PEDOMAN PENGKAJIAN PENYAKIT INFEKSI (PI) DAN PENYAKIT MENULAR (PM) RSPI PROF. DR. SULIANTI SAROSO
DIREKTORAT PENGKAJIAN PENYAKIT INFEKSI DAN PENYAKIT MENULAR RUMAH SAKIT PENYAKIT INFEKSI PROF. DR. SULIANTI SAROSO DIREKTORAT JENDERAL PELAYANAN KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA 2016
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ............................................................................................................... i DAFTAR ISI ............................................................................................................................ii DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................................................ vi KEPUTUSAN DIREKTUR UTAMA RSPI PROF. DR. SULIANTI SAROSO TENTANG PEDOMAN KAJIAN .............................................................................................................. v LAMPIRAN KEPUTUSAN DIREKTUR UTAMA RSPI PROF. DR. SULIANTI SAROSO TENTANG PEDOMAN KAJIAN ........................................................................................... vii BAB I PENDAHULUAN ......................................................................................................... 1 1.1. Latar Belakang ............................................................................................... 3 1.2. Tujuan ........................................................................................................... 3 1.3. Ruang Lingkup .............................................................................................. 3 1.4. Pengertian .. ................................................................................................... 4 1.5. Landasan Hukum ........................................................................................... 5 BAB II STANDAR KETENAGAAN ........................................................................................ 7 2.1. Pengorganisasian .......................................................................................... 7 2.2. Kualifikasi Sumber Daya Manusia .................................................................. 8 2.3. Distribusi Ketenagaan .................................................................................... 9 2.4. Kompetensi SDM. ........................................................................................... 9 2.4.1. Kompetensi Wajib .............................................................................. 9 2.4.2. Kompetensi Kekhususan .................................................................. 10 2.5. Kebutuhan SDM. ........................................................................................... 10 2.6. Keikutsertaan Dalam Anggota Tim Kajian. .................................................... 11 BAB III STANDAR FASILITAS ........................................................................................... 12 3.1. Denah Ruang .............................................................................................. 12 3.2. Fasilitas ....................................................................................................... 12
BAB IV TATA LAKSANA PENGKAJIAN .............................................................................. 13 4.1. Perencanaan Kajian .................................................................................... 13 4.1.1. Penentuan Topik Kajian ................................................................... 13 4.1.2. Pemanfaatan Data ........................................................................... 13 4.1.3. Penyusunan TOR dan RAB .............................................................. 14 4.2. Persiapan Kajian .......................................................................................... 15 4.2.1. Penyusunan Tim Kajian ................................................................... 15 4.2.2. Penyusunan Proposal dan Protokol ................................................. 16 4.2.3. Pengajuan Persetujuan Etik Penelitian (Ethical Clearance) ............... 16 4.2.4. Pengajuan Ijin Kajian......................................................................... 17 4.3. Pelaksanaan Kajian ..................................................................................... 17 4.3.1. Pengumpulan Data ...................................................................... 17 4.3.2. Pengolahan Data ............................................................................. 17 4.3.3. Analisa Data ...................................................................................... 17 4.4. Diseminasi dan Utilisasi Hasil Kajian .......................................................... 18 4.5. Pendampingan ............................................................................................ 18 ii
BAB V BAB VI BAB VII BAB VIII BABIX BAB X
KAJIAN KERJASAMA ........................................................................................ 19 LOGISTIK ........................................................................................................... 20 HAK PASIEN DAN KELUARGA ......................................................................... 22 KESELAMATAN KERJA..................................................................................... 24 PENGENDALIAN MUTU .................................................................................... 25 PENUTUP .......................................................................................................... 26
KEPUSTAKAAN DAFTAR LAMPIRAN
iii
DAFTAR LAMPIRAN
1. Jadwal Tentative Kegiatan Kajian Tahun 2016 2. Prosedur Kerja Pelaksanaan Kajian 3. Alur Kajian Internal 4. Alur Kajian Eksternal
iv
BAB I PENDAHULUAN
1.1
Latar Belakang Penyakit infeksi masih merupakan masalah kesehatan di Indonesia selain beban
penyakit tidak menular yang semakin tinggi.1 Posisi geografis Indonesia sebagai negara tropis dengan sejumlah titik rawan untuk berbagai penyakit tular vektor dan reservoir serta padatnya jumlah penduduk Indonesia memiliki risiko tinggi terhadap penularan penyakit infeksi hingga potensi timbulnya wabah.2 Penanggulangan terhadap penyakit infeksi tergantung dari berbagai hal, antara lain kemampuan optimal untuk pengelolaan tata laksana penyakit, pemahaman terhadap perkembangan agen penyakit, pengembangan metode identifikasi kasus secara cepat dan terstandar, diikuti dengan penemuan ataupun modifikasi berbagai alat kesehatan yang tepat guna. Seluruh hal tersebut harus dapat dipantau secara terus menerus sebagai bagian dari kewaspadaan dini terhadap penyakit infeksi, terutama yang berpotensi wabah. Dalam kondisi ini, keberadaan Rumah Sakit Rujukan Nasional Penyakit Infeksi menjadi sangat penting karena dapat berfungsi terutama untuk sistem surveilans penyakit infeksi sebagai bagian dari upaya preventif menghadapi KLB, kesiapan negara untuk penanganan hospital outbreak dan sekaligus community outbreak. Institusi rumah sakit juga hendaknya sekaligus dapat berperan sebagai Pusat Pengkajian untuk dapat memberikan model mekanisme pelayanan rujukan terbaik sesuai standar baku emas tatalaksana penyakit infeksi dan penyakit menular secara evidence based dengan memanfaatkan metode konvensional maupun hightech health facilities (outstanding care) secara efektif dan efisien. Keberadaan RSPI Prof.Dr. Sulianti Saroso sebagai Pusat Kajian dan Rujukan Nasional Penyakit Infeksi di Indonesia diharapkan dapat menjawab kebutuhan akan hal ini. Sesuai Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 340/Menkes/PER/III/2010 tentang Klasifikasi Rumah Sakit, maka RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso merupakan satu-satunya rumah sakit rujukan penyakit infeksi di Indonesia. Sehingga untuk meningkatkan kualitas dan kuantitas pelayanan terhadap masyarakat, Kementerian Kesehatan melalui Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 2360/Menkes/PER/XI/2011 Tentang Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 247/Menkes/PER/III/2008 tentang Organisasi dan Tata Kerja Rumah Sakit Penyakit Infeksi Prof. Dr. Sulianti Saroso, menetapkan tugas RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso adalah
menyelenggarakan pelayanan
medis dan keperawatan secara
paripurna dengan unggulan pelayanan medis dan keperawatan di bidang Penyakit Infeksi 1
New Emerging & Re-Emerging (PINERE), menyelenggarakan kegiatan pengkajian penyakit infeksi dan penyakit menular, pendidikan dan pelatihan serta penelitian dan pengembangan dibidang penyakit infeksi dan penyakit menular beserta faktor risikonya secara menyeluruh, terpadu dan berkesinambungan untuk menyusun
bahan kebijakan
penanganan / pengendalian penyakit infeksi dan penyakit menular.
serta standar
4
Tugas tersebut kemudian diperkuat melalui Keputusan Menteri Kesehatan No: 1138/Menkes/SK/XI/2009 tentang Penetapan Rumah Sakit Penyakit Infeksi Prof. Dr. Sulianti Saroso sebagai Pusat Kajian dan Rujukan Nasional Penyakit Infeksi.5 Dalam menjalankan tugas tersebut maka struktur organisasi RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso memiliki Direktorat Pengkajian Penyakit Infeksi dan Penyakit Menular (Direktorat Pengkajian PI & PM), yang bertugas melakukan koordinasi pelaksanaan pengkajian klinik, epidemiologi, imunologi dan pengkajian faktor risiko penyakit infeksi dan penyakit menular; pengendalian,
pengawasan,
pemantauan
dan
evaluasi
serta
penyusunan
laporan
pelaksanaan pengkajian klinik, epidemiologi, imunologi, dan faktor risiko penyakit infeksi dan penyakit menular untuk menghasilkan informasi kesehatan, teknologi, produk teknologi dan teknologi informasi kesehatan untuk mendukung pembangunan kesehatan di bidang penyakit infeksi dan penyakit menular.4 Kajian memiliki beberapa pengertian, yaitu:6 : Kajian yang merupakan aktivitas yang dilakukan dengan metode ilmiah terhadap objek tertentu sehingga dapat dihasilkan pengertian mendalam tentang objek tersebut. Pengertian lain tentang kajian adalah : proses/langkah-langkah sistematis yang digunakan untuk mengumpulkan dan menganalisis data untuk mendapatkan dan meningkatkan kepemahaman suatu topik/isu yang signifikan. Dengan ciri utama kajian yaitu data yang harus diuji berdasarkan pada fakta lapangan (evidence based) dan dilakukan dalam waktu yang singkat atau tidak terlalu lama. Kajian menggunakan
data
sebagai
cara
untuk
menjawab
pertanyaan
kajian,
untuk
mengembangkan dan menguji ide ilmiah yang diajukan. Upaya dan strategi untuk memenuhi pelaksanaan tugas dan fungsi RSPI SS sesuai yang diamanahkan dalam Surat Keputusan, Peraturan dan Keputusan Menteri Kesehatan kemudian dirumuskan dalam Visi dan Misi RSPI SS sebagai berikut:7 Visi: Menjadi Rumah Sakit Rujukan Nasional dan Pusat Kajian Penyakit Infeksi terdepan di Asia Pasifik Tahun 2019.
2
Misi: 1.
Menyelenggarakan pengelolaan penyakit infeksi termasuk new emerging, re-emerging dan tropical medicine secara paripurna dan profesional berbasis quality dan safety.
2.
Menyelenggarakan kajian penelitian sesuai dengan standar ilmiah, etik, berbasis bukti dan nilai untuk mengembangkan pencegahan dan penanggulangan penyakit infeksi termasuk new emerging, re-emerging dan tropical medicine.
3.
Menyelenggarakan pendidikan dan pelatihan penyakit infeksi termasuk new emerging, re-emerging dan tropical medicine secara profesional.
4.
Menyelenggarakan jejaring pelayanan, pendidikan dan penelitian di bidang penyakit infeksi termasuk new emerging, re-emerging dan tropical medicine, nasional dan internasional.
Dalam rangka menjamin kualitas dan kuantitas kajian yang dilaksanakan serta wujud tanggung jawab Direktorat Pengkajian PI dan PM sebagai koordinator pengkajian di RSPI SS, maka perlu disusun “Pedoman Pengkajian Penyakit Infeksi dan Penyakit Menular Tahun 2017“ untuk menjadi acuan penyelenggaraan kajian sesuai standar ilmiah, etik, berbasis bukti dan nilai untuk mengembangkan pencegahan dan penanggulangan penyakit infeksi termasuk new-emerging, re-emerging, dan tropical medicine.
1.2 Tujuan Sebagai panduan dalam melaksanakan kegiatan kajian penyakit infeksi dan penyakit menular, yang meliputi pengkajian klinik, pengkajian epidemiologi
dan pengkajian
imunologi & faktor risiko di RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso. 1.3 Ruang Lingkup Ruang lingkup pedoman kajian ini meliputi standar ketenagaan, ruangan dan fasilitas penunjang, tatalaksana kajian, kajian kerjasama, logistik, keselamatan pasien, keselamatan kerja dan pengendalian mutu terkait pelaksanaan kajian penyakit infeksi dan penyakit menular, yang tediri atas pengkajian klinik, pengkajian epidemiologi maupun pengkajian imunologi dan faktor risiko di RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso. 1.4 Pengertian6 1. Kajian
adalah
proses/langkah-langkah
sistematis
yang
digunakan
untuk
mengumpulkan dan menganalisis data untuk mendapatkan dan meningkatkan kepemahaman suatu topik/isu yang signifikan. 3
2. Kajian internal adalah kajian yang dilaksanakan di RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso, dengan peneliti utama yang berasal dari Unit/Instalasi/SMF RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso dan sumber dana kajian menggunakan DIPA RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso. 3. Kajian eksternal adalah kajian yang dilaksanakan di RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso, dengan peneliti utama yang berasal dari institusi lain (di luar RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso) dan sumber dana kajian dari institusi tersebut. 4. Kajian bersama adalah pengkajian yang dilakukan atau dilaksanakan bersama antara pihak RSPI-SS dengan institusi lain (diluar RSPI-SS) dengan ketentuan yang telah disepakati sebelumnya. 5. Data kajian adalah data kuantitatif, data kualitatif maupun gabungan keduanya, yang bersumber dari dokumen yang sudah ada maupun data primer yang dihasilkan dari suatu penelitian atau survei. serta dapat bersumber baik dari data internal maupun eksternal institusi. 6. Obyek Kajian adalah sumber maupun substansi yang akan dilakukan kajian. Dapat dibedakan dari dua aspek, yaitu aspek sumber bahan dan aspek substansi. a.
Aspek sumber bahan: berupa asal atau sumber yang akan ditelaah, seperti dokumen, artikel, data dari hasil penelitian/survei lain dan sebagainya.
b.
Aspek substansi: pokok perhatian seseorang terhadap sesuatu yang menjadi minatnya yang sangat khusus, dapat berupa sistem tata kelola, SDM kesehatan, respons masyarakat, pemberdayaan masyarakat dan sebagainya.
c.
Aspek substansi khusus: berupa fenomena, misalnya minat yang sangat tinggi terhadap masalah kesehatan manusia yang belum banyak diketahui, juga tentang pertumbuhan dan perkembangan dari tumbuh-tumbuhan obat, serta adat istiadat suatu etnis/masyarakat tertentu.
7. Diseminasi adalah suatu proses penyebaran informasi yang direncanakan, diarahkan dan dikelola yang ditujukan kepada kelompok target atau individu agar mereka memperoleh informasi dan memanfaatkan informasi tersebut. 8. Publikasi adalah mengumumkan, menerbitkan, menyiarkan atau menyebarluaskan hasil kajian/penelitian baik dalam bentuk laporan hasil, jurnal maupun penyajian dalam konferensi atau pertemuan. 9. Utilisasi hasil kajian adalah memanfaatkan hasil kajian sebagai bahan masukan NSPK (Norma Standar Pedoman Kriteria), kajian lebih lanjut, rekomendasi policy options (bahan pertimbangan kebijakan) untuk perbaikan mutu pelayanan di Rumah Sakit.
4
10. Logistik dalam penyelenggaraan kajian penyakit infeksi dan penyakit menular adalah bahan atau sarana yang diperlukan dan dipergunakan dalam rangka pencapaian tujuan kajian. 11. Pendampingan adalah suatu interaksi yang terus-menerus antara pendamping dengan anggota tim kajian hingga terjadi proses perubahan kreatif yang diprakarsai oleh anggota tim kajian.
1.5
Landasan Hukum 1. Undang-Undang RI Nomor 1 Tahun 1970 tentang Keselamatan Kerja 2. Undang-Undang RI Nomor 32 Tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan 3. Undang-Undang RI Nomor 18 tahun 2002 tentang Sistem Nasional Penelitian, Pengembangan dan penerapan Ilmu Pengetahuan dan Teknologi. 4. Undang-Undang RI Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan 5. Undang-Undang RI Nomor 44 Tahun 2009 Tentang Rumah Sakit 6. Peraturan
Pemerintah
nomor
39
tahun
1995
tentang
Penelitian
dan
Pengembangan Kesehatan 7. Peraturan Pemerintah RI Nomor 50 Tahun 2012 Tentang Penerapan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja 8. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 129/Menkes/SK/II/2008 Tentang Standar Pelayanan Minimal Rumah Sakit 9. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 340/Menkes/PER/III/2010 Tentang Klasifikasi Rumah Sakit. 10. Peraturan
Menteri
Kesehatan
Republik
Indonesia
Nomor
161/MENKES/PER/I/2010 Tentang Registrasi Tenaga Kesehatan. 11. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1691/Menkes/PER/VIII/2011 Tentang Keselamatan Pasien Rumah Sakit 12. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 2360/Menkes/PER/XI/2011 Tentang Perubahan
Atas
Peraturan
Menteri
Kesehatan
RI
Nomor
247/Menkes/PER/III/2008 tentang Organisasi dan Tata Kerja Rumah Sakit Penyakit Infeksi Prof. Dr. Sulianti Saroso 13. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 012 Tahun 2012 Tentang Akreditasi Rumah Sakit 14. Peraturan Menteri Negara Riset dan Teknologi RI Nomor 25/M/KO/III/2013 Tentang Pedoman Penyusunan Kode Etik Pelaku Penelitian
5
15. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 24 Tahun 2016 Tentang Persyaratan Teknis Bangunan dan Prasarana Rumah Sakit 16. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 66 Tahun 2016 Tentang Keselamatan dan Kesehatan Kerja Rumah Sakit 17. Keputusan
Menteri
1197A/MENKES/SK/X/1999
Kesehatan tentang
Republik Kebijakan
Indonesia
Nasional
Nomor
Penelitian
dan
Pengembangan Kesehatan 18. Keputusan
Menteri
Kesehatan
Republik
Indonesia
Nomor
1333/Menkes
/SK/X/2002 tentang Persetujuan Penelitian Kesehatan terhadap Manusia 19. Keputusan
Menteri
Kesehatan
Republik
Indonesia
Nomor
1031/Menkes/SK/VII/2005 Tentang Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan 20. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 153/Menkes/SK/III2006 Tentang Pedoman Penilaian angka Kredit Jabatan Fungsional Kesehatan. 21. Keputusan
Menteri
1138/Menkes/SK/X/2009
Kesehatan Tentang
Republik
penetapan
Indonesia
RSPISS
sebagai
Nomor Pusat
Pengkajian dan Rujukan Nasional Penyakit Infeksi. 22. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1087/Menkes/SK
/VIII/2010 tentang Standar Kesehatan dan Keselamatan Kerja di Rumah Sakit.
6
BAB II STANDAR KETENAGAAN
2.1 Pengorganisasian Struktur organisasi Direktorat Pengkajian Penyakit Infeksi dan Penyakit Menular berdasarkan Permenkes No. 247/ Menkes/Per/III/2008 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Rumah Sakit Penyakit Infeksi Prof. Dr. Sulianti Saroso Jakarta.
DIREKTUR UTAMA
DIREKTORAT PENGKAJIAN PENYAKIT INFEKSI DAN PENYAKIT MENULAR
BIDANG PENGKAJIAN KLINIK
BIDANG PENGKAJIAN EPIDEMIOLOGI
BIDANG PENGKAJIAN IMUNOLOGI DAN FAKTOR RESIKO
SEKSI PENGKAJIAN DIAGNOSTIK
SEKSI PENGKAJIAN PENGENDALIAN PENYAKIT MENULAR LANGSUNG
SEKSI PENGKAJIAN IMUNOLOGI DAN FAKTOR RESIKO LINGKUNGAN
SEKSI PENGKAJIAN PENGOBATAN
SEKSI PENGKAJIAN PENGENDALIAN PENYAKIT BERSUMBER BINATANG
SEKSI PENGKAJIAN FAKTOR RESIKO PERILAKU
SEKSI PENGKAJIAN RESISTENSI
SEKSI PENATALAKSANAAN KASUS DAN IMUNISASI
SEKSI ANALISIS IMUNOLOGI DAN RESIKO KESEHATAN
INSTALASI 1. Instalasi Penelitian 2. Instalasi Diklat
Kelompok Jabatan Fungsional
7
2.2
Kualifikasi Sumber Daya Manusia Sesuai Undang-Undang No. 44 tahun 2009 tentang Rumah Sakit, pasal 12 bahwa
Rumah Sakit harus memiliki tenaga tetap yang meliputi tenaga medis dan penunjang medis, tenaga keperawatan, tenaga kefarmasian, tenaga manajemen Rumah Sakit, dan tenaga nonkesehatan. Sumber daya manusia di Rumah Sakit adalah semua tenaga yang bekerja di Rumah Sakit baik tenaga kesehatan dan tenaga non kesehatan. Berdasarkan Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2014 tentang Tenaga Kesehatan, pasal 11 bahwa tenaga kesehatan terdiri atas: 1. Tenaga medis, terdiri atas dokter, dokter gigi, dokter spesialis dan dokter gigi spesialis; 2. Tenaga psikolog klinis; 3. Tenaga keperawatan terdiri atas berbagai jenis perawat; 4. Tenaga kebidanan; 5. Tenaga kefarmasian, terdiri atas apoteker dan tenaga teknis kefarmasian; 6. Tenaga kesehatan masyarakat, terdiri atas epidemiolog kesehatan, tenaga promosi kesehatan dan ilmu perilaku, pembimbing kesehatan kerja, tenaga adminstrasi dan kebijakan kesehatan, tenaga biostatistik dan kependudukan, serta tenaga kesehatan reproduksi dan keluarga; 7. Tenaga kesehatan lingkungan, terdiri atas tenaga sanitasi lingkungan, entomolog kesehatan dan mikrobiolog kesehatan; 8. Tenaga gizi, terdiri atas nutrisonis dan dietsien; 9. Tenaga keterapian fisik, terdiri atas fisioterapis, okupasi terapis, terapis wicara, dan akupunktur; 10. Tenaga keteknisian medis, terdiri atas perekam medis dan informasi kesehatan, teknik kardiovaskuler, teknisi pelayanan darah, refraksionis optisien/optometris, teknisi gigi, penata anestesi, terapis gigi dan mulut dan audiologis; 11. Tenaga teknik biomedika, terdiri atas radiographer, elektromedis, ahli teknologi laboratorium medik, fisikawan medik, radioterapis, dan ortotik prostetik; 12. Tenaga kesehatan tradisional, terdiri atas tenaga kesehatan ramuan dan tenaga kesehatan tradisional keterampilan; 13. Tenaga kesehatan lain yang ditetapkan oleh Menteri.
8
2.3
Distribusi Ketenagaan Distribusi ketenagaan dalam penyelenggaraan kajian penyakit infeksi dan penyakit menular Direktorat Pengkajian PI & PM, adalah: 1.
2.
3.
4.
Bidang Pengkajian Klinik, terdiri atas: a.
Seksi Pengkajian Diagnostik
b.
Seksi Pengkajian Pengobatan
c.
Seksi Pengkajian Resistensi
Bidang Pengkajian Epidemiologi a.
Seksi Pengkajian Pengendalian Penyakit Menular Langsung
b.
Seksi Pengkajian Pengendalian Penyakit Bersumber Binatang
c.
Seksi Pengkajian Penatalaksanaan Kasus dan Imunisasi
Bidang Pengkajian Imunologi dan Faktor Risiko a.
Seksi Pengkajian Imunologi dan Faktor Risiko Lingkungan
b.
Seksi Pengkajian Faktor Risiko Perilaku
c.
Seksi Analisis Imunologi dan Risiko Kesehatan
Seluruh tenaga fungsional dan non fungsional lain pada setiap unit di RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso yang dapat berkontribusi pada kajian yang akan dilaksanakan sesuai kompetensi yang dimiliki.
5.
Tenaga fungsional dan non fungsional lain dari lintas institusi di Luar RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso yang dapat berkontribusi pada kajian yang akan dilaksanakan sesuai kompetensi yang dimiliki.
2.4
Kompetensi SDM 2.4.1 Kompetensi wajib Kompetensi wajib yang perlu dimiliki oleh staf di lingkungan Direktorat Pengkajian Penyakit Infeksi dan Penyakit Menular, yaitu: 1. Penyusunan proposal, protokol dan laporan kajian sesuai kaidah ilmiah. 2. Metodologi, pengolahan dan analisis data 3. Disain Pengkajian 4. Penulisan dan Publikasi Ilmiah 5. Analisis statistik, terdiri dari: a. Statitistik Dasar b. Statistik Lanjut c. Penggunaan SPSS d. Penggunaan STATA 6. Etik Dasar Penelitian Kesehatan 9
2.4.2 Kompetensi Kekhususan Per Bidang Kompetensi kekhususan yang perlu dimiliki oleh staf di lingkungan Direktorat Pengkajian Penyakit Infeksi dan Penyakit Menular, yaitu : No
Bidang
Kompetensi Khusus
1
Bidang Pengkajian Klinik
Memiliki sertifikat pelatihan GCP
2
Bidang Pengkajian
Memiliki sertifikat pelatihan analisis epidemiologi
Epidemiologi 3
Bidang Pengkajian Imunologi
Memiliki sertifikat pelatihan imunologi
dan Faktor Risiko
2.5
Kebutuhan Sumber Daya Manusia (SDM) Pemetaan kebutuhan SDM untuk dapat melaksanakan kajian penyakit infeki dan
penyakit menular yaitu: No
Kualifikasi / Kompetensi
1
S2
Biomedik
2
S2
Biomedik
3
S2
Kesehatan Masyarakat
4
S2
Bioteknologi
5
S2
FMIPA
Biokimia
pengembangan vaksin dan uji coba obat
6
S2
FMIPA
Biologi (mikrobiologi)
mengeksplorasi mikrobiologi indigenos sebagai bagian pengembangan bioteknologi kesehatan dan lingkungan
7
S2
FMIPA
Statitiska terapan
membuat rancangan penelitian yang efektif dan efisien serta menganalisis data dalam berbagai bidang kajian secara akurat
8
S2
Biomedik
9
S2
Biomedik
Jurusan
10
S2
Bioinformatika
11
S2
Kesehatan Masyarakat
Pemintan
Peran
Mikrobiologi Kedokteran
Pengembangan kultur sel mikroorganisma dan tehnik penyimpanan bahan biologi tersimpan (BBT)
Imunologi Kedokteran Biostatistika
pengembangan teknik pemeriksaan serologi Analisa statistik Penguasaan teknik molekuler, rekayasa genetik, dan rekayasa bioproses.
Farmakologi Kedokteran Toksikologi Kedokteran
Kebijakan Kesehatan
Pengembangan vaksin & obat baru Pengembangan vaksin & obat baru menerapkan metode-metode matematika, statistika, dan informatika untuk memecahkan masalah-masalah biologis, terutama dengan menggunakan sekuens DNA dan asam amino serta informasi yang berkaitan dengannya Manajemen dan Kajian kebijakan kesehatan
10
No
Kualifikasi / Kompetensi
12
S2
Kesehatan masyarakat
Hukum kesehatan
Aspek legal kerjasama penelitian multicenter- multinasional, humas
13
S2
Kesehatan masyarakat
Kesehatan lingkungan
Pengkajian kesehatan lingkungan terkait imunologi
14
S2
Promosi Kesehatan
15
S1
Kesehatan masyarakat Kesehatan masyarakat
16
S1
Bioteknologi
17
S1
Biologi
Pengkajian perilaku kesehatan terkait imunologi Pelaksana penelitian dan administrasi kesehatan pelaksana penelitian biomolekuler dan administrasi kesehatan Pelaksana penelitian administrasi kesehatan
18
D3
Analis kesehatan
2.6
Jurusan
Pemintan
Peran
Koleksi dan pengelolaan specimen
Keikutsertaan Dalam Anggota Tim Kajian
Ketentuan menjadi anggota tim kajian, yaitu: 1. Keanggotaan tim kajian harus sesuai dengan kompetensi dan lingkup tugas. 2. Satu orang peneliti hanya boleh menjadi ketua pelaksana kajian / PI (principle investigator) pada satu judul kajian, tetapi dapat menjadi anggota tim dalam beberapa kajian (maksimal 3 kajian). 3. Bersedia menjadi anggota tim dengan mengisi “ formulir kesediaan “ untuk
menjadi
anggota tim dan bersedia melaksanakan kegiatan kajian sesuai uraian tugas anggota tim yang telah disepakati.
11
BAB III STANDAR FASILITAS
3.1
Denah Ruang Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 24 Tahun 2016 Tentang
Persyaratan Teknis Bangunan Rumah Sakit, ruang Direktorat Pengkajian PI & PM merupakan bagian dari bangunan rumah sakit dengan desain tata ruang dan desain komponen bangunan pada peruntukan kantor dan administrasi. Luas, jumlah dan kapasitas kantor dan administrasi yang diselenggarakan sesuai dengan kebutuhan pelayanan rumah sakit, yang dilengkapi dengan fasilitas yang aksesibel meliputi: toilet, koridor, tempat parkir, telepon umum, jalur pemandu, rambu atau marka, pintu dan tangga dan lift. 3.2
Fasilitas Direktorat Pengkajian PI & PM juga mengacu pada Pedoman Teknis Bangunan Rumah
Sakit Kelas B Direktorat Bina Upaya Kesehatan Kementerian Kesehatan RI Tahun 2012, dimana dalam pengelompokan area fasilitas rumah sakit kelas B, Direktorat Pengkajian PI & PM berada pada Area Administrasi dan Manajemen, dan standar fasilitas mengacu pada Tabel 2.4.3 Kebutuhan Ruang, Fungsi dan Luasan Ruang serta Kebutuhan Fasilitas Pada Area Penunjang Umum dan Administrasi RS, sebagai berikut: a.
Fungsi ruangan : ruang kerja kepala bidang dan staf pengkajian
b.
Besaran ruang/ luas
: sesuai kebutuhan
c.
Kebutuhan fasilitas
:
1.
Meja
2.
Kursi
3.
Komputer
4.
LCD
5.
Laptop
6.
Printer
7.
Jaringan Internet
8.
Mesin fotokopi
9.
Scanner
10.
Lemari buku
11.
Lemari arsip
12.
Filling kabinet
13.
Dan peralatan kantor lainnya 12
BAB IV TATA LAKSANA PENGKAJIAN
Tata laksana pengkajian merupakan kegiatan yang dilakukan secara sistematis dan saling terkait antara tahapan yang satu dengan tahapan yang lainnya dimulai dari tahap perencanaan, persiapan, pelaksanaan hingga diseminasi dan utilisasi hasil kajian.
4.1 Perencanaan Kajian Langkah-langkah pada tahap perencanaan, sebagai berikut: 4.1.1. Penentuan Topik Kajian
1. Topik kajian
disesuaikan
dengan
isu
prioritas
kesehatan
nasional/
internasional serta Road Map kajian/penelitian yang telah disusun di RSPI-SS.
2. Proses pemilihan topik kajian dilakukan oleh masing-masing bidang di Direktorat Pengkajian PI dan PM melalui pertemuan koordinasi dengan unit terkait seperti Bidang Medik, Bidang Keperawatan, Komite, Pokja, SMF dan Instalasi di RSPI SS untuk mengidentifikasi masalah-masalah
yang
memerlukan kajian.
4.1.2. Pemanfaatan Data 1. Data Internal Data mentah (raw data) maupun data hasil analisis atau data sekunder lainnya yang berasal dari lingkup unit di RSPI SS dan telah memperoleh ijin pemanfaatan oleh Direktur Utama melalui surat permohonan pemanfaatan data secara resmi, misal: Proposal/Protokol Kajian, Surat ijin melaksanakan Kajian, dll. 2. Data Eksternal Data yang berasal dari luar RSPI SS yang telah dapat diakses secara umum, baik melalui on-line maupun secara tertulis, untuk dimanfaatkan dalam pelaksanaan kajian, misal: data Riskesdas (Riset Kesehatan Dasar, Kemenkes RI), data Susenas (Survey Kesehatan Nasional (Badan Pusat Statistik), data Laporan Kesehatan Provinsi, dll.
13
4.1.3. Penyusunan TOR dan RAB 1. Tim pengusul membuat Term of Reference (TOR) dan Rincian Anggaran Biaya (RAB) pengkajian sesuai topik yang telah disepakati, berkoordinasi dengan bidang terkait 2. TOR dan RAB tersebut diajukan kepada Direktur Pengkajian PI & PM untuk diusulkan masuk ke dalam usulan DIPA RSPI SS pada T-1. 3. Penyusunan RAB dengan ketentuan sebagai berikut: a. Prinsip pemanfaatan anggaran yang efektif dan efisien b. Sesuai Permenkeu terkait standar biaya masukan yang berlaku c. Jenis belanja yang dapat dianggarkan yaitu : 1) Belanja jasa, dialokasikan untuk belanja : a. Honor narasumber dan tim pakar b. Honor petugas lapangan dan pembantu lapangan bila melibatkan pihak ketiga c. Honor pengolahan data bila melibatkan pihak ketiga d. Paket meeting e. Biaya publikasi jurnal ilmiah f. Biaya penerjemahan g. Pengurusan ijin etik bila melibatkan pihak ketiga h. Jasa pemeriksaan laboratorium bila melibatkan pihak ketiga 2) Belanja barang, dialokasikan untuk belanja: a. Alat Tulis Kantor b. Penggandaan, penjilidan, dan pencetakan c. Konsumsi rapat d. Pembuatan lembaran publikasi ilmiah (poster, leaflet, brosur) 3) Belanja perjalanan dinas, dialokasikan untuk belanja : a.
Uang transport dalam kota dan luar kota
b.
uang harian
c.
uang representasi dalam kota pejabat eselon II
4) Jenis belanja lain yang diperbolehkan sepanjang disetujui dalam protokol pengkajian.
14
4.2 Persiapan Kajian 4.2.1. Penyusunan Tim Kajian 1. Tim kajian terdiri dari berbagai personal dengan kompetensi berbeda dan berasal dari berbagai unit di RSPI SS sesuai topik kajian. Tim terdiri dari: pengarah, penanggung jawab, koordinator, ketua pelaksana, pengolah data dan petugas lapangan.
Apabila diperlukan maka dapat
menggunakan konsultan atau ahli sesuai dengan kompetensinya. 2. Anggota tim kajian perlu melibatkan unit/SMF/Instalasi terkait. 3. Tugas anggota tim, yaitu berkoordinasi dengan Ketua Pelaksana untuk menyiapkan: a. Menyusun proposal b. Menyusun protokol kajian c. Mengajukan Ethical Approval d. Mengajukan Ijin Pelaksanaan Kajian e. Mengumpulkan data f.
Mengolah dan analisa data
g. Menyusun laporan kajian h. Menyusun artikel publikasi i.
Diseminasi hasil kajian
Kedudukan dan uraian tugas dalam tim adalah sebagai berikut: Kedudukan Dalam Tim
Uraian Tugas
Pengarah
Memberikan arahan dalam pelaksanaan kajian
Penanggung jawab
Memberikan arahan dan bimbingan selama proses pelaksanaan kajian agar sesuai dengan kaidah ilmiah dan etik, serta memenuhi prinsip akuntabilitas
Koordinator
Mengkoordinir pelaksanaan kajian, memberikan bimbingan serta masukan selama proses pelaksanaan kajian
Ketua
Melaksanakan penyusunan protokol kajian, menyusun rencana pengumpulan data dan analisis data, melaksanakan penyusunan laporan dan diseminasi hasil kajian
Anggota
Membantu dalam penyusunan protokol, penyusunan rencana pengumpulan data dan analisis data, penyusunan laporan dan diseminasi hasil kajian
15
Kedudukan Dalam Tim
Uraian Tugas Memberikan konsultasi teknis dalam penyusunan protokol, pelaksanaan analisa data, pembahasan hasil, penyusunan laporan dan diseminasi hasil kajian Memberikan konsultasi teknis dalam penyusunan protokol kajian
Petugas lapangan
Melakukan observasi lapangan terkait sarana dan prasarana di Instalasi Radiologi
Pengolah data
Melakukan pengolahan dan analisis data
4.2.2. Penyusunan Proposal/Protokol 1) Proposal/ protokol kajian disusun oleh tim kajian sesuai topik yang telah di setujui oleh Direktur Pengkajian PI dan PM dan masuk dalam DIPA RSPI SS tahun berjalan. 2) Dalam penyusunan proposal/ protokol kajian, dapat memanfaatkan data internal yaitu data yang diperoleh dari lingkup RSPI SS seperti data penyakit terbanyak, data KLB/potensial KLB, data PINERE dan lain-lain, serta memanfaatkan data eksternal yaitu data yang diperoleh dari luar institusi RSPI SS seperti data Riskesdas, Renstra Kementerian Kesehatan, Profil Kesehatan Indonesia, data WHO, Jurnal Internasional dan data rujukan lainnya yang relevan dengan tujuan pemanfaatan data tersebut sebagai justifikasi atau data pembanding dalam isi proposal/ protokol. 3) Penyusunan proposal dan protokol maksimal selesai pada bulan Januari tahun berjalan 4) Bila
diperlukan,
dalam
penyusunan
proposal/protokol
kajian
dapat
menggunakan konsultan
4.2.3. Pengajuan Persetujuan Etik Penelitian (ethical clearance) 1) Kajian yang menggunakan data primer maupun data sekunder wajib mengajukan ethical cleareance ke Komite Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso 2) Ketua pelaksana membuat surat pengajuan ethical approval yang ditujukan ke Ketua KEPK RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso diketahui oleh Kepala Bidang terkait dan disetujui oleh Direktur Pengkajian PI dan PM, dengan melampirkan persyaratan sesuai ketentuan dari KEPK RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso. 16
4.2.4. Pengajuan Ijin Kajian 1) Ketua pelaksana mengajukan surat permohonan ijin melaksanakan kajian setelah memperoleh ethical approval dari KEPK RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso, 2) Surat ijin ditujukan ke Direktur Utama dan tembusan kepada Direktur Teknis dari unit (tempat kajian akan dilaksanakan), dengan diketahui oleh Kepala Bidang terkait di lingkup Direktorat Pengkajian PI dan PM serta telah disetujui oleh Direktur Pengkajian PI dan PM. 3) Setelah memperoleh surat ijin Direktur Utama dan dengan persetujuan Direktur Teknis terkait maka kegiatan kajian dapat dilaksanakan di unit tersebut. 4.3
Pelaksanaan Kajian Tahapan pelaksanaan kajian terdiri atas : 4.3.1. Pengumpulan Data Pengumpulan data dilakukan dengan tahapan sebagai berikut : 1)
Sumber data primer yaitu pengumpulan data dilakukan dengan wawancara terhadap subyek kajian/penelitian menggunakan kuesioner
2)
Sumber data sekunder yaitu pengumpulan data dari data rekam medik, hasil pemeriksaan laboratorium, laporan sanitasi, laporan surveilans pencegahan & pengendalian infeksi, laporan surveilans epidemiologi, laporan gizi, laporan kegiatan kesehatan & keselamatan kerja, dll.
4.3.2. Pengolahan Data Tahapan pengolahan data sebagai berikut: a. Tahap editing (pemeriksaan data) dilakukan di tempat pengumpulan data, sehingga bila ada kekurangan bisa segera dilengkapi. Pada tahap ini peneliti melakukan koreksi data untuk melihat kebenaran pengisian kuesioner dan kelengkapan jawaban kuesioner dari responden. b. Tahap coding (pemberian code) adalah melakukan pemberian kode pada setiap lembar kuesioner, dengan cara mengisi kotak-kotak yang telah tersedia pada bagian kanan kuesioner. c. Tahap entry data (memasukan data) adalah kegiatan memasukan data kuesioner yang telah dikoding kedalam komputer untuk dianalisis.
17
d. Tahap cleaning (membersihkan data) adalah proses pengecekan data (variabel data) yang telah dimasukan ke dalam program komputer sebelum dilakukan analisis lebih lanjut. Tahapan ini bertujuan untuk menghindari kesalahan, sehingga hasil analisa data sesuai dengan data sebenarnya. 4.3.3. Analisis Data a. Analisis data dilakukan untuk menjawab tujuan penelitian, dimulai dengan deskripsi karakteristik subyek kajian (frekuensi distribusi). b. Analisis data dilakukan secara statistik dengan menggunakan teknik analisis antara lain: chi square, t-test, anova, atau regresi yang disesuaikan dengan jenis data (kategori data, kontinyu, dll) dan tujuan kajian. 4.4
Diseminasi dan Utilisasi Hasil Kajian Diseminasi hasil kajian dilakukan dengan menjadikan hasil kajian sebagai makalah yang diseminarkan atau artikel yang dikirimkan ke jurnal ilmiah, baik nasional maupun internasional. Keluaran pada tahap diseminasi dan utilisasi yaitu laporan hasil kajian, rekomendasi, dan artikel layak publikasi.
4.5
Pendampingan Proses pendampingan dilakukan oleh Tim konsultan atau tim ahli dan KEPK RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso terhadap tim kajian meliputi: a. Monitoring dan supervisi dari aspek ilmiah dan etik, sesuai ketentuan dan kaidah ilmiah. b. Monitoring kemajuan kegiatan kajian dari aspek administrasi pertanggung jawaban keuangan dan teknis pelaksanaan kajian berdasarkan laporan per tri-wulan.
18
BAB V KAJIAN KERJASAMA
Pengkajian
bersama
merupakan
kegiatan
pengkajian
yang
dilakukan
atau
dilaksanakan bersama antara pihak RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso dengan institusi lain (diluar RSPI-SS) dengan ketentuan yang telah disepakati sebelumnya. Ketentuan dalam pelaksanaan kajian bersama mengacu pada Manajemen Penerimaan Protokol Pedoman Prosedur
Operasional
Komisi
Etik
Penelitian
Kesehatan
Badan
Penelitian
dan
Pengembangan Kesehatan RI, 2011 yaitu: 1.
Penerimaan berkas pengajuan Kajian Kerjasama PI & PM oleh Direktur Utama disertai dengan dokumen awal yaitu TOR, RAB, protokol kajian dan keterangan Ethical Clearance
2.
Topik kajian yang diajukan harus sesuai dengan ruang lingkup
3.
Direktur Utama mendisposisikan penanganan berkas pengajuan Kajian Kerjasama PI & PM kepada Direktur Pengkajian PI & PM
4.
Direktorat Pengkajian PI & PM bersama Komite Etik RSPI SS melaksanakan review protokol kajian
5.
Direktur Pengkajian PI & PM dan Komite Etik RSPI SS menyerahkan hasil review protokol kajian berupa rekomendasi kelayakan pelaksanaan kajian kepada Direktur Utama
6.
Direktur Utama memberikan persetujuan melalui penerbitan surat persetujuan pelaksanaan kajian dan surat perjanjian kerjasama kajian (agreement)
7.
Proses pelaksanaan dan diseminasi/ utilisasi mengikuti ketentuan yang berlaku di RSPI SS
19
BAB VI LOGISTIK
Logistik dalam penyelenggaraan pengkajian penyakit infeksi dan penyakit menular adalah bahan atau sarana yang dipergunakan dalam rangka pencapaian tujuan kajian. LogistiK terdiri dari: 1. Dokumen referensi Dokumen referensi antara lain: pedoman, panduan, agenda riset nasional, peraturanperaturan, artikel ilmiah, dll. a. Panduan Penyusunan Proposal, Protokol dan Laporan Kajian, Direktorat Pengkajian PI & PM b. Pedoman Komisi Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) c. Panduan Nasional Keselamatan Pasien Rumah Sakit d. Panduan Penulisan Artikel e. Panduan Publikasi f.
Rencana Strategi Bisnis RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso
g. Agenda Riset Nasional h. Agenda Riset Kesehatan i.
Standar Biaya Masukan
j.
Pedoman terkait keuangan
k. Referensi lain yang sesuai
2. Instrumen Pengkajian Instrumen pengkajian merupakan alat bantu yang digunakan oleh peneliti dalam suatu kajian untuk mendapatkan berbagai informasi yang diolah dan disusun secara sistematis. Jenis – jenis instrumen dalam kajian, yaitu : a. Tes Merupakan alat ukur yang diberikan kepada individu untuk mendapatkan jawabanjawaban yang diharapkan, baik secara tertulis maupun secara lisan. Hasil pengukuran ini lebih banyak digunakan untuk data kuantitatif yang pada umumnya menggunakan alat ukur data interval sehingga dapat diolah dengan teknik statistika.
20
b. Wawancara Wawancara atau interviu merupakan salah satu alat pengumpul data yang sangat baik untuk mengetahui pendapat, tanggapan, motivasi, perasaan serta proyeksi seseorang terhadap masa depannya. Metode wawancara digunakan jika data yang diperlukan sebagian besar berada dalam benak pikiran responden. Oleh karenanya, wawancara banyak digunakan dalam studi-studi persepsi yang bernuansa kualitatif.
c. Observasi Banyak digunakan untuk mengukur tingkah laku individu ataupun proses terjadinya suatu kegiatan yang dapat diamati. Menurut Sutrisno Hadi, observasi ialah Pengamatan dan pencatatan dengan sistematik fenomen-fenomen yang diselidiki.
d. Kuesioner atau Angket Merupakan suatu penyelidikan mengenai suatu masalah yang umumnya banyak menyangkut kepentingan umum (orang banyak), dilakukan dengan jalan mengedarkan suatu daftar pertanyaan berupa formulir-formulir yang diajukan secara tertulis kepada sejumlah subyek untuk mendapatkan jawaban atau respons tertulis seperlunya.
3. Alat Tulis Kantor (ATK) Alat tulis kantor adalah semua fasilitas/barang-barang yang ada di dalam kantor yang secara langgsung maupun tidak langsung digunakan dalam pelaksanaan kegiatan pengkajian penyakit infeksi dan penyakit menular. Jenis-jenis ATK menurut kategorinya; a. Kategori alat tulis, seperti: pulpen, spidol, penggaris, penghapus, penanda (stabilo), rautan, dan lain-lain. b. Kategori kertas, seperti: kertas ukuran F4, A4, kertas foto, kertas fax, dan lain-lain. c. Kategori buku, seperpti: buku tanda terima, buku nota, buku surat jalan, buku quarto, buku tulis, kwitansi, buku kas, buku folio, buku ekspedisi, dan lain-lain. d. Kategori file organizer (pengelola file), seperti rak surat susun, expanding file, business file, box kartu nama, box file, binder clip, dan lain-lain. e. Peralatan kantor umum, seperti stapler, perforator, kalkulator, cutter, caddy set, stempel, bak stempel, dan lain-lain.
21
BAB VII HAK PASIEN DAN KELUARGA
Pada kajian penyakit infeksi dan penyakit menular yang melibatkan manusia atau pasien di RSPI SS, hak pasien dan keluarga pasien menjadi perhatian utama dalam pengkajian, dengan mengacu pada Pedoman Komite Etik Penelitian Kesehatan RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso dan peraturan perundangan yang berlaku. Berdasarkan Peraturan Pemerintah No. 39 Tahun 1995 tentang Penelitian dan Pengembangan Kesehatan pada Pasal 8 disebutkan penelitian dan pengembangan kesehatan terhadap manusia hanya dapat dilakukan atas dasar persetujuan tertulis dari manusia yang bersangkutan berupa Lembar Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP) yang merupakan formulir baku dari persyaratan pengajuan Ethical Clearance dari KEPK RSPI Prof. Dr. Suianti Saroso. Dan apabila manusia (pasien) tersebut tidak mampu melakukan tindakan hukum karena keadaan kesehatan atau jasmaninya sama sekali tidak memungkinkan dapat menyatakan persetujuan tertulis, maka orangtua atau ahli warisnya dapat melakukan persetujuan tertulis. Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan tahun 2011 menyebutkan bahwa Penelitian kesehatan yang mengikutsertakan relawan manusia sebagai subyek penelitian harus didasarkan pada tiga prinsip etik umum, yaitu rnenghormati harkat martabat subyek manusia (respect for persons), berbuat baik (beneficence), dan keadilan (justice). Prinsip etik umum pertama, menghormati harkat martabat rnanusia yang sebagai orang (persona) memiliki kebebasan berkehendak atau memilih dan bertanggungjawab secara pribadi tentang keputusannya. Prinsip etik umum pertama yaitu rnenghormati harkat martabat subyek manusia (respect for persons) bertujuan untuk menghormati otonomi, yang mempersyaratkan bahwa seseorang (person) yang mampu menalar pilihan pribadinya harus diperlakukan dengan menghormati kemampuannya untuk mengambil keputusan mandiri (self-determination), dan
melindungi
seseorang
yang
otonominya
kurang
atau
terganggu.
Hal
ini
mempersyaratkan bahwa subyek penelitian yang berketergantungan (dependent) atau rentan (vulnerable) perlu dilindungi terhadap kerugian (harm) atau penyalahgunaan (abuse). Untuk menghormati prinsip etik umum pertama tersebut, peneliti diwajibkan untuk, setelah memberi penjelasan yang memadai, meminta persetujuan dari setiap relawan yang akan diikutsertakan sebagai subyek penelitian. Persetujuan tersebut dikenal sebagai Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP, Informed consent).
22
Prinsip etik kedua yaitu berbuat baik (beneficence) serta tidak merugikan (non maleficence) bertujuan untuk memaksimalkan manfaat dengan meminimalkan risiko / kerugian yang mungkin terjadi pada subyek, menjaga kesejahteraan /keselamatan subyek, perlindungan terhadap adanya kemungkinan kerugian (do no harm) serta memastikan bahwa kepentingan individu (subyek penelitian) tidak boleh dikalahkan oleh kepentingan masyarakat Prinsip etik yang ketiga yaitu
keadilan (justice) bertujuan untuk menjamin
pembagian beban dan manfaat penelitian secara adil dan merata, memastikan adanya manfaat bagi kelompok yang ikut serta, dan memastikan adanya ketersediaan obat / intervensi setelah penelitian selesai (pada uji klinik) Dalam pelaksanaan kajian yang melibatkan relawan manusia, dimana relawan tersebut merupakan pasien yang sedang dalam perawatan Rumah Sakit, maka prinsip keselamatan pasien merupakan hal utama yang perlu diperhatikan. Keselamatan pasien berdasarkan Permenkes No.1691/Menkes/PER/VIII/2011 Tentang Keselamatan Pasien Rumah Sakit adalah suatu sistem dimana rumah sakit membuat asuhan pasien lebih aman yang meliputi asesmen risiko, identifikasi dan pengolahan hal yang berhubungan dengan risiko pasien, pelaporan dan analisis insiden dan tindak lanjutnya serta implementasi solusi untuk meminimalkan timbulnya risiko dan mencegah terjadinya cedera yang disebabkan oleh kesalahan akibat mengambil suatu tindakan atau tidak mengambil tindakan yang seharusnya diambil. Berikut adalah sasaran keselamatan pasien yang diterapkan di RSPI SS dan diasosiasikan dalam pelaksanaan kajian yang melibatkan pasien sebagai subyek kajian, antara lain: 1.
Ketepatan identifikasi pasien;
2.
Peningkatan komunikasi efektif;
3.
Peningkatan keamanan obat yang perlu diwaspadai;
4.
Kepastian tepat lokasi, tepat prosedur, tepat pasien operasi;
5.
Pengurangan risiko infeksi terkait pelayanan pasien/ kajian pasien;
6.
Pengurangan risiko pasien jatuh.
23
BAB VIII KESELAMATAN KERJA
Kesehatan dan keselamatan kerja merupakan suatu upaya untuk memberikan jaminan keselamatan dan meningkatkan derajat kesehatan para pekerja dengan cara pencegahan kecelakaan dan penyakit akibat kerja, pengendalian bahaya di tempat kerja, promosi kesehatan, pengobatan dan rehabilitasi. Isu kesehatan dan keselamatan kerja dalam pengkajian di rumah sakit adalah keselamatan pengumpul data terkait keberadaan pasien dan pengunjung, serta petugas kesehatan,
sertab kondisi bangunan
serta
lingkungan. Penerapan
keselamatan
kerja
yang
berhubungan
dengan
kajian
yang
dilaksanakan di rumah sakit berpedoman pada Sistem Kesehatan dan Keselamatan Kerja di Rumah Sakit berdasarkan Kepmenkes RI No. 1087/ Menkes/SK/VIII/2010 dan peraturan perundangan lainnya yang mengatur tentang Kesehatan dan Keselamatan Kerja di Rumah Sakit. Dalam pelaksanaan kajian, keselamatan kerja berhubungan erat dengan sarana, prasarana dan peralatan kajian. Oleh karena itu diperlukan: 1.
Pembinaan dan pengawasan kesehatan dan keselamatan sarana, prasarana dan peralatan dalam penyelenggaraan kajian;
2.
Pembinaan dan pengawasan atau penyesuaian peralatan kajian terhadap SDM Rumah Sakit;
3.
Pembinaan dan pengawasan terhadap lingkungan kerja;
4.
Pembinaan dan pengawasan terhadap sanitair;
5.
Pembinaan dan pengawasan perlengkapan keselamatan kerja;
6.
Membuat sistem pelaporan kejadian nyaris celaka dan celakan dan tindak lanjutnya;
7.
Membuat evaluasi, pencatatan dan pelaporan kegiatan pelayanan keselamatan kerja terkait penyelenggaraan kajian yang disampaikan ke Direktur dan unit teknis lainnya.
24
BAB IX PENGENDALIAN MUTU
Dalam rangka menjamin pelaksanaan kajian dapat berjalan secara efektif dan sesuai dengan kaidah ilmiah yang berlaku, maka pengendalian mutu yang dilaksanakan adalah melalui monitoring dan evaluasi. Monitoring dan evaluasi diadakan untuk mengetahui apakah standar yang ditetapkan telah dipenuhi dan/ atau perlu ditingkatkan lagi. Monitoring kajian dilaksanakan secara berkala yaitu mingguan dan bulanan, sedangkan evaluasi kajian dilaksanakan secara triwulan. Adapun tahapan kajian yang dilakukan monitoring dan evaluasi adalah: 1. Tahap Perencanaan a. Sesuai Road Map RSPI-SS b. Sesuai isu Nasional/strategis c. Standar SDM Kajian d. Proposal dan Protokol Kajian e. Standar Pembiayaan Kajian 2. Tahap Pelaksanaan a. Kajian dilaksanakan sesuai dengan protocol yang telah disetujui oleh KEPK RSPI Prof. Dr. sulianti Saroso b. Kajian dilaksanakan sesuai dengan time schedule c. Kesesuaian pelaksanaan kajian dengan protokol kajian d. Kesesuaian anggaran pelaksanaan kajian dengan protokol 3. Tahap Diseminasi dan Utilisasi a. Draft rtikel layak publikasi b. Laporan hasil kajian c. Tindak lanjut hasil rekomendasi
25
DAFTAR PUSTAKA
1.
Profil Kesehatan Indonesia Tahun 2015. Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
2.
Komnas Zoonosis. Rencana Strategi Nasional Pengendalian Zoonosis Terpadu 20122017.Komisi Nasional Pengendalian Zoonosis Republik Indonesia 2012.
3.
Keputusan Menteri Kesehatan No. 66/Menkes/SK/I/2005 tentang Struktur Organisasi dan Tata Kerja RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso.
4.
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 2360/Menkes/PER/XI/2011 tentang Perubahan Atas Permenkes No. 247/Menkes/PER/III/2008 tentang Organisasi dan Tata Kerja Rumah Sakit Penyakit Infeksi Prof. Dr. Sulianti Saroso.
5.
Keputusan Menteri Kesehatan No: 1138/Menkes/SK/XI/2009 tentang Penetapan Rumah Sakit Penyakit Infeksi Prof. Dr. Sulianti Saroso sebagai Pusat Kajian dan Rujukan Nasional Penyakit Infeksi.
6.
Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan. Komisi llmiah. Panduan Kajian Kesehatan. 2015.
7.
Rencana Strategis Bisnis RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso Jakarta Tahun 2015-2019.
8.
Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 tahun 2009 tentang Rumah Sakit.
9.
Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Kementerian Kesehatan RI. Panduan Penyusunan Proposal, Protokol dan Laporan Akhir Pengkajian tahun 2012.
10. Pedoman Karya Tulis. (http://www.bko.kominfo.go.id/assets/pedomankaryatulis, diakses 5 November 2015). 11. Institut Pertanian Bogor, 2012. Pedoman Penulisan Karya Ilmiah Edisi Ke-3. Bogor: IPB Press. 158 hlm. 12. Format Penulisan Dokumen Naskah Ringkas dan Makalah. (http://scele.cs.ui.ac.id/mti/file.php/1/moddata/forum/2/5328/Format_Penulisan_Naskah_ Ringkas_Artikel_Jurnal_dan_Makalah.pdf, diakses 16 November 2015). 13. Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia, 2013. Konsep Pedoman Penilaian Etika Kajian / penelitian dan Publikasi. Jakarta: LIPI Press. 49 hlm. 14. 5Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia, 2012. Pedoman Karya Tulis Ilmiah. Jakarta: LIPI. 47 hlm. 15. Kemenristek, 2013. Pedoman Penyusunan Kode Etik Pelaku Kajian / penelitian. Jakarta: Kemenristek. 36 hlm. 16. Wibowo A, 2015, Kode Etik Kajian / penelitian dan Hubungannya dengan Publikasi Ilmiah. Power Point pada Colloqium Artikel Kesehatan Masyarakat, Depok:UI.hlm 1516 17. Wibowo,A, 2014. Metodologi Kajian / penelitian Praktis Bidang Kesehatan. Jakarta: RajaGrafindo Persada.282 hlm. 18. Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia, 2015. Panduan Diklat Teknis Penulisan Ilmiah Gelombang III Tahun 2015. Jakarta: LIPI. 40 hlm.
1
19. Badan Kajian / penelitian dan Pengembangan Kesehatan, Petunjuk Penulisan Artikel Media Kajian / penelitian dan Pengembangan Kesehatan, Jakarta: Kemenkes RI. 20. Badan Kajian / penelitian dan Pengembangan Kesehatan, 2013, Panduan Umum Penyusunan Proposal, Protokol, dan Laporan Akhir Kajian / penelitian, Jakarta: Kemenkes RI. 78 hlm. 21. Wibowo,A, 2014. Metodologi Kajian / penelitian Praktis Bidang Kesehatan. Jakarta: RajaGrafindo Persada.282 hlm. 22. Surat Edaran Direktur Utama RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso HK.03.03/VII.3/4556/2014 tentang Format Pedoman, Panduan dan SPO
Nomor:
2
Lampiran 1 Jadwal Tentative Untuk Kegiatan Pengkajian Tahun 2016
No 1
Kegiatan Identifikasi masalah kajian
Waktu Januari
-
Februari
2015 2
Penentuan topik kajian
Februari 2015
3
Penyusunan TOR dan RAB kegiatan kajian
Februari 2015
4
Penetapan topik kajian yang telah disetujui oleh Direktur Pengkajian PI dan PM dan Kabid Pengkajian Klinik, Kabid Pengkajian Epidemiologi, Kabid Pengkajian Imunologi & Faktor Risiko) Pertemuan dengan Bidang/SMF/Instalasi/unit
Februari 2015
5
Januari 2016
terkait rencana kajian 6
Pembuatan SK Dirut tentang Tim Kajian
Januari 2016
7
Penyusunan proposal
Januari 2016
8
Pengajuan proposal ke Direktur Pengkajian PI
Februari 2016
dan PM 9
Penyusunan Protokol
Maret 2016
10
Pengajuan Ethical Clearance ke KEPK
April 2016
11
Pelaksanaan Kajian
April – Juni 2016
12
Monitoring dan Pendampingan Kajian
Mei 2016
13
Penyusunan Laporan Kajian
Juni – Juli 2016
14
Batas akhir penerimaan laporan kajian
Agustus 2016
15
Diseminasi hasil kajian
September 2016
16
Penyusunan artikel ilmiah untuk publikasi
Oktober 2016
17
Penyusunan rekomendasi hasil kajian
November 2016
Lampiran 2 Prosedur Kerja Pelaksanaan Kajian Proposal - Identifikasi Masalah - Draft Proposal
Protokol Pengajuan protokol ke KEPK Ethical Approval Pengajuan Ijin Kajian ke Direktur Utama
Pelaksanaan kajian 1. Pengumpulan data 2. Observasi lapangan 3. Pengolahan data Data kasar Analisa Data Draft Hasil Analisa Data FGD Draft laporan FGD
Laporan akhir
Draf artikel
Diseminiasi hasil
Lampiran 3 ALUR KAJIAN INTERNAL Usulan Kajian dari Peneliti/SMF/Fungsional/ Instalasi
Direktur Pengkajian PI&PM
Disposisi Kepala Bidang terkait sesuai topik kajian
Pembahasan/ review dokumen awal
P P
e
m
E N
Pengajuan ethical cleareance ke Komite Etik Penelitian Kesehatan RSPI SS
D A M
N
Pengajuan persetujuan pelaksanaan kajian disertai dokumen pendukung
D A M
Persetujuan pelaksanaan kajian oleh Direktur Utama
G A
E N
P I
P
P I N
Pelaksanaan Kajian
N
G A N
Diseminasi dan Utilisasi hasil pengkajian
Lampiran 4 ALUR KAJIAN EKTERNAL Usulan Kajian dari Peneliti luar RSPI-SS/Mahasiswa
Direktur Utama Disposisi
Direktur Pengkajian PI & PM Disposisi
Kepala Bidang terkait sesuai topik kajan
Pembahasan/ review dokumen awal
P P
e
m
E
Pengajuan ethical cleareance ke Komite Etik Penelitian Kesehatan RSPI SS
N Pengajuan persetujuan pelaksanaan kajian disertai dokumen pendukung
M Persetujuan pelaksanaan kajian oleh Direktur Utama
N G
D A M
P I
E N
D A
P
P I N
Pelaksanaan Kajian
A
G A
N
N Diseminasi dan Utilisasi hasil pengkajian
