MEDISCH VERPAKKEN Impuls & vacuüm Doorloopsealers Heatsealer Verpakkingsnormen Meetapparatuur
IMPULS SEALERS & VACUÜM VERPAKKEN
MEDISCH VERPAKKEN Gezondheidszorg is een van de meest fundamentele elementen in ons leven; de mensheid besteedt veel geld aan een gezonde levensstijl, ziektekostenverzekeringen en nieuwe medische ontwikkelingen. Simpelweg omdat een goede gezondheid onbetaalbaar is.
MEDSEAL, IST MED & MAGVAC MED Deze rvs machines zijn op verschillende vlakken inzetbaar in de medische industrie.
Audion levert verschillende valideerbare sealers voor de medische industrie/gezondheidszorg volgens de ISO 11607-2 norm. De machines hebben een goede prijs/ kwaliteit verhouding en zijn eenvoudig in het gebruik. Door de handzame formaten passen ze perfect in elke medische omgeving, van dierenartsenpraktijk tot ziekenhuis. De machines verzorgen een kwalitatief hoogwaardige seal op de verpakking van gesteriliseerde producten.
MEDSEAL Deze modellen zijn geschikt voor het sealen van medische gesteriliseerde pouches (PE/PP/Papier, Papier/Papier).
Naast verpakkingsmachines bieden we ook apparatuur voor het ondersteunen van het validatieproces aan.
Medseal
Medische sterilisatie pouches
MEDSEAL Model
460 MSIK
611 MSIK
460 MSIDK
611 MSIDK
460 MSIDVK
611 MSIDVK
Afmetingen
560 x 360 x 230 mm
710 x 360 x 230 mm
560 x 360 x 230 mm
710 x 360 x 230 mm
560 x 360 x 230 mm
710 x 360 x 230 mm
Voltage
230V-1Ph-50/60 Hz
230V-1Ph-50/60 Hz
230V-1Ph-50/60 Hz
230V-1Ph-50/60 Hz
230V-1Ph-50/60 Hz
230V-1Ph-50/60 Hz
Consumptie
1700 W
2100 W
2100 W
2500 W
2100 W
2500 W
Seallengte
460 mm
610 mm
460 mm
610 mm
460 mm
610 mm
Sealbreedte
8 mm
8 mm
8 mm
8 mm
8 mm
8 mm
Gewicht
33 kg
40 kg
33 kg
40 kg
33 kg
40 kg
Enkele magneetsluiting
●
●
●
●
●
●
1 Balk verhitten mogelijk
-
-
●
●
●
●
Bi-actieve sealbalken
●
●
●
●
●
●
Model
460 MSIK
611 MSIK
460 MSIDK
611 MSIDK
460 MSIDVK
611 MSIDVK
Digitale seal- en koeltijd controle
●
●
-
-
-
-
Digitale sealtemperatuur/tijd regelaar
-
-
●
●
●
●
Alarm functie tolerantie (+/- 5°C)
-
-
●
●
●
●
4 regels LCD
-
-
●
●
●
●
RS 232 aansluiting
-
-
-
-
●
●
optie
optie
optie
optie
optie
optie
Kalibratie rapport ATM
optie
optie
Data software
Model
460 MSIK
611 MSIK
Richtlijnen Machine normen Validatie norm (alleen MSIDVK)
460 MSIDK
611 MSIDK
460 MSIDVK
611 MSIDVK
2004/108/EC + 2006/42/EC + 2006/95/EC EN-IEC 60204-1 + EN-ISO 13857 + EN-ISO 12100
EN-IEC 61000-3.2 + EN-IEC 61000-3.3 + EN-IEC 60204-1 + EN-55014-1/a1 + EN-55014-2/a2 + EN-ISO 13857 + EN-ISO 12100 EN-ISO 11607-2
IST MED & MAGVAC MED Powersealers die geschikt zijn voor het verpakken van delicate producten, maar ook voor het verpakken van grote volumes en grote hoeveelheden.
Voordelen • • • • • • • • •
Inzetbaar in gevalideerde processen Compact ontwerp; eenvoudig inpasbaar in werk- ruimte Goede prijs - kwaliteitverhouding Heavy duty design Gebruiksvriendelijke digitaal paneel De MAGVAC is geschikt voor het maken van vacuüm én MAP verpakkingen (Modified Atmosphere Packaging) Bi-actieve sealbalken geschikt voor laminaat en dikke pouches De MAGVAC en IST kunnen op een support in horizontale en diagonale sealpositie gebruikt worden en zijn in hoogte verstelbaar Gebouwd volgens de modernste standaarden
MAGVAC MED in gebruik
IST MED
IST MED & MAGVAC MED Model
520 IST MED
720 IST MED
1020 IST MED
520 MVMED
720 MVMED
1020 MVMED
Afmetingen
590x232x487 mm
790x232x487 mm
1110x232x487 mm
590x232x487 mm
790x232x487 mm
1110x232x487 mm
Voltage
230V-1Ph-50/60 Hz
230V-1Ph-50/60 Hz
230V-1Ph-50/60 Hz
230V-1Ph-50/60 Hz
230V-1Ph-50/60 Hz
230V-1Ph-50/60 Hz
Consumptie
2500 W
3000 W
2600 W
2500 W
3000 W
2600 W
Seallengte
520 mm
720 mm
1020 mm
520 mm
720 mm
1020 mm
Sealbreedte
8 mm
8 mm
8 mm
8 mm
8 mm
8 mm
Foliedikte
40-400 micron
40-400 micron
40-400 micron
40-400 micron
40-400 micron
40-400 micron
Begassingsmogelijkheid
-
-
-
●
●
●
11,3 m3/h
11,3 m3/h
Venturi pomp
-
-
-
11,3 m3/h
Persluchtaansluiting
> 6 bar
> 6 bar
> 6 bar
>6 bar
> 6 bar
> 6 bar
Bi-actieve sealbalken
●
●
●
●
●
●
Zakstrek unit
-
-
optie
-
-
optie
Model
520 IST MED
720 IST MED
1020 IST MED
520 MVMED
720 MVMED
1020 MVMED
Valideerbare sealtijd/
●
●
●
●
●
●
Digitale sealtemperatuur/tijd regelaar
●
●
●
●
●
●
Alarm functie tolerantie (+/- 5°C)
●
●
●
●
●
●
4 Regels LCD
●
●
●
●
●
●
RS 232 aansluiting
●
●
●
●
●
●
Kalibratie rapport
optie
optie
optie
optie
optie
optie
ATM
optie
optie
optie
optie
optie
optie
Data software
optie
optie
optie
optie
optie
optie
Model
520 IST MED
720 IST MED
1020 IST MED
520 MVMED
720 MVMED
1020 MVMED
sealtemperatuur/sealdruk
IP waarde Richtlijnen Machine normen Validatie norm
IP 20 2006/42/CE + 2004/108/CE EN 983+A1/ EN 1037 + A1/ EN-IEC 60204-1/EN-ISO 13850/ EN-ISO 12100
EN-ISO 11607-2
MEDISCHE DOORLOOP SEALERS Contimed D662 MD, D665 MD, D665 MP, D666 MPCV, D770 MPCV en D775 MPCV Geavanceerde medische doorloop sealers voor het sealen en coderen van medisch gesteriliseerde pouches. Geschikt voor kleine tot middelgrote productie aantallen.
Contimed D665 MP
Contimed D665 MD
Contimed D662 MD
Basis medische doorloop sealer met een hoge seal kwaliteit voor een bescheiden budget.
RVS medische doorloop sealer geschikt voor middel tot grote productieaantallen.
Contimed D666 MPCV
Medische doorloop sealer voor het sealen en coderen van gesteriliseerde pouches. (DIN 58953)
Contimed D775 MPCV
Contimed D770 MPCV
Geavanceerde medische doorloopsealer voor valideerbare processen door het constant monitoren van alle seal parameters en alarm/blokkerings functies (DIN 58953).
Volledig valideerbare medische doorloopsealer voor het sealen en coderen van medisch gesteriliseerde pouches (DIN 58953).
Meest geavanceerde volledig valideerbare medische doorloop sealer voorzien van touch screen. Voor het sealen en coderen van medisch gestereliseerde pouches. (DIN 58953).
Model
D662 MD
D665 MD
D665 MP
D666 MPCV
D770 MPCV
D775 MPCV
Afmetingen
430 x 230 x 182 mm
554 x 270 x 222 mm
554 x 270 x 222 mm
554 x 270 x 222 mm
621 x 300 x 330 mm
621x300x330mm
Gewicht
12,5 kg
16
18 kg
18,5 kg
26 kg
26 kg
Seal snelheid
6 m/min
10 m/min
10 m/min
10 m/min
10 m/min
Instelbare seal snelheid 3-13 m/min
Seal breedte
12,5 mm multi-line
15 mm multi-line
15 mm multi-line
15 mm multi-line
15 mm multi-line
15 mm multi-line
Temperatuur
10-195ºC
max. 200ºC
max. 200ºC
max. 200ºC
max. 200ºC
max. 200ºC
Temperatuur nauwkeurigheid
+/-5ºC
+/- 1%
+/- 1%
+/- 1%
+/- 1%
+/- 1%
Automatische invoer stop wanneer temp. > +/- 5ºC
-
●
●
●
●
●
Automatische invoer stop wanneer snelheid > +5% or -9%
-
-
-
●
●
●
Automatische invoer stop wanneer druk > +25N or -15N
-
-
-
●
●
●
Alarm voor temp.
●
●
●
●
●
●
Alarm voor druk en snelheid
-
-
-
●
●
●
Interne matrix printer
-
-
● 9 dots
● 9 dots
● 18 dots, 2 lines
● 18 dots, 2 lines
Print symbolen die voldoen aan EN980 standaard
-
-
-
●
●
●
LC display voor parameter instellingen/programeringen
●
● 2 lines
● 2 lines
● 4 lines
● 4 lines
● touch screen
Numerieke display
-
-
-
-
-
-
RVS top afdekplaat
●
●
●
●
●
●
Zich aan zakdikte aanpassende aandrukrol
●
●
●
●
●
●
Verschillende nummerings functies programmeerbaar; productie datum,
-
-
●
●
●
●
Batch teller
-
●
●
●
●
●
Externe LAN connectie traceermogelijkheid
-
-
-
-
●
●
Interne klok en kalender functie
-
-
●
●
●
●
Veiligheids thermostaat
●
●
●
●
●
●
Consumptie
500 W
550 W
600 W
600 W
650 W
600W
Voltage
230V-1 ph-50/60 Hz
230V-1 ph-50/60 Hz
230V-1 ph-50/60 Hz
230V-1 ph-50/60 Hz
230V-1 ph-50/60 Hz
230V-1 ph-50/60 Hz
verschillende houdbaarheids data, operator namen, serie nummers
* Alle Audion doorloop sealers zijn geschikt voor het sealen van gelamineerd papier, gelamineerd aluminium en tyvek pouches. Volledig transparante verpakkingen kunnen niet worden geseald met deze sealers.
www.audion.com
HEAT SEALER 300 MHS - Dental sealer Dit compacte tafelmodel medische heatsealer is uitermate geschikt voor het steriel en hermetisch afgesloten verpakken van uw medische instrumenten zonder risico op het verbranden van het verpakkingsmateriaal. De machine maakt zonder temperatuur aanpassingen in slechts 4 seconden een 12 mm platte seal. Het einde van de sealtijd wordt aangegeven door een geluidssignaal. De geïntegreerde werktafel zorgt voor een comfortabele manier van werken. De rolhouder geeft de mogelijkheid tot het plaatsen van een grotere selectie aan rolbreedtes Dit alles zorgt voor een heatsealer die in veel medische omgevingen toepasbaar is; van gezonheidscentrum tot dierenartsenpraktijk.
Medische instrumenten verpakken
Specificaties Seal breedte: Seal lengte: Verhitting: Tempratuur: Mes: Folierolhouder: LED indicator: Normen: IP Waarde: Voltage:
12 mm max 300 mm enkel de bovenbalk vastgesteld handmatig te bedienen standaard meegeleverd en geschikt voor diverse rolbreedtes 2 Kleurig (rood is error, groen is ok) EN-ISO 12100-1/2, EN-IEC 60204-1, EB-ISO 13732-1, EN-ISO 11607-1, DIN 58953-7 IP 20 230V-1phase-50 Hz
MHS 300
VERPAKKINGSNORMEN IN DE MEDISCHE SECTOR De laatste jaren zijn er in de medische sector verschillende normen ontwikkeld om ervoor te zorgen dat de beste technieken op een juiste manier worden toegepast wanneer onze gezondheid op het spel staat. De EN868 is de bekendste norm op het gebied van steriel verpakken. Alle verpakkingsmaterialen en -systemen moeten gebruikt worden overeenkomstig de restricties in deel 1. De delen 2 - 10 behandelen de eisen en testmethoden voor de verschillende verpakkingsmaterialen. De hierin omschreven testen kunnen gebruikt worden om aan te tonen dat aan alle voorwaarden is voldaan. De ISO 11607 norm; “Packaging for end-sterilized medical products” is al enige jaren van kracht op internationaal niveau. Het ISO comité heeft in 2002 besloten om de beide normen EN868-1 en ISO 11607 te combineren in één nieuwe revisie; dit heeft geleid tot de nieuwe gemeenschappelijke revisie ISO 11607 deel 1 en 2. Deel 1 behandelt de eisen en testmethoden welke gelden voor de verpakkingsmaterialen, deel 2 gaat over de eisen die betrekking hebben op de validatie van het verpakkingsproces. Volgens deze nieuwe norm moeten alle verpakkingsprocessen valideerbaar zijn. Validatie vereist reproduceerbare processen. Het sealen van de verpakking is met behulp van de door Audion ontwikkelde sealers eenvoudig te valideren; ze werken automatisch en kunnen daardoor telkens dezelfde seal reproduceren. De regelaars voor de sealparameters op deze valideerbare sealers houden alle kritieke parameters constant in de gaten en blokkeren de machine zodra de parameter buiten de acceptabele bandbreedte valt. Om te garanderen dat onze sealers voldoen aan de vereiste specificaties kunt u gebruik maken van onze kalibratie-service; in een laboratorium wordt de sealer aan een strenge meting onderworpen. Hiervan ontvangt u een officieel geaccrediteerd kalibratiecertificaat zodat u de nauwkeurigheid van de sealer aan kunt tonen.
MEETINSTRUMENTEN APT-100 De APT 100 is ontwikkeld voor het meten van de treksterkte van de seal van peelbare medische folie. De APT 100 voert peel testen uit volgens de ASTM F88-00 en EN868-5 richtlijnen. De te testen folie wordt op de machine vastgeklemd, waarna deze uit elkaar getrokken wordt en de treksterkte wordt gemeten met behulp van een load-cell. Per seconde worden er 100 meetwaardes verzameld welke vervolgens worden weergegeven Met behulp van de meegeleverde software kunnen gegevens naar een gekoppelde PC worden gestuurd, waarna het volledige testresultaat wordt weergegeven in een tabel met gekleurde grafieklijnen per peeltest. Naast de sealsterktemeting is het ook mogelijk de sealbreedte te meten volgens de door u opgestelde definitie. Resultaten kunnen worden afgedrukt in een peeltest rapport, die gebruikt kan worden binnen een eventueel validatieproces. De APT 100 kan, wanneer gewenst, worden gekalibreerd en geleverd worden met kalabratie certificaat.
Technische kenmerken & specificaties
Meet instellingen & beoordelings criteria
• • • • • • • • • • • • • •
• • • • • • •
Maximale te meten kracht: Meeteenheid: Overdracht: Stappen : Meetnauwkeurigheid: Data-interface: Aantal testprogramma’s: Aantal test opslagruimte Operator / Administrator ID registratie Specimen dikte: Energie toevoer : Power consumptie : Machine afmetingen : Machine gewicht :
15mm sample snijset
100N N, Kgf, Lbf 100 data/sec. 0.1N +/- 0.4% van de volle schaal USB kabel 5 120
Peel startpositie: Scheidingssnelheid: Test einde detectie: Max. seal sterkte bovengrens: Max. seal sterkte ondergrens: Effectieve seal breedte: Gekwalificeerde seal breedte:
10 mm of 25mm 200 mm/min of 300 mm/min automatisch of handmatig 0.1- 100,0 N 0.0- 99,9 N 6,0 mm 0 - 10,0 mm
30 - 200 micron (per klem) AC100-240V 1phase 50/60Hz. 9W 360x260x195mm ± 8kg APT-100
Peel test report
Dit speciale snij-instrument is voorzien van dubbele snijbladen om eenvoudig een 15mm brede sample tbv een peeltest uit te kunnen snijden. De snijbladen zijn gefixeerd aan de zijkanten van een geanodiseerde aluminium houder. De scherpe messen worden afgeschermd door een plastic hoes die beschadiging van de messen en verwonding van uw vingers voorkomt. Om een sample te maken drukt u eenvoudig de messen tegen het te sealen materiaal op de snijmat en snijdt een sample af.
Specifications • • • •
Snij-instrument 140 x 228 mm snijmat 10 Reserve mesjes Gereedschap om mesjes te vervangen
ATM Om uw validatie proces te faciliteren is de ATM ontwikkeld. Met dit geavanceerde apparaat kunt u de temperatuur tussen de sealdraden meten en kalibreert u de machine in overeenstemming met de gemeten waarde. Volgens het validatie proces dient de sealtemperatuur te worden gecontroleerd na het verwisselen van een sealdraad in de machine. Met de Audion ATM is dit zeer eenvoudig uit te voeren.
Specificaties • • • •
Digitale display Standaard inclusief kalibratie certificaat Harde draagkoffer Toepasbaar bij valideren het van onze MEDSEALERS en de Power Sealers MED version
ATM met draagkoffer
Hogeweyselaan 235
T: +31 (0)294 491717
E:
[email protected]
1382 JL Weesp, Holland
F: +31 (0)294 491761
I: www.audion.com
