Célérték típus, elfogadási tartomány A pontos célérték típust és elfogadási tartományt az adott program, adott körvizsgálat Záró értékelésében (Final Report) közöljük. Kerekítési különbözetként a maximális elfogadási tartománytól való max. 1 százalékpont eltérés lehetséges.
100. Klinikai kémia (nedves) Sorszám 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42.
Paraméter Kalcium Klorid Kálium Nátrium Vas TVK Transzferrin Réz Lítium Magnézium Foszfát (szervetlen) Összfehérje Albumin Albumin (elektroforetikus) Gamma globulin (elektroforetikus) Bilirubin (összes) Bilirubin (konjugált /direkt) Glükóz Húgysav Karbamid Kreatinin Trigliceridek Koleszterin Aldoláz Alkalikus foszfatáz α-amiláz Kolinészteráz CK γ-GT GLDH GOT/ASAT GPT/ALAT α-HBDH LDH LAP Lipáz Savi foszfatáz (összes) Savi foszfatáz (prosztata frakció) IgA IgG IgM Ozmolalitás
Célérték típusa RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus AV/konszenzus RMV/AV/konszenzus AV/konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 10 8 8 5 14 24 15 24 12 15 16 10 20 14 32 22 37 15 13 20 20 16 13 34(1) 21 30 18 20 21 30 21 21 21 18 30 25 33 33 20 18 26 12 1/12
Sorszám
(1)
Paraméter
Célérték típusa
43. 44.
Laktát Pankreász amiláz
AV/konszenzus AV/konszenzus
45.
HDL koleszterin
AV/konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 18 30 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l
2,5 U/L alatt 100% is lehet.
100eGFR. Klinikai kémia: eGFR Sorszám
Paraméter
Célérték típusa
RMV/AV/konszenzus 1. Kreatinin Számított érték (1) 2. eGFR (1) Képletek az 5.3.5.1 pontban részletezve. (2) 5.3.5.1 pontban leírtak szerint kerül meghatározásra.
Maximális elfogadási tartomány (± %) 20 Változó (2)
110. Újszülött bilirubin Sorszám 1.
Célérték típusa
Paraméter
Újszülött bilirubin
konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 22
120. Szárazkémia – Reflotron Sorszám
Célérték típusa
Paraméter
3. 7.
Bilirubin (összes) Koleszterin
8.
HDL-Koleszterin
10. 11. 12. 13. 15. 16. 17. 19. 21. 22. 23. 30. 38.
Glükóz Húgysav Karbamid Kreatinin Trigliceridek α-amiláz Alkalikus foszfatáz CK γ-GT GOT/ASAT GPT/ALAT Kálium Pankreász amiláz
AV RMV AV RMV RMV RMV RMV RMV AV AV RMV RMV RMV/AV RMV/AV RMV AV
Maximális elfogadási tartomány (± %) 22 13 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 15 13 20 20 16 30 21 20 21 21 21 8 30
121. Szárazkémia – Vitros Sorszám 1. 3.
Paraméter Albumin Bilirubin (összes)
Célérték típusa AV AV
Maximális elfogadási tartomány (± %) 20 22 2/12
Sorszám
(1) (2) (3)
Célérték típusa
Paraméter
4. 5. 7.
Bilirubin (konjugált) Bilirubin (konjugálatlan) Koleszterin
8.
HDL-koleszterin
AV
9. Összfehérje 10. Glükóz 11. Húgysav 12. Karbamid 13. Kreatinin 14. Laktát 15. Trigliceridek 16. α-amiláz 17. Alkalikus foszfatáz 18. Kolinészteráz 19. CK 20. CK-MB 21. γ-GT 22. GOT/ASAT 23. GPT/ALAT 24. LDH 25. Lipáz 27. Kalcium 28. Klorid 29. Vas 30. Kálium 31. Lítium 32. Magnézium 33. Nátrium 34. Foszfát (szervetlen) <14 µmol/l esetén 100% is lehet 40 U/l alatt 100% is lehet 0,5mmol/l alatt 100% is lehet
AV AV AV AV RMV AV RMV AV AV AV RMV AV RMV/AV RMV/AV RMV/AV RMV AV RMV RMV AV RMV RMV RMV RMV AV
AV AV RMV
Maximális elfogadási tartomány (± %) 26 (1) 26 (1) 13 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 11 16 14 20 23 18 18 30 (2) 21 18 20 30 23 21 23 18 25 11 10 14 9 14 (3) 17 6 16
145.-146. Glikált proteinek I.-II Sorszám
Paraméter
Célérték típusa
Maximális elfogadási tartomány (± %) 21
1.
Hemoglobin A1
(%)
AV/konszenzus
2.
Hemoglobin A1C
(%)
Származtatott érték
*
3. 4.
Hemoglobin A1C (mmol/mol) Fruktózamin (µmol/l)
AV/konzenzus konszenzus
18 24
*Az elfogadási tartomány alsó és felső határait a Hemoglobin A1C (mmol/mol) elfogadási tartomány alsó és felső határaiból számoljuk a következő képlettel: Hemoglobin A1C (%) = Hemoglobin A1C (mmol/mol)×0,0915 + 2,15
3/12
147. Glikált proteinek – POCT Sorszám
Paraméter
1.
Célérték típusa
Hemoglobin A1C
(mmol/mol)
AV/konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 18
151. Lipid/lipoproteinek Sorszám
Paraméter
Célérték típusa RMV/ konszenzus konszenzuskonszen RMV/ konszenzus
1. 2.
Koleszterin Trigliceridek
3.
HDL-koleszterin
AV/ konszenzus
4. 5. 6.
Apolipoprotein A1 Apolipoprotein B Foszfolipidek
AV/ konszenzus AV/ konszenzus AV/ konszenzus
8.
LDL-koleszterin
AV/ konszenzus
9. 10.
Lp(a) Összfehérje
AV/konszenzus AV/konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 13 16 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 30 30 16 35: <5,2 mmol/l 30: >5,2 mmol/l 36 11
161. Vérgáz analízis Sorszám 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.
Paraméter
Célérték típusa
pH pCO2 pO2 Nátrium Kálium Klorid Ionizált kálcium Glükóz Laktát
konszenzus AV/ konszenzus AV/ konszenzus RMV/konszenzus RMV/konszenzus AV/RMV/konszenzus konszenzus RMV/konszenzus konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 0,8 16 20 5 8 8 16 15 18
173. Vizelet rutin, kvantitatív Sorszám 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.
Paraméter Fehérje a vizeletben Glükóz Húgysav Karbamid Kreatinin Mikroalbumin Kalcium Klorid Vas Kálium Réz
Célérték típusa konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 24 (1) 22 (2) 23 21 21 40 (3) 17 14 30 (4) 15 60 (5) 4/12
Maximális elfogadási tartomány (± %) konszenzus 12. Magnézium 20 (6) konszenzus 13. Nátrium 12 konszenzus 14. Foszfát (szervetlen) 20 konszenzus 15. α-amiláz 45 (7) konszenzus 16. Ozmolalitás 12 (1) 100 mg/L célérték alatt vagy több módszert, reagenst tartalmazó csoportnál 100% is lehet (2) „negatív” = 2 mmol/l alatti minta esetén 100% is lehet (3) Tesztcsíknál 0-150 mg/l mikroalbumin esetén, egyéb módszereknél 0=20 mg/l esetén 100% is lehet. (4) 5 µmol/l alatt 100% is lehet. (5) 2 µmol /l alatt 100% is lehet. (6) 0,81-1,5 mmol/l: 54%; 0,8 mmol/l alatt 100% is lehet. (7) 30 U/l alatt 100% is lehet. Sorszám
Célérték típusa
Paraméter
174. Vizelet, drog kvalitatív és kvantitatív I. Sorszám
Célérték típusa
Paraméter
1. amfetamin 2. barbiturát-fenobarbitál 3. benzoilekgonin (kokain) 4. morfin 5. ópiátok (1) Cut-off alatt 100% is lehet.
konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 60 (1) 60 (1) 60 (1) 60 (1) 60 (1)
176. Vizelet, drog kvalitatív és kvantitatív II. Sorszám
Célérték típusa
Paraméter
1. buprenorfin 2. LSD 3. metadon 4. metamfetamin (1) Cut-off alatt 100% is lehet.
konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 60 (1) 60 (1) 60 (1) 60 (1)
177. Vizelet, drog kvalitatív és kvantitatív III. Sorszám
Célérték típusa
Paraméter
1. benzodiazepin-lorazepam 2. EDDP 3. MDMA 4. 11-nor-delta-9-THC-karbonsav (1) Cut-off alatt 100% is lehet.
konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 60 (1) 60 (1) 60 (1) 60 (1)
196. Gyógyszerek, hormonok Sorszám
Paraméter
Célérték típusa
1. 2.
Amikacin Dezipramin
AV AV
Maximális elfogadási tartomány (± %) 30 30 5/12
Sorszám 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 53. 54. 55. 56.
Paraméter
Célérték típusa
Digoxin Fenitoin Fenobarbitál Gentamicin Imipramin Karbamazepin Kinidin Kloramfenikol Lítium Nortriptilin Primidon Propranolol Teofillin Tobramicin Valproinsav Vankomicin Ferritin B12 vitamin (kobalamin) ACTH Aldoszteron 11-dezoxikortizol 17α-hidroxiprogeszteron C-peptid DHEA DHEA-S FSH Gasztrin HCG (össz) HCG (össz+ß) ß-HCG HGH IgE Inzulin Kalcitonin D vitamin (25-OH-kolekalciferol) Kortizol LH Ösztradiol Ösztriol Progeszteron Prolaktin PTH intakt Tesztoszteron (összes) Tesztoszteron (szabad) PTH (C-terminális) Acetaminofen Szalicilátok PTH intakt 2. gen. PTH biointakt (1-84) 3. gen.
AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV/konszenzus AV AV AV AV AV AV AV/konszenzus AV AV AV AV AV AV /konszenzus AV /konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 30 20 20 24 30 20 30 24 12 30 24 30 24 24 24 21 25 25 60 44 60 44 30 45 45 45 45 38 38 38 45 30 30 45 36 30 45 44 54 35 45 30 35 42 30 24 24 30 30 6/12
198. Hormonok Sorszám 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31 32
Paraméter
Célérték típusa
ACTH Aldoszteron 11-dezoxikortizol 17α-hidroxiprogeszteron C-peptid DHEA DHEA-S FSH Gasztrin HCG (össz) HCG (össz +ß) ß-HCG HGH IgE Inzulin Kalcitonin D vitamin (25-OH-kolekalciferol) Kortizol LH Ösztradiol Ösztriol Progeszteron Prolaktin Tesztoszteron (összes) Tesztoszteron (szabad) PTH intakt PTH (C-terminális) PTH MM Ösztriol (szabad) PTH intakt 2. gen. PTH biointakt (1-84) 3. gen
AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV/konszenzus AV AV AV AV AV AV AV AV AV/konszenzus AV AV AV AV /konszenzus AV /konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 60 44 60 44 30 45 45 45 45 38 38 38 45 30 30 45 36 30 45 44 45 35 45 35 42 30 30 30 54 30 30
211. Mennyiségi vérkép Sorszám 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
Paraméter Hemoglobin Vörösvérsejtszám MCV Hematokrit (centrifugált) Hematokrit (automata) Fehérvérsejtszám Trombocitaszám
Célérték típusa konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 5 6,5 8 10 10 15 20
7/12
221. Hemosztazeológia I. Sorszám 1. 2. 3. 4.
Paraméter
Célérték típusa
Protrombin idő (PI) (s) INR Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI) (s) APTI ráta
AV/ konszenzus AV/ konszenzus AV/ konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 20 20 23
AV/ konszenzus
23
222. Hemosztazeológia II. Sorszám 1. 2. 3.
Paraméter
Célérték típusa
Trombin idő (sec) Fibrinogén TI ráta
AV/ konszenzus AV/ konszenzus AV/ konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 25 22 25
223. Hemosztazeológia III. Célérték típusa Sorszám
Paraméter
AV/ konszenzus 2. Protrombin (II. faktor) (%) AV/ konszenzus 4. Prokonvertin (VII. faktor) (%) AV/ konszenzus 6. Stuart-Prower f. (X. faktor) (%) AV/ konszenzus 18. Proakcelerin (V. faktor) (%) (1) Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet.
Maximális elfogadási tartomány (± %) 30 (1) 35 (1) 40 (1) 35 (1)
224. Hemosztazeológia IV. Sorszám
Célérték típusa Paraméter
AV/ konszenzus 6. Antihemofiliás globulin B (IX. faktor) (%) 8. Rosenthal f.(XI. faktor) (%) AV/ konszenzus AV/ konszenzus 10. Hagemann f.(XII. faktor) (%) AV/ konszenzus 11. Laki-Loránd, fibrinstabilizáló (XIII. faktor) (%) (1) Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet.
Maximális elfogadási tartomány (± %) 40 (1) 30 (1) 35 (1) 25 (1)
225. Hemosztazeológia V. Sorszám
Célérték típusa Paraméter
AV/ konszenzus 1. Antitrombin III. AV/ konszenzus 2. Protein C AV/ konszenzus 3. Protein S AV/ konszenzus 4. C1-észteráz-inhibítor (1) Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet.
Maximális elfogadási tartomány (± %) 30 (1) 40 (1) 55 (1) 29 (1)
8/12
226. Hemosztazeológia VI. Maximális elfogadási tartomány (± %) AV/ konszenzus 1. D-Dimer (mg /L) 50 (1) Élettanilag normál minta (0-500 ng/ml) esetén minden <500ng/ml eredmény elfogadott. Sorszám
(1)
Paraméter
Célérték típusa
227. Hemosztazeológia VII. Sorszám
Célérték típusa Paraméter
1. Antihemofiliás globulin A (VIII. faktor) (%) AV/ konszenzus 2. Willebrand-faktor Ag (%) AV/ konszenzus 3. Willebrand-faktor RiCof (%) AV/ konszenzus 4. Willebrand-faktor CBA (%) AV/ konszenzus (1) Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet.
Maximális elfogadási tartomány (± %) 35 (1) 30 (1) 45 (1) 45 (1)
240. Vérsejtsüllyedés Sorszám 1.
Paraméter
Célérték típusa
Vérsejtsüllyedés
AV/ konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 30: >20 mm/h 40: 10-20 mm/h 50: <10 mm/h
2401. Vérsejtsüllyedés (1) Sorszám 1.
Paraméter
Célérték típusa
Vérsejtsüllyedés
AV/ konszenzus
Maximális elfogadási tartomány (± %) 30: >20 mm/h 40: 10-20 mm/h 50: <10 mm/h
244. Ultraszenzitív CRP Sorszám
Paraméter
1.
Maximális elfogadási tartomány (± %) 50
Célérték típusa
Ultraszenzitív CRP
AV
286. Hemosztazeológia (INR) POCT Sorszám 1.
Célérték típusa Paraméter AV/ konszenzus
INR
Maximális elfogadási tartomány (± %) 23
292. Tumormarkerek Sorszám 1. 2. 3.
Paraméter Alfa-1-fetoprotein (AFP) CEA ß2-mikroglobulin
Célérték típusa AV AV AV
Maximális elfogadási tartomány (± %) 24 24 30 9/12
Sorszám
(1)
Paraméter
Célérték típusa
4. TPA 5. CA 15-3 6. CA 19-9 7. CA 125 8. Prosztata savi foszfatáz (PAP) 9. HCG (összes) 10. Össz HCG + ß-HCG 11. PSA (összes) 12. SCC 13. CA 72-4 15. CYFRA 21-1 17. PSA (szabad) 19. ß-HCG 20. NSE 24. TPS 25. PSA (komplex) 27. S100 28. Tireoglobulin 29. Kalcitonin 30. HE4 31. ROMA 32. HER2 33. ProGRP 34. hCG intakt 1,2 ng/ml alatt 50% is lehet.
AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV AV
Maximális elfogadási tartomány (± %) 37 24 27 36 24 30 30 25 30 (1) 36 24 31 30 30 36 31 30 24 60 36 40 36 36 30
294. Pajzsmirigy hormonok Sorszám 1. 2. 3. 4. 5. 6. 8.
AV AV AV/RMV AV AV AV
Maximális elfogadási tartomány (± %) 24 24 24 24 24 45
kvalitatív
-
Célérték típusa
Paraméter Összes T3 (nmol/l = 1,5136 × ng/ml) Szabad T3 (pmol/l = 1,5136 × pg/ml) Összes T4 (nmol/l = 12,87 × µg/dl) Szabad T4 (pmol/l = 12,87 × ng/dl) TSH 2.IRP (1983) - 80/558 TBG T-Uptake (kvalitatív) 1 = hypoth., 2 = euth., 3 = hyperth.
321. AST Sorszám Paraméter
(1)
Maximális Célérték típusa elfogadási tartomány (± %) 2. O-Streptolizin AV/ konszenzus 26 (1) Készülék- vagy reagensfüggő cut-off alatti AST-szint esetén: 100 %.
10/12
322. CRP Maximális elfogadási tartomány (± %) 2. C-reaktív protein AV/ konszenzus 20 (1) (1) Készülék- vagy reagensfüggő cut-off alatti CRP-szint esetén: 100 %, enyhén emelkedett CRP-szint esetén: 40%. Sorszám Paraméter
Célérték típusa
323. Reuma faktor Maximális elfogadási tartomány (± %) 2. Reuma faktor AV/ konszenzus 25 (1) (1) Készülék- vagy reagensfüggő cut-off alatti RF-szint esetén: 100 %, enyhén emelkedett RF-szint esetén: 50%. Sorszám Paraméter
Célérték típusa
326. CRP – POCT Maximális elfogadási tartomány (± %) AV/ konszenzus 1. C-reaktív protein 33 (1) (1) Készülék- vagy beállításfüggő cut-off alatti CRP-szint esetén: 100%, enyhén emelkedett CRP-szint esetén: 40%. Sorszám
Paraméter
Célérték típusa
613. Mennyiségi vérkép és fehér vérsejt differenciálás automatával Maximális elfogadási tartomány (± %) 1. Hemoglobin 5 konszenzus 2. Vörösvérsejtszám 6,5 konszenzus 3. MCV 8 konszenzus 5. Hematokrit (automata) 10 konszenzus 6. Fehérvérsejtszám 15 konszenzus 7. Trombocitaszám 20 konszenzus 8. Neutrofil granulocita 15 konszenzus (1) konszenzus 9. Eozinofil granulocita 30/66 (2) konszenzus 10. Bazofil granulocita 50/100 11. Limfocita 20 konszenzus konszenzus 12. Monocita 43/66 (3) (1) Amennyiben az eozinofil sejtek %-os aránya kevesebb, mint 5%, a maximálisan alkalmazható elfogadási tartomány 66%. (2) Amennyiben a bazofil sejtek %-os aránya kevesebb, mint 2%, a maximálisan alkalmazható elfogadási tartomány 100%. (3) Amennyiben a monocita sejtek %-os aránya kevesebb, mint 8 %, a maximálisan alkalmazható elfogadási tartomány 66%. Sorszám
Célérték típusa
Paraméter
620. Arterioszklerózis Sorszám
Paraméter
Célérték típusa
1.
Homocisztein
AV
2. 3. 4.
B6 vitamin B12 vitamin Fólsav
AV AV AV
Maximális elfogadási tartomány (± %) 35: <14 µmol/l 25: >14 µmol/l 45 30 30 11/12
700. Véralkohol Sorszám 1.
Paraméter Etanol
Célérték típusa AV
Maximális elfogadási tartomány (± %) 0,6-5 g/l: 12 0,2-0,6 g/l: 21
800. Glükóz –POCT SorParaméter szám 1.
Glükóz
Célérték típusa
Maximális elfogadási tartomány (± %)
AV/ RMV/ konszenzus
15
IRODALOM - Pure Appl. Chem., Vol. 82, No. 5, pp. 1099–1135, 2010. IUPAC/CITAC Guide: Selection and use of proficiency testing schemes for a limited number of participants—chemical analytical laboratories (IUPAC Technical Report) - ISO 13528:2005 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons /Statisztikai módszerek használata jártassági vizsgálatnál a laboratóriumok összehasonlításához - MSZ EN ISO 15197:2013 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197: 2013)
12/12
