LAMPIRAN Lampiran 1. Surat Persetujuan Komisi Etik
Lampiran 2. Surat - Surat Ijin Penelitian
Lampiran 3. Surat Pembelian Kuman M. tuberculosis Strain H37RV
Lampiran 4.Lembar Penjelasan Kepada Calon Subjek Penelitian LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN Selamat pagi/siang Bapak/Ibu/Saudara/Saudari Nama saya dr. Mara Imam Taufiq Siregar dan akan melakukan penelitian dengan judul: Hubungan metabolit isoniazid urin dengan mutasi gen KatG Ser315Thr M. tuberculosis sebagai penyebab resistensi isoniazid. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui tentang mutasi gen kuman M. tuberculosis yang menyebabkan obat isoniazid sebagai anti tuberkulosis menjadi tidak ampuh dan efektif untuk membunuh kuman tersebut. Jika Bapak/Ibu/Saudara/Saudari bersedia mengikuti penelitian ini dan penelitian lain
yang
terkait
maka
akan
dilakukan
pemeriksaan
terhadap
Bapak/Ibu/Saudara/Saudari dengan cara pengambilan dahak dan urin. Untuk pengambilan
dahak
akan
dilakukan
pada
awal
sebelum
Bapak/Ibu/Saudara/Saudari mulai menelan obat anti tuberkulosis dan pada akhir minggu ke-4 pengobatan, sedangkan pengambilan urin akan dilakukan sebanyak empat kali yaitu pada akhir minggu ke-1, 2, 3 dan 4 pengobatan. baik dahak dan urin akan diperiksa di laboratorium. Kami sangat mengharapkan keikutsertaan Bapak/Ibu/Saudara/Saudari dalam penelitian ini, karena selain bermanfaat untuk diri sendiri juga bermanfaat untuk orang lain. Selama penelitian ini, Bapak/Ibu/Saudara/Saudari tidak dibebankan biaya apapun. Semua data/keterangan dari Bapak/Ibu/Saudara/Saudari bersifat rahasia, tidak diketahui orang lain. Apabila keberatan, Bapak/Ibu/Saudara/Saudari bebas untuk menolak mengikuti penelitian ini, tanpa khawatir akan mengurangi pelayanan yang kami berikan. Jika
sudah
mengerti
dan
bersedia
mengikuti
penelitian
ini
maka
Bapak/Ibu/Saudara/Saudari dapat mengisi lembar persetujuan (informed consent). Pemeriksaan yang akan dilakukan diatas pada lazimnya tidak akan menimbulkan hal yang berbahaya bagi Bapak/Ibu/Saudara/Saudari sekalian. Demikian penjelasan ini saya sampaikan, kiranya hasil dari penelitian ini bermanfaat bagi kita semua. Medan, ...........................2014
Peneliti,
(dr. Mara Imam Taufiq Siregar)
Lampiran 5.Lembar Persetujuan Setelah Penjelasan (Informed Consent) LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED CONSENT)
Saya yang bertanda tangan dibawah ini: Nama
: .........................................................................................................
Umur
: .........tahun
Alamat
: ..........................................................................................................
setelah mempelajari dan mendapatkan penjelasan yang jelas dari peneliti mengenai tujuan, prosedur dan manfaat penelitian yang berjudul: Hubungan kepatuhan pasien tuberkulosis paru meminum isoniazid dengan mutasi gen KatG Ser315Thr M. tuberculosis sebagai penyebab resistensi isoniazid dan setelah mengetahui dan menyadari sepenuhnya resiko yang mungkin terjadi, dengan ini saya menyatakan bahwa saya bersedia dengan sukarela menjadi subjek penelitian tersebut. Jika sewaktu – waktu ingin berhenti, saya berhak untuk tidak melanjutkan mengikuti penelitian ini dan saya tidak dikenakan sanksi apapun.
Medan,..................................2014 Yang menyatakan,
Peneliti,
(...............................................)
dr. Mara Imam Taufiq
Siregar
Saksi
(.......................................................)
Lampiran 6. Rekapitulasi Data Subjek Penelitian No
UMUR
JK
Pasien
(tahun)
(L/P
SUKU
PENDIDIK
KEPATUHA
MUTAN /
AN
N
WILD TYPE
)
1
61
L
Jawa
SD
Tidak Patuh
Wildtype
2
44
L
Mandailing
SMA
Tidak Patuh
Wildtype
3
55
P
Batak Toba
Tidak
Patuh
Wildtype
Sekolah 4
55
P
Mandailing
SMA
Patuh
Wildtype
5
21
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
6
18
P
Batak Toba
SMP
Patuh
Wildtype
7
45
L
Batak Toba
SMP
Patuh
Wildtype
8
25
P
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
9
20
L
Karo
SMA
Tidak Patuh
Wildtype
10
60
L
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
11
52
P
Mandailing
SMP
Patuh
Wildtype
12
19
L
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
13
60
L
Mandailing
SMA
Patuh
Wildtype
14
64
P
Minang
SMP
Patuh
Wildtype
15
58
L
Karo
SMA
Tidak Patuh
Wildtype
16
67
L
Batak Toba
SD
Patuh
Wildtype
17
62
P
Karo
SD
Tidak Patuh
Wildtype
18
32
L
Tionghoa
SMA
Patuh
Wildtype
19
40
L
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
20
57
L
Mandailing
SMA
Patuh
Wildtype
21
27
P
Melayu
S1
Patuh
Wildtype
22
17
P
Melayu
SMP
Patuh
Wildtype
23
52
P
Minang
SMA
Patuh
Wildtype
24
18
P
Minang
SMA
Patuh
Wildtype
25
18
P
Mandailing
S1
Patuh
Wildtype
26
63
L
Jawa
SD
Patuh
Wildtype
27
53
L
Mandailing
SMA
Patuh
Wildtype
28
27
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
29
57
L
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
30
29
L
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
31
26
L
Batak Toba
SMA
Tidak Patuh
Wildtype
32
46
P
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
33
47
P
Minang
SMA
Patuh
Wildtype
34
24
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
35
25
L
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
36
57
L
Jawa
SMP
Tidak Patuh
Wildtype
37
36
L
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
38
45
P
Minang
S1
Patuh
Wildtype
39
59
P
Minang
S1
Patuh
Wildtype
40
40
P
Melayu
S1
Patuh
Wildtype
41
64
P
Batak Toba
SD
Tidak Patuh
Wildtype
42
37
P
Jawa
SMP
Patuh
Wildtype
43
36
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
44
20
L
Karo
SMA
Patuh
Wildtype
45
34
L
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
46
72
L
Melayu
SD
Patuh
Wildtype
47
81
L
Batak Toba
SMP
Patuh
Wildtype
48
26
P
Batak Toba
S1
Patuh
Wildtype
49
34
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
50
19
P
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
51
34
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
52
16
L
Batak Toba
SMP
Patuh
Wildtype
53
80
P
Jawa
Tidak
Tidak Patuh
Wildtype
Sekolah 54
60
L
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
55
43
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
56
17
L
Jawa
SMP
Patuh
Wildtype
57
27
L
Melayu
SMA
Patuh
Wildtype
58
40
L
Melayu
SD
Patuh
Wildtype
59
43
L
Karo
SMA
Patuh
Wildtype
60
71
L
Mandailing
SMP
Patuh
Wildtype
61
18
L
Mandailing
SMA
Patuh
Wildtype
62
61
L
Batak Toba
S1
Patuh
Wildtype
63
60
L
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
64
64
L
Batak Toba
SMA
Tidak Patuh
Wildtype
65
58
P
Jawa
SD
Patuh
Wildtype
66
20
L
Tionghoa
SMA
Patuh
Wildtype
67
27
P
Batak Toba
S1
Patuh
Wildtype
68
16
L
Batak Toba
SMP
Tidak Patuh
Wildtype
69
25
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
70
22
L
Minang
SMA
Patuh
Wildtype
71
19
P
Minang
SMA
Patuh
Wildtype
72
27
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
73
45
P
Mandailing
S1
Patuh
Wildtype
74
40
L
Batak Toba
S1
Patuh
Wildtype
75
50
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
76
53
L
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
77
28
P
Aceh
SMA
Patuh
Wildtype
78
57
L
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
79
52
L
Batak Toba
S1
Patuh
Wildtype
80
19
P
Melayu
SMA
Patuh
Wildtype
81
70
P
Batak Toba
SD
Tidak Patuh
Wildtype
82
53
L
Jawa
S1
Patuh
Wildtype
83
51
L
Mandailing
S1
Patuh
Wildtype
84
33
P
Karo
SMA
Patuh
Wildtype
85
62
P
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
86
55
L
Batak Toba
S1
Patuh
Wildtype
87
28
P
Minang
SMA
Patuh
Wildtype
88
62
P
Minang
SMP
Patuh
Wildtype
89
24
L
Mandailing
S1
Patuh
Wildtype
90
19
L
Minang
SMA
Tidak Patuh
Wildtype
91
21
P
Batak Toba
SMA
Patuh
Wildtype
92
25
P
Aceh
SMA
Patuh
Wildtype
93
41
L
Jawa
SD
Patuh
Wildtype
94
39
L
Batak Toba
SMP
Tidak Patuh
Wildtype
95
24
P
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
96
49
L
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
97
53
L
Jawa
SMA
Patuh
Wildtype
98
66
L
Batak Toba
SMP
Tidak Patuh
Wildtype
99
18
L
Batak Toba
SMP
Patuh
Wildtype
100
43
L
Batak Toba
SMA
Tidak Patuh
Wildtype
Lampiran 7. Daftar Ceklis Harian Pasien Mengkonsumsi OAT:
No.
Minggu I
Minggu II
Minggu III
Minggu IV
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
1
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
-
-
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
2
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
9
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
15
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
-
-
-
-
+
+
+
+
+
+
+
+
+
17
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
-
-
-
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
31
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
36
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
41
+
+
+
+
+
+
-
+
+
+
+
+
+
+
-
-
-
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
53
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
-
-
-
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
64
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
68
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
81
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
-
-
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
90
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
94
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
-
-
-
-
+
+
+
+
+
+
+
+
+
98
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
100
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
-
+
+
+
+
+
+
pasien
Lampiran 8. Analisis Statistik Data Penelitian Menggunakan SPSS 16.0
KARAKTERIS TIK JENIS KELAMIN
SUKU
AGAMA
PENDIDIKAN
DM HIV THORAX PA KEPATUHAN TIPE
KATEGORI LAKI-LAKI
n 54
% 54.0
PEREMPUAN
46
46.0
JAWA MANDAILING BATAK TOBA KARO MINANG TIONGHOA MELAYU ACEH ISLAM KRISTEN BUDDHA
28 12 32 6 11 2 7 2 65 33 2
28.0 12.0 32.0 6.0 11.0 2.0 7.0 2.0 65.0 33.0 2.0
Tidak Sekolah SD SMP SMA S1 Total NEGATIF POSITIF NEGATIF POSITIF NEGATIF POSITIF TIDAK PATUH PATUH WILD MUTAN
2
2
10 16 57 15 100 92 8 100 0 0 100 16 84 100 0
10.0 16.0 57.0 15.0 100.0 92.0 8.0 100.0 0 0 100.0 16.0 84.0 100.0 0
JENIS KELAMIN DAN KEPATUHAN Case Processing Summary Cases Valid N jenkel responden *
Percent 100
kpatuhan responden
Missing N
100,0%
Total
Percent 0
N
,0%
Percent 100
100,0%
jenkel responden * kpatuhan responden Crosstabulation kpatuhan responden Patuh jenkel responden
L
Count Expected Count
P
Count Expected Count
Total
Count Expected Count
tidak patuh
Total
42
12
54
45,4
8,6
54,0
42
4
46
38,6
7,4
46,0
84
16
100
84,0
16,0
100,0
Chi-Square Tests
Value Pearson Chi-Square Continuity Correction Likelihood Ratio
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
df a
1 ,066
2,450
1 ,118
3,545
1 ,060
3,382 b
Asymp. Sig. (2-
Fisher's Exact Test b
N of Valid Cases
,100 100
a. 0 cells (,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 7,36. b. Computed only for a 2x2 table
,057
UMUR DAN KEPATUHAN
Case Processing Summary Cases Valid N kep resp * klasifikasi umur
Missing
Percent 100
N
Total
Percent
100,0%
0
N
,0%
Percent 100
100,0%
>60
Total
klasifikasi umur Cumulative Frequency Valid
Percent
Valid Percent
Percent
≤20
17
17,0
17,0
17,0
21-40
33
33,0
33,0
50,0
41-60
34
34,0
34,0
84,0
>60
16
16,0
16,0
100,0
Total
100
100,0
100,0
kep resp * klasifikasi umur Crosstabulation klasifikasi umur ≤20 kep resp
patuh
Count
Total
41-60
14
31
30
9
84
14,3
27,7
28,6
13,4
84,0
3
2
4
7
16
Expected Count
2,7
5,3
5,4
2,6
16,0
Count
17
33
34
16
100
17,0
33,0
34,0
16,0
100,0
Expected Count tidak patuh
21-40
Count
Expected Count
Chi-Square Tests Asymp. Sig. (2Value Pearson Chi-Square Likelihood Ratio Linear-by-Linear Association N of Valid Cases a.
df
sided)
a
3 ,007
10,440
3 ,015
4,150
1 ,042
12,081
100
2 cells (25,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 2,56.
Two-Sample Kolmogorov-Smirnov Test Frequencies kep resp klasifikasi umur
N
Patuh
84
tidak patuh
16
Total
100
a
Test Statistics
klasifikasi umur Most Extreme Differences
Absolute
,330
Positive
,330
Negative
-,021
Kolmogorov-Smirnov Z Asymp. Sig. (2-tailed) a. Grouping Variable: kep resp
1,211 ,106
SUKU DAN KEPATUHAN Case Processing Summary Cases Valid N kep resp * suku responden
Missing
Percent 100
N
100,0%
Total
Percent
N
0 ,0%
Percent 100
100,0%
kep resp * suku responden Crosstabulation suku responden aceh
kep
Patuh Count
resp
Expected Count tidak
Count
patuh Expected Count Total
Count Expected Count
Batak Toba
Jawa
Karo
Mandailing
Melayu
Minang
Tionghoa
2
24
25
3
11
7
10
2
84
1,7
26,9
23,5
5,0
10,1
5,9
9,2
1,7
84,0
0
8
3
3
1
0
1
0
16
,3
5,1
4,5
1,0
1,9
1,1
1,8
,3
16,0
2
32
28
6
12
7
11
2
100
2,0
32,0
28,0
6,0
12,0
7,0
11,0
Chi-Square Tests Asymp. Sig. (2Value Pearson Chi-Square
df
Linear-by-Linear Association N of Valid Cases
sided)
a
7 ,153
10,973
7 ,140
2,214
1 ,137
10,682
Likelihood Ratio
100
a. 9 cells (56,3%) have expected count less than 5. The minimum expected count is ,32.
Two-Sample Kolmogorov-Smirnov Test Frequencies kep resp suku responden
N
Patuh
84
tidak patuh
16
Total
Total
100
2,0 100,0
a
Test Statistics
suku responden Most Extreme Differences
Absolute
,232
Positive
,024
Negative
-,232
Kolmogorov-Smirnov Z
,851
Asymp. Sig. (2-tailed)
,464
a. Grouping Variable: kep resp
PENDIDIKAN DAN KEPATUHAN Case Processing Summary Cases Valid N kep resp * pnddkan
Missing
Percent
100
N
100,0%
Total
Percent 0
N
,0%
Percent
100
100,0%
kep resp * pnddkan Crosstabulation pnddkan tidak sekolah kep
patuh
resp
Count
Total
SMP
SMA
Total
6
12
50
15
84
1,7
8,4
13,4
47,9
12,6
84,0
Count
1
4
4
7
0
16
Expected Count
,3
1,6
2,6
9,1
2,4
16,0
Count
2
10
16
57
15
100
2,0
10,0
16,0
57,0
15,0
100,0
Expected Count
Chi-Square Tests Asymp. Sig. (2Value
Df
sided)
a
4 ,034
Likelihood Ratio
11,244
4 ,024
Linear-by-Linear Association
10,283
1 ,001
Pearson Chi-Square
N of Valid Cases
S1
1
Expected Count tidak patuh
SD
10,414
100
5 cells (50,0%) have expected count less than 5.
Two-Sample Kolmogorov-Smirnov Test Frequencies kep resp pnddkan
N
patuh
84
tidak patuh
16
Total
100
a
Test Statistics
pnddkan Most Extreme Differences
Absolute
,336
Positive
,000
Negative
-,336
Kolmogorov-Smirnov Z Asymp. Sig. (2-tailed) a. Grouping Variable: kep resp
1,233 ,096
Lampiran 9. Dokumentasi
BioSafety Cabinet Level II
Biosafety Cabinet Level II (BSC Lv II)
Taxo urine test strip
Incubator
Alat Elektroforesis
M. tb H37RV dalam L. Jensen
Gel Documentation System
Mesin PCR Thermocycler
Incubator
Taxo urine test (-)
Proses Dekontaminasi & Isolasi Dalam BSC Level II
Pot Sputum Dalam BSC Lv II
Taxo urine test (+)
Paket OAT Yang Akan Dibagikan Di RSU Pirngadi
GoTaq® Green Mastermix & Loading Dye
Bahan RFLP
(MspI, NFW & Buffer)
