Česká multicentrická výzkumná databáze CHOPN registr ČPFS Hradec Králové, 1.2.2013 Karel Hejduk Institut biostatistiky a analýz, Brno
Autor, Název akce
Obsah: 1) Obecné informace o aktivitách IBA MU v rámci projektu CHOPN 2) Databázové prostředí registru 3) Publikační pravidla, souhlas s publikací dat, strategie využití dat
Autor, Název akce
2
První část
Obecné informace o aktivitách IBA MU v rámci projektu CHOPN
Autor, Název akce
3
Něco málo o IBA
Institut biostatistiky a analýz Masarykova univerzita Brno
www.iba.muni.cz Autor, Název akce
4
Činnosti IBA
Autor, Název akce
5
Co IBA zajišťuje pro projekt CHOPN
1) Technické zajištění registru
2) Administrativní a legislativní agenda
3) Analýza dat
Autor, Název akce
6
Informační platforma
Autor, Název akce
7
Grafika projektu
Autor, Název akce
8
Správa dat
Managementa informačních technologií splňuje požadavky norem ČSN EN ISO 9001:2009, ČSN ISO/IEC 20000-1:2006 a ČSN ISO/IEC 27001:2006 Autor, Název akce
9
HelpDesk
• Každý pracovní den 8-16h • Telefon, e-mail, vzdálený přístup…
Autor, Název akce
10
Administrativní a legislativní zajištění projektu
• Protokol projektu • Plánování harmonogramu • Pomoc při farmakovigilanci (
[email protected]) • Důvěrnost dat (normy pro ochranu os. údajů) • Smluvní vztah mezi IBA MU a ČPFS ČLS • Smluvní vztah mezi participujícími členy • Smluvní vztah mezi IBA MU a sponzory Autor, Název akce
11
Registrace na SUKL
Autor, Název akce
12
Schválení multicentrickou etickou komisí
Autor, Název akce
13
Analýza dat
• Statistické a analytické činnosti • Možnost iniciovat vlastní publikační záměry • Možnost využití svých vlastních dat
Autor, Název akce
14
Druhá část
Databázové prostředí registru
Autor, Název akce
15
Webový přístup do registru
http://chopn.registry.cz
Autor, Název akce
16
Vstup do databáze registru
• Každý uživatel obdrží jedinečná přístupová práva • Sdílení dat v rámci centra
…praktická ukázka na závěr Autor, Název akce
17
Založení pacienta
Autor, Název akce
18
Vyhledávání pacientů
Autor, Název akce
19
Formuláře pacienta
• Formulář vstupní kontrola (1x) • Formulář kontrola - plánovaná kontrola á 6měs. - neplánovaná kontrola
• Formulář ukončení - úmrtí - ztráta z evidence Autor, Název akce
20
Formuláře pacienta
Autor, Název akce
21
Funkcionality systému 1
• Automatické výpočty
• Možnost výběru data pomocí kalendáře
Autor, Název akce
22
Funkcionality systému 2
• Vnitřní provázanosti zpřístupnění vybraných otázek pouze za určité podmínky
Autor, Název akce
23
Funkcionality systému 3
• Vnitřní odkazy
Autor, Název akce
24
Funkcionality systému 4
• Nápovědy (?)
Autor, Název akce
25
Funkcionality systému 5
• Povinné položky Při snaze uložit formulář jako úplný, systém kontroluje vyplněnost mandatorních položek
Autor, Název akce
26
Funkcionality systému 6
• Přenášení dat, aktualizace v kontrolách Určité položky jsou relativně neměnné, proto je lze z jedné kontroly kopírovat do druhé, při které se provede aktualizace dat Platí pro: - Komorbidity - Komedikace - Výška Autor, Název akce
27
Kapitola 3
Publikační pravidla, souhlas s publikací dat, strategie využití dat
Autor, Název akce
28
Publikační pravidla
• Publikační pravidla jsou obecně uznávaná a dodržovaná pravidla publikační etiky • Mají písemnou formu • Jsou oficiálně přístupná Pro projekt CHOPN budou vytvořena a zaslána k připomínkování Příkladem mohou být pravidla ČOS ČLS JEP Autor, Název akce
29
Publikační pravidla 2
Autor, Název akce
30
Souhlas s publikací dat
• Zástupce každého centra dává explicitní souhlas s poskytnutím dat pro konkrétní publikační záměr Prakticky probíhá klasickým e-mail s aktivními odkazy: - Souhlasím - Nesouhlasím Autor, Název akce
31
Souhlas s poskytnutím dat
Autor, Název akce
32
Strategie využití dat
• Data jsou ve vlastnictví center • Centra dávají explicitní souhlas k využití jejich dat • Spoluautorství dle míry zásluhy při vytváření publikace, dále dle počtu využitých dat (počtu validních pacientů) • Analýzy dat vlastního centra – bez omezení • Vhodné nadefinovat výzkumné záměry předem Autor, Název akce
33
Kontakt
Masarykova univerzita Institut biostatistiky a analýz Mgr. Karel Hejduk projektový manažer
[email protected] +420 549 49 7246
Autor, Název akce
34
