DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 1/7 Datum vydání: 02.03.2011 Revize: 02.03.2011 Číslo verze 4
1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku · Identifikátor výrobku · Obchodní označení: Etofyllin Etofyllinum · Číslo výrobku: 700402 · Číslo CAS: 519-37-9 · Číslo ES (EINECS): 208-269-8 · Číslo CAS: 519-37-9 · Číslo ES (EINECS): 208-269-8 · Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití · Použití látky / přípravku Farmaceutické účinné látky · Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu · Identifikace výrobce/dovozce: FAGRON a.s. Holická 1098/31M 772 00 Olomouc Česká republika · Obor poskytující informace: Tel.: +420 585 222 590 · Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2 tel.: +420 224 919 293, +420 224 915 402 (nepřetržitá lékařská služba), e-mail:
[email protected]
2 Identifikace nebezpečnosti · Klasifikace látky nebo směsi · Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 GHS07 Acute Tox. 4 H302 Zdraví škodlivý při požití. · Klasifikace podle směrnice Rady 67/548/EHS nebo směrnice 1999/45/ES Xn; Zdraví škodlivý R22:
Zdraví škodlivý při požití.
· Prvky označení · Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Látka je klasifikována a označena podle nařízení CLP. · Piktogramy označující nebezpečí GHS07
(pokračování na straně 2) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 2/7 Datum vydání: 02.03.2011 Revize: 02.03.2011 Číslo verze 4
Obchodní označení: Etofyllin Etofyllinum (pokračování strany 1)
· Signální slovo Varování · Nebezpečné komponenty k etiketování: odpadá · Údaje o nebezpečnosti H302 Zdraví škodlivý při požití. · Bezpečnostní pokyny P264 Po manipulaci důkladně omyjte. P270 Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. P301+P312 PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P330 Vypláchněte ústa. P501 Obsah/nádobu likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. · Další nebezpečnost · Výsledky posouzení PBT a vPvB · PBT: Nedá se použít. · vPvB: Nedá se použít.
3 Složení/informace o složkách · Chemická charakteristika: Látky · Číslo CAS: 519-37-9 Etofyllin Etofyllinum · Identifikační číslo(čísla) · Číslo ES (EINECS): 208-269-8
4 Pokyny pro první pomoc · Popis první pomoci · Všeobecné pokyny: Neprodleně odstranit části oděvů znečistěné produktem. · Při nadýchání: Postiženého dovést na čerstvý vzduch a uložit v klidném prostředí. · Při styku s kůží: Ihned omýt vodou. Při neustávajícím podráždění pokožky je nutno vyhledat lékaře. · Při zasažení očí: Otevřené oči po více minut oplachovat pod tekoucí vodou a poradit se s lékařem. · Při požití: Vypláchout ústa a bohatě zapíjet vodou. Zavést lékařské ošetření. CZ
(pokračování na straně 3)
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 3/7 Datum vydání: 02.03.2011 Revize: 02.03.2011 Číslo verze 4
Obchodní označení: Etofyllin Etofyllinum (pokračování strany 2)
5 Opatření pro hašení požáru · Hasiva · Vhodná hasiva: CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky nebo pěnou odolnou vůči alkoholu. · Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Při zahřátí nebo v případě požáru se mohou vytvářet jedovaté plyny. Při požáru se může uvolnit: Kysličníky dusíku (NOx). · Pokyny pro hasiče · Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nosit dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. Nosit celkový ochranný oděv.
6 Opatření v případě náhodného úniku · Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. · Opatření na ochranu životního prostředí: Nejsou nutná zvláštní opatření. · Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Nabrat mechanicky. Kontaminovaný materiál odstranit jako odpad podle bodu 13. · Odkaz na jiné oddíly Informace o bezpečnému zacházení viz kapitola 7. Informace o osobní ochranné výstroji viz kapitola 8. Informace k odstranění viz kapitola 13.
7 Zacházení a skladování · Pokyny pro zacházení: · Opatření pro bezpečné zacházení Na pracovišti zabezpečit dobré větrání a odsávání. · Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. · Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí · Pokyny pro skladování: · Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. · Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. · Další údaje k podmínkám skladování: Skladovat v dobře uzavřených nádobách v chladu a suchu.
(pokračování na straně 4) CZ
DR
Bezpečnostní list
strana 4/7 Datum vydání: 02.03.2011 Revize: 02.03.2011 Číslo verze 4
podle 1907/2006/ES, Článek 31
Obchodní označení: Etofyllin Etofyllinum (pokračování strany 3)
Chránit před účinky světla.
8 Omezování expozice / osobní ochranné prostředky · Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. · Kontrolní parametry · Kontrolní parametry: Odpadá · Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. · Omezování expozice · Osobní ochranné prostředky: · Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Je nutné dodržet obvyklé bezpečnostní předpisy pro zacházení s chemikáliemi. Zdržovat od potravin, nápojů a krmiv. Během práce nejíst, nepít, nekouřit, nešňupat. · Ochrana dýchacích orgánů: Doporučuje se ochrana dýchacího ústrojí. · Ochrana rukou: Ochranné rukavice · Materiál rukavic Správný výběr rukavic nezávisí jen na materiálu, ale také na dalších kriteriích, která se liší podle výrobce. · Doba průniku materiálem rukavic Je nutno u výrobce rukavic zjistit a dodržovat přesné časy průniku materiálem ochranných rukavic. · Ochrana očí: Ochranné brýle · Ochrana kůže: Pracovní ochranné oblečení
9 Fyzikální a chemické vlastnosti · Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech · Všeobecné údaje · Vzhled: Skupenství: Krystalický prášek Barva: Bílá · Zápach (vůně): Může se rozpoznat · Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. · Bod vzplanutí:
Nedá se použít. (pokračování na straně 5) CZ
DR
Bezpečnostní list
strana 5/7 Datum vydání: 02.03.2011 Revize: 02.03.2011 Číslo verze 4
podle 1907/2006/ES, Článek 31
Obchodní označení: Etofyllin Etofyllinum (pokračování strany 4)
· Nebezpečí exploze:
U produktu nehrozí nebezpečí exploze.
· Hustota:
Není určena.
· Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Rozpustná.
10 Stálost a reaktivita · Reaktivita · Chemická stabilita · Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: Nedochází k rozkladu při doporučeném způsobu použití. · Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. · Nebezpečné produkty rozkladu: Kysličník uhelnatý nebo kysličník uhličitý Kysličníky dusíku (NOx)
11 Toxikologické informace · Informace o toxikologických účincích · Akutní toxicita: · Zařazení relevantní hodnoty LD/LC 50: Orálně LD50 400 mg/kg (mus) 710 mg/kg (rat) · Primární dráždivé účinky: · na kůži: Dráždí kůži a sliznice. · na zrak: Dráždivé účinky · Senzibilizace: Není známo žádné senzibilizující působení.
12 Ekologické informace · Toxicita · Aquatická toxicita: Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Další ekologické údaje: · Všeobecná upozornění: Nesmí se dostat nezředěný nebo ve větším množství do spodní vody, povodí nebo kanalizace. · Výsledky posouzení PBT a vPvB · PBT: Nedá se použít.
(pokračování na straně 6) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 6/7 Datum vydání: 02.03.2011 Revize: 02.03.2011 Číslo verze 4
Obchodní označení: Etofyllin Etofyllinum (pokračování strany 5)
· vPvB: Nedá se použít.
13 Pokyny pro odstraňování · Metody nakládání s odpady · Doporučení: Musí se, za dodržení příslušných předpisů, podrobit zvláštnímu ošetření. · Kontaminované obaly: · Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů.
14 Informace pro přepravu · Pozemní přeprava ADR/RID (hranice překračující): · ADR/RID-GGVSEB třída: · Námořní přeprava IMDG: · IMDG-třída: · Letecká přeprava ICAO-TI a IATA-DGR: · ICAO/IATA-třída: · UN "Model Regulation": · Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Nedá se použít. · Přeprava/další údaje: Podle výše uvedených nařízení žádný nebezpečný náklad
15 Informace o předpisech · Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno.
16 Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. · Relevantní věty R 22 · Obor, vydávající bezpečnostní list: Fagron Česká Quality Assurance · Poradce:
[email protected]
(pokračování na straně 7) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 7/7 Datum vydání: 02.03.2011 Revize: 02.03.2011 Číslo verze 4
Obchodní označení: Etofyllin Etofyllinum (pokračování strany 6)
· Zkratky a akronymy:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent CZ