Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky
Snížení cen léků – ušetří pacienti i pojišťovny 9.10.2008, Praha
ZÁKON O STABILIZACI VEŘEJNÝCH ROZPOČTŮ TRH S LÉČIVY - 36,7mld Kč (v cenách původce) Podíly LP (v ceně výrobce/roční spotřeba) dle způsobu regulace a nároku na úhradu ze zdravotního pojištění 13% 3%
26%
Hrazené LP - Max. cena výrobce Hrazené LP - Neregulované
58%
Hrazené LP - Obchodní přirážka Nehrazené LP
„ Ústav do 180 dnů od nabytí účinnosti tohoto zákona zahájí řízení o snížení maximální ceny u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, které k 31. prosinci 2007 překračovaly omezení uvedené v § 39a odst. 2. „
REGULACE MAXIMÁLNÍCH CEN – JAK? Maximální cena je stanovena ve výši a) průměru výrobních cen v zemích referenčního koše b) průměru tří nejnižších výrobních cen ve státech Evropské unie c) výrobní ceny nejbližšího terapeuticky porovnatelného přípravku v České republice nebo v Evropské unii
REGULACE MAXIMÁLNÍCH CEN LP – JAK? Způsob regulace max. ceny (počty přípravků) 36%
37%
27% a (průměr cen zemí referenčního koše) b (průměr tří nejnižších cen EU) c (podle ceny terapeuticky porovnatelného LP) zastoupení regulačních principů §39a odst. 2 zákona 48/1997 Sb., zdroj SÚKL
Porovnání cen léčivých přípravků Detrusitol SR 2 mg, 28tbl 1600,00 1400,00
1380,58 1151
1200,00
Kč
1000,00
821,55
844,24
987,83
946,37 674,03
800,00 600,00 400,00 200,00 0,00 ČR maximální cena před revizí
ČR reálně obchodovaná cena
ČR maximální cena po revizi
Bulharsko
Irsko
Portugalsko
Slovensko
účinná látka: tolterodin; močové spasmolytikum, zdroj SÚKL
Porovnání cen léčivých přípravků
Kč
Sutent 50mg, 30tbl 200000,00 180000,00 160000,00 140000,00 120000,00 100000,00 80000,00 60000,00 40000,00 20000,00 0,00
181116,00 142217,55
131 869,87
ČR maximální ČR reálně ČR maximální cena před obchodovaná cena po revizi revizí cena
131157,72
132668,50
138526,25
Francie
Itálie
Maďarsko
128854,20
128142,70
Řecko
Španělsko
účinná látka: sunitinib; cytostatikum GIST, MRCC, zdroj SÚKL
Konstrukce ceny a úhrady Kč Maximální cena Bez vlivu „Cenovka“ v lékárně
Reálná cena DOPLATEK Úhrada
Ušetří Kolik zaplatí pacient pacient
Ušetří Kolik zaplatí pojišťovna pojišťovna
PŘEDPOKLÁDANÉ DOPADY Detrusitol 2mg, 28tbl. 2000 1800
Maximální cena
1600 1400
Skutečně obchodovaná cena
1200 1000 800
1069
1823
643
1531
600
1105
Úhrada / Doplatek
1105
400 462
200 0
Rok 2007
462
Rok 2008
účinná látka: tolterodin; močové spasmolytikum, zdroj SÚKL
PŘEDPOKLÁDANÉ DOPADY Přípravky, u kterých je max. cena snížena a jsou obchodovány pod úrovní navržené ceny Activelle 3x28 tbl. 1000 900 800
Maximální cena
700 600 305
500 400 300
305
869 695
675
200
Úhrada / Doplatek
675
370
Skutečně obchodovaná cena
370
100 0 Rok 2007
Rok 2008 účinné látky: estradiol, noretisteron; HRT v menopause, zdroj SÚKL
PŘEDPOKLÁDANÉ DOPADY Přípravky, u kterých je max. cena snížena a jsou obchodovány nad úrovní navržené ceny DHC 60mg, 60tbl 700 600
Maximální cena
500
Skutečně obchodovaná cena
400 300
634
578
Úhrada
578 427
200
427
427
100 0
Rok 2007
Rok 2008 účinná látka: dihydrokodein; analgetikum-anodynum, zdroj SÚKL
PŘEHLED SPRÁVNÍCH ŘÍZENÍ STAV
SŘ
zahájeno odesláno rozhodnutí nabylo právní moci odvolání zpracování námitek účastníků zastaveno
LP
1642 1288 508 780
3937 2844 1484 1360
345
1078
9
15
stav SŘ o změně MCV ke dni 2008.10.03., zdroj SÚKL
INFORMACE O SPRÁVNÍCH ŘÍZENÍCH Nahlížení do dokumentace, vydaná rozhodnutí http://www.sukl.cz/uredni-deska/informace-o-prubehu-spravnich-rizeni-1
CELKOVÉ POČTY Počty přípravků se snížením maximální ceny Maximální cena byla stanovena podle § 39a odst. 2 písmene: a (průměr cen zemí referenčního koše) b (průměr tří nejnižších cen EU) c (podle ceny terapeuticky porovnatelného LP) celkový přehled
LP, u kterých se MCV snižuje 1039 822 963 2824
OTÁZKA MOŽNOSTI ZVÝŠENÍ CEN Nový systém cenové regulace umožňuje zvýšení dostupnosti léčivých přípravků: otázka individuálního posouzení uplatní se pro přípravky, které se dlouhodobě prodávají pod cenami nákladů výrobce – hrozící výpadky Příklady: • DIRASTAN • ADRENALIN • STALORAL
OČEKÁVANÉ FINANČNÍ DOPADY Reálné úspory se zohledněním roční spotřeby
celková úspora při snížení MCV oproti reálné
2 778 194 690 Kč
z toho ZP
1 140 987 665 Kč
z toho pacienti
1 637 207 024 Kč
PŘÍKLADY – ČASTO UŽÍVANÉ LÉKY Příklady přípravků se sníženým doplatkem Název
Doplněk
skutečně obchodovaná cena
cena z nového limitu
doplatek - doplatek před revizí po revizi
úhrada
úhrada 2008
37 927
34 344
35 459
2 467
0,00
34 344
INH PLV CPS 30X18RG
1 410
1 213
1 318
92
0,00
1 213
SYMBICORT TURBUHALER 200/6
INH PLV 120DÁV
1 645
1 410
1 500
145
0,00
1 410
ZOFRAN
SUP 1X16MG
600
525
553
46
0,00
525
FORTECORTIN 4
POR TBL NOB 20X4MG
476
407
431
44
0,00
407
TENSIOMIN 50 MG
POR TBL NOB 20X50MG
97
38
60
37
0,00
38
ALGIFEN NEO
POR GTT SOL 1X25ML
89
49
50
39
0,00
49
PALLADONE-SR 24 MG
POR CPS PRO 60X24MG
6 515
4 375
6 461
54
0,00
4 375
SPORANOX
POR SOL 1X150ML
2 646
1 801
2 638
8
0,00
1 801
LYRICA 150 MG
POR CPS DUR56X150MG
2 349
1 891
2 307
41
0,00
1 891
AVANDAMET 4 MG/1000 MG
POR TBL FLM 56
1 861
1 352
1 700
161
0,00
1 352
SINGULAIR 4 MINI
POR TBL MND 28X4MG
1 259
1 003
1 163
95
0,00
1 003
PLAVIX
POR TBL FLM 28X75MG
1 731
1 409
1 206
524
203
1 206
GLIVEC 100 MG
POR TBL FLM 60X100MG
SPIRIVA
ZÁVĚRY V praxi se začaly projevovat pozitivní změny reformních zákonů, které platí od 1. ledna 2008 a které připravilo a prosadilo MZ U téměř 3 tisíc přípravků dojde k poklesu maximální ceny Pacienti díky tomu ušetří 1,64 miliardy korun Úspora zdravotních pojišťoven - 1,14 miliardy korun Úspor se dosahuje transparentním způsobem ve správním řízení vedeném SÚKL, nezávisle na zájmových a politických lobby Proces garantuje a zvyšuje dostupnost všech léčivých přípravků
PROSTOR PRO DOTAZY dotazy na SÚKL adresujte na: e-mail:
[email protected] Tel.: 272 185 333
dotazy na MZ ČR adresujte na : e-mail:
[email protected] Tel.: 224 972 166
