GEBRUIKERSHANDLEIDING
PM2300CE SERIE
DEZE INSTRUCTIES BEWAREN
Volgens de Amerikaanse wetgeving is verkoop van dit apparaat uitsluitend toegestaan door of op voorschrift van een arts.
DEHAS Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau DUITSLAND
Tel: (+49) 451 – 80904 - 0 Fax: (+49) 451 – 80904 - 111 www.dehas.de
INHOUD ONTVANGST/INSPECTIE
1
BEOOGD GEBRUIK
2
GEBRUIKERSPROFIEL
2
VOOR GEBRUIK ALLE INSTRUCTIES LEZEN
2
AFKORTINGEN
2
VEILIGHEIDSINFORMATIE – WAARSCHUWINGEN EN AANMANINGEN TOT VOORZICHTIGHEID
4
SPECIFICATIES
5
BESCHRIJVING VAN ONDERDELEN
5
GEBRUIKSAANWIJZING
5
Het niveau van de vloeibare zuurstof controleren ADEMEN VIA HET RESERVOIR ATMEN MIT HILFE DES VORRATSBEHÄLTERS
6
1 7 7
BATTERIJ VERVANGEN
7
PULIZIA/MANUTENZIONE
8
RETOURNEREN
8
AFVOERINSTRUCTIES
8
PROBLEMEN OPLOSSEN
8
ACCESSOIRES / VERVANGINGSONDERDELEN
9
VULPROCEDURE VOOR HET RESERVOIR
9
BEPERKTE GARANTIE
12
CONFORMITEITSVERKLARING
13
ONTVANGST/INSPECTIE Haal het EasyMate-reservoir van DEHAS uit de verpakking en controleer het op beschadiging. Als er beschadiging is, het apparaat NIET GEBRUIKEN en contact opnemen met de leverancier van vloeibare zuurstof.
BEOOGD GEBRUIK Het EasyMate-reservoir van Precision Medical, Inc. is bedoeld als een vaste opslagplaats voor vloeibare zuurstof voor draagbare vloeibare zuurstofsystemen en om aanvullende USP zuurstof te verschaffen aan patiënten die moeite hebben zuurstof te onttrekken aan de lucht die ze inademen. Let op!: Het systeem niet gebruiken bij patiënten die niet zelfstandig kunnen ademen!
GEBRUIKERSPROFIEL Patiënt die aanvullende zuurstof nodig heeft, die ambulant is en continu zuurstof nodig heeft.
VOOR GEBRUIK ALLE INSTRUCTIES LEZEN Deze handleiding geeft de gebruiker instructies voor het bedienen van het EasyMate-reservoir. De handleiding wordt verschaft voor uw veiligheid en om beschadiging van het reservoir te voorkomen. Als u deze handleiding niet begrijpt, het reservoir NIET GEBRUIKEN en contact opnemen met de leverancier van vloeibare zuurstof.
GEVAAR Zuurstof die vanuit het reservoir wordt geleverd is voor aanvullend gebruik en is niet bedoeld voor levensinstandhouding of levensondersteuning.
AFKORTINGEN DISS psig
Diameter Indexed Safety System
lpm
Liter per minuut
USP
United States Pharmacopeia
MAWP
Maximum - toelaatbare Werkdruk
PH
De Druk van de test
Pounds Per Square Inch Gauge
VEILIGHEIDSINFORMATIE - WAARSCHUWINGEN EN AANMANINGEN TOT VOORZICHTIGHEID
GEVAAR
Duidt op een onmiddellijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt vermeden, tot ernstig of dodelijk letsel zal leiden. Duidt op een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt
WAARSCHUWING vermeden, tot ernstig of dodelijk letsel kan leiden.
VOORZICHTIG
Duidt op een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt vermeden, tot gering of matig ernstig letsel kan leiden.
VOORZICHTIG
Duidt, zonder het veiligheidssymbool, op een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt vermeden, tot materiële schade kan leiden. RAADPLEEG BIJGELEVERDE DOCUMENTEN
Symbool voor ‘NIET ROKEN’ Symbool voor ‘De apparatuur moet geventileerde ruimte worden bewaard’.
2
te
allen
tijde
in
een
goed
Symbool voor ‘Vloeibare zuurstof of onderdelen die in contact zijn geweest met vloeibare zuurstof NIET aanraken’
OR
Symbool voor ‘WAARSCHUWING: OXIDEREND GAS ONDER HOGE DRUK VEROORZAAKT STERK VERSNELDE VERBRANDING’
Symbool voor ‘GEEN OLIE GEBRUIKEN’
Symbool voor ‘GEEN OLIE GEBRUIKEN’
Vulaansluiting afdrogen
Het reservoir ALTIJD rechtop houden.
8 L/min
0482
2266
De maximale flowsnelheid is 8 liter / minuut. Volume, VOL
Volumen, LEEG
Massa
Onderzoeken; controleren
Dit symbool geeft aan dat het apparaat voldoet aan de vereisten van richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen en aan alle van toepassing zijnde internationale normen.. Dit symbool geeft aan dat het drukvat voldoet aan de eisen van Richtlijn 2010/35/EG betreffende vervoerbare drukapparatuur.
WAARSCHUWING • Deze apparatuur is niet bedoeld voor gebruik door patiënten voor wie onderbreking van de zuurstoftoediening onmiddellijke, permanente of ernstige gevolgen voor de gezondheid zal hebben. • NIET roken waar zuurstof wordt gebruikt of bewaard. • Het reservoir NIET demonteren of repareren; hierdoor kan een gevaarlijke situatie of storing van de apparatuur ontstaan. Als u problemen of vragen hebt of niet zeker weet of de apparatuur goed werkt, contact opnemen met de leverancier van vloeibare zuurstof. • NIET gebruiken als er vuil of verontreinigingen aanwezig zijn op of rondom de vulaansluitingen op het draagbare apparaat of het reservoir. • GEEN oliën, vetten, smeermiddelen of brandbare materialen op of bij het reservoir gebruiken. Vóór gebruik uw handen goed wassen. • Vloeibare zuurstof of onderdelen die in contact zijn geweest met vloeibare zuurstof NIET aanraken. Vloeibare zuurstof is uiterst koud (-183 °C/-297 °F). Bij aanraking van vloeibare zuurstof of onderdelen van de apparatuur waarin zich vloeibare zuurstof heeft bevonden, kunnen uw huid en lichaamsweefsel bevriezen. • Het reservoir uitsluitend met vloeibare zuurstof van medische kwaliteit vullen. USP is van toepassing in de Verenigde Staten. • Voordat het reservoir voor het eerst wordt gevuld, moet het met zuurstof worden gespoeld. • Controleren of de vulaansluiting van het reservoir compatibel is met het reservoir dat wordt gevuld. • Uitsluitend gebruiken zoals voorgeschreven door een arts. • Een vervoersbedrijf raadplegen wanneer het reservoir met een openbaar vervoerssysteem wordt vervoerd.
3
WAARSCHUWING De apparatuur te allen tijde in een goed geventileerde ruimte houden. Het reservoir geeft af en toe kleine hoeveelheden zuurstofgas af dat geventileerd moet worden om ophoping te voorkomen. • Vloeibare zuurstofapparatuur NIET in een kast, (de kofferruimte van) een auto of andere beperkte ruimten opbergen. • GEEN dekens, gordijnen of andere textiel over de apparatuur plaatsen. VERHOOGD BRANDGEVAAR VERMIJDEN • Het reservoir op afstand van elektrische apparaten houden. Het reservoir gebruiken en bewaren op ten minste anderhalve meter afstand van elektrische apparaten die warmte of vonken kunnen veroorzaken. • NIET gebruiken in de buurt van vlammen of ontvlambare/explosieve stoffen. Het reservoir gebruiken en bewaren op ten minste anderhalve meter afstand van apparatuur zoals verwarmingsketels, heetwatertoestellen en fornuizen die open vlammen kunnen bevatten.
VOORZICHTIG • Het reservoir bevat magnetisch, ijzerhoudend materiaal dat de resultaten van een MRI kan beïnvloeden. • UITSLUITEND de flowmeter (1MFA1883) of flowmeter met regelknop (PM2300RFCV-8CE) van DEHAS gebruiken. • NIET autoclaveren. • NIET met gas steriliseren. • NIET met aromatische koolwaterstoffen reinigen. • Het reservoir NIET in vloeistof onderdompelen. • Het reservoir in een schone ruimte opbergen wanneer het niet wordt gebruikt. • Het reservoir niet laten vallen en het niet zo neerzetten dat het kan vallen of omgegooid worden en beschadigd raken.
SPECIFICATIES Afmetingen:
PM2345-0CE
PM2335-0CE
Diameter:
40.6 cm
40.6 cm
Hoogte:
88.9 cm
80.3 cm
Vol:
74.6 kg
60.5 kg
Leeg:
23.2 kg
20.5 kg
Gewicht:
Volume vloeibare zuurstof: Werkdruk: Maximum - toelaatbare Werkdruk (MAWP):
45 Liter
35 Liter
1.24 - 1.79 bar
(18 - 26 psi)
1.79 bar
(26 psi)
Bedrijfsomstandigheden: -17.7°C tot 40°C Temperatuur: Hoogte:
152 m (500 voet) onder zeeniveau tot 3,048 m (10,000 voet)
Opslagomstandigheden: Temperatuua: Vochtigheidsgraad:
-40°C tot 70°C Max 95% niet-condenserend
DISS-aansluiting van zuurstofuitlaat: Beperkt tot een maximale flow van 10 lpm ±1 lpm direct van de uitlaatfitting. Maximale bruikbare flow:
8 lpm
De specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
4
D BESCHRIJVING VAN ONDERDELEN VOORZICHTIG Ontbrekende of onleesbare etiketten moeten worden vervangen; neem contact op met DEHAS.
Verzamelvat voor condensaat
Vulaansluiting
Ontluchtingsklep Vloeistofniveauindicator * Vulaansluiting
Activeringsknop DISS-aansluiting van zuurstofuitlaat
Handvat / vastzetpunt (2) Etiket met serienummer
VULAANSLUITING *CAIRE
PB
PENOX
TAEMA
Portatile:
Serbatoio:
GEBRUIKSAANWIJZING WAARSCHUWING • •
Deze gebruikershandleiding lezen voordat u het reservoir gebruikt. Om bevriezing en mogelijke storing van de apparatuur te voorkomen, dient u de vulaansluitingen op het reservoir en het draagbare apparaat met een schone, droge doek af te drogen voordat u het reservoir vult.
GEVAAR VOOR EXTREME KOUDE. • De plastic schotelklep in het midden van de vulaansluiting op het reservoir NIET indrukken of bewegen. Hierdoor zal vloeibare zuurstof uit de vulaansluiting stromen. • Het vloeibare zuurstofsysteem tijdens het vullen NIET onbeheerd achterlaten.
5
Vloeistofniveauindicator
Activeringsknop
Het niveau van de vloeibare zuurstof controleren: Druk op de activeringsknop op de vloeistofniveau-indicator. De lampjes gaan van onder naar boven aan, daarna blijven de lampjes die het niveau van de vloeibare zuurstof aangeven 5 seconden branden. 100% 75% 50% 25%
Elk lampje vertegenwoordigt ontwerpinhoud van het reservoir.
ongeveer
12,5%
van
de
VOORBEELD: Questo sensore di livello indica che il serbatoio è pieno di ossigeno liquido al 75% circa.
0% 100% 75% 50% 25%
Wanneer er SLECHTS twee (2) lampjes branden, bevat het reservoir 25% vloeibare zuurstof: bijna leeg. Neem contact op met de leverancier van vloeibare zuurstof om het reservoir te laten vullen.
0% 100% 75% 50% 25%
• Wanneer ALLEEN het onderste lampje knippert, betekent dit dat het reservoir bijna leeg is; HET RESERVOIR MOET WORDEN GEVULD. • Als het onderste lampje knippert en acht (8) seconden lang een halve seconde AAN en een halve seconde UIT is, betekent dit dat de batterij moet worden vervangen.
0%
6
WAARSCHUWING Als het draagbare apparaat niet gemakkelijk kan worden losgekoppeld, is het mogelijk dat het reservoir en het draagbare apparaat aan elkaar zijn vastgevroren. • GEEN KRACHT GEBRUIKEN.Wacht enkele minuten tot de bevroren onderdelen zijn opgewarmd en koppel het draagbare systeem dan los wanneer het ijs is gesmolten. • Er is sprake van een KLEIN LEK als een stroompje of straaltje vloeistof uit het reservoir komt. Het lek kan worden gestopt door het draagbare apparaat weer aan te sluiten en los te koppelen. Als het lek aanhoudt, het reservoir indien mogelijk naar een goed geventileerde ruimte brengen en de leverancier van vloeibare zuurstof bellen. •
Er is sprake van een GROOT LEK als een aanhoudende stroom vloeibare zuurstof uit het reservoir komt. Ventileer de ruimte door indien mogelijk een venster en/of deur te openen en blijf uit de buurt van het reservoir. Bel zo snel mogelijk de leverancier van vloeibare zuurstof.
VOORZICHTIG Het reservoir vóór gebruik op zichtbare beschadiging controleren. Bij beschadiging NIET GEBRUIKEN.
Het 1. 2. 3. 4. 5. 6.
draagbare apparaat vullen: Controleer het niveau van vloeibare zuurstof van het reservoir. Neem de beschermdop van de vulaansluiting. Droog de vulaansluitingen op het draagbare apparaat en het reservoir af met een schone doek. Volg de gebruikershandleiding van het draagbare apparaat voor vulinstructies. Zet het draagbare apparaat zorgvuldig neer en zorg ervoor dat de vulaansluiting van het draagbare apparaat is uitgelijnd met de vulaansluiting van het reservoir. Plaats de beschermdop weer op de vulaansluiting.
WAARSCHUWING •
• • • •
Als er vloeibare zuurstof bij de vulaansluiting lekt wanneer u het draagbare apparaat loskoppelt, het draagbare apparaat weer aansluiten en loskoppelen om ijs of andere obstructies te helpen verwijderen. Als het vloeistoflek aanhoudt, de leverancier van vloeibare zuurstof waarschuwen. Als u een aanhoudende stroom vloeibare zuurstof bij de vulaansluiting ziet wanneer u het draagbare apparaat loskoppelt, uit de buurt van het apparaat blijven en onmiddellijk de leverancier van vloeibare zuurstof waarschuwen. De zuurstofstroom NIET op personen of op ontvlambaar materiaal richten. UITSLUITEND een flowmeter gebruiken die op de DISS-uitlaat is aangesloten om uit het reservoir te ademen. Als u een andere flowmeter dan die van het EasyMate-reservoir van DEHAS gebruikt, zijn de toegediende waarden lager dan de opgegeven waarden.
ADEMEN VIA HET RESERVOIR Bevestig een flowmeter van het EasyMate-reservoir van DEHAS aan de DISS-uitlaataansluiting. De flowmeter van het EasyMate-reservoir van DEHAS is gekalibreerd om te functioneren met de restrictor in de uitlaatfitting van het reservoi. OPMERKING: Maximale bruikbare flow: 8 lpm.
BATTERIJ VERVANGEN Wanneer wordt aangegeven dat de batterij bijna leeg is doordat het onderste lampje op de vloeistofniveau-indicator snel knippert, de paragraaf ‘Het niveau van de vloeibare zuurstof controleren’ voor volledige instructies raadplegen. De leverancier van vloeibare zuurstof bellen voor vervanging van de batterij.
7
REINIGEN / ONDERHOUD WAARSCHUWING • • • • 1. 2. 3. 4. 5. 6.
GEEN water in onderdelen of de vulaansluiting laten doordringen. Het reservoir NIET in vloeistof onderdompelen. GEEN sterke oplosmiddelen of schurende reinigingsmiddelen gebruiken. GEEN alcohol, oplosmiddelen, poetsmiddelen of andere olieachtige zuurstofapparatuur gebruiken.
stoffen
op
De buitenkant schoonmaken met een doek die met een mild reinigingsmiddel en water bevochtigd is. Vóór gebruik afdrogen met een schone, zachte doek. Het reservoir opbergen in een ruimte vrij van vet, olie en andere bronnen van verontreiniging. Het verzamelvat voor condensaat dagelijks controleren. Het verzamelvat voor condensaat reinigen met een zacht reinigingsmiddel en water wanneer nodig. De veiligheidskleppen moeten binnen vijf (5) jaar te worden gecontroleerd of vervangen.
RETOURNEREN Voor het retourneren van producten is een RGA-nummer (Returned Goods Authorization) nodig; neem contact op met DEHAS Alle vloeibare zuurstof moet vóór verzending uit de reservoirs zijn verwijderd en deze moeten in een afgedichte verpakking worden ingepakt om beschadiging te voorkomen. DEHAS is niet verantwoordelijk voor goederen die tijdens het vervoer beschadigd zijn. Zie het beleid met betrekking tot geretourneerde goederen van DEHAS, dat beschikbaar is op internet op www.dehas.de.
AFVOERINSTRUCTIES
Het reservoir afvoeren volgens de plaatselijke voorschriften. Recyclen.
OPLOSSEN VAN PROBLEMEN Als het reservoir niet werkt, kunt u de onderstaande probleemoplossingsgids raadplegen. Raadpleeg de leverancier van vloeibare zuurstof als het probleem niet verholpen kan worden.
PROBLEEM
MOGELIJKE OORZAAK
OPLOSSING
1. Vulaansluitingen niet goed aangesloten 2. Reservoir leeg.
1. Controleren of de vulaan-sluitingen goed vastzitten 2. Contact opnemen met leverancier van vloeibare zuurstof om het reservoir te laten vullen.
Kan draagbaar apparaat niet van reservoir loskoppelen.
Vulaansluitingen bevroren door vocht op de vulaansluitingen.
Wachten tot de vulaansluitingen zijn gedooid.
Onderste lampje knippert snel.
Batterij bijna leeg.
De leverancier van vloeibare zuurstof bellen om de batterij te laten vervangen.
Er branden geen lampjes op de vloeistofniveauindicator.
Batterij leeg.
De leverancier van vloeibare zuurstof bellen om de batterij te laten vervangen.
Er lekt water uit het reservoir.
Condensaatvat is vol.
Het condensaatvat legen.
KLEIN LEK van vloeibare zuurstof(zie pagina 7)
Vorst in de vulaansluiting.
Draagbaar apparaat loskoppelen en weer aansluiten.
GROOT LEK van vloeibare zuurstof(zie pagina 7).
Apparatuurstoring.
De leverancier van vloeibare zuurstof bellen.
Draagbaar apparaat kan niet worden gevuld.
8
ACCESSOIRES/ VERVANGINGSONDERDELEN BESCHRIJVING
ONDERDEELNUMMER
Flowmeter, 0-8 lpm
1mFA1883
Flowmeter met regelknop, 0-8 lpm
PM2300RFCV-8CE
Verzamelvat voor condensaat
505660
Voetstuk met wieltjes
505382
PB beschermdop Assemblage
507027
VULPROCEDURE VOOR RESERVOIR ‘UITSLUITEND voor leverancier van vloeibare zuurstof’ • •
Alle toepasselijke heersende normen voor het hanteren, opslaan, vervoeren en vullen van vloeibare zuurstofsystemen raadplegen. Deze vulprocedure helpt de leverancier van vloeibare zuurstof het reservoir op veilige en efficiënte wijze te vullen.
a) Vereisten voor bronnen van vloeibare zuurstof Het reservoir mag uitsluitend worden gevuld met vloeibare zuurstof van medische kwaliteit. De verzadigingsdruk moet minimaal 1,59 bar (23 psig) zijn om te verzekeren dat de apparatuur goed werkt en vertragingen vóór gebruik te voorkomen. Om de verzadigingsdruk van het reservoir te bereiken, moet de verzadigingsdruk van de LOX vulbron in aanmerking worden genomen. De vereisten voor verzadigingsdruk van de vulbron hangen af van het soort vultechniek dat wordt toegepast. Bij de meest gebruikelijke techniek, ‘standaard vulling’, wordt een vulbron met een verzadigingsdruk van 2,76 -3,45 bar (40 - 50 psig) gebruikt. De minder gebruikelijke techniek is ‘snelle vulling’, waarbij een LOX verzadigingsdruk van 1,38 - 1,52 bar (20 - 22 psig) nodig is. In dit geval moet de vulbron een drukopbouwsysteem hebben zodat de kopdruk in de vulbron verhoogd kan worden om de LOX in het reservoir over te brengen.
b) Benodigde apparatuur Vloeibare zuurstofbron Toevoerleiding voor vloeibare zuurstof Ontluchtings/vulsleutel (onderdeelnr. 505400) Drukmeter, 0 - 2,07 bar (0 - 30 psig), (onderdeelnr. 505648)
c) Inspectie vóór het vullen Voer de volgende visuele inspectie uit en bepaal de bedrijfsstatus van het reservoir alvorens het te vullen. Verhelp eventuele problemen voordat u het reservoir vult. 1. 2. 3.
5.
Vraag de patiënt (wanneer van toepassing) of er vragen of bezorgdheden betreffende de apparatuur zijn sinds de laatste vulling. Voer een visuele inspectie van het reservoir uit op beschadiging of ontbrekende onderdelen. Controleer of de volgende etiketten aanwezig en leesbaar zijn: 1) Etiket van vulaansluiting 2) Etiket van vloeistofniveau-indicator 3) Etiket van uitlaataansluiting 4) Waarschuwingsetiket 5) Etiket met serienummer 4. Controleer of er geen vorst of zwaar condensaat op het vat aanwezig is onder de plastic bedekking. Controleer of de vloeistofniveau-indicator overeenkomt met het leveringsschema en het verwachte gebruik door de patiënt. Controleer of de vloeistofniveau-indicator functioneert wanneer hij wordt geactiveerd.
9
OPMERKING: Als het onderste lampje knippert en acht (8) seconden lang een halve seconde AAN en een halve seconde UIT is, betekent dit dat de batterij moet worden vervangen. 6. Controleer of de vulaansluiting niet versleten of beschadigd is en niet lekt. OPMERKING: Controleer of de beschermdop voor de vulaansluiting niet beschadigd is. 7. Controleer of de sleuven in de ontluchtingsklep niet verbogen of gebroken zijn. 8. Controleer of het verzamelvat voor condensaat op zijn plaats en leeg is.
d) Vulprocedure
GEVAAR Ontploffingsgevaar. Door extreem hoge druk kan een toevoerleiding barsten. Controleren of de opgegeven drukontlastklep aanwezig is, zich op de juiste plaats bevindt en goed werkt op de toevoerleiding.
WAARSCHUWING • Brandgevaar. Als vloeibare zuurstof op asfalt of een ander brandbaar oppervlak wordt gemorst, is er een grotere kans op brand als een ontstekingsbron aanwezig is. Het apparaat ALTIJD vullen op een niet-brandbaar oppervlak, zoals beton of een stalen druippan. • Brandgevaar. Er zal vloeibare zuurstof worden gemorst als het reservoir omkantelt. Het reservoir met vloeibare zuurstof rechtop vastzetten voordat het wordt vervoerd. • Brandgevaar. Zuurstof kan zich in een bestelwagen ophopen. Afgeblazen gassen naar buiten het voertuig afvoeren. 1. 2. 3.
4.
5.
6.
7.
8.
De juiste beschermende kleding dragen tijdens het vulproces. Controleer de juiste verzadigingsdruk van de vulbron voor de gebruikte vulmethode volgens paragraaf (a) ‘Vereisten voor bronnen van vloeibare zuurstof’. Bevestig één (1) uiteinde van de bronadapter van de toevoerleiding aan de vloeistofafnameklep van de brontank. Plaats de ontlastklep van de bronadapter rechtop. Bevestig een drukmeter van 0 - 2,07 bar (0 - 30 psig) aan de DISS-aansluiting van de zuurstofuitlaat van het reservoir. Als het reservoir wat vloeibare zuurstof bevat, controleer dan of de drukmeter van het reservoir tussen 1,24 - 1,79 bar (18 - 26 psig) aangeeft. Als de druk hoger dan 1,93 bar (26 psig) is, is service nodig. Het reservoir NIET vullen. Verwijder de beschermdop van de vulaansluiting op het reservoir. Controleer de vulaansluitingen op het reservoir en de vuladapter en verzeker u ervan dat ze schoon en droog zijn. Droog de aansluitingen af met een schone, pluisvrije doek of blaas ze droog met zuurstof- of stikstofgas indien nodig. Open de ontluchtklep op het reservoir met de ontlucht/vulsleutel door de sleutel een kwartslag naar links te draaien. OPMERKING: Op dit punt kunt u een afblaasgeluid horen als het reservoir onder druk staat. Koppel de toevoerleiding aan de vulaansluiting op het reservoir door de vulaansluiting op de toevoerleiding precies met de vulaansluiting op het reservoir uit te lijnen en neerwaartse kracht uit te oefenen. Blijf neerwaartse kracht op de vuladapter van de toevoerleiding uitoefenen terwijl u de vloeistofklep op de brontank langzaam opent. Op dit punt klinkt een krachtig, hoorbaar afblaasgeluid dat bevestigt dat het vulproces is begonnen. Stel de vloeistofklep van de brontank bij indien nodig om de drukmeter tijdens het vullen op 1,38 - 1,52 bar (20 - 22 psig) te houden.
10
OPMERKING: • Het kan nodig zijn de vloeistofklep van de brontank helemaal te openen en de ontluchtingsklep van het reservoir gedeeltelijk te sluiten om tijdens het vullen de juiste druk te handhaven. • Naarmate het niveau van de vloeibare zuurstof de bovenkant van de binnenvat van het reservoir nadert, gaan de dampen die door de ontluchtingsklep ontsnappen anders klinken en eruitzien. De damp wordt dichter en naarmate de vloeibare zuurstof de ontluchtingsklep nadert, wordt vloeibare zuurstof zichtbaar en hoorbaar afgeblazen.
WAARSCHUWING Gevaar voor extreme koude. Vloeibare zuurstof kan bij de vulaansluiting worden afgeblazen. Nooit recht boven de vulaansluiting van het reservoir staan wanneer u de toevoerleiding loskoppelt. Als de vulaansluiting van het reservoir open blijft en een kleine hoeveelheid vloeibare zuurstof wordt afgeblazen, de toevoerleiding voorzichtig aansluiten en loskoppelen om ijs of obstructies te helpen verwijderen. Als er een grote hoeveelheid vloeibare zuurstof wordt afgeblazen (constante stroom), de ontluchtingsklep openen (als dit veilig mogelijk is) om de druk te ontlasten en de uitstroming van vloeibare zuurstof te stoppen. Open vensters en deuren om het vertrek te luchten en loop niet op plaatsen die aan vloeibare zuurstof zijn blootgesteld binnen 60 minuten nadat de vorst is verdwenen. 9. Wanneer u de eerste continue stroom (langer dan 1 seconde) vloeibare zuurstof uit de ontluchtingsklep ziet komen, de ontluchtingsklep sluiten en de toevoerleiding van het reservoir loskoppelen door de vuladapter recht op te tillen. Als u de toevoerleiding niet kunt loskoppelen, de vloeistofklep op de brontank sluiten en de toevoerleiding en vulaansluitingen laten ontdooien.
VOORZICHTIG Als de ontluchtingsklep in de open stand is bevroren, het vullen beëindigen door de toevoerleiding los te koppelen en de ontluchtingsklep dan laten opwarmen tot deze gemakkelijk kan worden gesloten. Als de ontluchtingsklep enige tijd open blijft, wordt de vloeibare zuurstof in het apparaat gedesatureerd tot een lagere dan de vereiste druk. 10. De vloeistofklep van de brontank sluiten wanneer de vorst van de toevoerleiding smelt.
e) Inspectie na het vullen
Voer de volgende procedure uit om het reservoir te inspecteren en de bedrijfsstatus te bepalen nadat het met vloeibare zuurstof is gevuld. Verhelp waargenomen problemen voordat het apparaat in gebruik wordt genomen. 1. Controleer of de vulaansluiting van het reservoir gesloten is en niet lekt. 2. Controleer of de ontluchtingsklep geheel gesloten is en niet lekt. 3. Controleer of de drukmeter die aan de aansluiting van de DISS zuurstofuitlaat van het reservoir is bevestigd binnen vijf minuten na beëindiging van het vullen 1,38 bar (20 psig) of meer aangeeft. 4. Controleer of er geen vorst of zwaar condensaat op het vat is onder de plastic bedekking. 5. Controleer of alle lampjes branden wanneer de knop van de vloeistofniveau-indicator wordt geactiveerd. 6. Koppel de drukmeter los van de DISS-aansluiting van de zuurstofuitlaat van het reservoir.
f) Verzadigingsdruk controleren Voer de volgende procedure uit indien nodig om de verzadigingsdruk van de vloeibare zuurstof in het reservoir te bepalen. 1. Bevestig een drukmeter van 0 - 2,07 bar (0 - 30 psig) aan de DISS-aansluiting van de zuurstofuitlaat van het reservoir. Noteer de druk die de meter aangeeft. 2. Open de ontluchtingsklep op het reservoir even en kijk hoe de aanwijzer van de drukmeter valt. 3. Noteer de drukwaarde wanneer de meter op het laagste punt is en sluit dan de ontluchtingsklep. Dit is bij benadering de verzadigingsdruk van het reservoir. Verzadigingsdrukwaarden tussen 1,24 - 1,79 bar (18 en 26 psig) zijn binnen het aanvaardbare drukbereik van het apparaat.
11
BEPERKTE GARANTIE EN BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID DEHAS garandeert dat het EasyMate-reservoir van DEHAS (het product) en de volgende onderdelen daarvan vrij zullen zijn van materiaal- en constructiefouten gedurende de volgende periode: EasyMate-reservoir Vacuümvat
Eén (1) jaar vanaf de verzenddatum Vijf (5) jaar vanaf de verzendingsdatum
Deze beperkte garantie geldt niet voor: 1) Normale routinematige service-items, 2) Defecten als gevolg van slijtage veroorzaakt door in elkaar grijpende onderdelen 3) Reparatie of vervanging als gevolg van verkeerd gebruik, misbruik of ongeluk. Vervangingsonderdelen of gerepareerde producten zullen vrij zijn van materiaalen constructiefouten gedurende het niet-verstreken gedeelte van de oorspronkelijke garantie of negentig (90) dagen vanaf de nieuwe verzenddatum, indien dit langer is. Mocht blijken dat binnen de toepasselijke periode niet aan deze garantie is voldaan, dan zal DEHAS, na schriftelijke kennisgeving hiervan en bewijs dat de goederen zijn opgeslagen, geïnstalleerd, onderhouden en gebruikt overeenkomstig de instructies van DEHAS, de werkingsverificatieprocedure die zich in de onderhoudshandleiding bevindt, en de standaardpraktijken van de bedrijfstak en dat er geen veranderingen, substituties of wijzigingen aan de goederen zijn aangebracht, de defecte onderdelen naar eigen goeddunken en op eigen kosten repareren of vervangen. MONDELINGE VERKLARINGEN ZIJN GEEN GARANTIES EN ER ZIJN GEEN ANDERE GARANTIES DAN IN DIT CONTRACT ZIJN UITEENGEZET. De vertegenwoordiger van DEHAS en detailhandelaren zijn niet gemachtigd om mondelinge garanties te geven over de in dit contract beschreven koopwaar, en men mag zich niet verlaten op dergelijke verklaringen; deze maken geen deel uit van het verkoopcontract. Dit geschrift is de definitieve, volledige en uitsluitende verklaring van de voorwaarden van het contract en de verkoop. DEHAS wijst iedere garantie van verkoopbaarheid, geschiktheid voor een bepaald doel of iedere andere garantie van kwaliteit, hetzij uitdrukkelijk of stilzwijgend, af behalve zoals hierboven uiteengezet. DEHAS is onder geen enkele omstandigheid aansprakelijk voor speciale, bijkomende of gevolgschade, met inbegrip van maar niet beperkt tot winstderving, verloren verkoop, lichamelijk letsel of materiële schade. Corrigerende maatregelen ten gevolge van niet-conformiteiten zoals hierboven voorzien is, voldoen aan alle aansprakelijkheden van DEHAS, op basis van contract, nalatigheid, strikte onrechtmatige daad of anderszins. DEHAS behoudt zich het recht voor om zonder kennisgeving de vervaardiging van een product te beëindigen of het materiaal, ontwerp of de specificaties ervan te wijzigen. DEHAS behoudt zich het recht voor om zonder nadelige gevolgen schrijf- of typefouten te corrigeren.
12
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ DEHAS Medizintechnik GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau DUITSLAND EasyMate Reservoir:
0482
PM 2300-series Classificatie:
IIb
Wlassificatiecriteria: Bepaling 3.2 regel 9 van Bijlage iX van de richtlijn medische hulpmiddelen Hierbij verklaren we dat de hierboven vermelde producten aan de voorwaarden voldoen van de richtlijnen en normen van de EU-Raad. Alle ondersteunende documenten worden in bezit gehouden in de vestiging van de fabrikant en de aangemelde instantie. Richtlijnen:
Algemeen Toepassing richtlijnen: (mDD) richtlijn medische Hulpmiddelen, 93/42/eegvan 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen, richtlijn 2007/47/egvan het europees Parlement en de raad van 5 september 2007 en 2010/35/EG Verplaatsbare Drukapparatuur richtlijn.
Toegepaste normen:
ISO 15223-1:2012 EN 1041:2008 BS EN 1251-1:2000 BS EN:1251-2:2000 BS EN:1251-3:2000 BS EN 1418:1998 BS EN:1626:2009
BS EN:12300:1999 EN ISO 14971:2013 ISO 15001:2011 ISO 7000:2008 BS EN 60601-1-2:2007 BS EN 60601-1-6:2010 BS EN ISO 15614-1:2004 BS EN ISO 18777:2009
Aangemelde instantie:
Medcert GmbH /
Adres:
Pilatuspool 2, 20355 Hamburg; GERMANY
Certificatieregistratienrs:
4153GB43411109
Reeds vervaardigde hulpmiddelen:
Serienummer traceerbaarheid geschiedenisrecords hulpmiddel
Validiteit van conformiteitsverklaring:
0482
Uiterste gebruiksdatum: 11/2016
validiteit van 02/ 2013 tot de uiterste gebruiksdatum
Aangemelde instantie voor drukapparatuur:
DEKRA Automobil GmbH/
2266
Certificatieregistratienrs:
Z-O-026-09900/13
Vertegenwoordiger van de fabrikant:
Kwaliteitsmanager
Functie:
Vertegenwoordiger Kwaliteitssystemen/ISO
Datum van uitgifte:
28/Mei/2014
Handwerkstraße 15, 70565 Stuttgart Uiterste gebruiksdatum: 03/2026
DEHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau, DUITSLAND Tel: (+0049) 451-80904-0 (+001) 610-462-8204 Fax: (+0049) 451-80904-111 (+001) 610-262-6080
Zeg ons hoe we presteren! Bezoek ons op www.dehas.de
505129 NL Rev4 20/05/14
