Dodavatelský řetězec 1
Nařízení EP a rady ES 1907/2006 O registraci, hodnocení, povolení a omezení chemických látek REACH
Platnost nařízení od roku 2007
2
REACH R egistration E valuation A uthorisation (R) estriction of Ch Chemicals
registrace hodnocení povolení omezení
3
Struktura registračního čísla:
XX – XXXXXXXXXX – XX ‐ XXXX
TYPE
BASE NUMBER BASE NUMBER
CHECKS CHECKS NUMBER
INDEX NUMBER INDEX NUMBER
TYPE dvoumístné číslo označující druh čísla TYPE – dvoumístné číslo označující druh čísla
BASE NUMBER – desetimístné čí l číslo
‐01 Registrace, ‐02 Oznámení klasifikace a označení
CHECKSUM – dvojmístné číslo
‐03 Látka v předmětu ‐04 PPORD ‐03 Látka v předmětu, ‐04 PPORD, ‐05 Předběžná registrace, ‐06 Dotaz (Inquiry),
INDEX NUMBER
‐07 07 Izolované meziprodukty na místě Izolované meziprodukty na místě
Čtyřmístné číslo označující Č index účastníka společného podání
‐08 Přepravované izolované meziprodukty ‐09 Oznámení držitele údajů j ‐17 Dodatečná předregistrace
4
Nařízení se vztahuje na celou řadu výrobků dodávaných a používaných ve f formě ě chemických h i ký h látek, lá k směsí ě í a předmětů. ř d ěů Látkou se rozumíí chemický Látk h i ký prvek k a jjeho h sloučeniny l č i v přírodním ří d í stavu t nebo b získané výrobním procesem, včetně všech přídatných látek nutných k j v ppoužitém procesu, p , uchování jjeho stabilityy a všech nečistot vznikajících avšak s vyloučením všech rozpouštědel, která lze oddělit bez ovlivnění stability látky nebo změny jejího složení. Např.: kovy (hliník, zinek, železo, chrom atd.), aceton, ftaláty, ethanol. Směsí S ě í se rozumíí směs ě nebo b roztokk složený l ž ý ze dvou d nebo b více í látek. lá k Např.: barva, lepidlo, inkoust, slitiny kovů, čisticí prostředky pro domácnost. domácnost Poznámka: Pokud spolu složky při míchání reagují vzniká reakční směs = látka
5
Předmětem se rozumí věc, která získává určitý tvar, povrch nebo vzhled určující její funkci ve větší míře než její chemické složení. Např.: oblečení, nábytek, elektronika a prakticky všechny předměty dnešní doby. Poznámka: Jestliže je hlavním účelem výrobku uvolňování látky, jako je tomu v případě psacího pera pera, parfému nebo inkoustové náplně, náplně není takový výrobek podle nařízení REACH považován za předmět. Jedná se o kombinaci obalu (například lahvička parfému) a jeho obsahu (parfém). Obal proto bude považován za předmět a parfém za směs. Pokud nemáme jistotu, zda se jedná o předmět nebo směs v obalu nebo směs (látku) na nosiči použijeme rozhodovací návod pro předměty na stránkách ECHA. ECHA
http://echa europa eu/documents/10162/13632/articles cs pdf http://echa.europa.eu/documents/10162/13632/articles_cs.pdf 6
Role účastníků v dodavatelském řetězci: Výrobcem látky se rozumí fyzická nebo právnická osoba usazená v EU, která vyrábí látku v EU. Výrobce je vždy pouze ten, kdo vyrábí látku. Dovozcem se rozumí fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která odpovídá za dovoz. Distributorem se rozumí fyzická nebo právnická osoba usazená v EU, včetně oobc od , která e pou pouzee sskladuje duje a uvádí uv d na trh látkuu samotnou s o ou nebo ebo maloobchodníka, obsaženou ve směsi pro třetí osoby.
Dodavatel “ látky nebo směsi je výrobce, dovozce, následný uživatel nebo distributor uvádějící na trh látku samotnou nebo obsaženou ve směsi a/nebo směs.
7
Následným uživatelem se rozumí fyzická nebo právnická osoba usazená v EU jiná ji á nežž výrobce ý b nebo b dovozce, d která k á používá ží á látku lá k samotnou nebo b obsaženou ve směsi při své průmyslové nebo profesionální činnosti. Kdo jsou tedy následní uživatelé? Formulátoři: Vyrábějí směsi, které jsou obvykle dodávány dalším y lepidla, p čisticí prostředky p ya účastníkům v dodavatelském řetězci. ((barvy, diagnostické soupravy). Koneční uživatelé: Používají chemické výrobky, ale nedodávají je dalším účastníkům v dodavatelském řetězci. (uživatelé lepidel, barev, přípravků k povrchové úpravě a inkoustů inkoustů, maziv maziv, čisticích prostředků, prostředků rozpouštědel a chemických činidel, jako jsou bělidla). Výrobci předmětů: Zapracovávají látky nebo směsi do materiálů nebo na jejich povrch za účelem výroby předmětu. (textilie, průmyslové vybavení, domácí spotřebiče a vozidla (díly i hotové výrobky). 8
Plnírny: Přemisťují látky nebo směsi z jednoho obalu do jiného, obvykle zároveň á ň s novým ý balením b l í nebo b změnou ě značky. čk Zpětní dovozci: Dovážejí samotnou nebo ve směsi obsaženou látku látku, která byla původně vyrobena v EU a někdo ji zaregistroval v rámci téhož dodavatelského řetězce. Dovozce s výhradním zástupcem: Dovozci jsou následnými uživateli, jestliže jejich dodavatel ze země mimo EU jmenoval výhradního zástupce, aby jednal jako žadatel o registraci usazený v Unii. ( ýh d í zástupce (výhradní át podle dl REACH only l representative t ti – neníí totéž t též co obchodní výhradní zastoupení)
9
Ná l d í uživatelé Následní ži lé se dělí na: Průmyslové P ů l é uživatele: ži t l Pracovníci, P í i kteří kt ří používají ží jí chemické h i ké výrobky ý bk v průmyslovém zařízení, ať již malém či velkém. Profesionální uživatele: Pracovníci, kteří používají látky nebo směsi mimo průmyslová zařízení, například v dílně, v provozovně klienta nebo ve vzdělávacím či zdravotnickém zařízení. Mezi další typické příklady malých podniků s profesionálním použitím patří ří stavební b í a mobilní bil í úklidové úklid é firmy fi nebo b profesionální f i ál í malíři. líři N ří í nedefinují Nařízení d fi jí pojem j potřebitel tř bit l
10
Nařízení EP a rady EU 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí
Platnost nařízení od 20.1.2009
11
Vztah CLP a REACH REACH nestanoví žádné povinnosti v souvislosti s klasifikací, balením a označováním. č á í REACH určuje podmínky pro bezpečnostní list (je prakticky totožný s listem GHS, GHS ale BL byl upřesněn nařízením 830/2015) Klasifikace a označování bylo před CLP regulováno směrnicemi 67/548/EEC a 1999/45/EC v souvislosti s CLP se změnilyy a byly y y k 1.6. 2015 zcela zrušeny. y V ČR původní klasifikaci reguloval chemický zákon 350/2011 Sb., + klasifikační vyhláška 402/2011 Sb, klasifikační části zákona a vyhláška přestaly platit 1. 6. 2015.
12
C jje kl Co klasifikace ifik ? Klasifikace je zhodnocení nebezpečných vlastností látky nebo směsi. Výsledkem klasifikace je přidělení: CLP – třídy a kategorie nebezpečnosti, H-věty (pro označení je to H-věty, signální slovo a výstražný symbol, P-věty)
POZOR na rozdíl klasifikace a označení zejména v bezpečnostním listu
13
Důl ži é pojmy Důležité j
Třída nebezpečnosti - povaha fyzikální nebezpečnosti, nebezpečnosti nebezpečnosti pro zdraví či nebezpečnosti pro životní prostředí Kategorie g nebezpečnosti p - rozdělení kritérií v rámci každé třídy nebezpečnosti s upřesněním závažnosti nebezpečnosti
14
Důležité pojmy Výstražný symbol nebezpečnosti - složené grafické zobrazení obsahující symbol a další grafické prvky, například orámování, vzor pozadí nebo barvu, jež mají sdělovat specifické informace o daném druhu nebezpečnosti
Signální slovo – je slovo označující příslušnou úroveň závažnosti nebezpečnosti za účelem varování před možným nebezpečím; rozlišují se tyto dvě úrovně: „nebezpečí“ - je signální slovo označující závažnější kategorie nebezpečnosti; „varování“ - je signální slovo označující méně závažné kategorie nebezpečnosti b č i
15
Důležité pojmy „Standardní věta o nebezpečnosti“ „ p - věta ppřiřazená dané třídě a kategorii g nebezpečnosti, která popisuje povahu nebezpečnosti dané nebezpečné látky nebo směsi, případně i včetně stupně nebezpečnost „Hazard statement statement“ - odtud H- věta H Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 1 H318 – Způsobuje Z ů b j vážné áž é poškození šk í očí. čí Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 2 H319 – Způsobuje vážné podráždění očí. Žíravost/dráždivost Ží /d áždi pro kůži, kůži kategorie k i 1A H314 – Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Žíravost/dráždivost pro kůži, kategorie 2 H315 – Dráždí kůži 16
Důležité pojmy „Pokyny pro bezpečné zacházení“ věta popisující jedno nebo více doporučených
opatření pro minimalizaci nebo prevenci nepříznivých účinků způsobených expozicí i í dané d é nebezpečné b č é lát látce nebo b směsi ě i v dů důsledku l dk jjejího jíh používání ží á í nebo b odstraňování „Precautionaryy statement“ - odtud „ P – věta Pokyny pro bezpečné zacházení – Všeobecné (např. P102) Prevence R k Reakce Skladování Odstraňování
17
Výstražné symboly nebezpečnosti dle CLP Výstražné symboly nebezpečnosti dle CLP Třídy nebezpečnosti:
1. 2. 3. 4 4. 5. 6. 7 7. 8. 99. 10. 11. 12 12. 13. 13 14. 15. 16. 18
Výbušniny Hořlavé plyny Hořlavé aerosoly O id jí í plyny Oxidující l Stlačené plyny Hořlavé kapaliny H řl é ttuhé Hořlavé hé látky látk Samovolně se rozkládající látky Samovznětlivé kapaliny Samovznětlivé tuhé látky Samozahřívající se kapaliny Látky které při kontaktu s Látky, vodou uvolňují hořlavé plyny Oxidující kapaliny Oxidující tuhé látky Organické peroxidy Žíravé pro kovy
Výstražné symboly nebezpečnosti dle CLP Výstražné symboly nebezpečnosti dle CLP
Třídy nebezpečnosti: Akutní Ak t í toxicita t i it Žíravost / dráždivost pro kůži Vážné poškození očí /oční dráždivost Senzibilizace dýchacích orgánů / kůže Mutagenita Karcinogenita Reprodukční toxicita Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová dávka Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná dávka Nebezpečí při vdechnutí
19
Výstražné symboly nebezpečnosti dle CLP Výstražné symboly nebezpečnosti dle CLP
Třídy nebezpečnosti: Akutní toxicita Chronická toxicita Nebezpečnost pro ozónovou vrstvu
20
Výrobce (Předregistrace) Registrace
Zpráva o chemické bezpečnosti (CSR) Expoziční scénář (nad 10 tun látky) N tifik Notifikace ( b (nebezpečné č é lá látky, k látky lá k předregistrované) ř d i é) P l í (primárně Povolení ( i á ě žádá výrobce) ý b ) U látky při uvedení na trh Klasifikace dle CLP Balení dle CLP Označení dle CLP Bezpečnostní list dle REACH (příloha II dle nařízení 830/2015)
21
Dovozce (Předregistrace) g Registrace
Zpráva p o chemické bezpečnosti p ((CSR)) Expoziční scénář (nad 10 tun látky) Notifikace (nebezpečné látky, látky předregistrované) Povolení (primárně žádá výrobce) Dovoz je uvedení na trh - u látky Klasifikace dle CLP Balení dle CLP Označení dle CLP Bezpečnostní list dle REACH (příloha II dle nařízení 830/2015) Zajistit přístup pracovníkům k údajům z bezpečnostního listu Z lášt í případ Zvláštní ří d výhradní ýh d í zástupce át 22
Dovozce směsi (Předregistrace složek směsi) Registrace složek směsi (celkem ve směsi dovezeno více než 1 tuna /rok) (v případě nad 10 tun/rok, CSR a expoziční scénáře) Notifikace složek ž směsi ě (pokud ( k d jjsou nebezpečné b a způsobují, ů b j že jje směs klasifikována) (do 30 dnů od dovozu) Klasifikace směsi dle CLP Balení směsi dle CLP Označení směsi dle CLP Bezpečnostní list směsi dle REACH, přílohy II podle nařízení 830/2015 Zajistit přístup pracovníkům k údajům z bezpečnostního listu Oznámení dle chemického zákona (CHLAP do 45 dnů od dovozu) DOVOZ JE UVEDNÍ NA TRH 23
Výrobce směsi UVEDENÍ NA TRH Složky nakupované mimo EU (Předregistrace) Registrace
Zpráva o chemické bezpečnosti (CSR) Expoziční scénář (nad 10 tun látky) Notifikace (nebezpečné složky, předregistrované složky) U vyrobené směsi uváděné na trh: Klasifikace směsi dle CLP Balení směsi dle CLP Označení směsi dle CLP Bezpečnostní list směsi dle REACH, přílohy II podle nařízení 830/2015 Zajistit přístup pracovníkům k údajům z bezpečnostního listu složek, ze kterých se vyrábí Oznámení á í dle chemického é zákona á ( (CHLAP do d 45 dnů ů od uvedeníí na trh)) 24
Výrobce směsi UVEDENÍ NA TRH Složky nakupované v EU nebo v ČR U vyrobené směsi: Klasifikace směsi dle CLP Balení směsi dle CLP Označení směsi dle CLP Bezpečnostní list směsi dle REACH, přílohy II podle nařízení 830/2015 Zajistit přístup pracovníkům k údajům z bezpečnostního listu složek, ze kterých se směs vyrábí Oznámení dle chemického zákona (CHLAP do 45 dnů od uvedení na trh)
25
Distributor UVEDENÍ NA TRH Kontrola: Klasifikace směsi (distributor má právo převzít klasifikaci dodavatele) Balení směsi dle CLP (jako dodavatel zodpovídá) Označení směsi dle CLP (jako dodavatel zodpovídá) Bezpečnostní list směsi dle REACH, přílohy II podle nařízení 830/2015 (kontroluje list dodavatele před distribucí) Zajistit přístup pracovníkům k údajům z bezpečnostního listu s kterým nakládají klád jí Oznámení O á í dl dle chemického h i kéh zákona ák (CHLAP do d 45 dnů d ů od d uvedení d í na trh t h směsi v EU)
26
Výrobce předmětu Složky do předmětu nakupované mimo EU (Předregistrace) Registrace Zpráva o chemické bezpečnosti (CSR) Expoziční scénář (nad 10 tun látky) Notifikace (nebezpečné složky, předregistrované složky) Zajistit přístup pracovníkům k údajům z bezpečnostního listu složek, ze kterých se vyrábí předmět Kontrola zda některá látka není uvedena na seznamu SVHC Pokud ano: Látka je v předmětu v koncentraci vyšší než 0,1 % a celkem je látky ve všech vyrobených b ý h předmětech d h více í než 1 tuna/rok / k? Oznámení agentuře ECHA (pokud nelze využít výjimku) Látka je v předmětu v koncentraci vyšší než 0,1 % - oznámit odběrateli, že předmět obsahuje SVHC látku (tuto informaci může vyžadovat i spotřebitel) 27
Výrobce předmětu Složky do předmětu nakupované v EU nebo v ČR Zajistit přístup pracovníkům k údajům z bezpečnostního listu složek, složek ze kterých se vyrábí předmět Kontrola zda některá látka není uvedena na seznamu SVHC Pokud ano: Látka je v předmětu v koncentraci vyšší než 0,1 % a celkem je látky ve všech vyrobených předmětech více než 1 tuna/rok ? Oznámení agentuře ECHA (pokud nelze využít výjimku) Látka á k jje v předmětu d v koncentraci k i vyššíí než 0,1 % - oznámit á i odběrateli, db li že předmět obsahuje SVHC látku (tuto informaci může vyžadovat i spotřebitel)
28
Konečný ý uživatel Neuvádí na trh Kontrola z důvodu bezpečného nakládání: Klasifikace směsi Označení směsi (musí vyhovovat podmínkám bezpečnosti práce) Bezpečnostní list směsi
Zajistit přístup pracovníkům k údajům z bezpečnostního listu složek, se kterými nakládají
29
VŠICHNI Hlídat si: Látky na povolení Látky na omezení Látky na kandidátském seznamu Určená použití Hodnocení rizika Soulad BL a expozičního scénáře s mými podmínkami
30
U ádě í na trh Uvádění h Povinnosti s pojené s: klasifikací. balením, označováním, jsou spojené s uváděním na trh a jsou dány dodavateli. DODAVATEL VÝROBCE, DOVOZCE,NÁSLEDNÝ UŽIVATEL, DISTRIBUTOR
31
Kontroly 2016
Foto z FB ZOO Praha 32
Pro kontroly je klíčové rozhodnutí Evropského soudu o látkách v předmětech. ř d ět h Pro předměty: Dodavatelé předmětů v EU a EHP, jejichž předměty obsahují látku z Kandidátského seznamu v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostních musí poskytnout informace, které umožní bezpečné použití předmětu • průmyslovým odběratelům automaticky • spotřebitelům na požádání ve lhůtě 45 dní od požádání Informace musí obsahovat minimálně název látky. Pro poskytování informací není stanoven hmotnostní limit výroby/dovozu. Dánsko, Rakousko, Francie, Švédsko, Belgie a Německo (0,1% platí pro jjednotlivýý díl), ), ostatní (pro (p celek)) POZOR: ECHA bude na základě rozhodnutí soudního dvora EU upravovat pravidla pro předměty a skutečně se bude muset dávat informace odběratelům i o předmětech v předmětu. (Výrobek složený z několika částí, pokud jsou tyto části schopné udržet tvar předmětu dokud se nestanou odpadem) 33
Kontrolní K l í projekt j k z Fora F ECHA (2016-2017) (2016 2017) zaměřený ěř ý na: 1. Látky omezené přílohou XVII nařízení REACH (kadmium, nikl, šestimocný chrom, chrom olovo, olovo ftaláty, ftaláty azbest, azbest benzen, benzen toluen a chloroform dále azobarviva, oktabromdifenylether) p p s celníky y 2. Kontrolyy dovozců ve spolupráci 3. Předávání informací ve směru registrant – informace skrz řetězec – konečný spotřebitel 4. Tvorba BL a jeho cesta dodavatelským řetězcem
V roce 2015 bylo v rámci kontrol v EU zjištěno, že 50 % BL nebí správně. V ČR bylo detailně zkontrolováno 68 listů – 58% z nich nevyhovovalo
34
1. pololetí 2016 (je jednotný dotazník) K Kontroly l povolování l á í – látky lá k s datem d zániku á ik v příloze říl XIV v roce 2015 Výroba Vý b a používání ží á í povolených l ý h lát látek k v souladu l d s povolením l í v ČR jsou to ftaláty a HBCDD 4 čtvrtletí – internetový prodej chemikálií a reklama (CLP)
Stále Stál CLP (Klasifikace, označování) BL
Rok 2017 ES , rozšířený bezpečnostní list a opatření k řízení rizika Předávání informací ve směru registrant – informace skrz řetězec – konečný spotřebitel Tvorba BL a jeho cesta dodavatelským řetězcem SVHC látky v předmětech (Oznamování ECHA, předávání informací v dodavatelském řetězci, nařízení REACH) 35
Děkuji Vám za pozornost
Ing. Hana Krejsová 36
Tel.: 724278705
[email protected]
