BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: Werkzaam bestanddeel: Permethrine (95%):
11,1 mg
Hulpstoffen: Brilliant Blue FCF (E133) 3.
0,014 mg
FARMACEUTISCHE VORM Shampoo.
4.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische groep: Ectoparaciticiden (voor lokaal gebruik) ATCvet-code: QP53AC04. Permethrine is een insecticide. In vlooienshampoo werkt het op 2 manieren: Knock-down werking. Tijdens het wassen van de dieren komen de vlooien (Ctenocephalides felis) op het dier in aanraking met de permethrine. De vlooien worden hierdoor gedood. Residue-werking van achtergebleven permethrine na het wassen, gedurende 2 weken bij kortharige honden en 4 weken bij katten. 4.2Farmacokinetische eigenschappen Permethrine is een niet-systemisch werkend insecticide.
5.
KLINISCHE GEGEVENS 5.1Doeldieren Kat en kortharige hond. 5.2Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldieren Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides felis) bij katten en kortharige honden gedurende 1-2 weken. 5.3Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de onderhavige shampoo.
Zieke of herstellende dieren. Dieren met ernstige huidaandoeningen. Dieren jonger dan 6 maanden. 5.4Bijwerkingen (frequentie en ernst) De behandeling met dit product zal in het algemeen geen bijwerkingen geven. In sporadische gevallen kunnen, vooral bij katten, de volgende bijwerkingen optreden: Overgevoeligheid, spiertrillingen, ataxie (coördinatiestoornissen), braken, convulsies (stuip, toeval of sterke krampaanvallen), regelmatig terugkerende spiertrekkingen. 5.5Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Voorkom dat de katten of honden zich likken gedurende de inwerkingsperiode. 5.6Gebruik tijdens dracht en lactatie Er zijn onvoldoende gegevens bekend over de invloed van permethrine bij drachtigheid en lactatie. Gebruik tijdens de dracht en lactatie wordt daarom afgeraden. 5.7Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet tegelijk gebruiken met andere insecticiden zoals andere pyrethroïden, organosfosforverbindingen of carbamaatinsecticiden. 5.8Dosering en toedieningsweg Katten: Honden tot 5 kg: Honden van 5 tot 10 kg: Honden van 10 tot 20 kg: Honden van meer dan 20 kg:
50 ml per dier. 50 ml per dier. 100 ml per dier. 150 ml per dier. 200 ml per dier.
Breng de aangegeven hoeveelheid shampoo aan op de natte vacht van het dier. Het gehele lichaam wassen, met uitzondering van de ogen, neus en bek. De shampoo gedurende 2 minuten goed inmasseren. De shampoo tenminste 5 minuten laten inwerken, daarna grondig spoelen en de vacht droogwrijven. Honden niet binnen 2 weken en katten niet binnen 4 weken opnieuw behandelen. 5.9Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Symptomen: rusteloosheid, ongecoördineerde bewegingen, hyperactiviteit, uitputting, haaruitval, tranen, kwijlen en paralyse. Spoedbehandeling: neem contact op met een dierenarts. Antidota: er zijn geen specifieke antidota; behandeling naar symptomen. 5.10
Speciale waarschuwingen voor elk dier waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen.
5.11
Wachttijd Niet van toepassing.
5.12
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient In verband met huidirritatie, sensibilisatie en contactdermatitis dient dermale blootstelling voorkomen te worden. Draag daartoe handschoenen tijdens de toepassing en beperk aanraken van het dier na de behandeling tot een minimum.
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1Belangrijke onverenigbaarheden Niet van toepassing. 6.2Houdbaarheidstermijn 3 jaar. 6.3.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C. Niet in koelkast of vriezer bewaren.
6.4Aard en inhoud van de verpakking Bruine glazen fles met HDPE/LDPE dop, inhoud 100 ml. LDPE fles met polypropyleen dop en LDPE plug, inhoud 200 ml. 6.5Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd. Het middel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen. 7.
NAAM OF BEDRIJFSNAAM EN ADRES OF OFFICIËLE PLAATS VAN VESTIGING VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Beaphar BV Drostenkamp 3 8101 BX Raalte Kanalisatie VRIJ Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen REG NL 10225 Datum laatste verlenging van de vergunning 31 juli 2006
Datum van herziening van de tekst
