EREDMÉNYESSÉG ELEMZÉS
2014
3/40
JELENTÉS
Tartalom I. Részvételi gyakoriság változása .................................................................................... 5. II. Teljesítményértékelés.................................................................................................. 9. II.1. Klinikai kémia programcsoport............................................................................. 11. 100. Klinikai kémia program................................................................................................ 11. 100eGFR Klinikai kémia: eGFR program ............................................................................... 15. 110. Újszülött bilirubin program .......................................................................................... 15. 120. Szárazkémia-Reflotron program ................................................................................... 16. 121. Szárazkémia-Vitros program ........................................................................................ 17. 145. Glikált proteinek I. program......................................................................................... 18. 146. Glikált proteinek II. program........................................................................................ 19. 151. Lipid/lipoproteinek program......................................................................................... 20. 171. Vizelet kémia, kvalitatív program.................................................................................. 20. 173. Vizelet kémia, kvantitatív program ............................................................................... 21. 196. Gyógyszerek, hormonok program................................................................................. 21. 198. Hormonok program .................................................................................................... 21. 244. Ultraszenzitív CRP program ......................................................................................... 22. 292. Tumormarkerek program ............................................................................................ 23. 294. Pajzsmirigy hormonok program.................................................................................... 23. 322. CRP program.............................................................................................................. 24. 620. Arterioszklerózis program ............................................................................................ 25. 700. Véralkohol program .................................................................................................... 26. 800. Glükóz program.......................................................................................................... 27. II.2. Hematológiai programcsoport.............................................................................. 28. 211. 613. 221. 222. 223. 224. 225. 226. 227. 286. 231.
Mennyiségi vérkép program......................................................................................... 28. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával program ........................... 29. Hemosztazeológia I. program ...................................................................................... 30. Hemosztazeológia II. program ..................................................................................... 31. Hemosztazeológia III. program.................................................................................... 32. Hemosztazeológia IV. program .................................................................................... 33. Hemosztazeológia V. program ..................................................................................... 33. Hemosztazeológia VI. program .................................................................................... 33. Hemosztazeológia VII. program ................................................................................... 34. Hemosztazeológia INR-POCT program.......................................................................... 34. Vércsoport szerológia program..................................................................................... 34.
II.3. Klinikai mikrobiológia programcsoport ................................................................ 35. 411. Bakteriológia (aerob) program ..................................................................................... 35. 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia program................................................................ 37. II.4. Patológia programcsoport .................................................................................... 38. 501. Hisztotechnológia program .......................................................................................... 38. 502. Immunhisztokémia program ........................................................................................ 38.
4/40
JELENTÉS
5/40
JELENTÉS
Kedves Kollégák! A QualiCont 1998. óta évről évre bővíti az éves eredményességi elemzés körébe tartozó külső minőségértékelési programok – jártassági körvizsgálatok – számát. 2014-ben több más program mellett valamennyi akkreditált program összefoglaló elemzését elvégeztük és közreadjuk. •
•
•
•
A klinikai kémiai programcsoport: Klinikai kémia és eGFR (6), Újszülött bilirubin (6), Szárazkémia programok (6), Glikált proteinek I., II., POCT (6), Lipid/lipoproteinek (4), Vizelet kémia kvalitatív/ kvantitatív (4), Gyógyszerek, hormonok (4), Hormonok (4), Ultraszenzitív CRP (6), CRP (4), Tumormarkerek (6), Pajzsmirigy hormonok (6), Arterioszklerózis (2), Véralkohol (4), Glülóz (6). A hematológia programcsoport: Hemosztazeológia I. (6), Hemosztazeológia II. (6), Hemosztazeológia (INR) - POCT (6), Hemosztazeológia III. (4), Hemosztazeológia IV. (4), Hemosztazeológia V. (4), Hemosztazeológia VI. (4), Hemosztazeológia VII. (4), Mennyiségi vérkép (6), Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (4), Vércsoport szerológia (4), valamint a mikrobiológiai programcsoport: Bakteriológia (aerob) (4) program és a Fertőzés szerológia: Lues (4), továbbá a patológiai programok: 501. és 502. (4) eredményességét kimutató elemzését készítettük el, amely a résztvevők eredményességének tájékoztató jellegű, végleges éves elemzése.
A programnevek után a zárójelben levő számok az egyes körvizsgálatok évenkénti megrendezésének számát jelentik. A hivatalos igazolás az eredményességről továbbra is a minden egyes körvizsgálat után megküldött Minőségi bizonyítvány, melynek elnevezése 2014.VI. körtől Minőségi igazolás. Az eredmények feldolgozása valamennyi program esetében valamennyi körvizsgálat kiértékelése és a kifogástételek 2015. január 20-i lezárása után történt. Valamennyi itt bemutatásra kerülő program esetén a kiküldés koordinátora: Gyöngyösi Virág. Az értékeléseket Martonosi Veronika, Vass Gabriella és Dr. Sárkány Erika (ügyvezető, klinikai kémiai szakgyógyszerész) készíti egyes jártassági körvizsgálatok esetében szakértők bevonásával, akiknek névsorát a Tájékoztató 2014 tartalmazza.
I. Részvételi gyakoriság változása Az MSZ EN 14136 szabvány (Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében) szerint a körvizsgálatokban való részvétel optimális gyakorisága az évenkénti 6, illetve 4 alkalom. A QualiCont 2014-ben 26 program esetében biztosította a hatszori részvételi lehetőséget, míg 40 programban négyszer vehettek részt a laboratóriumok. A részvétel gyakoriság alakulását programcsoportonként néhány jellemző példán keresztül az alábbi grafikonok szemléltetik (1-5. ábra).
6/40
JELENTÉS
Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes akkreditált klinikai kémia programokban (2009-2014) 200
1x
180
2x 160
3x 140
4x 120
5x 100
6X 80 60 40
100. prg.
145-146. prg.
151. prg.
171. prg.
173. prg.
196-198. prg.
292. prg.
294. prg.
322. prg.
A klinikai kémia jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása 2009-2014, I. 1. ábra
Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes akkreditált klinikai kémia programokban (2009-2014)
60 50 40 30 20 10
110. prg.
120. prg.
2009 2010 2011 2012 2013 2014
2009 2010 2011 2012 2013 2014
2009 2010 2011 2012 2013 2014
0 121. prg.
244. prg.
620. prg.
700. prg.
2009 2010 2011 2012 2013 2014
70
1x 2x 3x 4x 5x 6x
2009 2010 2011 2012 2013 2014
80
2009 2010 2011 2012 2013 2014
90
2009 2010 244. Ultraszenzitív CRP programot csak 2011-től kínál a QualiCont 2011 2012 2013 2014
100
800. prg.
A klinikai kémia jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása 2009-2014, II. 2. ábra
2014
2012 2013
2009 2010 2011
2014
2012 2013
2010 2011
2009
2014
2012 2013
2010 2011
2009
2014
2013
2011 2012
2009 2010
2014
2013
2011 2012
2009 2010
2011 2012 2013 2014
2009 2010
2013 2014
2012
2009 2010 2011
2013 2014
2012
2010 2011
2009
2014
2012 2013
2010 2011
0
2009
20
0
50
100
150
200
250
613. prg.
2 00 9 2 01 0 2 01 1 2 01 2 2 01 3 2 01 4
211. prg. 222. prg. 223. prg. 224. prg. 225. prg. 226. prg.
Hematológia programok részvételi gyakoriságának alakulása 2009-2014 3. ábra
221. prg. 227. prg. 286. prg. 231. prg.
Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes, akkreditált hematológiai /haemosztazeológiai programokban (2009-2014)
2 00 9 2 01 0 2 01 1 2 01 2 2 01 3 2 01 4 2 00 9 2 01 0 2 01 1 2 01 2 2 01 3 2 01 4 2 00 9 2 01 0 2 01 1 2 01 2 2 01 3 2 01 4 2 00 9 2 01 0 2 01 1 2 01 2 2 01 3 2 01 4 2 00 9 2 01 0 2 01 1 2 01 2 2 01 3 2 01 4 2 00 9 2 01 0 2 01 1 2 01 2 2 01 3 2 01 4 2 00 9 2 01 0 2 01 1 2 01 2 2 01 3 2 01 4 2 00 9 2 01 0 2 01 1 2 01 2 2 01 3 2 01 4 2 01 4 2 00 9 2 01 0 2 01 1 2 01 2 2 01 3 2 01 4 2 01 4
6x
5x
4x
3x
2x
1x
7/40
JELENTÉS
8/40
JELENTÉS
Részvételi gyakoriság változás, Bakteriológia, Fertőzésszerológia: Lues 2009-2014. 311. Lues program évi 4X rendelésére 2013-tól van lehetőség
1x 2x
311. prg.
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2014
2013
2012
2011
2010
3x 4x
2009
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
411. prg. 4. ábra
Kiemelendő, hogy A 100. Klinikai kémiai programnál a résztvevők számának tendenciájában lassú csökkenés figyelhető meg, ugyanakkor a résztvevők kb. 80%-a legalább évi négy alkalommal részt vesz a körvizsgálatban (1. ábra). A programcsoport többi programja esetében a hazai részvétel egészében véve nem változik jelentősen, de megfigyelhető, hogy a laboratóriumok nem törekednek az évi maximális részvételi lehetőséget kihasználni (1. ábra). A 171. és 151. program esetén enyhén nőtt a résztvevők száma. Jelentősen nőtt a 800. Glükóz program résztvevőinek száma, azonban a megrendelők nagy része ennél a programnál sem használta ki a maximális évi hatszori körvizsgálati lehetőséget (2. ábra). A 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával programban való részvételre 2010 óta van lehetőség. 2011-2012 években a rendelések száma 80-90 között volt. A program indítása utáni évben a 211. Mennyiségi vérkép program résztvevőinek száma meredeken csökkent (mert a résztvevők egy része vagy az egyik vagy a másik programot választotta). A tendencia tovább folytatódik; a 211. programból egyre több laboratórium tér át a 613-as programra (3. ábra), ugyanakkor a 211. és 613. programok összegzett résztvevőinek száma évről évre némileg csökken. A 221. Hemosztazeológia I. program résztvevőinek száma nem változott jelentősen, de csökkenő tendenciát mutat (3. ábra). A 222. Hemosztazeológia II. programot 2014-től évente 6 alkalommal hirdeti meg a QualiCont. A résztvevőszám már az első évben nőtt; a résztvevők fele él is az évi hatszori részvételi lehetőséggel (3. ábra). A 226. Hemosztazeológia VI. programokban a résztvevőszám évről évre nőtt 2009-2013 között, de 2014-ben enyhén visszaesett (3. ábra). A 231. Vércsoport szerológia program esetében a résztvevők száma 4. éve változatlan. A 311. Lues szerológia programban évek óta körülbelül 30 laboratórium vesz részt. 2013-tól lehetőség nyílt az évi 4 alkalommal történő részvételre. Ezzel a lehetőséggel több, mint harmaduk élt is (4. ábra).
9/40
JELENTÉS
A 411. Bakteriológia programban több éven keresztüli közel azonos résztvevőszámot követően 2011-ről 2014-re a résztvevők száma 15%-al csökkent. (4. ábra). Várható mind a résztvevők számának, mind a részvételi gyakoriság további csökkenése. A Patológiai programok (501., 502.) esetében a résztvevőszám lassú csökkenése mellett a jelentkező laboratóriumok közel mindegyike mind a 4 meghirdetett körvizsgálatban részt vett (5. ábra). 1x
Részvételi gyakoriság változás, Hisztotechnológia és Immunhisztokémia programokban 2009-2014.
2x 3x 4x
45 40 35 30 25 20 15 10
501. prg.
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2014
2013
2012
2011
2010
0
2009
5
502. prg.
5. ábra
II. Teljesítményértékelés A teljesítményértékelés alapja általánosságban annak meghatározása, hogy a mérési eredmény értéke a célértékhez rendelt elfogadási tartományon belül van-e. Az alábbiak kerülnek értékelésre az egyes jártassági vizsgálatokban: elfogadásra került paraméterek/mérések aránya, mérési eredmények/mérőrendszerek pontossága és megbízhatósága (a jártassági körvizsgálatok lezárásával készült Összesítések mutatnak rá ezen adatokra), a kritériumrendszernek megfelelő eredményt nyújtó laboratóriumok száma. Az eredmények az „Értékelési módok” című kiadványban leírtaknak megfelelően kerülnek kiértékelésre, amelynek melléklete tartalmazza az egyes jártassági körvizsgálatokban alkalmazott elfogadási tartományokat. Ezek az adatok elérhetőek a QualiCont honlapjáról is a „Szakmai tájékoztató” menü „Célérték típusok, elfogadási tartományok” dokumentumban is. 2013-tól hosszú távú grafikus értékelések teszik teljessé az eredményesség szemléltetését, amelyek tetszőlegesen kiválasztott időintervallum statisztikai adatait is megjelenítik. Jelen eredményességi elemzésben a körvizsgálatokban mért és értékelt paraméterek/mérések, valamint a résztvevők megfelelőségi elemzését adjuk közzé.
10/40
JELENTÉS
Az orvosi laboratóriumokra vonatkozó többször módosított 60/2003 (X. 20.) ESZCSM rendelet szerinti minimumkövetelmény: A laboratórium által végzett és hazai vagy nemzetközi Külső Minőségellenőrzési rendszerben elérhető valamennyi beavatkozás esetében, minimálisan évente négyszeri (ahol ez a minőségügyi szolgáltató szolgáltatási sajátosságai miatt nem elérhető, minimálisan évente kétszeri) részvétel és megfelelés. Az I. és ennél magasabb szintű ellátást nyújtó labordiagnosztikai intézményeknél 80% feletti megfelelés az előírás. A 7. ábra a vizsgált és elfogadott paraméterek számát, illetve azok arányát szemlélteti 3 év távlatában, valamennyi körvizsgálati adat – a 212. minőségi vérkép és a patológiai programok eredményeinek kivételével – figyelembe vételével. Minősített paraméterek száma
Elfogadott paraméterek száma
Elfogadott paraméterek aránya (%)
Nem elfogadott paraméterek aránya (%)
2011
60 086
54 964
91,5
8,5
2012
60 192
55 366
92
8
2013
58690
55 390
94,4
5,6
2014
58 939
56 510
95,9
4,1
A vizsgált és elfogadott paraméterek száma és aránya 6. ábra
Általánosságban megállapítható az elfogadott mérések arányának évről-évre történő emelkedése. Minden program esetében vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely körvizsgálatai során 100%-os teljesítményt nyújtott, azaz az összes eredménye az elfogadási tartományba esett. A 100. Klinikai kémia program esetében – a magas paraméterszám miatt (a 44 lehetséges paraméterből a résztvevők átlagosan 26 paramétert mérnek!) – a 95%-nál jobb eredményt elérő laboratóriumokat is listáztuk. Az alkalmazott kifejezések közül kiemelkedő teljesítménynek minősítettük 1. az évente 6 alkalommal megrendezésre kerülő program esetén - ha a laboratórium a programot évente 4/5/6 alkalommal rendelte meg és MINDEN körvizsgálatban 100% eredményességet ért el, azaz minden mért paramétere elfogadott volt, - a 100. Klinikai kémiai program esetében ugyanezen szempontok szerinti 95% eredményességet is, 2. az évente 4 alkalommal meghirdetett programok esetén - ha a résztvevő a programban 3/4 alkalommal vett részt és MINDEN körvizsgálatban 100% eredményességet ért el. A résztvevő számára azonban a legfontosabb, hogy: - Az orvosi laboratóriumi diagnosztika 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet minimumkövetelményének eleget tegyen, - amennyiben kutatásokban vesz részt, azok teljes időtartama alatt biztosítani tudja az ennél szigorúbb, (akár 100%-os) megfelelőséget.
11/40
JELENTÉS
II.1. Klinikai kémia programcsoport Az elfogadásra került mérések arányát a klinikai kémiai programcsoport egyes jártassági körvizsgálataiban a 7. ábra szemlélteti. Mérések elfogadottsági aránya a Klinikai kémia programcsoport akkreditált programjaiban (2014) 99,77%
800. Glükóz 151. Lipid/ lipoproteinek
99,63%
294. Pajzsmirigyhormonok
98,14%
171. Vizelet kémia, kvalitatív
98,12%
100. Klinikai kémia
97,60%
100. Klinikai kémia + eGFR
97,50%
292. Tumormarkerek
97,07%
110. Újszülött bilirubin
96,79%
196. Gyógyszerek, hormonok
96,62%
145. Glikált proteinek I.
96,02%
100eGFR. Klinikai kémia: eGFR
95,80%
146. Glikált proteinek II.
95,37%
121. Szárazkémia-Vitros
95,54%
173. Vizelet kémia, kvantitatív
95,42%
198. Hormonok
94,68%
322. CRP
94,06%
620. Arterioszklerózis
94,00%
700. Véralkohol
93,42%
244. Ultraszenzitív CRP 120. Szárazkémia-Reflotron
91,78% 82,73%
80,00%
90,00%
100,00%
7. ábra Megállapítható, hogy a vizsgált jártassági körvizsgálatok közül a 120. Szárazkémia: Reflotron program méréseinek eredményessége a legalacsonyabb, de ez is meghaladja a megkívánt 80%-ot. Az elfogadott mérések aránya a 800. Glükóz-POCT programban a legnagyobb.
II.1.1/a. 100. Klinikai kémia program A programban mérhető paraméterek (összesen 44 db): albumin, albumin (elektroforetikus), aldoláz, alkalikus foszfatáz, α-amiláz, α-HBDH, foszfát (szervetlen), bilirubin (konjugált/direkt), bilirubin (összes), CK, γ-globulin (elektroforetikus), γ-GT, glükóz, GLDH, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, IgA, IgG, IgM, kalcium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kálium, kreatinin, laktát, LAP, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, pankreász amiláz, réz, savi foszfatáz (összes), savi foszfatáz (prosztata frakció), transzferrin, trigliceridek, TVK, vas. A programban résztvevő laboratóriumok száma átlagosan: 134. A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. 2014-ben mind a 6 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek.
12/40
JELENTÉS
2014. évben összesen 171 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) 81 1 62 16 11
gyakoriság 6x 5x 4x 3x 2x
A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): 8
15
38
44
QC kód 110 153
508
549
604
92001
Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (17 db): 7 150
24 185
39 220
42 268
QC kód 47 71 293 305
73 854
80
115
117
A 95-99,99%-osan teljesítő laboratóriumok (70 db) 4-6 ciklusban: 2 35 82 143 283 392 554
100
5 37 84 155 286 393 575
6 41 91 158 291 399 598
9 52 93 164 310 406 826
QC kód 20 21 53 57 107 112 177 179 320 326 409 411 873 894
25 58 114 191 333 419 1143
27 66 120 208 363 425 1917
28 34 69 79 130 132 219 222 367 389 426 540 39201 99001
100. Klinikai kémia eredményesség 2012-2014
99
97 96 95 94 93 Elfogadott paraméterek %-os aránya
92
Elfogadott mérések %-os aránya Log. (Elfogadott mérések %-os aránya)
91
Log. (Elfogadott paraméterek %-os aránya)
90
20 12 .I. 20 12 .II . 20 12 .II I. 20 12 .IV . 20 12 .V . 20 12 .V I. 20 13 .I. 20 13 .II . 20 13 .II I. 20 13 .IV . 20 13 .V . 20 13 .V I. 20 14 .I. 20 14 .II . 20 14 .II I. 20 14 .IV . 20 14 .V . 20 14 .V I.
Elfogadási arány (%)
98
Körvizsgálati ciklusok
8. ábra
13/40
JELENTÉS
Kieső eredmények elemzése 100. Klinikai kémia
Bár az elfogadási tartományokon kívül eső paraméterek „csak” nagyjából 2-3%-ot tesznek ki, épp ezen paraméterek elemzését tartjuk fontosnak a minőség további javítása érdekében. Laboratóriumonként vizsgáltuk azon paramétereket, amelyeket egyik körvizsgálatról a másikra az adott laboratórium valamely mintában az elfogadási tartományon kívül mért. Minden kieső eredmény egy hibapontot „kapott”. Ezt követően paraméterenként összegeztük a hibapontokat, s állítottuk fel a paraméterek hibapont szerinti sorrendjét. Ez a fajta elemzés érzékenyen mutatja ki az ismétlődő hibákat. Vizsgáltuk, hogy volt-e olyan paraméter, amely az elmúlt években szintén az első legtöbb tíz hibapontot „kapott” analit között volt-e. Vizsgálódásunk célja az objektív ténymegállapítások megtétele és az azokból esetlegesen megállapítható tendenciák megfigyelése, következtetések levonása, az okok felderítésével segítségnyújtás a laboratóriumok számára. Az alábbi táblázat azt szemlélteti (9. ábra), hogy a résztvevők mely paraméterek esetén közölték a legtöbb kieső eredményt az egymás utáni körökben. A paraméter neve utáni szám a hibapontok számát jelenti.
Megállapítások: Az elmúlt évben 11 olyan paramétert találtunk (a 44 rendszeresen mért paraméterből), amely a 10 legtöbb hibapontot adta. Az elmúlt 10 év során 9 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával mértek: Direkt bilirubin (AV), míg az össz-bilirubin (AV) „csak” 6 alkalommal szerepelt a legtöbb hibapontot adó paraméterek listáján. Az elmúlt 5 évben a Lipáz (AV/konszenzus) felkerült a legtöbb hibapontot elért paraméterek listájára és az elmúlt 2 évben a legtöbb hibapontot adó paraméter volt. 2014-ben tovább csökkentek az egyes paraméterekhez tartozó hibapontszámok. Az elemzéseket egybevetve úgy tűnik, hogy bár vannak visszatérő mérési hibák, az egyes résztvevők jobban ügyelnek az ismétlődő hibák elkerülésére. A 10. ábra táblázata évek szerinti csoportosításban tünteti fel az összes hibapontok számát, valamint a hibapontokat „adó” laboratóriumok számát, továbbá az 1 laboratóriumra eső átlagos hibapontot a magyar résztvevők körében.
Megállapítható, hogy a hibapontokat adó laboratóriumok aránya csökkenő tendenciát mutat. az egy laboratóriumra eső hibapontok száma szintén csökkenő tendenciát mutatott 2014-ig, majd 2014-ben a „szokásos” szintre emelkedett.
14/40
2005
2006
2007
2008
JELENTÉS
2009
2010
2011
2012
2013
2014
Fe/42
Húgysav /44
Lipáz /39
Lipáz /29
1.
Fe/116
Fe/74
SPP/42
SPP/68
AP/43
Transzferrin/89
2.
αAmiláz/92
AP/57
Direkt Bilirubin/ 40
Fe/64
Fe/34
Direkt Bilirubin/ 51
Kreatinin /33
AP/33
Li /26
Összfehérje /24
3.
Direkt Bilirubin/ 64
Direkt Bilirubin/ 55
Kreatinin /38
TVK/49
γglobulin/ 25
Kreatinin /45
Transzferrin/32
Fe/29
Húgysav /25
IgM /23
4.
Kolinészteráz/51
LDH/49
AP/33
SP/46
SPP/24
Lipáz/36
Lipáz/30
Lipáz /22
Összes bilirubin /19
Li / 22
AP/27
Direkt bilirubin /21 Összes bilirubin /21
IgG/47 5. SP összes/47
6.
Húgysav/ 46
SP összes/40
α-Amiláz/ 38
LDH/28
SP összes/ 26
Direkt Bilirubin/ 44
LDH/23
Összes Bilirubin/ 31
Koleszterin/ 20
AP/31
K/20 Na/19
7.
SPP/45
SPP/36
Fe/23
Mg/30
8.
LDH/42
Kolinészteráz/34
Cu/22
Kolinészteráz/28
Transzferrin/18
AP/30
Bilirubin (össz.) /24 Li / 33
9.
Na/20 Na/30
Ca/40
10.
AP/37
Mg/26
Kolinészteráz/20
TVK/19
α-Amiláz/ 26
Húgysav/ 24
Ca/17
Mg/15
K/21 IgM /16
IgA /15 IgG / 20
Összfehérje/ 24
Mg / 20
IgG /15
Fe/27
IgM/23
Trigliceridek / 19
Transzfer rin /14
Összfehérje/26
Koleszterin/ 21
GOT /17
Összfehérje /13
IgG/24
Ca/19
Li / 15
Összes Bilirubin/ 24
Húgysav /18
Cu /15
Ca/22
Direkt Bilirubin /15
Li / 18 Na/40
CK / 20
Kreatinin /16
LDH /10
Húgysav /16 Mg/16
TVK/14
Fe / 10 AP / 9
Cl / 14
Összes Bilirubin / 18
Direkt bilirubin /9
Direkt bilirubin / 13
Ismétlődő hibák elemzése 2005-2014 9. ábra
100. Klinikai kémia program
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
Résztvevő laboratóriumok száma
206
201
194
191
182
177
171
89
52
72
52
58
54
49
43,2
25,9
37,1
27,2
31,8
30,5
28,7
Összes hibapont
706
405
675
405
463
299
366
1 laboratóriumra eső hibapontok száma (hibapont/hibapontot adó laboratóriumok száma)
7,9
7,8
9,4
7,8
8
5,5
7,5
Hibapontot adó laboratóriumok száma Hibapontot adó laboratóriumok %-os aránya
Hibák száma és aránya a 100. Klinikai kémiai programban résztvevők körében 10. ábra
15/40
JELENTÉS
II.1.1/b. 100eGFR Klinikai kémia: eGFR program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk ingyenesen mindazon laboratóriumok részére, amelyek a 100. Klinikai kémiai programot megrendelik. Külön minták nem kerültek kiküldésre; a 100. programhoz tartozó minta kreatinin paraméterének mérési eredményén alapuló számolási feladatot oldanak meg a résztevők. Az eGFR program paraméterei: kreatinin, eGFR eredmény (összesen 2 db). 2014. évben összesen 171 laboratórium rendelte körvizsgálatonként átlagosan 117 laboratórium vett részt:
meg
a
programot,
amelyben
2014-ben a mérések száma 2548 volt, melyből 2441 (95,8%) elfogadott. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (48 db): 5 58 143 320 604
6 77 153 326 826
9 79 154 363 831
27 84 158 382 873
QC kód 28 37 38 41 91 93 107 112 177 191 208 219 393 406 425 540 1917 62001 92001 99001
44 114 291 554
53 120 310 575
Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (40 db): 7 73 155 290
20 80 170 293
21 103 171 305
24 109 179 316
QC kód 35 39 115 117 181 185 321 325
47 129 222 327
57 130 268 389
71 149 284 423
72 150 286 1143
2014-ben a 100. Klinikai kémia és a 100. eGFR programok méréseinek száma összesen 44552 volt, melyből 43439 (97,5%) elfogadott.
II.1.2. 110. Újszülött bilirubin program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. 2014-ben mind a 6 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek. A programban mérhető paraméter: bilirubin (összes) – 1db. 2014. évben összesen 27 laboratórium rendelte meg a programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 18 laboratórium vett részt: laboratóriumok (db) 12 3 4 7 1
gyakoriság 6x 4x 3x 2x 1x
Az egyparaméteres programban 2014-ben a mérések száma: 218, melyből 211 (96,79%) elfogadott.
16/40
JELENTÉS
A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): 27
34
58
99
QC kód 143
154
164
208
829
Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium: 806 Az elfogadott paraméterek arányának változását az alábbi grafikon mutatja be:
110. Újszülött bilirubin Elfogadott paraméterek arányának változása 2013-2014.
Elfogadott paraméterek (%)
105 100 95 90 85 80 75 70 2013.I.
2013.II.
2013.III.
2013.IV.
2013.V.
2013.VI.
2014.I.
2014.II.
2014.III.
2014.IV.
2014.V.
2014.VI.
Körvizsgálati ciklusok elfogadott paraméterek %
Log. (elfogadott paraméterek %)
11. ábra
II.1.3. 120. Szárazkémia-Reflotron program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. 2014.II. körre nem érkezett a laboratóriumoktól megrendelés, így 2014-ben 5 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek. A programban mérhető paraméterek (összesen 16 db): alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes), CK, γ-GT, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, kálium, karbamid, koleszterin, HDL-koleszterin, kreatinin, trigliceridek, pankreász amiláz. 2014. évben összesen 6 laboratórium rendelte meg a programot: 1 résztvevő 3x, 4 résztvevő 2x, 1 résztvevő 1 alkalommal vett részt benne. Nem volt 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai: 19, 161, 167 Az 1 ciklusban résztvevő laboratórium 100%-osan teljesítette a körvizsgálatot. 2014-ben a mérések száma 278 volt, melyből 230 (82,73%) elfogadott.
17/40
JELENTÉS
II.1.4. 121. Szárazkémia-Vitros program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. 2014.I. és IV. körre nem érkezett a laboratóriumoktól megrendelés, így 2014-ben 4 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek. A programban mérhető paraméterek (összesen 31 db): albumin, alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes, konjugált és konjugálatlan), CK, CK-MB, foszfát (szervetlen) γ-GT, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, húgysav, kalcium, kálium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kreatinin, laktát, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, összfehérje, trigliceridek, vas. 2014. évben összesen 2 laboratórium rendelte meg a programot; az egyikük évente 4x, míg a másik évente 2x vett részt benne. Eredményesség: A 391-es laboratórium 3 ciklusban átlagosan 98,41%-os teljesítményt nyújtott. Az általa mért paraméterek száma átlagosan: 19,7. 2014-ben a mérések száma 224 volt, melyből 214 (95,54%) elfogadott. Az elfogadott paraméterek arányának változását az alábbi grafikon mutatja be:
121. Szárazkémia - Vitros Elfogadott paraméterek arányának változása 2013-2014.
Elfogadott paraméterek (%)
120
100
80
60
40
20
Elfogadott paraméterek (%) Log. (Elfogadott paraméterek (%))
0 2013.I.
2013.II.
2013.III.
2013.V.
2013.VI.
2014.II.
Körvizsgálati ciklusok 12. ábra
2014.III.
2014.V.
2014.VI.
18/40
JELENTÉS
II.1.5. 145. Glikált proteinek I. program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. A programban mérhető paraméterek (összesen 3 db): HbA1, HbA1C(%), HbA1C(mmol/mol). 2014-ben mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 73 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 22 6x 18 4x 12 3x 19 2x 2 1x A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (14 db): 15 326
28 363
37 367
44 1006
QC kód 66 77
84
112
219
310
Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (15 db): 5 319
33 321
39 399
72 409
QC kód 80 130 423
149
170
181
297
2014-ben a mérések száma 1106 volt, melyből 1062 (96,02%) elfogadott. Az eredményességek változását az alábbi grafikon mutatja be:
145. Glikált proteinek I. eredményesség 2008-2014. 120
100
80
60
40
20 100%-os teljesítményt nyújtó laborok
elfogadott paraméterek száma
Log. (100%-os teljesítményt nyújtó laborok)
Log. (elfogadott paraméterek száma)
2 00 8 .I 2 00 8 . . I I. 2 00 8 . II 2 0 0 8 I. . IV . 2 00 8 .V 2 00 8 . . V I. 2 00 9 .I 2 00 9 . . I I. 2 00 9 . II 2 0 0 9 I. . IV . 2 00 9 .V 2 00 9 . . V I. 2 01 0 . I. 2 01 0 . I I. 2 01 0 . II 2 0 1 0 I. . IV . 2 01 0 .V 2 01 0 . . V I. 2 01 1 .I 2 01 1 . . I I. 2 01 1 . II 2 0 1 1 I. . IV . 2 01 1 .V 2 01 1 . . V I. 2 01 2 . I. 2 01 2 . I I. 2 01 2 . II 2 0 1 2 I. . IV . 2 01 2 .V 2 01 2 . . V I. 2 01 3 I 2 01 3 . . I I. 2 01 3 . II 2 0 1 3 I. . IV . 2 01 3 .V 2 01 3 . . V I. 2 01 4 . I. 2 01 4 . I I. 2 01 4 . II 2 0 1 4 I. . IV . 2 01 4 .V 2 01 4 . . V I.
0
Körvizsgálati ciklusok
13. ábra
19/40
JELENTÉS
II.1.6. 146. Glikált proteinek II. program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. A programban mérhető paraméterek (összesen 4 db): HbA1, HbA1C(%), HbA1C(mmol/mol), fruktózamin. 2014-ben mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 27 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) 12 11 4
gyakoriság 6x 4x 3x
A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): 58
93
99
QC kód 120
132
143
154
Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): 20
114
268
QC kód 327
411
426
1143
2014-ben a mérések száma 778 volt, melyből 742 (95,37%) elfogadott. Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be: 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) eredményesség 2008-2014. 110
90 80 70 60
100%-os teljesítményt nyújtó laborok aránya % elfogadott paraméterek aránya % Log. (100%-os teljesítményt nyújtó laborok aránya %) Log. (elfogadott paraméterek aránya %)
50 40
2 00 8 .I 2 00 8 . . II . 2 00 8 . II 2 0 0 8 I. . IV . 2 00 8 .V 2 00 8 . . V I. 2 00 9 .I 2 00 9 . . II . 2 00 9 . II 2 0 0 9 I. . IV . 2 00 9 .V 2 00 9 . . V I. 2 01 0 .I 2 01 0 . . II . 2 01 0 . II 2 0 1 0 I. . IV . 2 01 0 .V 2 01 0 . . V I. 2 01 1 .I 2 01 1 . . II . 2 01 1 . II 2 0 1 1 I. . IV . 2 01 1 .V 2 01 1 . . V I. 2 01 2 .I 2 01 2 . . II . 2 01 2 . II 2 0 1 2 I. . IV . 2 01 2 .V 2 01 2 . . V I. 2 01 3 I 2 01 3 . . II . 2 01 3 . II 2 0 1 3 I. . IV . 2 01 3 .V 2 01 3 . . V I. 2 01 4 .I 2 01 4 . . II . 2 01 4 . II 2 0 1 4 I. . IV . 2 01 4 .V 2 01 4 . . V I.
% -o s m eg os zlá s
100
Körvizsgálati ciklusok
14. ábra
20/40
JELENTÉS
II.1.7. 151. Lipid/lipoproteinek program A 2014-es évben összesen 53 laboratórium rendelte meg a 151. Lipid/lipoproteinek programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 40-41 volt. A résztvevők 8 paramétert mérhetnek (koleszterin, trigliceridek, HDL-koleszterin, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Foszfolipidek, LDL-koleszterin, összfehérje). A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (27 db): 2 87 219
20 93 260
21 120 286
27 132 305
QC kód 28 38 150 154 367 399
39 185 411
53 191 599
58 208 62001
A mind a 4 körvizsgálaton 100%-osan teljesítő résztvevők száma 20-ról 27-re nőtt 2014-ben. A 3 ciklusban résztvevő, mindhármat 100%-osan teljesítő laboratórium a 297 volt 2014ben.
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább 3 ciklusban vettek részt mind 2013-ban, mind 2014-ben). 2014-ben az elfogadott mérések aránya a 2013. évi 97,65%-ról 99,63%-ra, az elfogadott paraméterek aránya 96,24%-ról 99,25%-ra, a 100%-osan teljesítő laboratórium aránya a 2013-as évi átlag 88,82%-ról 97,53%-ra nőtt!
II.1.8. 171. Vizelet kémia, kvalitatív program Összesen 128-an rendelték meg a 171. prg.-ot 2014-ben (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 109 résztvevő). A résztvevők a minta aszkorbinsav, bilirubin, fehérje, vörösvérsejt, glükóz, HCG, ketontestek, fehérvérsejt, nitrit, pH, fajsúly, urobilinogén tartalmát mérhetik, valamint az üledék vörösvérsejt-, fehérvérsejt-, kristály-, baktérium-, cilindersejt-, és laphámsejt tartalmát vizsgálhatják. 2014-ben 12850 mérési eredmény került értékelésre. A 2014 évi elfogadott mérések aránya (98,1%) és elfogadott paraméterek aránya (94,9%) szinte teljesen azonos a 2013. évi eredményességgel. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (16 db): 110 305
132 391
143 540
QC kód 161 167 554 598
268 874
286 890
299 894
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább 3 ciklusban vettek részt mind 2013-ban, mind 2014-ben). Nem volt 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben.
21/40
JELENTÉS
II.1.9. 173. Vizelet kémia, kvantitatív program Összesen 61-en rendelték meg a 173. programot 2014-ben (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 49-50 résztvevő). Maximális mérhető paraméterszám: 16; Fehérje, Glükóz, Húgysav, Karbamid, Kreatinin, Mikroalbumin, Kalcium, Klorid, Vas, Kálium, Réz, Magnézium, Nátrium, Foszfát, Amiláz, Ozmolalitás. 2014-ben 4302 mérési eredmény került értékelésre. 2014-ben a mérési eredmények 95,4%-a a paraméterek 92,9%-a volt elfogadott. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): 2
27
QC kód 305 388
66
554
599
1156
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább 3 ciklusban vettek részt mind 2013-ban, mind 2014-ben). A 3 ciklusban résztvevő, minden részvételkor 100%-osan teljesített laboratórium: 52
II.1.10. 196. Gyógyszerek, hormonok program A körvizsgálatot 38 laboratórium rendelte meg 2014-ben, a körönkénti átlagos résztvevőszám: 33 A résztvevők 49 paramétert mérhetnek. 2014-ben 3640 mérési eredményt értékeltünk. Ezek 96,6%-a elfogadott volt. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (7 db): 24
44
58
QC kód 66
150
185
286
A világoszöld mezőben található laboratóriumok 2013-ban is 100% teljesítményt nyújtottak minden részt vett körvizsgálatban (és legalább évi 3 alkalommal vettek részt jártassági vizsgálaton). A középzöld mezőben található laboratóriumok 2012 óta 100% teljesítményt nyújtottak minden részt vett körvizsgálatban (és legalább évi 3 alkalommal vettek részt jártassági vizsgálaton). Nem volt 3 ciklusban résztvevő és minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium 2014-ben.
II.1.11. 198. Hormonok program A körvizsgálatot 25 hazai laboratórium rendelte meg 2014-ben, körönkénti résztvevők száma átlagosan: 20. A résztvevők 28 paramétert mérhetnek. 2014-ben 1222 mérési eredményt értékeltünk. Ezek 94,7%-a elfogadott volt. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (7 db): 38
93
112
QC kód 117
177
181
1011
A középzöld mezőben található laboratóriumok 2012 óta 100% teljesítményt nyújtottak minden részt vett körvizsgálatban (és legalább évi 3 alkalommal vettek részt jártassági vizsgálaton).
22/40
JELENTÉS
II.1.12. 244. Ultraszenzitív CRP program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. A programban mérhető paraméter az ultraszenzitív CRP. 2014-ben mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 20 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) 6 1 7 2 2 2
gyakoriság 6x 5x 4x 3x 2x 1x
A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): 27
QC kód 28 110
554
Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6 db): 39
87
QC kód 181 185
286
411
2014-ben a mérések száma 146 volt, melyből 134 (91,78%) elfogadott, éves szinten tehát a 80%-os elvárt eredményességi szintet elérte a résztvevők köre, ugyanakkor a 2014/VI. körben a mérési eredmények kevesebb, mint 80%-a került elfogadásra!!! Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be:
244. Ultraszenzitív CRP eredményesség 120
2013-2014.
Elfogadott mérések (%)
100
80
60
40
20
Elfogadott mérések (%) Log. (Elfogadott mérések (%)) 0 2013.I. 2013.II. 2013.III. 2013.IV. 2013.V. 2013.VI. 2014.I.
2014.II. 2014.III. 2014.IV. 2014.V. 2014.VI.
Körvizsgálati ciklusok
15. ábra
23/40
JELENTÉS
II.1.13. 292. Tumormarkerek program A programot 2014 évben 60 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként átlagosan 38-39 résztvevő közölt mérési eredményt. A programban 22 paraméter mérhető. A 2014-ben beérkezett és értékelt 3614 mérési eredmény 97,1%-a volt elfogadott. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 27, 219, 406 4 ciklusban résztvevő, minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (5 db): 72
117
QC kód 130
181
890
A világoszöld mezőben található laboratóriumok 2013-ban is 100% teljesítményt nyújtottak minden részt vett körvizsgálatban (és legalább évi 4 alkalommal vettek részt jártassági vizsgálaton).
II.1.14. 294. Pajzsmirigy hormonok program A Programot 2014 évben 94 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként átlagosan 61-62 résztvevő volt. A programban beérkezett és értékelt 2102 mérési eredmény 98,1%-a volt elfogadott. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (22 db): 27 99
28 110
37 120
38 132
44 143
QC kód 58 154
66 191
69 208
77 219
79 598
93 1006
5 ciklusban részt vevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt 2014-ben. 4 ciklusban résztvevő, minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (21 db): 20 181
21 185
24 286
33 297
80 388
QC kód 114 411
117 423
130 890
150 1011
170 1143
179
A világoszölddel jelölt laboratóriumok a múlt évben is 100%-osan teljesítettek minden körvizsgálatot, - amin részt vettek, - és évente legalább 4 körvizsgálaton vettek részt 2013-ban és 2014-ben is. A 2013-as évhez képest az elfogadott paraméterek aránya 93,64%-ról 96,57%-ra, az elfogadott mérések aránya 96,15%-ról 98,14%-ra, a 100%-osan teljesítő laboratóriumok aránya 84,47%ról 91,89%-ra nőtt (16. ábra). Ezen belül mind a 6 körben a 100%-os laboratóriumok aránya duplájára nőtt (11-ről 22-re), a mind a 4 megrendelt körvizsgálatban 100%-os laboratóriumok száma is nőtt!! 2 mérési eredményt viszont – reagens-specifikus célérték hiányában – nem tudtunk kiértékelni.
24/40
JELENTÉS
294. program eredményessége 2013-2014 100% 95% 90% 85% 80% 75% 70%
Elfogadott mérések aránya
65%
100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya
VI . 20
14 .
14 . 20
14 .
V.
IV .
. 20
20
20
14 .
14 .
I II
II.
I. 14 . 20
VI . 20
13 .
V. 20
13 .
IV . 13 . 20
20
13 .
I II
II. 20
13 .
I. 13 . 20
.
60%
Körvizsgálati ciklusok
16. ábra
II.1.15. 322. CRP program A programot évente 4 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére: II., III., V. és VI. körben. A programban mérhető paraméter a C-reaktív protein (kvalitatív és kvantitatív). 2014-ben mind a 4 körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 54 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) 33 1 16 4
gyakoriság 4x 3x 2x 1x
A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (23 db): 20 99 392
28 110 873
34 119 39201
39 130
QC kód 42 53 191 268
58 283
71 367
72 382
80 389
Nem volt 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13 db): 7 271
9 388
13 801
26
QC kód 43 107
114
115
179
2014-ben a mérések száma 404 volt, melyből 380 (94,06%) elfogadott.
182
25/40
JELENTÉS
Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be: 322. CRP Elfogadott paraméterek arányának változása 2012-2014. 110
Elfogadott paraméterek (%)
100
90
80
70
60
Elfogadott paraméterek (%) Log. (Elfogadott paraméterek (%)) 50 2012.II.
2012.III.
2012.V. 2012.VI.
2013.II.
2013.III.
2013.V. 2013.VI.
2014.II.
2014.III.
2014.V. 2014.VI.
Körvizsgálati ciklusok
17. ábra
II.1.16. 620. Arterioszklerózis program A programot évente 2 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére (II. és VI. körben). A programban mérhető paraméterek: B6 vitamin, B12 vitamin, fólsav, homocisztein. 2014-ben 5 laboratórium rendelte meg a programot mind a két körvizsgálatra. A 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 20, 198, 411 2014-ben a mérések száma 50 volt, melyből 47 (94%) elfogadott. Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be:
620. Arterioszklerózis eredményesség 2013-2014. 100
Elfogadott mérések (%)
95
90
85
80
Elfogadott mérések (%)
Log. (Elfogadott mérések (%))
75 2013.II.
2013.VI.
2014.II.
Körvizsgálati ciklusok
18. ábra
2014.VI.
26/40
JELENTÉS
II.1.17. 700. Véralkohol program A programot évente 4 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére: II., III., V. és VI. körben. A programban mérhető paraméter az etanol. 2014-ben mind a 4 körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 14 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 6 4x 8 2x A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 20, 143, 164 Nem volt 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): 6
7
52
QC kód 84 319
321
609
1143
2014-ben a mérések száma 76 volt, melyből 71 (93,42%) elfogadott. Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be: 700. Véralkohol Elfogadott paraméterek arányának változása 2013-2014.
105
Elfogadott paraméterek (%)
100
95
90
85
80
Elfogadott paraméterek (%)
75
Log. (Elfogadott paraméterek (%)) 70 2013.II.
2013.III.
2013.V.
2013.VI.
2014.II.
2014.III.
2014.V.
2014.VI.
Körvizsgálati ciklusok
19. ábra
II.1.18. 800. Glükóz program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. A programban mérhető paraméter a glükóz. 2014-ben mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 91 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 35 6x 35 4x 1 3x 20 2x
27/40
JELENTÉS
A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (52 db): 34 514 11181 16401 62008 93008
QC kód 37 62 84 93 132 164 191 208 269 530 893 1118 1119 1120 1122 1123 1124 1921 11182 11183 11191 11192 11193 11221 11222 11223 11231 16402 16403 19101 62002 62003 62004 62005 62006 62007 62009 62010 93001 93002 93003 93004 93005 93006 93007 93009
Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (17 db): 20 3298
QC kód 24 467 806 1147 1148 1149 32981 32982 32983 32984 32985 32986
1150
1151
1152
2014-ben a mérések száma 854 volt, melyből 852 (99,77%) elfogadott. Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be:
800. Glükóz eredményesség 2012-2014. 110,00
90,00
80,00
70,00
60,00
Elfogadott mérések (%) Log. (Elfogadott mérések (%)) 2. I. 20 12 .II . 20 12 .II I. 20 12 .IV . 20 12 .V . 20 12 .V I. 20 13 .I. 20 13 .II . 20 13 .II I. 20 13 .IV . 20 13 .V . 20 13 .V I. 20 14 .I. 20 14 .II . 20 14 .II I. 20 14 .IV . 20 14 .V . 20 14 .V I.
50,00 20 1
Elfogadott mérések (%)
100,00
Körvizsgálati ciklusok
20. ábra
28/40
JELENTÉS
II.2. Hematológiai programcsoport Minden hematológiai programnak a QualiCont által felkért megbízott Szakértője van, aki szakmai javaslataival támogatja az értékelést. A mindenkori Szakértők listáját a QualiCont külső minőségértékelési körvizsgálatait bemutató minden évben kiadott „Tájékoztató” tartalmazza. A Hematológiai programcsoportban elemzésre kerülő jártassági vizsgálatok méréseinek eredményességi elemzését a 21. ábra szemlélteti. Mérések elfogadottsági aránya a Hematológiai programcsoport akkreditált programjaiban (2014) 286. INR POCT
100,0%
224. Hemosztazelógia IV.
100,0%
223. Hemosztazelógia III.
100,0%
231. Vércsoportszerológia
99,80% 98,56%
225. Hemosztazelógia V. 227. Hemosztazelógia VII.
97,66%
613. Mennyiségi vérkép és fvsdifferenciálás automatával
97,62%
211. Mennyiségi vérkép
97,34% 96,71%
226. Hemosztazelógia VI.
97,80%
221. Hemosztazelógia I. 222. Hemosztazelógia II. 94,00%
96,40% 95,00%
96,00%
97,00%
98,00%
99,00%
100,00%
21. ábra
Megállapítható, hogy valamennyi körvizsgálatban a mérések több mint 80%-a elfogadásra került. A 223. Hemosztazeológia III., 224. Hemosztazeológia IV., 286. INR-POCT programokban minden mérés elfogadásra került.
II.2.1. 211. Mennyiségi vérkép program A programot 2014-ben 130 laboratórium rendelte meg, átlagos résztvevőszám: 94-95 körvizsgálatonként. Maximális mérhető paraméterszám: 7; hemoglobin, vörösvérsejtszám, MCV, HTC centrifugált és elektronikus, fehérvérsejtszám, trombocitaszám. A programba beérkezett és értékelt 6882 mérési eredmény 97,3%-a volt elfogadott. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (29 db): 8 132 393
15 153 514
26 164 537
34 177 554
QC kód 66 69 283 291 575 604
79 311 860
84 319 16401
91 326 92001
112 367
A körvizsgálatot 58 résztvevő rendelte meg 6 körre. A résztvevők fele 100%-ra teljesítette.
29/40
JELENTÉS
A 4 ciklusban résztvevő, mind a 4 ciklust 100%-osan teljesítő laboratóriumok (21 db): 24 155
39 170
47 172
73 269
QC kód 98 117 409 423
80 321
125 494
130 847
142 854
890
A körvizsgálatot 41 résztvevő rendelte meg 4 körre, több mint a felük 100%-osan teljesített.
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 4 ciklusban vettek részt). A középzölddel jelöltek 3. éve (2012 óta), a sötétzölddel jelöltek legalább 4 éve (2011 vagy még régebb óta) vettek részt. A bordóval jelölt laboratóriumok a 100. Klinikai kémia programban is 100%-osak voltak 2014-ben minden körvizsgálaton, amiben részt vettek (minimum 4 alkalommal). Az alábbi grafikon a hosszú távú eredményességet mutatja mind a paraméterek, mind a 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok tekintetében (22. ábra): 211. Mennyiségi vérkép Elfogadott paraméterek % 2009-2014 100 95
Szűkített%
MCV, Htc, Thr: TE15, TE16, TE18, TE19 és AB17 csoportbontással (szűkített)
Elfogadott paraméterek
Hagyományos %
90 85 80 75 70 65 60
2012-től nem végzünk szűkített kiértékelést
2014.V.
2014.VI.
2014.III.
2014.IV.
2014.I.
2014.II.
2013.V.
2013.VI.
2013.III.
2013.IV.
2013.I.
2013.II.
2012.V.
2012.VI.
2012.III.
2012.IV.
2012.I.
2012.II.
2011.V.
2011.VI.
2011.III.
2011.IV.
2011.I.
2011.II.
2010.V.
2010.VI.
2010.III.
2010.IV.
2010.I.
2010.II.
2009.V.
2009.VI.
2009.III.
2009.IV.
2009.I.
50
2009.II.
55
Körvizsgálati ciklusok
22. ábra
Az elfogadott paraméterek aránya a 2010 IV. körvizsgálat óta (2 kivétellel) megbízhatóan 95%, vagy azt meghaladó.
II.2.2. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával program A körvizsgálatra humán friss, nem poolozott vérmintákat küldünk meg. Értékelt paraméterszám: 11; a 211. programban felsorolt 6, automatával mérhető paraméter, plusz a fehérvérsejtek; neutrofil-, eozinofil-, bazofil granulocita, leukocita, monocita, egyéb fehérvérsejt, mennyisége (G/l) /megoszlása (%)
30/40
JELENTÉS
2014-ben 98-an rendelték meg a körvizsgálatot, átlagos résztvevőszám: 88 laboratórium/körvizsgálat. A programban a 2014-ben beérkezett és értékelt 7696 mérési eredményének 97,6%-a elfogadott. Minden értékelt paraméterből (11) egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 78 laboratórium rendelte meg a körvizsgálatot 4 ciklusra, ebből a 100%-osan teljesítő laboratóriumok száma (37 db): 5 79 208 553
7 87 220 598
20 93 269 599
21 110 363 831
QC kód 25 41 42 114 115 150 391 392 411 894 16201 39201
53 171 425
57 179 426
58 198 552
3 ciklusban résztvevő laboratóriumok száma 7, minden ciklusban 100%-osan teljesített laboratóriumok: 72 és 156
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-ban is 100%-osak voltak minden paraméterben minden ciklusban és minimum 3 ciklusban részt is vettek a körvizsgálatban. A középzölddel jelöltek 2012 óta 100%-osak voltak minden paraméterben minden ciklusban és minimum 3 ciklusban részt is vettek a körvizsgálatban. A sötétzölddel jelölt laboratóriumok 2011 óta 100%-osak voltak minden paraméterben minden ciklusban és minimum 3 ciklusban részt is vettek a körvizsgálatban.
II.2.3. 221. Hemosztazeológia I. program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. 2014-ben mind a 6 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek. A programban mérhető paraméterek: protrombin idő (PI), INR, Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI-ráta – 4 db. A 2014.I. körben az INR és az APTI-ráta paraméterek kerültek értékelésre. A 2014.II.-VI. körben értékelt paraméterek: protrombin idő (PI), INR, Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI-ráta. 2014. évben összesen 161 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) 67 1 57 16 20
gyakoriság 6x 5x 4x 3x 2x
A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan: 117. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (39 db): 6 53 154 382
9 58 158 392
15 69 164 393
20 77 191 406
QC kód 26 27 79 93 208 219 425 549
31 120 283 604
34 132 319 826
37 143 326 873
38 153 367
31/40
JELENTÉS
Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (48 db): 2 73 150 215 388
7 80 155 220 389
19 87 161 222 409
24 114 167 268 411
QC kód 33 39 115 117 170 171 284 286 423 426
52 125 172 290 494
57 129 179 297 1143
71 130 181 309
72 149 185 327
2014-ben a mérések száma 4232 volt, melyből 4139 (97,8%) elfogadott. Az eredményességek változását az alábbi grafikon mutatja be:
110
221. Hemosztazeológia I. Elfogadott paraméterek arányának változása 2009-2014..
90
80
70
60
elfogadott paraméterek %
Log. (elfogadott paraméterek % )
09 2 0 .I. 09 20 . I I . 09 20 .III. 09 .I 20 V. 09 20 .V. 09 .V 20 I . 10 2 0 .I. 10 20 . I I . 10 20 .III. 10 .I 20 V. 10 20 .V. 10 .V 20 I . 11 2 0 .I. 11 20 . I I . 11 20 .III. 11 . 20 IV. 11 20 .V. 11 .V 2 0 I. 12 20 . I . 12 20 . II. 12 2 0 . III 12 . . 20 IV. 12 . 20 V. 12 .V 2 0 I. 13 20 . I . 13 20 . II. 13 2 0 . III 13 . . 20 IV. 13 . 20 V. 13 .V 20 I . 14 2 0 .I. 14 20 . I I . 14 20 .III. 14 . 20 IV. 14 20 .V. 14 .V I.
50
20
Elfogadott paraméterek (%)
100
Körvizsgálati ciklusok
23. ábra
II.2.4. 222. Hemosztazeológia II. program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. 2014-ben mind a 6 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek. A programban mérhető paraméterek: trombin idő (TI), fibrinogén, TI-ráta – 3 db. A 2014.I. körben a fibrinogén és a TI-ráta paraméterek kerültek értékelésre. A 2014.II.-VI. körben értékelt paraméterek: trombin idő (TI), fibrinogén, TI-ráta. 2014. évben összesen 77 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) 38 19 6 12 2
gyakoriság 6x 4x 3x 2x 1x
A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 53.
32/40
JELENTÉS
A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (17 db): 20 208
27 260
38 283
58 333
QC kód 84 99 392 604
120 873
132
143
154
Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium 2014-ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (12 db): 2 426
52 1143
71
87
QC kód 150 185
215
220
286
411
2014-ben a mérések száma 1640 volt, melyből 1581 (96,4%) elfogadott. Az eredményességek változását az alábbi grafikon mutatja be: 222. Hemosztazeológia II. eredményesség 2012-2014. 100
Elfogadott paraméterek (%)
95
90
85
80
elfogadott paraméterek % Log. (elfogadott paraméterek %) 75 2012. II. 2012. III. 2012. V. 2012.VI. 2013. II. 2013. III. 2013. V. 2013.VI.
2014.I.
2014.II.
2014.III. 2014.IV. 2014.V. 2014.VI.
Körvizsgálati ciklusok
24. ábra
II.2.5. 223. Hemosztazeológia III. program 2014-ben 8 laboratórium rendelte meg a programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 4-5. (Minden résztvevő 2 vagy 4 alkalommal rendelte meg a körvizsgálatot.) A programban 4 analit mérhető; protrombin, prokonvertin, Stuart-Prower f., proakcelerin. Ebben a programban minden mérési eredmény elfogadott volt, azaz minden laboratórium 100%-osan teljesített 2014-ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 20, 38, 120
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és évente 4 ciklusban vettek részt mind 2013-ban, mind 2014-ben). 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó megrendelő nem volt 2014-ben sem.
33/40
JELENTÉS
II.2.6. 224. Hemosztazeológia IV. program A programot 2014-ben 8 résztvevő rendelte meg. A körvizsgálatonkénti laboratóriumok száma átlagosan 5. (Minden résztvevő 2 vagy 4 alkalommal rendelte meg a körvizsgálatot.) A programban 4 analit mérhető: Antihemofíliás globulin (IX. faktor), Rosenthal f. (XI. faktor), Hagemann f. (XII.), Laki-Lóránd fibrinstabilizáló. Ebben a programban minden mérési eredmény elfogadott volt, azaz minden laboratórium 100%-osan teljesített 2014-ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 20, 38, 120
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és évente 4 ciklusban vettek részt mind 2013-ban, mind 2014-ben).
II.2.7. 225. Hemosztazeológia V. program A programot 2014-ben 14 laboratórium rendelte meg, a körvizsgálatonkénti résztvevők száma átlagosan 3-4. A programban 4 paraméter mérhető; Antitrombin III:, Protein C, Protein S, C1 észteráz-inhibítor. A beérkezett és értékelt 208 mérési eredmény 95,6%-a volt elfogadott 2014-ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (6 db): 20
QC kód 110 154
38
549
1131
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és évente minimum 3 ciklusban vettek részt mind 2013-ban, mind 2014-ben). 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó megrendelő nem volt 2014-ben.
II.2.8. 226. Hemosztazeológia VI. program 2014-ben 67 laboratórium rendelte meg a programot. Körvizsgálatonként résztvevő laboratóriumok száma átlagosan 53-54. A programban a minta D-Dimer tartalma mérhető. A beérkezett 426 mérési eredmény 96,7%-a volt elfogadott 2014-ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (32 db): QC kód 2 66 154 286
6 87 164 333
19 103 185 395
20 110 208 411
27 117 215 549
38 120 260 873
39 143 269 1124
58 150 283 1131
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-tól 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). A közép zölddel jelölt laboratóriumok 2012-tól 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt 2014-ben.
34/40
JELENTÉS
II.2.9. 227. Hemosztazeológia VII. program A programot 14 laboratórium rendelte meg 2014-ben, mivel sokan nem küldtek vissza eredményt, a körvizsgálatonként résztvevő laboratóriumok száma átlagosan csak 8 (csökkent tavaly óta). A programban 4 paraméter; antihemofíliás globulin, Willebrand f. Ag., Willebrand f. RiCof., Willebrand f. CBA mérhető. A beérkezett 128 mérési eredmény 97,7%-a volt elfogadott 2014-ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtott laboratóriumok: 20, 38, 120 2013-ban is mindegyikük 100%-os teljesítményt nyújtott mind a 4 körvizsgálaton. 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt 2014-ben.
II.2.10. 286. Hemosztazeológia (INR) - POCT program A programban a minta INR tartalma mérhető POCT készülékekkel. A programot 5 laboratórium rendelte meg 2014-ben, a körvizsgálatonként résztvevő laboratóriumok száma átlagosan 2-3. Ebben a programban minden mérési eredmény elfogadott volt, azaz minden laboratórium 100%-osan teljesített 2014-ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtott laboratóriumok: 1147 és 1152 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium a 331 volt.
II.2.11. 231. Vércsoport szerológia program A körvizsgálatra humán vér kerül kiküldésre. 2014-ben 73-an rendelték meg a körvizsgálatot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 59. A beérkezett 3058 mérési eredmény 99,8%-a volt elfogadott 2014-ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (41 db): 20 313 354 436
27 340 355 437
34 342 356 438
38 343 357 441
67 344 367 446
QC kód 81 347 395 844
112 348 406 867
155 349 426 890
283 350 431
286 351 433
310 352 435
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). A középzölddel jelölt laboratóriumok 2012 óta 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). 3 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 82 és 3847 Összesen 43 laboratórium teljesített kiemelkedően a 2014. év során. Ezek többsége már 2012-2013ban is kiemelkedően teljesített.
35/40
JELENTÉS
II.3. Klinikai mikrobiológia programcsoport II.3.1. 411. Bakteriológia (aerob) program A jártassági körvizsgálat céljára készített minták kiküldés előtt szúrópróbaszerűen elvégzett életképesség vizsgálaton mennek keresztül, amelyet a program QualiCont által felkért szakértője végez el a szakértői laboratóriumban. A 411. Bakteriológia jártassági körvizsgálat esetében Részvételi igazolást ad ki a Társaság, Minőségi Igazolást nem. A 411. Bakteriológia programot pontozással értékeli a QualiCont. Meghatározásra kerül, hogy az adott körvizsgálatban mennyi volt az elérhető maximális pontszám, és ebből a résztvevő mennyit ért el, illetve kiszámításra kerül a résztvevő százalékos teljesítménye, ezek alapján történik a kategóriák felállítása: • • • •
100% 90-99,9% 80-89,9% <80%
kiváló jól megfelelt megfelelt nem felelt meg
A teljesítményértékelést minden körvizsgálati ciklusban és év végén éves összesítésben is elkészíti a Társaság. Ezek az összesített %-os mutatók megmutatják azt is, hogy a résztvevők hány %-a adta meg valamennyi helyes választ az év során. Ez esetben ugyanazon kategóriák alkalmazandók, mint körönként. 3. éve készül, és a résztvevők kézhez kapják az egyedi éves eredményességi elemzést is az összesített eredményességi elemzésen túlmenően. A klinikai napi gyakorlatot követve egyre több alkalommal fordul elő, hogy nem csak a kiküldött törzs pontos azonosítására van szükség, hanem többnyire antibiotikum rezisztenciát/patogenitást befolyásoló genetikai variáns azonosítására is szükség/lehetőség van. A komplex azonosítással a résztvevő a körvizsgálaton plusz pontokat szerez, a gyakorlatban pedig a kezelő orvos munkáját segíti. 2014-ban 50 magyar laboratórium rendelte meg a Bakteriológiai jártassági körvizsgálati programot. A körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 44-45 volt. A kiemelt teljesítmény feltétele: a körvizsgálatok során éves összesítésben 100%-os, (kiválóan megfelelt) illetve 90-99,9%-os (jól megfelelt) teljesítmény.
100%-os teljesítményű laboratóriumok Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok QC kódjai (23 db): QC kód 20 81 185
24 91 269
27 93 272
41 94 406
52 110 853
66 132 880
69 144 899
79 160
3 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium: 325 2 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 128, 217, 220
36/40
JELENTÉS
90-99,9%-os teljesítményű laboratóriumok 4 ciklusban résztvevő, 90-99,9%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 7, 408, 898, 1138 3 ciklusban résztvevő, 90-99,9%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 157, 345
A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2013-ban is 100%-ak voltak minden részvételkor, és legalább 2 körvizsgálatban vettek részt 2013-ban is. Megállapítások: az összes magyar résztvevő 54%-a (27 résztvevő) 100%-osan teljesítette a 2014. évi körvizsgálatokat legalább két körben. (+1 résztvevő egy körben ért el 100%-os eredményt.) További 6 résztvevő (12%) jól megfelelt a 90% feletti eredményével legalább 2 körben. Összesen tehát 33 résztvevő (68%) teljesítette a Bakteriológia (aerob) körvizsgálatot kiváló vagy nagyon jó minőségben legalább két körben. (25. ábra) Ez végre visszahozza a 2011-es év 72%-os eredményességét a 2012-es év 56,6%-os és főleg a 2013-as évi 30%-os mélypontról. Az átlagos teljesítmény a 2012. évi 88%, majd 2013-as évi 86% után 92,6%-ra nőtt. A 411. Bakteriológia körvizsgálatban résztvevő labortóriumok 2014. évi teljesítményértékelése 30
résztvevők száma
25
28
23 100% (kiváló)
20
90-99,9% (jól megfelelt) 80-89,9% (megfelelt)
15
80% alatti (nem felelt meg)
10
12
8 6
5
4 2
2
1
3 1
1
4
3 0
1
1
0
0
0
0 4 körben résztvevő
3 körben résztvevő
2 körben résztvevő
1 körben résztvevő
összesen
részvételi gyakoriság
25. ábra
A 25. ábrán látható, hogy 4 laboratórium (8%) nem érte el a megfeleléshez szükséges 80%-os eredményt. Ez az utóbbi 3 év legalacsonyabb nem megfelelési aránya (lásd 26. ábra). Bakteriológiai program teljesítményértékelése (2012-2014)* 2012 kiváló Jól megfelelt megfelelt nem felelt meg összesen
12 (21 %) 18 (31,5 %) 13 (22,8%) 14 (24,6 %) 57
2013 14 2 22 12
(28 %) (4 %) (44 %) (24 %) 50
* függetlenül attól, hogy hányszor vett részt a körvizsgálatban 26. ábra
2014 28 (56%) 6 (12%) 12 (24%) 4 (8%) 50
Megfeleltek összesített 2012: 75,4% 2013: 76 % 2014: 92 % 30 (19 %) 157
37/40
JELENTÉS
II.3.2. 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia program A Körvizsgálatra valós, igazolt betegmintákat küldünk meg. A körvizsgálatot 2014-ben 28 laboratórium rendelte meg, körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám: 19-20. A programban a Lues fertőzés kimutatását, kezelésének eredményességét jelző 22 paraméter mérhető, ebből a résztvevők átlagosan 2,26-ot mérnek. A 2014-ben értékelt 348 mérés 93,1%-a volt elfogadott. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtott laboratóriumok (5 db): 21
27
QC kód 69
880
899
A világoszölddel jelölt laboratóriumok a múlt évben is 100%-osan teljesítették mind a négy körvizsgálatot. 2013-ról 2014-re az elfogadott paraméterek aránya 79,37%-ról 87,36%-ra, az elfogadott méréseké 88,36%-ról 93,1%-ra, a 100%-os laboratóriumok aránya 61,9%-ról 77,92%-ra nőtt.
38/40
JELENTÉS
II.4. Patológia programcsoport II.4.1. 501. Hisztotechnológia program Összesen 38 laboratórium rendelte meg a programot 2014-ben: laboratóriumok (db) 30 3 1 4
gyakoriság 4x 3x 2x 1x
Hematoxylin-Eosin: 38 résztvevő küldött vissza eredményt. Eredményesség: minden résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtott (2,5 pont feletti teljesítmény). Giemsa-festés: 32 résztvevő küldött vissza eredményt. Eredményesség: a résztvevők 96,9%a nyújtott 100%-os teljesítményt (2,5 pont feletti teljesítmény). Az alábbi ábra a résztvevők eredményességét mutatja meg (egy évre vonatkozóan):
27. ábra
II.4.2. 502. Immunhisztokémia program Összesen 33 laboratórium rendelte meg a programot 2014-ben: laboratóriumok (db) 24 3 2 4
gyakoriság 4x 3x 2x 1x
39/40
JELENTÉS
B-sejt marker: 27 résztvevő küldött vissza eredményt. Eredményesség: a résztvevők 92,6%-a nyújtott 100%-os teljesítményt (2,5 pont feletti teljesítmény). HER-2/c-erbB2: 31 résztvevő küldött vissza eredményt. Eredményesség: a résztvevők 96,8%a nyújtott 100%-os teljesítményt (2,5 pont feletti teljesítmény). Az alábbi ábra a résztvevők eredményességét mutatja meg (egy évre vonatkozóan):
28. ábra
A NAT által 2014. március 26-án kiadott Akkreditálási Okirat értelmében a QualiCont In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Kft. 6720 Szeged, Somogyi u. 6. Tel.: 62/543-016; 648-996 Fax.: 62/543-015 E-mail:
[email protected] Web: www.qualicont.com
a NAT-8-0002/2014 számon nyilvántartott akkreditált jártassági vizsgálatot szervező szervezet. Szeged, 2015. május 26.
Dr. Sárkány Erika Ügyvezető
In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Kft.
A QualiConttal kapcsolatos aktualitásokat keresse web-oldalunkon: www.qualicont.com