ELŐADÓ: Somogyiné Pálos Éva ENGEDÉLYSZÁM: 02.5/1595/1/2008. OLDALAK SZÁMA: 3 MELLÉKLET: -
TÁRGY: ALTIMA gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása
A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatósága, mint engedélyező hatóság a Dr. Tarjányi József (Budapest) által képviselt ISK Biosciences Europe S.A. (Belgium) ügyfélnek az Altima gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi határozatot.
H AT Á R O Z AT
Az engedélyező hatóság a fluazinam hatóanyagot tartalmazó Altima gombaölő permetezőszer 11.764/2002. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét a következők szerint m ó d o s í t j a. Az engedélyokirat 1. pontja a következőképpen módosul: „1. A növényvédő szer gyártója és az engedély tulajdonosa: ISK Biosciences Europe S.A. (Tour IT, Avenue Louise 480, Bte 12, 150 Brussels, Belgium) Az engedély tulajdonos hazai képviselete: Dr. Tarjányi József (1125 Budapest, Nógrádi u. 13/6.)” Az engedélyokirat 4. és 5. pontjai valamint a Mellékletek 1. pontja a következőképpen módosul: Az engedélyokirat 4. és 5. pontjának, ill. a Mellékletek 1. pontjának az alma kultúrára vonatkozó előírásai visszavonásra kerülnek. Jelen előírást 2008. szeptember 1-jétől kötelező alkalmazni. Az engedélyokirat egyéb előírásai változatlanul érvényesek.
Előírások a címkézésre és a tájékoztatási kötelezettségre vonatkozóan: Az ügyfél köteles a forgalomban lévő ill. a forgalomba kerülő tételeken a megváltozott feltételeket átcímkézéssel, vagy öntapadó kivitelű kiegészítő címkével a csomagolóeszközön feltüntetni legkésőbb 2008. augusztus 31-ig, valamint ezzel egyidejűleg az elkészült, forgalomba került címkét ill. kiegészítő címkét az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából benyújtani. Továbbá köteles a jelen határozatban foglaltakról a kereskedelmi partnereit és a felhasználókat közlemény útján tájékoztatni. Az engedély módosítás eljárási díja 50.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni. Felhívom a figyelmét, hogy az eljárási díj meg nem fizetése esetén az engedélyező hatóság az eljárási díj hiányáról jegyzőkönyvet készít. A jegyzőkönyv alapján a mindenkori jegybanki alapkamat kétszeresének megfelelő mértékű kamattal növelt összegű igazgatási szolgáltatási díjat, és a felhívás költségét az illetékes állami adóhatóság írja elő. A határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve, de az engedélyező hatóságnál előterjesztve jogszabálysértésre hivatkozással. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke 16 500.-Ft, a feleket a perben tárgyi illeték-feljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására nincs halasztó hatálya, azonban a keresetlevélben a végrehajtás felfüggesztése kérhető. INDOKOLÁS
Az ügyfél 2008. április 22. napján kelt bejelentésében az Altima gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélye hazai képviseletének módosításáról tájékoztatta az engedélyező hatóságot. Az engedély módosítás eljárási díjának megállapítása a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI. 22.) FVM rendelet 4. § (1) és (5) bekezdései, a 11. § e) pontja, valamint a 2. számú melléklet A részének II/11. pontja alapján történt. Az engedélyező hatóság hivatalból indult eljárásban megállapította, hogy – a fluazinam hatóanyag vonatkozásában – az Altima gombaölő permetezőszer engedélyében szereplő technológia szerinti alkalmazás elfogadhatatlan fogyasztói kockázathoz vezet, ezért az EU Bizottsága 396/2005/EK rendeletének való megfelelés érdekében az alma kultúrában a felhasználást törölte, és a rendelkező részben megszabott türelmi idő végéig engedélyezte az engedélyokirat jelen módosítását megelőző előírásai szerinti alkalmazást. Az engedélyező hatóság a fentiek alapján a növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 14. § (6) és 16. § (1) bekezdése, továbbá az ennek végrehajtására kiadott, a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004. (V. 15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.) 18. §-a alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott. A jogszabály kimondja, hogy a növényvédő szer engedélye módosításra kerül, ha új
ismeretek alapján szakmai vagy tudományos szempontok ezt indokolttá teszik. Jelen határozat a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 71-74. §-ain, valamint a Nvt. 12-15. §-án, továbbá a R. 7. §-án és 15-17. §-ain alapul. Az engedélyező hatóság hatáskörét a Nvt. 11. § (1) bekezdésére tekintettel a R. 3. § (1) bekezdése állapítja meg. A jogorvoslat lehetőségéről, feltételeiről, és az illeték mértékéről, illetve az illeték-feljegyzési jogról a Ket. 109. § és 110. § (1) bekezdése, a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet, valamint az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 43. § (3) bekezdése és a 62. § (1) h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság.
Kelt: Budapest, 2008. április 26. napján
Dr. Halmágyi Tibor igazgató Kapják: 1. Ügyfél. 2. Syngenta Kft. 3. Szakhatóság (OTH) 4. Szakhatóság (OKTVF) 5. Irattár.
P.H.
(102/2008.)
