DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 1/6 Datum vydání: 12.01.2011 Revize: 14.10.2010 Číslo verze 4
1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku · Identifikátor výrobku · Obchodní označení: Butetamatdihydrogencitrat · Číslo výrobku: 103419 115728 · Číslo CAS: 13900-12-4 · Číslo ES (EINECS): 237-671-6 · Číslo CAS: 13900-12-4 · Číslo ES (EINECS): 237-671-6 · Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití · Použití látky / přípravku Farmaceutické účinné látky · Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu · Identifikace výrobce/dovozce: FAGRON a.s. Holická 1098/31M 772 00 Olomouc Česká republika · Obor poskytující informace: Tel.: +420 585 222 590 · Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2 tel.: +420 224 919 293, +420 224 915 402 (nepřetržitá lékařská služba), e-mail:
[email protected]
2 Identifikace nebezpečnosti · Klasifikace látky nebo směsi · Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Látka není klasifikována podle nařízení CLP. · Klasifikace podle směrnice Rady 67/548/EHS nebo směrnice 1999/45/ES Odpadá. · Prvky označení · Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 odpadá · Piktogramy označující nebezpečí odpadá · Signální slovo odpadá · Nebezpečné komponenty k etiketování: odpadá · Údaje o nebezpečnosti odpadá · Další nebezpečnost · Výsledky posouzení PBT a vPvB · PBT: Nedá se použít.
(pokračování na straně 2) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 2/6 Datum vydání: 12.01.2011 Revize: 14.10.2010 Číslo verze 4
Obchodní označení: Butetamatdihydrogencitrat (pokračování strany 1)
· vPvB: Nedá se použít.
3 Složení/informace o složkách · Chemická charakteristika: Látky · Číslo CAS: 13900-12-4 Butetamatdihydrogencitrat · Identifikační číslo(čísla) · Číslo ES (EINECS): 237-671-6
4 Pokyny pro první pomoc · Popis první pomoci · Všeobecné pokyny: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. · Při nadýchání: Postiženého dovést na čerstvý vzduch a uložit v klidném prostředí. Zavést lékařské ošetření. · Při styku s kůží: Ihned omýt vodou. · Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky vyplachovat po více minut proudem tekoucí vody. Při přetrvávajících potížích se poradit s lékařem. · Při požití: Přivodit zvracení a povolat lékařskou pomoc.
5 Opatření pro hašení požáru · Hasiva · Vhodná hasiva: CO2, hasící prášek nebo rozestřikovaný vodní paprsek. Větší požár hasit pěnou odolnou vůči alkoholu. · Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Při požáru se může uvolnit: Kysličník uhelnatý (CO). Kysličníky dusíku (NOx). · Pokyny pro hasiče · Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nosit dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu.
6 Opatření v případě náhodného úniku · Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. · Opatření na ochranu životního prostředí: Nenechat vniknout do kanalizace nebo do vodního toku. · Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Nabrat mechanicky.
(pokračování na straně 3) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 3/6 Datum vydání: 12.01.2011 Revize: 14.10.2010 Číslo verze 4
Obchodní označení: Butetamatdihydrogencitrat (pokračování strany 2)
· Odkaz na jiné oddíly Neuvolní se žádné nebezpečné látky.
7 Zacházení a skladování · Pokyny pro zacházení: · Opatření pro bezpečné zacházení Zamezit vytváření prachu. · Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. · Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí · Pokyny pro skladování: · Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. · Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. · Další údaje k podmínkám skladování: Skladovat v dobře uzavřených nádobách v chladu a suchu. Chránit před vlhkostí vzduchu a před vodou.
8 Omezování expozice / osobní ochranné prostředky · Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. · Kontrolní parametry · Kontrolní parametry: Odpadá · Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. · Omezování expozice · Osobní ochranné prostředky: · Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Je nutné dodržet obvyklé bezpečnostní předpisy pro zacházení s chemikáliemi. · Ochrana rukou: Ochranné rukavice · Materiál rukavic Správný výběr rukavic nezávisí jen na materiálu, ale také na dalších kriteriích, která se liší podle výrobce. · Doba průniku materiálem rukavic Je nutno u výrobce rukavic zjistit a dodržovat přesné časy průniku materiálem ochranných rukavic. · Ochrana očí: Ochranné brýle · Ochrana kůže: Pracovní ochranné oblečení CZ
(pokračování na straně 4)
DR
Bezpečnostní list
strana 4/6 Datum vydání: 12.01.2011 Revize: 14.10.2010 Číslo verze 4
podle 1907/2006/ES, Článek 31
Obchodní označení: Butetamatdihydrogencitrat (pokračování strany 3)
9 Fyzikální a chemické vlastnosti · Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech · Všeobecné údaje · Vzhled: Skupenství: Prášek Barva: Bílá · Zápach (vůně): Bez zápachu · Hodnota pH (50 g/l) při 20°C:
6-7
· Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: 104 - 107°C Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. · Bod vzplanutí:
< 300°C
· Nebezpečí exploze:
U produktu nehrozí nebezpečí exploze.
· Hustota:
Není určena.
· Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Rozpustná.
10 Stálost a reaktivita · Reaktivita · Chemická stabilita · Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: Nedochází k rozkladu při doporučeném způsobu použití. · Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. · Nebezpečné produkty rozkladu: Ve stopách možný. · Další údaje: Při dodržení předepsaných používaných koncentrací nevzniká nebezpečí,že se vytvoří stabilní emulze.
11 Toxikologické informace · Informace o toxikologických účincích · Akutní toxicita: · Zařazení relevantní hodnoty LD/LC 50: Orálně LD50 > 1000 mg/kg (mus) · Primární dráždivé účinky: · na kůži: Žádné dráždivé účinky · na zrak: Žádné dráždivé účinky · Senzibilizace: Není známo žádné senzibilizující působení.
(pokračování na straně 5) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 5/6 Datum vydání: 12.01.2011 Revize: 14.10.2010 Číslo verze 4
Obchodní označení: Butetamatdihydrogencitrat (pokračování strany 4)
· Doplňující toxikologická upozornění: Při správném zacházení a správném použití nezpůsobuje produkt podle našich zkušeností a na základě nám předložených informací, žádné škody na zdraví.
12 Ekologické informace · Toxicita · Aquatická toxicita: Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Další ekologické údaje: · Všeobecná upozornění: Nesmí vniknout do spodní vody,povodí nebo kanalizace. · Výsledky posouzení PBT a vPvB · PBT: Nedá se použít. · vPvB: Nedá se použít.
13 Pokyny pro odstraňování · Metody nakládání s odpady · Doporučení: Musí se odevzdat do sběru zvláštních odpadů nebo do sběru problémových látek. · Kontaminované obaly: · Doporučený čistící prostředek: Alkohol Voda, případně s přísadami čistících prostředků.
14 Informace pro přepravu · Pozemní přeprava ADR/RID (hranice překračující): · ADR/RID-GGVSEB třída: · Námořní přeprava IMDG: · IMDG-třída: · Letecká přeprava ICAO-TI a IATA-DGR: · ICAO/IATA-třída: · UN "Model Regulation": · Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Nedá se použít. · Přeprava/další údaje: Podle výše uvedených nařízení žádný nebezpečný náklad CZ
(pokračování na straně 6)
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 6/6 Datum vydání: 12.01.2011 Revize: 14.10.2010 Číslo verze 4
Obchodní označení: Butetamatdihydrogencitrat (pokračování strany 5)
15 Informace o předpisech · Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno.
16 Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. · Obor, vydávající bezpečnostní list: Fagron Česká Quality Assurance · Poradce:
[email protected] · Zkratky a akronymy:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent CZ