M DH C MULTIDISCIPLINAIRE HORMONENCEL
2014
DEEL I: VOORWOORD BIJSTANDSMAGISTRAAT ........................................3 DEEL II: INLEIDING...........................................................................................4 DEEL III: ALGEMENE SITUATIE ......................................................................5 1.
Bevoegdheden ...........................................................................................................................5
2.1 2.2 2.3
Beleid .........................................................................................................................................5 Internet - Blokkeren ...................................................................................................................5 Internationale aanpak .................................................................................................................6 Opleiding....................................................................................................................................7
DEEL IV: FENOMEENBESCHRIJVING ............................................................8 1. 1.1 1.2
Evolutie van het fenomeen.......................................................................................................8 Aangetroffen stoffen ..................................................................................................................8 Internationaal .............................................................................................................................9
2.1. 2.2.
Problemen ...............................................................................................................................11 Grote winstmarge – beperkte straffen. .....................................................................................11 Gebrek aan verzwarende omstandigheden ...............................................................................12
2
DEEL V: VERWEZENLIJKINGEN ...................................................................13 1. 1.1 1.2.
Verboden stoffen in de vetmesting, bij paarden en doping bij dieren ...............................13 Gebruik.....................................................................................................................................13 Zwendel – acties.......................................................................................................................14
2.1. 2.2.
Humane doping ......................................................................................................................17 Gebruik.....................................................................................................................................17 Zwendel....................................................................................................................................17
2.
3.
Niet-conforme geneesmiddelen .............................................................................................21
DEEL VI: GERECHTELIJKE ...........................................................................24 BESLISSINGEN...............................................................................................24 DEEL VII: BEDREIGINGEN.............................................................................26 DEEL VIII: BESLUIT ........................................................................................27
2
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
2.
DEEL I: VOORWOORD BIJSTANDSMAGISTRAAT Meer dan ooit : Alert blijven
De aandacht van de cel voor de internethandel van diergeneesmiddelen en de paardensector blijft toenemen en dit vergt eveneens voldoende kader voor de opvolging en het onderzoek. De cel doet tevens wat ze kan om het stijgend aantal inbreuken rond humane doping en niet-conforme geneesmiddelen te doen keren. De ongebreidelde circulatie van anabolica in en rond de fitnesszalen blijft zorgen baren. Opvallende trend is verder een toename van namaak van medische hulpstukken. De overheid counterde snel door aanwervingen van extra-personeel voor de controle hierop. De nationale hormonencel bestaat dit jaar twintig jaar en slaagde er de voorbije jaren in om steeds nieuwe trends te detecteren en vervolgens het voortouw te nemen in de strijd tegen de valsspelers die zich inlaten met allerhande vormen van food- en pharmacrime. Door voorbeeldige samenwerking, uitwisselen van informatie, coördineren van acties kon ze een unieke materiedeskundigheid verwerven die ze niet voor zich hield maar gretig deelde n.a.v. vragen om advies door politiediensten, deelnames aan verschillende binnenlandse en buitenlandse overlegplatformen en door het geven van opleidingen. Alert blijven en houden zo !
Francis Clarysse, Hoofdcoördinator Expertisenetwerk Residuen en Voedselveiligheid.
3
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
In het afgelopen jaar zijn de vaststellingen van inbreuken inzake illegale vetmesting nog nooit zo laag geweest. Dit is op zich zeer verheugend nieuws en grotendeels te danken aan de vele inspanningen die door de verschillende partners van de cel geleverd zijn in de afgelopen jaren. Resultaten dus om trots op te zijn al worden er nog altijd verboden stoffen in materiële monsters aangetroffen en maant dit aan tot gedempte euforie en dient de strijd tegen de criminelen verder vigilant en snedig gevoerd. Zolang er veel geld mee kan verdiend worden zal de verleiding groot blijven om illegale groeibevorderaars te gebruiken en methodes te ontwikkelen waardoor de crimefighters steeds achterop hinken. De criminelen die dit organiseren geven geen zier om onze voedselveiligheid.
DEEL II: INLEIDING Dit jaarverslag wordt opgesteld ingevolge de beslissingen van de ministerraad van 17 maart 1995, 20 juni 1997 en 30 maart 2004. Op 1 oktober 1997 werd de nationale hormonencel omgevormd tot een multidisciplinaire hormonencel waarin vertegenwoordigers van alle betrokken diensten zetelen onder toezicht van de bijstandsmagistraat.1 De federale politie coördineert dit operationele platform. J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Dit jaarverslag geeft een overzicht van de activiteiten en resultaten in de fenomenen ‘hormonen: illegale vetmesting’, ‘doping bij dieren’, ‘humane doping’ en ‘farmaceutische criminaliteit’ in de brede betekenis voor 2014. Bijzondere dank aan de verbindingsofficieren van de inspectiediensten en de bijstandsmagistraat voor het leveren van informatie en de ondersteuning bij de opmaak van dit jaarrapport.
Eindredactie
Jan Van den Boeynants Gerechtelijk commissaris Diensthoofd FGP/DJSOC/Hormonen en Doping
Vertaling
Vertaaldienst geïntegreerde politie
September 2015
4
DEEL III: ALGEMENE SITUATIE 1.
Bevoegdheden
De Multidisciplinaire Hormonencel behandelt volgende fenomenen2: illegaal gebruik en zwendel van groeistimulatoren in de veeteelt zwendel van dopingproducten voor dieren zwendel van humane dopingproducten niet-conforme geneesmiddelen
“Niet-conforme geneesmiddelen” is een begrip dat een ruime lading dekt. Elke mogelijke fraude met geneesmiddelen, grondstoffen voor geneesmiddelen, … valt hieronder. In de fenomenen hormonen in de veeteelt, doping bij dieren en humane doping gaat het ofwel om misbruik van legale middelen ofwel om niet conforme geneesmiddelen. Omdat dit veel te omvattend is, worden de 3 fenomenen in de praktijk apart gehouden en al wat niet onder de eerste 3 kan worden geplaatst valt dan onder niet conforme geneesmiddelen. Dit is bijvoorbeeld het geval voor de illegale verkoop van vermageringsproducten, antibiotica, namaak van geneesmiddelen … . Namaak van geneesmiddelen is een speciaal onderdeel van “niet-conforme geneesmiddelen” omdat hier niet alleen een inbreuk op de geneesmiddelenwetgeving wordt gepleegd maar ook op de wet van 15 mei 2007 betreffende de bestraffing van namaak en piraterij van intellectuele eigendomsrechten.
2.
Beleid
2.1 Internet - Blokkeren De internethandel is, ongeacht het fenomeen, een complex verhaal wegens de betrokkenheid van verschillende landen voor wat betreft de goederen maar ook de internetdiensten: het hosten van de websites, emaildiensten, … . Heel wat landen en bedrijven werken weinig of niet mee aan onderzoeken. Zo weigerde Yahoo! in 2009 de identificatiegegevens van een verdachte aan het parket te verstrekken. De hoofdzetel van het bedrijf bevindt zich in de Verenigde Staten en daarom wilde Yahoo! enkel meewerken met rechtshulpverzoeken die maanden duren vooraleer ze kunnen worden uitgevoerd. De correctionele rechtbank van Dendermonde vervolgde Yahoo! en kreeg in eerste aanleg gelijk. Daarop volgde een lange procedurestrijd waarbij de zaak tot 3 keer voor het Hof van Beroep kwam na 2 Cassatiearresten die de eerste 2 arresten van het Hof van Beroep verbroken hadden. Het Hof van Beroep van Antwerpen oordeelde als laatste dat Yahoo! wel degelijk verplicht is mee te werken met het Belgische openbaar ministerie aangezien het bedrijf diensten verleent in België en dus onder de Belgische wetgeving valt.
2
Alle handelingen met substanties die een hormonale, antihormonale, anabole, bèta-adrenergische, antiinfectieuze, antiparasitaire en anti-inflammatoire werking hebben, vallen onder de bevoegdheid van de Multidisciplinaire Hormonencel
5
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
-
In de VS wordt FedEx vervolgd omdat zij met verschillende online-pharmacies samenwerkte. De firma wordt ervan beticht goed op de hoogte te zijn welke criminele organisaties er schuilgaan achter de online pharmacies en dat de goederen die zij vervoeren voorschriftplichtige geneesmiddelen bevatten. Eveneens in de VS trachtte justitie Google ervan te overtuigen het voor de consument moeilijker te maken voorschriftplichtige en illegale geneesmiddelen online te kopen. Online verkoop illegale diergeneesmiddelen
2.2 Internationale aanpak Operatie Pangea VII De zevende actie Pangea ging door van 13 tot 20 mei 2014. Ongeveer 200 opsporingsdiensten uit 11 landen hebben hieraan deelgenomen met het doel de criminele netwerken aan te pakken die schuilgaan achter de illegale online verkoop van geneesmiddelen. Wereldwijd werden er 2.327 personen gearresteerd en geneesmiddelen in beslag genomen voor een waarde van meer dan 236 miljoen USDollar. Het hoogste aantal inbeslagnames kwam voor in het Verenigd Koninkrijk, Indonesië, Frankrijk en Spanje. Dit jaar zijn er minder websites afgesloten dan voorgaande jaren. Het was niet evident de registrars te overtuigen de websites te verwijderen, maar de payment providers hebben dit jaar op veel websites de betalingsmogelijkheden geblokkeerd waardoor men geen bestellingen meer kan doen. België heeft deelgenomen aan de actie met politie, douane en het geneesmiddelenagentschap. Samen hebben zij 13.681 eenheden nagemaakte en illegale geneesmiddelen in beslag genomen waarvan de meeste afkomstig waren uit India, China (en Hong Kong), Thailand, Singapore, Maleisië, de VS, Turkije en Ghana. In totaal werden er 190 advertenties en 134 websites verwijderd. Via sociale netwerken werd er verder onderzoek gedaan naar 18 verkoopsaanbiedingen. Actie In Our Sites De cybersquad van de douane en de federale overheidsdienst economische zaken namen deel aan de door Europol gecoördineerde actie “In Our Sites” gericht tegen de websites die namaak aanbieden. Zij hebben 151 domeinnamen gesloten. Op sommige van deze websites werd er Cialis, Viagra en Kamagra aangeboden.
6
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Niet alleen geneesmiddelen voor mensen worden online te koop aangeboden, ook voor dieren bestaan er heel wat webwinkels. De online verkoop van diergeneesmiddelen is in België verboden. De vraag naar online dierengeneesmiddelen groeit doordat ze soms 50 tot 70 % goedkoper zijn en er geen voorschrift gevraagd wordt, waardoor men ook de kosten van een dierenartsconsultatie uitspaart. De risico’s beperken zich niet alleen tot het dier maar ook de volledige kudde is kwetsbaar indien het dier behandeld wordt met inferieure middelen.
Operatie Resistance
Operatie Vigorali o.l.v. Eurojust – Europol In enkele lidstaten van de EU werden simultaan huiszoekingen uitgevoerd om de handel in nagemaakte en illegale geneesmiddelen te stoppen. Deze actie werd gecoördineerd door Eurojust en gesteund door Europol. De operatie Vigorali leidde tot de inbeslagname van verschillende miljoenen pillen (met een totaalwaarde van €10.000.000), een grote hoeveelheid cash geld en verschillende luxevoertuigen. Tevens werd ook meer dan €7,500.000 op verschillende bankrekeningen bevroren. De criminele organisatie achter deze handel was sinds 2012 actief in de EU. In dit dossier werden sinds september 2012 in Oostenrijk al meer dan 300 000 pillen met een waarde van €2.000.000 in beslag genomen, in Frankrijk voor een bedrag van €9.000.000. In Spanje werden voordien al 3 personen aangehouden en medicijnen voor meer dan €1.500.000 in beslag genomen en in het Verenigd Koninkrijk werden geneesmiddelen gevonden met een totale waarde van meer dan €12.000.000. 2.3 Opleiding In 2014 werden 3 vormingen voor de politie georganiseerd: twee in het raam van de functionele gerechtelijke opleiding en de derde door de Oost-Vlaamse politieschool. Deze politieschool heeft de tweedaagse module hormonen en doping geïntegreerd in de basisopleiding hoofdinspecteur. Aan deze opleiding werd een praktijkoefening gekoppeld waarbij 5 fitnesscentra en 2 renbanen werden gecontroleerd (resultaten cfr deel V.2.1).
3
VERNHUIS B., e.a. Identification of health damage caused by Medicrime products in Europe. An exploratory study. National Institute for Public Health. 2013
7
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
De laatste 15 jaar werden steeds meer namaakgeneesmiddelen in beslag genomen. Veel van deze geneesmiddelen waren van slechte kwaliteit. Er bestond weinig beeldvorming van de schade veroorzaakt door niet-conforme geneesmiddelen. Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (Nederland) publiceerde, in samenwerking met verschillende landen en de Raad van Europa, een studie over schadegevallen van medicrime producten. Het aantal gevallen was beperkt, maar daar gaf de studie verschillende redenen voor.3 Om toch een inschatting te kunnen maken van de schade hebben ze in beslag genomen producten (inbeslagnames actie Pangea mei 2014) geanalyseerd. Daarbij lag de focus op antibiotica in het kader van de resistentie problematiek en peptidehormonen die momenteel enorm populair zijn op de zwarte markt. Uit de analyse van de antibiotica bleek dat de meeste producten wel bevatten wat op het etiket staat. De analyse van de peptidehormonen is nog niet gebeurd.
DEEL IV: FENOMEENBESCHRIJVING 1.
Evolutie van het fenomeen
1.1 Aangetroffen stoffen 1.1.1 Veeteelt
Andere substanties die werden aangetroffen waren voornamelijk beta-nortestosteron, dexamethasone, prednisolone, thiouracil en beta-boldenone, waarvoor verder onderzoek werd verricht naar het al dan niet natuurlijk voorkomen van deze substanties of het niet geoorloofd gebruik ervan. Hier werden geen niet-conforme vaststellingen gedaan. Bij varkens werden bedrijfscontroles uitgevoerd na het vaststellen van de aanwezigheid van beta-nortestosteron, een substantie die natuurlijk kan voorkomen bij mannelijke varkens. In al deze gevallen werden geen overtredingen qua gebruik vastgesteld. Wat betreft het bezit waren het dezelfde lichaamsvreemde hormonen (androstenedione, methylandrostaandiol en methyltestosteron) die werden gevonden in materiële monsters op een bedrijf. 1.1.2 Doping bij dieren, diergeneesmiddelen en paarden De vastgestelde problemen bij paarden waren het niet uitsluiten van het paard voor de slacht nadat het paard werd behandeld met al dan niet toegelaten geneesmiddelen en het vervalsen van paardenpaspoorten. 1.1.3. Humane doping Zoals andere jaren waren de androgenen het best vertegenwoordigd, goed voor 50% van de inbeslagnames, gevolgd door anti-oestrogenen (16%) en beta-agonisten (15%). De verscheidenheid van het aantal merken en producten was gigantisch. Steeds weer doken er zowel nieuwe benamingen van stoffen op als nieuwe laboratoria en nieuwe websites, zowel van binnen als van buiten de EU. Men kon ‘stanozolol’ terugvinden op het internet onder verschillende vormen: stanabol, stano, stanazolol, stanobolon, stanol, stanolon, stanon, stanox, stanoxyl, stanozolol, stanzol, stanzolol,… . 1.1.4. Niet-conforme geneesmiddelen Alle soorten geneesmiddelen werden vorig jaar illegaal online gekocht en verkocht. De erectiestimulerende middelen maakten de helft uit van de inbeslagnames. Dit waren niet alleen de meer gekende viagra, sildenafil, levitra en kamagra maar ook een groot gamma onder de naam cenforce, vidalista, erectafil en nog veel meer. Tenslotte was er ook een groot aantal voedingssupplementen waarvan men beweerde op natuurlijke
8
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
De lichaamsvreemde hormonen die werden gevonden in urinestalen op een bedrijf waren androstenedione, methylandrostaandiol en methyltestosteron.
wijze potentiestimulerend te zijn. Na analyse bleek dan echter dat er wel degelijk een actieve farmaceutische substantie aanwezig was. Vermageringsmiddelen met verboden substanties zoals sibutramine bleven de kop opsteken. 1.2 Internationaal 1.2.1 Handel in diergeneesmiddelen
Diethylstilboestrol (DES), een verbannen, goedkoop en schadelijk hormoon werd in twee andere landen ontdekt, éénmaal bij varkens en éénmaal bij kalveren. Op een varkensbedrijf werd 50 kg voor 98% zuivere tetracycline gevonden. Furazolidone, een verboden antibioticum en groeibevorderaar, werd aangetroffen in de urine en lever van vleeskalveren en melkvee. Al het vlees werd teruggeroepen uit de handel en er werden al 6500 kalveren vernietigd. Het staat vast dat dit antibioticum in verschillende Europese landen wordt misbruikt. Een farmaceutisch bedrijf verkocht paarden, die aan klinische proeven onderworpen waren geweest, aan een bedrijf onder de voorwaarde dat de paarden niet in de voedselketen zouden komen. Officieel werden deze paarden opgekocht om te berijden maar in werkelijkheid werden ze doorverkocht aan enkele slachthuizen. Ongeveer 600 vervalste papsoorten werden in beslag genomen en er werd vastgesteld dat er minstens sprake was van onzorgvuldige keuring tot mogelijke corruptie. 1.2.2 Onderzoeken in het raam van humane doping In Nederland werden een aantal onderzoeken verricht naar verdelers van anabolen. Zo werd er een zoeking verricht in een private woning en een sportschool waarbij een ‘indrukwekkende’ hoeveelheid diverse soorten drugs (voornamelijk anabolen) werd gevonden. De sportschool werd onmiddellijk gesloten. Een Zwitsers bedrijf heeft vanuit Duitsland 3.000 kg androstenedione ingevoerd zonder daarvoor de correcte vergunningen te hebben. De invoerders van deze dopingproducten riskeren 5 jaar cel en een geldboete van 500.000 Zwitserse Frank (= €470.000). In het oosten van Finland werd een dopinglaboratorium ontdekt in een verlaten woning. Een van de twee verdachten had een vorming ‘laborant’ achter de rug. Meer dan 200.000 pillen en een duizendtal ampullen met een straatwaarde van ongeveer €200.000 werden in beslag genomen. De primaire grondstoffen waren afkomstig van Thailand.
9
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Deze problematiek speelde niet alleen in ons land maar ook in andere lidstaten van de EU. Bij onze noorderburen werd vorig jaar antibiotica aangetroffen in mest van varkens, kalveren en pluimvee. In stalen van dieren werd ook de aanwezigheid van clenbuterol vastgesteld.
In Spanje werden enkele dopingnetwerken opgerold. Bij één van deze zaken werden 380.000 dosissen gevonden bij een criminele organisatie die geweld en intimidatie niet schuwde. Een andere operatie leidde tot de ontdekking van 700.000 dosissen anabolen, EPO en groeihormonen afkomstig uit Portugal, Griekenland en China. 1.2.3 Namaak geneesmiddelen
Handel in herceptin In Oostenrijk stelde men valse Herceptin (een geneesmiddel tegen borstkanker) vast die een patiënt weliswaar legaal had verkregen. Het betrof de originele verpakking maar in het flesje zelf werden afwijkingen vastgesteld. Het onderzoek leidde naar Italië waar bleek dat het geneesmiddel uit de legale distributieketen werd afgeleid. In Italië komen regelmatig diefstallen van vrachtwagens met geneesmiddelen voor. De manier van werken duidt erop dat dit door criminele organisaties wordt georganiseerd die een vaste afzetmarkt voor verschillende producten hebben. Zo werden er ook vaststellingen gedaan van illegale handel in Remicade (tegen Crohn) en Alimta (tegen longkanker). De handel zou al geruime tijd plaatsvinden en er zouden een 40-tal geneesmiddelen worden verdeeld aan Nederland, Duitsland, Finland, het Verenigd Koninkrijk en Oostenrijk. Eenmaal de geneesmiddelen uit het legale circuit zijn afgeleid door overvallen op geneesmiddelentransporten of diefstal in ziekenhuizen, komen ze via frauduleuze constructies weer in het legale circuit terecht. Het probleem is niet alleen de financiële schade voor de geneesmiddelenproducent omdat iemand anders met zijn goederen gaat lopen, maar ook het geneesmiddel dat niet meer betrouwbaar is. Zo worden de geneesmiddelen niet gestockeerd op de juiste temperatuur, wat ernstige gevolgen voor de werking van de geneesmiddelen heeft. Daarnaast is vastgesteld dat als de criminelen niet kunnen voldoen aan de vraag, ze de producten ‘herverdelen’ waardoor de concentratie gehalveerd wordt of de ‘nieuwe’ producten helemaal geen actief bestanddeel meer bevatten. Deze producten worden met valse papieren aan apothekers en groothandelaars verkocht die te goeder trouw de producten aan de consument verkopen. Er is een duidelijke omschakeling van namaak van geneesmiddelen naar afleiding uit het legale circuit. Dit kan te maken hebben met het feit dat er een lager risico op betrapping is omdat het gaat over de originele verpakking. In verschillende landen lopen er zaken waarbij geneesmiddelen op frauduleuze manier in het legale circuit 4 Operatie Pangea is een actie gecoördineerd door Interpol waarbij de focus gedurende een week lang wordt gelegd op de online verkoop van nagemaakte en illegale geneesmiddelen. België participeerde met politie, douane en het geneesmiddelenagentschap.
10
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Operatie Pangea4 ging dit jaar in juni voor de zevende keer door. In vergelijking met andere jaren werden veel meer zendingen gecontroleerd en in beslag genomen. Wereldwijd zijn 58.000 pakketten onderschept. De waarde wordt geschat op 41 miljoen dollar. Aan de actie werden ook publiciteitscampagnes verbonden om de bevolking te waarschuwen voor de gezondheidsrisico’s.
geraken. In België zijn er nog geen vaststellingen gedaan, maar er zijn wel enkele Belgen betrokken bij dergelijke zaken in het buitenland. Medical Devices
Het FAGG heeft voor de controle op medische hulpstukken extra personeel aangeworven.
2 2.1.
Problemen Grote winstmarge – beperkte straffen.
De productie van illegale geneesmiddelen is enorm lucratief. De primaire grondstof kost zeer weinig in verhouding met het afgewerkt product. De productie van geneesmiddelen die enkel onder de geneesmiddelenwet van 25 maart 1964 vallen, worden minder streng gestraft dan de geneesmiddelen die vallen onder het Koninklijk Besluit van 12 april 1974 betreffende sommige verrichtingen in verband met stoffen met hormonale, anti-hormonale, anabole, beta-adrenergische, anti-infectieuze, antiparasitaire en anti-inflammatoire werking …… Hieronder enkele voorbeelden van de mogelijke winsten. handel in anabolen Met 1 kg grondstof van €100 kan je €40.000 tot €85.000 verdienen, afhankelijk van de primaire stof
1 kg testosteronpropionaat kost €100. Daarmee kan je 1.000 flacons maken van 10 ml (dosering 100 mg/flacon) die in het illegale circuit worden verkocht voor prijzen variërend van €40 tot €85 per flacon. De totale verkoopprijs schommelt dan tussen de €40.000 en €85.000. Er worden regelmatig grondstoffen aangetroffen in kleinere hoeveelheden, vb. 100 g (zie foto).
11
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Namaak van medical devices neemt grote proporties aan. Daarbij gaat het enerzijds om producten die dagelijks worden gebruikt zoals lenzen, zwangerschapstesten, HIV-testen maar ook hulpstukken gebruikt in ziekenhuizen. Zo kregen heel wat mensen een ernstige ooginfectie door namaaklenzen. Valse HIV-testen werden verkocht in sex shops en homobars die valse negatieve resultaten geven waardoor de HIV-verspreiding verder gaat. Namaak van tandheelkundig materiaal zorgde ervoor dat, tijdens het boren, het toestel ontplofte in de mond van een patiënt. In een ziekenhuis in het VK bleek de meter, die op de vinger geklipt wordt in de recovery om het percentage zuurstof te meten, namaak te zijn.
handel in illegale erectiestimulerende middelen Met 1 kg grondstof van €65 kan je €80.000 verdienen 1 kg sildenafil (actieve substantie Viagra) kost slechts €65! Daarmee kunnen 40.000 pillen (dosering 25 mg/pil) worden aangemaakt die in het illegale circuit worden verkocht voor gemiddeld €2 per pil.
Met 1 kg grondstof van €65 kan je €400.000 verdienen Indien de crimineel investeert in drukwerk en de originele Viagra namaakt, kunnen de pillen verkocht worden aan €10 per pil (prijs Belgische apotheek). Naargelang de professionalisering van de handelaar stijgt de verkoopswaarde van 1 kg grondstof sildenafil tot €400.000.
2.2.
Gebrek aan verzwarende omstandigheden
In de drugwetgeving bestaan er verzwarende omstandigheden o.a. wanneer inbreuken worden gepleegd ten aanzien van minderjarigen of wanneer druggebruik een ongeneeslijke ziekte, blijvende arbeidsongeschiktheid, zware verminking of de dood veroorzaakt. De Kamer van Volksvertegenwoordigers en de Senaat dienden eind 2011 een wetsvoorstel in om verzwarende omstandigheden in te voeren voor hormonen en dopingcriminaliteit.5 Na 4 jaar is de wetswijziging nog steeds niet doorgevoerd.
5
Wetsvoorstel tot aanvulling van artikel 2 van de drugswet van 24 februari 1921 met het oog op de invoering van verzwarende omstandigheden in het kader van de handel van hormonale substanties voor menselijk gebruik. Wetgevingsstuk 5-1274/1 ingediend door de heer Tommelein, de heer Beke, de heer Anciaux en de heer Delpérée. Wetsvoorstel tot wijziging, wat betreft de handel van hormonale substanties voor menselijk gebruik, van de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van de giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, ontsmettingsstoffen en antiseptica. Parlementair Document 53K1897 ingediend door Mevr. Lahaye-Battheu, Mevr. Somers, Mevr. Van Cauter en Mevr. Rutten.
12
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
handel in namaak erectiestimulerende middelen
DEEL V: VERWEZENLIJKINGEN 1. Verboden stoffen in de vetmesting, bij paarden en doping bij dieren 1.1 Gebruik
Er worden ook verdachte monsternemingen uitgevoerd maar die kunnen enkel plaatsvinden indien er voorafgaande en daadwerkelijke aanwijzingen van toediening zijn.8 De verdachte monsternemingen worden uitgevoerd door het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, alleen (in het slachthuis) of in samenwerking met de politiediensten (op de bedrijven). Deze monsternemingen worden gepland door de Multidisciplinaire Hormonencel of ook op vraag van de parketten. Het aantal controles in de paardensector is de laatste jaren sterk opgedreven, met het oog op het uitsluiten van paarden die al (il)legale geneesmiddelen toegediend kregen waardoor deze paarden niet meer in de voedselketen mogen terecht komen. Deze controles worden gepland door de Multidisciplinaire Hormonencel of ook op vraag van de parketten. Voor doping bij dieren is de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, Directoraat Generaal Dier, Plant en Voeding bevoegd in het kader van dierenwelzijn. Vanaf 1 juli 2014 is deze bevoegdheid overgeheveld naar de gewesten. Bij de gerichte en verdachte monsternemingen zijn drie resultaten mogelijk: ‘Conform’, ‘Niet aan Alle Criteria Voldaan’ en ‘Niet Conform’. De niet-conforme resultaten leveren het bewijs dat illegale groeistimulatoren zijn gebruikt. De resultaten ‘niet aan alle criteria voldaan’ worden gebruikt als zachte informatie en kunnen als aanwijzing worden gebruikt. 9 Een groot aantal monsternemingen wordt door de Nationale Opsporingseenheid van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen alleen uitgevoerd. Het betreft hier dan controles naar aanleiding van het aantreffen van een substantie waarvan nog niet vaststaat of zij al dan niet lichaamsvreemd of lichaamseigen is, of zij daadwerkelijk een inbreuk uitmaakt. 6
Richtlijn 96/23/EG Artikel 6 van de wet van 15 juli 1985 8 Artikel 8 van de wet van 15 juli 1985 Lijst van mogelijke aanwijzingen in bijlage 2 9 Analyseresultaten ‘niet aan alle criteria voldaan’ zijn resultaten waar er vermoedens zijn van externe toediening maar die niet voldoen aan de wettelijk voorwaarden om als “niet conform” te beschouwen
7
13
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Alle landen van de Europese Unie controleren dieren en vlees op aanwezigheid van residu’s volgens een controleplan voor gerichte monsternemingen.6 Deze gerichte monsternemingen gebeuren steekproefsgewijs en op onverwachte tijdstippen.7 Zij worden uitgevoerd door het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen zonder tussenkomst van een politiedienst.
1.2.
Zwendel – acties
Om de zwendel toe te lichten worden enkele dossiers kort besproken. Veeteelt
In het begin van 2014 werd bij een controle van een landbouwbedrijf methylandrostaandiol en methyltestosteron aangetroffen in de urine van runderen. Op basis van dit resultaat werd een verdachte monstername uitgevoerd door de lokale politie en het FAVV. Bij deze afstapping werden nog 8 dieren positief bevonden op methylandrostaandiol en methyltestosteron. Dezelfde stoffen, én prednisolone en progesteron, werden ook gevonden in materiële monsters (flacons, spuiten en naalden). Paarden Sinds een groot aantal inbreuken werd vastgesteld na een controle op een renbaan in 2010, geniet de paardensector onze belangstelling. Bij de controle van de paarden wordt niet alleen nagegaan of het dier behandeld is met dopingproducten of andere geneesmiddelen waardoor het paard van de slacht moet worden uitgesloten, maar ook wordt er bijzondere aandacht geschonken aan de controle van de authenticiteit van de paspoorten. Enkele malafide paardenhandelaars trachten afgekeurde paarden toch nog in de voedselketen te krijgen. Doping bij paarden Op initiatief van de Oost-Vlaamse politieschool, de bijstandsmagistraat en het parket Dendermonde hebben het FAVV, de FOD Dierenwelzijn, het FAGG en leden van de federale en lokale politie in de lente 2 controle-acties uitgevoerd bij jumpingwedstrijden in Oost-Vlaanderen. Bij deze grootschalige controles werden 36 paarden gecontroleerd. Alle bloedstalen van de gecontroleerde paarden werden conform bevonden. In de vervoermiddelen werden spuiten, naalden en diverse diergeneesmiddelen aangetroffen. Bij de beide controles werden er prostaglandines en acepromazine aangetroffen. Bij de eerste werd er naast deze stoffen ook fenylbutazone teruggevonden. Op het gebied van identificatie en registratie waren 6 paarden niet conform. Fenylbutazone bij paarden Controles van paarden in het kader van het Nationaal Residu Controleplan toonden gevallen aan waarbij fenylbutazone werd aangetroffen in monsters van paarden afkomstig uit verschillende lidstaten. Vooral in het Verenigd Koninkrijk kwamen veel gevallen voor.
14
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Flacons, spuiten en naalden met positieve preparaten werden vorige jaren nog regelmatig gevonden. Het is echter jaren geleden dat deze stoffen ook in de stalen van de levende dieren werden gevonden.
Fenylbutazone, een ontstekingsremmer, mag echter niet worden gebruikt bij voedselproducerende dieren omwille van de risico's voor de volksgezondheid bij consumptie van behandeld vlees. Het European Medicines Agency en de European Food Safety Authority voerden een risk assessment uit en besloten dat het verbod op fenylbutazone voor voedselproducerende dieren moet stand houden.10
Diergeneesmiddelen via internet In 2014 werden voor het eerst een tiental zendingen uit Thailand met diergeneesmiddelen (meestal antibiotica) voor duiven onderschept. De website werd uitgebaat door een Nederlander vanuit Thailand. De nodige gegevens werden overhandigd aan de Nederlandse autoriteiten. Door het overlijden van de verdachte is er een eind gekomen aan deze internethandel. Vonnissen en arresten Op het bedrijf van een West-Vlaamse vetmester werden in 2012 17 verschillende hormonale stoffen gevonden. De eigenaar trachtte de aanleiding van het huiszoekingsbevel aan te vechten. Hij was van oordeel dat de aanwijzingen niet ernstig genoeg waren. Het Hof van Beroep te Gent oordeelde dat het aantreffen van 2,7 ppb Thiouracil11 in de schildklier een voldoende ernstige aanwijzing is om een huiszoekingsbevel uit te vaardigen. Een Oost-Vlaamse dierenarts kwam in het verleden ook al in beeld omdat hij het niet te nauw nam met de wetgeving betreffende de uitoefening van de diergeneeskunde. Dit nieuwe vonnis betreft inbreuken zoals het voorschrijven van geneesmiddelen zonder het onderzoeken van het dier, het gebruik van stoffen met hormonale werking en inbreuken op de wet op de uitoefening van de diergeneeskunde. Voor deze inbreuken werd de dierenarts veroordeeld tot een gevangenisstraf van 8 maanden (met 3 jaar uitstel), een geldboete van €550 en een bijzondere verbeurdverklaring van €240.000 (waarvan €160.000 met 3 jaar uitstel); deze bijzondere verbeurdverklaring werd berekend op basis van de 10-jarige ‘samenwerking’ tussen de dierenarts en een apotheker die jaarlijks een €24.000 opleverde. Een paardenhandelaar werd veroordeeld tot een gevangenisstraf van 6 maand met uitstel en een geldboete van €30.000. Hij werd schuldig bevonden aan het vervalsen van 10
Joint Statement of the European Medicines Agency and the European food Safety Authority on the presence of residues of phenylbutazone in horse meat. EFSA Journal 2013;11(4):3190 [45 pp.] 11 De aanwezigheid van 2,7 ppb Thiouracil is een aanwijzing voor het uitvoeren van een verdachte monsterneming. De loutere vaststelling op zich is nog geen inbreuk.
15
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Ook in drie Belgische dossiers bleken dierenartsen op grote schaal fenylbutazone toe te dienen aan competitiepaarden. Dit hadden de dierenartsen, zoals Europees voorzien, op het paspoort moeten vermelden zodat het dier uitgesloten was voor voedselconsumptie. In de praktijk werd dit echter niet vermeld waardoor de paarden toch nog in de voedselketen konden terecht komen. Naast fenylbutazone werd ook vastgesteld dat andere geneesmiddelen zoals clopyxol, sustanon en laurabolin aan paarden werden toegediend zonder dat de paarden werden uitgesloten voor de slacht.
paardenpaspoorten, het onwettig uitoefenen van de diergeneeskunde, het niet uitvoeren van de registratie en identificatie en het bezit van diergeneesmiddelen met hormonale werking, zonder over de nodige vergunning te beschikken. Hij werd vrijgesproken van het verwijderen en inplanten van chips.
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
16
2. Humane doping 2.1.
Gebruik
Het gebruik van doping bij sporters wordt geregeld door decreten uitgevaardigd door de Gemeenschappen. Hierin worden aan de controleartsen specifieke bevoegdheden gegeven. De lokale en federale politie hebben slechts een algemene en geen bijzondere bevoegdheid in het kader van deze decreten.
Op initiatief van de Oost-Vlaamse politieschool, de bijstandsmagistraat en het parket van Dendermonde hebben het Vlaamse Dopingagentschap en leden van de federale en lokale politie in de lente 5 fitnesscentra in Oost-Vlaanderen bezocht. Bij deze grootschalige dopingcontrole werden 62 sporters getest. 37,10% testte positief. In 5 andere fitnesscentra werden er op initiatief van de politie of het dopingagentschap 60 sporters gecontroleerd waarvan 38.33% positief testte. Het dopingagentschap van de Franse Gemeenschap heeft samen met leden van de geintegreerde politie enkele bodybuildingwedstrijden gecontroleerd met als uitschieter een wedstrijd waarbij 8 van de 9 gecontroleerde personen positief waren.
2.2.
Zwendel Humane doping
450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 2011
Humane doping
2012
2011 270
2013
2012 295
2013 331
2014
2014 381
17
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Bij controles in 10 fitnesscentra in Vlaanderen werden 122 sporters gecontroleerd met 46 overtredingen (37,70%) als resultaat. 44 sporters testten positief op verboden stoffen en 2 sporters weigerden de dopingcontrole te ondergaan wat gelijkgesteld wordt met een positieve controle.
De aanpak van de zwendel in hormonale producten is een federale materie. Hierna worden enkele dossiers besproken. De acties hebben betrekking op huiszoekingen en inbeslagnames. Deze gebeurtenissen worden ons gemeld door één van de partners van de cel. Zo wordt steeds proces-verbaal opgesteld door de douane, de politie, het FAVV en het FAGG wanneer er, bij controle van postzendingen, wordt vastgesteld dat het om een inbreuk gaat op de hormonenwetgeving en met name het KB van 12 april 197412.
Het aanmaken van het merendeel van de dopingproducten vereist weinig gespecialiseerde kennis, ‘recepten’ staan op het internet. De onderschepte grondstoffen worden meestal in kleine hoeveelheden aangetroffen waardoor het risico op betrapping wordt beperkt. De grondstoffen, afkomstig uit China, werden geleverd in een virtueel kantoor in een bedrijvencomplex waar de uitbater bij binnenkomen van de producten een email stuurde naar de huurder. Deze schakelde op zijn beurt een koerierbedrijf in dat instond voor de uiteindelijke levering. De dopingproblematiek treft niet alleen ons land. Op de luchthaven van Bierset komen veel goederen in transit toe. De douanediensten treffen vooral androgenen (48%) en groeihormonen (31%) aan. Deze goederen in transit zijn vooral bestemd voor Nederland, Groot-Brittannië en Spanje. In 65% van de gevallen betreft het land van herkomst China. Andere belangrijke landen van herkomst zijn HongKong, Griekenland en Turkije. Het verbergen van de ware inhoud van zendingen gebeurt onder andere door het foutief vermelden van de inhoud. Een dergelijk voorbeeld is de onderschepping van een particuliere zending met als label ‘glas enamel white’ wat na analyse 6 liter testosteron bleek te zijn. De douane onderschepte een postzending met groeihormonen en testogels afkomstig uit Turkije. De bestemmeling van deze zending was al correctioneel gestraft voor de handel in dopingproducten en disciplinair gestraft na een positieve dopingplas. Ook had hij in 2013 al minstens driemaal groeihormonen en testogels besteld. 12
Bij de vaststellingen hebben we 2 hormonale producten nl. melatonine en DHEA uit de tellingen gehaald. Melatonine wordt gebruikt om de slaap te bevorderen, DHEA wordt vaak gepromoot als middel tegen veroudering. Indien tijdens een inbeslagname enkel melatonine/DHEA voorkomt, wordt deze bij niet conforme geneesmiddelen geteld ondanks het feit dat dit hormonale substanties zijn. Men kan er immers vanuit gaan dat de gebruiker zich laat misleiden door publiciteitscampagnes. De inbreuken op de kaarten ‘humane doping’ houden verband met producten die sportprestaties verbeteren of de fysieke figuur verbeteren.
18
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
De stijgende trend van het aantal vastgestelde inbreuken in het kader van humane doping zet zich ook in 2014 verder (zie grafiek supra). Bij de inbeslagnames neemt het aandeel injecteerbare middelen ook toe. Deze middelen zijn niet alleen duurder dan orale dopingproducten maar vormen ook grotere risico’s voor de volksgezondheid. Dit komt door de sterkere concentraties en de risico’s verbonden aan het injecteren zonder medische kennis. De middelen moeten meestal gekoeld worden bewaard terwijl ze met de post uit Aziatische landen worden verstuurd.
In Oost-Vlaanderen werd een dealer aangehouden nadat bij een huiszoeking 40.000 pillen en flacons werden gevonden in zijn woning. Hij verkocht dopingproducten vooral op bestelling. De waarde van de aangetroffen dopingproducten bedraagt €38.000. Implantaten runderen – bodybuilder ?
Grondstoffen Het zijn niet alleen afgewerkte producten die in beslag werden genomen. Al enkele jaren vinden we ook grondstoffen terug. Zij worden meestal aangetroffen in zakjes van maximum 500 gram. Grondstoffen werden meestal ontdekt door de douane bij de grenscontrole. De douanediensten van Bierset hebben o.a. 3 zakjes van 100 g met de vermelding ‘TE, TD en TP’ onderschept. Analyse toonde aan dat er testosteronenanthaat, testosterondecanoaat en testosteronpropionaat in de zakjes zat. Afhankelijk van de dosering van de afgewerkte producten kan de winst oplopen tussen €10.000 en €50.000. Een ander persoon liet op zijn thuisadres grondstoffen zoals testosteronenanthaat, exemestane en nandrolonedecanoaat toekomen. Verder onderzoek toonde aan dat hij eerder al een gelijkaardig postpakket op naam van zijn vrouw had gekregen en dat hij enkele attributen labomateriaal had aangeschaft om te produceren. Vaststellingen in het kader van andere fenomenen. Anabolen worden regelmatig aangetroffen bij het uitvoeren van huiszoekingen in andere fenomenen. Zo werden eind 2014 bij een drugsonderzoek in het Albanees milieu twee reiskoffers met anabolen gevonden. 22.000 pillen en flacons voor een waarde van €40.000 zaten in deze reiskoffers verstopt.
19
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Sommige sporters gaan ver in hun zoektocht naar dopingmiddelen. Ze gebruiken injecteerbare geneesmiddelen voor humaan maar ook voor dierlijk gebruik. In 2014 werd echter een postzending onderschept met implantaten en een implantpistool voor runderen. Verder onderzoek toonde aan dat de verdachte geen landbouwdieren heeft maar wel in het bodybuildersmilieu vertoeft. Op internet staan handleidingen om de implantaten om te zetten naar een vloeibare injecteerbare vorm.
Een mobiele patrouille van de douane heeft 2 personen onderschept die in het bezit waren van 720 flacons nandrolone en 1.800 pillen. Zij beweerden dit voor €2.000 gekocht te hebben. Vonnissen en arresten
Het Hof van Cassatie oordeelde echter dat de geneesmiddelen die bij de huiszoeking waren aangetroffen los stonden van de disciplinaire sanctie aangezien deze reeds geconsumeerd waren en dus niet meer in het huis konden worden aangetroffen. Zo is bestraffing nog mogelijk voor het bezit van hormonale stoffen gevonden n.a.v. een huiszoeking omdat die evident nog niet waren "toegediend" en het voorwerp van het bezit dus verschilde van dat van de toediening. Tijdens een drugsonderzoek kwam een anabolenhandel aan het licht. De hoofdverdachte ging zich wekelijks bevoorraden op de parking van een grootwarenhuis waar een Nederlandse koerier de producten kwam leveren. Samen met zijn broer verdeelde hij de producten in verschillende fitnesscentra. De broers kregen allebei een gevangenisstraf van 2 jaar met uitstel en een geldboete van €6.000 waarvan €3.000 effectief. Een derde beklaagde hield er contacten met de broers op na in het kader van drugsverkoop. Hij werd vrijgesproken voor anabolenhandel maar kreeg 30 maanden gevangenisstraf en €6.000 geldboete voor drugshandel, hij was niet aan zijn proefstuk toe. De Nederlandse koerier kwam er vanaf met 12 maanden gevangenisstraf met uitstel en een geldboete van €6.000 waarvan €600 effectief. Een gebruiker van anabolen werd door de rechtbank veroordeeld tot een werkstraf van 75 uur. Hij had al zijn producten op voorschrift van zijn dokter verkregen. Opmerkelijk is echter dat de rechtbank oordeelde dat de arts veel te laks geneesmiddelen die vielen onder het K.B van 12 april 1974 voorschreef en dat hij niet in overeenstemming met de medische noden van zijn patiënt had gehandeld. De arts kreeg opschorting van straf.
20
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Het openbaar ministerie stapt naar Cassatie omdat zowel de rechtbank van eerste aanleg als het Hof van Beroep de dopinggebruiker had vrijgesproken voor het bezit van dopingproducten. De correctionele rechtbank had de betrokkene vrijgesproken omdat hij al een administratieve geldboete had betaald. Dit vonnis werd bevestigd door het Hof van Beroep van Antwerpen. Ze steunden zich hierbij op het "non bis in idem" principe.
3. Niet-conforme geneesmiddelen Niet confome geneesmiddelen 4000 3500 3000
2000 1500 1000 500 0 2011
Niet confome geneesmiddelen
2012
2013
2014
2011
2012
2013
2014
911
1072
1989
3781
Naast diergeneesmiddelen en humane dopingproducten worden jaarlijks nog heel wat andere niet-conforme geneesmiddelen in beslag genomen. Meestal worden de producten via Internet besteld en onderschept door de douane. Het FAGG staat in voor de opvolging en afhandeling van het merendeel van deze inbreuken. De gegevens op de hiernavolgende kaarten zijn inbreuken voornamelijk vastgesteld door het FAGG en de douanedienst GAD Zaventem. Het aantal inbreuken ‘invoer van niet-conforme geneesmiddelen’ is met 78% gestegen ten opzichte van 2013 (zie grafiek hierboven). 50% van de onderscheppingen betreft geneesmiddelen tegen erectiestoornissen. Het is onbegrijpelijk dat ook heel wat pijnstillers en antibiotica via internet worden besteld terwijl deze op de legale markt te verkrijgen zijn (al dan niet op voorschrift). Voeding(ssupplementen) met sildenafil Een West-Vlaams bedrijf liet voedingssupplementen notificeren, maar vergat te vermelden welke actieve substanties aanwezig waren. Na de onderschepping van een postpakket en de daaropvolgende analyse bleek dat de voedingssupplementen niet alleen plantenextracten bevatten maar ook een derivaat van het alomgekende sildenafil. Verder onderzoek toonde aan dat in andere voedingssupplementen van dezelfde firma farmacologische actieve substanties (vardenafil, paracetamol,..) in de ‘natuurlijke’ producten aanwezig waren. Een vlugge berekening leerde ons dat er op een maand tijd
21
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
2500
ongeveer 50.000 capsules werden ingevoerd waarvoor de koper €5.250 betaalde en welke hij kon doorverkopen aan €53.000. Nadat eind 2013 al sildenafil werd aangetroffen in confituurpotten was het in 2014 de beurt aan chocolade met sildenafil.
Handel in aids-remmers
De handelaar kocht het geneesmiddel Truvada, een aidsremmer, in India voor €30/stuk, herverpakte het en verkocht het door aan de gebruikelijke prijs van €560/stuk. Per verpakking rekende hij een meerprijs aan van €530 ! Hij zou dit met 2.000 doosjes hebben gedaan waardoor hij een winst van minstens €1.060.000 heeft behaald. De medicatie was bestemd voor de ontwikkelingslanden maar door ze te herverpakken kon hij ze kwijt op de Europese markt. Trafiek door groothandel In het kader van een drugsonderzoek werd vastgesteld dat een groothandel misbruik maakt van zijn legaal bedrijf om illegaal nagemaakte geneesmiddelen te leveren aan een buurland. Het onderzoek ginds wijst uit dat de geleverde geneesmiddelen namaakproducten zijn. Valse geneesmidelenvoorschriften en oplichting. Een onderzoek naar het gebruik van valse voorschriften leidde tot de vaststelling dat het RIZIV op 5 maanden tijd werd opgelicht voor een bedrag van meer dan €250.000. Een aantal personen ging langs bij verschillende apotheken met valse voorschriften op naam van 3 artsen. Een huiszoeking bij de hoofdverdachten leverde 36 dozen medicatie op evenals blanco en reeds ingevulde voorschriften. Namaak onderschept voor de Belgische markt? De Franse douane onderschepte een container met ‘Chinese Tea’. De container bevatte echter 1.200.000 zakjes Aspegic, 1.000.000 zakjes Smecta, 22.000 tabletten Viagra en 18.000 tabletten Cialis. De goed nagemaakte producten volgden de route China – Hong Kong – Frankrijk met (op papier) als eindbestemming Afrika. Vermoedelijk waren ze ook bestemd voor de Belgische markt aangezien de bijsluiters waren opgesteld in de 3 landstalen. Op de verpakking staan enkele typfouten maar de andere fouten zoals een verschil in lettertype zijn nauwelijks zichtbaar voor apothekers of consumenten. Analyse van de producten toonde aan dat het ging om dezelfde namaak als de container die in Le Havre in 2013 onderschept werd met 1.218.000 namaakgeneesmiddelen met bestemming Spanje.
22
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
In West-Vlaanderen verscheen een handelaar voor de rechtbank voor de handel in namaakgeneesmiddelen. Hij riskeert veroordeeld te worden tot het betalen van een schadevergoeding van €1.120.000 aan de patenthouder van het geneesmiddel.
Vonnissen en arresten Een firma en de belangrijkste aandeelhoudster voerden in en verkochten zonder vergunning liposomale gels met hormonale stoffen, en maakten tevens reclame voor deze gels via de website van hun bedrijf. Zij werden veroordeeld tot een effectieve geldboete van €13.750 en €27.500. Er werd bijkomend een verbeurdverklaring uitgesproken van €203.579. J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
23
DEEL VI: GERECHTELIJKE BESLISSINGEN13 HORMONEN
VOEDSELVEILIGHEID
1. AANTAL VONNISSEN EN ARRESTEN 4
2
Parket Oost-Vlaanderen, Afdeling Dendermonde
6
8
Parket West-Vlaanderen, Afdeling Kortrijk
2
Parket West-Vlaanderen, Afdeling Ieper
1
Parket West-Vlaanderen, Afdeling Veurne
1
Parket Antwerpen, Afdeling Antwerpen
5
Parket Antwerpen, Afdeling Mechelen
4
1
Parket Antwerpen, Afdeling Turnhout
6
8
t. Parket Oost-Vlaanderen, Afdeling Gent
1
1
t. Parket West-Vlaanderen, Afdeling Kortrijk
2
2
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
Parket Oost-Vlaanderen, Afdeling Gent
Hof van Beroep Gent
t. Parket Oost-Vlaanderen, Afdeling Dendermonde
1
t. Parket West-Vlaanderen, Afdeling Brugge
1
Hof van Beroep Antwerpen t. Parket Antwerpen, Afdeling Antwerpen
1
t. Parket Limburg, Afdeling Hasselt
1
TOTAAL
34
24
13
Deze statistische gegevens werden afgeleid uit de rechterlijke beslissingen die aan de Hoofdcoördinator werden overgemaakt. Er wordt geenszins gepretendeerd dat alle in 2014 in kracht van gewijsde getreden vonnissen en arresten verwerkt zouden zijn in deze statistieken.
24
2. AANTAL BEKLAAGDEN & STRAFMAAT
54
26
▪ hoofdgevangenisstraffen
23
6
totaal effectief
5 jaar 5 maanden
7,5 maanden
totaal met uitstel
22 jaar 4 maanden
2 jaar 6,5 maanden
61
37
totaal effectief
€189.100
€117.725
totaal uitstel
€258.675
€42.425
▪ geldboeten
▪ opschorting uitspraak veroordeling
7
▪ vrijspraak
4
▪ werkstraf
650 uren
▪ bijzondere verbeurdverklaring (totaal)
€243.148,30 (waarvan €160.000 met uitstel)
▪ verbeurdverklaring
€94.394 (waarvan €65.194 met uitstel)
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
TOTAAL
2
4 voertuigen ▪ ontslag rechtsvervolging
1
2
25
DEEL VII: BEDREIGINGEN De rol van de multidisciplinaire hormonencel bij de behandeling van de bedreigingen is door de politiehervorming veranderd.
De hormonencel zelf evalueert de bedreiging, neemt contact op met de bedreigde persoon en brengt daarna het crisiscentrum op de hoogte. Controlerende ambtenaren stellen zich bij het uitoefenen van hun functie vooral bloot aan mogelijke vormen van corruptie en aan bedreigingen vanuit het criminele milieu. Momenteel bestaan deze bedreigingen vooral uit verbaal geweld. In 2014 werden 18 dossiers, waarbij 20 agenten van het FAVV in de uitvoering van hun taak werden bedreigd, voor verder gevolg overgemaakt aan de Multidisciplinaire Hormonencel. De meeste bedreigingen doen zich voor in de Primaire sector (7) en in de Distributiesector (6). Door de Juridische Dienst wordt er bij de parketten aangedrongen op een behandeling van deze bedreigingen. Deze aanpak resulteerde in volgende veroordelingen: Rechtbank van Namen: opschorting van uitspraak en het betalen van een schadevergoeding aan de inspecteurs en aan het FAVV. Rechtbank van Doornik: o Bij verstek: 8 maanden en €400 geldboete en het betalen van een schadevergoeding aan de inspecteurs en aan het FAVV. o 8 dagen en €156 geldboete en het betalen van een schadevergoeding aan de inspecteurs en aan het FAVV. Voor één politieman werden beschermingsmaatregelen uitgevaardigd. 40 35 30 25 20 15 10 5 0 2011
2012 aantal bedreigingen
14
2013
2014
aantal personen
Ministeriële richtlijn MFO-5 van 23 december 2002 houdende de opdrachten van federale aard uit te oefenen door de lokale politie, wat betreft de opdrachten van bijzondere bescherming van personen en onroerende goederen.
26
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
In navolging van de MFO-514 is het de Algemene Directie Crisiscentrum (ADCC) van het ministerie van Binnenlandse zaken die de beschermingsmaatregelen oplegt aan de lokale politie. In afwachting van deze opgelegde maatregelen neemt de lokale politie op eigen initiatief de nodige beschermingsmaatregelen.
DEEL VIII: BESLUIT De vaststellingen van inbreuken illegale vetmesting zijn nog nooit zo laag geweest. De geleverde inspanningen van de afgelopen jaren hebben hun vruchten afgeworpen.
Het is intussen meer dan 10 jaar geleden dat het mandaat van de multidisciplinaire hormonencel werd uitgebreid met het fenomeen humane doping en niet-conforme geneesmiddelen. Het aantal inbreuken stijgt jaar na jaar, maar vooral het hoge aantal in beslag genomen geneesmiddelen is spectaculair. Handel in vervalste geneesmiddelen, anabolen inclusief, is zeer winstgevend en als je al betrapt wordt, moet je je niet te veel zorgen maken over de bestraffing. Verschillende initiatieven op nationaal en internationaal vlak tegen de internethandel zijn lopende maar hebben tot nu toe onvoldoende resultaat geleverd. Het louter sluiten en blokkeren van websites kan te gemakkelijk omzeild worden.
27
J A A R V E R S L A G M U LT I D I S C I P L I N A I R E H O R M O N E N C E L 2 0 1 4
De internethandel van diergeneesmiddelen en de paardensector, meer bepaald de poging tot het in de voedselketen brengen van afgekeurde paarden, baren ons echter zorgen en vergen verder onderzoek en opvolging.