Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 1 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Kód 1) oboru
Pořadové číslo
1
7
Název oboru
1)
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru Výroba výrobků z papíru a lepenky
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008
17.2
ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
2
12
Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken Výroba ostatních chemických výrobků j. n. - Výroba chemických materiálů pro fotografické účely Výroba mýdel a detergentů, čisticích a lešticích prostředků
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008
20.59
ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008
20.41
BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
3
13
Výroba léčiv, chemických látek, rostlinných přípravků a dalších prostředků pro zdravotnické účely Výroba farmaceutických přípravků
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008
21.20
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 2 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja
Pořadové číslo
4
Kód 1) oboru
14
Název oboru
1)
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
Výroba pryžových a plastových výrobků
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008
Výroba ostatních pryžových výrobků
22.19
ISO 9001:2008
Výroba plastových výrobků
22.2
ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
5
15
Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků Výroba ostatních porcelánových a keramických výrobků
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008
23.4
ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
6
17
Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků Výroba kovových konstrukcí a kovodělných výrobků, kromě strojů a zařízení
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008
25 mimo 25.4
ISO 9001:2008 ČSN OHSAS
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 3 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Pořadové číslo
Kód 1) oboru
Název oboru
1)
Opravy kovodělných výrobků
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
33.11
Specifikace norem (normativních dokumentů)
18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
7
18
Výroba a opravy strojů a zařízení jinde neuvedených Výroba strojů a zařízení j. n.
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008
28 mimo 28.23 ISO 9001:2008
Opravy strojů
33.12
Instalace průmyslových strojů a zařízení
33.20
ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
8
19
Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008
Výroba počítačů, elektronických a optických přístrojů a zařízení
26
ISO 9001:2008
Výroba elektrických zařízení
27
ČSN OHSAS 18001:2008
Opravy elektronických a optických přístrojů a zařízení
33.13
Opravy elektrických zařízení
33.14
BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 4 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Pořadové číslo
Kód 1) oboru
Název oboru
1)
Opravy počítačů a komunikačních zařízení
9
22
Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení Výroba elektrických a elektronických zařízení pro motorová vozidla Výroba železničních lokomotiv a vozového parku
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
95.1
Specifikace norem (normativních dokumentů)
EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008
29.31
30.20
ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
10
23
Výroba nábytku, zpracovatelský průmysl jinde neuvedený
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008
Opravy ostatních zařízení
33.19
ISO 9001:2008
Výroba lékařských a dentálních nástrojů a potřeb
32.50
ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
11
24
Recyklace druhotných surovin Úprava odpadů k dalšímu využití
12
25
Výroba a rozvod elektřiny
ČSN EN ISO 9001:2009
38.3
EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 5 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Pořadové číslo
Kód 1) oboru
Název oboru
1)
Výroba, přenos a rozvod elektřiny
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
35.1
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
13 14
26 27
Výroba a rozvod plynných paliv prostřednictvím sítí Shromažďování, úprava a rozvod vody, výroba a rozvod tepelné energie Výroba a rozvod tepla a klimatizovaného vzduchu, výroba ledu Shromažďování, úprava a rozvod vody
35.2
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008
35.3
36
BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
15
28
Stavebnictví
ČSN EN ISO 9001:2009
Developerská činnost
41.1
EN ISO 9001:2008
Výstavba bytových a nebytových budov
41.2
ISO 9001:2008
Výstavba silnic a železnic
42.1
Výstavba inženýrských sítí
42.2
Specializované stavební činnosti
43
ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 6 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Pořadové číslo
16
17
Kód 1) oboru
29
31
Název oboru
1)
Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost Velkoobchod, kromě motorových vozidel Maloobchod, kromě motorových vozidel Opravy počítačů a výrobků pro osobní potřebu a převážně pro domácnost
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008
46 47 mimo 47.3 95.2
ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
Doprava, skladování a spoje Pozemní a potrubní doprava
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ČSN EN ISO 9001:2009
49 mimo 49.5
Skladování a vedlejší činnosti v dopravě
52
Telekomunikační činnosti
61
EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
18
19
32
33
Finanční zprostředkování, činnosti v oblasti nemovitostí a pronájmu Leasing duševního vlastnictví a podobných produktů, kromě děl chráněných autorským právem Činnosti v oblasti výpočetní techniky Vydávání softwaru
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008
77.40
ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008
58.2
ČSN EN ISO 14001:2005
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 7 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Pořadové číslo
20
Kód 1) oboru
34
Název oboru
1)
Činnosti v oblasti informačních technologií Činnosti související se zpracováním dat a hostingem činností související s webovými portály Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství Architektonické a inženýrské činnosti; technické zkoušky a analýzy Výzkum a vývoj Specializované návrhářské činnosti a
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
62
Specifikace norem (normativních dokumentů)
EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
63.1
71
72 74 vyjma 74.2 a 74.3
Ostatní profesní, vědecké a technické činnosti j.n. 21
35
Ostatní podnikatelské činnosti Právní a účetnické činnosti Činnosti vedení podniků; poradenství v oblasti řízení Reklama a průzkum trhu Fotografické činnosti a překladatelské a tlumočnické činnosti Činnosti související se zaměstnáním Bezpečnostní a pátrací činnosti
22
36
ČSN EN ISO 9001:2009
69
EN ISO 9001:2008
70
ISO 9001:2008
73
ČSN OHSAS 18001:2008
74.2, 74.3
78
BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
80
Úklidové činnosti
81.2
Kombinované pomocné činnosti
81.1
Administrativní, kancelářské a jiné podpůrné činnosti pro podnikání Veřejná správa a obrana; povinné sociální zabezpečení
82
84
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 8 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Pořadové číslo
Kód 1) oboru
Název oboru
1)
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008
23
37
Vzdělávání Vzdělávání
85
ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
Sekundární vzdělávání
85.3
ČSN EN ISO 9001:2009
Postsekundární vzdělávání
85.4
EN ISO 9001:2008
Ostatní vzdělávání
85.5
Podpůrné činnosti ve vzdělávání
85.6
ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008
24
39
Ostatní veřejné, sociální a osobní služby Činnosti související s odpadními vodami
ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008
37
ISO 9001:2008
Shromažďování a sběr odpadů
38.1
ČSN OHSAS 18001:2008
Odstraňování odpadů
38.2
BS OHSAS 18001:2008
Sanace a jiné činnosti související s odpady
39
Ostatní informační činnosti j. n. Činnosti cestovních agentur, kanceláří a jiné rezervační a související činnosti
63.99
Činnosti knihoven a archivů
91.01
79
ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 9 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Pořadové číslo
Kód 1) oboru
25
---
Název oboru
1)
Management služeb a informačních technologií
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
---
ČSN ISO/IEC 20000-1: 2006 ČSN ISO/IEC 20000-1:2012 ISO/IEC 20000-1:2005 ISO/IEC 20000-1:2011
1) 2)
podle Přílohy 1 k MPA 50-01-..
podle sdělení ČSÚ ze dne 18. září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2 , která byla zavedena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle vyhlášky ŠtatistickéhoúraduSlovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007.
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 10 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Certifikace systémů managementu bezpečnosti informací Certifikační orgán pro účely certifikace systémů managementu bezpečnosti informací plní požadavky ČSN EN ISO/IEC 17021:2011 ve spojení s ČSN ISO/IEC 27006:2013
Pořadové číslo
Kód 1) oboru
1
---
Název oboru
1)
Certifikace systémů managementu bezpečnosti informací
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
---
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ČSN ISO/IEC 27001:2006 ČSN ISO/IEC 27001: 2014 ISO/IEC 27001:2005 ISO/IEC 27001:2013
1)
podle Přílohy 1 k MPA 50-01-..
2)
podle Sdělení ČSÚ ze dne 18.září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2, která byla zavedena Nařízením Evropského parlamentu a rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle Vyhlášky Štatistického úradu Slovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007.
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 11 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja
Environmentální ověřovatel systému Společenství pro environmentální řízení podniků a audit (EMAS). Environmentální ověřovatel pro účely ověřování plní požadavky ČSN EN ISO/IEC 17021:2011 ve spojení s příslušnými články nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009. Environmentálnímu ověřovateli se přiděluje akreditační číslo EMAS: CZ-V-5003. Kód 1) oboru
Pořadové číslo
Název oboru
1)
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru Vydavatelství
17
Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru Výroba koksu, rafinérské zpracování ropy Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken Výroba pryžových a plastových výrobků Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků
18
1
7
2
8
3
9
4
10
5
12
6
14
7
15
8
17
9
18
10
19
11
22
12
24
24 vyjma 24.46, 25 vyjma 25.4, 33.11 Výroba a opravy strojů a zařízení 25.4, 28, 30.4, jinde neuvedených 33.12 Výroba elektrických a optických 26, 27, 33.13, přístrojů a zařízení 33.14, 95.1 Výroba motorových vozidel a 29, 30.2, 30.9, ostatních dopravních prostředků a 33.17 zařízení Recyklace druhotných surovin 38.3
13
25
Výroba a rozvod elektřiny
14
27
15
28
Shromažďování, úprava a rozvod 35.3, 36 vody, výroba a rozvod tepelné energie Stavebnictví 41, 42, 43
16
29
Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost
Specifikace norem (normativních dokumentů)
58.1, 59.2
19.1 20 22 23.1, 23.4
35.1, 35.2
46, 47 vyjma 47.3, 95.2
Nařízení Evropského parlamentu a rady (ES) č. 1221/2009
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 12 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Pořadové číslo
Kód 1) oboru
Název oboru
1)
Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)
17
30
Ubytování a stravování
55, 56
18
31
Doprava, skladování a spoje
19
33
20
34
21
35
Činnosti v oblasti výpočetní techniky Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství Ostatní podnikatelské činnosti
49 vyjma 49.5, 52, 61 58.2, 62, 63.1
22
36
23
37
24
38
25
39
1) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
71, 72, 74 vyjma 74.2 a 74.3 69, 70, 73, 74.2, 74.3, 77.4, 78, 80, 81.1, 81.2, 82 Veřejná správa a obrana, povinné 84 sociální zabezpečení Vzdělávání 85 Zdravotní a sociální péče, 75, 86, 87, 88 veterinární činnosti Ostatní veřejné, sociální a osobní 37, 38.1, 38.2, služby 39, 60, 63.9, 79, 93.11
podle Přílohy 1 k MPA 50-01-..
podle Sdělení ČSÚ ze dne 18.září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2 , která byla zavedena Nařízením Evropského parlamentu a rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle Vyhlášky ŠtatistickéhoúraduSlovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007.
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 13 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja
Certifikace systémů managementu kvality zdravotnických prostředků Pořadové číslo
1.
Hlavní technické oblasti / Technické oblasti 4) Neaktivní zdravotnické prostředky: Všeobecné neaktivní neimplantabilní zdravotnické prostředky
Specifikace norem (normativních dokumentů) ČSN EN ISO 13485:2012
EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003
Neaktivní implantáty Prostředky na ošetření ran Neaktivní stomatologické prostředky a příslušenství Neaktivní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené 2.
Aktivní (neimplantabilní) zdravotnické prostředky:
ČSN EN ISO 13485:2012
Všeobecné aktivní zdravotnické prostředky
EN ISO 13485:2012
Prostředky pro zobrazovací metody
ISO 13485:2003
Prostředky pro monitorování Prostředky pro radiační léčbu a termo léčbu Aktivní (neimplantabilní) zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené 3.
4.
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky:
ČSN EN ISO 13485:2012
Všeobecné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
EN ISO 13485:2012
Implantabilní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené
ISO 13485:2003
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD) Činidla a reagentní produkty, kalibrátory a kontrolní materiály pro: Klinickou chemii Imunochemii (imunologii) Hematologii /hemostázu / imunohematologii Mikrobiologii Infekční imunologii
ČSN EN ISO 13485:2012
EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 94/2016 ze dne: 15.02.2016 List 14 z 14 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Pořadové číslo
Hlavní technické oblasti / Technické oblasti 4)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
Histologii / cytologii Genetické testování In vitro diagnostické nástroje a software Zdravotnické prostředky IVD jiné než výše uvedené 5.
Sterilizační metody pro zdravotnické prostředky:
ČSN EN ISO 13485:2012
Sterilizace pomocí plynného etylenoxidu (EOG)
EN ISO 13485:2012
Vlhké teplo
ISO 13485:2003
Aseptické zpracování Sterilizace pomocí záření (např. gama, rentgenové, elektronový paprsek) Sterilizační metody jiné než výše uvedené 6.
Prostředky obsahující / využívající zvláštní látky / technologie:
ČSN EN ISO 13485:2012
Zdravotnické prostředky obsahující léčivé látky
EN ISO 13485:2012
Zdravotnické prostředky využívající tkáně živočišného původu
ISO 13485:2003
Zdravotnické prostředky obsahující deriváty lidské krve Zdravotnické prostředky využívající mikromechaniku Zdravotnické prostředky využívající nanomateriály Zdravotnické prostředky využívající biologicky aktivní povlaky a/nebo materiály a zdravotnické prostředky určené k částečné či plné absorpci lidským tělem Zdravotnické prostředky obsahující nebo využívající zvláštní látky/technologie/prvky jiné než výše uvedené 4)
podle Přílohy 1 Rozsah akreditace z IAF MD 8:2015, resp. podle Přílohy A Technické oblasti zdravotnických prostředků z IAF MD 9:2015.
