DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA,

RANCANGAN PERATURAN PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA NOMOR ... TAHUN … TENTANG JENIS DAN TARIF ATAS JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK YANG BERLAKU PADA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA,

Menimbang

:

a. Bahwa dengan adanya penyesuaian jenis dan tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah diatur dalam Peraturan Pemerintah Nomor 48 Tahun 2010 tentang Jenis dan Tarif Atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan, perlu diatur kembali jenis dan tarif atas jenis penerimaan negara bukan pajak yang berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan; b. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud pada huruf a dan untuk melaksanakan ketentuan Pasal 2 ayat (2) dan ayat (3) serta Pasal 3 ayat (2) Undang-Undang Nomor 20 Tahun 1997 tentang Penerimaan Negara Bukan Pajak perlu menetapkan Peraturan Pemerintah tentang Jenis dan Tarif Atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku Pada Badan Pengawas Obat dan Makanan;

Mengingat

:

1.

Pasal 5 ayat (2) Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945;

2.

Undang-Undang Nomor 20 Tahun 1997 tentang Penerimaan Negara Bukan Pajak (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1997 Nomor 43, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3687);

3.

Peraturan Pemerintah Nomor 22 Tahun 1997 tentang Jenis dan

-2Penyetoran Penerimaan Negara Bukan Pajak (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1997 Nomor 57, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3694) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Pemerintah Nomor 52 Tahun 1998 tentang Perubahan atas Peraturan Pemerintah Nomor 22 Tahun 1997 tentang Jenis dan Penyetoran Penerimaan Negara Bukan Pajak (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1998 Nomor 85, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3760); MEMUTUSKAN: Menetapkan

:

PERATURAN PEMERINTAH TENTANG JENIS DAN TARIF ATAS JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK YANG BERLAKU PADA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

Pasal 1 (1)

Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan meliputi penerimaan yang berasal dari : a. Jasa Registrasi, Pendaftaran, Notifikasi, dan Evaluasi; b. Jasa Inspeksi Sarana Produksi Produk Impor; c. Jasa Sertifikasi; d. Jasa Pengujian; e. Jasa Kalibrasi; f. Jasa Pelatihan Laboratorium; g. Jasa Uji Profisiensi; h. Penjualan Baku Pembanding dan Hewan Uji; dan i.

(2)

Kerja sama Penelitian di Bidang Obat dan Makanan dengan pihak lain.

Jenis dan tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a sampai dengan huruf h ditetapkan dalam Lampiran Peraturan Pemerintah ini.

-3(3)

Tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf i adalah sebesar nilai nominal yang tercantum dalam kontrak kerja sama. Pasal 2

(1)

Tarif atas Jasa Inspeksi Sarana Produksi Produk Impor sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 ayat (1) huruf b dan Kalibrasi berupa Kalibrasi insitu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 ayat (1) huruf e tidak termasuk biaya transportasi, akomodasi dan konsumsi.

(2)

Biaya transportasi, akomodasi dan konsumsi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dibebankan kepada wajib bayar sesuai ketentuan Peraturan Perundang-Undangan. Pasal 3

(1)

Terhadap jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 ayat (1) huruf a, khusus untuk pemohon usaha mikro, kecil, dan Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP) dapat dikenakan tarif sebesar 50 % (lima puluh persen) dari tarif yang ditetapkan dalam lampiran peraturan pemerintah ini.

(2)

Terhadap jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 ayat (1) huruf a dan huruf c untuk kebutuhan donasi dapat dikenakan tarif sebesar Rp0,00 (nol rupiah).

(3)

Terhadap jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 ayat (1) huruf d yang berkaitan dengan kejadian luar biasa atau bencana dapat dikenakan tarif sebesar Rp0,00 (nol rupiah).

(4)

Ketentuan mengenai syarat dan tatacara pengenaan tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak sebagaimana dimaksud pada ayat (1), (2), dan (3) ditetapkan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan.

-4Pasal 4 Seluruh Penerimaan Negara Bukan Pajak pada Badan Pengawas Obat dan Makanan wajib disetor langsung secepatnya ke Kas Negara. Pasal 5 Pada saat Peraturan Pemerintah ini mulai berlaku, terhadap jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang permohonannya telah diajukan sebelum Peraturan Pemerintah ini mulai berlaku, maka yang diberlakukan adalah ketentuan tarif sebagaimana diatur dalam Peraturan Pemerintah Nomor 48 Tahun 2010 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan. Pasal 6 Pada saat Peraturan Pemerintah ini berlaku, semua peraturan pelaksanaan dari Peraturan Pemerintah Nomor 48 Tahun 2010 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 67, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5131) dinyatakan masih berlaku sepanjang tidak bertentangan dengan ketentuan Peraturan Pemerintah ini. Pasal 7 Pada saat Peraturan Pemerintah ini mulai berlaku, Peraturan Pemerintah Nomor 48 Tahun 2010 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 67, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5131) dicabut dan dinyatakan tidak berlaku.

-5Pasal 8 Peraturan Pemerintah ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan. Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan Pemerintah ini dengan penempatannya dalam Lembaran Negara Republik Indonesia. Ditetapkan di Jakarta pada tanggal ... PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA, ttd. JOKO WIDODO Diundangkan di Jakarta pada tanggal ... MENTERI HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA REPUBLIK INDONESIA, ttd. YASONNA H. LAOLY LEMBARAN NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHUN ... NOMOR ...

-6PENJELASAN ATAS RANCANGAN PERATURAN PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA NOMOR .... TAHUN .......... TENTANG JENIS DAN TARIF ATAS JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK YANG BERLAKU PADA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN I.

UMUM Dalam rangka penyesuaian terhadap jenis dan tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan, perlu mengganti Peraturan Pemerintah Nomor 48 Tahun 2010 tentang Jenis dan Tarif Atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan. Hal tersebut sejalan dengan upaya mengoptimalkan Penerimaan Negara Bukan Pajak, guna menunjang pembangunan nasional, sebagai salah satu sumber penerimaan negara yang perlu dikelola dan dimanfaatkan untuk peningkatan pelayanan kepada masyarakat. Perlu dijelaskan bahwa tarif dan Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku Pada Badan Pengawas Obat dan Makanan meliputi Jasa Registrasi, Pendaftaran, Notifikasi, dan Evaluasi, Jasa Inspeksi Produksi Produk Impor, Jasa Sertifikasi, Jasa Pengujian, Jasa Kalibrasi, Jasa Pelatihan Laboratorium, Jasa Uji Profisiensi, Penjualan Baku Pembanding dan Hewan Uji, dan Kerjasama Penelitian di Bidang Obat dan Makanan dengan pihak lain terkait dengan obat, bahan obat, obat tradisional, bahan obat tradisional, ekstrak bahan alam, suplemen kesehatan, kosmetik,dan pangan. Sehubungan dengan hal tersebut dan untuk memenuhi ketentuan UndangUndang Nomor 20 Tahun 1997 tentang Penerimaan Negara Bukan Pajak, perlu menetapkan jenis dan tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak Yang Berlaku Pada Badan Pengawas Obat dan Makanan.

II.

PASAL DEMI PASAL Pasal 1 Cukup jelas.

-7-

Pasal 2 Cukup jelas. Pasal 3 Ayat 1 Cukup jelas. Ayat 2 Cukup jelas. Ayat 3 Yang dimaksud dengan “kejadian luar biasa atau bencana” adalah yang sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Ayat 4 Cukup Jelas. Pasal 4 Cukup jelas. Pasal 5 Cukup jelas. Pasal 6 Cukup jelas. Pasal 7 Cukup jelas. Pasal 8 Cukup jelas. TAMBAHAN LEMBARAN NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHUN … NOMOR ...

LAMPIRAN PERATURAN PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA NOMOR … TAHUN... TENTANG JENIS DAN TARIF ATAS JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK YANG BERLAKU PADA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

JENIS DAN TARIF ATAS JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK YANG BERLAKU PADA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NO. I.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK JASA REGISTRASI, PENDAFTARAN, NOTIFIKASI, DAN EVALUASI A. Jasa Registrasi 1. Obat a. Pra registrasi b. Registrasi obat dengan zat aktif baru, produk biologi, kombinasi baru c. Registrasi obat baru atau produk biologi yang sudah terdaftar dengan indikasi dan/atau posologi baru, bentuk sediaan baru, cara pemberian baru, dan kekuatan baru d. Registrasi obat baru atau produk biologi dengan kekuatan, bentuk sediaan, besar dan jenis kemasan lain yang didaftarkan bersamaan dengan nomor 2 atau 3 e. Registrasi obat copy dengan nama dagang f. Registrasi obat copy dengan nama dagang yang memerlukan uji klinik (termasuk uji bioekivalensi) g. Registrasi obat copy dengan nama dagang dengan kekuatan, besar dan jenis kemasan lain yang didaftarkan bersamaan dengan nomor 6 h. Registrasi obat copy dengan nama generik

SATUAN

TARIF

Per Item

Rp

1.000.000,00

Per Item

Rp

30.000.000,00

Per Item

Rp

20.000.000,00

Per Item

Rp

7.500.000,00

Per Item

Rp

7.500.000,00

Rp

12.500.000,00

Per Item

Rp

7.500.000,00

Per Item

Rp

2.000.000,00

Per Item

-2NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK i. Registrasi obat copy dengan nama generik yang memerlukan uji klinik (termasuk uji bioekivalensi) j. Registrasi obat copy dengan nama generik dengan kekuatan, besar dan jenis kemasan lain yang didaftarkan bersamaan dengan nomor 9 k. Registrasi obat dengan kombinasi baru atau bentuk sediaan baru atau kekuatan baru yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik l. Registrasi variasi yang memerlukan evaluasi aspek mutu dan/atau informasi produk dan/atau penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik m. Registrasi variasi mutu dan/atau informasi produk dan/atau penandaan dengan kekuatan, bentuk sediaan, besar dan jenis kemasan lain yang didaftarkan bersamaan dengan nomor 12 n. Registrasi variasi perubahan produsen /tempat produksi/komposisi zat aktif yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik (termasuk uji bioekivalensi) untuk obat dengan nama dagang o. Registrasi variasi perubahan pendaftar /produsen/tempat produksi dan/atau perubahan komposisi zat aktif yang tidak memerlukan uji klinik (termasuk uji bioekivalensi) untuk obat dengan nama dagang

SATUAN

TARIF

Per Item

Rp

7.000.000,00

Per Item

Rp

2.000.000,00

Per Item

Rp

7.500.000,00

Per Item

Rp

12.500.000,00

Per Item

Rp

2.000.000,00

Per Item

Rp

12.500.000,00

Per Item

Rp

7.500.000,00

-3NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK p. Registrasi Variasi Perubahan produsen /tempat produksi/komposisi zat aktif yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik (termasuk uji bioekivalensi) untuk obat dengan nama generik q. Registrasi variasi perubahan pendaftar/produsen/tempat produksi dan/atau perubahan komposisi zat aktif yang tidak memerlukan uji klinik (termasuk uji bioekivalensi) untuk obat dengan nama generik r. Registrasi variasi yang memerlukan evaluasi aspek mutu dan/atau Informasi produk dan/atau penandaan yang mempengaruhi aspek khasiatkeamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik s. Registrasi variasi yang memerlukan evaluasi mutu dan/atau Informasi produk dan/atau penandaan yang tidak mempengaruhi aspek keamanan; variasi ukuran kemasan; perubahan desain keamanan 2. Obat Tradisional, Obat Herbal terstandar, Fitofarmaka, Suplemen Kesehatan, Obat kuasi, dan kosmetika a. Pra registrasi obat tradisional, obat herbal terstandar, fitofarmaka, suplemen kesehatan, dan obat kuasi b. Registrasi obat tradisional impor c. Obat tradisional impor dengan bahan baru, kombinasi baru, indikasi baru, posologi dan/ atau dosis baru

SATUAN

TARIF

Per Item

Rp

7.000.000,00

Per Item

Rp

2.000.000,00

Per Item

Rp

2.000.000,00

Per Item

Rp

1.000.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

15.000.000,00

Per Item

Rp

20.000.000,00

-4NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK d. Registrasi obat tradisional produksi dalam negeri 1) parem, pilis, tapel cairan obat luar, serbuk obat luar 2) serbuk obat dalam, rajangan, dodol, pil 3) Tablet, kapsul, cream, gel, salep, supossitoria, cairan obat dalam e. Registrasi obat tradisional produksi dalam negeri dengan bentuk sediaan baru, cara pemberian baru, indikasi baru, posologi dan/atau dosis baru f. Registrasi obat tradisional khusus ekspor g. Registrasi Produk Fitofarmaka h. Registrasi Obat Herbal Terstandar i. Registrasi Suplemen kesehatan dengan bentuk sediaan 1) bahan atau kombinasi bahan berupa vitamin dan/atau mineral 2) bahan berupa isolate atau asam amino atau herbal atau bahan lain yang disetujui sebagai suplemen kesehatan dalam bentuk tunggal dan/atau kombinasi dengan bahan lain seperti vitamin dan/atau mineral 3) Bahan baru, kombinasi baru, indikasi baru, posologi dan/ atau dosis baru j. Registrasi Suplemen kesehatan khusus ekspor k. Registrasi Obat Kuasi baru produk dalam negeri l. Registrasi Obat kuasi impor m. Registrasi Obat kuasi khusus ekspor

SATUAN

TARIF

Per Item

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

500.000,00

Per Item

Rp

800.000,00

Per Item

Rp

7.500.000,00

Per Item

Rp

500.000,00

Per Item Per Item

Rp Rp

10.000.000,00 5.000.000,00

Per Item

Rp

5.000.000,00

Per Item

Rp

10.000.000,00

Per Item

Rp

15.000.000,00

Per Item

Rp

5.000.000,00

Per Item

Rp

1.000.000,00

Per Item

Rp

5.000.000,00

Per Item

Rp

500.000,00

-5NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK n. Registrasi Ulang: 1) Registrasi Ulang obat tradisional produksi dalam negeri dalam bentuk sediaan a) Parem, pilis, tapel, cairan obat luar, serbuk obat luar b) serbuk obat dalam, rajangan, dodol, pil c) tablet, kapsul, cream, gel, salep, supossitoria, cairan obat dalam. 2) Registrasi ulang obat tradisional impor 3) Registrasi Ulang Suplemen Kesehatan a) dengan bahan atau kombinasi bahan berupa vitamin/mineral b) Suplemen Kesehatan Khusus Eksport c) Suplemen Kesehatan Lainnya 4) Registrasi Ulang obat kuasi dalam negeri 5) Registrasi Ulang Obat kuasi impor 6) Registrasi Ulang Obat kuasi ekspor 7) Registrasi Ulang Obat Herbal Terstandar 8) Registrasi Ulang Fitofarmaka o. Registrasi variasi Obat Tradisional: 1) Registrasi Variasi minor dengan notifikasi 2) Registrasi Variasi minor dengan persetujuan 3) Registrasi Variasi major: a) yang tidak mempengaruhi khasiat dan keamanan b) yang mempengaruhi khasiat dan keamanan

SATUAN

TARIF

Per Item

Rp

100.000.00,00

Per Item

Rp

250.000,00

Per Item

Rp

400.000,00

Per Item

Rp

5.000.000,00

Per item

Rp

2.500.000,00

Per item

Rp

2.500.000,00

Per item

Rp

5.000.000,00

Per Item

Rp

500.000,00

Per Item

Rp

2.500.000,00

Per Item

Rp

250.000,00

Per Item

Rp

2.500.000,00

Per Item

Rp

5.000.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

500.000,00

Per Item

Rp

800.000,00

-6NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK c) Untuk bentuk sediaan baru, cara pemberian baru, indikasi baru. Posologi dan dosis baru p. Registrasi Variasi Suplemen Kesehatan: 1) Variasi minor dengan notifikasi 2) Variasi minor dengan persetujuan 3) Variasi major: a) yang tidak mempengaruhi khasiat dan keamanan b) yang mempengaruhi khasiat dan keamanan c) untuk bentuk sediaan baru, cara pemberian baru, indikasi baru, posologi dan dosis baru q. Registrasi variasi Obat kuasi: 1) Variasi minor dengan notifikasi 2) Variasi minor dengan persetujuan 3) Variasi major B. Jasa Pendaftaran 1. Pendaftaran Baru Pangan Olahan: a. Pangan berklaim b. Minuman beralkohol c. Produk pangan hasil rekayasa genetik, iradiasi, dan pangan organik d. Pangan herbal e. Produk-produk susu dan analognya, Kecuali yang Termasuk Kategori 02.0 (Kategori 01.0) f. Lemak, minyak dan emulsi minyak (Kategori 02.0) g. Es untuk dimakan (edible ice), termasuk sherbet dan sorbet (Kategori 03.0)

SATUAN

TARIF

Per Item

Rp

7.500.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

1.000.000,00

Per Item

Rp

2.000.000,00

Per Item

Rp

5.000.000,00

Per Item

Rp

15.000.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

500.000,00

Per Item

Rp

1.000.000,00

Per item Per item

Rp Rp

3.000.000,00 3.000.000,00

Per item

Rp

2.000.000,00

Per Item

Rp

1.000.000,00

Per item

Rp

750.000,00

Per item

Rp

300.000,00

Per item

Rp

300.000,00

-7NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK h. Buah dan sayur (termasuk jamur, umbi, kacang termasuk kacang kedelai, dan lidah buaya), rumput laut, biji-bijian (Kategori 04.0) i. Kembang gula/ permen dan cokelat (Kategori 05) j. Serealia dan produk serealia yang merupakan produk turunan dari biji serealia, akar dan umbi, kacang dan empulur (bagian dalam batang tanaman), tidak termasuk Produk Bakeri dari Kategori 07.0 dan tidak Termasuk Kacang dari Kategori 04.2.1 dan 04.2.2 (Kategori 06.0) k. Produk Bakeri (Kategori 07.0) l. Daging dan produk daging, termasuk daging unggas dan daging hewan buruan (Kategori 08.0) m. Ikan dan produk perikanan termasuk moluska, krustase dan ekinodermata serta amfibi dan reptil (Kategori 09.0) n. Telur dan produk-produk telur (Kategori 10.0) o. Pemanis, termasuk madu (Kategori 11.0) p. Rempah, sup, saus, salad, produk protein (Kategori 12.0) q. Produk pangan untuk keperluan gizi khusus (Kategori 13.0) r. Minuman, tidak termasuk produk susu (Kategori 14.0), kecuali Minuman Beralkohol s. Makanan ringan siap santap (Kategori 15.0) t. Pangan campuran komposit – Tidak termasuk Pangan dari Kategori 01.0 sampai 15.0 (Kategori 16.0) u. Bahan Tambahan Pangan

SATUAN

TARIF

Per item

Rp

500.000,00

Per item

Rp

500.000,00

Per item

Rp

300.000,00

Per item

Rp

300.000,00

Per item

Rp

500.000,00

Per item

Rp

500.000,00

Per item

Rp

500.000,00

Per item

Rp

200.000,00

Per item

Rp

200.000,00

Per item

Rp

3.000.000,00

Per item

Rp

300.000,00

Per item

Rp

300.000,00

Per item

Rp

300.000,00

Per item

Rp

200.000,00

-8NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK 2. Pendaftaran ulang Pangan Olahan: a. Pangan berklaim b. Minuman beralkohol c. Produk pangan hasil rekayasa genetik, iradiasi dan pangan organik d. Pangan Herbal e. Produk-produk susu dan analognya, Kecuali yang Termasuk Kategori 02.0 (Kategori 01.0) f. Lemak, minyak dan emulsi minyak (Kategori 02.0) g. Es untuk dimakan (edible ice), termasuk sherbet dan sorbet (Kategori 03.0) h. Buah dan sayur (termasuk jamur, umbi, kacang termasuk kacang kedelai, dan lidah buaya), rumput laut, biji-bijian (Kategori 4.0) i. Kembang Gula/ Permen dan Cokelat (Kategori 05.0) j. Serealia dan produk serealia yang merupakan produk turunan dari biji serealia, akar dan umbi, kacang dan empulur (bagian dalam batang tanaman), tidak termasuk Produk Bakeri dari Kategori 07.0 dan tidak Termasuk Kacang dari Kategori 04.2.1 dan 04.2.2 (Kategori 06.0) k. Produk Bakeri (Kategori 07.0) l. Daging dan produk daging, termasuk daging unggas dan daging hewan buruan (Kategori 08.0) m. Ikan dan produk perikanan termasuk moluska, krustase dan ekinodermata serta amfibi dan reptil (Kategori 09.0) n. Telur dan produk-produk telur (Kategori 10.0)

SATUAN

TARIF

Per Item Per Item

Rp Rp

2.500.000,00 2.500.000,00

Per Item

Rp

1.500.000,00

Per Item

Rp

800.000,00

Per Item

Rp

600.000,00

Per Item

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

400.000,00

Per item

Rp

400.000,00

Per Item

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

400.000,00

Per Item

Rp

400.000,00

Per Item

Rp

400.000,00

-9NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK o. Pemanis, termasuk madu (Kategori 11.0) p. Rempah, sup, saus, salad, produk protein (Kategori 12.0) q. Produk pangan untuk keperluan gizi khusus (Kategori 13.0) r. Minuman, tidak termasuk produk susu (Kategori 14.0), kecuali Minuman Beralkohol s. Makanan ringan siap santap (Kategori 15.0) t. Pangan campuran komposit – Tidak termasuk Pangan dari Kategori 01.0 sampai 15.0 (Kategori 16.0) u. Bahan Tambahan Pangan C. Jasa Notifikasi Kosmetika a. Notifikasi Kosmetika yang diproduksi di luar Negara ASEAN b. Notifikasi Kosmetika yang diproduksi di Negara ASEAN c. Pemberitahuan produk kombinasi/ kit kosmetika d. Perubahan Ukuran dan Jenis Kemasan kosmetika e. Perubahan industri/importir/badan usaha yang melakukan notifikasi kosmetika tanpa perubahan hak untuk mengedarkan atau status kepemilikan f. Perubahan alamat industri/importir/badan usaha yang melakukan notifikasi kosmetika tanpa perubahan lokasi pabrik D. Jasa Evaluasi 1. Evaluasi Obat a. Evaluasi permohonan obat pengembangan baru

SATUAN

TARIF

Per Item

Rp

150.000,00

Per Item

Rp

150.000,00

Per Item

Rp

250.000,00

Per Item

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

150.000,00

Per Item

Rp

1.500.000,00

Per Item

Rp

500.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

10.000.000,00

-10NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK b. Evaluasi permohonan obat uji klinik c. Evaluasi permohonan persetujuan protokol uji bioekivalensi d. Evaluasi Permohonan Pemasukan obat jalur khusus e. Evaluasi permohonan persetujuan Iklan Obat

2.

3.

f. Registrasi ulang obat dengan nama dagang (setiap 5 tahun) g. Registrasi ulang obat dengan nama generik (setiap 5 tahun) Evaluasi Obat Tradisional, Obat Herbal terstandar, Fitofarmaka, Suplemen Kesehatan, Obat kuasi, dan kosmetika a. Evaluasi permohonan persetujuan Iklan Obat Tradisional, Obat Herbal terstandar, Fitofarmaka, Suplemen makanan, Obat Kuasi, dan kosmetika b. Evaluasi Permohonan pemasukan Jalur Khusus c. Evaluasi permohonan persetujuan uji klinik d. Evaluasi permohonan persetujuan uji pra klinik Evaluasi pendaftaran variasi/ Perubahan data Pangan Olahan a. Perubahan nama produsen/ importir/distributor b. Perubahan nama dan alamat importir c. Pencantuman logo halal, penambahan/perubahan berat/isi bersih, perubahan nama dagang, perubahan untuk kepentingan promosi dalam waktu tertentu, perubahan masa kedaluarsa, perubahan kode produksi d. Perubahan desain label

SATUAN

TARIF

Per Item

Rp

5.000.000,00

Per Item

Rp

2.500.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per versi Per Iklan Per Produk

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

5.000.000,00

Per Item

Rp

1.000.000,00

Per versi per iklan per produk

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

200.000,00

Per Item

Rp

2.000.000,00

Per Item

Rp

1.000.000,00

Per Surat

Rp

100.000,00

Per Surat

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

-11NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK e. Perubahan komposisi pencantuman dan/ atau perubahan informasi nilai gizi, perubahan dan/atau penambahan klaim: 1) Pangan berklaim 2) Minuman beralkohol 3) Produk pangan hasil rekayasa genetik, iradiasi dan pangan organik 4) Pangan herbal 5) Produk-produk susu dan analognya, Kecuali yang Termasuk Kategori 02.0 (Kategori 01.0) 6) Lemak, minyak dan emulsi minyak (Kategori 02.0) 7) Es untuk dimakan (edible ice), termasuk sherbet dan sorbet (Kategori 03.0) 8) Buah dan sayur (termasuk jamur, umbi, kacang termasuk kacang kedelai, dan lidah buaya), rumput laut, biji-bijian (Kategori 04.0) 9) Kembang gula/ permen cokelat (Kategori 05.0) 10) Serealia dan produk serealia yang merupakan produk turunan dari biji serealia, akar dan umbi, kacang dan empulur (bagian dalam batang tanaman), tidak termasuk Produk Bakeri dari Kategori 07.0 dan tidak Termasuk Kacang dari Kategori 04.2.1 dan 04.2.2 (Kategori 06.0) 11) Produk bakeri (Kategori 07.0) 12) Daging dan produk daging, termasuk daging unggas dan daging hewan buruan (Kategori 08.0)

SATUAN

TARIF

Per Item Per Item

Rp Rp

1.500.000,00 1.500.000,00

Per Item

Rp

1.000.000,00

Per Item

Rp

500.000,00

Per Item

Rp

300.000,00

Per item

Rp

150.000,00

Per item

Rp

250.000,00

Per item

Rp

250.000,00

Per Item

Rp

250.000,00

Per Item

Rp

150.000,00

Per Item

Rp

150.000,00

Per Item

Rp

250.000,00

-12NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK 13) Ikan dan produk perikanan termasuk moluska, krustase dan ekinodermata serta amfibi dan reptil (Kategori 09.0) 14) Telur dan produk-produk telur (Kategori 10.0) 15) Pemanis termasuk madu (Kategori 11.0) 16) Rempah, sup, saus, salad, produk protein (Kategori 12.0) 17) Produk pangan untuk keperluan gizi khusus (Kategori 13.0) 18) Minuman, tidak termasuk produk susu (Kategori 14.0), kecuali Minuman Beralkohol 19) Makanan ringan siap santap (Kategori 15.0) 20) Pangan campuran komposit – Tidak termasuk Pangan dari Kategori 01.0 sampai 15.0 (Kategori 16.0) 21) Bahan Tambahan Pangan 4. Evaluasi permohonan persetujuan uji klinik Pangan Olahan

III.

TARIF

Per item

Rp

250.000,00

Per Item

Rp

250.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

1.500.000,00

Per Item

Rp

150.000,00

Per Item

Rp

150.000,00

Per Item

Rp

150.000,00

Per item

Rp

100.000,00

Per Item

Rp

2.000.000,00

Per versi Per iklan Per produk

Rp

200.000,00

Per produk

Rp

7.500.000,00

B. Audit Sarana produksi

Per fasilitas pembuatan

Rp

50.000.000,00

C. Evaluasi Dokumen Hasil Inspeksi Luar Negeri

Per Produk

Rp

5.000.000,00

5.

II.

SATUAN

Evaluasi permohonan persetujuan iklan pangan olahan

JASA INSPEKSI SARANA PRODUKSI PRODUK IMPOR A. Evaluasi Dokumen Pra Inspeksi sarana produksi

JASA SERTIFIKASI A. Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB): 1. Baru

-13NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK a. Permohonan Persetujuan Rencana Induk Pembangunan (RIP) b. Inspeksi dalam rangka sertifikasi 2. Perubahan sertifikat karena perubahan administrasi (antara lain perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) 3. Perubahan/perluasan pada fasilitas/ gedung yang sama tanpa menambah bentuk sediaan: a. Nonsteril 1) Permohonan Persetujuan RIP 2) Inspeksi dalam rangka

sertifikasi (sesuai sertifikat CPOB yang dimiliki) b. Steril 1) Permohonan Persetujuan RIP 2) Inspeksi dalam rangka

sertifikasi (sesuai sertifikat CPOB yang dimiliki) 4. Penambahan fasilitas a. Fasilitas kemasan sekunder pada gedung baru di lokasi sesuai ijin industri farmasi 1) Permohonan Persetujuan RIP 2) Inspeksi

SATUAN Per Permohonan

TARIF Rp

5.000.000,00

Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan

Rp

15.000.000,00

Per sertifikat per bentuk sediaan

Rp

500.000,00

Per permohonan

Rp

1.000.000,00

Per Persetujuan

Rp

10.000.000,00

Rp

1.000.000,00

Rp

12.000.000,00

Rp

500.000,00

Rp

7.000.000,00

Rp

500.000,00

Rp

2.000.000,00

Rp

7.000.000,00

Per Permohonan Per Persetujuan

Per Permohonan Per Persetujuan

b. Gudang di luar lokasi sesuai ijin industri farmasi

Per permohonan Per 2) Inspeksi persetujuan Per Sertifikat 5. Perpanjangan sertifikat CPOB (setiap 5 Per Bentuk tahun) Sediaan 1) Permohonan Persetujuan RIP

-14NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK B. Persetujuan Penggunaan Fasilitas Bersama 1. Persetujuan penggunaan fasilitas

bersama (Obat Tradisional, Kosmetik, Makanan)

2. Perubahan persetujuan penggunaan

fasilitas bersama karena perubahan administrasi (antara lain perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) C. Sertifikasi Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) 1. Pedagang Besar Farmasi (PBF) : a. Penyalur Vaksin dan produk biologi lainnya. b. Penyalur Narkotika. c. Penyalur Obat lainnya. d. Penyalur bahan obat 2. Perubahan sertifikasi CDOB karena perubahan administrasi (perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi yang sama). 3. Perpanjangan sertifikat CDOB (setiap 5 tahun). 4. Penambahan kantor dan/atau gudang. D. Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB):

SATUAN Per Persetujuan Per komoditi per bentuk sediaan Per Persetujuan Per komoditi per bentuk sediaan

TARIF

Rp

5.000.000,00

Rp

500.000,00

Per Sertifikat

Rp

7.000.000,00

Per Sertifikat Per Sertifikat Per Sertifikat

Rp Rp Rp

7.000.000,00 7.000.000,00 7.000.000,00

Rp

500.000,00

Per Sertifikat

Rp

7.000.000,00

Per Sertifikat

Rp

5.000.000,00


Rp

5.000.000,00

Rp

500.000,00

Rp

1.000.000,00

Per Sertifikat

1. Industri Obat Tradisional

a. Baru b. Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan


c. Perubahan fasilitas CPOTB 1) Memerlukan inspeksi


-15NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK 2) Tidak memerlukan inpeksi

d. Perubahan sertifikat CPOTB karena perubahan administrasi (perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) e. Perpanjangan Sertifikat setiap 5 tahun f. Persetujuan penggunaan fasilitas produksi obat tradisional bersama dengan non produk obat tradisional (kosmetik, pangan tertentu) g. Persetujuan Sistem Tata Udara 1) Baru 2) Perubahan

h. Persetujuan Rencana Induk Pembangunan 1) Baru 2) Perubahan

SATUAN Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan

TARIF Rp

500.000,00


Rp

500.000,00


Rp

3.000.000,00


Rp

2.000.000,00

Rp

1.000.000,00

Rp

500.000,00

Rp

500.000,00

Rp

250.000,00

Rp

5.000.000,00

Rp

500.000,00

Rp

1.000.000,00

Rp

500.000,00

Per persetujuan Per persetujuan Per persetujuan Per persetujuan

2. Industri ekstrak bahan alam (IEBA)

a. Baru b. Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan

Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan

c. Perubahan fasilitas CPOTB 1) Memerlukan inspeksi

2) Tidak memerlukan inspeksi


-16NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK d. Perubahan sertifikat CPOTB karena perubahan administrasi (perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) e. Perpanjangan Sertifikat setiap 5 tahun f. Persetujuan Rencana Induk Pembangunan 1) Baru 2) Perubahan

SATUAN

TARIF


Rp

500.000,00


Rp

3.000.000,00

Rp

500.000,00

Rp

250.000,00

Rp

1.500.000,00

Rp

250.000,00

Rp

500.000,00

Rp

250.000,00


Rp

250.000,00


Rp

1.000.000,00

Rp

250.000,00

Rp

100.000,00

Per persetujuan Per persetujuan

3. Usaha Kecil Obat Tradisional

a. Baru b. perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan


c. Perubahan fasilitas CPOTB 1) Memerlukan inspeksi 2) Tidak memerlukan inpeksi d. Perubahan sertifikat CPOTB karena perubahan administrasi (perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) e.

Perpanjangan Sertifikat setiap 5 tahun


f. Rencana Induk Pembangunan (RIP) 1) Baru 2) Perubahan E. Sertifikasi Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) 1. Industri Besar


-17NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK a. Baru b. Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan

SATUAN Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan

TARIF Rp

10.000.000,00

Rp

1.000.000,00

c. Perubahan sertifikat CPKB karena perubahan administrasi (perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama)


Rp

500.000,00

d. Perpanjangan Sertifikat setiap 5 tahun


Rp

5.000.000,00

Rp

2.000.000,00

Rp

100.000,00

Rp

500.000,00

Rp

500.000,00

Rp

250.000,00

e. Persetujuan penggunaan fasilitas produksi kosmetika bersama dengan PKRT 1) Baru 2) Perubahan perusahaan tanpa perubahan kepemilikan 3) Perpanjangan Sertifikat setiap 5 tahun 2. Persetujuan Denah Bangunan a. Industri Kosmetik Golongan A 1) Baru 2) Perubahan

Per persetujuan Per persetujuan Per persetujuan


b. Industru Kosmetik golongan B 1) Baru 2) Perubahan

3. Industri Menengah a. Baru b. Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan

Per persetujuan Per Persetujuan Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan

250.000,00 100.000,00

Rp

5.000.000,00

Rp

500.000,00

-18NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK c. Perubahan sertifikat CPKB karena perubahan administrasi (perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) d. Perpanjangan Sertifikat setiap 5 tahun e. Persetujuan penggunaan fasilitas produksi kosmetika bersama dengan PKRT 1) Baru 2) Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan 3) perpanjangan Sertifikat setiap 5 tahun 4. Industri Kecil dan Mikro a. Baru b. Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan c. Perubahan sertifikat CPKB karena Perubahan Administrasi (Perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) d. Perpanjangan Sertifikat setiap 5 tahun

SATUAN

TARIF


Rp

250.000,00


Rp

3.000.000,00

Rp

1.000.000,00

Rp

100.000.00,00

Rp

250.000,00

Rp

1.000.000,00

Rp

100.000,00


Rp

100.000,00


Rp

500.000,00

Rp

10.000.000,00

Rp

2.000.000,00

Rp

5.000.000,00

Per persetujuan Per persetujuan Per persetujuan Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan

F. Sertifikasi Cara Pembuatan Pangan yang Baik 1. Industri besar a. Baru b. Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan c. Perpanjangan sertifikat per 5 tahun

Per sertifikat per jenis pangan Per sertifikat per jenis pangan Per sertifikat per jenis pangan

-19NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK 2. Industri menengah. a. Baru b. Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan c. Perpanjangan sertifikat per 5 tahun

3. Industri kecil dan mikro

SATUAN Per sertifikat per jenis pangan Per sertifikat per jenis pangan Per sertifikat per jenis pangan Per sertifikat per jenis pangan

TARIF

Rp Rp Rp

5.000.000,00 1.000.000,00 3.000.000,00

Rp

1.000.000,00

Rp

200.000,00

Rp

500.000,00

Rp

100.000,00

Rp

50.000,00

Rp

100.000,00

Rp

50.000,00

Rp

100.000,00

Rp

50.000,00

Rp

50.000,00

a. Baru b. Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan c. Perpanjangan sertifikat per 5 tahun G. Surat persetujuan pendaftaran produsen bahan tambahan pangan. H. Sertifikasi Ekspor dan Impor. 1. Surat Keterangan Impor. a. Bahan baku. b. Produk jadi c. Bahan tambahan d. Tujuan penggunaan khusus 1) Tujuan registrasi, riset dan pameran 2) Tujuan penggunaan pribadi e. Komoditi non obat dan makanan

Per sertifikat per jenis pangan Per sertifikat per jenis pangan Per Surat

Per Item Produk Per Item Produk Per Item Produk Per Item Produk Per Item Produk Per Item Produk

-20NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK 2. Surat Keterangan Ekspor: (Certificate of free Sale, Certificate of Pharmaceutical Product, health certificate, surat keterangan sertifikat CPOTB/CPKB, Pemenuhan persyaratan keamanan kemasan pangan)

3. Surat keterangan penerapan CPOB

SATUAN

TARIF

Per Item Produk

Rp

50.000,00

Per surat per bentuk sediaan

Rp

100.000,00

Rp

1.000.000,00

Rp

500.000,00

Rp

250.000,00

Rp

250.000,00

Per Pengujian Per Pengujian

Rp Rp

30.000,00 75.000,00

Per Pengujian

Rp

130.000,00

Per Pengujian

Rp

250.000,00

Rp

500.000,00

Rp

750.000,00

Rp

60.000,00

4. Surat keterangan HS (Hygiene Sanitasi) a. Dengan mekanisme on site audit b. Dengan mekanisme on desk audit I. Permohonan analisa hasil pengawasan impor dan ekspor narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi:

1. AHP Impor 2. AHP Ekspor IV.

Per sertifikat per jenis pangan Per sertifikatper jenis pangan

Per per Per per

Item sertifikat Item sertifikat

JASA PENGUJIAN A. Uji Fisika 1. Tablet, Kapsul, Pil a. Uji organoleptik. b. Uji keregasan. c. Uji waktu hancur tablet, kaplet, kapsul/ pil. d. Uji waktu hancur tablet, kaplet kapsul/ pil salut enteric. e. Uji disolusi 1) Metode spectofotometri 2) Metode Kromatografi cair kinerja tinggi f. Uji keseragaman bobot. g. Uji keseragaman kandungan:

Per Tahap Pengujian Per Tahap Pengujian Per Pengujian

-21NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK 1) Metode spectrofotometri 2) Metode kromotrografi cair kinerja tinggi 2. Serbuk/Padat a. Uji organoleptik. b. Uji makroskopik. c. Uji mikroskopik. d. Uji keseragaman bobot. e. Uji zat larut dalam air. f. Uji zat larut dalam pelarut organik (eter, kloroform, dan bahan yang setara) g. Uji daya serap. h. Uji kesempurnaan melarut. i. Uji kadar air secara destilasi. j. Uji kadar air secara titrasi. k. Gravimetri (termasuk penetapan susut pengeringan). l. Kadar air/kadar abu menggunakan prep ash m. Destruksi kering (kadar abu/sisa pemijaran dan kadar sari) dengan furnace n. Destruksi basah (kadar abu/sisa pemijaran) o. Destruksi kering dengan microwave (kadar abu/sisa pemijaran) p. Destruksi basah dengan microwave (kadar abu/sisa pemijaran) q. Uji suhu lebur/jarak lebur dengan pipa kapiler r. Uji suhu lebur/jarak lebur dengan termal analizer (DSC) s. Uji rotasi optik t. Uji fluoresensi u. Uji benda asing v. Uji bagian yang tidak larut air 3. Semi Solida a. Uji bobot jenis b. Uji kekentalan

SATUAN Per Pengujian

Rp

TARIF 300.000,00

Per Pengujian

Rp

1.000.000,00

Per Per Per Per Per

Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian

Rp Rp Rp Rp Rp

30.000,00 30.000,00 60.000,00 60.000,00 25.000,00

Per Pengujian

Rp

75.000,00

Per Per Per Per

Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian

Rp Rp Rp Rp

60.000,00 50.000,00 75.000,00 300.000,00

Per Pengujian

Rp

100.000,00

Per Pengujian

Rp

100.000,00

Per Pengujian

Rp

200.000,00

Per Pengujian

Rp

250.000,00

Per Pengujian

Rp

300.000,00

Per Pengujian

Rp

350.000,00

Per Pengujian

Rp

60.000,00

Per Pengujian

Rp

200.000,00

Per Per Per Per


Rp Rp Rp Rp

100.000,00 50.000,00 50.000,00 50.000,00


Rp Rp

50.000,00 100.000,00

-22NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK c. Uji suhu beku d. Uji suhu lebur/jarak lebur dengan pipa kapiler e. Uji suhu lebur/jarak lebur dengan termal analizer (DSC) f. Uji keseragaman bobot g. Uji isi minimum h. Uji partikel logam (dalam salep mata) i. Uji bobot tuntas 4. Cairan a. Uji bobot jenis b. Uji kejernihan larutan c. Uji volume terpindahkan d. Uji penetapan volume injeksi dalam wadah e. Uji kekentalan (viskositas) f. Uji osmosis cairan infus/injeksi g. Uji rotasi optik h. Uji indeks bias i. Uji pH dengan kertas lakmus/indikator universal j. Uji pH dengan pH meter k. Uji jarak destilasi l. Uji partikel asing dalam injeksi m. Ekstraksi cair-cair, 2 komponen n. Ekstraksi cair-cair, 2 komponen > 3 kali pengulangan o. Ekstraksi cair-cair, 3 komponen atau lebih p. Ekstraksi cair-cair, > 3 komponen, > 3 kali pengulangan q. Ekstraksi padat-cair (SPE) r. Ekstraksi padat-cair dengan immunoaffinity coulumn s. Destilasi tunggal t. Destilasi bertingkat B. Uji Kimia 1. Uji reaksi warna 2. Reaksi hidrolisa dengan enzimatik


Rp

TARIF 60.000,00

Per Pengujian

Rp

60.000,00

Per Pengujian

Rp

200.000,00


Rp Rp

60.000,00 150.000,00

Per Pengujian

Rp

100.000,00

Per Pengujian

Rp

60.000,00

Per Pengujian Per Pengujian Per Pengujian

Rp Rp Rp

50.000,00 50.000,00 60.000,00

Per Pengujian

Rp

60.000,00

Per Per Per Per


Rp Rp Rp Rp

100.000,00 100.000,00 75.000,00 100.000,00

Per Pengujian

Rp

30.000,00

Per Per Per Per


Rp Rp Rp Rp

75.000,00 100.000,00 50.000,00 250.000,00

Per Pengujian

Rp

600.000,00

Per Pengujian

Rp

400.000,00

Per Pengujian

Rp

800.000,00

Per Pengujian

Rp

200.000,00

Per Pengujian

Rp

400.000,00

Per Pengujian Per Pengujian Per Senyawa

Rp Rp Rp

100.000,00 200.000,00 70.000,00

Per Senyawa

Rp

100.000,00

-23NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK 3. Reaksi hidrolisa dengan asam/basa 4. Uji batas logam berat 5. Titrimetri, kecuali argentometri 6. Titrasi argentometri 7. Titrimetri dengan potensiometer (kecuali argentometri) 8. Titrasi argentometri dengan potensiometer 9. Uji spektrofotometri UV 10. Uji spektrofotometri Vis 11. Uji spektrofotometri UV-Vis dengan derivatisasi 12. Uji spektrofotometri infra merah 13. Uji spektrofotometri serapan atom 14. Uji ICPS 15. Uji ICPS-MS 16. Uji raksa dengan merkuri analyzer C. Uji Kimia-Fisika. 1. Uji kromatografi kertas 1 dimensi. 2. Uji kromatografi kertas 2 dimensi. 3. Uji kromatografi lapis tipis 1 dimensi. 4. Uji kromatografi lapis tipis 2 dimensi. 5. Uji kromatografi lapis tipis dengan sistem TLC scanner 6. Uji kromatografi lapis tipis dengan densitometer. 7. Uji kromatografi gas. 8. Uji kromatografi gas dengan derivatisasi. 9. Uji kromatografi gas dengan spektro massa. 10. Uji kromatografi gas dengan spektro massa diderivatisasi. 11. Uji kromatografi gas dengan spektro massa/spektro massa. 12. Uji kromatografi gas dengan spektro massa/spektro massa diderivatisasi. 13. Uji kromatografi cair kinerja tinggi. 14. Uji kromatografi cair kinerja tinggi dengan derivatisasi.

SATUAN Per Senyawa Per Pengujian Per Pengujian Per Pengujian

Rp Rp Rp Rp

TARIF 100.000,00 100.000,00 250.000,00 1.250.000,00

Per Pengujian

Rp

500.000,00

Per Pengujian

Rp

1.500.000,00


Rp Rp

250.000,00 250.000,00

Per Pengujian

Rp

400.000,00

Per Per Per Per Per

Pengujian Senyawa Senyawa Senyawa Senyawa

Rp Rp Rp Rp Rp

300.000,00 200.000,00 300.000,00 350.000,00 200.000,00

Per Per Per Per


Rp Rp Rp Rp

100.000,00 150.000,00 300.000,00 400.000,00

Per Pengujian

Rp

400.000,00

Per Pengujian

Rp

400.000,00

Per Pengujian

Rp

500.000,00

Per Pengujian

Rp

600.000,00

Per Pengujian

Rp

700.000,00

Per Pengujian

Rp

900.000,00

Per Pengujian

Rp

900.000,00

Per Pengujian

Rp

1.100.000,00

Per Pengujian

Rp

650.000,00

Per Pengujian

Rp

750.000,00

-24NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK 15. Uji kromatografi cair kinerja tinggi dengan spektro massa. 16. Uji kromatografi cair kinerja tinggi dengan spektro massa diderivatisasi. 17. Uji kromatografi cair kinerja tinggi dengan spektro massa/spektro massa. 18. Uji kromatografi cair kinerja tinggi dengan spektro massa/spektro massa diderivatisasi. 19. Uji kromatografi kinerja tinggi cair permeasi gel. 20. Uji kromatografi cair kinerja tinggi dengan detektor ELSD. 21. Uji Kromatografi cair UPLC 22. Uji elektroforesis. 23. Uji elektroforesis kapiler 24. Uji ELISA (1-3 sampel) 25. Uji rokok 26. Uji kondom : a. Uji Kondom Lengkap b. Uji Kondom sesuai parameter 1) Uji daya letup 2) Uji kebocoran kondom 3) Uji dimensi kondom 4) Uji jumlah pelumas dalam kondom 5) Uji kerapatan kemasan 6) Uji identifikasi spermatosid 7) Uji penetapan kadar spermatosid D. Uji Mikrobiologi 1. Potensi dan Sterilitas a. Uji koefisien fenol b. Uji potensi antibiotik c. Uji sterilitas cara penyaringan d. Uji sterilitas langsung 2. Sampel Pangan a. Uji angka lempeng total pangan b. Uji angka kapang khamir pangan c. Uji angka coliform pangan

SATUAN

TARIF

Per Pengujian

Rp

1.250.000,00

Per Pengujian

Rp

1.500.000,00

Per Pengujian

Rp

1.500.000,00

Per Pengujian

Rp

1.750.000,00

Per Pengujian

Rp

700.000,00

Per Pengujian

Rp

700.000,00

Per Per Per Per Per

Rp Rp Rp Rp Rp

650.000,00 1.000.000,00 1.500.000,00 700.000,00 2.650.000,00

Per Pengujian

Rp

1.700.000,00


Rp Rp Rp

300.000,00 300.000,00 100.000,00

Per Pengujian

Rp

200.000,00


Rp Rp Rp

100.000,00 400.000,00 500.000,00

Per Per Per Per


Rp Rp Rp Rp

300.000,00 750.000,00 1.000.000,00 500.000,00


Rp Rp Rp

250.000,00 250.000,00 250.000,00


-25NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK d. Uji angka Enterobacteriaceae pangan e. Uji angka Enterococcus pangan. f. Uji angka Staphylococcus aureus pangan g. Uji angka bakteri aerob mesofil pembentuk spora dalam pangan h. Uji Bacillus cereus pangan. i. Uji Clostridium perfringens pangan. j. Uji Escherchia coli pangan k. Uji Enterobacter sakazakii pangan l. Uji Listeria monocytogenes pangan m. Uji MPN coliform pangan/fecal coliform pangan n. Uji MPN E. Coli pangan o. Uji Salmonella pangan p. Uji Staphylococcus aureus pangan q. Uji Streptococcus faecalis pangan r. Uji Vibrio cholerae pangan s. Uji Vibrio parahaemolyticus pangan t. Uji Campylobacter jejuni pangan u. Uji Pseudomonas aeruginosa v. Uji angka Clostridium perfringens pangan w. Uji angka lempeng total anaerob pangan x. Uji angka Bacillus cereus pangan 3. Sampel Kosmetik a. Uji angka lempeng total kosmetik. b. Uji angka kapang khamir kosmetik c. Uji Bacillus anthracis kosmetik d. Uji Candida albicans kosmetik e. Uji Clostridium perfringens kosmetik. f. Uji Clostridium tetani kosmetik g. Uji efektivitas pengawet kosmetik h. Uji Pseudomonas aeruginosa kosmetik i. Uji Staphylococcus aureus kosmetik.

SATUAN

TARIF

Per Pengujian

Rp

250.000,00

Per Pengujian

Rp

550.000,00

Per Pengujian

Rp

750.000,00

Per Pengujian

Rp

250.000,00

Per Per Per Per Per


Rp Rp Rp Rp Rp

550.000,00 550.000,00 400.000,00 850.000,00 550.000,00

Per Pengujian

Rp

250.000,00

Per Per Per Per Per Per Per Per

Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian

Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp

600.000,00 550.000,00 550.000,00 550.000,00 550.000,00 550.000,00 550.000,00 550.000,00

Per Pengujian

Rp

750.000,00

Per Pengujian

Rp

300.000,00

Per Pengujian

Rp

750.000,00

Per Per Per Per


Rp Rp Rp Rp

300.000,00 300.000,00 250.000,00 350.000,00

Per Pengujian

Rp

650.000,00


Rp Rp

550.000,00 3.000.000,00

Per Pengujian

Rp

450.000,00

Per Pengujian

Rp

550.000,00

-26NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK 4. Sampel Obat Tradisional a. Uji angka lempeng total obat tradisional b. Uji angka kapang khamir obat tradisional c. Uji Bacillus anthracis obat tradisional d. Uji Clostridium perfringens obat tradisional e. Uji Clostridium tetani obat tradisional f. Uji Escherichia coli obat tradisional g. Uji Pseudomonas aeruginosa obat tradisional h. Uji Salmonela spp obat tradisional. i. Uji Staphylococcus aureus obat tradisional j. Uji Enteroacteriaceae obat tradisional 5. Uji Biologi, Biokimia Klinik, Farmakologi a. Uji potensi vaksin polio b. Uji potensi dan stabilitas vaksin polio b. Uji potensi vaksin campak c. Uji potensi dan stabilitas vaksin campak d. Uji potensi vaksin BCG e. Uji potensi dan stabilitas vaksin BCG f. Uji opasitas vaksin BCG g. Uji identifikasi vaksin BCG dengan perwarnaan h. Uji identifikasi vaksin BCG dengan metode PCR multipleks c. Uji potensi vaksin pertusis d. Uji potensi aseluler pertusis e. Uji potensi vaksin tetanus f. Uji identifikasi vaksin tetanus dengan metode flokulasi g. Uji identifikasi vaksin tetanus dengan metode ELISA tanpa KIT

SATUAN

TARIF

Per Pengujian

Rp

300.000,00

Per Pengujian

Rp

300.000,00

Per Pengujian

Rp

300.000,00

Per Pengujian

Rp

650.000,00

Per Pengujian

Rp

500.000,00

Per Pengujian

Rp

500.000,00

Per Pengujian

Rp

400.000,00

Per Pengujian

Rp

600.000,00

Per Pengujian

Rp

550.000,00

Per Pengujian

Rp

300.000,00

Per Pengujian

Rp

2.550.000,00

Per Pengujian

Rp

3.700.000,00

Per Pengujian

Rp

2.700.000,00

Per Pengujian

Rp

3.350.000,00

Per Pengujian

Rp

1.200.000,00

Per Pengujian

Rp

1.550.000,00

Per Pengujian

Rp

150.000,00

Per Pengujian

Rp

100.000,00

Per Pengujian

Rp

1.350.000,00


Rp Rp Rp

4.750.000,00 4.750.000,00 4.000.000,00

Per Pengujian

Rp

1.000.000,00

Per Pengujian

Rp

2.500.000,00

-27NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK h. Uji potensi vaksin difteri i. Uji identifikasi vaksin difteri dengan metode flokulasi j. Uji identifikasi vaksin difteri dengan metode ELISA tanpa KIT k. Uji potensi vaksin rabies l. Uji potensi vaksin hepatitis B secara in vivo m. Uji potensi vaksin hepatitis B secara in vitro n. Uji potensi anti serum tetanus o. Uji potensi anti serum difteri p. Uji potensi vaksin HIB (Haemophyllus Influenzae tipe B) dengan metode HPAEC-PAD q. Uji potensi vaksin HIB (Haemophyllus Influenzae tipe B) dengan metode spektrofotometri r. Uji potensi vaksin Meningcoccoal sp dengan metode HPAEC-PAD s. Uji potensi vaksin influenza (untuk 1-3 bets) aa. Uji potensi vaksin Japaneses encephalitis (JE) bb. Uji potensi Vaksin MMR cc. Uji potensi Vaksin Varicella dd. Sertifikasi pelulusan produk vaksin (1 bets) ee. Uji pirogenitas ff. Uji iritasi kulit gg. Uji iritasi mata hh. Uji sensititasi ii. Uji toksisitas akut jj. Uji toksisitas abnormal vaksin kk. Uji toksisitas khas vaksin pertusis (MWGT) ll. Uji toksisitas khas difteri tetanus mm. Uji toksisitas khas tetanus nn. Uji injeksi sistematik oo. Uji endetoksin bakteri (kuantitatif)


Rp

TARIF 5.150.000,00

Per Pengujian

Rp

1.000.000,00

Per Pengujian

Rp

2.500.000,00

Per Pengujian

Rp

4.200.000,00

Per Pengujian

Rp

33.800.000,00

Per Pengujian

Rp

4.000.000,00


Rp Rp

1.500.000,00 3.000.000,00

Per Pengujian

Rp

2.750.000,00

Per Pengujian

Rp

250.000,00

Per Pengujian

Rp

2.750.000,00

Per Pengujian

Rp

16.400.000,00

Rp

3.700.000,00


Rp Rp

2.700.000,00 2.700.000,00

Per Pengujian

Rp

150.000,00

Per Per Per Per Per Per

Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian Pengujian

Rp Rp Rp Rp Rp Rp

3.800.000,00 2.550.000,00 2.200.000,00 13.600.000,00 7.650.000,00 1.450.000,00

Per Pengujian

Rp

1.850.000,00

Per Per Per Per

Rp Rp Rp Rp

2.300.000,00 1.850.000,00 1.450.000,00 5.500.000,00

Per Pengujian


-28NO.

V.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK pp. Uji Endotoksi Bakteri (semi kuantitatif) qq. Uji mikrobakterium vaksin BCG rr. Uji iritasi mukosa vagina kelinci ss. Pembacaan ulang preparat NVT (second reading) tipe 3 tt. Pembacaan ulang preparat NVT (second reading) tipe 1 atau 2 6. Uji Bioteknologi a. Uji Screening GMO b. Uji identifikasi DNA spesifik spesies pada highly processed product b. Uji identifikasi DNA spesifik spesies early processed product JASA KALIBRASI A. Kalibrasi In-Situ 1. Autoclave tekanan 2. Autoclave temperatur 3. Disintegration tester 4. Dissolution tester temperatur 5. Dissolution tester kecepatan putaran (rpm) 6. Inkubator 0-700C 7. Laminar air flow cabinet hitung partikel 8. Laminar air flow cabinet kecepatan aliran udara 9. Waterbath 10. Lemari asam 11. Oven 30-2500C 12. pH meter 13. Pressure gauge 0-20 Bar 14. Spektrofotometer ketepatan fotometrik 15. Spektrofotometer ketepatan panjang gelombang 16. Tanur (muffle furnace) 500–11000C 17. Timbangan analitik 18. Timbangan mikro 19. Timbangan semi-mikro 20. Timbangan presisi (top loading)

SATUAN

TARIF

Per Pengujian

Rp

3.650.000,00


Rp Rp

3.000.000,00 11.200.000,00

Per Pengujian

Rp

2.300.000,00

Per Pengujian

Rp

1.550.000,00

Per Sampel

Rp

4.050.000,00

Per Sampel

Rp

2.650.000,00

Per Sampel

Rp

1.350.000,00

Per Per Per Per

Unit Unit Unit Unit

Rp Rp Rp Rp

250.000,00 250.000,00 250.000,00 250.000,00

Per Unit

Rp

250.000,00

Per Titik Ukur Per Unit

Rp Rp

300.000,00 300.000,00

Per Unit

Rp

300.000,00


Rp Rp Rp Rp Rp Rp

250.000,00 300.000,00 300.000,00 200.000,00 250.000,00 250.000,00

Per Unit

Rp

250.000,00

Per Per Per Per Per

Rp Rp Rp Rp Rp

250.000,00 300.000,00 750.000,00 300.000,00 250.000,00

Titik Ukur Unit Titik Ukur Unit Unit Unit Unit Unit Unit Unit Unit

-29NO.

VI.

VII.

VIII.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK B. Kalibrasi di laboratorium Kalibrasi 1. Batu timbang E2 2. Batu timbang F1 3. Alat gelas 4. Pipet piston 5. Termohigrometer 6. Termokopel + rekorder 7. Termometer cairan dalam gelas 251000C JASA PELATIHAN LABORATORIUM 1. Pelatihan teknis analisis sediaan farmasi dan pangan secara mikrobiologi 2. Pelatihan teknis analisis obat dan makanan dengan instrumen 3. Pelatihan Good Laboratory Practice 4. Pelatihan jaminan mutu hasil pengujian 5. Pelatihan pembuatan baku kerja laboratorium 6. Pelatihan Lot Release vaksin 7. Pelatihan uji vaksin DTP JASA UJI PROFISIENSI A. Mikrobiologi B. Kimia pangan C. Obat D. Narkotika dan psikotropika E. Bahan Kimia Obat dalam obat tradisional F. Kosmetik PENJUALAN BAKU PEMBANDING DAN HEWAN UJI A. Baku Pembanding 1. Baku Pembanding Farmakope Indonesia 2. Baku Pembanding Laboratorium 3. ASEAN Reference Standard (ARS) 4. Baku Pembanding bakteri

SATUAN Per Per Per Per Per Per

Unit Unit Titik Ukur Titik Ukur Unit Chanel

TARIF Rp Rp Rp Rp Rp Rp

125.000,00 100.000,00 125.000,00 200.000,00 350.000,00 300.000,00

Per Unit

Rp

200.000,00

Per Orang

Rp

4.250.000,00

Per Orang

Rp

6.000.000,00

Per Orang Per Orang

Rp Rp

3.000.000,00 3.000.000,00

Per Orang

Rp

6.000.000,00

Per Orang Per Orang

Rp Rp

4.250.000,00 6.000.000,00


Rp Rp Rp Rp Rp Rp

750.000,00 500.000,00 500.000,00 500.000,00 500.000,00 500.000,00

Per Vial

Rp

500.000,00

Per Vial Per Vial Per Tabung

Rp Rp Rp

500.000,00 500.000,00 500.000,00

Paket Parameter Parameter Parameter Parameter Parameter

-30NO.

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK B. Hewan Percobaan 1. Mencit 2. Tikus 3. Kelinci

SATUAN Per Ekor Per Ekor Per Ekor

TARIF Rp Rp Rp

15.000,00 40.000,00 170.000,00

PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA, ttd. JOKO WIDODO

DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA,

Recommend Documents