Bez kompromisu mezi zdravím a krásou

Bez kompromisu mezi zdravím a krásou

Nejnoveˇjší inovace: Zátka TrueMonobloc® • Nepropustná bariéra BluSeal® • Výroba kontrolovaného povrchu • ProgressiveGel Ultima™ • TwinPack™ • Bezpecˇnostní technologie Q-chip • TrueTissue Technology™ • Ergonomix™ •

Establishment Labs 30 let zkušeností ve výrobe prsních implantátu Vývoj nové generace špickových implantátu

Establishment Labs Vynikající estetika prsou

Více než 30 let zkušeností s výrobou moderních prsních implantátů vedlo zakladatele a vedoucí pracovníky společnosti Establishment Labs přirozeně k vývoji vysoce kvalitních prsních implantátů. Značka Motiva Implant Matrix® tak nastolila takovou úroveň inovace produktů, která vždy vede k bezpečnosti. Přestože respektujeme minulost, zaměřujeme se více na přítomnost a budoucnost - takovou, která je inovativní, bezpečná a pokroková. Věříme, že těchto cílů lze dosáhnout tím, že do designu našich produktů promítneme současné potřeby plastických chirurgů a také pacientek. Společnost Establishment Labs zaručuje, že díky použití nejpokrokovějšího a nejmodernějšího designu a výrobních technologií představují silikonové prsní implantáty Motiva Implant Matrix® nejlepší volbu pro nejnáročnější pacientky a chirurgy.

„Jako výrobce další generace prsních implantátů jsme spolupracovali s nejlepšími mozky v průmyslu, abychom vám přinesli bezpečnost skrze inovaci.” -Olivier Tourniaire Ředitel prodeje a marketingu

fx: 16

fx: 15

fx: 14

fx: 21

fx: 28

fx: 32

fx: 12 fx: 34 fx: 24

fx: 37 fx: 36 fx: 22

2

Innovación con Seguridad

22


VÍCE NEŽ 350 TYPŮ KULATÝCH IMPLANTÁTŮ NA VÝBĚR K SPLNĚNÍ VŠECH POTŘEB V rámci systému Matrix mohou chirurgové snadno vybrat pro každou pacientku ideální implantát a vzít při tom v úvahu individuální estetický cíl. Díky vyčerpávající škále 350 typů Motiva Implant Matrix®, budou mít chirurgové vždy ideální řešení i pro nejnáročnější pacientky. Vzhledem k výjimečnému úspěchu a zkušenostem společnosti Establishment Labs v oblasti designu a vývoje moderních produktů, technologické výroby a podpory produktů, představují silikonové prsní implantáty Motiva Implant Matrix® nejvíce inovativní implantáty, které jsou dnes k dispozici.

Inovativní vlastnosti produktů: • Nejvhodnější rozsah výšky implantátu splní očekávání pacientky a chirurga • Design pláště TrueMonobloc® zaručí vynikající pevnost, snadnost zavedení a trvanlivost • TrueTissue Dynamics™ zajistí nejpřirozenější vzhled a pocit • 100% naplněný, 100% ultra poddajný a 100% tvarově stabilní ProgressiveGel™, ProgressiveGel PLUS™ a ProgressiveGel Ultima™ optimálně udrží tvar a zamezí nechtěné migraci materiálu • Specializovaný výběr kontrolovaných povrchových úprav pro chirurgy a pacientky • Bezpečnostní technologie Q-chip™, umožňuje získat informace o prsním implantátu k zpětnému dohledání externě

Naše značka Matrix byla vyvinuta v souladu s normou ISO 14607:2009 pro neaktivní chirurgické implantáty, prsní implantáty.4 Všechny výrobky Motiva Implant Matrix® nesou značku CE a používají pouze dlouhodobě implantovatelný lékařský silikon společnosti Nusil.

www.motivaimplantaty.cz

3

BEZPEČNOST DÍKY INOVACI • Průměrná tažnost pláště více než 665 % (norma ASTM: minimálně 350%, norma ISO: minimálně 450%)4, 5, 6

• Průměrná pevnost více než 25,75 Newtonů (norma ASTM: 11.12 Newtonů) 5, 6

• Průměrná síla pro roztržení více než 19,68 Newtonů (norma: 3,5 Newtonů) 5, 6

(Zkoušky prováděla nezávislá certifikovaná laboratoř, po dvou sterilizačních cyklech a urychleném stárnutí)5

„Naše standardy kvality prsních implantátů jsou nejpřísnější v průmyslu a náš výrobní proces je průběžně kontrolován zdravotnickými orgány ze zemí s vysokou vigilancí, což vedlo k schválení ve více než 60 zemích na celém světě.” -Robert De Mezerville Vedoucí oddělení jakosti a regulačních záležitostí

Výrobní proces Motiva 3D™: SilkSurface™ & VelvetSurface™ Motiva Nanotechnology™

Standardní vrstva

Standardní vrstva

BluSeal®

BluSeal®

Standardní vrstva

Standardní vrstva

RAZNICE

4


Through Innovationmezi 44 SafetyBez kompromisu Bez kompromisu mezi zdravím zdravím aa krásou krásou

Motiva 3D™ proces

Poslední inovace od Motiva Implant Matrix® 1

Zátka TrueMonobloc® Vysoce funkcˇní plášt’

Inovativní zátka TrueMonobloc spojuje monoliticky celý plášť implantátu. Umožňuje, aby se plášť choval jako celistvá struktura, usnadňuje zavedení implantátu a zlepšuje mechanické vlastnosti implantátu při zátěži.5, 18. Výsledky mechanických zkoušek implantátů Motiva Implant Matrix® překonávají specifikace normy ASTM F-703: Standard Specification for Implantable Breast Prostheses (Standardní specifikace pro implantovatelné prsní protézy (oddíl 9.2))6, vyžadované agenturou FDA a ISO 14607:2009 (oddíl 7.0).4

2

Nepropustná bariéra BluSeal®

Maximální bezpecˇnost s naším vizuálním indikátorem bariérové vrstvy Náš jedinečný a patentovaný7 indikátor bariérové vrstvy představuje bezpečnostní prvek, který se vyskytuje pouze u implantátů Motiva Implant Matrix®. Přítomnost bariérové vrstvy minimalizuje difuzi silikonového gelu do těla a jedná se o prvek, který je oblasti implantátů standardem již po více než 20 let. Minimalizací uvolňování gelu můžeme významně snížit riziko kapsulární kontraktury u všech implantátů Motiva. Nyní, díky našemu indikátoru BluSeal®, si mohou chirurgové konečně ověřit, že se tato důležitá bezpečnostní složka implantátu nachází kolem celého implantátu. Je tím zajištěna 100% záruka přítomnosti této vrstvy v každém použitém implantátu Motiva. Indikátor BluSeal splnil nejpřísnější normy kvality a bezpečnosti Americké společnosti pro testování materiálů (American Society of Testing and Materials) a ISO.8

150x zvětšený příčný řez pláštěm implantátu s vizuálním indikátorem bariérové vrstvy BluSeal®


5

3

Reologické vlastnosti Ovládnutí viskoelasticity

Ve společnosti Establishment Labs jsme vyvinuli všechny implantáty v rámci značky Matrix s možností tří různých vysoce soudržných gelů, podle cílů konkrétního designu, který odpovídá vzhledu vyžadovaného pacientkou.9,10

Reologie se zabývá tokem a deformací materiálů při působení síly. Reologické vlastnosti mají dva extrémy:

Tím, že jsme mistrovsky ovládli reologické vlastnosti našich silikonových gelů, byli jsme schopni ovlivnit jejich viskozitu a elasticitu.

ELASTICKÉ chování - např. zcela rigidní tuhé látky - jakákoli deformace se po ukončení působení síly spontánně zvrátí.

Naše silikonové gely splňují specifikaci dle normy ASTM F 703-07 pro implantovatelné prsní protézy - oddíl 9.2.1.4 - schválenou agenturou FDA pro soudržnost gelu a oddíl 10.2 - používanou jako vodítko k charakterizaci pevnosti gelu ProgressiveGel™, Progressive Gel PLUS™ a ProgressiveGel Ultima™ a vyžadovanou agenturou FDA pro charakterizaci gelu v prsních implantátech.11

VISKÓZNÍ (či PLASTICKÉ) chování - např. ideální Newtonovské kapaliny - jakákoli deformace po ukončení působení síly vymizí. Mezi těmito extrémy se nachází většina reálných látek, které jsou viskoelastickými materiály.

Viskozita

Vlastnosti silikonového gelu Motiva Implant Matrix®

ProgressiveGel™ P

ZZachovává plnost horního pólu • Vysoká soudržnost • Vysoká viskozita • Střední elasticita

ProgressiveGel PLUS™ P Prˇ irozeneˇjší vzhled a pocit P

ProgressiveGel Ultima™ P Pr Nejpr Ne N e ˇ irozeneˇjší vzhled a pocit

Vy

so

ká

ko

he

ziv i

ta

• Vysoká soudržnost • Střední viskozita • Vysoká elasticita

•V Vysoká soudržnost •N Nízká viskozita •S Supervysoká elasticita

Elasticita

6


6


4

Kontrolované povrchové úpravy

Povrchové úpravy Motiva Implant Matrix®13 se provádí v jediném kroku a zahrnují menší míru manipulace s pláštěm. Kontrolované povrchové úpravy je dosaženo pomocí výrobního procesu Motiva 3D Inversion™, při němž se nepřidávají žádné cizí materiály a jehož výsledkem jsou:

NanoSurface™

8000 kontaktních bodu° o hloubce 16 µm na cm2

SA LT S UGA & R

T

U

VelvetSurface™

MicroSurface™

IN

S

TEX

F REE

R

S

SilkSurface™

G PROC

E

1800-2200 kontaktních bodu° o hloubce 40-100 µm na cm2

Vlastnosti a klinické výhody • Bezpečný povrch pláště vyvinutý bez agresivních prohlubní způsobených ošetřením textury krystalky. Žádné zbytkové granule soli či cukru. • Optimalizovaný jednotný povrch pláště pro lepší zavádění implantátu, zvýšenou fixaci k tkáni a menší riziko otočení implantátu. • Konzistentní plášť implantátu bez tradičních “tenkých míst”, které mohou implantát učinit křehkým, oslabit jeho trvanlivost a ovlivnit bariérovou vrstvu. • Kontrolovaný povrch, který zlepšuje zavádění implantátu skrz menší incize a snižuje riziko vzniku dvojité kapsuly a pozdního seromu.

„Potřeba inovací v průmyslu prsních implantátů je nyní větší než dříve: vyžaduje kreativní, interaktivní a bezpečný přístup vedoucí k nejlepším nápadům a konečným řešením pro chirurgy a pacientky” -Salvador Dada-Santos vedoucí výroby a provozu

5

TwinPack™

Zlepšená dohledatelnost Náš balicí systém TwinPack™ umožňuje chirurgovi objednat a použít pár implantátů o stejné velikosti z naprosto stejných výrobních materiálů a sterilizačních šarží. Chirurgovi to poskytuje maximální záruku, že implantuje prostředky se stejnou dobou použitelnosti, což zlepšuje dohledatelnost implantátu a bezpečnost pacientky.

www.motivaimplantaty.cz www.motivaimplantaty.cz

7

První a jediní 6

Q Inside Safety Technology™ Bezpecˇnostní technologie Q - chip

Pasivní radiofrekvenční identifikační Q-chip, je první mikrotranspondér na světě povolený agenturou FDA k použití u člověka a jediný se značkou CE, pokud se používá v prsním implantátu. Začlenění bezpečnostní technologie Q-chip™ do implantátu umožňuje zdravotníkům bezpečně a přesně identifikovat prsní implantát zvnějšku těla přímo v místě péče o pacienta. Bezpečnostní technologie Q-chip™ se skládá z biokompatibilního mikrotranspondéru s naprogramovanou specifickou číselnou řadu (15 číslic), kterou lze přečíst pomocí ručního snímače, kterým se přejede nad oblastí prsou. 15ciferné číslo, které snímač zobrazí, odpovídá číslu v zabezpečené online databázi, do níž mají přístup přes internet pouze autorizované osoby. Lékaři a pacientky mají prostřednictvím bezpečností technologie Q-chip™ přístup k bezpečnému neinvazivnímu ověření údajů o konkrétním implantátu. Na rozdíl od karty s informacemi o produktu a záručního listu, které pacientka podstupující augmentaci prsů obvykle dostává, nelze bezpečnostní technologii Q-chip nikdy ztratit či někam založit. Tento bezpečnostní systém může pacientkám přinést klid v případě problémů s bezpečností či v případě stažení prostředku.

8


88

Bez Bez kompromisu kompromisu mezi mezi zdravím zdravím aa krásou krásou

„Q Inside Safety Technology je první technologie svého druhu schválená agenturou FDA, která schválila umístění elektronického výrobního čísla zevnitř těla pacientky, aby si pacientka mohla zkontrolovat a ověřit svůj implantát pro svou bezpečnost, pohodu a také v případě stažení produktu či nežádoucí příhody.”

První a jediní 7

TrueTissue Technology™ – Ergonomix™

Implantáty Motiva Ergonomix™ jsou navrhovány s ohledem na potřeby chirurgů a pacientek. Plastičtí chirurgové si stěžují na problémy s rotací u stávajících anatomických implantátů. Pacientky a jejich partneři si stěžují na to, jak nepřirozeně implantáty působí a chovají se po implantaci. Náš designérský tým na sebe vzal nelehký úkol, a to znovu promyslet, jak by měl přirozený implantát vypadat a jak napodobit přirozené poprsí, za pomoci nejnovějších dostupných nástrojů. Odpověď na tuto otázku se vynořila až po aplikaci ergonomických zásad: Motiva Ergonomix™ jsou 100 % naplněné implantáty, které po implantaci přizpůsobí svůj tvar a vedou tak k přirozenému vzhledu tradičních „anatomických“ implantátů bez komplikací spojených s rotací a tvrdostí implantátu. TrueTissue Technology™ je spojením specifického pláště z pružného elastomeru a speciálních reologických vlastností ProgressiveGel Ultima™, které v kombinaci s gravitací posouvají nejvyšší bod profilu směrem k spodnímu pólu, když je pacientka v pozici vestoje. Když leží pacientka na zádech, implantáty reagují jako přirozená prsa a nejvyšší bod profilu se posune blíže ke středu jejích prsou. Implantáty Motiva Ergonomix™ se přizpůsobují podle gravitace a vedou tak k velmi přirozenému výsledku.

Procˇ Ergonomix™? • Studovali jsme reologické vlastnosti přirozených prsou, abychom mohli vytvořit vysoce elastický gel ProgressiveGel Ultima™ poskytující velmi poddajný, přirozený objem, který našim pacientkám dodá sebedůvěru. ProgressiveGel Ultima™ je vyráběn z nejjemnějších silikonových materiálů Nusil Technology a při implantaci nepraská. • TrueTissue Dynamics™ je novým zlatým standardem pro přirozené chování implantátů po implantaci. Sestava TrueMonobloc® a gel ProgressiveGel Ultima™ společným působením napodobují přirozené chování prsou a pacientkám tak dodávají důvěru v jejich běžných životních situacích. • Náš patentovaný povrch SilkSurface s NanoSurface Technology™ se přizpůsobuje pohybu a eliminuje abrazi spojenou s texturou vytvořenou pomocí soli či cukru, k níž může dojít u fyzicky aktivních žen.

Vzhled a pocit přirozených prsou

Motiva Ergonomix

Ergonomie je vědecký obor, který studuje lidskou interakci s ostatními prvky systému. Aplikuje při tvorbě designu teorii, zásady, data a metody za účelem optimalizace lidské pohody a celkové funkčnosti systému.

Nejvyšší bod profilu NBP (50%) NBP (40%) NBP (35%)

Možná pozice NBP v závislosti na použité technice implantace (subglandulární, subpektorální nebo dvojitá rovina).

Prˇed implantací

Po implantaci

Horizontální pozice

Vertikální pozice www.motivaimplantaty.cz

9

Spocˇítejte si bezpecˇnost a funkcˇnost: Vynikající! Nejvyšší bezpecˇnostní profil Lékařské, dlouhodobě implantovatelné silikony, které prošly rozsáhlými chemickými, fyzikálními a biologickými zkouškami a jsou registrovány agenturou FDA. Suroviny dodávané největším výrobcem silikonu s nejlepší reputací v USA, se záznamy o bezpečnosti za více než 30 let působení v zdravotnickém průmyslu. Rozšířený bezpečnostní profil, jak dokazují výsledky biologických zkoušek, v souladu s lékopisem USA (USP), 31. revize, a s Evropským lékopisem (Ph.Eur.), 7. vydání, pro endotoxin LAL, a rovněž s normou ISO 11737-1:2006. Množství jednotek endotoxinu (EU) nalezených při testech v jednom ml u vzorků Motiva Implant Matrix® před sterilizací činilo pouze 1 % maximální hodnoty požadované normou (US a Evropský lékopis), což je důkazem čistoty a kontroly výrobního procesu.

Zlepšená funkcˇnost Výsledky mechanických zkoušek, které překonávají požadavky norem Americké společnosti pro testování a materiály (American Society for Testing and Materials (ASTM)) F-703 a minimální hodnotu 450 % dle ISO 14607:2009.4, 5, 6 Tažnost pláště dvojnásobně přesahující minimální hodnotu 350 % požadovanou normou ASTM F703-07.5,6 Pevnost čtyřikrát vyšší než je hodnota požadovaná normou ASTM F703-07. 5,6 Četnosti prasknutí nižší než 0,1 %.15 94,5% míra spokojenosti.15 10


10


Schválení regulacˇním orgánem Motiva Implant Matrix® získaly prestižní značku CE, což znamená, že výrobky a společnost splňují přísné standardy s ohledem na bezpečnost, zdraví a životní prostředí. Kromě výhradního použití materiálů z lékařského silikonu společnosti Nusil registrovaného agenturou FDA, vytvořila společnost Establishment Labs rovněž prvotřídní systém řízení jakosti certifikovaný subjektem British Standard Institution (BSI) pro normy ISO 9001:200819 a ISO 13485:200320. Provádíme 100% kontrolu jakosti u všech prsních implantátů Motiva Implant Matrix®pomocí nejnovějších technologických postupů. V postupu systému zajištění jakosti se používají mikroskopické optické měřicí přístroje a 3D skenery. Získali jsme schválení regulačního orgánu ve více než 60 zemích: • + 20 zemí v Severní a Jižní Americe • + 30 zemí v Evropě • + 10 zemí v Asii, Středním východě a v Africe

Záruka Always Confident Warranty® V souladu s pokyny agentury FDA poskytuje společnost Establishment Labs limitovanou záruku na svou produktovou řadu Motiva Implant Matrix®, zajišťující výměnu produktu v případě prasknutí po dobu 10 let po implantaci. Společnost Establishment Labs poskytuje asistenci v případech kapsulární kontraktury Bakerova stupně III a IV prostřednictvím svého programu postupu výměny produktu (Product Replacement Policy Program). Vyžádejte si úplné podmínky záruky Always Confident Warranty® a našeho programu postupu výměny výrobku. V rámci České a Slovenské Republiky nabízíme prostřednictvím společnosti Lloyd’s of London jako první v tomto průmyslu pojišťovací program zprostředkovaný třetí stranou k zajištění finanční pomoci v případě revizních operací při prasknutí implantátu, rotaci implantátu a kapsulární kontraktuře Bakerova stupně III nebo IV. Podrobnosti ohledně záruky Always Confident Warranty® naleznete na www.motivaimplantaty.cz nebo www.motivaimplantaty.sk

Etické stanovy Ve společnosti Establishment Labs všichni zaměstnanci, od pracovníků provozu až po nejvyšší management podepisují a respektují etické stanovy, které odrážejí závazek vůči nejvyšším standardům chování v rámci společnosti.16 Společnost Establishment Labs byla prvním výrobcem prsních implantátů, který zveřejnil všechny výsledky validací svých produktů, které prováděly nezávislé laboratoře certifikované FDA a CE. • Etický a transparentní korporátní kodex chování • 100% pečlivá kontrola implantovatelných prostředků • Nejvyšší bezpečnostní profil


11

Motiva Implant Matrix® Jednoduchost a sofistikovanost v nejkomplexneˇjším katalogu kulatých prsních implantátu° 5 typu° pro pokrytí všech potrˇeb

Motiva Implant Matrix® - SilkSurface™ MINI

DEMI

FULL

CORSÉ

Základna (cm)

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

8.5

2.2

105

RSM-105

3.1

135

RSD-135

3.5

145

4.0

180

9

2.3

125

RSM-125

3.3

155

RSD-155

3.7

175

RSF-145 RSF-175

4.2

210

RSC-180 RSC-210

9.5

2.4

140

RSM-140

3.4

180

RSD-180

3.9

205

RSF-205

4.5

240

RSC-240

9.75

-

-

-

-

-

-

4.0

220

RSF-220

4.6

260

RSC-260

10

2.5

160

RSM-160

3.5

205

RSD-205

4.1

235

RSF-235

4.8

280

RSC-280

10.25

-

-

-

-

-

-

4.2

255

RSF-255

4.9

300

RSC-300

10.5

2.6

185

RSM-185

3.6

230

RSD-230

4.3

275

RSF-275

5.1

325

RSC-325

10.75

-

-

-

3.7

245

RSD-245

4.4

295

RSF-295

5.2

350

RSC-350

11

2.7

220

RSM-220

3.8

265

RSD-265

4.5

315

RSF-315

5.4

380

RSC-380

11.25

-

-

-

3.8

285

RSD-285

4.6

335

5.5

410

11.5

2.8

245

RSM-245

3.9

300

RSD-300

4.7

355

RSF-335 RSF-355

5.7

440

RSC-410 RSC-440

11.75

-

-

-

3.9

320

RSD-320

4.8

375

RSF-375

5.8

475

RSC-475

12

2.9

275

RSM-275

4.0

340

RSD-340

4.9

400

6.0

510

12.25

-

-

-

4.0

360

RSD-360

5.0

425

RSF-400 RSF-425

6.1

550

RSC-510 RSC-550

12.5

3.0

310

RSM-310

4.1

380

RSD-380

5.1

450

RSF-450

6.3

590

RSC-590

13

3.1

360

RSM-360

4.3

425

RSD-425

5.3

500

RSF-500

6.6

650

RSC-650

13.5

3.2

400

RSM-400

4.4

475

RSD-475

5.5

550

RSF-550

6.9

725

RSC-725

14

3.3

430

RSM-430

4.5

525

RSD-525

5.7

625

RSF-625

7.2

825

RSC-825

14.5

-

-

-

4.6

575

RSD-575

5.9

700

RSF-700

7.5

925

RSC-925

15

-

-

-

4.8

625

RSD-625

6.1

775

RSF-775

7.8

1050

RSC-1050

P= projekce

O= objem

Motiva Implant Matrix® - SilkSurface PLUS™ MINI

DEMI

FULL

CORSÉ

Základna (cm)

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

8.5

2.2

105

RSM-105+

3.1

135

RSD-135+

3.5

145

4.0

180

9

2.3

125

RSM-125+

3.3

155

RSD-155+

3.7

175

RSF-145+ RSF-175+

4.2

210

RSC-180+ RSC-210+

9.5

2.4

140

RSM-140+

3.4

180

RSD-180+

3.9

205

RSF-205+

4.5

240

RSC-240+

9.75

-

-

-

-

-

-

4.0

220

RSF-220+

4.6

260

RSC-260+

10

2.5

160

RSM-160+

3.5

205

RSD-205+

4.1

235

RSF-235+

4.8

280

RSC-280+

10.25

-

-

-

-

-

-

4.2

255

RSF-255+

4.9

300

RSC-300+

10.5

2.6

185

RSM-185+

3.6

230

RSD-230+

4.3

275

RSF-275+

5.1

325

RSC-325+

10.75

-

-

-

3.7

245

RSD-245+

4.4

295

RSF-295+

5.2

350

RSC-350+

11

2.7

220

RSM-220+

3.8

265

RSD-265+

4.5

315

RSF-315+

5.4

380

RSC-380+

11.25

-

-

-

3.8

285

RSD-285+

4.6

335

5.5

410

11.5

2.8

245

RSM-245+

3.9

300

RSD-300+

4.7

355

RSF-335+ RSF-355+

5.7

440

RSC-410+ RSC-440+

11.75

-

-

-

3.9

320

RSD-320+

4.8

375

RSF-375+

5.8

475

RSC-475+

12

2.9

275

RSM-275+

4.0

340

RSD-340+

4.9

400

6.0

510

12.25

-

-

-

4.0

360

RSD-360+

5.0

425

RSF-400+ RSF-425+

6.1

550

RSC-510+ RSC-550+

12.5

3.0

310

RSM-310+

4.1

380

RSD-380+

5.1

450

RSF-450+

6.3

590

RSC-590+

13

3.1

360

RSM-360+

4.3

425

RSD-425+

5.3

500

RSF-500+

6.6

650

RSC-650+

13.5

3.2

400

RSM-400+

4.4

475

RSD-475+

5.5

550

RSF-550+

6.9

725

RSC-725+

14

3.3

430

RSM-430+

4.5

525

RSD-525+

5.7

625

RSF-625+

7.2

825

RSC-825+

14.5

-

-

-

4.6

575

RSD-575+

5.9

700

RSF-700+

7.5

925

RSC-925+

15

-

-

-

4.8

625

RSD-625+

6.1

775

RSF-775+

7.8

1050

RSC-1050+

P=Projekce

12


12


O=Objem

MINI

DEMI

FULL

CORSÉ

Motiva Implant Matrix® - VelvetSurface™ MINI

DEMI

FULL

CORSÉ

Základna (cm)

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

8.5

2.2

105

RVM-105

3.1

135

RVD-135

3.5

145

4.0

180

9

2.3

125

RVM-125

3.3

155

RVD-155

3.7

175

RVF-145 RVF-175

4.2

210

RVC-180 RVC-210

9.5

2.4

140

RVM-140

3.4

180

RVD-180

3.9

205

RVF-205

4.5

240

RVC-240

9.75

-

-

-

-

-

-

4.0

220

RVF-220

4.6

260

RVC-260

10

2.5

160

RVM-160

3.5

205

RVD-205

4.1

235

RVF-235

4.8

280

RVC-280

10.25

-

-

-

-

-

-

4.2

255

RVF-255

4.9

300

RVC-300

10.5

2.6

185

RVM-185

3.6

230

RVD-230

4.3

275

RVF-275

5.1

325

RVC-325

10.75

-

-

-

3.7

245

RSD-245

4.4

295

RVF-295

5.2

350

RVC-350

11

2.7

220

RVM-220

3.8

265

RVD-265

4.5

315

RVF-315

5.4

380

RVC-380

11.25

-

-

-

3.8

285

RSD-285

4.6

335

5.5

410

11.5

2.8

245

RVM-245

3.9

300

RVD-300

4.7

355

RVF-335 RVF-355

5.7

440

RVC-410 RVC-440

11.75

-

-

-

3.9

320

RSD-320

4.8

375

RVF-375

5.8

475

RVC-475

12

2.9

275

RVM-275

4.0

340

RVD-340

4.9

400

6.0

510

12.25

-

-

-

4.0

360

RSD-360

5.0

425

RVF-400 RVF-425

6.1

550

RVC-510 RVC-550

12.5

3.0

310

RVM-310

4.1

380

RVD-380

5.1

450

RVF-450

6.3

590

RVC-590

13

3.1

360

RVM-360

4.3

425

RVD-425

5.3

500

RVF-500

6.6

650

RVC-650

13.5

3.2

400

RVM-400

4.4

475

RVD-475

5.5

550

RVF-550

6.9

725

RVC-725

14

3.3

430

RVM-430

4.5

525

RVD-525

5.7

625

RVF-625

7.2

825

RVC-825

14.5

-

-

-

4.6

575

RVD-575

5.9

700

RVF-700

7.5

925

RVC-925

15

-

-

-

4.8

625

RVD-625

6.1

775

RVF-775

7.8

1050

RVC-1050

P=Projekce

O=Objem

Motiva Implant Matrix® - VelvetSurface PLUS™ MINI

DEMI

FULL Typ #

CORSÉ

Základna (cm)

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

8.5

2.2

105

RVM-105+

3.1

135

RVD-135+

3.5

145

4.0

180

9

2.3

125

RVM-125+

3.3

155

RVD-155+

3.7

175

RVF-145+ RVF-175+

4.2

210

RVC-180+ RVC-210+

9.5

2.4

140

RVM-140+

3.4

180

RVD-180+

3.9

205

RVF-205+

4.5

240

RVC-240+

9.75

-

-

-

-

-

-

4.0

220

RVF-220+

4.6

260

RVC-260+

10

2.5

160

RVM-160+

3.5

205

RVD-205+

4.1

235

RVF-235+

4.8

280

RVC-280+

10.25

-

-

-

-

-

-

4.2

255

RVF-255+

4.9

300

RVC-300+

10.5

2.6

185

RVM-185+

3.6

230

RVD-230+

4.3

275

RVF-275+

5.1

325

RVC-325+

10.75

-

-

-

3.7

245

RSD-245+

4.4

295

RVF-295+

5.2

350

RVC-350+

11

2.7

220

RVM-220+

3.8

265

RVD-265+

4.5

315

RVF-315+

5.4

380

RVC-380+

11.25

-

-

-

3.8

285

RSD-285+

4.6

335

5.5

410

11.5

2.8

245

RVM-245+

3.9

300

RVD-300+

4.7

355

RVF-335+ RVF-355+

5.7

440

RVC-410+ RVC-440+

11.75

-

-

-

3.9

320

RSD-320+

4.8

375

RVF-375+

5.8

475

RVC-475+

12

2.9

275

RVM-275+

4.0

340

RVD-340+

4.9

400

6.0

510

12.25

-

-

-

4.0

360

RSD-360+

5.0

425

RVF-400+ RVF-425+

6.1

550

RVC-510+ RVC-550+

12.5

3.0

310

RVM-310+

4.1

380

RVD-380+

5.1

450

RVF-450+

6.3

590

RVC-590+

13

3.1

360

RVM-360+

4.3

425

RVD-425+

5.3

500

RVF-500+

6.6

650

RVC-650+

13.5

3.2

400

RVM-400+

4.4

475

RVD-475+

5.5

550

RVF-550+

6.9

725

RVC-725+

14

3.3

430

RVM-430+

4.5

525

RVD-525+

5.7

625

RVF-625+

7.2

825

RVC-825+

14.5

-

-

-

4.6

575

RVD-575+

5.9

700

RVF-700+

7.5

925

RVC-925+

15

-

-

-

4.8

625

RVD-625+

6.1

775

RVF-775+

7.8

1050

RVC-1050+

P=Projekce

O=Objem


13

Bezpecˇnostní technologie Q-chip

Exkluzivně pro Evropu

Motiva Implant Matrix® - SilkSurface PLUS™ Qid™ MINI

DEMI

FULL

CORSÉ

Základna (cm)

P (cm)

O (cc)

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

8.5

2.2

105

RSM-105+Q

3.1

135

RSD-135+Q

3.5

145

4.0

180

Typ #

9

2.3

125

RSM-125+Q

3.3

155

RSD-155+Q

3.7

175

RSF-145+Q RSF-175+Q

4.2

210

RSC-180+Q RSC-210+Q

9.5

2.4

140

RSM-140+Q

3.4

180

RSD-180+Q

3.9

205

RSF-205+Q

4.5

240

RSC-240+Q

9.75

-

-

-

-

-

-

4.0

220

RSF-220+Q

4.6

260

RSC-260+Q

10

2.5

160

RSM-160+Q

3.5

205

RSD-205+Q

4.1

235

RSF-235+Q

4.8

280

RSC-280+Q

10.25

-

-

-

-

-

-

4.2

255

RSF-255+Q

4.9

300

RSC-300+Q

10.5

2.6

185

RSM-185+Q

3.6

230

RSD-230+Q

4.3

275

RSF-275+Q

5.1

325

RSC-325+Q

10.75

-

-

-

3.7

245

RSD-245+Q

4.4

295

RSF-295+Q

5.2

350

RSC-350+Q

11

2.7

220

RSM-220+Q

3.8

265

RSD-265+Q

4.5

315

RSF-315+Q

5.4

380

RSC-380+Q

11.25

-

-

-

3.8

285

RSD-285+Q

4.6

335

5.5

410

11.5

2.8

245

RSM-245+Q

3.9

300

RSD-300+Q

4.7

355

RSF-335+Q RSF-355+Q

5.7

440

RSC-410+Q RSC-440+Q

11.75

-

-

-

3.9

320

RSD-320+Q

4.8

375

RSF-375+Q

5.8

475

RSC-475+Q

12

2.9

275

RSM-275+Q

4.0

340

RSD-340+Q

4.9

400

6.0

510

12.25

-

-

-

4.0

360

RSD-360+Q

5.0

425

RSF-400+Q RSF-425+Q

6.1

550

RSC-510+Q RSC-550+Q

12.5

3.0

310

RSM-310+Q

4.1

380

RSD-380+Q

5.1

450

RSF-450+Q

6.3

590

RSC-590+Q

13

3.1

360

RSM-360+Q

4.3

425

RSD-425+Q

5.3

500

RSF-500+Q

6.6

650

RSC-650+Q

13.5

3.2

400

RSM-400+Q

4.4

475

RSD-475+Q

5.5

550

RSF-550+Q

6.9

725

RSC-725+Q

14

3.3

430

RSM-430+Q

4.5

525

RSD-525+Q

5.7

625

RSF-625+Q

7.2

825

RSC-825+Q

14.5

-

-

-

4.6

575

RSD-575+Q

5.9

700

RSF-700+Q

7.5

925

RSC-925+Q

15

-

-

-

4.8

625

RSD-625+Q

6.1

775

RSF-775+Q

7.8

1050

RSC-1050+Q

P=Projekce

O=Objem


Motiva Implant Matrix® - VelvetSurface PLUS™ Qid™ MINI

DEMI Typ #

FULL

CORSÉ

Základna (cm)

P (cm)

O (cc)

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

8.5

2.2

105

RSM-105+Q

3.1

135

RSD-135+Q

3.5

145

4.0

180

9

2.3

125

RSM-125+Q

3.3

155

RSD-155+Q

3.7

175

RSF-145+Q RSF-175+Q

4.2

210

RSC-180+Q RSC-210+Q

9.5

2.4

140

RSM-140+Q

3.4

180

RSD-180+Q

3.9

205

RSF-205+Q

4.5

240

RSC-240+Q

9.75

-

-

-

-

-

-

4.0

220

RSF-220+Q

4.6

260

RSC-260+Q

10

2.5

160

RSM-160+Q

3.5

205

RSD-205+Q

4.1

235

RSF-235+Q

4.8

280

RSC-280+Q

10.25

-

-

-

-

-

-

4.2

255

RSF-255+Q

4.9

300

RSC-300+Q

10.5

2.6

185

RSM-185+Q

3.6

230

RSD-230+Q

4.3

275

RSF-275+Q

5.1

325

RSC-325+Q

10.75

-

-

-

3.7

245

RSD-245+Q

4.4

295

RSF-295+Q

5.2

350

RSC-350+Q

11

2.7

220

RSM-220+Q

3.8

265

RSD-265+Q

4.5

315

RSF-315+Q

5.4

380

RSC-380+Q

11.25

-

-

-

3.8

285

RSD-285+Q

4.6

335

5.5

410

11.5

2.8

245

RSM-245+Q

3.9

300

RSD-300+Q

4.7

355

RSF-335+Q RSF-355+Q

5.7

440

RSC-410+Q RSC-440+Q

11.75

-

-

-

3.9

320

RSD-320+Q

4.8

375

RSF-375+Q

5.8

475

RSC-475+Q

12

2.9

275

RSM-275+Q

4.0

340

RSD-340+Q

4.9

400

6.0

510

12.25

-

-

-

4.0

360

RSD-360+Q

5.0

425

RSF-400+Q RSF-425+Q

6.1

550

RSC-510+Q RSC-550+Q

12.5

3.0

310

RSM-310+Q

4.1

380

RSD-380+Q

5.1

450

RSF-450+Q

6.3

590

RSC-590+Q

13

3.1

360

RSM-360+Q

4.3

425

RSD-425+Q

5.3

500

RSF-500+Q

6.6

650

RSC-650+Q

13.5

3.2

400

RSM-400+Q

4.4

475

RSD-475+Q

5.5

550

RSF-550+Q

6.9

725

RSC-725+Q

14

3.3

430

RSM-430+Q

4.5

525

RSD-525+Q

5.7

625

RSF-625+Q

7.2

825

RSC-825+Q

14.5

-

-

-

4.6

575

RSD-575+Q

5.9

700

RSF-700+Q

7.5

925

RSC-925+Q

15

-

-

-

4.8

625

RSD-625+Q

6.1

775

RSF-775+Q

7.8

1050

RSC-1050+Q

P=Projekce

O=Objem

14


14


Motiva Ergonomix™ Vzhled a pocit prˇ irozených prsou s bezpecˇnostní technologí Q-chip


Motiva Implant Matrix® - Ergonomix Round™ Qid™ MINI

DEMI Typ #

FULL

Základna (cm)

P (cm)

O (cc)

P (cm)

O (cc)

Typ #

P (cm)

O (cc)

8.5

2.2

105

ERSM-105Q

3.1

135

ERSD-135Q

3.5

145

CORSÉ Typ #

P (cm)

O (cc)

Typ #

4.0

180

9

2.3

125

ERSM-125Q

3.3

155

ERSD-155Q

3.7

175

ERSF-145Q ERSF-175Q

4.2

210

ERSC-180Q ERSC-210Q

9.5

2.4

140

ERSM-140Q

3.4

180

ERSD-180Q

3.9

205

ERSF-205Q

4.5

240

ERSC-240Q

9.75

-

-

-

-

4.0

220

ERSF-220Q

4.6

260

ERSC-260Q

10

2.5

160

3.5

205

4.1

235

ERSF-235Q

4.8

280

ERSC-280Q

10.25

-

-

-

-

4.2

255

ERSF-255Q

4.9

300

ERSC-300Q

10.5

2.6

185

3.6

230

ERSD-230Q

4.3

275

ERSF-275Q

5.1

325

ERSC-325Q

10.75

-

-

3.7

245

ERSD-245Q

4.4

295

ERSF-295Q

5.2

350

ERSC-350Q

11

2.7

220

3.8

265

ERSD-265Q

4.5

315

ERSF-315Q

5.4

380

ERSC-380Q

11.25

-

-

3.8

285

ERSD-285Q

4.6

335

5.5

410

11.5

2.8

245

3.9

300

ERSD-300Q

4.7

355

ERSF-335Q ERSF-355Q

5.7

440

ERSC-410Q ERSC-440Q

3.9

320

ERSD-320Q

4.8

375

ERSF-375Q

5.8

475

ERSC-475Q

4.0

340

ERSD-340Q

4.9

400

6.0

510

4.0

360

ERSD-360Q

5.0

425

ERSF-400Q ERSF-425Q

6.1

550

ERSC-510Q ERSC-550Q

ERSM-160Q ERSM-185Q ERSM-220Q ERSM-245Q

ERSD-205Q -

11.75

-

-

12

2.9

275

12.25

-

-

12.5

3.0

310

ERSM-310Q

4.1

380

ERSD-380Q

5.1

450

ERSF-450Q

6.3

590

ERSC-590Q

13

3.1

360

ERSM-360Q

4.3

425

ERSD-425Q

5.3

500

ERSF-500Q

6.6

650

ERSC-650Q

13.5

3.2

400

ERSM-400Q

4.4

475

ERSD-475Q

5.5

550

ERSF-550Q

6.9

725

ERSC-725Q

14

3.3

430

ERSM-430Q

4.5

525

ERSD-525Q

5.7

625

ERSF-625Q

7.2

825

ERSC-825Q

14.5

-

-

-

4.6

575

ERSD-575Q

5.9

700

ERSF-700Q

7.5

925

ERSC-925Q

15

-

-

-

4.8

625

ERSD-625Q

6.1

775

ERSF-775Q

7.8

1050

ERSC-1050Q

ERSM-275Q -

P=Projekce

O=Objem

Produktové rˇ ady a jejich vlastnosti SilkSurface™ Mini

Demi

Full

Corsé

ProgressiveGel™

BluSeal®

Single Pack

TwinPack™

Sizers

-

Q Inside -

VelvetSurface™ Mini

Demi

Full

Corsé

ProgressiveGel™

BluSeal®

Single Pack

TwinPack™

Sizers

Soon

Q Inside -

SilkSurface PLUS™ Mini

Demi

Full

Corsé ProgressiveGel PLUS™

BluSeal®

Mini

Demi

Full

Corsé ProgressiveGel PLUS™ BluSeal®

Demi

Full

Corsé ProgressiveGel Ultima™ BluSeal®

TwinPack™

Sizers

Q Inside

Single Pack

TwinPack™

Sizers

Q Inside

Single Pack

TwinPack™

Sizers

Q Inside

Single Pack

VelvetSurface PLUS™ Soon

Ergonomix™ Mini


15

Reference: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.

The Boyd Company Inc. Boyd Report | Twin Cities Named Epicenter of U.S. Med Tech Industry - Costa Rica - The New Near-Shore Center. May 2011. U.S. Food and Drug Administration Office of International Programs Latin America Office. http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofGlobalRegulatoryOperationsandPolicy/ OfficeofInternationalPrograms/ucm245229.htm#latin CINDE | Costa Rica Investment Promotion Agency. www.cinde.org. ISO 14607:2009. Non-Active surgical implants: Mammary Implants - Particular Requirements. Motiva Implant Matrix® Silicone Breast Implants Product Performance Qualification Summary. Establishments Labs S.A., August 2012. ASTM (American Society for Testing and Materials) F 703-07 Standard Specification for Implantable Breast Prostheses (Section 9.2.1.4). Patent in process. ISO 10993-1:2003: Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a Risk Management Process. A comparison of outcomes involving highly cohesive, form-stable breast implants from two manufacturers in patients undergoing primary breast augmentation. Jewell ML, Jewell JL. Aesthet Surg J. 2010 Jan;30(1):51-65. Cohesive silicone gel breast implants in aesthetic and reconstructive breast surgery. Brown MH, Shenker R, Silver SA. Plast Reconstr Surg. 2005 Sep;116(3):768-79; discussion 780-1. ASTM (American Society for Testing and Materials) F 703-07 Standard Specification for Implantable Breast Prostheses (Sections 9.2.1.4 and 10.2). Tissue Behavior Simulation (TBS™) and CCT™ Image Capture are trademarks or registered trademarks of Axis Three Limited and/or Siemens Technology Accelerator GmbH or its subsidiaries or parent companies. ISO 14607:2009: Non-active surgical implants: Mammary implants- Particular requirements , Section 7.2.2.8 and Annex A: Test for surface characteristics. ANSI/AAMI/ISO/20857:2010 Sterilization Of Health Care Products - Dry Heat: Requirements For The Development, Validation And Routine Control Of An Industrial Sterilization Process For Medical Devices. Motiva Implant Matrix Silicone Breast Implant Summary of Clinical Data: 3-Year follow up. Establishments Labs S.A., February 2014. Establishment Labs S.A. Ethical Charter, 2011. Internal Reference, Establishment Labs. When compared to non-TrueMonobloc® working prototypes. ISO 13485:2003 Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements for regulatory purposes. ISO 9001-2008 Quality Management Systems - Requirements.

VÝROBCE:

EXKLUZIVNÍ DISTRIBUTOR:

Motiva European Distribution Center: Metropoolstraat 1, 2900 Schoten, BELGIUM [email protected]

Česká republika MedaPreX s.r.o. Truhlářská 27, 110 00 Praha 1 www.motivaimplantaty.cz Zelená linka: 800 260 002

Motiva USA: 2121 SW 3rd Avenue, Miami, FL 33129, USA [email protected]

Slovensko MedaPreX SK s.r.o. Hrdličkova 2/B, 831 01 Bratislava www.motivaimplantaty.sk Tel.: 00421 243 630 725


Bez kompromisu mezi zdravím a krásou

Recommend Documents