Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
BEZPEČNOSTNÍ LIST
zpracovaný v souladu s Nařízením (ES) č. 1907/2006 (REACH).
SOLUTIO GALLI-VALERIO Datum vydání : Datum poslední aktualizace : Počet stran :
09. 01. 2007 06.09. 2010 8
1.
Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce
1.1.
Identifikace látky nebo přípravku
1.2.
Použití látky nebo přípravku
Název látky nebo přípravku : Další název látky nebo přípravku :
Doporučený způsob použití látky nebo přípravku: Funkce látky nebo přípravku :
1.3.
Solutio Galii-Valerio. Galli-Valeriův roztok, Galli-Valeriov roztok.
Desinfekční přípravek. Desinfekce lékařských nástrojů.
Identifikace výrobce nebo dovozce Název výrobce : Sídlo nebo místo podnikání : IČO : Telefon : Fax : e-mail :
Dr. Kulich Pharma, s.r.o. Piletická 178/61, 500 03 Hradec Králové 274 87 555 323619700 323619719
[email protected];
[email protected]
1.4.
Telefonní číslo pro mimořádné situace
2.
Identifikace rizik
2.1.
Klasifikace látky nebo přípravku dle nařízení (ES) č. 1272/2008 Karcinogenní (kategorie 2) Senzibilizace kůže (kategorie 1)
Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 02 Praha 2, telefon nepřetržitě 224 919 293, 224 915 402.
Podle evropské směrnice 67/548/EHS ve smyslu pozdějšího znění a doplňků. Karcinogenní kategorie 3 Senzibilizující
Obsah štítku Piktogram
Signální slovo
Varování
Údaje o nebezpečnosti: H351 Podezření na vyvolání rakoviny. H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. Pokyny pro bezpečné zacházení: P281 Používejte požadované osobní ochranné prostředky P302+P352 PŘI STYKU S KŮŽÍ : Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČI: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P308+P313 PŘI expozici nebo podezření na ni:Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. 2.1.1. Označení podle směrnic ES Klasifikace: Symbol:
Karcinogenní kategorie 3 Senzibilizující Xn Zdraví škodlivý
R-věty :
R40
Podezření na karcinogenní účinky
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 1 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
S-věty :
2.2.
R 43 S½ S 24/25 S 26 S 28 S 36/37/39 S 45
Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí Zamezte styku s kůží a očima Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody Používejte vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít V případě nehody nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení)
Nejdůležitější nepříznivé fyzikálně-chemické účinky
Při použití, které je v souladu s předepsaným pracovním postupem a údaji v bezpečnostním listu nevykazuje směs významné nepříznivé fyzikálně-chemické účinky.
Nejdůležitější účinky na zdraví při používání látky nebo přípravku Směs vykazuje senzibilizující a karcinogenní účinky.
Nejdůležitější účinky na životní prostředí při používání látky nebo přípravku Přítomnost směsi v životním prostředí je nežádoucí.
Nejdůležitější účinky při nevhodném použití látky nebo přípravku Každé použití, které není v souladu s návodem k použití a údaji v tomto bezpečnostním listu je nebezpečné.
2.3.
Další rizika Nejsou.
3.
Složení / Informace o složkách Vodný roztok Galli-Valerio decemplex.
Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky : Chemický název : Obsah v % Číslo ES (EINECS) : Číslo CAS : Číslo indexu: Klasifikace CLP/GHS: H-věta: Klasifikace : R-věta Chemický název : Obsah v % Číslo ES (EINECS) : Číslo CAS : Číslo indexu: Klasifikace CLP/GHS : H-věta: Klasifikace :
4. 4.1.
Formaldehyde 35% (Methanal) 0,8 - 1 200-001-8 50-00-0 605-001-00-5 Acute Tox.3, Skin Corr. 1B, Carc.2, Skin Sens. 1, Flam.liq.3 331,301,311,314,351,370,317,H226 Karcinogenní kategorie 3 T Toxický C Žíravý 23/24/25-34-40-43
R-věta
Phenol (Fenol, Hydroxybenzen) <1 203-632-7 108-95-2 604-001-00-2 Acute Tox. 3, Skin Corr. 1B, Muta.2, STOT RE 2 331,301,311,314,341,373 Mutagenní kategorie 3 T Toxický C Žíravý 23/24/25-34-48/20/21/22-68
Chemický název : Obsah v % Číslo ES (EINECS) : Číslo CAS : Číslo indexu: Klasifikace CLP/GHS : H-věta: Klasifikace : R-věta
Borax (Tetraboritan sodný) 1,5 215-540-4 1303-96-4 005-011-01-1 Repr. 1B H360FD T Toxický 60-61
Pokyny pro první pomoc Všeobecné pokyny
Projeví-li se při práci s přípravkem zdravotní potíže, vyhledejte lékaře a poskytněte mu informace z tohoto bezpečnostního listu. Při ztrátě vědomí zasaženého ihned umístit do stabilizované polohy a transportovat na čerstvý vzduch. Dbejte na průchodnost dýchacích cest.
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 2 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
Pokud postižený nedýchá, zaveďte umělé dýchání. První pomoc při zasažení musí být provedena včas a na odpovídající odborné úrovni. Čím rychleji je první pomoc poskytnuta, tím je větší šance na eliminaci následků. Každý přítomný pracovník je povinen postižené osobě první pomoc bezodkladně poskytnout.
4.2.
První pomoc při nadýchání Rychle a s ohledem na vlastní bezpečnost přerušit expozici a vynést postiženého na čerstvý vzduch. Sledovat dýchání. Nedýchá-li sám, zaveďte umělé dýchání. V každém případě převoz do nemocnice (i kdyby byl postižený subjektivně bez potíží), z důvodu dalšího sledování jeho stavu po dobu nejméně 24 hodin. Originální obal s etiketou nebo bezpečnostní list dané látky vezměte k lékaři sebou.
4.3.
První pomoc při styku s kůží Okamžitě začněte oplachovat zasaženou část těla proudem vlažné vody po dobu 10 minut. Pokud postižené místo jeví známky podráždění, převezte postiženého k lékaři. Originální obal s etiketou nebo bezpečnostní list dané látky vezměte k lékaři sebou. Nepoužívejte žádné neutralizační roztoky.
4.4.
První pomoc při zasažení očí Proveďte okamžitě výplach velkým množstvím vlažné vody po dobu 15 minut. Oko vyplachujte při otevřeném očním víčku velkým proudem vody tak, aby voda stékala od vnitřního koutku k zevnímu koutku. Poté postiženého přepravit k očnímu lékaři. Originální obal s etiketou nebo bezpečnostní list dané látky vezměte k lékaři sebou. Nepoužívejte žádné neutralizační roztoky.
4.5.
První pomoc při požití Okamžitě dejte vypít 1/2 litru pitné vody. Nevyvolávejte zvracení a nepodávejte tablety aktivního uhlí. Zajistit přepravu postiženého k lékařskému ošetření. Originální obal s etiketou nebo bezpečnostní list dané látky vezměte k lékaři sebou. Nepoužívejte žádné neutralizační roztoky.
4.6.
Další údaje Nejsou.
5.
Opatření pro hasební zásah
5.1.
Vhodná hasiva V případě požáru na pracovišti je použití vhodného hasiva specifikováno v interních požárních předpisech daného pracoviště.
5.2.
Nevhodná hasiva
5.3.
Zvláštní nebezpečí při požáru
5.4.
Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče
6.
Opatření v případě náhodného úniku
6.1.
Není specifikováno.
Není specifikováno.
Požární ochranný oblek a nezávislý dýchací přístroj.
Preventivní opatření na ochranu osob Pracovníky seznámit s bezpečnostními pokyny a pokyny pro případ havárie uvedenými v bezpečnostním listu. Při náhodném úniku používat předepsané ochranné prostředky. Při práci v zamořeném prostoru používat ochrannou masku s filtrem proti organickým parám.
6.2.
Preventivní opatření na ochranu životního prostředí Pokud dojde k nežádoucímu úniku, je pracovník, který havarijní únik zjistí povinen vyhodnotit vlastní situaci a havarijní únik všemi dostupnými prostředky zastavit. Pokud hrozí únik do kanalizace, je nutno kanalizační vpusť utěsnit těsnícím materiálem. Uniklou směs zachytit vhodným sorbentem (písek, zemina, Absodan), uložit do náhradního obalu, označit jako nebezpečný odpad a předat odborně způsobilé firmě k odstranění. Pokud je to možné, lze uniklou směs přečerpat do náhradního obalu. Pokud dojde k úniku do kanalizace, ihned uvědomte správce kanalizace.
6.3.
Čistící metody Uniklou směs zachytit vhodným sorbentem, uložit do náhradního obalu, označit jako nebezpečný odpad a předat odborně způsobilé firmě k odstranění.
7.
Zacházení a skladování
7.1. Zacházení 7.1.1. Preventivní opatření pro bezpečné nakládání s látkou nebo přípravkem Pracovníky seznámit s bezpečnostními pokyny uvedenými v bezpečnostním listu. Při nakládání se směsí používat předepsané ochranné prostředky. Při koncentraci nad povolenou NPK je nutno použít ochrannou masku s filtrem proti organickým parám. Při nakládání se směsí
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 3 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
dodržovat pokyny H-vět, P-vět a pokyny uvedené v bezpečnostním listu. Používat nepoškozené originální obaly s nepoškozeným značením. Pracoviště, kde se s přípravkem nakládá, musí být vybaveno lékárničkou nebo prostředky pro okamžité zahájení předlékařské první pomoci.
7.1.2. Preventivní opatření na ochranu životního prostředí Směs musí být zajištěna dostatečně dimenzovaným záchytným systémem tak, aby nedošlo k úniku do životního prostředí. Nezpracované zbytky směsi a obaly musí být odstraněny jako nebezpečný odpad.
7.1.3. Další údaje Nejsou.
7.2. Skladování 7.2.1. Podmínky pro bezpečné skladování Sklad musí být suchý, řádně větraný, musí být vybaven sanačními prostředky pro případ havarijního úniku a lékárničkou nebo prostředky pro okamžité zahájení předlékařské první pomoci. Směs musí být skladována odděleně od ostatních, aby nedošlo k záměně nebo ke vzájemné reakci. Směs může být skladována pouze v řádně uzavřených originálních obalech při teplotách 15 – 25 °C a chráněná před přímým sluncem.
7.2.2. Další údaje Nejsou.
7.3.
Specifické využití Není.
8.
Omezování expozice / Osobní ochranné prostředky
8.1.
Expoziční limity
8.2.
NPK-P průměrná/mezní ( mg.m3 ) methanal : 0,5/1 NPK-P průměrná/mezní ( mg.m3 ) hydroxybenzen : 7,5/15
Omezování expozice Dodržovat předepsaný pracovní postup, předepsané pokyny bezpečnosti práce a používat předepsané ochranné prostředky. Na pracovišti zajistit dostatečné větrání všeobecným větráním nebo lokálním odsáváním. Pokud je koncentrace vyšší než NPK, je nutno používat ochrannou masku s filtrem proti organickým parám.
8.2.1. Omezování expozice pracovníků Ochrana dýchacích orgánů : Respirátor. Pokud je koncentrace vyšší než NPK, je nutno používat ochrannou masku s filtrem proti organickým parám. Ochrana rukou : Neoprenové-vitonové nebo PVC rukavice. Ochrana očí : Ochranné brýle nebo celoobličejový štít.
8.2.2.
Omezování expozice životního prostředí Směs musí být zajištěna dostatečně dimenzovaným záchytným systémem tak, aby nedošlo k úniku do životního prostředí. Nezpracované zbytky směsi a obaly musí být odstraněny jako nebezpečný odpad.
9.
Fyzikální a chemické vlastnosti
9.1.
Všeobecné informace
9.2.
Skupenství při 20 (0C) : Barva : Zápach :
Kapalné. Bezbarvá až slabě načervenalá. Bez zápachu.
Důležité informace z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí pH : Bod varu (0C) : Bod vzplanutí (0C) : Hořlavost : Výbušné vlastnosti : Oxidační vlastnosti : Tenze par : Hustota při 20 °C (g/cm3 ) : Rozpustnost ve vodě při 25 °C :
7 Údaj není k dispozici. Údaj není k dispozici. Údaj není k dispozici. Údaj není k dispozici. Údaj není k dispozici. Údaj není k dispozici. 1,011 – 1,014 Údaj není k dispozici.
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 4 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
Rozpustnost v tucích : Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda Viskozita : Hustota par : Rychlost odpařování :
9.3.
Údaj Údaj Údaj Údaj Údaj
není není není není není
k k k k k
dispozici. dispozici. dispozici. dispozici. dispozici.
Údaj Údaj Údaj Údaj Údaj
není není není není není
k k k k k
dispozici. dispozici. dispozici. dispozici. dispozici.
Další informace Mísitelnost : Vodivost : Bod tání (0C) : Třída plynu : Teplota vznícení (0C) :
10.
Stálost a reaktivita
10.1.
Podmínky, kterým je třeba zamezit Reakce se silnými oxidačními činidly, silnými kyselinami a zásadami.
10.2.
Materiály, které nelze použít Není specifikováno. Vzhledem k obsahu formaldehydu může přípravek při dlouhodobém působení napadat ocel a měď.
10.3.
Nebezpečné produkty rozkladu Při požáru se můžou uvolňovat toxické zplodiny hoření. Vzhledem k obsahu formaldehydu se při intenzivním zahřívání můžou v nízkých koncentracích uvolňovat páry formaldehydu, které jsou těžší než vzduch a můžou za specifických podmínek se vzduchem vytvořit výbušnou směs.
11.
Toxikologické informace
11.1.
Nebezpečné účinky na zdraví
11.2.
Dlouhodobé, okamžité a chronické účinky při krátkodobé a dlouhodobé expozici
Při dlouhodobé expozici může způsobit senzibilizaci kůže, kategorie 1. Směs je klasifikována jako karcinogenní kategorie 2 a při dlouhodobém používání může způsobit rakovinu.
Senzibilizace : Narkotické účinky : Karcinogenita : Mutagenita : Toxicita pro reprodukci :
Směs je klasifikována jako senzibilizující kat. 1 Údaj není k dispozici. Směs je klasifikována jako karcinogenní kategorie 2. Směs není klasifikována jako mutagenní. Směs není klasifikována jako toxická pro reprodukci.
Další údaje : Údaje pro methanal : Člověk (fibroplasty) poškození DNA : LC50, krysa, akutní inhalační, 2 hod LD50, krysa, akutní orální : LD50, králík, akutní dermální : Krysa, akutní orální, smrt, 2 dny
100 mmol/l 203 mg/m3 500 mg/kg 270 mg/kg 1 000 mg/kg
Údaje pro hydroxybenzen Akutní orální toxicita :
12.
Akutní dermální toxicita : Akutní inhalační toxicita: Kožní dráždivost : Oční dráždivost : Senzibilizace:
LD50, krysa – 317 mg.kg-1 (RTECS) LDLO, člověk - 140 mg.kg-1 (RTECS) LD50, krysa – 525 - 714 mg.kg-1 (IUCLID) LC50 krysa – 316 mg.kg-3 / 4 h Králík – Způsobuje poleptání (IUCLID) Králík – Způsobuje poleptání (IUCLID) Morče – Negativní (IUCLID)
Údaje pro borax : Akutní orální toxicita: Akutní dermální toxicita: Akutní inhalační toxicita: Kožní dráždivost: Oční dráždivost: Teratogenita: Toxicita pro reprodukci:
LD50, krysa – 2 660 mg/kg (RTECS) LD50, králík > 2000 mg/kg (IUCLID) Příznaky podráždění respiračního traktu. Králík – Nedráždí (IUCLID) Králík – Mírné podráždění (IUCLID) Může poškodit plod v těle matky. Může poškodit reprodukční schopnost.
Ekologické informace
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 5 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
12.1.
Ekotoxicita
12.2.
Mobilita
12.3.
Perzistence a rozložitelnost
12.4.
Bioakumulační potenciál
LC50, 96 hod., ryby (mg/kg) : EC50, 48 hod., dafnie (mg/kg) : IC50, 72 hod., řasy (mg/kg) : Rozložitelnost : Toxicita pro ostatní prostředí : CHSK : BSK5 :
Údaj Údaj Údaj Údaj Údaj Údaj Údaj
není není není není není není není
k k k k k k k
dispozici. dispozici. dispozici. dispozici. dispozici. dispozici. dispozici.
Údaj není k dispozici.
Údaj není k dispozici.
Údaj není k dispozici.
12.5.
Další nepříznivé účinky
Údaje pro methanal: LC50 pstruh duhový, 96 h LC perloočka, akutní, smrt populace : Údaje pro hydroxybenzen: Toxicita pro ryby, LC50, 96 h (mg/l) : Toxicita pro dafnie a jiné bezobratlé, EC50, 48 h (mg/l) : EC5, 72 h (mg/l): Toxicita pro řasy, IC50, 96 h (mg/l) : IC5, 8 d (mg/l) : Toxicita pro bakterie, EC50, 3 h (mg/l) : EC5, 16 h (mg/l) : Toxicita pro ostatní prostředí : CHSK (mg/g): BSK5 , 5 d (mg/g): Údaje pro borax : Toxicita pro ryby, LC50, 72 h (mg/l) Toxicita pro dafnie a jiné bezobratlé, EC50, 48 h (mg/l) : EC5, 72 h (mg/l): Toxicita pro řasy, IC50, 96 h (mg/l) : Toxicita pro bakterie, EC0, 16 h (mg/l) :
121 mg/l 2 mg/l 5 ; Oncorhynchus mykiss (Pstruh duhový) - databáze ECOTOX 4,2 ; Daphnie magna (Perloočka velká) – databáze ECOTOX 33 ; E.sulcatum (IUCLID), max. přípustná toxická konc. 150; Psedokirchneriella subcapitata (zelené řasy) – směrnice OECD 201 7,5; Scenedesmus quadricauda (IUCLID), max.přípustná tox.konc. 766; aktivovaný kal – směrnice OECD 209 64; Psedomonas putida (IUCLID), max. přípustná tox.konc. 4,6 - pro ryby 4,2 - pro bakterie 3,0 - pro savce 2 300 (IUCLID) 1 680 (IUCLID) 630; Carassius aureus (Karas zlatý) - IUCLID 1 085 – 1 402; Daphnie magna (Perloočka velká) – IUCLID 1,3 ; E.sulcatum - IUCLID, bezvodá substance 158; Desmodesmus subspicatus(Zelené řasy) – IUCLID, bezvodá substance 15,8 Psedomonas putida (IUCLID)
13.
Pokyny pro odstraňování látky nebo přípravku
13.1.
Informace o bezpečném odstraňování přebytků nebo odpadů Nezpracované přebytky musí být označeny jako nebezpečný odpad a musí s nimi být nakládáno jako s nebezpečným odpadem. Nebezpečný odpad musí být předán k odstranění pouze firmě, která má souhlas s provozem zařízení ke sběru, výkupu a odstraňování odpadů.
13.2.
Metody odstraňování látky nebo přípravku a znečištěných obalů Nezpracované přebytky odstranit jako odpad 16 05 06 Laboratorní chemikálie a jejich směsi, které jsou nebo obsahují nebezpečné látky v odpovídajícím zneškodňovacím zařízení. Kontaminovaný obal odstranit jako odpad 15 01 10 Obaly obsahující zbytky nebezpečných látek nebo obaly těmito látkami znečištěné v odpovídajícím zneškodňovacím zařízení.
13.3.
Právní předpisy o odpadech
Zákon o odpadech č. 185/2001 Sb , v platném znění Vyhláška č. 381/2001 Sb., kterou se stanoví Katalog odpadů v platném znění Vyhláška č. 383/2001 Sb., o podrobnostech nakládání s odpady v platném znění
14.
Informace pro přepravu látky nebo přípravku
14.1.
Speciální preventivní opatření při přepravě
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 6 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
Přeprava směsi podléhá režimu dle ADR.
14.2.
Přepravní klasifikace pro jednotlivé druhy přepravy Silniční přeprava ADR :
Železniční přeprava RID :
Letecká přeprava ICAO/IATA :
Přeprava po moři IMDG :
15.
Číslo UN : Třída nebezpečnosti : Pojmenování přepravovaných Obalová skupina : Číslo UN : Třída nebezpečnosti : Pojmenování přepravovaných Obalová skupina Číslo UN : Třída nebezpečnosti : Pojmenování přepravovaných Obalová skupina Číslo UN : Třída nebezpečnosti : Pojmenování přepravovaných Obalová skupina : Látka znečišťující moře :
látek :
látek :
látek :
látek :
2810 6.1 Látka III 2810 6.1 Látka III 2810 6.1 Látka III 2810 6.1 Látka III -
jedovatá, organická, kapalná, j.n.
jedovatá, organická, kapalná, j.n.
jedovatá, organická, kapalná, j.n.
jedovatá, organická, kapalná, j.n.
Informace o předpisech Další údaje :
Skladujte při teplotě 15 – 25 °C. Chraňte před světlem.
Tento bezpečnostní list splňuje požadavky Nařízení (ES) č. 1907/2006. Na výrobek se nevztahují specifická opatření.
15.1.
Právní předpisy obsahující specifická ustanovení týkající se ochrany osob a životního prostředí
16.
Další informace vztahující se k látce nebo přípravku
Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a přípravcích v platném znění Vyhláška č. 164 / 2004 Sb., kterou se stanoví základní metody hodnocení nebezpečných chemických látek a nebezpečných chemických přípravků z hlediska hořlavosti a oxidačních vlastností Vyhláška č. 219 / 2004 Sb., o zásadách správné laboratorní praxe Vyhláška č. 220 / 2004 Sb., kterou se stanoví náležitosti oznamování nebezpečných chemických látek a vedení jejich evidence Vyhláška č. 221 / 2004 Sb., kterou se stanoví seznamy nebezpečných chemických látek a nebezpečných chemických přípravků, jejichž uvádění na trh je zakázáno nebo jejichž uvádění na trh, do oběhu nebo používání je omezeno – včetně následných změn Vyhláška č. 222 / 2004 Sb., kterou se stanoví základní metody pro zkoušení fyzikálně-chemických vlastností, výbušných vlastností a vlastností nebezpečných pro životní prostředí Vyhláška č. 223 / 2004 Sb., kterou se stanoví bližší podmínky hodnocení rizika nebezpečných chemických látek pro životní prostředí Vyhláška č. 232 / 2004 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách Vyhláška č. 369 / 2005 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví v platném znění NV č. 178/2001 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci Zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech v platném znění Zákon č. 254 /2001 Sb., o vodách v platném znění Zákon č. 86 /2001 Sb., o ovzduší v platném znění Zákon č. 353/1999 Sb., o prevenci závažných havárií NV č. 368/2003 Sb., o integrovaném registru znečišťování Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí č. 9 / 2002 ( ADR ) Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Nařízení ES č. 1272/2008 a Nařízení Komise ES č. 790/2009
Úplné znění H a R-vět : H301 Toxický při požití. H311 Toxický při styku s kůží. H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. H331 Toxický při vdechování. H 341 Podezření na genetické poškození. H351 Podezření na vyvolání rakoviny. H360FD Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. H370 Způsobuje poškození orgánů. H373 Při prodloužené nebo opakované expozici může způsobit poškození orgánů. H226 Hořlavá kapalina a páry. R 23/24/25
Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 7 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
R R R R
34 40 43 48/20/21/22
R60 R61 R68
Způsobuje poleptání Podezření na karcinogenní účinky Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a požíváním Může poškodit reprodukční schopnost Může poškodit plod v těle matky Možné nebezpečí nevratných účinků
Úplné znění P a S-vět : P281 Používejte požadované osobní ochranné prostředky P302+P352 PŘI STYKU S KŮŽÍ : Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČI: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P308+P313 PŘI expozici nebo podezření na ni:Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. S S S S S S
½ 24/25 26 28 36/37/39 45
Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí Zamezte styku s kůží a očima Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody Používejte vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít V případě nehody nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení)
Další informace : Klasifikace směsi byla provedena dle Přílohy č. 1 k Nařízení ES č. 1272/2008, a na základě údajů získaných z níže uvedených informačních zdrojů : Vyhláška č. 369/2005 Sb. Ekotoxikologická databáze Chemical Health & Safety Data (NIH) Physical Properties Databáze (PHYSPROP) Toxikology Data Management Systém (TMDS) Josef Marhold, Přehled průmyslové toxikologie Bezpečnostní list je zpracován v souladu s Nařízením (ES) č. 1907/2006 (REACH). Bezpečnostní list je souhrn identifikačních údajů o výrobci nebo dovozci, údajů o nebezpečné látce nebo přípravku a údajů potřebných pro ochranu zdraví a životního prostředí. V žádném případě nenahrazuje jakostní specifikaci popisovaného výrobku. Zpracoval : Ing. Antonín Branský
Revize :6.9.2010 Ing. Světlana Ondráčková
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 8 /8
VAKOS XT a.s.
15 INFORMACE O PŘEDPISECH Posouzení chemické bezpečnosti Přípravek byl podle vyhlášky 232/2004 Sb. ve znění pozdějších předpisů a Směrnice č. 1999/45/ES klasifikován žíravý a zdraví škodlivý. Informace, které musí být uvedeny na štítku Podle zákona 440/2008Sb.: Obchodní název: Solutio Galli-Valerio Decemplex Výrobce: VAKOS XT a.s., Pernerova 28a, Praha 8, 186 00 Složení: Roztok fenolu, tetraboritanu sodného a formaldehydu přídavkem metanolem ve směsi glycerolu a vody. Výstražný symbol: T – toxický, (Xn – zdraví škodlivý; C – žíravý)
Specifická rizikovost (R-věty):R20 Zdraví škodlivý při vdechování. R 24/25 Toxický při styku s kůží a při požití. R40 Podezření na karcinogenní účinky. R43 Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Pokyny pro bezpečné nakládání (S-věty): S1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí. S26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody. S36/37/39 Používejte vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít. S45 V případě úrazu nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li to možno, ukažte toto označení).
16 DALŠÍ INFORMACE Údaje obsažené v tomto bezpečnostním listu se týkají pouze uvedeného výrobku a odpovídají našim současným znalostem a zkušenostem a nemusí být vyčerpávající. Za zacházení podle existujících zákonů odpovídá uživatel. R věty použité v oddíle 3 R věty: R 20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R 23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. R34 Způsobuje poleptání. R 36/37/38 Dráždí oči a dýchací orgány a kůži. R39 Nebezpečí velmi vážných nevratných účinků. R40 Podezření na karcinogenní účinky. R43 Může vyvolat senzibilitu kůže. R 48/20/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechování, stykem s kůží a požívání. R68 Možné nebezpečí nevratných účinků. Použitá legislativa: Nařízení 1907/2006/ES, Směrnice 67/548/EHS, Směrnice č. 1999/45/ES; Zákon 440/2008 Sb. a jeho prováděcí předpisy, Zákon 185/2001 ve znění pozdějších předpisů a jeho prováděcí předpisy, Zákon 477/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů a jeho prováděcí předpisy, Nařízení vlády č. 361/2007 Sb.; Evropská dohoda o přepravě nebezpečných věcí ADR, RID.
Stránka 7 z 7
VAKOS XT a.s.
12 EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.6 Jiné nepříznivé účinky Není k dispozici Poznámka Tento oddíl bude upřesněn po provedení registrace jednotlivých složek přípravku.
13 POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ Způsoby odstraňování přípravku: Způsoby odstraňování kontaminovaného obalu: Další údaje:
Zabránit rozlévání vytékající kapaliny, kapalinu zasypat suchým pískem nebo hlínou, zabránit vniknutí do kanalizace. Zacházet jako s nebezpečným odpadem. Postupovat podle zákona o odpadech a jeho prováděcích předpisů.
14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU Přeprava
Pozemní (ARD/RID)
Označení Bezpečnostní značka:
Nebezpečnost Třída: 8 Klasifikační kód: CT1 Kemlerovo číslo: 86 Název: Látka žíravá, kapalná, toxická, j.n.
Poznámky: Nejsou Další údaje: Nejsou
Stránka 6 z 7
Kódy
Obal
Číslo UN: 2922
Typ obalu: II
VAKOS XT a.s.
10 STÁLOST A REAKTIVITA Za normálních podmínek stabilní. 10.1 Podmínky, kterým je třeba zabránit Silné zahřátí a následné odpařování. 10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat Nejsou uvedeny. 10.3 Nebezpečné produkty rozkladu Za normálních podmínek se přípravek nerozkládá.
11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Akutní toxicita LD50 orálně Hodnota není k dispozici Akutní toxicita LD50 dermálně Hodnota není k dispozici Akutní toxicita LD 50 inhalačně Hodnota není k dispozici Akutní toxicita LD50 inhalačně Hodnota není k dispozici Subchronická – chronická toxicita Hodnota není k dispozici Senzibilizace Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží Karcinogenita Karcinogen kategorie 3 Mutagenita Hodnota není k dispozici Toxicita pro reprodukci Hodnota není k dispozici Zkušenosti u člověka Podráždění nosu a nosohltanu, může vyvolat slzení a záchvaty kašle Provedené zkoušek na zvířatech Není k dispozici Další údaje Není k dispozici Poznámka Tento oddíl bude upřesněn po provedení registrace jednotlivých složek přípravku.
12 EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1 Ekotoxicita Akutní toxicita pro vodní organismy Chronická toxicita pro vodní organismy Toxicita pro další prostředí 12.2 Mobilita Distribuce složek do ŽP Povrchové napětí Absorpce nebo desorpce 12.3 Persistence a rozložitelnost Není k dispozici 12.4 Bioakumulační potenciál Není k dispozici 12.5 Výsledky posouzení PBT Není k dispozici
Přípravek poškozuje vodní tok, pro vodní prostředí jedovatý Není k dispozici Není k dispozici Není k dispozici Není k dispozici Není k dispozici
Stránka 5 z 7
VAKOS XT a.s.
8
OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY
8.1 Limitní hodnoty expozice Nejvyšší přípustná koncentrace fenolu v pracovním prostředí dle české legislativy: PEL 7,5 mg/m3, NPK-P 15 mg/m3. Nejvyšší přípustná koncentrace formaldehydu v pracovním prostředí dle české legislativy: PEL 0,5 mg/m3, NPK-P 1 mg/m3. Nejvyšší přípustná koncentrace metanolu v pracovním prostředí dle české legislativy: PEL 250 mg/m3, NPK-P 1 000 mg/m3. 8.2 Omezování expozice 8.2.1 Omezování expozice pracovníků Při práci nejíst, nepít a nekouřit. Po práci umýt ruce teplou vodou a mýdlem. Zajistit odvětrávání pracoviště, popř. použít respirátor s filtrem Ochrana dýchacích cest proti organickým parám. Ochrana rukou Ochranné rukavice. Ochrana očí Ochranný obličejový štít nebo ochranné brýle. Ochrana kůže Ochranný oděv. 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí Zamezit únikům přípravku do kanalizace, zamezit emisím do ovzduší.
9 9.1
FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ VLASTNOSTI Obecné informace
Vzhled Bezbarvá nebo slabě načervenalá kapalina Skupenství Při 20°C kapalné Zápach Charakteristický fenolový a formaldehydový - jako desinfekční prostředek. 9.2 Informace důležité z hlediska ochrany životního prostředí pH 7,5 - 8 Bod varu Hodnota není k dispozici Bod vzplanutí Hodnota není k dispozici Hořlavost Hodnota není k dispozici Výbušné vlastnosti Hodnota není k dispozici Oxidační vlastnosti Hodnota není k dispozici Tenze par Hodnota není k dispozici Relativní hustota Při 20°C 1,012-1,014 g/cm3 Rozpustnost Hodnota není k dispozici Rozpustnost ve vodě Rozpustný Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda Hodnota není k dispozici Viskozita Hodnota není k dispozici Hustota par Hodnota není k dispozici Rychlost odpařování Hodnota není k dispozici 9.3 Další údaje Nejsou Poznámka Tento oddíl bude upřesněn po provedení registrace jednotlivých složek přípravku.
Stránka 4 z 7
VAKOS XT a.s.
4
POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Všeobecné pokyny Pokyny při nadýchání Pokyny při styku s kůží Pokyny při zasažení oka
Při práci nejíst, nepít, nekouřit. Přemístit postiženého na čerstvý vzduch. Pokožku omýt velkým množstvím teplé vody a mýdlem. Vymýt proudem čisté vody, vyplachovat podobu minimálně 10 minut. Pokyny při požití Vypláchnout ústa čistou vodou a po vypití 0,5l vlažné vody vyvolat zvracení, do 10-20 min. po požití, zajistit lékařské ošetření. Další údaje Při všech vážnějších problémech vyhledat lékařskou pomoc.
5
OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU
Vodná hasiva Pěna na polární kapaliny, voda, případně roztříštěné vodní proudy, prášek. Hasiva, která nesmějí být Není udáno použita Zvláštní nebezpečí způsobené Není udáno expozicí produktů hoření Ochranné prostředky pro hasiče Ochranný oblek, dýchací přístroj, ochranné brýle
6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Preventivní opatření na ochranu Zajistit ochranu pokožky a dýchacích orgánů. osob Preventivní opatření na ochranu Zabránit vniknutí do kanalizace a odpadních vod. životního prostředí Doporučené metody čištění a Zbytky látky pokrýt nehořlavým savým materiálem, např. odstranění pískem, suchou zeminou a odvézt na bezpečné místo k likvidaci.
7
ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ
7.1 Zacházení Dodržovat předpisy pro zacházení s nebezpečnými látkami. Při nakládání s přípravkem používat doporučené ochranné prostředky. 7.2 Skladování Skladovat v dobře uzavřených nádobách, chránit před světlem. Dodržovat předpisy a provozní pokyny pro skladování nebezpečných látek. 7.3 Specifická použití Přípravek se používá jako desinfekční prostředek.
Stránka 3 z 7
VAKOS XT a.s.
3
SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH
Roztok fenolu, tetraboritanu sodného a formaldehydu (stabilizován přídavkem metanolu) ve směsi glycerolu a vody Přípravek obsahuje tyto složky klasifikované jako nebezpečné Chemický název
Obsah % hm.
Indexové číslo
CAS
EC
604-001-002
Registrační číslo
Symbol nebezpečnosti
R věty
není
Mut.kat.3, T, Xn; C
R:23/24/253448/20/21/2268
Fenol
4,7 5,25
10895-2
2036327
Formaldehyd
8,2 10
5000-0
2000018
605-001-005
není
Karc. Kat 3, T, C
R 23/24/2534-40-43
Metanol
1 – 1,5
6756-1
2006596
603-001-00X
není
T, F
R 1123/24/2539/23/24/25
S věty S:(1/2)24/25-262836/37/3945 S (1/2)2636/37/3945-51 S:(1/2-)716-36/3745
Koncentrační limity (dle Vyhlášky č. 232/2004 Sb.) a přípustné expoziční limity dle (dle Nařízení vlády č. 361/2007 Sb.) Fenol Koncentrační limit (%)
c ≥ 10 3 ≤ c < 10 1≤c<3
Klasifikace přípravku
Přípustný expoziční limit (PEL)
Nejvyšší přípustná koncentrace (NPK-P)
T; R23/24/25-34-48/20/21/22-68 C; Xn; R20/21/22-34-68 Xn; R36/38-68
7,5 mg/m3
15 mg/m3
Klasifikace přípravku
Přípustný expoziční limit (PEL)
Nejvyšší přípustná koncentrace (NPK-P)
0,5 mg/m3
1 mg/m3
Přípustný expoziční limit (PEL)
Nejvyšší přípustná koncentrace (NPK-P)
250 mg/m3
1 000 mg/m3
Formaldehyd Koncentrační limit (%)
c ≥ 25 5 ≤ c < 25 1≤c<5 0.2 ≤ c < 1
T; R23/24/25-34-40-43 Xn; R20/21/22-36/37/38-40-43 Xn; R40-43 Xi; R43
Metanol Koncentrační limit (%)
c ≥ 20 10 ≤ c < 20 3 ≤ c < 10
Klasifikace přípravku
T; R23/24/25-39/23/24/25 T; R20/21/22-39/23/24/25 Xn; R20/21/22-68/20/21/22
Stránka 2 z 7
VAKOS XT a.s.
Bezpečnostní list Dle nařízení 1907/2006/ES Datum vydání: 2. 1. 2002 Datum revize: 9. 1. 2009 Název výrobku:
Solutio Galli – Valerio Decemplex CSC
1
IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI
1.1 Identifikace přípravku Obchodní název látky/přípravku Solutio Galli-Valerio Decemplex Složení Roztok fenolu, tetraboritanu sodného a formaldehydu přídavkem metanolem ve směsi glycerolu a vody. 1.2 Použití látky nebo přípravku Desinfekční prostředek 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku Název VAKOS XT a.s. Sídlo Pernerova 28a, Praha 8, 186 00 IČO 25656180 DIČ CZ25656180 Telefon +420 224 819 249, +420 224 817 862 Fax +420 222 327 126 e-mail
[email protected],
[email protected] 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace Toxikologické informační středisko, Na bojišti 1, 128 00 Praha 2, Telefon (24 hodin/den): +420 224 919 293, +420 224 915 402, +420 224 914 575
2 IDENTIFIKACE NEBEZPEČNSTI Přípravek byl podle vyhlášky 232/2004 Sb. ve znění pozdějších předpisů a Směrnice č. 1999/45/ES klasifikován jako zdraví škodlivý a žíravý Klasifikace T – toxický, C – žíravý, Xn – zdraví škodlivý Klasifikační symbol T R věty R 20-24/25-40-43 S věty S (1/2)26-28-36/37/39-45 Nejdůležitější nepříznivé fyzikálně-chemické účinky: Nejsou uvedeny. Nejzávažnější nepříznivé účinky na člověka: Zdraví škodlivý při vdechování, toxický při styku s kůží a při požití, může vyvolat senzibilitu při styku s kůží. Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí: Škodlivý pro životní prostředí. Symptomy vztahující se k použití nebo možnému nevhodnému použití látky: Nejsou uvedeny. Stránka 1 z 7