OZNÁMENÍ O VYDÁNÍ PROGRAMU HLA Fusion™ verze 3.0 FUSPGR Pro diagnostické použití in vitro.
URČENO KOMU Všem uživatelům programu HLA Fusion . Tento program je použitelný pro LABScreen , LAT , LCT™, ® ® ™ FlowPRA , LABType a Micro SSP . ™
®
™
OBSAH VYDÁNÍ ™
Programový balík HLA Fusion 3.0 obsahuje následující položky: ™
1. CD HLA Fusion 3.0 ™
2. Návod k obsluze programu HLA Fusion 3.0 3. Instalační příručka programu HLA Fusion 3.0 ™
™
4. Oznámení o vydání programu HLA Fusion 3.0 ™
5. Návod k obsluze obslužného programu databáze HLA Fusion 3.0 Database Utility
MINIMÁLNÍ SOFTWAROVÉ POŽADAVKY •
Jeden z následujících operačních systémů: − −
•
Microsoft® Windows® 7 Microsoft® Windows® XP (minimálně Service Pack 2 nebo 3) (pouze 32 bitů)
Pro Windows XP systémy, Microsoft® Windows® Installer 3.1
•
Microsoft® .NET Framework verze 3.5 (Service Pack 1)*
•
Visual JSharp (verze musí souhlasit s vámi užívanou verzí .NET Framework)*
•
Microsoft® SQL Server 2005 Express*, Microsoft® SQL Server 2005 Enterprise, Microsoft® SQL Server 2008 Express, Microsoft® SQL Server 2008 Enterprise
Poznámka: Dříve než provedete upgrade na nový Service Pack třetí strany, jako je např. Microsoft, kontaktujte zástupce společnosti One Lambda, abyste si ověřili, že aplikace HLA Fusion jej podporuje. Pokud nesplňujete všechny z výše uvedených požadavků Microsoft, navštivte webové stránky Microsoft.com.
MINIMÁLNÍ HARDWAROVÉ POŽADAVKY •
Procesor Pentium 1 GHz
•
32bitový (x86) nebo 64bitový (x64) mikroprocesor
•
1 GB volného místa na pevném disku (u větších databází může být potřeba více)
Poznámka: Bez ohledu na to, kam aplikaci HLA Fusion instalujete, může být potřeba až 400 MB volného místa na vašem lokálním pevném disku pro dočasné instalační soubory a také pro další programy, které byste mohli potřebovat. •
512 MB RAM
•
8bitový grafický adaptér a displej (pro 256 simultánních barev)
• •
VGA displej s minimálním rozlišením 1280 x 768 Myš nebo jiné zařízení s kurzorem kompatibilní se systémem Windows®; pro určité výrobky je třeba myš s kolečkem.
•
Ovladač tiskárny kompatibilní se systémem Windows® (PDF Distiller nebo Microsoft Document Image Writer jsou k dispozici zdarma). * Zahrnuto v instalaci aplikace HLA Fusion.
www.onelambda.com
One Lambda, Inc. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA Tel.: 818.702.0042 Fax: 818. 702.6904
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0 Strana 1 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
CO SE ZMĚNILO V programu HLA Fusion™ byly od verze 2.0 a jejích souvisejících aktualizací Service Pack provedeny následující změny:
Vylepšení •
Systém nyní poskytuje podporu perličkových separačních algoritmů pro všechny HD výrobky LABType za použití existující logiky RSSOH1C.
•
Systém nyní podporuje korekci FJ pro jednotlivý antigen třídy II, stejně jako W632 pro třídu I.
•
Uživatelé si nyní při přihlášení do aplikace HLA Fusion mohou vybrat pro začátek práce domovskou stránku.
•
Systém nyní umožňuje uživateli nastavit nebo zobrazit cestu pro konverzi HD výstupu LABType. Tato cesta se bude používat pro uložení konvertovaných souborů CSV pro HD sady LABType.
•
Systém nyní na formuláři pacienta poskytuje na výběr typy krevních skupin A1, B2, A1B a A2B.
•
Systém má v online nápovědě další výukový program a funkce „Show Me“ (Ukaž mi).
•
Systém má nyní pole pro cestu k souboru HD výstupu LABType. Tato cesta k souboru se bude používat pro uložení konvertovaných souborů CSV pro HD sady LABType.
•
Systém má vylepšené barvy Bw4/Bw6 u produktu LABScreen za účelem rozlišení specificity.
•
Sondy v tabulce reakcí v analýze LABType jsou nyní vybarveny na základě oblasti exonu pro lepší rozlišení sond.
•
Systém nyní používá novou konvenci v názvosloví perliček (analytů). Systém nyní obsahuje pole Luminex Device (Zařízení Luminex) a pole Software Version (Verze softwaru) na obrazovce import a souhrn dávek a ve vlastních protokolech. Tato pole jsou k dispozici pouze u produktů LABType a LABScreen.
•
Uživatelé mohou nyní překonfigurovat databázi HLA Fusion, a zvýšit tak její maximální velikost.
•
Uživatelé mohou nyní sloučit databáze protokolu auditu HLA Fusion.
•
Systém nyní umožňuje uživateli odesílat z aplikace HLA Fusion e-mailem zpětnou vazbu a protokoly.
•
Databáze HLA Fusion je optimalizovaná pro využití prostoru a indexování.
•
Uživatelé mohou nyní vyhledávat a třídit všechny vzorky s přiřazenou danou specificitou.
•
Výsledky typizace jsou nyní k dispozici v popisu tlačítka, jakmile se uživatel postaví kurzorem nad vzorek v histogramu QC v prvním kvadrantu analýzy LABType.
•
Funkce pro uživatelem navržené mezní (cut-off) hodnoty je nyní k dispozici pro PRA produkty LABScreen.
•
Identifikační číslo perličky, hrubá data a specificity jsou nyní k dispozici v nastavení Data Export (Export dat).
•
Uživatelé nyní mohou do vlastních protokolů zahrnout více laboratorních informací.
•
V modulu Patient Ab Tracking si mohou uživatelé nyní vybrat sledování pouze těch protilátek, které splňují uživatelem definované mezní hodnoty.
•
Exporty a tiskové výstupy sloupcového grafu Column (Spec) nyní obsahují legendu, která zobrazuje identifikační číslo vzorku, které se shoduje s každým indexem vzorku. Tato funkce umožňuje uživatelům identifikovat, který sloupcový graf patří ke kterému identifikačnímu číslu vzorku.
•
Karta Haplo v produktu LABType nyní seskupuje podle skutečného haplotypového uspořádání.
•
Analýza LABScreen nyní zobrazuje informace o shodě či neshodě pro specifické protilátky dárce (SPD).
•
Vlastní protokol Antibody (Protilátka) nyní zobrazuje informace o shodě či neshodě pro specifické protilátky dárce (SPD). Tyto informace jsou zobrazeny v tabulce, která obsahuje identifikační číslo dárce, SPD, hrubá data pro test a zvýraznění indikující shodu/neshodu nebo skupinu podle shody/neshody.
®
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 2 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
•
Systém nyní umožňuje uživateli finální přiřazení jedné alely. Také, pokud byl rodinnou studií potvrzen homozygotní výsledek, může uživatel aktivovat notaci „Homozygous Assignment Confirmed“ (Homozygotní přiřazení potvrzeno), a to za účelem reportování nádavkem k připojeným záznamům.
•
Vlastní protokol Antibody (Protilátka) nyní obsahuje graf, který zobrazuje specificity (minimálně sérologické) a identifikační číslo perličky vykreslené oproti normalizovaným hodnotám střední fluorescenční intenzity (MFI).
•
Hodnoty (NK a PK) kontrolních vzorků jsou nyní v modulu Antibody Tracking (Sledování protilátek) zobrazeny v datové tabulce pro každý vzorek.
•
Nyní je k dispozici protokol/export, svým vzhledem připomíná pracovní sešit aplikace Microsoft® Excel, kde jsou v prvním sloupci všechny názvy vzorků, každá řádka náleží jinému vzorku a zbytek sloupců zleva doprava jsou identifikační čísla perliček. Ke každému vzorku jsou přiřazena hrubá data.
•
Pole „%SA“ je nyní součástí Field Chooser (Výběr polí) takže jej uživatelé mohou ze souhrnného protokolu odstranit.
•
Ve výsledcích analýzy epitopu v analýze LABScreen a odpovídajících protokolech byly nahrazeny střední pozitivní hodnoty hrubých dat za střední pozitivní hodnoty normálních dat.
•
MFI a normalizované hodnoty jsou nyní zobrazeny jako celá čísla.
•
V části HLA Assignments Serology (Sérologické přiřazení HLA) v modulu Manage Patient (Správa pacienta) mohou nyní uživatelé přiřadit Bw4/6 a pak sledovat Bw4/6 v modulu Ab Tracking (Sledování protilátek).
•
Uživatelé mohou nyní exportovat informace produktu LABType, které se podobají dočasným souborům použitým k importu informací produktu v HLA Visual.
•
Funkce Find Antigen (Najít antigen) v analýze LABScreen Mixed nyní funguje stejně jako její obdoba v analýze LABScreen PRA/SA, kde lze hledat povrchové antigeny a jejich fragmenty jsou pak zakroužkované. Pokud je například vyhledáván povrchový antigen A9, jsou zakroužkovány fragmenty A23 a A24.
•
Systém je nyní vybaven funkcí Donor PRA (Dárce PRA), která je stejná jako funkce v analýze LABScreen pro Patient Ab Tracking (Sledování protilátek pacienta), kde je vypočtena procentuální hodnota pro třídu I a II vybraného séra.
•
Specificity v části detaily testu vlastního protokolu Antibody (Protilátka) jsou nyní tříděny alfabeticky, kdy lokus je považován za alfabetický znak a číselná část za číselné znaky.
•
Alely DQA a DPA jsou v Tail and Epitope Analysis (Zbytková analýza a analýza epitopu) považovány za jednotlivý antigen třídy II.
•
Mezní hodnoty pro každý jednotlivý test jsou nyní obsaženy v seznamu pod mřížkou karty v protokolu s hrubými daty LAT-Mixed. Také byl pro každou mezní hodnotu přidán sloupec.
•
Stránka o analýze LABType je nyní vylepšena o detaily všech výsledků pro každý lokus. Jakmile jsou pro každý lokus uloženy výsledky, vyplní se do této části „all loci“ (všechny lokusy) sérologický výsledek nebo kód alely.
•
Názvy ve vlastních protokolech (jako např. Molecular Custom) jsou nyní omezeny na 50 znaků.
•
Vyhledávání identifikačních čísel relací a vzorků v modulech jako Manage Data (Správa dat) a Reporter (Zpravodaj) nyní podporuje čínské znaky.
•
Systém nyní rozpoznává čtečku ELISA i v jiných portech COM než COM 1.
•
Analýza Micro SSP nyní ignoruje první jamku (1H) při určování, zda analyzovat neampl. jamky s pozitivním a negativním výsledkem.
•
Specificity v části Reaction Score (Výsledek reakce) vlastního protokolu Antibody (Protilátka) jsou nyní řazeny podle toho, jak UNOS třídí specificity, což je podle lokusu (A, B, BW, DR, DQAB), a v rámci lokusu jsou pak tříděny číselně. Dále je v rámci reakční skupiny každá specificita uvedena jen jednou na rozdíl od jejich evidence pro každou perličku.
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 3 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
•
Protokol Combined Sample (Kombinovaný vzorek) v modulu Reporter (Zpravodaj) je nyní vybaven možností zobrazit přiřazené páry alel v poli Corrected Typing (Opravená typizace) namísto pole Assigned Allele Codes (Kódy přiřazení alel).
•
Systém nyní poskytuje vysvětlení, že nastavení konfigurace analýzy LAT se nevztahuje na analýzu LATM.
•
Systém nyní uživateli umožňuje aktualizovat existující kódy NMDP. Systém přepíše existující kódy NMDP při každé aktualizaci.
•
Modul Manage Data (Správa dat) nyní obsahuje filtr podle pacienta.
•
Vyhledávání se zástupným znakem je nyní k dispozici u filtru Sample ID (Identifikační číslo vzorku) v modulu Manage Data (Správa dat).
•
V poli Test Date (Datum testu) ve vlastním protokolu SSP je nyní datum analýzy vzorku a ne datum relace.
•
Část Test Details (Detaily testu) ve vlastním protokolu SSP již nyní nezkracuje specificity alel.
•
Uživatelem definovaná funkce Cutoffs (Mezní hodnoty) je nyní rozšířena pro použití s produkty LABScreen PRA.
•
Uživatelé mohou nyní zadat reakce v analýze SSP pomocí číselných kláves na klávesnici.
•
Textové políčko LABType assignments (Přiřazení) je nyní větší, takže si lze všechna přiřazení zobrazit bez použití posuvníku.
•
Uživatelé mohou nyní provést finální přiřazení jedné alely. Také, pokud byl rodinnou studií potvrzen homozygotní výsledek, může uživatel za účelem reportování aktivovat notaci „homozygous assignment confirmed“ (homozygotní přiřazení potvrzeno).
•
Specificity v seznamu Final Assignment (Finální přiřazení) jsou nyní kódovány barevně pro rozlišení specificit přiřazených ve výsledcích analýzy Tail and Epitope (Zbytková analýza a analýzy epitopu) a ručním přiřazením.
•
Do souhrnu dávek přibylo PRA dárce.
•
Systém nyní v navigátoru poskytuje možnost seskupit relace podle data testu namísto data relace.
•
Uživatelé mohou nyní přiřadit dárce ke skupinám a poté vypočítat PRA dárce na základě dárců ve vybrané skupině namísto všech dárců v databázi.
•
Systém nyní poskytuje takové nastavení konfigurace, že si uživatel může zvolit možnost nezobrazovat upozornění, že je vyžadováno určité rozlišení obrazovky, a není nucen rozlišení obrazovky měnit.
•
Systém nyní při analýze poskytuje možnost skrýt datový pruh CREG Bar, a to v nastavení Antibody Analysis Configuration (Konfigurace analýzy protilátek). Tato funkce umožňuje zobrazit celý graf a specificity na počítači s malým monitorem.
•
Výpočet dárcovy PRA nyní zahrnuje DQA1*. To znamená, že program bere v úvahu molekulární přiřazení provedená na kartě pacienta za účelem výpočtu dárcovy PRA.
•
Systém nyní indikuje, zda aktivní kód NMDP je v2 nebo v3.
•
Po volbě možnosti More Tests (Více testů) mají nyní uživatelé možnost určit, který test chtějí spustit. Vzorky vybrané pro dané testy jsou přidány do kumulativního seznamu vzorků/testů na základě specifikovaných testů.
•
Různé rozdíly síly DSA jsou nyní zdůrazněny v Pt Ab Tracking (Sledování poz. protilátek) přidělením různých barev specificitám protilátek v tabulce Antigen, a to podle jejich síly.
•
Systém nyní umožňuje přepínat mezi uživateli bez nutnosti ukončení aplikace a poté jejím spuštěním pod jiným přihlašovacím jménem.
•
Systém nyní zobrazuje sérologické aktualizace a NMDP na domovských stránkách molekulárních produktů.
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 4 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
•
Uživatelé mohou nyní vybrat možnost Auto Accept All (Automaticky přijmout vše) pro uložení všech navržených výsledků pro všechny vzorky relace LAT Mixed.
•
Systém nyní během analýzy LABType umožňuje analýzy skupin G a P.
•
Specificity uvedené v části Rxn Score (Výsledek reakce) vlastního protokolu Antibody (Protilátka) nyní souhlasí se specificitami v části Test Details (Detaily testu).
•
Uživatelé mohou nyní editovat komentáře na úrovni relace na kartách LABType Session Summary (Souhrn relací LABType), Control Value (Kontrolní hodnota) a Bead Analysis (Analýza perličky).
•
Systém nyní poskytuje funkci, která zabraňuje přepsání údajů existujícího pacienta v modulu Manage Patients (Správa pacientů).
•
Během analýzy se nyní zobrazuje datum vzorku.
•
Identifikační číslo relace, identifikační číslo pacienta, identifikační číslo jamky a datum testu z oken analýz jsou nyní obsaženy v protokolech o hrubých datech.
•
Uživatelé mohou nyní nastavit možnosti konfigurace, jako např. Default Threshold (Výchozí prahová hodnota) (např. 2X).
•
Ve vlastním protokolu Antibody (Protilátka) je nyní každá specificita oddělena v samostatné buňce v části Rxn Score (Výsledek reakce).
•
Ve statistických protokolech je k dispozici nový protokol, který obsahuje seznam všech kontrolních hodnot LABType a statistické informace, jako průměrný počet vzorků, min. a max. hodnoty.
•
Velikost snímku gelu SSP ve vlastním protokolu SSP je nyní větší než 700 pixelů.
•
Uživatelé nyní mohou gelové obrazy připojené k analýze otáčet a zvětšovat je či zmenšovat.
•
Uživatelé nyní mohou do vlastního protokolu Antibody (Protilátka) přidat graf s hodnotami MFI na ose y a antigeny na ose x řazené sestupně podle hodnoty MFI.
•
Finální přiřazení v analýze protilátek nyní využívá alfabetické řazení.
•
Protokol LABType (BMT) nyní obsahuje sloupec pro Comments (Komentáře) a pro Other Assignment (Další přiřazení).
•
Systém nyní připojuje Donor PRA (PRA dárce) a Allelic Specificities (MFI) (Alelické specificity) na konec protokolu BMT – LABScreen. Alelické specificity jsou řazeny alfanumericky.
•
Uživatelé mohou nyní zůstat na aktuálním vzorku po uložení a potvrzení bez přesunu na další vzorek.
•
Assigned Allele Code (Kód přiřazené alely) byl nyní v protokolu BML nahrazen Assigned Allele Pairs (Přiřazené páry alel).
•
Systém nyní nabízí další pole importu, do kterého lze zadávat použitý sekundární atribut. Tato funkce také umožňuje sledování sekundárních protilátek.
•
Uživatelé mohou nyní během Ab Tracking (Sledování protilátek) filtrovat vzorky podle sekundárních atributů.
•
Systém nyní poskytuje samostatná pole pro komentáře: jedno pro zprávy o stavu systému a jedno pro uživatelem zadané komentáře.
•
Jakmile je provedena celková úprava mezní hodnoty, systém ji nyní zaznamená do komentářů jen pro ty vzorky, které jsou mezní hodnotou dotčeny. Pokud je například provedena celková úprava mezní hodnoty a je jí ovlivněno pouze 5 vzorků z 96, pak je komentář o stavu celkové mezní hodnoty zaznamenán pouze u těchto pěti vzorků.
•
Sloupce v protokolu UMC-Utrecht označené A1_1 Result (Výsledky A1_1) a A1_2 Result (Výsledky A1_2) mají nyní výsledky uvedeny čtyřmístným číslem s výjimkou písmene Locus (např. 03:01).
•
Počáteční datum ve funkci Ab Tracking (Sledování protilátek) nyní vychází z data vzorku propojeného s identifikačním číslem pacienta.
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 5 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
•
Uživatelé mohou nyní vytvořit vícedávkové seznamy pacientů aplikováním individuálních seznamů pacientů ze seznamu pacienta Luminex® pomocí Plate Designer (Designer destiček).
•
Uživatelé mohou nyní importovat dávku relací Micro SSP včetně možnosti procházení mezi soubory.
•
Uživatelé mohou nyní přidat komentáře ke grafům v Ab Tracking (Sledování protilátky) a vytisknout grafy s komentářem.
•
Uživatelé mohou nyní přejít z analýzy do okna Ab Tracking (Sledování protilátky) a zpátky do analýzy, jakmile se okno Ab Tracking (Sledování protilátky) zavře.
•
Časové linie u grafů Ab Tracking (Sledování protilátky) lze nyní konfigurovat, aby například představovaly celkový počet dnů zastoupený sadou vzorků, aktuálními daty vzorků atd.
•
Grafy z okna Ab Tracking (Sledování protilátky) nyní obsahují jméno pacienta (křestní jméno a příjmení).
•
Uživatelé mohou nyní vyhledávat pacienta podle identifikačního čísla vzorku, místního identifikačního čísla a podle dalších údajů pacienta.
•
Uživatelé mohou nyní v okně Ab Tracking (Sledování protilátky) použít jméno pacienta namísto identifikačního čísla pacienta.
•
Uživatelé mohou nyní do okna Ab Tracking (Sledování protilátky) přidat dárce a údaje o dárci a propojit je s aktuálním pacientem.
•
Systém nyní nerozděluje specificity lidského leukocytárního antigenu (HLA) přes řádky. Toto se vztahuje zejména na pole Antibody Assignment (Přeřazení protilátek) v části Test Results (Výsledky testu) ve vlastním protokolu Antibody (Protilátka) a protokolu Antibody Screening/ID (Screening/ID protilátek).
•
Systém nyní zobrazuje jméno pacienta, které se má zobrazovat v modulu Ab Tracking (Sledování protilátky).
•
Uživatelé mohou nyní vyhledávat identifikační číslo pacienta podle zadané části identifikačního čísla a vybírat ze seznamu, který je zobrazen v Ab Tracking (Sledování protilátky).
•
Uživatelé mohou nyní zadávat hladiny kreatininu pro různá data, která budou v Ab Tracking (Sledování protilátky) vykreslena spolu s antigeny.
•
Grafy v Ab Tracking (Sledování protilátky) nyní obsahují tlačítko, které rozbalují a sbalují grafy.
•
Uživatelé mohou nyní vyhledávat záznamy podle identifikačního čísla pacienta a pak je podle potřeby přesouvat, archivovat či odstraňovat.
•
Uživatelé mohou nyní generovat protokol Catalog Information (Katalogové informace) ve starém formátu.
•
Uživatelé mohou nyní v Ab Tracking (Sledování protilátky) nastavit pro grafy minimální měřítko.
•
Do Patient Ab Tracking (Sledování protilátky pacienta) byl nyní přidán čtvrtý graf, který sleduje diluci vzorku, přičemž diluční faktor je na ose x a hrubá data jsou na ose y.
•
Uživatelé mohou nyní konfigurovat jednotlivý antigen LABScreen na výchozí normalizaci pomocí W6/32.
•
Uživatelé mohou nyní aplikovat normalizaci pomocí W6/32 na importované relace.
•
Uživatelé mohou nyní porovnat normalizovaná data pomocí W6/32 s nenormalizovanými daty pomocí W6/32, a to v tabulce Raw Data (Hrubá data).
•
Systém nyní vypočítává PRA dárce automaticky po uložení/potvrzení analýzy vzorku.
•
Stejný diagram porovnávající různé antigeny napříč různými sadami LABScreen je nyní k dispozici pro vzorky, které již byly testovány.
•
Systém nyní v Forced Rxn (Nucená reakce) odděluje dva sloupce alel, takže se dají třídit odděleně.
•
Systém nyní podporuje protokol o vyloučení perliček, který zobrazuje souhrn všech případů vyloučení perliček z vybraného katalogu.
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 6 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
•
V prvním kvadrantu okna analýzy LABType je nyní karta, která zobrazuje histogram kumulativních dat uživatele. Zobrazuje normalizované hodnoty pro všechny vzorky, které daný uživatel zpracovával pro daný produkt (stejnou šarži), a slouží jako uživatelem vytvořený graf kontroly kvality (QC). Graf je neustále aktualizován podle toho, jak uživatel používá produkt v průběhu času.
•
Vyhledávání vzorků nyní umožňuje uživatelům zadávat alely a identifikační číslo katalogu. Systém nyní zobrazuje všechny analyzované vzorky se zadaným identifikačním číslem katalogu a zadané alely v okně Allele Pair (Pár alel) nebo Assigned Allele (Přiřazená alela).
•
Uživatelé mohou nyní upravovat protokol Combined Sample (Kombinovaný vzorek), aby obsahoval sérologické výsledky a další přiřazení.
•
Systém nyní nabízí pole pro typ transplantace, kterou pacient podstoupil či podstoupí, s rozevíracím seznamem [např. SPK (kombinovaná transplantace slinivky a ledviny), KTA (transplantace ledviny), LDKT (transplantace ledviny od žijícího dárce), SPLK (slinivka ledvina od žijícího dárce) a jiné]. Dále je tam další rozevírací pole pro stav pacienta (např. C0 = in assessment (v hodnocení), C1 = active listings (aktivně v seznamu), C2 = pending (čekající), C3 = transplanted (transplatován) a C9 = deceased (zesnulý)).
•
Obrazovka souhrn relací (dávka) nyní podporuje zobrazení procentuálních PRA dárce a umožňuje, aby odsud byly reportovány.
•
Ve třetím kvadrantu okna analýzy LABType mohou nyní uživatelé nastavit konfiguraci tak, aby implicitně nejprve zobrazovala náhled Delta.
•
Uživatelé mohou nyní zadávat a ukládat informace o testu LAT (identifikační čísla vzorku, info o kartě atd.) a pak odložit interpretaci hodnot karty pomocí softwaru na později.
•
Uživatelé mohou nyní pojmenovat exportované grafy Ab Tracking (Sledování protilátky) a vybrat cílovou oblast pro export.
•
Systém nyní zobrazuje stejné informace o perličce, jakmile uživatel vybere pro relace kartu Bead Analysis (Analýza perličky), stejně jako když vybere tuto kartu během analýzy.
•
Uživatelé mohou nyní nechat tabulku Raw Data (Hrubá data) otevřenou a z této tabulky provádět přiřazení.
•
Pokud u produktů LABType HD došlo k falešným reakcím, dokáže nyní systém určit, které sondy, a jejich alelické zastoupení, náleží k těmto falešným reakcím.
•
Protokoly Thai Export a Thai Export V3 byly upraveny tak, aby rozšířily export výsledků pro produkty LABType a LABScreen.
•
Systém nyní podporuje hromadné shromažďování kódů alel s kódy XX do řádně zformátovaného souboru Excel pro přezkum a odeslání do NMDP.
•
Uživatelé mohou nyní provést translaci finálního přiřazení alel z nomenklatury V2 do V3 za použití modulu Data.
•
Uživatelé mohou nyní během analýzy LAT zadat datum vzorku.
•
Systém nyní nabízí sloupec Catalog Import Date (Datum importu katalogu) v modulu Catalog Management (Správa katalogu).
•
Odkazy All Updates Available (Všechny dostupné aktualizace) pro produktové katalogy nyní zobrazují datum nomenklatury a revizní poznámky.
•
Protokol LSM Detail (Detaily LSM) nyní v horní části zobrazuje ID pacienta, jméno pacienta a identifikační číslo místa.
•
Byl přidán nový protokol, který zobrazuje historický výkon produktu LABScreen, a to prostřednictvím hodnot MFI pro každou perličku všech vzorků, které byly testovány.
•
Vlastní protokol Antibody (Protilátka) nyní obsahuje odpovídající reakce.
•
Uživatelé mohou nyní importovat komprimované seznamy, které používají nový formát od NMDP.
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 7 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
•
Pokud uživatel vybere zaškrtávací okénko Update Previously Downloaded Documents (Aktualizovat předešlé stažené dokumenty) vedle Get Docs (Získat dokumenty) (ze stránky automatických aktualizací v Update References (Aktualizační reference)), importuje se nejaktuálnější verze dokumentu, a to i v případě, že dříve byly naimportovány starší verze.
•
Byl přidán nový protokol, stejný jako souhrnný protokol Cutoff Adjustment (Úpravy mezních hodnot). Nový protokol zobrazuje, pro daný katalog, počet vzorků použitých daným katalogem, jaké procento z těchto vzorků vykázalo nízké pozitivní kontrolní hodnoty a kolik procent vykázalo nízký počet perliček.
•
Pro katalogy LABScreen jsou k dispozici nové protokoly, které poskytují přehled o statistkách jako:
•
Celkový počet vzorků používajících katalog
•
Počat vzorků s nízkým počtem perliček
•
Počat vzorků s vysokými negativními kontrolními hodnotami
•
Počat vzorků s nízkými pozitivními kontrolními hodnotami
•
Protokol BmT LABType byl rozšířen o testy SSP. Používá stejný formát jako aktuální protokol BmT LABType, ale exportuje do tohoto formátu výsledky SSP.
•
Systém nyní automaticky zjišťuje dostupné programové aktualizace/opravy a informuje uživatele o dostupných aktualizacích. Funkce aktualizace programu „Upgrade“ je k dispozici jen na uživatelské úrovni vedoucí s administrátorskými právy MS Windows.
•
Protokol BmT LABType má nyní pole PRA dárce.
•
Manuální zadání pro analýzu LCT se nyní podobá tomu pro Micro SSP, kde lze zadávat více relací s různými katalogy anebo vzorky.
•
Specificita alely vlastního protokolu Antibody (Protilátky) se nyní zobrazuje v jednotlivých sloupcích pro každý lokus, kde je každá alela zobrazena v odpovídajícím sloupci lokusu.
•
Do vlastního protokolu Antibody (Protilátka) byl nyní přidán graf, který zobrazuje antigeny a identifikační čísla perliček vykreslené oproti normalizovaným hodnotám MFI, a to v sestupném pořadí. Tento graf se podobá grafu analýzy LABScreen.
•
Protokol LABScreen PRA/Single Antigen Summary (Souhrn jednotlivých antigenů/PRA) je nyní přístupný ze karty Report (Protokol) v souhrnu relací. Protokol obsahuje identifikační číslo pacienta.
•
Uživatelé mohou nyní během analýzy LABScreen SA třídit specificity DQA a DPA v histogramu.
•
V poli Antibody Assignment (Přiřazení protilátky) v části Test Results (Výsledky testů) vlastního protokolu Antibody (Protilátky) a protokolu Antibody Screening/ID (Screening/ID protilátek) mají nyní uživatelé možnost rozdělit specificity, jakmile přesahují řádek.
•
Uživatelé mohou nyní editovat pole Patient ID (ID pacienta) v Manage Sample Info (Správa údajů o vzorku) a změnit existující identifikační číslo pacienta nebo přidat pacienta.
•
Systém je nyní v analýze Micro SSP vybaven funkcí počítačem přidělené sérologie, která je stejná jako ta, která je k dispozici pro analýzu LABType.
•
Při zahájení nové relace Micro SSP mohou nyní uživatelé přidat filtr lokus za účelem redukce počtu katalogů SSP, které se zobrazují v rozevíracím seznamu, a co je nejdůležitější, zobrazují pouze katalogy testující vybraný lokus.
•
Analýza LABType nyní probíhá rychleji při přecházení z jednoho vzorku na druhý zkracováním seznamu navržených párů alel namísto toho, aby pokaždé zobrazila celý seznam.
•
Informace o identifikačním čísle vzorku se nyní ve vlastním protokolu Molecular (Molekulární) zobrazují pro každý výsledek, a to i v případě, že se v rámci jedné relace jedná o stejné identifikační číslo vzorku.
•
Byl přidán protokol, který v jednoduchém formátu seskupuje kódy přiřazených alel a obsahuje sérologická přiřazení, blízké reakce perliček a komentáře.
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 8 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
•
Do vlastního protokolu Molecular (Molekulární) byla přidána část pouze pro výsledky PK a NK, a to poblíž části s informacemi o relaci.
•
Byla přidána virtuální funkce Crossmatch (Křížová zkouška), která umožňuje uživateli zaznamenávat a vyhledávat protilátky třídy I a II pacienta oproti typizaci dárce.
•
Systém nyní pomocí modulu Manage Patient (Správa pacienta) označuje, zda je pacient a dárce z jiného zařízení, a také udává název tohoto zařízení. Tato informace se zobrazí v protokolech.
•
Systém nyní podporuje historii transplantací daného pacienta.
•
Systém nyní v systému zprávy pacienta podporuje CDC, CDC/AHG pacienta a VX Crossmatching.
•
Uživatelé mohou nyní z adresy IMGT automaticky, nebo manuálně importovat skupiny P a G.
•
Systém nyní v modulu SSP podporuje automatické sérologické přiřazení.
•
Systém nyní zaznamenává procesy údržby databáze uživatelem.
•
Uživatelé mohou nyní změnit databázi v aplikaci HLA Fusion bez ukončení programu.
•
Uživatelé mohou nyní upravovat tabulky EPITOPŮ. Uživatelé si nyní mohou vybrat svou vlastní tabulku EPITOPŮ, kterou vytvořili v systému HLA Fusion. Systém nyní pro názvy antigenů povoluje pouze velká písmena a umožňuje použít existující tabulky jako vzory při tvorbě nových tabulek EPITOPŮ.
•
Uživatelé mohou nyní zakroužkovat antigeny na obrazovce analýzy, a to na základě vybrané skupiny/tabulky EPITOPŮ.
•
Produkt LAB Profile by měl být aktualizován, aby obsahoval jména a e-mailové adresy distributorů. E-mailové adresy musí být oddělené středníkem (;), nebo čárkou (,).
•
Modul Reporting nyní podporuje přenos vybraných reportů za použití e-mailu. Tlačítko e-mail se aktivuje pouze tehdy, pokud byl v uživatelském profilu konfigurován e-mail. Je vyžadováno internetové připojení.
•
Uživatelský profil nyní podporuje e-mailovou konfiguraci, která umožňuje používat pro posílání e-mailů Microsoft® Outlook, Hotmail, Yahoo, AOL a Google.
•
Poznámka: aplikace HLA Fusion bude používat poskytnuté identifikační číslo e-mailu a poskytovatele emailu. Aplikace HLA Fusion nezaručuje správnost e-mailových adres a doručení e-mailu. Je na uživateli, aby ověřil správnost e-mailové adresy a doručení e-mailu u příjemce.
•
Aplikace HLA Fusion používá zveřejněný protokol zprostředkovatele přenosu e-mailu a konfiguraci jako v prosinci 2011, která je čas od času předmětem změny. Aplikace HLA Fusion vylepšuje konfiguraci v následujícím vydání, pokud došlo k nějakým změnám v konfiguraci poskytovatele přenosu e-mailu a v protokolu.
•
Systém nyní pro produkty LABScreen SA podporuje export dat NKR (Národní registr dárců ledvin) prostřednictvím pacienta a rozpětí dat.
•
U RSSOH2B1 (Typizační test DNA LABType HD DRB1 SSO) šarže 7B a pozdější systém rozeznává a odděluje signály od standardních a překrývajících se magnetických perliček. Požadavek na tuto změnu je vztažen konkrétně pouze na sadu DRB1 HD šarže 07B a pozdější.
•
Systém nyní používá originální perličku Luminex pro upozornění na nízký počet perliček u HD sad.
•
Uživatelé si nyní mohou zvolit, zda chtějí v rámci konfigurace Molecular Analysis (Molekulární analýza) zobrazit či nezobrazit vypočtený počet HD perliček v tabulce s hrubými daty.
•
Systém nyní dokáže označit typ a příčinu nesrovnalosti s ohledem na analýzu High Definition (Vysoké rozlišení).
•
Uživatelé mohou nyní v jedné relaci analyzovat více vzorků za použití různých produktů SSP.
•
Uživatelé si nyní mohou vybrat, že nechtějí vytvořit nastavení pro zálohování databází ve funkci Schedule Backup (Plán zálohování).
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 9 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
•
Uživatelé mohou nyní třídit protokol LAT-Mixed podle polohy jamky.
•
Uživatelé mohou nyní přidat možné páry alel do funkce Export Data (Export dat).
•
Systém nyní nabízí protokol, který sleduje počet vyřazených vzorků na každou perličku podle identifikačního čísla katalogu.
•
Uživatelé mohou nyní vytvořit vlastní protokoly pro testy LAT, LCT a Flow.
•
Uživatelé mohou nyní označit vzorek pro funkci More Test (Více testů) a tento vzorek je pak přidán do volby, v níž se specifikují další testy, které mají být provedeny.
•
Uživatelé mohou nyní konfigurovat jamky v gelovém zobrazení v analýze SSP, které mají být očíslovány.
•
Uživatelé mohou nyní během analýzy vidět datum vzorku v okně pro výběr vzorku pro srovnávací analýzu.
•
Systém nyní v protokolech zobrazuje informaci o plné verzi programu (včetně verzí aktualizací SP).
•
Systém je nyní vybaven australským protokolem v aplikaci HLA Fusion pro LABType (LABType – Austrálie).
•
Systém nyní podporuje export, který je stejný jako protokol ve starší verzi programu LAT.
•
Pole Class I Antibody Specificity (Specificita protilátek třídy I), Class II Antibody Specificity (Specificita protilátek třídy II), MIC Antibody Specificity (Specificita protilátek MIC), Unacceptable Antigens (Nepřijatelné antigeny) a Acceptable Antigens (Přijatelné antigeny) na kartě Antibody (Protilátky) v Patient Sample Summary (Souhrn vzorků pacienta) jsou nyní větší, takže uživatel si může prohlédnout v nich uvedené informace bez toho, aby musel používat posuvník.
•
Ve vlastních protokolech (Molecular (Molekulární), Antibody (Protilátky), Patient (Pacient), SSP atd.) mohou nyní uživatelé vybrat a do nich zahrnout jakékoli/všechny údaje o pacientech, které jsou dostupné v Patient/Donor Info (Info. o dárci/pacientovi), včetně data narození, etnika, diagnózy, krevní skupiny atd.
•
Systém obsahuje vylepšení ohledně kombinované analýzy Exon 4+.
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 10 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
Opravy chyb •
Schopnost vyloučit exon 3 z analýzy pro SSP a RSSO vzorky, která se týká produktů DQ a DP.
•
Jakmile je v sadě DRB345 stanovena mezní hodnota, nejsou rozdílné výsledky DR52 a DR53 zobrazeny správně.
•
Tabulka reakčních schémat je nyní organizována v alfanumerickém pořadí. Karta force (síla) nyní konzistentně uvádí alely ve správném pořadí, což znamená, že slabší ze dvou alel jsou uvedeny na levé straně.
•
Přiřazení Bw4 Bw6 bylo opraveno tak, aby bylo na úrovni alel a ne sérologické skupiny. Byla aktualizována kontrola identifikace míst, aby v oblasti identifikace byly identifikovány záporné hodnoty.
•
Vzorky nyní zůstávají na destičce při přiřazování dvou seznamů testů, které mají stejné identifikační číslo vzorku se stejným testem přiřazeným k destičce.
•
Aktualizace vyhledávacích funkcí.
•
Instalační problémy na x64bitové platformě. Sekce podporované platformy byla aktualizována a nyní jsou podporovány pouze platformy Win XP 32 a Win 7 (32 a 64 bitů).
•
Systém nyní umožňuje uživatelům s rolí sysadmin upgradovat databázi a všichni ostatní uživatelé nebudou moci provádět úkony související s DB.
•
Výjimečné chyby způsobené zkombinováním vzorků LABType HD se vzorky Exon 4-7 z důvodu nízké pozitivní kontroly byly opraveny.
•
Sloupce NC (Negativní kontrola) a PK (Pozitivní kontrola) jsou nyní obsaženy v exportu dat.
•
Výsledky analýzy LAT byly vylepšeny v těch případech, kdy všechny perličky jsou negativní, pak DR51/52/53 nebudou navrženy jako výsledek.
•
Problém s názvem databáze, který způsoboval, že plán automatického zálohování vrátil výjimku, byl napraven.
•
Možnost „Show matches with all testing“ (Zobrazit shody s celým testováním) včetně výsledků testů lokusu C byla vyřešena.
•
V některých výjimečných situacích systém umožní uživateli přidružit název šablony k více katalogům. Toto bylo změněno, takže uživatel již nebude moci takto postupovat.
•
Řazení sérologických anebo alelických specificit v poli s finálním přiřazením bylo vyřešeno.
•
U analýzy Antibody (Protilátka) nyní pořadí řazení opět vychází ze systémového řazení a nebude přetrvávat z předchozího pořadí řazení vzorku.
•
Ve vlastním nastavení protokolu SSP se nyní zobrazuje datum nomenklatury a aktualizace kódu NMDP nebo místní nomenklatury.
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 11 ze 12
One Lambda, Inc. | Oznámení o vydání programu: HLA Fusion™ verze 3.0
POKYNY Aktualizace databáze z předchozích verzí aplikace HLA Fusion™ Upgrade předchozí verze databáze HLA Fusion po nové instalaci Platí pro uživatele předchozích verzí aplikace HLA Fusion: 1. Po instalaci aplikace HLA Fusion verze 3.0 na základě postupů uvedených v průvodci instalací HLA Fusion otevřete obslužný program databáze Fusion Database Utility dvojitým klepnutím na zástupce na ploše počítače. 2. V obslužném programu databáze Fusion Database Utility vyberte funkci Upgrade prior versions of HLA Fusion database to 3.0 (Upgrade předchozích verzí databází HLA Fusion na verzi 3.0). 3. Vyberte databázi, kterou chcete aktualizovat a zadejte umístění, kde chcete záložní kopii uložit. 4. Klepněte na tlačítko Upgrade. 5. V obslužném programu databáze Fusion Database Utility vyberte funkci „Select Database“ (Výběr databáze). 6. Vyberte databázi, kterou jste upgradovali v kroku 3, a klepněte na tlačítko „Set“ (Nastavit).
HLAF-REL NOTE-v3.x.x-CS-00, Rev 0
Strana 12 ze 12