Tisková zpráva sanofi-aventis Paříž, 12. února 2008
Zisky v roce 2007 předčily plán Prudký růst navrhovaných dividend Upravený čistý zisk vyjma vybraných položek1 4. čtvrtletí 2007: 1 429 mil. EUR (nárůst o 4,5%), tzn. 1,07 EUR na akcii (nárůst o 5,9% nebo o 18,3% v USD(2)) Finanční rok 2007: 6 961 mil. EUR (nárůst o 5,9%), tzn. 5,17 EUR na akcii (nárůst o 5,9% nebo o 15,7% v USD(2)) Abychom mohli podat obraz o našich reálných ekonomických výsledcích, předkládáme zde upravenou1 výsledovku. Také předkládáme upravené čisté příjmy a upravené EPS (vyjma vybraných položek) v amerických dolarech3, pro lepší porovnatelnost s většinou farmaceutických koncernů. Upravená konsolidovaná výsledovka za rok 2007 je uvedena v přílohách. Konsolidovaný čistý zisk za celý rok 2007 činil 5 263 mil. EUR oproti 4 006 mil. EUR za rok 2006.
Čtvrté čtvrtletí Nárůst čistého prodeje o 2,2% na srovnatelné bázi (nebo 6,0% podle výkazů) na 6 911 mil. EUR ® Nárůst čistého prodeje léčiv o 5,7 % po vyloučení dopadu generik Ambien IR v USA a ® 3 Eloxatin v Evropě Růst zisku i před negativní dopady směnného kurzu euro/dolar a včasnějších dodávek vakcín proti chřipce než v roce 2006
Celý rok 2007: upravený výnos na akcii (EPS) 5,28 EUR včetně vybraných položek; 5,17 EUR vyjma vybraných položek Nárůst čistého prodeje o 2,8% na srovnatelné bázi (pokles o 1,1% podle hlášení) na 28 052 mil. EUR ® Nárůst čistého prodeje léčiv o 6,4 % po vyloučení dopadu generik Ambien IR v USA a ® 3 Eloxatin v Evropě nárůst čistého prodeje vakcín o 14,5% Lantus® první značka inzulinu, která přesáhla objem prodejů 2 mld. EUR Značný pokles odbytových a režijních nákladů, poměr odbytových a režijních nákladů poklesl o 1,4 procent na 26,9% 4 Zisk přesáhl celoroční plán : Hlavní obchodní události: podpis dohod o spolupráci se společnostmi Regeneron, Acambis, Crucell a Oxford Biomedica a odkup práv k několika našim produktům v Japonsku
Program nákupu vlastních akcií a dividendy V roce 2007 bylo odkoupeno 29,4 mil. akcií za celkovou cenu 1,8 mld. EUR. Výroční valné hromadě navržen nárůst dividend o 18,3% na 2,07 EUR za akcii.
Plán na rok 2008 Nedojde-li k zásadním negativním událostem, společnost sanofi-aventis očekává, že upravené EPS v roce 2008 5 vyjma vybraných položek vzrostou o zhruba 7% při konstantní paritě euro/dolar r. 2007 (1,371). Citlivost na kurz eura k dolaru se odhaduje na růst o 0,5 % při pohybu kurzu o 1 cent. (viz strana 11) 1
Definice finančních ukazatelů viz příloha 1 a popis vybraných položek viz příloha 6. Údaje v USD získány převodem údajů v EUR při průměrném směnném kurzu: 1,449 za 4. čtvrtletí 2007 (1,290 za 4. čtvrtletí 2006) a 1,371 za finanční rok 2007 (1,256 za finanční rok 2006) 3 S vynětím čistého prodeje Ambienu IR® v USA (od dubna) a Eloxatinu® v Evropě 4 Upravený výnos na akcii vyjma vybraných položek vzrostl o 13% při konstantní paritě euro/dolar r. 2006 (1,25), což je nárůst o 10% oproti plánu. 5 Upravený výnos na akcii vyjma vybraných položek za rok 2007 činil 5,17 euro. 2
Sanofi-aventis www.sanofi-aventis.com Media Relations: Tel.: (+) 33 1 53 77 44 50 E-mail:
[email protected] Investor Relations : Tel.: (+) 33 1 53 77 45 45 E-mail:
[email protected]
Čistý prodej za čtvrté čtvrtletí 2007 a celý rok Není-li uvedeno jinak, veškeré údaje o růstu prodeje v této zprávě pro tisk jsou uvedeny na srovnatelném 1 základě . Sanofi-aventis ve čtvrtém čtvrtletí (Q2) dosáhla čistého prodeje za 6 911 mil. EUR, což je pokles o 2,2%. Pohyby směnných kurzů měly nepříznivý vliv ve výši 4,2 procent, zejména v důsledku pohybu USD. Změny ve struktuře skupiny měly příznivý dopad ve výši 0,4 procent, který byl odrazem konsolidace čistého prodeje Ticlidu v Japonsku od 1. října. Podle vykázaných údajů (nehledě na srovnatelnost) čistý prodej poklesl o 6,0 %. Čistý prodej za celý rok 2007 stoupl o 2,8% na 28 052 mil. EUR. Pohyby směnných kurzů měly nepříznivý vliv ve výši 3,8 procent. Změny ve struktuře skupiny měly za celý rok nepříznivý dopad ve výši 0,1 procentního bodu. Po započtení těchto dopadů klesl čistý prodej podle vykázaných údajů o1,1%. Čistý prodej skupiny tvoří prodej divize léčiv (90,1%) a prodej divize vakcín látek (9,9% oproti 8,9% v r. 2006).
Čistý prodej podle divizí - Léčiva Čistý prodej ve farmaceutickém sektoru ve čtvrtém čtvrtletí klesl o 0,6% na 6 262 mil. EUR. Čistý prodej nejlepších 15 produktů klesl o 0,3% na 4 174 mil. EUR, což představuje 66,7% čistého prodeje léčiv oproti 66,5% ve srovnatelném období roku 2006. 4 ® ® Nebýt dopadu zavedení generik Ambienu IR v USA a Eloxatinu v Evropě, zaznamenalo by nejlepších 15 produktů růst o 9,5%. Čistý prodej ve farmaceutickém sektoru v celém roce 2007 stoupl o 1,7% na 25 274 mil. EUR. Čistý prodej 15 nejlepších produktů stoupl o 3,2% na 17 071 mil. EUR, což představuje 67,5 % čistého prodeje léčiv oproti 66,5% v roce 2006. Nebýt dopadu zavedení generik4 Ambienu® IR v USA a Eloxatinu® v Evropě, zaznamenalo by nejlepších 15 produktů v roce 2007 růst o 10,7%.
V milionech € Lovenox® Plavix
®
Lantus
®
Taxotere® Eloxatin® ®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR™/Myslee
®
Q4 2007 čistý prodej
Změna na srovnatelném základu
Finanční rok 2007 čistý prodej
Změna na srovnatelném základu
674
+17.4%
2,612
+13.4%
609
+14.0%
2,424
+9.5%
552
+31.4%
2,031
+29.0%
476
+14.7%
1,874
+11.9%
365
-2.9%
1,521
-5.3%
185
-64.6%
1,250
-33.1%
Copaxone®
280
+10.7%
1,177
+17.1%
Aprovel®
+7.2%
277
+5.3%
1,080
®
Tritace
195
-28.3%
741
-23.1%
Allegra®
148
-1.3%
706
+10.8%
Amaryl®
101
0.0%
392
-9.5%
®
Actonel
81
-4.7%
320
-8.0%
Depakine®
80
+9.6%
316
+5.7%
Xatral®
84
+3.7%
333
-2.9%
67
-1.5%
294
+11.8%
CELKEM TOP 15
4,174
-0.3%
17,071
+3.2%
CELKEM TOP 15 s vynětím Eloxatinu® v Evropě a Ambienu® IR v USA (od dubna)
4,065
+9.5%
16,565
+10.7%
Nasacort
®
Čistý prodej ostatních farmaceutických produktů ve čtvrtém čtvrtletí klesl o 1,0% na 2 088 mil. EUR. Čistý prodej ostatních farmaceutických produktů za celý rok 2007 klesl o 1,5% na 8 203 mil. EUR. V regionu „Ostatní země“ tyto produkty vykázaly růst o 4,1% na 2 564 mil. EUR; v Latinské Americe byl růst ještě silnější a dosáhl 10,2% (918 mil. EUR). Page 2 of 33
Geografické rozdělení konsolidovaného čistého prodeje podle produktů (top 15) Evropa
Změna na srovnatelném základu
USA
Změna na srovnatelném základu
Ostatní země
Změna na srovnatelném základu
Lovenox®
201
+15.5%
395
+16.5%
78
+27.9%
Plavix®
422
+1.7%
37
+640.0%
150
+31.6%
168
+26.3%
321
+29.4%
63
+61.5%
209
+16.8%
169
+8.3%
98
+22.5%
79
-36.3%
236
+12.4%
50
+19.0%
20
-16.7%
163
-65.8%
2
-91.3%
Copaxone
84
+16.7%
188
+13.3%
8
-46.7%
Aprovel®
211
-0.5%
-
-
66
+29.4%
111
-9.8%
0
ns
84
-42.9%
8
-11.1%
74
-10.8%
66
+13.8%
26
-23.5%
3
0.0%
72
+12.5%
Actonel
51
-12.1%
-
-
30
+11.1%
Depakine®
55
+5.8%
-
-
25
+19.0%
41
-8.9%
28
+21.7%
15
+15.4%
10
+11.1%
50
-3.8%
7
0.0%
Q4 2007 čistý prodej (mil. €)
Lantus
® ®
Taxotere
Eloxatin® ®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR™/ Myslee
®
®
®
Tritace
Allegra® ®
Amaryl
®
®
Xatral
®
Nasacort
Evropa
Změna na srovnatelném základu
USA
Změna na srovnatelném základu
Ostatní země
Změna na srovnatelném základu
756
+9.4%
1,579
+14.8%
277
+16.9%
1,704
+5.3%
167
7.7%
553
+25.7%
627
+20.6%
1,200
+30.3%
204
+52.2%
819
+14.5%
691
+6.5%
364
+17.0%
374
-33.7%
971
+9.8%
176
+11.4%
85
-11.5%
1,093
-35.0%
72
-20.0%
324
+16.1%
801
+19.4%
52
-5.5%
Aprovel
838
+3.8%
-
-
242
+21.0%
®
466
-8.8%
1
-92.9%
274
-37.4%
54
+3.8%
369
+4.8%
283
+21.5%
116
-33.7%
9
-35.7%
267
+9.4%
204
-16.0%
-
-
116
+10.5%
216
+2.4%
-
-
100
+13.6%
Xatral
167
-20.5%
107
+25.9%
59
+22.9%
Nasacort®
44
+10.0%
222
+13.3%
28
+3.7%
Finanční rok 2007 (mil. €) Lovenox® Plavix® Lantus
®
Taxotere® Eloxatin
®
®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR™/ Myslee Copaxone® ®
Tritace
Allegra® ®
Amaryl
Actonel® ®
Depakine ®
®
Page 3 of 33
Komentář k jednotlivým produktům ®
Čistý prodej Lovenoxu , nízkomolekulárního heparinu, stoupl za toto čtvrtletí o 17,4% na 674 mil. EUR. Produkt vykázal prudký růst ve všech třech regionech: 16,5% v USA, 15,5% v Evropě a 27,9% v „Ostatních zemích“. V USA je hlavním činitelem růstu nadále zvýšené užívání v lékařské profylaxi. ®
V lednu 2008 byl Lovenox schválen v Japonsku k prevenci žilního tromboembolismu (VTE) u pacientů podstupujících ortopedické operace dolních končetin, například totální náhradu kyčelního kloubu, totální náhradu kolena a operace zlomenin kyčle. Probíhají další klinické testy k rozšíření klinické indikace v Japonsku na pacienty podstupující operace břicha ohrožené embolizací. ®
Lantus je první značka inzulinu na světě, která přesáhla prodeje ve výši 2 mld. EUR (2 031 mil. EUR). Ve ® čtvrtém čtvrtletí produkt zaznamenal prudký růst ve všech třech regionech. Nové jednorázové pero SoloSTAR ® pro podání inzulinu Lantus je nyní k dispozici ve většině evropských zemí a v USA. Zjištění přednesená na vědeckých zasedáních American Heart Association v roce 2007 na základě retrospektivní analýzy požadavků na úhradu zdravotní péče u více než 20 000 pacientů s diabetem 2. typu došla k domu, že ® zahájení inzulinové terapie pomocí insulinum glarginum (Lantus ) bylo spojeno s nižším výskytem následného infarktu myokardu (MI) v porovnání s inzulinem typu NPH. ®
Taxotere zaznamenal v tomto čtvrtletí další prudký růst v Evropě (o 16,8%) a v regionu „Ostatní země“ (22,5%). V USA čistý prodej produktu vzrostl o 8,3% v souladu s mírou růstu zaznamenanou v minulém čtvrtletí. V prosinci společnost sanofi-aventis podala u Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) žádost o zařazení ® ® léku Taxotere v kombinaci s lékem Herceptin jako adjuvantní léčby rakoviny prsu na základě studie BCIRG006. V prosinci výsledky přednesené na 30. výročním symposiu o rakovině prsu v San Antoniu (SABCS) ukázaly, že u ® žen v raném stádiu rakoviny prsu, které podstoupily operaci, experimentální léčba kombinací přípravku Taxotere a cyklofosfamidu značně zlepšila celkovou míru přežití v porovnání se standardní chemoterapií na základě antracyklinu. Tyto výsledky byly odvozeny z hodnot mediánů ve sledovaném období 7 let. Ambien CR™ vykázal čistý prodej ve výši 190 mil. USD v USA za čtvrtletí a 751 mil. USD za celý rok. Čistý ® prodej Ambien IR, na který vypršela patentová ochrana v USA 20. dubna 2007, činil celkem 30 mil. EUR ve ® čtvrtém čtvrtletí oproti 352 mil. EUR ve srovnatelném období roku 2006. Čistý prodej Ambien IR za celý rok činil 538 mil. EUR. ® Prodej Myslee v Japonsku (nekonsolidovaný společností sanofi-aventis) byl ve čtvrtém čtvrtletí o 6,4% vyšší a činil 34 mil. EUR. V roce 2007 produkt celkem dosáhl růstu o 9,8% na 118 mil. EUR. Podle podmínek smlouvy mezi společnostmi sanofi-aventis a Astellas bude sanofi-aventis konsolidovat čisté ® prodeje Myslee v Japonsku s účinností od 1. ledna 2008. ®
V USA Eloxatin , přední přípravek na léčbu rakoviny tlustého střeva jako adjuvans a ve fázi metastázy, zaznamenal ve čtvrtém čtvrtletí čistý nárůst prodeje o 12,4% na 236 milionu EUR. V Evropě, kde probíhá zavádění generik, klesly prodeje ve čtvrtém čtvrtletí o 36,3% na 79 mil. EUR. V „Ostatních zemích“ čistý prodej ® Eloxatinu vzrostl o 19,0% na 50 mil. EUR. ®
Čistý prodej přípravku Tritace negativně ovlivněný konkurencí generik v Kanadě klesl ve čtvrtém čtvrtletí o 28,3% na 195 mil. EUR.
Page 4 of 33
®
Přípravek Acomplia zaznamenal čistý prodej ve výši 21 mil. EUR ve čtvrtém čtvrtletí a 79 mil. EUR za celý rok. V listopadu Evropská komise potvrdila kladné stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) k ® přípravku Acomplia ve věci zahrnutí výsledků zkoušek u diabetu 2. typu do evropské značky (oddíl 5.1). Toto ® rozhodnutí vycházelo z výsledků studie SERENADE, první klinické studie hodnotící přípravek Acomplia z hlediska glykemické kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dosud nejsou pro svůj stav léčeni. ®
Přípravek Xyzal , nové orální antihistaminikum na předpis, byl společnostmi sanofi-aventis a UCB uveden v USA ® počátkem října 2007. Čistý prodej za čtvrté čtvrtletí činil celkem 8 mil. €. Na konci prosince Xyzal tvořil 5,2% nových předpisů (týdeník NRX IMS NPA).
Celosvětový prodej1 produktu Plavix® / Iscover®
Evropa
458
Změna na srovnatelném základu +5.0%
USA
829
+239.8%
2,988
+50.4%
Ostatní země
225
+27.8%
826
+22.9%
1,512
+76.6%
5,622
+28.5%
Q4 2007 čistý prodej
V milionech €
CELKEM
Finanční rok 2007 čistý prodej 1,808
Změna na srovnatelném základu +5.3%
Dne 19. července 2007 americký okresní soud okresu New York jih potvrdil platnost a vymahatelnost amerického ® patentu na clopidogrel bisulfát, aktivní složku léku Plavix , a vydal trvalý soudní zákaz pro společnost Apotex uvádět na trh v USA její generikum clopidogrel bisulfátu, dokud nevyprší patent. Společnost Apotex uvedla generikum clopidogrel bisulfátu v srpnu 2006 a následně americký okresní soud okresu New York jih vydal 31. srpna 2006 ve prospěch společnosti sanofi-aventis dočasný soudní příkaz, který nařizoval, aby společnost Apotex zastavila další prodej svého generika clopidogrel bisulfátu, aniž by však nařídil stažení již dodaných produktů. V USA je tak tento patent nyní chráněn až do vypršení platnosti v listopadu 2011. V USA dosáhl prodej přípravku Plavix® (konsolidováno BMS) 1 180 mil. USD ve čtvrtém čtvrtletí oproti 348 mil. ® USD ve čtvrtém čtvrtletí roku 2006, kdy byl produkt postižen dostupností generické verze. Prodej Plavixu za celý rok činil celkem 4 072 mil. USD oproti 2 672 mil. USD v roce 2006. ®
V Evropě čistý prodej Plavixu za čtvrté čtvrtletí stoupl o 5,0% na 458 mil. EUR, stále ještě pod vlivem paralelního dovozu v Německu. V regionu „Ostatní země“ se růst prodejů zrychlil a dosáhl 27,8% ve čtvrtém čtvrtletí (225 mil. EUR), na základě úspěchu produktu v Japonsku, kde se tempo růstu prodejů zvýšilo v květnu po rozhodnutí úřadů o odvolání dvoutýdenního omezení na předpisy. Prodej ve čtvrtém čtvrtletí v Japonsku činil 27 mil. EUR oproti 4 mil. EUR ve ® srovnatelném období roku 2006. Za celý rok zaznamenal přípravek Plavix v Japonsku prodeje ve výši 61 mil. EUR oproti 11 mil. EUR v roce 2006.
1
Definice finančních ukazatelů viz příloha 1 a popis vybraných položek viz příloha 6.
Page 5 of 33
Celosvětový prodej1 produktu Aprovel®/ Avapro®/ Karvea®
V milionech € Evropa USA Ostatní země CELKEM
®
®
Q4 2007 čistý prodej
Změna na srovnatelném základu
Finanční rok 2007 čistý prodej
Změna na srovnatelném základu
233
+1.7%
922
+5.1%
129
+4.0%
507
+7.2%
118
+26.9%
422
+19.9%
480
+7.6%
1,851
+8.8%
®
Světový prodej přípravků Aprovel /Avapro /Karvea za čtvrté čtvrtletí zaznamenal vzestup o 7,6% na 480 mil. EUR. V listopadu americký úřad Food and Drug Administration (FDA) na základě údajů o účinnosti ze dvou klinických zkoušek zahrnujících více než 1 200 pacientů s mírně nebo vážně zvýšeným krevním tlakem schválil přípravek Avalide® (irbesartan, hydrochlorothiazid) jako první kombinovanou léčbu pro prvotní užívání u pacientů, u kterých existuje pravděpodobná potřeba více léků pro dosažení cílového krevního tlaku.
Page 6 of 33
Čistý prodej podle divizí - Vakcíny pro lidskou spotřebu Konsolidovaný čistý prodej v odbytovém segmentu vakcín pro lidskou spotřebu za čtvrté čtvrtletí klesl o 15,3 % na 649 mil. EUR. Tento pokles vyplývá z toho, že se s distribucí vakcín proti chřipce začalo dříve než v roce 2006, kdy byla velká část zásilek odložena až do čtvrtého čtvrtletí. V důsledku toho čistý prodej vakcín proti chřipce klesl o 40,4% na 245 mil. EUR. Vyjma vakcín proti chřipce čisté prodeje vakcín pro lidskou spotřebu vzrostly ve čtvrtletí o 13,8%. AdacelTM (přípravek pro dospělé a dospívající posilující odolnost proti tetanu-záškrtu-černému kašli) a Menactra® si ve čtvrtém čtvrtletí vedly velmi dobře, čistý prodej stoupl o 44,0% na 38 milionu EUR resp. o 73,5% na 71 ® milionu EUR. V říjnu 2007 byla v USA prodloužena licence na přípravek Menactra určený dětem od 2 do 10 let. Konsolidovaný čistý prodej v odbytovém segmentu vakcín pro lidskou spotřebu za celý rok vzrostl o 14,5 % na ® 2 778 mil. EUR. Čistý prodej přípravku Menactra se zvýšil o 86,1% na 415 mil. EUR a čistý prodej přípravku TM Adacel vzrostl o 64,5% na 234 mil. EUR. Sanofi Pasteur v roce 2007 vyrobila více než 180 milionů dávek sezónních vakcín proti chřipce 2007 a posílila svou vedoucí světovou pozici: počet dodaných dávek představoval podle odhadu 40% světového trhu. Vyjma prodeje očkovacích látek H5N1 prodej sezónních vakcín proti chřipce vzrostl o 2,6%.
Q4 2007 čistý prodej
Změna na srovnatelném základu
Finanční rok 2007 čistý prodej
Změna na srovnatelném základu
Vakcíny proti chřipce*
245
-40.4%
766
-3.0%
Vakcíny proti obrně, černému kašli a spavé nemoci
142
0.0%
660
+5.1%
Vakcíny proti meningitidě a zápalu plic
85
+57.4%
482
+65.1%
Vakcíny jako druhá injekce pro dospělé
70
-2.8%
402
+26.8%
Cestovní a jiné endemické vakcíny
76
+20.6%
327
+14.7%
Ostatní vakcíny
31
+29.2%
141
+23.7%
649
-15.3%
2,778
+14.5%
V milionech €
CELKEM
*vakcíny proti sezónní a pandemické chřipce
Ve čtvrtém čtvrtletí prodeje u Sanofi Pasteur MSD, společného podniku (joint venture) s Merck & Co v Evropě, vzrostly podle vykázaných údajů o 44,4% na 371 mil. EUR, díky úspěšnému uvedení léku Gardasil, který dosáhl čistého prodeje 160 mil. EUR. ®
Sanofi Pasteur MSD začala Gardasil uvádět na evropský trh koncem roku 2006. Tento produkt, první vakcína proti papillomavirovým infekcím (způsobujícím rakovinu děložního čípku), se nyní prodává ve všech 19 evropských zemích, ve kterých je společný podnik činný. Společnost Sanofi Pasteur MSD dosáhla za celý rok 2007 prodejů ve výši 1 040 mil. EUR, což je podle ® vykázaných údajů nárůst o 43,6%. Čistý prodej Gardasilu za rok činil 341 mil. EUR. Prodej Sanofi Pasteuru MSD není společností sanofi-aventis konsolidován.
5
Interní odhad
Page 7 of 33
Čistý prodej podle geografických oblastí
Q4 2007 čistý prodej
Změna na srovnatelném základu
Finanční rok 2007 čistý prodej
Změna na srovnatelném základu
Evropa
3,056
-0.4%
12,184
-0.4%
USA
2,181
-8.5%
9,474
+3.8%
Ostatní země
1,674
+3.8%
6,394
+7.8%
6,911
-2.2%
28,052
+2.8%
V milionech €
CELKEM
Čistý prodej v Evropě čtvrtém čtvrtletí lehce klesl, zejména v důsledku trvajícího poklesu prodeje v Německu. Za ® celý rok 2007 čisté prodeje klesly o 0,4%, přičemž uvedení generika Eloxatin snížilo růst za období zhruba o 1,6%. ®
V USA klesl čistý prodej ve čtvrtém čtvrtletí o 8,5% pod vlivem generik Ambienu IR (patentová ochrana na něj vypršela 20. dubna) a nižších prodejů vakcíny proti chřipce (podstatná část dodávek byla v roce 2006 odložena ® na čtvrté čtvrtletí, díky tomu je srovnávací základ vysoký). Bez vlivu generik Ambienu IR a časového posunu dodávek vakcín proti chřipce by růst čistého prodeje v USA činil 14,4%. Za celý rok 2007 čistý prodej vzrostl o ® 3,8%. Po vyloučení vlivu generik Ambienu IR od dubna 2007, čistý prodej v USA vzrostl o 15,1%. Čistý prodej ve čtvrtém čtvrtletí v „Ostatních zemích“ vzrostl o 3,8%, což bylo méně než celoroční míra růstu. Bez vlivu odkupu zásob z Astellas a Chugai po podpisu dohod s těmito dvěma společnostmi o odkupu některých produktů a vlivu časového posunu dodávek vakcín proti chřipce by růst prodejů ve čtvrtém čtvrtletí v tomto regionu činil 7,0%.
Page 8 of 33
Upravená konsolidovaná výsledovka (výkaz zisků a ztrát)
Upravená konsolidovaná výsledovka je v příloze 3. Definice „upravených čistých příjmů“ je v příloze 1 a odsouhlasení konsolidované výsledovky s upravenou konsolidovanou výsledovkou v příloze 4.
Čtvrté čtvrtletí 2007 Ve čtvrtém čtvrtletí došlo na trhu k pádu dolaru vůči euru o 12,4% oproti průměrnému poklesu o 8% za prvních devět měsíců roku. Čistý prodej dosažený společností sanofi-aventis ve čtvrtém čtvrtletí 2007 klesl podle vykázaných údajů o 6,0 % na 6 911 mil. EUR. Hrubý zisk činil 5 257 mil. EUR. Hrubá zisková marže činila 76,1% oproti 76,5% za čtvrté čtvrtletí 2006. Příjem z ® licencí vzrostl o 36,0%, zejména v důsledku prudkého nárůstu prodeje přípravku Plavix v USA oproti čtvrtému čtvrtletí 2006 (kdy produkt čelil konkurenci generické verze), i přes ukončení licenčních příjmů z přípravku Fipronil. Koeficient nákladů prodaného zboží a čistého prodeje činil 28,4% (oproti 26,6% ve čtvrtém čtvrtletí ® 2006), zejména v důsledku zavedení generika Ambienu IR v USA a časových posunů dodávek vakcín proti chřipce v roce 2007 oproti roku 2006. Výdaje na výzkum a vývoj vzrostly o 5,0%. To zahrnuje vliv přerušení vývoje kombinace ciclesonid/formoterol, na kterou byla práva vrácena společnosti Nycomed. Odbytové a režijní náklady činily celkem 1 996 mil. EUR, což představovalo značné snížení o 7,3% v porovnání se čtvrtým čtvrtletím 2006. Koeficient odbytových a režijních nákladů a čistého prodeje činil 28,9% oproti 29,3% v roce 2006. 1
Provozní zisk – běžný klesl o 13,7% a představoval 28,4% čistého prodeje oproti 30,9% v roce 2006. Tento pokles byl v plné šíři výsledkem směného kurzu euro/dolar a časových posunů prodeje vakcín proti chřipce. Byl zaúčtován náklad restrukturalizace ve výši 87 mil. EUR (60 mil. EUR po zdanění) pro krytí nového programu opatření pro úpravu nákladů v Německu. Čisté finanční náklady dosáhly 28 mil. EUR oproti čistým finančním příjmům ve výši 66 mil. EUR ve srovnatelném období roku 2006 (čtvrté čtvrtletí 2006 zahrnovalo zisk ve výši 101 mil. EUR z prodeje podílu ve společnosti Rhodia). Úrokové náklady zadluženosti činily 47 mil. EUR v porovnání se 36 mil. EUR za čtvrté čtvrtletí 2006, s kladným účinkem snížení zadluženosti o větší částku než byla částka dopadu vyšších úrokových sazeb. Náklady na daň z příjmu činily 464 mil. EUR oproti 534 mil. EUR ve čtvrtém čtvrtletí 2006. Vykázaná sazba daně činila 25,1% oproti 27,2% za srovnatelné období roku 2006. Vypořádání různých daňových sporů vedlo k uvolnění 93 mil. EUR z rezerv (vedeno jako vybraná položka). Podíl na zisku přidružených společností činil 178 mil. EUR oproti 50 mil. EUR za čtvrté čtvrtletí roku 2006, díky ® prudkému nárůstu prodeje Plavixu v USA. Podíl na zisku po zdanění z území řízených BMS (především USA) v ® ® rámci aliance Plavix a Avapro činil 149 mil. EUR oproti 12 mil. EUR ve čtvrtém čtvrtletí roku 2006. Minoritní podíly činily celkem 97 mil. EUR oproti 103 mil. EUR ve čtvrtém čtvrtletí 2006. Tato položka obsahuje podíl na zisku před zdaněním placeném BMS z území řízených společností sanofi-aventis (96 mil. EUR oproti 98 mil. EUR ve čtvrtém čtvrtletí roku 2006). Upravené čisté příjmy stouply o 6,2% na 1,462 mil. EUR a upravený výnos na akcii (upravené EPS) byl 1,09 EUR (6,9% zvýšení oproti čtvrtému čtvrtletí roku 2006, kdy výnos činil 1,02 EUR ), počítáno dle průměrného počtu nesplacených akcií, kterých bylo 1 335,3 milionu ve čtvrtém čtvrtletí roku 2007 a 1 348,8 milionu ve třetím čtvrtletí roku 2006. Vyjma vybraných položek (viz příloha 5), činily upravené čisté příjmy 1 429 mil. EUR, o 4,5% více než ve čtvrtém čtvrtletí roku 2006 (1 368 mil. EUR) a upravené EPS činily 1,07, tedy o 5,9% více než ve čtvrtém čtvrtletí roku 2006 (1,01).
Page 9 of 33
2
Vyjádřeno v dolarech a s vynětím vybraných položek, upravený čistý příjem činil 2 071 mil. USD (o 17,3% více než ve čtvrtém čtvrtletí roku 2006) a upravené EPS činily 1,55 USD (o 18,3% více než ve čtvrtém čtvrtletí 2006).
2
Údaje v USD získány převodem údajů v EUR při průměrném směnném kurzu: 1,449 za 4. čtvrtletí 2007 (1,290 za 4. čtvrtletí 2006) a 1,371 za finanční rok 2007 (1,256 za finanční rok 2006)
Celý rok 2007 Společnost sanofi-aventis dosáhla za celý rok 2007 čistého prodeje ve výši 28 052 mil. EUR, což je podle vykázaných údajů pokles o 1,1%. Hrubý zisk klesl o 1,4 % na 21 636 mil. EUR. Hrubá zisková marže činila 77,1% oproti 77,3% v roce 2006. ® Dostupnost generika Ambien IR od dubna 2007 negativně ovlivnila poměr nákladů prodaného zboží a čistého prodeje, který vzrostl z 26,6% na 27,0%. Oslabující dolar a ukončení licenčních poplatků z fipronilu omezily růst ® ostatních výnosů na 3,5% (1 155 mil. EUR), i přes silný růst u přípravku Plavix v USA. Náklady na výzkum a vývoj vzrostly o 2,4% (5,5% pokud vyjmeme vliv změn kurzů). Opatření na úpravu nákladů zahájená v letech 2006 a 2007 v kombinaci s přísnou kontrolou nákladů pomohla snížit poměr odbytových a režijních nákladů k čistým prodejům o další 1,4 procenta oproti roku 2006 na 26,9%. Celkově odbytové a režijní náklady klesly meziročně o 5,8% na 7 554 mil. EUR. Pokud vyjmeme vliv změn kurzů, klesly odbytové a režijní náklady o 2,1%. Ostatní běžný provozní zisk (bez nákladů) činil 215 mil. EUR oproti 275 mil. EUR v roce 2006. V roce 2007 tato položka zahrnuje náklady ve výši 61 mil. EUR (42 mil. EUR po zdanění, uvedeno jako vybraná položka) na harmonizaci plánů sociálního a zdravotního pojištění starobních důchodců ve Skupině. 1
Provozní zisk – v běžném období se v podstatě nezměnil a činil 9 617 mil. EUR. Koeficient provozní marže se zlepšil o 0,4 procentního bodu na 34,3%. Pokud vyjmeme vliv změn kurzů, provozní zisk v běžném období vzrostl 6,5%. Účetní závěrka obsahuje náklady restrukturalizace ve výši 137 mil. EUR (95 mil. EUR po zdanění) z probíhajícího programu úpravy nákladů zahájeného ve Francii v roce 2006 a nového programu zahájeného v Německu. V roce 2006 účetní závěrka obsahovala: ®
Zisk z prodeje ve výši 553 mil. EUR, které přinesl zejména odprodej práv k přípravku Exubera (460 mil. EUR, čili 384 mil. EUR po zdanění) a odprodej zbývajících podílů v odvětví výživy pro zvířata (45 mil. EUR čili 31 mil. EUR po zdanění).
Ztráty ze snížení hodnoty ve výši 217 mil. EUR zaúčtované u nemovitostí, strojů a zařízení, včetně ® 114 mil. EUR snížení hodnoty průmyslových aktiv spojených s přípravkem Ketek .
Čisté finanční náklady činily 139 mil. EUR oproti 80 mil. EUR v roce 2006. Úrokové náklady zadluženosti činily 223 mil. EUR oproti 286 mil. EUR v roce 2006. Náklady na daň z příjmu činily celkem 2 572 mil. EUR oproti 2 816 mil. EUR v roce 2006. Údaj za rok 2007 zahrnuje čistý zisk ve výši 337 mil. EUR týkající se pohybů rezerv na daňová rizika a vypořádání daňových sporů a náklady odložené daně ve výši 51 mil. EUR spojené se snížením sazeb daně v Německu, Španělsku a Velké ® Británii. Údaj za rok 2006 byl ovlivněn nízkou daní z příjmu spojenou s výnosem z přípravku Exubera . Efektivní sazba daně se v roce 2007 oproti roku 2006 nezměnila a činila 30,6%. Podíl na zisku přidružených společností činil 760 mil. EUR oproti 559 mil. EUR v roce 2006. Podíl na zisku po ® ® zdanění z území řízených BMS v rámci aliance Plavix a Avapro činil 525 mil. EUR oproti 320 mil. EUR v roce 2006. Došlo k nárůstu příspěvku Merial. Menšinové podíly činily 419 mil. EUR oproti 393 mil. EUR v roce 2006. Tato položka obsahuje podíl na zisku před zdaněním placeném BMS z území řízených společností sanofi-aventis (403 mil. EUR oproti 375 mil. EUR v roce 2006). Upravené čisté příjmy stouply o 1,0% na 7 110 mil. EUR zatímco upravený výnos na akcii (upravené EPS) byl 5,28 EUR (1,0% zvýšení oproti roku 2006, kdy dosáhl 5,23 EUR), počítáno dle průměrného počtu nesplacených akcií, kterých bylo v roce 2007 1 346,9 milionu a 1 346,8 milionu v roce 2006. Page 10 of 33
Vyjma vybraných položek (viz příloha 5), činily upravené čisté příjmy 6 961 mil. EUR (o 5,9% více než v roce 2006 (6 571 mil. EUR) a upravené EPS činily 5,17 (o 5,9% více než v roce 2006, kdy dosáhly částky 4,88). 2
Vyjádřeno v dolarech a s vynětím vybraných položek, upravené čisté příjmy činily 9 544 mil. USD (o 15,6% více než v roce 2006) a upravené EPS činily 7,09 USD (o 15,7% více než v roce 2006). 2
Údaje v USD získány převodem údajů v EUR při průměrném směnném kurzu: 1,449 za 4. čtvrtletí 2007 (1,290 za 4. čtvrtletí 2006) a 1,371 za finanční rok 2007 (1,256 za finanční rok 2006)
Page 11 of 33
Konsolidovaný výkaz peněžních toků za rok 2007 a rozvaha k 31. prosinci 2007 Provozní peněžní toky před změnami pracovního kapitálu činily 7 917 mil. EUR oproti 7 610 mil. EUR v roce 2006. Potřeba pracovního kapitálu se zvýšila o 811 mil. EUR oproti 1 006 mil. EUR v roce 2006. Investiční činnosti generovaly za dané období peněžní toky ve výši 1 716 mil. EUR. Pořízení budov, strojů a zařízení a nehmotných aktiv dosáhlo částky 1 610 mil. EUR, zejména šlo o investice do průmyslových strojů a zařízení a smluvní platby za nehmotná práva. Tyto akvizice nehmotných práv (231 mil. ® EUR v roce 2007) tvoří zejména odkup komerčních práv k produktům (včetně Panaldine v Japonsku) a platby v ® rámci smluv o spolupráci a marketingu s partnery, ke kterým patří Regeneron, Oxford BioMedica (TroVax ), UCB ® (Xyzal ), Crucell N.V. a Acambis. Akvizice investic (435 mil. EUR) zahrnovaly zejména 186 mil. EUR na odkup prioritních akcií vydaných společností Carderm Capital LP (dceřiná společnost sanofi-aventis) a 218 mil. EUR z nákupu akcií za 12 mil. EUR ve společnosti Regeneron, který zvýšil podíl držený sanofi-aventis na zhruba 19% kapitálu. Výnosy z prodeje po zdanění (329 mil. EUR) zahrnovaly příjem podmíněnou úplatu za nákup CSL ve výši 250 mil. USD. Po výplatě dividend ve výši 2 373 mil. EUR a pořízení 29,4 milionu vlastních akcií za 1 806 mil. EUR činily čisté generované peněžní toky za rok 2007 částku 1 561 mil. EUR, což společnosti sanofi-aventis umožnilo snížit čistou zadluženost z 5,8 mld. EUR k 31.12.2006 na 4,2 mld. EUR k 31.12.2007. Ukazatel dlouhodobé solventnosti (gearing) k 31.12.2007 činil 9,5% oproti 12,6% k 31.12.2006.
Plán na rok 2008 Nedojde-li k zásadním negativním událostem, společnost sanofi-aventis očekává, že upravené EPS za rok 2008 1 vyjma vybraných položek vzrostou o zhruba 7% při konstantní paritě euro/dolar (1,371). Citlivost na kurz eura k dolaru se odhaduje na růst o 0,5 % při pohybu kurzu o 1 cent.
Dividendy Na své schůzi dne 11. února 2008 představenstvo sanofi-aventis vypracovalo program jednání a návrhy usnesení, které budou předloženy výroční valné hromadě akcionářů dne 14. května 2008. Jmenovitě rozhodlo navrhnout valné hromadě schválení dividend ve výši 2,07 EUR na akcii. To by oproti předchozímu roku (1,75 EUR) představovalo nárůst ve výši 18,3%. Datem výplaty dividend bude 21. květen 2008.
1
Definice finančních ukazatelů viz příloha 1 a popis vybraných položek viz příloha 6.
5
Upravený výnos na akcii vyjma vybraných položek za rok 2007 činil 5,17 euro.
Page 12 of 33
Výzkum a vývoj
Naše týmy v oblasti výzkumu a vývoje dosáhly pokroku u hlavních cílů oznámených na dnu výzkumu a vývoje v září 2007. Během roku 2007 přešlo 21 sloučenin do vývojové fáze, z toho 16 u léčiv. V roce 2007 podala společnost sanofi® aventis přihlášky na dosud první intradermální vakcínu proti chřipce a přípravek Aquilda (Satavaptan), pro léčbu ® hyponatrémie. Trvalé úsilí o rozšíření přístupu k léku Menactra vedlo k tomu, že jej úřad FDA v roce 2007 schválil pro věkovou skupinu 2-10 let. Byla podepsána velká smlouva o spolupráci s Regeneronem, zahrnující objev a vývoj humánních monoklonálních protilátek, jejímž cílem je přinést do vývoje nejméně dvě sloučeniny ročně. V rámci této smlouvy protilátka proti receptoru interleukinu-6 (IL-6R) již vstoupila do fáze klinických zkoušek u revmatoidní artritidy. Po ní má následovat protilátka proti delta ligandu-4 (Dll4), jejíž klinické zkoušky na onkologii mají začít v roce 2008. Řada dalších smluv o spolupráci byla podepsána v oblasti vakcín, včetně smluv se společnostmi Acambis (na vývoji vakcín proti japonské encefalitidě a západonilskému viru), SSI (vývoj nové vakcíny proti tuberkulóze) a Crucell (monoklonální protilátky proti vzteklině), a spolupráce s Institutem Pasteur v oblasti malárie. Dosud dosažený pokrok našeho probíhajícího klinického vývoje naznačuje, že naplníme naši prognózu zhruba 30 potenciálních žádostí o schválení do konce roku 2010.
Hlavní událost našeho portfolia výzkumu a vývoje jsou popsány níže:
Metabolické poruchy Výsledky fáze IIb zkoušek AVE5530, inhibitoru absorpce cholesterolu, prokázaly značný pokles LDL při různých dávkách, což potvrdilo potenciální přínos tohoto produktu. Jeho nesystémové působení otevírá možnost vyhnout se lékové interakci. AVE5530 má potenciál pro užívání jako monoterapeutikum nebo v kombinaci se statiny. Program fáze III, který obsahuje řadu zkoušek včetně vyhodnocení za dvanáctiměsíční dobu léčby, bude zahájen ve druhé polovině roku 2008. Podání žádosti o schválení je plánováno na druhou polovinu roku 2010, pro monoterapeutikum i v pevné kombinaci se statinem. Po konzultaci se zdravotnickými úřady začne v prvním čtvrtletí 2008 program fáze III pro GLP-1 agonist AVE0010. Program bude zahrnovat více než 3 000 diabetických pacientů a bude vyhodnocovat podávání jedné injekční dávky AVE0010 denně v kombinaci s hlavními stávajícími způsoby léčby (metformin, sulfonylurea inzulin) i v porovnání s exenatidem a monoterapeutickou studií. Podání žádosti o schválení se očekává v roce 2010. Přípravek s prodlouženým uvolňováním je nyní hodnocen ve fázi I. Výsledky zkoušek fáze IIb přípravku AVE2268, nového renálního inhibitoru SGLT2, mají být k dispozici v první polovině roku 2008 a fáze III má začít ve druhé polovině roku 2008. Tento produkt má zcela nové působení a očekává se, že zlepší glykemickou kontrolu ve všech stádiích diabetu. Program vývoje rimonabantu pro diabetes již zahrnuje 3 400 z celkového plánovaného počtu 5 700 pacientů. Výsledky studie ARPEGGIO vyhodnocující rimonabant v kombinaci s inzulinem budou představeny Americké asociaci pro diabetes v červnu 2008. Podání žádosti o schválení pro diabetes 2. typu se očekává v roce 2009, následovat bude podání žádosti o schválení pevné kombinace rimonabant/metformin v roce 2010. Výsledky studie STRADIVARIUS, která vyhodnocovala rimonabant u aterosklerózy, budou předneseny organizaci American College of Cardiology v březnu 2008 a výsledky zkoušek ADAGIO vyhodnocujících rimonabant u pacientů s dyslipidemií budou předneseny Evropské společnosti pro aterosklerózu v dubnu 2008. Zápis pacientů do studie morbidity/mortality CRESCENDO probíhá. Dosud bylo přijato více než 14 000 z plánovaných 17 000 pacientů. Page 13 of 33
Trombóza Po konzultaci se zdravotnickými úřady se zavádí rozsáhlý program fáze III pro heparin s ultranízkou molekulární hmotností AVE5026, zahrnující více než 10 000 pacientů. Kladné výsledky fáze IIb poukazují na AVE5026 jako potenciálního nástupce Lovenoxu. AVE5026 je účinný antikoagulant s farmakodynamickými vlastnostmi přesahujícími činnost anti-Xa faktoru. Není spojen s potravinovou interakcí díky podkožnímu způsobu aplikace, což umožňuje plnou bioavailabilitu. AVE5026 má potenciál nabízet lepší toleranci (snížené krvácení, bez interakce s léky, koeficient antiXa/IIa vyšší než 30). Podání žádosti o schválení je plánováno na rok 2010 pro prevenci žilních tromboembolických příhod u pacientů vyžadujících náhradu kyčle nebo kolena, podstupujících chemoterapii nebo operaci břicha. Podání žádosti o schválení pro prevenci žilních tromboembolických příhod u běžných pacientů je plánováno na rok 2011. Idrabiotaparinux (biotinylovaný idraparinux) je dlouhodobě působící selektivní inhibitor koagulačního faktoru Xa, podávaný týdně podkožní injekcí. Příjem pacientů do studie bioekvipotenciání studie EQUINOX hlubokožilní trombózy je nyní ukončen a byla přijata třetina pacientů pro studii pulmonální embolie CASSIOPEA. Podání žádosti o schválení pro léčbu hlubokožilní trombózy a pulmonálních embolií je plánováno na rok 2009. Byl zahájen příjem pacientů do srovnávací studie BOREALIS-AF, která má vyhodnotit účinnost biotinylovaného idraparinuxu proti anti vitaminu K při prevenci mrtvice a systemických embolií u pacientů s atriální fibrilací. Podání žádosti o schválení pro tuto indikaci se plánuje na rok 2011. Vzhledem k výsledkům AVE5026 a v rámci procesu racionalizace se společnost sanofi-aventis rozhodla přerušit vývoj hexadekasacharidu.
Kardiovaskulární ®
Výsledky studie ATHENA, která hodnotí potenciální přínos pro morbiditu/mortalitu u přípravku Multaq /Dronedarone, budou představeny American Heart Rate Society v San Franciscu v květnu 2008. Žádost o schválení zdravotnickými úřady by mohla být podána v polovině roku 2008. Probíhá fáze IIb pro ilepatril, nové antihypertenzivum pro nekontrolovanou hypertenzi inhibující receptory ACE/NEP. Konečné výsledky budou představeny American Heart Association v New Orleansu v listopadu 2008. Předběžné výsledky jsou nyní základem probíhajících diskusí se zdravotnickými úřady o programu fáze III.
Probíhá program fáze III TAMARIS, jednoletého posouzení účinnosti přípravku NV1FGF (vysoce inovační genové terapie) při snižování počtu amputací u pacientů s kritickou ischemií dolních končetin. Podání žádosti o schválení pro tuto indikaci se plánuje na rok 2010.
Centrální nervový systém Výsledky fáze III studie EPLILONG prokazují, že eplivanserin, antagonista 5-HT2A, značně snižuje syndrom WASO (Wake After Sleep Onset) a počet nočních probuzení hlášených pacienty za dobu 6 až 12 týdnů v porovnání s placebem. Tento příznivý účinek na spánek potvrdila i polysomnografie ve výsledcích fáze III studie EPOCH, která ukázala, že eplivanserin oproti placebu snižuje WASO po 3 týdnech (významný rozdíl) a 6 týdnech a noční buzení (značný rozdíl za 3 až 6 týdnů). V obou studiích eplivanserin prokázal dobrý toleranční profil v porovnání s placebem bez reziduálních účinků na buzení podle měření psychometrickými testy a bez zhoršení příznaků (rebound) nebo symptomů při vysazení. Fáze III studie GEMS hodnotící WASO po 12 týdnech podle zkušeností pacientů probíhá. Podání žádosti o schválení Eplivanserinu se plánuje na druhou polovinu roku 2008.
Page 14 of 33
Rozhodnutí podat žádost o schválení amibegronu (selektivní agonista beta 3 receptorů pro těžké depresivní poruchy) bude přijato podle výsledků tří studií - SIRIUS - krátkodobá účinnost, CALYPSO - udržení účinnosti, ALBERIO - v kombinaci jiným antidepresivem.
Výsledky dvou studií ve fázi III hodnotících antagonistu receptoru NK2 saredutant u těžkých depresivních poruch se očekávají ve druhém čtvrtletí roku 2008. Studie INDIGO hodnotí saredutant u starších pacientů, zatímco studie MAGENTA hodnotí udržení účinnosti. Podání žádosti o schválení pro léčbu těžkých depresivních poruch je plánováno na třetí čtvrtletí roku 2008. Výsledky studií zahrnujících saredutant ve spojení s antidepresivy SSRI se očekávají v roce 2009. Tento program má řešit uznané nedostatky monoterapeutického podávání antidepresiv tím, že ukáže výhody strategie léčby těžkých depresivních poruch přímo pomocí saredutantu ve spojení s jiným antidepresivem. Bylo rozhodnuto o zastavení vývoje přípravku Dianicline.
Onkologie Databáze pro fázi III studie FLAGS hodnotící S-1 (ve spolupráci s Taiho) plus cisplatin jako léčby v první linii u pacientů s pokročilou gastrickou rakovinou, má být uzavřena v první polovině roku 2008. S-1 je nový orálně podávaný protirakovinný derivát 5-FU kombinující 3 léčivé látky. V úvodním stádiu jsou dvě nové studie fáze III:
Studie hodnotící S-1 v porovnání s 5-FU jako léčbu rakoviny slinivky ve druhé linii. Podání žádosti o schválení této indikace se plánuje na rok 2010.
Studie hodnotící S-1 jako léčbu v první linii ve spojení s Eloxatinem u 2 000 pacientů s metastázující kolorektální rakovinou. Podání žádosti o schválení této indikace se plánuje na rok 2011.
®
Databáze pro fázi III studie hodnotící aflibercept (VEGF Trap, spolupráce s Regeneronem) jako léčbu ve třetí linii u pokročilé rakoviny vaječníků má být uzavřena ve druhém čtvrtletí of 2008. Aflibercept má nový mechanismus působení a jeho vlastnosti mu v porovnání s monoklonálními protilátkami dávají potenciál účinnější látky proti angiogenezi se širším spektrem účinnosti. Začal nábor do 4 základních studií, fáze III: ®
léčba v první linii pro hormonální refrakční rakovinu prostaty (v součinnosti s Taxotere /prednison);
léčba ve druhé linii pro kolorektální rakovinu (v součinnosti s režimem FOLFIRI);
léčba ve druhé linii pro malobuněčný karcinom plic (v součinnosti s Taxotere );
léčba v první linii pro rakovinu slinivky ( v součinnosti s gemcitabinem).
®
®
Studie TRIST hodnotící terapeutickou vakcínu TroVax (spolupráce s Oxford Biomedica) jako léčbu v první linii pro metastázující renální karcinom v součinnosti s interleukinem-2, interferonem nebo sunitinibem, přijala 577 pacientů z cílového počtu 700. Ve druhém čtvrtletí roku 2008 bude zahájen plánovaný nábor pro studii hodnotící ® TroVax jako léčbu v první linii v součinnosti s přípravky FOLFOX nebo FOLFIRI (+/- bevacizumab) u 1300 pacientů s metastázující kolorektální rakovinou. Podání žádosti o schválení pro metastázující renální karcinom se plánuje na rok 2009 a pro metastázující kolorektální karcinom v roce 2013.
Fáze III studie hodnotící taxoid druhé generace larotaxel pro léčbu ve druhé linii u rakoviny slinivky probíhá a má 104 pacientů z dosud 430 zapsaných. Podání žádosti o schválení se očekává v roce 2009.
Page 15 of 33
Vakcíny Na konci roku 2007 společnost sanofi-aventis podala v Evropě žádost o schválení první vakcíny proti chřipce využívající nový systém aplikace (intradermální mikroinjekce). Podání žádosti o schválení v USA se plánuje na rok 2009. V roce 2007 dosáhla pokroku řada ostatních programů výzkumu a vývoje vakcíny proti chřipce:
Program intramuskulární vakcíny se zdokonaleným složením určený pro očkování starších lidí proti sezónní chřipce. Podání žádosti o schválení v USA se plánuje na druhé čtvrtletí roku 2008. Program fáze II vakcinace na bázi buněčných kultur. Byla podepsána dlouhodobá dohoda o spolupráci se společností Lonza o průmyslové výrobě. V oblasti připravenosti na pandemickou chřipku společnost sanofi pasteur získala v roce 2007 souhlas FDA pro první vakcínu proti viru H5N1 registrovanou v USA a podala i žádost o schválení vakcíny stejného typu v Evropě. Povzbudivé výsledky byly rovněž získány pro optimalizovanou vakcínu H5NI používající nové adjuvans.
Program Menactra® Toddler zaměřený na vývoj vakcíny proti meningokokové meningitidě u velmi malých dětí probíhá a cílovým datem podání žádosti o schválení je rok 2009. Poslední informace na žádost FDA ohledně Pentacelu byly podány na konci roku 2007.
Prohlášení do budoucnosti Tato informace obsahuje vyjádření, která mají charakter vyjádření do budoucnosti ve smyslu U.S. Private Securities Litigation Reform Act z roku 1995. Prohlášení do budoucnosti jsou prohlášení, která nejsou historickými fakty. Tato prohlášení zahrnují finanční výhledy a odhady a s nimi spojené předpoklady, prohlášení ohledně plánů, cílů a očekávání vzhledem k budoucím operacím, produktům a službám a prohlášení týkající se budoucích výkonů. Prohlášení do budoucnosti jsou obecně identifikována výrazy “očekává,” “předpokládá,” “věří,” “zamýšlí,” “odhaduje” a podobnými výrazy. I když je vedení sanofi-aventis přesvědčeno, že očekávání vyjádřená v takových prohlášeních do budoucnosti jsou důvodná, investoři upozorňují, že informace a prohlášení do budoucnosti jsou předmětem různých rizik a nejistot, z nichž mnohé je obtížné předvídat a obecně jsou mimo kontrolu sanofi-aventis, což může způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od těch, které byly popsány, zahrnuty nebo promítnuty v těchto vyjádřeních do budoucnosti. Níže uvedené faktory, mezi jinými riziky a nejistotami, které jsou popsány v našich veřejných záznamech u SEC a AMF, předložených sanofi-aventis a Aventis, včetně těch, uvedených podle „Prohlášení do budoucnosti“ a „Rizikových faktorů“ ve výroční zprávě sanofi-aventis na formuláři 20-F za rok končící 31. prosince 2006. Sanofi-aventis nepřebírá žádné závazky ohledně poskytování doplňujících informací nebo oprav žádného z prohlášení do budoucnosti.
Page 16 of 33
Nejnovější události 7. listopadu 2007
7. listopadu 2007 6. listopadu 2007
10. listopadu 2007
13. listopadu 2007
13. listopadu 2007
19. listopadu 2007
26. listopadu 2007
29. listopadu 2007
30. listopadu 2007
3. prosince 2007 10. prosince 2007
13. prosince 2007
3. ledna 2008 28. ledna 2008
Na vědeckém zasedání American Heart Association (AHA) byla představena retrospektivní analýza, která zjistila, že zahájení inzulinové terapie pomocí insulinum glarginum u pacientů s diabetem 2. typu bylo spojeno s nižším výskytem infarktů myokardu v porovnání s NPH Inzulinem Oznámení začátku druhé fáze testování vakcíny sanofi pasteur proti sezónní chřipce na bázi buněčných kultur Společnost sanofi pasteur přednesla před American Society of Tropical Medicine and Hygiene (ASTMH) kladné výsledky vývoje vakcíny pro celosvětovou prevenci horečky dengue Na kongresu American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) byly předneseny nové údaje poskytující další informace o ® bezpečnosti a účinnosti přípravku Nasacort AQ u dětí ve věku 2-5 let s celoroční alergickou rýmou Oznámení podpisu výhradní smlouvy o globální spolupráci mezi sanofi pasteur a Acambis plc při vývoji a marketingu vakcíny proti západonilskému viru Bylo oznámeno, že Evropská komise potvrdila kladné stanovisko ® agentury EMEA k přípravku Acomplia pro účely zahrnutí výsledků studie SERENADE do Evropské známky ® Oznámení souhlasu FDA k přípravku Avalide (irbesartan, hydrochlorothiazid) jako první kombinované terapie pro prvotní užívání u pacientů pravděpodobně vyžadujících více léčiv pro dosažení žádoucího krevního tlaku Oznámení podpisu smlouvy mezi čínskými úřady a sanofi-aventis (v Pekingu) na vybudování zařízení pro výrobu vakcíny proti chřipce v Číně Oznámení podpisu globální strategické dohody o spolupráci s Regeneronem na výzkumu, vývoji a komerčním využití plně humánních terapeutických protilátek využívajících systém technologie Regeneron VelociSuite Oznámení sanofi-aventis a Astellas o dohodě na restrukturalizaci činnosti jejich společného podniku v Japonsku (Fujisawa sanofiaventis K.K.) Společnost sanofi-aventis zahájila činnost svého prvního asijského vývojového centra léčiv v Goa (Indie) Před American Society of Hematology (ASH) byly prezentovány výsledky studie dávkování TREK přípravku AVE5026 (nový injekční antikoagulant), prokazující vysokou statisticky významnou odezvu dávkování Přednáška na symposiu o rakovině prsu v San Antoniu o zkouškách US Oncology Adjuvant Trial 9735, které prokázaly, že ® Taxotere a cyklofosfamid zlepšily celkové přežití oproti kombinaci s antracyklinem Oznámení podpisu dohody mezi sanofi pasteur a Crucell na další generaci vakcíny proti vzteklině ®
Oznámen souhlas k uvedení na japonský trh pro Lovenox k prevenci žilního tromboembolismu pacientů podstupujících ortopedické operace dolních končetin, například totální náhradu kyčelního kloubu, totální náhradu kolena a operace zlomenin kyčle.
Page 17 of 33
Finanční kalendář
30. dubna 2008
Čistý prodej a výsledky za první čtvrtletí 2008
14. května 2008
Výroční valná hromada
31. července 2008
Čistý prodej a výsledky za druhé čtvrtletí 2008
31. října 2008
Čistý prodej a výsledky za třetí čtvrtletí 2008
Page 18 of 33
Přílohy Seznam příloh Příloha 1:
Vysvětlivky a finanční ukazatele
Příloha 2:
Rok 2007 - prodej za čtvrté čtvrtletí, celý rok, první čtvrtletí, druhé čtvrtletí a třetí čtvrtletí podle produktů
Příloha 3:
Upravená konsolidovaná výsledovka za čtvrté čtvrtletí a celý rok 2007
Příloha 4: Odsouhlasení konsolidované výsledovky za čtvrté čtvrtletí a celý rok 2007 s upravenou konsolidovanou výsledovkou Příloha 5:
Zjednodušený konsolidovaný výkaz peněžních toků a konsolidovaná rozvaha
Příloha 6:
Trendy u vybraných položek z upravené výsledovky
Příloha 1: Vysvětlivky a finanční ukazatele Čistý prodej ve srovnatelném období Když poukazujeme na změny tržeb na „srovnatelném“ základu, znamená to, že vyloučíme dopad změn směnného kurzu a změn ve struktuře Skupiny (akvizice a prodej podílů v subjektech a práv k výrobkům; změny ve způsobu konsolidace u konsolidovaných subjektů). Dopad směnného kurzu vyloučíme přepočítáním tržeb za předchozí období podle směnných kurzů použitých v aktuálním období. Dopad akvizic vyloučíme přičtením tržeb získaného subjektu nebo práv k výrobkům za část předchozího období, která se rovná části aktuálního období, během kterého jsme jejich vlastníky, a to na základě informací o tržbách získaných od strany, od které akvizici provádíme. Podobně vyloučíme prodej za příslušnou část předcházejícího období, když jsme prodali společnost nebo práva k výrobku. Při změně způsobu konsolidace je předcházející období přepočteno způsobem použitým pro aktuální období. Odsouhlasení čistého prodeje za čtvrté čtvrtletí / celý rok 2006 a srovnatelného prodeje za stejné období 2006:
4. čtvrtletí 2006:
v milionech EUR Čistý prodej za čtvrté čtvrtletí 2006 Vliv změn struktury skupiny Vliv devizových kurzů Srovnatelný čistý prodej za čtvrté čtvrtletí 2006
7 356 29 (321) 7 064 Finanční rok 2006
v milionech EUR Čistý prodej za celý rok 2006 Vliv změn struktury skupiny Vliv devizových kurzů Srovnatelný čistý prodej za celý rok 2006
Page 19 of 33
28 373 (15) (1 069) 27 289
Celosvětový prodej produktu Když se zmiňujeme o „celosvětovém prodeji“ produktu, je tím míněn náš konsolidovaný čistý prodej tohoto produktu mínus jeho prodej našim partnerům v rámci aliancí plus nekonsolidovaný prodej prováděný prostřednictvím našich aliancí s Bristol-Myers Squibbem pro Plavix® a Iscover® (clopidogrel) a Aprovel®, Avapro® a Karvea® (irbesartan) na základě informací poskytnutých nám našimi partnery v rámci aliancí.
Provozní příjmy - běžné „Provozní příjmy - běžné“ definujeme jako provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů.
Upravené čisté příjmy „Upravené čisté příjmy“ definujeme jako „účetní čisté příjmy“ po minoritních podílech, upravené tak, aby neobsahovaly: (a) podstatné vlivy zúčtování akvizic a (b) náklady na integraci a restrukturalizaci spojené s akvizicemi. sanofi-aventis se domnívá, že vyloučení těchto vlivů z čistých příjmů poskytuje investorům lepší pohled na nejdůležitější oblasti finančního hospodaření celé skupiny. Podstatné vlivy zúčtování akvizic, především akvizice Aventisu, jsou tyto: Zaúčtování snížení hodnoty znovu ohodnocených zásob; bez daně Zaúčtování amortizace a snížení hodnoty nově ohodnoceného nehmotného majetku; bez daně bez vlivu na goodwill.
Sanofi-aventis z upravených čistých příjmů vylučuje také náklady na integraci a restrukturalizaci (bez daně) spojené s akvizicí Aventisu společností sanofi-aventis.
v milionech EUR
Čistý prodej Čistý zisk (po minoritních podílech) Základní EPS
6 911
4. čtvrtletí 2007 upravená konsolidovaná účetní závěrka (neauditováno) 6 911
753
1 462
5 263
7 110
0,56
1,09
3,91
5,28
4. čtvrtletí 2007 konsolidovaná účetní závěrka (neauditováno)
Page 20 of 33
Finanční rok 2007 konsolidovaná účetní závěrka
Finanční rok 2007 upravená konsolidovaná účetní závěrka
28 052
28 052
Příloha 2: Čistý prodej za čtvrté čtvrtletí a celý rok 2007 podle produktů Čistý prodej za čtvrté čtvrtletí 2007 podle produktů
v milionech EUR
4. čtvrtletí 2007 čistý prodej
4. čtvrtletí 2006 čistý prodej ve srovnatelném období
4. čtvrtletí 2006 vykázaný čistý prodej
Lovenox®
674
574
614
Plavix®
609
534
541
Lantus®
552
420
451
Taxotere®
476
415
437
365
376
402
Stilnox , Ambien , Ambien CR™
185
523
580
Copaxone®
280
253
273
Aprovel®
277
263
265
Eloxatin® ®
®
Tritace®
195
272
271
Allegra®
148
150
163
Amaryl®
101
101
105
Actonel®
81
85
87
Depakine®
80
73
74
Xatral®
84
81
84
Nasacort®
67
68
74
CELKEM
4 174
4 188
4 421
Ostatní produkty
2 088
2 110
2 129
Farmaceutika CELKEM
6 262
6 298
6 550
649
766
806
6 911
7 064
7 356
Vakcíny Čistý prodej CELKEM
Page 21 of 33
Čistý prodej za celý rok 2007 podle produktů Finanční rok 2007 - čistý prodej
v milionech EUR
Finanční rok 2006 čistý prodej ve srovnatelném období
Vykázaný čistý prodej za fin. rok 2006
Lovenox®
2 612
2 303
2 435
Plavix®
2 424
2 214
2 229
Lantus®
2 031
1 575
1 666
Taxotere®
1 874
1 675
1 752
1 521
1 606
1 693
Eloxatin® ®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR™/Myslee
®
1 250
1 868
2 026
Copaxone®
1 177
1 005
1 069
Aprovel®
1 080
1 007
1 015
Tritace®
741
963
977
Allegra®
706
637
688
Amaryl®
392
433
451
Actonel®
320
348
351
Depakine®
316
299
301
Xatral®
333
343
353
Nasacort®
294
263
283
CELKEM
17 071
16 539
17 289
Ostatní produkty
8 203
8 324
8 551
Farmaceutika CELKEM
25 274
24 863
25 840
Vakcíny
2 778
2 426
2 533
Čistý prodej CELKEM
28 052
27 289
28 373
Page 22 of 33
Čistý prodej za třetí čtvrtletí 2007 podle produktů
v milionech EUR
3. čtvrtletí 2007 čistý prodej
3. čtvrtletí 2006 čistý prodej ve srovnatelném období
3. čtvrtletí 2006 vykázaný čistý prodej
Lovenox®
633
562
583
Plavix®
614
544
543
Lantus®
518
396
412
Taxotere®
475
417
429
Stilnox®/Ambien®/Ambien CR™/Myslee®
207
506
538
Eloxatin®
383
401
417
Copaxone®
301
251
262
Aprovel®
267
252
252
Allegra®
159
148
156
Tritace®
168
225
223
Amaryl®
94
103
106
Xatral®
82
81
83
Nasacort®
61
57
60
Actonel®
79
86
84
Depakine®
79
75
73
CELKEM
4 120
4 104
4 221
Ostatní produkty
1 962
1 995
2 033
Farmaceutika CELKEM
6 082
6 099
6 254
943
632
647
7 025
6 731
6 901
Vakcíny Čistý prodej CELKEM
Page 23 of 33
Čistý prodej za druhé čtvrtletí 2007 podle produktů: 2. čtvrtletí 2007 čistý prodej
v milionech EUR
2. čtvrtletí 2006 čistý prodej ve srovnatelném období
2. čtvrtletí 2006 vykázaný čistý prodej
Lovenox®
671
581
614
Plavix®
632
561
565
Lantus®
503
399
421
474
435
456
Taxotere® ®
Stilnox /Ambien®/Ambien CR™/Myslee
®
252
433
467
Eloxatin®
380
423
445
Copaxone®
307
255
271
Aprovel®
272
247
250
Allegra®
198
174
189
Tritace®
167
241
248
Amaryl®
103
113
119
Xatral®
85
90
92
Nasacort®
87
73
78
Actonel®
82
90
91
Depakine®
81
75
76
CELKEM
4 294
4 190
4 382
Ostatní produkty
2 026
2 054
2 131
Farmaceutika CELKEM
6 320
6 244
6 513
619
539
568
6 939
6 783
7 081
Vakcíny Čistý prodej CELKEM
Page 24 of 33
Čistý prodej za první čtvrtletí 2007 podle produktů:
v milionech EUR
1. čtvrtletí 2007 čistý prodej
1. čtvrtletí 2006 čistý prodej ve srovnatelném období
1. čtvrtletí 2006 vykázaný čistý prodej
Lovenox®
634
586
624
Plavix®
569
575
580
Lantus®
458
360
382
Taxotere®
449
408
430
Stilnox®/Ambien®/Ambien CR™/Myslee®
606
406
441
Eloxatin®
393
406
429
Copaxone®
289
246
263
Aprovel®
264
245
248
Allegra®
201
165
180
Tritace®
211
225
235
Amaryl®
94
116
121
Xatral®
82
91
94
Nasacort®
79
65
71
Actonel®
78
87
89
Depakine®
76
76
78
CELKEM
4 483
4 057
4 265
Ostatní produkty
2 127
2 165
2 258
Farmaceutika CELKEM
6 610
6 222
6 523
567
489
512
7 177
6 711
7 035
Vakcíny Čistý prodej CELKEM
Page 25 of 33
Příloha 3: Upravená konsolidovaná výsledovka za čtvrté čtvrtletí a celý rok 2007 2007, čtvrté čtvrtletí - upravená konsolidovaná výsledovka (neauditovaná) jako % z čistého prodeje
4. čtvrtletí 2006: upravená konsolidovaná výsledovka (výkaz zisků a ztrát)
jako % z čistého prodeje
změna v %
6 911
100,0 %
7 356
100,0 %
-6,0 %
310
4,5 %
228
3,1 %
+36,0 %
(1 964)
(28,4 %)
(1 957)
(26,6 %)
+0,4 %
5 257
76,1 %
5 627
76,5 %
-6,6 %
Náklady na výzkum a vývoj
(1 271)
(18,4 %)
(1 211)
(16,5 %)
+5,0 %
Odbytové náklady a režijní náklady správní povahy
(1 996)
(28,9 %)
(2 153)
(29,3 %)
-7,3 %
Ostatní provozní výnosy/náklady
15
-
39
-
-61,5 %
Amortizace nehmotného majetku
(45)
(0,6 %)
(30)
(0,3 %)
+50,0 %
1 960
28,4 %
2 272
30,9 %
-13,7 %
(87)
(1,3 %)
(176)
(2,4 %)
-
-
-
(214)
(2,9 %)
-
-
-
16
0,2 %
-
1 873
27,1 %
1 898
25,8 %
-1,3 %
(73)
(1,1 %)
(56)
(0,8 %)
+30,4 %
45
0,7 %
122
1,7 %
-63,1 %
Příjmy před zdaněním a započtením podílu na zisku (ztrátě) přidružených společností
1 845
26,7 %
1 964
26,7 %
-6,1 %
Náklady na daň z příjmu
(464)
(6,7 %)
(534)
(7,3 %)
-13,1 %
Výsledná daňová sazba
(25,1 %)
-
(27,2 %)
-
-
Podíl na zisku/ztrátě přidružených společností
178
2,6 %
50
0,7 %
256,0 %
Minoritní podíly
(97)
(1,4 %)
(103)
(1,4 %)
-5,8 %
1 462
21,2 %
1 377
18,7 %
+6,2 %
v milionech EUR
Čistý prodej Ostatní příjmy Náklady prodaného zboží Hrubý zisk
Provozní příjmy - běžné* Náklady na restrukturalizaci Snížení hodnoty nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění Zisk nebo ztráta z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů Provozní příjmy Finanční náklady Finanční příjmy
Čistý zisk po minoritních podílech Průměrný počet nesplacených akcií (v milionech) Výnos na akcii (v EUR)
4. čtvrtletí 2007: upravená konsolidovaná výsledovka (výkaz zisků a ztrát)
1 335,3
1 348,8
1,09
1,02
+6,9 %
*Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů
Page 26 of 33
Upravená konsolidovaná výsledovka za celý rok 2007 Finanční rok 2007: upravená konsolidovaná výsledovka (výkaz zisků a ztrát)
jako % z čistého prodeje
Finanční rok 2006: upravená konsolidovaná výsledovka (výkaz zisků a ztrát)
jako % z čistého prodeje
změna v %
Čistý prodej
28 052
100,0 %
28 373
100,0 %
-1,1 %
Ostatní příjmy
1 155
4,1 %
1,116
3,9 %
+3,5 %
Náklady prodaného zboží
(7 571)
(27,0 %)
(7 555)
(26,6 %)
+0,2 %
Hrubý zisk
21 636
77,1 %
21 934
77,3 %
-1,4 %
Náklady na výzkum a vývoj
(4 537)
(16,2 %)
(4 430)
(15,6 %)
+2,4 %
Odbytové náklady a režijní náklady správní povahy
(7 554)
(26,9 %)
(8 020)
(28,3 %)
-5,8 %
Ostatní provozní výnosy/náklady
215
-
275
-
-21,8 %
Amortizace nehmotného majetku
(143)
(0,5 %)
(132)
(0,5 %)
+8,3 %
Provozní příjmy - běžné*
9 617
34,3 %
9 627
33,9 %
-0,1 %
Náklady na restrukturalizaci
(137)
(0,5 %)
(176)
(0,6 %)
-
-
-
(217)
(0,8 %)
-
-
-
536
1,9 %
-
Provozní příjmy
9 480
33,8 %
9 770
34,4 %
-3,0 %
Finanční náklady
(329)
(1,2 %)
(455)
(1,6 %)
-27,7 %
190
0,7 %
375
1,4 %
-49,3 %
9 341
33,3 %
9 690
34,2 %
-3,6 %
Náklady na daň z příjmu
(2 572)
(9,2 %)
(2 816)
(10,0 %)
-8,7 %
Výsledná daňová sazba
(27,5 %)
-
(29,1 %)
-
-
760
2,7 %
559
2,0 %
+36,0 %
Minoritní podíly
(419)
(1,5 %)
(393)
(1,4 %)
+6,6 %
Čistý zisk po minoritních podílech
7 110
25,3 %
7 040
24,8 %
+1,0 %
v milionech EUR
Snížení hodnoty nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění Zisk nebo ztráta z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů
Finanční příjmy Příjmy před zdaněním a započtením podílu na zisku (ztrátě) přidružených společností
Podíl na zisku/ztrátě přidružených společností
Průměrný počet nesplacených akcií (v milionech) Výnos na akcii (v EUR)
1 346,9
1 346,8
5,28
5,23
+1,0 %
*Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů
Page 27 of 33
Příloha 4: Odsouhlasení konsolidované výsledovky za čtvrté čtvrtletí a celý rok 2007 s upravenou konsolidovanou výsledovkou
Odsouhlasení konsolidované výsledovky za čtvrté čtvrtletí 2007 s upravenou konsolidovanou výsledovkou (neauditováno) Obsahem úprav výsledovky je vyloučení podstatných vlivů zúčtování akvizic, především akvizice Aventisu obnášející 709 mil. € bez odložených daní (bez vlivu na peněžní toky skupiny). 4. čtvrtletí 2007: po konsolidaci
v milionech EUR
Úpravy
4. čtvrtletí 2007: upraveno a konsolidováno
Čistý prodej
6 911
6 911
Ostatní příjmy
310
310
(1 964)
(1 964)
5 257
5 257
Náklady na výzkum a vývoj
(1 271)
(1 271)
Odbytové náklady a režijní náklady správní povahy
(1 996)
(1 996)
Ostatní provozní výnosy/náklady
15
15
Amortizace nehmotného majetku
(915)
870(a)
(45)
Provozní příjmy - běžné*
1 090
870
1 960
Náklady prodaného zboží Hrubý zisk
Náklady na restrukturalizaci
(87)
Snížení hodnoty nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění Zisk nebo ztráta z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů
(63)
(87) 63(b)
-
-
Provozní příjmy
940
Finanční náklady
(73)
(73)
Finanční příjmy
45
45
Příjmy před zdaněním a započtením podílu na zisku (ztrátě) přidružených společností
912
933
1,845
(117)
(347)(c)
(464)
55
123(d)
178
Náklady na daň z příjmu Podíl na zisku/ztrátě přidružených společností Minoritní podíly
(97)
Čistý zisk po minoritních podílech
753
Průměrný počet nesplacených akcií (v milionech)
933
(97) 709
1 335,3
Výnos na akcii (v EUR)
0,56
1,873
1 462 1 335,3
0,53
1,09
*Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů Page 28 of 33
Podstatné vlivy zúčtování akvizic (především akvizice Aventisu) na konsolidovanou výsledovku za čtvrté čtvrtletí 2007 jsou tyto:
a) Zaúčtování amortizace nehmotného majetku ve výši 870 mil. EUR. Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny. b) Ztráty ze snížení hodnoty ve výši 63 mil. EUR zaúčtovány proti nehmotným aktivům, primárně pro ® ® ® Amaryl po přezkumu poradní komise FDA pro přípravek Avandia (Avandaryl uvádí na trh GSK). Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny. c) Odložená daň ve výši 347 mil. EUR se skládala z 321 mil. EUR amortizace nehmotných aktiv ve výši 870 mil. EUR a 26 mil. EUR ze ztrát ze snížení hodnoty ve výši 63 mil. EUR, zaúčtováno proti nehmotným aktivům. d) V položce „podíl na zisku / ztrátě přidružených společností“ byla provedena storna ve výši 123 mil. EUR, složená zejména ze storna 102 mil. EUR ztráty ze snížení hodnoty investice do společnosti Zentiva pro sladění s kotovanou tržní cenou k 31.12.2007. Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny.
Page 29 of 33
Odsouhlasení konsolidované výsledovky za rok 2007 s upravenou konsolidovanou výsledovkou
Obsahem úprav výsledovky je vyloučení podstatných vlivů zúčtování akvizic, především akvizice Aventisu obnášející 1 847 mil. € bez odložených daní (bez vlivu na peněžní toky skupiny).
v milionech EUR
2007 po konsolidaci
Úpravy
2007 upraveno a konsolidováno
Čistý prodej
28 052
28 052
Ostatní příjmy
1 155
1 155
Náklady prodaného zboží
(7 571)
(7 571)
Hrubý zisk
21 636
21 636
Náklady na výzkum a vývoj
(4 537)
(4 537)
Odbytové náklady a režijní náklady správní povahy
(7 554)
(7 554)
Ostatní provozní výnosy/náklady
215
215
Amortizace nehmotného majetku
(3 654)
3 511(a)
(143)
Provozní příjmy - běžné*
6 106
3 511
9 617
Náklady na restrukturalizaci
(137)
Snížení hodnoty nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění Zisk nebo ztráta z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů
(58)
(137) 58
(b)
-
-
Provozní příjmy
5 911
Finanční náklady
(329)
(329)
190
190
Finanční příjmy
3 569
9 480
Příjmy před zdaněním a započtením podílu na zisku (ztrátě) přidružených společností
5 772
3 569
9 341
Náklady na daň z příjmu
(687)
(1 885)(c)
(2 572)
597
163(d)
760
Podíl na zisku/ztrátě přidružených společností Minoritní podíly
(419)
Čistý zisk po minoritních podílech
5 263
Průměrný počet nesplacených akcií (v milionech)
(419) 1 847
1 346,9
Výnos na akcii (v EUR)
3,91
7 110 1 346,9
1,37
5,28
*Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů
Page 30 of 33
Podstatné vlivy zúčtování akvizic (především akvizice Aventisu) na konsolidovanou výsledovku za celý rok 2007 jsou tyto:
a) Zaúčtování amortizace nehmotného majetku ve výši 3 511 mil. EUR. Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny. b) Čistá ztráta ze snížení hodnoty ve výši 58 mil. EUR účtována proti nehmotným aktivům. Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny. c) Odložená daň ve výši 1 885 mil. EUR složená z (i) 1 295 mil. EUR generovaných amortizací ve výši 3 511 mil. EUR proti nehmotným aktivům; (ii) 24 mil. EUR generovaných ztrátou ze snížení hodnoty ve výši 58 mil. EUR, zaúčtováno proti nehmotným aktivům; (iii) 566 mil. EUR především z dopadu snížení sazeb daně v Německu na odložené daňové závazky zaúčtované v roce 2004 při přecenění pořízených nehmotných aktiv Aventis. Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny. d)
V položce „podíl na zisku / ztrátě přidružených společností“ byla provedena storna ve výši 163 mil. EUR, složená zejména ze storna 102 mil. EUR ztráty ze snížení hodnoty investice do společnosti Zentiva pro sladění s kotovanou tržní cenou k 31.12.2007 a storna 61 mil. EUR amortizace účtovaných proti nehmotným aktivům, po zdanění. Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny.
Page 31 of 33
Příloha 5: Zjednodušený konsolidovaný výkaz peněžních toků a konsolidovaná rozvaha Zjednodušený konsolidovaný výkaz finančních toků v milionech EUR
2007
2006
Upravené čisté příjmy Odpisy, amortizace a snížení hodnoty nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotných aktiv Čistý zisk/ztráta z prodeje nelikvidních aktiv, bez daně Ostatní položky a dopad nákladů restrukturalizace*, po zdanění
7 110
7 040
1 095
1 296
(64) (224)
(558) (168)
Provozní peněžní toky před změnami v provozním kapitálu
7 917
7 610
Změny v provozním kapitálu
(811)
(1 006)
Čistá hotovost z provozní činnosti
7 106
6 604
Akvizice nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotných aktiv Pořízení investic, bez získaných finančních prostředků Výnosy z prodeje nemovitostí, strojů a zařízení a nehmotných aktiv (po zdanění) a ostatní položky
(1 610) (435)
(1 454) (513)
329
1 177
Čisté investované finanční prostředky
(1 716)
(790)
Vydání akcií sanofi-aventis Výnos z prodeje vlastních akcií na akciové opce Odkup vlastních akcií Dividendy Jiné položky
271 23 (1 806) (2 373) 56
307 50 (2 050) 14
Změna čisté zadluženosti
1 561
4 135
* spojeno s akvizicí Aventis
Zjednodušená konsolidovaná rozvaha v milionech EUR
AKTIVA
31/12/07
31/12/06
Nemovitosti, stroje a zařízení
6 538
6 219
Vlastní jmění v držení majitelů společnosti
Nehmotná aktiva (včetně goodwill)
46 381
52 210
Minoritní podíly
Dlouhodobá finanční aktiva, investice do přidružených podniků a odložená daň
6 442
7 174
Dlouhodobá aktiva
59 361
65 603
PASIVA & VLASTNÍ JMĚNÍ
31/12/07
31/12/06
44 542
45 600
177
220
Kapitál akcionářů celkem
44 719
45 820
Dlouhodobá zadluženost
3 734
4 499
Rezervy a jiná krátkodobá pasiva
6 857
7 920
Odložená daňová pasiva
6 935
9 246
17 526
21 665
Zásoby, pohledávky a krátkodobá finanční aktiva
10 842
11 007
Dlouhodobá pasiva
Peníze a peněžní ekvivalenty
1 711
1 153
Závazky a ostatní krátkodobá pasiva
7 462
7 833
Krátkodobá zadluženost
2 207
2 445
9 669
10 278
71 914
77 763
Krátkodobá aktiva
12 553
12 160
Krátkodobá pasiva
AKTIVA celkem
71 914
77 763
PASIVA & VLASTNÍ JMĚNÍ celkem
Page 32 of 33
Příloha 6: Trendy vybraných položek v upravených položkách výsledovky, po zdanění 4. čtvrtletí 2007:
4. čtvrtletí 2006:
Finanční rok 2007
Finanční rok 2006
(60)
(122)
(95)
(122)
-
106
Rezervy na finanční instrumenty, soudní pře, daňové prověrky a další věci
93
25
244
38
CELKEM bez daně
33
9
149
469
v milionech EUR Náklady na restrukturalizaci Zisk/ztráta z prodeje aktiv
1
-
2
3
-
5532 1
3
Zahrnuje: Daňová rizika/ vyrovnání daňových sporů: 93 mil. EUR za čtvrtletí a 337 mil. EUR za celý rok. Údaj za celý rok 2007 rovněž zahrnuje náklad na daň z příjmu ve výši 51 mil. EUR týkající se storna odložených daňových aktiv v důsledku změn sazby daně oznámených v průběhu období, zejména v Německu. Harmonizace plánů zdravotních a sociálních příspěvků pro důchodce, 42 mil. EUR po zdanění
Zahrnuje: Exubera®: 384 mil. € Rhodia: 101 mil. EUR Animal Nutrition (Výživa pro zvířata): 31 mil. EUR Zahrnuje: Daňová rizika/ vyrovnání daňových sporů: 105 mil. EUR Snížení hodnoty průmyslových aktiv - Ketek: -79 mil. EUR CSL: 43 mil. EUR Rezervy na investiční portfolio: -26 mil. EUR
Page 33 of 33