ELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE A VIDITELNÝ

ELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE A VIDITELNÝ

Michal Opatřil Jakub Pyszko ICZ a. s. © Michal Opatřil ICZ a.s. 2012

www.i.cz

1

O co jde..?

“Jedná se o prakticky ověřené řešení elektronizace provozu zdravotnického zařízení orientované na finanční úsporu, efektivitu provozu a zvyšování bezpečnosti léčebného procesu.” www.i.cz

2

• V rámci své činnosti – léčby pacientů

Data ve zdravotnickém zařízení

– je generována ZDRAVOTNICKÁ DOKUMENTACE • Tato data jsou izolovaně a obvykle nestandardizovaně uložena v produkčních systémech (NIS, KIS, PACS...) • Jejich zálohování je řešeno izolovaně pro jednotlivé IS • Dlouhodobá archivace je realizována zpravidla v papírové formě

www.i.cz

3

Zdravotnická data...

 Soubor informací vztahující se k pacientovi a jeho léčbě (nebo prevenci) v elektronické formě  Stávající praxe:  Data jsou zdravotníky dnes již považována za určující směrem k léčbě pacientovi  Izolovaně uložena v produkčních systémech: Negativní jev „datová proprietálnost“

www.i.cz

4

AZD

Validace Procesy

Technologie

Legislativa

www.i.cz

5

www.i.cz

6

www.i.cz

7

AZD

Validace Procesy

Technologie

Legislativa

www.i.cz

7

Co máme

 Technologie a postupy jsou známy, je ale nutno vytvořit podmínky pro jejich aplikaci a obeznámit s nimi i poskytovatele zdravotní péče  V institucionálním sektoru v převážné většině vedení zdravotnické dokumentace elektronicky a strukturovaně  Elektronická forma dat je zdravotníky chápána jako validní zdroj informací  Data jsou ve finální podobě převáděna do papírové podoby a v té jsou archivována

www.i.cz

8

www.i.cz

9

AZD

Validace Procesy

Technologie

Legislativa

www.i.cz

9

 Novelizace vedoucí ke zrovnoprávnění eHealth elektronické dokumentace s dokumentací listinnou: Zákon o zdravotních službách  Přehled legislativy: Společenský Zákon č. konsenzus 372/2011 Sb., o zdravotních službách Vyhláška č. 98/2012 Sb., o zdravotnické dokumentaci Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů Zákon č. 227/2000 Sb., o elektronickém podpisu Zákon č. 300/2008 Sb., o elektronických úkonech a autorizované konverzi dokumentů

Legislativa

Zákon č. 499/2004 Sb., o archivnictví a spisové službě

www.i.cz

10

Vyhláška č. 98/2012 Sb. o zdravotnické dokumentaci...  součástí dokumentace jsou i výsledky vyšetření včetně grafických, audiovizuálních a digitálních záznamů  vyřazování dokumentace v souladu se skartačním řádem

www.i.cz

11

Požadavky na zdravotnickou dokumentaci...  Musí být opatřena identifikátorem záznamu; samotný zápis obsahuje nezměnitelné, nezpochybnitelné a ověřitelné údaje, (datum zápisu a identifikační údaje pracovníka)  Nemodifikovatelnost  Denní záložní kopie  Jednou ročně archivní kopie s garancí nezměnitelnosti  Převod dat před vypršením životnosti nosiče  Převod do listinné podoby autorizovanou konverzí

www.i.cz

12

Povinnosti vycházející z legislativy... Listinná i elektronická podoba jsou si rovny ZD je možné vést pouze v elektronické podobě Musí být zajištěna neměnnost provedených záznamů Musí být veden seznam identifikátorů záznamů Musí být prováděna bezpečnostní kopie každý den Musí být prováděna archivní kopie každý rok Musí být zajištěna migrace formátů a datových nosičů Musí být zajištěny výstupy autorizovanou konverzí Produkční systém musí poskytovat ZD ve strojově čitelné podobě Musí být vyřešeno nakládání se ZD v případě zániku poskytovatele Musí být zajištěno nahlížení do ZD a provádění výpisů Pacient má právo nahlížet, obdržet kopii a o nahlížení a kopii je nutno vést záznamy  O přístupech a výpisech je nutno vést záznamy  Exaktní postupy pro skartaci            

www.i.cz

13

www.i.cz

14

AZD

Validace Procesy

Technologie

Legislativa

www.i.cz

14

Procesy NIS/

LIS

Modalit

PACS

CRM

Komunikace

RIS

Uživat

Digi

NENAHRAZUJE funkci produkčních systémů

AZD www.i.cz

15

PROČ využívat archív... Odstranění papírových archivů úspora nákladů Jednotný pohled na zdravotní dokumentaci (EHR – electronic health record i na úrovni kraje) zlepšení péče ( i v rámci celého kraje) Zavedení „bezpapírového“ provozu zlepšení péče a úspora nákladů Záloha dat produkčních systémů zvýšení dostupnosti IT služeb Zajištění legislativních požadavků na jednom místě úspora nákladů www.i.cz

16

www.i.cz

17

AZD

Validace Procesy

Technologie

Legislativa

www.i.cz

17

Proces archivace zdravotnické dokumentace

www.i.cz

18

Uchovávání a správa dokumentů ► Dokumenty musí být bezpečně a důvěryhodně uložené ● Ukládání do dvou a více nezávislých kopií ● Pravidelné zálohování ● Doplňování dlouhodobého digitálního podpisu ● V případě potřeby průběžné doplňování časového razítka

► Musí být zajištěna neustálá dostupnost dat ● V případě potřeby řízená konverze formátů ● Napojení na centrální registr pacientů, ze kterého se promítají změny identifikačních údajů

www.i.cz

19

Zpřístupňování dokumentů ► Řízené zpřístupnění dat ● Promítnutí organizační struktury do přístupových práv ● Zaznamenávání přístupu k dokumentaci ● Poskytnutí náhledů a případně kopií vybraných částí dokumentace pro pacienta

► Řízené vydávání dokumentace ● Exporty dokumentace pro potřeby předání správním orgánům (např. při ukončení činnosti) ● Přijímání a řízení žádostí o vydání dokumentace ● Předávání dokumentace žádajícím zdravotnickým zařízením ● Příjem externí zdravotnické dokumentace a její zařazení do dokumentace pacienta ● Napojení na projekty Datové schránky MV, eMeDocS nebo ePACS www.i.cz

20

Zpřístupňování dokumentů

www.i.cz

21

SW x HW řešení AZD ► Prakticky neexistuje „čistě“ HW řešení ► Kritické body ● Aktualizace metadat dokumentů při změně pacientských údajů ● Vedení záznamů v přístupu/exportu dat ● Vedení skartačního řízení včetně skartačních politik dle diagnoz, odborností a stavu pacienta ● Průběžné doplňování kryptografických artefaktů (časová razítka, případně dlouhodobě ověřitelné podpisy)

www.i.cz

22

Shrnutí: Co přináší nezávislý archív ZD

• Unifikaci legislativních požadavků na archivaci pro veškerou zdravotnickou dokumentaci • Legislativně kompatibilní přechod k plně bezpapírovému provozu • Zrušení potenciálně nákladných a neefektivních papírových archívů • Klíčový prvek pro zavedení EHR na úrovni zařízení, respektive kraje • Prvek krajského eHealth

www.i.cz

23

www.i.cz

24

AZD

Validace Procesy

Technologie

Legislativa

www.i.cz

24

Validace

• Uznávaný elektronický podpis osoby, který dokument vytvořila a uložila + časové razítko • Viditelný digitální podpis s časovým razítkem

www.i.cz

25

Elektronické podpisy

www.i.cz


► Pro obě metody stejný legislativní základ (227/2000 Sb.)

www.i.cz



www.i.cz



www.i.cz



www.i.cz



www.i.cz


► Pro obě metody stejný legislativní základ (227/2000 Sb.) Kvalifikovaný certifikát

Viditelný digitální podpis

www.i.cz

Viditelný digitální podpis

www.i.cz

Viditelný digitální podpis ► Bezpečná metoda podpisu elektronických dokumentů, díky zápisu originálních a jedinečných charakteristik podepisující se osoby do elektronického dokumentu, ● rychlost, zrychlení, tlak, doba podpisu atd.

www.i.cz


www.i.cz


www.i.cz


www.i.cz


www.i.cz


www.i.cz


www.i.cz


www.i.cz


www.i.cz


www.i.cz


www.i.cz


Ručně napsaný podpis je připojen k dokumentu se stejným vizuálním efektem, jako by byl na papíře!

www.i.cz

Schéma fungování

www.i.cz

Schéma fungování

www.i.cz

Schéma fungování

www.i.cz

Schéma fungování

www.i.cz

Schéma fungování

www.i.cz

Důvody nasazení

www.i.cz

Důvody nasazení ► Úspora provozních nákladů ● ● ● ●

Logistika (distribuce, sběr papírových dokumentů) Tisk papírových dokumentů Digitalizace papírových dokumentů Archivace papírových dokumentů

www.i.cz



www.i.cz



www.i.cz



www.i.cz



www.i.cz



www.i.cz



www.i.cz



Digitalizace agend, u kterých je nemožné využit certifikátu vystaveného na

www.i.cz

Standardizované řešení

www.i.cz

Standardizované řešení ► Ukládání viditelných digitálních podpisů odpovídá nařízení EU 1999/93/EC

www.i.cz

Standardizované řešení ► Ukládání viditelných digitálních podpisů odpovídá nařízení EU 1999/93/EC ► Viditelný digitální podpis je v souladu s platnou legislativou České republiky a zákonem o elektronickém podpisu

www.i.cz

Standardizované řešení ► Ukládání viditelných digitálních podpisů odpovídá nařízení EU 1999/93/EC ► Viditelný digitální podpis je v souladu s platnou legislativou České republiky a zákonem o elektronickém podpisu

www.i.cz

Standardizované řešení ► Ukládání viditelných digitálních podpisů odpovídá nařízení EU 1999/93/EC ► Viditelný digitální podpis je v souladu s platnou legislativou České republiky a zákonem o elektronickém podpisu ► Vyjádření soudních znalců v oblasti písmoznalectví:

www.i.cz

Standardizované řešení ► Ukládání viditelných digitálních podpisů odpovídá nařízení EU 1999/93/EC ► Viditelný digitální podpis je v souladu s platnou legislativou České republiky a zákonem o elektronickém podpisu ► Vyjádření soudních znalců v oblasti písmoznalectví:

www.i.cz

Standardizované řešení ► Ukládání viditelných digitálních podpisů odpovídá nařízení EU 1999/93/EC ► Viditelný digitální podpis je v souladu s platnou legislativou České republiky a zákonem o elektronickém podpisu ► Vyjádření soudních znalců v oblasti písmoznalectví: „Biometrický podpis obsahuje důležité identifikační znaky, které jsou využitelné pro znalecké zkoumání v oboru písmoznalectví se

www.i.cz

www.i.cz

31

Elektronický dokument

www.i.cz

31

Elektronický dokument

Podpis

www.i.cz

31

Automatická archivace podepsaného PDF/A dokumentu

www.i.cz

31

Děkujeme za Vaši pozornost Michal Opatřil Jakub Pyszko

ICZ a.s. Zdravotnictví www.i.cz

www.i.cz

32

ELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE A VIDITELNÝ

Recommend Documents