No title

CE jelölés általános tudnivalói (gépek & villamos berendezések) 2015.02.18.

Berencsi Bence 06-20/589-5099 [email protected]

Bemutatkozó Bevezető Gépekre vonatkozó jogi követelmények Megfelelőségértékelési eljárás Műszaki dokumentáció

- alapfogalmak, alapkérdések - jogszabályok és szabványok szerepe - piacfelügyelet -

gépekre vonatkozó tipikus direktívák, rendeletek forgalomba hozatal vagy jelentős módosítás használt gépek esetén fennálló kötelezettségek definíciók és kivételek

-

megfelelőség-értékelési modulok (A, B és H modul) kijelölt szervezetek szerepe kockázatértékelés vizsgálatok minőségbiztosítás

- a műszaki dokumentáció általános felépítése - megfelelőségi nyilatkozat - adattábla, jelölések

a megfelelőség szakértői




-




E C N E B I S C ácsadó N E R B E e z e t ő ig . , t a n ü g yv 99 0 5 9 20/58

o. h u c s a a s s. h u in fo@ e l o l e - je c . .h u o w c s w a w . sa www


Innováció… Termékfejlesztés… Forgalmazás… Marketing… Elégedettség… Eredmény…


Érthetetlen! Lehetetlen! Büntetés… Rossz hírnév… Veszteség… Hátrány…

REGULATIONs


REGULATIONs


Feltárás Értelmezés Felkészítés Megfelelés Ellenőrzés Igazolás

Hozzáférhető információk Innováció, minőség & MEGFELELŐSÉG Előny! Eredmény…


S É Z P É T K A L Á G S S Á Z I D V A S C Á N A T


NYÍLT KÉPZÉSEK (02.26.!) KIHELYEZETT ELMÉLETI & GYAKORLATI TRÉNINGEK SZTENDERD & EGYEDI TEMATIKÁK

S É Z P É K


KOMPLETT CE JELÖLÉSI PROJEKTEK RÉSZVIZSGÁLATOK KOCKÁZATÉRTÉKELÉS

Á G S Z I V a megfelelőség szakértői

T A L

EGYEDI PROBLÉMA – EGYEDI VÁLASZOK SZTENDERD TÁJÉKOZTATÁS FOLYAMAT-TANÁCSADÁS ZÁRT & KISCSOPORTOS OPCIÓK

S Á D A S C Á N A T


GÉPTERVEZÉS K VIT LEZÉS a megfelelőség szakértői


e c fa

j e c / m o c . k o o b


s e l o l e




-




BEVEZETÉS Chaos Everywhere

Chinese Export

Conformité Européenne

Crazy European

Communauté Européenne


Confusion Everywhere

ALAPKÉRDÉSEK MIRŐL BESZÉLÜNK? GÉP HATÁRAI – KITERJEDÉS


ALAPKÉRDÉSEK MIRŐL BESZÉLÜNK? GÉP HATÁRAI – JELLEG


ALAPKÉRDÉSEK MILYEN HELYZETBEN VAGYUNK? - TIPIKUS ESTEK


ALAPKÉRDÉSEK MIKOR ÉS MILYEN MÓDON?

Be a megfelelőség szakértői

„A CE jelölést a gyártó a termék forgalomba hozatala előtt köteles elhelyezni.”


FORGALOMBA HOZATAL A termék első alkalommal történő hozzáférhetővé tétele az EGT-n belüli forgalmazás vagy használat céljából! (az értékesítési technikáktól függetlenül) a megfelelőség szakértői


FORGALOMBA HOZATAL • • • • • • • a megfelelőség szakértői

eladás egyéb átengedés Pl. kiállítás hirdetés raktározás saját felhasználásra történő gyártás közvetlen behozatal

ALAPKÉRDÉSEK KI A FELELŐS? IMPORTŐR GYÁRTÓ MEGHAT. KÉPVISELŐ


?

A FELELŐS ???

FORGALMAZÓ INTEGRÁTO R ÜZEMBE HELYEZŐ

AZ A FELELŐS, AKIRE A GYÁRTÓI FELELŐSSÉG HÁRUL!


ALAPKÉRDÉSEK KI A FELELŐS? az a természetes vagy jogi személy, aki • a terméket gyártja, vagy • aki saját nevében terveztet, gyártat, forgalmaz (rendelkezésre bocsát)

• a gyártónak az Európai Gazdasági Térségben letelepedett meghatalmazott képviselője,


ALAPKÉRDÉSEK KI A FELELŐS? „Egy gépegyüttest összeszerelő személy a gépegyüttes gyártójának minősül … a gépegyüttes egészének megfelelőségéért azonban egy személynek kell felelősséget vállalnia.”


ALAPKÉRDÉSEK KI A FELELŐS? z s e l a n l y g ó o b ó H t a r t n a b r a ? k ” a ó t r „ gy á

„Ha azonban a változtatás jelentős … az eredeti gyártó CE-jelölése érvényét veszti, és meg kell újítani … Ebben az esetben a módosítást végző személy lesz a gyártó, és neki kell teljesítenie …” „Gyártónak tekintendő az is, aki jelentős változtatásokat vagy bővítéseket végez meglévő villamossági terméken, vagy villamossági termékekből egy új, összetett villamossági terméket állít elő…”


JOGSZABÁLYOK & SZABVÁNYOK SZEREPE K KÖVETELMÉNY Ö V V O E N T A E T L KÖVETELMÉNY K M O É Z N Ó Y E K KÖVETELMÉNY


JOGSZABÁLYOK

www.magyarorszag.hu

www.eur-lex.europa.eu


SZABVÁNYOK www.mszt.hu

HU

EU http://ec.europa.eu/enterprise/policies/europeanstandards/harmonised-standards/index_en.htm www.cen.eu - www.cenelec.org - www.etsi.org


PIACFELÜGYELET

MAGYAR KERESKEDELMI ENGEDÉLYEZÉSI HIVATAL

• piacfelügyeleti hatóságok • megfelelőség-tanusítást végző szervezetek • veszélyes termékek (KPIR RAPEX)





-




JOGI KÖVETELMÉNYEK http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

építési termékek

nem automatikus mérlegek

orvostechnikai eszközök játékok

melegvízkazánok

villamos berendezések elektromágneses zavart okozó berendezések

rádió- és távközlő végberendezések

mérőeszközök


aktív beültethető orvostechnikai eszközök nyomástartó berendezések

GÉPEK egyszerű nyomástartó edények

kedvtelési célú vízijárművek gázfogyasztó készülékek

in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök

felvonók robbanásbiztos berendezések

polgári felhasználású robbanóanyagok

egyéni védőeszközök

kötélvontatású személyszállító vasutak

szállítható nyomástartó berendezések

JOGI KÖVETELMÉNYEK

K E / 2 4 / 6 0 20 II.30.) NFGM r.

I V ( 8 0 16/20

& HA

R MO

NIZÁ LT SZ A


BVÁN

YOK!


2006/42/EK hatálya gépek, gépegyüttesek cserélhető berendezések biztonsági berendezések teherfelvevő eszközök láncok, kötelek és hevederek leszerelhető mechanikus erőátviteli szerkezetek • részben kész gépek • • • • • •



A GÉPEGYÜTTES

HA LEGALÁBB EZEK EGYIKE TELJESÜL:

• (RÉSZBEN) KÖZÖS VEZÉRLÉS • KÖZÖS ENERGIABETÁPLÁLÁS • MECHANIKAI KAPCSOLAT a megfelelőség szakértői


KIVÉTELEK 1/3

MD

• az eredeti géphez a gyártó által szállított olyan tartalék biztonsági alkatrészek, amelyek az azonos alkatrészek kicserélésére szolgálnak; • a vásárokon és/vagy vidámparkokban használt különleges berendezések; • a kifejezetten nukleáris célra tervezett vagy üzembe helyezett gépek, amelyek meghibásodás esetén radioaktív sugárzást bocsáthatnak ki; • fegyverek, beleértve a lőfegyvereket;



KIVÉTELEK 2/3

MD

• az alábbi szállítóeszközök: – mezőgazdasági és erdészeti traktorok az ezekre a járművekre szerelt gépek kivételével, – gépjárművek és pótkocsijaik, az ezekre a járművekre szerelt gépek kivételével, – a motorkerékpárok és segédmotoros kerékpárok, – kizárólag versenyre szánt járművek, – a légi, vízi és vasúti hálózati szállítóeszközök,

• tengerjáró hajók és mobil part menti szerkezetek és az ilyen hajók és/vagy egység fedélzetén elhelyezett berendezések; • katonai vagy rendőrségi célra tervezett és gyártott gépek; a megfelelőség szakértői


KIVÉTELEK 3/3 • • • •

kifejezetten kutatási célokra, ideiglenes laboratóriumi használatra tervezett és gyártott gépek; bányászati aknaszállító gépek (felvonószerkezetek); művészi előadásokon az előadók mozgatására szolgáló gépek; az alábbi villamossági és elektronikus termékek, amennyiben azok a 2006/95/EK irányelv (79/1997. (XII. 31) IKIM rendelet) hatálya alá tartoznak: – – – – – –

•

MD

házi használatra szolgáló háztartási berendezések, audio- és videoberendezések, informatikai berendezések, közönséges irodai berendezések, kisfeszültségű kapcsolóberendezés és vezérlőmű, villamos motorok;

az alábbi típusú nagyfeszültségű villamos berendezések: – kapcsolóberendezés és vezérlőmű, – transzformátorok.



A VILLAMOSSÁGI TERMÉK 2006/95/EK

• 50 - 1000 V közötti névleges feszültségű váltakozó, vagy • 75 - 1500 V közötti egyenáramra készített bármely villamossági termék g t ől M e n n y i sé l!! ! ü n e l t e g g fü


JOGI KÖVETELMÉNYEK EGYÉB… EMC

2004/108/EK

PED

97/23/EK

RoHS

2011/65/EK

CPR

305/2011/EU

…

www.ce-jeloles.hu


I. HASZNÁLT GÉPEK • definíció • esetek és követelmények • jelentős módosítás

II. EU-N KÍVÜLRŐL ÉRKEZŐ GÉPEK • esetek és követelmények

III. AZ ELJÁRÁS a megfelelőség szakértői




I. HASZNÁLT GÉP definíció

azok a gépek, amelyek gyártásának időpontjában a CE jelölés feltüntetése még nem volt kötelező (pl. 1989 előtti), viszont ha ma gyártanák, már el kellene helyezni rajta a megfelelőségi jelölést


I. HASZNÁLT GÉP esetek & követelmények

1 KELL CE JELÖLÉS! használt gép egy EU-n kívüli országból származik, és a gép először került az EU-ba

2

KELL CE JELÖLÉS!

3

az EU piacán már meglévő, használatban lévő gépen jelentős változtatás történik

NEM KELL CE JELÖLÉS! az EU piacán már meglévő, használatban lévő gép (jelentős módosítás nem történik)


I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás

EL AKAROM FELEJTENI !!!változtatásokat „Gyártónak tekintendő az is, aki jelentős

z s e l a n l y g ó o b ó H t a r t n a b r a ? k ” a ó t r „ gy á

„Ha azonban a változtatás jelentős … az eredeti gyártó CE-jelölése érvényét veszti, és meg kell újítani … Ebben az esetben a módosítást végző személy lesz a gyártó, és neki kell teljesítenie …” vagy bővítéseket végez meglévő villamossági terméken, vagy villamossági termékekből egy új, összetett villamossági terméket állít elő…”



KOCKÁZATOK VÁLTOZNAK FUNKCIÓK VÁLTOZNAK ALAPKÖVETELMÉNYEK TELJESÍTÉSI MÓDJA VÁLTOZIK



VESZÉLY KOCKÁZATOK VÁLTOZNAK

KOCKÁZAT KÁRMÉRTÉK védendő – kár - kiterjedés

&

VALÓSZÍNŰSÉG kapcsolat – fellépés - kikerülés


I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás KOCKÁZATOK VÁLTOZNAK MÁS VESZÉLYEK ÚJ „VÉDENDŐ” (pl. az ember…) MÁS VÁRHATÓ KÁRMÉRTÉK MÁS KITERJEDÉSE A KÁROS HATÁSNAK MÁS VESZÉLLYEL TÖRTÉNŐ KAPCSOLATBAKERÜLÉSI VALÓSZÍNŰSÉG v. GYAKORISÁG MÁS FELLÉPÉSI VALÓSZÍNŰSÉGE v. GYAKORISÁGA A VESZÉLYNEK MÁS KIKERÜLÉSI LEHETŐSÉGEK a megfelelőség szakértői


FUNKCIÓK VÁLTOZNAK


?

+


?

ALAPKÖVETELMÉNYEK TELJESÍTÉSI MÓDJA VÁLTOZIK

2006/42/EK a megfelelőség szakértői


ALAPKÖVETELMÉNYEK TELJESÍTÉSI MÓDJA VÁLTOZIK


I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás integráció „Egy gépegyüttest összeszerelő személy a gépegyüttes gyártójának minősül EL … AKAROM a gépegyüttes egészének megfelelőségéért azonbanFELEJTENI egy személynek kell felelősséget vállalnia.”

!!!





II. EU-N KÍVÜLRŐL ÉRKEZŐ GÉPEK

R Á T A H

A A H T N I M E S É P N É A L B Á ÁT T A N A L … L K I Á P N A T R Á Y G a megfelelőség szakértői




III. AZ ELJÁRÁS LEHETNE AKÁR ÍGY IS… ALAPOK TISZTÁZÁSA KOCKÁZATÉRTÉKELÉS

KORREKCIÓK?

SZABVÁNY KÖVETELMÉNYEK MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓ VIZSGÁLATOK BELSŐ GYÁRTÁSELLENŐRZÉS MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT JELÖLÉS ELHELYEZÉSE


III. AZ ELJÁRÁS ÁLTALÁBAN ÍGY… ALAPOK TISZTÁZÁSA SZABVÁNY KÖVETELMÉNYEK VIZSGÁLATOK

KORREKCIÓK? KOCKÁZATÉRTÉKELÉS MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓ (?) BELSŐ GYÁRTÁSELLENŐRZÉS MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT JELÖLÉS ELHELYEZÉSE





-




MEGFELELŐSÉG-ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁS

H B A E

F

C

D

A1

C1

1 F 1 E D1

A2

C2


G

H1

MEGFELELŐSÉG-ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁS • • • • • • • • • • • • • • • • • • •

Körfűrészek, Faipari gyalugép, Szalagfűrészek Faipari csapmarógép több szerszámtartóval, Függőleges marógép Faipari kézi láncfűrészgép Prés, élhajlító (fémek hideg-alakításához) Műanyag/gumiipari feldolgozó fröccsöntő-gép, formázóprés Egyes föld alatti munkára szolgáló gépek Háztartási hulladékgyűjtő teherjármű Kardáncsuklós és TL tengely védőburkolata Járműemelők, Személy/teher emelő Hordozható patronos rögzítő- és egyéb összekapcsoló gép Személyek érzékelésére szolgáló védőberendezés Gépi működtetésű nyitható reteszelt védőburkolat Gép biztonsági funkcióját szolgáló logikai egységek Felborulást gátló szerkezet (ROPS) Leeső tárgyak ellen védő szerkezet (FOPS)


A LI STA


GÉP I. Ha a gép nincs a listában...

Ó T A H T Z K S O A S L Á Á R V Á J L E


? „A” BEGYE

„B” EK T.V.

„H” MIR


II. Ha a gép a listában van, de szabványos

3 LEHETŐSÉG:

GÉP

• „A” • „A” és „B” • „H”



? „A” BEGYE

„B” EK T.V.

„H” MIR


III. Ha a gép a listában van, de nem szabványos

GÉP

2 LEHETŐSÉG: • „A” és „B” • „H”



? „A” BEGYE

„B” EK T.V.

„H” MIR

KOCKÁZATÉRTÉKELÉS Kockázatirányítás Politika Célok

S Z AB

Elemzési terület

VÁ NY

VI ZS GÁ L

OK

KOCKÁZAT ELKERÜLÉSE

AT OK

KOCKÁZAT CSÖKKENTÉSE


KOCKÁZAT KEZELÉS

Munkacsoport

KOCKÁZAT ÁTHÁRÍTÁSA

Veszélyek Kockázati szint Kockázat értékelése Intézkedés?

KOCKÁZAT ELVISELÉSE

Kockázat kezelés Dokumentálás Igazolás

BEGYE - MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS SZABVÁNY

Szabályozottság

KOCKÁZATÉRTÉKELÉS

BEGYE ISO 9001


Bizonyíthatóság

?




-




MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT

Mi az az EK/EU Megfelelőségi nyilatkozat? Kinek kell kiállítania? Milyen formai előírások vonatkoznak rá? Mi a teendő vele? Milyen nyelven kell kiállítan? Mennyi ideig kell megőrizni? Tartalma? a megfelelőség szakértői

MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓ ő? d i i é s z r ő Me g n i? t a t m u g e ll m e k i? k n e d n a i K ll át e k lü l e b n e ? ő v l d i e y yi N n n Me a? m l a Tar t

LVD

MD

...

EMC

+ a megfelelőség szakértői

(ISO 9001)

ADATTÁBLA

GÉP AZONOSÍTÁSA megnevezés, típus

GYÁRTÓ NEVE gyártó címe

MŰSZAKI ADATOK… NB azonosítója


(ha…)

Berencsi Bence 06-20/589-5099 [email protected]

KÖSZÖNÖM!!! a megfelelőség szakértői

No title

Recommend Documents