Betegtájékoztató
JARVIS 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA Jarvis 37,5 mg retard kemény kapszula Jarvis 75 mg retard kemény kapszula Jarvis 150 mg retard kemény kapszula Venlafaxin HATÓANYAG: Venlafaxin. Kapszulánként 37,5 mg, vagy 75 mg vagy 150 mg venlafaxint tartalmaz. SEGÉDANYAG: A kapszula tartalma: cukorszemcsék, amik répacukrot tartalmaznak (a 37,5 mg kapszulában 46,35 mg; a 75 mg kapszulában 92,69 mg; a 150 mg kapszulában 185,38 mg), hidroxipropil-cellulóz, hipromellóz (E464), talkum (E553b), etil-cellulóz (E462), dibutil-szebakát, oleinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid. Kapszulahéj: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171). A Jarvis 37,5 mg kapszula héjja ezen kívül ponceau 4R (E124) színezéket, a Jarvis 75 mg kapszula héjja sunset yellow FCF (E110) színezéket, a Jarvis 150 mg kapszula héjja sunset yellow FCF (E110) és patentkék V (E131) színezéket is tartalmaz. JAVALLAT: A Jarvis egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és noradrenalin-visszavételt gátló (SNRI típusú) gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket a depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok kezelésére alkalmazzák. Azt feltételezik, hogy a depresszióban és/vagy szorongásos zavarokban szenvedõ emberek agyában alacsonyabb a szerotonin és noradrenalin szintje. Nem teljesen ismert, hogy az antidepresszánsok miként hatnak, de ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és noradrenalinszintjét. A Jarvis felnõtt depressziós betegek kezelésére szolgál. A Jarvis szintén javallt felnõttek alábbi szorongásos zavarainak kezelésére: generalizált szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar (társasági érintkezéstõl való félelem és ennek kerülése) és pánikbetegség (pánikrohamok). Ahhoz, hogy Ön jobban érezze magát, fontos, hogy a depressziót vagy a szorongásos zavarokat megfelelõen kezeljék. Ha nem részesül kezelésben, az Ön betegsége valószínûleg nem múlik el, hanem esetleg még súlyosabbá válhat, kezelése pedig még nehezebb lehet. ELLENJAVALLAT: Ne szedje a Jarvist: -ha allergiás (túlérzékeny) a venlafaxinra vagy a Jarvis bármely egyéb összetevõjére -ha egyidejûleg depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló, ún. irreverzibilis monoamino-oxidáz-(MAO-) gátlóként ismert gyógyszereket szed vagy szedett az elmúlt 14 napban bármikor. Az irreverzibilis MAO-gátlók együttes szedése más gyógyszerekkel, beleértve a Jarvist is, súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatásokat okozhat. Hasonlóan, legalább 7 napot kell várnia a Jarvis szedésének befejezését követõen, mielõtt bármilyen
1.
Betegtájékoztató
irreverzibilis MAO-gátlót kezdene szedni (lásd még a "Szerotonin-szindróma" és a kölcsönhatások pontokat). MELLÉKHATÁS: Mint minden gyógyszer, az Jarvis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Allergiás reakciók: Ha az alább felsoroltak közül bármelyik reakció fellép Önnél, ne vegyen be több Jarvist. Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát: -Mellkasi szorító érzés, ziháló légzés, nyelési vagy légzési nehézség -Az arc, a torok, a kezek vagy a lábak feldagadása -Idegesség vagy szorongásérzet, szédülés, lüktetõ érzés, a bõr hirtelen kipirulása és/vagy hõhullám -Súlyos bõrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés (a bõr felületébõl kiemelkedõ piros vagy halvány folt, amely gyakran viszket). Súlyos mellékhatások: Ha az alábbi jelek valamelyikét tapasztalja, sürgõs orvosi ellátásra lehet szüksége: -Szívpanaszok, mint pl. a gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás -Szemproblémák, mint pl. a homályos látás, kitágult pupillák -Idegrendszeri tünetek, mint pl. szédülés, bizsergõ vagy tûszúrásszerû érzés, mozgászavar, görcsrohamok -Pszichiátriai problémák, mint pl. a hiperaktivitás vagy eufória-érzet -Megvonási tünetek (lásd a "Hogyan kell szedni a Jarvist, Ha idõ elõtt abbahagyja a Jarvis szedését" pontot). Mellékhatások teljes felsorolása: A mellékhatások gyakoriság-kategóriái (annak valószínûsége, hogy elõfordulnak) az alábbiak szerint lettek megállapítva: nagyon gyakori: 10-bõl több, mint 1 beteget érint, gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint, nem gyakori: 1 000-bõl 1-10 beteget érint, ritka: 10 000-bõl 1-10 beteget érint, nagyon ritka: 10 000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érint, ismeretlen: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Vérképzõszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori: véraláfutás kialakulása; fekete, szurokszerû széklet vagy véres széklet, amely belsõ vérzés jele lehet. Nem ismert: csökkent vérlemezkeszám, amely a véraláfutások és a vérzések megnövekedett kockázatához vezet; vérképrendellenességek, amelyek fokozott fertõzési kockázathoz vezetnek. Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Gyakori: testtömeg-csökkenés, magas koleszterinszint. Nem gyakori: testtömeg-növekedés. Nem ismert: a májenzimszintek csekély változásai a vérben; a vér nátrium szintjének csökkenése (hiponátrémia); viszketés, sárga bõr és besárgult szemek; sötét színû vizelet vagy influenzaszerû tünetek, amelyek a májgyulladás (hepatitisz) tünetei; zavartság; túlságosan bõséges vízfogyasztás (ezt a kórképet antidiuretikus hormon helytelen kiválasztódása szindrómának /SIADH/ is nevezik); kóros tejtermelõdés. Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori: szájszárazság; fejfájás. Gyakori: kóros álmok; csökkent nemi vágy; álmatlanság; izomtónus-fokozódás; szédülés; idegesség; bizsergés és tûszúrásérzés; lenyugvás; remegés; zavartság; önmagától és a valóságtól való eltávolodás (vagy elszakadás) érzése.
2.
Betegtájékoztató
Nem gyakori: érzés-, vagy érzelemhiány; hallucinációk; akaratlan izommozgások; izgatottság; koordinációs és egyensúlyzavar. Ritka: nyugtalanságérzés, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenség; epilepszia-szerû görcsök vagy görcsrohamok; túlzott izgatottság vagy eufória-érzet. Ismeretlen: az izommerevséggel társuló láz, a zavartság vagy az izgatottság izzadással, vagy az akaratlan izomrángások a neuroleptikus malignant szindróma nevû súlyos állapot tünetei lehetnek. Az eufórikus érzés, az álmosság, a tartósan fennálló gyors szemmozgások, az ügyetlenség, a nyugtalanság, a részegségérzet, a verítékezés vagy merev izmok a szerotonin-szindróma jelei. A tájékozatlanság és zavartság, amelyet gyakran hallucináció kísér (delírium); izommerevség; izomgörcsök és akaratlan izommozgások; öngyilkossági és önkárosítással kapcsolatos gondolatok. Szemészeti rendellenességek, valamint a fül betegségei: Gyakori: homályos látás. Nem gyakori: megváltozott ízérzés; fülcsengés (fülzúgás). Ismeretlen: erõs fájdalom a szemben látásromlással vagy homályos látással. Szívbetegségek és a keringéssel kapcsolatos tünetek: Gyakori: vérnyomás emelkedés; kipirulás; heves szívverés. Nem gyakori: szédülés (különösen hirtelen felálláskor), ájulás; gyors szívverés. Ismeretlen: vérnyomás csökkenés; rendellenes, gyors vagy szabálytalan szívverés, ami ájuláshoz vezethet. Légzési rendellenességek: Gyakori: ásítás. Ismeretlen: köhögés, ziháló légzés, légszomj és magas láz, amik a megemelkedett fehérvérsejt-számmal összefüggõ tüdõgyulladás (bizonyos fehérvérsejtek beszûrõdésével járó tüdõgyulladás) tünetei. Emésztõrendszeri betegségek: Nagyon gyakori: émelygés. Gyakori: étvágytalanság; székrekedés; hányás. Nem gyakori: fogcsikorgatás; hasmenés. Ismeretlen: erõs hasi fájdalom vagy hátfájás (ami a belek, a máj vagy a hasnyálmirigy súlyos megbetegedését jelezheti). Bõrbetegségek: Nagyon gyakori: verejtékezés (ideértve az éjszakai izzadást is). Nem gyakori: bõrkiütés; kóros hajhullás. Ismeretlen: olyan bõrkiütések, amelyek a bõr súlyos hólyagosodásához és hámlásához vezetnek; viszketés; enyhe bõrkiütés. Izom-rendellenességek: Ismeretlen: ismeretlen hátterû izomfájdalom, -nyomásérzékenység vagy -gyengeség (rabdomiolízis). Húgyúti betegségek: Gyakori: vizeletürítési nehézség, fokozott vizeletürítési gyakoriság. Nem gyakori: vizeletürítésre való képtelenség. A nemi szervekkel kapcsolatos betegségek és szexuális rendellenességek: Gyakori: rendellenes magömlés/orgazmus (férfiak); orgazmus hiány; merevedési zavar (impotencia); menstruációs rendellenességek, mint amilyen az erõsebb vérzés vagy a fokozottabb, rendszertelen vérzés.
3.
Betegtájékoztató
Nem gyakori: nõk esetén az orgazmus zavara. Általános tünetek: Gyakori: gyengeség; hidegrázás. Nem gyakori: fényérzékenység. Ismeretlen: az arc vagy nyelv megdagadása, légszomj vagy légzési nehézség, gyakran bõrkiütésekkel kísérve (ez súlyos allergiás reakció lehet). A Jarvis néha olyan nemkívánatos hatásokat okoz, amelyeknek Ön nem feltétlenül van tudatában, mint amilyen a vérnyomás emelkedése vagy rendellenes szívverés; a májenzimszintek, a nátrium-, illetve a koleszterin vérszintjének csekély változásai. Még ritkábban a Jarvis hatására csökkenhet az Ön vérében a vérlemezkeszám, ami megnöveli a véraláfutások vagy a vérzések kockázatát. Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi a Jarvist. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. FIGYELMEZTETÉS: A Jarvis kapszulák szacharózt tartalmaznak. Ha orvosa arról tájékoztatta, hogy az Ön érzékeny bizonyos cukrokra, akkor kizárólag orvosi javaslatra vegyen be ebbõl a gyógyszerbõl. A Jarvis 37,5 mg kapszula ponceau 4R (E124) színezéket, a Jarvis 75 mg kapszula narancssárga sunset yellow FCF (E110) színezéket, a Jarvis 75 mg kapszula narancssárga sunset yellow FCF (E110) és patentkék V (E131) színezéket tartalmaz, melyek allergiás reakciót válthatnak ki. A Jarvis fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható: -Ha Ön más gyógyszereket is szed a Jarvis-szal egyidejûleg, megnõhet a szerotonin-szindróma kialakulásának kockázata. -Ha szembetegségben szenved, mint amilyenek a zöldhályog (glaukóma) bizonyos fajtái (emelkedett szembelnyomás). -Ha kórtörténetében magas vérnyomás szerepel. -Ha kórtörténetében szívbetegségek szerepelnek. -Ha kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek. -Ha kórtörténetében alacsony nátrium-vérszint (hiponátrémia) szerepel. -Ha hajlamos véraláfutásokra vagy könnyen vérzik (vérzéses rendellenességek a kórtörténetben), vagy ha olyan más gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát. -Ha megemelkedik a koleszterinszintje. -Ha az Ön vagy családja kórtörténetében mánia vagy bipoláris betegség (túlzott izgatottság vagy eufórikus érzés) szerepel. -Ha kórtörténetében agresszív magatartás szerepel. A Jarvis nyugtalanság-érzést, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenséget okozhat. Ha ez elõfordul Önnél, szóljon orvosának. Ha a felsorolt állapotok bármelyike érvényes Önre, kérjük, beszéljen orvosával, mielõtt a Jarvist elkezdené szedni. Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása: Ha Ön depressziós és/vagy szorongással járó betegségben szenved, elõfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos
4.
Betegtájékoztató
gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához idõre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb idõbe is telhet. Nagyobb valószínûséggel lehetnek ilyen gondolatai: -Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai. -Ha Ön egy fiatal felnõtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedõ fiatal felnõttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye. Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségérõl, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti õket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkezõ változások aggasztóak. Szájszárazság: A venlafaxinnal kezelt betegek 10%-ánál szájszárazság kialakulását jelentették. Ez növelheti a fogszuvasodás kockázatát. Ezért fordítson fokozott gondot a szájhigiénére! Alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek (gyermekek és serdülõkorúak) kezelésére A Jarvis általában nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb betegek - gyermekek és serdülõkorúak - kezelésére. Azt is tudnia kell, hogy a 18 évesnél fiatalabb betegek ilyen típusú gyógyszerrel való kezelése során megnövekszik az olyan mellékhatások kockázata, mint pl. az öngyilkossági kísérletek, az ezzel foglalkozó gondolatok, valamint az ellenséges magatartás (leginkább az agresszió, szembeszegülés és dühkitörések). Ennek ellenére elõfordulhat, hogy az orvos 18 évesnél fiatalabb beteg számára rendel Jarvist, ha legjobban ezzel szolgálja a beteg érdekét. Ha az orvos a gyógyszerhasználat mellett dönt és meg óhajtja beszélni vele a gyógyszerválasztást, keresse fel újra kezelõorvosát. Tájékoztassa az orvost arról is, ha az imént felsorolt tünetek/körülmények bármelyike jelentkezne vagy súlyosbodna 18 évesnél fiatalabb, Jarvis-szal kezelt beteg esetén. A gyermekek és a serdülõkorúak Jarvis-szal végzett kezelésének hosszú távú biztonságosságát még nem bizonyították (nem ismertek a terápia testi növekedésre-érésre, valamint a szellemi funkciók és a magatartás fejlõdésére kifejtett hatásai). KÖLCSÖNHATÁSOK: Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Kezelõorvosának kell eldöntenie, hogy Ön szedheti-e együtt a Jarvist más gyógyszerekkel. Ne kezdjen szedni semmilyen gyógyszert, és ne hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható, a természetes és a gyógynövénybõl készült készítményeket is) anélkül, hogy azt megbeszélné kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. -MAO-gátlók. Szerotonin-szindróma: A venlafaxin szedése során, különösen egyéb gyógyszerekkel történõ együttes szedéskor, szerotonin- szindróma léphet fel, ami akár életveszélyes állapothoz is vezethet.
5.
Betegtájékoztató
Példák ilyen gyógyszerekre: -Triptánok (migrén kezelésére). -Depresszió kezelésére használatos gyógyszerek, mint az SSRI-k, SNRI-k, triciklusos antidepresszánsok, vagy olyan gyógyszerek, amelyek lítiumot tartalmaznak. -Linezolidot tartalmazó antibiotikumok (fertõzések kezelésére). -Moklobemidet (egy reverzíbilis MAO-gátló) tartalmazó gyógyszerek (depresszió kezelésére). -Szibutramint tartalmazó gyógyszerek (fogyasztószerek). -Tramadolt tartalmazó gyógyszerek (fájdalomcsillapító). -Lyukaslevelû orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó termékek (enyhe depresszió kezelésére szolgáló természetes szerek vagy gyógynövény készítmények). -Triptofánt tartalmazó termékek (olyan problémák kezelésére, mint az alvászavarok vagy a depresszió). A szerotonin-szindróma jelei és tünetei az alábbiak kombinációját foglalhatják magukban: nyugtalanság, hallucinációk, koordinációs zavarok, gyors szívverés, magas testhõmérséklet, a vérnyomás gyors változásai, felfokozott reflexek, hasmenés, kóma, hányinger és hányás. Ha úgy gondolja, hogy a szerotonin-szindróma jeleit észleli magán, azonnal kérjen orvosi segítséget! Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek a Jarvis-szal, ezért fokozott elõvigyázatossággal alkalmazandók. Különösen fontos, hogy megemlítse kezelõorvosának, ha olyan gyógyszert szed, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza: -Ketokonazol (gombaellenes gyógyszer). -Haloperidol vagy riszperidon (pszichiátriai betegségek kezelésére). -Metoprolol (egy béta-blokkoló, ami magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgál). A Jarvis egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal: A Jarvist étkezés közben kell bevenni. A Jarvis alkalmazásának ideje alatt kerülje az alkoholfogyasztást. TERHESSÉG / SZOPTATÁS: Tájékoztassa kezelõorvosát, ha Ön várandós, vagy a közeljövõben gyermeket szeretne. Csak akkor szedheti a Jarvist, ha a lehetséges elõnyöket és a születendõ gyermekére vonatkozó lehetséges kockázatokat megbeszélte kezelõorvosával. Gyõzõdjön meg arról, hogy szülésznõje és/vagy kezelõorvosa tudja, hogy Ön Jarvis-kezelés alatt áll. Amennyiben terhesség alatt kezelik, hasonló gyógyszerek (SSRI-k) növelhetik a csecsemõnél bizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázatát, amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertenziónak (PPHN) neveznek, a csecsemõ légzése ilyenkor szapora és bõre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni elsõ 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Ön csecsemõjénél alakul ki azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznõjével és/vagy orvosával. Ha ezt a gyógyszert szedi várandóssága alatt, a csecsemõ táplálása is nehezített lehet a légzésproblémák mellett.. Ha csecsemõjének ilyen tünetei vannak születéskor, és Ön aggódik ezek miatt, beszéljen orvosával vagy a szülésznõvel, akik tanáccsal látják el Önt. A Jarvis kiválasztódik az anyatejbe. Fennáll a kockázata annak, hogy a gyógyszer hatással van a szoptatott csecsemõre. Ezért beszélje meg problémáját kezelõorvosával, aki eldönti, hogy a szoptatást kell-e abbahagynia vagy a Jarvis szedését.
6.
Betegtájékoztató
GÉPJÁRMÛVEZETÉS: Mielõtt jármûvezetéshez vagy gépek kezeléséhez fogna, figyelje meg, hogy a Jarvis milyen hatással van Önre. ADAGOLÁS / ALKALMAZÁS: A Jarvist mindíg az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos javasolt kezdõ adag depresszió, generalizált szorongásos zavar és szociális szorongásos zavar kezelésére napi 75 mg. Orvosa az adagot fokozatosan növelheti, ha szükséges, depresszió esetén akár a legnagyobb napi adagig, 375 mg-ig is. A pánikzavar kezelésben orvosa alacsonyabb (37,5 mg) adaggal kezdi a kezelést, majd fokozatosan növeli az adagot. A legnagyobb napi adag generalizált szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar és pánikbetegség kezelése esetén 225 mg. A Jarvis naponta egyszer, körülbelül mindig ugyanabban az idõben, reggelente vagy esténként kell bevennie. A kapszulát egészben, folyadékkal kell lenyelni és nem szabadfelnyitni, összetörni, szétrágni vagy feloldani. A Jarvist étkezés közben kell bevenni. Ha Önnek a vese- vagy májmûködése károsodott, ezt közölje kezelõorvosával, mert ilyen esetben a Jarvis adagjának módosítása válhat szükségessé. Kizárólag kezelõorvosa beleegyezésével hagyja abba a Jarvis szedését (lásd a "Ha idõ elõtt abbahagyja a Jarvis szedését" pontot)! Ha elfelejtette bevenni a Jarvist: Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja azonnal, amint eszébe jut. Ha azonban már a következõ adag esedékes, hagyja ki az elfelejtett adagot és csak egyetlen adagot vegyen be a szokásos módon. Ne vegyen be ugyanazon a napon több Jarvist, mint az elõírt napi mennyiség! Ha idõ elõtt abbahagyja a Jarvis szedését: Ne hagyja abba a kezelést, és ne csökkentse az adagot az orvos javaslata nélkül még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha az orvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább a Jarvisra, azt kérheti Öntõl, hogy mielõtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot. Mellékhatások jelentkezhetnek a Jarvis szedésének abbahagyásakor, különösen, ha hirtelen állítják le a gyógyszer szedését, vagy ha az adagok csökkentése túl gyorsan történik. A beteg olyan tüneteket tapasztalhat, mint a fáradtság, a szédülés, a kábaság, a fejfájás, az álmatlanság, a rémálmok, a szájszárazság, az étvágytalanság, a hányinger, a hasmenés, az idegesség, az izgatottság, a zavartság, a fülcsengés, a bizsergés vagy ritkán egy áramütésszerû érzés, gyengeség, verejtékezés, görcsök vagy influenzaszerû tünetek. Orvosa tanácsokkal fogja Önt ellátni, hogy miképpen hagyja abba fokozatosan a Jarvis szedését. Ha ezen tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél, vagy más kellemetlen tüneteket tapasztal, kérjen kezelõorvosától további tanácsot. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. TÚLADAGOLÁS: Ha az elõírtnál nagyobb adag Jarvist vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A lehetséges túladagolás a következõ tüneteket okozhatja: gyors szívverés, az éberségi szintek változásai (az
7.
Betegtájékoztató
aluszékonyságtól a kómáig), homályos látás, görcsök vagy görcsrohamok és hányás. TÁROLÁS: A gyógyszer gyermekektõl elzárva, az eredeti csomagolásban tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ után ne szedje a Jarvist. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét. CSOMAGOLÁS: A Jarvis 37,5 mg retard kemény kapszula narancssárga felsõrészû és átlátszó, színtelen alsórészû, ami fehér vagy csaknem fehér szemcséket tartalmaz. A Jarvis 75 mg retard kemény kapszula sárga felsõrészû és átlátszó, színtelen alsórészû, ami fehér vagy csaknem fehér szemcséket tartalmaz. A Jarvis 150 mg retard kemény kapszula barnássárga felsõrészû és átlátszó, színtelen alsórészû, ami fehér vagy csaknem fehér szemcséket tartalmaz. 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 98 db vagy 100 db kapszula PVC// Al buborékcsomagolásban és dobozban. 50 db vagy 100 db kapszula HDPE kupakkal lezárt, fehér szilikagél nedvességmegkötõvel ellátott HDPE tartályba töltve és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt. 1103 Budapest, Gyömrõi út 19-21., Magyarország Gyártók: 1. Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrõi út 19-21., Magyarország 2. S.C. Gedeon Richter Romania S.A, 99-105 Cuza-Voda St., 540306 Tg-Mures, Mures District, Románia 3. Generis Farmaceutica, S.A, Rua Joao de Deus, no 19, Venda Nová, 2700-487 Amadora, Portugália OGYI-T-20 449/01-03 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március OGYI/21316/2010, OGYI/21319/2010, OGYI/21320/2010, OGYI/27619/2011, OGYI/27621/2011, OGYI/27624/2011.
8.
