A Fraxiparine® optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. Kiszerelés
Dózis
Térítési díj 90% kiemelt támogatás esetén (HUF)
Fraxiparine® 0,2 ml
1 900 NE
617
Fraxiparine® 0,3 ml
2 850 NE
837
Fraxiparine® 0,4 ml
3 800 NE
1 001
Fraxiparine® 0,6 ml
5 700 NE
1 405
Fraxiparine® 0,8 ml
7 600 NE
2 800
Fraxiparine® 1,0 ml
9 500 NE
2 132
A Fraxiparine® a trombózisprofilaxis és kezelés teljes spektrumában rendelkezik indikációval. Indikációs területek
Fraxiparine
4.a Közepes tromboembóliás kockázattal járó mûtéti beavatkozások
✓
4.b Nagy tromboembóliás kockázattal járó mûtéti beavatkozások 4.c Belgyógyászati betegek profilaxisa
✓ ✓
4.d Vénás tromboembólia másodlagos profilaxisa
✓
4.e Vénás tromboembóliák kezelése
✓
1. OEP. Az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre – Eü 90 %-os támogatási kategória. www.oep.hu
A Fraxiparine® dozírozása a VTE megelôzésében1 KÖZEPES RIZIKÓJÚ BEAVATKOZÁSOK ESETÉN A trombózisprofilaxist a kockázat idôtartama alatt (beleértve az immobilizáció idejét), de legalább 7 napig folytatni kell.
0,3 ml MAGAS RIZIKÓJÚ BEAVATKOZÁSOK ESETÉN Testtömeghez és rizikóhoz illesztve
Testtömeg
< 50 kg 50–69 kg ≥ 70 kg
Beavatkozás elôtt és a mûtét után 3 napig
0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml
Beavatkozás utáni 4. naptól kezdôdôen
0,3 ml 0,4 ml 0,6 ml
A profilaxist minden esetben a kockázati periódus alatt, majd azt követôen a beteg mobilizálásának befejezéséig kell folytatni.
A Fraxiparine® optimális hatékonyság/biztonság arányt nyújt magas kockázatú mûtétek esetén testtömeghez igazított adagolási sémájának köszönhetôen
1. Fraxiparine® alkalmazási elôírás OGYI engedélyszám 4025-26/41/2006, 31 009/41/2006 (2007. február 27.)
2
Nadroparin-kalcium biztonsági fecskendôben
A sikeres terápia kulcsa: a beteg együttmûködése Kevésbé fájdalmas az injekció, mint az enoxaparin esetében1
Jól tolerálható
2
Egyedi biztonsági fecskendô 3
A Fraxiparine® használatával – biztonsági fecskendôjének és jól tolerálhatóságának köszönhetôen – csökken az injekció alkalmazása során észlelt kellemetlen hatás, és minimális a sérülés veszélye 1. Billon N et al.: Clinical evaluation of pain during subcutaneous injections of low molecular weight heparins in healthy volunteers Br. J. Clin. Pharmac. 1994;37:395-97 2. Albanese C et al.: Comparison of the local tolerability of two subcutaneous low molecular weight heparins: CY 216 and enoxaparin Curr. Ther. Res. 1992;51:469-75 3. Fraxiparine® alkalmazási elôírás OGYI engedélyszám 4025-26/41/2006, 31 009/41/2006 (2007. febr. 27.)
3
A Fraxiparine® injekció jól tolerálható HELYI TOLERANCIA VIZSGÁLAT 1 Nadroparin (0,3 ml napi egyszer) vs. enoxaparin (20 vagy 40 mg napi egyszer)
nadroparin 0,3 ml enoxaparin 20 mg enoxaparin 40 mg
70
60
p < 0,05 p < 0,01
60
58.3
Betegek (%)
50
38.3
40
31.7 30
26.6 21.7
23.3
21.7
20
20 15 10
3.3
8.3 1.7
20
16.7
6.7
6.7 1.7
0
Hematoma
Duzzanat
Ödéma
Fájdalom
Égô érzés
Viszketés
A profilaktikus dózisban adott Fraxiparine® injekció szignifikánsan jobban tolerálható a beadás helyén, mint az enoxaparin1
1. Albanese C et al.: Comparison of the local tolerability of two subcutaneous low molecular weight heparins: CY 216 and enoxaparine Curr. Ther. Res. 1992;51:469-75
4
Fraxiparine® az ortopédsebészeti és traumatológiai profilaxisban A vénás tromboembólia jelentôs morbiditási és mortalitási tényezô a sebészeti betegeknél.1 A sebészeti gyakorlatban emelt, indikációhoz kötött támogatással rendelhetô LMWH készítmények2 Fraxiparine® 0,2 ml (1900 NE)
enoxaparin 2000 NE
bemiparin 2500 NE*
dalteparin 2500 NE
enoxaparin 4000 NE
bemiparin 3500 NE*
dalteparin 5000 NE
Fraxiparine® 0,3 ml (2850 NE) Fraxiparine® 0,4 ml (3800 NE) Fraxiparine® 0,6 ml (5700 NE)
* A bemiparin dózisát az Elsô Nemzetközi LMWH standard (1987) szerint meghatározott Nemzetközi Egységben (NE) állapították meg. Az ebben meghatározott 1 NE-t 0,818-cal kell megszorozni ahhoz, hogy megfeleltessük az általánosan elterjedt és használt (European Pharmacopeia LMWH-Biological Reference Preparation (1995)) standard 1 NE-nek. Tehát a bemiparin 2500 NE kiszerelés 2045 NE-nek, a bemiparin 3500 NE kiszerelés pedig 2863 NE-nek felel meg a fent említett standard szerint.3
A Fraxiparine® az egyetlen LMWH készítmény, amely testtömeghez illesztett adagolási sémával rendelkezik a vénás tromboembóliás megbetegedések profilaxisában, magas kockázat esetén.4 A Fraxiparine® széles kiszerelési skálájának köszönhetôen optimális hatékonyság/biztonság arányt nyújt
1. Bergqvist D: Venous thromboembolism: A review of risk and prevention in colorectal surgery patients Diseases of the Colon & Rectum 2006;49:1-9 2. OEP. Az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre – Eü 90 %-os támogatási kategória. www.oep.hu 3. Planés A: Review of bemiparin sodium – a new second-generation low molecular weight heparin and its applications in venous thromboembolism Expert Opin. Pharmacother. 2003;4:1551-61 4. Pharmindex Kompendium 2006 CMP Medica Információs Kft.
5
Fraxiparine® az általános sebészeti profilaxisban A vénás tromboembólia jelentôs morbiditási és mortalitási tényezô a sebészeti betegeknél.1 A sebészeti gyakorlatban emelt, indikációhoz kötött támogatással rendelhetô LMWH készítmények2 Fraxiparine® 0,2 ml (1900 NE)
enoxaparin 2000 NE
bemiparin 2500 NE*
dalteparin 2500 NE
enoxaparin 4000 NE
bemiparin 3500 NE*
dalteparin 5000 NE
®
Fraxiparine 0,3 ml (2850 NE) Fraxiparine® 0,4 ml (3800 NE) Fraxiparine® 0,6 ml (5700 NE)
* A bemiparin dózisát az Elsô Nemzetközi LMWH standard (1987) szerint meghatározott Nemzetközi Egységben (NE) állapították meg. Az ebben meghatározott 1 NE-t 0,818-cal kell megszorozni ahhoz, hogy megfeleltessük az általánosan elterjedt és használt (European Pharmacopeia LMWH-Biological Reference Preparation (1995)) standard 1 NE-nek. Tehát a bemiparin 2500 NE kiszerelés 2045 NE-nek, a bemiparin 3500 NE kiszerelés pedig 2863 NE-nek felel meg a fent említett standard szerint.3
A Fraxiparine® az egyetlen LMWH készítmény, amely testtömeghez illesztett adagolási sémával rendelkezik a vénás tromboembóliás megbetegedések profilaxisában, magas kockázat esetén.4
A Fraxiparine® széles kiszerelési skálájának köszönhetôen optimális hatékonyság/biztonság arányt nyújt
1. Bergqvist D: Venous thromboembolism: A review of risk and prevention in colorectal surgery patients Diseases of the Colon & Rectum 2006;49:1-9 2. OEP. Az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre – Eü 90 %-os támogatási kategória. www.oep.hu 3. Planés A: Review of bemiparin sodium – a new second-generation low molecular weight heparin and its applications in venous thromboembolism Expert Opin. Pharmacother. 2003;4:1551-61 4. Pharmindex Kompendium 2006 CMP Medica Információs Kft.
6
Fraxiparine® az onkológiai betegek trombózisprofilaxisában Daganatos betegek esetében kiemelt fontosságú a mûtét alatt és után végzett tromboprofilaxis. (1A ajánlás)1 Magas rizikójú belgyógyászati betegek részére LDUH* vagy LMWH profilaxis javasolt, amelyet testtömeg kilogrammra és/vagy rizikóra szükséges adaptálni.2 Az onkológiai betegek elsôdleges profilaxisában emelt, indikációhoz kötött támogatással rendelhetô LMWH készítmények3 Fraxiparine® 0,3 ml (2850 NE)
enoxaparin 4000 NE
dalteparin 5000 NE
enoxaparin 6000 NE ®
Fraxiparine 0,4 ml (3800 NE)
Fraxiparine® 0,6 ml (5700 NE)
A Fraxiparine® az egyetlen LMWH készítmény, amely testtömeghez illesztett adagolási sémával rendelkezik a vénás tromboembóliás megbetegedések profilaxisában, magas kockázat esetén.4
A Fraxiparine® széles kiszerelési skálájának köszönhetôen optimális hatékonyság/biztonság arányt nyújt
* LDUH: Kis dózisú heparin 1. Geerts WH et al.: Prevention of venous thromboembolism The 7th ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy CHEST 2004;126:338S-400S 2. Az Egészségügyi minisztérium szakmai irányelve. A tromboembóliák megelôzése és kezelése – 2005 3. OEP. Az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre – Eü 90 %-os támogatási kategória. www.oep.hu 4. Pharmindex Kompendium 2006 CMP Medica Információs Kft.
7
Tájékoztató az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak körérôl az LMWHk-kal kapcsolatosan1 4.a
Indikáció
Fraxiparine®
Más LMWH-k
Szakorvos
Idôtartam Támogatás
4.b
Traumatizált beteg részére, Közepes tromboembóliás valamint a nagy és az igen kockázattal járó mûtéti nagy mûtéti kockázattal járó beavatkozások esetén mûtéti beavatkozások esetén a vénás tromboembólia a vénás tromboembóliás (BNO: Z29.8) elsôdleges esemény (BNO: Z29.8) megelôzésére profilaktikus elsôdleges megelôzésére dózisban profilaktikus dózisban
4.c 4.d A vénás tromboembóliák Vénás tromboembólia (BNO:Z29.8) elsôdleges másodlagos megelôzésére megelôzésére ágyhoz – amennyiben az orális kötött belgyógyászati beteg K-vitamin antagonisták részére közepesnél nagyobb (acenocumarol, warfarin) tromboembóliás kockázat ellenjavalltak – esetén, valamint a tromboembóliás tromboembóliás szövôdményekhez vezetô szövôdményekhez vezetô (BNO: I82.9) veleszületett vagy szerzett, veleszületett vagy szerzett, dokumentált thrombophilia dokumentált thrombophilia (BNO: D689) halmozott (BNO: 689) halmozott kockázattal járó eseteiben kockázattal járó eseteiben profilaktikus dózisban
4.e
A kialakult vénás trombózis (BNO: I82.9), illetve tüdôembolia (BNO: I26.9) kezelésére – az adott készítmény alkalmazási elôirása szerinti terápiás dózisban és idôtartamban az orális antikoaguláns kezelésre való átállásig
Fraxiparine® 0,6ml (5700 NE) Fraxiparine® 0,8ml (7600 NE) ® ® Fraxiparine® 0,2ml (1900 NE) Fraxiparine 0,3ml (2850 NE) 0,6ml (5700 NE) Fraxiparine Fraxiparine® 1,0ml (9500 NE) Fraxiparine® 0,4ml (3800NE) Fraxiparine® 0,3 ml (2850 NE) Fraxiparine® 0,4ml (3800 NE) Fraxiparine® 0,8ml (7600 NE) Fraxiparine® 0,6ml (5700 NE) Fraxodi 0,6ml (11400 NE) ® ® ® Fraxiparine 0,4ml (3800 NE) Fraxiparine 0,6ml (5700 NE) Fraxiparine 1ml (9500 NE) Fraxodi 0,8ml (15200 NE) Fraxodi 1,0ml (19000 NE)
Clexane 20mg (2000NE) Fragmin 2500NE Zibor 2500NE
Clexane 40mg (4000NE) Fragmin 5000NE Zibor 3500 NE
Clexane 40mg (4000NE) Clexane 60 mg (6000NE) Fragmin 5000NE
sebész, traumatológus, a belgyógyász, onkológus, a sebész, traumatológus, ortopéd sebész, idegsebész, neurológus, hematológus, ortopéd sebész, urológus, fej- nyak sebész, urológus, tüdôgyógyász, traumatológus szülész-nôgyógyász, szülész-nôgyógyász vagy idegsebész vagy belgyógyász vagy szülész nôgyógyász belgyógyász szakorvos vagy szakorvos vagy javaslatuk szakorvos vagy javaslatuk javaslatuk alapján alapján a háziorvos alapján a háziorvos a háziorvos kockázat fennállásnak idejére, max 3 hónap kockázat fennállásáig de max 10 nap 90%
1. OEP. Az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre – Eü 90 %-os támogatási kategória. www.oep.hu
90%
90%
Clexane 40mg (4000NE) Clexane 60mg (6000NE) Clexane 80mg (8000NE) Clexane 100mg (10000 NE) Fragmin 7500NE
Clexane 60mg (6000NE) Clexane 80mg (8000NE) Clexane 100mg (10000 NE) Fragmin 7500NE Fragmin 10000NE Fragmin 12500NE Fragmin 15000NE Fragmin 18000NE
belgyógyász, hematológus vagy onkológus szakorvos vagy javaslatuk alapján a háziorvos
a belgyógyász vagy tüdôgyógyász szakorvos vagy javaslatuk alapján a háziorvos
max 6 hónap
átállásig
90%
90%
