A CLP rendelet végrehajtásával kapcsolatos aktuális feladatok, határidők
Kiss Zsuzsanna osztályvezető Országos Kémiai Biztonsági Intézet
MAVESZ Konferencia 2010. október 13-14., Eger
Kötelezettségek az ipari szereplők számára Kötelezettségek
GY I
TFH
F
Anyagok / keverékek osztályozása a forgalomba hozatal előtt
+
+
+
-
Anyagok / keverékek címkézése a forgalomba hozatal előtt
+
+
+
+
Anyagok / keverékek csomagolása a forgalomba hozatal előtt
+
+
+
+
REACH szerint regisztrációköteles és/vagy a CLP szerint veszélyes anyagra vonatkozó osztályozás és címkézés bejelentése az Ügynökségnek
+
+
-
-
Megszerezni azokat az új tudományos és technikai információkat, melyek befolyásolhatják a forgalomba hozott anyagok / keverékek osztályozását → szükség esetén az osztályozás felülvizsgálata
+
+
+
-
A címke tartalmának aktualizása (osztályozás változása esetén késedelem nélkül!)
+
+
+
-
Összeállítani és az anyag / keverék utolsó szállítása után legalább 10 évig elérhetővé tenni az e rendelet szerinti osztályozáshoz és címkézéshez felhasznált összes információt
+
+
+
+
Osztályozás
Ki, mit, mikor? Ø A gyártók, importőrök és továbbfelhasználók kötelesek az anyag vagy keverék osztályozását (besorolását) a forgalomba hozatal előtt elvégezni (4. cikk); a továbbfelhasználók használhatják a szállítói lánc valamely résztvevője által meghatározott osztályozást (feltétel: nem változtatnak az anyag/keverék összetételén). Ø A gyártók, importőrök kötelesek osztályozni azokat a forgalomba nem hozott anyagokat, melyekre a REACH 6., 9., 17. vagy 18. cikke előírja a regisztrációt vagy bejelentést. Ø A CLP szerinti osztályozást minden veszélyességi osztályra és felosztásra el kell végezni: Ø amennyiben az adott anyagra létezik a harmonizált osztályozási es címkézési jegyzékben (VI. melléklet) besorolási tétel, akkor azt alkalmazni kell az adott anyagra (kivétel: minimum besorolás? → 41. cikk szerinti megegyezés?); Ø azokra a veszélyességi osztályokra es felosztásokra, amelyek nem szerepelnek az adott besorolási tételben, az osztályozást a II. címnek megfelelően kell elvégezni.
I. melléklet - Veszélyosztályok Ø Fogalom meghatározások Ø Osztályozási kritériumok Ø Tájékoztatás a veszélyről (címkeelemek) Ø További osztályozási szempontok Ø Osztályba sorolási eljárások folyamatábrája és leírása Ø Vizsgálati módszereket nem tartalmaz! Ø Már meglévő vizsgálati adatok, információk értékelésére ad iránymutatást
Fizikai veszélyek
Egészségi veszélyek
Környezeti veszélyek
Robbanóanyagok
Akut toxicitás
Veszélyes a vízi körny.
Tűzveszélyes gázok
Bőrmarás/bőrirritáció
Ózonrétegre veszélyes
Tűzveszélyes aeroszolok
Súlyos szemkárosodás
Oxidáló gázok
Légzőszervi-, bőr szenzibilizáció
Nyomás alatt lévő gázok
Csírasejt mutagenitás
Tűzveszélyes folyadékok
Rákkeltő
Tűzveszélyes szilárd a.
Reprodukciós toxicitás
Önreaktív a. és k.
Célszervi toxicitás (egyszeri)
Piroforos folyadékok
Célszervi toxicitás (ismétlődő)
Piroforos szilárd anyagok
Aspirációs veszély
Önmelegedő a. és k. Vízzel érintkezve tűzveszélyes gázokat kibocsátó a. és k. Oxidáló folyadékok Oxidáló szilárd anyagok Szerves peroxidok Fémekre korrozív hatású a.
VII. melléklet – Megfelelési táblázat Ø A 67/548/EGK irányelv és a CLP szerinti osztályozás megfelelési táblázata; ha valamely anyagról vagy keverékről rendelkezésre állnak az adatok, az értékelést és besorolást CLP 9–13. cikkének megfelelően kell elvégezni.
Címkézés
Ki, mikor, mit? Ø Amennyiben egy anyag vagy keverék veszélyesként kerül besorolásra, a szállítóknak (GY, I, TFH, F) a forgalomba hozatalt megelőzően gondoskodniuk kell arról, hogy a veszélyes anyag vagy keverék címkézése és csomagolása a rendeletnek megfelelő legyen (4. cikk) Ø Kötelező címkeelemek (17-22. cikk); eltérések, mentesítések (23., 29. cikk) Ø Alternatív név használata a címkén (24. cikk) Ø Elsőbbségi elvek a címkeelemek használatában (26-28. cikk) Ø Az anyag vagy keverék osztályozásának bármely változása esetén a szállítónak gondoskodni kell a címke minden indokolatlan késedelem nélküli (!) aktualizálásáról (30. cikk) Ø Egyedi címkézési szabályok (II. melléklet)
Címke tartalma A forgalomba hozatal helyének nyelvén (17. cikk): Ø Szállítók neve, címe, telefonszáma Ø Névleges mennyiség Ø Termékazonosítók Ø biztonsági adatlapon szereplő névvel megegyezően Ø Veszélyt jelző piktogramok (I., V. melléklet) Ø Figyelmeztetések Ø Figyelmeztető (H) mondatok (I., III. melléklet) Ø Óvintézkedésre vonatkozó (P) mondatok (I., IV. melléklet) Ø Kiegészítő információs mező (25. cikk, II. melléklet)
Csomagolás
Követelmények (35. cikk, II. melléklet) Ø Tartalom ne juthasson ki Ø Tartalom ne kezdhesse ki (pl. veszélyes vegyületet alkot) Ø Ne sérüljön meg szállításkor Ø Ismételt visszazárás után se juthasson ki a tartalom Ø Lakosságnak szánt anyagok vagy keverékek esetén Ø Külalak ne legyen vonzó gyerekeknek, ne legyen félrevezető Ø Bizonyos veszélyek esetén gyermekbiztos zár és tapintással érzékelhető figyelmeztetés (II. melléklet, 3. rész)
Ø Egyedi csomagolási szabályok (II. melléklet) Ø Külső, belső és önálló csomagolás és veszélyes áruk szállítása szerinti követelményeknek való megfelelés (33. cikk)
Bejelentés az osztályozási és címkézési jegyzékbe
Ki, mikor, mit? Ø A gyártóknak, importőröknek (vagy ezek csoportjának, beleértve a keverékek importőreit is!) be kell jelenteniük az ECHA felé a forgalomba hozott Ø REACH szerint regisztrációköteles (függetlenül az osztályozástól), és/vagy Ø CLP szerint veszélyes anyago(ka)t (függetlenül az éves mennyiségtől), melyet önmagában, illetve veszélyes keverékben (!) a CLP-ben vagy a DPD-ben meghatározott koncentrációs határérték(ek) felett hoznak forgalomba. Ø VI. melléklet 3. részében lévő anyagokat is be kell jelenteni! Ø Bejelentési határidő: forgalomba hozataltól számított egy hónapon belül → első határidő: 2011. január 3. (2010. dec. 1-én forgalomban levő anyagokra), de: REACH-IT 2010. dec. 24. és 2011. jan. 2. között valószínűleg nem lesz elérhető (!), valamint a rendszer leterheltsége a határidő előtt jelentősen meg fog nőni → korábbi bejelentés (ASAP)!
Ki, mikor, mit? Ø Amennyiben a bejelentéshez szükséges, 40. cikkben meghatározott információkat a regisztráció részeként már benyújtották, akkor külön bejelentést nem kell tenni. Ha az információk nem, vagy csak részben szerepelnek a dossziéban, akkor a dossziét haladéktalanul frissíteni kell (határidő!) Ø Közös regisztráció esetén nem elegendő, ha csak a vezető regisztráló tesz eleget bejelentési kötelezettségének a regisztrációs dossziéban, a többi regisztráló bejelentése a saját regisztrációjuk benyújtásával válik érvényessé. Ø Amennyiben a saját regisztrációját valaki 2010. dec. 1. után kívánja benyújtani, úgy a bejelentést az ECHA felé meg kell tennie a regisztrációtól függetlenül, 2011. január 3-ig (illetve a forgalomba hozataltól számított 1 hónapon belül). Ø A bejelentés díjmentes!
REACH-IT eszközök A. IUCLID 5 Ø egy bejelentő – egy anyag (de többféle összetétel, pl. különböző szennyeződési profilok) – egy bejelentés, de minden összetételhez adott osztályozás és címkézés rendelhető; Ø elsősorban korábbi IUCLID5 felhasználók számára; illetve akik REACH szerinti regisztrációt fognak benyújtani (pl. 2013-ban v. 2018-ban).
B. KÖTEGELT XML-fájl BENYÚJTÁS Ø ECHA által biztosított EXCEL eszközzel, vagy az XML-séma használatával; Ø nagyszámú, EK- vagy CAS-számmal azonosított anyaghoz tartozó bejelentés egyetlen fájlban; Ø csak akkor használható, ha minden anyag CAS- vagy EK-számmal van azonosítva, és csak egy összetételben szerepel; Ø nem adható meg M-tényező vagy SCL, ha az nincs meghatározva a CLP-rendelet VI. mellékletében
C. ONLINE Ø REACH-IT portálon közvetlenül
„Speciális” szerepek a szállítói láncban
„Speciális” szerepek a szállítói láncban – 1. Forgalmazók: Ø EU-ból behozott anyagot, készítményt nem kell bejelenteni, az osztályozást átveszi Ø EU-n kívülről származó anyag és keverék esetében importőrnek számít Újratöltők: Ø EU-ból származó anyag esetében továbbfelhasználónak számítanak → csak a címkét kell aktualizálni, pl. változó mennyiség esetén Ø EU-n kívüli anyag import → osztályozás és bejelentés! Újraimportálók: Ø Továbbfelhasználónak számítanak és nem kell sem osztályozni, sem bejelenteni , ha a következő feltételek teljesülnek: Ø EU-n kívülre vitel előtt az anyagot a REACH szerint regisztrálta vagy bejelentette a szállítói lánc egy korábbi szereplője Ø ugyanaz az anyag Ø az anyagra vonatkozó információk rendelkezésre állnak
Ø Ha a feltételek nem teljesülnek, akkor import → osztályozás és bejelentés!
„Speciális” szerepek a szállítói láncban – 2. Visszanyert anyagok előállítói: Ø osztályozni és bejelenteni is kell, kivéve, ha a visszanyert anyagot korábban ő maga REACH szerint regisztrálta - CLP információkkal. Ø ha a REACH regisztráció alól felmentést kap, a bejelentést akkor is meg kell tennie Ø az osztályozást átveheti az eredeti anyag gyártójának regisztrációjából, ha erre lehetősége van. Ipari vagy hivatásos végfelhasználók, pl. festők, takarítók: Ø nem kell sem osztályozniuk, sem bejelenteniük Ø a megkapott biztonsági előírásokat kell teljesíteniük Ø Eu-n kívülről származó anyagok, keverékek importnak számítanak, így osztályozni és bejelenteni kell! Egyedüli képviselő (OR): Ø CLP rendelet nem ismeri a fogalmat Ø csak a regisztráció keretében teheti meg a bejelentést
Hatálybalépés, alkalmazás
Alkalmazás - Anyagok Ø 2010. december 1-től: osztályozás CLP továbbá Kbtv. és Vhr. szerint is (!), címkézése, csomagolása CLP szerint → osztályozásból következő veszélyjelek, R-mondatok, szimbólumok csak a keverékek címkéjén kerülnek feltüntetésre az S-mondatokkal együtt Ø 2010. december 1. előtt Kbtv. szerint osztályozott, címkézett, csomagolt és forgalomba hozott anyagokat 2 évig (2012. november 30-ig) nem kell CLP szerint újracímkézni és újracsomagolni Ø 2015. június 1-től: osztályozás, címkézés, csomagolás CLP szerint
Alkalmazás - Keverékek Ø 2015. május 31-ig: osztályozás, címkézés, csomagolás Kbtv. ill. Vhr. szerint → osztályozási szempontok, veszélyjelek (T, C, Xi, stb.), R és S mondatok, szimbólumok CLP rendelkezések alkalmazhatók keverékekre → osztályozás, címkézés és csomagolás CLP szerint + osztályozás Kbtv. szerint is Ø 2015. június 1-től: osztályozás, címkézés, csomagolás CLP szerint Ø 2015. június 1. előtt Kbtv. szerint osztályozott, címkézett, csomagolt és forgalomba hozott keverékeket 2 évig (2017. május 31-ig) nem kell CLP szerint újracímkézni és újracsomagolni
A kapcsolódó anyagokra mutató linkek – 1. Az ECHA webhelyének CLP része http://echa.europa.eu/clp_en.asp
Útmutatók, FAQ: A CLP-rendelet bevezető útmutatója http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_introductory_en.pdf Útmutató a CLP-kritériumok alkalmazásához http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.pdf Kérdések és válaszok a CLP-ről http://echa.europa.eu/doc/classification/questions_and_answers_clp_20090526.pdf CLP Gyakran ismételt kérdések http://echa.europa.eu/clp/clp_help/clp_faq_en.asp?fuseaction=home.faq Útmutató az anyagoknak a REACH keretében történő azonosításához és megnevezéséhez http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf
A kapcsolódó anyagokra mutató linkek – 2. A bejelentéssel kapcsolatos kézikönyvek http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_hu.asp Adatbenyújtási kézikönyv, 12. rész: Az osztályozási és címkézési bejelentés összeállítása és benyújtása az IUCLID alkalmazásával
Adatbenyújtási kézikönyv, 13. rész: A kötegelt osztályozási és címkézési bejelentés (kötegelt xml fájl) összeállítása és benyújtása
Ipari felhasználói útmutató, 16. rész: Az osztályozási és címkézési jegyzékbe való online bejelentés (hamarosan közzétételre kerül)
Ipari felhasználói útmutató, 15. rész: Gyártók vagy importőrök csoportjának kezelése
Ipari felhasználói útmutató, 6. rész: Az I5 osztályozási és címkézési bejelentéssel kapcsolatos 3.1.2.5 szakasz
Köszönöm a figyelmet! Országos Kémiai Biztonsági Intézet GHS Nemzeti Kompetens Hatóság
[email protected]
