ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO TUBU) 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACC LONG šumivá tableta acetylcysteinum 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: acetylcysteinum 600 mg v jedné šumivé tabletě. 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: laktosa, dihydrát sodné soli sacharinu, natrium-cyklamát, mannitol, kyselina askorbová (vitamin C) a jiné. 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
6 šumivých tablet 5.
(10, 20, 25, 50, 100 tablet)
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Přípravek uchovávejte při teplotě do 30°C. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, Německo Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 52/973/95-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej možný bez lékařského předpisu. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Dávkování: děti od 14 let a dospělí 1 šumivou tabletu jednou denně. Šumivou tabletu rozpusťte v 1/2 sklenice vody. Roztok se užívá brzy po rozpuštění tablety; nejpozději do 2 hodin po rozpuštění. Tabletu lze rozpustit v teplé vodě. 16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ACC LONG
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO SÁČEK) 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACC LONG šumivá tableta acetylcysteinum 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: acetylcysteinum 600 mg v jedné šumivé tabletě. 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: laktosa, dihydrát sodné soli sacharinu, natrium-cyklamát, mannitol, kyselina askorbová (vitamin C) a jiné. 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
6 šumivých tablet
(10, 20, 25, 50, 100 tablet)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, Německo Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 52/973/95-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej možný bez lékařského předpisu. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Dávkování: děti od 14 let a dospělí 1 šumivou tabletu jednou denně. Šumivou tabletu rozpusťte v 1/2 sklenice vody. Roztok se užívá brzy po rozpuštění tablety; nejpozději do 2 hodin po rozpuštění. Tabletu lze rozpustit v teplé vodě. 16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ACC LONG
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TUBA
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ACC LONG šumivá tableta acetylcysteinum 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
K perorálnímu podání. 3.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6 šumivých tablet 6.
(10, 20, 25, 50, 100 tablet)
JINÉ
Léčivá látka: acetylcysteinum 600 mg v jedné šumivé tabletě Pomocné látky: laktosa, dihydrát sodné soli sacharinu, natrium-cyklamát, mannitol, kyselina askorbová (vitamin C) a jiné. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek uchovávejte při teplotě do 30°C. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny! Hexal AG, Hollzkirchen, Německo Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ACC LONG šumivá tableta acetylcysteinum 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání. 3.
POUŽITELNOST
Exp: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6.
JINÉ
Léčivá látka: acetylcysteinum 600 mg Hexal AG, Německo Zastoupení v ČR: Sandoz .r.o., Praha
