ADRESY A TELEFONY

Zlín

Bratislava ADRESY A TELEFONY www.mgp.cz www.mgp.eu

M.G.P. spol. s r. o. Kvítková 1575 760 01 ZLÍN IČO: 42340586 DIČ: CZ42340586

MGP, spol. s r. o. Šustekova 2 851 04 BRATISLAVA 5 IČO: 00684023 DIČ: SK202031829

zelená linka: 800 125 890 fax: +420 577 211 724 tel.: +420 577 212 140 e-mail: [email protected]

e-mail: [email protected]

objednávky:

kontaktní osoba:

Erika Kasalová e-mail: [email protected] Kateřina Boráňová e-mail: [email protected] Jaroslav Fiebrich e-mail: [email protected]

Mgr. Roman Devera mobil: +421 903 789 819

obchodní zástupce: PharmDr. Iva Růžičková mobil: +420 777 172 883 e-mail: [email protected] další adresy: [email protected] [email protected] [email protected]

tel.: +421 254 654 841 fax: +421 254 654 842

email: [email protected] Slávka Volentičová mobil: +421 911 789 819 email: [email protected]

Objednávky zákazníků z České republiky přijímáme ve Zlíně, zákazníci ze Slovenska mohou objednávat v Bratislavě nebo ve Zlíně.

Objednávky: Objednávky lze zasílat poštou, faxem, e-mailem, pomocí formuláře na webových stránkách nebo telefonicky. V případě telefonické (elektronické) objednávky a následné písemné je nezbytně nutné, abyste nás upozornili, že dostaneme objednávku ve dvou formách. Zabráníte tím zdvojení dodávek. Termín objednávek: do středy do 9.00 hod. - termín dodávky víkend do čtvrtku do 9.00 hod. - termín dodávky úterý U výrobků, kde je jiný termín objednání, je toto uvedeno v jednotlivých informacích o produktech. V nutných případech je možno realizovat dodávky po vzájemné dohodě v individuálních termínech. Dodávky: Dodací dny do České i Slovenské republiky jsou neděle, úterý, středa a čtvrtek. Nedělní dodávky Tc generátorů, a s nimi distribuovaných produktů, jsou prováděny auty M.G.P. přímo na pracoviště odběratele. Dodávky v úterý a středu jsou rozváženy buď auty M.G.P. přímo na pracoviště, nebo vlakem, aby preparáty byly na nádraží nejblíže k pracovišti v ČR ve středu do 6 hodin, či během středy v SR. Dodávky ve čtvrtek jsou rozváženy autem přímo na pracoviště. Fakturace: Faktura se splatností 14 dnů je zasílána po realizaci dodávky, pokud není dohodnuto individuálně se zákazníkem jinak. Katalogové ceny jsou bez DPH. Bankovní spojení: - pro ČR: KB Zlín č.ú.: 1165549-661/0100 - pro SR: VÚB Bratislava č.ú.: 1436847-012/0200

1

OBSAH – KATALOG GE HEALTHCARE

str.

Sodium Chromate (51Cr) Injection

51

Sodium Iodide (123I) Injection

123

4

Adreview, (123I)meta-Iodobenzylguanidine injection)

123

7

DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok

123

10

IBZM

123

13

Sodium jodide (131I) Injection

131

16

Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln

131

21

THERACAP131

131

24

M-Iodbenzylguanidin (131I) zur diagnose inj.

131

27

M-Iodbenzylguanidin (131I) zur Therapie inj.

131

I

30

Metastron

89

Sr

32

DRYTEC

99m

Cr I I I I I I I I

Tc

1

34

CERETEC

37

Stabilised Ceretec

40

Amerscan Medronate II agent

43

MYOVIEW

46

NANOCOLL

49

MACROTEC

52

Příslušenství k Tc-generátoru

55

Sodium Chromate (51Cr) injection

Katalogové číslo

: CJS 1P

Číslo registrace

: 88/009/93-C

Kód SÚKL

: 0137485

0137486

0137487

Velikost aktivity

: 37 MBq

74 MBq

185 MBq

Forma Koncentrace

: standardní balení ve sterilním isotonickém roztoku : 37 MBq/ml v den kalibrace

Termíny objednávek

: středa do 9.00 hod. / čtvrtek do 9.00 hod.

Termíny dodání

: neděle / úterý

Uskladnění

: při teplotě do 25 oC, chránit před mrazem

Použitelnost

: max. 56 dnů po kalibraci

1

Sodium Chromate (51Cr) injection Složení: Natrii chromas(51Cr) 37 MBq/ml k referenčnímu datu. Přípravek obsahuje 3,1-31 µg/ml chromanu sodného. Popis: Čirý bezbarvý roztok. Balení: 10 ml injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal, kovová plechovka. Použití: Chroman sodný(51Cr) se používá pro in vitro/ex vivo značení červených krvinek a je určen pouze pro diagnostické použití. Chemická forma: Je to roztok chromanu sodného, v němž je přirozený chrom zčásti nahrazen izotopem 51Cr ve vodě na injekci. Biodistribuce: Pro značení erytrocytů se normálně používá šestimocná forma chromanu(51Cr) sodného. Na trojmocnou formu se redukuje promytím s látkami, jako např. kyselinou askorbovou, která umožňuje jeho pevnou vazbu na beta řetězec hemoglobinu. 51Cr se tak uvolňuje pouze po odumření červené krvinky. Jiné způsoby vázání do erytrocytů způsobují méně stabilní vazbu a denně se může z krvinek vymýt a dostat do krevního oběhu asi 1 % aktivity. Kumulativní ztráta vymýváním může být během životnosti erytrocytů až 40 %. Uvolněný chrom se vylučuje převážně ledvinami (96 %) a není zpětně vychytáván jinými buňkami. Radioaktivita zanesená do gastrointestinálního traktu následkem intraluminálního krvácení se do systémového oběhu zpětně nevstřebává. Indikace: Radioaktivní značení erytrocytů usnadňuje stanovení objemu červených krvinek, např. při diagnóze polycytémií, anémií spojených se splenomegálií a „pseudoanémií“, druhotně ke zvětšenému objemu plazmy. Mohou se provádět studie přežívání červených krvinek u nemocných s hemoglobinopatiemi, hemolytickýni anémiemi a u nemocných, kde je potřeba po reakcích na krevní inkompatibility posoudit požadavky transfúze. Buňky značené 51Cr se dále mohou použít k určení místa sekvestrace buněk (játra, slezina), obzvláště uvažuje-li se o splenektomii u nemocných s chromovou hemolýzou nebo idiopatickou trombocytopenickou purpurou. Erytrocyty značené 51Cr se mohou používat pro kvantifikaci chronického krvácení do gastrointestinálního traktu.

2

Kontraindikace: Nejsou známy. Nežádoucí účinky: Nejsou známy. Dávkování: Mezinárodní komise pro standardizaci v hematologii (ICSH) doporučuje pro podání dospělým pacientům tyto červené krvinky s těmito aktivitami: Stanovení objemu červených krvinek (objem erytrocytů): 3,7-7,4 kBq/kg tělesné hmotnosti tj.: 260-520 kBq/70 kg člověka. Stanovení přežívání erytrocytů (přežívání erytrocytů): ≤ 18,5 kBq/kg tělesné hmotnosti tj.: 7401300 kBq/70kg člověka. Přežívání krvinek a zjišťování místa jejich sekvestrace: ≤ 50 kBq/kg tělesné hmotnosti tj.: < 4 MBq/70 kg tělesné hmotnosti. Detekce krvácení do gastrointestinálního traktu: 0,74-4 MBq/kg člověka.

3

Sodium Iodide (123 I ) Injection

Katalogové číslo

: CYI.1

Číslo registrace

: dovoz na pacienta

Velikost aktivity

: 37MBq 111MBq 185MBq 259MBq 333MBq

Forma

: standardní balení s 18,5-370 MBq ve sterilním isotonickém roztoku

Koncentrace

: 18,5 - 185 MBq/ml v den kalibrace


: pátek do 11.00 hod. / pondělí do 11.00 hod.

Termíny dodání

: úterý ráno / středa ráno

Datum kalibrace

: úterý ve 12.00 hod. / středa ve 12.00 hod.

Uskladnění

: při teplotě do 25 0C, po otevření uchovávat při teplotě 2 – 8 °C a spotřebovat během jednoho pracovního dne

Použitelnost

: do 36 hodin po kalibračním termínu

55,5MBq 129,5MBq 203,5MBq 277,5MBq 351,5MBq

74MBq 148MBq 222MBq 296MBq 370MBq

92,5MBq 166,5MBq 240,5MBq 314,5MBq

„Dovozy budou realizovány jako individuální dovozy na pacienta „

4

Sodium Iodide (123 I ) Injection Složení: I Natrii iodidum 37 MBq (0,62 ng); Natrii chloridum 4,05 mg; Natriihydrogenphosphas 8,25 mg; Natrii dihydrogenphosphas 0,77 mg; Natriithiosulfas 1,75 mg; Aqua pro injectione ad 1,0 ml 123

Popis: Čirý, bezbarvý roztok. Balení: Skleněná lahvička k opakovanému odběru, polystyrenový obal, plechovka. Použití: Radionuklidové diagnostikum onemocnění štítné žlázy. Chemická forma : Anorganický aniont I- ve formě jodidu (123I) sodného se selektivně hromadí ve štítné žláze; rychlost a intenzita akumulace umožňuje diagnostikovat funkční schopnost tohoto orgánu. Biodistribuce: Po podání se jodid (123I) sodný akumuluje ve štítné žláze v rozsahu 5-55% s poločasy 6-8 hod. Poločas ledvinové clearance je 8 hod. Část se akumuluje v žaludku (15%) a v tenkém střevě (15%). Poločas vylučování z těchto orgánů je rovněž 8 hod. Z organismu se jodid vylučuje 90% ledvinami, zbytek stolicí a potem. Močí se za 24 hod vyloučí asi 50% jodidu (přepočítáno na jód). Indikace: Diagnostické vyšetření funkce štítné žlázy a její scintigrafie. Scintigrafický průkaz distopické tkáně. Kontraindikace: Při graviditě a kojení pouze v přísných lékařských indikacích. Distribuci jodidu (123I) do štítné žlázy mohou ovlivnit předem podané jodované rentgenové kontrastní látky, některá léčiva (chlorigen, chlorečnany, jodidy aj.), které snižují akumulaci jodu. Akumulaci snižuje i podávání hormonů štítné žlázy (sušená šítná žláza, thyrosin, trijodthyronin) útlumem sekcese TSH, naopak podání samotného SH akumulaci jodu zvyšuje. Nežádoucí účinky: Nebyly pozorovány.

5

Dávkování: Funkční vyšetření a scintigrafie: 1,85-11,1 MBq. Průkaz distopické tkáně: 37-185 MBq Uskladnění: Při teplotě 15-25 oC, chránit před světlem. Použitelnost: 36 hodin po kalibračním termínu.

6

Adreview (123I) meta-Iodobenzylguanidine injection

Katalogové číslo

: CYI.3

Číslo registrace

: dovoz na pacienta

Velikost aktivity

: 37MBq 185MBq 333MBq 518MBq

Forma

: standardní balení s 37-555 MBq v 37 MBq násobcích

Koncentrace

: 74 MBq/ml v den kalibrace

Specifická aktivita

: 0.46 - 4.6 GBq/mg mIBG sulphate


: pátek do 11.00 hod. / pondělí do 11.00 hod.

Termíny dodání

: úterý ráno / středa ráno

Datum kalibrace

: úterý 18.00 hod. / středa 18.00 hod.

Uskladnění

: při teplotě do 25 0C, chraňte před mrazem, po otevření uchovávat při teplotě 2 – 8 °C a spotřebovat během jednoho pracovního dne

Použití

: do 36 hodin po kalibračním termínu

74MBq 222MBq 370MBq 555MBq

111MBq 259MBq 407MBq

148MBq 296MBq 444MBq


7

Adreview (123I) meta-Iodobenzylguanidine injection Složení: I meta-iodobenzylguanidinum 18,5-74 MBq (0,05-4 mg); methylparabenum 0,9 mg; propylparabenum 0,1 mg v 1 ml injekčního roztoku.

123

Popis: Čirý, bezbarvý roztok Balení: Injekční lékovka k opakovanému odběru, olověný obal. Použití: Scintigrafická funkční a lokalizační diagnostika oblastí se zvýšenou látkovou výměnou katecholaminu, např. nadledvinek a myokardu. S tím souvisí lokalizační diagnostika tumorů a jejich metastáz (např. pheochromocytom, neutoblastom). Chemická forma: Meta-iodobenzylguanidin (MIBG) prostupuje adrenergickou tkáň a koncentruje se v měchýřcích buněk nadledvin stejně jako adrenalin. Biodistribuce: MIBG je analogem adrenergického blokátoru-guanetidinu, který má mechanismus vychytávání a akumulaci podobnou norepinefrinu. Má afinitu ke chromatoafinním granulím skladovaným ve dřeni nadledvin, srdečním svalu a k ostatním sympatickými nervy bohatě zásobovaným tkáním. Po i.v. podání se látka koncentruje hlavně v játrech (33 %), méně v plicích (3 %), srdci (0,8 %), slezině (0,6 %) a štítné žláze (0,4 %). Vychytávání ve zdravých nadledvinách je velmi nízké (0,03 %). Hyperplastické nadledviny a tumory jako např. pheochromocytom, hemoblastom a jiné s neurosekretorickými granulemi vykazují vysokou koncentraci. Celotělová retence se uvádí s poločasy 3 hod (36 %) a 1,4 dny (63 %) s malou frakcí (1 %) zadržovanou játry s poločasem, který je ve srovnání s fyzikálním poločasem přeměny použitého radionuklidu dlouhý. Indikace: Lokalizace roztroušeného maligního pheochromocytomu, detekce tumorů dřeně nadledvin a jejich sekundárních metastáz. Kontraindikace: Přecitlivělost na parabeny. Je třeba zvážit diagnostický přínos a možná rizika obzvláště u těchto onemocnění: hypertenze, thyreotoxikóza, glaukom, adenom prostaty se zbytkovou tvorbou moče, paroxismální tachykardie, časté arytmie, poruchy funkce ledvin, koronární a srdeční onemocnění, sklerotické cévní změny, Cor pulmonale, poruchy látkové výměny při diabetu (např. hyperkalcinémie a hypokalinémie).

8

Nežádoucí účinky: Po obdržení terapeutických dávek, obzvláště po rychlém podání, se mohou vyskytnout potíže pozorované při angině pectoris, tachykardie, přechodná hypertenze, pocit horka a žaludeční nevolnosti. Uskladnění: Při teplotě do 25 0C, chraňte před mrazem, po otevření uchovávat při teplotě 2 – 8 °C a spotřebovat během jednoho pracovního dne Použitelnost: 36 hodin po kalibračním termínu.

9

DaTSCAN 74MBq/ml injekční roztok

Katalogové číslo

: CYI.8

Číslo registrace

: EU/1/00/135/002

Kód SÚKL

: 0025460

Kód VZP

: 0002092

Velikosti aktivity

: 185 MBq

Měrná aktivita

: 2,5 – 4,5 x 1014 Bq/mmol k době kalibrace.


: pátek do 11.00 hod. / pondělí do 11.00 hod. úterý do 11.00 hod. / středa do 11.00 hod.

Termíny dodání

: úterý do 7.00 hod. / středa do 7.00 hod. čtvrtek do 7.00 hod. / pátek do 7.00 hod.

Datum kalibrace

: úterý 12.00 hod. / středa 12.00 hod. čtvrtek 12.00 hod. / pátek 12.00 hod.

Uskladnění

: do 25 oC, chraňte před mrazem

10

DaTSCAN 74MBq/ml injekční roztok Složení: Ioflupan (123I) 74 MBq/ml k době kalibrace (0.07-0.13 μg/ml ioflupanu). 2,5 ml lahvičky obsahují 185 MBq a 5 ml lahvičky obsahují 370 MBq ioflupanu (123I) (měrná aktivita v rozmezí 2,5 – 4,5 x 1014 Bq/mmol) k době kalibrace. Popis: Čirý bezbarvý roztok pro injekci. Balení: Skleněná bezbarvá 10 ml injekční lahvička uzavřené pryžovou zátkou a kovovou objímkou. Olověný obal. Použití: Diagnostické radiofarmakum pro zobrazení centrálního nervového systému. Chemická forma: Ioflupan je analog kokainu, který se s vysokou afinitou váže na přenašeče dopaminu presynaptiku, a tak může být radioaktivně značený ioflupan (123I) použit jako náhradní marker k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů. Ioflupan se také váže na přenašeče serotoninu na 5-HT neuronech, ale s vazebnou afinitou nižší (přibližně 10x). Biodistribuce: Ioflupan (123I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v celé krvi zůstává za 5 minut po injekci pouze 5 % podané radioaktivity. Vychytání v mozku je rychlé, za 10 min po injekci dosahuje asi 7 % podané aktivity a za 5 hodin se znižuje na 3 %. Asi 30 % veškeré aktivity v mozku přísluší vychytání ve striatu. Za 48 hodin po injekci je asi 60% podání aktivity vyloučeno močí, 14 % stolicí. Indikace: DaTSCAN je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminových neuronů v corpus striatum u pacientů s klinicky nejasnými syndromy Parkinsonismu, dále pro rozlišení třesu jiné etiologie při Parkinsonických syndromech od Parkinsonovy nemoci idiopatické a jiných degenerativních atrofií, např. supranukleárních. DaTSCAN není schopen rozlišovat mezi Parkinsonovou nemocí a jinými degenerativními onemocněními, včetně progresivní supranukleární paralýzy. Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby. DaTSCAN není schopen rozlišovat demenci s Lewyho tělísky od demence způsobené Parkinsonovou chorobou. DaTSCAN se má používat pouze u pacientů na doporučení lékařů zkušených v léčbě pohybových poruch.

11

Kontraindikace: DaTSCAN je kontraindikován v těhotenství a u pacientů přecitlivělých na jodid nebo na některou z pomocných látek. Interakce: Ioflupan se váže na dopaminové přenašeče. Léčiva, vázající se na dopaminové přenašeče s vysokou afinitou, mohou ovlivňovat diagnózu DaTSCANem. Patří mezi ně amfetamin, benzotropin, buproprion, kokain, mazindol, methylphenidat, phentermin a sertralin. Nežádoucí účinky: v souvislosti s podáním DaTSCANu nebyly hlášeny žádné vážné nežádoucí účinky. Běžnými nežádoucími účinky jsou: bolest hlavy, závrať a snížená chuť k jídlu. Zřídka se vyskytuje mravenčení. Dávkování: DaTSCAN je 5% (v/v) lihový roztok pro intravenózní injekci a používá se neředěný. Účinnost byla prokázána v rozmezí 111-185 MBq. Nepřekračovat 185 MBq a nepoužívat aktivitu nižší než 110 MBq.

12

(123I)-IBZM Injection

Katalogové číslo

: CYI.5

Velikosti aktivity

: 185 MBq

Koncentrace


Měrná aktivita

: vyšší než 74 TBq/mmol v době kalibrace


: pondělí do 11.00 hod.

Termíny dodání

: středa do 7.00 hod.

Datum kalibrace

: středa 12.00 hod.

Uskladnění



13

(123I)-IBZM Injection Složení: Ioloprid(I-123), 74 MBq/ml k době kalibrace, 3,4x10-9 g/ml. V době kalibrace je měrná aktivita vyšší než 74 TBq/mmol (>2000 Ci/mmol). Pomocné látky: IBZM, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina gentisová, bezvodý ethanol, voda na injekci. Popis: Čirý, bezbarvý až nahnědlý, sterilní, pufrovaný injekční roztok. Balení: Bezbarvá skleněná 10 ml injekční lahvička (Ph.Eur., typ I) uzavřené pryžovou zátkou potaženou teflonem a utěsněnou kovovou objímkou. Olověný kontejner. Použití: Zobrazení domapinových D2 receptorů v mozku. Chemická forma: I-IBZM se specificky váže na dopaminové D2 receptory. Proto se může díky radioaktivní povaze ligandu detekovat lokalizace a hustota receptorů v CNS. Vazba na receptory nevede ke znatelným farmakologickým účinkům; v tomto smyslu nelze připisovat 123I-IBZM žádné farmakodynamické vlastnosti.

123

Biodistribuce: Po aplikaci se váže z více než 75% na plasmatické bílkoviny. Za 2 hodiny se v mozku vychytá asi 4% podané dávky. Vychytání specificky vázaného 123I-IBZM ve stratu dosahuje stabilní hladiny po 40 minutách a stabilní zůstává do 200 minut po injekci. Injikovaná radioaktivita se vylučuje močí a stolicí. Po 24 hodinách se vyloučí přes 40% injikované dávky, po 48 hodinách přes 60%. Indikace: I-IBZM umožňuje zobrazení dopaminových D2 receptorů v mozku. Toho může být využito pro rozhodování blokovat mozkové dopaminové D2 receptory během léčby neuroleptiky. 123

Kontraindikace: Podávání dětem je kontraindikováno.

14

Interakce: Níže uvedená léčiva snižují striatální vychytávání 123I-IBZM Lékařská klasifikace Neuroleptika, antipsychotika

Antagonisté dopaminu pro léčbu Parkinsonovy choroby Léčiva zvyšující dostupnost endogenního dopaminu Některé blokátory Ca kanálů Některá antiemetika s centrálním dopaminergním účinkem

Příklady Chlorpromazin, Flufenazin, Flupentixol, Zuklopentixol, Benperidol, Haloperidol Penfluridol, Pimozid, Remoxiprid, Sulpirid, Clozapin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidol Apomorfin, Bromokriptin, Lisurid, Pergolid Kokain, Amfetamin Cinarizin, Flunarizin Metoklopramid, Alizaprid

Pozn. Domperidon neovlivňuje striatální vychytávání, není-li porušena hematoencefalická bariéra. Rovněž perorálně podaná levodopa (Sinemet®, Madopar®) neinterferuje s vychytáváním I-123-IBZM Nežádoucí účinky: Vzhledem k malému množství podávané látky se nežádoucí účinky neočekávají. Žádné nebyly dosud hlášeny. Dávkování: I-IBZM se podává intravenózní injekcí. Pro SPECT studie se doporučuje podávat dospělým (70 kg) aktivita 185 MBq.

123

15

Sodium iodide (131I) injection

Katalogové číslo

: IBS2-CZ

Číslo registrace

: 88/375/93-C

Kód VZP

: 0002049, 0002050

Velikost (aktivity) , kód SÚKL : Aktivita 37MBq 74 MBq 111MBq 148MBq 185MBq 370MBq 555 MBq 740 MBq 925 MBq 1,11 GBq 1,295 GBq 1,48 GBq 1,665 GBq 1,85 GBq 2,035 GBq 2,22 GBq

Kód SÚKL 0043776 0043777 0043778 0043779 0043780 0043785 0043786 0043787 0043788 0043789 0043790 0043791 0043792 0043794 0043795 0043796

Aktivita 2,405 GBq 2,59 GBq 2,775 GBq 2,96 GBq 3,145 GBq 3,33 GBq 3,515 GBq 3,7 GBq 3,885 GBq 4,07 GBq 4,255 GBq 4,44 GBq 4,625 GBq 4,81 GBq 4,995 GBq 5,18 GBq

Kód SÚKL 0043797 0043798 0043799 0043800 0043801 0043802 0043803 0043804 0043805 0043806 0043807 0043808 0043809 0043810 0043811 0043812


Kód SÚKL 0043813 0043814 0043815 0043816 0043817 0043818 0043819 0043820 0043821 0043822 0043823 0043824 0043825 0043826 0043827 0043828


Kód SÚKL 0043829 0043830 0043831 0043832 0043833 0043834 0043835 0043836 0043837 0043838 0043839 0043840 0043841 0043842 0043843 0043844

Forma

: standardní balení s 37 MBq-11,1 GBq ve sterilním isotonickém roztoku s obsahem natriumfosfátového a fosfátového pufru

Koncentrace

: 37-7400 MBq/ml k datu kalibrace


: více než 185 GBq/mg jódu v kal. den


: pátek do 14.00 hod.

16

Termíny dodání

: úterý dopoledne

Datum kalibrace

: pátek 12.00 hod.

Uskladnění

: do 25 oC, neskladovat v mrazu, po prvním odebrání uchovávat při teplotě 2 – 8 °C

Použitelnost Poznámka

: 14 dní od referenčního data aktivity udano na štítku : jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s odběratelem v inividuálních termínech

17

Sodium iodide (131I) injection

Složení: Jodid(131I) sodný: 37-740 MBq/lahvička (74 MBq/ml) k datu kalibrace 0,925-9.25 GBq/lahvička (925 MBq/ml) k datu kalibrace Pomocné látky: thiosíran sodný, hydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, voda pro injekce. Popis: Čirý, bezbarvý roztok. Balení: Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal. Použití: Radionuklidové diagnostikum a therapeutikum při některých onemocněních štítné žlázy. Chemická forma: Anorganický aniont I- ve formě jodidu(131I) sodného se selektivně hromadí ve štítné žláze; rychlost a intenzita akumulace umožňuje diagnostikovat funkční schopnost tohoto orgánu. Při terapii se funkčně aktivní část orgánu jodem-131 ozařuje. Více než 90% radiačních účinků pochází ze záření beta, které má střední dosah 0,5 mm. Biodistribuce: Po injekci se asi 20 % jodidu vyloučí jednoduchým přestupem štítnou žlázou. Vrchol akumulace lze pozorovat během 24-48 hod s maximem asi 50 % za 5 hodin. Kinetický profil poskytuje racionální podklad pro diagnostické postupy za 24 a 72 hod po dávce. Efektivní poločas radioaktivního jodidu v plazmě je řádově 12 hodin, zatímco pro radioaktivní jodid vychytávaný štítnou žlázou je asi 6 dní. Po podání jodidu(131I) sodného má přibližně 40 % aktivity efektivní poločas 0,4 dny, zbývajících 60 % 8 dní. Vylučuje se hlavně močí. Malá množství jodidu(131I) se vychytávají štítnými žlázami, žaludeční mukózou a mohou se lokalizovat i v mateřském mléku, placentě a v cévnaté pleteni. Močí se vylučuje 37 - 75 %, stolicí asi 10 % a téměř zanedbatelně se vylučuje potem. Indikace: Diagnostické - studium kinetiky radioaktivního jodu pro výpočet aktivity potřebné pro terapii radioaktivním jodem. K identifikaci zbytků štítné žlázy po její ablaci a ke zjišťování metastáz. Benigní stavy štítné žlázy se zobrazují pouze tehdy, nejsou-li k dispozici radiofarmaka s vhodnějšími radiačními vlastnostmi poskytující příznivější dozimetrické údaje. Terapeutické - léčba Gravesovy choroby, toxické multinodulární nebo autonomní strumy. Léčba papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy, včetně jejích metastáz. Terapie jodidem(131I) sodným se často kombinuje s chirurgickým zákrokem a thyreostatickou léčbou.

18

Kontraindikace: 131 I je kontraindikován v těhotenství. 131I má být použit pro zobrazení štítné žlázy pouze při sledování malignit. Vysoká radiační dávka na štítnou žlázu vylučuje jeho použití pro zobrazování benigních stavů štítné žlázy, kromě výjimečných okolností, kdy 123I není dostupný. Interakce: Jsou známé mnohé interakce farmakologicky účinných látek s radioaktivním jodem. Mechanismy interakcí, které mohou ovlivňovat vazbu jodu na proteiny, jeho farmakokinetiku a jeho působení, jsou různé. Proto je nutné znát předešlou farmakoterapii a zjistit, zda je třeba před podáním jodidu(131I) sodného některé léky vysadit. Např. antithyreoidální látky, karbimazol (nebo jiné deriváty imidazolu jako propylthiouracil), salicyláty, steroidy, nitroprussid sodný, bromsupfoftalein sodný, chloristan, různé látky (antikoagulancia, antihistaminika, antiparazitika, peniciliny, supfonamidy, tolbutamid, thiopental) se obyčejně vysazují na 1 týden; fenzlbutayon na 1-2 týdny; expektorancia, vitamíny na 2 týdny; přírodnínebo syntetické přípravky pro léčbu štítné žlázy (sodná sůl tyroxinu, liothyroninu, extrakt ze štítné žlázy) na 2-3 týdny; amiodaron, benzodiazepiny, lithium na 4 týdny; topicky podávané jodidy na 1-9 měsíců; intravenozně podávané kontrastní látky, perorálně podávané látky na cholecystografii a kontrastní látky obsahující jod na období do 1 roku. Nežádoucí účinky: Časné následky. Terapeutická množství jodidu(131I) sodného mohou dočasně zhoršit existující hypertyreózu. Vysoké hladiny radioaktivity mohou vést ke gastrointestinálním poruchám, obvykle v prvních hodinách nebo dnech po podání. Ke zhoršení stavu v gastrointestinální oblasti může docházet až v 67%. Tomu lze jednoduše předejít nebo čelit symptomatickou léčbou. Při léčbě vysokou dávkou radioaktivního jodu 1-3 dny po podání, může mít nemocný přechodně zánětlivý zánět štítné žlázy, zánět průdušnice s možností těžké konstrikce průdušnice, zvláště při již existující tracheální stenóze. Může se vyskytnou i zánět slinné žlázy s otokem a bolestí v oblasti slinných žláz, částečná ztráta chuti a sucho v ústech. Výskyt se různí od 10 % (s prevencí), do 60 % (bez preventivních opatření). Zánět slinné žlázy se obvykle samovolně upraví, nebo se nasadí terapie zánětu, ale občas se v závislosti na podané dávce popisují případy ztráty chuti a trvání sucha v ústech, následované ztrátou zubů. Radiační expozice slinných žláz se může snížit stimulací exkrece slin pomocí kyselých látek. Vysoké hladiny vychytaného radioaktivního jodu podaného nemocným mohou zapříčinit místní bolest, nevolnost a otok tkáně akumulující radionuklid. Při léčbě metastazujících karcinomů štítné žlázy do CNS je třeba mít na paměti možnost místního mozkového edému a/nebo zvýšení mozkového edému již existujícího. Po podání jodidu(131I) sodného byly popsány některé případy nežádoucích účinků zahrnující nevolnost, zvracení a nespecifikované projevy alergie. Pozdní následky v závislosti na dávce hypotyreóza, někdy případy snížené funkce příštítných tělísek, vratný nebo ve velmi vzácných případech nevratný vývoj útlumu kostní dřeně, přechodná leukocytóza.

19

Dávkování: Diagnosticky: Studie vychytávání štítnou žlázou: 0,2 - 3,7 MBq. Po ablaci štítné žlázy (pro detekci metastáz a zbytků štítné žlázy): maximálně 400 MBq. Pro zobrazování štítné žlázy: 7,4 - 11 MBq. Terapeuticky: pro léčbu hypertyreózy 200-800 MBq, léčba se však může opakovat až ke kumulativní aktivitě 5000 MBq. Pro odstranění štítné žlázy 1850-3700 MBq a léčbu metastáz 3700-11100 MBq.

20


Katalogové číslo

: 31J010

Číslo registrace

: 88/378/93-C

Kód SÚKL

: 0055774

Kód VZP

: 0002075

Velikost (aktivity)

: 1 - 10 kapslí

Forma

: kapsle s obsahem :


: více než 185 GBq/mg jódu v den kalibrace


: pondělí do 9.00 hod. / pátek do 9.00 hod.

Termíny dodání

: úterý / neděle

Datum kalibrace

: k pátku 12.00 hod. následujícího týdne

Uskladnění


Použitelnost

: velikost balení 1,11 MBq = 3 týdny velikost balení 2,04 MBq = 4 týdny velikost balení 3,7 MBq = 5 týdny

Poznámka

: jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s odběratelem v individuálních termínech

0055773

21

0055772

31J010/100-3,7 MBq 31J010/55 -2,04 MBq 31J010/30 -1,11 MBq


Složení: Natrii iodidum 3,7 MBq 131I v jedné tobolce k prvnímu datu kalibrace. Pro další data kalibrací (v týdenních intervalech) je aktivita 2,03 MBq; 1,11 MBq; 0,592 MBq; 0,333 MBq. Popis: Želatinové tobolky v bílé barvě s obsahem Na131I. Balení: 10 tobolek zabezpečených pěnovou ucpávkou v polystyrenovém obalu se stlačitelým víčkem z polyuretanu, olověný kontainer. Použití: Radionuklidové perorální diagnostikum některých onemocnění štítné žlázy. Chemická forma: Jod 131I se ve formě aniontu ve sloučenině Na131I selektivně hromadí ve štítné žláze a umožňuje diagnostikovat funkční schopnost tohoto orgánu. Biodistribuce: Po perorálním podání se jodid (131I) sodný rychle absorbuje z horní části GIT (90 % během 60 min). Jeho farmakokinetika je shodná s farmakokinetikou neaktivního jodidu sodného. Po vstupu do krevního řečiště se dostává do mimothyreoidálního kompartmentu. Odtud je přednostně vychytáván štítnou žlázou nebo je vylučován ledvinami. Malá množství jodidu (131I) sodného jsou vychytávána slinnými žlazami, žaludeční sliznicí a může se lokalizovat v mateřském mléce v prsu, v placentě a v cévnaté pleteni mozkových komor. Efektivní poločas radioaktivního jodu v plasmě je řádově 12 hod, zatímco jod vychytaný štítnou žlazou má tento poločas asi 6 hod. Po podání jodidu(131I) sodného má přibližně 40 % aktivity efektivní poločas 0,4 dne a zbývajících 60 % 8 dní. Močí se vyloučí asi 37 – 75 %, stolicí asi 10 % a nepatrné množství se vyloučí také potem. Indikace: Studium kinetiky radioaktivního jodu, Iientifikace zbytků štítné žlázy po její ablaci a zjišťování metastáz, zbrazování benigních stavů štítné žlázy, nejsou-li k dispozici radiofarmaka s jodem-123 nebo techneciem-99m. Kontraindikace: Těhotenství, diagnostika u dětí mladších 10 let, zobrazování štítné žlázy kromě sledování malignit, nebo nejsou-li dostupné jod-123 nebo technecium-99m, poruchy polykání, zúžení jícnu, aktivní zánět žaludku, žaludeční eroze, vředová choroba, podezření na snížení motolity trávicího traktu.

22

Nežádoucí účinky: Byly popsány nevolnost, zvracení, nespecifikované projevy alergie. Dávkování: Studie vychytávání štítnou žlázou: 0,2-3,7 MBq, po ablaci štítné žlázy: max. 400 MBq, pro zobrazování štítné žlázy: 7,4-11 MBq.

23

THERACAP 131 Katalogové číslo

: IBS 60

Číslo registrace

: 88/376/93-C

Kód VZP

: 0002076

Velikost (aktivity), kód SÚKL: Aktivita 37 MBq 50 MBq 74 MBq 100 MBq 111 MBq 148 MBq 150 MBq 185 MBq 200 MBq 222 MBq 250 MBq 259 MBq 296 MBq 300 MBq 333 MBq 350 MBq 370 MBq 400 MBq 407 MBq 444 MBq 450 MBq

Kód SÚKL

Aktivita 481 MBq 500 MBq 518 MBq 550 MBq 555 MBq 592 MBq 600 MBq 629 MBq 650 MBq 666 MBq 700 MBq 703 MBq 740 MBq 750 MBq 800 MBq 850 MBq 900 MBq 925 MBq 950 MBq 1 GBq 1,1 GBq

0046503 0046504 0125792 0125793 0125794 0125795 0125796 0046499 0125797 0125798 0046505 0125799 0125800 0125801 0125802 0125803 0046500 0125804 0125805 0125806 0125807

Kód SÚKL 0125808 0046506 0125809 0125810 0125811 0125812 0125813 0125814 0125815 0125816 0125817 0125818 0046501 0125819 0125820 0125821 0125822 0125823 0125824 0046507 0125825

Aktivita 1,11 GBq 1,2 GBq 1,295 GBq 1,3 GBq 1,4 GBq 1,48 GBq 1,5 GBq 1,6 GBq 1,665 GBq 1,7 GBq 1,8 GBq 1,85 GBq 1,9 GBq 2,0 GBq 2,035 GBq 2,1 GBq 2,2 GBq 2,22 GBq 2,3 GBq 2,4 GBq

Kód SÚKL 0125826 0125827 0125828 0125829 0125830 0125831 0046508 0125833 0125834 0125835 0125836 0046502 0125837 0125838 0125839 0125840 0125841 0125842 0125843 0125844

Aktivita 2,405 GBq 2,5 GBq 2,59 GBq 2,6 GBq 2,7 GBq 2,775 GBq 2,8 GBq 2,9 GBq 2,96 GBq 3,0 GBq 3,1 GBq 3,145 GBq 3,2 GBq 3,3 GBq 3,33 GBq 3,4 GBq 3,5 GBq 3,515 GBq 3,6 GBq 3,7 GBq

Kód SÚKL 0125845 0046509 0125846 0125847 0125848 0125849 0125850 0125851 0125852 0125853 0125854 0125855 0125856 0125857 0125858 0125859 0046510 0125860 0125861 0046498

Forma

: želatinové tobolka (průměr cca 7mm)


: 222GBq/mg jódu v den kalibrace


: pondělí do 9.00 hod., pátek do 9 hod.

Termíny dodání

: úterý, neděle

Datum kalibrace

: 12.00hod. - úterý, středa, čtvrtek, pátek, sobota, neděle

Uskladnění

: do 25 oC, chránit před světlem

Použitelnost

: 14 dní od referenčního data aktivity udané na štítku

24

Poznámka: jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s odběratelem v individuálních termínech.

THERACAP 131

Složení: Tobolka obsahuje jodid(131I) sodný v rozsahu dávek 50-1000 MBq po 50 MBq a 1,1- 5,5 GBq po 100 MBq aktivity k referenčnímu datu. Každá tobolka obsahuje maximálně 20 µg jodidu sodného. Měrná aktivita jodidu(131I) sodného je minimálně 222 GBq/mg. Popis: Tvrdé žluté želatinové tobolky s obsahem Na131I. Balení: Polykarbonátové pouzdro s kotoučkem živočišného uhlí pro absorbci jodu-131, olověné stínění. Použití: Radionuklidové perorální terapeutikum některých onemocnění štítné žlázy, často v kombinaci s chirurgickým zákrokem a thyreostatickou léčbou. Chemická forma: Jod 131I se ve formě aniontu ve sloučenině Na131I selektivně hromadí ve štítné žláze a umožňuje radiační terapii tohoto orgánu. Biodistribuce: Jodid(131I) sodný se po perorálním podání rychle absorbuje z horní části gastrointestinálního traktu (90% během 60 minut). Jeho farmakokinetika je shodná s farmakokinetikou neradioaktivního jodu. Po vstupu do krevního řečiště se dostává do mimothyroidálního kompartmentu. Odtud je přednostně vychytáván štítnou žlázou, nebo je vylučován ledvinami. Malá množství jodidu(131I) sodného jsou vychytávána slinnými žlázami, žaludeční sliznicí a může se lokalizovat v mateřském mléce v prsu, v placentě a v cévnaté pleteni mozkových komor.Efektivní poločas radioaktivního jodu v plasmě je řádově 12 hodin, zatímco jod vychytaný štítnou žlázou má tento poločas asi 6 hod. Po podání jodidu(131I) sodného má přibližně 40% aktivity efektivní poločas 0,4 dne a zbývajících 60% 8 dní. Močí se vyloučí asi 37-75%, stolicí asi 10% a nepatrné množství se vyloučí také potem. Indikace: Terapie štítné žlázy radioaktivním jodem (léčba Gravesovy choroby, toxické multinodulární strumy nebo autonomních strum, léčba papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy, včetně jejích metastáz). Terapie jodidem(131I) sodným se často kombinuje s chirurgickým zákrokem a thyreostatickou léčbou.

25

Kontraindikace: Těhotenství, diagnostika u dětí mladších 10 let, zobrazování štítné žlázy kromě sledování malignit, nebo nejsou-li dostupné jod-123, nebo technecium-99m, poruchy polykání, zúžení jícnu, aktivní zánět žaludku, žaludeční eroze, vředová choroba, podezření na snížení motility trávicího traktu. Nežádoucí účinky: Nevolnost, zvracení a nespecifikované projevy alergie. Nevolnost a zvracení jsou častější po perorálním podání předně po terapeutických dávkách a je třeba brát v případě nevolnosti v úvahu riziko kontaminace. Známé časné a pozdní následky (viz. Souhrn údajů o přípravku). Dávkování: Léčba hypertyreózy: obvykle 200-800 MBq, léčba se však může opakovat. Po odstranění štítné žlázy 1850-3700 MBq a pro léčbu metastáz 3700-11100 MBq.

26

M-Iodbenzylguanidin (131I) zur diagnose inj. 131 I Meta-Iodbenzylguanidine inj.

Katalogové číslo

: IBS 6711

Číslo registrace

: 88/374/93-C

Kód VZP

: 0002048

Velikost (aktivity) , kód SÚKL :

Aktivita 18,5 MBq 37 MBq 55,5 MBq 74 MBq 92,5 MBq

Kód SÚKL 0057830 0057831 0057832 0057837 0057838

Aktivita 111 MBq 129,5 MBq 148 MBq 166,5 MBq 185 MBq

Kód SÚKL 0057839 0057833 0057834 0057835 0057836

Forma

: standardní balení s 18,5 MBq - 185 MBq ve sterilním isotonickém roztoku

Koncentrace

: 9,25-18,5 MBq/ml v den kalibrace


: 37 - 185 GBq/mg mIBG v den kalibrace


: čtvrtel do 9.00 hod., pátek do 9.00 hod.

Termíny dodání

: neděle, úterý

Datum kalibrace

: středa 12.00 hod. po dodávce, sobota 12.00 hod. po dodávce

Uskladnění

: při teplotě 2 - 8 0C, chránit před světlem, nesmí se mrazit


: 7 dnů po kalibračním termínu : jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s odběratelem v individuálních termínech 27

M-Iodbenzylguanidin (131I) zur diagnose inj. 131 I Meta-Iodbenzylguanidine inj. Složení: Iobenguanum (131I) 9,25 MBq-18,5 MBq/ml ( 0,05-0,5 mg/ml) Alcoholum benzylicum 10,0 mg v 1 ml injekčního roztoku. Popis: Čirý, bezbarvý roztok. Balení: Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal. Použití: Podání jobenguanu(131I) slouží k výpočtu terapeutické dávky. Pro dané patologické stavy je senzitivita diagnostického zobrazení a tím také terapeutická účinnost rozdílná. Pheochromocytomy a neuroblastomy jsou senzitivní u přibližně 90 % nemocných, karcinoidy u 70 % a medulární karcinom štítné žlázy pouze u 35 % nemocných. Chemická forma: Jobenguan(131I) je aralkylguanidin značený radioaktivním jodem. Jeho struktura obsahuje guanidinovou skupinu guanetidinu navázanou na benzylovou skupinu s připojeným jódem. Obdobně jako guanetidín jsou aralkylguanidíny látkami blokující adrenergní neurony. V důsledku podobnosti účinku adrenergních neuronů a chromafinních buněk dřeně nadledvin se jobenguan vychytává především ve dřeni nadledvin. Navíc se lokalizuje i v myokardu. Biodistribuce: Jobenguan se z velké části vylučuje nezměněn ledvinami. Ledvinami se během 4 dnů vyloučí asi 70-80% podané dávky. V moči byly izolovány tyto metabolické produkty: 131 I-jodid, 131I-meta jodhippurová kyselina, 131I-hydroxy jodbenzylguanidin a 131I-meta jodbenzoová kyselina. Tyto látky představují asi 5 až 15% podané dávky. Distribuční charakteristiky jobenguanu zahrnují rychlé počáteční vychytání v játrech (33 % podané dávky) a mnohem méně v plicích (3 %), srdečním svalu (0,8 %) a slinných žlázách (0,4 %). Vychytání ve zdravých nadledvinách (ve dřeni nadledvin) je tak nízké, že nemůže být zobrazitelné pomocí jobenguanu(131I). Při hyperplazii nadledvin je vychytávání vysoké. Indikace: Podání jobenguanu(131I) slouží k výpočtu terapeutické dávky. Pro dané patologické stavy je senzitivita diagnostického zobrazení a tím také terapeutická účinnost rozdílná. Pheochromocytomy a neuroblastomy jsou senzitivní u přibližně 90 % nemocných, karcinoidy u 70 % a medulární karcinom štítné žlázy pouze u 35 % nemocných.

28

Kontraindikace: Absolutní kontraindikací je těhotenství. Nežádoucí účinky: Při podávání jobenguanu(131I) k diagnostickému použití se neočekávají žádné významné nežádoucí účinky. Dávkování: Dávka jobenguanu(131I) pro získání dozimetrické informace je 20 - 40 MBq.

29

M-Iodbenzylguanidin (131I) zur Therapie inj.

Katalogové číslo

: IBS 6712

Číslo registrace

: 88/699/93-C

Kód SÚKL

: 0055775

Kód VZP

: 0002096

Velikost (aktivity)

: 740 MBq

Forma

: standardní balení s 740 MBq nebo 3,7 GBq ve sterilním isotonickém roztoku

Koncentrace

: 185-740 MBq/ml v den kalibrace


: více než 1,11 GBq/mg mIBG v den kalibrace


: pátek do 9.00 hod.

Termíny dodání

: úterý

Datum kalibrace

: úterý 12.00 hod.

Uskladnění

: v suchém ledu do 1 hodiny před použitím


0055776

0055777

1,85 GBq

3,7 GBq

: 2 dny od data kalibrace uvedeného na štítku : jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s odběratelem v individuálních termínech

30

M-Iodbenzylguanidin (131I) zur Therapie inj. Složení: Iobenguanum (131I) 0,185 GBq - 0,740 GBq/ml (maximálně 0,67 mg/ml) Alcoholum benzylicum 10 mg v 1 ml injekčního roztoku k termínu kalibrace. Popis: Čirý, bezbarvý roztok. Balení: Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal. Použití: Radiační terapie tumorové tkáně, která je schopna zadržovat metajodbenzylguanidin. Chemická forma: Jobenguan(131I) je aralkylguanidin značený radioaktivním jodem. Jeho struktura obsahuje guanidinovou skupinu guanetidinu navázanou na benzylovou skupinu s připojeným jódem. Obdobně jako guanetidin jsou aralkylguanidiny látkami blokující adrenergní neurony. V důsledku podobnosti účinku adrenergních neuronů a chromafinních buněk dřeně nadledvin se jobenguan vychytává především ve dřeni nadledvin. Navíc se lokalizuje i v myokardu. Biodistribuce: Jobenguan se z velké části vylučuje nezměněn ledvinami. Ledvinami se během 4 dnů vyloučí asi 70-80% podané dávky. V moči byly izolovány tyto metabolické produkty: 131I- jodid, 131 I-meta jodhippurová kyselina, 131I-hydroxy jodbenzylguanidin a 131I-meta jodbenzoová kyselina. Tyto látky představují asi 5 až 15% podané dávky. Distribuční charakteristiky jobenguanu zahrnují rychlé počáteční vychytání v játrech (33 % podané dávky) a mnohem méně v plicích (3%), srdečním svalu (0,8%) a slinných žlázách (0,4 %). Vychytání ve zdravých nadledvinách (ve dřeni nadledvin) je tak nízké, že nemůže být zobrazitelné pomocí jobenguanu(131I). Při hyperplazii nadledvin je vychytávání vysoké. Indikace: Radiační terapie tumorové tkáně, která je schopna zadržovat metajodbenzylguanidin. Tyto tumory vznikají z buněk vzniklých z neuronální ploténky; pheochromocytomů,neuroblastomů, karcinoidů a medulárních karcinomů štítné žlázy (MCT). Kontraindikace: Absolutní kontraindikací je těhotenství. Nežádoucí účinky: Myelosuprese a následná trombocytopenie. Během 24 hodin po podání obvykle dochází k nevolnosti nebo zvracení. Není obvykle možné rozlišit mezi vedlejší reakci, která je výsledkem začátku časných radiotoxických účinků, reakcí po podání metajodbenzylguanidinu a účinků po infúzi velkého objemu tekutiny nemocným, kteří jsou již po rozsáhlé infúzi cytostatik zapříčiňujících podobné vedlejší reakce. Dávkování: 3,7-7,4 GBq 31

Metastron

Katalogové číslo

: SMS 2P

Číslo registrace

: 88/028/93-C

Kód SÚKL

: 0066455

Kód VZP

: 0002012

Velikost (aktivity)

: 150 MBq

Forma

: stroncii chloridum 89Sr ve sterilním roztoku 0,9 % NaCl

Koncentrace



: 3,33-5,00 MBq/mg Sr v den kalibrace


: středa do 9.00 hod., čtvrtek do 9.00 hod.

Termíny dodání

: neděle, úterý

Datum kalibrace

: předcházející pátek 12.00 hod., následující pátek 12.00 hod.

Uskladnění

: 15 - 25 oC , chraňte před světlem

Použitelnost

: 28 dní od referenčního data

32

Metastron Složení: Roztok účinné složky chloridu strontnatého-89Sr (150 MBq) ve 4 ml vody. Popis: Čirý, bezbarvý roztok. Balení: Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal. Použití: Pro zmírnění bolestí při kostních metastázách. Chemická forma: Chlorid strontnatý napodobuje chemickými vlastnostmi in vivo vápenaté ionty, rychle se lokalizuje v proliferující se kosti. Stroncium-89 je beta zářič (100%) s fyzikálním poločasem přeměny 50,5 dní. Dosah β - částic ve tkáni je 0,8 cm. Biodistribuce: Rozsah vychytávání stroncia-89 a jeho retence závisí na metastatickém rozsahu v kostech. Stroncium se, ve srovnání s fyzikálním poločasem stroncia-89, zadržuje v lézích s dlouhým biologickým poločasem, zatímco stroncium vychytané v normální kosti vykazuje biologický poločas 14 dní. Delší retence stroncia-89 znamená vyšší radiační dávku v metastázách, umožňuje poskytnout radionuklidu do metastáz vyšší radiační dávku, zatímco v kostní dřeni je radiační dávka poměrně nižší. Stroncium, které se v kostech nevychytalo, se vylučuje hlavně močí, malé množství i stolicí. Indikace: Metastron je indikován jako doplněk a alternativa terapie ozařováním z vnějšího zdroje pro paliativní léčbu bolestí způsobených sekundárními kostními metastázami při karcinomu prostaty ve stádiu, kdy hormonální terapie selhává. Kontraindikace: Použití léku se nedoporučuje u nemocných s prokázaným vážným útlumem kostní dřeně, obzvláště s nízkým počtem neutrofilů a krevních destiček, s výjimkou případů, kdy přínos léčení by mohl převažovat nad možným rizikem. Metastron se nemá použít k primární léčbě při kompresi provazce míšního vyvolanou páteřními metastázami, kdy je nutná rychlejší léčba. Nežádoucí účinky: Nové vzplanutí bolesti (extracerbaci) během prvních několika dní po podání léku (zvládne se analgetiky). Nepříznivé hematologické účinky (trombocytopenie a leukopenie). U některých nemocných lze následkem přirozeného vývoje nemoci pozorovat vážnější pokles hladiny krevních destiček. Dávkování: Obvykle 150 MBq i.v., dávku v případě potřeby opakovat nejdříve za 3 měsíce.

33

DRYTEC

Katalogové číslo

: MCD45X /Y

Číslo registrace

: 88/136/83-C

Kód VZP

: 0002015

Velikost (aktivity)

:

Aktivita 2,5GBq 4GBq 5GBq 6GBq

Kód SÚKL 0014001 0014002 0014003 0014004

Aktivita 7,5GBq 9GBq 10GBq 12,5GBq

Kód SÚKL 0014005 0014006 0014007 0162038

Aktivita 15GBq 20GBq 25GBq 30GBq

Kód SÚKL 0014008 0014009 0014010 0014011

Forma

: Na Tc O4 v 0,9 % roztoku NaCl


: 5,4 ng 99mTc /GBq


: čtvrtek ( 9 dní před dodávkou )

Termín dodání

: sobota - neděle

Datum kalibrace

: pátek 12.00 hod. po dodání

Uskladnění


Použitelnost

: 24 dní od data výroby. Doba kalibrace a datum použitelnosti jsou uvedeny na obalu generátoru. Eluát z generátoru, Injekce technecistanu 99mTc sodného musí být použita během 8 hodin od eluce.

Poznámka

: Tc generátory jsou dováženy autem. Pouze po dohodě zasílány železnicí Generátory mohou být dodávány i v následujících registrovaných aktivitách: 40 GBq , 50 GBq , 75 GBq , 100 GBq 34

DRYTEC

Složení: Mateřskou látkou je molybdenan(99Mo) sodný (beznosičový) 2,5-100 GBq/generátor (aktivita k referenčnímu datu). Dceřinnou látkou je technecistan(99mTc) sodný – proměnlivé množství. Popis: Drytec poskytuje zdroj injekce technecistanu(99mTc) sodného, Ph.Eur. Drytec generátor obsahuje molybdenan(99Mo) sodný získaný ze štěpných produktů, adsorbovaný na kolonu oxidu hlinitého ve stíněné sterilizované skleněné koloně. Generátor se dodává ve třech variantách, odlišujících se geometrií kolony a materiálem pro jejich stínění. Typ generátoru se udává jeho hmotností, vyznačenou na obalu generátoru: 11 kg označuje generátor stíněný 45 mm olova 15 kg označuje generátor stíněný 54 mm olova 17 kg označuje generátor stíněný ochuzeným uranem. Balení: Vnitřní komponenty generátoru jsou uloženy v robustním plastikovém obalu opatřeném rukojetí pro přenášení. Použití: Zařízení pro radionuklidovou diagnostiku. Chemická forma: Generátor poskytuje technecium(99mTc) ve formě sterilního injekčního roztoku technecistanu(99mTc) sodného, který se používá pro diagnostické účely buď přímo, nebo pro přípravu jiných radiofarmak, nejčastěji značením neaktivních zásobních souprav (kitů). Biodistribuce: Technecistanový iont má podobnou biologickou distribuci jako ionty jodidové a chloristanové, dočasně se hromadí ve slinných žlázách, a pleteni cévnaté v mozkových komorách, v žaludku (žaludeční sliznici) a ve štítné žláze, odkud se nezměněný uvolňuje. Technecistanový iont má tendenci se koncentrovat v oblastech se zvýšeným prokrvením nebo v oblastech s abnormální prostupností cév, zvláště při premedikaci blokujícími látkami inhibuje vychytávání ve žlázových strukturách. 99mTc se selektivně vylučuje z mozkomíšní tekutiny. Po intravenózním podání se technecistan(99mTc) rozprostře v cévním systému, ze kterého se dostává třemi hlavními systémy: - rychlým odstraněním v závislosti na difúzní rovnováze s intersticiální tekutinou; - středně rychlým odstraňováním v závislosti na koncentraci technecistanu ve žlázových tkáních, hlavně ve štítné žláze, slinných žlázách a žlázách fundusužaludku, které mají mechanismus iontové pumpy; - pomalým odstraňováním glomerulární filtrací ledvin v závislosti na míře vylučování moče.

35

Plasmatická clearance má poločas přibližně 3 hod. V prvních 24 hod po podání se technecistan(99mTc) vylučuje převážně močí (přibližně 25%) s vylučováním stolicí během dalších 48 hod. Přibližně 50% podané aktivity se vylučuje během prvních 50 hodin. Je-li před podáním inhibováno selektivní vychytávání technecistanu(99mTc) ve žlázových strukturách blokujícími látkami, vylučování nastává stejnými cestami, ale s vyšší mírou vylučování ledvinami. Podává-li se technecistan(99mTc) po premedikaci redukujícími látkami, jako např. medronátem s cínatými ionty, který zapříčiňuje "cínování" červených krvinek, vychytává se až 95% podané aktivity v červených krvinkách, do kterých se aktivita váže. Zbytek nenavázaného technecistanu(99mTc) se vylučuje ledvinami; aktivita v plazmě se normálně ustavuje o 5% méně než je intravaskulární aktivita. Ze značených erytrocytů se aktivita technecia (99mTc) vylučuje velmi pomalu. Z cirkulujících červených krvinek se vymývá aktivita jen velmi málo. Indikace: Eluát z generátoru (Injekce technecistanu(99mTc) sodného, Ph.Eur.) se může použít jako látka pro značení různých nosičových sloučenin dodávaných v kitech nebo se podává přímo in vivo. Při intravenózním podávání se roztok technecistanu (99mTc) sodného používá jako diagnostikum v těchto případech: scintigrafie štítné žlázy, scintigrafie slinných žláz, lokalizace ektopické žaludeční sliznice, scintigrafie mozku. Použije-li se technecium(99mTc) v kombinaci s redukčním činidlem, značí se jím červené krvinky: scintigrafie srdce a cév, angiokardioscintigrafie,diagnostika a lokalizace okultního gastrointestinálního krvácení, instilace sterilního roztoku technecistanu(99mTc) sodného do oka, scintigrafie slzovodů. Kontraindikace: Žádné určité kontraindikace nejsou známé. Doporučuje se, aby uživatel sledoval informace o kontraindikacích techneciem-99m značených nosičových sloučenin, připravených s použitím injekce technecistanu(99mTc) sodného, které poskytují výrobci kitů s nosičovými sloučeninami. Nežádoucí účinky: Po intravenózní injekci technecistanu (99mTc) sodného byly popsány alergické reakce, včetně kopřivky, otoku tváře, vazodilatace, svědění, srdečních arytmií a komatu. Dávkování: Pro přímé i.v. použití 18,5 MBq-925 MBq (podle diagnostického účelu a způsobu použití).

36

CERETEC

Katalogové číslo

: N 109-2vil

Číslo registrace

: 88/191/88-C

Kód SÚKL

: 0093958

Kód VZP

: 0002025

Velikost

: 1 kit / 2 lah. , 1 kit / 5 lah.

Forma

: balení obsahuje 2 nebo 5 lahviček k přípravě sterilního isotonického roztoku 99mTc-HM-PAO


: kdykoliv

Termíny dodání

: neděle, úterý nebo kurýrní službou

Uskladnění

: při teplotě 2 - 25 oC, označený přípravek při teplotě 15 – 25 °C

Použitelnost

: 11 týdnů od data výroby, značený kit do 30 min. po označení

N 109-5 vil

0093959

37

CERETEC

Složení: Exametazimum 0,5 mg, stannosi chloridum dihydricum 0,7 µg, natrii chloridum 4,5 mg. Popis: Bílý lyofilizát určená k rozpuštění v roztoku injekce technecistanu(99mTc) sodného. Balení: 2 nebo 5 injekčních lahviček k opakovanému odběru ve tvarovaném papírovém obalu. Použití: Injekce s exametazimem značeným techneciem(99mTc) je indikována pro scintigrafii mozku. Je také určena pro značení leukocytů in vitro, které se potom reinjikují a scintigraficky se zobrazí místo jejich lokalizace. Chemická forma: Obsah lékovky rozpuštěný roztokem inj. technecistanu(99mTc) sodného poskytuje neutrální lipofilní komplexní sloučeninu hexametazinu s techneciem(99mTc), pronikající snadno hematoencefalickou bariérou a membránou leukocytů. Biodistribuce: - Přímá intravenózní injekce: Komplex technecia-99m s aktivní látkou je bez náboje, lipofilní a s dostatečně nízkou molekulovou hmotností, aby procházel hematoencefalickou bariérou. Po intravenózní injekci se rychle vylučuje z krve. Během jedné minuty po injekci se dosáhne maxima vychytání podané dávky v mozku (3,5-7,0 %). Do 2 minut po injekci se z mozku vymyje maximálně 15 % aktivity, po dobu následujících 24 hodin je další ztráta aktivity, nepočítá-li se fyzikální přeměna technecia-99m, malá. Aktivita přítomná mimo mozkovou tkáň se v organismu rozšíří, nejvíce do svalů a měkkých tkání. Ihned po injekci se asi 20 % podané dávky odstraňuje játry a vylučuje se hepatobiliárním systémem. Během 48 hodin po injekci se asi 40 % podané dávky vyloučí ledvinami a močí, tím se sníží i pozadí aktivity ve svalech a měkké tkáni. - Injekce značených leukocytů: Leukocyty značené techneciem(99mTc) se během 5 minut dostávají do periferního prostoru jater a během asi 40 minut sleziny a do cirkulace, kde reprezentují asi 50 % leukocytární hotovosti. Z cirkulující krve je možné získat 40 min po injekci přibližně 37 % leukocytů označených techneciem-99m. Aktivita technecia-99m se pomalu z krvinek vymývá a částečně se vylučuje ledvinami a z části játry do žlučníku. To má za následek zvýšené množství aktivity viditelné ve střevech.

38

Indikace: - diagnostika abnormalit místního mozkového průtoku (mozková mrtvice, jiná cerebrovaskulární onemocnění, epilepsie, Alzheimerova nemoc a jiné formy demence, přechodná ischemie mozku, migréna a mozkové nádory. - značení leukocytů in vitro pro zjišťování polohy infekčních ložisek (např. abscesů v břišní oblasti), při vyšetřování horečky neznámého původu a při hodnocení zánětlivých stavů, které nejsou spojeny s infekcí, jako např. zánětlivá onemocnění střev. Kontraindikace: Nejsou známy. Nežádoucí účinky: Ojedinělé případy přecitlivělosti s kopřivkovou zarudlou vyrážkou a po podání leukocytů značených techneciem-99m připravených pomocí exametazimu značeného techneciem(99mTc) reakce přecitlivělosti, eventuálně anafylaktického rázu. Dávkování: - pro scintigrafii mozku 350 - 500 MBq - pro in vivo lokalizaci leukocytů značených techneciem(99mTc) 200 MBq.

39

STABILISED CERETEC

Katalogové číslo

: N199-2DS

Číslo registrace

: 88/160/01-C

Kód SÚKL

: 0054542

Kód VZP

: 0002025

Velikost

: 1 kit / 2 lah. , 1 kit/ 5 lah.

Forma

: balení obsahuje dvě, nebo pět dvojic lahviček k přípravě sterilního isotonického roztoku 99mTc-HMPAO


: kdykoliv

Termíny dodání


Uskladnění

: do 25 °C, chraňte před mrazem

Použitelnost

: 26 týdnů od data výroby, připravený kit musí být podán mezi 30 min. a 5 hodinami po označení

N199-5DS

0054559

40

STABILISED CERETEC

Složení: Exametazimum 0,5 mg, stannosi chloridum dihydricum 0,0076 mg, (lahvička I) pomocné látky: natrii chloridum 4,5 mg, nitrogenium q.s. (lahvička I), cobaltosi chloridum hexahydricum 0,25 mg, aqua pro injectione 2,5 ml (lahvička II) Popis: lahvička I: bílý lyofilizát lahvička II: čirý, bezbarvý roztok Balení: 2 nebo 5 dvojic skleněných lahviček k opakovanému odběru, příbalová informace, papírová krabička. Použití: Po rozpuštění obsahu lékovky v roztoku injekce technecistanu(99mTc) sodného pro intravenózní podání při diagnostice mozkových lézí. Chemická forma: Lyofilizát rozpuštěný injekcí technecistanu(99mTc) sodného poskytuje neutrální lipofilní komplexní sloučeninu exametazimu s techneciem (99mTc) pronikající snadno hematoencefalickou bariérou. Přídavek chloridu kobaltnatého zvyšuje stabilitu komplexu. Biodistribuce: Komplex technecia-99m s aktivní látkou je bez náboje, lipofilní a s dostatečně nízkou molekulovou hmotností, aby procházel hematoencefalickou bariérou. Po intravenózní injekci se rychle vylučuje z krve. Během jedné minuty po injekci se dosáhne maxima vychytání podané dávky v mozku (3,5-7,0 %). Do 2 minut po injekci se z mozku vymyje maximálně 15 % aktivity, po dobu následujících 24 hodin je další ztráta aktivity, nepočítá-li se fyzikální přeměna technecia-99m, malá. Aktivita přítomná mimo mozkovou tkáň se v organismu rozšíří, nejvíce do svalů a měkkých tkání. Ihned po injekci se asi 20 % podané dávky odstraňuje játry a vylučuje se hepatobiliárním systémem. Během 48 hodin po injekci se asi 40 % podané dávky vyloučí ledvinami a močí, tím se sníží i pozadí aktivity ve svalech a měkké tkáni. Stabilizace exametazimu-99mTc chloridem kobaltnatým in vitro neovlivňuje farmakokinetiku komplexu in vivo. Indikace: Scintigrafie mozku. Diagnostika abnormalit místního mozkového průtoku, které mohou nastat po cévní mozkové příhodě a jiných cerebrovaskulárních onemocněních, epilepsii, Alzheimerově nemoci a ostatních formách demence, přechodné ischemii mozku, migréně a mozkových nádorech.

41

Kontraindikace: Nejsou známy. Interakce: Nejsou známy. Nežádoucí účinky: Ojedinělé případy přecitlivělosti s kopřivkovou zarudlou vyrážkou a ojediněle po použití nestabilizovaného exametazimu značeného techneciem(99mTc) přecitlivělost anafylaktické povahy. Nevyskytly se žádné další nežádoucí účinky připisované podání přípravku stabilizovaného kobaltem. Dávkování: Dospělým pro scintigrafii mozku 350-500 MBq. Techneciem(99mTc) značený exametazim se nedoporučuje podávat dětem.

42

Amerscan Medronate II Agent

Katalogové číslo

: N 165

Číslo registrace

: 88/202/84-C

Kód SÚKL

: 0090944

Kód VZP

: 0002016

Velikost

: 1 kit/5 lah.

Forma

: balení obsahuje 5 lahviček k přípravě sterilního isotonického roztoku 99mTc - MDP


: kdykoliv

Termíny dodání


Uskladnění


Použitelnost

: 78 týdnů od data výroby, značený produkt do 8 hodin od přípravy

43

Amerscan Medronate II Agent Složení: Metylendifosfonová kyselina 6,25 mg/lahvička (ve formě sodné soli), což odpovídá 5,0 mg kyseliny medronové, fluorid cínatý, p-aminobenzoan sodný, plynný dusík. Popis: Suchá látka na injekci určená k rozpuštění v roztoku inj. technecistanu(99mTc)sodného. Balení: 5 injekčních lékovek k opakovanému odběru ve tvarovaném papírovém obalu. Použití: Radionuklidové diagnostikum pro scintigrafii skeletu. Chemická forma: Obsah injekční lahvičky rozpuštěný roztokem inj. technecistanu(99mTc) sodného poskytuje komplexní sloučeninu methylén-difosfonátu s techneciem(99mTc), která má afinitu k hydroxyapatitu kostní tkáně. Biodistribuce: V prvních 3 minutách po podání se injekce medronátu značeného techneciem(99mTc) vychytává v měkkých tkáních a akumuluje v ledvinách. Se zvýšeným vylučováním z těchto kompartmentů se progresivně akumuluje v kostním systému a nejdříve je hromadění pozorováno v bederní páteři a oblasti pánve. Krevní clearance probíhá ve 3 fázích: 1. rychlá fáze (t1/2= 3,5 min.) 2. střední fáze (t1/2= 27 min.) a 3. pomalá fáze (t1/2= 144 min.). Rychlá fáze představuje přechod radioaktivní látky z cirkulace do extravaskulárního systému, střední fáze zahrnuje vychytání ve skeletu. Pomalá fáze je pravděpodobně spojena s uvolněním komplexu medronátu technecia(99mTc) z vazby na bílkoviny. Asi 50 % podané dávky se akumuluje v kostech. Maxima kostní akumulace se dosahuje 1 hodinu po injekci a zůstává konstantní prakticky po dobu 72 hodin. Cirkulující nenavázaný komplex se vylučuje ledvinami. Vrcholu vylučované aktivity se dosahuje v ledvinách po přibližně 20 minutách. Při normální funkci ledvin se během jedné hodiny podrobuje asi 32 % celkového množství nenavázaného komplexu glomerulární filtraci, během 2 hodin 47,5 % a během 6 hodin 60 % tohoto komplexu.Množství fosfonátu, nemá s ohledem na doporučený rozsah dávkování vliv na renální exkreci. Množství vylučované stolicí je nevýznamné. Hladina akumulace v kostním systému závisí na cirkulaci a rozsahu obnovy základního kostního materiálu. Celotělová retence se popisuje 31,6 % ± 5 % u zdravých jedinců, 38,2 ± 7 % s rozsáhlými metastázemi, 49 ± 11 % u primárního hyperparathyreoidismu a 45 % u osteoporózy. Indikace: Scintigrafie kostí pro zobrazení oblastí změněné osteogenese.

44

Kontraindikace: Nejsou známy. Nežádoucí účinky: Občas reakce přecitlivělosti, místní zarudnutí nebo celkové zrudnutí se svěděním a kožním podrážděním, snížení krevního tlaku s příznaky hypotenze, nevolnost se zvracením, kožní vazodilatace, bolest hlavy, nevolnost, otok končetin a bolest kloubů. Dávkování: Průměrně 500 MBq i.v.

45

MYOVIEW

Katalogové číslo

: N186

Číslo registrace

: 88/935/94-C

Kód SÚKL

: 0018765

Kód VZP

: 0002074

Velikost

: 1 kit/5 lah.

Forma

: balení obsahuje 5 lahviček k přípravě sterilního isotonického roztoku 99m Tc –tetrofosmin


: kdykoliv

Termíny dodání


Uskladnění

: před značením i po značení při 2-8 °C, chraňte před světlem

Použitelnost

: 35 týdnů, při uchování za teploty 2 – 8 °C je použitelnost pro injekční roztok 12 hod.

46

MYOVIEW

Složení: Tetrofosmini 0,23 mg; Stannosi chloridum dihydricum 0,03 mg; Natrii sulfosalicylas 0,32 mg; Natrii gluconas 1,0 mg; Natrii hydrogencarbobas 1,8 mg. Popis: Bílý lyofilizát. Balení: 2 nebo 5 injekčních lahviček k opakovanému odběru ve tvarovaném papírovém obalu. Použití: Myoview je látka zjišťující prokrvení srdečního svalu určená pro diagnostiku a lokalizaci ischemie myokardu a/nebo infarktu srdečního svalu. Chemická forma: Obsah lahvičky rozpuštěný injekčním roztokem technecistanu(99mTc) sodného poskytuje komplexní sloučeninu 1,2 bis [(2-ethoxyethyl) fosfino] ethanu s techneciem 99mTc, která slouží k diagnostice prokrvení srdečního svalu. Biodistribuce: Tetrofosmin-99mTc vykazuje po intravenózním injekci rychlou clearanci z krve. Méně než 5 % podané aktivity zůstává v 10 minutě po podání v celé krvi. Clearance z okolních tkání, plic a jater je rychlá a aktivita v těchto orgánech je po zátěži snížena, se zvýšeným vychytáním v kosterních svalech. Přibližně 66 % podané aktivity se vyloučí během 48 hodin po podání s asi 40 % vyloučenými močí a 26 % ve stolici. Vychytávání v myokardu Vychytání v srdečním svalu je rychlé, dosažené maximum 1,2 % podané aktivity s dostatečnou retencí dovoluje zobrazit srdeční sval planární nebo SPECT technikou mezi 15 minutami a 4 hodinami po podání. Indikace: Diagnostika a lokalizace infarktu nebo ischemie myokardu. Kontraindikace: Gravidita, přecitlivělost na tetrofosmin, nebo na některou z pomocných látek v injekci. Interakce: Interakce s jinými léčivy nebyly během klinických studií ohlášeny. Léky ovlivňují funkci srdečního svalu nebo krevního oběhu, např. betablokátory, antagonisté kalcia nebo nitráty mohou při diagnostice koronárních arteríí způsobit falešně negativní výsledky.

47

Nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky jsou velmi vzácné. Několik nemocných po injekci cítilo po těle teplo, nevolnost (12-24 hod po injekci), bolest hlavy, závrať, krátkodobě kovovou chuť, poruchu čichu nebo pocit mírného pálení v ústech. Kromě toho byly pozorovány reakce přecitlivělosti včetně zrudnutí, svědění, kopřivkový nebo erytematózní exantém, otok obličeje, hypotenze a dušnost. Dávkování: Doporučený vyšetřovací postup pro diagnostiku a lokalizaci ischemie srdečního svalu vyžaduje dvě intravenózní injekce tetrofosminu-99mTc. Dospělým a starším osobám se podává při zátěži 185-250 MBq a asi po 4 hodinách v klidu 500-750 MBq. Aktivita podaná v jednom dni by měla být omezena na 1000 MBq. K diagnostice lokalizace infarktu srdečního svalu postačuje jedna injekce tetrofosminu-99mTc (185-250 MBq) v klidu. Myoview se nedoporučuje používat u dětí nebo dospívajících, pro tuto skupinu nejsou k dispozici žádné údaje.

48

NANOCOLL

Katalogové číslo

: PS 724

Číslo registrace

: 88/192/88-C

Kód SÚKL

: 0093948

Kód VZP

: 0002021

Velikost

: 1 kit / 5 lah.

Forma

: balení obsahuje 5 lahviček sterilního isotonického roztoku nanokoloidu lidského seroalbuminu


: kdykoliv

Termíny dodání


Uskladnění

: při 2-8 °C, chraňte před světlem; značený přípravek neuchovávejte nad 25 °C, chraňte před mrazem

Použitelnost

: 1 rok od data výroby, značený přípravek do 6 hod. po označení

0002095

49

NANOCOLL

Složení: Seroalbumin humanum - koloidní částice 0,5 mg v 1 lahvičce. Pomocmé látky: stannosi chloridum dihydricum, natrii hydrogenophosphas anhydricus, natrii fytas, glucosum anhydricum, tartaras anhydricus, Poloxamerum 238 v 1 lahvičce. Popis: Bílý lyofilizát - suchá látka na injekci určená k dispergování v roztoku injekce technecistanu(99mTc) sodného. Balení: Papírová krabička s 5 lahvičkami umístěnými v polystyrenové vložce a s příbalovou informací. Použití: Radionuklidové diagnostikum pro scintigrafické zobrazení kostní dřeně, zánětlivých procesů a lymfatických cest. Chemická forma: Obsah lékovky dispergovaný v roztoku inj. technecistanu(99mTc) sodného poskytuje disperzi koloidních částic albuminu značených techneciem(99mTc) s částicemi menšími než 80 nm (> 95%), které se infiltrují lymfatickými kapilárami. Při i.v. podání tyto částice vychytává RES převážně v kostní dřeni. Biodistribuce: Po intravenózní injekci se aktivita vychytává retikuloendoteliálními buňkami jater, sleziny a kostní dřeně, které ovlivňují krevní clearanci radiofarmaka. Malý podíl radioaktivity technecia(99mTc) prochází ledvinami a je vylučován močí. Nejvyšší koncentrace v játrech a slezině je dosaženo asi po 30 minutách, ale v kostní dřeni pouze za 6 minut. Proteolýza koloidu začíná bezprostředně po jeho vychytání v RES, produkty degradace se vylučují ledvinami do močového měchýře. Po subkutánním podání do pojivové tkáně je 30 - 40 % koloidních částic albuminu značeného techneciem 99mTc (menších než 100 nm) filtrováno do lymfatických kapilár, jejichž hlavní funkcí je odvod proteinů z intersticiální tekutiny zpět do krevního řečiště. Koloidní částice albuminu značené techneciem(99mTc) jsou dopravovány lymfatickými cévami do místních lymfatických uzlin, kde jsou vychytávány retikuloendotheliálními buňkami funkčních lymfatických uzlin. Podíl injikované dávky je v místě injekce fagocytován histiocyty. Jiný podíl se objevuje v krvi a akumuluje hlavně v RES jater, sleziny a kostní dřeně; v nepatrných stopách se vylučuje ledvinami.

50

Indikace: Scintigrafické zobrazení lymfatických cest k určení neporušenosti lymfatického systému a rozlišení obstrukce žilní od lymfatické (s.c. podání). Zobrazení kostní dřeně a zánětů v jiných oblastech než břicha (i.v. podání) Kontraindikace: Přecitlivělost na látky obsahující albumin, těhotenství. Interakce: S lymfoscintigrafií za použití nanokoloidu značeného techneciem(99mTc) mohou interferovat jodované kontrastní látky použité při lymfoangiografii. Nežádoucí účinky: Občas mohou být po opakovaných injekcích a v některých případech i po jednorázovém podání pozorovány přecitlivělost a místní alergické reakce. Dávkování: Lymfoscintigrafie: 0,2-0,3 ml (max. 0,5 ml) 18,5-110 MBq subkutánně, scintigrafie kostní dřeně: 185-500 MBq intravenózně, zobrazení zánětů: 370 - 500 MBq.

51

MACROTEC

Katalogové číslo

: SP002006

Číslo registrace

: 88/814/99-C

Kód SÚKL

: 0058305

Kód VZP

: 0002018

Velikost

: 1 kit / 5 lah.

Forma

: balení obsahuje 5 lahviček k přípravě sterilního isotonického roztoku makroagregátů lidského seroalbuminu


: kdykoliv

Termíny dodání


Uskladnění

: při 2-8 °C, chránit před světlem; značený přípravek při teplotě do 25 °C, chraňte před mrazem

Použitelnost

: 1 rok od data výroby; značený přípravek do 6 hodin po označení

52

MACROTEC

Složení: Seroalbuminum humanum macroaggregatum 2 mg, stannosi chloridum dihydricum 0,2 mg, suché substance v 1 lahvičce. Pomocné látky: octan sodný, lidský sérový albumin, chlorid sodný. Popis: Bílý lyofilizát, suchá látka na injekci určená k rozpuštění v roztoku technecistanu(99mTc) sodného. Balení: 5 injekčních lahviček k opakovanému odběru, uzavřené zátkou chlorobutylkaučuku a překryté kovovou objímkou s odtrhovacím víčkem plastické hmoty, v papírové krabičce. Použití: Po rozpuštění lyofilizátu roztokem injekce technecistanu(99mTc) sodného vzniká suspenze částic vhodných pro plicní scintigrafii, případně pro radionuklidovou venografii. Chemická forma: Lyofilizát rozpuštěný injekcí technecistanu(99mTc) sodného poskytuje suspenzi radioaktivních částic velikosti 10 - 100 µm (asi 4,5 x 106 ± 15 % částic v jedné lahvičce), která se po intravenózní aplikaci hromadí v kapilárách plicního řečiště a je vhodná ke scintigrafickému zobrazení prokrvení plic. Biodistribuce: Po injekci do povrchové žíly systémového žilního oběhu jsou makreagregáty unášeny rychlostí tohoto oběhu k prvnímu kapilárnímu sítu, tj. kapilárnímu větvení plicního tepenného systému. Částice albuminových makroagregátů nepronikají plicním parenchymem (intersticiálním nebo alveolárním), ale zůstávají dočasně zachyceny v průsvitu kapiláry. Je-li průtok krve plícemi normální, rozprostře se sloučenina v oblastech plic podle fyziologických gradientů, je-li průtok v určité oblasti změněn, do oblastí sníženého průtoku krve se dostane i úměrně menší množství částic. Techneciem značené makroagregáty zůstávají v plicích různě dlouhou dobu v závislosti na struktuře, velikosti a počtu částic. Aktivita se z částic v plicích uvolňuje exponenciálně, větší částice mají delší biologický poločas, zatímco částice s průměrem mezi 5 a 90 µm mají poločas v rozsahu 2 až 8 hodin. Částic, které ucpávají plicní kapiláry, ubývá z plic jejich mechanickým rozbíjením, silou pulzace systo-diastolického tlaku v kapilárách samotných. Produkty rozpadu makroagregátů cirkulující jako albuminový mikrokoloid jsou rychle odstraňovány makrofágy retikuloendoteliálního systému, tj. játry a slezinou. 53

Radioaktivní technecium(99mTc), kterým je mikrokoloid označen, se metabolizuje systémovým oběhem, z něhož je vyloučen močí. Indikace: Scintigrafie prokrvení plic, sekundární indikací je radionuklidová venografie. Kontraindikace: Výslovné kontraindikace nejsou. Interakce: Farmakologické interakce způsobují chemoterapeutika, heparin a látky zapříčiňující bronchodilataci. Toxikologické interakce způsobují heroin, nitrofurantoin, busulfan, cyklofosfamid, bleomycin, methotrexat, methylsergid. Farmaceutické interakce způsobuje síran hořečnatý. Nežádoucí účinky: Ojediněle reakce z přecitlivělosti s pálením na hrudi, třesavkou a kolapsem, alergické reakce v místě vpichu. Dávkování: Dospělým 37-185 MBq i.v., počet částic podaných v jedné dávce musí být v rozmezí 60 x 103 - 700 x 103. Vyšetření plic může začít ihned po injekci.

54

Příslušenství k Tc-generátor DRYTEC

Evacuated collection vials 1164151

10x30ml

Saline vials 1164145 1164146 1164147

20x5ml 20x10ml 20x20ml

Další příslušenství 1130121 1130159 ND54 1130139

Collection vial shield Eluate storage shield Secondary shield Secondary shield Mk 2

55

ADRESY A TELEFONY

Recommend Documents