ygienic
esign
Norm
Duidelijkheid in jungle van normen en richtlijnen
Huidige regelgeving • Vooral globale invulling – Veel eigen interpretaties – Veel onbekendheid
• Praktische invulling – – – – –
Onvoldoende match normen onderling Te “moeilijk” voor installateurs Duurder als huidige “standaard” Soms “onmogelijk” toepasbaar Beschikbare componenten
! 1
General Food Law art.178/2002 Controle HACCP ISO 22000
Machine richtlijn 2006/42/EG
Procedures ISO 9001-2000 Basis GMP / GHP General manufacture principles General Hygienic principles
NEN EN 1672-1 Veiligheid
PED, Atex, 1935
NEN EN 1672-2 Hygiënisch ontwerp
EHEDG
Belang toeleveranciers / gebruikers • Machine richtlijn 2006/42/EG – Bepaling voor machine t.b.v. productie van voedingsmiddelen
• Richtlijn 1935/2004 – Bepaling voor toepassing van materialen
• EN-1672 – Bepaling voor vormgeving, montage en plaatsing van onderdelen – M.b.t. hygiëne is EHEDG een bruikbaar document
2
Doelstelling blauwdruk • • • • • •
Officieel alternatief voor klantspec’s Uniforme werkwijze markt Duidelijkheid voor alle betrokkenen Kwaliteit keurmerk Bescherming tegen “smid om de hoek” Risico’s indekken
Uitgangsprincipe • • • • • •
Eenvoud / Objectief Niet kostenverhogend Toepassing Eenduidige structuur Centraal beheerd Vooral praktisch
3
Werkwijze • • • • •
Invulling op basis van Applicatie Geen uitvinding van het wiel Concrete invulling Controle middelen Praktische tools
Beschikbare bronnen • • • • •
Kennis en ervaring leden Normen / richtlijnen Ervaringen Metaalunie Contacten eindgebruikers Europees netwerk
4
Deelgebieden 1. Theoretisch ontwerp • Bepaling HDN norm(en) 1, 2, 3 en/of 4
2. Mechanisch ontwerp 3. Specificatie methodiek •
Materiaal / Lassen
4. Verwerkingsprocedure •
Laslogboek, certificaten, controle, etc.
5. Opleveringsprotocol
Certificering lasser • Europese basis eis – EN 287-1 – EN 1418 (orbitaallas)
• Extra dimensie HDN – Voorschrift – Instructie – Inspectie
• DMFI gecertificeerd (procedure & lasser)
5
Controle systeem eindklant • • • • •
Traceerbaarheid materiaal Las registratie Las controle Opleveringsprotocol Eventuele documenten
3 step entry 1. Wat is het product o Non food : reiniging, condens, stoom, koelmiddel, etc. o Food/Feed : vloeibaar, poeder, deeg,
2. Stadium van productie o Half fabricaat o Niet geconserveerd eindproduct o Geconserveerd onverpakt product
3. Hoe wordt gereinigd o Na demontage o CIP / SIP
6
Product
Food/Feed
Non Food Grondstof, halffabrikaat of niet geconserveerd eindproduct
Reinigen na
Geconserveerd onverpakt eindproduct
CIP reiniging
demontage
Theoretisch Ontwerp
Mechanisch ontwerp
Mechanisch ontwerp
Mechanisch ontwerp
Mechanisch ontwerp
Materiaal
Materiaal
Materiaal
Materiaal
Uitvoering
Uitvoering
Uitvoering
Uitvoering
Oplevering
7
Theoretisch Ontwerp
Applicatie / ontwerp
Grenzen en beperkingen
Informatie voor gebruik
• Schatting van hygiëne risico
• Levensduur machine
• Bedieningshandleiding
• Evaluatie hygiëne risico
• Grenzen functioneren
• Algemene info
• Reductie hygiëne risico
• Volledig gebied van voorzienbaar gebruik
• Informatie omtrent installatie/machine
• Verwacht opleidingsniveau, ervaring of bekwaamheden gebruikers
• Informatie omtrent reinigen en desinfectie
• Verificatie van veiligheid en hygiëne eisen en/of maatregelen • Toekennen HDN klasse
• Informatie omtrent onderhoud
• Routing productie (vermijd kruisbesmetting)
Mechanisch ontwerp
• Markering
Mechanisch ontwerp
Mechanisch ontwerp
Mechanisch ontwerp
• Basis (hygiëne aspect EN1672-2) • Oppervlakte geometrie • Afdichtwijze • Beweegbare delen • Afwerking • Directe omgeving
8
Materiaal
Materiaal
Materiaal
Materiaal
Algemene eis •
niet giftig
•
Niet absorberend
•
Bestand tegen reinigen
•
Geen smaak / geur of kleur afgeven
•
Geen invloed op voedsel veiligheid (19352004)
•
•
Materiaal
–
Bestanddelen afgeven
–
Samenstelling wijzigen
–
Aantasting eigenschappen
Hygienisch ontwerp –
Geen uitlijnigheid / dode ruimte
–
Beperkte indrukking elastomeren
–
Zelfdrainend
–
Glad oppervlak
Traceerbaar
Materiaal
Materiaal
Materiaal
Materiaal keuze • Roestvaststaal keuze – Corrosie bescherming – Chemische samenstelling – Applicatie richtlijn –Mechanische eigenschappen
• Elastomeer (1935 of FDA approved) – Temperatuur bestendigheid – Chemische bestendigheid
• Oppervlakte ruwheid • Maatvoering (food/pharma/non food) • Norm vermelding (familie) • Merk keuze (objectieve argumenten) • Soort verbinding (permanent of demontabel) • Symbolen / tekening
9
Uitvoering
Uitvoering
Uitvoering
Uitvoering
Verwerkingsprocedure • Goede specificatie (consistent) • Kick off / commitment • Ingangscontrole / voorbereiding • Lasprocedure / kwalificatie lasser • Laskwaliteit specificatie • Controle mogelijkheid • Certificaten • Kleurcode kaart • Visuele aspecten las
Oplevering Protocol
• Materiaal controle – Documentatie – Norm codering – Certificaat
• Las controle – Lasregistratie – Inspectie VTw2
• Functionaliteit • Opleveringsverklaring • Checklist
10
Bibliotheek ASME BPE
• Symbolen
DIN 11866
• Maatvoering
DIN 11850 NW
• Food : NW (DIN), ISO 2037 (SMS), Inches (NL/BS/USA)
BS 4825 inches
• Pharma : NW (DIN), ISO 1127, Inches (USA) • Non Food : ISO 1127, Metric / ASTM/ANSI
ISO 2037 SMS ASTM / ANSI
• Begrippenlijst
ISO / Metrisch
Samenvatting • Huidige situatie schets • Officiële regelgeving • Basis voor blauwdruk • Certificering lasser • 3 steps 4 entry's • Theoretisch ontwerp • Mechanisch ontwerp • Materiaal keuze • Uitvoering • Oplevering
11
Vragen / opmerkingen ? http://blog.sks-online.com Overzicht HDN richtlijnen
Lasverbindingen • • • • •
Beste verbinding Goed reinigbaar Voorkeur orbitaal of handmatig AWS D18.1 / D18.2 Juiste toevoegmateriaal
Nadeel : • Niet demontabel • Kwaliteit afhankelijk van uitvoering
12
Lasverbindingen
13
