DENTÁLNÍ IMPLANTAČNÍ SYSTÉM Timplant® Výrobky Timplant ® mohou být označeny českou značkou shody a lze k nim vydávat prohlášení o shodě. ■ Schvalovací výměry Implantační systém Timplant® byl schválen Ministerstvem zdravotnictví ČR a SR a Státním ústavem pro kontrolu léčiv ČR a SR. ■ Užitné vzory a ochranná známka Úřadem průmyslového vlastnictví byla firmě Timplant vydána osvědčení o zápisech užitných vzorů pro oblast zubních implantátů a chirurgických nástrojů a osvědčení o zápisu ochranné známky Timplant®. ■ Kurzy Na implantačních kurzech je demonstrován kompletní postup zavádění implantátů na pacientech. Absolventům je vydáváno osvědčení o absolvování implantačního kurzu včetně praktického zácviku. ■ Videozáznam Ucelená instruktáž implantačního systému Timplant® je obsažena v komentovaném videozáznamu, který podrobně popisuje funkci a účel použití nástrojů. Postup zavedení implantátu je simulován na fantomu a konečná fáze spočívá v demonstraci implantačního postupu při zavedení dvoudobého implantátu. Podrobně je zpracovaná část, která se věnuje zhotovení protetické práce. Videozáznam je doplněn českým komentářem.
■ Vývoj Implantační systém Timplant® byl vyvinut ve spolupráci s II. stomatologickou klinikou v Brně, B&B dent s.r.o. z Frýdku Místku a VÚHŽ a.s. Dobrá a uveden na trh v r. 1994. Vývoj jednodobých a dvoudobých válcových dentálních implantátů, příslušenství a aplikačních nástrojů a jejich preklinické zkoušky ve stomatologickém pracovišti B&B dent s.r.o. byly začleněny do grantového výzkumu IGA. Na několika stech zavedených implantátů byla v B&B dent s.r.o. dosažena 94 % úspěšnost aplikace implantačního systému Timplant® po zhotovení protetické práce. Vývoj, výroba a servis implantačního systému Timplant® podléhá zavedenému systému jakosti a řadě mezinárodních, českých a podnikových norem. ■ Certifikáty Na základě externích auditů, kterými byl prověřen vývoj, výroba a servis implantačního systému Timplant ®, byly firmě Timplant uděleny certifikáty na vybudovaný, dokumentovaný a zavedený systém jakosti dle ČSN EN ISO 9002:1995 a ČSN EN 46002:1998 s platností pro výrobu a servis dentálního implantačního systému Timplant®. ■ Značka shody a prohlášení o shodě Elektrotechnický zkušební ústav (AO201), rozhodl, že systém řízení jakosti uplatňovaný pro implantační systém Timplant® pro návrh, výrobu a výstupní kontrolu zdravotnických prostředků vyhovuje ustanovením Přílohy II odstavce 3 Nařízení vlády č. 180/1998 Sb. ve znění Nařízení vlády č.130/1999 Sb. 1
JEDNODOBÉ
ZUBNÍ IMPLANTÁTY
PŘÍMÝ DUTÝ ŠROUBOVÝ Typ
H (mm)
L (mm)
A 21
14,0
22,0
A 22
12,0
20,0
A 23
10,0
18,0
A 24
8,0
16,0
DVOUDOBÉ PŘÍMÝ DUTÝ ŠROUBOVÝ Typ
H (mm)
L (mm)
B 21
12,0
14,5
B 22
10,0
12,5
B 23
8,0
10,5
PŘÍMÝ PLNÝ ŠROUBOVÝ
Jednodobé a dvoudobé válcové dentální implantáty jsou určeny pro náhradu zubních kořenů při náhradách jednotlivých zubů, jednostranně nebo dvoustranně zkrácených zubních oblouků, při doplnění pilířů pro dlouhý fixní můstek, při parciálních nebo totálních snímatelných náhradách. Implantáty jsou vyráběny ze zahraničního čistého titanu, který podle dlouhodobých klinických zkoušek a podle mezinárodních norem je materiálem určeným pro výrobu implantátů. Na základě testů biologické snášenlivosti nevykazuje titan cytotoxicitu ani mutagenní potenciál na úrovni chromosomů lidských buněk. Intraosseální část implantátů je chemicky upravena leptáním, alternativně pískováním, aby zaručovala optimální dobu retence pro tento typ implantátu. Zbývající část je leštěná. Průměr intraosseální části je 3.5 mm, se závitem 4 mm, v délkách 8, 10 a 12 mm a v celkových délkách dvoudobých implantátů 10.5, 12.5 a 14.5 mm. Na objednávku lze dodat implantáty o průměru 3,1 mm. Expandovatelný zubní implantát AUTOFIX je dodáván s délkou intraosseální části 10 a 13.5 mm (12.5 a 16 mm). Způsob zavádění AUTOFIXu je shodný se zaváděním klasického implantátu do kosti s vypreparovaným závitem a expanduje se ručně otáčením šroubku implantátu. Konstrukce implantátů AUTOFIX umožňuje pevnější a trvalejší uchycení v kosti nežli běžný šroubový implantát. Předpokládá se, že AUTOFIX je možné dříve zatížit pevnou rekonstrukcí tam, kde je k dispozici kost v dostatečné kvalitě i kvantitě. Poextrakční AUTOFIX E lze zavést do extrakční rány zejména ve frontálním úseku. Implantát je ve skleněném obalu upevněn pomocným jednoúčelovým držákem a je dodáván společně s uzavíracím šroubem nebo ochrannou kapnou.
Typ
H (mm)
L (mm)
B 41
12,0
14,5
B 42
10,0
12,5
B 43
8,0
10,5
ŠIKMÝ DUTÝ HLADKÝ Typ
H (mm)
L (mm)
B 51
12,0
15,0
B 52
10,0
13,0
B 53
8,0
11,0
AUTOFIX Typ
H (mm)
L (mm)
B 82
10,0
12,5
AUTOFIX E
Na titulní straně je uvedena fotografie částečně expandovaného poextračního implantátu AUTOFIX E
2
Typ
H (mm)
L (mm)
B 85
13,5
16,0
PŘÍSLUŠENSTVÍ
Příslušenství slouží pro uzavírání implantátů po dobu hojení (uzavírací a vhojovací šrouby, ochranné kapny), pro další variantní použití různých velikostí pilířových nadstaveb - supragingiválních konstrukcí, otiskování a protetickou laboratorní práci. Příslušenství, které je v trvalém kontaktu s implantátem, je vyráběno z čistého titanu. Laboratorní prvky jsou zhotovovány z neželezných kovů nebo vysokomolekulárního spalitelného polymeru.
PILÍŘOVÉ NADSTAVBY PÍLÍŘOVÁ NADSTAVBA ZKOSENÁ NÍZKÁ
ŠROUBY
POMOCNÉ PRVKY
OCHRANNÁ KAPNA
PROTETICKÝ IMPLANTÁT
Typ
P (mm)
Typ
S(mm)
Typ
V(mm)
P 50
3,6
P 01
1,0
P 71
20,0
PÍLÍŘOVÁ NADSTAVBA ZKOSENÁ HLADKÁ
FIXAČNÍ ŠROUB
OTISKOVACÍ ČEPIČKA
Typ
P (mm)
Typ
S (mm)
Typ
V (mm)
P 51
4,6
P 03
1,0
P 72
6,5
PÍLÍŘOVÁ NADSTAVBA ZKOSENÁ MALÁ
UZAVÍRACÍ ŠROUB
OTISKOVACÍ ČEPIČKA
Typ
P (mm)
Typ
S (mm)
Typ
V (mm)
P 52
4,6
P 05
1,0
P 73
8,5
PÍLÍŘOVÁ NADSTAVBA ZKOSENÁ VELKÁ
Typ
P (mm)
P 53
5,6
ATTACHMENT KULOVÝ
VHOJOVACÍ ŠROUB
Typ
P 06 P 07 P 08
S (mm)
2,0 3,0 4,0
MODELOVACÍ KAPNA
MATRICE KULOVÉHO ATTACHMENTU
Typ
V (mm)
P 74
4,5
FORMOVACÍ ČEP
Typ
P (mm)
Typ
V (mm)
Typ
V (mm)
P 54
3,5
P 82
6,0
P 75
12,5
PÍLÍŘOVÁ NADSTAVBA ŠIKMÁ 10°
MODELOVACÍ KAPNA
KONSTRUKCE PRO TŘMEN
Typ
P (mm)
Typ
V (mm)
Typ
V (mm)
P 55
5,0
P 83
7,0
P 76
2,5
3
H (intraosseální část)
S
PILÍŘOVÉ NADSTAVBY VHOJOVACÍ ŠROUBY UZAVÍRACÍ ŠROUB
L (celková délka)
FIXAČNÍ ŠROUB
P (výška)
ZNAČENÍ ROZMĚRŮ IMPLANTÁTŮ A PŘÍSLUŠENSTVÍ
ZUBNÍ IMPLANTÁTY
4
SADA NÁSTROJŮ Aplikační nástroje Timplant® lze charakterizovat dle funkce jako preparační, zaváděcí a čisticí. Slouží k preparaci tkáně, zavádění celého sortimentu zubních implantátů a nadstaveb Timplant® a k čištění nástrojů. Jsou vyráběny z antikorozní chirurgické oceli a dodávány v kompletní implantační sadě v kovovém obalu, který je určen pro sterilizaci v parním nebo horkovzdušném sterilizátoru. Alternativní speciální povrchová úprava preparačních nástrojů garantuje několikanásobné prodloužení životnosti jejich nejvíce exponovaných částí. Doba použitelnosti nástrojů není omezena. KULOVÝ VRTÁK
ČELNÍ FRÉZA
Typ
D (mm)
V (mm)
Typ
D (mm)
V (mm)
N 101
1,8
32,0
N 141
3,5
25,0
N 142
3,5
32,5
N 143
3,5
40,0
SLIZNIČNÍ KRUHOVÝ TREPAN
ZÁVITNÍK RUČNÍ
Typ
D (mm)
V (mm)
Typ
D (mm)
V (mm)
N 111
3,0
31,5
N 151
4,0
29,5
N 112
5,3
31,5
N 152
4,0
39,5
PILOTNÍ VRTÁK
KALIBRAČNÍ MĚRKA
Typ
D (mm)
V (mm)
Typ
D (mm)
V (mm)
N 121
2,0
32,0
N 161
3,3
26,0
N 122
2,0
28,0
PREPARAČNÍ VRTÁK Typ
D (mm)
V (mm)
N 131
3,4
26,0
N 133
3,4
32,0
N 134
3,4
40,0
N 135
3,4
36,0
5
NÁSTROJE
Preparační nástroje - nerezová (chirurgická) ocel bez obsahu niklu : - slizniční kruhový trepan - preparace sliznice - kulový vrták - označení otvoru v kosti - pilotní vrták - předvrtání otvoru v kosti - preparační vrtáky - preparace kosti - čelní frézy - finální preparace pro dutý i plný implantát - ruční závitníky - vytvoření závitů v preparační ráně pro šroubové implantáty - zahlubovací fréza - zahloubení implantátů Preparační nástroje jsou značeny na své pracovní části značkami, které umožňují vytvořit přesnou hloubku dutiny v preparované kosti dle aplikovaného typu a délky implantátu. Preparaci pro duté implantáty lze usnadnit použitím zkrácených vrtáků, které nejsou součástí
základní sady. Zaváděcí nástroje - materiál nerezová ocel : - klíč a račna k zavádění zubních implantátů - držák nástavců a nástavce - klíče na implantáty - držák uzavíracího šroubu - manipulační pinzeta - stabilizátor a šroubovák - pro implantáty AUTOFIX Čistící nástroje - jehla a kartáček k čištění dutin nástrojů Ke stanovení rozměrů a typu implantátu slouží identifikační šablona, která uvádí rozměr implantátu v měřítku 1:1 a 1:1.27 a je dodávána jako součást sady aplikačních nástrojů.
DRŽÁK NÁSTAVCŮ Typ
RAČNA
V (mm) N 511
Typ
20,5
N 551
NÁSTAVEC - PLOCHÝ Typ
V (mm)
N 521
4,0
V (mm)
N 541
4,0
77,5
KLÍČ OTEVŘENÝ Typ
V (mm) N 561
NÁSTAVEC - KŘÍŽOVÝ Typ
V (mm)
75,0
KLÍČ NA IMPLANTÁTY Typ
V (mm) N 571
18,5
N 572
22,5
N 573
26,5
KLÍČ NA KULOVÝ ATTACHMENT Typ
V (mm) N 581
6
13,0
NÁSTROJE
DRŽÁK UZAVÍRACÍHO ŠROUBU Typ
MANIPULAČNÍ PINZETA
V (mm)
Typ
V (mm)
23,0
N 641
135,0
N 591
ČISTICÍ JEHLA Typ
ZAHLUBOVACÍ FRÉZA
V (mm) N 601
Typ
45,0
N 651
KARTÁČEK Typ
Typ
75,0
22,0
STABILIZÁTOR AUTOFIX
V (mm) N 631
V (mm) N 661
KRABIČKA Typ
28,5
ŠROUBOVÁK AUTOFIX
V (mm) N 611
V (mm)
Typ
150
V (mm) N 662
7
4,6
