TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járó- és fekvőbeteg szakellátásban, valamint a gyógyszertári ellátásban
TÁMOP 6.2.5 gyógyszerészi vonatkozásai Soós Gyöngyvér SZTE Klinikai Gyógyszerészeti Intézet / Gyógyszerészi Gondozásért Közhasznú Nonprofit Kft
MINŐSÉG
„Minden félórában csengetnek. Néha idegen gyermekek állnak az ajtóban , fejök búbján kosárral, melyben krumli, vagy egy-két csomag fokhagyma, vagy néhány articsóka, vagy egy köteg, földtől még szutykos, ánizs – és tej ízű fiatal hagyma a finocchi. Vagy négy citrom, vagy három mandarin……Oldalt hajtott fejjel, térdelő helyzetben, magasra emelt kezükben az áruval , komolyan szótlanul néznek a vevőre. Aztán, halkan komolyan kimondják az árat. Legtöbbször csak kétszeresét kérik annak, amit hasonló, de jobb minőségű áruért lenn a Magelinna sarkán az utcai árus vagy gyümölcskereskedésben a hivatásos kofa kér. Csendesen beszélnek, és fénylik a szemük. Drága – mondja a vevő A MINŐSÉG felelik csendesen nyugodtan.” Márai Sándor: San Gennaro vére
MINŐSÉG Érték alapú megközelítés
Meghatározott tulajdonságú terméket kínálunk a fogyasztónak elfogadható költséggel vagy áron. Szabvány alapú megközelítés
A minőség a termék / szolgáltatás azon tulajdonsága, hogy megfelel-e a vonatkozó szabvány követelményeinek. ISO
A termék vagy a szolgáltatás olyan tulajdonságainak és jellemzőinek az összessége, amelyek hatással vannak a terméknek vagy a szolgáltatásnak arra a képességére, hogy kifejezett vagy elvárható igényeket kielégítsen.
MINŐSÉG
Elvárható igények : használhatóság, biztonság, rendelkezésre állás, megbízhatóság, karbantarthatóság, gazdaságosság. környezetvédelemi szempontok etc
Minőségügyi felülvizsgálat – audit
Akkreditálás Olyan eljárás, amellyel egy erre felhatalmazott szerv elismeri, hogy egy szervezet vagy személy alkalmas a meghatározott feltétételek szerint a feladat elvégzésére.
Belicza Éva:
International Society for Quality in Health Care filozófia
Gyógyszertár – eü alapellátó intézmény Feladata: a/ gyógyszerbiztonság b/ betegbiztonság folyamatos megvalósítása Ad. a/ gyógyszer = minőség → Pharmacopoea: nemzeti , nemzetközi (Eu) Új kihívás: hamisítás elleni lépések Ad.b/ biztonságos gyógyszeralkalmazási stratégiák egyénre szabott tevékenység = gyógyszerészi gondozás PCNE definíció „A gyógyszerészi gondozás a gyógyszerészek gyógyszertárban végzett folyamatos, rendszerezett az egyes betegekre irányuló szakmai gondoskodása, amelynek célja a gyógyszerekkel kapcsolatos problémák megelőzése illetőleg korrigálása” Pharmaceutical Care Network Europe
HAMISÍTÁS
Gyógyszertár – eü alapellátó intézmény Feladata: a/ gyógyszerbiztonság b/ betegbiztonság folyamatos megvalósítása Ad. a/ gyógyszer = minőség → Pharmacopoea: nemzeti , nemzetközi (Eu) Új kihívás: hamisítás elleni lépések Ad.b/ biztonságos gyógyszeralkalmazási stratégiák egyénre szabott tevékenység = gyógyszerészi gondozás PCNE definíció „A gyógyszerészi gondozás a gyógyszerészek gyógyszertárban végzett folyamatos, rendszerezett az egyes betegekre irányuló szakmai gondoskodása, amelynek célja a gyógyszerekkel kapcsolatos problémák megelőzése illetőleg korrigálása” Pharmaceutical Care Network Europe
TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járó- és fekvőbeteg szakellátásban, valamint
ellátásban
a gyógyszertári
A projekt során kidolgozandó: 9 gondozást támogató működési
standardok
9 gondozási irányelvek 9 gondozást támogató szoftver
Pilot program Előzők felülvizsgálata
Standardok 1. Szervezet működés
¾ A működés jogszabályban rögzített tárgyi feltételei mellett kiemelendő
a betegbiztonságot és diszkréciót – adatvédelmet - szolgáló követelmények megfogalmazása: officina, tanácsadó hely (Infrastruktúra követelmények) ¾ Személyi felkészültség, személyzet biztosítása a feladatok ellátására; felelősségi szintek kijelölése (Humán erőforrás menedzsment)
Standardok 2. Gyógyszerellátás: kiadás
¾ előzetes orvosi vizit nélkül - öngyógyítás - érkező beteg vagy hozzátartozója nevesített gyógyszert ( gyógyászati anyagot ) kér - egészségügyi gondot, panaszt feltárva annak megoldására vár megfelelő gyógyszert ¾ vénnyel érkező beteg: - akut vagy gyógyszerét először kiváltó krónikus beteg - krónikus betegségben szenvedő, folyamatos gyógyszer/ eket szedő - gyógyszer helyettesítés
Standardok 3. Tájékoztatás, tanácsadás, betegkövetés ¾ Gyógyszeralkalmazás áttekintése, komplex értékelése ¾ Egészségi állapot felmérését célzó és gyógyszerhatást követő vizsgálatok ¾ Beteg-együttműködés vizsgálata, előmozdítása ¾ Az egészséges életvitelre való ösztönzés, az egészségkultúra fejlesztés
Standardok 4. Partner tájékoztatás
¾ Farmakovigilancia ¾ Panaszok és bejelentések kezelése ¾ Betegellátásban résztvevők tájékoztatása
Standardok 3. példa Gyógyszeralkalmazás áttekintése, komplex értékelése Standard meghatározása A GYAT szolgáltatását nyújtó gyógyszerész az egyidejűleg többféle gyógyszert / terápiás eljárást alkalmazó betegek teljes terápiájának áttekintésére, esetleges problémák feltárására törekszik. Standard célja A gyógyszerek szedésével kapcsolatos gondok feltárása és a lehetőségekhez képest azok kezelése; megértetni a beteggel a számára rendelt terápia pontos alkalmazásának jelentőségét. A szükséges esetekben az orvosi tájékoztatás
Medicines Use Review www.psnc.org.uk/advanced
Együttműködés a beteg,a gyógyszerész és a felíró orvos között, a biztonságos , racionális gyógyszeralkalmazás érdekében Beteg
MUR Orvos
Gyógyszerész
MUR Medicines Use Review
>50% of hospital re-admissions in the elderly are due to poor compliance Medicines and Older People (supplement to the NSF for Older People). 2001. Department of Health, London
Irányelv „Olyan szisztematikusan kifejlesztett ajánlássorozat, amely meghatározott ellátási körülmények között az ellátandók jól körülhatárolt körére vonatkozik, ajánlásai jól azonosíthatók, tudományos bizonyítékokra, illetve valamennyi érintett szakterület szakértőinek véleményére támaszkodva, a betegek szempontjainak figyelembevételével az ellátók és ellátandók adott egészségügyi ellátással kapcsolatos megfelelő döntéseit segíti elő; „ 18/2013. (III. 5.) EMMI r: a vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerkesztésének, valamint az ezeket érintő szakmai egyeztetések lefolytatásának egységes szabályairól Illetékes szakmai kollégiumi tagozatok konszenzusa !
Irányelv fejlesztés lépései 1.) Témaváasztás (16) (Minisztériumi jóváhagyás
2.) Fejlesztőcsoport
3) Irodalom kutatás ¾ kulcskérdések (PIPOH/PICO) ¾Létező irányelvek ¾ Bizonyítékok keresése ¾ Bizonyítékok értékelése
AGREE II. kritériumok domains Tartalom, cél
Fejlesztők Független közreadó
Szigorú lépések
AGREE: Appraisal of Guidelines Research & Evaluation PIPOH: Population, Intervention, Professionals, Outcome, Health care setting PICO: Population, Intervention, Comparator, Outcome
Gondozási irányelvek 1.
Krónikus, folyamatos orvosi ellátásban részesülő betegek terápiás együttműködését, a gyógyszerés betegbiztonság javítását célzók
2.
Vény nélküli gyógyszerekkel kezelhető panaszok - self medication – ellátására vonatkozók
3.
Speciális betegcsoportok gyógyszerelését támogatók
1. Krónikus, folyamatos orvosi ellátásban részesülő betegek gyógyszerészi gondozása
„Egészségügyi szakmai irányelv a hypertonia prevenciójára, szűrésére és kezelésére rendelt gyógyszerkészítmények biztonságos és hatékony gyógyszer alkalmazásra irányuló, lakossági gyógyszerellátás keretében történő gyógyszerészi tanácsadásról” T2 diabetes mellitus
Asthma
Obesitas
COPD
Dyslipidaemia
Psoriasis
2. Vény nélküli gyógyszerekkel kezelhető panaszok :
Öngyógyszerelés irányítása
Acne Allergiás rhinitis (enyhe forma) Jóindulatú prostata megnagyobbodás (BPH) Derékfájás Gyomorégés (GERD) Köhögés Láz
Öngyógyítás - öngyógyszerezés
„A laikus nem tud diagnózist felállítani, nem ismeri a gyógyszereket , tehát nem tud gyógyszert választani, sem helyesen adagolni. ……………….Amíg a gyógyszerrendelés esetén a döntés az orvos kezében van, a recept nélküli gyógyszerbeszerzés esetén a gyógyszerbiztonság egyedüli őre a gyógyszerész.” Bayer István: Gyógyszerbiztonság: elvek és gyakorlat 1983.
3. Speciális betegcsoportok gyógyszerelésére vonatkozó gyógyszerészi irányelvek
Negatív és pozitív listák az alkalmazható gyógyszerek vonatkozásában Idősek
(Beers, Priscus, Mann – PNM listák)
Várandósok (FDA, ADEC, FASS - reprodukciós toxicitási kategorizálás )
Példa
Az idősek gyógyszerelésével kapcsolatos (lehetséges) gyógyszerészi gondozási feladatok
•
A kezelőorvossal való együttműködésben * a PNM hatóanyagok felírásának kerülése * ideális gyógyszerforma kiválasztása * a szedett készítmények rendszeres áttekintésével a (már) szükségtelen gyógyszerek abbahagyásának javaslata
•
Beteg gyógyszerszedési biztonságának fokozása * Medi Kártya alkalmazása * Világos, részletes szignálás * Több-napos gyógyszeradagolók forgalmazása / feltöltése
PNM = Potenciálisan Nem
Megfelelő (OH 2012)
Példa
Evidenciák a várandósok részére történő gyógyszer expediáláshoz
• • • • •
•
Vény nélkül kiadható gyógyszerkészítményt csak indokolt esetben ajánljunk. Egyetlen gyógyszerről sem lehet biztonsággal állítani, hogy – bizonyos körülmények között – nem okozhat magzati károsodást, mert valamennyi exogén (gyógyszer, kemikália, vegyszer stb.) anyag teratogenitása multifaktorialitást mutat. Bizonyítottan teratogén hatású gyógyszereket termékeny korban fogamzásgátlás nélkül tilos expediálni! A gyógyszer-metabolizmus a várandósság alatt lassúbb, ezt feltétlenül figyelembe kell venni az adagolás meghatározásakor. A gyógyszerésznek minden várandós kismama figyelmét fel kell hívnia arra, hogy egészségügyi szakember javallata nélkül gyógyszert nem szedhet. Tehát az öngyógyszerelést a terhesség alatt szigorúan kerülni kell! A GYEMSZI-OGYI által meghatározott fokozott felügyelet alatt állón gyógyszerek és az összetett készítmények alkalmazása terhességben ellenjavallt.
„A gyógyszerészi gondozás sem a gyógyszerészt, sem a beteget nem tekinti passzív befogadó, tehát a terápiás utasításokat egyszerűen tudomásul vevő és elfogadó félnek, hanem olyannak, aki a gyógyszerkiválasztásában aktívan közreműködik. Így, egyben a gyógyszerész hatékony és döntést hozó tagja lesz a gyógyító multdisciplináris team-nek az egészségügyi ellátás rendszerében.” Stájer Géza: Gyógyszerészi gondozás – Új szakmai varázsgolyó? Gyógyszerészet 1997. 41.131.
Csapatmunka !
Köszönöm a figyelmet !
