Méhnyakrák megelőzés - beszéljük meg!

Méhnyakrák megelőzés beszéljük meg! Dr. Ács Nándor Semmelweis Egyetem II.sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika

Az előadás a GlaxoSmithKline Kft. felkérésére készült

A méhnyakrák gyakori betegség Világszerte: 500 000 új eset évente 270 000 halál/ év > 80 %-a a fejlődő országokban

minden 2. percben meghal egy nő

Európában: 60 000 új eset évente 30 000 halál / év

minden 18. percben meghal egy nő

2. leggyakoribb carcinoma a 45 év alatti nők körében

Magyarországon évente kb. 1150 új eset 2008-ban 418 nő halt meg cervix carcinoma miatt Naponta több mint egy nő meghal

A HPV okozta daganatos megbetegedések közül a méhnyakrák a legsúlyosabb betegségteher! HPV okozta rákok nők körében

527,100 eset/év

HPV okozta rákok férfiakban 33,800 eset/év

492800

5100

13000

5200 1100 10500

2900 14300 16000

Nők körében a HPV okozta daganatok 90 %-a méhnyakrák! Adapted from Parkin DM, Bray F. Vaccine. 2006;24 Suppl 3:S11-25

HPV típusok előfordulása méhnyakrákban • •

HPV 16, 18, 45, 31, 33-as törzsek felelősek a laphámrákok több mint 80%-áért 1,2 HPV 16, 18, 45 törzsek fordulnak elő leggyakrabban mirigyrákban2,3 • •

Mirigyrákok 30%-a 35 év alatti nőkben fordul elő4 Invazív karcinómák 15-25%-a mirigyrák4

HPV típusok előfordulása2

60 50 40

laphámrák

% 30

mirigyrák

20 10 0 HPV 16

HPV 18

HPV 45

HPV 31

1. Munoz N, et al. Int J Cancer. 2004; 111:278–285; 2. Bosch FX, et al. Vaccine 2008; 26S:K1–K16; 3. Smith JS, et al. Int J Cancer. 2007; 121:621–632; 4. Vizcainzo AP, et al. Int J Cancer 1998; 75:536–545; 4. The Epidemiology of Adenocarcinoma of the Cervix. Cervical Cancer: From Etiology to Prevention. 2004

HPV 33

egyéb

Méhnyakrák megelőzés 

Primer prevenció Felvilágosítás (kockázati tényezők csökkentése) HPV vakcináció – onkogén HPV fertőzés megelőzése



Secunder prevenció Méhnyakrákszűrés (Népegészségügyi program) Kolposzkópia Citológia

A méhnyakrák elleni profilaktikus vakcina immunológiai alapja HPV a cervikális epithelium basal sejteit fertőzi

A fertőzés és a sejtbe történő behatolás között 2 óra telik el2

Infekció

Basal sejtek

Neutralizáló antitestek megóvják a basal sejteket a HPV fertőzéstől

„Minden vakcina, amely ma klinikailag hatékony, a vakcina neutralizáló antitest kiváltó képességének köszönhető.”3

Nincs infekció

1.Stanley M, et al. Vaccine 2006; 24(Suppl 3):S106–S113. 2.Antonsson A_JClinMicrobiol 2003 Page: 2513 3. Zinkernagel R, Hengartner H. Immunological Reviews 2006; 211:310–319.

Szexuális életet élő nők oltása is javasolt  Onkogén HPV fertőzés előfordulása magasabb a fiatal nőkben1  A primer és az újrafertőződés lehetősége egész életen át megmarad1  A természetes HPV fertőzés után kialakuló immunitás nem véd a következő fertőzés ellen2 30

Hosszútávú védelem biztosítása

Incidenca arány %

25 20 15 10 5 0 15–19

20–24

25–29

30–34

35–39

40–44

45–48

Életkor specifikus incidenciája az onkogén HPV fertőzésnek legalább 14 hónapos nyomonkövetési idő alatt – Ontario (Canada)

1. Sellors JW, et al. CMAJ 2003; 168:421–425. 2. Stanley M. HPV Today 2007; 11: 1-168

Milyen szempontokat mérlegeljünk méhnyakrák elleni vakcináció esetén?

 Védjen hosszú távon  Védjen minél több onkogén HPV törzs ellen  Csökkentse a méhnyakon végzett kisműtétek számát  Kedvező biztonságossági profilja legyen

Cervarix: Tartósan magas HPV 16/18 neutralizáló ellenanyagszintek több mint 9 éven át HPV16: A természetes fertőzésnél több mint 7x magasabb ellenanyagszintek

HPV 16 (GMT, ED50)

100000

100% szeropozitivitás

10000 1000 100 10

HPV 18 (GMT, ED50)

1 100000

PRE

[M7]

[M18]

[M33M38]

[M39M44]

[M45M50]

[M51M56]

[M57M62]

[M63M68]

[M69M74]

[M75M76]

[M77M82]

[M83M88]

[M89M94]

[M95M101]

100% szeropozitivitás

HPV18: A természetes fertőzésnél több mint 4x magasabb ellenanyagszintek

10000

Első oltás után eltelt idő hónapokban

1000 100 10 1

PRE

[M7]

HPV-001

[M18]

[M33M38]

[M39M44]

[M45M50]

[M51M56]

[M57M62]

HPV-007

[M63M68]

[M69M74]

[M75M76]

[M77M82]

[M83M88]

[M89M94]

[M95M101]

HPV-023

Combined analysis of HPV-001/007/023 in the subcohort Naud P., Roteli-Martins C. et al. HPV‐16/18 vaccine: Sustained immunogenicity and efficacy up to 9.4 years Adapted by abstract , IPV Congress 2011, Berlin

Első oltás után eltelt idő hónapokban



Egyedülálló, 93%-os összhatékonyság bármely rákkeltő HPV típushoz köthető CIN3 megelőzésében*

CIN: cervikális intraepitheliális neoplasia * 93,2% (CI: 95%; {78,9; 98,7}), TVC naiv csoport; amely olyan nőket foglal magában, akiknek normális a citológiája, és a kiindulási időpontban HPV negatívak voltak 14 onkogén típusra és szeronegatívak HPV 16/18-ra; vizsgálati csoport száma: 11.641 nő, 15-25 éves korosztály ervarix alkalmazási előírás 2011. december

A papillomavírusok családja

HPV 18/45

HPV 16/31/33

A HPV-16, 18, 45, 31, 33 törzsek felelősek : a laphámsejtes karcinómák több mint 80%-áért;



A Cervarix vakcináció harmadára csökkentette a konizáció szükségességét!

TVC-naïve csoport*

Cervicalis műtéti beavatkozások csökkenése

vaccine

5466

43

70.2% control

5452

143

*TVC naiv csoport; amely olyan nőket foglal magában, akiknek normális a citológiája, és a kiindulási időpontban HPV negatívak voltak 14 onkogén típusra és szeronegatívak HPV 16/18-ra; vizsgálati csoport száma: 11.641 nő, 15-25 éves korosztály

Cervarix alkalmazási előírás 2011 december

(57,8; 79,3)

< 0.0001



Biztonságossági profil •

11 vizsgálat biztonságossági metaanalízise – Kontroll: placebo ( Al(OH)3) és Hepatitis A vakcina, Havrix™ (360µg és 720µg), ami nem tartalmaz MPL adjuvánst. • 30 000 résztvevő adatai (10-72 éves nők), 30 országból, 16 142 nő kapott legalább 1 adag vakcinát, 13 811 nő placebót

Biztonságossági értékelés

HPV

Kontroll csoport

SAE (Súlyos nemkívánatos esemény)

2.8%

3.1%

Orvosi szempontból jelentős eset*

19.4%

21.4%

Krónikus betegség előfordulása

1.7%

1.7%

Autoimmun betegség előfordulása

0.4%

0.3%

Nincs különbség az oltott és a kontroll csoport között! *Chlamydia fertőzés Descamps D et al. Human Vaccines 5:5; 332-340; 2009;

Összefogásra van szükség!        

Összességében a nőgyógyászok jóval kevesebb nővel találkoznak, mint az üzemorvosok vagy háziorvosok. Figyelem felhívása a méhnyakrák megelőzés fontosságára és lehetőségeire (védőoltás és rendszeres szűrés) Primer prevenció = vakcináció: onkogén HPV fertőzés megelőzhető Tájékoztatás a betegség kockázati tényezőiről Védőoltás felírása/beadása Oltott nők tájékoztatása a szűrés folytatásáról. A vakcináció nem véd az összes onkogén HPV fertőzés ellen, a szűrést folytatni kell A vakcináció ideális időpontja a serdülőkor, Szexuálisan aktív nőknek is ajánlott az oltás!

*Nézőpont Intézet, 2010

Mit hangsúlyozzunk a páciensek tájékoztatása során?  2. leggyakoribb nőket érintő carcinoma (<45 év alatt Európában)  A méhnyakrák nem öröklődik, a szexuális úton terjedő HPV okozza.  A nők 80%-a megfertőződik élete során HPV-vel, a fertőzések felét    

rákkeltő törzs okozza. A nők egész életükben ki vannak téve a HPV fertőzés kockázatának. A méhnyakrák hosszú idő alatt (akár egy évtized), többnyire tünetmentesen alakul ki. Az óvszer nem nyújt elégséges védelmet. A védőoltás és a szűrés együttesen jelenti a legbiztosabb védekezést a méhnyakrák ellen.

Eset 1. 24 éves nő. OC miatt keresi fel a rendelőt. 3 hónapja szexuálisan aktív, egy partnere van. A partnere nem használ gumióvszert. Ajánlaná-e neki a méhnyakrák elleni védőoltást?

Eset 2 38 éves nő. Elvált, jelenleg szexuálisan nem aktív. Tervezi az új házasságot és a méhnyakrák elleni védőoltás felől érdeklődik. Jelenleg citológiailag negatív, HPV status ismeretlen. A. HPV teszt ? B. Javasolná-e a méhnyakrák elleni védőoltást?

Eset 2 38 éves nő. Elvált, jelenleg szexuálisan nem aktív. Tervezi az új házasságot és a méhnyakrák elleni védőoltás felől érdeklődik. Jelenleg citológiailag negatív, HPV status ismeretlen. A. HPV teszt ? Nem szükséges, csak a negatív citológiai lelet. B. Javasolná-e a méhnyakrák elleni védőoltást? Igen.

Köszönöm a figyelmet!

Méhnyakrák megelőzés - beszéljük meg!

Recommend Documents