Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů Hlavní zásady zákona - komplexnost úpravy pro celou oblast managementu chemických látek (navazuje na předchozí platnou úpravu - zákon 157/1998 Sb.) - řídí se systémem posuzování nebezpečnosti látek platným v EU - zákon se nevztahuje na ty výrobky, u nichž je nakládání upraveno zvláštními předpisy (léčiva, krmiva, potraviny, kosmetiku, hnojiva, omamné a psychotropní látky, radioaktivní látky, na přípravky na ochranu rostlin a výbušniny jen některé části) - klasifikace na základě úplného výčtu závažných nebezpečných vlastností chemických látek a přípravků (15 vlastností) - stanoven jednoznačný základní systém klasifikace nebezpečnosti - upravuje systém správné laboratorní praxe - povinnost registrace vyráběných či dovážených chemických látek - zavedeny jednotné zásady pro označení a balení nebezpečných chemických látek – bezpečnostní list - stanovení omezujících podmínek pro nebezpečných chemických látek na trh
užívání
a
uvádění
- povinnost evidence nebezpečných chemických látek a přípravků
Základní pojmy definované zákonem - chemické látky, chemické přípravky, polymery - klasifikace – zhodnocení nebezpečných vlastností látek - distributor, výrobce, dovozce - nebezpečné látky a přípravky – mají jednu či více nebezpečných vlastností klasifikovaných podle zákona - podmínky klasifikace a zkoušení látek a přípravků - Správná laboratorní praxe - postupy hodnocení rizika nebezpečných látek - podmínky uvádění nebezpečných látek na trh - požadavek registrace látek - požadavky na balení a označování nebezpečných látek - Bezpečnostní list - podmínky a způsoby vedení evidence nebezpečných látek - vymezení výkonem pověřených orgánů státní správy - vyhlášení sankcí – pokuty - přechodná ustanovení - zrušovací ustanovení - změna dalších zákonů (258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví) - přílohy - minimální koncentrace nebezpečných látek pro klasifikaci přípravků a limitní koncentrace pro změnu klasifikace - uvádění vybraných nebezpečných látek a přípravků upravují vyhlášky MŽP
Klasifikace nebezpečných chemických látek a přípravků § 2, odst. 5, písm. a) až o)
Skupiny chemických látek nebezpečné podle svých fyzikálně chemických vlastností:
a) výbušné, které mohou exotermně reagovat i bez přístupu vzdušného kyslíku, přičemž rychle uvolňují plyny, …,
b) oxidující, které při styku s jinými látkami, zejména hořlavými, vyvolávají vysoce exotermní reakci …,
c) extrémně hořlavé, kapalné látky a přípravky, které mají extrémně nízký bod vzplanutí a nízký bod varu, a nebo plynné látky a přípravky, které jsou hořlavé při styku se vzduchem …,
d) vysoce hořlavé, které 1. látky a přípravky, které se mohou samovolně zahřívat a nakonec se vznítí ve styku se vzduchem při pokojové teplotě bez jakéhokoliv dodání energie, 2. pevné látky a přípravky, které se mohou snadno zapálit po krátkém styku se zdrojem zapálení a které pokračují …, 3. kapalné látky a přípravky, které mají velmi nízký bod vzplanutí, 4. látky a přípravky, které při styku s vodou nebo vlhkým vzduchem uvolňují vysoce hořlavé plyny …,
e) hořlavé, kapalné látky a přípravky, které mají nízký bod vzplanutí,
Skupiny chemických látek nebezpečné podle svých toxických či ekotoxických vlastností: f) vysoce toxické, které při vdechnutí, požití nebo průniku kůží ve velmi malých množstvích způsobují smrt nebo akutní nebo chronické poškození zdraví,
g) toxické, které při vdechnutí, požití nebo průniku kůží v malých množstvích způsobují smrt nebo akutní nebo chronické poškození zdraví,
h) zdraví škodlivé, které při vdechnutí, požití nebo průniku kůží mohou způsobit smrt nebo akutní nebo chronické poškození zdraví,
i) žíravé, které mohou zničit živé tkáně při styku s nimi, j) dráždivé, které mohou při okamžitém, dlouhodobém nebo opakovaném styku s kůží nebo sliznicí vyvolat zánět a nemají žíravé účinky,
k) senzibilizující, které jsou schopné při vdechování, požití nebo při styku s kůží vyvolat přecitlivělost …,
l) karcinogenní, které při vdechnutí nebo požití nebo průniku kůží mohou vyvolat rakovinu nebo zvýšit její výskyt,
m) mutagenní, které při vdechnutí nebo požití nebo průniku kůží mohou vyvolat dědičné genetické poškození …,
n) toxické pro reprodukci, které při vdechnutí nebo požití nebo průniku kůží mohou vyvolat nebo zvýšit výskyt nedědičných nepříznivých účinků na potomstvo nebo zhoršení mužských nebo ženských reprodukčních funkcí nebo schopností,
o) nebezpečné pro životní prostředí, které při vstupu do životního prostředí představují nebo mohou představovat okamžité nebo pozdější nebezpečí pro jednu nebo více složek životního prostředí.
Klasifikace nebezpečných chemických látek Provádí výrobce či dovozce před uvedením na trh podle a) Seznamu závazně klasifikovaných nebezpečných látek b) Seznamu nových látek (ELINCS) c) podle klasifikace při registraci d) podle údajů z literatury a na základě údajů získaných zkoušením e) konvenční výpočtovou metodou
Zkoušení nebezpečných látek a přípravků použití pouze zákonem stanovených metod (převzaty na základě mezinárodních úmluv) při dodržení SLP (osvědčení) - výbušnost - vyhláška ČBÚ - oxidační vlastnosti, hořlavost – vyhláška MV - fyzikální a chemické vlastnosti a vlastnosti nebezpečné pro životní prostředí – vyhláška MŽP - toxicita – vyhláška MZ akutní letální účinky – smrt - LD50 akutní neletální účinky – vážné poškození zdraví účinky při opakované dávce – subakutní, subchronická a chronická expozice karcinogenita, mutagenita, toxicita pro reprodukci – kategorie 1 a 2 jako toxické
Správná laboratorní praxe (SLP) - akreditační systém norem ČSN EN 45 001 jako základní podmínka vzájemného uznávání výsledků – dobrovolnost - systém SLP je garantován státem – povinnost a kontrola dodržování – vyhláška MŽP stanovující základy SLP - každá osoba, která chce zkoušet nebezpečné chemické látky, musí být držitelem osvědčení MŽP o dodržování zásad SLP - co je předmětem kontroly - testovací zařízení, testovací místo - vedoucí testovacího zařízení, místa - vedoucí dílčího zkoušení - standardní operační postupy - program zabezpečení systému jakosti
Registrace chemických látek -
provádí výrobce či dovozce, chce-li ji uvést na trh podmínky stanovuje vyhláška MZ žádost se podává v písemné formě MZ, které vede Registr podle množství uváděného na trh/rok je předepsán různý způsob registrace (pod 1 t) - není třeba u látek uvedených v seznamu EINECS a NLP a u látek registrovaných v rámci EHS (EU) - není třeba pro látky max. 10 kg/rok, dále 100 kg/rok výhradně pro výzkum a vývoj nebo v nezbytném množství pro aplikovaný výzkum - nutnost podávat informace o dosažení určitých limitů dodaných množství na trh
Balení a označování nebezpečných chemických látek a přípravků upravuje vyhláška MPO Požadavky na obaly - uzávěr, materiál obalu, tvar obalu. Požadavky na označování (vše v českém jazyce): -
chemický název látky jméno odpovědné firmy výstražné symboly standardní věty označující specifickou rizikovost (R-věty) standardní pokyny pro bezpečné zacházení (S-věty)
Při prodeji spotřebiteli nutno dodat návod k použití a pokyny pro předlékařskou první pomoc. Povinnost dodání Bezpečnostního listu (i v elektronické podobě).
Bezpečnostní list k nebezpečné chemické látce a přípravku Vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu V bezpečnostním listu musí být uvedeny tyto údaje o nebezpečné chemické látce a přípravku: a) identifikace látky nebo přípravku a identifikace jejich výrobce nebo dovozce, b) informace o složení látky nebo přípravku a zjednodušené informace o charakteru nebezpečnosti látek (R a S věty, výstražný grafický symbol), c) údaje o nebezpečnosti látky nebo přípravku, d) pokyny pro první pomoc, e) opatření pro hasební zásah v případě požáru způsobeného látkou nebo přípravkem nebo vzniklého v okolí látky nebo přípravku, f) opatření v případě náhodného úniku látky nebo přípravku, g) pokyny pro zacházení s látkou nebo přípravkem a skladování látky nebo přípravku, h) způsob kontroly expozice osob látkou nebo přípravkem a ochrany osob, i) informace o fyzikálních a chemických vlastnostech látky nebo přípravku, j) informace o stabilitě a reaktivitě látky nebo přípravku, k) informace o toxikologických vlastnostech látky nebo přípravku s uvedením, zda byly údaje získány zkoušením na zvířatech, l) ekologické informace o látce nebo přípravku, m) informace o zneškodňování látky nebo přípravku, n) informace pro přepravu látky nebo přípravku, o) informace o právních předpisech vztahujících se k látce nebo přípravku, p) další informace.
Orgány státní správy - Ministerstvo životního prostředí (vydává ELINCS, EINECS, NLP) - Ministerstvo zdravotnictví (zajišťuje registr látek, bezp. listy) - Česká inspekce životního prostředí – základní inspekční orgán, - kraje - celní orgány - hygienik
Pokuty - do 5 mil. Kč v případě neplnění požadavků na balení a značení, uvádění na trh (registrace, oznamování, zkoušení, evidence), dovoz a vývoz či poskytuje nepravdivé údaje - do 1 mil. Kč za neplnění ostatních povinností - pokuta až v dvojnásobku max. částek (opakované porušení)
