Orvostájékoztató urológusoknak Erektilis Diszfunkció Lökéshullám terápia (EDSWT)
1
Tartalom • Erektilis Diszfunkció Lökéshullám Terápia (EDSWT) • A kezelés
• Klinikai eredmények • Következtetések
2
Az ED páciensek eloszlása Az ED páciensek 70%-a vaszkuláris és/vagy cukorbetegségben szenved - a számukra optimális angiogenezist indukáló terápia ma már Magyarországon is elérhető. Az alacsony energiájú lökéshullám terápia (EDSWT) hatására új erek keletkeznek a hímvesszőben, így megteremtődik az erekció anatómiai feltétele.
3
Új kezelési lehetőség: Erektilis Diszfunkció Lökéshullám Terápia (EDSWT) Alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullámok, melyek különösen alkalmasak erektilis diszfunkció kezelésére. • Az ED páciensek számára új kezelési lehetőség, mely valódi gyógyulást hozhat • Gyógyszerhatóanyag mentes • Mellékhatás nem került megállapításra • Igény szerint használható • Terápiás angiogenezis lökéshullámok használatával
4
Lökéshullám - Alapelvek Elektro-hidraulikus hatás mechanizmusa: • A magas feszültség elektromos szikra kisülést okoz • A víz elpárolog és robbanást okoz • Magas energiájú lökéshullámok keletkeznek • Fél-elipszis tükrözi vissza • A kezelendő területre fókuszált
5
A lökéshullámok terápiás alkalmazásai
6
A lökéshullámok angiogén hatása Nyíró erő ↓ Intracelluláris és extracelluláris reakciók ↓ Az endoteliális nitrogén-oxid szintetász (eNOS) stimulálása ↓ Vaszkuláris endoteliális növekedés faktorok(VEGF) felszabadulása ↓ Sejtproliferációs nukleáris antigén (PCNA) termelés ↓↓↓↓↓ Neovaszkularizáció
7
Lökéshullám elmélet a gyakorlatban • A lökéshullámokat világszerte sikeresen használják 2005 óta reverzibilis iszkémiás szívizom szövet kezelésére, neovaszkularizáció és új kollaterálisok fejlődésének elősegítésével. Ez a megoldás fokozza a vér beáramlását a szövetbe. • Ugyanez a módszer használatos a vaszkuláris eredetű erektilis diszfunkciós problémák kezelésére.
8
A lökéshullámok hatására új erek képződnek
= pénisz ernyedt állapotban
= elzáródott erek
= pénisz erektált állapotban
9
Rendszer leírás Kontrol panel
Lökéshullám generátor Méret: 90 X 130 mm
Méretek: magasság: 740 mm x szélesség: 775 mm x mélység: 410 mm; súly: 35 kg
10
Miből áll a kezelés? Valamennyi kezelés 300 lökéshullám 3 perces alkalmazását jelenti 5 különböző anatómiai területen.
11
Kezelési protokoll Betegenként: • 2 x 6 kezelés 9 hétig • 5 kezelési zóna • 300 lökéshullám/zóna Teljes kezelési idő: 20 perc
12
Klinikai eredmények
20 már kezelt ED beteg, (életkor átlag: 51,6 év) akik PDE5i terápiára jól reagáltak. Az ED időtartama 6-144 hónap között váltakozott (átlag: 34,7 hónap). A sikeres terápia kritériumaként a IIEF (Erektilis funkció nemzetközi indexe) változását és a gyógyszeres terápia csökkentését határozták meg.
13
Eredmények: IIEF (International Index of Erectile Function) ED - Változás a kiindulási állapotról Az IIEF ED több, mint 5 pontos emelkedését eredményesnek értékelték.
14
Eredmények: PDE5i gyógyszerfogyasztás - Változás az alapállapothoz képest
15
A lökéshullám terápia hatása a PDE5 terápiára nem reagáló ED páciensek esetében The Journal of Sexual Medicine Proceedings of the 13th Annual Meeting of the ESSM, Malaga, Spain, November 14-17, 2010 Volume 7, Issue Supplement s6, pages 403–464, December 2010 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01272297
29 már kezelt ED páciens (átlagéletkor: 62 év), akik nem reagáltak a PDE5i terápiára. Az ED időtartama, 12-180 hónap között (átlag: 60 hónap) Eredményes kezelésként az ED-1000 terápia utáni PDE5i kezelésre adott reakció került meghatározásra az IIEF ED szerint, valamint a Rigiditási skála alapján.
16
Eredmények: IIEF-ED pontszámok előtte és utána EDSWT-PDE5i gyógyszerhasználat
22 páciens (75.9%) esetében a IIEF ED Domain pontozás 5 vagy több ponttal nőtt!!!
17
Eredmények: IIEF-ED Domain pontozás a vizitek alapján
18
A Rigiditási skála változása az alaphelyzethez viszonyítva a PDE5i gyógyszerek használatával 29-ből 21 páciens (72.41%, P<0.0001) eredménye ≤2 pontról ≥3 pontra emelkedett.
Ez a szignifikáns javulás azt jelenti, hogy a páciensek 72.4 % elkezdett reagálni a PDE5i gyógyszerkezelésre!!! Ma ezek a súlyos ED-ben szenvedő páciensek élvezhetik a szexuális együttlétet mely a beavatkozás előtt elérhetetlen volt számukra.
19
Következtetések • Ezen tanulmányok kiemelik az EDSWT terápia kivitelezhetőségét és tolerabilitását a vaszkuláris eredetű ED-ben szenvedő páciensek esetében, mely egyaránt hasznos a PDE5i gyógyszerre reagáló és arra nem reagáló súlyos ED páciensek esetében. • A kezelést minden páciens jól tolerálta.
• Mellékhatást nem jelentettek. • A vizsgálatban az ED-ben szenvedő páciensek esetében kimutatott szignifikáns javulás legalább egy évig fennmaradt.
20
