! "!
# $ % & 1 ' -. 2 $ ' ! 45!41 9 2 $ ' 7 89 ! "" * ) . 9 '/& ( == 91
' ( ) * +, $-. ' / $-. ' / - 3 45!411 67 89 ! & -. '2 & 67 : ! 43;411 ' $& < 3 45!411
2
$ < 3 45!411 > ' > 5 + % B "" + 91C" 5 !! ? + D . 5" "5 !5
GF
&, . ( "":+ 9 2 $ '
2/
H "5 A > H "; 5 C9 C9 C9 3" C9 < ! C9
< 1"5 1"; 5 C5+ 5 C;+ 5 C5A+ 5 C;A 9C + 9C C; 3"! + 3"!!+ 3"!;+ 3"! < !
?E " " " " " " "
3
< 3 !
?E < G " "
GF C9
! GF " "
IB*J
! "! # $
%
KKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKK ( ' G - $( L $ M ## # $ 7* ;" "; IB*J 9N
% ""
"
< 9C + 9C + 8 " + 8 " ;+ 8 " " + 8 " ";+ G * 8 " +8 " " +A 9 C + A '(
C9 C9 C9
< G " " " " " " "
<
?E ; ; ; ;
< G " " " "
*& ' , * &
/&
-0
>
=
&
-
PROHLÁŠENÍ O SHODċ HS 33 je plnČ automatický parní sterilizátor urþený pro použití ve zdravotnictví. Programy, kterými je sterilizátor vybaven, splĖují nejþastČjší požadavky kladené na prĤbČh sterilizaþního procesu. Komora je vyrobena z nerezavČjící oceli nejvyšší tĜídy. Výrobce Název Adresa Telefon
Getinge Skärhamn AB Industriv 5 SE-47131 Skärhamn +46 0304 600200
Výrobek Typ Výr. þíslo
HS 33
97805 XXXX
Prohlašujeme na svou odpovČdnost, že tento výrobek je ve shodČ s následujícími normami: EN 61326, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3 SS-EN 61010-1, SS-EN 61010-2-041 SS-EN 60204-1 EN-13445 SS-EN 285 Ƈ a je v souladu s tČmito evropskými smČrnicemi: EMC 89/336/EC LVD 73/23/EC MD 98/37/EC MDD 93/42 EC (tĜída IIb) Ƈ AFS 1999:4 / 97/23 EC* Montáž sterilizátoru probíhá v souladu s modulem A1: vyhlášky þ. PPC 230329 Systém kvality: Certifikát þ. 27813 (Certifikoval INTERTEK) *Autorizovaná osoba pro certifikaci tlakových nádob a systému kvality: INSPECTA (Reg. þ. 0409) BOX 401 SE-20124 MALMÖ Místo a datum vystavení:
Skärhamn Funkce
Ĝeditel Podpis
Jméno:
Gert Linder
28.2.2010
AquaOsmotic
ES Prohlášení o shod
. 01102011/A
Potvrzujeme tímto, že strojní za ízení spl uje všechna p íslušná ustanovení níže uvedených p edpis Evropských spole enství, na ízení vlády a norem.
AquaOsmotic, Vrchlického 720, 666 01 Tišnov, R
Výrobce:
Výrobek: název
Systém reverzní osmózy
typové ozna ení
AQ 150K
výrobní íslo
Popis a ur ení funkce výrobku: Jednoú elové strojní za ízení je ur eno k úprav vody pro další využití. Principem úpravy je reverzní osmóza. Napájecí nap tí 230 V AC, 50 Hz, p íkon 0,4 kW. Proces je ízen ídící jednotkou AquaOsmotic. Ov eno dle: Na ízení vlády . 17/2003 Sb., které je ekvivalentní sm rnici rady . 2006/95/ES, na ízení vlády . 616/2006 Sb., které je ekvivalentní sm rnici rady . 2004/108/ES, na ízení vlády . 176/2008 Sb., které je ekvivalentní sm rnici rady . 2006/42/ES, SN EN ISO 12100, SN EN 60204-1 ed. 2, SN EN 61000-6-4 ed. 2, SN EN 55011 ed. 3, SN EN ISO 13849-1
V Tišnov
dne ..........................
Podpis: Haška Petr
Prohlášení o shodČ Kleeven Medical B.V. Nijverheidsstraat 6 5961 PJ HORST NETHERLANDS
tímto prohlašujeme, že dle SmČrnice pro nízké napČtí Evropského spoleþenství z 19. února 1973 (73/23/EEC), jsou sváĜeþky
GS57/1D, GS57/2D, GS57/2DK v souladu s normami EN IEC 60335-1: 2003, IEC 60335-2-45: 2002 a vyhovují základním požadavkĤm uvedeným v pĜíloze I smČrnice 73/23/EEC Dále prohlašujeme, že uvedené sváĜeþky jsou ve shodČ s normami: EN 50081-1, EN 50082-1, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3, EN 61000-4-2, EN 61000-4-3, EN 61000-4-4, EN 61000-4-5, EN 61000-4-6, EN 61000-4-11 v souladu se smČrnicí EMC - EEC/89/336 EN868-5: 1999, EN ISO 11607-1: 2006, EN 11607-2: 2006
®
KRAINTEK
ES VYHLÁSENIE O ZHODE číslo vyhlásenia 25/11/05
Výrobca:
KRAINTEK s. r. o. Kováčska 828/5, 941 48 PODHÁJSKA IČO: 31449328, IČ DPH: SK2020414121 Reg. Okresný súd Nitra, vložka č. 3529/N, odd. Sro
Strojné zariadenie:
Ultrazvukové čistiace zariadenie s preplachom typ K-25FE Výrobné číslo: 25/11/05
Vyhlasujem, že uvedené strojové zariadenie spĺňa všetky technické požiadavky uvedené v nariadení vlády SR č. 436/2008 Z.z. ( 2006/42/EC), nariadení vlády č. 308/2004 Z.z. v znení 449/2007 Z.z. (2006/95/EC), nariadení vlády č. 194/2005 Z.z. (2004/108/EC).
Vyhlasujem, že uvedené strojové zariadenie je bezpečné pri obvyklom používaní, ktoré je špecifikované v sprievodnej dokumentácii. Vyhlasujem, že som vykonal všetky opatrenia, ktoré zabezpečujú, že všetky výrobky uvedenej špecifikácie rovnako spĺňajú všetky technické požiadavky a sú v zhode s technickými požiadavkami a s technickou dokumentáciou.
Zoznam harmonizovaných technických noriem a iných technických predpisov: STN EN 61010-1 (Bezpečnostné požiadavky na el. zariadenie na meranie, riadenie a laboratórne používanie), STN EN 55011/oprava 1, STN EN 55011/zmena +A2 (Priemyselné, vedecké a zdravotnícke vysokofrekvenčné zariadenia. Charakteristiky rádiového rušenia), STN EN 55014-2/zmena +A2 (Elektromagnetická kompatibilita), STN EN 61000-6-1 (Elektromagnetická kompatibilita), STN EN ISO 12100-1, STN EN ISO 12100-2 (Bezpečnosť strojov. Základné termíny, všeobecné zásady konštruovania strojov), STN EN 60204-1 (Bezpečnosť strojových zariadení. Elektrické zariadenia strojov), EN 12921-1 (Stroje určené na čistenie povrchov a na predbežnú úpravu priem. výrobkov s použitím kvapalín a pár). Postup posudzovania zhody: vykonal : výrobca
Podhájska, 31.08.2011
RNDr. Jozef Krajmer riaditeľ, konateľ spoločnosti
