Postup při uzavírání smluv se zdravotnickými zařízeními ambulantní diagnostické péče

Postup při uzavírání smluv se zdravotnickými zařízeními ambulantní diagnostické péče (jedná se o pracoviště smluvní odbornosti 801, 802, 803, 804, 805, 806, 807, 809, 812, 813, 814, 815, 816, 817, 818, 822, 222, 820)

OBSAH: 1.

OBECNÁ ČÁST………………………………………………………………………………....5 1.1.

Pojmy..................................................................................................................................5

1.2. 1.3. 1.4. 1.5.

Postup při uzavírání smlouvy (popis činností)…………..…………….……………...10 Zásady pro výběr smluvních partnerů...........................................................................11 Doklady potřebné pro uzavření smlouvy.......................................................................12 Výběrové řízení…………………………………..……………………………………...13

2. 

TYPOVÁ SMLOUVA PRO AMBULANTNÍ ZDRAVOTNICKÁ ZAŘÍZENÍ POSKYTUJÍCÍ DIAGNOSTICKOU PÉČI ......................................................................... 15 

3.

ZÁSADY PRO VÝBĚR SMLUVNÍCH PARTNERŮ V SEGMENTU POSKYTOVATELŮ AMBULANTNÍ DIAGNOSTICKÉ PÉČE ..................................... 15  3.1.

Speciální kritéria pro segment poskytovatelů diagnostické péče ............................... 15  3.1.1. Laboratorní péče .................................................................................................... 15  3.1.2. Radiodiagnostická péče ......................................................................................... 17 3.2.  Doklady potřebné pro zpracování vstupních formulářů přílohy č. 2 smlouvy ......... 18  3.2.1. Doložení splnění požadavků odborné a specializované způsobilosti dle zákona č. 95/2004 Sb. a zákona č. 96/2004 Sb............................................................................. 18

4.

NEPODKROČITELNÉ MEZE JEDNOTLIVÝCH LABORATORNÍCH OBORŮ ..... 35 4.1.  Nepodkročitelné meze odbornosti 222 – transfúzní lékařství – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality .................................................................. 36 4.2.   Nepodkročitelné meze odbornosti 801 – klinická biochemie – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality – schváleno výborem ČSKB dne 11.4.2007 .......................................................................................................................... 38 4.3.  Nepodkročitelné meze odborností 802 – lékařská mikrobiologie, 804 – lékařská parazitologie, 805 – lékařská virologie a 822 – laboratoř lékařské mykologie – personál, externí hodnocení kvality .............................................................................. 42 4.4.   Nepodkročitelné meze odbornosti 807 – patologická anatomie a 823 – laboratoř patologie – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality ................. 43 4.5.  Nepodkročitelné meze odbornosti 812 – laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality .................................... 46  4.6.  Nepodkročitelné meze odbornosti 813 – laboratoř alergologická a imunologická – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality .................................... 48  4.7.  Nepodkročitelné meze odbornosti 814 – laboratoř toxikologická – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality .................................................................. 50  4.8.  Nepodkročitelné meze odbornosti 815 – laboratoř nukleární medicíny – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality ..................................................... 51  4.9.  Nepodkročitelné meze odbornosti 816 – laboratoř lékařské genetiky - personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality ..................................................... 54  4.10.  Nepodkročitelné meze odbornosti 817 – klinická cytologie – personál ...................... 55  4.11.  Nepodkročitelné meze odbornosti 818 – laboratoř hematologická - personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality .................................................................. 58

2

5. 

DOPORUČENÉ SDÍLENÍ JEDNOTLIVÝCH KÓDŮ VÝKONŮ LABORATORNÍCH ODBORNOSTÍ.......................................................................................................................... 60

6. 

PŘÍLOHA Č. 2 SMLOUVY .................................................................................................. 77  6.1.   Formuláře typu B ........................................................................................................... 77  6.2.   Metodický návod k vyplňování datového obsahu formulářů přílohy č. 2 ke Smlouvě o poskytování zdravotní péče pro pracoviště diagnostické péče (smluvních odborností 801–805, 806, 807, 809, 812–822, 222, 820) ................................................ 77 6.2.1. Společné zásady: .................................................................................................... 77 6.2.2. Údaje vyplňované ve formuláři typu B .................................................................. 77 6.2.3. Metodický návod k vyplňování údajů ve formulářích typu B ............................... 78

3

PŘÍLOHY: 1. Protokol o schválení typové smlouvy 2. Vzor typové smlouvy pro ambulantní zdravotnická zařízení poskytující diagnostickou péči – pro ZZ, která doposud neměla smlouvu s VZP uzavřenu 3. Vzor přílohy č. 2 – vstupní formuláře typu B 4. Dodatek ke smlouvě o poskytování a úhradě zdravotní péče – vzdálený přístup radiologa

4

1.

OBECNÁ ČÁST 1.1. Pojmy

•

Odborná a specializovaná způsobilost lékařů Zákon č. 95/2004 Sb. o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 95/2004 Sb.“), rozlišuje v ust. §§ 4 a 5 odbornou a specializovanou způsobilost k výkonu zdravotnického povolání lékaře. Odborná způsobilost se získává absolvováním nejméně šestiletého prezenčního studia v akreditovaném zdravotnickém magisterském studijním programu všeobecné lékařství. Výkon povolání s odbornou způsobilostí lze vykonávat pouze pod odborným dohledem lékaře se specializovanou způsobilostí – dle § 2 písm. f) cit. zákona se rozumí výkonem povolání pod odborným dohledem výkon činností v rozsahu stanoveném lékařem oprávněným vykonávat povolání samostatně; tyto činnosti stanoví vláda nařízením. Tento prováděcí předpis k zákonu k 1. 6. 2009 nebyl vydán. Zákon neupravuje, jakou dobu musí být lékař se specializovanou způsobilostí fyzicky přítomen v ordinaci a není proto zákonný podklad mu to stanovit – je to jednoznačně jeho odpovědnost. Rozsah odborného dohledu je v zákoně definován pouze rámcově, platí však povinnost zaměstnavatele – dle Smluv o poskytování a úhradě zdravotní péče – poskytovat zdravotní péči pracovníky způsobilými k výkonu povolání podle zákona a je jeho odpovědností, resp. jeho managementu a konkrétního zdravotnického pracovníka, jak zhodnotí konkrétní situaci na konkrétním pracovišti a u konkrétního člověka. K problematice odborného dohledu je dále uvedeno následné doporučení ČLK: „Doporučení představenstva ČLK č. 1/2007 k výkonu dohledu specializovanou způsobilostí nad lékaři s odbornou způsobilostí

lékaře

se

Čl. 1 Toto doporučení se vztahuje k provádění odborného dohledu lékaře se specializovanou způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání lékaře nad lékařem s odbornou způsobilostí dle zákona č. 95/2004 Sb. Čl. 2 Lékař, který má pouze odbornou způsobilost k výkonu zdravotnického povolání lékaře, může toto povolání vykonávat jen v rozsahu činností stanoveném v rámci odborného dohledu lékařem se specializovanou způsobilostí. Čl. 3 Lékař s odbornou způsobilostí, který povolání lékaře vykonává po dobu kratší než 24 měsíců, by měl být trvale pod bezprostředním osobním dohledem lékaře s příslušnou specializovanou způsobilostí. Čl. 4 5

Lékař s příslušnou specializovanou způsobilostí vykonávající odborný dohled nad lékařem s odbornou způsobilostí, který vykonává povolání lékaře déle než 24 měsíců, by měl být v době výkonu lékařského povolání tímto lékařem nepřetržitě k dispozici pro telefonické konzultace a měl by být schopen dostavit se k osobnímu provádění odborného dohledu nejdéle ve lhůtě 30 minut od chvíle, kdy k tomu byl lékařem s odbornou způsobilostí vyzván. Čl. 5 Lékař se specializovanou způsobilostí by měl současně provádět odborný dohled pouze nad a) jedním lékařem s odbornou způsobilostí, který povolání lékaře vykonává po dobu kratší než 24 měsíců, b) dvěma lékaři s odbornou způsobilostí, pokud vykonávají povolání lékaře po dobu delší než 24 měsíců“. Toto doporučení bylo projednáno a schváleno představenstvem ČLK dne 22. 6. 2007 a nabývá účinnosti dnem 1. 7. 2007 a VZP ČR jej bude akceptovat. •

Odborná způsobilostí k výkonu povolání bez odborného dohledu na základě Certifikátu – dle vyhlášky MZ ČR č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „SZV“) nositel výkonů L2 Symbol L2 se dle novely Seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami platné od 1. ledna 2010, použije také u lékařů, kteří doposud nesplnili podmínky absolvování základního kmene, avšak nejpozději do 31. 12. 2007 byli zařazeni do specializačního vzdělávání. Bez odborného dohledu může lékař s odbornou způsobilostí na základě certifikátu o absolvování základního kmene příslušného specializačního oboru, který vydalo ministerstvo, popřípadě pověřená organizace, vykonávat činnosti stanovené prováděcím právním předpisem. Pověřená organizace je univerzita, právnická osoba zřízená ministerstvem nebo jiná právnická osoba, která vykonává činnosti na základě zákona č. 95/2004 Sb. a smlouvy; za univerzitu se považuje vysoká škola univerzitní, která uskutečňuje příslušný akreditovaný zdravotnický magisterský studijní program a která vykonává činnosti na základě cit. zákona a smlouvy.

•

Specializovaná způsobilost lékaře se získává úspěšným ukončením specializačního vzdělávání atestační zkouškou, na jejím základě je lékaři vydán ministerstvem diplom o specializaci v příslušném specializačním oboru. Součástí specializačního vzdělávání je absolvování základního kmene příslušného specializačního oboru. Specializační vzdělávání se uskutečňuje při výkonu lékařského povolání podle vzdělávacích programů jednotlivých specializačních oborů, které jsou uveřejňovány po schválení ministerstvem ve Věstníku MZ ČR.

•

Zvláštní odborná způsobilost Dle vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „SZV“) u nositelů výkonů S3 - zdravotnický pracovník způsobilý k výkonu zdravotnického povolání se specializovanou způsobilostí v příslušném oboru (ZPBD s příslušnou specializací) nebo zvláštní odbornou způsobilostí 6

Zvláštní odborná způsobilost pro vymezené činnosti (které prohlubují získanou odbornou nebo specializovanou způsobilost) se získává absolvováním certifikovaného kurzu, což je dle § 61 novely zákona č. 96/2004 Sb. o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 96/2004 Sb.“), forma vzdělávání podle vzdělávacího programu. Certifikovaný kurz provádí pouze pracoviště, která pro tyto účely získala akreditaci MZ ČR. Certifikovaným kurzem však nelze nahradit získání odborné nebo specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání. O úspěšném absolvování certifikovaného kurzu vydá akreditované zařízení certifikát a to na tiskopisu poskytnutém Ministerstvem zdravotnictví ČR na základě žádosti akreditovaného zařízení. V certifikátu jsou uvedeny činnosti, k nimž absolvent certifikovaného kurzu získal zvláštní odbornou způsobilost v rozsahu vzdělávacího programu, včetně vymezení činností, které jsou poskytováním zdravotní péče. •

Registr zdravotnických pracovníků způsobilých k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu (dále jen Registr) Vznik Registru je dán zákonem č. 96/2004 Sb., o nelékařských zdravotnických povoláních, vedení Registru delegovalo MZ ČR na Národní centrum ošetřovatelství a nelékařských zdravotnických oborů (NCO NZO) Brno. V Registru jsou zpracovávány údaje, které slouží k vydání Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a jejich držitelé jsou zapsání do Registru zdravotnických pracovníků způsobilých k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu.

•

Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu – je upraveno v ustanoveních §§ 66 – 69 zákona č. 96/2004 Sb. Vydává se na období 6 let - přesné datum počátku a konce jeho platnosti lze zjistit v on-line náhledu na www.mzcr.cz nebo www.nconzo.cz.

• Jiní odborní pracovníci Jsou to podle ustanovení § 43 zákona č. 96/2004 Sb. pracovníci provádějící činnosti, které přímo souvisejí s poskytováním zdravotní péče a mohou je vykonávat pouze pod odborným dohledem nebo přímým vedením v rozsahu stanoveném prováděcím předpisem, tj. vyhláškou MZ ČR č. 424/2004 Sb. a jako zaměstnanec zdravotnického zařízení. Jedná se o psychologa, logopeda, absolventa studijního oboru matematicko-fyzikálního zaměření, absolventa studijního oboru přírodovědného zaměření, absolventa studijního oboru elektrotechnického zaměření a absolventa studijního oboru sociálního zaměření. •

Výklad MZ ČR tzv. dosažitelnosti rady a pomoci zdravotnického pracovníka způsobilého k výkonu činnosti bez odborného dohledu nad pracovníkem, který toto osvědčení nemá (uveřejněno na http://www.mzcr.cz) – dle zákona č. 96/2004 Sb. o nelékařských zdravotnických povoláních (dále jen „zákon č. 96/2004 Sb.“): „Zdravotnický pracovník, který nezískal Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu, vykonává jen ty činnosti, ke kterým je způsobilý a které jsou uvedené v příslušném § vyhlášky 424/2004 Sb., kterou se stanoví činnosti 7

zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků (dále jen vyhláška č. 424/2004 Sb.“) a to v rozsahu činností stanovených v náplni práce a v souladu s pokyny nadřízeného pracovníka. Tyto činnosti vykonává za dosažitelnosti rady a pomoci „dohlížejícího“ zdravotnického pracovníka a v rozsahu, který mu tento zdravotnický pracovník určí. Odborný dohled jsou způsobilí poskytovat pouze ti zdravotničtí pracovníci, kteří jsou způsobilí k výkonu konkrétních činností, na které dohlížejí, bez odborného dohledu. Je nezbytné, aby o skutečnosti, že mají pod dohledem dalšího pracovníka, dotyční věděli. A naopak, je nezbytné, aby „nesamostatný“ pracovník věděl, kdo na něj v danou chvíli dohlíží, na koho se tedy může obracet se svou žádostí o radu a pomoc. Otázkou je, jaká je konkrétní časová nebo místní dostupnost, aby byla zajištěna „dosažitelnost rady a pomoci“. V praxi to znamená stanovení zejména určení, jak rychle se může rozvinout nepředvídatelná komplikace či zhoršení zdravotního stavu u pacientů vzhledem k druhu poskytované péče, ale i zvážení časové kapacity „dohlížejícího“ pracovníka. V určitých případech, kdy nehrozí akutní nebezpečí (např. u klinické logopedie nebo větší části činností nutričních terapeutů), může být odborný dohled vykonáván po telefonu. Jindy je nezbytná dostupnost v budově, v některých případech (např. intenzivní péče) může být i téměř shodná s přímým vedením (tj. je nezbytná stálá přítomnost dohlížejícího). Úpravu poskytování odborného dohledu a přímého vedení doporučujeme stanovit interním předpisem, a to po diskusi se všemi zdravotnickými pracovníky, včetně lékařů“. •

Výklad MZ ČR ve věci možnosti zdravotnického pracovníka, který nemá osvědčení k výkonu zdravotnického povolání, pracovat ve zdravotnictví a k možnosti lékaře vykonávat odborný dohled nad zdravotnickým pracovníkem, který nemá osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu (uveřejněno na http://www.mzcr.cz): „Ve zdravotnictví lze samozřejmě pracovat i bez osvědčení (vždyť existuje celá řada profesí, které své povolání vykonávají pouze pod odborným dohledem a osvědčení tedy získat ani nemohou), nicméně je to možné pouze pod odborným dohledem. Dle § 4 odst. 4 zákona č. 96/2004 Sb., se za výkon povolání pod odborným dohledem považuje výkon činností, ke kterým je zdravotnický pracovník nebo jiný odborný pracovník způsobilý nebo ke kterým způsobilost získává, při dosažitelnosti rady a pomoci zdravotnického pracovníka způsobilého k výkonu těchto činností bez odborného dohledu a v rozsahu, který tento zdravotnický pracovník určí. V praxi to obvykle funguje tak, že pokud v ordinaci pracuje sestra bez osvědčení, dohlíží na ni sestra z vedlejší ordinace, která držitelkou osvědčení je. V rozsahu léčebných a diagnostických činností (tj. činností, ke kterým je lékař způsobilý) může poskytovat odborný dohled také lékař, samozřejmě za předpokladu, že je sám způsobilý k samostatnému výkonu povolání“.

•

Souběh Souběhem rozumíme poskytování zdravotní péče jedné fyzické osoby (nositele výkonu, jmenovitě uvedeného ve smlouvě) ve více ZZ (IČO). Souběh úvazků je možný do maximální výše 1,4 za předpokladu, že je fyzicky realizovatelný, tj. lékař má čas na přesun mezi pracovišti (nelze tolerovat situaci, kdy 8

pracovník v jednom čase pracuje na dvou či více místech). Akceptujeme souběh maximálně na dvou pracovištích různých zdravotnických zařízení (výjimečně lze v odůvodněných případech akceptovat souběh na třech takových pracovištích). Do souběhu se nezapočítávají služby v rámci ZZS, ÚPS a LSPP. •

Platnost Osvědčení ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe Dnem 2. dubna 2009 uplynula zákonem č. 95/2004 Sb., stanovená lhůta 5-ti let pro přiznání specializované způsobilosti na základě atestace 1. stupně a doplnění praxe nebo atestace 1. stupně a licence ČLK + 5 let ze 6 let nepřetržitého výkonu povolání. Dle přechodných ustanovení zákona č. 95/2004 Sb. – čl. V., bod 2. mají specializovanou způsobilost osoby, kterým Česká lékařská komora vydala do 17. dubna 2004 osvědčení k výkonu soukromé lékařské praxe; na tyto osoby se nevztahuje povinnost doplnění odborné praxe ve smyslu § 44 odst. 1 věty šesté zákona č. 95/2004 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona. V tomto segmentu se týká klinické biochemie, lékařské mikrobiologie, radiologie a zobrazovací metody, patologické anatomie Po 2. dubnu 2009 bude možnost získat specializovanou způsobilost pouze řádným složením atestační zkoušky.

•

Funkční licence ČLK SP č. 12 Podmínky k výkonu odborných diagnostických a léčebných metod, k výkonu funkce školitele pro lékařský výkon a k akreditaci pracoviště pro školení v lékařských výkonech - funkční licence Př. č. 1 SP 12 Seznam odborných a diagnostických metod Bližší podrobnosti – viz www.lkcr.cz. – sekce Legislativa ČLK – Stavovské předpisy. Na www.kolposkopie.cz/funkcni-licence-f17.php je možno zjistit seznam nositelů funkční licence F 017 – kolposkopická expertíza, kteří jsou oprávněni provádět výkony: 63063, 63533, 63534, 63537, 63539, 63540, 63549.

•

ISO 9001 ISO je zkratka názvu International Organization for Standardization (Mezinárodní organizace pro normalizaci, se sídlem ve Švýcarsku)), která je celosvětovou federací národních normalizačních orgánů – členů ISO a jejím cílem je stanovovat mezinárodní požadavky pro Systém řízení jakosti. Představitelem ČR je Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (ÚNMZ – www.unmz.cz). Požadavky normy ISO 9001 se týkají systému řízení kvality, poskytují návod k vypracování a uplatnění efektivního systému managementu kvality. Management jakosti a prokazování jakosti nejsou závazné, ale pouze doporučující a obsahují soubor minimálních požadavků, které musí být v organizaci zavedeny. Pokud je zdravotnické zařízení držitelem certifikátu ISO 9001 znamená to, že systém řízení ZZ je uspořádán tak, že splňuje požadavky normy a existuje vysoká záruka stálosti kvality jeho služeb.

9

Certifikát vydaný nezávislým akreditovaným certifikačním orgánem zaručuje, že systém řízení jakosti je zaveden, dokumentován a používán v souladu s požadavky normy ISO 9001.

1.2. Postup při uzavírání smlouvy (popis činností) Pro uzavírání smluv platí tyto zásady: •

Jedno ZZ (IČO) bude mít v rámci jedné KP VZP ČR a jednoho segmentu zpravidla jen jednu smlouvu.

•

Ve výjimečných případech, kdy je to z provozních důvodů na straně zdravotnického zařízení nebo na straně VZP ČR potřebné a vhodné, lze mít s jedním ZZ (IČO) i v rámci segmentu uzavřeno více smluv.

•

Jedno ZZ (IČO), jde-li o poskytovatele, který poskytuje zdravotní péči ve více segmentech, bude mít v rámci KP VZP ČR zpravidla tolik smluv, v kolika segmentech poskytuje zdravotní péči – pro každý segment (smlouvu) bude přiděleno samostatné IČZ.

•

Při prodeji praxe či změně právní subjektivity lze ponechat stejné IČZ. Tento postup je výhodný zejména tam, kde má VZP zájem zachovat historii smluvního vztahu a referenční hodnoty.

•

V případě, že ZZ má pracoviště ve více okresech, rozhodne ředitel KP VZP ČR, v rámci kterého ÚP VZP ČR bude smlouva uzavřena a plněna.

•

V případě, že pracoviště daného ZZ jsou ve více krajích, mohou se ředitelé těchto KP VZP ČR dohodnout, že takové ZZ bude smluvně zabezpečovat jedna z KP VZP ČR. V případě nedohody ředitelů KP VZP ČR uzavřou s daným ZZ samostatnou smlouvu obě KP VZP ČR.

•

Smlouvy včetně příloh, jakož i dodatky ke smlouvám uzavírá (podepisuje) jménem VZP ČR ředitel KP VZP ČR nebo jím pověřený zaměstnanec KP/ÚP VZP ČR. Na vyžádání ZZ se pověřený zaměstnanec prokáže písemným pověřením ředitele KP VZP ČR k uzavírání smluv se ZZ, které bylo k tomuto účelu vydáno. Před podpisem smlouvy se k příloze č. 2 smlouvy – Smluvené druhy zdravotní péče, odbornosti pracovišť a rozsah poskytované hrazené zdravotní péče vyjádří revizní lékař, určený ředitelem KP VZP ČR, včetně posouzení kvalifikace personálu pro nasmlouvanou péči (výkony) v souladu s právními předpisy.

•

K uplatnění jednotného přístupu ve smluvní politice VZP ČR a vytváření stejných podmínek pro poskytovatele zdravotní péče jsou KP VZP ČR i odborné útvary Ústředí VZP ČR povinny postupovat podle platných právních předpisů, interních normativních aktů VZP ČR a metodických pokynů odborných útvarů Ústředí VZP ČR v rámci příslušných metodických bloků.

•

Případnou odlišnost lze připustit v článku „platební ujednání" při sjednávání formy a termínů předávání dokladů a v článku „ostatní ujednání", který lze doplnit o ujednání dohodnutá mezi smluvními stranami s ohledem na lokální podmínky či specifika zdravotnického zařízení. KP VZP ČR sjednávají předkládání dokladů (vyúčtování) nejpozději do 15. dne v měsíci, KP VZP ČR Praha nejpozději do 17. dne v měsíci. 10

•

Smlouvy se uzavírají na dobu, která je v nich uvedena. V případě, že je smlouva uzavírána na dobu určitou, doplní se do vytečkované části datum, kdy uplyne doba účinnosti smlouvy (pozor, nezaměňovat s datem platnosti smlouvy). Smlouva je platná (platně uzavřená) ode dne podpisu smluvní strany, která smlouvu podepisovala jako druhá (ode dne akceptace smlouvy). Smlouva je účinná ode dne, na kterém se smluvní strany ve smlouvě dohodnou. Zpravidla je to 1. den měsíce následujícího po dni, kdy byla smlouva platně uzavřena. Pokud smlouva obsahuje automatickou prolongaci a jedna ze smluvních stran neoznámí druhé smluvní straně jeden rok před uplynutím dohodnuté doby účinnosti, že nemá zájem o pokračování smluvního vztahu, musí být v aplikaci IS provedeno prodloužení účinnosti smlouvy o 1 rok.

•

Při jednáních o typové smlouvě nebyla se zástupci poskytovatelů jednotlivých segmentů dohodnuta výše sankčních ujednání. VZP ČR si při jednáních vyhradila právo v individuálních případech, zejména jako předstupeň výpovědi smlouvy, sjednat sankční ujednání za porušení smlouvy v rozsahu uvedeném v článku 6 v příslušných rámcových smlouvách, vydaných vyhláškou č. 618/2006 Sb., o rámcových smlouvách. Ve výjimečných případech, kdy budou sankční ujednání (smluvní pokuta) sjednávána, bude třeba dohodnout sankce v takové výši, která bude dostatečným zajištěním smluvních ujednání a zároveň nebude likvidační.

•

KP VZP ČR stanoví pro příslušné zdravotnické zařízení ve smyslu ustanovení § 43b zákona č. 40/1964 Sb., občanského zákoníku, ve znění pozdějších předpisů lhůtu 30 kalendářních dnů pro přijetí návrhu Smlouvy o poskytování a úhradě zdravotní péče. Ředitel KP VZP ČR nebo jím pověřený zaměstnanec KP VZP ČR podepíše Smlouvu nejpozději do 14 kalendářních dnů ode dne převzetí akceptovaného návrhu Smlouvy od ZZ.

•

1.3. Zásady pro výběr smluvních partnerů KP VZP ČR při jednáních o smlouvách s poskytovateli zdravotní péče postupují tak, aby výběr smluvních partnerů směřoval k vytváření, resp. dotváření optimální sítě SZZ, zabezpečující v jednotlivých regionech zdravotní péči pro pojištěnce VZP ČR v potřebném rozsahu a kvalitě. Znamená to tedy uzavírat nebo rozšiřovat smlouvy pouze s těmi poskytovateli zdravotní péče, jejichž služby jsou nezbytné k zabezpečení dostupnosti či komplexnosti zdravotní péče nebo k jejímu řádnému fungování. Při výběru smluvních partnerů KP VZP ČR vycházejí ze zásad obsažených ve zdravotně-pojistném plánu VZP ČR a spolupracují se zástupci státní správy a samosprávy a zástupci poskytovatelů zdravotní péče v příslušném regionu a s profesními organizacemi. Základní podmínky a kritéria pro výběr smluvních partnerů: • Žadatel je držitelem rozhodnutí o registraci a má uzavřeno pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou občanům v souvislosti s poskytováním zdravotní péče. • Žadatel respektuje typovou smlouvu projednanou se zástupci poskytovatelů (včetně Metodiky, Pravidel a Datového rozhraní v platném znění). • Žadatel bude poskytovat smluvený rozsah péče/soubor výkonů pro danou odbornost v definované a účelně stanovené ordinační, resp. provozní době. 11

•

•

•

U nového druhu, typu a odbornosti péče (dosud v okrese či regionu nezajištěného) budou preferovány žádosti doložené zpracovaným projektem prokazujícím potřebnost a účelnost takové péče pro region, s uvedením rozvahy, jakou a jakým způsobem poskytovanou dosavadní zdravotní péči pro pojištěnce regionu nahradí. Přístroje používané k terapii nebo k diagnostice budou doloženy příslušnými dokumenty dle zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů. Při výběru smluvních partnerů z více žadatelů o uzavření nebo rozšíření smlouvy bude přihlédnuto ke skutečnosti, že ZZ je držitelem Certifikátu ISO 9001.

1.4. Doklady potřebné pro uzavření smlouvy •

kopie rozhodnutí o registraci (včetně změn) vydaného orgánem příslušným k registraci podle místa provozování nestátního zdravotnického zařízení

•

kopie zřizovací listiny (statutu) schválené zřizovatelem Zdravotnického zařízení u státních nebo krajských zdravotnických zařízení, včetně případných změn

•

kopie výpisu z obchodního rejstříku u fyzických nebo právnických osob, zapsaných do obchodního rejstříku – v případě pochybností provede příslušný pracovník KP VZP ČR kontrolu správnosti v el. obchodním rejstříku (www.justice.cz)

•

oznámení ekonomického subjektu – fyzické osoby o přidělení identifikačního čísla – doklad se nevyžaduje v případě, že je z rozhodnutí o registraci nebo z výpisu z obchodního rejstříku údaj o IČO zřejmý – ověření je možné v elektronické evidenci ARES (www.mfcr.cz) nebo v el. obchodním rejstříku (www.justice.cz)

•

doklad o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou občanům v souvislosti s poskytováním zdravotní péče (§ 16 zákona č. 160/1992 Sb.), vydaný příslušnou pojišťovnou. Volba druhu dokladu je na ZZ. VZP ČR nebude vyžadovat kopii pojistné smlouvy, nebude se však bránit takový doklad uznat, pokud ho ZZ samo předloží. Dostačující je i potvrzení pojišťovny o uzavření pojistné smlouvy tohoto druhu

•

sdělení ZZ o bankovním spojení – kopie smlouvy s bankou se nevyžaduje. Oprávněná osoba, která ze strany ZZ smlouvu podepisuje, stvrzuje podpisem smlouvy, že bankovní spojení je správné. Změnu bankovního spojení je možno provést výhradně na základě písemného oznámení ZZ o změně účtu s tím, že na nový účet lze platby zasílat až ode dne, kdy bylo oznámení doručeno VZP ČR. Oznámení o změně účtu se založí do spisu daného ZZ. Je třeba dbát na to, aby při změně právní formy (kdy dochází ke změně IČO) zdravotnického zařízení bylo ve smlouvě uvedeno jiné číslo účtu, než bylo v předchozí smlouvě; to neplatí v případech, kdy banka novému vlastníku původní účet ponechá (některé banky ponechávají účet novému vlastníku v případě, že jde o vlastnictví nabyté smlouvou o koupi podniku)

•

do složky smlouvy se založí výsledek výběrového řízení – dle současně platného znění zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon č. 48/1997 Sb.“) je podle § 52 vyhlašovatel povinen zveřejnit výsledek výběrového řízení včetně počtu získaných hlasů podle § 49 odst. 2

•

výsledek výběrového řízení bude archivován společně se smlouvou 12

•

doklad o kódu druhu zařízení, přiděleném Ústavem zdravotnických informací a statistiky (ÚZIS), se nevyžaduje, údaj se nevyplňuje – v informačním systému bude vedeno jako nepovinný údaj a bude zadáván VZP ČR přímo z číselníku ÚZIS. Zásady platné i pro další doklady předkládané při uzavření smlouvy: Při uzavírání nových smluv musí ZZ předložit originál nebo úředně ověřenou kopii příslušných platných dokumentů a pracovník VZP ČR pořídí její kopii, na které svým podpisem a datem pořízení potvrdí shodu s originálem, resp. ověřenou kopií. Nepožadují se úředně ověřené kopie – ověření provede pracovník VZP ČR dle předložených originálů a ověření zaznamená na kopii.

1.5. Výběrové řízení Dle § 46 a násl. zákona č. 48/1997 Sb. se před uzavřením smlouvy o poskytování a úhradě zdravotní péče mezi zdravotní pojišťovnou a konkrétním zdravotnickým zařízením koná výběrové řízení. Výběrové řízení se mj. nekoná • pro zdravotnická zařízení lékárenské péče, • pro zdravotnická zařízení Vězeňské služby ČR, • v případech rozšíření sítě již smluvního zdravotnického zařízení zdravotnické záchranné služby. • při uzavírání nové smlouvy o poskytování a úhradě zdravotní péče, pokud se jedná o smluvní vztah se stejným subjektem a současně nedochází k rozšíření rozsahu poskytované zdravotní péče o do této skupiny spadají i případy změny místa provozování zdravotnického zařízení, které je řešeno pouze změnou rozhodnutí o registraci. Při změně rozhodnutí o registraci, kdy nedochází k rozšíření rozsahu poskytované péče, stačí upravit dosavadní smlouvu dodatkem ke smlouvě. • v případě změny právní formy zdravotnického zařízení, pokud nedochází k rozšíření rozsahu poskytované zdravotní péče (týká se právnické osoby) o vzhledem k tomu, že nedochází ke změně smlouvy co do rozsahu nasmlouvané péče není nutné uzavírat novou smlouvu. Protože se však jedná o právní nástupnictví je nutné dodatkem ke smlouvě upravit části označující subjekty smlouvy. Dodatek bude uzavřen poté, kdy zdravotnické zařízení doloží uvedenou skutečnost změnou rozhodnutí o registraci s účinností změny tohoto rozhodnutí. Konání výběrového řízení mohou navrhnout zdravotní pojišťovna nebo zdravotnické zařízení oprávněné poskytovat zdravotní péči v příslušném oboru. Případy, kdy KP VZP ČR bude trvat na konání výběrového řízení: 1. Uzavření nového smluvního vztahu za účelem doplnění sítě smluvních zdravotnických zařízení v příslušném regionu z důvodu nedostatečně zajištěného poskytování zdravotní péče pojištěncům VZP ČR stávajícími smluvními partnery.

13

2. Rozšíření smluvního vztahu se stávajícím smluvním zdravotnickým zařízením o nový obor dosud nenasmlouvaný a nutný pro dostatečné zajištění poskytování zdravotní péče pojištěncům VZP na základě žádosti smluvního zdravotnického zařízení o rozšíření rozsahu poskytované zdravotní péče, nebo na žádost VZP ČR, V případě, že výběrové řízení iniciuje VZP ČR, zašle KP VZP ČR písemně příslušnému Krajskému úřadu návrh na konání výběrového řízení. Návrh zašle odpovědný pracovník též e-mailem na odbor vnějších vztahů Ústředí VZP ČR k prezentaci na internetových stránkách VZP ČR. Odbor zdravotní péče KP VZP ČR zpracuje stanovisko k návrhům na konání výběrového řízení, přičemž vychází ze zásad pro výběr smluvních partnerů a zákonem stanovených kritérií. Stanovisko předloží zástupce KP VZP ČR na jednání výběrové komise. Výsledek výběrového řízení nezakládá právo na uzavření smlouvy se zdravotní pojišťovnou. KP VZP ČR přihlédne k výsledku výběrového řízení při uzavírání smlouvy, s přihlédnutím k povinnosti VZP ČR zajistit poskytování zdravotní péče svým pojištěncům, jak to ukládá § 46, odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. a ekonomickým možnostem VZP ČR. Ve věci konání výběrového řízení v případech, kdy se provozovatel ZZ jako fyzická osoba rozhodne provozovat ZZ jako právnická osoba, vydal dne 9.12.2008 stanovisko náměstek ministra zdravotnictví MZ ČR MUDr. Pavel Hroboň. Vedení VZP ČR rozhodlo postupovat ve smyslu tohoto stanoviska, pokud by však Krajský úřad jako vyhlašovatel výběrového řízení odmítal řízení vyhlásit, bude VZP ČR takové rozhodnutí KÚ respektovat.

Postup při posuzování výsledků výběrového řízení, které proběhlo v dřívějších letech Základním kriteriem využitelnosti takových výběrových řízení je nezbytnost zajištění dostupnosti a kvality zdravotní péče smluvně zajištěné pro pojištěnce VZP ČR v příslušném regionu. Ze zákona č. 48/1997 Sb. vyplývá, že výběrového řízení na poskytování zdravotní péče se mohou zúčastnit jen zdravotnická zařízení, která jsou oprávněna poskytovat zdravotní péči v příslušném druhu a rozsahu a splňují nezbytná kriteria daná příslušnými právními předpisy. Platnost vyhlášených výsledků výběrových řízení není v citovaném zákoně časově omezena. Proto pokud vznikne v daném regionu potřeba na doplnění sítě smluvních zdravotnických zařízení VZP ČR, je možné uzavřít smlouvu i se zdravotnickým zařízením, které se zúčastnilo výběrového řízení a příslušný vyhlašovatel zveřejnil výsledek tohoto řízení v předchozím období. Tuto smlouvu však lze uzavřít jen při splnění následujících podmínek: -

výběrové řízení se konalo pro druh a rozsah zdravotní péče, pro který vznikla VZP ČR potřeba zajištění jeho dostupnosti a kvality v daném regionu,

14

-

2.

KP VZP ČR prověří, zda takové zdravotnické zařízení i nadále splňuje kriteria pro daný druh a rozsah zdravotní péče, včetně věcného a technického vybavení a personálního zajištění (odsouhlasení přílohy č. 2). V případě, že tato kriteria nesplňuje, nemůže být smlouva uzavřena.

TYPOVÁ SMLOUVA PRO AMBULANTNÍ ZDRAVOTNICKÁ ZAŘÍZENÍ POSKYTUJÍCÍ DIAGNOSTICKOU PÉČI Podle rámcové smlouvy pro ambulantní zdravotnická zařízení poskytující diagnostickou péči vypracovala VZP ČR typovou smlouvu. Text typové smlouvy byl dopracován ve spolupráci se zástupci poskytovatelů diagnostické péče (PRIVALAB a APRIMED). Dohodu o znění typové smlouvy stvrdili účastníci jednání protokolem, jehož kopie tvoří přílohu č. 1 tohoto materiálu. V příloze č. 2 tohoto materiálu je vzor typové smlouvy o poskytování a úhradě zdravotní péče, která bude uzavřena se ZZ poskytujícím diagnostickou péči, se kterým doposud nikdy smlouva uzavřena nebyla, nebo se ZZ, se kterým se uzavírá nová smlouva, která však časově nenavazuje na smlouvu předchozí. V příloze č. 4 tohoto materiálu je uveden vzor dodatku ke smlouvě o poskytování a úhradě zdravotní péče – vzdálený přístup radiologa, který bude uzavírán pouze v případě, že smluvní zdravotnické zařízení, které nesplňuje podmínku stálé přítomnosti lékaře se specializovanou způsobilostí v radiodiagnostice, požádá VZP ČR o možnost uzavřít dodatek k tzv. „vzdálenému přístupu radiologa“.

3.

ZÁSADY PRO VÝBĚR SMLUVNÍCH PARTNERŮ V SEGMENTU POSKYTOVATELŮ AMBULANTNÍ DIAGNOSTICKÉ PÉČE 3.1. Speciální kritéria pro segment poskytovatelů diagnostické péče 3.1.1. Laboratorní péče 1) Laboratoř musí splňovat personální nepodkročitelná minima příslušných odborných společností a požadavky na laboratorní vybavení vzhledem k vykazovaným výkonům – personální zajištění: viz část 4 – Nepodkročitelné meze jednotlivých laboratorních oborů 2) Laboratoř musí mít zaveden efektivní systém vnitřní kontroly kvality (se splněním doporučení odborných společností, pokud taková existují) a musí se zúčastňovat externího hodnocení kvality (se splněním požadavků odborných společností na rozsah a úspěšnost v tomto hodnocení) – viz část 4 – Nepodkročitelné meze jednotlivých laboratorních oborů 3) Laboratoř předloží dokumenty o funkčnosti používaného přístrojového vybavení 15

4) Laboratoř předloží: • Osvědčení o akreditaci včetně přílohy osvědčení o akreditaci vydaným Českým institutem pro akreditaci (ČIA) nebo • Osvědčení o splnění podmínek Auditu I, na který bude navazovat Osvědčení o splnění podmínek Auditu II vydané NASKL Vysvětlení k Osvědčení akreditace ČIA a Osvědčení o splnění podmínek Auditu I a II: Základním kriteriálním dokumentem pro posouzení způsobilosti klinických laboratoří je mezinárodní norma ISO 15189. Norma obsahuje požadavky, které musejí klinické laboratoře splňovat, pokud chtějí prokázat, že: • jsou odborně způsobilé provádět kompletní laboratorní služby, • provozují systém managementu jakosti a zabezpečují kontinuální zvyšování kvality celého laboratorního výkonu, • podílejí se aktivně na kvalitní zdravotní péči v celé oblasti klinických laboratorních služeb. Osvědčení akreditace ČIA ČIA provádí v souladu s požadavky mezinárodních norem nestranné, objektivní a nezávislé posouzení způsobilosti - akreditaci zdravotnických laboratoří podle normy ISO 15189 (implementace v ČR od roku 2004). ČIA posuzuje splnění všech požadavků uvedené normy včetně interní a externí kontroly jakosti a nepodkročitelných mezí stanovených odbornými společnostmi ČLS JEP. Volba rozsahu akreditovaných metod vyšetření (a tedy rozsah činnosti a služeb poskytovaných laboratoří pacientům) je na úvaze laboratoře jak zvolit vhodný „balíček“ vyšetření z hlediska klinického využití. Osvědčení o akreditaci a Příloha osvědčení o akreditaci jsou oficiálními doklady o akreditaci. Osvědčení o akreditaci je dokumentem potvrzujícím způsobilost zdravotnické laboratoře k provádění vyšetření a odběru primárních vzorků v rozsahu uvedeném v Příloze Osvědčení o akreditaci v Osvědčení jsou uvedeny nacionále laboratoře, norma, podle níž byla laboratoř akreditována, stručný popis charakteru služeb a činností, prováděných laboratoří a doba platnosti osvědčení. V Příloze, která je nedílnou součástí Osvědčení, je pak uveden podrobný rozsah činností a služeb, pro které je laboratoř akreditována – jsou zde jasně uvedeny jednotlivé metody vyšetření, event. metody odběru primárních vzorků (pokud je laboratoř provádí). Osvědčení o splnění podmínek Auditu I a II vydané NASKL: NASKL – Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře při České lékařské společnosti JEP provádí edukaci klinických laboratoří v oblasti zvyšování kvality a prověřuje kvalitu činnosti laboratoří prostřednictvím Auditu I a Auditu II. Do 31. 12. 2008 prováděl NASKL pouze Audit I u registrovaných laboratoří, od 1. ledna 2009 se bude nadále prověřovat podle pravidel pro Audit I, ale laboratoře od tohoto data mají možnost požádat o prověření i podle pravidel Auditu II.

16

Osvědčení o splnění podmínek Auditu I nebo Auditu II má platnost 2 roky ode dne vydání. 3.1.2. Radiodiagnostická péče (nyní místo oboru radiodiagnostika: radiologie a zobrazovací metody) ¾

přítomnost lékaře se specializovanou způsobilostí v radiodiagnostice po celou pracovní dobu zařízení

¾

pracovní doba zařízení 5 dnů v týdnu

¾

pracoviště splňující podmínky zákona č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření, ve znění pozdějších předpisů a vyhlášky SÚJB č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů. předkládá povolení SÚJB k nakládání se zdroji ionizujícího záření. Pro pracoviště s nasmlouvanou odborností 809, která provádějí pouze ultrazvuková vyšetření, toto neplatí.

Poznámka: Dopisem ze dne 23. 10. 2007 odpověděl na níže uvedené body předseda radiologické společnosti Prim. MUDr. Marek Mechl, PhD., MBA, toto: 1.

Přítomnost lékaře se specializovanou způsobilostí v radiodiagnostice po celou pracovní dobu zařízení. Výbor RS se shoduje, že taková přítomnost je nutná minimálně tři dny v týdnu nebo ekvivalentní 3/5 týdenní ordinační doby radiologického pracoviště. Vzdálený přístup je rovnocenný přítomnosti radiologa na pracovišti. Vše však pouze za podmínky dodržení popisu snímků radiologem v případě statimů v bezprostřední návaznosti na zhotovení snímku, ve všech ostatních případech do následujícího pracovního dne. Stanovisko VZP ČR ale je, že přítomnost lékaře se specializovanou způsobilostí je nutná denně, nemusí být po celou provozní dobu, souhlasíme se 3/5 provozní doby.

2.

Pracovní doba ambulantního zařízení 5 dnů v týdnu Výbor RS souhlasí, nemusí se však jednat o pracovní dobu 8 hodin denně. V odůvodněných případech, je-li to místně potřebné k zabezpečení zdravotní péče, je možné připustit výjimku.

3.

Splnění podmínek zákona č. 18/1997 Sb. a vyhlášky SUJB č. 307/2002 Sb. o radiační ochraně, v platném znění. Nařízení zákona i vyhlášky musí být splněna bez výjimek.

4.

Vzdálený přístup radiologa. Je rovnocenný přítomnosti radiologa na pracovišti za splnění podmínky dodržení lhůt popisu – viz bod 1.

17

5.

Případy, kdy RTG je součástí odlehlé chirurgické ambulance (mimo nemocnici či polikliniku) a slouží pouze pro chirurga k diagnostice úrazů pohybového aparátu. Snímky akutně hodnotí chirurg a následně rentgenolog při RTG vizitě – v těchto případech by podle našeho názoru byla podmínka trvalé přítomnosti nepřiměřeně tvrdá. Definitivní popis vyšetření musí provést pouze radiolog dle stávajících předpisů, v termínech viz bod 1.

Doporučení odborné společnosti uvedená pod body 2-5 bude VZP ČR akceptovat. Ve Věstníku MZ ČR částka 2/2007 je zveřejněn „Doporučený standard při poskytování a vykazování výkonů screeningu nádoru prsu v České republice“, kde jsou v čl. 3, bodu 6. uvedeny i požadavky radiační ochrany ve smyslu zákona č. 18/1997 Sb., atomový zákon, ve znění pozdějších změn, které musí ZZ provádějící mamografický screening splňovat.

3.2. Doklady potřebné pro zpracování vstupních formulářů přílohy č. 2 smlouvy 3.2.1. Doložení splnění požadavků odborné a specializované způsobilosti dle zákona č. 95/2004 Sb. a zákona č. 96/2004 Sb. 222 – pracoviště transfuzní služby (dle SZV nositelé L3, S3, S2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾

Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů: předkládají doklad o nástavbové atestaci v oboru hematologie a transfuzní služba

¾

Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru hematologie a transfuzní lékařství, případně rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb.

b) Specializovaná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta (nositel výkonu S3) – ZPBD s příslušnou specializací nebo zvláštní odbornou způsobilostí předkládá • doklad o ukončení specializačního studia (PSS) v úseku práce hematologie a transfuzní služba – dle původních právních předpisů • doklad o získání specializované způsobilosti v oboru hematologie a transfuzní služba – podle zákona č. 96/2004 Sb. nebo • Certifikát o získání zvláštní odborné způsobilosti c) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta (nositel výkonu S2) – způsobilost k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu (ZPBD) předkládá 18

Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu 801 – pracoviště klinické biochemie (dle SZV nositelé L3 ,L2, S3, S2, J2) Nasmlouvání klinických vyšetření klinickým biochemikem (81021, 81022, 81023) VZP ČR s cílem pomoci České společnosti klinické biochemie ČLS JEP zatraktivnit obor pro mladé lékaře a podpořit tak generační obměnu v rámci oboru umožní v okresních, krajských a případně fakultních nemocnicích klinickým biochemikům se specializovanou způsobilostí pro obor klinická biochemie pracovat na malý úvazek v metabolické ambulanci a vykazovat klinická vyšetření autorské odbornosti 801. Klinická vyšetření nelze provádět a vykazovat v laboratoři, musí být prováděna a vykazována v ordinaci, která bude mít smluvní odbornost 881. Novou ambulanci odbornosti 881 (ambulanci klinické biochemie) lze nasmlouvat za těchto podmínek: • jedná se o nemocnici akutní péče (okresního nebo krajského typu, případně FN), • v nemocnici dosud nejsou klinická vyšetření biochemikem nasmlouvána, • ambulance má samostatné IČP, • splňuje věcné a technické vybavení, • lékař se specializovanou způsobilostí pracuje v ambulanci na úvazek max. 0,1 až 0,2 (tj. 4 – 8 hodin týdně) a v laboratoři odbornosti 801 stejné nemocnice pracuje na úvazek min. 0,7, • celkový úvazek lékaře v této nemocnici (na ambulanci + v laboratoři) je maximálně 1,0, • případné další pracovní úvazky lékaře v jiném zdravotnickém zařízení lze akceptovat jen v případě, že celkový souběh úvazků nepřevýší 1,4 a bude realizovatelný (nelze akceptovat, aby v jednom čase byl smluvní úvazek naplňován na různých pracovištích), • pokud je lékař pro jiné zdravotnické zařízení konzultantem na telefonu, doba nasmlouvaná pro tuto činnost musí být zcela mimo ordinační hodiny v ambulanci, • péče poskytovaná v ambulanci nesmí sloužit pro konzultaci laboratorních výsledků či k doplnění indikací laboratorních vyšetření u pacienta odeslaného do laboratoře jiným lékařem, • ambulance bude vykazovat jen výkony klinických vyšetření, • do ambulance klinické biochemie, tak jako k jinému specialistovi, přichází pacient zásadně na doporučení svého ošetřujícího lékaře (dle metodiky vyplněný poukaz na vyšetření/ošetření), • preskripce i indukovaná péče budou podléhat stejným regulačním mechanismům jako péče ambulantních specialistů, • pro vykazování a úhradu klinických vyšetření platí stejná obecná pravidla ze Seznamu zdravotních výkonů jako pro ostatní specialisty, • nejedná se o novou kapacitu. Nasmlouvání od 1. 1. 2010 bude zatím na 1 rok s tím, že před uplynutím jednoho roku dojde k vyhodnocení vykazované zdravotní péče a preskripce, které bude podkladem pro případnou úpravu výše uvedených podmínek.

19

Personální vybavení různých typů laboratoří klinické biochemie je uvedeno v příloze – nepodkročitelné meze, kde jsou i vysvětleny pojmy plně kvalifikovaného lékaře a plně kvalifikovaného analytika jako předpokladu pro vedoucí funkce – jsou to: 1.

lékař se specializovanou způsobilostí pro obor klinické biochemie (nositel výkonu L3) ¾ Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů • s atestací I. stupně z klinické biochemie a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR • s atestací I. stupně z klinické biochemie s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17. 4. 2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti • s atestací II. stupně z klinické biochemie předkládají doklad o této atestaci

¾

Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru klinická biochemie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. + 10 let praxe v oboru – pouze pro vedoucí funkce

2.

Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecného lékařství a certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru klinická biochemie nebo doklad o tom, že lékař byl zařazen nejpozději do 31. 12. 2007 do specializačního vzdělávání

3.

Odborný pracovník v laboratorních metodách se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) – nositel výkonu J2

předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu v oboru 4.

Ostatní pracovníci:

20

a) Specializovaná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta (nositel výkonu S3) – ZPBD s příslušnou specializací nebo zvláštní odbornou způsobilostí předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a dále • dle původních právních předpisů doklad o ukončení pomaturitního specializačního studia (PSS) v úseku činnosti vyšetřovací metody v klinické biochemii • dle zákona č. 96/2004 Sb. a Nařízení vlády ČR č. 463/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů, doklad o získání specializované způsobilosti v oboru klinické biochemie nebo • Certifikát o získání zvláštní odborné způsobilosti b) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD) - nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu 802 – pracoviště lékařské mikrobiologie (dle SZV nositelé L3, L2, L1, S2, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾ Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů •

s atestací I. stupně z lékařské mikrobiologie a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR

•

s atestací I. stupně z lékařské mikrobiologie s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17. 4. 2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti

•

s atestací II. stupně z lékařské mikrobiologie předkládají doklad o této atestaci

¾ Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru lékařská mikrobiologie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá 21

vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru lékařská mikrobiologie nebo doklad o tom, že lékař byl zařazen nejpozději do 31. 12. 2007 do specializačního vzdělávání c) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L1) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecného lékařství c) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD) - nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu d) Odborný pracovník v laboratorních metodách se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) - nositel výkonu J2 předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu v oboru 804

pracoviště lékařské parazitologie (dle SZV nositel J2)

Odborný pracovník v laboratorních metodách se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) nositel výkonu J2 předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu v oboru 805 – pracoviště lékařské virologie (dle SZV nositelé L3, L2, J2, S3) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾ Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů s nástavbovou atestací z lékařské virologie předkládají doklad o této atestaci ¾ Lékaři se specializacemi podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají 22

diplom MZ ČR o specializaci v oboru lékařská mikrobiologie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá • vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a • certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru lékařská mikrobiologie nebo doklad o tom, že lékař byl zařazen nejpozději do 31. 12. 2007 do specializačního vzdělávání c) Odborný pracovník v laboratorních metodách se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) - nositel výkonu J2 předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu v oboru d) Specializovaná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD s příslušnou specializací) nebo zvláštní odbornou způsobilostí - nositel výkonu S3: předkládá: • Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a dále • dle původních právních předpisů doklad o ukončení pomaturitního specializačního studia (PSS) v úseku práce laboratorní metody v lékařské mikrobiologii •

dle zákona č. 96/2004 Sb. a Nařízení vlády ČR č. 463/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů, doklad o získání specializované způsobilosti v oboru lékařská mikrobiologie

nebo • Certifikát o získání zvláštní odborné způsobilosti 806 – pracoviště s osvědčením pro provádění screeningu nádoru prsu (nositelé výkonů dle odbornosti 809 – L3, L2, S3, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾ Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů • s atestací I. stupně z radiodiagnostiky a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají 23

•

•

osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR s atestací I. stupně z radiodiagnostiky s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17. 4.2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti s atestací II. stupně z radiodiagnostiky předkládají doklad o této atestaci

¾ Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru radiologie a zobrazovací metody, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá • vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a • certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru lékařská mikrobiologie nebo doklad o tom, že lékař byl zařazen nejpozději do 31. 12. 2007 do specializačního vzdělávání c) Odborný pracovník v laboratorních metodách se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) - nositel výkonu J2 předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu v oboru d) Zdravotnický pracovník způsobilý k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu se specializovanou způsobilostí v příslušném oboru nebo zvláštní odbornou způsobilostí – nositel výkonu S3 předkládá doklad o specializované způsobilosti nebo doklad o zvláštní odborné způsobilosti + splnění požadavků uveřejněných ve Věstníku MZ ČR, částka 2/2007: Doporučený standard při poskytování a vykazování výkonů screeningů nádorů prsu, z něhož se uvádí: 24

Kvalifikace diagnostiků: Lékař provádějící screeningové vyšetření prsu má specializovanou způsobilost v oboru radiologie a zobrazovací metody, včetně mamární diagnostiky, a to prokazatelnou dosavadní praxí a počtem provedených mamodiagnostických vyšetření, mamografických i ultrasonografických. Za minimální počet zhodnocených mamografických vyšetření se považuje 2000 vyšetření/1 rok pro jednoho lékaře v posledních 3 letech. Pro radiologickou laborantku či asistentku provádějící screeningovou mamografii je požadováno získání odborné způsobilosti, případně jiné ekvivalentní vzdělání. Při procesu opětovného posuzování zdravotnického zařízení je požadováno, aby v průběhu účasti ve screeningu lékaři a laborantky absolvovali specializované kurzy zaměřené na diagnostické a organizační aspekty preventivního vyšetřování prsu a problematiku radiační ochrany. e) Odborná způsobilost radiologického asistenta předkládá doklad o absolvování příslušného oboru studia dle § 8 odst. 1 zákona č. 96/2004 Sb. 807 – pracoviště patologické anatomie (dle SZV nositelé L3, L2, L1) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾ Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů • s atestací I. stupně z patologické anatomie a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR • s atestací I. stupně z patologické anatomie s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17. 4. 2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti • s atestací II. stupně z patologické anatomie předkládají doklad o této atestaci ¾ Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru patologická anatomie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá • vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a 25

•

certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru patologická anatomie nebo doklad o tom, že lékař byl zařazen nejpozději do 31. 12. 2007 do specializačního vzdělávání

c) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L1) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecného lékařství Pod smluvní odbornost 807 patří i výkony autorské odbornosti 823 – laboratoř patologie. Cytologické výkony autorské odbornosti 823 indikované odborností 603 nebo 604 je možné vykázat jen pro vyšetření materiálu odebraného z jiné oblasti, než je děložní hrdlo. Cervikovaginální cytologii - screening karcinomu děložního hrdla (výkon 95109) lze nasmlouvat jen pod smluvní odbornost 820. Nositeli výkonů zde jsou nejen lékaři L3, L2, L1 – viz shora, ale i zdravotní laboranti S2 a zdravotní laboranti se specializovanou způsobilostí S3: d) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD) - nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu e) Specializovaná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD s příslušnou specializací) nebo zvláštní odbornou způsobilostí - nositel výkonu S3 předkládá • Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a dále • dle původních právních předpisů doklad o ukončení pomaturitního specializačního studia (PSS) v příslušném úseku činnosti - histologii •

dle zákona č. 96/2004 Sb. a Nařízení vlády ČR č. 463/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů, doklad o získání specializované způsobilosti v oboru cytodiagnostika nebo histologie

nebo • Certifikát o získání zvláštní odborné způsobilosti 809 – pracoviště radiodiagnostiky (dle SZV nositelé L3, L2, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾ Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů • s atestací I. stupně z radiodiagnostiky a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR 26

•

s atestací I. stupně z radiodiagnostiky s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17.4.2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti

•

s atestací II. stupně z radiodiagnostiky předkládají doklad o této atestaci

¾ Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru radiologie a zobrazovací metody, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. Dle přílohy č. 3 k vyhlášce MZ ČR č. 185/2009 Sb., o oborech specializačního vzdělávání lékařů, zubních lékařů a farmaceutů a oborech certifikovaných kurzů (ve znění pozdějších předpisů), je název oboru podle dřívějších právních předpisů radiodiagnostika - nyní radiologie a zobrazovací metody. Radioterapie je nyní radiační onkologie. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá • vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a • certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru radiační onkologie nebo doklad o tom, že lékař byl zařazen nejpozději do 31. 12.2007 do specializačního vzdělávání c) Radiologický fyzik - jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví (JOP) - nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu v oboru Každé smluvní pracoviště radiodiagnostiky by mělo být personálně zajištěno také kvalifikovanými radiologickými asistenty, třebaže nejsou nositeli výkonů.

27

812 – pracoviště jiného laboratorního oboru (laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv (dle SZV nositelé L3, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾ Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů • s nástavbovou atestací z klinické farmakologie předkládají doklad o této atestaci ¾ Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru klinické farmakologie popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví – JOP - nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu v oboru 813 – laboratoř alergologická a imunologická (dle SZV nositelé L3, L2, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾ Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů • s nástavbovou atestací z alergologie a klinické imunologie předkládají doklad o této atestaci ¾ Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru alergologie a klinické imunologie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá • vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a • certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru alergologie a klinická imunologie nebo doklad o tom, že lékař byl zařazen nejpozději do 31. 12. 2007 do specializačního vzdělávání •

28

c) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví - nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu 814 – laboratoř toxikologická – dle SZV nositelé J2 Odborný pracovník v laboratorních metodách - jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví – JOP - nositel J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu

29

815 – laboratoř nukleární medicíny (dle SZV nositelé L3, J2) a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾ Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů s nástavbovou atestací z nukleární medicíny předkládají doklad o této atestaci ¾ Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oboru nukleární medicína, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví – JOP - nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu 816 – laboratoř lékařské genetiky (dle SZV nositelé L2, L1, J2, S2) a) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá • vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a • certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru lékařská genetika • nebo doklad o tom, že lékař byl zařazen nejpozději do 31. 12. 2007 do specializačního vzdělávání b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L1) předkládá vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecného lékařství c) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví - JOP se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání - nositel výkonu J2 předkládá • doklad o atestaci dle původních právních předpisů (jiný odborný pracovník s vysokoškolským vzděláním se speciální průpravou pro výkon práce ve zdravotnictví v příslušném úseku činnosti ukončenou atestací) + dokládají 10 let praxe ve zdravotnickém zařízení 30

• doklad o specializačním vzdělání podle zákona č. 96/2004 Sb. nebo • doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání d) Odborný pracovník pro výkon práce zdravotní laborant bez odborného dohledu (ZPBD) - nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu V části Nepodkročitelné meze laboratoře lékařské genetiky je uvedeno, že laboratoře nabízející a provádějící genetická vyšetření musí disponovat nejméně jedním vedoucím pracovníkem s vysokoškolskou kvalifikací a atestací v oboru s nejméně 5 lety praxe v laboratoři provádějící genetické testování u člověka. Proto lékaři se specializovanou způsobilostí – L3 budou předkládat • dle původních právních předpisů doklad o nástavbové atestaci v oboru lékařská genetika • dle zákona č. 95/2004 Sb., diplom MZ ČR o specializaci v oboru lékařská genetika, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. a vysokoškoláci předkládají • dle původních právních předpisů doklad o atestaci v oboru • dle zákona č. 96/2004 Sb., doklad o získání specializované způsobilosti 817 – laboratoř klinické cytologie (dle SZV nositelé L3, J2, S3, S2) Cervikovaginální cytologie – screening karcinomu děložního hrdla (výkon 95109) je nasmlouváván ve smluvní odbornosti 820. Ostatní cytologické výkony autorské odbornosti 817 indikované odborností 603 nebo 604 je možné vykázat jen pro vyšetření materiálu odebraného z jiné oblasti, než je děložní hrdlo. Z tohoto důvodu není účelné zřizovat nová pracoviště smluvní odbornosti 817. a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾ Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů • s atestací I. stupně z patologické anatomie s osvědčením ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe a nejméně 5 z posledních 6 let nepřetržité vykonávání zdravotnického povolání lékaře předkládají doklad o atestaci I. stupně a Osvědčení ČLK vydané do 17.4.2004 nebo Rozhodnutí MZ ČR o získání specializované způsobilosti • s atestací I. stupně z patologické anatomie a bez osvědčení ČLK k výkonu soukromé praxe předkládají osvědčení specializované způsobilosti v tomto oboru vydané MZ ČR • s atestací II. stupně z patologické anatomie nebo z gynekologie a porodnictví – nebo s nástavbovou atestací z klinické onkologie 31

předkládají doklad o těchto atestacích ¾ Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají diplom MZ ČR o specializaci v oborech patologická anatomie nebo gynekologie a porodnictví nebo klinická onkologie, popř. rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů U pneumologické cytologie se vyžaduje funkční licence ČLK. b) Odborný pracovník v laboratorních metodách – jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví – (JOP) - nositel výkonu J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu c) Specializovaná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta (ZPBD s příslušnou specializací nebo zvláštní odbornou způsobilostí nositel výkonu S3 předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a dále • dle původních právních předpisů doklad o ukončení pomaturitního specializačního studia (PSS) v příslušném úseku práce •

dle zákona č. 96/2004 Sb. a Nařízení vlády ČR č. 463/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů, doklad o získání specializované způsobilosti v oboru cytodiagnostika

nebo • Certifikát o získání zvláštní odborné způsobilosti d) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD) - nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení MZ ČR k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu V příloze Nepodkročitelné meze pro laboratoř klinické cytologie – personální vybavení laboratoře provádějící gynekologickou cytologii je uvedeno, že vysokoškolák nelékař a zdravotní laborant musí být absolventy národního standardu cytotechnolog – proto tito pracovníci budou ještě předkládat • doklad o absolvování národního standardu cytotechnolog 820 – smluvní odbornost pro pracoviště provádějící screening karcinomu děložního hrdla (výkon 95109) Pro cytologické laboratoře provádějící screening karcinomu děložního hrdla je požadováno splnění požadavků na personální a kvalifikační předpoklady 32

pracovníků laboratoří gynekologické cytologie, uveřejněných ve Věstníku MZ ČR částka 7/2007: Kritéria a podmínky programu pro screening karcinomu děložního hrdla v ČR tj.: Personální a kvalifikační předpoklady pracovníků laboratoře: Každá laboratoř provádějící gynekologické cytologie zaměstnává minimálně jednoho lékaře oprávněného k provádění gynekologických cytologií na plný úvazek, který je přítomen celou pracovní dobu v laboratoři. Je též možné zaměstnávat 2 lékaře, a to každého na poloviční úvazek. Vždy však nejméně 1 lékař je přítomen na pracovišti během celé pracovní doby, jehož přítomností je zajištěno tzv. další čtení a možnost konzultace pro laboranta. Definitivní diagnózu stanovuje lékař. Laboratoř dále zaměstnává minimálně jednoho cytotechnologa na úplný úvazek. Lékaři a cytodiagnostikové: A) lékař se specializací v oboru patologické anatomie a s osvědčením o vykonané zkoušce pro odbornou způsobilost pro speciální úsek činnosti v oboru gynekologická cytologie dle dříve platných předpisů (§ 36 vyhlášky č. 77/1981 o zdravotnických pracovnících a jiných odborných pracovnících ve zdravotnictví, ve znění pozdějších předpisů), nebo absolvováním jiného obdobného vzdělávacího programu, který byl schválen Českou lékařskou komorou dle jejích stavovských předpisů, B) lékař se specializací v oboru gynekologie a porodnictví a s osvědčením o vykonané zkoušce pro odbornou způsobilost pro speciální úsek činnosti v oboru gynekologická cytologie dle dříve platných předpisů (§ 36 vyhlášky č. 77/1981 Sb., o zdravotnických pracovnících a jiných odborných pracovnících ve zdravotnictví, ve znění pozdějších předpisů), nebo absolvováním jiného obdobného vzdělávacího programu, který byl schválen Českou lékařskou komorou dle jejích stavovských předpisů, C) Zdravotnický pracovník, který získal odbornou způsobilost zdravotního laboranta podle zvláštního právního předpisu1) a specializovanou způsobilost v oboru cytodiagnostika podle zvláštního právního předpisu2), nebo zvláštní odbornou způsobilost pro úzce vymezené činnosti3). Na činnosti se mohou dále podílet jiní odborní pracovníci, a to pod odborným dohledem lékaře nebo zdravotnického pracovníka se způsobilostí k výkonu povolání bez odborného dohledu a specializovanou způsobilostí v oboru. 818 – laboratoř hematologická - dle SZV nositelé L3, L2, J2, S3, S2 a) Specializovaná způsobilost lékaře (nositel výkonu L3) ¾

Lékaři se specializací získanou podle původních právních předpisů předkládají doklad o nástavbové atestaci z hematologie a transfuzní služby

¾ Lékaři se specializací podle zákona č. 95/2004 Sb. předkládají

33

diplom MZ ČR o specializaci v oboru hematologie a transfuzní lékařství, popř. nebo rozhodnutí ministerstva podle § 44 zákona č. 95/2004 Sb. b) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá • vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a • certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru hematologie a transfuzní lékařství nebo doklad o tom, že lékař byl zařazen nejpozději do 31. 12. 2007 do specializačního vzdělávání c) Odborný pracovník v laboratorních metodách - jiný vysokoškolsky vzdělaný pracovník ve zdravotnictví – JOP - nositel J2 se specializačním vzděláním nebo akreditovaným kvalifikačním kurzem se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání předkládá doklad o získání specializované způsobilosti v oboru nebo doklad o absolvování akreditačního kvalifikačního kurzu v oboru d) Odborná způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta bez odborného dohledu (ZPBD) - nositel výkonu S2 předkládá Osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu e) Dle části nepodkročitelné meze odbornosti hematologické laboratoře se vyžaduje i zdravotní laborant se specializační zkouškou z oboru klinická hematologie • podle původních právních předpisů předkládají doklad o atestaci z hematologie a transfuzní služby • podle zákona č. 96/2004 Sb. předkládají doklad o získání specializované způsobilosti v oboru hematologie a transfuzní služba Poznámka: platí pro pracoviště uvedená v nepodkročitelných mezích. 822 – laboratoř mykologická (dle SZV nositelé L2) a) Odborná způsobilost k výkonu povolání lékaře (nositel výkonu L2) předkládá • vysokoškolský diplom z lékařské fakulty o absolvování studijního oboru všeobecné lékařství a 34

•

certifikát MZ ČR nebo pověřené organizace o absolvování základního kmene specializačního oboru lékařská mikrobiologie nebo doklad o tom, že lékař byl zařazen nejpozději do 31. 12. 2007 do specializačního vzdělávání

Poznámka: Každé smluvní pracoviště mykologické laboratoře by mělo být personálně zajištěno také kvalifikovanými zdravotními laboranty, třebaže nejsou nositeli výkonů.

4.

NEPODKROČITELNÉ MEZE JEDNOTLIVÝCH LABORATORNÍCH OBORŮ Dále uvedená část vychází z materiálu, který je uveřejněn na stránkách Národního autorizačního střediska pro klinické laboratoře www.naskl.cz (NASKL při ČLS JEP). V nepodkročitelných mezích jsou u jednotlivých laboratorních oborů uvedeny definice laboratoře a nepodkročitelné meze personálního zajištění laboratoře. Tento materiál je ve znění poslední aktualizace, zveřejněné 14.8.2008 na www. stránkách NASKL doplněn o nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC) a nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT). Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality nejsou stanoveny u odborností 802, 804, 805, 822 a na interní a externí hodnocení kvality nejsou stanoveny u odbornosti 817. Jedná se o odbornosti: • 222 – transfuzní lékařství • 801 – klinická biochemie • 802 – lékařská mikrobiologie (+ 804, 805, 822) • 807 – patologická anatomie (+ 823) • 812 – laboratoř farmakologie a toxikologie • 813 – laboratoř alergologická a imunologická • 814 – laboratoř toxikologická • 815 – laboratoř nukleární medicíny • 816 – laboratoř lékařské genetiky • 817 – laboratoř klinické cytologie • 818 – laboratoř hematologická

35

4.1. Nepodkročitelné meze odbornosti 222 – transfúzní lékařství – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost

Definice laboratoře

222 – Transfuzní Provádí výkony uvedené v sazebníku pojišťovny v kapitole 222 – lékařství transfuzní lékařství

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost

Rozdělení dle typu laboratoře

222 – Transfuzní A. Pracoviště, které lékařství provádí pouze základní spektrum imunohematologických vyšetření (krevní skupina AB0 + RhD, screening protilátek, přímý Coombsův test, zkouška kompatibility)

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře 1. lékař nebo VŠ nelékař se specializační zkouškou pro odbornost 222, který má v dané laboratoři úvazek minimálně 0,5. Nemá-li VŠ specializační zkoušku pro odbornost 222, vyžaduje se smlouva s garantem odbornosti 222 2. nevyžaduje se denní přítomnost VŠ na pracovišti, ale „fyzická dostupnost“ do 1 hodiny. 3. denní přítomnost laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství (např. hematologie a transfuzní služba), úvazek min. 0,8 4. u pracoviště s nepřetržitým provozem: - platí požadavky A1 – A3 - po dobu nepřítomnosti laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství musí být zajištěna fyzická dostupnost (do 1 hodiny) laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství -

36

B. Pracoviště, které provádí rozšířené spektrum imunohematologických vyšetření (kromě výše uvedených „základních testů“ např. podrobnější typizace erytrocytů, identifikace protilátek proti erytrocytům, imunologie trombocytů a leukocytů, HLA apod.)

C. Obecně

1. 2 VŠ pracovníci (lékař + VŠ nelékař nebo dva lékaři), denní přítomnost na pracovišti alespoň jednoho z nich 2. VŠ odpovědný za problematiku odbornosti 222 (garant) v dané laboratoři: specializační zkouška pro odbornost 222, úvazek min. 0,8 3. druhý VŠ pracovník: specializační zkouška pro odbornost 222 nebo v přípravě na ni, úvazek min. 0,5 4. denní přítomnost laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství v oboru, úvazek min. 1,0 5. u pracoviště s nepřetržitým provozem: - platí požadavky B1 – B4 - po dobu nepřítomnosti laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství musí být zajištěna fyzická dostupnost (do 1 hodiny) laboranta/ky se specializační zkouškou zahrnující transfuzní lékařství - po dobu nepřítomnosti VŠ (viz B1–3) musí být zajištěna jeho fyzická dostupnost do 1 hodiny Minimální profesní požadavky na garanta odbornosti 222: 1. ukončené VŠ (magisterské nebo lékařské) studium 2. specializační zkouška z odbornosti 222 (nebo zahrnující odbornost 222) 3. praxe: nejméně 5 let práce v laboratoři při úvazku min. 0,5 4. minimální úvazek v dané laboratoři 0,3; celkový pracovní úvazek (součet na všech pracovištích) nejvýše 1,5

Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): Vypracovaný systém vnitřní kontroly kvality (podle garantem schválených postupů). Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): Účast v externí kontrole kvality (SEKK, event. jiné kontroly schválené výborem STL) s vyhovujícími výsledky. Vyhovujícím výsledkem se rozumí platnost certifikátu EHK pro danou metodu.

37

4.2. Nepodkročitelné meze odbornosti 801 – klinická biochemie – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality – schváleno výborem ČSKB dne 11.4.2007 Personální vybavení laboratoře – schváleno výborem ČSKB dne 11. 4. 2007 5) Definice laboratoře Odbornost

Definice laboratoře

801– Klinická Obecně biochemie Laboratoř provádějící laboratorní screening vrozených vývojových vad v prvním a druhém trimestru těhotenství

Laboratoř provádějící alespoň jedno vyšetření odbornosti 801 pro klinické účely, pokud nepatří mezi sdílené výkony Pracoviště vedené v Registru laboratoří zabývajících se biochemickým screeningem vrozených vývojových vad v 1. a 2. trimestru těhotenství.

6) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost

Rozdělení dle typu laboratoře

801– Klinická Laboratoř biochemie poskytující služby pro akutní lůžkovou péči

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře úvazek plně kvalifikovaného lékaře: min. 0,5, pokud je ve funkci vedoucího lékaře, pak min. 0,8. Pokud na pracovišti provádí lékařské činnosti pouze lékař, který nesplňuje podmínky k samostatnému výkonu lékařské praxe, musí pracovat pod dohledem lektora se splněním podmínky reálné fyzické dostupnosti lektora pro školence v pracovní době do 1 hodiny. úvazek plně kvalifikovaného analytika: min. 0,5, pokud je ve vedoucí funkci, pak min. 0,8. Pokud na pracovišti provádí analytické činnosti pouze analytik, který nesplňuje podmínky k samostatnému výkonu praxe, musí být splněny podmínky reálné fyzické dostupnosti kvalifikovaného analytika pro školence v pracovní době do 1 hodiny. dostupnost: fyzická denní přítomnost obou odborníků

38

801– Klinická biochemie

Laboratoř poskytující služby pro ambulantní specialisty a praktické lékaře

Součet úvazků plně kvalifikovaného lékaře a plně kvalifikovaného analytika min. 1,0, pro pracovníka ve vedoucí funkci minimálně 0,8, pro druhého odborníka minimálně 0,2. dostupnost: fyzická denní přítomnost vedoucího pracovníka, druhý denně dostupný pro poskytování telefonických konzultací

Laboratoř provádějící laboratorní screening vrozených vývojových vad v prvním a druhém trimestru těhotenství

Laboratoř musí mít pracovníka odpovědného za provádění screeningu a za systém vnitřní i externí kontroly kvality (vysokoškolsky vzdělaný pracovník se specializovanou způsobilostí v klinickém laboratorním oboru).

Laboratoř provádějící vyšetřování likvoru

Předpokladem pro získání certifikátu od České společnosti pro klinickou cytologii k provádění cytologických vyšetření likvoru je úspěšné absolvování zkoušky, při které uchazeč analyzuje cytologické preparáty mozkomíšního moku. Odbornou způsobilost v oblasti cytologie likvoru získává vysokoškolák pracující na pracovištích klinické biochemie ověřením znalostí před tříčlennou komisí jmenovanou katedrou patologie IPVZ.

39

Obecně

Plně kvalifikovaným lékařem se rozumí lékař s nejvyšším stupněm postgraduálního vzdělání v oboru klinická biochemie a 10 lety praxe v oboru (Koncepce oboru KB 2.3.3, v části definující kvalifikační předpoklady pro vedoucí funkce). Není-li na pracovišti takový lékař, doporučený postup je následující (Závazné stanovisko ČLK 2/2002, článek 4): Pokud na pracovišti provádí lékařské činnosti pouze lékař, který nesplňuje podmínky k samostatnému výkonu lékařské praxe, musí pracovat pod dohledem lektora. Lektor – podle Závazného stanoviska ČLK 1/2000 článek 1 je lektorem pouze držitel licence „Lektor v lékařské praxi“. Lektor dohlíží na odbornou stránku výkonu lékařské profese školence, průběžně prověřuje jeho teoretické znalosti i osvojení praktických dovedností, zadává školenci úkoly a ve spolupráci se zaměstnavatelem školence (pokud je školenec v zaměstnaneckém poměru) rozhoduje o účasti školence na vědeckých a vzdělávacích akcích a projektech. Lektor může školit více školenců, nejvýše však tři. Plně kvalifikovaným analytikem, resp. farmaceutem se rozumí specialista s nejvyšším stupněm postgraduálního vzdělání v oboru a 10 lety praxe v oboru (Koncepce oboru KB 2.3.3, v části definující kvalifikační předpoklady pro vedoucí funkce). Pokud na pracovišti provádí analytické činnosti pouze analytik, který nesplňuje podmínky k samostatnému výkonu praxe, musí pracovat pod dohledem kvalifikovaného analytika. Pokud na pracovišti klinické biochemie pracuje lékař nesplňující podmínky k samostatnému výkonu lékařské praxe (pracující pod dohledem lektora) a současně analytik nesplňující podmínky k samostatnému výkonu praxe (pracující pod dohledem kvalifikovaného analytika), nepovažuje se požadavek na personální vybavení pracoviště za splněný.

40

Dle sdělení předsedy České společnosti klinické biochemie prof. MUDr. Tomáše Zimy, DrSc., MBA, ze dne 18. 9. 2007 je vzdálený přístup možný pro tzv. druhého odborníka v menší části úvazku, avšak vždy musí být splněny personální požadavky uvedené v nepodkročitelných minimech a musí být zajištěna fyzická denní přítomnost jednoho z kvalifikovaných odborníků v laboratoři odbornosti 801.

Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): Laboratoř musí mít zaveden funkční systém interní kontroly kvality v souladu s požadavky doporučení ČSKB, norem ISO 17025, 15189/2003 a/nebo Národních akreditačních standardů a musí prokazatelně doložit reakci na chybné výsledky v IQC. Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): Laboratoř provádějící laboratorní screning vrozených vývojových vad v prvním a druhém trimestru těhotenství

Laboratoř se musí zúčastňovat externího hodnocení kvality nejméně ve 2 kontrolních cyklech ročně a vlastnit platné příslušné certifikáty/osvědčení.

Laboratoř provádějící vyšetřování likvoru

Platné osvědčení o účasti v systémech externího hodnocení kvality (EHK) zaměřené na analýzu likvoru (s ohledem na dokument „Certifikace“, schváleného odbornými společnostmi pro příslušný kalendářní rok.

Obecně

Specifikace souboru metod, pro který laboratoř musí plnit kritéria úspěšnosti EHK s certifikátem návaznosti nebo porovnatelnosti: v séru: Na, K, urea, kreatinin, glukóza, cholesterol, bilirubin, ALT, ALP, GMT, albumin, CRP, TGL, Ca, pH, pCO2, pO2, troponin I (troponin T), glykovaný hemoglobin, osmolalita v moči: Na, K, urea, kreatinin, osmolalita Obecný algoritmus pro případ laboratoří, které mají výjimečné spektrum metod mimo toto navrhované spektrum, bude požadovat doložení certifikátu úspěšnosti v EQA v rámci svého spektra metod, pokud tato EQA v zemích EU je zavedena. Případy těchto laboratoří budou řešeny individuálně.

41

4.3. Nepodkročitelné meze odborností 802 – lékařská mikrobiologie, 804 – lékařská parazitologie, 805 – lékařská virologie a 822 – laboratoř lékařské mykologie – personál, externí hodnocení kvality 1.

Definice laboratoře

Odbornost 802 – lékařská mikrobiologie, 804 – lékařská parazitologie, 805 – lékařská virologie a

Definice laboratoře Definice laboratoře – v materiálu NASKL je odkaz na koncepci oboru lékařské mikrobiologie

822 – laboratoř lékařské mykologie

2.

Lékařská mikrobiologie se zabývá etiologií, patogenezí a imunogenezí onemocnění vyvolaných mikroorganismy s poskytováním diagnostických, interpretačních, terapeutických a epidemiologických podkladů. Vychází z vědeckých základů mikrobiologie a jejích dílčích oborů (bakteriologie, virologie, mykologie, parazitologie a antiinfekční imunologie).

Nepodkročitelné meze – personál laboratoře

Odbornost 802 – Lékařská mikrobiologie 804 – Lékařská parazitologie 805 – Lékařská virologie 822 – Laboratoř lékařské mykologie

Rozdělení dle typu laboratoře

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře

Pracoviště pracující jen pro praktické lékaře a ambulantní specialisty bez ATB střediska

Mikrobiolog s atestací v oboru a úvazkem minimálně 0,8. Další pracovník alespoň ve specializační přípravě. Dohromady úvazek minimálně 1,8 a denní přítomnost na pracovišti v pracovní době laboratoře pro celý rozsah úvazků. Počet pracovníků se odvíjí od množství vzorků a času výkonů v sazebníku, proto může být vyšší, než uvedený.

Pracoviště pracující pro lůžková odd. a ambulantní specialisty a praktické lékaře, pracoviště s ATB střediskem (bez ohledu na velikost a složení spádové oblasti)

Mikrobiolog s nejvyšší dosažitelnou atestací a úvazkem minimálně 0,8, pokud je současně vedoucím laboratoře, s úvazkem 1,0 (lze sčítat zdravotnický a školní úvazek, pokud jsou vykonávány na jednom pracovišti). Další pracovník alespoň v přípravě k atestaci, celkově musí být úvazek alespoň 2,0. Denní přítomnost na pracovišti v pracovní době laboratoře pro oba úvazky. Počet vysokoškoláků, nutných k zajištění práce, se odvíjí od množství vzorků a času výkonů v sazebníku. Proto může být nezbytně nutný počet pracovníků vyšší, než uvedený.

42

Obecně

Odbornost pracovníků musí být lékařská mikrobiologie. Pokud je součástí práce laboratoře konziliární činnost s forensní odpovědností (zápisy do chorobopisu), musí ji vykonávat lékař. Vzhledem k tomu, že na řadě pracovišť tuto činnost dosud vykonávali jiní vysokoškoláci a není k dispozici dostatek lékařů, je nutné zavést přechodné období, kdy budou tuto práci vykonávat i jiní VŠ. Výjimky budou udělovat odborné společnosti v oboru lékařské mikrobiologie ve spolupráci s příslušnou pedagogickou složkou IPVZ. Konzultační činnost v metodické oblasti lékařské mikrobiologie zajišťují lékaři i vysokoškoláci nelékaři s příslušnou atestací.

Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): Laboratoř je povinna se účastnit všech okruhů vyšetření EHK, která jsou v ČR k dispozici a která laboratoř rutinně nabízí. Zahraniční EQA, které se v ČR neposkytují, nejsou povinné, jsou pouze doporučené.

4.4. Nepodkročitelné meze odbornosti 807 – patologická anatomie a 823 – laboratoř patologie – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost

Definice laboratoře

807 – Patologická anatomie

Laboratoř zajišťující morfologická (cytologická a histologická, příp. další speciální) vyšetření tkání lidského těla za účelem poskytnutí informací pro prevenci, diagnostiku a adekvátní léčbu chorobných stavů či pro posouzení zdravotního stavu pacienta.

823 – Laboratoř patologie

Zařízení zajišťující pouze odběry a/nebo přípravu mikroskopických vzorků bez interpretace výsledku vyšetření se za laboratoře nepovažují.

43

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře

Odbornost 807 Patologická anatomie

– Laboratoř nekroptická

823 Laboratoř patologie

–

Dle počtu pitev za rok: •

na každých 600 provedených pitev (nebo 15000 nekroptických preparátů) 1 laborantka s úvazkem 1,0

•

na každých 300 pitev minimálně buď

a) jeden lékař s kvalifikací odpovídající atestaci alespoň 1. stupně (dle dřívějšího systému doškolování), resp. s atestací (dle současného systému doškolování) s úvazkem 1,0 nebo, b) lékař s postupovou zkouškou (dle současného systému doškolování) s úvazkem alespoň 0,8, který pracuje pod dohledem lékaře s atestací s úvazkem alespoň 0,2 Laboratoř bioptická

Dle počtu biopsií za rok: • na každých 3000 provedených biopsií (nebo 15000 bioptických preparátů) – 1 laborantka • na každých 5000 bioptických vyšetření (nebo 30000 bioptických preparátů) minimálně lékař (úvazek 1,0) s kvalifikací odpovídající atestaci 2. stupně (dle dřívějšího systému doškolování), resp. s atestací (dle současného systému doškolování) • na každých 1000 provedených peroperačních biopsií – 1 laborantka + lékař (úvazek 1,0) s kvalifikací odpovídající atestaci 2. stupně (dle dřívějšího systému doškolování), resp. s atestací (dle současného systému doškolování)

44

•

Laboratoř speciálních histologických metod a imunohistologie

Laboratoř cytologická

1 laborantka/5000 preparátů nebo 1 laborantka/10000 preparátů za rok v případě použití barvícího automatu pro imunohistochemii

a) negynekologická cytologická vyšetření: •

na každých 8000 vyšetření/1 laborantka a 6000 vyšetření (tj. preparátů prohlížených lékařem) 1 lékař (úvazek 1,0) s kvalifikací odpovídající atestaci 2. stupně (dle dřívějšího systému doškolování), resp. s atestací (dle současného systému doškolování)

b) gynekologická cytologie – včetně screningu: •

Obecně

na každých 7500 rodných čísel s cytologickým vyšetřením ročně – 1 laborantka (sceenerka s příslušnou kvalifikací) za splnění předpokladu, že každá laborantka může odečíst maximálně 80 případů denně v rámci primárního screeningu nebo 40 případů v rámci druhého čtení; minimálně 1 lékař s kvalifikací odpovídající atestaci 2. stupně (dle dřívějšího systému doškolování), resp, s atestací (dle současného systému doškolování) v rozsahu alespoň 0,33 úvazku /15000 vyšetření.

Bez ohledu na typ laboratoře je předpokládáno obsazení administrativní části, zajištění provozu sanitářem (sanitáři) a dalšími nelékařskými pracovníky.

Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): Kontrolu kvality zhotovených preparátů provádí kvalifikovaná laborantka u náhodně vybraných případů; zpravidla se jedná o 10 % náhodně vybraných preparátů. 45

Za kontrolu správnosti diagnóz je zodpovědný vedoucí lékař laboratoře nebo jím pověřený podřízený lékař s nejvyšší možnou kvalifikací. Kontrolováno by mělo být 5 % náhodně vybraných případů. O kontrole je veden a pravidelně vyhodnocován písemný záznam. U cytologických preparátů vyšetřovaných v rámci gynekologického screeningu je opakovaně vyšetřováno 10 % náhodně vybraných případů označených původně jako negativní (rescreening). Zhruba 15 % všech vyšetřených případů, které spadají do diagnostické kategorie „lézí“ znovu hodnotí příslušně kvalifikovaný lékař. Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): V současné době neexistuje národní program externího hodnocení kvality laboratoří oboru patologie. Je doporučeno zapojit se dle kapacitních a finančních možností laboratoře do některého z mezinárodních programů externího hodnocení kvality, zejména v případě speciálních metod (např. imunohistochemie). Předání materiálu na jiné pracoviště (konzultace, druhé čtení, porovnání výsledků imunohistochemických metod apod.) je považováno za přiměřený způsob externího hodnocení kvality, pokud je o tom veden a pravidelně vyhodnocován písemný záznam.

4.5. Nepodkročitelné meze odbornosti 812 – laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost 812 – Laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv

Definice laboratoře Viz Poznámka + Odborným garantem by měl být lékař – klinický farmakolog pro terapeutické monitorování hladin léků a atestovaný analytik s praxí (nejméně 5 let) jako garant laboratoře

Poznámka: Dle sdělení České společnosti pro experimentální a klinickou farmakologii a toxikologii ČLS JEP z 10. 10. 2007 se terapeutické monitorování hladin léků TDM skládá ze tří základních částí: 1. Analýza hladin léků v krvi, séru, event. v jiných tekutinách – kódy 99115–99155, 92121, 92131, 92157. 2. Interpretace dosaženého výsledku na základě farmakokinetické analýzy a vyhodnocení podle dlouhodobě vedené databáze s psaným a event. i graficky znázorněným doporučením úpravy dávky analyzovaného léčiva tak, aby jeho hladina byla v terapeutickém optimu. Tím se urychlí terapeutický proces, sníží se riziko nežádoucích účinků a sníží se i ekonomické náklady. Jedná se o kódy 99111 a 99113. 3. Poslední součástí TDM, které se tímto uzavírá do kruhu, je akceptace doporučení klinikem s následnou kontrolou správnosti doporučení s použitím bodu 1 a 2. Podle stupně přístrojové vybavenosti a personálního obsazení můžeme rozdělit laboratoře farmakologie a toxikologie pro TDM na tři základní stupně: 46

1. stupeň: analytika: personální vybavení: VŠ analytik – 1/2 úvazek interpretace: personální vybavení: klinický farmakolog – 1/2 úvazek Analytika používá převážně imunochemické metody a kapalinový chromatograf příp. plynový chromatograf pro základní spektrum léků (digoxin, teofylin, antibiotika, některá antiepileptika). K farmakokinetické analýze používá software MW–PHARM, verze 3.30 a vyšší. 2. stupeň: analytika: personální vybavení: VŠ analytik – 1,0 úvazek interpretace: personální vybavení: klinický farmakolog – 1,0 úvazek Analytika používá více chromatografické metody, rozšiřuje se spektrum a množství analyzovaných léčiv a metabolitů (epoxykarbamazepin, desetylamiodaron). Pro interpretaci MW– PHARM, verze 3.30 a vyšší. 3. stupeň: analytika: personální vybavení: VŠ analytik – 2,0 úvazky interpretace: personální vybavení: klinický farmakolog – 2,0 úvazky Analytika používá převážně kapalinovou a plynovou chromatografii, případně nejnovější LC–MS (na Západě je to tzv. zlatý standard). Spektrum léčiv a metabolitů se rozšiřuje na maximum podle současných Poznatků včetně imunosupresiv, psychofarmak, cytostatik, fenotypizace cytochromu CYP 2D6, 2C9, 2C19, 3A4, 1A2. Takováto laboratoř by měla zabezpečovat okrsek mezi 1 – 2 mil. obyvatel a měla by být ve velkých, zejména fakultních nemocnicích. Pro interpretaci MW–PHARM, verze 3.30 a vyšší. 2) Nepodkročitelné meze – personál laboratořee Odbornost 812 – Laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv

Rozdělení dle typu laboratoře Obecně

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře Laboratoř provádějící tzv. terapeutické monitorování hladin léků by měla mít optimálně 2 (minimálně 0,5) atestované klinické farmakology a 2 (minimálně 0,5) atestované analytiky.

Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): Validace analytických metod před zavedením metody do rutinní praxe. Sledování stability metod s pravidelnou analýzou kontrolních vzorků v každé sérii klinických vzorků. K hodnocení výsledků používat vhodné statistické metody. Jako kontrolní vzorky se mohou používat buď jednosložkové analysy např. fy Abbott nebo vícesložkové vzorky fy Chromsystems. Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): Laboratoř se musí zapojit do externí laboratorní kontroly v rámci ČR, EQA SEKK nebo do některého ze schválených zahraničních systémů: DGKL, INSTAND apod. Frekvence účasti je minimálně jednou do roka podle frekvence jednotlivých cyklů vyšetření.

47

O úspěšné účasti v kontrolním cyklu se laboratoř prokazuje aktuálně platným certifikátem. V případě, že laboratoř nezískala certifikát, musí prokázat, že přijala účinná nápravná opatření tak, aby ho v nejbližším možném termínu mohla získat.

4.6. Nepodkročitelné meze odbornosti 813 – laboratoř alergologická a imunologická – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost 813 – Laboratoř alergologická a imunologická

Definice laboratoře Každá laboratoř, která nese ve svém názvu „imunologická“, by měla splňovat určitá kritéria: – měl by v ní pracovat personál s odpovídající kvalifikací – měla by mít odpovídající technické a přístrojové vybavení – měla by zajistit odpovídající spektrum metod, tak aby dokázala popsat stav a funkčnost imunitního systému a případně poskytnout indikujícímu lékaři odbornou pomoc při interpretaci výsledků a jejich případném následném doplnění o další vyšetření.

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost 813 – Laboratoř alergologická a imunologická

Rozdělení dle typu laboratoře Obecně

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře Garant odbornosti 813 by měl splňovat následující kritéria: – Ukončená specializační průprava v oboru alergologie a klinické imunologie (lékař) nebo Vyšetřovací metody v klinické imunologii (nelékař) – 10 let praxe v oboru při minimálním úvazku 0,5 (v laboratoři, která splňuje kritéria pro laboratoř odbornosti 813). V posledních 10 letech musí dokladovat min. 6 let praxe v oboru. – Denní přítomnost na pracovišti, které je garantováno, a úvazek na tomto pracovišti min. 0,5.

Poznámka: Dle sdělení předsedy České společnosti 48

alergologie a klinické imunologie ČLS JEP doc. MUDr. Víta Petrů, CSc., ze dne 22. 10. 2007 platí stanovené podmínky dostupnosti garanta odbornosti 813 i pro pracoviště, která mají nasmlouvány zdravotní výkony, jejichž nositelem je lékař se specializovanou způsobilostí – L3.

Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): Systém IQC v imunologických laboratořích má za úkol kontrolovat a ověřovat především: - zda věnuje laboratoř pozornost a stará se o to, aby výsledky vyšetření poskytovaných laboratoří měly analytickou i klinickou výpovědní validitu. Lze to dokumentovat buď osvědčením příslušné české referenční laboratoře, vlastnímu studiemi nebo literárními údaji pro jednotlivé metodiky (diagnostické soupravy a postupy) používané laboratoří. Dokumentace jen s údaji udanými v letáčcích k soupravám, pokud neobsahují údaje citující výsledky testování a srovnávání soupravy v nezávislých laboratořích, ale jen ve vývojové laboratoři výrobce, nejsou pro tento účel dostačující. - zda je laboratoří ověřováno, že výsledky vyšetření jsou správné a mají návaznost za použití jiných kontrolních vzorků než firemními kontrolami obsaženými v soupravách - zda je věnována pozornost návaznosti výsledků vyšetření daného analysu při přechodu na jinou soupravu nebo diagnostickou metodu. To může laboratoř dokumentovat a prokázat těmito způsoby: 1. Laboratoř má písemně dokumentovaný plán IQC, je zavedený, prokazatelně se jím řídí a může to doložit. 2. Laboratoř má písemně dokumentovaný plán IQC a začíná nebo plánuje jeho realizaci během jednoho roku. 3. Laboratoř nemá písemně zpracovaný plán IQC, v praxi jej však alespoň v omezené míře provozuje a může tuto činnost doložit (nutno vyjmenovat příklady) V případě 2 a 3 je laboratoři uloženo zpracovat v daném termínu písemný plán IQC a zahájit nebo pokračovat v jeho realizaci. Při dalších kontrolách je nutné doložit, že zpracovaný plán IQC se realizuje a naplňuje včetně připomínek a nálezů při předešlé kontrole. Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): Laboratoře provádějící stanovení analytů kontrolovaných v ČR systémem EQA (SEKK nebo EHK-SZÚ) v kontrolních cyklech, které jsou superevidovány nebo spolusuperevidovány odborností 813 se musejí účastnit kontroly EQA všech těchto analytů. Pokud se laboratoř účastní kontroly těchto analytů v některém jiném systému EQA než v systému organizovaném SEKK nebo EHK-SZÚ, který je ale akceptován SLI ČSAKI, musí toto výboru SLI ČSAKI nahlásit a informovat ho průběžně o své účasti, event. úspěšnosti v absolvování těchto cyklů.

49

4.7. Nepodkročitelné meze odbornosti 814 – laboratoř toxikologická – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost 814 – Laboratoř toxikologická

Definice laboratoře La hodnocení EQA v systému testování kvality GFTCH (Gesellschaft fůuoratoř provádějící záchyt, identifikaci a stanovení nox v biologických vzorcích včetně interpretace toxikologických nálezů pro medicínské účely.

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost 814 – Laboratoř toxikologická

Rozdělení dle typu laboratoře Obecně

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře 1 VŠ s toxikologickou erudicí, pracující bez odborného dohledu podle zákona č. 96/2004 Sb., s příslušnou specializací, úvazek 1,0. Denní dostupnost pro nutnost kontroly a interpretace vydávaných výsledků. Dle sdělení předsedy České společnosti soudního lékařství a soudní toxikologie doc. MUDr. Přemysla Klíra, CSc. ze dne 12. 9. 2007, musí být v toxikologické laboratoři zajištěna denní dostupnost VŠ – nelékaře s toxikologickou specializací dle zákona č. 96/2004 Sb., pro nutnost kontroly a interpretace vydávaných výsledků.

Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): Stanovení alkoholu v krvi – IQC musí být v souladu s Metodickým pokynem pro postup při laboratorním stanovení alkoholu v krvi (Věstník MZ, září 2006, částka 7). Toxikologické vyšetření – musí být dodrženy Laboratory Guidelines for Toxicological Analysis (Bulletin of the International Association of Forensic Toxicologists 2001; 4(31): 2326. Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): Povinná účast v externím hodnocení EQA v systému testování kvality GFTCH (Gesellschaft fur Toxikologische und Forensische Chemie) pro: 1. hladinu alkoholu („Ethanol in blood“) 2. průkaz předem neznámé noxy a jejich metabolitů v biologickém vzorku se zaměřením na návykové látky a interpretace nálezu („Qualitative Screening Analysis“) Fakultativní účast v dalších testech dle vlastního výběru je vítaná. 50

Požadovaná úspěšnost v povinných testech 75 % pro Ethanol in blood, minimálně 50 % pro Qualitative Screening Analysis s možností individuálního hodnocení výborem OS, při provedení celého ročního cyklu. Potvrzení o účasti v EQA a jeho výsledky se zasílají do konce roku výborem pověřenému pracovníkovi na dohodnuté pracoviště k vyhodnocení.

4.8. Nepodkročitelné meze odbornosti 815 – laboratoř nukleární medicíny – personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost 815 – Laboratoř nukleární medicíny

Definice laboratoře Pozn. Definice laboratoře ke dni vydání tohoto Postupu nebyla příslušnou odbornou společností dodána.

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost

Rozdělení dle typu laboratoře

815 – Laboratoř Obecně nukleární medicíny

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře Odborným garantem se myslí člověk, který je odpovědný za chod laboratoře po stránce odborné. Nemusí být implicitně vedoucím laboratoře (ale obvykle je). Tento pracovník musí splňovat níže uvedené kvalifikační předpoklady včetně délky praxe a podmínek dostupnosti na pracovišti. Další nároky na personální obsazení pracoviště (počet, kvalifikace a dostupnost dalších pracovníků) zde nejsou specifikovány a vyplývají z konkrétních potřeb daného zdravotnického zařízení.

51

Specifikace požadavků: 1. Kvalifikace a) zdravotnický pracovník způsobilý k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu s odbornou způsobilostí k výkonu povolání odborného pracovníka v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků a se specializovanou způsobilostí v oboru laboratorní metody v nukleární medicíně (v souladu se zněním zákona 96/2004 Sb. §§ 26, 53) b) lékař případně farmaceut s odbornou způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání lékaře se specializovanou způsobilostí v oboru nukleární medicína (dle zákona 95/2004 Sb., §§ 4, 5), resp. farmaceuta se specializovanou způsobilostí v oboru laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví nebo radiofarmaka (dle zákona 95/2004 Sb., §§ 10, 11). Pozn.: Specifikace kvalifikačních požadavků vyplývá ze současné platné legislativy. Za platnou specializační způsobilost pracovníků je považována rovněž atestace získaná před rokem 2006 v oboru Technická spolupráce v oboru nukleární medicína, radiodiagnostika a radioterapie nebo Technická spolupráce v oboru nukleární medicíny, radiodiagnostiky a radioterapie – Laboratorní diagnostické metody v nukleární medicíně. 2. Délka praxe: minimálně 5 let 3. Dostupnost na pracovišti:

úvazek minimálně 0,5 a denní přítomnost na pracovišti. V případě, kdy je na pracovišti denně přítomen i jiný VŠ pracovník splňující kvalifikační předpoklady garanta, může být dostupnost odborného garanta do 2 hodin. Dopisem ze dne 20. 9. 2007 vyslovil předseda České společnosti nukleární medicíny doc. MUDr. Otakar Bělohlávek, CSc., souhlas s tímto materiálem.

Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): Definovat přesnou podobu systému IQC není možné a je tak věcí konkrétního managementu laboratoře, jaký způsob při jeho realizaci zvolí. Tento systém má být v laboratoři jasně deklarován a dokumentován tak, aby bylo možno jednoduše prokázat jeho existenci a funkčnost. V systému IQC má být zahrnuta každá rutinně používaná analytická metoda. 52

Laboratoř musí prokázat, že tento systém prakticky dodržuje a reaguje na případné odchylky nebo nedostatky, které jsou systémem zaznamenány. Systém IQC by měl zahrnovat následující oblasti: 1. Validaci resp. verifikaci používaných analytických metod. Validace/verifikace metody laboratoř provádí před zavedením metody do rutinního používání nebo v případě závažných problémů spojených s rutinním používáním metody. 2. Průběžné sledování stability metod. Obvykle se provádí pravidelným sledováním výsledků analýz kontrolních vzorků analyzovaných v každé analytické sérii společně s rutinně analyzovanými vzorky klinickými. Doporučuje se sledovat minimálně dva vzorky s rozdílnou koncentrací a k hodnocení získaných výsledků používat vhodné statistické metody doplněné grafickou prezentací. Na zjištěné nedostatky je laboratoř povinna aktuálně reagovat. 3. Periodické ověřování úrovně vhodných charakteristik metod. Doporučuje se provádět alespoň s periodou 1 rok. Obvykle je hodnocena přesnost metody (opakovatelnost a mezilehlá přesnost), její linearita, případně dolní mez detekce, případně pokud je to možné, výtěžnost Metody. Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): 1. Pokud laboratoř provádí některé z vyšetření, pro které existuje v ČR v rámci EQA SEKK možnost jeho sledování, je laboratoř povinna zapojit se do této kontroly, nebo se alternativně účastnit sledování tohoto vyšetření v rámci některého ze schválených zahraničních systémů: DGKL, INSTAND, UK NEQAS, LABKVALITY, ONCOCHEK. 2. Frekvence účasti v systému EQA je alespoň jedenkrát za pololetí (cykly E1, E2 a (TM)) nebo jedenkrát za rok (VVV). 3. O úspěšné účasti v kontrolním cyklu EQA SEKK se laboratoř prokazuje aktuálně platným certifikátem porovnatelnosti. Pokud pro některý z analytů nejsou dočasně stanovena kritéria pro získání certifikátu porovnatelnosti (nově zařazené parametry pro sledování v EQA), prokazuje se laboratoř osvědčením o účasti v kontrolním cyklu. V případě účasti v zahraničním sytému EQA se laboratoř prokazuje odpovídajícím dokumentem vydávaným organizátory zahraničních systémů, minimálně však osvědčením o účasti v kontrolním cyklu. 4. V případě, kdy laboratoř nezískala certifikát, musí prokáza, že přijata účinná nápravná opatření tak, aby ho v nejbližším možném termínu mohla získat. Pokud u analytů, pro které existuje možnost získání certifikátu návaznosti, laboratoř tento certifikát nezíská následně za sebou, zatímco certifikát porovnatelnosti obdrží, musí prokázat, že přijala taková nápravná opatření, která účinně směřují k odstranění této skutečnosti.

53

4.9. Nepodkročitelné meze odbornosti 816 – laboratoř lékařské genetiky - personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost

Definice laboratoře

816 – Laboratoř Laboratoří lékařské genetiky se rozumí laboratoř zabývající se lékařské genetiky vyšetřováním struktury a/nebo funkce lidského genomu, kdy zjištěné znaky jsou přenositelné do dalších generací. Tato vyšetření vyžadují zvláštní zacházení se získanými informacemi a/nebo odborné genetické poradenství.

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost 816 – Laboratoř lékařské genetiky

Rozdělení dle typu laboratoře

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře

Malé laboratoře (do 5 Úvazek níže uvedeného vedoucího pracovníka odborných nejméně 0,5 a každodenní přítomnost na pracovníků) pracovišti. Laboratoře nad 5 odborných pracovníků

Úvazek 1,0 pro vedoucího laboratoře a nejméně 0,5 pro jeho zástupce. Pro vedoucího laboratoře je požadováno vysokoškolské vzdělání lékařského nebo nelékařského směru (MUDr., RNDr., Ing.), atestace z lékařské genetiky (nebo adekvátní kvalifikace) a nejméně 10–letá praxe v laboratoři provádějící genetické testování u člověka. Pro jeho zástupce je požadováno vysokoškolské vzdělání, atestace z lékařské genetiky (nebo adekvátní kvalifikace) a nejméně 5–letá praxe v laboratoři provádějící genetické testování u člověka. Je požadována přítomnost alespoň jednoho z nich po celou pracovní dobu každodenně.

54

Obecně

Laboratoře nabízející a provádějící genetická vyšetření musí bez ohledu na svou velikost (počet odborných pracovníků) a počet diagnóz a výkonů (ročně) disponovat nejméně jedním vedoucím pracovníkem s vysokoškolskou kvalifikací a atestací v oboru a nejméně 5 lety praxe v laboratoři provádějící genetické testování u člověka. Vedoucí laboratoře je zodpovědný za technické provedení a výsledky genetického testování. Za interpretaci výsledků je zodpovědný výhradně lékař. -

Za odpovídající odbornou kvalifikaci považuje Společnost lékařské genetiky ČLS JEP atestaci z lékařské genetiky nebo atestaci z laboratorních vyšetřovacích metod v lékařské genetice.

-

Poznámka: Z uvedených požadavků může Společnost lékařské genetiky ČLS JEP udělit výjimky s dočasnou platností.

Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): Vnitřní audit kontroly kvality. Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): Účast v EHK tam, kde je to možné.

4.10. Nepodkročitelné meze odbornosti 817 – klinická cytologie – personál 1) Definice laboratoře Odbornost

Definice laboratoře

817 – Laboratoř Laboratoří se rozumí jedno laboratorní zařízení, mající jednu smlouvu se klinické cytologie zdravotními pojišťovnami a všechna vyšetření vede v jediné každodenně aktualizované počítačové databázi.

55

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost 817 – Laboratoř klinické cytologie

Rozdělení dle typu laboratoře Laboratoř provádějící gynekologickou cytologii

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře A) Lékař z oboru patologické anatomie s atestací I a osvědčením o funkční atestaci z cytologie dle platných norem B) Lékař z oboru patologické anatomie s atestací II C) Lékař s atestací II z gyn. por. nebo klinické onkologie a osvědčením o funkční specializaci z cytologie dle platných norem D) Vysokoškolák nelékař, absolvent národního standardu cytotechnolog E) Zdravotní laborant, absolvent národního standardu cytotechnolog Nepodkročitelný počet pracovníků se odvíjí od požadavku na zpracování minimálního počtu 15 000 a více vyšetření ročně za splnění předpokladu, že každá laborantka může odečíst maximálně 80 případů denně v rámci primárního screeningu nebo 40 případů v rámci druhého čtení. Každá laboratoř provádějící gynekologické cytologie musí zaměstnávat na plný úvazek nejméně jednoho lékaře oprávněného k provádění gynekologických cytologií (viz bod 1A– C), který je celou pracovní dobu v laboratoři přítomen. Je možné též zaměstnávat 2 lékaře, kteří si úvazek mohou rozdělit. Vždy však nejméně 1 lékař musí být během celé pracovní doby na pracovišti přítomen.

56

Neurologická Laboratoř cytologie v provádějící plném rozsahu výkony v neurologické cytologii

I) atestace z neurologie II) dvouletá praxe s hodnocením nejméně 500 vyšetření (vzorků likvoru) pod gescí neurologa s licencí III) roční počet nejméně 200 vyšetření likvoru na pracovišti IV) účast na doškolovacích akcích pořádaných katedrou patologie IPVZ se zaměřením na problematiku likvoru a lézí CNS V) podstoupení licenční zkoušky před smíšenou komisí VI) konzultace diagnostikovaných dosud neověřených neoplazií v likvoru patologem

Screening

I) dvouletá praxe v oboru neurologie nebo patologie (v předatestační přípravě), příp. VŠ nelékaři (RNDr.), příp. likvorový cytotechnolog ii) body ii-vi) ve stejném rozsahu jako pro a) s výjimkou bodu vii), kde se vyřazují z výkonů kódy 87513, 87519, 87525, a proto musí mít gesci odborníkem s plnou licencí.

Vyšetření likvoru cytologické (mimo specielní biochemická vyšetření)

Kompetentní diagnosticky zhodnotit je též patolog s atestací.

Vyšetření V urgentních situacích může provést likvoru rovněž hematolog. urgentní (cílené na dg. bakteriální meningitis a intrakraniálního krvácení)

57

4.11. Nepodkročitelné meze odbornosti 818 – laboratoř hematologická personál, vnitřní kontrola kvality, externí hodnocení kvality 1) Definice laboratoře Odbornost

Definice laboratoře

818 – Hematologickou laboratoří se rozumí každé pracoviště, které má přidělené Laboratoř IČO nebo je součástí zdravotnického zařízení s přiděleným IČO a provádí hematologická alespoň 1 kód uvedený v číselníku pojišťovny pro odbornost 818, a to bez ohledu na to, zda je či není některý z prováděných kódů sdílen s jinou odborností.

2) Nepodkročitelné meze – personál laboratoře Odbornost

Rozdělení dle typu laboratoře

818 – Pracoviště, které Laboratoř provádí z celkového hematologická počtu vyšetření v odbornosti 818 méně než 10 % vyšetření pro hospitalizované pacienty na akutních a diagnostických lůžkách (netýká se lůžek s následnou péčí, včetně hospiců) Pracoviště, které provádí z celkového počtu vyšetření v odbornosti 818 více než 10 % vyšetření pro hospitalizované pacienty na akutních a diagnostických lůžkách (netýká se lůžek s následnou péčí, včetně hospiců)

Popis nepodkročitelné meze personálního vybavení laboratoře - lékař nebo nelékař se specializační zkouškou v odbornosti 202/222 nebo 818, který je v zaměstnaneckém poměru v dané laboratoři na minimálně 0,5 úvazku. Nevyžaduje se denní přítomnost na pracovišti. Fyzická dostupnost do 1 hodiny od místa laboratoře. - přítomnost alespoň jednoho zdravotního laboranta se specializační zkouškou z oboru klinická hematologie (odbornost 818) na úvazek 1,0. -

lékař i nelékař v zaměstnaneckém poměru v dané laboratoři – oba se specializační zkouškou v odbornosti 202/222 nebo 818. Z nichž jeden je vedoucím pro odbornost 818 v dané laboratoři s úvazkem nejméně 0,8 a druhý pracuje na minimálně 0,5 úvazku (ten, který není vedoucí, může být i v přípravě na specializační zkoušku). Vyžaduje se denní přítomnost na pracovišti alespoň jednoho z nich.

-

Je požadována celodenní přítomnost alespoň dvou zdravotních laborantů se specializací z oboru klinické hematologie (odbornost 818).

- V případě pracovišť s nepřetržitým provozem se vyžaduje, aby nejméně 3 zdravotní laboranti měli příslušnou specializaci (odbornost 818).

58

Obecně

Výkony odbornosti 818 mohou garantovat lékaři s odborností 202/222 a nelékaři s odborností 818 nebo lékaři a nelékaři jiných společností, kterým tyto kódy byly propůjčeny ke sdílení. Profesní požadavky na garanta odbornosti: -

ukončené magisterské studium

-

specializační zkouška z odbornosti 202/222 nebo 818

-

praxe (nelékař nejméně 5 let, lékař nejméně 10 let)

-

celkový úvazek ve všech zdravotnických zařízeních nesmí přesáhnout v dané odbornosti 1,5

-

splněný počet vyšetření za rok v laboratoři, ve které má hlavní úvazek, tj. • krevní obrazy nejméně 5000/rok • diferenciální počet leukocytů (mikroskopicky) nejméně 1000/rok • koagulace nejméně 500/rok

Nepodkročitelné meze požadavků na vnitřní kontrolu kvality (VKK, IQC): Zaveden systém vnitřní kontroly kvality. Nepodkročitelné meze požadavků na externí hodnocení kvality (EHK, EQA, MPZ, PT): Platné certifikáty a osvědčení (pokud laboratoř tato vyšetření provádí): - Certifikáty pro KO a koagulace (PT, APTT, fibrinogen, antitrombin) - Osvědčení pro rozpočet leukocytů, D dimery a FVIII Úspěšnost více než 80 % u všech kontrolních cyklů odbornosti 818 za poslední 2 roky (<± 3 SD)

59

5.

DOPORUČENÉ SDÍLENÍ JEDNOTLIVÝCH KÓDŮ VÝKONŮ LABORATORNÍCH ODBORNOSTÍ Doporučené sdílení jednotlivých kódů výkonů laboratorních odborností je uvedeno v příloze č. 4 tohoto Postupu. V tomto materiálu je provedena aktualizace „Seznamu laboratorních výkonů se souhlasem autorských laboratorních odborností k vykazování dalšími odbornostmi“, který byl zveřejněn ve Zpravodaji VZP ČR 1/1999 (černé písmo). Tato původní dohoda z roku 1999 je nyní ještě doplněna o nové výkony obsažené v novele Seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami vydané k 1. 1. 2009 a jejich sdílení je uvedeno dle registračních listů k jednotlivým výkonům (červené písmo). Jsou doplněny další sdílené výkony a to: • v odbornosti 222 výkony 22371 – sdílení se 101, 108 a 202 22373 – sdílení se 101, 108 a 202 • v odbornosti 802 výkon 82149 – sdílení s 813 •

v odbornosti 817 výkon 95109 – sdílení s 823

60

Doporučené sdílení jednotlivých kódů výkonů laboratorních odborností odb. 222 - transfúzní lékařství výkon

název výkonu

sdílení dle dohody (SZV)

22111

Vyš. krev. skupiny ABO RH statim

801, 818

22112

Vyš. krev. skupiny ABO RH v serii

801, 813, 818

22113

Vyš. krev. skupiny ABO RH u novo

801, 818

22115

Vyš. kom. trans. přípr. s ery stat.-zk.

801, 818

22117

Vyš. kom. trans. přípr. s er. v serii-ag

801, 818

22119

Vyš. kom. trans. přípr. s ery stat.-ag.

801, 818

22120

Vyš. kom. trans. přípr. s er. v serii-zk

801, 818

22122

Vyš. plt. proti granuloc. IF test v sér

813, 818

22123

Vyš. gran-cyt. plt. agl. acyto. testem

813, 818

22125

Vyš. tro-cyt. plt. IF a ELISA testem

813, 818

22127

Vyš. HLA plt. v sérii

813, 818

22129

Vyš. jedn. erytrocyt. antig.

813, 818

22131

Vyš. chladových aglutinů

813, 818

22133

Přímý antiglob. test-kvalit. vyš.

22134

Upřesnění typu senzibilizace erytrocytů

22135

Přímý antiglob. test-kvantit. vyš.

801, 813, 818

22212

Scree. antierytrocyt. plt. agl.-statim

801, 813, 818

22214

Scree. antierytrocyt. plt. agl.-v serii

801, 813, 818

22215

Scree. antierytrocyt. plt. zk.-statim

801, 813, 818

22217

Scree. vyš. tromboc. plt. kom. t. serie

813,818

22218

Scree. plt. syst. ABO v séru novor.

813, 818

22219

Scree. antierytrocyt. plt. zk.-v sérii

801, 813,818

22221

Doplnění screeningu antierytrocytárních Statim,sloupcová aglutinace

protilátek-

222,801,818

22223

Doplnění screeningu antierytrocytárních protilátek-v serii, sloupcová aglutinace

222,801,818

22225

Doplnění screeningu antierytrocytárních Statim,zkumavkový enzymový test

protiláte-

222,801,818

22227

Doplnění screeningu antierytrocytárních sérii,zkumavkový enzymový test

protilátek-v

222,801,818

22317

Eluce antierytroc. plt.-kom. el. kit

813, 818

22318

Eluce antierytroc. plt.-tepelná

813, 818

22319

Eluce antierytroc. plt.-mrazová

813, 818

22321

Urč. specif. tromboc. protilátky

813, 818

22323

Rozl. HLA plt. od spec. tromboc. p.

813, 818

801, 813, 818

61

222,801,813,818

22325

Abs. plt. proti ery. při urč. slab. skup.

818

22327

Difer. aglutinace erytrocytů

818

22329

Fenotyp. sér. proteinů-ELFO

22331

Urč. typů izoenz. lid. červ. krv. ELFO

818

22333

St. globul. systémů GM 1, 2 a KM 1

818

22335

Separ. vlast. ery. od transfundov.

818

22337

Neutr. test erytrocyt. ABO plt.

818

22339

Titrace antierytrocyt. plt.

818

22341

Ident. antierytrocyt. plt.-zkum. test

818

22343

813, 818

Hemol. chladová D-L test

813, 818

22345

Kříž. zk. mikrolymfoc. testem před.

813, 818

22347

Ident. antierytrocyt. plt.-sloup. aglu.

818

22351

Opis krevní skupiny

22361

Terapeutická cytaferéza depleční, výměnná a cytaferéza pro imunomodulaci a cenovou terapii

202

22363

Výměnná palsmaferéza

202

22365

Odběr periferních kmenových buněk

22371

Imunoadsorpce, zahájení léčebného cyklu, první výkon

101, 108, 202

22373

Imunoadsorpce, následující výkony mimo první výkon

101, 108, 202

801, 818

202,402

801 - klinická biochemie výkon název výkonu

sdílení dle dohody (SZV)

81111

ALT Statim

222

81113

AST Statim

222

81175

hCG Statim

815

81213

Lamblie

813

81225

Haptoglobin-typizace

81227

PSA - volný

81229

Fibrin degradační produkty

81231

Methemoglobin-kvantitativní stan.

81235

Tumormarkery CA

813, 815

81237

Troponin T ELISA

815

81245

Poč. leu. a ery. v periton. dialyzátu

813, 818

81249

CEA (MEIA)

813, 815

81251

Spec. odběr krve u hepar. pac.

81259

Porfyriny průkaz ve tkáni

81261

Izolace leu. perifer. krve pro enzym

81269

Angiotensin konvertující enzym

815

81273

Stanovení fenotypu proteáz. inhib.

813

222, 813, 818 815 813, 818 818

202, 222, 813, 818 404 202, 802, 818

62

81283

Stanovení endotoxinu

813

81287

PABA Test-sérová hladina

81295

IGF BP - 1

815

81313

Vyšetření mozkomíšního moku

210

81315

Regist. spektrofotometrie liquoru

210

81317

Insulin-like growth factor

815

81319

Stan. vazeb. proteinu růst. hormonu

815

81325

Anal. moči mikroskop. kvantit.

813

81329

Albumin (sérum)

203, 813

81331

Albumin v mozkom. moku

203, 813

81333

Aldoláza

81337

ALT

81345

Amyláza

813

81351

Androstendion

815

81353

Angiotensin

815

81355

Apolipoproteiny A1 nebo B

813

81357

AST

813

81359

Bence-Jonesova bílkovina v moči

813

81365

Bílkoviny celkové

81367

Bílkovina kvalitativně (moč)

81369

Bílkovina kvantitativ. (moč, mok)

81375

Kryoglobuliny kvantit.

81387

Kyselina delta-aminolevulová

401, 814

81389

Dehydroepiandrosteron sulfát

815

81393

Draslík

302

81395

ELFO proteinů (moč, mok)

81397

ELFO proteinů (sérum)

813

81399

Estriol volný

815

81411

Estrogeny celkové

815

81423

ALP - izoenzymy

815

81427

Fosfor anorg.

813

81449

Glykovaný hemoglobin

815

81451

Hemoglobin volný v plazmě

818

81463

Kys. homogentisová-průkaz

301

81465

81465 Hořčík 813

813

81475

Cholinesteráza

81495

CK

815

81497

CK-MB

815

405, 406

222 222, 813

222, 813 813 203, 813 813

203,813

401, 814

63

81499

Kreatinin

401, 814

81517

Kyselina hippurová

401, 814

81551

Mukoproteiny

813

81553

Myoglobin v moči

813

81563

Osmolalita (sérum, moč)

813

81569

Oxytocin

815

81573

Pandyho zkouška

81577

Porfobilinogen

404

81579

Porfyriny průkaz

404

81581

Porfyriny celkové

401,404,814

81583

Stan. množství vol. protoporfyrinu

404

81585

ABR

302

81593

Sodík

302

81627

Vápník ionizovaný

302

81663

Stanovení pyridinolinu a deoxypyr

815

81671

Pregnandiol

815

81673

Pregnantriol

815

81675

Mikroalbuminurie

815

81679

1,25-Dihydroxyvitamin D

815

81681

25-Hydroxyvitamin D

815

81685

Dehydroepiandrosteron nekonjug

815

81687

Dihydrotestosteron

815

81693

Porfyriny v moči

81695

Porfyriny ve stolici

404

81697

Porfobilinogen v moči orient.

404

81699

Stan. IGF (Insulin-like growth fac.)

815

81703

Cystamin C

813

81705

Stanovení protilátek proti acetylcholinovým receptorům (ACHR)

81707

Choriogonadotropin v séru - volná-β-podjednotka

81715

Stanovení koncentrace myelin basického proteinu v likvoru a séru

813,815

81717

Stanovení koncentace proteinu S-100B (S-100BB, S100ββ) v séru a v likvoru

813,815

81721

Imunoturbidimetrické a/nebo imunonefelometrické stanovení STFR v séru nebo v plazmě

813,815,818

81725

Kvantit.stanovcení elastázy 1 (/pankreatického enzymu) nepodléhajícímu proteolytickým enzymům zažívacího traktu

813,815

81727

Pepsinogen I (PGI) v séru

813,815

81729

PAPP - A (těhotenský plasmatický protein - A)

203, 813

401,404,814

64

813,815 815

815

81731

Stanovení natriuretických peptidů v séru

815

802 - lékařská mikrobiologie výkon název výkonu

sdílení dle dohody (SZV)

82001

Konsultace k mikrobiologickému, parazitologickému,mykologickén´mu…

804,805,822

82003

Telef.konsultace k parazitologickému,mykologickému...

804,805,822

82020

Kult. vyšetř. sputa dle Muldera

822

82029

Kultivace cílená aerobní

822

82039

Př. průk. mikroorgan. metod. DNA

804,805

82043

Průkaz RNA mikroorg. v kl. mater

804,805,822

82045

Frakcionace séra na kol. Sephad

404,801,804,805,813,822

82049

Mikrosk. vyš. po běž. obarvení #

203,404,405,804,805,822

82051

Mikrosk. vyš. po fluores. barvení

203,404,405,804,805,813,822

82053

Mikrosk. vyš. nativ. preparátu #

203,404,405,603,804,813,822

82055

Mikrosk. vyš. v zástinu

82056

Mikrosk. stan. MOP

82057

Ident. kmene orient. jedn. testem

822

82063

Stan. citl. na ATB kvalitat. metodou

822

82075

Stan. protilát. IgG proti antig. HB, HIV # 1

222,805,813

82077

St. protilát. proti antig. virů hepatitid # 2

222,805,813

82079

St. protilát. proti antg. virů, bakter., pr # 3

82081

Biolog. pokus na zvířeti

82083

Pr. bakter. toxinu biol. pokusem na

82085

Stanovení protilátek precipitací

804,805,813,822

82087

Stanovení protilátek aglutinací

813

82089

Stan. antikandidových protilátek

813,822

82091

Stan. protilát. met. reak. inhibice hem

813

82093

Stan. protilát. met. konsumpce. kom

804,805,813,822

82095

Stan. protilát. met. inhib. hemaglut.

805,813

82097

Stan. protilát. proti EBV # 3

82099

Stan. protilát. proti ostat. pův. paraz

804,813

82111

Průk. protilát. nepřímou hemaglut.

805,813

82113

Průk. protilát. imunofluorescencí

804,805,813,822

82115

Průk. vir. antigenu latexglutinací

822

82117

Průk. antig. virů, bakt. parazita

814,805,813

82119

Průk. antigenů virů hepatitid # 4

222,805,813

mikrobiologickému,

404,405,804,805,813,822 404,405,603,804

222,804,805,813,822 804,805,822 804,805

222,805,813

65

82121

Průk. antivir. protilát. viru s neutr. test

805

82123

Průk. bakt., vir., parazit., antig. IF

804,805,813,822

82127

Rychlá př. diag. antig. spirochet.

804,805

82129

Př. identif. bakter. n. mykotic. antig. # 5

203,822

82131

Ident. bakteriál. kmene v kult.

805,813

82135

Konfirm. test průkazu antigenů # 4

222,805,813

82137

Konfirm. test na ANTI-HCV protilát

805,813

82139

Ericsonův test (OCH-test)

805,813

82141

Paul-Bunnell-Davidsohnův test

805,813

82143

TPI test-Nelson-Mayerův imobil. t.

404,813

82145

RRR # 6

82147

Diag. leptospirozy aglutinačně

82149

Serotypizace střevních a jiných patogenů

222,404,405,813,818 804,813 813

805 - lékařská virologie výkon

název výkonu

sdílení dle dohody

85111

Izolace viru n. chlamydií na tk. kult.

802

85113

Izolace viru n. chlamydií na kuřec.

802

85115

Identifikace viru

802

85117

Rychlá diag. virových infekekcí EM

802,804,805

812 - laboratoř farmakologie a toxikologie léčiv výkon

název výkonu

sdílení dle dohody

99111

Klin. farmakol. zhodnoc. konc. léku

206,801

99113

Farmakol. zhod. léčby klin. farmako

206,801

99115

Vyš. koncentrace léčiva-statim

206,801,802,813,815

99117

Antibiotika v sérii

206,801,802,813,815

99119

Teofylin v sérii

206,801,802,813,815

99121

Antiepileptika v sérii

206,801,802,813,815

99123

Cytostatika v sérii

206,801,802,813,815

99125

Digoxin (e. j. kardiotonika) v sérii

206,801,802,813,815

99127

Antiarytmika v sérii

206,801,802,813,815

99129

Tricyklická antidepresiva v sérii

206,801,802,813,815

99131

Cyklosporin v sérii

206,801,802,813,815

99135

Antibiotika jednotlivě

206,801,802,813,815

99137

Teofylin jednotlivě

206,801,802,813,815

99139

Antiepileptika jednotlivě

206,801,802,813,815

66

99141

Cytostatika jednotlivě

206,801,802,813,815

99143

Digoxin (e. j. kardiotonika) jednotl.

206,801,802,813,815

99145

Antiarytmika jednotlivě

206,801,802,813,815

99147

Jiná léčiva a metabol. léčiv jednot.

99149

Lithium

99151

Psychotropní látky jednotlivě

99153

Imunosupresiva jednotlivě

99155

Určení acetylačního fenotypu

206,801,815 206,801,802,815 206,801,802,813,815 206,801,813,815 206,801,815

813 - laboratoř alergologická a imunologická výkon

název výkonu

sdílení dle dohody (SZV)

86100

Izolace T a B lymfocytů m. D. statim

222,816,818

86110

Izolace T a B lymfoc přes v. statim

86111

Statim screen. protil. na panelu

222,816,818

86112

Stan. T a B protil. prod. test. statim

222,816,818

86113

Statim cross-match nepř. dárců

222,816,818

86115

Statim cross-match cílený - NIH

222,816,818

86117

Statim cross-match prodl. B lymf.

222,816,818

86119

Statim cross-match prodl. T lymf.

222,816,818

86121

Cross-match jedn. skup. O statim

222,816,818

86123

Cross-match jedn. skup. B statim

222,816,818

86125

Cross-match jedn. skup. A statim

222,816,818

86127

Příp. buněč. susp. z tkáň. hom. stat.

222,816,818

86129

Urč. HLA DR a DQ statim

86211

Urč. HLA antig. I. tř. standard. set

222,816,818

86213

Urč. HLA antig. I. tř. kombin. set

222,816,818

86215

Urč. HLA antig. I. tř. komerční set

222,816,818

86217

Urč. HLA-B 27

222,816,818

86219

Urč. HLA antig. II. tř. standard. set

222,816,818

86221

Urč. HLA antig. II. tř. kombin. set

222,816,818

86223

Urč. HLA antig. II. tř. komerční set

222,816,818

86225

Urč. HLA DR a DQ antig. met.

86227

Urč. HLA DR a DQ ag. dvoub. fluo.

222,816,818

86237

Urč. HLA ag. I. tř. komer. set-statim

222,816,818

86239

Urč. HLA ag. I. tř. kombin. set-statim

222,816,818

86241

Urč. HLA ag. I. tř. stand. set-statim

222,816,818

86243

Urč. HLA haplotypů a genotypů r. s

222,816,818

86245

Urč. histokompatib. MLC testem

222,816,818

222,818

222,818

222,818

67

86311

C-M nepř. dárců jedn. skup. A

222,816,818

86313

C-M nepř. dárců jedn. skup. B

222,816,818

86315

C-M nepř. dárců jedn. skup. AB

222,816,818

86317

C-M nepř. dárců jedn. skup. O

222,816,818

86319

C-M nepř. dárců prodl. T lymfocyty

222,816,818

86321

C-M nepř. dárců prodl. B lymfocyty

222,816,818

86323

C-M nepř. dárců jednod. a prodl.

222,816,818

86325

C-M cílený - NIH metodika

222,816,818

86327

Cross-match s DTT

222,816,818

86411

St. T a B protilátek prodl. testem

222,816,818

86413

Screen. protil. na panelu 30 dárců

222,816,818

86415

Screen. protil. na pan. 100 dár. DTT

222,816,818

86417

Zmraž. lymfocytů příst. Planer

222,816,818

86419

Zmraž. a uchov. lymfocytů stupňov.

222,816,818

86421

Rozmrazování lymfocytů

222,818

86423

Kompl. vyš. imunol. kompatib. před

816,818

86425

Urč. specif. protilátky v séru

86426

St. frekv. prekursorů cytotox. T lym.

86517 P

222,816,818 222,818

Průk. MHC antig. II. tř. IH

823

86529

Přípr. omol. Susp. Z tkáň. omole.

222,816,818

86530

Lymfocytární reakce smíš. (MLC)

222,818

86531

Izolace T a B lymfocytů přes vatu

222,816,818

86535

Izol. T a B lymfocytů met. dynabea.

222,816,818

91129

Stanovení IgG

801

91131

Stanovení IgA

801

91133

Stanovení IgM

801

91135

Stanovení IgD

801

91137

Stanovení transferinu

801,818

91139

Stanovení hemopexinu

801,818

91141

Stanovení ceruloplasminu

801

91143

Stanovení prealbuminu

801

91145

Stanovení haptoglobinu

801,818

91147

Stanovení A2-makroglobinu

801,818

91149

Stanovení A1-antitrypsinu

801,818

91151

Stanovení orosomukoidu

801

91153

Stanovení CRP

801,802

91155

Stanovení SP1-glykoproteinu

801,815

91159

Stanovení C3 slož. komplementu

801

68

91161

Stanovení C4 slož. komplementu

801

91165

Stanovení lysozymu turbidimetr.

801,802

91167

Stanovení lehkých řetězců kappa

801

91169

Stanovení lehkých řetězců lambda

801

91193

Stanov. B2-mikroglobulinu ELISA

801,815

91195

Stanov. CRP ELISA

801,815

91331

Stan. CRP latex. aglut. (rapid test)

801,802

91333

Rose-Waalerův test

802

91335

Průkaz revmatoid. faktoru A

802

91339

Průk. anti spermatozoid. Ab. Tray A

603,604

91341

Průk. anti spermatozoid. Ab. Gela A

603,604

91343

Průk. anti thyreoidál. Ab A

802

91345

Průk. protil. proti mikros. fr. štít. žlázy

802

91349

Stan. Ab. proti zona pelluc. oocytu

603,604

91351

Mar-test antispermatozoidální Ab

603,604

91389

IELFO (mikro) s polyval. antiséry

801

91391

IELFO (mikro) s monoval. Antiséry

801

91393

IELFO s monoval. antis. Komplex

801

91395

Stan. antg. IELFO dle Laurella IE

801

91397

ELFO s násl. imunofix.-komplex

801

91399

Char. antig. a pl. ELFO na ag. gelu

801,802,804,805,822

91413

St. oligokl. IgG v moku IEF+imublo

801

91415

Autovakc. bakter. pro parent. pod.

802

91417

Bekt. stock vakcina pro parent. p.

802

91419

Autovakc. bakter. pro perorál. pod.

802

91421

Bekt. stock vakcina pro peror. Pod

802

91423

Přípr. autoséra (4-6 lahviček)

802

91425

Příp. diagn. bakter. antig. pro kož. t.

802

91427

Izol. mononukl. z perif. krve grad. c.

222,818

91429

Izol. mononukl. z perif. krve grad. c.

222,818

91431

Zvl. nároč. izol. buněk grad. cent.

222,818

91433

Izol. leukocytů sediment. Buffy coat

222,818

91435

Dvoustup. izol. Granulocytů

222,818

91437

Imunofenotypyz. buněč. subpop.

818

91439

Imunofenotypyz. buněč. subpop. PC

818

91441

Stan. zast. T a B lymfoc. rozet. tes.

222,818

91443

Stanov. metab. aktiv. leuko. chemil.

818

91463

Průk. cytotoxic. buněk lytic. testem

818

69

91467

Nukleolární test (Smetana)

818

91469

Penetrace spermií ovul. hlenem

603

91481

Stanovení koncentrace procalcitoninu

91493

Imunoanalytické stanovení autoprotilátek proti specifickým antigenům jaterní tkáně

91495

Autoprotilátky proti GAD

801,815

91497

Autoprotilátky proti ICA

801,815

91499

Autoprotilátky IA2

801,815

91501

Stanovení hladin revmatoidního nefelometricky, turbidimetricky

91503

Stanovení hladin antistreptolyzinu nefelometricky, turbidimetricky

91555

Screening protilátek na panelu 30 dárců pomocí DTT

222,816,818

91557

Určení specificity ANTI-HLA protilátek v séru metodou EIA- základní set

222,816,818

91559

Určení specificity ANTI-HLA protilátek v séru metodou EIA- standardní set

222,816,818

91561

FACS CROSS MTCH (FCXM) pro transplantace ledvin

222,816,818

801,815

faktoru

801

(RF) 801,802

o

(ASLO) 801,802

814 - laboratoř toxikologická výkon název výkonu

sdílení dle dohody (SZV)

92111

Konzult. ošetř. lékaře toxikologem

401,801,812

92113

St. lát. spektrofotom. po mineral. vz.

92115

Mikros. určení hub a rost.-statim

801

92117

Pr. iontů klas. anal. post.-statim

801

92119

St. lát. spektrof. po jed. úpr.-statim

801

92121

Extr. lát. stan. GC - statim

801

92123

Extr. lát.-cíl. průkaz TLC-statim

801

92125

Extr. lát. průk. TLC v těl. tek.-statim

801

92127

Těk. lát.-průkaz GC - statim

801

92129

Etanol-spec. stan. GC - statim

801

92131

Extr. lát.-cíl. průkaz GC-statim

801

92133

Drogy a léč.-cíl. imunoch.-statim

801

92135

Drogy a léč.-cíl. imunochem. zách.

92137

Ident. nezn. látky pom GC-MS

92139

St. lát. polarogr. po vícest. úpr. vzor.

92141

Etanol-spec. stanovení GC

92143

Extr. lát.-cíl. průk. HPLC diod. pole

92145

Extr. lát.-cíl. průkaz GC

801,812

92147

Extr. lát.-cíl. průkaz TLC

401,801

401,801

801,812 801 401,801 801 401,801,812

70

92149

Extr. látky-denzitometr. stanov.

401,801,812

92153

Extr. látky-průk. TLC v těl. tekutin.

92155

Extr. látky-stanovení GC

401,801,812

92157

Extr. látky-stanovení HPLC

401,801,812

92159

Stan. fluoridů ISE 4

92161

Mikros. určení hub a rostlin

92163

Ident. nezn. lát. pom. UV spekter

401,801

92165

Ident. nezn. lát. pom. IR spekter

401,801

92167

Průk. iontů klas. anal. postupem

401,801

92169

Stan. prvku AAS s elektroterm. at.

401,801

92171

St. lát. polarogr. po jedn. úpr. vzorku

401,801

92173

St. látky spektrof. po jed. úpr. vzorku

401,801

92175

St. látky spektrof. po slož. úpr. vzor.

401,801

92177

Těkavé látky - průkaz GC

401,801

92181

Těkavé látky - stanovení GC

92183

Stanov. těkav. redukujících látek

92185

Izolace látky pro cílený průkaz plynovou chromatografií s hmotovou spektrometrií

401, 801

92187

Extraktivní látky- cílený průkaz (kvalitativní vyšetření) plynovou chromatografií s hmotovou spektrometrií (GCMS)

401, 801

92189

Izolace látky a příprava kalibrátorů pro stanovení plynovou chromatografií s hmotovou spektrometrií

401,801

92191

Extraktivní látky-stanovení (kvantitativní vyšetření) plynovou chromatografií s hmotovou spektrometrií (GCMS)

401,801

401,801

401,801 801

401,801,812 801

815 - laboratoř nukleární medicíny výkon

název výkonu

sdílení dle dohody (SZV)

93111

Specifický protein SP 1

801,813

93113

IgE (RIA)

801,813

93115

Foláty

801

93117

11-beta-hydroxyandrosteron

801

93119

St. méně běžných steroid. matab.

801

93121

Scree. kongenitální hypothyreosy

801

93123

Scree. novoroz. fenylketonurie PKU

801

93124

Screening kongenitální adrenální hyperplazie (CAH)

801

93125

Aldosteron

801

93127

Estriol

813

93129

Folitropin (FSH)

801

71

93131

Kortisol

801

93133

Lutropin (LH)

801,813

93135

Myoglobin v sérii

801,813

93137

Progesteron

801

93139

Adrenokortikotropin (ACTH)

801

93141

Kalcitonin

801

93143

Fosfáty cyklické

801

93145

C-peptid

801

93147

Endorfiny

801

93149

Estradiol

801

93151

Ferritin

801,813

93153

Gastrin

801

93155

Choriogonadotropin-beta podjedn

801

93157

Choriogonadotropin-spec. stan.

801

93159

Choriogonadotropin (hCG)

801

93161

Insulin

801

93163

Prostaglandiny

801

93165

Lecitincholinesteráza (LCAT)

801

93167

Neuron-specifická enoláza (NSE)

801

93169

Osteokalcin

801,813

93171

Parathormon

801,813

93173

Steroidní receptory

801

93175

17-Hydroxyprogesteron

801

93177

Prolaktin

801

93179

Plazmatická reninová aktivita

801

93181

Somatotropin

801

93183

Sexuální hormony váz. globulin

801

93185

Trijodtyronin celkový (TT3)

801

93187

Thyroxin celkový (TT4)

801

93189

Thyroxin volný (FT4)

801

93191

Testosteron

801

93193

Thymidinkináza

801

93195

Thyreotropin (TSH)

801

93197

Tromboglobulin - beta

801

93199

Thyreoglobulin (TG)

801

93211

Thyroxin vázající globulin (TBG)

801

93213

Vitamin B 12

801

93215

Alfa-fetoprotein (AFP)

801,813

72

93217

Autoprotilát. proti mikrosom. antig.

801,813

93219

Insulin protilátky

801,813

93221

Karcinoembryonální antigen

801,813

93223

Nádorové antigeny CA - typu

801,813

93225

Prostatický specifický antigen

801,813

93227

Antig. squamózních nádor. buněk

801,813

93229

Tkáňový polypeptidický antigen

801,813

93231

Thyreoglobulin autoprotilátky

801,813

93233

St. alfa-adrenerg. receptorů na trom

801,813

93235

Autoprotil. proti receptorům

801,813

93237

Beta-andrenerg. receptory 1 b. met

801,813

93239

Beta-andrenerg. receptory intak. m

801,813

93241

Glukokortikoidní receptory v lymf.

93243

Senzit. adenylátcykláz. syst. lymfoc.

93245

Trijodtyronin volný (FT3)

801

93247

Osteáza (kostní frakce alkalické fosfatázy)

801

93249

Telopeptid prokolagenu I. Typu: IC - TP

801

93251

Prokolagen I. typu: PI - CP

801

93253

Prokolagen III. typu: PIII - NP

801

93255

Prokolagen I. typu: PI - NP

801

93257

NTX

801

93259

CROSSLAPS

801

93261

Nádorový antigen CA 72-4

93263

Karbohydrát-deficientní transferin (CDT)

93265

CYFRA 21-1 (nádorový antigen, cytokeratin fragment 19)

93267

Volný testosteron

93269

Stanovení koncentrace UBC (Urinary bladder cancer)

801,813

93271

Stanovení koncentrace nádorového antigenu močového měchýře (BTA)

801,813

93273

TACROLIMUS (FL-506) - jednotlivé nebo v sérii

801 801,813

801,813 801 801,813 801

801,812,813

816 - laboratoř lékařské genetiky výkon

název výkonu

sdílení dle dohody

94113

Sep. mateř. a plod. tkáně pro chor.

818

94115

In situ hybridiz. lidské DNA

94119

Izol. a uchování lidské DNA (RNA)

813

94123

PCR analýza lidské DNA

813

94127

ELFO nukl. kyselin v polyakrylamid

801,802,818

94141

Vyš. chromos. z krve bez PHA stim

818

813,818,823

73

94143

Rutin. vyš. chromos. z kost. dřeně

818

94145

Rutin. vyš. kost. dřeně přímé s kult.

818

94147

Vyš. prometafaz. chromos. z k. dř.

818

94149

Vyš. chromos. z kost. dřeně př. s ku

818

94183

Štěpení DNA restrikč. enzymy

801,802,813,818

94185

Southern a northern blotting

801,802,813,818

94187

Značení klonovaných sond

801,802,813,818

94189

Hybridizace DNA se znač. sondou

801,802,813,818

94191

Fotografie gelu

801,802,804,805,813,818,823

94193

ELFO nukleových kyselin

801,802,804,805,813,818,823

94195

Synth. cDNA reversní transkripcí

801,802,804,805,813,818,823

94197

Autoradiografie na RTG film

94199

Amplifikace metodou PCR

94211

Dlouh. kultiv. buněk různ. tkání

805,813

94213

Zmraz. buněč. linií gamet a embryí

805,813

94215

Dot Blotting DNA

813,818

801,802,813,818 801,802,804,805,813,818,823

817 - laboratoř klinické cytologie výkon

název výkonu cytologie

–

sdílení dle dohody

95109

Cervikovaginální děložního hrdla

screening

karcinomu

95111

St. obtížné cytolog. diag. a předp.

603,823

95113

St. základní cytolog. diagnozy

603,823

95115

Barvení cytolog. preparátu

603,823

95117

Kontr. cytolog. nálezu spec. cytol.

603,823

95119

Cytolog. vyšetř. kloub. tekutiny

823

109,801,807,813,818,823

818 - laboratoř hematologická výkon

název výkonu

sdílení dle dohody

96163

Kompl. krev. obraz se 7 param. #

801,813

96169

Stanovení viskosity krve

102,801

96171

Stanovení viskosity plazmy

102,801

96173

Stan. cirkul. endotelií v plasmě

102

96221

Vyšetření KO s 5 parametry #

801,813

96321

Počet trombocytů mikroskop.

801,813

96323

Počet eosinofilů v sekretech

813

96325

Fibrinogen (série)

801

96417

Hematokrit centrifugací

801

96429

Proved. nátěru z aspirace 1 prep.

813

74

96621

Aktiv. part. thromboplas. test APTT #

801

96623

Thromboplastinový test #

801

96711

Panop. obarv. nátěru kost. dřeně

813

96713

Krevní nátěr

96717

LE buňky-preparace a interpret.

96815

Cytochem. barvení sudanov. černí

807,823

96817

Cytochem. vyš. alfa-naftylacetát es

807,823

96819

Cytochem. vyš. alfa-naftylacetát es

807,823

96821

Cytochem. vyšetř. AF v neurofilech

807,823

96823

Cytochem. vyšetř. dipeptidylpeptid.

807,823

96825

Cytochem. vyš. ACP a její inhibice

807,823

96827

Cytochem. vyš. naftol AS-D chlor.

807,823

96829

Cytochem. vyš. PAS reakce

807,823

96831

Cytochem. vyš. peroxidázy

807,813,823

96833

Cytochem. vyš. Fe v nátěrech k. d.

801,813 813

807,823

822 - laboratoř lékařské mykologie výkon

název výkonu

sdílení dle dohody

98111

Mykologické vyš. kultivační

802

98113

Mykolog. vyš. mikroskop. floresc. m

404,405,802

98115

Identifikace kvasinek podrobná

802

98117

Cílená identifikace c. albicans

802

98119

Identifikace hyfomycet

802

823 - laboratoř patologie výkon

název výkonu

sdílení dle dohody

87125

Jedn. biopt. vz:makro. posouz a př.

404,405,406

87127

Jedn. biopt. vz:makro. pos. s popis

404,405,406

87129

Víceč. m. biopt. vz:makro. pos.

404,405

87215

Další blok se stand. preparátem

404,405,406

87217

Prokrajování bloku s 1-3 prep.

404,405,406

87219

Odvápnění, změkčov. materiálu

404,405

87223

Spec. barvení jednoduché

404,405,406

87225

Spec. barvení složité

404,405,406

87235

Vyš. prep. spec. barv. na mikroorg.

209,404,405,406

87413

Cytolog. otisky a stěry za 1-3 prep

202,404,405,818

87415

Cytolog. otisky a stěry za 4-10 pre

202,818

87417

Cytolog. otisky a stěry za více než

202,818

87419

Cyt. nátěry sed. centrif. tek.-1-3 p.

202,801,813,818/

75

87421

Cyt. nátěry sed. centrif. tek.-4-10 p.

202,813,818

87423

Cyt. nátěry sed. centrif. tek.-více než

202,813,818

87425

Cyt. nátěr. z necentr. tek. 1-3 pr.

202,209,801,813,818

87427

Cyt. nátěr. z necentr. tek. 4-10 pr.

202,209,813,818

87429

Cyt. nátěr. z necentr. tek. více než10

202,209,813,818

87433

Stand. cytol. barvení za 1-3 prep.

202,209,404,405,801,813

87435

Stand. cytol. barvení za 4-10 prep.

202,209,818

87437

Stand. cytol. barvení za více než 10

202,209,818

87439

Spec. cytol. barv. 1-3 p. jedna m.

202,209,818

87441

Enzymová cytochem I.

202,818

87443

Enzymová cytochem II.

202,818

87445

Imunocytochemie 813

813

87447

Cytol. prep. zhotov. cytocentrifugou

202,209,818

87511

Stan. biopt. diag. I. stup. obtížnosti

404,405,406

87513

Stan. cytol. diag. I. stup. obtížnosti

209,404,405

87517

Stan. biopt. diag. II. stup. obtížnosti

404,405,406

87519

Stan. cytol. diag. II. stup. obtížnosti

209

87523

Stan. biopt. diag. III. stup. obtížnosti

404,405,406

87525

Stan. cytol. diag. III. stup. obtížnosti

209

87613

Tech. admin. komponenta biopsie

404,405,406

76

6.

PŘÍLOHA Č. 2 SMLOUVY 6.1. Formuláře typu B Vzor přílohy č. 2 vstupního formuláře typu B tvoří přílohu č. 3 tohoto Postupu.

6.2. Metodický návod k vyplňování datového obsahu formulářů přílohy č. 2 ke Smlouvě o poskytování zdravotní péče pro pracoviště diagnostické péče (smluvních odborností 801–805, 806, 807, 809, 812–822, 222, 820)

B – PRACOVIŠTĚ ZDRAVOTNICKÉHO TÝMU

6.2.1. Společné zásady: • v tomto metodickém návodu jsou vypsány všechny údaje, uvedené ve formulářích typu B. •

formuláře jsou připraveny obecně (ne tedy pouze pro pracoviště komplementu), jsou v nich tedy uvedeny i údaje potřebné pro jiné segmenty. U údajů, které se k pracovištím komplementu nevztahují, je uvedena poznámka ve žlutém zabarvení – „tento segment nevyplňuje“, popř. „odb. xxx nevyplňuje“

•

vyplňují se všechny údaje potřebné pro segment komplementu. U údajů, kde je způsob vyplňování jednoznačný, se neuvádějí žádné další podrobnosti.

•

v metodickém návodu jsou šedým rámečkem označeny ty údaje, které vyplňuje Pojišťovna. Nezarámované údaje vyplňuje smluvní zdravotnické zařízení.

6.2.2. Údaje vyplňované ve formuláři typu B Identifikace pracoviště Smluvní odbornost Kapacita pracoviště Časový rozvrh poskytování péče Identifikace, kvalifikace vedoucího pracoviště Smluvená oblast poskytování péče Zdravotničtí pracovníci poskytující péči, identifikace, kapacita Nasmlouvané výkony Přístroje pro provedení nasmlouvaných výkonů Vybavení pracoviště pro provedení nasmlouvaných výkonů Smluvní ujednání Sumární údaje 77

6.2.3. Metodický návod k vyplňování údajů ve formulářích typu B 1) IČO a název poskytovatele – vyplní se podle záhlaví smlouvy o poskytování zdravotní péče 2)

IČZ smluvního ZZ – vyplní se podle záhlaví smlouvy o poskytování zdravotní péče

3)

Číslo smlouvy

4)

Účinnost smlouvy ode dne – při uzavírání nové typové smlouvy na základě platné vyhlášky o rámcových smlouvách se vyplní stejné datum, jaké je uvedeno ve smlouvě

5)

Účinnost změn v příloze ode dne – při uzavírání nové typové smlouvy na základě platné vyhlášky o rámcových smlouvách se vyplní stejné datum, jaké je uvedeno ve smlouvě. Při změnách během účinnosti typové smlouvy (jako je změna pracovníka – nositele výkonu, změna spektra výkonů apod.) se uvede konkrétní datum účinnosti provedené změny v příloze).

6)

Číslo dodatku

7)

Identifikační číslo pracoviště (IČP) – vyplní se IČP přidělené Pojišťovnou (v souladu s platnou Metodikou pro pořizování a předávání dokladů)

8)

Pracoviště je součástí primariátu – obsah formulářů je připraven univerzálně pro použití v ambulantní i lůžkové péči, pro pracoviště mimo lůžkové ZZ se škrtne Ano, pro ambulantní pracoviště začleněné v rámci primariátu LZZ se škrtne Ne V případě, že pracoviště je součástí primariátu v LZZ, vždy se uvede se číslo tohoto primariátu.

9)

Název pracoviště –

10)

Adresa(y) umístění pracoviště – vždy se uvede PSČ a adresa

11)

Smluvní odbornost pracoviště – uvádí se smluvně dohodnutá odbornost, ve které pracoviště poskytuje péči a pro niž je věcně, technicky a personálně vybaveno. Vyplňuje se v souladu s aktuálním číselníkem smluvních odborností pracovišť (dle platné Metodiky pro pořizování a předávání dokladů)

12)

Variabilní symbol – vyplňuje se jen tehdy, je-li přidělen v SZZ

13)

Pracoviště je hrazeno formou KKVP – tento segment škrtne ANO

14)

Časový rozvrh poskytování péče Nepřetržitý provoz / nepřetržitá dostupnost poskytování péče – uvede se odpovídající způsob Počet dnů poskytování péče v týdnu – uvede se počet dnů (odvozený z vyplněné tabulky „Rozvrh hodin poskytování péče podle místa provozování“) Počet hodin poskytování péče v týdnu – uvádí se počet hodin dle následujícího postupu: v případě jednosměnného provozu se násobí počet dnů poskytování péče v týdnu 8 hodinami v případě dvousměnného provozu se násobí počet dnů poskytování péče v týdnu 16 hodinami v případě nepřetržitého provozu se násobí počet dnů poskytování péče v týdnu 24 hodinami v případě nestandardního provozu (např. během týdně jednosměnný a o víkendu vícesměnný, či jiná možnost) se sečtou hodiny za každý den dle konkrétního provozu 78

15)

Rozvrh hodin poskytování péče dle místa provozování Uvede se rozvrh hodin konkrétního pracoviště

16)

Vedoucí pracoviště Příjmení, jméno, titul Rodné číslo Kategorie pracovníka – vyplní se dle tabulky Kategorie pracovníka Typ pracovníka – vyplňuje se v souladu s tabulkou Typ pracovníka

Datum zahájení činnosti – u nově uzavíraných smluv na základě vyhlášky o rámcových smlouvách se uvede datum zahájení identické s datem účinnosti typové smlouvy. Datum ukončení činnosti – vyplní se v případě ukončení činnosti konkrétního pracovníka Kapacita pracovníka – uvede se počet hodin v týdnu, po který konkrétní pracovník pravidelně poskytuje péči na pracovišti. Funkční licence – případě, že pracovník je držitelem funkční licence (a pracoviště má nasmlouván kód výkonu, k jehož oprávněnému vykazování je požadována funkční licence), uvede se kód licence. 17)

Kvalifikace lékaře – vyplní se na základě zákona č. 95/2004 Sb.

18)

Kvalifikace nelékaře (VNP, JOP, NLZP) – vyplní se na základě zákona č. 96/2004 Sb., popř. vyhlášky č. 39/2005 Sb.

19)

Doklad o statutu lékaře školitele – tento segment nevyplňuje

20)

Rozvrh hodin vedoucího pracoviště – uvede se rozpis hodin pravidelné přítomnosti vedoucího pracoviště

21)

Doba obvyklé přítomnosti vedoucího pracovníka na pracovišti – vyplní se na základě údajů uvedených v bodě 22) Rozvrh hodin vedoucího pracoviště

22)

Přepočtený počet pracovníků poskytujících péči na pracovišti – bude doplněno automaticky do výstupní sestavy (= výstup pro podpis platné přílohy č. 2 Smlouvy) na základě údajů seznamu č. 1

23)

Kapacita poskytované péče – tento segment nevyplňuje

24)

Návštěvní služba – tento segment nevyplňuje

25)

Smluvená územní oblast pro návštěvní službu – tento segment nevyplňuje

26)

Územní oblast pro pojištěnce VZP garantovaná zdravotnickým zařízením – vyplní se smluvně dohodnutá oblast pro poskytování péče

27)

Seznam dalších pracovníků, kteří mohou poskytovat zdravotní výkony (nebo dopravní kódy) nasmlouvané pro pracoviště (Seznam č. 1) pro všechny pracovníky poskytující péči na pracovišti se vyplní následující body Rodné číslo, příjmení, jméno, titul Kategorie pracovníka – vyplní se dle tabulky Kategorie pracovníka Typ pracovníka – všichni další pracovníci (lékaři, JOP, sestry, laboranti) uvádějí jako typ pracovníka O (ostatní)

79

Datum zahájení činnosti – u nově uzavíraných smluv na základě vyhlášky o rámcových smlouvách se uvede datum zahájení identické s datem účinnosti typové smlouvy. Datum ukončení činnosti – vyplní se v případě ukončení činnosti konkrétního pracovníka Kapacita pracovníka – uvede se počet hodin v týdnu, po který konkrétní pracovník pravidelně poskytuje péči na pracovišti. Funkční licence – v případě, že pracovník je držitelem funkční licence (a pracoviště má nasmlouván kód výkonu, k jehož oprávněnému vykazování je požadována funkční licence), uvede se kód licence. 28)

Počet listů seznamu č.1

29)

Seznam nasmlouvaných kódů zdravotních výkonů (Seznam č. 2) Základní soubor výkonů (Seznam č. 2a) – každé smluvní pracoviště dané odbornosti je povinno pojištěncům samo poskytnout všechny výkony základního souboru. Do doby, než bude základní soubor výkonů pro každou odbornost stanoven, je nutné kódy výkonů dohodnout a vyplnit individuálně. Datum od - je v případě nové přílohy stejné jako platnost přílohy, v případě nasmlouvání konkrétního výkonu během platnosti přílohy se uvede dohodnuté datum platnosti (vždy od 1. dne v měsíci) Datum do – nemusí být vyplněno, uvádí se v případě platnosti na dobu určitou, nebo při ukončení platnosti některého výkonu Všechny nasmlouvané kódy výkonů pro pracoviště se v současnosti vyplňují do Seznamu č. 2a. Další výkony (nad dohodnutý základní soubor) (Seznam č. 2b) – až bude dohodnut základní soubor výkonů pro každou odbornost, budou se další výkony v závislosti na kvalifikaci, technickém vybavení pracoviště a na potřebnosti zajištění specializované péče v konkrétní oblasti uvádět do seznamu 2b. Do té doby se seznam č. 2b nevyplňuje.

30)

Počet listů seznamu č. 2a

31)

Počet listů seznamu č. 2b

32)

Seznam zdravotnické techniky pro provedení nasmlouvaných výkonů (Seznam č. 3) – (Tabulka ZTV) – vychází se z potřeb na poskytování zdravotní péče, které má Pojišťovna v daném regionu a které potřebuje prostřednictvím smluvního vztahu zajistit. Pro pracoviště konkrétní smluvní odbornosti lze nasmlouvat výkony i více autorských odborností uvedených v platném seznamu zdravotních výkonů, avšak pouze ty výkony, pro které jsou splněny předepsané personální předpoklady, věcné a technické vybavení. K výkonům, které jsou nasmlouvány, se vyplní požadovaná zdravotnická technika podle číselníku přístrojů (aktuální verze je obsažena v aplikaci smluv). V číselníku jsou uvedeny typy jednoúčelových přístrojů s názvoslovím podle obsahu registračních listů, které jsou podkladem ke kalkulacím bodové hodnoty výkonů uvedených v seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami (vyhláška MZ ČR č. 134/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů). Do číselníku byly zařazeny vybrané přístroje, které jsou pro provedení nasmlouvaných výkonů nezbytné. Po zadání nasmlouvaných výkonů (seznam č. 2) do konkrétního formuláře přílohy č. 2 vytiskne příslušné ÚP VZP ČR sestavu „Přístroje potřebné k provedení 80

nasmlouvaných výkonů“. V této sestavě budou uvedeny všechny typy přístrojů, které jsou pro provedení konkrétních nasmlouvaných výkonů nezbytné a k nimž mají být doplněny parametry. Vznikne tak soubor přístrojového vybavení konkrétního pracoviště. Sestava se předá k doplnění údajů smluvnímu partnerovi s níže uvedenými pokyny k vyplnění. Konkrétní parametry, které je nutno vyplnit do tabulky “Seznam zdravotnické techniky pro provedení nasmlouvaných výkonů“ (seznam č. 3): Poř. číslo k výkonu – vyplní se dle prvního údaje v číselníku přístrojů u konkrétního výkonu. V případě, že jeden přístroj slouží pro provedení více výkonů, nemusí se uvádět. Kód výkonu – pětimístný kód dle platného číselníku výkonů. V případě, že jeden přístroj slouží pro provedení více výkonů, nemusí se uvádět. Název přístroje – uvede se konkrétní název přístroje, který má ZZ k dispozici. PP (počet přístrojů) – vyplňuje se v případě, že pracoviště má více přístrojů stejného typu a u nichž se neuvádí evidenční číslo. Typ přístroje, výrobce, evidenční číslo (popř. výrobní číslo) – vyplní se pro konkrétní přístroj Vl. (vlastnictví) – uvede se „V“, je-li přístroj ve vlastnictví příslušného pracoviště (tj. má-li pracoviště přístroj přímo k dispozici). Uvede se „S“, je-li přístroj umístěn na jiném pracovišti a smluvně zajištěn pro poskytování péče příslušným pracovištěm Rok výroby Prohlášení o shodě – A/N. – vztahuje se k datu uvedení přístroje do provozu, na základě podmínek uvedených v zákoně č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích (dále ZP). V něm je uvedeno: 4.5.1.1. platnost všech dříve vydaných povolení k provozu ZP skončila dnem 31. 12. 2005. Po tomto datu je pro další použití ZP, uvedených do provozu před rokem 2000, stanoveno následující: a) nesmí být prošlá doba použitelnosti, pokud ji výrobce stanovil b) ZP musí být používány v souladu s určeným účelem použití (dle návodu k použití) c) musí být používány v souladu s § 28 zákona č. 123/2000 Sb. d) u ZP klasifikační třídy IIb a III (se zvýšeným nebezpečím) a uvedených do provozu před rokem 2000 platí, že jejich stav musí být prověřen. Poskytovatel zdravotní péče (dále ZZ) musí zajistit a doložit, že úroveň vlastností tohoto ZP vyhovuje technickým předpisům, popřípadě technickým dokumentům, podle nichž byl vyroben (tzv. prověření stavu). Toto prověření dokládá ZZ záznamem či zprávou získanou od osoby oprávněné provádět servis a registrované na MZ ČR, nebo osoby akreditované pro prověřování stavu ZP. 4.5.1.2. pro ZP uvedené do provozu po 1. 1. 2000 je v zákoně stanoveno: a) při prvním uvedení ZP do provozu před vstupem ČR do EU (tedy před 1. 5. 2004) musí být u ZZ k nahlédnutí doklad o posouzení shody (vyplní se tedy Prohlášení o shodě A – ano) b) při prvním uvedení do provozu po vstupu ČR do EU (tedy po 1. 5. 2004) nemusí ZZ předkládat posouzení shody (vyplní se Prohlášení o shodě N – ne). 81

Tyto doklady zůstávají u výrobců. Výrobci jsou povinni shodu označit značkou CE, umístěnou přímo na ZP a do návodu k použití. Tuto značku je třeba ověřit. Označení CE musí být doplněno čtyřmístným kódem notifikované osoby, která shodu posoudila. V případě nejasností si musí ZZ vyžádat doklad o shodě od výrobce či dodavatele ZP. Pokud je k dispozici doklad o posouzení shody, pak se musí jednat o ES prohlášení o shodě s odkazem na směrnici EU pro ZP 93/42/EHS, nebo u českého výrobku s odkazem na nařízení vlády č. 336/2004 Sb. Ukončení platnosti revize – datum – pro přístroje, které podléhají periodickým prohlídkám, se uvede se datum ukončení platnosti revizní zprávy, kterou je zařízení uznáno schopným trvalého užívání nebo používání a bezpečného provozu a je v souladu s platnými technickými normami dle příslušných právních předpisů. Datum zařazení do provozu – uvede se datum uvedení přístroje do provozu. V případě, že datum nelze přesně zjistit, uvede se 1.1. příslušného roku, kdy byl přístroj uveden do provozu. Datum ukončení provozu – při uzavírání nových typových smluv se nevyplňuje, v budoucnu se vyplní, přestane–li na tomto přístrojovém vybavení být poskytována péče a ZZ to na základě povinnosti uvedené ve smlouvě oznámí Pojišťovně. Poznámka: a) v číselníku přístrojů jsou uvedeny jako orientační parametr ceny z registračního listu konkrétního výkonu, z nichž vychází kalkulace přímých nákladů na výkon. Ceny jsou uvedeny pouze jako pomůcka pro možnost porovnání určité cenové hladiny, které by měly odpovídat rovněž technické parametry přístroje. Ty však v řadě výkonů uvedeny nejsou, proto úroveň výše ceny může pomoci při posouzení parametrů přístroje. Neznamená to však, že v případě, kdy cena přístroje na konkrétním pracovišti neodpovídá ceně uvedené v registračním listu, nebude výkon s přístrojem nasmlouván. b) specializované vybavení, které je dle registračního listu nezbytné pro provedení výkonu a přitom není možné k němu vztáhnout podmínky zákona č. 123/200 Sb., o zdravotnických prostředcích, není obsaženo v číselníku přístrojů. Jedná se zejména teploměry, myčky, odsávačky, rámy, fixační zařízení a další. Toto vybavení se uvede do „Seznamu speciálního vybavení pro provedení nasmlouvaných výkonů“ (seznam č. 4) v jednotlivých formulářích. Zde se vyplní název a popř. počet kusů konkrétního vybavení. 33)

Počet listů seznamu č. 3

34)

Seznam speciálního vybavení pro provedení nasmlouvaných výkonů (Seznam č. 4) – pracoviště, která splňují kritéria v bodě 2.3.2, nevyplňují, ostatní uvádějí včetně dat. Datum od - je v případě nové přílohy stejné jako platnost přílohy, v případě nasmlouvání konkrétního vybavení během platnosti přílohy se uvede dohodnuté datum platnosti (vždy od 1. dne v měsíci) Datum do – nemusí být vyplněno, uvádí se v případě platnosti na dobu určitou, nebo při ukončení platnosti některého vybavení

35)

Počet listů seznamu č. 4

36)

Seznam zdravotnických vozidel dle kategorie standardního vybavení pro nasmlouvané kódy dopravy (Seznam č. 5) tento segment nevyplňuje

37)

Počet listů seznamu č. 5

38)

Nasmlouvané kódy dopravy – tento segment nevyplňuje 82

39)

Seznam smluvních specifických položek (seznam č. 7) - tento segment nevyplňuje

40)

Počet listů seznamu č.7

41)

Povolené dávky dokladů – pomocná informace, vyplňuje Pojišťovna, slouží jako příprava dat pro aplikaci (pro rychlejší zpracování dokladů). Uvedou se typy dávek dokladů, které pracoviště používá pro vyúčtování péče podle pravidel uvedených v platné Metodice pro pořizování a předávání dokladů.

42)

Speciální smluvní ujednání – vyplní se jen tehdy, pokud došlo k jakékoliv další dohodě (např. o objemu konkrétní péče, podmínkách úhrady, apod.) s konkrétním pracovištěm komplementu

43)

Celkový počet stran formuláře (včetně seznamů)

83