MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Elektronický podpis - 30.7.2014 Certifikát autora podpisu :

Jméno : Mgr. Martin Mátl Vydal : PostSignum Qualified C... Platnost do : 13.4.2015

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

Vyvěšeno dne: 30. 7. 2014 V Praze dne 30. 7. 2014 č. j.: MZDR20826/2013 sp. zn. FAR: L102/2013 k sp. zn.: SUKLS264471/2012

ROZHODNUTÍ Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „odvolací orgán“ nebo „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán dle ustanovení § 89 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“), a dále ve spojení s ustanovením § 13 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), v řízení, jehož účastníky jsou:  Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, se sídlem Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, IČ: 47672234  Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4, IČ: 47114321  Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, se sídlem Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava, IČ: 47673036  Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Drahobejlova 1404/4, Praha 9, IČ: 47114975  Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, se sídlem Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, IČ: 46354182  Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, se sídlem Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, IČ: 47114304 všichni společně zastoupeni Ing. Marcelou Malinovou, datum narození: 25. 6. 1965, bytem: Polní 331, Hostouň  Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, IČ: 41197518

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

1

 Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, se sídlem Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko zastoupena: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, 150 00 Praha 5, IČ: 28380061  GALMED a.s., se sídlem Těšínská ul. č.p. 1349, č.or.296, 716 00 Ostrava, IČ: 47672145  +pharma arzneimittel gmbh, se sídlem Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakousko zastoupena: MUDr. René Zákrejsovi, narozený 24. 7. 1969, bytem Doubravická 1303/6, 149 00 Praha 4  ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646  Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., se sídlem Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, IČ: 46505164  PharmaSwiss Česká republika s.r.o., se sídlem Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, IČ: 27448169  PRO.MED.CS Praha a.s., se sídlem Telčská 1, 140 00 Praha 4, IČ: 00147893  Ranbaxy (U.K.) Limited, se sídlem Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE, Velká Británie zastoupena: MUDr. Roman Svoboda, narozený 17. 3. 1969, bytem Hospozin 95, 273 22 Hospozin  Actavis Group PTC ehf., se sídlem Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island zastoupena: Actavis CZ a.s., Radlická 608/2, 150 00 Praha 5, IČ: 26447584  Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646  GNR Czech s.r.o., se sídlem Slavojova 579/9, 128 00 Praha 2, IČ: 25722671 zastoupena: ICHM Czech s.r.o., se sídlem Slavojova 579/9, 128 00 Praha 2, IČ: 44795858

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

2

 Gedeon Richter Plc., se sídlem Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Maďarsko zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o., Na Strži 1702/65, 140 00 Praha 4, IČ: 24723720  Novartis s.r.o., se sídlem Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, IČ: 64575977  MEDOCHEMIE LTD, se sídlem Constantinoupoleos Str. 1-10, 3011 Limassol, Kypr zastoupena: MEDOPHARM, s.r.o., Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4, IČ: 25125559  STADA Arzneimittel AG, se sídlem Stadastrasse 2-18, 611 18 Bad Vilbel, Německo zastoupena: STADA PHARMA CZ s.r.o., Lojovická 13, 142 00 Praha 4, IČ: 61063037  Zentiva, k.s., se sídlem U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, IČ: 49240030 zastoupena: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IČ: 44848200  AstraZeneca UK Limited, se sídlem Kingdom Street 2, W2 6BD, Londýn, Velká Británie zastoupena: AstraZeneca Czech Republic s.r.o., Plzeňská 3217/16, 150 00 Praha 5, IČ: 63984482  EGIS PHARMACEUTICALS PLC, se sídlem Keresztúri út. 30-38, H 1106 Budapest, Maďarsko zastoupena: MUDr. Jiřina Hrubá CSc., narozena 30. 5. 1949, bytem Francouzská 2, 120 00 Praha 2  SANDOZ s.r.o., se sídlem U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861  MEDOPHARM, s.r.o., Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4, IČ: 25125559  Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 45314306 

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

3

se sídlem Calwer Strasse 7, D-710 34 Böblingen, Německo zastoupena: Dr. Kamila Boeberl, narozena 28. 1. 1969, bytem Pod Zámečkem 1372, 500 12 Hradec Králové  KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko zastoupena: Ing. Jiří Frantl, narozen 19. 9. 1956, bytem Pihelská 937/13, 184 00 Praha 8  Actavis Group hf., se sídlem Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island zastoupena: Actavis CZ a.s., Radlická 608/2, 150 00 Praha 5, IČ: 26447584  Herbacos Recordati s.r.o., se sídlem Štrossova 239, 530 03 Pardubice, IČ: 15061906  Generics [UK] Ltd, se sídlem Station Close, Potters Bar, EN6 1TL Hertfordshire, Velká Británie zastoupena: MYLAN PHARMACEUTICALS s.r.o., Průběžná 1108/77, 100 00 Praha 10, IČ: 28392779  JS Partner s.r.o., se sídlem Upolínová 280/7, 150 00 Praha 5, IČ: 27120040  Sandoz Pharmaceuticals d.d., se sídlem Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovinská republika  Teva Czech Industries s.r.o., se sídlem Ostravská 29/305, 747 70 Opava, IČ: 26785323 zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646  Bluefish Pharmaceuticals AB, se sídlem Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Švédsko zastoupena: Ing. Zuzana Nováková, r.č. 896107/0041, bytem Pod Kersnerkou 39/2552, 150 00 Praha 5  Orion Corporation, se sídlem Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finsko  HEXAL AG, se sídlem Indusstriestr. 25, 83607 Holzkirchen, Německo zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

4

 Pfizer, spol. s r.o., se sídlem Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, IČ: 49244809  Lek Pharmaceuticals d.d., se sídlem Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko zastoupena: SANDOZ s.r.o., U nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861  Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., se sídlem Szkolna 33, 95-054 Ksawerów, Polsko zastoupena: GNR Czech s.r.o., se sídlem Slavojova 579/9, 128 00 Praha 2, IČ: 25722671  Merck Sharp & Dohme B.V., se sídlem Waarderweg 39, Postbus 581, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko zastoupena: Merck Sharp & Dohme s.r.o., Evropská 2588/33a, 160 00 Praha 6, IČ: 28462564 rozhodlo o odvolání účastníků řízení společností 

Zentiva, k.s., se sídlem U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, IČ: 49240030, zastoupena: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IČ: 44848200, (dále jen „odvolatel Zentiva“)



Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko, zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 45314306, (dále jen „odvolatel Apotex“)



Teva Czech Industries s.r.o., se sídlem Ostravská 29/305, 747 70 Opava, IČ: 26785323, zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646, (dále jen „odvolatel Teva Czech“)



ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo, zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646, (dále jen „odvolatel ratiopharm“)



Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646, zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646, (dále jen „odvolatel Teva“)



KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko, zastoupena: Ing. Jiří Frantl, narozen 19. 9. 1956, bytem Pihelská 937/13, 184 00 Praha 8, (dále jen „odvolatel KRKA“)

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

5



Pfizer, spol. s r.o., se sídlem Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, IČ: 49244809, (dále jen „odvolatel Pfizer“)



JS Partner s.r.o., se sídlem Upolínová 280/7, 150 00 Praha 5, IČ: 27120040, (dále jen „odvolatel JS Parnter“)

proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) ze dne 11. 4. 2013, sp. zn.: SUKLS264471/2012, ve společném řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o., (dále jen „referenční skupina č. 28/1“) dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin (dále jen „vyhláška o seznamu referenčních skupin“), tj.: kód Ústavu

název léčivého přípravku

doplněk názvu

0145787

AMEDO 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0145788

AMEDO 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0145790

AMEDO 10 MG

POR TBL FLM 60X10MG

0145791

AMEDO 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

0145792

AMEDO 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0145797

AMEDO 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0145798

AMEDO 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0145800

AMEDO 20 MG

POR TBL FLM 60X20MG

0145801

AMEDO 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

0145802

AMEDO 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0145807

AMEDO 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0145808

AMEDO 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0145810

AMEDO 40 MG

POR TBL FLM 60X40MG

0145811

AMEDO 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

0145812

AMEDO 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0147063

APO-ATORVASTATIN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY APO-ATORVASTATIN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY APO-ATORVASTATIN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY APO-ATORVASTATIN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

APO-ATORVASTATIN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0147065 0147073 0147075 0147083

POR TBL FLM 100X10MG POR TBL FLM 30X20MG POR TBL FLM 100X20MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

6

0159110

POTAHOVANÉ TABLETY APO-ATORVASTATIN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY APO-ATORVASTATIN 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY APO-ATORVASTATIN 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY APO-ROSUVASTATIN 10 MG

0159115

APO-ROSUVASTATIN 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0159120

APO-ROSUVASTATIN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0159125

APO-ROSUVASTATIN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0159130

APO-ROSUVASTATIN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0159135

APO-ROSUVASTATIN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0159100

APO-ROSUVASTATIN 5 MG

POR TBL FLM 30X5MG

0159105

APO-ROSUVASTATIN 5 MG

POR TBL FLM 100X5MG

0125073

APO-SIMVA 10

POR TBL FLM 30X10MG

0125077

APO-SIMVA 10

POR TBL FLM 100X10MG

0125082

APO-SIMVA 20

POR TBL FLM 30X20MG

0125086

APO-SIMVA 20

POR TBL FLM 100X20MG

0125090

APO-SIMVA 40

POR TBL FLM 30X40MG

0125094

APO-SIMVA 40

POR TBL FLM 100X40MG

0157635

ATORGAMMA 10 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 30X10MG

0157640

ATORGAMMA 10 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 100X10MG

0157655

ATORGAMMA 20 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 30X20MG

0157660

ATORGAMMA 20 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 100X20MG

0157675

ATORGAMMA 40 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 30X40MG

0157680

ATORGAMMA 40 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 100X40MG

0132552

ATORIS 10

POR TBL FLM 30X10MG

0132553

ATORIS 10

POR TBL FLM 90X10MG

0132555

ATORIS 20

POR TBL FLM 30X20MG

0132556

ATORIS 20

POR TBL FLM 90X20MG

0147085 0147093 0147095

POR TBL FLM 100X40MG POR TBL FLM 30X80MG POR TBL FLM 100X80MG POR TBL FLM 30X10MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

7

0166470 0087018 0087051

ATORIS 30 ATORIS 40 ATORIS 40

POR TBL FLM 30X30MG POR TBL FLM 30X40MG POR TBL FLM 90X40MG

0166473

ATORIS 60

POR TBL FLM 30X60MG

0166476

ATORIS 80

POR TBL FLM 30X80MG

0109830

ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0109835

ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0109842

ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0109850

ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0109855

ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0109862

ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0109870

ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0109875

ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0109882

ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0138139

ATORVASTATIN HBF 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0138144

ATORVASTATIN HBF 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0138158

ATORVASTATIN HBF 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0138163

ATORVASTATIN HBF 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0147271

ATORVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

0147274

ATORVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0191224

ATORVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0147290

ATORVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

0147295

ATORVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0191229

ATORVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0147311

ATORVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

0147316

ATORVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0191234

ATORVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0147332

ATORVASTATIN MYLAN 80 MG

POR TBL FLM 90X80MG

0147337

ATORVASTATIN MYLAN 80 MG

POR TBL FLM 100X80MG

0191219

ATORVASTATIN MYLAN 80 MG

POR TBL FLM 30X80MG

0153467

ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0153471

ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

0153477

ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0153481

ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

0153487

ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0153491

ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

8

0157812

ATORVASTATIN +PHARMA 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0157832

ATORVASTATIN +PHARMA 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0157852 0107554 0107559

ATORVASTATIN +PHARMA 40 MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG

POR TBL FLM 30X40MG POR TBL FLM 30X10MG POR TBL FLM 100X10MG

0107510

ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0107514

ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0107532

ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0107537

ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0157695

ATRAVEN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

0157715

ATRAVEN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

0157720

ATRAVEN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X20MG

0157735

ATRAVEN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

0119666

CORALIP 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0119668

CORALIP 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG PVC

0119837

CORALIP 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG PVC

0119670

CORALIP 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG PVC

0013249

CORSIM 10

POR TBL FLM 30X10MG

0013250

CORSIM 10

POR TBL FLM 50X10MG

0013252 0013254

CORSIM 10 CORSIM 20

POR TBL FLM 100X10MG POR TBL FLM 30X20MG

0013255 0013257

CORSIM 20 CORSIM 20

POR TBL FLM 50X20MG POR TBL FLM 100X20MG

0013259

CORSIM 40

POR TBL FLM 30X40MG

0013260

CORSIM 40

POR TBL FLM 50X40MG

0013262

CORSIM 40

POR TBL FLM 100X40MG

0177973

CRESAGEN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG I

0178001

CRESAGEN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG I

0178029

CRESAGEN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG I

0049692

CRESTOR 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0151139

CRESTOR 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

0049706

CRESTOR 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0151140

CRESTOR 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

9

0049720

CRESTOR 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0151141

CRESTOR 40 MG

POR TBL FLM 98X40MG

0141765

CRESTOR 5 MG

POR TBL FLM 28X5MG

0141767

CRESTOR 5 MG

POR TBL FLM 98X5MG

0170281

DELIPID 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0170284

DELIPID 10 MG

POR TBL FLM 84X10MG

0170286

DELIPID 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0170289

DELIPID 20 MG

POR TBL FLM 84X20MG

0170291

DELIPID 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0106193

EGILIPID 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0106207

EGILIPID 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0106241

EGILIPID 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0106255

EGILIPID 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0106303

EGILIPID 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0120957

FLUVASTATIN ACTAVIS 80 MG

POR TBL PRO 28X80MG

0121050

FLUVASTATIN MYLAN 80 MG

POR TBL PRO 30X80MG

0121054

FLUVASTATIN MYLAN 80 MG

POR TBL PRO 90X80MG

0153011

FLUVASTATIN TEVA 80 MG

POR TBL PRO 28X80MG

0153012

FLUVASTATIN TEVA 80 MG

POR TBL PRO 30X80MG

0153013

FLUVASTATIN TEVA 80 MG

POR TBL PRO 90X80MG

0153014

FLUVASTATIN TEVA 80 MG

POR TBL PRO 98X80MG

0128822

GENSI 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0128824

GENSI 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

0128825

GENSI 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0128828

GENSI 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0150838

LARUS 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0150845

LARUS 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0150858

LARUS 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0150865

LARUS 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0150886

LARUS 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0016055

LESCOL XL

POR TBL PRO 28X80MG

0053506

MEDOSTATIN 20 MG

POR TBL NOB 30X20MG

0053507

MEDOSTATIN 20 MG

POR TBL NOB 100X20MG

0001929

MEDOSTATIN 40 MG

POR TBL NOB 30X40MG

0001932

MEDOSTATIN 40 MG

POR TBL NOB 100X40MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

10

0145845

MERTENIL 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

0176998

MERTENIL 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

POTAHOVANÉ TABLETY 0145847

MERTENIL 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

0176999

MERTENIL 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X20MG

0145849

MERTENIL 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

0177000

MERTENIL 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X40MG

0163452

PHARMTINA 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0163457

PHARMTINA 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0163433

PHARMTINA 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0163439

PHARMTINA 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0163473

PHARMTINA 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0163478

PHARMTINA 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0148068

ROSUCARD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

0148070

ROSUCARD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X10MG

0148072

ROSUCARD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

0148074

ROSUCARD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X20MG

0148075

ROSUCARD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 28X40MG

0148076

ROSUCARD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

0148078

ROSUCARD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X40MG

0145551

ROSUMOP 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0145558

ROSUMOP 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0145567

ROSUMOP 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0145574

ROSUMOP 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0145583

ROSUMOP 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0145590

ROSUMOP 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

11

0177615

ROSUVASTATIN ADAMED 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0177618

ROSUVASTATIN ADAMED 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

0177621

ROSUVASTATIN ADAMED 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0177624

ROSUVASTATIN ADAMED 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

0166914

ROSUVASTATIN KRKA 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0166925

ROSUVASTATIN KRKA 15 MG

POR TBL FLM 28X15MG

0166936

ROSUVASTATIN KRKA 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0166947

ROSUVASTATIN KRKA 30 MG

POR TBL FLM 28X30MG

0166958

ROSUVASTATIN KRKA 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0171326

ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0171330

ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

0171341

ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0171345

ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

0171356

ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0170364

ROSUVASTATIN POLPHARMA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

0170365

ROSUVASTATIN POLPHARMA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

0170366

ROSUVASTATIN POLPHARMA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

0170363

ROSUVASTATIN POLPHARMA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X5MG

0145256

ROSUVASTATIN TEVA 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0145261

ROSUVASTATIN TEVA 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0145266

ROSUVASTATIN TEVA 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0145271

ROSUVASTATIN TEVA 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0145276

ROSUVASTATIN TEVA 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0145281

ROSUVASTATIN TEVA 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0165968

ROVATREN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 28X10MG

0165974

ROVATREN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 98X10MG

0165988

ROVATREN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 28X20MG

0165994

ROVATREN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 98X20MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

12

0165998

ROVATREN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 28X40MG

0166004

ROVATREN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 98X40MG

0014444

SIM 20 GALMED

POR TBL FLM 28X20MG

0013499

SIMGAL 10 MG

POR TBL FLM 84X10MG

0132544

SIMGAL 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0013701

SIMGAL 20 MG

POR TBL FLM 84X20MG

0137472

SIMGAL 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0013702

SIMGAL 40 MG

POR TBL FLM 84X40MG

0032580

SIMGAL 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0058773

SIMVACARD 10

POR TBL FLM 28X10MG

0047731

SIMVACARD 20

POR TBL FLM 84X20MG

0058775

SIMVACARD 20

POR TBL FLM 28X20MG

0017915

SIMVACARD 40

POR TBL FLM 84X40MG

0058777

SIMVACARD 40

POR TBL FLM 28X40MG

0134159

SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0134164

SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0134169

SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0144061

SIMVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0144062

SIMVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0144063

SIMVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0144101

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0144102

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0144103

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0144125

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0144126

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0144127

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0144140

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0144141

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0144142

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0144164

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0144165

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0144166

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0147554

SIMVASTATIN ORION 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0147555

SIMVASTATIN ORION 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

13

0147558

SIMVASTATIN ORION 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0147559

SIMVASTATIN ORION 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

0147562

SIMVASTATIN ORION 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0147563

SIMVASTATIN ORION 40 MG

POR TBL FLM 98X40MG

0045336

SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0045359

SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0021719

SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0045752

SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0045535

SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0049919

SIMVAX 10

POR TBL FLM 28X10MG

0049922

SIMVAX 10

POR TBL FLM 100X10MG

0049911

SIMVAX 20

POR TBL FLM 28X20MG

0049912

SIMVAX 20

POR TBL FLM 30X20MG

0049914

SIMVAX 20

POR TBL FLM 100X20MG

0049901

SIMVAX 40

POR TBL FLM 28X40MG

0049902

SIMVAX 40

POR TBL FLM 30X40MG

0049904

SIMVAX 40

POR TBL FLM 100X40MG

0014733

SIMVOR 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0014734

SIMVOR 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0014735

SIMVOR 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0093013

SORTIS 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0093015

SORTIS 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0093016

SORTIS 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0093018

SORTIS 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0093019

SORTIS 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0093021

SORTIS 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0095724

SORTIS 80 MG

POR TBL FLM 30X80MG

0161073

SORVASTA 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0161077

SORVASTA 10 MG

POR TBL FLM 84X10MG

0161084

SORVASTA 15 MG

POR TBL FLM 28X15MG

0161088

SORVASTA 15 MG

POR TBL FLM 84X15MG

0161095

SORVASTA 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0161099

SORVASTA 20 MG

POR TBL FLM 84X20MG

0161106

SORVASTA 30 MG

POR TBL FLM 28X30MG

0161110

SORVASTA 30 MG

POR TBL FLM 84X30MG

0161117

SORVASTA 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

14

0161121

SORVASTA 40 MG

POR TBL FLM 84X40MG

0164102

SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

0164105

SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X10MG

0164124

SPATIZALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X20MG

0164130

SPATIZALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

0164155

SPATIZALEX 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

0177529

TINTAROS 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0177532

TINTAROS 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

0177535

TINTAROS 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0177538

TINTAROS 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

0177541

TINTAROS 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0177544

TINTAROS 40 MG

POR TBL FLM 98X40MG

0132532

TORVACARD 10

POR TBL FLM 30X10MG

0186046

TORVACARD 10

POR TBL FLM 90X10MG

0132528

TORVACARD 20

POR TBL FLM 30X20MG

0132529

TORVACARD 20

POR TBL FLM 90X20MG

0019594

TORVACARD 40

POR TBL FLM 30X40MG

0019595

TORVACARD 40

POR TBL FLM 90X40MG

0138082

TORVAZIN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0138087

TORVAZIN 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

0138101

TORVAZIN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0138106

TORVAZIN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

0138120

TORVAZIN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0138125

TORVAZIN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

0132591

TULIP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

0132592

TULIP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X10MG

0132521

TULIP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

0132594

TULIP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X20MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

15

0148306

TULIP 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0148309

TULIP 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

0148314

TULIP 80 MG

POR TBL FLM 30X80MG

0148317

TULIP 80 MG

POR TBL FLM 90X80MG

0058136

VASILIP 10

POR TBL FLM 28X10 MG

0095250

VASILIP 10

POR TBL FLM 84X10 MG

0058064

VASILIP 20

POR TBL FLM 28X20 MG

0095251

VASILIP 20

POR TBL FLM 84X20MG

0042929

VASILIP 40

POR TBL FLM 28X40MG

0157154

ZAHRON 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0157157

ZAHRON 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

0157160

ZAHRON 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0157163

ZAHRON 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

0157166

ZAHRON 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0157169

ZAHRON 40 MG

POR TBL FLM 98X40MG

0046162

ZOCOR FORTE 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0046163

ZOCOR FORTE 40 MG

POR TBL FLM 98X40MG

0054495

ZOCOR 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

0054497

ZOCOR 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0054496

ZOCOR 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

0054498

ZOCOR 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

(dále též „předmětné léčivé přípravky“) t a k t o: I. v souladu s ustanovením § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání odvolatele Teva Czech v části napadající výrok č. 62 a odvolání odvolatele KRKA v části napadající výrok č. 224 zamítají, neboť byla shledána jako nepřípustná, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 26, 27, 28, 170, 171 a 206 zrušuje a věc se vrací Státnímu Ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání. III. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 2, 15, 18, 21, 58, 78, 79, 83, 86, 89, 90, 92, 107, 109, 110, 112, 114, 115, 117, 119 – 121, 133, 137, 140, 141, 154, 159, 160, 166 – 169, 172, 178, 184, 198, 199, 223 – 233, 238, 240, 241, 272, 278, 295 – 297, 302 a 303 zrušuje a řízení se v této části zastavuje,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

16

IV. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se napadené rozhodnutí ve zbylé části potvrzuje. Odůvodnění: Dne 30. 12. 2012 zahájil Ústav z moci úřední v rámci revize systému úhrad ve smyslu ustanovení § 39l zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) pod sp. zn.: SUKLS264471/2012 správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých příravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky zařazenými do referenční skupiny č. 28/1. Ústav vydal dne 11. 4. 2013 rozhodnutí sp. zn.: SUKLS264471/2012, kde ve výroku: I. Stanovuje na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. f) a v souladu s ustanovením § 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění a v návaznosti na ustanovení § 14, § 15 a § 16 vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění (dále jen „prováděcí vyhláška“) pro referenční skupinu č. 28/1 hypolipidemika, statiny, p.o. základní úhradu ve výši 2,5263 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku (dále jen „ODTD“). Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení § 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem ke všem dalším výrokům uvedeným v tomto rozhodnutí, tj. k výrokům č. II až CCCXXIV, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. II. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0106193

EGILIPID 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 126,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto:

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

17

P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. III. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0106207

EGILIPID 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 35,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. IV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0106241

EGILIPID 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

18

léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. V. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0106255

EGILIPID 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu refernenčích skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. VI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0106303

EGILIPID 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

19

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. VII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0107510

ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. VIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

20

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0107514

ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. IX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0107532

ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. X.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

21

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0107537

ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0107554

ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

22

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0107559

ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0109830

ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

23

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0109835

ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0109842

ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

24

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0109850 ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0109855

ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

25

pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0109862

ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0109870

ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

26

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0109875

ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

27

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0109882

ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0119666

CORALIP 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 37,90 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku doplněk názvu

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

28

0184336

CORALIP 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG PVC

XXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0119668

CORALIP 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG PVC

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184342

POR TBL FLM 30X20MG PVC

CORALIP 20 MG

XXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0119670

CORALIP 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG PVC

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

29

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184348

POR TBL FLM 30X40MG PVC

CORALIP 40 MG

XXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0119837

CORALIP 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG PVC

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 227,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184346

POR TBL FLM 90X20MG PVC

CORALIP 20 MG

XXVI.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

30

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0120957

FLUVASTATIN ACTAVIS 80 MG

POR TBL PRO 28X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 77,81 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0121050

FLUVASTATIN MYLAN 80 MG

POR TBL PRO 30X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 83,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

31

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu název přípravku doplněk názvu 0121054 FLUVASTATIN MYLAN 80 MG POR TBL PRO 90X80MG do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 250,11 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu název přípravku doplněk názvu 0125073 APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 30X10MG do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 37,90 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

32

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0125077

APO-SIMVA 10

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 126,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0125082

APO-SIMVA 20

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

33

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0125086

APO-SIMVA 20

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0125090

APO-SIMVA 40

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

34

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0125094

APO-SIMVA 40

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0128822

GENSI 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

35

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 35,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0128824

GENSI 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 247,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0128825

GENSI 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

36

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0128828

GENSI 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

37

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013249

CORSIM 10

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 37,90 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XL. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013250

CORSIM 10

POR TBL FLM 50X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 63,16 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XLI.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

38

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013252

CORSIM 10

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 126,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XLII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0132521

TULIP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

39

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0050316

TULIP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

0132593

TULIP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

XLIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0132528

TORVACARD 20

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0019592

POR TBL FLM 30X20MG

TORVACARD 20

XLIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

40

0132529

TORVACARD 20

POR TBL FLM 90X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 454,73 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0019593

TORVACARD 20

POR TBL FLM 90X20MG

0132621

TORVACARD 20

POR TBL FLM 90X20MG

XLV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0132532

TORVACARD 10

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

41

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0019590

POR TBL FLM 30X10MG

TORVACARD 10

XLVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013254

CORSIM 20

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XLVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0132544

SIMGAL 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 35,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

42

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0032578

POR TBL FLM 28X10MG

SIMGAL 10 MG

XLVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013255

CORSIM 20

POR TBL FLM 50X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 126,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XLIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

43

0132552

ATORIS 10

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0049004

ATORIS 10

POR TBL FLM 30X10MG

0132584

ATORIS 10

POR TBL FLM 30X10MG

L. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0132553

ATORIS 10

POR TBL FLM 90X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 227,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

44

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0049006

POR TBL FLM 90X10MG

ATORIS 10

LI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0132555

ATORIS 20

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0049007

ATORIS 20

POR TBL FLM 30X20MG

0132580

ATORIS 20

POR TBL FLM 30X20MG

LII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0132556

ATORIS 20

POR TBL FLM 90X20MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

45

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 454,73 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0049009

POR TBL FLM 90X20MG

ATORIS 20

LIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013257

CORSIM 20

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

46

LIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013259

CORSIM 40

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0132591

TULIP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

47

pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0050309

POR TBL FLM 30X10MG

TULIP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

LVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0132592

TULIP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 227,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0050311

POR TBL FLM 90X10MG

TULIP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

LVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

48

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0132594

TULIP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 454,73 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0050318

POR TBL FLM 90X20MG

TULIP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

LVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013260

CORSIM 40

POR TBL FLM 50X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

49

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013262

CORSIM 40

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0134159

SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 35,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

50

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0134164

SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0134169

SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

51

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013499

SIMGAL 10 MG

POR TBL FLM 84X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 106,11 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013701

SIMGAL 20 MG

POR TBL FLM 84X20MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

52

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 212,21 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0198663

POR TBL FLM 84X20MG

SIMGAL 20 MG

LXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0013702

SIMGAL 40 MG

POR TBL FLM 84X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 424,42 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

53

LXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0137472

SIMGAL 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0032579

SIMGAL 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0198662

SIMGAL 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

LXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0138082

TORVAZIN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

54

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0138087

TORVAZIN 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0138101

TORVAZIN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

55

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0138106

TORVAZIN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0138120

TORVAZIN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

56

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0138125

TORVAZIN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

57

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0138139

ATORVASTATIN HBF 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0138144

ATORVASTATIN HBF 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXV.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

58

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0138158

ATORVASTATIN HBF 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0138163

ATORVASTATIN HBF 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

59

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0141765

CRESTOR 5 MG

POR TBL FLM 28X5MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0141767

CRESTOR 5 MG

POR TBL FLM 98X5MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 247,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

60

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144061

SIMVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 37,90 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144062

SIMVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 37,90 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

61

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144063

SIMVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 37,90 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144101

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

62

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144102

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144103

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

63

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144125

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

64

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144126

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144127

SIMVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXXVIII.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

65

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144140

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. LXXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144141

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

66

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XC. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144142

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XCI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144164

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

67

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XCII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144165

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XCIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0144166

SIMVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

68

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XCIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0014444

SIM 20 GALMED

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. XCV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145256

ROSUVASTATIN TEVA 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

69

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191291

POR TBL FLM 30X1X10MG

ROSUVASTATIN TEVA 10 MG

XCVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145261

ROSUVASTATIN TEVA 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

70

0191296

ROSUVASTATIN TEVA 10 MG

POR TBL FLM 100X1X10MG

XCVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145266

ROSUVASTATIN TEVA 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191302

POR TBL FLM 30X1X20MG

ROSUVASTATIN TEVA 20 MG

XCVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145271

ROSUVASTATIN TEVA 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

71

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191297

POR TBL FLM 100X1X20MG

ROSUVASTATIN TEVA 20 MG

XCIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145276

ROSUVASTATIN TEVA 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191311

POR TBL FLM 30X1X40MG

ROSUVASTATIN TEVA 40 MG

C.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

72

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145281

ROSUVASTATIN TEVA 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1195,88 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191316

POR TBL FLM 100X1X40MG

ROSUVASTATIN TEVA 40 MG

CI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145551

ROSUMOP 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

73

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145558

ROSUMOP 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145567

ROSUMOP 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

74

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145574

ROSUMOP 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145583

ROSUMOP 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

75

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145590

ROSUMOP 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1195,88 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145787

AMEDO 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

76

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145788

AMEDO 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

77

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145790

AMEDO 10 MG

POR TBL FLM 60X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145791

AMEDO 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 227,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXI.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

78

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145792

AMEDO 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145797

AMEDO 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

79

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145798

AMEDO 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145800

AMEDO 20 MG

POR TBL FLM 60X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 303,16 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

80

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145801

AMEDO 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 454,73 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145802

AMEDO 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

81

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145807

AMEDO 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 217,65 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145808

AMEDO 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

82

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu název přípravku doplněk názvu 0145810

AMEDO 40 MG¨

POR TBL FLM 60X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 466,39 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145811

AMEDO 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

83

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 699,59 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145812

AMEDO 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

84

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145845

MERTENIL 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referennčích skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145847

MERTENIL 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

85

CXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0145849

MERTENIL 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147063

APO-ATORVASTATIN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

86

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147065

APO-ATORVASTATIN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147073

APO-ATORVASTATIN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

87

léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147075

APO-ATORVASTATIN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147083

APO-ATORVASTATIN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

88

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147085

APO-ATORVASTATIN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

89

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147093

APO-ATORVASTATIN 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147095

APO-ATORVASTATIN 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1195,88 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

90

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147271

ATORVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 227,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147274

ATORVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

91

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147290

ATORVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 454,73 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147295

ATORVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

92

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147311

ATORVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 699,59 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147316

ATORVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

93

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0014733

SIMVOR 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 37,90 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXL. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147332

ATORVASTATIN MYLAN 80 MG

POR TBL FLM 90X80MG

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

94

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1076,29 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXLI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147337

ATORVASTATIN MYLAN 80 MG

POR TBL FLM 100X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1195,88 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXLII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

95

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0014734

SIMVOR 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXLIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0014735

SIMVOR 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXLIV.

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

96

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147554

SIMVASTATIN ORION 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 35,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXLV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147555

SIMVASTATIN ORION 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 123,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

97

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXLVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147558

SIMVASTATIN ORION 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXLVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147559

SIMVASTATIN ORION 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 247,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

98

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXLVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147562

SIMVASTATIN ORION 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXLIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0147563

SIMVASTATIN ORION 40 MG

POR TBL FLM 98X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 495,15 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

99

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CL. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148068

ROSUCARD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148070

ROSUCARD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X10MG

Ministerstvo zdravotnictví 100 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 454,73 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148072

ROSUCARD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 101 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148074

ROSUCARD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 699,59 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148075

ROSUCARD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 334,85 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví 102 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

CLV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148076

ROSUCARD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148078

ROSUCARD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1076,29 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví 103 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148306

TULIP 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148309

TULIP 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 699,59 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví 104 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148314

TULIP 80 MG

POR TBL FLM 30X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0148317

TULIP 80 MG

POR TBL FLM 90X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 105 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1076,29 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0150838

LARUS 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0150845

LARUS 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

Ministerstvo zdravotnictví 106 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0150858

LARUS 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 107 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0150865

LARUS 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0150886

LARUS 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXVI.

Ministerstvo zdravotnictví 108 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0151139

CRESTOR 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 495,15 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0151140

CRESTOR 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 761,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví 109 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0151141

CRESTOR 40 MG

POR TBL FLM 98X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1171,96 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0153011

FLUVASTATIN TEVA 80 MG

POR TBL PRO 28X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 77,81 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví 110 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0153012

FLUVASTATIN TEVA 80 MG

POR TBL PRO 30X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 83,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0153013

FLUVASTATIN TEVA 80 MG

POR TBL PRO 90X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 250,11 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví 111 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0153014

FLUVASTATIN TEVA 80 MG

POR TBL PRO 98X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 272,34 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0153467

ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 112 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191114

ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0191247

ATORVASTATIN KRKA 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0192808

ATORVASTATIN KRKA 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

0198157

ATORVASTATIN JS PARTNER 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

CLXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0153471

ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 227,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví 113 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191118

ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

0191251

ATORVASTATIN KRKA 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

0192812

ATORVASTATIN KRKA 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

0198161

ATORVASTATIN JS PARTNER 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

CLXXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0153477

ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191124

ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0191257

ATORVASTATIN KRKA 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0192818

ATORVASTATIN KRKA 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

0198167

ATORVASTATIN JS PARTNER 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

CLXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 114 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0153481

ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 454,73 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191128

ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

0191261

ATORVASTATIN KRKA 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

0192822

ATORVASTATIN KRKA 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

0198171

ATORVASTATIN JS PARTNER 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

CLXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0153487

ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto:

Ministerstvo zdravotnictví 115 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191134

ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0191267

ATORVASTATIN KRKA 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0192828

ATORVASTATIN KRKA 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

0198177

ATORVASTATIN JS PARTNER 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

CLXXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0153491

ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 699,59 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191138

POR TBL FLM 90X40MG

ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG

Ministerstvo zdravotnictví 116 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

0191271

ATORVASTATIN KRKA 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

0192832

ATORVASTATIN KRKA 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

0198181

ATORVASTATIN JS PARTNER 40 MG

POR TBL FLM 90X40MG

CLXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157154

ZAHRON 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157157

ZAHRON 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 495,15 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto:

Ministerstvo zdravotnictví 117 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157160

ZAHRON 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 217,65 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157163

ZAHRON 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 761,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného

Ministerstvo zdravotnictví 118 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157166

ZAHRON 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 334,85 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157169

ZAHRON 40 MG

POR TBL FLM 98X40MG

Ministerstvo zdravotnictví 119 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1171,96 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157635

ATORGAMMA 10 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 120 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157640

ATORGAMMA 10 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157655

ATORGAMMA 20 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví 121 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

CLXXXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157660

ATORGAMMA 20 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CLXXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157675

ATORGAMMA 40 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví 122 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXC. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157680

ATORGAMMA 40 MG POTAHOVANÁ TABLETA

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXCI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157695

ATRAVEN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného

Ministerstvo zdravotnictví 123 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXCII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157715

ATRAVEN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXCIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157720

ATRAVEN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X20MG

Ministerstvo zdravotnictví 124 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXCIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157735

ATRAVEN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXCV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 125 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157812

ATORVASTATIN +PHARMA 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXCVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157832

ATORVASTATIN +PHARMA 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXCVII.

Ministerstvo zdravotnictví 126 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0157852

ATORVASTATIN +PHARMA 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXCVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0159100

APO-ROSUVASTATIN 5 MG

POR TBL FLM 30X5MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví 127 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CXCIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0159105

APO-ROSUVASTATIN 5 MG

POR TBL FLM 100X5MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky č. 376/2011 Sb. zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CC. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0159110

APO-ROSUVASTATIN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví 128 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0159115

APO-ROSUVASTATIN 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0159120

APO-ROSUVASTATIN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví 129 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0159125

APO-ROSUVASTATIN 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0159130

APO-ROSUVASTATIN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 130 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0159135

APO-ROSUVASTATIN 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1195,88 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0016055

LESCOL XL

POR TBL PRO 28X80MG

Ministerstvo zdravotnictví 131 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 77,81 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0161073

SORVASTA 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184408

POR TBL FLM 28X10MG

SORVASTA 10 MG

Ministerstvo zdravotnictví 132 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

CCVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0161077

SORVASTA 10 MG

POR TBL FLM 84X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 424,42 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184412

POR TBL FLM 84X10MG

SORVASTA 10 MG

CCIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0161084

SORVASTA 15 MG

POR TBL FLM 28X15MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 182,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto:

Ministerstvo zdravotnictví 133 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184397

POR TBL FLM 28X15MG

SORVASTA 15 MG

CCX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0161088

SORVASTA 15 MG

POR TBL FLM 84X15MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 546,05 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184401

POR TBL FLM 84X15MG

SORVASTA 15 MG

CCXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 134 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0161095

SORVASTA 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 217,65 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184452

POR TBL FLM 28X20MG

SORVASTA 20 MG

CCXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0161099

SORVASTA 20 MG

POR TBL FLM 84X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 652,95 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické

Ministerstvo zdravotnictví 135 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184456

POR TBL FLM 84X20MG

SORVASTA 20 MG

CCXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0161106

SORVASTA 30 MG

POR TBL FLM 28X30MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 280,03 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184441

POR TBL FLM 28X30MG

SORVASTA 30 MG

CCXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0161110

SORVASTA 30 MG

POR TBL FLM 84X30MG

Ministerstvo zdravotnictví 136 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 840,08 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184445

POR TBL FLM 84X30MG

SORVASTA 30 MG

CCXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0161117

SORVASTA 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 334,85 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví 137 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184430

POR TBL FLM 28X40MG

SORVASTA 40 MG

CCXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0161121

SORVASTA 40 MG

POR TBL FLM 84X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1004,54 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0184434

POR TBL FLM 84X40MG

SORVASTA 40 MG

CCXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0163433

PHARMTINA 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného

Ministerstvo zdravotnictví 138 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0163443

POR TBL FLM 30X20MG

PHARMTINA 20 MG

CCXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0163439

PHARMTINA 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0163445

POR TBL FLM 100X20MG

PHARMTINA 20 MG

Ministerstvo zdravotnictví 139 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

CCXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0163452

PHARMTINA 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0163463

POR TBL FLM 30X10MG

PHARMTINA 10 MG

CCXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0163457

PHARMTINA 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto:

Ministerstvo zdravotnictví 140 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0163465

POR TBL FLM 100X10MG

PHARMTINA 10 MG

CCXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0163473

PHARMTINA 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0163483

POR TBL FLM 30X40MG

PHARMTINA 40 MG

CCXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 141 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0163478

PHARMTINA 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0163485

POR TBL FLM 100X40MG

PHARMTINA 40 MG

CCXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0164102

SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného

Ministerstvo zdravotnictví 142 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0164116

SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

0164117

SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

CCXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0164105

SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0164122

SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X10MG

0164123

SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X10MG

Ministerstvo zdravotnictví 143 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

CCXXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0164124

SPATIZALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0164133

SPATIZALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X20MG

0164150

SPATIZALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 100X20MG

CCXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0164130

SPATIZALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 144 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0164144

SPATIZALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

0164145

SPATIZALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

CCXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0164155

SPATIZALEX 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví 145 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0164169

SPATIZALEX 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

0164170

SPATIZALEX 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

CCXXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0165968

ROVATREN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0165974

ROVATREN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 98X10MG

Ministerstvo zdravotnictví 146 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 495,15 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0165988

ROVATREN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 217,65 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 147 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0165994

ROVATREN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 98X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 761,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0165998

ROVATREN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 334,85 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví 148 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

CCXXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0166004

ROVATREN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 98X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1171,96 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0166470

ATORIS 30

POR TBL FLM 30X30MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 195,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného

Ministerstvo zdravotnictví 149 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXXXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0166473

ATORIS 60

POR TBL FLM 30X60MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 300,03 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0166476

ATORIS 80

POR TBL FLM 30X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto:

Ministerstvo zdravotnictví 150 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0166914

ROSUVASTATIN KRKA 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0192954

ROSUVASTATIN KRKA 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

0198342

ROSUVASTATIN JS PARTNER 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

CCXXXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm . e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0166925

ROSUVASTATIN KRKA 15 MG

POR TBL FLM 28X15MG

Ministerstvo zdravotnictví 151 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 182,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0192965

ROSUVASTATIN KRKA 15 MG

POR TBL FLM 28X15MG

0198353

ROSUVASTATIN JS PARTNER 15 MG

POR TBL FLM 28X15MG

CCXXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0166936

ROSUVASTATIN KRKA 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 217,65 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví 152 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0192973

ROSUVASTATIN KRKA 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

0198361

ROSUVASTATIN JS PARTNER 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

CCXL. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0166947

ROSUVASTATIN KRKA 30 MG

POR TBL FLM 28X30MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 280,03 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0192986

ROSUVASTATIN KRKA 30 MG

POR TBL FLM 28X30MG

0198374

ROSUVASTATIN JS PARTNER 30 MG

POR TBL FLM 28X30MG

CCXLI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

Ministerstvo zdravotnictví 153 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

0166958

ROSUVASTATIN KRKA 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 334,85 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivé přípravky: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0198003

ROSUVASTATIN KRKA 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

0198385

ROSUVASTATIN JS PARTNER 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

CCXLII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0170281

DELIPID 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví 154 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0192467

POR TBL FLM 28X10MG

DELIPID 10 MG

CCXLIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0170284

DELIPID 10 MG

POR TBL FLM 84X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 424,42 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0192470

POR TBL FLM 84X10MG

DELIPID 10 MG

CCXLIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0170286

DELIPID 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

Ministerstvo zdravotnictví 155 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 217,65 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0192472

POR TBL FLM 28X20MG

DELIPID 20 MG

CCXLV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0170289

DELIPID 20 MG

POR TBL FLM 84X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 652,95 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví 156 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0192475

POR TBL FLM 84X20MG

DELIPID 20 MG

CCXLVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0170291

DELIPID 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 334,85 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0192477

POR TBL FLM 28X40MG

DELIPID 40 MG

CCXLVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0170363

ROSUVASTATIN POLPHARMA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X5MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním

Ministerstvo zdravotnictví 157 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXLVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0170364

ROSUVASTATIN POLPHARMA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXLIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

Ministerstvo zdravotnictví 158 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

0170365

ROSUVASTATIN POLPHARMA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCL. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0170366

ROSUVASTATIN POLPHARMA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví 159 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

CCLI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0171326

ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0171333

POR TBL FLM 30X10MG

ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG

CCLII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0171330

ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 90X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 454,73 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto:

Ministerstvo zdravotnictví 160 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0171337

POR TBL FLM 90X10MG

ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG

CCLIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0171341

ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0171348

POR TBL FLM 30X20MG

ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG

CCLIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 161 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0171345

ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 90X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 699,59 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0171352

POR TBL FLM 90X20MG

ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG

CCLV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0171356

ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické

Ministerstvo zdravotnictví 162 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0171363

POR TBL FLM 30X40MG

ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG

CCLVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0176998

MERTENIL 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 454,73 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0176999

MERTENIL 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 163 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 699,59 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177000

MERTENIL 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY

POR TBL FLM 90X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1076,29 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

Ministerstvo zdravotnictví 164 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

0177529

TINTAROS 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191200

POR TBL FLM 28X10MG

TINTAROS 10 MG

CCLX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177532

TINTAROS 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 495,15 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví 165 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191203

POR TBL FLM 98X10MG

TINTAROS 10 MG

CCLXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177535

TINTAROS 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 217,65 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191206

POR TBL FLM 28X20MG

TINTAROS 20 MG

CCLXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177538

TINTAROS 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

Ministerstvo zdravotnictví 166 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 761,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191209

POR TBL FLM 98X20MG

TINTAROS 20 MG

CCLXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177541

TINTAROS 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 334,85 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví 167 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191212

POR TBL FLM 28X40MG

TINTAROS 40 MG

CCLXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení §39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177544

TINTAROS 40 MG

POR TBL FLM 98X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 1171,96 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0191215

POR TBL FLM 98X40MG

TINTAROS 40 MG

CCLXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177615

ROSUVASTATIN ADAMED 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného

Ministerstvo zdravotnictví 168 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0198716

POR TBL FLM 28X10MG

ROXILIP 10 MG

CCLXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177618

ROSUVASTATIN ADAMED 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 495,15 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0198719

POR TBL FLM 98X10MG

ROXILIP 10 MG

Ministerstvo zdravotnictví 169 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

CCLXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177621

ROSUVASTATIN ADAMED 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 217,65 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0198722

POR TBL FLM 28X20MG

ROXILIP 20 MG

CCLXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177624

ROSUVASTATIN ADAMED 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 761,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto:

Ministerstvo zdravotnictví 170 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek: kód Ústavu název přípravku

doplněk názvu

0198725

POR TBL FLM 98X20MG

ROXILIP 20 MG

CCLXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0177973

CRESAGEN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG I

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0178001

CRESAGEN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG I

Ministerstvo zdravotnictví 171 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0178029

CRESAGEN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG I

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 172 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0017915

SIMVACARD 40

POR TBL FLM 84X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 424,42 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0186046

TORVACARD 10

POR TBL FLM 90X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 227,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek:

Ministerstvo zdravotnictví 173 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0019591

TORVACARD 10

POR TBL FLM 90X10MG

CCLXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0191219

ATORVASTATIN MYLAN 80 MG

POR TBL FLM 30X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0191224

ATORVASTATIN MYLAN 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví 174 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0191229

ATORVASTATIN MYLAN 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0191234

ATORVASTATIN MYLAN 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví 175 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0001929

MEDOSTATIN 40 MG

POR TBL NOB 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0001932

MEDOSTATIN 40 MG

POR TBL NOB 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 176 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0019594

TORVACARD 40

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0019595

TORVACARD 40

POR TBL FLM 90X40MG

Ministerstvo zdravotnictví 177 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 699,59 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0021719

SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 178 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0032580

SIMGAL 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0042929

VASILIP 40

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXXV.

Ministerstvo zdravotnictví 179 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0045336

SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 37,90 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0045359

SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 126,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví 180 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0045535

SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0045752

SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví 181 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCLXXXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0046162

ZOCOR FORTE 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXC. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0046163

ZOCOR FORTE 40 MG

POR TBL FLM 98X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 495,15 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví 182 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXCI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0047731

SIMVACARD 20

POR TBL FLM 84X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 212,21 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXCII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049692

CRESTOR 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 183 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXCIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049706

CRESTOR 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 217,65 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXCIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049720

CRESTOR 40 MG

POR TBL FLM 28X40MG

Ministerstvo zdravotnictví 184 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 334,85 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXCV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049901

SIMVAX 40

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXCVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 185 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049902

SIMVAX 40

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXCVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049904

SIMVAX 40

POR TBL FLM 100X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXCVIII.

Ministerstvo zdravotnictví 186 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049911

SIMVAX 20

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCXCIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049912

SIMVAX 20

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví 187 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCC. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049914

SIMVAX 20

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049919

SIMVAX 10

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 35,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví 188 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0049922

SIMVAX 10

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 126,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0053506

MEDOSTATIN 20 MG

POR TBL NOB 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 37,90 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví 189 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0053507

MEDOSTATIN 20 MG

POR TBL NOB 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 126,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0054495

ZOCOR 10 MG

POR TBL FLM 98X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a stanovuje výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 190 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 123,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění nestanovuje. CCCVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0054496

ZOCOR 20 MG

POR TBL FLM 98X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a stanovuje výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 247,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění nestanovuje. CCCVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0054497

ZOCOR 10 MG

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 35,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví 191 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

CCCVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0054498

ZOCOR 20 MG

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a stanovuje výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění nestanovuje. CCCIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0058064

VASILIP 20

POR TBL FLM 28X20 MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

Ministerstvo zdravotnictví 192 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

0058136

VASILIP 10

POR TBL FLM 28X10 MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 35,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0058773

SIMVACARD 10

POR TBL FLM 28X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 35,37 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXII.

Ministerstvo zdravotnictví 193 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0058775

SIMVACARD 20

POR TBL FLM 28X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 70,74 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0058777

SIMVACARD 40

POR TBL FLM 28X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 141,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož

Ministerstvo zdravotnictví 194 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0087018

ATORIS 40

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0087051

ATORIS 40

POR TBL FLM 90X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 699,59 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě,

Ministerstvo zdravotnictví 195 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXVI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0093013

SORTIS 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 75,79 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXVII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0093015

SORTIS 10 MG

POR TBL FLM 100X10MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 252,63 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b

Ministerstvo zdravotnictví 196 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXVIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0093016

SORTIS 20 MG

POR TBL FLM 30X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 151,58 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXIX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0093018

SORTIS 20 MG

POR TBL FLM 100X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 197 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 505,26 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXX. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0093019

SORTIS 40 MG

POR TBL FLM 30X40MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 233,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXXI. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0093021

SORTIS 40 MG

POR TBL FLM 100X40MG

Ministerstvo zdravotnictví 198 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 777,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXXII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0095250

VASILIP 10

POR TBL FLM 84X10 MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 106,11 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXXIII. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek

Ministerstvo zdravotnictví 199 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0095251

VASILIP 20

POR TBL FLM 84X20MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 212,21 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. CCCXXIV. Na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. e) a dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazuje léčivý přípravek kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0095724

SORTIS 80 MG

POR TBL FLM 30X80MG

do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 358,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení § 15 odst. 9 písm. b) a dle ustanovení § 39b odst. 10 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 34 odst. 1 a 2 prováděcí vyhlášky zůstávají stanoveny takto: P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. Toto platí také pro léčivý přípravek:

Ministerstvo zdravotnictví 200 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kód Ústavu

název přípravku

doplněk názvu

0122632

SORTIS 80 MG

POR TBL FLM 30X80MG

Odvolatel Zentiva podal dne 30. 4. 2013 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel Zentiva napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 43 – 45, 150 – 156, 272, 273, 280, 281, 291, 311 - 313 a uvádí následující námitky: 1. Odvolatel Zentiva odkazuje na své námitky, které uváděl v průběhu prvostupňového řízení a zdůrazňuje, že Ústav se s nimi v napadeném rozhodnutí vypořádal zcela nesprávně a nedostatečně. 2. Odvolatel Zentiva upozorňuje na to, že Ústav v napadeném rozhodnutí u jednotlivých léčivých přípravků s odlišným obsahem léčivé látky nesprávně posoudil jejich vlastnosti s ohledem na zákonná kritéria uvedená v ustanovení § 39c odst. 1 větě čtvrté zákona o veřejném zdravotním pojištění, zejména jejich klinické využití a vzájemnou terapeutickou zaměnitelnost. Ústav napadeným rozhodnutím stanovil výši základní úhrady referenční skupiny č. 28/1 podle ceny léčivého přípravku SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG obchodovaného v ČR, tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku simvastatin. Odvolatel k tomu uvádí, že Ústav nesprávně posoudil vlastnosti léčivého přípravku SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, když nevzal v úvahu zejména nemožnost použít tento přípravek pro léčbu pacientů, kterým jsou určeny léčivé přípravky s obsahem léčivých látek atorvastatin v dávkách 60 mg a 80 mg a rosuvasatin 40 mg. Pacienti, kteří pro léčbu potřebují dávky atorvastatinu ve výši 60 mg a 80 mg a dávky rosuvastatinu ve výši 40 mg, nemohou být adekvátně léčeni simvastatinem. Jedná se zejména o pacienty, jejichž dyslipidémie je založena na genetickém základě, tj. pacienty s familiární homozygotní (i heterozygotní) hypercholesterolémií, kteří mají obecně špatnou prognózu bez adekvátní terapie. Při výběru léčivého přípravku obsahujícího léčivou látku simvastatin jakožto přípravku referenčního jsou některé statiny ve vyšších dávkách s takovým referenčním přípravkem terapeuticky nezaměnitelné. Léčivé přípravky s obsahem léčivých látek atorvastatin v dávkách 60 mg a 80 mg a rosuvastatin v dávkách 40 mg nejsou v zásadě terapeuticky zaměnitelné s léčivým přípravkem SIMGAL. Dále odvolatel Zentiva uvádí, že z ustanovení § 39c odst. 1 věty čtvrté zákona o veřejném zdravotním pojištění vyplývá, že zákonnou podmínkou pro zařazení léčivých přípravků do téže referenční skupiny je kumulativní splnění následujících předpokladů:

Ministerstvo zdravotnictví 201 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

   

jde o léčivé přípravky v zásadě terapeuticky zaměnitelné, jde o léčivé přípravky s obdobnou nebo blízkou účinností, jde o léčivé přípravky s obdobnou nebo blízkou bezpečností, jde o léčivé přípravky s obdobným klinickým využitím.

Odvolatel Zentiva dále zdůrazňuje, že je ve zřejmém rozporu s ustanovením § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění, pokud je výše úhrady některým léčivým přípravkům stanovena podle referenčního přípravku, který vůbec nelze použít k léčbě pacientů, kterým jsou tyto přípravky určeny. 3. Ačkoli Ústav v napadeném rozhodnutí uvádí, že ODTD stanovil tak, aby vyjadřovaly ekvipotentní poměr jednotlivých léčivých látek z hlediska jejich hypolipidemické účinnosti, tento ekvipotentní poměr dle názoru odvolatele Zentiva zachován není, když účinnost rosuvasatinu v dávkách 5 mg (ODTD) je významně vyšší než účinnost lovastatinu v dávkách 40 mg (ODTD). Stanovené ODTD léčivých látek rosuvasatin a lovasatin tedy neodrážejí ekvipotentní poměr jejich hypolipidemické účinnosti. Odvolatel Zentiva podotýká, že Ústav v napadeném rozhodnutí opakovaně uvádí, že ODTD stanovil tak, aby vyjadřovaly ekvipotentní poměr jednotlivých léčivých látek z hlediska jejich hypolipidemické účinnosti. Právě s tímto odůvodněním Ústav odmítl možnost bonifikace pro léčivé přípravky s obsahem léčivých látek atorvastatin a rosuvastatin s ohledem na zákonná kritéria uvedená v ustanovení § 39b odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Odvolatel Zentiva dále uvádí, že podle metaanalýzy studií Edwards JE, Moore RA: Statins in hypercholesterolaemia: A dose-specific meta-analysis of lipid changes in randomised, double blind trials. BMC Fam Pract. 2003; 4: 18 je účinnost rosuvasatinu v dávkách 5 mg (ODTD) významně vyšší než účinnost lovastatinu v dávkách 40 mg (ODTD). Studie Law MR, Wald NJ, Rudnicka AR: Quantifying effect of statins on low density lipoprotein cholesterol, ischaemic heart disease, and stroke: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003; 326:1423 přináší obdobné výsledky. Napadené rozhodnutí je tak dle názoru odvolatele Zentiva založeno na nedostatečně a nesprávně zjištěném skutkovém stavu, když stanovené ODTD léčivých látek rosuvastatin a lovastatin neodrážejí jejich stejnou účinnost. 4. Napadené rozhodnutí vychází z nedostatečně a nesprávně zjištěného skutkového stavu, pokud jde o zákonná kritéria uvedená v ustanovení § 39b odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, když Ústav nepřiznal léčivým přípravkům s obsahem atorvastatinu bonifikaci za bezpečnost. Odvolatel Zentiva uvádí, že v průběhu správního řízení doložil zásadní odlišnosti bezpečnostního profilu jednotlivých léčivých přípravků ze skupiny statinů z hlediska

Ministerstvo zdravotnictví 202 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

lékových interakcí. Odvolatel Zentiva dále doložil skutečnost, že léčivá látka simvastatin má (společně s léčivou látkou lovastatin) podle literárních zdrojů vysoký „interakční potenciál“, tj. schopnost vést ke vzniku závažných lékových interakcí. Odvolatel Zentiva je toho názoru, že bezpečnostní profil simvastatinu (a lovastatinu) z hlediska jejich schopnosti vyvolávat závažné lékové interakce naplňuje příslušná kritéria pro zhodnocení některých jiných statinů z hlediska bonifikace výše úhrady. Ústav v předmětném správním řízení na základě studie GOLD přiznal bonifikaci 10 % pro léčivé přípravky obsahující léčivou látku fluvastatin. Odvolatel Zentiva k tomu uvádí, že ve stejné studii GOLD bylo rovněž prokázáno, že výskyt závažných lékových interakcí byl v případě atorvastatinu obdobně o více než 30 % nižší ve srovnání se simvastatinem, a proto je dle názoru odvolatele Zentiva splněno kritérium uvedené v ustanovení § 28 odst. 2 písm. c) vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění (dále jen „prováděcí vyhláška“). Napadené rozhodnutí vychází z nedostatečně zjištěného skutkového stavu s ohledem na zákonná kritéria uvedená v ustanovení § 39b odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění, když Ústav nepřiznal léčivým přípravkům s obsahem atorvastatinu bonifikaci za bezpečnost, ačkoliv k této bonifikaci byla splněna kritéria stanovená právními předpisy. Odvolatel Zentiva se domáhá zrušení napadených výroků a vrácení řízení Ústavu k novému projednání.

Odvolatel Apotex podal dne 30. 4. 2013 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel Apotex napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 29 – 34, 125 – 132, 198 205 a uvádí shodné námitky jako odvolatel Zentiva. Odvolatel Apotex se domáhá zrušení napadených výroků a vrácení řízení Ústavu k novému projednání.

Odvolatel Teva Czech podal dne 2. 5. 2013 osobně odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel Teva Czech napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 47, 62, 63 – 66, 283 a uvádí následující námitky:

Ministerstvo zdravotnictví 203 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

1. Odvolatel Teva Czech má za to, že stanovení ODTD s poukazem na snížení LDL-C o 30 – 40 % nelze pokládat za stanovení ODTD na ekvipotentní dávce. Základním problémem dle názoru odvolatele Teva Czech je to, že účinek na snížení LDL-C v intervalu 30 – 40 % nelze pokládat za srovnatelný. Odvolatel Teva Czech poukazuje na to, že Ústav nesprávně interpretuje výsledky souhrnného review uvedeného v napadeném rozhodnutí jako podklad č. 4: Weng TC, Yang YH, Lin SJ, Tai SH. A systematic review and meta-analysis on therapeutic equivalence of statins. J Clin Pharm Ther. 2010 Apr; 35(2):139-51 (dále jen „WENG 2010“). Konkrétně odvolatel Teva Czech nesouhlasí s argumentací Ústavu o tom, že výsledky souhrnného review WENG 2010 vyjadřují, o kolik procent se sníží hodnota LDL-C, přičemž se jedná o relativní hodnotu vztaženou k výchozí hodnotě LDL-C před léčbou. Odvolatel Teva Czech má za to, že rozdíly mezi účinky přípravků na snížení hladiny LDL-C je nutno posuzovat ve vzájemném vztahu – tedy jako relativní snížení hladin LDL-C a tudíž jako relativní účinnost a nikoliv jako účinnost absolutní, jak to činí Ústav. Teprve na základě takového porovnání lze stanovit ODTD na principu ekvipotence. Protože stanovení ODTD je základním krokem ve stanovení základní úhrady referenční skupiny i všech léčivých přípravků do referenční skupiny zařazených, je chyba ve stanovení ODTD chybou, která způsobuje nepřezkoumatelnost a nezákonnost celého napadeného rozhodnutí. 2. Odvolatel Teva Czech uvádí, že ODTD stanovená skutečně na principu ekvipotence by měla per definitionem vylučovat bonifikaci přípravků na základě účinnosti, neboť již sama o sobě nastavuje „stejnou úhradu za stejný účinek“. Jakmile však ODTD není stanovena na principu skutečné ekvipotence, je na místě ověřit, zda se jednotlivé léčivé přípravky neliší natolik, že je jim na místě přiznat bonifikaci podle ustanovení § 27 prováděcí vyhlášky. Odvolatel Teva Czech nesouhlasí s postupem Ústavu, který ze stanovení ODTD podle ekvipotence dovozuje nemožnost přiznat bonifikaci na základě odlišné účinnosti. Zamítnutí přiznání bonifikace léčivým přípravkům s mocnějším hypolipidemickým účinkem (atorvastatin, rosuvastatin) s odkazem na ustanovení § 27 odst. 5 prováděcí vyhlášky se zakládá na nesprávném posouzení toho, na jakém základě byla stanovena ODTD a proto je nesprávné. Odvolatel Teva Czech nesouhlasí ani s dalšími argumenty, které Ústav uvádí při nepřiznání bonifikace za účinnost. Ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky, které stanoví, že v rámci základní úhrady se bonifikace provádí pouze do takové výše, ve které je zajištěna plná úhrada alespoň jednoho léčivého přípravku ze skupiny přípravků s bonifikací za stejné vlastnosti, je dle názoru odvolatele Teva Czech nutné interpretovat v souladu se zbytkem právního řádu. V tomto kontextu je nutné plnou úhradu alespoň jednoho léčivého přípravku v takové skupině nutno interpretovat tak, že se jedná o přípravek, který je reálně možné obstarat a použít při léčbě pacienta, tj. přípravek v ČR dostupný. Z napadeného rozhodnutí však není patrné, zda se Ústav touto otázkou zabýval a jak ji posoudil.

Ministerstvo zdravotnictví 204 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Odvolatel Teva Czech se domáhá zrušení napadených výroků a vrácení řízení Ústavu k novému projednání.

Odvolatel ratiopharm podal dne 2. 5. 2013 osobně odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel ratiopharm napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 7 - 12, 282, 285 - 288, 385 a uvádí shodné námitky jako odvolatel Teva Czech. Odvolatel ratiopharm se domáhá zrušení napadených výroků a vrácení řízení Ústavu k novému projednání.

Odvolatel Teva podal dne 2. 5. 2013 osobně odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel Teva napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 95 - 100, 169 - 172 a uvádí shodné námitky jako odvolatel Teva Czech. Odvolatel Teva se domáhá zrušení napadených výroků a vrácení řízení Ústavu k novému projednání.

Odvolatel KRKA podal dne 2. 5. 2013 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel KRKA napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 49 - 52, 207 – 216, 224, 234 – 236, 284, 309, 310, 314, 315, 322, 323 a uvádí následující námitky: 1. Odvolatel KRKA má za to, že stanovení základní úhrady podle dohodnuté nejvyšší ceny výrobce (dále též „DNCV“) léčivého přípravku SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 032580 je nezákonné. Ústav navýšil úhradu podle ustanovení § 16 odst. 2 prováděcí vyhlášky do výše ceny za ODTD přípravku s nejnižší cenou za ODTD dostupného v ČR, tímto přípravkem je dle názoru Ústavu léčivý přípravek SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 032580, jehož dostupnost je dovozována na základě fikce plynoucí z toho, že u tohoto léčivého přípravku byla uzavřena dohoda o nejvyšší ceně. Odvolatel KRKA namítá, že uvedený léčivý přípravek není na místě mít za dostupný, neboť dohoda o DNCV nesplňuje náležitosti uvedené v ustanovení § 39c odst. 2 písm. c) ve spojení s ustanovením § 39a odst. 2 písm. b) a ustanovením § 17 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění.

Ministerstvo zdravotnictví 205 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Předmětná dohoda o DNC byla uzavřena dne 14. 1. 2013 mezi Všeobecnou zdravotní pojišťovnou České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3 a společností Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Praha 5, Radlická 3185/1c, 150 00 Praha. Smluvní strana dohody o DNCV, společnost Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., není držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 032580, přičemž odvolatel KRKA se domnívá, že tato vada je neodstranitelná. Zákon o veřejném zdravotním pojištění požaduje, aby úkon činil držitel rozhodnutí o registraci. Z ustanovení § 32 odst. 1 zákona č. 40/1960 Sb., občanského zákoníku, ve znění pozdějších předpisů, účinného do 31. 12. 2013 (dále jen „občanský zákoník“) vyplývá, že jestliže není z právního úkonu patrné, že někdo jedná jako zástupce, platí, že jedná vlastním jménem. Dle odvolatele KRKA není dle smlouvy o DNCV žádná pochybnost o tom, že její smluvní strana – společnost Teva Pharmaceuticals CR – tuto smlouvu neuzavírá jako zástupce držitele rozhodnutí o registraci, ale sáma za sebe. Nadto mělo být stranám při odborné péči věnované uzavírání smlouvy jasné, že společnost Teva Pharmaceuticals CR není držitelem rozhodnutí o registraci některých léčivých přípravků. Vadu právního úkonu nelze dle odvolatele KRKA napravit jednostranným prohlášením další osoby. Smlouva o DNC dle názoru odvolatele KRKA nesplňuje náležitosti zákona o veřejném zdravotním pojištění pro to, aby mohla ovlivnit základní úhradu a aby mohla založit fikci dostupnosti léčivého přípravku. Dle odvolatele KRKA postup Ústavu, který v dané věci akceptuje smlouvu o DNCV na léčivý přípravek, ačkoli tato dohoda je uzavřena někým jiným, než je subjekt držitele rozhodnutí o registraci daného přípravku, je v rozporu s praxí samotného Ústavu v jiných případech, a která byla následně potvrzena odvolacím orgánem. Odvolatel KRKA v této souvislosti poukazuje na to, že Ústav ve správním řízení vedeném pod sp. zn. SUKLS115776/2009 označil jako podání neoprávněné osoby odvolání, které bylo zjevným omylem v psaní označeno jinou osobou než držitelem rozhodnutí o registraci. Situace byla dle názoru odvolatele KRKA analogická jako u předmětné smlouvy o DNCV. Odvolatel KRKA tak má za to, že Ústav nedůvodně ve skutkově shodných případech rozhoduje jinak, což je v rozporu se zásadami správního řízení. 2. Odvolatel KRKA má za to, že stanovení ODTD s poukazem na snížení LDL-C o 30 – 40 % nelze pokládat za stanovení ODTD na ekvipotentní dávce. Základním problémem dle názoru odvolatele KRKA je to, že účinek na snížení LDL-C v intervalu 30 – 40 % nelze pokládat za srovnatelný. Odvolatel KRKA poukazuje na to, že Ústav nesprávně interpretuje výsledky souhrnného review WENG 2010. Konkrétně odvolatel KRKA nesouhlasí s argumentací Ústavu o tom, že výsledky souhrnného review WENG 2010 vyjadřují, o kolik procent se sníží hodnota LDL-C, přičemž se jedná o relativní hodnotu vztaženou k výchozí hodnotě LDL-C před léčbou. Odvolatel KRKA má za to, že rozdíly mezi účinky přípravků na snížení hladiny LDL-C je nutno posuzovat ve vzájemném vztahu – tedy jako relativní snížení hladin LDL-C a tudíž jako relativní

Ministerstvo zdravotnictví 206 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

účinnost a nikoliv jako účinnost absolutní, jak to činí Ústav. Teprve na základě takového porovnání lze stanovit ODTD na principu ekvipotence. Protože stanovení ODTD je základním krokem ve stanovení základní úhrady referenční skupiny i všech léčivých přípravků do referenční skupiny zařazených, je chyba ve stanovení ODTD chybou, která způsobuje nepřezkoumatelnost a nezákonnost celého napadeného rozhodnutí. 3. Odvolatel KRKA uvádí, že ODTD stanovená skutečně na principu ekvipotence by měla per definitionem vylučovat bonifikaci přípravků na základě účinnosti, neboť již sama o sobě nastavuje „stejnou úhradu za stejný účinek“. Jakmile však ODTD není stanovena na principu skutečné ekvipotence, je na místě ověřit, zda se jednotlivé léčivé přípravky neliší natolik, že je jim na místě přiznat bonifikaci podle ustanovení § 27 prováděcí vyhlášky. Odvolatel KRKA nesouhlasí s postupem Ústavu, který ze stanovení ODTD podle ekvipotence dovozuje nemožnost přiznat bonifikaci na základě odlišné účinnosti. Zamítnutí přiznání bonifikace léčivým přípravkům s mocnějším hypolipidemickým účinkem (atorvastatin, rosuvastatin) s odkazem na ustanovení § 27 odst. 5 prováděcí vyhlášky se zakládá na nesprávném posouzení toho, na jakém základě byla stanovena ODTD a proto je nesprávné. Odvolatel KRKA nesouhlasí ani s dalšími argumenty, které Ústav uvádí při nepřiznání bonifikace za účinnost. Ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky, které stanoví, že v rámci základní úhrady se bonifikace provádí pouze do takové výše, ve které je zajištěna plná úhrada alespoň jednoho léčivého přípravku ze skupiny přípravků s bonifikací za stejné vlastnosti, je dle názoru odvolatele KRKA nutné interpretovat v souladu se zbytkem právního řádu. V tomto kontextu je nutné plnou úhradu alespoň jednoho léčivého přípravku v takové skupině nutno interpretovat tak, že se jedná o přípravek, který je reálně možné obstarat a použít při léčbě pacienta, tj. přípravek v ČR dostupný. Z napadeného rozhodnutí však není patrné, zda se Ústav touto otázkou zabýval a jak ji posoudil. Odvolatel KRKA se domáhá zrušení napadených výroků a vrácení řízení Ústavu k novému projednání.

Odvolatel Pfizer podal dne 2. 5. 2013 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel Pfizer napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 316 - 321, 324 a uvádí námitky shodné s námitkami č. 1 – 3 odvolatele KRKA a dále námitky: 4. Odvolatel Pfizer považuje za nezákonný postup Ústavu, který se z formálních důvodů a na základě nesprávné interpretace ustanovení § 39b odst. 2 písm. c) zákona

Ministerstvo zdravotnictví 207 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

o veřejném zdravotním pojištění nezabýval věcnou podstatou návrhu odvolatele Pfizer a odborné společnosti na změnu podmínek úhrady. Odvolatel Pfizer v průběhu předmětného správního řízení navrhoval, aby Ústav změnil podmínky úhrady léčivých přípravků z referenční skupiny č. 28/1 tak, aby cílová hladina LDL-C pro osoby s manifestací aterosklerózy a diabetem činila 1,8 mmol/l, místo dosavadních 2,0 mmol/l. Odvolatel Pfizer měl za to, že taková změna podmínek úhrady je odborně-klinicky podložena, což dokládá i stanovisko České společnosti pro aterosklerózu (dále jen „ČSAT“), ve kterém tato společnost navrhuje upravit znění indikačního omezení předmětných léčivých přípravků ve smyslu snížení cílové hladiny LDL-C. Ústav v napadeném rozhodnutí poukazuje na ustanovení § 39b odst. 2 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a uvádí, že toto ustanovení je speciálním ustanovením k ustanovení § 52 správního řádu. Ústav z tohoto ustanovení dovozuje, že v hloubkové revizi úhrady v referenční skupině může a musí zkoumat výhradně hodnocení nákladové efektivity, které předloží účastník řízení, a nemůže obstarat žádné vlastní hodnocení tohoto parametru. S tímto závěrem se odvolatel Pfizer nemůže ztotožnit. Stejně neakceptovatelná je pro odvolatele Pfizer také argumentace Ústavu o povinnosti dokládat analýzu nákladové efektivity v situaci, kdy rozšíření podmínek úhrady navrhuje odborná společnost. 5. Odvolatel Pfizer uvádí, že zvýšení úhrady (bonifikace) léčivých přípravků s obsahem fluvastatinu je nezákonné a věcně nedůvodné. Odvolatel Pfizer má za to, že nejsou splněny podmínky pro přiznání bonifikace ve výši 10 % za bezpečnost přípravků s obsahem léčivé látky fluvastatin. Odvolatel Pfizer dále uvádí, že tuto námitku vznášel opakovaně již v průběhu předmětného správního řízení, avšak dle jeho názoru nebyla Ústavem správně vypořádána. Podle odvolatele Pfizer se Ústav nesprávně dívá na problém nákladové efektivity bonifikované úhrady. Samotná skutečnost, že výše úhrady klesá, není důvodem pro závěr, že bonifikace je nákladově efektivní. Dle názoru odvolatele Pfizer je na místě nákladovou efektivitu ověřit. To, že došlo k poklesu úhrady, nelze považovat za důkaz o tom, že je bonifikace nákladově efektivní a rovněž nelze pouze odkázat na analýzu nákladové efektivity provedenou v jiném správním řízení. Odvolatel Pfizer má za to, že vzhledem k tomu, že analýza nákladové efektivity pro účely bonifikace léčivých přípravků obsahujících fluvastatin nebyla vůbec předložena, nelze bonifikaci považovat za nákladově efektivní. Odvolatel Pfizer má dále za to, že projekt GOLD není dostatečným odborněmedicínským podkladem pro přiznání bonifikace za bezpečnost. Veškeré své výhrady uváděl odvolatel Pfizer již ve svém vyjádření k podkladům pro rozhodnutí ze dne 27. 2. 2013. Projekt GOLD je dle názoru odvolatele Pfizer nevhodný pro doložení rozdílů mezi fluvastatinem a ostatními statiny z následujících důvodů:

Ministerstvo zdravotnictví 208 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392









Absence randomizace výběru vzorku, kdy nelze vyloučit značné zkreslení výsledků. Ačkoli Ústav argumentuje tím, že randomizaci nelze při retrospektivním sběru provést, odvolatel s tímto nesouhlasí, neboť výběr lékařů a pacientů lze zajistit tak, aby byla zajištěna reprezentativnost zkoumaného vzorku i retrospektivně. Významné rozdíly v porovnávaných skupinách ve znacích, které mohly ovlivnit četnost a závažnost interakcí (lišil se počet souběžně užívané medikace, kdy fluvastatin měl mezi jednotlivými statiny nejméně souběžně užívané medikace a tedy i nejnižší potenciál vyvolat interakci). Porovnání interakcí bylo provedeno mezi dávkami, které se výrazně lišily, a které nebyly ekvipotentní, což vede ke zkreslení výsledků (fluvastatin byl podáván v dávce 0,92 násobku ODTD, simvastatin 1,01 a atorvastatin 1,77 násobku své ODTD). Absence doložení statistické významnosti rozdílu ve výskytu interakcí mezi statiny, díky níž nelze říci, zda pozorovaný jev není pouhou náhodou.

Odvolatel Pfizer dále opakovaně podotýká, že nižší výskyt nežádoucích účinků a interakcí neukazují studie, které dosahují vyšší úrovně evidence než projekt GOLD. V dokumentu obsaženém ve spisové dokumentaci a označeném „Drug Class Review HMG-CoA Reductase Inhibitors (Statins) and Fixed-dose Combination Products Containing a Statin Final Report, Update 5 November 2009“ nejsou žádné rozdíly v interakcích mezi statiny popisovány, přičemž posouzení je založeno na několika desítkách rozsáhlých studií. Odvolatel Pfizer je přesvědčen, že na základě tohoto dokumentu, který se zabýval podrobným posouzením rozdílů mezi jednotlivými statiny, nelze důvodně očekávat, že by se statiny lišily ve výskytu závažných interakcí v běžné praxi, jak dovozuje Ústav z projektu GOLD. Je tak zjevné, že projekt GOLD je v rozporu s ostatními důkazy. Ústav tak přiznává bonifikaci na základě jediného věcně nekvalitního důkazu, u kterého navíc přehlíží jeho rozpor s ostatními důkazy ve věci. 6. Odvolatel Pfizer ve svém vyjádření ze dne 27. 2. 2013 (stejně jako v podání ze dne 23. 1. 2013) navrhoval stanovení další zvýšené úhrady pro skupinu pacientů, kteří vyžadují intenzivnější hypolipidemickou terapii. Tuto námitku z vyjádření ze dne 27. 2. 2013 Ústav nevypořádal a argumentaci odvolatele Pfizer nijak nezohlednil. Odvolatel Pfizer se domáhá zrušení napadených výroků a vrácení řízení Ústavu k novému projednání.

Odvolatel JS Partner předal dne 2. 5. 2013 k poštovní přepravě prostřednictvím držitele poštovní licence odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas.

Ministerstvo zdravotnictví 209 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Odvolatel JS Partner napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 173 – 178, 237 - 241 a uvádí námitky shodné s námitkami odvolatele KRKA. Odvolatel JS Partner se domáhá zrušení napadených výroků a vrácení řízení Ústavu k novému projednání.

Po přezkoumání předcházejícího správního řízení a vydaného rozhodnutí v souladu s ustanovením § 89 odst. 2 správního řádu dospěl odvolací orgán k následujícím skutkovým zjištěním a právním závěrům. I. Odvolací orgán na základě příslušné spisové dokumentace primárně zkoumal, zda napadené rozhodnutí splňuje požadavky vyplývající z ustanovení § 89 odst. 2 správního řádu, tedy soulad rozhodnutí včetně řízení, které mu předcházelo, s právními předpisy. Při svém postupu se odvolací orgán především zaměřoval na postup Ústavu a posuzoval, jestli se Ústav nedopustil takových pochybení, která by následně zapříčinila nezákonné rozhodnutí ve věci samé. Odvolací orgán však na rozdíl od přezkoumávání správnosti napadeného rozhodnutí, kdy se řídí rozsahem daným námitkami odvolatele, zkoumá soulad předmětného rozhodnutí s právními předpisy a se základními zásadami činnosti správních orgánů v celém rozsahu bez ohledu na skutečnost, zda byla nezákonnost rozhodnutí účastníky správního řízení namítána či nikoliv. Zároveň je odvolací orgán povinen rozšířit přezkum zákonnosti i na správní řízení, které vedlo k vydání předmětného rozhodnutí. V tomto případě však již není povinen přihlížet k těm vadám řízení, o nichž nelze mít důvodně za to, že mohly mít vliv na soulad napadeného rozhodnutí s právními předpisy. Tato zásada vychází z ustanovení § 6 odst. 1 správního řádu, která vyjadřuje zásadu procesní ekonomie. Odvolací orgán v této souvislosti konstatuje, že při zkoumání, zda-li je napadené rozhodnutí a jemu předcházející správní řízení v souladu s právními předpisy a se zásadami zákonně vedeného řízení, dodržel všechny výše popsané zásady, a shledává, že se Ústav v předmětném správním řízení dopustil pochybení, které způsobilo nezákonnost části napadeného rozhodnutí. K tomuto pochybení se odvolací orgán blíže vyjadřuje v bodě VII. odůvodnění tohoto rozhodnutí. II. Odvolací orgán považuje za vhodné na úvod popsat postup Ústavu v předmětném správním řízení.

Ministerstvo zdravotnictví 210 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Předmětné správní řízení vedené pod sp. zn. SUKLS264471/2012 zahájil Ústav z moci úřední v rámci revize systému úhrad ve smyslu ustanovení § 39l zákona o veřejném zdravotním pojištění dne 30. 12. 2012. Dne 11. 4. 2013 Ústav vydal napadené rozhodnutí, v němž předmětné léčivé přípravky s obsahem léčivých látek simvastatin, lovastatin, fluvastatin, atorvastatin a rosuvastatin posoudil jako v zásadě terapeuticky zaměnitelné a zařadil je do referenční skupiny č. 28/1. Dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin náleží do referenční skupiny č. 28/1 také léčivá látka pravastatin, monokomponentní léčivé přípravky s obsahem pravastatinu však v současné době nejsou v ČR registrovány. Pro referenční skupinu č. 28/1 Ústav stanovil dle ustanovení § 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění v návaznosti na ustanovení § 14, § 15 a § 16 prováděcí vyhlášky základní úhradu ve výši 2,5263 Kč za ODTD. Jako referenční indikaci Ústav v napadeném rozhodnutí zvolil léčbu dyslipidémie (porucha normálního složení krevních tuků). ODTD byly stanoveny takto: simvastatin 20 mg, lovastatin 40 mg, pravastatin 40 mg, fluvastatin 80 mg, atorvastatin 10 mg a rosuvastatin 5 mg, stanovené ODTD vycházejí z frekvence podávání 1 x denně. Při stanovení základní úhrady Ústav postupoval podle ustanovení § 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění a v tzv. vnější cenové referenci vybral přípravek s nejnižší cenou připadající na ODTD v EU – referenční přípravek. Referenčním přípravkem je SIMVASTATIN MYLAN 20 MG, POR TBL FLM 100X20MG obchodovaný v Holandsku. Následně Ústav posoudil možnost navýšení základní úhrady ve veřejném zájmu s ohledem především na zajištění kvality a dostupnosti poskytování přípravků. Ústav porovnal nejnižší cenu v přepočtu na ODTD zjištěnou v kterékoli zemi EU oproti průměru druhé a třetí nejnižší ceny téhož léčivého přípravku (referenčního přípravku) a shledal, že nejnižší cena výrobce zjištěná v Holandsku je o 92,94 % nižší než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce téhož přípravku zjištěných v ostatních zemích EU. Byla tedy splněna podmínka uvedená v ustanovení § 16 odst. 2 prováděcí vyhlášky a Ústav proto navýšil základní úhradu referenční skupiny č. 28/1 ve veřejném zájmu, a to do výše ceny za ODTD dostupného přípravku s nejnižší cenou výrobce za ODTD v ČR, kterým je léčivý přípravek SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG s obsahem léčivé látky simvastatin (dále také jako „SIMGAL 40 MG“). Základní úhrada tak vychází z ceny výrobce přípravku SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG obchodovaného v ČR. Na základě výše úhrady referenční skupiny č. 28/1 odhadl Ústav dopad na prostředky veřejného zdravotního pojištění následovně: úspora úhrady o cca 376 mil. Kč ročně. Předmětným léčivým přípravkům Ústav v napadeném rozhodnutí ponechal stávající podmínky úhrady ve znění: „P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidémií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného

Ministerstvo zdravotnictví 211 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.“ III. K námitce č. 2 odvolatele Zentiva a Apotex, že předmětné léčivé přípravky s obsahem léčivé látky simvastatin (všechny síly, tj. 10 mg, 20 mg a 40 mg, tj. včetně léčivého přípravku SIMGAL 40 MG) nejsou v zásadě terapeuticky zaměnitelné s předmětnými léčivými přípravky s obsahem léčivé látky atorvastatin v síle 60 mg a 80 mg a rosuvastatin v síle 40 mg, jelikož simvastatin (ve všech jeho silách) nelze použít zejména v terapii pacientů s familiární hypercholesterolémií (porucha funkce LDL receptoru), kterým je určen atovarstatin a rosuvastatin ve výše uvedených dávkách, uvádí odvolací orgán následující. Odvolací orgán nejprve připomíná, že Ústav v napadeném rozhodnutí posoudil všechny předmětné léčivé přípravky jako v zásadě terapeuticky zaměnitelné dle ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění (tj. jako přípravky s obdobnou či blízkou účinností a bezpečností a s obdobným klinickým využitím) v léčbě dyslipidémie. Léčivé látky obsažené v předmětných léčivých přípravcích (tj. simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin, lovastatin, fluvastatin) a dále též pravastatin náleží dle vyhlášky o seznamu referenčních skupin do společné referenční skupiny č. 28/1,- hypolipidemika, statiny, p.o., a proto Ústav předmětné léčivé přípravky do této referenční skupiny v napadeném rozhodnutí zařadil. Zákon o veřejném zdravotním pojištění definuje v ustanovení § 39c odst. 1 větě čtvrté referenční skupiny jako skupiny léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s obdobnou nebo blízkou účinností a bezpečností a obdobným klinickým využitím. K postupu zařazování léčivých přípravků do referenčních skupin uvádí odvolací orgán následující. Pokud léčivý přípravek obsahuje léčivou látku, která je zařazena do některé z referenčních skupin obsažených ve vyhlášce o seznamu referenčních skupin, pak Ústav apriori daný léčivý přípravek do příslušné referenční skupiny zařadí. Ústav poté může vyřadit konkrétní léčivý přípravek z referenční skupiny, je-li daná skutečnost řádně odůvodněna. Odvolatelé Zentiva a Apotex obdobnou námitku uplatnili i v rámci svých vyjádření ze dne 27. 2. 2013, přičemž stejně jako ve svých odvoláních konkrétně uvedli skupinu pacientů s familiární hypercholesterolémií, pro kterou nejsou výše uvedené síly atorvastatinu a rosuvastatinu v zásadě terapeuticky zaměnitelné se simvastatinem. Odvolatel Apotex tuto námitku uplatnil rovněž ve svém vyjádření ze dne 25. 1. 2013, kde své tvrzení ohledně výhradního používání některých sil atovarstatinu a rosuvastatinu u pacientů s familiární hypercholesterolémií doložil spisovými podklady „Mills EJ, O'Regan C, Eyawo O,

Ministerstvo zdravotnictví 212 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Wu P, Mills F, Berwanger O, Briel M: Intensive statin therapy compared with moderate dosing for prevention of cardiovascular events: a meta-analysis of >40 000 patients. Eur Heart J 2011; 32: 1409-1415“ (dále jen „Mills 2011“) a „Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration: Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a metaanalysis of data from 170 000 participants in 26 randomised trials. Lancet 2010; 376: 16701681“ (dále jen „CTT 2010“). V rámci svého vyjádření ze dne 25. 1. 2013 odvolatel Apotex namítal nezaměnitelnost lovastatinu proti simvastatinu v síle 80 mg či atorvastatinu v síle 40 mg, 60 mg a 80 mg či rosuvastatinu v síle 20 mg a 40 mg u pacientů s familiární hypercholesterolémií. K podkladům Mills 2011 a CTT 2010 zde odvolatel Apotex konkrétně uvedl, že statiny podávané ve vyšších dávkách více zlepšují prognózu nemocných ve srovnání se statiny podávanými v nízkých dávkách. Ústav se na straně 183 napadeného rozhodnutí s podklady Mills 2011 a CTT 2010 vypořádal následujícím způsobem: „Cílem metaanalýzy Mills 2011 bylo zjistit, zda intenzivní terapie statiny s léčbou statiny ve středních nebo nižších dávkách vede k většímu léčebnému efektu na snížení KV příhod. Do analýzy byly zahrnuty randomizované, kontrolované studie s atorvastatinem, fluvastatinem, lovastatinem, pitavastatinem, pravastatinem, rosuvastatinem a simvastatinem s celkovým počtem 41 778 pacientů. Zahrnuté studie srovnávaly terapii statinem podávaného ve střední dávce oproti stejnému nebo jinému statinu v dávkách vyšších. V metaanalýze bylo zjištěno, že intenzivní dávky statinů nesnižují signifikantně více celkovou nebo kardiovaskulární mortalitu, ale bylo zjištěno signifikantní snížení nefatálních příhod. Ústav k tomu uvádí, že analýza nedokládá nic o rozdílném klinickém použití přípravků s obsahem simvastatinu v dávce 80 mg, atorvastatinu v dávkách 40, 60 a 80 mg a rosuvastatinu v dávkách 20 a 40 mg oproti přípravku s obsahem simvastatinu v síle 40 mg, jak uvádí účastník Apotex, neboť metodika analýzy není koncipována tak, aby bylo možné srovnat terapii simvastatinem v dávce 80 mg, atorvastatinem v dávkách 40, 60 a 80 mg a rosuvastatinem v dávkách 20 a 40 mg s přípravkem s obsahem lovastatinu v síle 40 mg nebo simvastatinem v síle 40 mg, případně s jinými přípravky náležící do referenční skupiny 28/1. Také v metaanalýze z roku 2010, která předcházela metaanalýze Mills 2011, byla porovnávána intenzivní terapie statiny s léčbou statiny v nižších dávkách. Co se týče léčivé látky lovastatin, byla do analýzy zahrnuta např. studie srovnávající lovastatin v dávce 40 – 80 mg s lovastatinem podávaným v dávce 2,5- 5 mg, přičemž dávka 40 – 80 mg lovastatinu byla považována za intenzivní léčbu. V případě simvastatinu byly porovnávány výsledky terapie simvastatinem v síle 80 mg se simvastatinem 20 mg. Ústav konstatuje, že metodologie meataanalýz předložených účastníkem Apotex neumožňují srovnání účinnosti simvastatinu v dávce 80 mg, atorvastatinu v dávkách 40, 60 a 80 mg a rosuvastatinu v dávkách 20 a 40 mg s přípravky s obsahem simvastatinu 40 mg, a proto se nelze domnívat, že prokazují terapeutickou nezaměnitelnost, jak uvádí ve svém vyjádření účastník Apotex.“

Ministerstvo zdravotnictví 213 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Odvolací orgán k tomu upřesňuje, že zkratka KV použitá ve výše uvedené citaci zastupuje termín „kardiovaskulární“. K vyjádřením odvolatelů Zentiva a Apotex ze dne 27. 2. 2013 pak Ústav na straně 188 napadeného rozhodnutí uvedl následující: „Ustanovení § 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění pro skupinu v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků jasně uvádí podmínku obdobného klinického využití a nikoliv individuálního či snad identického klinického využití. Nejedná se tedy o terapeutickou zaměnitelnost pro konkrétního pacienta (např. pacienta s familiární hypercholesterolémií), jak uvádí účastník Zentiva. Ústav posuzuje terapeutickou zaměnitelnost vždy ve vztahu k referenční indikaci, kterou je v tomto případě léčba dyslipidémie a která je společná pro všechny posuzované léčivé přípravky. Ústav dále pro úplnost dodává, že námitka účastníka, že referenční přípravek s obsahem simvastatinu nelze použít u pacientů s familiární hypercholesterolémií není pravdivá, neboť referenční léčivý přípravek SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 28X40MG je registrován mimo jiné také v této indikaci.“ Odvolací orgán souhlasí s tím, že u skupiny pacientů s familiární hypercholesterolémií (jinde také jako „FH“) je zapotřebí intenzivní terapeutický přístup. Ve spisovém podkladu „Doporuceni_CSAT-07.pdf“, který je na straně 200 napadeného rozhodnutí uveden jako „Doporučení pro diagnostiku a léčbu dyslipidemií v dospělosti, vypracované výborem České společnosti pro aterosklerózu, Cor Vasa 2007;49(3):Kardio“ (dále jen „Doporučení 2007“) je na straně 84 uvedeno následující: „Protože nefarmakologická léčba je u těchto nemocných prakticky neúčinná (snížení cholesterolu jen o 5–10 %), je jediným řešením agresivní celoživotní léčba hypolipidemiky (statiny, ezetimib, pryskyřice, resp. jejich kombinace) k zabránění manifestace velmi časné ICHS. Homozygoti FH (frekvence v populaci 1 : 1 000 000) vyžadují ke snížení extrémně zvýšeného rizika KVO pravidelnou LDL-aferézu v kombinaci s intenzivní medikamentózní léčbou.“ Spisový podklad Doporučení 2007 je přitom doposud platným doporučením pro diagnostiku a léčbu dyslipidémií u dospělých a je garantován ČSAT. Odvolací orgán však nesouhlasí s tvrzením odvolatelů Zentiva a Apotex, že by simvastatin (všechny jeho síly) nebyl v běžné terapeutické praxi používán (a hrazen) u pacientů s familiární hypercholesterolémií. Takový závěr nelze dle názoru odvolacího orgánu učinit ze spisových podkladů Mills 2011 či CTT 2010 a konečně ani ze spisového podkladu Doporučení 2007. Ve spisovém podkladu Doporučení 2007 je v podrobnostech k terapii pacientů s familiární hypercholesterolémií poukázáno na projekt MedPed (Make early diagnoses to Prevent early deaths in Medical Pedigrees) uvedený na odkazovaných internetových stránkách ČSAT www.athero.cz. V informační brožuře pro zdravotnický personál a pacienty s familiární hypercholesterolémií (v rámci odkazovaného projektu MedPed) dostupné z veřejné internetové adresy http://athero.cz/cze/projekt-medped-proodborniky/files/02_Czech_FH_educational_patient_booklet_2012-06_FINAL.pdf je pak na straně 13 uváděn simvastatin (stejně jako atorvastratin či rosuvastatin) jako jeden

Ministerstvo zdravotnictví 214 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

z nejdůležitějšíl léků snižujících hladinu cholesterolu. Stejně tak platí upozornění Ústavu, že předmětné léčivé přípravky s obsahem simvastatinu (včetně léčivého přípravku SIMGAL 40 MG) jsou registrovány i pro použití u pacientů s familiární hypercholesterolémií. Odvolací orgán je tak toho názoru, že předmětné léčivé přípravky s obsahem simvastatinu jsou v běžné klinické praxi používány i u pacientů s familiární hypercholesterolémií, ale zároveň i u jiných dyslipidémií. Vzhledem k výše uvedenému odvolací orgán konstatuje, že předmětné léčivé přípravky s obsahem léčivé látky simvastatin nelze označit jako nezaměnitelné s namítanými silami léčivých přípravků s obsahem atorvastatinu či rosuvastatinu z důvodu namítaného odvolateli Zentiva a Apotex, že simvastatin není používán u pacientů s familiární hypercholesterolémií. Odvolací orgán navíc upřesňuje, že Ústav neporovnal předmětné léčivé přípravky specificky v rámci terapie familiární hypercholesterolémie, nýbrž obecněji v rámci terapie dyslipidémie. Odvolací orgán tak zároveň souhlasí s výše citovanou argumentací Ústavu ze strany 188 napadeného rozhodnutí ohledně širšího pojetí referenční indikace ve smyslu obdobného klinického využití, ve které lze předmětné léčivé přípravky považovat za v zásadě terapeuticky zaměnitelné. Odvolací orgán konstatuje, že na základě posouzení spisové dokumentace lze všechny předmětné léčivé přípravky (včetně všech jejich sil) považovat za v zásadě terapeuticky zaměnitelné ve zvolené referenční indikaci léčba dyslipidémie (porucha normálního složení krevních tuků), přičemž ze spisové dokumentace není bez dalšího dán žádný objektivní důvod pro vyřazení některých předmětných léčivých přípravků (některých sil) z referenční skupiny č. 28/1. Na základě výše uvedeného shledává odvolací orgán námitku nedůvodnou. IV. K námitce č. 3 odvolatelů Zentiva a Apotex, že ačkoliv Ústav v napadeném rozhodnutí výslovně uvádí, že ODTD stanovil v ekvipotentním poměru dávkování (tj. dávkování se stejným účinkem), stanovené ODTD léčivých látek rosuvasatin a lovastatin neodrážejí ekvipotentní poměr jejich hypolipidemické účinnosti, jelikož účinnost rousvastatinu v dávkách 5 mg (ODTD) je významně vyšší než účinnost lovastatinu v dávkách 40 mg (ODTD), a k námitce č. 1 odvolatelů Teva Czech, ratiopharm, Teva, a k námitce č. 2 odvolatelů KRKA, Pfizer a JS Partner, že stanovení ODTD s poukazem na snížení LDL-C o 30 – 40 % nelze považovat za stanovení ODTD na ekvipotentní dávce, uvádí odvolací orgán následující.

Ministerstvo zdravotnictví 215 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Odvolací orgán konstatuje, že předmětné správní řízení je již 2. hloubkovou revizí systému úhrad léčivých přípravků náležejících do referenční skupiny č. 28/1. O výši a podmínkách úhrady léčivých přípravků náležejících do referenční skupiny č. 28/1 – hypolipidemika, statiny, p.o. bylo již jednou pravomocně rozhodnuto v rámci 1. revizního správního řízení sp. zn.: SUKLS6033/2009. Pro tuto situaci platí zcela specifický způsob stanovení výší ODTD dle ustanovení § 15 odst. 8 prováděcí vyhlášky, které uvádí, že výše ODTD se v rámci revize úhrad změní pouze, je-li ve správním řízení prokázáno, že obvyklé dávkování v běžné klinické praxi je odlišné od ODTD stanovené v předchozí revizi úhrad. Po přezkoumání předmětné spisové dokumentace odvolací orgán konstatuje, že Ústav v napadeném rozhodnutí stanovil shodné výše ODTD jako v předcházejícím revizním správním řízení sp. zn.: SUKLS6033/2009, přičemž na straně 202 napadeného rozhodnutí uvedl následující: „Dle ustanovení § 15 odst. 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. se ODTD v rámci revize úhrad změní, je-li ve správním řízení prokázáno, že obvyklé dávkování v běžné klinické praxi je odlišné od ODTD stanovené v předchozí revizi úhrad. Ústav posoudil dávkování v běžné klinické praxi a konstatuje, že se od poslední revize úhrad nezměnilo.“ Odvolací orgán dále uvádí, že Ústav v napadeném rozhodnutí zároveň označuje stanovené výše ODTD za ekvipotentní (tj. stejně účinné), deklarovanou ekvipotenci podkládá odbornými podklady. Odvolatelé Zentiva, Apotex, Teva Czech, ratiopharm, Teva, KRKA, Pfizer a JS Partner s touto ekvipotencí nesouhlasí a rozporují ji odbornými protidůkazy. Odvolací orgán však zdůrazňuje, že Ústav musí především ve smyslu ustanovení § 15 odst. 8 prováděcí vyhlášky zachovat výše ODTD, které byly pravomocně stanoveny v předcházejícím revizním správním řízení (bez ohledu na ekvipotenci), ledaže by takové ODTD neodpovídaly obvyklému dávkování v běžné klinické praxi. Hledisko ekvipotence by pak v tomto případě mohlo mít rozhodující význam pro stanovení výší ODTD pouze v případě, že by původně stanovené výše ODTD neodpovídaly obvyklému dávkování v běžné klinické praxi. Odvolací orgán doplňuje, že v současné době již není na českém trhu registrován a ani hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění žádný léčivý přípravek s obsahem léčivé látky pravastatin. Jelikož nejsou léčivé přípravky s obsahem pravastatinu přítomné na českém trhu, nelze zkoumat obvyklé dávkování pravastatinu v současné běžné klinické praxi, a proto se nebude odvolací orgán dále zabývat výší ODTD pravastatinu. Rozsah obvyklého dávkování předmětných léčivých přípravků v běžné klinické praxi je uveden v odborném spisovém podkladu Doporučení 2007 na straně 81, přičemž výše ODTD stanovené v napadeném rozhodnutí do tohoto rozsahu obvyklého dávkování v běžné klinické praxi spadají. Odvolací orgán k tomu opakuje, že spisový podklad Doporučení 2007 byl

Ministerstvo zdravotnictví 216 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

publikován v roce 2007 a je doposud platným doporučením pro diagnostiku a léčbu dyslipidémií u dospělých pacientů, přičemž je garantován ČSAT a zveřejněn na jejích internetových stránkách. Zároveň nebyly v průběhu správního řízení předloženy žádné náležité odborné podklady, které by prokázaly opak. Jelikož stanovené výše ODTD nejsou odlišné od obvyklého dávkování v běžné klinické praxi, potom Ústav v souladu s ustanovením § 15 odst. 8 prováděcí vyhlášky nemohl stanovit jiné výše ODTD než ty, které stanovil v předcházejícím revizním správním řízení. Otázka odborného posouzení ekvipotence ODTD pro účely stanovení výší ODTD zde nemá žádný vliv na správnost a zákonnost stanovených výší ODTD a odvolací orgán se tak nebude touto problematikou blíže zabývat. Odvolací orgán dále k otázce ekvipotence doplňuje, že ustanovení § 15 prováděcí vyhlášky neukládá Ústavu povinnost stanovit výši ODTD tak, aby zohledňovala ekvipotenci (identický účinek). Odvolací orgán shledává stanovené výše ODTD za správné a stanovené v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění a prováděcí vyhláškou. Na základě výše uvedeného shledává odvolací orgán námitku nedůvodnou. V. K námitce č. 2 odvolatelů Teva Czech, ratiopharm, Teva, a k námitce č. 3 odvolatelů KRKA, Pfizer a JS Partner, že nesouhlasí s odůvodněním nepřiznání bonifikace za účinnost, a k části námitky č. 3 odvolatelů Zentiva a Apotex, že zohlednění ekvipotentního poměru dávkování (se kterým tito odvolatelé nesouhlasí) bylo důvodem pro odmítnutí bonifikace atorvastatinu a rosuvastatinu za vyšší účinnost, uvádí odvolací orgán následující. Odvolatelé Teva Czech, ratiopharm, Teva, KRKA, Pfizer, JS Partner, Zentiva a Apotex nesouhlasí s postupem Ústavu, který ze stanovení ODTD podle ekvipotence dovozuje nemožnost přiznat bonifikaci za účinnost. Odvolací orgán k tomu předně uvádí, že Ústav v napadeném rozhodnutí zajistil a náležitě okomentoval (viz například strana 189 či 203 napadeného rozhodnutí) plnou úhradu mezi léčivými přípravky s obsahem atorvastatinu a rosuvastatinu, a to již stanovením základní úhrady. Na stranách 189 a 203 napadeného rozhodnutí Ústav uvádí konkrétní výčet plně hrazených léčivých přípravků. Například na straně 195 napadeného rozhodnutí pak Ústav uvádí následující limitaci pro možnost přiznání namítané bonifikace s ohledem na zajištění plné úhrady u léčivých přípravků s obsahem atorvastatinu a rosuvastatinu: „Ústav dále doplňuje, že v množině přípravků s mocnějším hypolipidemickým účinkem (s obsahem léčivé látky atorvastatin a rosuvastatin) je v rámci základní úhrady zajištěna plná úhrada alespoň jednoho léčivého přípravku, a proto ani z tohoto důvodu (ustanovení § 26 odst. 3 vyhlášky

Ministerstvo zdravotnictví 217 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

č. 376/2011 Sb.) není možné přistoupit k bonifikaci léčivých přípravků s obsahem atorvastatinu nebo rosuvastatinu.“ Odvolací orgán konstatuje, že ve smyslu ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky lze (bez ohledu na ekvipotenci) bonifikovat úhradu léčivých přípravků nejvýše o takovou procentní výši, která zajistí, že ve skupině přípravků s bonifikací za stejné vlastnosti bude zajištěn alespoň jeden plně hrazený přípravek. V napadeném rozhodnutí tak nebylo možno přistoupit k přiznání bonifikace léčivých přípravků s obsahem atorvastatinu a rosuvastatinu, jelikož z napadeného rozhodnutí byli již stanovením základní úhrady zajištěni jejich plně hrazení zástupci. Odvolací orgán k tomu dodává, že Ústav v napadeném rozhodnutí odmítl možnost bonifikace léčivých přípravků s obsahem atorvastatinu či rosuvastatinu mimo jiné i s tím, že stanovené výše ODTD vyjadřují ekvipotentní poměr dávkování. Odborné hodnocení ekvipotentního poměru ODTD však zde nemá žádný vliv na možnost přiznání namítané bonifikace pro atorvastatin a rosuvastatin, jelikož namítanou bonifikaci nelze dle ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky v předmětném případě vůbec připustit a odvolací orgán se tak nebude blíže zabývat odbornou problematikou ekvipotence stanovených výší ODTD pro účely posouzení možnosti přiznání namítané bonifikace léčivých přípravků s obsahem atorvastatinu a rosuvastatinu. Odvolatelé Teva Czech, ratiopharm, Teva, KRKA, Pfizer a JS Partner nesouhlasí ani s argumentací Ústavu ohledně nemožnosti bonifikace předmětných léčivých přípravků dle ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky. Ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky, stanoví, že v rámci základní úhrady se bonifikace provádí pouze do takové výše, ve které je zajištěna plná úhrada alespoň jednoho léčivého přípravku ze skupiny přípravků s bonifikací za stejné vlastnosti, je dle jejich názoru nutné interpretovat v souladu se zbytkem právního řádu. V tomto kontextu je nutné plnou úhradu alespoň jednoho léčivého přípravku v takové skupině nutno interpretovat tak, že se jedná o přípravek, který je reálně možné obstarat a použít při léčbě pacienta, tj. přípravek v ČR dostupný. Z napadeného rozhodnutí však není patrné, zda se Ústav touto otázkou zabýval a jak ji posoudil. Odvolací orgán k tomu uvádí, že ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky zní: „Bonifikovat lze úhradu přípravku nebo skupiny přípravků nejvýše o takovou procentní výši, která zajistí, že ve skupině přípravků s bonifikací za stejné vlastnosti bude zajištěn alespoň jeden plně hrazený přípravek. To neplatí u bonifikace podle § 30.“ Odvolací orgán doplňuje, že ustanovení § 30 prováděcí vyhlášky upravuje bonifikaci s ohledem na lékovou formu, což není namítaný případ. Z uvedené citace je zjevné, že prováděcí vyhláška neobsahuje podmínku dostupnosti plně hrazeného bonifikovaného léčivého přípravku. Dále je nutno zdůraznit, že smyslem přiznání bonifikace není zajištění plné úhrady některého léčivého přípravku, nýbrž úprava úhrady, tj. zvýšení základní úhrady, léčivých přípravků s „lepšími vlastnostmi“ (např. vyšší účinností či bezpečností) oproti referenčnímu léčivému přípravku.

Ministerstvo zdravotnictví 218 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Citované ustanovení upravuje limitaci bonifikace do takové výše, která zajistí plnou úhradu léčivého přípravku ve skupině bonifikovaných přípravků, jelikož vzhledem k omezeným zdrojům není efektivní hradit některé léčivé přípravky více jenom proto, že jejich cena je vyšší než cena srovnatelného léčivého přípravku. Odvolací orgán proto nesouhlasí s argumentací odvolatelů zejména z toho důvodu, že jak je již uvedeno výše, smyslem ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky není zajištění plné úhrady, ale limitace navýšení úhrady z důvodu zachování stability v rámci finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění. Proto nebylo v předmětném správním řízení nutné zkoumat dostupnost potenciálně bonifikovaných léčivých přípravků. Pokud tedy budou mít například léčivé přípravky s ohledem na všechny předložené důkazy (včetně nákladové efektivity) nárok na bonifikaci 10 %, ale již bonifikace 5 % způsobí, že bude ve skupině bonifikovaných léčivých přípravků jeden léčivý přípravek plně hrazen, bude celá skupina léčivých přípravků bonifikována pouze o 5 %. Vzhledem k tomu, že v předmětném správním řízení je již stanovením základní úhrady zajištěna plná úhrada několika léčivých přípravků s obsahem atorvastatinu i rosuvastatinu, což vyplývá např. ze strany 189 napadeného rozhodnutí, nebylo možné vzhledem k ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky těmto léčivým přípravkům bonifikaci úhrady vůbec přiznat. Po přezkoumání spisové dokumentace považuje odvolací orgán nepřiznání namítané bonifikace pro předmětné léčivé přípravky s obsahem atorvastatinu a rosuvastatinu za správné a v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění i prováděcí vyhláškou. Vzhledem k výše uvedenému shledává odvolací orgán námitku nedůvodnou. VI. K námitce č. 4 odvolatelů Zentiva a Apotex, že napadené rozhodnutí vychází z nedostatečně a nesprávně zjištěného skutkového stavu, pokud jde o zákonná kritéria uvedená v ustanovení § 39b odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění, když Ústav nepřiznal léčivým přípravkům s obsahem atorvastatinu bonifikaci za bezpečnost, ačkoliv k této bonifikaci byla splněna kritéria stanovená právními předpisy, uvádí odvolací orgán následující. Odvolatelé Zentiva a Apotex se v rámci svých odvolání zabývají odbornými kritérii pro přiznání požadované bonifikace za bezpečnost pro léčivé přípravky s obsahem léčivé látky atorvastatin. Odvolací orgán k tomu uvádí, že v případě možnosti přiznání bonifikace léčivým přípravkům s obsahem atorvastatinu za bezpečnost je z pohledu ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky tato situace zcela analogická možnosti přiznání bonifikace za účinnost (blíže viz bod V. odůvodnění tohoto rozhodnutí).

Ministerstvo zdravotnictví 219 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Jelikož jsou z napadeného rozhodnutí mezi předmětnými léčivými přípravky s obsahem atorvastatinu již stanovením základní úhrady zajištěni plně hrazení zástupci, nelze s ohledem na ustanovení § 26 odst. 3 prováděcí vyhlášky léčivým přípravkům s obsahem atorvastatinu přiznat bonifikaci za bezpečnost. Odborná hlediska namítané bonifikace u léčivých přípravků s obsahem léčivé látky atorvastatin v tomto případě nemají žádný vliv na možnost přiznání namítané bonifikace a odvolací orgán se proto nebude těmito hledisky blíže zabývat. Nepřiznání namítané bonifikace pro předmětné léčivé přípravky s obsahem léčivé látky atorvastatin v napadeném rozhodnutí považuje odvolací orgán za správné a v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění a prováděcí vyhláškou. Vzhledem k výše uvedenému shledává odvolací orgán námitku nedůvodnou. VII. K námitce č. 5 odvolatele Pfizer, že zvýšení úhrady (bonifikace) léčivých přípravků s obsahem fluvastatinu je nezákonné a věcně nedůvodné, uvádí odvolací orgán následující. Předně odvolací orgán upozorňuje na skutečnost, že odvolatel Pfizer není držitelem rozhodnutí o registraci žádného předmětného léčivého přípravku s obsahem léčivé látky fluvastatin. V napadeném rozhodnutí byla změněna výše a podmínky úhrady následujících léčivých přípravků s obsahem fluvastatinu: FLUVASTATIN ACTAVIS, jehož držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur; FLUVASTATIN MYLAN, jehož držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Generics [UK] Ltd., Potters Bar, Hertfordshire; FLUVASTATIN TEVA, jehož držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha; a LESCOL XL, jehož držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Novartis s.r.o., Praha (dále jen „Novartis“). Jak již odvolací orgán opakovaně konstatoval ve své rozhodovací praxi, odvolání proti navazujícímu výroku, který se týká konkrétního léčivého přípravku, může podat pouze ta osoba, která je držitelem rozhodnutí o jeho registraci (a samozřejmě také zdravotní pojišťovny). Všichni účastníci revizního řízení ale mají právo podat odvolání proti výroku podmiňujícímu (výrok č. 1 napadeného rozhodnutí) a nepřímo tak napadnout všechny ostatní výroky. Toto učinil odvolatel Pfizer. Odvolací orgán je také v souladu se správním řádem povinen z moci úřední zkoumat zákonnost napadeného rozhodnutí. Odvolací orgán po přezkoumání spisové dokumentace pokládá za nezbytné uvést následující.

Ministerstvo zdravotnictví 220 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Po vydání oznámení o zahájení předmětného správního řízení vložil Ústav dne 14. 12. 2012 do předmětné spisové dokumentace pod č. j. sukl269858/2012 návrh hodnotící zprávy (Návrh změny výše a podmínek úhrady z moci úřední referenční skupiny 28/1 – hypolipidemika, statiny, p.o. Hloubková revize systému úhrad). V tomto návrhu hodnotící zprávy je k možnosti přiznání bonifikované úhrady pro předmětné léčivé přípravky s obsahem fluvastatinu na straně 21 uvedeno následující: „V rámci předchozího revizního řízení sp. zn. SUKL6033/2009 (sic) Ústav vyhodnotil léčivé přípravky s obsahem léčivé látky fluvastatin jako přípravky s vyšší bezpečností z důvodu nižšího potenciálu k lékovým interakcím ve srovnání s ostatními statiny díky odlišnému způsobu metabolizace. Ústav k tomu uvádí, že podrobné posouzení úpravy úhrady z důvodu vyšší bezpečnosti přípravků s obsahem fluvastatinu bude mimo jiné předmětem tohoto správního řízení a konečné posouzení bude záviset na podkladech a důkazech shromážděných v řízení.“ Účastník řízení Novartis, který je držitelem rozhodnutí o registraci předmětného léčivého přípravku LESCOL XL s obsahem fluvastatinu, požádal v rámci svého vyjádření ze dne 24. 1. 2013 o zachování 10% bonifikace fluvastatinu za vyšší bezpečnost, a to s ohledem na nižší potenciál fluvastatinu k lékovým interakcím a nižšímu výskytu závažných nežádoucích účinků. Účastník řízení Novartis přitom odkazuje na podklady a důkazy uplatněné v rámci předchozího revizního řízení sp. zn. SUKLS6033/2009 a dále konkrétně na souhrn údajů o přípravku (dále jen „SPC“) předmětného léčivého přípravku LESCOL XL a odborný podklad „Suchopár J, Prokeš M. Výsledky projektu GOLD ManaGement Of DysLipidemia in Multi-MeDicated Patiens. Remedia 2008;13:374–384.“ (dále jen „Suchopár 2008“). Ústav k tomu na stranách 8 a 9 finální hodnotící zprávy ze dne 13. 2. 2013 uvedl následující: „Ústav k tomu dále uvádí, že léčivým přípravkem rozhodným pro stanovení základní úhrady referenční skupiny 28/1 je v této hodnotící zprávě přípravek s obsahem léčivé látky simvastatin. Pro bonifikaci úhrady přípravku s obsahem fluvastatinu z důvodu vyšší bezpečnosti je tedy nezbytné splnění kritérií uvedených v ustanovení §28 odst. 2 vyhlášky č. 376/2011 Sb. ve srovnání s přípravkem s obsahem simvastatinu. V observačním projektu GOLD (9) byla po dobu 12 měsíců sledována medikace pacientů léčených statiny, u kterých bylo současně přítomno alespoň jedno předem definované onemocnění potenciálně léčitelné farmaky, která mohou se statiny vyvolávat středně závažné nebo závažné lékové interakce. Jeho hlavním cílem bylo sledování výskytu lékových interakcí a nežádoucích účinků u pacientů léčených statiny a zmapování míry relativního rizika vzniku potenciální lékové interakce pro jednotlivé účinné látky ze skupiny statinů. Vedlejším cílem projektu pak bylo zmapování výskytu závažných nežádoucích účinků, které mohly být spojeny se souběžnou terapií statiny a jinými léčivými přípravky. Do sledování bylo zařazeno celkem 1969 pacientů, z nichž 22,28 % bylo léčeno simvastatinem, 1,21 % lovastatinem, 28,75 % fluvastatinem a 43,91 % atorvastatinem. Z hlediska sledování potenciálních lékových interakcí byla definována tzv. kritická léčiva, tj. léčiva, která obecně mohou s alespoň jedním zástupcem ze skupiny statinů vést ke klinicky významné lékové interakci. Absolutně nejvíce

Ministerstvo zdravotnictví 221 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

kritických léčiv bylo podáno současně s atorvastatinem, fluvastatinem a simvastatinem. Celková průměrná expozice kritickým léčivům činila 14,45 případu na 100 pacientoroků a rozdíly mezi jednotlivými statiny nebyly statisticky významné. Z údajů o frekvenci výskytu potencionálních lékových interakcí byla při známé expozici jednotlivým statinům odvozena pravděpodobnost vzniku středně závažné a závažné lékové interakce. Pro riziko chyby malých čísel nebyl hodnocen z hlediska potenciálu vyvolávat lékové interakce lovastatin (pouze 24 léčených pacientů). Výskyt potenciálních klinicky středně závažných až závažných lékových interakcí na 100 pacientoroků byl v případě atorvastatinu 14,96 případů na 100 pacientoroků, u simvastatinu 14,74 případů na 100 pacientoroků a v případě fluvastatinu 4,39 případů na 100 pacientoroků. Výskyt potenciálních klinicky závažných lékových interakcí byl nejvyšší v případě simvastatinu (2,49 případů na 100 pacientoroků) a nebyl zjištěn v případě lovastatinu a fluvastatinu. Ve studii bylo popsáno celkem 11 závažných nežádoucích účinků. Relativní výskyt pozorovaných nežádoucích účinků činil 8,33 % pacientů léčených lovastatinem, 6,12 % léčených simvastatinem, 3,34 % léčených atorvastatinem a 1,05 % v případě pacientů léčených fluvastatinem. V rámci předchozí revize systému úhrad referenční skupiny 28/1 sp. zn. SUKL6033/2009 (sic) Ústav vyhodnotil léčivé přípravky s obsahem léčivé látky fluvastatin jako přípravky s vyšší bezpečností z důvodu nižšího potenciálu k lékovým interakcím ve srovnání s ostatními statiny díky odlišnému způsobu metabolizace. Ústav k tomu uvádí, že výsledky projektu GOLD (9, 10) prokazují při srovnání fluvastatinu oproti simvastatinu klinicky významně nižší výskyt závažných lékových interakcí alespoň o 30 % (0 % vs. 2,49 %), a proto je splněno kritérium §28 odst. 2 písm. c) vyhlášky č. 376/2011 Sb.“ Obdobné odborné posouzení vyšší bezpečnosti předmětných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky fluvastatin Ústav uvedl i v napadeném rozhodnutí a přiznal jim 10% bonifikaci za vyšší bezpečnost, jelikož dle jeho názoru ve smyslu ustanovení § 28 odst. 2 písm. c) prováděcí vyhlášky mají alespoň o 30 % nižší výskyt závažných lékových interakcí oproti simvastatinu. Odvolací orgán k tomu upřesňuje, že dle ustanovení § 28 odst. 2 písm. c) prováděcí vyhlášky se za přípravek s vyšší bezpečností považuje takový léčivý přípravek, u kterého se prokáže klinicky významný vznik závažných lékových interakcí nižší alespoň o 30 %. Z výše uvedeného je zřejmé, že Ústav alespoň 30% rozdíl v průkazu klinicky významného vzniku závažných lékových interakcí mezi fluvastatinem a simvastatinem dovozuje z informace uvedené ve spisovém podkladu Suchopár 2008, že v rámci projektu GOLD byl zjištěn výskyt potenciálních klinicky závažných lékových interakcí v případě simvastatinu jako 2,49 případů na 100 pacientoroků a naopak nebyl zjištěn v případě fluvastatinu. Odvolací orgán dále upřesňuje, že v rámci předchozího revizního řízení sp. zn. SUKLS6033/2009 byla léčivým přípravkům s obsahem fluvastatinu přiznána bonifikace za vyšší bezpečnost dle ustanovení § 8 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu

Ministerstvo zdravotnictví 222 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady, v tehdejším znění (dále jen „vyhláška o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady“). V předmětném správním řízení sp. zn. SUKLS264471/2012, které bylo zahájeno dne 30. 12. 2012, však bylo nutno postupovát dle aktuálních právních předpisů, tj. dle prováděcí vyhlášky účinné od 7. 12. 2011, kterou byla zrušena vyhláška o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady. Odvolací orgán doplňuje, že dle ustanovení § 8 odst. 2 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady se při hodnocení bezpečnosti posuzuje rozdíl ve výskytu závažných nežádoucích účinků, rozdíl v podílu pacientů, kteří z důvodu nežádoucích účinků musí ukončit terapii a výskyt závažných lékových interakcí. Ustanovení § 8 odst. 2 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady přitom neuvádí žádný procentuální rozdíl v porovnávané bezpečnosti. Takový procentuální rozdíl je konkrétně uveden až v ustanovení § 9 odst. 3 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady, přičemž toto ustanovení koresponduje s ustanovením § 28 odst. 2 prováděcí vyhlášky, které bylo Ústavem aplikováno v napadeném rozhodnutí. K tomu je dále nutno uvést, že podle stávajících právních předpisů je možné označit léčivé přípravky jako léčivé přípravky s vyšší bezpečností a tedy je případně i bonifikovat za vyšší bezpečnost pouze dle ustanovení § 28 odst. 2 prováděcí vyhlášky. V rámci předchozího revizního řízení sp. zn. SUKLS6033/2009 však nebylo ustanovení § 9 odst. 3 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady, které odpovídá aktuálnímu ustanovení § 28 odst. 2 prováděcí vyhlášky při bonifikaci léčivých přípravků s obsahem fluvastatinu zohledněno. Dle názoru odvolacího orgánu tak posouzení léčivých přípravků s obsahem fluvastatinu jako léčivých přípravků s vyšší bezpečností dle vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady uplatněné v rámci předchozího revizního řízení sp. zn. SUKLS6033/2009 již nelze automaticky převzít pro účely jejich označení jako léčivých přípravků s vyšší bezpečností v předmětném správním řízení, ve kterém je již nutné postupovat v souladu s prováděcí vyhláškou. K projektu GOLD, ze kterého Ústav dovozuje alespoň 30% rozdíl v průkazu klinicky významného vzniku závažných lékových interakcí mezi fluvastatinem a simvastatinem, který je nezbytnou podmínkou pro označení předmětných léčivých přípravků s obsahem fluvastatinu jako léčivých přípravků s vyšší bezpečností dle ustanovení § 28 odst. 2 písm. c) prováděcí vyhlášky, odvolací orgán uvádí, že ve spisovém podkladu Suchopár 2008 je sice pro simvastatin uveden výskyt potenciálních klinicky závažných lékových interakcí jako 2,49 případů na 100 pacientoroků a u fluvastatinu jako 0 případů na 100 pacientoroků, Ústav se

Ministerstvo zdravotnictví 223 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

však v rámci napadeného rozhodnutí již blíže nezabývá tím, proč je právě tímto rozdílem splněna podmínka ustanovení § 28 odst. 2 písm. c) prováděcí vyhlášky. Bez dalšího tak není například jasné, zda by byl závěr Ústavu o vyšší bezpečnosti fluvastatinu stejný i v případě, kdyby ve spisovém podkladu Suchopár 2008 byla u výskytu potenciálních klinicky závažných lékových interakcí pro simvastatin uvedena jiná nenulová hodnota (například 0,2 případů na 100 pacientoroků). Ve spisovém podkladu Suchopár 2008 je dále uvedeno, že naprostou většinu lékařů, kteří byli zapojeni do projektu GOLD, tvořili praktičtí lékaři a že hlavní výsledky studie GOLD, tj. identifikace počtu potenciálních lékových interakcí v podmínkách České republiky, jednoznačně ukazují na značné rezervy v účelné farmakoterapii v České republice a to nejen v oblasti potenciálních či skutečných lékových interakcí, ale též v oblasti tzv. duplicit a multiplicit. Ústav se však v napadeném rozhodnutí nezabývá tím, jaký dopad do současné klinické praxe měl projekt GOLD právě z pohledu lékových interakcí. Součástí předmětné spisové dokumentace je sice spisový podklad „dyslipidemie-2012.pdf“, který byl do spisové dokumentace spolu s dalšími podklady založen dne 14. 12. 2012 pod č. j. sukl269857/2012, a který obsahuje doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře u pacientů s dyslipidémií, tento spisový podklad však o projektu GOLD vůbec nepojednává. Na základě výše uvedeného odvolací orgán uvádí, že vzhledem k tomu, že není možné přezkoumat význam projektu GOLD pro účely přiznané bonifikace fluvastatinu za vyšší bezpečnost a tedy splnění podmínek Ústavem aplikovaného ustanovení § 28 odst. 2 písm. c) prováděcí vyhlášky, je nutné shledat v napadeném rozhodnutí přiznanou bonifikaci pro fluvastatin za nezákonnou, jelikož je v rozporu s ustanovením § 3 správního řádu vyjadřujícím zásadu materiální pravdy. Ústav se při stanovení bonifikace léčivých přípravků s obsahem fluvastatinu nedostatečně zabýval zjištěním skutkového stavu věci, o němž nejsou důvodné pochybnosti. Odvolací orgán navíc dodává, že stanovené výše a podmínky úhrady předmětných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky fluvastatin nemají vliv na výše a podmínky úhrady ostatních předmětných léčivých přípravků, a proto odvolací orgán napadené rozhodnutí ruší a věc vrací Ústavu k novému projednání pouze v části výroků pojednávajících o výši a podmínkách úhrady jednotlivých předmětných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky fluvastatin. VIII. K námitce č. 4 odvolatele Pfizer, že považuje za nezákonný postup Ústavu, který se z formálních důvodů a na základě nesprávné interpretace ustanovení § 39b odst. 2 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění nezabýval věcnou podstatou návrhu odvolatele Pfizer a odborné společnosti na změnu podmínek úhrady, uvádí odvolací orgán následující.

Ministerstvo zdravotnictví 224 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Odvolatel Pfizer v průběhu předmětného správního řízení navrhoval, aby Ústav změnil podmínky úhrady léčivých přípravků z referenční skupiny č. 28/1 tak, aby cílová hladina LDLC (jinde též jako „LDL cholesterol“) pro osoby s manifestací aterosklerózy a diabetem činila 1,8 mmol/l, místo dosavadních 2,0 mmol/l. Odvolatel Pfizer měl za to, že taková změna podmínek úhrady je odborně-klinicky podložena, což dokládá i stanovisko ČSAT ze dne 27. 2. 2013, ve kterém tato společnost navrhuje s odkazem na podklad „Perk J. et al., European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012), European Heart Journal (2012) 33, 1635–1701, doi:10.1093/eurheartj/ehs092“ (dále také jako „European Guidelines 2012“) upravit znění indikačního omezení předmětných léčivých přípravků ve smyslu snížení cílové hladiny LDL-C ze současných 2 mmol/l na 1,8 mmol/l. Odvolatel Pfizer dále uvádí, že Ústav v napadeném rozhodnutí poukazuje na ustanovení § 39b odst. 2 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a uvádí, že toto ustanovení je speciálním ustanovením k ustanovení § 52 správního řádu. Ústav z tohoto ustanovení dovozuje, že v hloubkové revizi úhrady v referenční skupině může a musí zkoumat výhradně hodnocení nákladové efektivity, které předloží účastník řízení, a nemůže obstarat žádné vlastní hodnocení tohoto parametru. S tímto závěrem se odvolatel Pfizer nemůže ztotožnit. Stejně neakceptovatelná je pro odvolatele Pfizer také argumentace Ústavu o povinnosti dokládat analýzu nákladové efektivity v situaci, kdy rozšíření podmínek úhrady navrhuje odborná společnost. Jak je již uvedeno v bodě II. odůvodnění tohoto rozhodnutí, Ústav v napadeném rozhodnutí předmětným léčivým přípravkům ponechal stávající podmínky úhrady ve znění: „P: Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvastatin je indikován u nemocných s dyslipidémií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.“ Dne 25. 1. 2013 bylo Ústavu doručeno vyjádření odvolatele Pfizer ze dne 23. 1. 2013, v němž odvolatel Pfizer mimo jiné navrhl, aby Ústav zvážil změnu podmínek úhrady ve smyslu snížení cílové hladiny LDL-C pro osoby s manifestací aterosklerózy či diabetem z 2,0 mmol/l na 1,8 mmol/l z toho důvodu, že v podkladu European Guidelines 2012 se cílová hodnota pro rizikové pacienty snížila na 1,8 mmol/l, neboť v této výši je považována za nezbytnou pro akceptovatelné snížení kardiovaskulárního rizika. Odvolatel Pfizer dále ve svém vyjádření poukázal na to, že Ústav ve spise shromáždil pouze aktualizovaná česká doporučení pro praktické lékaře (Brát 2012), která však zatím reflektují pouze evropská doporučení z roku 2011, tedy jejich neaktuální podobu, kde byla hladina pro osoby ve vysokém riziku uvedena ve výši 2,0 mmol/l.

Ministerstvo zdravotnictví 225 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Návrh na zvážení změny podmínek úhrady odvolatel Pfizer zopakoval i ve svém vyjádření ze dne 27. 2. 2013. Ústav k tomu na straně 182 napadeného rozhodnutí uvedl následující: „Ústav konstatuje, že účastník Pfizer navrhuje pro předmětné přípravky rozšíření stávajícího indikačního omezení pro širší skupinu pacientů a odkazuje se při tom na nová Evropská doporučení z roku 2012, která pro pacienty s nejvyšším kardiovaskulárním rizikem uvádějí cílovou hladinu LDL-C < 1,8 mmol/l. K tomu Ústav uvádí, že český doporučený postup léčby dyslipidémií (2) uvádí cílovou hladinu LDL-C u rizikových pacientů 2,0 mmol/l, přičemž pro pacienty s velmi vysokým rizikem je doporučeno větší snížení LDL-C až k hodnotě 1,5 mmol/l. Tento český doporučený postup byl součástí podkladů pro vydání rozhodnutí již v předchozí revizi systému úhrad referenční skupiny 28/1. Ústav se proto domnívá, že i když nová Evropská doporučení nebyla součástí podkladů pro vydání rozhodnutí v předchozí revizi, nejedná se o novou skutečnost, která nebyla v rámci předchozí revize známa. Důvodem je skutečnost, že již z podkladů shromážděných v rámci předchozí revize referenční skupiny 28/1 je zřejmé, že u pacientů s nejvyšším kardiovaskulárním rizikem je vhodné dosáhnout cílové hodnoty LDL-C nižší než 2,0 mmol/l. Ústav dále uvádí, že posuzované přípravky jsou indikovány v 1. linii léčby dyslipidémie velmi široké skupině pacientů a objem ročních úhrad přípravků náležících do posuzované skupiny činil za rok 2012 více než 2,5 mld. Kč. Jedná se tedy o jednu z finančně nejnáročnějších skupin přípravků terapeuticky zaměnitelných hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Posuzovaná skupina tedy představuje již při současných podmínkách úhrady vysoké náklady z prostředků veřejného zdravotního pojištění, a proto je pro návrh na rozšíření indikačního omezení nezbytný kvalifikovaný odhad nárůstu počtu pacientů a kompletní farmakoekonomické hodnocení. Ústav konstatuje, že těmito podklady nedisponuje a účastník Pfizer je v rámci svého návrhu nepředložil.“ Odvolací orgán souhlasí s tím, že dle spisového podkladu Doporučení 2007, který byl jako spisový podklad zohledněn i v první hloubkové revizi referenční skupiny č. 28/1 sp. zn.: SUKLS6033/2009 již byly pro určité skupiny pacientů doporučovány cílové hladiny LDL cholesterolu pod 2 mmol/l a to dokonce až k jeho hladině 1,5 mmol/l (čili dokonce pod úrovní požadavku odvolatele Pfizer či návrhu ČSAT). Po odborné stránce tak i dle tuzemských odborných doporučení existují skupiny pacientů užívajících statiny, pro které jsou doporučovány jiné cílové hladiny LDL cholesterolu, než které jsou konkrétně zohledněny v rámci indikačního omezení předmětných léčivých přípravků (či v návrhu odvolatele Pfizer a ČSAT). Odvolací orgán obecně konstatuje, že v případě, kdy dochází k rozšíření indikačního omezení, (rozšíření počtu pacientů zahrnutých v rámci indikačního omezení), je ve smyslu ustanovení § 39b odst. 2 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění nezbytné takovou možnost rozšíření náležitě podložit odbornými a zároveň farmakoekonomickými podklady, přičemž je zcela irelevantní, zda návrh na rozšíření indikačního omezení vznesl účastník řízení či například odborná společnost.

Ministerstvo zdravotnictví 226 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Samotné odborné podklady bez jakéhokoliv farmakoekonomického zhodnocení přitom dle zákona o veřejném zdravotním pojištění pro rozšíření indikačního omezení již hrazených léčivých přípravků nepostačují. Bez náležitého farmakoekonomického hodnocení totiž nelze přezkoumat, zda rozšířené indikační omezení i nadále splňuje podmínky účelné terapeutické intervence a zda je zachována nákladová efektivita. Účelnou terapeutickou intervencí se přitom ve smyslu ustanovení § 15 odst. 7 zákona o veřejném zdravotním pojištění rozumí zdravotní služby poskytované k prevenci nebo léčbě onemocnění za účelem dosažení co nejúčinnější a nejbezpečnější léčby při zachování nákladové efektivity. Splnění podmínek účelné terapeutické intervence je zároveň ve smyslu ustanovení § 15 odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění jedním ze základních předpokladů pro možnost přiznání úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Jelikož Ústav shledal namítaný návrh odvolatele Pfizer na úpravu indikačního omezení předmětných léčivých přípravků jako rozšiřující (rozšíření cílové skupiny pacientů), přičemž odvolatel Pfizer tento svůj návrh nedoložil žádným náležitým farmakoekonomickým hodnocením, potom Ústav již v rámci finální hodnotící zprávy postrádal doložení požadovaného rozšíření indikačního omezení náležitým farmakoekonomickým hodnocením a podmínky úhrady předmětných léčivých přípravků proto v napadeném rozhodnutí nezměnil. Odvolací orgán poukazuje na ustanovení § 39b odst. 2 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění, které uvádí, že „při stanovení výše a podmínek úhrady se u léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely posuzují účastníkem řízení předložené hodnocení nákladové efektivity a dopadu na finanční prostředky zdravotního pojištění způsobeného užíváním léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, s vyjádřením nákladů na 1 pacienta a odhadovaný počet pacientů léčených za rok, a to v případech stanovení nebo změny výše a podmínek úhrady nebo hloubkové nebo zkrácené revize u léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, u kterých je požadováno rozšíření podmínek úhrady vedoucí ke zvýšení počtu léčených pacientů, zvýšení úhrady oproti základní úhradě nebo 1 další zvýšená úhrada oproti stávajícímu stavu nebo oproti ostatním léčivým přípravkům nebo potravinám pro zvláštní lékařské účely v referenční skupině.“ Z výše uvedeného ustanovení vyplývá, že Ústav není povinen konstruovat analýzu nákladové efektivity za účelem rozšíření podmínek úhrady, nýbrž pouze hodnotí účastníky řízení předložené podklady. I v případě, kdy rozšíření podmínek úhrady navrhuje pouze odborná společnost, je pro zohledenění takového návrhu nezbytné, aby byly v řízení shromáždněny náležité farmakoekonomické podklady. Pokud je žádáno o rozvolnění indikačního omezení lze se totiž důvodně domnívat, že taková změna bude mít negativní dopad na prostředky veřejného zdravotního pojištění, a proto je nutné pro takovou změnu předložit mimo jiné také hodnocením nákladové efektivity.

Ministerstvo zdravotnictví 227 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Odvolací orgán dále dodává, že v předmětném správním řízení navrhoval odvolatel Pfizer změnu podmínek úhrady již ve svém vyjádření ze dne 23. 1. 2013 a tento svůj návrh měl v souladu s ustanovením § 39b odst. 2 písm. c) a § 39m odst. 1 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 52 správního řádu podložit náležitými podklady, což se však nestalo. Na základě výše uvedeného shledává odvolací orgán námitku nedůvodnou. IX. K námitce č. 1 odvolatelů KRKA, Pfizer a JS Partner, že stanovení základní úhrady podle DNCV léčivého přípravku SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 032580 je nezákonné, uvádí odvolací orgán následující. Odvolatelé KRKA, Pfizer a JS Partner uvádějí, že Ústav navýšil úhradu podle ustanovení § 16 odst. 2 prováděcí vyhlášky do výše ceny za ODTD přípravku s nejnižší cenou za ODTD dostupného v ČR, tímto přípravkem je dle názoru Ústavu léčivý přípravek SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 032580, jehož dostupnost je dovozována na základě fikce plynoucí z toho, že u tohoto léčivého přípravku byla uzavřena dohoda o nejvyšší ceně. Dle názoru odvolatelů KRKA, Pfizer a JS Partner není na místě mít uvedený léčivý přípravek za dostupný, neboť dohoda o DNCV nesplňuje náležitosti uvedené v ustanovení § 39c odst. 2 písm. c) ve spojení s ustanovením § 39a odst. 2 písm. b) a ustanovením § 17 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Předmětná dohoda o DNCV byla uzavřena dne 14. 1. 2013 mezi Všeobecnou zdravotní pojišťovnou České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3 (dále též „VZP“) a společností Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Praha 5, Radlická 3185/1c, 150 00 Praha. Smluvní strana dohody o DNCV, společnost Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., není držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 032580, a tato vada je neodstranitelná. Zákon o veřejném zdravotním pojištění požaduje, aby úkon činil držitel rozhodnutí o registraci. Z ustanovení § 32 odst. 1 občanského zákoníku vyplývá, že jestliže není z právního úkonu patrné, že někdo jedná jako zástupce, platí, že jedná vlastním jménem. Smlouva o DNCV dle názoru odvolatelů nesplňuje náležitosti zákona o veřejném zdravotním pojištění pro to, aby mohla ovlivnit základní úhradu a aby mohla založit fikci dostupnosti léčivého přípravku. Odvolací orgán nejprve uvádí, že při stanovení základní úhrady Ústav postupoval podle ustanovení § 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění a v tzv. vnější cenové referenci vybral přípravek s nejnižší cenou připadající na ODTD v EU – referenční přípravek. Referenčním přípravkem je SIMVASTATIN MYLAN 20 MG, POR TBL FLM 100X20MG obchodovaný v Holandsku. Výše základní úhrady vypočtená na základě ceny referenčního přípravku činila 0,2887 Kč za ODTD. Následně Ústav posoudil možnost navýšení základní úhrady ve veřejném zájmu s ohledem především na zajištění kvality a dostupnosti poskytování přípravků. Ústav porovnal nejnižší cenu v přepočtu na ODTD zjištěnou v kterékoli zemi EU oproti průměru druhé a třetí nejnižší ceny téhož léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 228 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku (referenčního přípravku) a shledal, že nejnižší cena výrobce zjištěná v Holandsku je o 92,94 % nižší než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce téhož přípravku zjištěných v ostatních zemích EU. Byla tedy splněna podmínka uvedená v ustanovení § 16 odst. 2 prováděcí vyhlášky a Ústav proto navýšil základní úhradu referenční skupiny č. 28/1 ve veřejném zájmu. Základní úhrada po navýšení vypočtená z průměru druhé a třetí nejnižší ceny výrobce činila 4,0922 Kč / ODTD. Ústav dále zjišťoval, jaká je nejnižší cena výrobce za ODTD dostupných přípravků v ČR se silou v rámci intervalu. Dostupným přípravkem s nejnižší cenou výrobce za ODTD v ČR je léčivý přípravek SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, jehož cena za ODTD je 2,5263 Kč. Úhrada za ODTD na základě průměru je vyšší než cena za ODTD dostupného přípravku s nejnižší cenou za ODTD v ČR v posuzované skupině. Ústav tak upravil úhradu podle ustanovení § 16 odst. 2 prováděcí vyhlášky pouze do výše ceny za ODTD dostupného přípravku s nejnižší cenou výrobce za ODTD v ČR, kterým je léčivý přípravek SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG s obsahem léčivé látky simvastatin. Základní úhrada tak vychází z ceny výrobce přípravku SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG obchodovaného v ČR. Při stanovení základní úhrady byl zajištěn alespoň jeden plně hrazený léčivý přípravek ve skupině č. 53 přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, jedná se o léčivý přípravek SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG. Základní úhrada tak byla stanovena podle ustanovení § 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění ve spojení s ustanovením § 16 odst. 2 prováděcí vyhlášky. Ústav neuplatnil postup podle ustanovení § 39c odst. 2 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění, jelikož nenalezl jinou srovnatelně účinnou a nákladově efektivní terapii, ani podle ustanovení § 39c odst. 2 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění, jelikož dohodnutá nejvyšší cena je vyšší než cena referenčního léčivého přípravku, a ani podle ustanovení § 39c odst. 2 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění, jelikož nebyla uzavřena dohoda o úhradě. Základní úhrada tak byla v předmětném správním řízení stanovena na základě ceny výrobce léčivého přípravku SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG uvedené v dohodě o DNCV. Odvolatelé KRKA, Pfizer a JS Partner již ve svých vyjádřeních k podkladům pro rozhodnutí namítali, že smlouva o DNCV léčivého přípravku SIMGAL 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG nesplňuje náležitosti ustanovení § 39c odst. 2 písm. c) a § 39a odst. 2 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění. Ústav se k této námitce vyjádřil na stranách 192 a 193 napadeného rozhodnutí, kde uvedl, že „smlouva o DNC léčivého přípravku SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 28x40MG, která je součástí předmětné spisové dokumentace č. j. sukl25246/2013 obsahovala formální vadu spočívající v neuvedení skutečnosti, zda byla uzavřena v zastoupení držitele rozhodnutí o registraci TEVA Czech Industries s.r.o. S ohledem na ustanovení § 32 odst. 1 zákona č. 40/1964 Sb., Občanského zákoníku týkajícího se zastoupení na základě plné moci platí, že nevyplývá-li z právního úkonu, že někdo jedná za někoho jiného, platí, že jedná vlastním jménem. Vzhledem k tomu, že smlouva o DNC obsahuje ve své příloze výčet léčivých

Ministerstvo zdravotnictví 229 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravků, jejichž rozhodnutí o registraci je držitelem společnost TEVA Czech Industries s.r.o., avšak ve smlouvě o DNC je uvedena pouze společnost Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., není zřejmé, zda tato jedná za sebe nebo v zastoupení držitele rozhodnutí o registraci předmětných léčivých přípravků. Ústav proto požádal držitele TEVA Czech Industries s.r.o. o doložení potvrzení, že smlouva o DNC pro léčivý přípravek SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 28x40MG s účinností ke dni 1.2.2013 byla uzavřena v zastoupení držitele TEVA Czech Industries s.r.o., přičemž držitel o uzavření této smlouvy ví, zná její obsah a považuje jednání společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. ve věci uzavření této smlouvy jako jednání z pozice zmocněnce na základě plné moci, která je založena ve spise a potvrzuje tuto skutečnost s tím, že účinky tohoto právního úkonu nastávají přímo zastoupenému, tj. přímo společnosti TEVA Czech Industries s.r.o.“ Dále Ústav uvádí, že „obdržel dne 28.3.2013 podání společnosti TEVA Czech Industries s.r.o., ve kterém držitel rozhodnutí o registraci uvádí, že společnost TEVA Czech Industries s.r.o., se sídlem Opava, Komárov, Ostravská 29, č.p. 305 PSČ 747 10, IČ: 26785323 (dále jen „Teva Opava“) udělila dne 11.11.2011 plnou moc sesterské společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Praha 5, Radlická 3185/1c, PSČ 150 00, IČ: 25629646 (dále jen „Teva CZ“), jíž Teva Opava zmocnila Tevu CZ k zastupování v jednáních a správních řízeních před Ústavem, Ministerstvem zdravotnictví a dalšími příslušnými regulačními úřady a soudy ve věcech týkající se cenotvorby, stanovení úhrady, maximální ceny a prostředků zdravotnické techniky společnosti Teva Opava. Smyslem uvedené plné moci bylo pověřit společnost Teva CZ vykonáváním veškeré agendy v oblasti cenotvorby, tedy včetně vyjednávání a uzavírání DNC a jiných dohod se zdravotní pojišťovnou. Držitel TEVA Czech Industries s.r.o. uvádí, že potvrzuje, že smlouva o DNC ze dne 14.1.2013 byla uzavřena v zastoupení držitele Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. (sic) a tato společnost o smlouvě ví, je s obsahem smlouvy srozuměna a považuje tak jednání společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. ve věci uzavření této smlouvy jako jednání z pozice zmocněnce na základě výše citované plné moci ze dne 11.11.2011. Ústav konstatuje, že podáním držitele TEVA Czech Industries s.r.o. byla odstraněna formální vada smlouvy o DNC ze dne 14.1.2013 pro léčivý přípravek SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 28x40MG. Ústav vzhledem k výše uvedenému uvádí, že smlouva o DNC pro léčivý přípravek SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 28x40MG byla uzavřena v souladu s platnými právními předpisy, a proto Ústav přistoupil k vydání tohoto rozhodnutí.“ Odvolací orgán k této námitce uvádí následující. V ustanovení § 39a odst. 2 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění jsou upraveny náležitosti smlouvy o DNCV. Dle tohoto ustanovení se jedná o písemné ujednání uzavřené ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 téhož zákona zdravotní pojišťovnou s držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozcem nebo tuzemským výrobcem potraviny pro zvláštní lékařské účely, dovozcem nebo předkladatelem specifického léčebného programu, je-li ujednání uzavřeno na dobu alespoň 1 roku s výpovědní lhůtou nejméně 3 měsíce pro všechny dodávky léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh České republiky.

Ministerstvo zdravotnictví 230 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Jak je již uvedeno výše, základní úhrada referenční skupiny č. 28/1 byla v napadeném rozhodnutí stanovena na základě ceny léčivého přípravku SIMGAL 40 MG dle dohody o DNCV. Dohoda o DNCV léčivého přípravku SIMGAL 40 MG uzavřená dne 14. 1. 2013 byla Ústavu předložena dne 16. 1. 2013 Všeobecnou zdravotní pojišťovnou ČR a je součástí předmětné spisové dokumentace. V této dohodě byla sjednána dohodnutá nejvyšší cena výrobce léčivého přípravku SIMGAL 40 MG ve výši 141,47 Kč. Dle ustanovení § 39a odst. 2 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění jednou z podmínek smlouvy o DNCV je, jak je uvedeno již výše, její uzavření mezi zdravotní pojišťovnou a držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku. Odvolací orgán z předmětné smlouvy o DNCV zjistil, že na úvodní straně v části vymezující smluvní strany je uvedena společnost Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., jejímž jménem jedná MUDr. Zdeněk Zahradník, jednatel, a zavedena zkratka dále jen „Firma“. Dle článku Ia. předmětné smlouvy o DNCV pojmenovaného „Definice pojmů“ se v rozporu s touto zavedenou zkratkou pro účely smlouvy rozumí Firmou držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely, dovozce nebo předkladatel specifického léčebného programu. Držitelem rozhodnutí o registraci předmětného léčivého přípravku SIMGAL 40 MG je společnost TEVA Czech Industries s.r.o. Zkratka „Firma“ je ve smlouvě dále používána v souvislosti s vymezením konkrétních práv a povinností smluvních stran. V článku V. dohody o DNCV je uvedeno prokázání právní osobnosti Firmy platným výpisem z obchodního rejstříku vedeného u Městského soudu v Praze, kde je zapsána v oddíle C, vložce 56235, což je identifikace společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Dohodu o DNCV za smluvní stranu označenou jako Firma podepsal MUDr. Zdeněk Zahradník, jednatel společnosti. K podpisu této smluvní strany je připojeno razítko společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Shodným způsobem je podepsána také příloha č. 1 předmětné dohody o DNCV, která obsahuje „Seznam léčiv s jejich dohodnutou nejvyšší cenou“, kde je vedle specifikace léčivého přípravku a dohodnuté nejvyšší ceny výrobce konkretizován také držitel rozhodnutí o registraci, a to formou kódu. Mezi uvedenými léčivými přípravky je i předmětný léčivý přípravek SIMGAL 40 MG, ve sloupci DRZ (míněno držitel) je u tohoto léčivého přípravku uvedena zkratka TCO, tj. běžně užívaný kód držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku SIMGAL 40 MG, společnosti TEVA Czech Industries s.r.o. K uvedeným kódům odvolací orgán uvádí, že kódy držitelů registračního rozhodnutí jsou vysvětleny na webové stránce Ústavu pod odkazy „pomocné číselníky XLS.zip, soubor typu zip (726,49kB)/DRZ120430.xls“, kde Ústav uvádí kódy všech držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků s uvedením země jejich sídla a celého názvu. Ústav pak těmito kódy běžně

Ministerstvo zdravotnictví 231 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

označuje držitele rozhodnutí o registraci v „Seznamu léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění“, který je veřejně přístupný na webové stránce Ústavu pod odkazem „Přehledy a seznamy“. Navíc jsou držitelé rozhodnutí o registraci pod stejnými kódy označeni i v databázi AMBULEKY, která je přehledem hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely zveřejněným na webové stránce Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR pod odkazy „poskytovatele/ciselniky/ambuleky“. Odvolací orgán dále uvádí, že jelikož z přílohy č. 1 předmětné smlouvy o DNCV vyplývá, že držitel rozhodnutí o registraci předmětného léčivého přípravku SIMGAL 40 MG je odlišný od subjektu uvedeného ve výčtu smluvních stran, vede tato skutečnost k pochybnostem o tom, kdo je účastníkem právního úkonu. Vzniklé pochybnosti je možné odstranit výkladem písemného ujednání, a to pomocí vůle těch, kdo právní úkon učinili. Odvolatelé KRKA, Pfizer a JS Partner argumentují zněním ustanovení § 32 odst. 1 občanského zákoníku, podle kterého „nevyplývá-li z právního úkonu, že někdo jedná za jiného, platí, že jedná vlastním jménem.“ Odvolací orgán se nicméně domnívá, že při posuzování právních úkonů je nutno přihlédnout nejen k jejich jazykovému vyjádření, ale zejména též ke konkrétním okolnostem daného případu, za nichž byl písemný projev uskutečněn. Otázku, zda je ze smlouvy patrné, že byla uzavřena jménem účastníka jeho zmocněncem, je tak nutno zodpovědět i za použití pravidel pro výklad právních úkonů. Vyplývá to i z ustanovení § 35 odst. 2 občanského zákoníku, podle kterého je „právní úkony vyjádřené slovy potřeba vykládat nejenom podle jejich jazykového vyjádření, ale zejména též podle vůle toho, kdo právní úkon učinil, není-li tato vůle v rozporu s jazykovým projevem.“ V této souvislosti je nutné podotknout, že v předmětné smlouvě o DNCV je uvedeno, že byla uzavřena v souladu s ustanovením § 262 zákona č. 513/1991 Sb., obchodního zákoníku, ve znění pozdějších předpisů, účinného do 31. 12. 2013 (dále jen „obchodní zákoník“). Jde tedy o obchodní závazkový vztah, na který se aplikují ustanovení obchodního zákoníku. Ten obsahuje v ustanovení § 266 výkladová pravidla projevu vůle aplikovatelná na právní úkony uzavřené v režimu obchodního zákoníku. Dle těchto pravidel „projev vůle se vykládá podle úmyslu jednající osoby, jestliže tento úmysl byl straně, které je projev vůle určen, znám nebo jí musel být znám.“ Obchodní zákoník navíc výslovně uvádí, že „při výkladu vůle se musí vzít zřetel také ke všem okolnostem souvisejícím s projevem vůle, včetně jednání o uzavření smlouvy a praxe, kterou strany mezi sebou zavedly, jakož i následného chování stran, pokud to připouští povaha věci.“ Význam vůle smluvních stran písemného právního úkonu je navíc podpořen i soudní praxí. Nejvyšší soud České republiky (dále jen jako „NS“) v posledních letech upustil od příliš formalistického přístupu k hodnocení otázky určitosti právních úkonů a hned v několika rozhodnutích (např. rozsudek NS ze dne 23. 1. 2003 sp. zn. 32 Odo 346/2002) judikoval, že při výkladu písemných právních ukonů je vždy potřeba zkoumat a ověřit i vůli a úmysl jednajících stran, a to např. výslechem účastníků smluvního vztahu.

Ministerstvo zdravotnictví 232 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Jak je dále uvedeno v rozsudku NS sp. zn. 29 Odo 51/2002 ze dne 23. 10. 2002, „jestliže soud při zkoumání sporné otázky, kdo je účastníkem smlouvy, vychází pouze z obsahu smlouvy, aniž zjišťuje ve smyslu § 35 občanského zákoníku a § 266 obchodního zákoníku skutečnou vůli jednajících osob též jejich výslechem jako účastníků (svědků), zatíží řízení ve smyslu § 241 odst. 3 písm. b) o.s.ř., ve znění účinném před 1. 1. 2001, vadou.“ Jinými slovy, soud v případě posouzení otázky, kdo je účastníkem smluvního vztahu, musí vždy zkoumat vůli a úmysl stran směrující jak k obsahu smlouvy, tak k tomu, s kým smlouvu uzavírají. Nesplnění povinnosti zkoumat náležitost vůle jednajících stran může mít za následek vydání nesprávného rozhodnutí ve věci. Přitom je potřeba v případě dvoustranného (nebo vícestranného) úkonu vždy zjišťovat úmysl všech jednajících osob, nikoli jen jedné z nich. V této souvislosti odvolací orgán poukazuje i na nález Ústavního soudu ze dne 21. 4. 2009, sp. zn. II ÚS 571/06, ve kterém se Ústavní soud vyjádřil k problematice interpretace smluv a kde je uvedeno následující: „Porušením čl. 1 Ústavy a čl. 36 odst. 1 Listiny základních práv a svobod je formalistický přístup obecných soudů při interpretaci dohod mezi účastníky, bez zjišťování skutečné vůle účastníků těchto dohod a bez zohlednění konkrétních okolností, za nichž byly dohody uzavřeny a poté realizovány… Tomu odpovídají také direktivy, které zákonná úprava dává soudci při výkladu smluvních ustanovení, když se jednoznačně stanoví priorita skutečné vůle účastníků smlouvy nad formálním projevem této vůle.“ V případě předmětné smluvy o DNCV je tedy dle názoru odvolacího orgánu podstatné, zda je v případě jejího posouzení možné při zhodnocení všech okolností daného případu dojít k závěru, že VZP při uzavírání smlouvy věděla, kdo je držitelem rozhodnutí o registraci daných léčivých přípravků, a tedy, že jejím úmyslem a vůlí bylo s tímto subjektem smlouvu uzavřít, a zda jí mohlo být známo, že osoba, která je ve smlouvě ve výčtu smluvních stran uvedena, jedná na základě plné moci udělené k tomu držitelem rozhodnutí o registraci. Rovněž je podstatné, zda společnost Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. smlouvu uzavírala na základě plné moci jménem držitele rozhodnutí o registraci a nešlo tak při uzavření smlouvy o jednání vlastním jménem. Dle odvolacího orgánu nelze pochybovat o tom, že VZP, jako smluvní straně předmětné smlouvy o DNCV, byl kód držitele rozhodnutí o registraci uvedený v příloze č. 1 této smlouvy srozumitelný, a že v době uzavření smlouvy i ze své činnosti věděla, kdo je držitelem rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, které byly předmětem písemného ujednání. VZP tak musela v době uzavření smlouvy o DNCV vědět, kdo je oprávněn uzavřít předmětnou smouvu o DNCV, jakožto držitel rozhodnutí o registraci. VZP mělo a muselo být zároveň zřejmé, že osoba, která je uvedena ve výčtu smluvních stran a jejíž jednatel je na smlouvě podepsán, není držitelem rozhodnutí o registraci léčivých přípravků vyjmenovaných v příloze č. 1. Jelikož navzdory této vědomosti smlouvu uzavřela, lze předpokládat, že věděla i o vztahu

Ministerstvo zdravotnictví 233 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

zastoupení mezi držitelem rozhodnutí o registraci a společností uvedenou ve výčtu smluvních stran. Dle odvolacímu orgánu známé praxe smluvních stran při uzavírání smluv o DNCV se jednotlivé majetkově propojené farmaceutické společnosti obvykle nechávají vzájemně zastupovat. Na tomto místě odvolací orgán zdůrazňuje, že aby mohl zmocněnec jednat na základě plné moci s třetí osobou a učinit tak právní úkon s účinky pro zastoupeného, je dle judikatury (rozhodnutí NS ze dne 20. 12. 1995, sp. zn. Odon 28/95) postačující, když třetí osoba o objektivní existenci písemné plné moci ví, přičemž tato plná moc nejenže nemusí být součástí smlouvy, ale nemusí být smluvní straně vůbec předložena. Z rozsudku NS ze dne 29. 8. 2007, sp. zn. 29 Odo 1635/2005 pak vyplývá, že podepsala-li fyzická osoba smlouvu jako osoba jednající za smluvní stranu, není pro řešení otázky platnosti této smlouvy významné, zda v ní bylo výslovně uvedeno, že tak činí na základě hmotněprávní plné moci. Shodný závěr lze dle názoru odvolacího orgánu učinit i u právnické osoby. Na skutečnou vůli smluvních stran lze při výkladu právního úkonu v souladu s judikaturou NS (viz např. rozsudek NS sp. zn. 26 Cdo 2335/2003) usuzovat také s přihlédnutím k následnému chování smluvních stran. V této souvislosti odvolací orgán zdůrazňuje, že žádná ze smluvních stran po uzavření smlouvy nijak nezpochybnila, že se jedná o smlouvu mezi VZP a držitelem rozhodnutí o registraci zastoupeným na základě plné moci jiným subjektem, a že se tedy jedná o písemné ujednání ve smyslu ustanovení § 39a odst. 2 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění. Naopak, obě smluvní strany po uzavření smlouvy řádně plnily své závazky z ní vyplývající. Podle článku III. předmětné smlouvy o DNCV s názvem „Práva a povinnosti smluvních stran“ je obsahem smlouvy povinnost VZP publikovat v databázi AMBULEKY dohodnuté nejvyšší ceny léčivých přípravků vyjmenovaných v příloze č. 1 k této smlouvě. Tomu odpovídá povinnost držitele rozhodnutí o registraci upravit svou cenovou politiku vůči zákazníkům tak, aby počínaje dnem účinnosti smlouvy (prvním dnem kalendárního měsíce následujícího po uzavření smlouvy) byl léčivý přípravek dodáván takovým způsobem, aby nepřesáhl dohodnutou nejvyšší cenu výrobce uvedenou ve smlouvě o DNCV. Odvolací orgán vlastním šetřením zjistil, že dohodnutá nejvyšší cena léčivého přípravku SIMGAL 40MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 0032580, byla po uzavření předmětné smlouvy o DNCV do databáze AMBULEKY uveřejněné na webové stránce http://www.vzp.cz/poskytovatele/ciselniky/ambuleky promítnuta jako „orientační cena“ tohoto léčivého přípravku. Odvolací orgán dále z aplikace spravované Ministerstvem zdravotnictví ČR „MIS MZ LÉKY“, která slouží k uchovávání informací o spotřebách léčivých přípravků v ČR získaných na základě hlášení distributorů, zdravotních pojišťoven a Ústavu, zjistil, že rovněž držitel rozhodnutí o registraci předmětného léčivého přípravku SIMGAL 40 MG plnil smluvní povinnost vyplývající z uzavřené smlouvy o DNCV, když byl tento léčivý přípravek do ČR dodáván za průměrnou cenu 141,47 Kč, což je výše DNCV dohodnutá v předmětné smlouvě o DNCV.

Ministerstvo zdravotnictví 234 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Důkazem o vůli držitele rozhodnutí o registraci uzavřít smlouvu o DNCV v zastoupení je však zejména skutečnost, že v průběhu předmětného správního řízení doložila společnost TEVA Czech Industries s.r.o., jako držitel rozhodnutí o registraci předmětného léčivého přípravku SIMGAL 40 MG, na žádost Ústavu potvrzení o tom, že dohoda o DNCV byla uzavřena na základě zmocnění uděleného společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Ve svém prohlášení společnost Teva Czech Industries s.r.o. uvedla, že společnost Teva Czech Industries s.r.o. zmocnila společnost Teva Pharamceuticals CR, s.r.o. k zastupování v jednáních a správních řízeních před Ústavem, Ministerstvem zdravotnictví a dalšími příslušnými regulačními úřady a soudy ve věcech týkajících se cenotvorby, stanovení úhrady, maximální ceny a souvisejících aktivit léčivých přípravků společnosti Teva Czech Industries s.r.o., smyslem této plné moci bylo pověřit společnost Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. vykonáváním veškeré agendy v oblasti cenotvorby, tj. včetně vyjdednávání a uzavírání dohod o DNCV a jiných dohod s VZP. Společnost Teva Czech Industries s.r.o. dále potvrdila, že „smlouva o DNC byla uzavřena v zastoupení držitele Teva Czech Industries s.r.o. a tato společnost o smlouvě ví, je s obsahem smlouvy srozuměna a považuje tak jednání společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. ve věci uzavření této smlouvy jako jednání z pozice zmocněnce na základě výše citované plné moci z 11. 11. 2011.“ Vzhledem k výše uvedenému potvrzení, a i s ohledem na to, že se jednotlivé majetkově propojené farmaceutické společnosti obvykle při uzavírání smluv o DNCV a ve správních řízeních o cenách a úhradách léčiv vzájemně zastupují, dospěl odvolací orgán k závěru, že došlo pouze k omylu v uvedení smluvní strany smlouvy. Odvolací orgán uvádí, že pochybnosti v projevu vůle smluvních stran lze v případě předmětné smlouvy o DNCV bez obtíží odstranit výkladem a pomocí předloženého prohlášení držitele rozhodnutí o registraci. Dle odvolacího orgánu se proto v případě předmětné smlouvy o DNCV jedná o smlouvu uzavřenou mezi VZP a držitelem rozhodnutí o registraci tak, jak ji upravuje ustanovení § 39a odst. 2 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění, a proto bylo z uvedené smlouvy o DNCV možné vycházet při stanovení základní úhrady. K části námitky odvolatelů KRKA, Pfizer a JS Partner, že postup Ústavu, který v dané věci akceptuje smlouvu o DNCV na léčivý přípravek, ačkoli tato dohoda je uzavřena někým jiným, než je subjekt držitele rozhodnutí o registraci daného přípravku, je v rozporu s praxí samotného Ústavu v jiných případech, která byla následně potvrzena odvolacím orgánem, uvádí odvolací orgán následující. Odvolatelé KRKA, Pfizer a JS Partner v této souvislosti podotýkají, že Ústav ve správním řízení vedeném pod sp. zn. SUKLS115776/2009 označil jako podání neoprávněné osoby odvolání, které bylo zjevným omylem v psaní označeno jinou osobou než držitelem rozhodnutí o registraci. Situace byla dle názoru odvolatelů KRKA, Pfizer a JS Partner analogická jako u předmětné smlouvy o DNC. Odvolatelé tak mají za to, že Ústav nedůvodně ve skutkově shodných případech rozhoduje jinak, což je v rozporu se zásadami správního řízení.

Ministerstvo zdravotnictví 235 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

K odkazovanému řízení sp. zn. SUKLS115776/2009, které bylo potvrzeno odvolacím orgánem, odvolací orgán uvádí, že se týkalo odlišného případu, neboť se jednalo o označení odvolání jako podání neoprávněné osoby, jelikož odvolatel nebyl držitelem rozhodnutí o registraci žádného z předmětných léčivých přípravků a nebyl proto účastníkem příslušného správního řízení. Odvolání ve správním řízení je podáním, které musí splňovat náležitosti dané ustanovením § 37 a § 82 správního řádu, zejména z něj musí být patrno, kdo jej činí. Odvolání podané ve správním řízení sp. zn. SUKLS115776/2009 nevyvolávalo žádné pochyby o tom, kdo jej učinil, a že tato osoba není účastníkem příslušného správního řízení. Navíc je třeba mít na paměti odlišnost principů vedení správního řízení, jakožto odvětví veřejného práva (zejména zásada zákonnosti), a soukromoprávní úpravy uzavírání smluv, kde převládá princip autonomie vůle a je třeba použít pravidla pro výklad právních úkonů ve prospěch obecné zásady, dle které jsou smlouvy spíše platné než neplatné a mají se vykládat zejména podle vůle stran. Na základě výše uvedeného shledává odvolací orgán námitku nedůvodnou. X. K námitce odvolatele Pfizer, že Ústav v napadeném rozhodnutí nevypořádal návrh na stanovení další zvýšené úhrady pro skupinu pacientů, kteří vyžadují intenzivnější hypolipidemickou terapii, obsažený ve vyjádření odvolatele Pfizer ze dne 27. 2. 2013 a rovněž v jeho podání ze dne 23. 1. 2013, uvádí odvolací orgán následující. Dne 25. 1. 2013 bylo Ústavu doručeno vyjádření odvolatele Pfizer ze dne 23. 1. 2013. Odvolatel Pfizer v tomto svém vyjádření mimo jiné uvedl, že je na místě, aby Ústav uvažoval o stanovení jedné další zvýšené úhrady pro skupinu přípravků, které mají dostatečnou účinnost při nutnosti většího snížení lipidů pro dosažení cílové hladiny. Limitace podmínek zvýšené úhrady by dle odvolatele Pfizer měla vymezovat pouze ty skupiny pacientů, pro které je taková léčba skutečně přínosná a nezbytná. Ústav se s vyjádřením odvolatele Pfizer ze dne 23. 1. 2013 vypořádal na stranách 177 - 182 napadeného rozhodnutí. Na stranách 180 - 181 Ústav ke stanovení zvýšené úhrady uvedl: „Ústav uvádí, že ODTD posuzovaných léčivých látek byly Ústavem stanoveny tak, aby vyjadřovaly ekvipotentní poměr jednotlivých léčivých látek z hlediska jejich hypolipidemické účinnosti. Konkrétně byly výše ODTD jednotlivých léčivých látek zvoleny tak, aby snížily hodnotu LDL-C o 30 až 40 %. Tímto postupem je zachován princip, kdy za srovnatelný terapeutický účinek je stanovena totožná výše úhrady a za vyšší terapeutický účinek je stanovena vyšší úhrada a to s ohledem na to, o kolik se terapeutický účinek zvýší. Ústav se proto domnívá, že v případě, že ODTD jsou stanoveny jako ekvipotentní dávky vztahující se k jejich hypolipidemické účinnosti, pak je vyšším silám, které zajistí vyšší hypolipidemické (sic) účinek, stanovena vyšší úhrada již v rámci stanovení základní úhrady.

Ministerstvo zdravotnictví 236 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Ústav dále dodává, že u pacientů, kteří nedosahují cílových hodnot LDL-C jsou dle doporučeného postupu (2) indikováni k léčbě statinem s mocnějším hypolipidemickým účinkem nebo ke kombinované hypolipidemické léčbě. Ústavu proto není zřejmé, pro jakou skupinu pacientu navrhuje účastník Pfizer další zvýšenou úhradu stanovit. Ústav dále uvádí, že v řízení nebylo prokázáno, že léčba atorvastatinem a rosuvastatinem je pro vybranou indikaci nebo pro určitou skupinu pacientů přínosná a že pacienti budou mít z této terapie užitek. Ústav konstatuje, že na základě hodnocení léčivých látek atorvastatin a rosuvastatinu neshledal stanovení jedné další zvýšené úhrady vhodné. Důvodem je skutečnost, že posuzovaným léčivým látkám byly stanoveny ODTD jako ekvipotentní dávky vztahující se k jejich hypolipidemické účinnosti, a proto odlišná míra hypolipidemického účinku jednotlivých látek je již zohledněna v rámci stanovení výše úhrady za jednotku lékové formy v rámci základní úhrady. Ústav dále dodává, že u většiny léčivých přípravků s obsahem atorvastatinu v síle 40, 60 a 80 mg a rosuvastatinu 20 a 40 mg dochází k navýšení současně platné úhrady z veřejného zdravotního pojištění. Současně je při stanovené výši úhrady zajištěna plná úhrada celé řady přípravků s vysokým hypolipidemickým účinkem (tj. s obsahem atorvastatinu v síle 40, 60 a 80 mg a rosuvastatinu 20 a 40 mg).“ Dále Ústav uvedl příklady plně hrazených léčivých přípravků. Dle názoru Ústavu „nelze proto pochybovat o tom, že veřejný zájem je naplněn a pacientům vyžadující snížení hodnot LDL-C o více než 40 % bude zajištěna terapie plně hrazenými přípravky. Další navyšování úhrady by proto vedlo k plýtvání prostředků z veřejného zdravotního pojištění. Návrh účastníka Pfizer stanovit další zvýšenou úhradu přípravků s obsahem atorvastatinu a rosuvastatinu posoudil Ústav jako nedůvodný také s ohledem na to, že účastník neuvedl, pro jakou specifickou skupinu pacientů nebo pro jakou konkrétní indikaci stanovení další zvýšené úhrady navrhuje. Ústavu nejsou známy důkazy svědčící o vhodnosti stanovení další zvýšené úhrady a klinickému přínosu přípravků s obsahem atorvastatinu a rosuvastatinu pro definovanou skupinu pacientů.“ Dne 28. 2. 2013 bylo Ústavu doručeno vyjádření odvolatele Pfizer ze dne 27. 2. 2013, ve kterém odvolatel Pfizer odkázal na své předchozí vyjádření ze dne 23. 1. 2013, v němž navrhoval stanovení další zvýšené úhrady pro skupinu pacientů, kteří vyžadují intenzivnější hypolipidemickou terapii. Odvolatel Pfizer v tomto svém vyjádření opětovně uvedl, že je na místě, aby Ústav uvažoval o stanovení jedné další zvýšené úhrady. Odvolatel Pfizer sice ve svém vyjádření ze dne 27. 2. 2013 (stejně jako ve svém vyjádření ze dne 23. 1. 2013) neuvedl konkrétní léčivé přípravky, kterých se jeho obecný návrh na stanovení jedné další zvýšené úhrady týká, zmínil však, že nejsilnější efekt jsou schopny poskytnout pouze přípravky s obsahem atorvastatinu nebo rosuvastatinu. Odvolací orgán má tak za to, že odvolatel Pfizer požadoval stanovení jedné další zvýšené úhrady pro předmětné léčivé přípravky s obsahem atorvastatinu a rosuvastatinu. Nepřiznání další zvýšené úhrady na základě ekvipotentních ODTD je dle odvolatele Pfizer v rozporu s textem právního předpisu i elementární logikou. Ústav se s vyjádřením odvolatele Pfizer ze dne 27. 2. 2013 vypořádal na stranách 194 – 199 napadeného rozhodnutí. Ke stanovení další zvýšené úhrady uvedl Ústav na straně 195

Ministerstvo zdravotnictví 237 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

napadeného rozhodnutí následující: „Ústav dále uvádí, že k námitkám účastníka Pfizer uvedeným ve vyjádření ze dne 23.1.2013 se již Ústav vyjádřil v tomto rozhodnutí výše. Námitku týkající se stanovení další zvýšené úhrady pro pacienty vyžadující intenzivnější hypolipidemickou terapii uvedli také účastníci Zentiva, Apotex, Lek, Hexal a Ústav se k této námitce vyjádřil již výše.“ Z výše uvedeného je odvolacímu orgánu zřejmé, že Ústav odkazuje na vypořádání námitky odvolatele Zentiva na stanovení další zvýšené úhrady obsažené v jeho vyjádření ze dne 27. 2. 2013 obsažené na straně 190 napadeného rozhodnutí, které obsahuje obdobnou argumentaci, jaká je citována výše ze stran 180 – 181 napadeného rozhodnutí. Vzhledem k výše uvedenému odvolací orgán konstatuje, že Ústav se s námitkou odvolatele Pfizer na stanovení další zvýšené úhrady obsaženou v jeho vyjádřeních ze dne 23. 1. 2013 a 27. 2. 2013 vypořádává v odůvodnění napadeného rozhodnutí v souladu s ustanovením § 68 odst. 3 správního řádu. Uvedené ustanovení správního řádu přesně nestanovuje, v jakém rozsahu se má správní orgán s návrhy a námitkami účastníků vypořádat; odvolací orgán je však toho názoru, že z takového vypořádání musí být patrny – jak je ostatně uvedeno i v citovaném ustanovení - důvody, úvahy a logické závěry, které stanovisko správního orgánu podporují a činí ho souladným s jednotlivými výroky rozhodnutí, přičemž odvolací orgán konstatuje, že této podmínce bylo v předmětném řízení, resp. v odůvodnění napadeného rozhodnutí učiněno zadost. Odvolací orgán dále dodává, že Ústav není povinen vzít v úvahu všechny připomínky účastníků správního řízení a následně je zapracovat do rozhodnutí, nicméně v případě, že tyto připomínky a návrhy z jakýchkoliv důvodů nezohlední, je povinen vysvětlit důvody, které ho k tomu vedly. Odvolací orgán dále dodává, že zda bude předmětným léčivým přípravkům stanovena i jedna další zvýšená úhrada, záleží na skutečnosti, zda je její stanovení vhodné, což vychází z požadavku ustanovení § 39b odst. 11 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Takovouto vhodnost je kromě předložení odborných důkazů nutno podložit i farmakoekonomickou analýzou, prokazující nákladovou efektivitu stanovení jedné další zvýšené úhrady. Vhodnost stanovení jedné další zvýšené úhrady je tedy nutno podložit jak odbornými, tak farmakoekonomickými podklady. Pokud by jedna další zvýšená úhrada pro některou indikaci či skupinu pacientů nebyla dostatečně odborně a zároveň farmakoekonomicky podložena, potom nelze stanovení takovéto nepodložené další zvýšené úhrady považovat za vhodné dle ustanovení § 39b odst. 11 zákona o veřejném zdravotním pojištění a Ústav v takovém případě jednu další zvýšenou úhradu stanovit nemůže. Jak již odvolací orgán uvedl výše, Ústav na straně 181 napadeného rozhodnutí jasně deklaroval zajištění plné úhrady u léčivých přípravků s obsahem léčivé látky atorvastatin a rosuvastatin, a to již stanovením základní úhrady.

Ministerstvo zdravotnictví 238 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Předmětné léčivé přípravky s obsahem atorvastatinu a rosuvastatinu jsou v klinické praxi používány (což je i v souladu s názorem odvolatele Pfizer) a z napadeného rozhodnutí v plné výši hrazeny i pro skupinu pacientů, pro kterou žádá odvolatel Pfizer stanovení jedné další zvýšené úhrady (pacienti, kteří vyžadují intenzivnější hypolipidemickou terapii). Odvolací orgán tak vzhledem k zajištění plně hrazených zástupců léčivých přípravků s obsahem atorvastatinu a rosuvastatinu z napadeného rozhodnutí již v úrovni základní úhrady nepovažuje ve smyslu ustanovení § 39b odst. 11 zákona o veřejném zdravotním pojištění za vhodné, aby byla v napadeném rozhodnutí stanovena jedna další zvýšená úhrada pro předmětné léčivé přípravky u navrhované skupiny pacientů. Na základě výše uvedeného shledává odvolací orgán námitku nedůvodnou. XI. K námitce odvolatelů Zentiva a Apotex, že Ústav se v napadeném rozhodnutí zcela nesprávně a nedostatečně vypořádal s jejich námitkami uváděnými v průběhu prvostupňového řízení, uvádí odvolací orgán následující. Po přezkoumání spisové dokumentace předmětného správního řízení odvolací orgán uvádí, že v průběhu provstupňového řízení byla Ústavu doručena 2 vyjádření odvolatele Apotex, a to dne 25. 1. 2013 a 27. 2. 2013 a 1 vyjádření odvolatele Zentiva, a to dne 27. 2. 2013. S vyjádřením odvolatele Apotex ze dne 25. 1. 2013 se Ústav vypořádal na stranách 182 – 187 napadeného rozhodnutí, s vyjádřením odvolatele Zentiva ze dne 27. 2. 2013 na stranách 187 – 192 napadeného rozhodnutí a s vyjádřením odvolatele Apotex ze dne 27. 2. 2013 na straně 192 napadeného rozhodnutí. Odvolací orgán konstatuje, že se Ústav s námitkami odvolatelů Zentiva a Apotex uvedenými v jejich vyjádřeních v průběhu prvostupňového řízení vypořádává v odůvodnění napadeného rozhodnutí v souladu s ustanovením § 68 odst. 3 správního řádu. Toto ustanovení uvádí, že „v odůvodnění se uvedou důvody výroku nebo výroků rozhodnutí, podklady pro jeho vydání, úvahy, kterými se správní orgán řídil při jejich hodnocení a při výkladu právních předpisů, a informace o tom, jak se správní orgán vypořádal s návrhy a námitkami účastníků a s jejich vyjádřením k podkladům rozhodnutí.“ Uvedené ustanovení správního řádu přesně nestanovuje, v jakém rozsahu se má správní orgán s návrhy a námitkami účastníků vypořádat; odvolací orgán je však toho názoru, že z takového vypořádání musí být patrny – jak je ostatně uvedeno i v cit. ust. - důvody, úvahy a logické závěry, které stanovisko správního orgánu podporují a činí ho souladným s jednotlivými výroky rozhodnutí, přičemž odvolací orgán konstatuje, že této podmínce bylo v předmětném řízení, resp. v odůvodnění napadeného rozhodnutí učiněno zadost. Jak je již uvedeno výše, Ústav se s jednotlivými vyjádřeními účastníků řízení Zentiva a Apotex doručenými v průběhu předmětného správního řízení vypořádává na stranách 182 – 192 napadeného rozhodnutí.

Ministerstvo zdravotnictví 239 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Na základě výše uvedeného shledává odvolací orgán námitku nedůvodnou. XII. Dále považuje odvolací orgán za nutné vyjádřit se k problematice účastníků revizního řízení a k otázce, proti jakým výrokům může účastník řízení podat odvolání. Ustanovení § 39g odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění vymezuje účastníky řízení takto: „Účastníkem řízení o stanovení maximální ceny a řízení o stanovení výše a podmínek úhrady jsou osoby, které podaly žádost, zdravotní pojišťovny, nejsou-li osobami, které podaly žádost, držitel registrace, jde-li o registrovaný léčivý přípravek, dovozce nebo tuzemský výrobce, jde-li o neregistrovaný léčivý přípravek používaný ve schváleném specifickém léčebném programu, nebo o potravinu pro zvláštní lékařské účely.“ Ustanovení § 39f odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění upravuje, které osoby mohou podat žádost: „Žádost o stanovení výše a podmínek úhrady mohou podat a) držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován, a dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely, b) dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu, c) zdravotní pojišťovna.“ Z výše uvedených ustanovení (pomineme-li specifické léčebné programy a potraviny pro zvláštní lékařské účely) vyplývá, že účastníky řízení o stanovení/změně výše a podmínek úhrady jsou v zásadě držitelé rozhodnutí o registraci léčivého přípravku a zdravotní pojišťovny. Probíhá-li v souladu s ustanovením § 39l zákona o veřejném zdravotním pojištění společné řízení pro všechny v zásadě terapeuticky zaměnitelné léčivé přípravky (tzv. hloubková revize), jsou jeho účastníky držitelé registrace všech léčivých přípravků do revizního řízení zařazených a zdravotní pojišťovny. Rozhodnutí v revizním řízení má vždy standardně takovou podobu, že obsahuje výrok o stanovení základní úhrady za ODTD, který je ve smyslu ustanovení § 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem ke všem dalším výrokům v rozhodnutí, které se týkají konkrétní výše a podmínek úhrad jednotlivých léčivých přípravků (navazující výroky).

Ministerstvo zdravotnictví 240 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Dle ustanovení § 81 odst. 1 správního řádu může odvolání proti rozhodnutí podat účastník řízení. Z toho by se mohlo zdát, že jakýkoli účastník společného revizního řízení může podat odvolání proti jakémukoli výroku. Ovšem s přihlédnutím k ustanovení § 140 odst. 6 správního řádu, který stanoví, že „Otázka, kdo je účastníkem, se pro účely uplatnění § 27 odst. 1 [ve spojení s ustanovením § 27 odst. 3 správního řádu mají držitelé rozhodnutí o registraci a zdravotní pojišťovny postavení účastníků podle odst. 1, tedy jsou účastníky dle zvláštního zákona – zákona o veřejném zdravotním pojištění, ale mají postavení jako účastníci dle ustanovení § 27 odst. 1 správního řádu, tzv. hlavní účastníci, protože rozhodnutí jim má založit, změnit nebo zrušit právo anebo povinnost] ve společném řízení posuzuje tak, jako kdyby řízení probíhala samostatně.“, už takový závěr neobstojí. Pokud by totiž probíhala jednotlivá individuální řízení samostatně namísto společného správního řízení, byl by účastníkem řízení jen příslušný držitel rozhodnutí o registraci (a zdravotní pojišťovny). Navazující výrok se navíc přímo týká pouze práv a povinností konkrétního držitele rozhodnutí o registraci (má právo být hrazen z veřejného zdravotního pojištění) a z logického výkladu plyne, že s tímto právem nemohou disponovat držitelé rozhodnutí o registraci jiných léčivých přípravků. Z výše uvedeného dle názoru odvolacího orgánu vyplývá, že odvolání proti navazujícímu výroku, který se týká konkrétního léčivého přípravku, může podat pouze ta osoba, která je držitelem rozhodnutí o jeho registraci (a samozřejmě také zdravotní pojišťovny, které jsou účastníkem vždy bez ohledu na to, zda se jedná o řízení individuální nebo revizní). Pokud se proti navazujícímu výroku o léčivém přípravku odvolá osoba, která není držitelem rozhodnutí o jeho registraci ani zdravotní pojišťovnou, je třeba takové odvolání zamítnout jako nepřípustné dle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu. Určité problémy by ale mohly vznikat v případě, kdy by Ústav v revizním řízení porušil ustanovení § 2 odst. 4 správního řádu takovým způsobem, že by vznikly nedůvodné rozdíly mezi jednotlivými navazujícími výroky. Všichni účastníci revizního řízení ale mají právo podat odvolání proti výroku podmiňujícímu, protože tento výrok by v zásadě obsahovalo i rozhodnutí v řízení individuálním a týká se práv i povinností všech účastníků. Držitelé registrace tak vždy mají možnost podat odvolání proti podmiňujícímu výroku a nepřímo tak napadnout všechny ostatní výroky. Ve výroku č. 62 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 0134169 držitele rozhodnutí o registraci společnosti Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm. Ve výroku č. 224 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 100X10MG, kód Ústavu 0164105, 0164122, 0164123, jehož držitelem rozhodnutí o registraci byla společnost RANBAXY [UK] LIMITED, LONDON, Velká Británie.

Ministerstvo zdravotnictví 241 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Na základě výše uvedeného shledává odvolací orgán nepřípustnou tu část odvolání odvolatele Teva Czech směřující vůči výroku č. 62 napadeného rozhodnutí a část odvolání odvolatele KRKA směřující vůči výroku č. 224, které se týkají léčivých přípravků, u nichž tito odvolatelé nejsou držiteli rozhodnutí o registraci, a tyto části odvolání dle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu zamítá jako nepřípustnou. XIII. Závěrem se odvolací orgán se dále vyjádří k výroku č. III tohoto rozhodnutí, tj. k výrokům č. 2, 15, 18, 21, 58, 78, 79, 83, 86, 89, 90, 92, 107, 109, 110, 112, 114, 115, 117, 119 – 121, 133, 137, 140, 141, 154, 159, 160, 166 – 169, 172, 178, 184, 198, 199, 223 – 233, 238, 240, 241, 272, 278, 295 – 297, 302 a 303 napadeného rozhodnutí. Ve výroku č. 2. napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku EGLIPID 10 MG, POR TBL FLM 100X10MG, kód Ústavu 0106193. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS209350/2013 ze dne 28. 2. 2014, které nabylo právní moci dne 21. 3. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění tohoto léčivého přípravku. Ve výroku č. 15 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG, POR TBL FLM 100X10MG, kód Ústavu 0109842. Ve výroku č. 18 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG, POR TBL FLM 100X20MG, kód Ústavu 0109862. Ve výroku č. 21 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG, POR TBL FLM 100X40MG, kód Ústavu 0109882. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS204859/2013 ze dne 24. 1. 2014, které nabylo právní moci dne 14. 2. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků. Ve výroku č. 58 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku CORSIM 40, POR TBL FLM 50X40MG, kód Ústavu 0013260. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS9289/2014 ze dne 24. 3. 2014, které nabylo právní moci dne 15. 4. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění tohoto léčivého přípravku. Ve výroku č. 78 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku CRESTOR 5 MG, POR TBL FLM 98X5MG, kód Ústavu 0141767. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS12173/2014 ze dne 22. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 13. 5. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění tohoto léčivého přípravku.

Ministerstvo zdravotnictví 242 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Ve výroku č. 79 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVASTATIN MYLAN 10 MG, POR TBL FLM 30X10MG, kód Ústavu 0144061. Ve výroku č. 83 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVASTATIN MYLAN 20 MG, POR TBL FLM 30X20MG, kód Ústavu 0144102. Ve výroku č. 86 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVASTATIN MYLAN 20 MG, POR TBL FLM 100X20MG, kód Ústavu 0144126. Ve výroku č. 89 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVASTATIN MYLAN 40 MG, POR TBL FLM 30X40MG, kód Ústavu 0144141. Ve výroku č. 90 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVASTATIN MYLAN 40 MG, POR TBL FLM 30X40MG, kód Ústavu 0144142. Ve výroku č. 92 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVASTATIN MYLAN 40 MG, POR TBL FLM 100X40MG, kód Ústavu 0144165. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS16312/2014 ze dne 30. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 21. 5. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků. Ve výroku č. 107 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMEDO 10 MG, POR TBL FLM 28X10MG, kód Ústavu 0145787. Ve výroku č. 109 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMEDO 10 MG, POR TBL FLM 60X10MG, kód Ústavu 0145790. Ve výroku č. 110 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMEDO 10 MG, POR TBL FLM 90X10MG, kód Ústavu 0145791. Ve výroku č. 112 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMEDO 20 MG, POR TBL FLM 28X20MG, kód Ústavu 0145797. Ve výroku č. 114 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMEDO 20 MG, POR TBL FLM 60X20MG, kód Ústavu 0145800. Ve výroku č. 115 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMEDO 20 MG, POR TBL FLM 90X20MG, kód Ústavu 0145801. Ve výroku č. 117 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMEDO 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 0145807. Ve výroku č. 119 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMEDO 40 MG, POR TBL FLM 60X40MG, kód Ústavu 0145810. Ve výroku č. 120 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMEDO 40 MG, POR TBL FLM 90X40MG, kód Ústavu 0145811. Ve výroku č. 121 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMEDO 40 MG, POR TBL FLM 100X40MG, kód Ústavu 0145812. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS7285/2014 ze dne 9. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 30. 4. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků. Ve výroku č. 133 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ATORVASTATIN MYLAN 10 MG, POR TBL FLM 90X10MG, kód Ústavu 0147271. Ve výroku č. 137 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého

Ministerstvo zdravotnictví 243 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

přípravku ATORVASTATIN MYLAN 40 MG, POR TBL FLM 90X40MG, kód Ústavu 0147311. Ve výroku č. 140 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ATORVASTATIN MYLAN 80 MG, POR TBL FLM 90X80MG, kód Ústavu 0147332. Ve výroku č. 141 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ATORVASTATIN MYLAN 80 MG, POR TBL FLM 100X80MG, kód Ústavu 0147337. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS16312/2014 ze dne 30. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 21. 5. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků. Ve výroku č. 154 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ROSUCARD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 0148075. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS11957/2014 ze dne 23. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 14. 5. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění tohoto léčivého přípravku. Ve výroku č. 159 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku TULIP 80 MG, POR TBL FLM 30X80MG, kód Ústavu 0148314. Ve výroku č. 160 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku TULIP 80 MG, POR TBL FLM 90X80MG, kód Ústavu 0148317. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že ke dni 11. 9. 2013 byla zrušena registrace těchto léčivých přípravků. Dle ustanovení § 39j odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění zanikají u registrovaných léčivých přípravků výše a podmínky úhrady dnem, kdy byla zrušena nebo zanikla registrace léčivého přípravku nebo rozhodnutí o registraci léčivého přípravku pozbylo platnosti. Ke dni 11. 9. 2013 proto zanikla úhrada uvedených léčivých přípravků. Ve výroku č. 166 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku CRESTOR 10 MG, POR TBL FLM 98X10MG, kód Ústavu 0151139. Ve výroku č. 167 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku CRESTOR 20 MG, POR TBL FLM 98X20MG, kód Ústavu 0151140. Ve výroku č. 168 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku CRESTOR 40 MG POR TBL FLM 98X40MG, kód Ústavu 0151141. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS12173/2014 ze dne 22. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 13. 5. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků. Ve výroku č. 169 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku FLUVASTATIN TEVA 80 MG, POR TBL PRO 28X80MG, kód Ústavu 0153011. Ve výroku č. 172 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku FLUVASTATIN TEVA 80 MG, POR TBL PRO 98X80MG, kód Ústavu 0153014. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím

Ministerstvo zdravotnictví 244 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Ústavu sp. zn. SUKLS14322/2014 ze dne 25. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 16. 5. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků. Ve výroku č. 178 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivých přípravků ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG, POR TBL FLM 90X40MG, kódy Ústavu 0153491 a 0191138, ATORVASTATIN JS PARTNER 40 MG, POR TBL FLM 90X40MG, kód Ústavu 0198181 a ATORVASTATIN KRKA 40 MG, POR TBL FLM 90X40MG, kódy Ústavu 0191271 a 0192832. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS2454/2014 ze dne 18. 3. 2014, které nabylo právní moci dne 8. 4. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků. Ve výroku č. 184 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ZAHRON 40 MG, POR TBL FLM 98X40MG, kód Ústavu 0157169. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS218869/2013 ze dne 18. 3. 2014, které nabylo právní moci dne 8. 4. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění tohoto léčivého přípravku. Ve výroku č. 198 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku APO-ROSUVASTATIN 5 MG, POR TBL FLM 30X5MG, kód Ústavu 0159100. Ve výroku č. 199 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku APO-ROSUVASTATIN 5 MG, POR TBL FLM 100X5MG, kód Ústavu 0159105. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS271903/2012 ze dne 15. 3. 2013, které nabylo právní moci dne 5. 4. 2013, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků. Ve výroku č. 223 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivých přípravků SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 30X10MG, kódy Ústavu 0164102, 0164116, 0164117. Ve výroku č. 224 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivých přípravků SPATIZALEX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 100X10MG, kódy Ústavu 0164105, 0164122, 0164123. Ve výroku č. 225 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivých přípravků SPATIZALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 100X20MG, kódy Ústavu 0164124, 0164133, 0164150. Ve výroku č. 226 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivých přípravků SPATIZALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 30X20MG, kód Ústavu 0164130, 0164144, 0164145. Ve výroku č. 227 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivých přípravků SPATIZALEX 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 30X40MG, kód Ústavu 0164155, 0164169, 0164170. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že ke dni 21. 11. 2013 byla zrušena registrace těchto léčivých přípravků. Dle ustanovení § 39j odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění zanikají u registrovaných léčivých přípravků výše a podmínky úhrady

Ministerstvo zdravotnictví 245 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

dnem, kdy byla zrušena nebo zanikla registrace léčivého přípravku nebo rozhodnutí o registraci léčivého přípravku pozbylo platnosti. Ke dni 21. 11. 2013 proto zanikla úhrada uvedených léčivých přípravků. Ve výroku č. 228 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ROVATREN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 28X10MG, kód Ústavu 0165968. Ve výroku č. 229 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ROVATREN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 98X10MG, kód Ústavu 0165974. Ve výroku č. 230 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ROVATREN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 28X20MG, kód Ústavu 0165988. Ve výroku č. 231 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ROVATREN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 98X20MG, kód Ústavu 0165994. Ve výroku č. 232 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ROVATREN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 0165998. Ve výroku č. 233 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku ROVATREN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY, POR TBL FLM 98X40MG, kód Ústavu 0166004. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že ke dni 22. 10. 2013 byla zrušena registrace těchto léčivých přípravků. Dle ustanovení § 39j odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění zanikají u registrovaných léčivých přípravků výše a podmínky úhrady dnem, kdy byla zrušena nebo zanikla registrace léčivého přípravku nebo rozhodnutí o registraci léčivého přípravku pozbylo platnosti. Ke dni 22. 10. 2013 proto zanikla úhrada uvedených léčivých přípravků. Ve výroku č. 238 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivých přípravků ROSUVASTATIN KRKA 15 MG, POR TBL FLM 28X15MG, kód Ústavu 0166925, ROSUVASTATIN KRKA 15 MG, POR TBL FLM 28X15MG, kód Ústavu 0192965 a ROSUVASTATIN JS PARTNER 15 MG, POR TBL FLM 28X15MG, kód Ústavu 0198353. Ve výroku č. 240 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivých přípravků ROSUVASTATIN KRKA 30 MG, POR TBL FLM 28X30MG, kód Ústavu 0166947, ROSUVASTATIN KRKA 30 MG, POR TBL FLM 28X30MG, kód Ústavu 0192986 a ROSUVASTATIN JS PARTNER 30 MG, POR TBL FLM 28X30MG, kód Ústavu 0198374. Ve výroku č. 241 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivých přípravků ROSUVASTATIN KRKA 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 0166958, ROSUVASTATIN KRKA 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 0198003 a ROSUVASTATIN JS PARTNER 40 MG, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 0198385. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS2454/2014 ze dne 18. 3. 2014, které nabylo právní moci dne 8. 4. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků. Ve výroku č. 272 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVACARD 40, POR TBL FLM 84X40MG, kód Ústavu 0017915. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS20679/2013 ze dne

Ministerstvo zdravotnictví 246 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

12. 4. 2013, které nabylo právní moci dne 3. 5. 2013, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění tohoto léčivého přípravku. Ve výroku č. 278 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku MEDOSTATIN 40 MG, POR TBL NOB 30X40MG, kód Ústavu 0001929. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS28492/2013 ze dne 22. 4. 2013, které nabylo právní moci dne 15. 5. 2013, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění tohoto léčivého přípravku. Ve výroku č. 295 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVAX 40, POR TBL FLM 28X40MG, kód Ústavu 0049901. Ve výroku č. 296 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVAX 40, POR TBL FLM 30X40MG, kód Ústavu 0049902. Ve výroku č. 297 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVAX 40, POR TBL FLM 100X40MG, kód Ústavu 0049904. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že ke dni 7. 6. 2013 byla zrušena registrace těchto léčivých přípravků. Dle ustanovení § 39j odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění zanikají u registrovaných léčivých přípravků výše a podmínky úhrady dnem, kdy byla zrušena nebo zanikla registrace léčivého přípravku nebo rozhodnutí o registraci léčivého přípravku pozbylo platnosti. Ke dni 7. 6. 2013 proto zanikla úhrada uvedených léčivých přípravků. Ve výroku č. 302 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku SIMVAX 10 POR TBL FLM 100X10MG, kód Ústavu 0049922. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS13577/2014 ze dne 25. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 16. 5. 2014, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků. Ve výroku č. 303 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku MEDOSTATIN 20 MG, POR TBL NOB 30X20MG, kód Ústavu 0053506. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS28492/2013 ze dne 22. 4. 2013, které nabylo právní moci dne 15. 5. 2013, zrušena výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění tohoto léčivého přípravku. Vzhledem k tomu, že uvedené léčivé přípravky již nemají stanovenou výši a podmínky úhrady, nelze dále vést správní řízení o její změně. Na základě výše uvedeného tedy odvolací orgán ve výroku č. III tohoto rozhodnutí část napadeného rozhodnutí, konkrétně výroky č. 2, 15, 18, 21, 58, 78, 79, 83, 86, 89, 90, 92, 107, 109, 110, 112, 114, 115, 117, 119 – 121, 133, 137, 140, 141, 154, 159, 160, 166 – 169, 172, 178, 184, 198, 199, 223 – 233, 238, 240, 241, 272, 278, 295 – 297, 302 a 303 podle ustanovení § 90 odst. 4 správního řádu zrušuje a správní řízení v této části zastavuje.

Ministerstvo zdravotnictví 247 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392

Na základě všech výše uvedených skutečností bylo rozhodnuto tak, jak je uvedeno ve výroku tohoto rozhodnutí.

Poučení Proti tomuto rozhodnutí se nelze podle ustanovení § 91 odst. 1 správního řádu dále odvolat.

OTISK ÚŘEDNÍHO RAZÍTKA

Mgr. Martin Mátl, v. r. ředitel odboru farmacie

Ministerstvo zdravotnictví 248 Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 972 611 / +420 224 916 002, e-mail: [email protected], www.mzcr.cz Úřední osoba: Mgr. et Mgr. Eva Gajdošová, e-mail: [email protected], tel.: 224 972 392