PERSBERICHT Lelystad, 13 maart 2008
FORNIX PUBLICEERT DEFINITIEVE JAARCIJFERS 2007 FORNIX BOEKT 12% HOGERE NETTOWINST EN KEERT DEZE VOLLEDIG ALS DIVIDEND UIT In miljoenen euro’s o.b.v. IFRS 2007
2006
Opbrengsten
84,7
96,0
- 11,7%
Brutoresultaat
34,0
31,9
+ 6,6%
4,1
3,0
+ 35,4%
Resultaat uit bedrijfsactiviteiten (EBIT)
17,4
16,6
+ 5,0%
Winst over het boekjaar
14,0
12,4
+ 12,3%
(behalve de bedragen per aandeel)
Investeringen in onderzoek
Toe- / afname
Winst per aandeel
EUR 2,01
EUR 1,88
+ 6,9%
Dividend per aandeel
EUR 2,01
EUR 1,88
+ 6,9%
EBIT Allergiedivisie
13,2
12,8
+ 3,0%
EBIT divisie Medische Hulpmiddelen
2,5
2,0
+ 23,6%
EBIT Handelsdivisie (negen maanden)
0,1
1,2
- 92,3%
EBIT Holding
1,7
0,6
+ 172,8%
Hoofdpunten 2007 • Nettowinst (inclusief boekwinst op verkoop Handelsdivisie) stijgt met 12% tot € 14,0 miljoen (2006: € 12,4 miljoen) • Resultaat uit bedrijfsactiviteiten (EBIT), inclusief boekwinst op verkoop Handelsdivisie stijgt met 5% tot € 17,4 miljoen (2006: € 16,6 miljoen) • Start eigen allergieactiviteiten in Duitsland ® • Klinisch onderzoek Oralgen Graspollen succesvol afgerond; veiligheid en effectiviteit aangetoond • Verkoop Handelsdivisie leidt tot een verkoopopbrengst, na aftrek van direct toerekenbare kosten, van € 2,1 miljoen • Opbrengsten dalen door verkoop Handelsdivisie per 1 oktober 2007 met 12% tot € 84,7 miljoen (2006: € 96,0 miljoen) • Investeringen in klinisch onderzoek stijgen met 35% van € 3,0 tot € 4,1 miljoen • Winst per aandeel stijgt met 7% tot € 2,01 (2006: € 1,88) • Fornix heeft het voornemen om de volledige nettowinst van € 14,0 miljoen (€ 1,36 per aandeel na aftrek interim-dividend) uit te keren als (keuze)dividend
Persbericht Fornix BioSciences Jaarcijfers 2007
1
Vooruitzichten 2008 (exclusief Handelsdivisie) • Handhaving (t.o.v. genormaliseerde winst over 2007) van het nettowinstniveau op circa € 11,8 miljoen, • Verdere stijging opbrengsten met 8% tot circa € 41 miljoen • Vergelijkbare investeringen als in 2007 in klinische onderzoeken t.b.v. registratie allergeenproducten • Een toename van de negatieve EBIT in Duitsland tot circa € 1,4 miljoen (2007: negatieve EBIT € 0,6 miljoen) vanwege verdere investeringen in Duitsland CEO Cees Bergman zegt over de resultaten van Fornix: “Voor Fornix BioSciences was 2007 een sleuteljaar. Een jaar waarin een aantal belangrijke stappen ® voorwaarts werd gezet. Het succesvolle Oralgen Graspollen onderzoek springt uiteraard in positieve zin het meest in het oog. De uitkomsten van dit onderzoek die de veiligheid en werking overtuigend aantoonden, vergroten de kans op een definitieve registratie en banen de paden voor onze beoogde expansie als allergieonderneming in Europa. De start van de eigen allergiedistributieorganisatie in Duitsland is daarvan het eerste bewijs. Het vergroot ook onze kansen op een succesvolle acquisitie van een Europees allergiebedrijf. De divisie Medische Hulpmiddelen presteerde minder dan verwacht, maar droeg wel goed bij aan het resultaat. Een doorgevoerde rationalisering in 2007 moet voor een acceleratie van het resultaat in 2008 gaan zorgen. Met de verkoop van de Handelsdivisie zijn we thans geheel teruggekeerd bij onze succesvolle kernactiviteiten. Acquisities blijven nadrukkelijk op de agenda staan. We zijn klaar voor een belangrijke stap voorwaarts.”
Fornix BioSciences N.V. (Euronext Amsterdam: AFORBI) realiseerde een uitstekende winst over het boekjaar van € 14,0 miljoen, uiteraard beïnvloed door de verkoop van de Handelsdivisie en geholpen door wederom goede prestaties van de Allergiedivisie, ondanks sterk toegenomen klinische onderzoekskosten en een aanloopverlies in Duitsland. Door de verkoop van de Handelsdivisie per 1 oktober 2007 daalden de opbrengsten weliswaar met 12% van € 96,0 miljoen in 2006 naar € 84,7 miljoen. Maar exclusief de Handelsdivisie zouden de opbrengsten van de huidige kernactiviteiten van Fornix BioSciences (allergie en medische hulpmiddelen) met 9,5% zijn gestegen van € 34,8 miljoen naar € 38,2 miljoen. De EBIT steeg met 5,0% van € 16,6 miljoen naar € 17,4 miljoen. De winst van Fornix steeg met 12% tot € 14,0 miljoen. Dit resultaat is inclusief de verkoopopbrengst, na aftrek van direct toerekenbare kosten, van netto € 2,1 miljoen uit de verkoop van de Handelsdivisie, een negatief nettoresultaat van de Handelsdivisie van € 0,1 miljoen en niet operationele baten met een netto effect van € 0,2 miljoen. Zonder eerdergenoemde posten mee te rekenen, zou de winst in 2007 op € 11,8 miljoen zijn uitgekomen, circa 12,4% hoger dan de € 10,5 miljoen in 2006, indien met soortgelijke posten rekening wordt gehouden. De winst van € 14,0 miljoen zal, vanwege de buitengewoon sterke kaspositie, volledig aan aandeelhouders worden uitgekeerd in de vorm van een keuzedividend.
Nettowinstnormalisatie in schema voor vergelijkingsdoeleinden In € mln. 2007
2006
Totaalresultaat Baten beëindigde activiteiten (o.a. Fisher) Resultaten Handelsdivisie Niet operationele baten Genormaliseerd operationeel resultaat
12,4 0,4 0,7 0,8 10,5
14,0 2,1 (0,1) 0,2 11,8
De nettowinststijging werd verder ingeperkt door de veel hogere investering in 2007 in klinisch onderzoek van € 4,1 miljoen (2006: € 3,0 miljoen) en het voorziene aanloopverlies (negatieve EBIT) van € 0,6 miljoen voor de uitbreiding van onze nieuwe allergiedistributieorganisatie in Duitsland. Gecorrigeerd voor het netto-effect van de investering in klinisch onderzoek en het aanloopverlies in Duitsland, zou het nettoresultaat (exclusief de
Persbericht Fornix BioSciences Jaarcijfers 2007
2
verkoopopbrengst van de Handelsdivisie) over 2007 echter € 13,2 miljoen hebben bedragen, een toename van 6,5% ten opzichte van het nettoresultaat van € 12,4 miljoen over 2006.
Opbrengsten en EBIT per divisie Opbrengsten
EBIT
In € mln. Allergiedivisie Divisie Medische Hulpmiddelen Handelsdivisie 9 maanden Holding (incl. beëindigde activiteiten) Totaal Fornix BioSciences
2007 29,4 8,7 46,6 84,7
2006 26,4 8,4 61,2 96,0
2007 13,2 2,5 0,1 1,6 17,4
2006 12,8 2,0 1,2 0,6 16,6
De Allergiedivisie presteerde in 2007 net als in de afgelopen jaren boven verwachting. De opbrengsten stegen met 11,3% (2006: 6%), van € 26,4 miljoen tot € 29,4 miljoen. ® Deze groei was te danken aan een sterke groei van het immunotherapeutische product Oralgen (+13%) en ® Artuvetrin (veterinair allergieproduct; +26%). Dit ondanks het nog immer doorwerkende effect van de teleurstellende uitkomst van de STARDROP-studie eind 2005, toegenomen concurrentie en een stijgende ® uitstroom van Oralgen -patiënten die na drie tot vijf jaar klaar zijn met hun behandeling. De EBIT van de Allergiedivisie steeg met 3,0% tot € 13,2 miljoen, ondanks substantieel hogere investeringen van circa € 4,1 miljoen (2006: € 3,0 miljoen) in het Clinical Development Plan. Daarnaast werd op 1 juni 2007 gestart met eigen marketing, verkoop en distributie van allergieproducten in Duitsland na de verwerving van de activiteiten ® ® van Rölke Pharma in Hamburg, sinds tien jaar distributeur van Igevac , de merknaam waaronder Oralgen in Duitsland wordt verkocht. Over de periode 1 juni t/m 31 december 2007 zijn in Duitsland opbrengsten van € 0,7 miljoen en een negatieve EBIT van € 0,6 miljoen gerealiseerd. De opbrengsten van de divisie Medische Hulpmiddelen namen minder snel toe dan verwacht. De opbrengsten stegen met 4% van € 8,4 miljoen naar € 8,7 miljoen. De divisie kreeg te maken met het verlies van de vertegenwoordiging van een aantal belangrijke stomaproducten. De EBIT steeg door een stringent kostenbeleid met 24% van € 2,0 miljoen tot € 2,5 miljoen. Gedurende het tweede halfjaar van 2007 zijn verschillende maatregelen voorbereid en geïmplementeerd die tot een acceleratie van de autonome groei van de divisie zullen moeten leiden. Op 1 oktober 2007 is de Handelsdivisie bestaande uit Dr. Fisher Farma verkocht aan het farmaceutische groothandelsbedrijf Mosadex C.V. uit Elsloo. De resultaten van de divisie stonden al meerdere jaren onder druk. Over de eerste drie kwartalen van 2007 zijn er opbrengsten van € 46,6 miljoen gerealiseerd, 3% hoger dan de opbrengsten over de eerste drie kwartalen van 2006. De EBIT over dezelfde periode kwam uit op € 0,1 miljoen (2006: € 1,2 miljoen positief). De opbrengst van de verkoop van de Handelsdivisie is uiteindelijk uitgekomen op € 13,4 miljoen, verdeeld in € 2,4 miljoen verkoopopbrengst en € 11,0 miljoen volledige aflossing van het door Fornix BioSciences gefinancierde werkkapitaal en vaste activa. De verkooptransactie leverde, na aftrek van direct toerekenbare kosten een bijdrage van € 2,1 miljoen aan het resultaat over 2007. Volledige winst als dividend Fornix BioSciences zal tijdens de komende Algemene Vergadering van Aandeelhouders op 18 april 2008 aan de aandeelhouders voorstellen evenals over 2006 de volledige winst over 2007 als (keuze)dividend uit te keren. Ondanks onverminderde inspanningen om acquisities te doen op het gebied van allergie en/of medische hulpmiddelen, is de onderneming van mening dat de buitengewoon sterke liquiditeitspositie voldoende ruimte laat om de volledige winst in de vorm van een keuzedividend uit te keren. Derhalve zal het voorgestelde dividend per aandeel over 2007 € 2,01 bedragen, vergeleken met € 1,88 over 2006. Het reeds in Persbericht Fornix BioSciences Jaarcijfers 2007
3
augustus 2007 uitgekeerde interim-dividend ad € 0,65 zal uiteraard hierop in mindering worden gebracht, zodat een slotdividend van € 1,36 in de vorm van een keuzedividend zal worden voorgesteld.
Vooruitzichten 2008 Fornix BioSciences voorziet voor 2008, onvoorziene omstandigheden daargelaten, een winst van circa € 11,8 miljoen (2007: € 14,0 miljoen, op basis van genormaliseerd operationeel resultaat € 11,8 miljoen). De geconsolideerde opbrengsten zullen naar verwachting met 8% groeien naar circa € 41 miljoen. Deze vooruitzichten zijn gebaseerd op een naar verwachting betere winst- en opbrengstengroei bij de divisie Medische Hulpmiddelen dan in 2007 en een voortgaande groei van de Allergiedivisie, gecombineerd met substantieel grotere investeringen dan in 2007 in Duitsland. Fornix BioSciences houdt bovendien voor 2008 rekening met vergelijkbare investeringen als in 2007 in het Clinical Development Plan ten behoeve van de registratie van de allergeenproducten.
Resultaten algemeen Opbrengsten Door de desinvestering van de Handelsdivisie per 1 oktober 2007 werden de opbrengsten van deze divisie voor slechts negen maanden in de consolidatie opgenomen. Over de eerste drie kwartalen van 2007 bedroegen de opbrengsten van deze divisie € 46,6 miljoen tegen € 61,2 miljoen over geheel 2006. Dit leidde voor Fornix BioSciences als geheel in 2007 tot 12% lagere opbrengsten van € 84,7 miljoen vergeleken met € 96,0 miljoen in 2006. Exclusief de Handelsdivisie zouden de opbrengsten van de overblijvende activiteiten van Fornix BioSciences (allergie en medische hulpmiddelen) met 9,5% gestegen zijn van € 34,8 miljoen naar € 38,1 miljoen. De export van met name gepatenteerde geneesmiddelen in de negen maanden van 2007 dat Fisher Farma nog in de consolidatie was opgenomen, was met € 10,9 miljoen voor 13% in de totale opbrengsten vertegenwoordigd (2006: € 10,4 miljoen, 11%). Dit betekent een relatieve toename van 4,9% ten opzichte van de export in het boekjaar 2006. Brutomarge De brutomarge (in de jaarrekening brutoresultaat) is over het afgelopen boekjaar uitgekomen op € 34,0 miljoen, ofwel 40,2% van de opbrengsten. Dit betekent een stijging van 6,6% ten opzichte van de brutomarge in 2006 (€ 31,9 miljoen; 33,3% van de opbrengsten). De hogere brutomarge is grotendeels toe te schrijven aan verder toegenomen opbrengsten van de allergeenproducten van de Allergiedivisie en de divisie Medische Hulpmiddelen. Overige bedrijfsopbrengsten De overige bedrijfsopbrengsten betreffen voornamelijk de opbrengst van de verkoop van Dr. Fisher Farma. Kosten De kosten bedroegen over 2007 € 18,8 miljoen tegenover € 15,9 miljoen over 2006, derhalve een stijging van € 2,9 miljoen ofwel 17,9%. De kostenstijging is voor een belangrijk deel toe te schrijven aan hogere kosten onderzoek en ontwikkeling ad € 4,1 miljoen in 2007 ten opzichte van € 3,0 miljoen in 2006 vanwege de ® lopende onderzoeken naar de werkzaamheid van de verschillende Oralgen - producten. Daarnaast zijn in het jaar 2007 de kosten van Artu Duitsland in de cijfers verwerkt. EBIT en nettowinst De EBIT steeg tot € 17,4 miljoen, een stijging van 5% ten opzichte van 2006 (€ 16,6 miljoen). De nettowinst van Fornix BioSciences steeg met 12% tot € 14,0 miljoen. Dit resultaat is inclusief de eenmalige bate van netto € 2,1 miljoen uit de verkoop van de Handelsdivisie, een negatief nettoresultaat van de Handelsdivisie over de eerste negen maanden van 2007 van € 0,1 miljoen en niet operationele baten met een netto-effect van € 0,2 miljoen. Financiering Fornix BioSciences wordt in belangrijke mate gefinancierd vanuit het eigen vermogen. Dit eigen vermogen bedroeg ultimo 2007 € 49,2 miljoen, ofwel 83% van het balanstotaal (ultimo 2006: 71%). Deze procentuele Persbericht Fornix BioSciences Jaarcijfers 2007
4
stijging van het eigen vermogen ten opzichte van het totale vermogen (balanstotaal) is voornamelijk toe te schrijven aan het resultaat over 2007, de uitoefening van personeelsopties verminderd met het slotdividend 2006 (in cash) en het interim-dividend 2007 (in cash). Verder is er een kredietfaciliteit in rekening-courant tot een maximum van € 4,5 miljoen, hetgeen voor het komende jaar ruim voldoende is. Fornix BioSciences dient indien ze gebruik maakt van die faciliteit slechts aan een beperkt aantal covenants en financiële ratio’s te voldoen, waaraan zij momenteel ruimschoots voldoet. Overige balansposities De waarde van de voorraad bedroeg ultimo 2007 € 3,3 miljoen (ultimo 2006: € 9,5 miljoen). Derhalve een afname met 65%. De voorraad van de divisie Medische Hulpmiddelen bedroeg ultimo 2007 € 1,1 miljoen (2006: € 1,2 miljoen). De voorraad van de Allergiedivisie bedroeg ultimo 2007 € 2,2 miljoen, vergeleken met € 1,9 miljoen ultimo 2006. De debiteurenportefeuille nam per 31 december 2007 met 52,5% af tot € 4,5 miljoen (2006: € 9,5 miljoen), bij een nagenoeg gelijkblijvende krediettermijn debiteuren. De post handelsschulden daalde van € 7,2 miljoen ultimo 2006 tot € 2,5 miljoen per 31 december 2007. De daling van de voorraadwaarde, de debiteurenvorderingen en handelsschulden hield voornamelijk verband met de verkoop per 1 oktober 2007 van Dr. Fisher Farma. Gezonde liquiditeitspositie Dankzij de gezonde resultaten van de Allergiedivisie en de divisie Medische Hulpmiddelen en de verkoop van de Handelsdivisie, was de liquiditeitspositie ook per eind 2007 uitstekend. Fornix BioSciences is schuldenvrij en beschikte per 31 december 2007 over bijna € 33,2 miljoen aan liquide middelen (2006: € 20,7 miljoen). Bovendien heeft de onderneming voor een bedrag van € 5,9 miljoen (op basis van de slotkoers per 31 december 2007) aan eigen aandelen in portefeuille. Het handhaven van deze gezonde balansverhoudingen past in de strategie om passende, kleinere en middelgrote overnames zo veel mogelijk uit eigen middelen te kunnen financieren.
Clinical Development Plan succesvol Voor Fornix was 2007 een sleuteljaar op het gebied van klinisch onderzoek. In het Clinical Development Plan ® (CDP) ten behoeve van Oralgen Graspollen is een grote stap voorwaarts gemaakt. In 2007 stegen de kosten van onderzoek en ontwikkeling voor de Allergiedivisie met 35,4% tot € 4,1 miljoen, vergeleken met € 3,0 miljoen in 2006. Deze stijging was hoger dan verwacht door enerzijds enigszins hogere uitgaven ten laste van 2007 (effect € 0,3 miljoen) voor de uitvoering van het in 2006 gestarte Oralgen® ® Graspollenonderzoek, studie AB0602. Anderzijds werd in 2007 besloten tot een follow up-studie met Oralgen Graspollen, studie AB0602/1, ter grootte van € 0,7 miljoen ten laste van 2007, waarmee in eerdere prognoses geen rekening werd gehouden. Fornix BioSciences verwacht voor 2008 gelijkblijvende investeringen in klinisch onderzoek vergeleken met 2007. ®
Succesvolle afronding grootschalig onderzoek Oralgen Graspollen Medio februari 2008 maakte Fornix in een uitgebreid persbericht bekend dat het de eind 2006 gestarte panEuropese klinische Fase II/III studie – AB0602 – bij 605 allergische patiënten naar de effectiviteit en veiligheid ® van Oralgen Graspollen, succesvol had afgerond. In de studie werden drie verschillende doseringsregimes ® geëvalueerd. De resultaten gaven aan dat de inzet van de hoogste van de drie onderzochte doses Oralgen Graspollen al in het eerste jaar van behandeling leidde tot een aanzienlijke afname van allergische klachten, terwijl tegelijkertijd het gebruik van overige antiallergische medicatie sterk kon worden teruggebracht. De studie heeft naast informatie over de werkzaamheid en veiligheid van het product ook nader inzicht in de ® dosisrespons relatie van Oralgen Graspollen opgeleverd. De uitkomst van de studie is essentieel voor het verdere traject richting registratie en van groot belang voor de verdere uitbouw van onze allergieactiviteiten in Europa. Registratie Registratie van de allergeenproducten is van toenemend belang voor Fornix, mede gezien registraties die een aantal van Fornix’ concurrenten in Europa en ook in Nederland hebben verkregen. De positieve resultaten ® van de afgeronde Oralgen -studie worden in de vorm van een uitgebreid onderzoeksrapport ingediend bij het Persbericht Fornix BioSciences Jaarcijfers 2007
5
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in het kader van de registratieaanvraag voor het product. Hopelijk zal het CBG op basis van dit rapport nog in het verslagjaar 2008 tot een finaal oordeel komen. In afwachting van het definitieve oordeel over de registratieaanvraag wordt de huidige voorlopige ® registratiestatus van de Oralgen -producten gehandhaafd. ®
Parallelle studie naar Oralgen Mijten ® De onderneming overweegt ook volgens het ontwerp van het net afgeronde Oralgen Graspollenonderzoek ® een tweede studie te starten naar de effectiviteit, veiligheid en dosering van Oralgen Mijten. De studie loopt parallel aan de lopende studie door het Erasmus Medisch Centrum. Het ontwerp van de lopende studie met ® Oralgen Mijten kent mogelijk een aantal tekortkomingen die vergelijkbaar zijn met de minder succesvol verlopen STARDROP-studie. De definitieve besluitvorming hieromtrent zal plaatsvinden nadat de analyse van de AB0602 studie volledig is afgerond. ®
®
Artuvetrin Therapie en Artuvetrin Serum Test Fornix is reeds in het bezit van een registratie in Nederland voor het veterinaire immunotherapie- product ® ® Artuvetrin Therapie. Het jaar 2008 staat in het teken van de verdere implementatie van de Artuvetrin Serum Test in Europa. In Frankrijk wordt onderzoek verricht waarbij de diagnostiek via de serumtest wordt vergeleken met andere diagnostische methoden. De uitkomst van dit vergelijkend onderzoek wordt in 2008 verwacht, waarna ook de Franse markt intensiever bewerkt kan worden door de Franse distributeur van ® Artuvetrin producten.
Resultaten per divisie Fornix wordt thans gevormd door de divisies Allergie en Medische Hulpmiddelen. In het boekjaar werd de Handelsdivisie bestaande uit Dr. Fisher Farma per 1 oktober verkocht. Deze divisie werd voor negen maanden in de consolidatie opgenomen en wordt hieronder dan ook kort behandeld.
Allergiedivisie (x € miljoen) Opbrengsten EBIT Aantal medewerkers per 31 december
2007 29,4 13,2 87
2006 26,4 12,8 82
2005 25,0 14,2 78
2004 21,7 11,0 80
De onderdelen Artu Biologicals Europe en Artu Biologicals Nederland (tezamen Artu Nederland) en Artu Biologicals Deutschland vormen de Allergiedivisie en zijn in Nederland en Duitsland actief op het gebied van wetenschappelijk onderzoek naar en de ontwikkeling, productie en verkoop van diagnostische en therapeutische allergeenproducten voor patiënten met een inhalatieallergie. Artu Nederland presteerde in 2007 overeenkomstig de trend in de afgelopen jaren boven verwachting. De opbrengsten lieten een toename zien van bijna 10% (2006: 6%), van € 26,4 miljoen tot € 28,9 miljoen. Deze hogere opbrengstengroei, in vergelijking met het voorgaande jaar, werd voornamelijk gedragen door een sterke groei van het immunotherapeutische product Oralgen® (+13%) en Artuvetrin® (+26%). Dit ondanks voelbare terughoudendheid in de markt na de teleurstellende resultaten van de STARDROP-studie eind 2005, toegenomen concurrentie en het feit dat er nog steeds sprake is van een voorziene toename van de uitstroom ® van Oralgen -patiënten die de reguliere behandelperiode van drie tot vijf jaar hebben voltooid. De EBIT van Artu Nederland nam zelfs met 8,0% toe van € 12,8 miljoen tot € 13,8 miljoen. Dit ondanks substantieel hogere investeringen van circa € 4,1 miljoen (2006: € 3,0 miljoen) in het Clinical Development Plan ter ondersteuning ® van de registratieaanvraag van de verschillende Oralgen -producten. Zonder het effect van deze investeringen zou de EBIT met ruim 16% zijn toegenomen. Ondanks de toegenomen concurrentie heeft Fornix BioSciences ook in 2007 haar Nederlandse marktleiderschap van ruim 70% op het gebied van sublinguale (toediening onder de tong) immunotherapeutische allergeenproducten weten te consolideren. Zoals ook al aangekondigd in ons persbericht van 29 januari Persbericht Fornix BioSciences Jaarcijfers 2007
6
2008 inzake de voorlopige jaarcijfers 2007, heeft het Ministerie van VWS in januari 2008 alle licentiehouders van allergeenproducten bericht over het voornemen om de huidige vergoedingstatus van allergeenproducten te herzien. Wij verwachten in de loop van 2008 duidelijkheid te verkrijgen over de eventuele gevolgen hiervan. Verwerving activiteiten Rölke Farma en start allergieactiviteiten in Duitsland De Allergiedivisie is op 1 juni 2007 gestart met eigen marketing, verkoop en distributie van allergieproducten in Duitsland door de aankoop van de activiteiten van het Duitse Rölke Pharma in Hamburg, sinds tien jaar ® ® distributeur van Igevac , de merknaam waaronder Oralgen , het premium immunotherapieproduct van Fornix BioSciences, in Duitsland wordt verkocht. Over de periode 1 juni t/m 31 december 2007 zijn in Duitsland opbrengsten van € 0,7 miljoen en een negatieve EBIT van € 0,6 miljoen gerealiseerd. Naar verwachting zullen de activiteiten in Duitsland ook de komende jaren nog een negatieve EBIT laten zien. De opbouw van een duurzame positie in de grootste markt van Europa zal de komende jaren nog de nodige investeringen vergen. Markt voor immunotherapie en concurrentie In Europa is de markt voor immunotherapie tegen inhalatieallergie sinds 2000 met gemiddeld 7% per jaar gegroeid. Sublinguale immunotherapie neemt daarin een steeds prominentere plaats in. Duitsland is de grootste markt in Europa voor dit soort producten, gevolgd door Frankrijk, Spanje en Italië. Circa 20% van de Nederlanders heeft last van enige vorm van allergie. Ruwweg komen in Nederland 400.000 mensen in aanmerking voor immunotherapie zoals Artu Biologicals Nederland die aanbiedt. Artu Biologicals Nederland heeft een marktaandeel van ruim 70% en is daarmee veruit marktleider in Nederland. De markt biedt nog volop mogelijkheden voor verdere groei van immunotherapie. De grootste concurrenten van Artu Biologicals Nederland op het gebied van immunotherapie in Nederland zijn het Deense ALK Abelló en het voormalige Nederlandse, nu Duitse, bedrijf HAL. In Europa spelen ook het in Frankrijk gevestigde Stallergènes en het in Duitsland gevestigde Allergopharma een belangrijke rol. Vooruitzichten 2008 Fornix voorziet voor de Allergiedivisie in 2008 een voortgaande stijging van opbrengsten en winstbijdrage, ondanks de nog immer toenemende groep uittredende patiënten na de drie tot vijf jaar durende behandeling. In 2008 zullen de nodige verdere innovaties worden gepleegd ten aanzien van marktbenadering en servicegerichtheid richting huisartsen en specialisten. De positieve uitkomsten van de klinische studie naar de effectiviteit en dosering van Oralgen® Graspollen zal kunnen bijdragen aan een verdere acceptatie van deze therapie onder deze beroepsgroepen. ® Het jaar 2008 staat ook in het teken van de verdere implementatie van de Artuvetrin Serum Test in Europa. ® Daarnaast wordt gewerkt aan een update van het registratiedossier van Artuvetrin . Mogelijk kan dit leiden tot nieuwe registraties in Europa.
Divisie Medische Hulpmiddelen (x € miljoen)
2007
Opbrengsten EBIT Aantal medewerkers per 31 december
8,7 2,5 25
2006 8,4 2,0 26
2005 pro forma 7,6 2,0 24
De divisie Medische Hulpmiddelen, bestaande uit het in 2006 overgenomen Laprolan in Beuningen, voorheen Laprolan/ComforMed, heeft in Nederland, en voor een aantal producten ook in Europa, de exclusieve verkooprechten voor een breed gamma aan medische hulpmiddelen. Het gaat daarbij om producten op het gebied van onder meer urologie- en stomazorg, wond- en littekenzorg, gynaecologie, en anti-decubituszorg. De producten worden afgenomen door diverse instellingen (waaronder ziekenhuizen en verpleeghuizen), apotheken, medisch speciaalzaken, groothandels en thuiszorgorganisaties. Persbericht Fornix BioSciences Jaarcijfers 2007
7
De opbrengsten van de divisie namen minder dan verwacht met 4% toe van € 8,4 miljoen in 2006 naar € 8,7 miljoen in 2007. De EBIT nam, geholpen door kostenbesparingen, met 24% toe tot € 2,5 miljoen. Daarbij dient te worden aangetekend dat de divisie een belangrijke vertegenwoordiging van goed bijdragende stomaproducten gedurende het boekjaar heeft verloren. Inmiddels is nieuw management uit de succesvolle allergiegelederen aangetreden en zijn maatregelen genomen die in 2008 moeten leiden tot realisatie van het groeipad dat Fornix BioSciences bij de acquisitie van Laprolan en ComforMed eind 2005 voor ogen had. Nederlandse markt De markt van medische hulpmidden voor mensen met een handicap, chronisch zieken en ouderen, die behoefte hebben aan een grotere zelfstandigheid, zelfredzaamheid en maatschappelijke participatie, is ook in Nederland sterk groeiend. In Nederland wordt de markt voor medische hulpmiddelen geschat op € 800 miljoen tot € 1 miljard, waarbij incontinentiematerialen met ruim € 110 miljoen de grootste groep vormen, gevolgd door diabeteshulpmiddelen met bijna € 90 miljoen en voorzieningen voor stomapatiënten met ruim € 80 miljoen. Vooruitzichten De onderneming uit Beuningen gaat met ingang van 2008 verder onder de naam Laprolan. Voorts worden nieuwe verkoopstrategieën geïmplementeerd, is de salesforce gerevitaliseerd en is nauwkeurig gekeken naar het productenpalet van de onderneming. De inbreng van nieuwe disposableproducten voor wond- en littekenzorg, urologie- en stomazorgproducten en het aanbieden van totaalconcepten, onder meer op het gebied van anti-decubitus, moeten in 2008 aan de verkopen een nieuwe impuls geven. Ook wordt rekening gehouden met groei door acquisities. Fornix BioSciences voorziet in 2008 een positief effect van de genomen maatregelen op de opbrengsten- en resultaatgroei van deze divisie. Gestreefd wordt naar een autonome opbrengstengroei van substantieel meer dan 4% en een verdere toename van de EBIT. Daarnaast zullen mogelijke nieuwe acquisities de groei van de divisie Medische Hulpmiddelen extra stimuleren. Streven blijft in 2010 een omzet van deze divisie te genereren van circa € 20 miljoen.
Handelsdivisie (x € miljoen)
3 kwartalen 2007
Opbrengsten EBIT Aantal medewerkers
46,6 0,1 70
2006 61,2 1,2 71
2005 61,0 1,3 62
2004 54,6 1,1 48
De in 2007 door Fornix verkochte Handelsdivisie bestaande uit Dr. Fisher Farma, richtte zich binnen Fornix BioSciences op de inkoop, import, marketing, export, verkoop en distributie van een breed assortiment gepatenteerde geneesmiddelen aan apothekers en geneesmiddelengroothandels in Nederland en dertien andere landen van de Europese Unie. In 2007 werd het strategische besluit genomen om haar Handelsdivisie te desinvesteren. Dr. Fisher Farma werd niet langer tot de kernactiviteiten gerekend, mede gezien de beperkte winstgevendheid, zeer sterke concurrentie en toegenomen prijsmaatregelen van overheden. De onderneming werd per 1 oktober 2007 verkocht aan het Nederlandse farmaceutische groothandelsbedrijf Mosadex C.V. uit Elsloo. De transactie werd op 29 oktober 2007 door de aandeelhouders van Fornix BioSciences tijdens een Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders goedgekeurd en uiteindelijk op 31 december 2007 afgerond. De overnamesom bedroeg € 13,4 miljoen en de boekwinst op de verkoop € 2,1 miljoen. De activiteiten van Dr. Fisher Farma droegen nog voor negen maanden bij aan het resultaat van Fornix BioSciences. Resultaten negen maanden 2007 Over de eerste drie kwartalen van 2007 werden licht hogere opbrengsten gerealiseerd van € 46,6 miljoen (2006: € 45,1 miljoen), een toename van 3%. De EBIT over dezelfde periode kwam uit op € 0,1 miljoen (2006: Persbericht Fornix BioSciences Jaarcijfers 2007
8
€ 1,2 miljoen). Hierbij dient aangetekend te worden dat in de EBIT tot en met september 2007 een effect van € 0,1 miljoen à € 0,2 miljoen aan extra kosten is verwerkt, rechtstreeks verband houdende met de verkoop van de Handelsdivisie. Hierdoor nam de bijdrage van Dr. Fisher Farma aan de EBIT van Fornix BioSciences af van 6% in 2006 tot 1% in 2007.
Strategie en doelstellingen Fornix BioSciences Met de verkoop van de Handelsdivisie in 2007 richt Fornix BioSciences zich thans geheel op zijn kernactiviteiten productie, marketing en verkoop van diagnostische en therapeutische allergeenproducten en de distributie van medische en verpleegkundige verbruiksartikelen. Binnen de niches waarin Fornix BioSciences actief is wenst de onderneming vooraanstaande posities in te nemen. Fornix BioSciences beschouwt Nederland als haar thuismarkt, maar streeft ook naar uitbreiding van haar activiteiten en afzet, vooral in de allergiemarkt en in iets mindere mate de markt voor medische hulpmiddelen, naar meerdere Europese landen. De substantiële investeringen in het Clinical Development Plan dienen om de voor de expansie noodzakelijke registraties van de allergieproducten veilig te stellen. Daarnaast wordt gestreefd naar uitbreiding van de activiteiten naar andere sectoren binnen de medische branche. Deze groei verwacht Fornix BioSciences te realiseren zowel door autonome groei als via middelgrote en zo mogelijk grote acquisities. Fornix BioSciences streeft ernaar voor zijn aandeelhouders een goed rendement te realiseren op basis van met name een aantrekkelijk dividend en een voortgaande groei van de winst per aandeel. Voorts streeft Fornix BioSciences het behoud van gezonde balansverhoudingen na, waarbij een solvabiliteitsratio (eigen vermogen als percentage van het totale vermogen) wordt nagestreefd van minimaal 35%. Momenteel ligt dit percentage op 83% en dat biedt als zodanig volop mogelijkheden voor acquisities. Doelstellingen - Nadruk op verdere uitbouw van activiteiten op het gebied van Medische Hulpmiddelen en met name Allergie door passende acquisities. - Voor de Allergiedivisie het behouden van de sterke marktpositie in Nederland en het verwerven van een groter marktaandeel in Duitsland. - Een verdere toename van onderzoeksinspanning ter realisatie van registratie allergeenproducten in het kader van het Clinical Development Plan. ® - Nadruk op het verkrijgen van definitieve registratie en vergoeding voor de Oralgen producten - Voor de divisie Medische Hulpmiddelen wordt gestreefd naar een omzet van rond € 20 miljoen in 2010, onder andere door het doen van kleinere en middelgrote complementaire overnames.
EINDE PERSBERICHT _______________________________________________________________________ Voor nadere informatie: Fornix BioSciences N.V. C.L. Bergman, CEO Fornix BioSciences N.V. Tel. (0320) 26 77 99 Website: www.fornix.nl
Profiel Fornix BioSciences N.V. Fornix BioSciences N.V. is een beursgenoteerde onderneming (Euronext Amsterdam: AFORBI) die zich richt op de ontwikkeling en verkoop van diagnostische en therapeutische allergeenproducten en de distributie van medische hulpmiddelen en medische en verpleegkundige verbruiksartikelen. Persbericht Fornix BioSciences Jaarcijfers 2007
9
Fornix BioSciences N.V. heeft vestigingen in Lelystad, Beuningen en Hamburg. De onderneming heeft momenteel circa 130 medewerkers in dienst en is voornamelijk actief in Nederland en Duitsland. De activiteiten zijn onderverdeeld in twee divisies, die weer bestaan uit werkmaatschappijen. De Allergiedivisie is de meest winstgevende divisie en wordt gevormd door Artu Biologicals Europe en vanaf 1 juni 2007 door Artu Biologicals Deutschland. Deze divisie concentreert zich onder andere op de ontwikkeling, de productie en verkoop van een breed scala aan patiëntvriendelijke immunotherapeutische producten onder ® ® meer onder de merknamen Oralgen en Igevac . Deze producten worden toegepast bij de causale behandeling van allergieën veroorzaakt door verschillende allergenen, zoals gras- en boompollen en huisstofmijt. De ontwikkeling wordt ondersteund door pan-Europees uitgevoerde klinische onderzoeken naar de werking van de verschillende producten. De divisie Medische Hulpmiddelen wordt gevormd door het in Beuningen gevestigde Laprolan. Deze divisie richt zich op de verkoop, marketing en distributie van een breed assortiment medische hulpmiddelen en medische en verpleegkundige verbruiksartikelen.
Bijlagen
Persbericht Fornix BioSciences Jaarcijfers 2007
10
