http://gytar.sote.hu http://gytar.sote.hu//gradualis
2013. Követelményrendszer, információk • Írásbeli vizsga (kollokvium) • Vizsgára bocsátás feltétele – Cochrane adatbázis kutatás – max. 2 pótolatlan hiányzás a gyakorlatról
• Kedvezmény – Előadást követő kérdések 80%-ra helyes válasz – Írásbeli vizsga kérdés (szituáció elemzés) alól mentesül
• Gyakorlatok – Szemináriumi termek – Külső helyek
ELŐ ELŐADÁ ADÁSOK • Gyógyszerészi gondozás 2. Beteg- együttműködés aktuális kérdései 3. Gyógyszerhatást befolyásoló speciális állapotok, Gyógyszerelési problémák osztályozása 4. Sürgősségi ellátást igénylő állapotok 5. Vakcináció és védőoltások 6. Krónikus betegségek népegészségügyi jelentősége 7. Várandósgondozás a gyógyszertárban 8. Gyermekgyógyászati ismeretek 9. Célzott terápia 10.1. Szemészeti ismeretek a gyógyszertári gyakorlatban 2. Citosztatikus keverék inf. készítésének irányelvei 11. Stroke/ TIA 12.1. Parenterális táplálás 12.2. Enterális táplálás
Dr. Mészáros Ágnes Dr. Hankó Balázs
09.23 09.30
Dr. Mészáros Ágnes Dr. Burány Béla Dr. Mészáros Ágnes Dr. Mészáros Ágnes Dr. Silhavy Mihály Dr. Kovács Gábor Dr. Peták István Dr. Füst Ágnes Dr. Nikolics Mária Dr. Mészáros Ágnes Dr. Balogh Judit Dr. Pálfi Erzsébet
10.7 10.14 10.21 10.28 11.04 11.11 11.18 11.25. 12. 02. 12.09.
1
GYAKORLATOK Metabolikus szindróma gyógyszerészi gondozása
Dr. Hankó Balázs/ Dr. Somogy Orsolya Vényköteles gyógyszerek expediálási protokollja Dr. Birinyi Péter OTC készítmények expediálási protokollja Dr. Dér Péter Gyógyszerelési problémák típus esettanulmányai Dr. Sebők Szilvia Asztma, COPD és allergiás rhinitis gyógyszerészi gondozása Dr. Mészáros Ágnes Sebellátás, kötszerek; Higiénés szempontok, kézhigiéne jelentősége Dr. Mészáros Ágnes Gyógyszerészi gondozás lehetőségei a GIT megbetegedésekben Dr. Ágh Tamás Gyógyszerészi gondozási ismeretek a geriátriában Dr. Kiss István Bőrbetegségek gyógyszerészi gondozása Dr. Makó Sarolta Mozgásszervi megbetegedések Dr. Veszély Edit Külső lső helyszí helyszíneken: Sürgősségi betegellátási helyzetek Aneszteziológia (I.sz. Sebészeti Klinika, Városmajori Klinikai Tömb)
OMSZ Dr. Darvas Katalin és Dr. Széphelyi Katalin
Gyógyszerészi gondozás
Dr. Mészáros Ágnes, Dr. Hankó Balázs Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 2013. Szeptember 23.
2
Gyógyszerészet nemzetközi fejlődése 3. gyógyszerelosztás 4. gyógyszerelosztás klinikai gyógyszerészet
1. gyógyszergyártás et 2. gyógyszerkészítés sz
r Kó 1860
1870
há
Kö z
g zi
gy yó
s
r ze
é
1952
5. gyógyszerészi gondozás
1960
1990
fo rg alm úg yó gy s
1952
ze ré
1960
sz et
4. 3. expediálás
betegtájékoztatás expediálás
Forrás: R.W. Holland, C.M. Nimmo. Transitions, part 1: Beyond pharmaceutical care. AJHSP: 56:1758-1764.
Tartalom 1. Klinikai gyógyszerészet 2. Gyógyszerészi gondozásról általában 3. Nemzetközi tapasztalatok
3
1.1. Klinikai gyógyszerészet • A helyes gyógyszeralkalmazás tudománya, elősegítve ezzel a gyógyszerek hatékony, biztonságos és gazdaságos alkalmazását az egyes betegek esetében. • interdisciplináris tudomány • középpontjában a beteg és nem a gyógyszer áll • kórházi és közforgalmú alkalmazása
1.2. Klinikai gyógyszerész feladatai • független gyógyszer-információ •
• egyedi gyógyszerigény biztosítása • gyógyszeres terápia kockázat-haszon értékelése • beteg • társadalom szempontjából
• gyógyító csapat-munkában való részvétel • egészségnevelés • beteg • egészségügyi személyzet
• költség-hatékony gyógyszerelés • gyógyszeres terápia javítást célzó kutatások • minőségbiztosítási folyamat • saját tevékenységek értékelése
4
Gazdasági Főigazgatóság Pénzügy-Számvitel Közbeszerzés Kontrolling
Rendszergazda
Orvos-igazgatóság szakmai irányítás Nagykereskedők
Intézeti Gyógyszertár
Gyógyszergyárak
ÁNTSz
Ambulancia
Fekvőbetegosztály
OGYI
1.3. Klinikai gyógyszerészet – kórházi feladatok • egyedi gyógyszerelés kontrollja • daily dose • unit dose
• Gyógyszerterápiás Bizottság • formulária szerkesztés, terápiás protokollok
• gyógyszer-információ • orvosoknak
• gyógyszer-mellékhatás figyelés • gyógyszervizsgálatokban részvétel • terápiás gyógyszerszint monitorozás • gyógyszerkészítés • magisztrális készítmények • keverék infúziók, parenterális tápoldatok
• osztályos gyógyszerészi feladatok
5
Egyetemi gyógyszerellátási struktúra
1.4. Kórházi gyógyszerelosztási rendszerek a beteg és a gyógyszerész között nincs közvetlen kapcsolat • gyógyszer tárolás, kiadás nem szakember által történik • megsokszorozódó raktározási hely
unit dose = megfelelő betegnek, a megfelelő gyógyszer a megfelelő időben, adagban és formában centralizált forma (400 ágyig) decentralizált forma – satellite gyógyszertárak (150 ágyanként) gyógyszerelési folyamat • gyógyszerrendelés (betegre) • gyógyszerrendelés kontrollja • gyógyszer kiosztása • gyógyszer kiosztás ellenőrzése • gyógyszerbeadás
– osztályos orvos – gyógyszerész – gyógyszertári asszisztens – gyógyszerész – osztályos nővér
• gyógyszerhasználat elemzése
- gyógyszerész
6
1.4.1. Gyógyszerrendelő lap Beteg neve………………………….. Kórterem…………………….ágyszám……… Testsúlya……………………………. testmagasság…………………………………. Diagnózis……………………Gyógyszerérzékenység……………………………….. Szisztémás gyógyszerek Gyógyszer neve
Napi adagolás
H
K
SZ CS
P
SZ
V
testfelület kód
H
K
SZ CS
P
SZ
V
1. 2. 3.
Lokális gyógyszerek
4. Gyógyszer neve
1. 2. 3. 4.
1.5. GYTB •
41/2007 EüM. Rendelet titkár: főgyógyszerész – hatásos, biztonságos, gazdaságos gyógyszerelés elősegítése
–
•
Racionális gyógyszerfelhasználás – A beteg számára a klinikai szükségleteinek megfelelő gyógyszert, egyéni szükségleteinek megfelelő adagolásban (helyes dózis, frekvencia, időtartam) kell biztosítani. A gyógyszer megfelelő minőségben, állandóan elérhetően, a beteg és a társadalom számára legkedvezőbb költséggel álljon rendelkezésre.
•
Problémák – Gyógyszerkiválasztás (mi van az alaplistán) – Gyógyszerfelírás (mit rendel az orvos) – Gyógyszerellátás (mi van a gyógyszertárban, mit adnak be a betegnek)
7
1.5. GYTB – felépítés • Megszervezni egyszerű, de működtetni is kell… • Multidiszciplináris csapat – Orvosok • Szakterületek vezető szakemberei • Elnök
– Gyógyszerész • Intézeti főgyógyszerész – titkár • Klinikai gyógyszerész
– Gazdasági szakember – Vezető ápoló
• Transzparencia – Érdekeltségek tisztázása – Jegyzőkönyvek, döntések közzététele
1.5. GYTB tevékenységi folyamata • • • • Intervenció • oktatás • gyógyszer-információs központ • alaplista, kezelési protokoll felülvizsgálat • szabályzati módosítások
Standardok kezelési protokollok gyógyszeralaplista gyógyszerpromóciós szabályok gyógyszerellátási szabályzat Vizsgálat • utilizációs vizsgálatok • antibiotikum felhasználás • gyógyszermh.,gyógyszerelési problémák felmérése • beszerzési igények felmérés • költség-hatékonyság vizsgálatok „ Diagnózis” standardok érvényesülési akadályai: • logisztikai • eü. személyzet • gyógyszergyártói befolyás • információhiány
8
1.6. Bizonyítékon alapuló orvoslás • EBM (Evidence Based Medicine) • tudomány legkorszerűbb eredményei • beteg preferenciái • egyéni tapasztalat • ésszerű áron a legnagyobb egészség nyereség
• folyamat • kérdés feltevés • tudományos bizonyíték keresése (irodalmazás) • tudományos eredmények kritikus értékelése • kapott eredmények átültetése a klinikai gyakorlatba • klinikai gyakorlat értékelése, szükséges változás megtétele
• tudományos bizonyítékok, ajánlások hierarchiája • A - randomizált kontrolcsoportos vizsgálatok rendszerezett irodalmi áttekintése • B – kohorsz vizsgálatok, eset-kontrol vizsgálatok rendszerezett irodalmi áttekintése • C - esettenulmányok (gyenge minőségű eset-kontrol, kohorsz vizsgálatok) • D - szakértői vélemény
1.7. A klinikai gyógyszerész kórházi feladatai • terápiás gyógyszerszint monitorozás • gyógyszerkészítés • magisztrális készítmények • keverék infúziók, parenterális tápoldatok
• osztályos gyógyszerészi feladatok • gyógyszer anamnézis felvétel • beteg előző terápiájának ismerete • • •
ennek értékelése esetleges változások javaslata orvos felé történő interpretálása
• gyógyszerterápia megválasztásának támogatása • gyógyszerterápia monitorozása • antikoaguláns terápia stb. • •
szűk terápiás tartományú gyógyszerek adagolása (aminoglikozidok, vancomycin stb.) parenterális táplálás
• betegtanácsadás • első gyógyszeres tanácsadás
9
Tartalom 1. Klinikai gyógyszerészet 2. Gyógyszerészi gondozásról általában 3. Nemzetközi tapasztalatok
2.1. Miért van szükség a gyógyszerészi gondozásra - primer prevenció Rizikó tényezők
Összes DALY %
magas vérnyomás
12,8
dohányzás
12,3
alkoholfogyasztás
10,1
magas koleszterinszint
8,7
túlsúly
7,8
elégtelen zöldség/gyümölcs fogyasztás
4,4
fizikai inaktivitás
3,5
Összesen
59,6
A 7 leggyakoribb rizikó faktor hozzájárulása a DALY-hoz, WHO Európa, 2000 (DALY: Disabilty adjusted life years, funkcióvesztéssel súlyozott életévek)
10
2.1. Miért van szükség a gyógyszerészi gondozásra Növekvő OTC felhasználás •
Veszélyek – Nem adekvát alkalmazás - túladagolás • Ír példa -2002 (túladagolások 40%-a OTC-re vezethető vissza)1 • 3,1 millió12-25 év közötti DXM túladagoló (USA-2006)2
– Interakciók • USA felmérések szerint az interakciók közel 50%-áért OTC a felelős3
– Egészségügyi műveltség hiánya • Nem tudja értelmezni a szedést4 250000
Európai gyógyszerfelhasználás tendenciája (kivéve kórházi felhasználás) forrás: AESGP
200000 Európa gyógyszerfelhasználás
150000
OTC felhasználás
Millió Euro
100000 50000 0 2005
2006 év
2007
1. M. Wazaify, S. Kennedy, C. M. Hughes, J. C. McElnay. Prevalence of over-the-counter drug-related overdoses at Accident and Emergency departments in Northern Ireland – a retrospective evaluation Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics; 2005 30:39-44 2. National Survey on Drug Use and Health. Misuse of Over-the-Counter Cough and Cold Medications among Persons Aged 12 to 25. www.oas.samhsa.gov/2k8/cough/cough.htm (elérve: 2009. január 4.) 3. Terry C. Davis, Ruth Parker. To Err Really is Human: Misunderstanding Medication Labels. http://www.iom.edu/Object.File/Master/47/271/Davis.pdf (elérve: 2009. január 4.) 4. D. M. Qato, G. C. Alexander, R. M. Conti, M. Johnson, P et al. Use of Prescription and Over-the-counter Medications and Dietary Supplements Among Older Adults in the United States. JAMA. 2008;300(24):2867-2878.
2.1.1. Gyógyszerelési problémák és az egészségügyi műveltség•
Az egészségügyi műveletség az egyén egészségügyi állapotának legerősebb prediktora1
•
Írott gyógyszerszedési tájékoztatók megértése – 46,3%-a betegeknek legalább egy instrukciót félreértett • alacsony eü. műveltségűek: 62,7%
– 51,8%-a dózis hiba • teás-kávéskanál
– 28,2%-a frekvencia hiba • Naponta 1 tabletta 7 napig vs naponta kétszer 1 tabletta 7 napig
– Alacsony eü. műveltség, több szedett gyógyszer független prediktora a félreértéseknek
1. www.askme3.org 2. Terry C. Davis, Ruth Parker. To Err Really is Human: Misunderstanding Medication Labels. http://www.iom.edu/Object.File/Master/47/271/Davis.pdf 3. H.J.M. Beijer et al.
11
2.1.1. Alacsony egészségügyi műveltség „Mutassa be, hogy hány darab tablettát kell egy nap bevennie!”
Két tablettát kell szájon át bevenni naponta kétszer
Egészségügyi műveltség és gyógyszerszedési instrukciók megértése - 395 beteg az USA 3 államában * Terry C. Davis, Ruth Parker. To Err Really is Human: Misunderstanding Medication, 2007
2.1.1. Alacsony egészségügyi műveltség
Helyes
Megértés Bemutatás
Alacsony
csekély
kielégítő
Beteg egészségügyi műveltség * Terry C. Davis, Ruth Parker. To Err Really is Human: Misunderstanding Medication, 2007
12
2.1. Miért van szükség a gyógyszerészi gondozásra Krónikus betegségek diagnosztizálatlansága • Három európai városban (Abruzzo (Olaszo.),Belgium; Dél-nyugat London) résztvevők 24,4%-ának haladta meg a vérnyomása a 140/90 értéket1, – a betegek 56%-a nem tudott róla
• Nem diagnosztizált cukorbetegek arány 50% körüli2 – Hazánkban a diabeteszesek prevalenciája 7-8% 1. J.-M. Ekoé, Paul Zimmet, David Robert Rhys Williams. The Epidemiology of Diabetes Mellitus: An International Perspective. John Wiley and Sons, 2001. ISBN 047197448X, 9780471974482. 2. S. Costanzoa, A. D. Castelnuovoa, F. Zitoa et al. Prevalence, awareness, treatment and control of hypertension in healthy unrelated male–female pairs of European regions: the dietary habit profile in European communities with different risk of myocardial infarction – the impact of migration as a model of gene–environment interaction project. Journal of Hypertension 2008, 26:2303– 2311.
2.1. Miért van szükség a gyógyszerészi gondozásra gyógyszerelési problémák • Az orvosok 72%-a nem veszi figyelembe a gyógyszerrendelésnél a költségeket (USA)1 • Gyógyszerelés veszteségei2,3 – – – –
1995 – USA – 76 milliárd $ 2001 – USA – 177 milliárd $ 1995 – 1 $ támogatásra, 0,9 $ veszteség 2001 – 1 $ támogatásra, 1,6 $ veszteség
• Gyógyszerelési problémákra visszavezethető halálozás2,3 – 1995 – USA – 144 ezer haláleset – 2001 – USA – 218 ezer haláleset 1.Kom LM et al. Improving physicians’ knowledge of the costs of common medications and willingness to consider costs when prescribing. Journal of General Medicine. January 2003. 2. Johnson JA, Bootman JL. Drug-related morbidity and mortality. Archives of Internal Medicines. 1995. 3. Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: Updating the Cost of illness model. Journal of the American Pharmaceutical Association. 2001.
13
2.1. Miért van szükség a gyógyszerészi gondozásra gyógyszerelési problémák
• Pharmaggedon1 – Non-adherencia • Évente 194.500 beteg hal meg az EU-ban ennek következtében • Évente 1,25 milliárd € veszteség
– UK felmérés szerint • Gyógyszerveszteség a teljes gyógyszerköltségek 2,3%-a
– Portugál felmérés szerint • Egy expediált gyógyszerre eső veszteség 4,44 €, melynek 60,1%-a támogatott összegből van
1. PGEU policy statement. Targeting Adherence. Outcomes in Europe through community Pharmacists’ intervention. 2008. május. (elérve: http://www.pgeu.org/Portals/6/documents/2008/Publications/08.05.13E%20Targeting%20adherence.pdf 2008. május 18.)
2.2. gyógyszerészi gondozás - terminológia USA •
„a gyógyszeres terápiával kapcsolatos felelősségteljes tevékenység azzal a céllal, hogy meghatározott eredményeket érjünk el a beteg életminőségének javítása érdekében.” (Hepler & Strand, Am J Hosp Pharm. 1990)
•
„betegközpontú és eredményorientált tevékenység, melyben a gyógyszerész a beteggel és kezelésében résztvevő egészségügyi szakemberekkel együttműködésben egészségpromóciót, betegségmegelőzést végez, valamint nyomonköveti, elemzi, indikálja, módosítja a gyógyszerhasználatot, ezáltal biztosítva a biztonságos és eredményes terápiát. A gyógyszerészi gondozás célja, hogy javítsa a beteg egészséggel kapcsolatos életminőségét, jó klinikai eredményeket érjen el, reális költségek között.” (American Pharmacist Association) –
gyógyszeres terápia menedzsment
14
2.2. gyógyszerészi gondozás - terminológia nemzetközi szervezetek •
FIP – „A beteg gyógyszereléssel kapcsolatos felelősségteljes tevékenység azzal a céllal, hogy javítsa, vagy fenntartsa a beteg életminőségét, olyan együttműködésben mely megelőzi, felismeri, megoldja, a gyógyszereléssel, egészséggel kapcsolatos problémákat. Folyamatos minőségbiztosítási tevékenység a gyógyszerhasználat javítása érdekében.”
•
PCNE – Gyógyszerelési problémákra fókuszáló megközelítés
2.2. gyógyszerészi gondozás - terminológia nemzetközi szervezetek • EuroPharm Forum – WHO – „A gyógyszerészi gondozás célja a hatásos, biztonságos és költség- hatékony gyógyszeres terápia elősegítése, együttműködésben az orvossal, továbbá a beteg egészségtudatos életmódra nevelése, gyógyszerhasználatának irányítása, együttműködésének növelése, életminőségének javítása, minőségileg kontrollált körülmények között.”
15
2.3. Gyógyszerészi gondozás hazánkban - szükséges feltételek • Szakmai protokoll • Dokumentáció • Gyógyszerészek továbbképzése • Klinikai hozzáállás • Együttműködés – háziorvosokkal – egyéb szervezetekkel
• Finanszírozási rendszer • Megfelelő környezet
• Beteg tájékoztatáshoz meglévő validált eszközök • Kiértékelés, bizonyítékok • Informatikai háttér • Megismételhetőség • Folyamatos elérhetőség • Közforgalmú gyógyszertárak erőforrásainak használata
2.3. Gyógyszerészi gondozás hazánkban - hazai modellkísérletek •
Gyógyszerészi Diabetes Prevenció programja (2005.11.14.-) – 800 gyógyszertár – 2006-ban 100 ezer vércukorszint-mérés, 23 ezer dokumentált és feldolgozott gyógyszerész-beteg találkozás – A programban résztvevők 19%-át irányították referáló levéllel orvosukhoz a gyógyszerészek. – az új gyógyszerészi tevékenységet az orvosok kedvezően fogadták.
•
PIPACH study (2006-) – gyógyszerészi gondozási szolgáltatást igénybe vevő csoportban a betegek vérnyomásértékei szignifikánsan javultak. – gyógyszerészek tevékenységének hatására a betegelégedettség is nőtt.
•
Az öngyógyítás-öngyógyszerelés (2007-) – fejfájás • betegek 90% meghatározott gyógyszert kért fájdalma csillapítására • konzultációt követően - szakmai indokok miatt - a betegek felének nem a kért készítmény expediálása • beteg 25%-ának orvoshoz irányítása
– napégés • a betegek fele a szakmai irányelv alapján az eredetileg kért készítménytől eltérőt kapott
–
betegek 10%-át kellett orvoshoz irányítani.
16
2.3. Gyógyszerészi gondozás hazánkban
- Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság – www.gyogygond.hu
2.3. Gyógyszerészi gondozás hazánkban - Metabolikus szindróma gyógyszerészi gondozási program -
17
Metabolikus szindróma gyógyszerészi gondozási program 2008 1.5. verzió folyamatábra
Kardiovaszkuláris kockázatnak kitett beteg a gyógyszertárban
BBNY kitöltése. Általános kockázatfelmérés. MSZGYP, kitöltése.
Betegoktatás Egészségpromóció MSZ beteglap kiadása.
Kardiovaszkuláris kockázatnak kitett beteg. Gyógyszerész javasolja, vagy a beteg kéri az anyagcsereparaméterek ellenőrzését
BBNY kitöltése. Általános kockázatfelmérés. MSZGYP kitöltése. Gyógyszerészi agcsparaméter mérések
A beteg kéri, gyógyszerész javasolja az agcsparaméterek ellenőrzését
igen
A mért értékek értékelése. Metabolikus szindróma felmérése. Betegirányítás. MSZGYP kitöltése.
nem
Betegoktatás Egészsépromóció. MSZ beteglap kiadása.
igen
Orvoshoz irányítás szükségessége
igen
Betegtájékoztatás, MSZ beteglap referáló levél, MSZGYP adatlap Kiadás. Kapcsolatfelvétel az orvossal, visszacsatolás.
nem Betegoktatás Életmódváltoztatási javaslat. MSZ beteglap kiadása. Kontroll protokoll szerint (1év, 3 hó, 1 hó)
nem
Orvosi diagnózis, gyógyszerfelírás.
igen
Kardiovaszkuláris betegségére gyógyszert szedő beteg.
BBNY kitöltése. Kardiovaszkuláris rizikó Meghatározás. Gyógyszerészi agcsparaméter mérések, tájékoztatás.
Beteg gyógyszerelésének áttekintése. GYP vizsgálat. MSZGYTB adatlap kitöltése.
Betegtájékoztatás, referáló levél, GYPGYI lap kiadása. Kapcsolatfelvétel az orvossal, visszacsatolás.
Orvoshoz irányítás szükségessége. agcsparaméter, GYP miatt
nem Betegoktatás, életmódváltoztatási, gyógyszerterápiás javaslat. Adherencia javítás. Hűtőmágnes kiadása. Kontroll a következő gyógyszerkiváltáskor.
nem
Orvosi terápiamódosítás
igen Használt rövidítések: BBNY: Betegbeleegyező nyilatkozat; MSZGYP adatlap: Metabolikus szindróma gyógyszerészi prevenciós adatlap; agcs.paraméterek: anyagcsereparaméterek; MSZ beteglap: Metabolikus szindróma beteglap; GYP: gyógyszerelési probléma; MSZGYTB adatlap: Metabolikus szindróma gyógyszerterápiás betegadatlap; GYPGYI lap: gyógyszerelési probléma gyógyszerészi intervenció lap
Kérdezze meg gyógyszerészét !
18
Kérdezze meg gyógyszerészét ! - betegtájékoztató -
Kérdezze meg gyógyszerészét ! - Medikártya -
19
OTC irányelvek Orlistat
20
2.3. Gyógyszerészi gondozás hazánkban - jogi szabályozás • gyógyszerészi gondozás: – „a gyógyszerész által önként vállalt, felelősen végzett dokumentált tevékenység, melynek célja együttműködésben az orvossal a hatásos, biztonságos és költséghatékony gyógyszeres terápia elősegítésén túl, a beteg egészségtudatos életvitele kialakításának elősegítése, megfelelő gyógyszerhasználatának szakmai segítése, együttműködő készségének növelése, életminőségének javítása, minőségileg kontrollált körülmények között” (Forrás: 2006. évi XCVIII. tv. 3§ y pont)
– A közforgalmú gyógyszertárak esetében nem minősül kereskedelmi gyakorlatnak a gyógyszerek, gyógyászati segédeszköz kiszolgáltatásakor, valamint a gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályban előírt tájékoztatás nyújtása során végzett egészségügyi szolgáltató tevékenység, továbbá a gyógyszerészi gondozás (Forrás: 2006. évi XCVIII. tv. 3§ J pont)
21
2.3. Jogszabályok •
Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet – Az alapszintű gyógyszerészi gondozási szolgáltatásokat minden közforgalmú gyógyszertárban, minden protokoll szerint történő gyógyszerkiadásánál, gyógyszerész-beteg találkozásnál kell majd biztosítani: • öngyógyítás-öngyógyszerelés, • vényköteles gyógyszerek expediálása területén nyújtott gyógyszerelési problémák felmérését, megelőzését, megoldását támogató szakmai tevékenységek (pl.: mikor kell gyógyszerész) • generikus helyettesítésben való gyógyszerészi részvétel, • a beteg-együttműködés javítását célzó szolgáltatások köre is megjelenik.
– Az emelt szintű gyógyszerészi gondozás, • a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás, mely a népegészségügyi programhoz kapcsolódóan az adott betegség és kockázati tényezői korai felismerésére, a betegség késői komplikációinak vagy visszatérésének megelőzésére, a betegek egyensúlyi állapotának fenntartására irányul és – a beteg kezelőorvosával együttműködésben – magában foglalja a kockázati tényezők felmérését és a beteg szükség szerinti orvoshoz irányítását, valamint a beteg oktatását és együttműködõ készségének kialakítását, továbbá a beteg gyógyszerhasználatának irányítását. • meghatározott protokollok szerint kell végezni, illetve ennek végzéséhez személyi feltételként jelenik meg a megfelelő – gondozási tevékenység végezésére felkészítő továbbképzés sikeres elvégzése.
2.3. Jogszabályok •
Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet – Gyógyszerészi gondozási tevékenység az officinában akkor végezhető ha az legalább 25 nm, különben tanácsadó helyiség kell – a gyógyszerészi gondozás gyógyszertárhoz kötött, az adott gyógyszertárban munkavégzésre irányuló jogviszonyban álló gyógyszerész által végezhető tevékenységként került definiálásra. – a gondozás bejelentés-köteles tevékenység (ÁNTSZ) – gyógyszertár működtetője és személyi jogos gyógyszerésze egyaránt garanciát (felelősséget) vállal a gyógyszertárban végzett gyógyszerészi gondozás személyi és tárgyi feltételeinek folyamatos meglétéért. – A gondozási tevékenység szakmai tartalma a jogi keretek nyújtotta lehetőségeken belül meghatározásra került – A gondozás szakmai protokollok alapján, minőségbiztosított feltételek között végezhető.
22
Gyógyszerészi gondozás folyamata • Non-adherencia Gyógyszertári szolgáltatást igénylő, igénybe vevő beteg
• Gyógyszerkiválasztási probléma • Gyógyszerdozírozási probléma • Gyógyszermellékhatás • Interakciók • Egyéb
A beteg gy.terápiás szükségleteinek felmérése, fennálló vagy lehetséges GYTP vizsgálata Gy.terápiás terv eredményességének kiértékelése
Gy.terápiás terv kidolgozása
Gy.terápiás terv megvalósítása
gyógyszerhasználat tudatos irányítása !!!
Tartalom 1. Klinikai gyógyszerészet 2. Gyógyszerészi gondozásról általában 3. Nemzetközi tapasztalatok
23
3. gyógyszerészi gondozás - nemzetközi bizonyítékok •
Számtalan program folyik, de kevesebb az EBM kritériumoknak való megfelelés
•
2004-2007 közötti irodalmi áttekintés* – Kardiovaszkuláris betegségek (13 vizsgálat) • Lipidszintek szignifikánsan csökkentek és alacsonyabbak voltak, a program végét követő 1 év után is. (The Canadian SCRIP plus trial) • Nőtt a betegeknek felírt antikoaguláns, lipidcsökkentő, dohányzás leszoktató terápia (The Canadian Pharmacist Intervention in Risk Reduction (PIRR)) • Munkahelyhez kapcsolódó program csökkentette a vérnyomást, lipidértékeket (John et al, 2006) • Háziorvosi elégedettség a gyógyszerészi gondozási programmal (Cardiovascular Health Awerness Program (CHAP), 2008)
– Diabetes (11 vizsgálat) • 1%-os HbA1c csökkenés (Machado et al, 2007; Krass et al, 2007) • Gyógyszertári rizikó felmérés, vércukormérés, orvosi referálás hatékonysága az eü. rendszerben Diabetes program 16%-os új diagnózis arány, 42% terápia módosítás. (Snella et al 2006; Krass et al 2007) * The contribution of community pharmacy to improving the public’s health. Literature review and update. Claire Anderson
3. gyógyszerészi gondozás - nemzetközi bizonyítékok • 2004-2007 közötti irodalmi áttekintés* – Hypertonia (13 vizsgálatot áttekintő tanulmány) • Szignifikáns szisztolés vérnyomáscsökkenés (Machado et al, 2007)
– Elhízás (6 tanulmány) • 3 intervenciós vizsgálat, 2 esetben testsúlycsökkenés – 216 beteg (USA, Llyod et al, 2007) » Átlagosan 3,6 kg fogyás (26 hét alatt) » Csökkenő CVD rizikó – 1370 beteg (Svájc, Botomino et al, 2007) » Átlagosan 0,6-1,9 kg fogyás 3 hónap alatt
– Egyéb • • • •
STD Sürgősségi fogamzságtlás Osteoporosis Védőoltások
* The contribution of community pharmacy to improving the public’s health. Literature review and update. Claire Anderson
24
3. gyógyszerészi gondozás - nemzetközi bizonyítékok •
Svédország1 – Idős emberek gyógyszerterápiás nyomonkövetése/menedzsmentje • Átlagos gyógyszerszám csökkenés (12,4 – 10,7) • Beteg által fizetett évi költségek 160€-val csökkentek évente
•
Dánia2 – Idősek gyógyszerelésének nyomonkövetése évi 60 milllió € megtakarítást eredményez
•
Ausztria3 – Gyógyszerelési Biztonsági Öv program (Medication Safety Belt) • E-health program • Pilot vizsgálatban 2007-ben 71 ggyógyszertár – 8700 betegregisztráció, 77.500 gyógyszer, 145.000 expediálás – 20.500 problémás helyzet (5300 adherencia probléma, 12.000 interakció, 3000 duplagyógyszerelés)
•
Franciaország3 – Közös gyógyszerelési adatlap (Dossier Pharmaceutique)
1. Jonsson J, Renberg-Lindholm E, Ohlen K, Hjertsen E. Drug utilization reviews by a pharmacist of elderly people living at home - an open trial in two Primary Health Care Centres in Sweden. Presented at the World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. September 2007. Beijing 2 Brug medicinen bedre - Perspektiver I klinisk farmaci (better use of medicines - perspectives in clinical pharmacy). Danish Medicines Agency. 3. 2004PGEU policy statement. Targeting Adherence. Outcomes in Europe through community Pharmacists’ intervention. 2008. május. (elérve: http://www.pgeu.org/Portals/6/documents/2008/Publications/08.05.13E%20Targeting%20adherence.pdf 2008. május 18.)
3. gyógyszerészi gondozás - nemzetközi bizonyítékok -
PGEU policy statement. Targeting Adherence. Outcomes in Europe through community Pharmacists’ intervention. 2008. május. (elérve: http://www.pgeu.org/Portals/6/documents/2008/Publications/08.05.13E%20Targeting%20adherence.pdf 2008. május 18.)
25
