BIJSLUITER Dolpac tabletten voor kleine honden 1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder: Vétoquinol B.V. Postbus 3191 5203 DD ‘s-Hertogenbosch Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Vétoquinol S.A. Magny-Vernois BP 189 F- 70204 Lure Cedex 2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dolpac tabletten voor kleine honden 3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet van 190 mg Werkzame bestanddelen: Oxantel 40,06 mg (overeenkomend met 111,8 mg oxantelembonaat) Pyrantel 9,99 mg (overeenkomend met 28,8 mg pyrantelembonaat) Praziquantel 10,00 mg Hulpstoffen aanvullend tot één 190 mg deelbare tablet 4.
INDICATIES
Voor curatieve behandeling van honden met gemengde parasitaire besmettingen met de volgende volwassen stadia van nematoden en cestoden. Nematoden:
Cestoden:
5.
Toxocara canis Toxascaris leonina Ancylostoma caninum Uncinaria stenocephala Trichuris vulpis Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus multilocularis Echinococcus granulosus
CONTRA-INDICATIES
Zie “Speciale waarschuwingen” 6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree kunnen waargenomen worden na behandeling. Hoewel in studies met het product niet waargenomen, kan anorexie optreden, omdat het een algemene bijwerking is van producten die praziquantel bevatten. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond 8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
De aanbevolen dosering is 20 mg oxantel / 5 mg pyrantel / 5 mg praziquantel per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 tablet per 2 kg lichaamsgewicht eenmalig, oraal. Dien bij honden in een eenmalige dosis het op basis van het lichaamsgewicht vereiste aantal tabletten oraal toe. De honden dienen bij voorkeur nuchter te zijn voor behandeling. Vanaf 1 uur na behandeling mag de hond weer eten. Gewicht van de hond 1 kg van 1,1 tot 2 kg van 2,1 tot 4 kg van 4,1 tot 6 kg
Aantal tabletten ½ 1 2 3
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften. Honden die samen gehouden worden of in kennels, moeten tegelijkertijd behandeld worden. 9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen 10. WACHTTERMIJN Niet van toepassing 11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaring Niet gebruiken na de vervaldatum die aangegeven is op de verpakking na Exp. Gooi elke halve ongebruikte tablet weg.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Parasitaire resistentie tegenover een specifieke klasse van anthelmintica kan zich ontwikkelen ten gevolge van frequent, herhaald gebruik van een anthelminticum van die klasse. Vlooien fungeren als tussengastheer voor een van de vaak voorkomende lintwormen - Dipylidium caninum. Lintwormbesmetting kan opnieuw optreden tenzij de tussengastheer (vlooien) bestreden wordt. Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Rondworm- en haakwormbesmetting: In sommige dieren, kan het gebeuren dat Ancylostoma caninum en Toxocara canis niet volledig uitgeroeid worden door de behandeling, wat resulteert in een voortdurend risico van eiuitscheiding in de omgeving. Vervolgonderzoek van de feces wordt aangeraden en afhankelijk van de resultaten van dit onderzoek, kan een behandeling met een nematodendodend product ingesteld worden, indien nodig. Het product wordt afgeraden voor gebruik bij pups die jonger zijn dan 2 maanden of minder dan 1 kg wegen. In verzwakte of zwaar besmette dieren moet het product slechts gebruikt worden na een risico/baten analyse door de verantwoordelijke dierenarts. Het product niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Sommige bestanddelen van dit product kunnen allergische reacties of huidirritatie veroorzaken. Vermijd contact met de huid. Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen, moeten contact vermijden met dit product. Handen wassen na gebruik. In geval van accidentele inname, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te worden getoond Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld
tijdens dracht en lactatie. Het gebruik wordt afgeraden tijdens dracht en lactatie. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig gebruiken met levamisole, piperazine of choline esterase remmers. Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Toediening van vijf maal de aanbevolen dosis aan gezonde honden gedurende 6 opeenvolgende weken, veroorzaakte geen bijwerkingen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen ter bescherming van het milieu. 14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN 7 oktober 2011 15. OVERIGE INFORMATIE Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Kartonnen doos met 1 blisterverpakking van 10 tabletten Kartonnen doos met 6 blisterverpakkingen van 10 tabletten Kartonnen doos met 10 blisterverpakkingen van 10 tabletten Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht. REG NL 100292 KANALISATIE UDA
BIJSLUITER Dolpac tabletten voor middelgrote honden 1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder: Vétoquinol B.V. Postbus 3191 5203 DD ‘s-Hertogenbosch Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Vétoquinol S.A. Magny-Vernois BP 189 F- 70204 Lure Cedex 2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dolpac tabletten voor middelgrote honden 3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet van 950 mg Werkzame bestanddelen: Oxantel 200,28 mg (overeenkomend met 559 mg oxantelembonaat) Pyrantel 49,94 mg (overeenkomend met 144 mg pyrantelembonaat) Praziquantel 50,00 mg Hulpstoffen aanvullend tot één 950 mg deelbare tablet 4.
INDICATIES
Voor curatieve behandeling van honden met gemengde parasitaire besmettingen met de volgende volwassen stadia van nematoden en cestoden. Nematoden:
Cestoden:
5.
Toxocara canis Toxascaris leonina Ancylostoma caninum Uncinaria stenocephala Trichuris vulpis Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus multilocularis Echinococcus granulosus
CONTRA-INDICATIES
Zie “Speciale waarschuwingen” 6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree kunnen waargenomen worden na behandeling. Hoewel in studies met het product niet waargenomen, kan anorexie optreden, omdat het een algemene bijwerking is van producten die praziquantel bevatten. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING De aanbevolen dosering is 20 mg oxantel / 5 mg pyrantel / 5 mg praziquantel per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht eenmalig, oraal. Dien bij honden in een eenmalige dosis het op basis van het lichaamsgewicht vereiste aantal tabletten oraal toe. De honden dienen bij voorkeur nuchter te zijn voor behandeling. Vanaf 1 uur na behandeling mag de hond weer eten. Gewicht van de hond 3,1 kg à 5 kg van 5,1 tot 10 kg van 10,1 tot 20 kg van 20,1 tot 30 kg
Aantal tabletten ½ 1 2 3
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften. Honden die samen gehouden worden of in kennels, moeten tegelijkertijd behandeld worden. 9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen 10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing 11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaring. Niet gebruiken na de vervaldatum die aangegeven is op de verpakking na Exp. Gooi elke halve ongebruikte tablet weg.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Parasitaire resistentie tegenover een specifieke klasse van anthelmintica kan zich ontwikkelen ten gevolge van frequent, herhaald gebruik van een anthelminticum van die klasse. Vlooien fungeren als tussengastheer voor een van de vaak voorkomende lintwormen - Dipylidium caninum. Lintwormbesmetting kan opnieuw optreden tenzij de tussengastheer (vlooien) bestreden wordt. Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Rondworm- en haakwormbesmetting: In sommige dieren, kan het gebeuren dat Ancylostoma caninum en Toxocara canis niet volledig uitgeroeid worden door de behandeling, wat resulteert in een voortdurend risico van eiuitscheiding in de omgeving. Vervolgonderzoek van de feces wordt aangeraden en afhankelijk van de resultaten van dit onderzoek, kan een behandeling met een nematodendodend product ingesteld worden, indien nodig. Het product wordt afgeraden voor gebruik bij pups die jonger zijn dan 2 maanden of minder dan 1 kg wegen. In verzwakte of zwaar besmette dieren moet het product slechts gebruikt worden na een risico/baten analyse door de verantwoordelijke dierenarts. Het product niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Sommige bestanddelen van dit product kunnen allergische reacties of huidirritatie veroorzaken. Vermijd contact met de huid. Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen, moeten contact vermijden met dit product. Handen wassen na gebruik. In geval van accidentele inname, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te worden getoond Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie. Het gebruik wordt afgeraden tijdens dracht en lactatie. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig gebruiken met levamisole, piperazine of choline esterase remmers. Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Toediening van vijf maal de aanbevolen dosis aan gezonde honden gedurende 6 opeenvolgende
weken, veroorzaakte geen bijwerkingen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten verwijderd te worden 14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
1 februari 2012 15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Kartonnen doos met 1 blisterverpakking van 3 tabletten Kartonnen doos met 6 blisterverpakkingen van 3 tabletten Kartonnen doos met 10 blisterverpakkingen van 3 tabletten Kartonnen doos met 20 blisterverpakkingen van 3 tabletten Kartonnen doos met 1 blisterverpakking van 6 tabletten. Kartonnen doos met 3 blisterverpakkingen van 6 tabletten. Kartonnen doos met 5 blisterverpakkingen van 6 tabletten. Kartonnen doos met 10 blisterverpakkingen van 6 tabletten Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht. REG NL 100317 KANALISATIE UDA
'
,
(
-
1
5
;
,
7
2
B
;
J
9
D
E
7
,
K
6
7
F
$
N
O
&
"
#
!
!
$
#
+
=
A
)
(
>
<
(
>
(
?
+
0
(
)
H
U
V
M
W
5
R
E
2
N
I
!
6
T
N
S
R
Q
P
*
!
0
G
1
@
!
0
:
,
%
4
9
0
3
)
(
C
3
9
*
/
"
*
4
3
8
.
1
2
!
<
)
(
(
(
*
/
*
.
-
)
6
)
$
!
#
L
!
X
X
N
Y
N
W
Z
[ I
5
7
7
\
6
F
\
E
7
M
5
M
7
M
]
1
C
<
M
M
3
2
4
E
\
5
M
I
M
^
3
D
]
1
:
`
*
a
(
.
*
)
b
?
M
)
(
M
&
+
*
)
2
_
7
M
C
M
d
e
c
d
e
i
s
)
+
^
d
f
g
-
-
6
2
E
5
M
f
h
f
g
k
o
i
c
h
c
g
j
w
l
f
j
j
f
g
g
t
j
(
M
f
h
k
g
i
k
j
j
d
h
j
h
l
i
p
g
r
o
m
d
i
u
6
5
\
7
c
(
l
j
m
M
)
k
d
j
x
k
g
g
i
f
k
k
v
j
g
q
j
r
p
r
l
q
t
m
i
g
i
i
d
t
j
f
t
g
g
j
f
i
r
m
q
t
u
g
l
g
k
i
j
i
r
q
0
y
f
u
j
i
d
f
d
f
f
r
k
q
y
f
u
j
i
d
f
d
f
f
r
k
z
r
h
l
g
p
i
j
l
r
d
f
l
d
r
k
l
r
g
k
h
j
n
H
3
)
?
*
M
=
<
,
k
0
M
)
(
(
)
M
(
M
{
}
(
&
~
@
:
<
=
=
M
(
:
)
(
(
*
(
=
>
<
M
(
*
`
M
(
*
?
*
=
=
(
(
`
(
*
(
\
)
M
.
(
)
=
(
=
\
(
(
)
(
(
(
\
M
<
(
)
(
(
)
(
`
(
(
)
M
$
/
*
M
M
L
!
6
5
\
5
7
\
(
=
%
$
L
)
(
5
>
M
C
<
)
*
6
(
<
)
5
*
5
(
(
M
M
)
!
M
`
)
(
>
(
b
(
X
\
N
5
<
W
X
R
W
V
R
Y
V
(
*
(
)
)
(
(
(
>
)
#
<
3
5
7
<
6
3
E
5
<
2
*
(
=
(
R
5
.
*
(
(
`
(
L
(
)
<
!
?
(
(
(
(
)
*
M
)
(
(
<
*
(
<
=
>
<
(
(
(
\
0
,
0
?
3
*
T
Y
N
V
V
N
W
3
<
<
?
)
\
0
M
(
>
<
(
>
!
M
<
M
<
)
&
6
(
=
`
0
0
6
=
(
W
_
3
\
3
R
6
3
V
\
)
3
M
(
7
(
=
*
I
N
=
M
7
6
<
&
(
$
b
0
0
I
<
0
)
)
(
!
<
!
)
#
$
0
M
!
(
)
(
3
:
*
!
(
$
!
>
)
=
)
(
=
=
(
(
\
*
&
!
M
<
)
<
(
M
(
)
)
=
*
#
>
(
(
|
=
$
*
(
(
/
=
!
$
0
`
(
)
)
M
<
<
(
(
>
=
(
I
0
0
=
0
*
J
1
N
Y
(
R
)
,
N
(
(
&
R
?
R
(
)
U
)
?
O
*
*
.
$
(
)
*
)
)
&
W
N
\
W
)
Y
*
N
(
O
<
(
U
(
X
)
!
N
P
N
$
O
?
(
<
O
<
V
R
)
R
)
O
M
(
O
N
(
<
V
*
X
(
O
M
M
N
<
N
(
W
M
N
(
N
<
U
<
S
X
`
)
(
X
(
)
N
Y
T
N
U
V
N
=
(
S
<
X
<
U
0
=
M
9
w
j
t
o
l
j
x
j
r
q
] f
g
i
j
)
i
r
q
0
G
(
=
=
M
)
M
(
<
N
R
Y
N
O
Q
O
U
S
R
R
V
O
N
N
Y
N
W
T
N
R
Y
N
O
Q
O
U
S
R
R
V
O
N
N
Y
N
W
=
M
9
*
=
`
(
>
*
)
)
)
(
^
0
'
<
=
M
)
M
(
N
T
O
O
N
T
P
O
P
T
X
N
O
N
W
+
n
)
*
(
*
(
)
(
:
(
N
)
:
N
=
W
V
b
(
X
(
(
(
(
?
(
`
*
,
0
(
`
=
C
)
O
Q
O
)
)
*
(
<
\
\
i
=
<
f
o
`
l
d
)
p
*
k
<
d
g
q
f
(
g
i
?
(
j
r
i
q
)
M
=
c
d
*
g
f
d
e
g
M
h
(
f
)
(
j
i
g
k
(
(
?
(
9
<
*
(
>
<
0
S
*
V
>
(
N
(
O
R
R
<
M
(
U
)
*
(
<
(
>
*
)
(
>
`
(
>
6
M
?
M
(
(
=
M
M
(
>
<
(
<
*
)
)
)
*
(
<
=
0
(
(
0
N
Y
N
W
%
V
N
W
N
S
N
W
X
O
X
N
N
W
N
X
N
N
V
N
W
N
N
U
S
X
X
N
Y
R
R
W
X
N
X
N
O
N
W
<
(
*
<
*
(
)
(
)
?
*
(
(
(
(
`
<
0
0
(
(
)
\
M
0
(
(
*
(
*
*
<
(
(
M
)
(
(
>
U
0
>
?
M
M
V
<
W
W
R
\
V
(
N
O
S
(
U
M
N
%
N
)
M
N
V
N
S
N
(
R
O
*
Y
)
N
%
(
S
(
V
X
>
W
(
R
R
V
(
O
N
W
X
U
S
W
U
O
N
(
<
N
X
N
>
(
U
V
?
O
V
(
N
R
P
O
)
=
(
>
)
*
(
=
0
(
(
N
?
M
=
M
\
M
O
T
<
!
>
>
(
M
(
\
V
(
M
N
W
M
1
Y
N
=
0
<
*
R
M
,
X
N
@
(
*
*
=
)
V
`
)
=
(
=
=
(
(
(
)
(
)
<
(
3
:
M
M
N
X
(
)
)
(
>
)
(
0
:
*
(
<
0
N
N
)
W
O
(
N
)
(
Y
(
X
N
M
X
N
Y
W
\
U
R
(
W
(
X
W
)
W
)
N
X
N
`
O
(
N
S
O
R
`
?
Y
Y
N
N
W
W
%
R
(
W
R
V
W
)
X
W
V
N
V
R
O
R
)
V
N
M
M
)
0
*
_
=
<
\
`
<
(
>
=
<
(
0
K
&
,
)
?
{
(
*
(
)
*
(
3
!
(
)
M
)
M
)
M
)
M
<
<
M
'
b
#
A
G
3
7
7
2
)
!
M
(
3
D
"
L
#
$
:
!
!
"
$
*
(
*
(
)
M
(
=
(
>
0
`
M
3
_
3
6
)
<
*
L
(
*
(
)
<
<
(
(
)
<
<
(
(
<
3
7
2
7
(
)
<
<
(
2
7
(
)
<
<
(
2
(
0
6
7
(
6
(
M
=
*
!
|
a
3
<
<
(
)
(
=
0
(
