DOKUMEN NEGARA
UJIAN NASIONAL Tahun Pelajaran 2011/2012 SOAL TEORI KEJURUAN Satuan Pendidikan Kompetensi Keahlian Kode Soal Alokasi Waktu Tanggal Bentuk Soal Jumlah Soal Paket Soal
: : : : : : : :
Sekolah Menengah Kejuruan (SMK) Farmasi Industri 3067 120 menit 19 Maret 2012 Pilihan Ganda 40 Soal A
Petunjuk Umum: 1. Isikan Identitas Anda ke dalam Lembar Jawaban Ujian Nasional (LJUN) yang tersedia dengan menggunakan pensil 2B sesuai petunjuk LJUN. 2. Hitamkan bulatan sesuai dengan Kode Soal dan Paket Soal pada LJUN. 3. Setiap butir soal mempunyai 5 (lima) pilihan jawaban. 4. Periksa dan bacalah soal-soal sebelum Anda menjawab. 5. Hitamkan bulatan pada satu pilihan jawaban yang paling tepat pada LJUN. 6. Laporkan kepada pengawas ujian apabila terdapat lembar soal yang kurang jelas, rusak, atau tidak lengkap. 7. Tidak diijinkan menggunakan kalkulator, HP, atau alat bantu hitung lainnya. 8. Bila diperlukan, lembar soal dapat dicoret-coret. 9. Tidak ada pengurangan nilai pada jawaban yang salah. 10. Periksalah pekerjaan Anda sebelum diserahkan kepada pengawas ujian.
”SELAMAT & SUKSES”
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-1/12
1.
Metode analisis yang tepat untuk bahan baku Asam Mefenamat sesuai Farmakope Indonesia edisi IV adalah …. A. iodimetri B. iodometri C. argentometri D. alkalimetri E. asidimetri
2.
Perhatikan gambar alat di bawah ini!
1 2 3 Fungsi dari alat gelas nomor 1 adalah ... A. mengukur larutan dengan variasi volume B. mengukur larutan dengan teliti C. wadah mereaksikan dalam jumlah besar D. wadah mereaksikan dalam jumlah kecil E. wadah membuat larutan dengan teliti 3.
Berikut adalah bahan yang digunakan pada penetapan kadar thiamin HCl secara TBA asidimetri : 1. Kalium hidrogen phtalat 2. raksa (II) asetat 3. asam perklorat 4. kristal violet 5. asam asetat glasial Bahan yang berfungsi sebagai larutan indikator dan pelarut adalah .... A. 1, 2, 3 B. 1, 3, 4 C. 1, 4, 5 D. 2, 4, 5 E. 2, 3, 5
4.
Ruangan dengan kelas grey area yang memiliki jumlah partikel mikroba berukuran 0,5 µm maksimal 100.000/ft3 terdapat pada ruang …. A. penimbangan bahan baku produk steril B. produksi produk non steril C. pengemasan sekunder produk non steril D. pengemasan primer produk steril E. produksi produk aseptis
5.
Bahan baku di bawah ini yang menghasilkan endapan merah bata terhadap pereaksi fehling A dan B adalah ... A. parasetamol B. kloramfenikol C. methampiron D. asam salisilat E. asam askorbat
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-2/12
6.
Perhatikan simbol tanda bahaya di bawah ini!
Arti simbol tanda bahaya diatas adalah .... A. membahayakan biota air dan tanah B. titik nyala rendah dan tak tahan gesekan C. titik lebur rendah dan tak tahan pemanasan D. berbahaya serius terhadap kesehatan E. bereaksi dengan reduktor dan api 7.
Magnesium stearat sebagai bahan baku tambahan dalam tablet memiliki fungsi untuk …. A. memecah tablet dan granul menjadi partikel zat aktif dan excipient B. membentuk aglomerat dari bahan aktif, pengisi dan excipient lain C. meningkatkan sifat aliran D. mencegah perlengketan tablet pada punch E. memperbesar volume tablet agar mudah dicetak
8.
Tahapan dalam proses pengolahan air produksi yang berfungsi untuk menghilangkan/menurunkan kesadahan air adalah …. A. reverse osmosis B. sand filter C. water softener filter D. elektronik de-ionization E. active carbon filter
9.
Pembuatan tablet yang dilakukan tanpa proses pengeringan, partikel serbuk dibentuk agregat dengan tekanan tinggi. Forsa ikatan terbentuk dengan kontak langsung antara permukaan padat. Pembuatan tablet diatas menggunakan metode …. A. cetak langsung B. granulasi basah C. kempa ganda D. granulasi kering E. kempa berlapis
10.
Tekanan udara pada ruang produksi diatur supaya tidak terjadi pencemaran silang. Ruang Ruang produksi Ruang Ruang Luar antara dan kemas antara kemas primer sekunder + ++ + ++ 0 Kaskade diatas adalah benar untuk pengaturan ruang produksi …. A. cefixim suspensi B. paracetamol elixir C. antacida suspensi D. ibuprofen suspensi E. acyclovir suspensi
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-3/12
11.
Formula tablet paracetamol adalah sebagai berikut: 1. Paracetamol 500 mg 2. Flocel 5% 3. LHPC 3% 4. PVP 30 4% 5. Mg. stearat 0,5 % 6. Talcum 1% Jika dibuat 1000 tablet dengan bobot per tablet 650 mg maka banyaknya PVP 30 yang diperlukan adalah … A. 2,6 g B. 26 g C. 260 g D. 2600 g E. 26000 g
12.
Berikut data bahan-bahan untuk pembuatan sediaan semisolid : 1 gliserin 2 natrium alginat 3 natrium lauril sulfat 4 vaselinum flavum 5 cetaceum 6 parafin solidum Bahan yang digunakan sebagai basis gel adalah …. A. 5 dan 6 B. 4 dan 5 C. 3 dan 4 D. 2 dan 3 E. 1 dan 2
13.
Bahan baku di bawah ini yang termasuk surfactant golongan non ionic adalah …. A. polysorbate B. quarternary ammonium C. potassium laurat D. benzalkonium chlorid E. triethanolamine stearate
14.
Dalam tiap gram betametason mengandung 0,5%, maka betametasone yang dibutuhkan untuk membuat 1 kg cream adalah …. A. 0,005 g B. 0,05 g C. 0,5 g D. 5 g E. 50 g
15.
Jenis tablet salut yang hancur di usus untuk menghindari kerusakan oleh asam lambung adalah …. A. dragee B. selaput C. enteric D. gula E. film
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-4/12
16.
Berikut kriteria sediaan steril : 1 larutan jernih 2 tidak iritan 3 isotonis 4 Tidak boleh digunakan lebih dari 1 bulan setelah tutup dibuka 5 Wadah dilengkapi dengan dropper Bentuk sediaan steril sesuai kriteria diatas adalah …. A. infus B. injeksi C. salep mata D. tetes telinga E. tetes mata
17.
Metode sterilisasi yang tepat untuk bahan baku talcum adalah …. A. panas kering, Oven 1700C 1 jam B. uap, Autoklaf 1500C 30 menit C. filtrasi, membran D. penyinaran, sinar γ E. gas, etilen oksida
18.
Berikut formula tetes mata: Cocain HCl 1% NaCl qs Aquadest ad 100 ml Jika diketahui ptb Cocain HCl = 0,090 dan ptb NaCl = 0,576 Maka banyaknya NaCl yang dibutuhkan untuk membuat tetes mata 500 ml adalah…. A. 3,75 g B. 2,75 g C. 1,75 g D. 0,75 g E. 0,03 g
19.
Di bawah ini adalah tahapan pengemasan sachet : 1. Pengisian 2. Labeling 3. Pembuatan kantong 4. Penyegelan 5. Raw material 6. Pemotongan Urutan pengemasan yang benar adalah …. A. 5-6-1-3-2-4 B. 5-3-1-4-2-6 C. 5-6-3-1-4-2 D. 5-1-3-4-6-2 E. 5-3-1-4-6-2
20.
Di bawah ini yang termasuk suspending agent sintetis derivate selulosa adalah …. A. algin B. pga C. bentonit D. tragacant E. tyllose
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-5/12
21.
Pengujian kualitas tablet dilakukan sebagai berikut: 20 tablet ditimbang satu per satu kemudian dihitung bobot rata-ratanya, kemudian menentukan deviasi bobot pengujian berdasar bobot rata-ratanya, setelah itu dilakukan analisis terhadap 20 bobot tablet tersebut satu per satu terhadap deviasi bobot yang telah ditentukan, kemudian diambil kesimpulan terhadap pengujian berdasarkan hasil analisis pengujian. Prosedur pengujian tablet diatas adalah .... A. keseragaman bobot B. keseragaman isi C. kekerasan D. keseragaman kandungan E. kerapuhan
22. Dalam pengujian kerapuhan tablet asam mefenamat diperoleh data sebagai berikut: - Bobot awal 20 tablet = 10,000 gram - Bobot akhir 20 tablet = 9,950 gram Maka kadar kerapuhan tablet asam mefenamat adalah…. A. 0,3 % B. 0,5 % C. 0,6 % D. 0,7 % E. 0,8 % 23.
Berikut cara pengujian elixir: Ambil sejumlah volume tertentu larutan uji masukkan ke dalam beaker. Masukkan stirer magnetic kedalam larutan uji. Pasang spindle yang sesuai pada alat kemudian celupkan spindle pada larutan uji, atur kecepatan rotasinya sesuai persyaratan. Lakukan pengujian. Pengujian di atas adalah …. A. kadar zat aktif B. kekentalan C. indeks bias D. kejernihan E. daya alir
24.
Data pengujian bobot jenis suspensi antacid sebagai berikut: 1. Bobot pikno kosong (200C) 7,500 g 2. Bobot pikno + aquadest (200C) 17,500 g 3. Bobot pikno + suspense antacid (200C) 23,000 g 4. Bobot per ml aquadest (200C) 0,99718 g/ml Maka bobot jenis suspensi antasida tersebut adalah…. A. 1,965 gram / ml B. 1,845 gram / ml C. 1,765 gram / ml D. 1,554 gram / ml E. 1,365 gram / ml
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-6/12
25.
Data pengiriman bahan baku ke gudang adalah sebagai berikut: Kontainer I berisi : 750 sack Kontainer II berisi : 750 sack Kontainer III berisi : 1.000 sack Maka jumlah sack laktosa yang harus diambil untuk sampling adalah…. A. 46 sack B. 50 sack C. 51 sack D. 56 sack E. 61 sack
26.
Pengujian tipe emulsi dengan Sudan III memberikan hasil warna merah, pengujian tersebut adalah cream tipe…. A. o/w karena fase internalnya adalah air B. w/o karena fase dispersnya adalah minyak C. o/w karena fase internalnya adalah air D. w/o karena fase dispersnya adalah air E. o/w karena jumlah air lebih banyak daripada minyak
27.
Berikut adalah data hasil pengujian keseragaman bobot tablet: Bobot Bobot Bobot Bobot No. No. No. No. (mg) (mg) (mg) (mg) 1 634 6 618 11 648 16 660 2 650 7 640 12 656 17 668 3 675 8 656 13 647 18 670 4 620 9 645 14 635 19 650 5 660 10 630 15 640 20 675 bobot rata-rata tablet 648,85 mg deviasinya 5% dan 10%, maka sesuai dengan persyaratan pengujian yang tercantum dalam Farmakope Indonesia edisi IV, dapat ditarik kesimpulan…. A. memenuhi syarat, deviasi 5% = 2 tablet menyimpang, deviasi 10% = 0 tablet menyimpang B. tidak memenuhi syarat, deviasi 5% = 3 tablet menyimpang, deviasi 10% = 1 tablet menyimpang C. memenuhi syarat, deviasi 5%= 0 tablet menyimpang, deviasi 10% = 0 tablet menyimpang D. tidak memenuhi syarat, deviasi 5%=1 tablet menyimpang, deviasi 10% = 3 tablet menyimpang E. memenuhi syarat, deviasi 5%=0 tablet menyimpang, deviasi 10% = 2 tablet menyimpang
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-7/12
28.
Berikut ini merupakan data hasil pengujian kadar paracetamol tablet : Berat 20 tablet Berat serbuk tablet Pembacaan area sampel Pembacaan area baku Bobot baku Faktor pengenceran baku Faktor pengenceran sampel
: 13,0000 gram : 0,1000 gram : 400 : 264 : 0,1000 gram :2 :1
Bila tiap tablet mengandung 500 mg paracetamol, maka kadar paracetamol dalam tiap tablet adalah… A. 95 % B. 96 % C. 97 % D. 98 % E. 99 % 29.
Alat yang harus dilakukan validasi kalibrasi adalah…. A. D.
B.
E.
C.
30.
Berikut cara pengujian sediaan cream: Timbang 0,05 gram cream, letakkan diatas object glass, tutuplah dengan object glass. Berikan beban 1 kg diatas object glass tersebut biarkan selama 5 menit. Setelah itu lepaskan beban. Siapkan stopwatch, pisahkan kedua object glass tersebut dengan cara ditarik horizontal, catat waktu yang diperlukan sampai kedua object glass tersebut terlepas. Lakukan replikasi 3 kali, hitung rata-ratanya, Pengujian cream diatas adalah …. A. daya sebar B. kemampuan proteksi C. daya lekat D. homogenitas E. kejernihan
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-8/12
31.
Perhatikan data berikut : Keterangan Surat Pesanan Obat Jadi
Nama Sediaan Amoksisilin dry syrup Paracetamol tablet Antalgin kaplet CTM tablet
Jumlah 1000 karton@24 box 2000 karton @24 box 1000 karton @24 box 1500 karton @24 box 2000 karton @24 box 200 karton @24 box
Ciprofloxacin kaplet Ketersediaan obat jadi Amoksisilin dry syrup Paracetamol tablet 500 karton @24 box Antalgin kaplet 100 karton @24 box CTM tablet 300 karton @24 box Ciprofloxacin 500 karton @24 box kaplet Ketersediaan bahan baku di gudang = 1. amoksisilin untuk pembuatan 500 karton @ 24 box Amoksisilin dry syrup 2. paracetamol untuk pembuatan 300 karton @ 24 box Paracetamol tablet 3. antalgin untuk pembuatan 400 karton @ 24 box Antalgin tablet 4. chlorfeniramin maleas untuk pembuatan 200 karton @ 24 box CTM tablet 5. ciprofloxacin untuk pembuatan 700 karton @ 24 box Ciprofloxacinn kaplet Berdasarkan data diatas, maka urutan prioritas dari yang pertama dalam pembelian bahan baku adalah…. A. amoksisilin-paracetamol-antalgin-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin B. chlorfeniramin maleas-paracetamol-antalgin-amoksisilin-ciprofloxacin C. amoksisilin-antalgin-ciprofloxacin-chlorpeniramin maleas-paracetamol D. antalgin-amoksisilin-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin-paracetamol E. paracetamol-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin-antalgin-amoksisilin 32.
Perhatikan data berikut : 1. Penerimaan 2. Karantina 3. Coming material 4. Cek surat jalan terhadap surat pesanan 5. Gudang 6. Isi tanda terima barang 7. Cek fisik 8. Sampling 9. Pembersihan wadah Alur penerimaan barang bahan baku yang benar adalah…. A. 1-9-4-7-6-8-2-3-5 B. 3-4-7-6-1-2-8-9-5 C. 1-6-9-4-7-8-2-3-5 D. 3-1-4-7-6-9-2-8-5 E. 3-4-6-1-9-7-2-8-5
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-9/12
33.
Perhatikan tabel berikut : NAMA BAHAN No
Tgl
Masuk Keluar Saldo Paraf
Ket
Format administrasi pergudangan bahan baku di atas adalah…. A. catatan distribusi B. surat jalan C. surat pesanan produksi D. kartu defecta E. kartu stock 34.
Perhatikan label berikut : PT Cipta Farma KARANTINA 1. 2. 3. 4.
6.
5.
Pada label karantina bahan baku diatas, nomor 3 memuat…. A. jumlah bahan B. tanggal terima C. nama supplier D. nomor artikel E. nama bahan 35.
Perhatikan informasi supplier bahan baku paracetamol sebagai berikut ini: Supplier A = berkedudukan di Semarang, tempo pembayarannnya satu bulan Supplier B = berkedudukan di Bandung, tempo pembayarannya dua bulan Supplier C = berkedudukan di Yogyakarta, tempo pembayarannya tiga bulan Supplier D = berkedudukan di Surabaya, tempo pembayarannya dua bulan Supplier E = berkedudukan di Jakarta, tempo pembayarannya tiga bulan Apabila PT. Cipta Farma yang berkedudukan di Semarang hendak melakukan pembelian bahan baku paracetamol, maka berdasarkan informasi diatas, yang akan dipilih adalah supplier…. A. A B. B C. C D. D E. E
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-10/12
36.
Data pengujian retained sampel asam mefenamat kaplet Waktu bulan ke
Pemerian
Kekerasan (kg)
Friabilitas (%)
Waktu hancur (menit)
Disolusi (%)
I.Spesifikasi
Kaplet biru
10 - 15
≤ 0,4
≤ 15
Q 80% pada 45 menit
90,0 – 110,0
II.0 (awal)
Kaplet biru Kaplet biru Kaplet biru Kaplet biru Kaplet biru Kaplet biru Kaplet biru Kaplet biru Kaplet biru
12 12 12 10 10 10 9 8 8
0,1 0,1 0,2 0,3 0,4 0,4 0,4 0,6 0,6
10 12 14 14 15 17 18 18 18
99,70 98,50 96,40 94,00 91,40 90,10 86,20 85,60 84,30
100,30 99,70 98,20 96,30 95,60 90,70 90,20 88,60 86,30
6 9 12 18 24 36 48
Kadar asam mefenamat (%)
Berdasarkan analisa data pengujian terhadap retained sampel asam mefenamat kaplet, produk sudah mengalami penurunan kualitas dan harus dilakukan penarikan produk pada bulan ke …. A. 9 B. 12 C. 18 D. 36 E. 48 37.
Data pengujian produk kembalian Ibuprofen suspense dari keluhan pelanggan adalah sebagai berikut :
I.Spesifikasi Exp. II. Pengujian Date Des Batch A 2014 Des Batch B 2013 Feb Batch C 2014 Batch D
Jan 2014
Pemerian
Vikositas (cps)
pH
Bj(g/ml)
Kadar Ibuprofen (%)
Syrup warna putih
1000 - 2000
4,0 – 5,5
1,07 – 1,10
90,0 – 110,0
1500
7,0
1,08
96,01
1200
4,2
1,08
99,25
500
4,5
1,08
92,61
1500
4,5
1,09
98,75
Syrup warna putih Syrup warna putih Syrup warna putih Syrup warna putih
Berdasarkan analisa data pengujian di atas, maka kesimpulan terhadap produk kembalian suspense Ibuprofen adalah…. A. batch A dikemas ulang B. batch B dikemas ulang C. batch A dimusnahkan D. batch D dimusnahkan E. batch C dikemas ulang 38.
Berikut nomor registrasi dari produk obat : GBL 0110803716B1 Digit ke 15 yang berupa angka adalah …. A. golongan obat keras B. produk paten C. produk lisensi D. produk dengan kekuatan atau dosis pertama dari zat aktif yang sama E. produk tersebut adalah kemasan pertama
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-11/12
39.
Terdapat 20.000 liter limbah cair mengandung beta lactam, bila tiap 100 liter limbah cair membutuhkan 30 ml NaOH 1 N. Jumlah NaOH (Mr : 40) yang dibutuhkan untuk memecah cincin beta lactam pada kondisi yang sama adalah…. A. 820 kg B. 640 kg C. 420 kg D. 240 kg E. 120 kg
40.
Paracetamol Penerimaan
No
Tgl
Jml
1
15/1/11
3.000 kg
2
20/2/11
5.000 kg
3
15/3/11
3.000 kg
4
30/3/11
3.000 kg
5
12/4/11
4.000 kg
Distribusi ED Juli 2015 Feb 2014 Jan 2014 Maret 2015 Agt 2015
No. Artikel
No
Tgl
Jml
101215
1
25/1/11
2.500 kg
110102
2
25/2/11
2.000 kg
110206
3
30/2/11
1.000 kg
110215
4
10/3/11
1.500 kg
110310
5
25/3/11
2.000 kg
6
5/4/11
2.500 kg
7
15/4/11
3.000 kg
ED Juli 2015 Feb 2014 Feb 2014 Feb 2014 Jan 2014 Mar 2015 Agt 2015
No. Artikel 101215 110102 110102 110102 110206 110215 110310
Berdasarkan data diatas, maka sistem distribusi yang digunakan adalah….
A. B. C. D. E.
didistribusikan secara acak datang awal, dikeluarkan awal expired date awal, dikeluarkan awal datang akhir, dikeluarkan awal jumlah yang besar dikeluarkan awal
3067-Paket A-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-12/12