Debreceni Egyetem Agrár- és Mûszaki Tudományok Centruma Karcagi Kutató Intézet

Debreceni Egyetem Agrár- és Mûszaki Tudományok Centruma Karcagi Kutató Intézet

Központi Laboratórium

Karcag, Kisújszállási út 166. Tel.: 59/500-360 Fax: 59/500-151

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Jelen példány sorszáma: Kiadás: Kibocsátás dátuma: Változat:

Törzspéldány 5. 2006-09-15 2.

X ellenõrzött példány X nem ellenõrzött példány A vizsgálólaboratórium mûködésért felelõs vezetõ: Dr. Blaskó Lajos, igazgató Laboratóriumvezetõ:

Dr. Antal Károly

Laboratóriumvezetõ-helyettes:

Õri Nóra

Minõségügyi vezetõ:

Õri Nóra

Jelen Minõségügyi Kézikönyvet jóváhagyom és hatályba léptetem, ennek alkalmazását a Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának valamennyi szervezeti egysége és munkatársa számára kötelezõen elõírom.

.............................................. igazgató

DEBRECENI EGYETEM ATC

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV


Módosítások, lapcserék

Karcagi Kutató Intézet

Kiadás: 5

MÓDOSÍTÁSOK, LAPCSERÉK Módosítás Szám

Dátum

Kiemelt lapok Azonosító Kiadás

(Oldal)/ (Oldalak száma)

Behelyezett lapok Azonosító Kiadás


száma

száma

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

1

Aláírás






Módosítás Szám

Dátum



Kiadás: 5



száma

száma

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

2

Aláírás






Módosítás Szám

Dátum



Kiadás: 5



száma

száma

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

5.

3

Aláírás




Tartalomjegyzék


Kiadás: 5

T a r t a l o mj e g y z é k Fejezet Szakasz A laboratórium tevékenységi területe

1

Vonatkozó eljárások Me 3.5

Rendelkezõ hivatkozások

2

Fogalommeghatározások

3

Irányítási követelmények

4. 4.1

Szervezet

4.1.2

A Debreceni Egyetem és a Karcagi Kutató Intézet bemutatása Szervezeti felépítés

4.2

Irányítási rendszer

4.1.1

Me 1.32

Az irányítási rendszer bemutatása

Me 1.32, 33, 34

4.2.2

Minõségpolitikai nyilatkozat

4.3

A dokumentumok kezelése

Me 1.1-1.6

4.2.1

4.4 4.5

Az ajánlatkérések, az ajánlatok és a szerzõdések átvizsgálása A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba

Me 1.7 Me 1.29

4.6

A szolgáltatások és a szállítások megrendelése

Me 1.8-1.9

4.7

Vevõszolgálat

Me 1.10

4.8

Panaszok és reklamációkezelés

Me 1.11

4.9

A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése

Me 1.12

4.10

Fejlesztés

Me 1.34

4.11

Helyesbítõ tevékenység

Me 1.13

4.12 4.13 4.14

Megelõzõ tevékenység

A feljegyzések kezelése Belsõ auditok

Me 1.14 Me 1.6,15,22 Me 1.16

Vezetõségi átvizsgálások

Me 1.17

5.1

Személyzet

Me 1.18

5.2

Elhelyezési és környezeti feltételek

4.15

Mûszaki követelmények

5

Módosítva: 2007-02-22 Készítette:

Érvényes: 2006-09-15-tõl Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (4)

DEBRECENI EGYETEM ATC Karcagi Kutató Intézet


Tartalomjegyzék


Kiadás: 5

5.3

A vizsgálati eljárások, és a módszerek validálása

Vonatkozó eljárások Me 1.19-22

5.4

Berendezés

Me 1.22-25

5.5

A mérés visszavezethetõsége

Me 1.26

5.6

Mintavétel

5.7

A vizsgálati tárgyak kezelése

Fejezet Szakasz

5.8 5.9

A vizsgálati eredmények minõségének biztosítása Az eredmények közlése

Me 1.27-28 Me 2.2 Me 1.30-31

Mellékletek Eljárások

Me 1.

A Min. Kézik. kapcsolódó szakasza

1.1

A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelése 4.3

1.2

Dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása

4.3

1.3

A dokumentumok tárolása és megõrzése

4.3

1.4

Dokumentumok felülvizsgálata

4.3

1.5

A papíron rögzített dokumentumok módosítása

4.3

1.6

A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása 4.3

1.7

Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések átvizsgálása

4.4

1.8

Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése

4.6

1.9

Szolgáltatók, beszállítók minõsítése

4.6

1.10

Vevõszolgálat

4.7

1.11

Reklamációk kezelése

4.8

1.12

Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése

4.9

1.13


4.11

1.14


4.12

1.15

Feljegyzések kezelése

4.13

1.16

Belsõ audit

4.14

1.17


4.15



Oldal: 2 / (4)



Tartalomjegyzék


Fejezet

Kiadás: 5


Szakasz 1.18

A személyzet oktatása, képzése

5.1

1.19

Vizsgálati eljárások, és a módszerek érvényesítése (validálása)

5.3

1.20

Belsõ anyagminták ellenõrzése

5.3

1.21

Mérési eredmények statisztikai értékelése

5.3

1.22

Számítógépes programok használata

5.3, 5.4

1.24

Mérõszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata. Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása

1.25

Hibás berendezés kezelése

5.4

1.26

Etalonok kezelése

5.5

1.27

A minták átvétele és nyilvántartása

5.7

1.28

A vizsgálati minták mozgatása, tárolása és megõrzése

5.7

1.29

Alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredmények

5.9

1.30

Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai

5.9

1.31

Támogató személyzet

5.1

1.32

Bizalmas ügykezelés

4.1.2

1.33

Kommunikációs folyamatok

4.1.2

1.34

Az irányítási rendszer fejlesztése

4.1.2, 4.10

1.23

5.4 5.4

Utasítások

Me2 2.1

A nem szabványos vizsgálatok leírása

5.3

2.2

Saját hatáskörben végzett kalibrálási utasítások

5.4, 5.8

Jegyzékek, leírások, nyilvántartások

Me 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5

Munkaköri leírások

A laboratórium elrendezési rajza

A laboratórium személyzetének nyilvántartása

5.3 5.1

A laboratórium speciális feladataiban résztvevõ személyek nyilvántartása Az akkreditálás mûszaki területe


5.1


5.1 1, 5.3

Oldal: 3 / (4)



Tartalomjegyzék


Fejezet

Szakasz 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10

Mérõeszközök jegyzéke

Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke

A laboratóriumban használt programok nyilvántartása Alkalmazott szabványok jegyzéke

A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése

Kiadás: 5


5.4 5.5 5.3, 5.4 4.2.1, 5.3 4.2.1, 4.3

3.11

A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke

4.2.1, 4.3

3.12

Törzslista

4.3

Formanyomtatványok

Me 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7.

Oktatási, képzési terv

Oktatási jegyzõkönyv

Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája Minõsített beszállítók, szolgáltatók jegyzéke Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére

Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl Reklamáció nyilvántartó lap

5.1 5.1 4.5 4.6 4.6 4.4 4.8

4.8

Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap

4.10

4.9

Auditterv

4.13

4.10

Látogatási engedély

4.7

4.11

Mérõeszközök nyilvántartási lapja

5.4

4.12

Mérõeszközök kalibrálási jegyzõkönyve

5.4

4.13

Mûszernapló

5.4

4.14

Validálási jegyzõkönyv

5.3

4.15

Kontroll-kártya

5.3

4.16

Vizsgálati jegyzõkönyv minta

5.9

4.17 4.18 4.19

Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista Laboratóriumban használatos címkék

Kérdõív a vevõi megelégedettség felméréséhez



5.9 5.4 4.7

Oldal: 4 / (4)




Kiadás: 5

1

A laboratórium tevékenységi területe

A laboratórium tevékenységi területe A Központi Laboratórium feladata kialakítása (1975) óta az Intézet kutatási tevékenységéhez és külsõ megrendelésekhez kapcsolódó laboratóriumi vizsgálatok és a kutatási célokhoz kapcsolódó méréstechnikai fejlesztések végzése.

A laboratórium az akkreditálás mûszaki területén kívül is végez vizsgálatokat az Intézet kutatási feladataihoz kapcsolódóan.

A laboratórium tevékenységi területe kiterjed a vizsgálandó minták elõkészítésére,

érzékszervi, fizikai és kémiai vizsgálatára, valamint a talajfizikai paraméterek helyszíni vizsgálatára. A laboratórium akkreditálás mûszaki területe:

Talaj, növény, öntözõ- és talajvíz fizikai és kémiai jellemzõinek vizsgálata.

A laboratórium mintavételezést nem végez.

A laboratóriumi vizsgálatok részben klasszikus analitikai elemzések, részben mûszeres analitikai vizsgálatok. A vizsgálatok jellege: gravimetria, acidi-alkalimetria, granulometria,

volumetria,

konduktometria,

spektrofotometria, lángfotometria, FAAS, GFAAS.

potenciometria,

ISE,

Az akkreditálásba bevont vizsgálatokat és a vizsgálatok jellegét „A laboratórium vizsgálati módszerei” (Me 3.5) melléklet tartalmazza.

A laboratórium olyan vizsgálati módszereket alkalmaz, amelyek érvényes vizsgálati eljárásokban és szabványokban fellelhetõek. A Központi Laboratórium a vizsgálati módszerei között nyilvántart, illetve a mérései során használ olyan módszereket, amelyek regionális vagy nemzetközi szabványokban nem jelentek meg.

A Központi Laboratórium tevékenysége 2006 június 15-tõl megfelel az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabványnak, valamint a NAT és a szabályozó hatóságok elõírásainak.



Oldal: 1 / (1)

DEBRECENI EGYETEM AMTC




Kiadás: 5

2

Rendelkezõ hivatkozások

2. Rendelkezõ hivatkozások

A DE AMTC KKI Központi Laboratóriumának minõségirányítási rendszerében az

alábbiakban felsorolt és hivatkozott dokumentumokat használja a nemzetközi szabvány alkalmazásához. Évszámmal ellátott hivatkozások esetén a hivatkozott kiadványt, évszám nélküli hivatkozás esetén a hivatkozott dokumentum utolsó kiadását

alkalmazza. A mindenkor érvényes nemzetközi szabványokat az IEC és az ISO

tagtestületei tartják nyilván, a Magyar Szabványügyi Testület az átdolgozásokat, módosításokat és visszavonásokat a Szabványügyi Közlönyben teszi közzé. -

ISO 9000:2005 Minõségirányítási rendszerek. Alapok és szótár.

-

MSZ EN IOS/IEC 17000:2005 Megfelelõségértékelés. Szakkifejezések és általános elvek (ISO/IEC 17000:2004)

-

NAR-08 A Nemzeti Akkreditáló Testület jelképének használata és az akkreditált státusra való hivatkozás szabályai

-

NAR-20 Alkalmazási útmutató az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabványhoz NAR EA-4/07 Mérõ- és vizsgálóeszközök visszavezethetõsége nemzeti (országos) vagy nemzetközi etalonokra

-

Nemzetközi Metrológiai Értelmezõ Szótár, 1998 (VIM International Vocabulary of basic and general terms in terminology)

-

KöM-EüM-FvM-KHVM együttes rendelet A felszín alatti víz és a földtani közeg

minõségi védelméhez szükséges határértékekrõl -

219/2004. (VII. 21.) Korm. Rendelet A felszín alatti vizek védelmérõl

220/2004. (VII. 21.) Korm. Rendelet A felszíni vizek minõsége védelmének szabályairól



Oldal: 1 / (1)





Fogalommeghatározások

Kiadás: 5

3

3. Fogalommeghatározások A DE AMTC KKI Központi Laboratóriumának minõségirányítási dokumentumaira a következõ szabványok szakkifejezései és meghatározásai érvényesek: -

MSZ EN IOS/IEC 17000:2005 Megfelelõségértékelés. Szakkifejezések és általános elvek (ISO/IEC 17000:2004)

-

Nemzetközi Metrológiai Értelmezõ Szótár,1998. A VIM. magyar nyelvû kiadása.

-

Útmutató a mérési bizonytalanság kifejezéséhez, OMH 1995.



Oldal: 1 / (1)






A Debreceni Egyetem és a Karcagi Kutató Intézet bemutatása

Kiadás: 5

4.1.1

4. Irányítási követelmények 4.1 Szervezet 4.1.1 A Debreceni Egyetem és a Karcagi Kutató Intézet bemutatása Az egyetem neve:

Debreceni Egyetem (Angolul: University of Debrecen).

Székhelye: Debrecen, Egyetem tér 1.

A Debreceni Egyetem a magyar felsõoktatás évszázados hagyományait és az Európai Egyetemek Magna Chartájában lefektetett alapelveket követi. Hazai és külföldi társintézményekkel, szervezetekkel együttmûködve tevékenykedik az Universitas eszméjének megvalósítása érdekében. Célja, hogy magas színvonalú képzéssel és szolgáltatással, az alap- és alkalmazott tudományok mûvelésével elõsegítse a társadalom fejlõdését.

Az egyetem autonóm intézmény. A felsõoktatási törvény és az egyéb vonatkozó

jogszabályok keretein belül maga határozza meg saját szervezetét, mûködését, választja

meg vezetõit és valósítja meg képzési céljait, kutatási, gyógyító és mûvészeti tevékenységét. Az egyetem valamennyi oktatója és kutatója számára biztosítja az oktatási, kutatási és mûvészi szabadságot. A hallgatók számára a törvények és saját belsõ szabályzatainak keretén belül tanszabadságot biztosít.

Az egyetemen egyetemi és fõiskolai karok, kutatóintézetek, átmeneti jelleggel önálló intézetek,

valamint

egyes

karok,

kutatóintézetek

tevékenységét összefogó centrumok mûködnek.

törvényben

meghatározott

Az Agrár- és Mûszaki Tudományok Centrumát a Mezõgazdaság Tudományi Kar, az

Agrárgazdasági és Vidékfejlesztési Kar, a Mûszaki Kar, a Debreceni Tangazdaság és Tájkutató Intézet, a Karcagi Kutató Intézet és a Nyíregyházi Kutató Központ alkotják.



Oldal: 1 / (2)






A Debreceni Egyetem és a Karcagi Kutató Intézet bemutatása

Kiadás: 5

4.1.1

A Kutató Intézet részjogkörû szervezeti egység, amely éves gazdálkodási terv alapján mûködik, az alapító jogszabályban, illetve az alapító levélben megfogalmazottaknak megfelelõen kutatási, fejlesztési, termelési, szaktanácsadási feladatot végez, és részt vesz az oktatásban, a tudományos utánpótlás nevelésében. Az 1947-ben Nagykunsági Növénynemesítõ

Telep

néven alapított, 1955-tõl

Mezõgazdasági Kísérleti Intézet a térség szélsõséges talajtani, hidrológiai és klimatikus

adottságaihoz alkalmazkodó növénytermesztési, talajhasználati és gyepgazdálkodási rendszerek fejlesztésével foglalkozik. A Kutató Intézet által mûvelt témák a talajtan, agrokémia,

növénytermesztés,

növénynemesítés,

állattenyésztés,

környezet-

és

természetvédelem, valamint az ökonómia és vidékfejlesztés tudományterületekhez tartoznak. Az Intézet kutatási tevékenysége elsõsorban a Közép-Tiszamenti tájra

irányul, de a tájintézeti jelleg mellett a fenti diszciplinák országos és nemzetközi kutatásában is részt vesz, az általa végzett kutatások általánosítható tartalma, és

esetenként a tájterületen kívül végzett kísérleti tevékenységek révén. A kutatás mellett feladatai közé tartozik az alaptevékenység ellátásához szükséges területek, eszközök, anyagok biztosítása, kísérleti és referencia telepek üzemeltetése és azok szabad kapacitásának gazdaságos hasznosítása, termékeinek

feldolgozása, értékesítése,

mezõgazdasági termelés, szolgáltatás, termékfeldolgozás, minõségi vetõmag és szaporítóanyag elõállítás, szaktanácsadás, tanfolyamos képzés, laboratóriumi vizsgálat és egyéb általános mûszaki szolgáltatás.



Oldal: 2 / (2)





Kiadás: 5


4.1.2

Szervezeti felépítés

4.1.2 Szervezeti felépítés A Magyar Köztársaság Országgyûlése által alapított Debreceni Egyetem (DE) a 2007.

november 23-án kelt 26738-1/2007 számú alapító okiratban foglaltak alapján mûködik és végzi tevékenységét. A Debreceni Egyetem önálló jogi személy.

Az Egyetem szervezeti egységeit a DE Szervezeti és Mûködési Szabályzatának

(Egységes szerkezetben az 1-13. módosításokkal, 2006. november 30.) 3§-ának (2) és 4.§-ának (1) és (2) pontja rögzíti. Az Egyetem vezetõ testülete az Egyetemi Tanács (ET). Az egyetem vezetõje a rektor.

DE SZMSZ-ének 29-31.§-a alapján a Karcagi Kutató Intézet részjogkörû szervezeti egység, amely éves gazdálkodási terv alapján mûködik, az alapító jogszabályban, illetve az alapító levélben megfogalmazottaknak megfelelõen kutatási, fejlesztési, termelési,

szaktanácsadási feladatot végez, és részt vesz az oktatásban, a tudományos utánpótlás

nevelésében. Gazdasági feladatait a Gazdasági Fõigazgatóságnak/a Centrum Gazdasági Igazgatóságának a Kutató Intézetnél mûködõ részlegei végezhetik.

A Kutató Intézet vezetõje az igazgató, vezetõ testülete az Intézeti Tanács (IT), amely tanácsadó, döntés-elõkészítõ testületeket hozhat létre és mûködtethet. Az igazgató

munkáját igazgatóhelyettesek segítik. A Kutató Intézet szervezetérõl, mûködésérõl és vezetésérõl - a hatályos jogszabályok, valamint ezen szabályzat keretei között - a Kutató Intézet SZMR-e rendelkezik.

(Az okiratok másolata a NAT-nál és a Központi Laboratórium iratárában található. A szabályzatok a Kutató Intézet iratárában találhatók.)

Központi laboratórium A Központi Laboratórium a DE AMTC Karcagi Kutató Intézet önálló szervezeti egységként munkáját minden külsõ és belsõ befolyástól mentesen végzi. Vezetõje – a

laboratórium vezetõ – projektvezetõi jogokkal és felelõséggel rendelkezik (SZMR 2006). A Központi Laboratórium kapcsolódása a Kutató Intézet szervezeti, irányítási rendszerébe az IT 2002. december 03.-i határozata alapján a következõ:



Oldal: 1 / (5)




Kiadás: 5


4.1.2


Intézeti Tanács Számviteli csoport

Igazgató

Tudományos igazgatóhelyettes


Készítette:

Általános igazgatóhelyettes

Gazdasági elemzõ

Karcagi Üzem Talajhasznosítási és Vidékfejlesztési Osztály

Talajtermékenységi és Talajvédelmi Osztály

Módosítva: 2006-09-15

Intézetfenntartási csoport

Juhászati és Gyepgazdálkodási Osztály

Kisújszállási Üzem

Kunhegyesi Üzem

Vetõmaggazdálkodási Osztály

Vetõmag Üzem

Növénynemesítési Osztály


Termékforgalmazási Csoport

Oldal: 2 / (5)




Kiadás: 5


4.1.2


A vizsgáló személyek és a vizsgálati folyamatban közremûködõ minden szakember

munkáját objektíven és részrehajlás nélkül, minden külsõ befolyástól mentesen végzi. A vizsgálatokat végzõ személyek nem folytathatnak olyan tevékenységet, amely veszélyeztetné az ítéletük függetlenségébe és vizsgálati tevékenységük tisztességébe vetett bizalmat. A laboratórium tevékenységét irányító és a vizsgálatokat végrehajtó

személyzetnek megfelelõ hatáskör és erõforrás áll rendelkezésére ahhoz, hogy feladataikat végrehajtsák, valamint a bevezetett irányítási rendszert fenntartsák és fejlesszék. A Központi Laboratórium szervezetét az alábbi vázlat mutatja: Laboratóriumvezetõ

Laboratóriumvezetõ -helyettes Csoportvezetõ

Elõkészítõ

Laboránsok

Kutatási laboráns

A vizsgálatokat végzõ személyek (laboránsok) munkáját a csoportvezetõ ellenõrzi és

koordinálja. A csoportvezetõ megfelelõ képzettséggel és szakmai tapasztalattal rendelkezik ahhoz, hogy a módszerek és eljárások pontos betartását ellenõrizni tudja, és a vizsgálatok során elõforduló nemmegfelelõségeket idõben felismerje. Az eltéréseket

minden esetben jelenti a laboratóriumvezetõnek vagy helyettesének. A betanulás alatt állók felügyeletét a csoportvezetõ végzi mindaddig, amíg megfelelõ jártasságot

szereznek az önálló munkavégzéshez. A vizsgálati eredmények értékelését a laboratóriumvezetõ vagy helyettese végzi. A bizalmas ügykezelésre és a betanítás alatt

állók felügyeletére vonatkozó szabályokat az 5.1 szakasz és kapcsolódó mellékletei rögzítik. Biztosított, hogy a vizsgálók jövedelme független az elvégzett vizsgálatok számától és eredményétõl. A Karcagi Kutató Intézet szolgáltatásainak igénybevételét minden vevõ részére megkülönböztetés nélkül lehetõvé teszi és intézi. Módosítva: 2006-09-15 Készítette:


Oldal: 3 / (5)




Kiadás: 5


4.1.2


A Központi Laboratórium valamennyi munkatársa felelõssége tudatában, legjobb tudása szerint végzi munkáját. A vevõkkel kapcsolatos információkat még munkaviszonyának

megszûnte után sem adja tovább harmadik fél részére. A titoktartási nyilatkozat a munkatársak munkaköri leírásának része, alvállalkozók esetén a szerzõdéses feltételekben vagy külön nyilatkozatban szabályozzuk e kérdést.

Az Intézet és a Laboratórium vezetése rendszeresen megtartott megbeszélésekkel gondoskodik arról, a személyzet tudatában legyen tevékenysége kihatásainak és

jelentõségének, valamint szerepének az irányítási rendszer fejlesztésében. A megbeszéléseket a Me 1.33 eljárás szerint folytatjuk le, biztosítva azt, hogy a vezetés és

a személyzet között megfelelõ kommunikáció alakulhasson ki a a vizsgálati tevékenység és az irányítási rendszer mûködtetésének eredményességérõl és fejlesztésérõl. A laboratórium mûszaki, karbantartási munkálatokra elsõsorban olyan szakembereket

vesz igénybe, akik a Kutató Intézettel szerzõdéses jogviszonyban állnak. Külsõ cég

igénybevétele esetében csak minõsített szolgáltatóval végeztetünk karbantartási és javítási munkákat. A támogató személyzetre is érvényesek a irányítási rendszer elõírásai, munkájukat csak megfelelõ felügyelet mellett végezhetik, mely biztosítja, hogy bizalmas információkhoz nem férhetnek hozzá (Me 1.32).

Laboratóriumunk vizsgálati tevékenységét oly módon végzi, hogy megfeleljen az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 számú szabvány elõírásainak, a Nemzeti Akkreditáló Testület és a megrendelõk követelményeinek.

Az irányítás rendszerét az alábbi ábrán mutatjuk be: Igazgató

Minõségügyi vezetõ

Csoportvezetõ


Laboratóriumvezetõ

Laboránsok


Elõkészítõ

Oldal: 4 / (5)




Kiadás: 5


4.1.2


Az irányítási rendszer kiterjed minden olyan munkára, amelyet a Laboratórium állandó telephelyén eszközeivel végez. Felelõségi körök:

A Kutató Intézet igazgatója, aki munkáltatói jogkörrel bír, általános felelõséggel tartozik a szervezeti egységek és így a Központi Laboratórium tevékenységéért, és a megfelelõ

minõségû

munkavégzéshez

szükséges

erõforrások

rendelkezésre

bocsátásáért. A tudományos kutatómunka kérdésében a laboratórium a tudományos

igazgatóhelyettes, míg a minõségirányítási és gazdálkodási feladatok terén közvetlenül

az Igazgató irányítása alá tartozik. A laboratóriumvezetõ, mint a Központi Laboratórium vezetõje tervezi és irányítja az erõforrások hatékony kihasználását. Az

Intézeti Tanács tagjaként részt vesz a Kutató Intézet – ezen belül a Központi Laboratórium – éves keretérõl, üzletpolitikájáról és fejlesztési tervérõl szóló döntéshozatalban. A Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának minõségügyi vezetõje az igazgató közvetlen megbízásából tevékenykedik. A minõségügyi vezetõ feladata az

irányítási rendszer folyamatainak bevezetése, folyamatos karbantartása, felügyelete és fejlesztése. Beszámolási kötelezettsége van a laboratórium vezetõje és az igazgató felé az irányítási rendszer mûködésérõl, eredményességérõl és folyamatos fejlesztésérõl,

valamint képviseli a külsõ felek irányába a Központi Laboratórium irányítási rendszerét.

A Minõségügyi Kézikönyvben és eljárás-utasításokban lefektetett minõségügyi követelmények betartatása ügyében jogosult intézkedni a Központi Laboratórium minden dolgozójával szemben.

Az igazgató helyettese a tudományos igazgatóhelyettes, aki az igazgató tartós távolléte

esetén teljes jogkörrel intézkedik a laboratóriumot érintõ valamennyi kérdésben. A laboratóriumon belüli helyettesítés rendjét a Me 3.3 melléklet tartalmazza.



Oldal: 5 / (5)





Kiadás: 5


4.2.1


4.2 Irányítási rendszer 4.2.1 Az Irányítási rendszer bemutatása Általános követelmények A jelen Minõségügyi Kézikönyvben bemutatott szervezeti felépítés és szabályozások

által biztosított, hogy az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány, illetve a Nemzeti Akkreditáló Testület követelményei teljesüljenek.

A Központi Laboratórium minõségirányítási rendszere A DE AMTC Karcagi Kutató Intézetének vezetése meghatározta a szervezet

mûködésének irányvonalát, célját és kinyilvánította a vevõk bizalmának megszerzésére

valamint az irányítási rendszer folyamatos fejlesztésére irányuló elkötelezettségét. Mindezt a Minõségpolitikai Nyilatkozatban (4.2.2) tette közzé. Az ebben szereplõ célok

teljesülését az Intézet vezetése évente vezetõségi ávizsgálás keretén belül vizsgálja felül. A laboratórium mûködésének szabályozására minõségirányítási rendszert vezetett be, a minõségirányítási rendszer elemeit Minõségügyi Kézikönyvben dokumentálta.

A minõségirányítási rendszer folyamatainak bevezetésére, fenntartására és folyamatos fejlesztésére a Kutató Intézet vezetése minõségügyi vezetõt bízott meg, aki egyéb

felelõségi köreitõl függetlenül meghatározott felelõségi körrel és hatáskörrel rendelkezik. Munkaköri leírását a Me 3.1 melléklet tartalmazza. A fejlesztés rövid és

hosszútávú céljait a vezetés és a laboratóriumvezetõ közösen határozza meg, azok

teljesülését ellenõrzi és dokumentálja a Me 1.34 eljárásnak megfelelõen. A Minõségügyi Kézikönyv, illetve a módosítások jóváhagyása, az abban foglalt elõírások elrendelése az igazgató hatásköre, az ellenõrzés a Központi Laboratórium vezetõjének

feladata. Az irányítási rendszer fenntartásának anyagi hátterét az Intézet vezetése

biztosítja, módosítások bevezetése elõtt nyilatkozik az ahhoz szükséges források meglétérõl.



Oldal: 1 / (6)





Kiadás: 5


4.2.1


A Me 1.33 eljárásban leírtaknak megfelelõen a Laboratórium vezetése rendszeres idõközönként megbeszéléseket tart. Ezen alkalmakkor sort kerít arra, hogy a

személyzettel tudassa, milyen jogszabályi, törvényi és vevõi követelményeknek kell

megfelelniük munkavégzésük során. Az Intézet és a Laboratórium vezetése közötti kommunikáció a Me 1.33 szerint mûködik.

A minõségirányítási rendszer követelményeit a Minõségügyi Kézikönyv tartalmazza.

Meghatározza a Központi Laboratórium vezetõinek és munkatársainak a minõségüggyel

kapcsolatos feladatait, illetékességeit és hatásköreit. A Minõségügyi Kézikönyv rögzíti a minõséggel kapcsolatos folyamatokat és tevékenységeket, valamint hivatkozik a laboratórium

tevékenységét

szabályozó

egyéb

dokumentumokra,

utasításaikra,

formanyomtatványokra. A Minõségügyi Kézikönyv hatálya kiterjed a Központi Laboratórium valamennyi dolgozójára, tevékenységre és folyamataira. A vizsgálati tevékenységben részt vevõ

laboratóriumi személyzet számára a Minõségügyi Kézikönyv hivatalos és ellenõrzött

példányai, valamint számítógépes adathordozón a Minõségügyi Kézikönyv érvényes kiadása írásvédett formában hozzáférhetõ. A laboratóriumi személyzet elfogadja,

munkájában alkalmazza, és magára nézve kötelezõnek tekinti a Minõségügyi Kézikönyvben foglalt minõségpolitikát és eljárásokat. A minõségirányítási rendszer dokumentumai: 1. 2.

Központi Laboratórium Minõségügyi Kézikönyve

A Minõségügyi Kézikönyvben rögzített dokumentumok:

-

Minõségpolitikai Nyilatkozat

-

A Kutató Intézet és a Központi Laboratórium szervezeti felépítésének és tevékenységének bemutatása.

-

Minõségirányítási eljárások

Azonosító Me 1.1 Me 1.2 Me 1.3

A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelése Dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása A dokumentumok tárolása és megõrzése


Cím


Kiadási Oldalak szám száma 5.kiadás 1 5.kiadás 1 5.kiadás 2 Oldal: 2 / (6)




Azonosító Me 1.4 Me 1.5 Me 1.6 Me 1.7 Me 1.8 Me 1.9 Me 1.10 Me 1.11 Me 1.12 Me 1.13 Me 1.14 Me 1.15 Me 1.16 Me 1.17 Me 1.18 Me 1.19 Me 1.20 Me 1.21 Me 1.22 Me 1.23 Me 1.24 Me 1.25 Me 1.26 Me 1.27 Me 1.28 Me 1.29 Me 1.30 Me 1.31 Me 1.32 Me 1.33 Me 1.34

Kiadás: 5


4.2.1

Irányítási rendszer Cím

Dokumentumok felülvizsgálata A papíron rögzített dokumentumok módosítása A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések átvizsgálása Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése Szolgáltatók, beszállítók minõsítése Vevõszolgálat Reklamációk kezelése Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése Helyesbítõ tevékenység Megelõzõ tevékenység Feljegyzések kezelése Belsõ audit Vezetõségi átvizsgálások A személyzet oktatása, képzése Vizsgálati módszerek érvényesítése (validálása) Belsõ anyagminták ellenõrzése Mérési eredmények statisztikai értékelése Számítógépes programok használata Mérõszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata. Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása Hibás berendezés kezelése Etalonok kezelése A minták átvétele és nyilvántartása A vizsgálati minták mozgatása, tárolása és megõrzése Alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredmények Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai Támogató személyzet Bizalmas ügykezelés Kommunikációs folyamatok Az irányítási rendszer fejlesztése




Kiadási szám 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás

Oldalak száma 1 1 1

5.kiadás 2 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás

2 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 1 2 3 2

5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás 5.kiadás

2 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1

Oldal: 3 / (6)




-


Kiadás: 5


4.2.1


Módszerleírások és munkautasítások

Azonosító Me 2.1 Me2.2

-

Cím

A nem szabványos vizsgálatok leírása Saját hatáskörben végzett kalibrálási utasítások


Azonosító Me 3.1 Me 3.2 Me 3.3 Me 3.4 Me 3.5 Me 3.6 Me 3.7 Me 3.8 Me 3.9 Me 3.10 Me 3.11 Me 3.12

-

Cím

Munkaköri leírások

A laboratórium elrendezési rajza


A laboratórium speciális feladataiban résztvevõ személyek nyilvántartása A laboratórium vizsgálati módszerei Mérõeszközök jegyzéke

Kiadási Oldalak szám száma 5.kiadás 3 5.kiadás 16

Kiadási Oldalak szám száma 5.kiadás 5 5.kiadás 1 5.kiadás 1 5.kiadás 1 5.kiadás 3 5.kiadás 2


A laboratóriumban használt programok nyilvántartása Alkalmazott szabványok jegyzéke

A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése

5.kiadás 2 5.kiadás 2 5.kiadás 3 5.kiadás 2


5.kiadás 2

Törzslista

5.kiadás 2

Formanyomtatványok Azonosító Me 4.1 Me 4.2 Me 4.3 Me 4.4 Me 4.5

Cím Oktatási, képzési terv


Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája Minõsített beszállítók, szolgáltatók jegyzéke Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére



Kiadási Oldalak szám száma 5.kiadás 1 5.kiadás 1 5.kiadás 1 5.kiadás 1 5.kiadás 1

Oldal: 4 / (6)





Kiadás: 5


4.2.1


Azonosító

Cím Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl

Me 4.6

Reklamáció nyilvántartó lap

Me 4.7.

Kiadási Oldalak szám száma 5.kiadás 1 5.kiadás 1

Me 4.8


5.kiadás 1

Me 4.9

Auditterv

5.kiadás 1

Me 4.10


5.kiadás 1

Me 4.11

Mérõeszközök nyilvántartási lapja

5.kiadás 1

Me 4.12


5.kiadás 1

Me 4.13

Mûszernapló

5.kiadás 1

Me 4.14


5.kiadás 13

Me 4.15

Kontroll-kártya

5.kiadás 1

Me 4.16


5.kiadás 1

Me 4.17 Me 4.18 Me 4.19

Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista Laboratóriumban használatos címkék


5.kiadás 1 5.kiadás 1 5.kiadás 1

3. Önálló gyûjteménybe rendezett dokumentumok és feljegyzések  Módszerkönyv

 Kezelési és munkautasítások

 Minõsített szolgáltatók, beszállítók jegyzéke  Kontroll-kártyák

 Munkaköri leírások  Ütemtervek:

- Oktatási, képzési terv - Auditterv

 Feljegyzések:

- Oktatási jegyzõkönyvek

- Vizsgálati jegyzõkönyvek

- Reklamáció nyilvántartó lapok Módosítva: 2008-02-08 Készítette:


Oldal: 5 / (6)




Kiadás: 5


4.2.1



- Hitelesítési és kalibrálási jegyzõkönyvek - Belsõ kalibrálási jegyzõkönyvek

- Feljegyzések szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl - Auditok, átvizsgálások jegyzõkönyvei - Mûszerüzemeltetési naplók

- Helyesbítõ, megelõzõ intézkedés nyilvántartó lapok - Látogatási Füzet

- Validálási jegyzõkönyvek 4.

Külsõ szabályozók (törvények, rendeletek, jogszabályok, szabványok):

 a laboratórium mûködéséhez szükséges rendeletek, jogszabályok és engedélyek (az Irattárban vagy a Laboratóriumvezetõnél hozzáférhetõk),

 az akkreditált vizsgálatokhoz alkalmazott szabványok ( Me 3.9 ), a vizsgálati és egyéb szabványok (a Laboratóriumvezetõnél hozzáférhetõk),

 a Magyar Nemzeti Szabványok Jegyzéke (a Laboratóriumvezetõnél hozzáférhetõk).  Egyetemi és intézeti szabályzatok (az Irattárban hozzáférhetõk). A minõségirányítási rendszer dokumentumainak részletes felsorolását a „Törzslista”

(Me 3.12) tartalmazza. A „Törzslistán” fel van tüntetve a dokumentumok mindenkori ellenõrzöttségi állapota, az érvénybelépés ideje és a kiadott példányok száma. A törzslista a laboratórium dolgozói számára hozzáférhetõ helyen van elhelyezve.

A Minõségügyi Kézikönyv aktuális, érvényes példánya a „Minõségügyi Kézikönyv

kiadásainak áttekintése” (Me 3.10) címû mellékleten azonosítható. A Minõségügyi Kézikönyv

hivatalos

példányai

számozottak

és

a

„Minõségügyi

Kézikönyv

elosztójegyzékén” (Me 3.11) vannak nyilvántartva. A „Minõségügyi Kézikönyv

kiadásainak áttekintése” és a „Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke” csak az 1. és törzspéldány tartozéka.



Oldal: 6 / (6)



MINÕSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV

Kiadás: 5


4.2.2

Minõségpolitikai nyilatkozat


Minõségpolitikai nyilatkozat Az Intézet vezetõjeként kijelentem, hogy a Debreceni Egyetem – Agrár- és Mûszaki Tudományok Centruma - Karcagi Kutató Intézetének vezetése elkötelezett az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabványba és a NAR-20 alkalmazási útmutatóba foglalt valamint

a Nemzeti Akkreditáló Testület és az Oktatási Minisztérium által elõírt minõségi követelményekkel kapcsolatban, ezáltal szolgáltatásainak megbízható minõségét helyezi

üzleti stratégiájának középpontjába. Aktívan részt veszünk a minõségügyi program szervezésében és megvalósításában. Minden munkatársunk a jó minõséget és a

hibamentességet tekinti meghatározónak szolgáltatásainak minden fázisában és az ezzel összefüggõ valamennyi tevékenységében, illetve döntésében. Minõségpolitikai célkitûzésünk:  



Törekszünk a vevõk elvárásainak pontos megismerésére és teljesítésére.

Megfelelõen képzett munkatársakat alkalmazunk, és mindent elkövetünk annak érdekében, hogy szakértelmüket, minõség iránti igényességüket képzéssel, információkkal folyamatosan gyarapítsuk.

Vizsgálati eljárásainkat, mûszaki eszközeinket és az irányítási rendszer egészét a nemzeti és nemzetközi követelményeknek megfelelõen, céltudatosan fejlesztjük. A fejlesztést rendszeresen tervezzük, ellenõrizzük és dokumentáljuk, eleget téve a számonkérhetõség követelményének.

A Kutató Intézet 2002 július 01-tõl minõségirányítási rendszert mûködtet a Központi Laboratóriumban. Biztosítjuk a laboratórium pártatlanságát és függetlenségét, valamint

a személyi és mûszaki kapacitások mûködtetéséhez szükséges feltételeket. Biztosítjuk,

hogy a vizsgálati tevékenységben résztvevõ személyek megismerjék, elsajátítsák és alkalmazzák a rendszer elõírásait és eljárásait. A Központi Laboratórium tevékenysége

során a vonatkozó elõírások betartatásáért a laboratóriumvezetõ, a minõségirányítási rendszer megfelelõ mûködtetéséért a minõségügyi vezetõ a felelõs.

A munkatársak számára a minõségirányítási rendszer elõírásainak ismeretét és

betartását kötelezõvé teszem. Karcag, 2008. február 8. Módosítva: 2008-02-08 Készítette:

....................................... igazgató Érvényes: 2006-09-15-tõl Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)




Kiadás 5

4.3

Irányítási követelmények A dokumentumok kezelése

4.3 A dokumentumok kezelése Általános rész A Központi Laboratórium dokumentációs rendszere külsõ és belsõ dokumentumokból és feljegyzésekbõl épül fel.

Belsõ dokumentumok és feljegyzések: 1. 2.

Központi Laboratórium Minõségügyi Kézikönyve.

A Minõségügyi Kézikönyvben rögzített dokumentumok és feljegyzések.

3. Önálló gyûjteménybe rendezett dokumentumok és feljegyzések. Külsõ szabályozók: törvények, rendeletek, jogszabályok, szabványok.

A dokumentumok és feljegyzések részletes felsorolását a 4.2.1 szakasz és a Me 3.12 „Törzslista” tartalmazza.

Ezen dokumentumok kezelésének – kibocsátás, jóváhagyás, nyilvántartás, tárolás,

felülvizsgálat, módosítás, visszavonás –szabályait a dokumentumok kezelésére vonatkozó eljárások (Me 1.1 - 1.6) írják le.

A dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása A minõségirányítási rendszer részeként a papíron, illetve számítógépes rendszerben

rögzített dokumentumok, illetve ezek kinyomtatott másolatát a kibocsátás elõtt a laboratórium vezetõje és a minõségügyi vezetõ átvizsgálja, a laboratórium vezetõje jóváhagyja, amit dátummal és aláírásával igazol. A dokumentum megfelelõ azonosításáért és kiadásáért a minõségügyi vezetõ felel.

A dokumentumok 1–1 példányát a minõségügyi vezetõ, a laboratórium vezetõje, illetve a csoportvezetõ tárolja és õrzi. A dokumentum fellelhetõségét a „Törzslista” (Me 3.12)

rögzíti. A Minõségügyi Kézikönyv törzspéldánya „A Minõségügyi Kézikönyv

elosztójegyzékével” (Me 3.11) kerül kiadásra, melyen fel van tüntetve, hogy a Kézikönyv egyes példányait ki vette át.

Az elavult vagy érvénytelen dokumentumok visszavonása a laboratóriumvezetõ, míg megjelölése és tárolása a minõségügyi vezetõ feladata. Módosítva: 2006-09-15 Készítette:


Oldal: 1 / (2)




Irányítási követelmények A dokumentumok kezelése

Kiadás 5

4.3

A dokumentumok felülvizsgálata, módosítása Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések, valamint a laboratórium mûködését

szabályozó dokumentumokat a laboratórium vezetõje, a vizsgálati módszerekre vonatkozó szabványok, hivatalos elõírások és belsõ vizsgálati utasítások érvényességét

a minõségügyi vezetõ vizsgálja felül. A felülvizsgálat rendszeres idõközönként, a „Dokumentumok felülvizsgálata” (Me 1.4) eljárás alapján történik.

A laboratórium fenntart egy törzslistát (Me 3.12), amely igazolja a dokumentumok

mindenkori ellenõrzöttségi állapotát. A törzslista a laboratórium dolgozói számára hozzáférhetõ helyen van elhelyezve.

A dokumentumok módosítása általában az átvizsgálást végzõ személy hatásköre. Egyedi esetben az átvizsgálásra és szükség szerinti módosításra más személy is kijelölhetõ. A dokumentumok és feljegyzések módosítása a Me 1.5-1.6 eljárások szerint történik.



Oldal: 2 / (2)




Kiadás: 5


4.4

Az ajánlatkérések, az ajánlatok és a szerzõdések átvizsgálása

4.4 Az ajánlatkérések, az ajánlatok és a szerzõdések átvizsgálása Ajánlatok Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések dokumentumait „Az ajánlatkérések,

ajánlatok, szerzõdések átvizsgálása” (Me 1.7) eljárás alapján a laboratórium vezetõje

vizsgálja felül. Ezen eljárás biztosítja a laboratóriumi ajánlatkérések optimális elbírálását, az alkalmazandó módszerek megfelelõ meghatározását, a megfelelõ

vizsgálati és kalibrálási módszerek olyan megválasztását, amelyek a vevõk és a laboratórium (mûszaki, pénzügyi, szállítási) igényeit és követelményeit egyaránt

kielégíti, illetve a rendelkezésre álló erõforrásokból teljesíthetõ. Az átvizsgálás minden olyan munkára kiterjed, amit a laboratórium alvállalkozóknak adott ki. Szerzõdések A szerzõdéseknek elfogadhatóknak kell lenniük mind a laboratórium, mind a vevõ

számára, ezért a szerzõdések és az ajánlatkérések közötti mindennemû különbséget a

szerzõdésben foglalt kötelezettségek megkezdéséig a laboratórium megszüntet. Ha egy laboratóriumi szolgáltatás szerzõdését a munka megkezdése után kell módosítani, akkor

a laboratórium vezetõje az átvizsgálási folyamatot megismétli, illetve a szükséges összes módosítást a vevõvel közli.

A laboratóriumvezetõ az átvizsgálásokról, módosításokról, illetve a vevõvel folytatott

megbeszélésekrõl feljegyzéseket készít, amelyeket 5 évig megõriz.



Oldal: 1 / (1)





A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba


Kiadás: 5

4.5

4.5 A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba Tárgy A

fejezet

leírja

az

alvállalkozók

bevonásának

feltételeit,

minõsítését,

az

alvállalkozókkal kapcsolatos nyilvántartások vezetését és az alvállalkozók megbízását. Alvállalkozók bevonása

A DE Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriuma az akkreditálás mûszaki területéhez tartozó vizsgálati tevékenység körében csak azokra a vizsgálatokra von be

alvállalkozókat, amelyekre maga is felkészült, de bizonyos akadályok miatt (vizsgálóeszköz meghibásodása, a képzett munkatársak ideiglenes hiánya, stb.) átmenetileg nem tudja a kért határidõre teljesíteni.

A vizsgálati feladat kiadására a laboratóriumvezetõ jogosult. A megbízás kiadása elõtt a laboratórium vezetõje minden esetben meggyõzõdik az alvállalkozó felkészültségérõl és arról, hogy az alvállalkozásba adott munka tekintetében az alvállalkozó megfelel-e az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabványban megfogalmazott követelményeknek. Alvállalkozók minõsítése Tekintettel arra, hogy az alvállalkozó megbízására alapvetõen olyan helyzetekben van szükség, amikor sürgõs intézkedéseket kell hozni, az említett feltételeket teljesíteni tudó lehetséges alvállalkozókról nyilvántartást készítünk. A „Jóváhagyott, választható alvállalkozók listáján” csak a Nemzeti Akkreditáló Testület által akkreditált

vizsgálólaboratóriumok szerepelhetnek. Az akkreditált státusz meglétét a laboratórium vezetõje és a minõségügyi vezetõ kérdõívvel ellenõrzi. Az alvállalkozók nyilvántartása : A „Jóváhagyott, választható alvállalkozók listáját” a laboratórium vezetõje évente

felülvizsgálja, és szükség szerint módosítja. A közbensõ idõszakban történt változásokat szintén a laboratórium vezetõje vezeti át a listán a dokumentumok módosításának szabályai szerint (Me 1.5).



Oldal: 1 / (2)






A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba

Kiadás: 5

4.5

Az alvállalkozónak átadott minták között ismert tulajdonságokkal rendelkezõ ellenõrzõ

mintát is bevizsgáltatunk, annak érdekében, hogy a vizsgálat megbízhatóságát értékelni tudjuk. Ezen vizsgálatok eredményeit felhasználjuk a jóváhagyott alvállalkozók minõsítéséhez. A „Jóváhagyott, választható alvállalkozók listájára” (Me 4.3) felkerült alvállalkozók minõsítésével kapcsolatos minden feljegyzést, bizonylatot (akkreditációt igazoló

okiratmásolatot, kitöltött kérdõívet, felülvizsgálati jelentést, ellenõrzõ mérések

jegyzõkönyveit) a laboratórium 5 évig megõrzi, amelyeket az alvállalkozók minõsítésénél a laboratórium vezetõje figyelembe vesz.

Alvállalkozók megbízása

Az alvállalkozó megbízása elõtt a laboratórium vezetõje bekéri a megbízó írásbeli jóváhagyását az alvállalkozó alkalmazásához. Ha az alvállalkozó szükségessége és

kiléte a megbízáskor már ismert, akkor a vevõ az alvállalkozó elfogadását a megrendelésben fogalmazza meg.

A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriuma azon megbízásokhoz,

amelyeknél részfeladatokat, vagy a feladatot teljes egészében alvállalkozók segítségével oldott meg, hozzácsatolja az alvállalkozók számára kiadott megbízások dokumentumait. Ezeket az iratokat együtt õrzi meg.

Az alvállalkozók által végzett vizsgálatok eredményeinek kiadási rendjét a Me 1.29-es eljárás rögzíti. A laboratórium a vevõvel szemben felelõs az alvállalkozó munkájáért, kivéve azt az

esetet, amikor maga a vevõ vagy egy szabályozó hatóság írja elõ, hogy milyen alvállalkozót kell igénybe vennie.



Oldal: 2 / (2)






Kiadás: 5

4.6

4.6 A szolgáltatások és a szállítások megrendelése A szolgáltatások megrendelése A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök javítására külsõ szakcégeket és saját

szakembereket veszünk igénybe, a munkavégzésre az Me 1.31-es eljárás elõírásai vonatkoznak. A mérõeszközök hitelesítése vagy kalibrálása az OMH, vagy akkreditált

kalibráló laboratóriumok szolgáltatásának igénybevételével történik az Me 1.24-es eljárásban leírtaknak megfelelõen.

A laboratóriumi eszközök és mûszerek tervezett karbantartása és ellenõrzése a

minõsített szolgáltatók közremûködésével ütemezés szerint, vagy szerzõdésben rögzített idõszakonként történik.

Egyedi javítások igényét a csoportvezetõ vagy a minõségügyi vezetõ jelzi a laboratórium vezetõje felé. A laboratórium vezetõje a lehetséges és minõsített szolgáltatók ajánlatai alapján, írásban megrendeli a javítás elvégzését.

A szolgáltatások helyszíni elvégzése során a csoportvezetõ vagy megbízott dolgozó

felügyeli és segíti a munka elvégzését. A szolgáltatás elvégzésének dokumentálása és igazolása az Me 1.8-as eljárásban leírtak alapján történik.

A minõségügyi vezetõ az egyes szállítókról és szolgáltatókról kérdõív segítségével felmérést készít a Me 1.9-es eljárásban leírtaknak megfelelõen. A felmérés eredményeit

a minõségügyi vezetõ kiértékeli, összesíti, és a A „Minõsített beszállítók, szolgáltatók jegyzéke” formanyomtatványra ( Me 4.4 ) felvezeti.

A Központi Laboratórium laboratóriumi szolgáltatást akkor vesz igénybe, ha saját

eszközeivel a vizsgálatok elvégzését átmenetileg nem tudja teljesíteni. Ebben az esetben az együttmûködõ laboratóriumot alvállalkozóként bízza meg a 4.5 fejezetben leírtaknak megfelelõen.



Oldal: 1 / (2)






Kiadás: 5

4.6

A szállítások megrendelése A készletkezelõ a vizsgálatokhoz szükséges vegyszerek, anyagok és tárgyi eszközök rendelésének igényét a „Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése”(Me 1.8) eljárásnak megfelelõen a laboratórium vezetõjének jelzi.

Az ajánlatok megérkezése után az átvizsgálást követõen a laboratórium vezetõje, az

intézeti elõírások betartásával, írásban megrendeli a megfelelõ szállítótól a szükséges anyag- vagy eszközmennyiséget. A megrendelt laboratóriumi anyagokat és eszközöket a készlet kezelõje a beérkezés után a (Me 1.8) eljárásban leírtak szerint dokumentálja és raktározza.



Oldal: 2 / (2)




Irányítási követelmények Vevõszolgálat

Kiadás: 5

4.7

4.7 Vevõszolgálat Általános irányelvek A laboratórium dolgozói elsõdleges szempontként kezelik a vevõvel a jó kommunikáció

fenntartását, a tanácsadást illetve útmutatást mûszaki kérdésekben. A laboratórium hasznosítani kívánja az elvégzett munka után a vevõktõl érkezõ (pozitív illetve negatív) visszajelzéseket. Az így szerzett tapasztalatokat a vizsgálatok minõségének javításánál, illetve a megelõzõ tevékenységnél hasznosítjuk. Vevõszolgálat A

laboratórium

együttmûködik

a

vevõvel

a

vizsgálatok

elõkészítésében,

lebonyolításában és a bizonylatolási tevékenységben. A vevõ a vizsgálat megkezdése

elõtt egyeztet az átvevõvel, amennyiben a beküldött minták kezelésével kapcsolatban speciális eljárásra van szükség. A vevõ mintatárolással, kezeléssel kapcsolatos igényeit

a Me 1.28 eljárásnak megfelelõen teljesítjük. Ha a vevõ az adatok érvényességének ellenõrzése céljából ellenmintát igényel, azt a Laboratórium rendelkezésre bocsátja.

A laboratóriumvezetõ indokolt esetben engedélyezi a vevõnek vagy a vevõ

képviselõjének a laboratórium megfelelõ helyiségeibe való bejárást és a laboratóriumi munkába való betekintést, a „Vevõszolgálat” (Me 1.10) eljárásban foglaltak alapján.

A szolgáltatás színvonalának fejlesztése céljából a Laboratórium figyelmet fordít a

vevõi megelégedettség felmérésére is. Ennek érdekében a panaszokat megfelelõen dokumentálja és kivizsgálja, valamint visszajelzéseket gyûjt a Me 1.10 eljárásnak megfelelõen. A laboratórium vendégeire is kötelezõ a laboratórium érvényes munka- és tûzvédelmi,

valamint a minõségügyi elõírások betartása. Az ezzel kapcsolatos felelõsség a kísérõt terheli.



Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5

4.8





4.8. Panaszok és reklamációkezelés A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriuma arra törekszik, hogy az általa nyújtott laboratóriumi szolgáltatás megfeleljen az elõírt követelményeknek. Amennyiben mégis elõfordul, hogy a szolgáltatás nem megfelelõen lett végrehajtva, abban az esetben a vevõt ért kárért a laboratórium anyagi felelõsséget vállal. Reklamációkezelés A vevõ a megbízásban megállapított idõn belül – ennek hiányában a vizsgálati jegyzõkönyv kézhezvételétõl számított 30 napon belül – észrevétellel, fellebbezéssel élhet. A reklamációk és észrevételek fogadása a kapcsolattartó személy – elsõsorban a

laboratóriumvezetõ – feladata. A reklamáció érkezhet szóban (pl. személyesen vagy telefonon), illetve írásban. A minõségügyi megbízott minden beérkezõ reklamációt

nyilvántartásba vesz, és a laboratórium vezetõjének továbbítja. A „Reklamáció nyilvántartó lap” formanyomtatványa az Me 4.7-es mellékletben található.

A reklamáció felülvizsgálatát az Me 1.11 eljárásban leírtak szerint végezzük el. A laboratóriumvezetõ

feladata

annak

kivizsgálása,

hogy

a

feltételezett

nem

megfelelõségeket mérésügyi vagy egyéb okokra (pl.: adminisztrációs hiba, esetleges félreértés, stb.) lehet-e visszavezetni.

Amennyiben mérési hiba gyanúja merül fel, a reklamáció kivizsgálása érdekében a laboratóriumvezetõ kijelöli a felelõs személyt, aki Me 1.12 eljárás alapján lefolytatja a vizsgálatot. Amennyiben helyesbítõ intézkedésekre is szükség van, a „Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lapon” (Me 4.8) vezetik tovább az intézkedéseket a Me 1.13as eljárásnak megfelelõen.

A laboratórium vezetõje a szükséges intézkedések kijelölésekor figyelembe veszi az ügyfél erre vonatkozó igényeit is.

Abban az esetben, ha a reklamáció benyújtását követõ egyeztetés, illetve a vizsgálat

eredménye azt igazolja, hogy a reklamáció nélkülözte a jogos alapot, úgy a

laboratórium vezetõje errõl írásban tájékoztatja a vevõt, bemutatva az ehhez szükséges bizonyítékokat.



Oldal: 1 / (2)







Kiadás: 5

4.8

A megismételt vizsgálatról a jegyzõkönyvek módosításáról szóló eljárás (Me 1.30) szerint készül jegyzõkönyv.

A kivizsgálás eredményérõl a laboratórium vezetõje írásban megküldi a vevõ számára a vizsgálat eredményét és indokolt esetben a módosított vizsgálati jegyzõkönyvet.



Oldal: 2 / (2)




Kiadás: 5


A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése

4.9

4.9 A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése Belsõ szakmai ellenõrzés A vizsgálati munkával kapcsolatos reklamáció, az auditok, illetve ellenõrzések által feltárt esetleges hiányosságok esetén a laboratórium vezetõje belsõ szakmai ellenõrzést

rendel el. Az ellenõrzés lefolytatásának felelõsét a laboratórium vezetõje jelöli ki a laboratórium dolgozói közül. Az ellenõrzést a „Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése” (Me 1.12) eljárásban foglaltak szerint folytatják le. Az

ellenõrzés

lefolytatásáról és

eredményérõl a

megbízott

személy

jegyzõkönyvet készít és beszámol a laboratórium vezetõjének.

írásos

Az ellenõrzés eredményétõl függõen a laboratórium vezetõje meghatározza a hasonló esetek elkerülése érdekében szükséges teendõket: -

adminisztratív hiba esetén a dokumentálás menetének pontosítását, az adott vizsgálati munka átmeneti szüneteltetését, a vizsgálati jegyzõkönyv visszatartását,

a vevõ értesítését és a vizsgálati eredmények visszavonását, helyesbítõ intézkedések megkezdését,

az adott munka folytatásának feltételeit és felelõsét.

A feladatok elvégzésérõl a minõségügyi vezetõ, vagy a laboratórium vezetõje által erre kijelölt személyek jegyzõkönyvet készítenek. Meghatározott idõ után az ellenõrzést megismételik.



Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5

4.10




Fejlesztés

4.10 Fejlesztés A

Karcagi

Kutató

Intézet

vezetése

elkötelezett

a

Központi

Laboratórium

mûszerállományának és irányítási rendszerének folyamatos fejlesztése iránt. Ezt a Minõségpolitikai Nyilatkozatban az Intézet vezetõje a vezetés nevében deklarálta.

A rövidtávú (éves) és hosszútávú tervezés módját a Me 1.34 eljárásban írtuk le. A

fejlesztés magába foglalja a mûszerállományt, a személyzet szakmai képzettségét, a vizsgálati módszereket és a dokumentációt. A terv teljesülését ellenõrizzük és dokumentáljuk. A Központi Laboratórium a lehetõségeinek megfelelõen kész a pontosság fenntartására

szolgáló vizsgálati eredmények összehasonlítására és a jártassági vizsgálatokra, valamint minden hazai és nemzetközi tudományos és metrológiai együttmûködésre,

amely a szakterületébe esõ vizsgálati módszerek egységesítését, a vizsgálatok minõségének javítását szolgálja.

A szakterületünkbe esõ szabványosítási területeken tapasztalatainkkal és tudományos eredményeinkkel

segítjük

az

új

szabványok

kidolgozását,

véleményezéssel

hozzájárulunk azok tökéletesítéséhez, valamint az EU szabványok harmonizálásához, fordításához. A Kutató Intézet Központi Laboratóriuma az akkreditálás ismételt megújító eljárásai és a felülvizsgálatok során együttmûködik a NAT-tal, annak érdekében, hogy az akkreditáló

szervezet

teljes

mértékben

meggyõzõdhessen

a

laboratórium

vizsgálóképességérõl, a mérõ- és vizsgálóeszközeinek pontosságáról, vizsgálati módszereirõl és eljárásainak szabályozottságáról.

Ennek érdekében a laboratórium vezetõi biztosítják: -

elõre egyeztetett

idõpontban az akkreditáló

szervezet

képviselõinek

a

laboratóriumba való belépését, ott a vizsgáló eszközök, a vizsgálati folyamatok és a szükséges dokumentumok megtekintését;



Oldal: 1 / (2)




Irányítási követelmények Fejlesztés

Kiadás: 5

4.10

- az akkreditáló szervezet számára a laboratórium saját belsõ felülvizsgálatainak és jártassági vizsgálatainak minden, az alapos megismeréshez szükséges dokumentumának és feljegyzésének rendelkezésre bocsátását.



Oldal: 2 / (2)




Kiadás: 5

4.11

Irányítási követelmények Helyesbítõ tevékenység

4.11. Helyesbítõ tevékenység Amennyiben eltérés tapasztalható a minõségügyi rendszer követelményeitõl, vagy nem megfelelõ munkavégzés fordul elõ, a laboratórium vezetõje helyesbítõ intézkedést kezdeményez, melyet a Me 1.13-as eljárásnak megfelelõen folytat le. Hibafeltárás A Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának tevékenységi területén a nem megfelelõ mûködésbõl, a hibás vizsgálati eljárásokból és mérõeszközökbõl, a hibás

vizsgálati eredményekbõl, a dokumentálás rendjében történõ szabálytalanságokból adódó hibákat a laboratórium vezetõjének utasítására a minõségügyi vezetõ tárja fel. A hibák feltárását a munkatársak önellenõrzése, a vezetõi ellenõrzések, a belsõ minõségügyi felügyeleti auditok, az akkreditálási felülvizsgálat, a mérõ- és vizsgáló

eszközök kalibrálása, a laboratóriumközi összehasonlító és jártassági felülvizsgálatainak értékelése és az ügyfelek reklamációja alapján végzi. A felszínre került eltérések, hibák a „Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap” (Me 4.8) ténymegállapításokat tartalmazó rovatába kerülnek feljegyzésre.

Az okok feltárásában való közremûködésre a laboratórium vezetõje további személyeket jelölhet ki. A vizsgálatról, a lehetséges okok és a javasolt helyesbítõ intézkedés megjelölésével a minõségügyi vezetõ jegyzõkönyvet készít. Helyesbítõ tevékenység bevezetése, ellenõrzése A felszínre került eltérések kiküszöbölésére a laboratórium vezetése olyan intézkedést

vagy módosítást vezet be, melynek célja a probléma kiküszöbölése és az újabb elõfordulás megelõzése. A minõségügyi vezetõ feladata, hogy az intézkedést

elõkészítse, dokumentálja, és végrehajtását figyelemmel kísérje. A bevezetés a laboratórium

vezetõjének

jóváhagyásával történik.

A bevezetett

intézkedések

hatásosságának ellenõrzését a laboratórium utóaudittal biztosítja. Az utóauditot a minõségügyi vezetõ kezdeményezi, és a laboratórium vezetõje hagyja jóvá. Az auditot a Me 1.13-as eljárásban leírtak alapján folytatjuk le.



Oldal: 1 / (1)




Irányítási követelmények Megelõzõ tevékenység

Kiadás: 5

4.12

4.12 Megelõzõ tevékenység A laboratórium tervszerûen végez megelõzõ tevékenységet a minõségirányítási rendszer

és a vizsgálati tevékenység továbbfejlesztése, és a nem megfelelõ tevékenység lehetséges okainak feltárása érdekében.

A megelõzõ tevékenység tervezése a laboratórium vezetõje, a Me 1.14-es eljárásnak megfelelõ elvégzése és dokumentálása a minõségügyi vezetõ feladata.

A tevékenység a vizsgálati munka elemzésén felül kiterjedhet a várható változások –

mûszaki, szervezeti és költségösszetevõk – elemzésére is. Az elemzések eredményei a laboratórium fejlesztési tervének megalapozását biztosítják.



Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5

4.13




A feljegyzések kezelése

4.13 A feljegyzések kezelése A

feljegyzés

a

laboratórium

konkrét

tevékenységének,

a

szabályozások

megvalósulásának papíron vagy elektronikus úton történõ rögzítésére szolgál.

A laboratórium a minõségirányítási rendszer mûködtetése és a vizsgálati tevékenysége részeként keletkezett, az Me 1.15 mellékletben részletesen felsorolt feljegyzések

kezelését a Me 1.15-ös eljárás alapján végzi, amely leírja a mûszaki és a minõségirányítási

feljegyzések

kezelését,

az

dokumentálását, valamint az információk védelmét.

adatok

további

feldolgozásának

A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok kezelése, módosítása és tárolása a Me 1.6 és a Me 1.22 eljárásoknak megfelelõen történik.

A feljegyzések kezelési eljárása megfelel a meghatározott dokumentumokra vonatkozó jogszabályi elõírásoknak és az Egyetem szabályzatainak.

A feljegyzések biztonságos tárolásáért a minõségügyi vezetõ és a laboratóriumvezetõ felelõs. Ezen dokumentációk tartalmába külsõ fél csak a laboratórium vezetõjének engedélyével és a vizsgálatban érintett ügyféllel egyeztetve tekinthet bele. A feljegyzéseket a laboratórium minimum 5 évig megõrzi.



Oldal: 1 / (1)




Irányítási követelmények Belsõ auditok

Kiadás: 5

4.14

4.14 Belsõ auditok A laboratórium a minõségirányítási rendszer hatékony mûködése érdekében évente egyszer a teljes mûködési területre kiterjedõ belsõ felülvizsgálatot – auditot – tart. A felülvizsgálatok idõbeli ütemezését, az auditorok kijelölését, a felülvizsgálatba bevont

területeket és a vizsgált témákat a laboratórium vezetõje által jóváhagyott Auditterv (Me 4.9) tartalmazza. Az audit tervét az Me 1.16-os eljárás alapján a minõségügyi vezetõ készíti el, és jóváhagyás után õ felel a végrehajtásáért.

A minõségirányítási rendszer felülvizsgálata alapvetõen annak ellenõrzése, hogy az

elõírásokat mindenütt betartják-e, a dokumentumok mindenütt rendelkezésre állnak-e érvényes kiadásban, a bizonylatokat, feljegyzéseket, nyilvántartásokat pontosan vezetike, és minden feltétel biztosított-e a szakszerû, jó minõségû munkavégzésben.

Az auditálás területeit, szempontjait, a dokumentálás menetét, és az auditor felkérésének feltételeit a Me 1.16-os eljárás tartalmazza.

Az audit megállapításai alapján szükséges helyesbítõ tevékenységeket a minõségügyi vezetõ dokumentálja, míg a végrehajtásra a laboratórium vezetõje jelöli ki a felelõs személyeket. A szükséges helyesbítõ tevékenységek lefolytatása, dokumentálása és

ellenõrzése a 4.10-edik szakaszban leírtak alapján történik. A belsõ auditok feljegyzéseit, dokumentumait a laboratórium 5 évig õrzi meg.

Rendkívüli auditok A laboratórium szervezeti felépítésében, mûködésében bekövetkezõ jelentõs változások, új vizsgálati módszerek bevezetése, a vizsgálatok minõségével kapcsolatban felmerült

váratlan, súlyosabb kifogások szükségessé tehetik, hogy a minõségügyi vezetõ

rendkívüli belsõ auditot rendeljen el. A rendkívüli felülvizsgálatot a „Belsõ audit” (Me 1.16) eljárás alapján folytatjuk le.



Oldal: 1 / (1)







Kiadás: 5

4.15

4.15 Vezetõségi átvizsgálások A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet vezetése az elõre meghatározott ütemterv szerint –

lehetõleg évente egy alkalommal – átvizsgálja a Központi Laboratórium vizsgálati tevékenységét és minõségirányítási rendszerét. Az átvizsgálás célja a laboratóriumi tevékenység és a minõségirányítási rendszer hatékonyságának és megfelelõségének

ellenõrzése, valamint az elõremutató szervezeti módosítások és fejlesztések feltárása. A vezetõségi átvizsgálás kiterjed:

 a fejlesztési terv, a minõségirányítási célkitûzések teljesülésének, illetve a minõségpolitikában megfogalmazott célok megvalósulásának értékelésére,

 az üzletpolitika és az eljárások megfelelõségére,

 a vezetõ és a felügyelõ személyzet jelentéseinek értékelésére,

 a legutóbbi belsõ auditok megállapításaira, valamint a helyesbítõ és megelõzõ tevékenységek eredményeire,

 a külsõ testületek értékeléseire,

 a körvizsgálatok és összemérések eredményeire,

 a laboratórium életében bekövetkezett minõségi vagy mennyiségi változásokra,  és a vevõi visszajelzésekre és panaszokra. A

Me

1.17-es

eljárásnak

megfelelõ

átvizsgálás

minõségirányítási rendszerben szükséges módosításokat.

alapján

meghatározzák

a

Az átvizsgálás elõkészítése, a szükséges adatok összegyûjtése a minõségügyi vezetõ

feladata. A vezetõségi átvizsgálás lefolytatása az Intézet igazgatójának vagy megbízottjának feladata. A megbízott személyt az igazgatóhelyettesek és tudományos osztályvezetõk körébõl jelöli ki. Az átvizsgálásban résztvevõ személyeket az igazgató bízza meg. Az átvizsgálás eredményeit a minõségügyi vezetõ jegyzõkönyvben rögzíti. A vezetõség az átvizsgálás eredménye alapján értékelést készít, és célkitûzéseket fogalmaz meg az Me 1.17-es. eljárásban leírtaknak megfelelõen.

A vezetõségi átvizsgálás részeként az Intézeti Tanács napirendjén szerepel a Központi Laboratórium vezetõjének beszámolója a laboratórium tevékenységérõl és fejlesztési elképzeléseirõl. Módosítva: 2008-02-08 Készítette:


Oldal: 1 / (1)





Kiadás: 5

5.1

Mûszaki követelmények Személyzet

5. Mûszaki követelmények 5.1 Személyzet Szakképzettség és szakmai gyakorlat A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet vezetése gondoskodik arról, hogy valamennyi munkatársa

a

beosztásának

megfelelõ

képesítéssel

rendelkezzen.

Az

egyes

munkahelyek betöltéséhez szükséges képzettség meghatározása, illetve megfelelõ

képzettségû szakemberekkel való ellátása a laboratórium vezetõjének feladata, aki a munkatársak megfelelõ képesítését rendszeresen ellenõrzi.

A laboratórium személyzetének szakképzettsége és gyakorlata biztosítja, hogy a vizsgálatokat az elõírásoknak megfelelõen végezzék, a vizsgálatok reprodukálhatóak, az eredmények megbízhatóak legyenek.

A dolgozók ismereteinek szinten tartását és fejlesztését rendszeres és eseti oktatásokon, továbbképzéseken való részvétel biztosítja. A képzéseken elsajátított ismeretek meglétét

és alkalmazását a megszerzett ismeretek fontosságától és a képzés jellegétõl függõen külsõ vagy belsõ minõsítéssel (vizsgával) ellenõrzik, amelyrõl feljegyzés készül.

Az egyes beosztásokkal járó követelmények a mindenkori érvényes “Szervezeti és

Mûködési Szabályzat" alapján az Me 3.1 mellékletben találhatók. A képesítési

követelményeket a laboratórium vezetõje kétévenként, illetve a laboratórium tevékenységi körében bekövetkezett jelentõsebb változások esetén felülvizsgálja, és szükség esetén módosítja. Az egyes beosztásokban csak a követelményeknek megfelelõ

képzettségû dolgozókat foglalkoztatnak. Amennyiben - egyedi elbírálás alapján, vagy a képesítési követelmények változása következtén – a követelményeket ki nem elégítõ

képesítésû dolgozó kerül az adott beosztásba, a “ Képzés, oktatás “ részben leírtak szerint a laboratórium vezetõje gondoskodik arról, hogy a megfelelõ szakképesítéseket

megszerezze. Mindaddig, amíg a dolgozó a képzési követelményeket nem teljesíti, a laboratórium vezetõje gondoskodik arról, hogy munkáját megfelelõ felügyelet mellett végezze.



Oldal: 1 / (4)



Kiadás: 5

5.1



Személyzet


A laboratórium mûszaki, karbantartási munkák végzésére a Me 1.31 eljárásnak megfelelõen

vesz

gondoskodik

igénybe külsõ

azok

szakembereket,

szakcégeket.

annak

érdekében,

hogy

kapcsolatos

oktatási,

képzési

felügyeletérõl

Ilyen

esetben

munkájukat

a

minõségirányítási rendszer elõírásainak megfelelõen végezzék, és a bizalmas információkhoz ne férhessenek hozzá. A

munka-

és

tûzvédelemmel

és

minõsítési

követelményeket a “Tûzvédelmi szabályzat “, valamint a “Munkavédelmi szabályzat “ tartalmazza. Munkaköri leírások

A laboratórium személyzetének feladatait, felelõsségeit és hatáskörét a munkaköri leírások rögzítik (Me 3.1 melléklet ). A munkaköri leírásokat a laboratórium vezetõje

készíti elõ, az Intézet igazgatója és az Intézeti Tanács hagyja jóvá és adja ki. A laboratórium vezetõjének feladata a munkaköri leírásokat aktualizálni, napra kész állapotban tartani. A munkaköri leírásokat idõszakosan szervezetten felülvizsgálják.

Ebben - az általános minõség-felügyeleti feladatainak megfelelõen - a minõségügyi vezetõ is részt vesz.

A munkaköri leírások tartalmazzák: 

a beosztás megnevezését,



a felettesek, alárendeltek megnevezését, a helyettesítés rendjét,

  

a képzettséget, szakmai gyakorlatot,

a feladatköröket, hatásköröket és felelõsségeket, a vezetõségi feladatokat.

A munkaköri leírások 1-1 példányát a laboratóriumvezetõ õrzi. Képzés, oktatás A Központi Laboratórium a dolgozók ismereteinek szinten tartásának és fejlesztésének

biztosítását a „A személyzet oktatása és képzése” (Me 1.18) eljárásban leírtak alapján végzi. A laboratórium vezetõje minden évben „Oktatási, képzési tervet készít” a Me 4.1 alapján.



Oldal: 2 / (4)





Kiadás: 5

5.1


A minõségirányítási rendszer bevezetése elõtt - a minõségirányítási oktatási program szerint - többszintes felkészítõ és betanító oktatásban részesülnek az egyes szervezetek vezetõi és munkatársai. Etikai normák A szakmai igényességet és sokoldalúságot egyéni és csoportteljesítményünk szempontjából egyaránt alapvetõ szempontnak tekintjük.

Hatékony megrendelõi kapcsolatok kialakítására törekszünk, amely megalapozza az eredményes munkavégzést.

Megrendelõink érdekeit minden esetben messzemenõen figyelembe vesszük.

A munkavégzés során döntéseinket mindenkor a lehetõ legnagyobb gondossággal, becsületességgel, tisztességgel és felelõsséggel hozzuk meg.

Becsületbeli kötelességünknek tekintjük a megrendelõinkre vonatkozó üzleti és szakmai titkok, információk megõrzését, védelmét.

Eredményeinkrõl rendszeresen beszámolunk hazai és külföldi rendezvényeken, illetve közleményekben. A megbízótól nem fogadunk el külön sem pénzbeli, sem természetbeni fizetséget. Csak azokat a címeket használjuk, amelyek használatára jogosultak vagyunk.

Megjegyzés: Etikai normáinkat egyetemünk etikai normáival összhangban, a FEANI (Fédération Européenne d'Associations Nationales d'Ingenieurs) etikai kódexének felhasználásával készítettük.

Vizsgálati és kalibrálási munkában való részvétel Az adott vizsgálati munka elvégzésében csak a feladat ellátására képzett dolgozót alkalmazunk. A laboratórium mûszeres és egyedi vizsgálatainak elvégzésére nevesíti a laboránsokat az Me 3.4-es mellékletben.

A mûszerek saját hatáskörben végzett kalibrálását, a módszerek módosítását, kidolgozását és a vizsgálatok validálását a laboratóriumvezetõ irányításával a laboratóriumvezetõ helyettes vagy a csoportvezetõ végzi.

A Vizsgálati Jegyzõkönyvek kiadására a laboratóriumvezetõ jogosult.



Oldal: 3 / (4)





Kiadás: 5

5.1


A laboratóriumvezetõ távollétében a csoportvezetõ állíthat ki és iktathat „Kísérõjegyet”, míg „Vizsgálati Jegyzõkönyvet” a laboratóriumvezetõ helyettese adhat ki.

A vizsgálati feladatok közvetlen szervezését, az anyag bevételezéseket és kiadásokat a csoportvezetõ, távollétében a laboratóriumvezetõ vagy a helyettese látja el.

A laboratórium személyzetének nyilvántartását és a helyettesítés rendjét a Me 3.3 tartalmazza.



Oldal: 4 / (4)






Kiadás: 5

5.2

5.2. Elhelyezési és környezeti feltételek A vizsgálatok környezeti feltételei A Központi Laboratóriumban biztosítottak azok a feltételek  beleértve de nem korlátozva az energiaforrásokra és a környezeti feltételekre – amelyek lehetõvé teszik a vizsgálatok helyes elvégzését. A környezeti feltételek közül elsõsorban a

hõmérséklet és a légnyomás van hatással a mérési eredményekre. Ezeket a paramétereket az egyes vizsgálati eljárások, utasítások és szabványok határozzák meg, általánosan 23C ± 5C hõmérséklet betartását írják elõ.

A környezeti paramétereket a laboratórium adott helyiségeiben felszerelt ellenõrzõ eszközökkel (hõmérõ, légnyomásmérõ) segítségével ellenõrizzük.

A káros anyagok légtérbe jutását az adott vizsgálati munkának vegyifülke alatti elvégzésével, a mûszerek égéstermékeinek ventillátorral történõ elszívásával akadályozzuk meg, illetve mérsékeljük. A munkafolyamatok és berendezések egészségkárosító hatásának csökkentésére a „Munkavédelmi Szabályzatban” elõírt munka- és védõfelszereléseket használjuk.

A laboratóriumi helyiségek ablakait a klíma biztosítása érdekében zárva tartjuk, a bejárati ajtót pedig csak a ki- és bejárásra, illetve a minták ki- és beszállítására nyitjuk ki. A meghatározott vizsgálatok végzésekor a vizsgálatot végzõ a hõmérséklet és légnyomás adatokat leolvassa, és a vizsgálati jegyzõkönyvbe feljegyzi, illetve a hõmérséklet-érzékelõvel ellátott mérõmûszer adatai automatikusan rögzítésre kerülnek. A laboratórium helyiségeit heti takarítással tartják tisztán. A közbensõ idõszakban a vizsgálatokat végzõ munkatársak felelõsek a munkahelyek tisztaságáért, a vizsgáló

eszközök megtisztításáért, a „Kezelési és karbantartási utasítás” elõírásai szerint. A

helyiségek és a vizsgáló eszközök állapotát illetve tisztaságát a laboratórium csoportvezetõje rendszeresen ellenõrzi.

A telepített mérõ és vizsgálóberendezéseknek a laboratóriumban állandó helyük van.

Ezeket a mérést végzõ személyek a helyükrõl nem mozdíthatják el. A mérõ és Módosítva: 2007-02-22 Készítette:


Oldal: 1 / (2)




Kiadás: 5

5.2



vizsgálóberendezések úgy vannak elhelyezve, hogy senkit ne zavarjanak sem a munkavégzésben, sem pedig a szabad mozgásban. A laboratórium helyiségeinek

kihasználtsága nem teszi lehetõvé az egymást zavaró hatású vizsgálatok teljes térbeli

elkülönítését. A napi vizsgálati tevékenységet a csoportvezetõ úgy ütemezi, hogy ezen vizsgálatok idõben elkülönüljenek, a zavaró hatások ne lépjenek föl, és a munkatársak egymást ne akadályozzák a munkavégzésben.

A Karcagi Kutató Intézet éves beruházási és karbantartási terve szabályozza a laboratórium vezetõje által igényelt felújítási és karbantartási munkákat. A laboratórium helyiségei Helyiség megnevezése Mintaelõkészítõ

Tevékenység

mintafogadás, minta-elõkészítés, növényminta tárolás

Mintatároló

mintafogadás, mintatárolás

Talajfizika I.

talajfizikai vizsgálatok

Talajfizikai II.

talajfizikai vizsgálatok

Elõkészítõ I.

bemérések, kivonatkészítés, bepárlások

Növénylabor I. Izzító Elõkészítõ II. Mûszerszoba Mosogató Iroda Adatfeldolgozó Pihenõ helyiség

növények nedves roncsolása, elõkészítés, rost-, fehérje-, zsírvizsgálat növényi anyagok hamvasztása, nedvesség vizsgálat

vízminták átvétele, talajkémiai és vízvizsgálatok, elõkészítések mûszeres mérések, számítógépes adatfeldolgozás, vizsgálati eredmények összesítése, rögzítése eszközök tisztítása Kísérõjegy, vizsgálati adatlapok kiadása, tárolása kutatás, adatfeldolgozás étkezés, öltözés

A laboratórium elrendezési rajza az Me 3.2 mellékletben látható.



Oldal: 2 / (2)





Kiadás: 5


5.3


5.3.1 Vizsgálati eljárások Vizsgálati eljárások A laboratóriumi vizsgálatok részben klasszikus analitikai elemzések, részben mûszeres analitikai vizsgálatok. A laboratórium az akkreditálás mûszaki területén kívül is végez vizsgálatokat az Intézet

kutatási feladataihoz kapcsolódóan, és részt vesz meghatározott kutatási feladatok megvalósításában. A laboratórium elsõsorban olyan vizsgálati módszereket alkalmaz, amelyek érvényes vizsgálati eljárásokban és szabványokban fellelhetõek. Az idegen nyelvû szabványok és módszerek szakszerû fordításáról a laboratórium vezetõje gondoskodik. Amennyiben a vizsgálatra nincs érvényes szabvány vagy hivatalosnak tekinthetõ publikációban leírt

módszer, úgy a laboratórium rendelkezik kellõ részletességgel leírt belsõ vizsgálati utasítással, amelyet a laboratórium vezetõje jóváhagyott. Abban az esetben, ha az ügyfél nem írja elõ az alkalmazandó módszert, akkor a laboratórium elõnyben részesíti az olyan módszerek alkalmazását, amelyek:

 regionális vagy nemzeti szabványokban megjelentek,  elismert mûszaki szervezetek által kiadottak,

 a tárgyra vonatkozó tudományos közleményekben megjelentek,  a berendezés gyártója által megadottak. A

laboratóriumban

kidolgozott

módszert

dokumentáljuk, ellenõrizzük és érvényesítjük.

az

elõírásoknak

megfelelõ

módon

A laboratórium a vizsgálatok kiértékeléséhez csak nyilvántartott és ellenõrzött számítógépes programokat alkalmaz.

A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumában az akkreditált

területhez tartozó érvényes vizsgálati módszereket a Minõségügyi Kézikönyv Me 3.5 melléklete tartalmazza. Módosítva: 2008-02-08 Készítette:


Oldal: 1 / (3)



Kiadás: 5





5.3

A laboratórium „Vizsgálati módszerkönyve” naprakész és minden dolgozó számára hozzáférhetõ. A laboratórium által kidolgozott módszerek A Központi Laboratórium a vizsgálati módszerei között nyilvántart, illetve a mérései során használ olyan módszereket, amelyek regionális vagy nemzetközi szabványokban nem jelentek meg. Ezek a vizsgálati módszerek abban az esetben kerülnek

alkalmazásra, ha a NAT jóváhagyja, és az új eljárás megbízhatósága, illetve pontossága az érvényes szabvány pontosságával megegyezõ vagy attól jobb, illetve a vizsgálat

kivitelezése egyszerûbb és a szükséges mûszaki feltételekkel a laboratórium rendelkezik. Ha a megrendelõ olyan nem szabványosított módszer alkalmazását igényli, amelyet a laboratórium átvett vagy kidolgozott / a NAT által nem akkreditált /, ebben az esetben a

vizsgálati jegyzõkönyvben ezt feltüntetjük. A módszer alkalmazása a megrendelõvel való

megállapodástól

függ,

amely

tartalmazza

az

ügyfél

követelményeinek

meghatározását. A laboratóriumban módosított vagy kidolgozott, és a gyakorlatban eredményesen használható módszerek publikálását feladatunknak tekintjük.

5.3.2 A módszerek érvényesítése A szabványos módszerek részben módosított eljárását, illetve a nem szabványos, a laboratóriumban kidolgozott módszert a laboratórium megfelelõ módon dokumentálja, ellenõrizi

és

validálja,

mielõtt

bevezetné.

A

módszer

érvényesítését

a

laboratóriumvezetõ irányításával, a „Vizsgálati módszerek validálása” Me 1.19 eljárási utasításban leírtak szerint végezzük el, az eredményeket és azok értékelését a Me 4.14 „Validálási jegyzõkönyvben” dokumentáljuk.

Miután a módszert a Nemzeti Akkreditáló Testület jóváhagyta, a „Vizsgálati módszerkönyv”-ben dokumentáljuk és alkalmazására a laboratórium dolgozóit továbbképzés keretében kiképezzük.



Oldal: 2 / (3)







Kiadás: 5

5.3

5.3.3 A mérési bizonytalanság becslése A laboratóriumban alkalmazott mûszak feltételek mellett a vizsgálati módszerekre

vonatkozó mérési bizonytalanságot a laboratórium dolgozói hiteles anyagminták és

belsõ anyagminták elemzésével (Me 1.20), illetve az „Mérési eredmények statisztikai értékelése” (Me 1.21) eljárásban leírtak szerint határozzuk meg. Az eredmények értékelésekor figyelembe vesszük a vizsgálati módszer és a vevõ követelményeit, valamint az alkalmazott mérõmûszerre megállapított mérési bizonytalanságot.

A környezeti feltételek vagy a mérõmûszerek paramétereinek jelentõs megváltozása esetében a mérési bizonytalanságot újból meghatározzuk.

5.3.4 Az adatok kezelése A laboratórium vezetése a tevékenysége során törekedik a mérési adatok manuális

észlelése, leolvasása és dokumentálása helyett az adatok automatikus vagy számítógépes gyûjtésére, rögzítésére és feldolgozására.

A mûszeres mérési adatok rögzítéséhez és feldolgozásához részben a gyártó cég által forgalmazott, részben egyedi fejlesztésû programokat használunk.

A Központi Laboratóriumban használt programok listáját a Me 3.8 melléklet tartalmazza. A számítógépes rendszer használata, a felhasználói programok alkalmasságának

ellenõrzése, az adatok védelme a NAR-20 IV. Függelékének útmutatásait figyelembe véve elkészített Me 1.22 eljárás elõírásai szerint történik.



Oldal: 3 / (3)





Kiadás: 5

5.4

Mûszaki követelmények Berendezések

5.4 Berendezések Tárgy A fejezet leírja a mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök nyilvántartásának, kezelésének,

karbantartásának,

végrehajtását és felügyeletét.

javításának,

hitelesítésének

és

kalibrálásának

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök és adataik A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumában minden mérõ- és vizsgálóberendezésrõl, eszközrõl, amellyel akkreditált vizsgálatokat végeznek, és amelyek az eredmények kiértékeléséhez és megadásához szükségesek, nyilvántartást vezetnek. A Központi Laboratóriumban használt mérõ- és vizsgálóberendezésekrõl,

eszközökrõl összefoglaló jegyzék ( Me 3.6 melléklet) és egyedi nyilvántartás készül az Me 4.11 mellékletnek megfelelõen.

A Központi Laboratórium a mérõmûszerek vezérlésére, a mérési adatok rögzítésére,

tárolására és feldolgozására számítógépes rendszereket alkalmaz. A laboratóriumban használt programok jegyzékét az Me 3.8 melléklet tartalmazza.

A nyilvántartások aktualizálása, az új mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz nyilvántartásba vétele, a nyilvántartások érvénytelen, korábbi példányainak megõrzése a

laboratórium vezetõjének feladata. A nyilvántartások a laboratórium vezetõjénél

találhatóak. A selejtezett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi nyilvántartását, a selejtezést követõ 5 évig megõrzi.

Minden nyilvántartásba vett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi azonosító

számmal rendelkezik. A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök azonosításáért a csoportvezetõ felelõs.



Oldal: 1 / (4)





Kiadás: 5

5.4


A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök kezelése, karbantartása, javítása A Központi Laboratóriumban csak megfelelõen mûködõ és érvényes mérõ- és

vizsgálóberendezéssel, eszközzel végeznek méréseket. A berendezéseket csak az erre felhatalmazott és az adott készülék használatát elsajátított dolgozók kezelik.

A Központi Laboratórium vizsgálataihoz használt mérõ- és vizsgálóberendezések,

eszközök kezeléséhez és karbantartásához rendelkezünk “Kezelési és karbantartási utasítással”, amelyet az eszközt gyártó cég adott ki. Amennyiben nincs ilyen, akkor a “Kezelési és karbantartási utasítás” elkészítése a laboratóriumvezetõ helyettesének

feladata. A “Kezelési és karbantartási utasítást” a laboratórium vezetõje hagyja jóvá. A “Kezelési és karbantartási utasítás” egy-egy példánya a mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök közelében, a kezelés során hozzáférhetõ helyen van elhelyezve.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök kezelõje ismeri a “Kezelési és karbantartási utasítás” helyét, valamint az abban foglalt elõírásokat, melyeknek betartását a laboratórium csoportvezetõje szúrópróbaszerûen ellenõriz. A mérõ- és vizsgáló

eszközök használatáról a mérést végzõ személyek a laboratóriumokban „Mûszernaplót” (Me 4.13) vezetnek.

Ha egy mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz megsérül, túlterhelõdik, meghibásodik,

vagy a mûködés közben hibás mérés gyanúja merül fel, a vizsgálat végzõje ezt a

csoportvezetõnek jelenti. Ilyen estben a csoportvezetõ a mérõ- és vizsgálóberendezést,

eszközt zárolja, használatát megtiltja, és ezt az eszközön jól láthatóan feltünteti. A jelölés a Me 4.18 szerint tartalmazza a nem megfelelõ állapot tényét, a dátumot és a

csoportvezetõ aláírását. Hasonló megjelölést kapnak a lejárt érvényességû mérõ- és vizsgálóberendezések,

eszközök.

Az

ilyen

jelöléssel

ellátott

mérõ-

és

vizsgálóberendezést, eszközt a vizsgálatot végzõ személy elkülöníti, és ezzel mérést nem végez. A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök javítására külsõ szakcégeket és saját

szakembereket veszünk igénybe. A javítás tényét és jellegét a csoportvezetõ a mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi nyilvántartási lapjára feljegyzi. Javítás után a

pontossági ellenõrzéseket a minõségügyi vezetõ a Me 2.2 utasításban foglaltak alapján Módosítva: 2008-02-08 Készítette:


Oldal: 2 / (4)






Kiadás: 5

5.4

végzi el. A nagyobb karbantartásokat, javításokat az egyedi nyilvántartó lapon feljegyezzük. A berendezések rendszeres szervízelésére és karbantartására a laboratórium szerzõdéses

megbízásokat köt a szakszervizekkel. A szervizeléseket és javításokat végzõ cégekrõl nyilvántartást vezetünk. A nyilvántartott javító cégek újraminõsítését a laboratórium vezetõje rendszeres idõközönként elvégzi.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök hitelesítése, kalibrálása A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatokhoz csak nyilvántartott és megfelelõen igazolt pontossági ellenõrzéssel rendelkezõ mérõ- és vizsgálóberendezést használunk, amelyek mûszaki állapota szavatolja a mérések helyes eredményét.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök pontossági ellenõrzése hitelesítéssel, kalibrálással vagy laboratóriumok közötti összehasonlító vizsgálatokkal történik.

A hitelesítésre kötelezett mérõ-, és vizsgálóeszközök pontossági ellenõrzése OMH

hitelesítéssel történik. A hitelesítés érvényességi idejét a mérésügyi törvény és a vonatkozó kormányrendelet határozza meg, amit a minõségügyi vezetõ az eszköz egyedi nyilvántartási lapjára felvezet.

A hitelesítésre nem kötelezett mérõ- és vizsgálóeszközök pontossági ellenõrzésének

gyakoriságát a „Mérõeszközök Jegyzéke” (Me 3.6) tartalmazza. A pontossági ellenõrzéseket körmérésekben való részvétellel igazoljuk, vagy akkreditált kalibráló laboratóriumokban végeztetjük el, illetve a kalibrálást saját hatáskörben végezzük.

A mérõ- és vizsgálóeszközöket a körmérés, illetve kalibrálás után minõsítjük. Erre

vonatkozóan az elõírt pontossági követelményeket a „Mérõeszközök nyilvántartási lapja” tartalmazza. A kalibrálás és az elõírt pontossági követelmény összehasonlítása után a minõségügyi vezetõ a minõsítést a mérõeszköz nyilvántartási lapjára vezeti fel.

A hitelesített vagy kalibrált mérõ- és vizsgálóeszközök érvényességi idejének lejárta

elõtt a laboratórium vezetõje gondoskodik a kalibrálás megrendelésérõl, a mérõ-, és vizsgálóeszközök elõkészítésérõl, esetleges javítatásáról és kiszállításáról. A kalibrálási Módosítva: 2008-02-08 Készítette:


Oldal: 3 / (4)



Kiadás: 5

5.4



Berendezések


bizonyítványokat a mérõ-, és vizsgálóeszközök használatból történõ kivonása után még 5 évig megõrizzük.

A saját hatáskörben végzett kalibrálás végrehajtásához rendelkezünk kalibrálási utasításokkal, tanúsított használati etalonnal, a kalibrálásra kiképzett munkatársakkal és

megfelelõ kalibrálási feltételekkel. A kalibrálási utasítások rögzítik a saját hatáskörben végzett

pontossági

ellenõrzések

elvégzésének

módját,

eszközeit

és

elõírják

dokumentálását. A saját hatáskörben végzett kalibrálások a „Mérõeszközök kalibrálási

jegyzõkönyve” ûrlapon történik, amelyet a mérõ-, és vizsgálóeszközök használatból történõ kivonása után még 5 évig megõrzünk.

A mérõ-, és vizsgálóeszközöket a pontossági vizsgálatok (hitelesítés, kalibrálás, körmérés) minõsítése alapján címkével látjuk el, amely tartalmazza a megfelelõ minõsítés tényét, a vizsgálat dátumát, az érvényesség idejét. Számítógépes programok. A Központi Laboratórium az általa végzett vizsgálatokhoz csak nyilvántartott és ellenõrzött számítógépes programokat használ, amelyek mûszaki állapota szavatolja a mérési eredmények helyes kiértékelését, a szükséges pontosság elérését, és megfelel az adott vizsgálattal kapcsolatos követelményeknek. A

mérési

eredmények

kiértékelésére

használt

számítógépes

programokat

próbafuttatásokkal teszteljük. A betáplált adatok más úton ellenõrzött eredményeit vetjük össze a program által szolgáltatott eredménnyel (Me 1.22).

Az egyes mérésekhez felhasználható számítógépes programokról a Me 3.8 melléklet

szerint nyilvántartást vezetünk. A nyilvántartások vezetése és aktualizálása a laboratórium vezetõjének feladata.



Oldal: 4 / (4)





A mérés visszavezethetõsége

Kiadás: 5

5.5

5.5 A mérés visszavezethetõsége Általános intézkedések A Központi Laboratórium gondoskodik arról, hogy a vizsgálatoknál használt, az eredményekre jelentõs hatással bíró mérõberendezések eredményei etalonokra

közvetlenül, vagy minõsített szállítóktól származó, tanúsított anyagmintákon keresztül visszavezethetõk legyenek.

A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatok során a tömegméréseinket az OMH hitelesített vagy akkreditált kalibráló laboratórium által kalibrált mérlegekkel végezzük.

A térfogatmérõ eszközeink “ A “ jelû bizonyítvánnyal rendelkezõ eszközök. A hõmérséklet mérésére kalibrált hõmérõket használunk.

Etalonok és hiteles anyagminták A használati etalonok az „Etalonok és hiteles anyagminták jegyzékében” (Me 3.7)

szerepelnek. A használati etalonokat csak a kalibrálásra és ellenõrzõ méréshez használjuk, velük egyéb mérést nem végzünk. Az Me 1.26 „Etalonok kezelése”

tartalmazza az etalonok felhasználásának és ellenõrzésének módját és gyakoriságát. A

kalibráló oldatokat minõsített vegyszerforgalmazó cégektõl, minõségi bizonyítvánnyal szerezzük be.

Abban az esetben, ha kétség merül fel az etalon minõségével kapcsolatban, akkor azt új etalonnal ellenõrizzük. Ha a felmerült gyanú igazolódik, akkor a laboratórium vezetõje a nem megfelelõ mérés esetén alkalmazandó Me 1.12 eljárás lefolytatását kezdeményezi. A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatokhoz a mérõetalonként használt

anyagmintákat a laboratóriumban egy erre rendszeresített helyen, más anyagoktól elkülönítve tároljuk, hogy megelõzzük azok szennyezõdését, minõségromlását.

A kalibrálásra használt oldatok összetétele és koncentrációja visszavezethetõ a minõsített etalonokra.



Oldal: 1 / (1)




Mûszaki követelmények Mintavétel

Kiadás: 5

5.6

5.6 Mintavétel A laboratórium nem végez mintavételezést az akkreditálás mûszaki területéhez tartozó vizsgálatokhoz.



Oldal: 1 / (1)




Kiadás: 5

5.7


A vizsgálati minták kezelése

5. 7 A vizsgálati minták kezelése A minták átvétele és nyilvántartása A laboratórium a vizsgálati anyagok átvétele és kezelése során biztosítja a megfelelõ

azonosíthatóság és nyomon követhetõség feltételeit. Eljárásokat dolgoztunk ki a vizsgálati anyagok átvételére, azonosítására, kezelésére és tárolására.

A vevõ által egy „Kísérõjegy”-en leadott minták azonosítására a „Kísérõjegy” száma,

míg az egyes minták azonosítására a laboratóriumi sorszám szolgál. A minták és az igényelt vizsgálatok nyilvántartását a „Vizsgálandó minták” feliratú füzetben végezzük el. A minták átvétele és azonosítása az Me 1.27 „A minták átvétele és nyilvántartása” eljárásban foglaltak alapján történik. A minták további vizsgálata és kezelése során,

valamint az eredmények megadásánál a vizsgálati anyag azonosítására az egyedi laboratóriumi sorszámot alkalmazzuk.

A laboratóriumba beérkezõ minták adatait bizalmasan kezeljük. A mintákról és az eredményekrõl csak a vevõnek, a saját mintájával kapcsolatban adunk ki információt. A minták azonosító dokumentumait a laboratórium minimum 5 évig megõrzi. A vizsgálandó minták elõkészítése, tárolása A laboratóriumba behozott minták elõkészítését a szabványokban foglaltak alapján végezzük. A mintákat tároló dobozba rakjuk, és a dobozon feltüntetjük az egyedi minta azonosítóit. Az egy „Kísérõjegy”-en leadott mintákat ellátjuk a "Kísérõjegy" azonosító számával.(Me 1.27)

A minták mozgatása, tárolása és megõrzése az Me 1.28 „A vizsgálati minták mozgatása, tárolása és megõrzése” eljárásban rögzített elõírások szerint történik.



Oldal: 1 / (1)




Kiadás: 5


5.8

Vizsgálati eredmények minõségének biztosítása

5. 8 A vizsgálati eredmények minõségének biztosítása Általános intézkedések A vizsgálati eredmények minõségének biztosítása és a hibamentes elemzések megvalósítása érdekében az alábbi ellenõrzõ tevékenységet végezzük: Körvizsgálatok A Központi Laboratórium elkötelezett a laboratóriumok közötti összehasonlító vizsgálatokban, körvizsgálatokban való részvétel iránt. Lehetõség szerint részt veszünk

hazai és nemzetközi jártassági vizsgálatokban, valamint a laboratóriumok közötti összehasonlító

(körelemzések,

körvizsgálatok)

vizsgálatokban

a

következõ

anyagfajtákra:  talaj,  növényi anyagok,  felszíni vizek.

A körvizsgálatok során felszínre kerülõ hibákat helyesbítõ tevékenységgel küszöböljük ki a Me 4.11 fejezetben leírtaknak megfelelõen. Belsõ ellenõrzések A

vizsgálati

eredmények

belsõ

minõség-ellenõrzését

kalibrálásokkal

és

a

laboratóriumban összeállított belsõ anyagminták rendszeres ismételt vizsgálatával biztosítjuk. A belsõ ellenõrzések végrehajtását, az eredmények dokumentálását, értékelését és a felelõseit az Me 1.20 eljárás tartalmazza. Egyéb ellenõrzések Kalibrálások és vizsgálatok ismétlése A tanúsított etalon anyagokból az erre kijelölt személyek a Módszerkönyvben

meghatározott koncentrációjú oldatokat készítve kalibrálják az adott készüléket. A kalibrálásokat az Me2.2 utasítás elõírásinak betartásával végezzük.

A spektrofotometriás, atomabszorpciós és ionszelektív elektródos méréseknél mérési sorozatonként 5-10 ponton vesszük fel a kalibrációs görbét. A kalibrációs görbék Módosítva: 2007-02-22 Készítette:


Oldal: 1 / (2)



Kiadás: 5


5.8

Vizsgálati eredmények minõségének biztosítása


értékelését és felhasználását a mérõberendezés mérési programjában leírtak szerint végezzük. Az adott mérés bizonytalanságától függõen, a módszer leírásában definiált 5, 10 vagy 20 minta lemérése után ismert koncentrációjú oldattal ellenõrzõ mérést végzünk. Ennek eredményétõl függõen:

- folytatjuk a mérési sorozatot, - újabb ellenõrzést végzünk,

- újra kalibráljuk a mûszert és megismételjük az elvégzett méréseket. Az elektromos vezetõképesség

mérõelektródájának

megfelelõségét

módszerkönyvben leírtak szerint ellenõrizzük.

havonta a

A titráló oldatok faktorát 3 párhuzamos méréssel határozzuk meg. Szisztematikus ellenõrzés A vizes oldatok teljes körû kémiai vizsgálatánál a feldolgozó program szisztematikus ellenõrzést végez, melynek során ellenõrizzük:  

vízmintánál a kation – anion összegek egyezõségét,

hogy az egyedi értékekbõl számított ionösszeg a mért vezetõképességgel

arányban van-e.

A laboratórium vezetõje vagy megbízottja a meghatározott tulajdonságok között fennálló kapcsolat alapján ellenõrzi az értékek realitását.

Amennyiben a felsoroltak közül bármelyiknél gyanú merül fel a mérési eredmények nem megfelelõségével kapcsolatban, akkor a mérési eredmények újbóli ellenõrzésére, szükség esetén a vizsgálatok megismétlésére kerül sor. Egyéb ellenõrzések Az ütemtervnek megfelelõen átlagminták minimum 5 ismétléses vizsgálatával ellenõrizzük

a

vizsgálatot

végzõ

laboránsok

és

a teljes

vizsgálati eljárás

megbízhatóságát. A laboratórium vezetõje a minõségügyi vezetõ bevonásával a mérési eredményeket rendszeresen ellenõrzi és értékeli. Módosítva: 2007-02-22 Készítette:


Oldal: 2 / (2)





Kiadás: 5

5.9

Mûszaki követelmények Az eredmények közlése

5. 9 Eredmények közlése A vizsgálati jegyzõkönyv A DE AMTC Karcagi Kutató Intézetének Központi Laboratóriuma a Vizsgálati Jegyzõkönyvet számítógéprõl, papírra nyomtatva és a laboratórium vezetõjének (távollétében helyettesének) aláírásával hitelesítve adja ki.

A laboratórium által kibocsátott jegyzõkönyv egy fedõlapból és a vizsgálati jegyzõkönyv lapjaiból áll. Mind a fedõlapon, mind a jegyzõkönyvek lapjain fejléc található, amely tartalmazza:

- a DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának megnevezését és címét.

- a jegyzõkönyv nyilvántartási számát,

- az aktuális oldalszámot és a jegyzõkönyv teljes oldalszámát.

A fedõlap ezen kívül tartalmazza:

- a megrendelõ vevõ megnevezését, címét, - a vizsgálati minta azonosító adatait,

- a vizsgálati minta átvételének és a vizsgálat elvégzésének idejét, - az elvégzett vizsgálatok megnevezését,

- alvállalkozó esetleges bevonásának tényét,

- a laboratórium akkreditált státusára való hivatkozást,

- a vizsgálati eljárásra vonatkozó elõírásokat (szabvány, vizsgálati utasítás, stb.).

Ha a vizsgálati eljárás nem tartozik az akkreditálás területébe, akkor ezt

„NEM AKKREDITÁLT VIZSGÁLAT” megjegyzéssel egyértelmûen megjelöljük. - figyelmeztetést arra vonatkozóan, hogy az eredmények csak a megvizsgált anyagmintára vonatkoznak,

- figyelmeztetést arra vonatkozóan, hogy a jegyzõkönyv részleteiben nem másolható, nem terjeszthetõ,



Oldal: 1 / (3)





Kiadás: 5

5.9


- a jegyzõkönyv kiadásának dátumát és a laboratórium felelõs vezetõjének az aláírását. A különbözõ vizsgálatokhoz különálló jegyzõkönyvlapot készítünk, amely tartalmazza: - a vizsgálat megnevezését,

- a kísérõjegy (minta kollekció) azonosítóját,

- a minták belsõ azonosító jelét (laboratóriumi sorszámot), - a vizsgálat eredményeit,

- a vizsgálatot ellenõrzõ munkatárs nevét és aláírását,

Akkreditált vizsgálatok esetében a vizsgálati jegyzõkönyvek fejlécében az akkreditált státuszra a következõ hivatkozás utal:

„A NAT által 1-0782/2007 számon akkreditált vizsgálólaboratórium.”

A Vizsgálati Jegyzõkönyv formanyomtatványa az Me 4.16 mellékletében található. A vizsgálati eredmények kiadása Az elvégzett vizsgálatok eredményeirõl a vevõk számára a laboratórium “Vizsgálati Jegyzõkönyvet” ad ki.

A „Vizsgálati Jegyzõkönyv” elõkészítéséért a csoportvezetõ, kiadásáért a laboratórium vezetõje a felelõs. A vizsgálati jegyzõkönyvekben szereplõ adatokért és a szakmai színvonalért a laboratórium vezetõje a felelõs. A laboratóriumvezetõ távollétében „Vizsgálati Jegyzõkönyv”-et a laboratóriumvezetõ helyettes adhat ki.

A vizsgálati jegyzõkönyvek csak mérési adatokat és / vagy az azokból számított

eredményeket tartalmaznak. Nem tartalmaznak azonban a vizsgált egyedre vagy az

egész tételre vonatkozó következtetéseket, minõsítést, tanácsot vagy ajánlást.

Amennyiben a vevõ ilyen jellegû információkra tart igényt, akkor ezt a vizsgálati jegyzõkönyvtõl függetlenül, külön kísérõ levélben közöljük.

A Kutató Intézet, illetve (amennyiben írásban hozzájárulnak) társintézmények

munkatársai részére az erdeményeket egyszerûsített formában adjuk ki, amely csak az eredményeket, és a minták azonosításához szükséges adatokat tartalmazza.



Oldal: 2 / (3)





Kiadás: 5

5.9


Alvállalkozók vizsgálati eredményei Laboratóriumunk az alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredményeket nem építi be a Vizsgálati Jegyzõkönyvbe. Azt eredeti jegyzõkönyv formájában, mellékletként csatolva adja át a megrendelõnek, az

Me 1.29 eljárás szabályai szerint. Az alvállalkozói

jegyzõkönyv másolati példányát az Me 1.3 eljárásban leírtak szerint, az adott vizsgálati jegyzõkönyv fedõlapjának másolatával együtt, alvállalkozónként elkülönítve tároljuk. Az eredmények elektronikus átvitele A megrendelõ kérésére az elkészített és aláírással hitelesített Vizsgálati Jegyzõkönyv telefaxon is elküldhetõ. Ebben az esetben a tárolt dokumentumhoz csatoljuk a fax igazolószelvényét a sikeres átvitelrõl és ennek idõpontjáról. A telefaxon megküldött

Vizsgálati Jegyzõkönyv csak információ átadásnak minõsül és nem helyettesíti az eredeti példány postai úton vagy személyesen történõ átadását.

A vizsgálati eredményekrõl elektronikus úton elõzetes információt a laboratórium vezetõje vagy megbízottja ad a megrendelõ vagy annak képviselõje részére. Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai A kiadott vizsgálati jegyzõkönyvek módosításának feltételeit az Me 1.30 eljárás tartalmazza.



Oldal: 3 / (3)




Eljárások

Kiadás: 5

A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelése

Me 1.1

Me 1.1. A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelése Az eljárás célja, hogy meghatározza azokat a módszereket, amelyekkel biztosítjuk, hogy a minõségirányítási rendszer papíron és elektronikus úton rögzített dokumentumainak kezelése megfeleljen az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2005 szabvány elõírásainak. A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumai:  a Minõségügyi Kézikönyv,  a kapcsolódó eljárások, 

módszerleírások, kezelési és karbantartási utasítások.

A minõségirányítási rendszer dokumentumainak azonosítására a Kézikönyv szerinti melléklet sorszámot, valamint a fej- és láblécben rögzített információkat használjuk,

amely tartalmazza a kibocsátás és/vagy módosítás valamint a terjedelem adatait. A

dokumentumon fel van tüntetve a megnevezése, valamint az, hogy milyen sorszámmal szerepel a Kézikönyv mellékleteiben.

A Minõségügyi Kézikönyv elkészítésért, szükséges módosításáért, az abban foglaltak

ismertté válásért, betartásáért a minõségügyi vezetõ a felelõs. A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelésére vonatkozó alapvetõ eljárások:

 A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumokat egységes formában, egységes szerkezettel és egymással aktualizálva kell elkészíteni és fenntartani.

 Új minõségirányítási dokumentumok kiadását és a meglévõk változtatását szükség szerint kell végezni, és a dolgozókkal ismertetni.

 A minõségirányítási dokumentumokat évenként egyszer felül kell vizsgálni, majd az esetleges visszavonásokat és módosításokat el kell végezni.

 A minõségirányítási rendszer kinyomtatott, aláírással igazolt és jóváhagyott dokumentumait a minõségügyi vezetõnek kell megõriznie.

A minõségirányítási rendszer feltételeit meghatározó külsõ dokumentumok (pl.

szabványok, jogszabályok, elõírások, stb.) beszerzésérõl a laboratórium vezetõje gondoskodik.



Oldal: 1 / (1)




Eljárások

Dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása

Kiadás: 5

Me 1.2

Me 1.2 Dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása A Központi Laboratórium minõségirányítási rendszerében egységes formában és

szerkezettel készítjük el a dokumentumokat. Az egységes formátumot a Minõségügyi Kézikönyv mellékletében (Me 4.1-Me 4.19.) található formanyomtatványok rögzítik.

A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumainak elkészítése a minõségügyi vezetõ feladata. Az elkészített dokumentumot kibocsátás elõtt a laboratóriumvezetõ átvizsgálja, és alkalmazását jóváhagyja.

A Minõségügyi Kézikönyv törzspéldánya és az 1. Példány elosztójegyzékkel kiegészítve (Me 3.11 ) kerül kiadásra. A dokumentumok

egységes

szerkezetéért,

az

egyértelmû

azonosításáért,

az

ellenõrzöttségi és kiosztási állapot megfelelõ biztosításáért a minõségügyi vezetõ a felelõs. A minõségügyi vezetõ felel a kibocsátással egy idõben az elavult

dokumentumok visszavonásáért, továbbá e dokumentumok megfelelõ megjelöléséért és tárolásáért.



Oldal: 1 / (1)



Eljárások



Kiadás: 5


Me 1.3

Me 1.3 A dokumentumok tárolása és megõrzése A laboratóriumi mûködés részeként az adott dokumentum kezeléséért felelõs személy a papírra rögzített dokumentumokat hovatartozásuktól függõen a kijelölt helyen, az erre

rendszeresített dossziéban vagy mappában, idõrendi sorrendben lefûzve tárolja. A dosszié vagy mappa elõlapja tartalmazza:

 a dokumentumok hovatartozását,

 a dokumentum kezeléséért felelõs személy nevét.

Az érvénytelen szabványok és vizsgálati utasítások törzspéldányait “ÉRVÉNYTELEN” felirattal ellátva, külön dossziéban tárolva 5 évig megõrizzük.

Külsõ szerveknek a Kézikönyvet csak a laboratóriumvezetõ írásos engedélyével lehet kiadni. A szabványok jegyzékét az Me 3.9-es melléklet tartalmazza. A szabványokat 1-1 példányban a laboratórium vezetõje õrzi, és nem adja ki. A laboratórium dolgozói munkájuk során a szabványok alapján, a laboratórium mérõeszközeire, számítógépes

rendszerére és adottságaira kidolgozott, a Módszerkönyv részét képezõ „Laboratóriumi

vizsgálatok” módszerleírásait használják. A Módszerkönyvet a csoportvezetõ tárolja. A jogszabályok, rendeletek kezelése az Egyetem mindenkori Iratkezelési Szabályzatának

megfelelõen történik. Eszerint ezeket az iratokat az intézet iratkezelõje iktatja, a laboratóriumvezetõ nyilvántartásba veszi, elosztásukat és a kezelõ személy nevét

rögzítjük (Me 3.12 melléklet). A jogszabályok változásait a laboratóriumvezetõ, a szabványokét pedig a minõségügyi vezetõ kíséri figyelemmel, és szükség esetén gondoskodik az új dokumentumok beszerzésérõl. Az Egyetemi szabályzatokat és a jogszabályokat elektronikusan míg a szabványokat nyomtatott formában tároljuk. A

laboratóriumi

mûködés

részeként

a

számítógépes

rendszerben

rögzített

dokumentumokat azonosítóval ellátott mágneslemezen, CD-n tároljuk. Az azonosító címke vagy a kiegészítõ lista tartalmazza: 

a dokumentum nevét,



a dokumentumot létrehozó aláírását.



a dokumentum létrehozásának dátumát,

Módosítva: 2008-02Készítette:


Oldal: 1 / (2)




Kiadás: 5

Eljárások


Me 1.3

Az adathordozókat írásvédett formában, a „Számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok” felirattal / címkével ellátott helyen tároljuk.

A papíron illetve a számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok tárolása során gondoskodunk arról, hogy: 

a dokumentumok ne sérülhessenek meg,



a dokumentumok tetszés szerint visszakereshetõek legyenek,

 

a dokumentumok ne kallódhassanak el,

illetéktelen személyek ne férhessenek hozzá.

A papíron, illetve a számítógépes rendszerben rögzített dokumentumokat 5 évig

megõrizzük. Az 5. év letelte után a laboratórium vezetõje gondoskodik az érvénytelenné vált dokumentumok esetleges megsemmisítésérõl.

Módosítva: 2008-02Készítette:


Oldal: 2 / (2)



Eljárások



Kiadás: 5

Me 1.4

Dokumentumok felülvizsgálata

Me 1.4 Dokumentumok felülvizsgálata A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumait a minõségügyi vezetõ évente rendszeresen átvizsgálja, és szükség esetén gondoskodik a törzspéldány módosításáról,

a használati példányok visszavonásáról és az új példányok kiadásáról. A minõségügyi vezetõ évente a Magyar Közlöny, a Szabványügyi Közlöny és a Szabvány Jegyzék alapján ellenõrzi a meglévõ külsõ dokumentumok érvényességét. Eltérés esetén a minõségügyi vezetõ:  kezdeményezi

az

új

dokumentum

dokumentumot nyilvántartásba veszi,

beszerzését,

majd

a

beérkezett

 a törzspéldányt módosítja a dokumentumok módosításának eljárása alapján,  a használati példányokat visszavonja,

 az új példányokat aláírásával és dátummal ellátva kiadja,

 gondoskodik a változás személyzettel történõ megismertetésével,  felügyeli a változás betartását.

Az ellenõrzés tényét és az átvizsgálás alapján szükséges feladatokat, felelõsöket jegyzõkönyvben rögzíti. A jegyzõkönyvben leírtakat a laboratóriumvezetõ ellenõrzi, és

az intézkedéseket aláírásával jóváhagyja. A minõségügyi vezetõ az átvizsgálásról készült dokumentumokat 5 évig megõrzi.



Oldal: 1 / (1)




Eljárások

A papíron rögzített dokumentumok módosítása

Kiadás: 5

Me 1.5

Me 1.5 A papíron rögzített dokumentumok módosítása A

minõségirányítási

rendszer

dokumentumait

a

minõségügyi

vezetõ

évente

rendszeresen átvizsgálja, és szükség esetén gondoskodik a törzspéldány módosításáról.

A dokumentumokban és feljegyzésekben a feltételek módosulása vagy tévedés miatt

szükségessé válhat az eredeti leírás módosítása. Kinyomtatott dokumentumban kézzel írott módosítás csak ideiglenesen végezhetõ, amíg a módosított változat kinyomtatásra

nem kerül. Az ideiglenes javítás után mielõbb el kell végezni a hivatalos javítást a dokumentum új kiadásában, vagy a dokumentumhoz csatolt kiegészítõ mellékletben. A módosításon egyértelmûen fel kell tüntetni a módosítás tényét, idejét és a módosítást végzõ és jóváhagyó személy aláírását.

A kézzel írt feljegyzésekben a módosításokat az alábbiak szerint kell végrehajtani: A

javítást végzõ személynek

a) a nem megfelelõ részt egyértelmûen és jól láthatóan, egy vonallal át kell húznia, b) az áthúzott rész fölé a helyes szót, illetve számot be kell írnia, c) az áthúzott rész mellé egy csillagot ( * ) kell tennie,

d) a csillag mellé fel kell tüntetnie a „Javítva!” szót, a dátumot és az aláírását.



Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5

Eljárások


Me 1.6

A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása


Me 1.6 A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása Az adathordozón rögzített dokumentumok közvetlenül csak olvasásra nyithatók meg.

Módosításukhoz szükséges a mentésnél alkalmazott jelszó ismerete. A dokumentum módosítására és a jelszó használatára a Központi Laboratóriumban a laboratóriumvezetõ és a minõségügyi vezetõ jogosult.

Számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása során a szöveges dokumentumok mentésénél rögzíteni kell a változat számát.

A laboratóriumban használt egyedi programok elején megjegyzésként szerepeltetni kell:  a módosítás dátumát,  a változat számát. Módosítás

elõtt

a

programot

külsõ

adattárolóra

mentjük.

Az

érvénytelen

dokumentumokat lemezen “ÉRVÉNYTELEN” feliratú címkével ellátva 5 évig meg kell õrizni.



Oldal: 1 / (1)




Kiadás: 5

Eljárások

Me 1.7


Me 1.7 Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések átvizsgálása A Kutató Intézet üzletpolitikájának alapkövetelménye, hogy az ajánlatoknak és a

szerzõdéseknek elfogadhatóknak kell lenniük mind a vevõ, mind az Intézet és ezen belül a Központi Laboratórium számára. Ügyfelek vizsgálati ajánlatkérése A megrendelõk laboratóriumi vizsgálatokra vonatkozó ajánlatkérését – függetlenül attól, hogy az Intézet mely egységéhez érkezett be – a laboratóriumvezetõ vizsgálja át. Az átvizsgálás szakaszai:

a, Az ajánlatkérés teljesítésére képes-e a laboratórium. A laboratóriumvezetõ írásban rögzíti, hogy a feladat elvégzésére az akkreditált tevékenysége alapján alkalmas / részben alkalmas a laboratórium. Ellenõrzi, hogy az igényelt

vizsgálatok – esetleg konkrét módszerek – elvégzéséhez a rendelkezésre álló feltételek és a jártasság megfelel-e.

b, Az ajánlat teljesítése beépíthetõ-e a munkatervbe. A laboratóriumvezetõ ellenõrzi,

hogy a vevõ által kért határidõ a tervezett feladatok mellett elvégezhetõ-e. Amennyiben ez nem oldható meg, kijelöli a teljesítés várható határidejét.

c. Pénzügyi feltételek megfelelõségének ellenõrzése. A laboratóriumvezetõ az aktuális vizsgálati díjszabás alapján összeállítja az ajánlat teljesítésének

költségét. Ellenõrzi, hogy az ajánlatkérésben szereplõ díj összeegyeztethetõ-e a

feladat teljesítésének számított költségével. A Számviteli Csoport illetékesével egyezteti a fizetési feltételek alkalmasságát.

d. Az átvizsgálásról a laboratóriumvezetõ jegyzõkönyvet készít, illetve készíttet. A jegyzõkönyv elkészítése külsõ ajánlatkérés esetén kötelezõ, Intézeten belüli ajánlatkérésnél csak külön igényre készül jegyzõkönyv.

Az ajánlat átvizsgálásról készült jegyzõkönyvnek formailag az ajánlatkérések eltérõ követelményéhez kell igazodnia, ezért az „Ajánlat átvizsgálása” jegyzõkönyv formailag nem egységes, tartalmában azonban a fenti szempontoknak meg kell hogy feleljen.



Oldal: 1 / (2)




Kiadás: 5

Eljárások

Me 1.7


Az ajánlatkérésekre az átvizsgálás eredménye alapján a laboratóriumvezetõ írásos ajánlatot készít a feladat elvégzésének mûszaki, pénzügyi és határidõt tartalmazó

feltételeirõl. Nagyobb volumenû megkeresés esetén az ajánlatot köteles az Igazgatóval egyeztetni és

jóváhagyatni.

Az ajánlatban esetlegesen fennálló

különbségek

megszüntetésére is konkrét javaslatot készít. A vevõnek az ajánlatra érkezõ szóbeli vagy írásos válaszát a laboratóriumvezetõ dokumentálja.

A Központi Laboratórium ajánlatkérése és a beérkezõ ajánlatok átvizsgálása A laboratórium mûködéséhez szükséges mûszerek, eszközök és anyagok beszerzésének kezdeményezése a laboratóriumvezetõ feladata. Az ajánlatkéréseknél és a beszerzések

kezdeményezésénél be kell tartani a DE Gazdálkodási Szabályzatában foglaltakat. Az

ajánlatkérésben megadjuk a mûszaki igényeket és az elvárt fizetési és szállítási feltételeket. A beérkezõ ajánlatokat a laboratóriumvezetõ vizsgálja át.

Az átvizsgálás tényét a laboratóriumvezetõ vagy helyettese aláírásával igazolja.

Az ajánlatok, illetve a kiegészítések birtokában a laboratóriumvezetõ rangsorolja az ajánlatokat és írásban elkészíti a beszerzési dokumentációt. A beszerzést illetve a

megrendelést a beszerzési dokumentáció alapján az Igazgató hagyja jóvá és engedélyezi.



Oldal: 2 / (2)




Eljárások


Kiadás: 5

Me 1.8

Me 1.8 Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése A vizsgálatokhoz használt vegyszerek megrendelése a laboratóriumvezetõ feladata abban az esetben, ha a csoportvezetõ vagy a minõségügyi vezetõ értesíti arról, hogy az eredeti mennyiségnek kb. 90%-a elfogyott, lejár a szavatossági ideje vagy meglévõ vegyszerrel szemben minõségi problémák merültek fel.

A rendelés csak minõsített beszállítótól történhet. A rendelt vegyszer átvételéért a Központi Laboratórium vegyszerraktárának kezelésével megbízott dolgozó a felelõs. Az áru átvételekor köteles ellenõrizni:

- a csomag és tartalmának sérülésmentességét,

- a csomag hiánytalan tartalmát, a szállítólevél alapján,

- a rendelés alapján a beérkezõ anyagok minõségének megfelelõségét, - a minõségi bizonylatok meglétét és érvényességét.

A vegyszerraktár kezelõje az átvételt a szállítólevélen aláírásával igazolja. A vegyszerraktár kezelõje az átvett vegyszereket az „Anyag (fogyóeszköz) bevételezési

bizonylatban” bevételezi, a nyilvántartó lapra felvezeti, majd a baleset és tûzvédelmi elõírásoknak megfelelõen az erre kijelölt helyen elhelyezi. A vegyszerraktár kezelõje a szállítólevelet az iratkezelési elõírások alapján megõrzi.

Az eszközök rendelésének és átvételének rendje megegyezik a vegyszerrendelés folyamatával. A

helyszíni

szolgáltatások

elõírás

szerinti

elvégzésének

biztosításáért

a

laboratóriumvezetõ vagy megbízottja a felelõs. A munkalapon a megbízott dokumentálja: - a szolgáltatást végzõ céget vagy személyt,

- a szolgáltatás megkezdésének idejét (Központi Laboratóriumba való belépés ideje), - a szolgáltatás elvégzését felügyelõ laboratóriumi dolgozó nevét, - a mûszer, eszköz megnevezését, azonosítóját,

- a munkavégzés során felmerülõ további intézkedéseket követelõ tényeket,

- a szolgáltatás befejezésének idejét (Központi Laboratóriumból való eltávozás ideje). Módosítva: 2006-09-15 Készítette:


Oldal: 1 / (2)




Eljárások


Kiadás: 5

Me 1.8

A megbízott a munka elvégésérõl tájékoztatja a laboratóriumvezetõt, aki intézkedik az elvégzett szolgáltatás elõírásoknak megfelelõ igazolásáról.

A laboratórium mûködését biztosító berendezések, hálózatok és infrastruktúra javítását

elsõsorban az Intézet karbantartói végzik. A helyi szakemberek által végzett szolgáltatásokra is érvényesek a fenti elõírások.

Külsõ szolgáltató igénybevétele esetében minõsített szolgáltatóval végeztetjük a karbantartást és javítást. Ha mûszer javítását végzõ szakszerviz még nem volt

minõsítve, akkor a minõségügyi vezetõ feladata a minõsítés lefolytatása az Me 1.9-es eljárás elõírásai szerint.



Oldal: 2 / (2)



Eljárások



Kiadás: 5

Me 1.9

Szolgáltatók és beszállítók minõsítése

Me 1.9 Szolgáltatók és beszállítók minõsítése A laboratórium minõsítést készít azokról a szakcégekrõl, akiknek a szolgáltatásait igénybe veszi.

A felmérés kérdõívvel történik, mely a következõ kérdéseket tartalmazza:  

A cég teljes neve: Pontos címe:



Telefon/fax száma:



A cég referenciái (fontosabb vevõi):



A cég tevékenységi köre (fontosabb gyártmányai/szolgáltatásai):



Alkalmaznak-e valamilyen elfogadott minõségtanúsítási rendszert?

      

Ha igen, nevezze meg, milyen szabvány szerint: A tanúsítás dátuma:

Milyen szervezet végezte a tanúsítást?

Ha nem, szándékában áll-e valamilyen minõségbiztosítási rendszert bevezetni? Ha igen, milyen rendszert kívánnak bevezetni? A tanúsítás tervezett idõpontja:

Tudnak-e minden szállítmányhoz minõségi tanúsítványt csatolni?

A beérkezett kérdõíveket a minõségügyi vezetõ kiértékeli, összesíti, és ez alapján minõsíti az ügyfelet, majd kiegészíti a „Minõsített beszállítók, szolgáltatók jegyzékét” (Me 4.4).

A laboratórium vezetõje a szállító kiválasztásánál figyelembe veszi a korábbi kapcsolatokat, a megbízhatóságot, a minõséget és az árakat, majd a kritériumoknak megfelelõ szállítóktól írásban ajánlatot kér.



Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5

Eljárások



Me 1.10

Vevõszolgálat

Me 1.10 Vevõszolgálat A laboratórium minden dolgozójára nézve kötelezõ a vevõvel való maximális együttmûködés. A vevõ vagy a vevõ képviselõje jogosult

a) Kijelölt kísérõvel a laboratórium megfelelõ helyiségébe való bejárásra.

b) Jelen lehet az általa megrendelt vizsgálatoknál, illetve azok eredményeinek a feldolgozásánál a laboratórium vezetõjének írásos engedélyével.

c) A „Látogatási engedély” megfelelõ rovatában vagy kiegészítõ lapon a

megrendelésének teljesítésével kapcsolatos megjegyzéseket vagy egyéb észrevételeket írásban rögzíteni.

A vevõ vagy a vevõ képviselõje kísérõ jelenlétében gyakorolhatja a fent említett jogait. A kísérõt a laboratórium vezetõje jelöli ki, illetve nevét az írásos engedélyen feltüntetni.

A kísérõ felelõssége, hogy a vevõ vagy annak képviselõje jelenléte során más bizalmas

információkba ne nyerjen betekintést. A vevõ vagy a kísérõ laboratóriumi dolgozó, a látogatás végeztével köteles a laboratóriumvezetõnek az írásos engedélyt visszaadni.

A vevõ ellenõrzési céllal ellenmintát igényelhet. Ezen minták elõkészítését és rendelkezésre bocsátását - az Me 1.27 és az Me 1.28 eljárásban leírtak szerint - a

laboratóriumvezetõ utasítására az elõkészítéssel megbízott dolgozó, vagy egyedi esetben a feladat elvégzésével megbízott laboráns végzi.

A Laboratórium fontosnak tartja a vevõk visszajelzéseinek megszerzését abban az

esetben is, ha az nem él panasszal vagy észrevétellel, ezért a vizsgálati jegyzõköny átvételekor felkéri a vevõt egy kérdõív kitöltésére. A kérdõíveket (Me 4.19) a minõségügyi vezetõ év végén kiértékeli, és annak eredményét valamint a vevõszolgálat lehetséges fejlesztési irányait az év végi megbeszélésen a személyzettel közli.

A vevõ megjegyzéseit és véleményét a minõségügyi rendszer felülvizsgálatánál figyelembe

vesszük.

megbízhatóságát,

Ha

abban

a

az

vevõ

esetben

észrevétele

rendkívüli

megkérdõjelezi

felülvizsgálatot

a

vizsgálatok

rendel

el

laboratóriumvezetõ.



Oldal: 1 / (1)

a



Eljárások



Kiadás: 5

Me 1.11

Reklamációk kezelése

Me 1.11 Reklamációk kezelése Az eljárás célja a vevõktõl beérkezõ reklamációk kezelése, a panaszok megoldása érdekében szükséges tennivalók meghatározása.

A minõségügyi vezetõ minden beérkezõ reklamációt nyilvántartásba vesz, és a laboratórium

vezetõjének

továbbítja.

A

„Reklamáció

nyilvántartó

lap”

formanyomtatványa az Me 4.7 mellékletben található. A nyilvántartás tartalmazza a reklamációt benyújtó személy nevét, adatait (cím, telefonszám, stb.), a reklamáció beérkezésének dátumát, a kiadott vizsgálati jegyzõkönyv számát, a reklamáció

nyilvántartási számát és a reklamáció pontos, rövid leírását. A reklamáció beadásának határideje az eredmény átvételétõl számított 30 munkanap.

A laboratóriumvezetõ a rendelkezésre álló dokumentumok alapján megállapítja, hogy történt-e nem megfelelõ tevékenység. A minõségügyi vezetõ feladata annak

kivizsgálása, hogy a feltételezett nem megfelelõségeket mérésügyi vagy egyéb okokra (pl.: adminisztrációs hiba, esetleges félreértés, stb.) lehet-e visszavezetni.

Amennyiben mérési hiba gyanúja merül fel, a reklamáció kivizsgálása érdekében a

laboratóriumvezetõ kijelöli a felelõs személyt, aki a „Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése” (Me 1.12) eljárás szerint lefolytatja a vizsgálatot. A

reklamáció

átvizsgálásának

eredményérõl

laboratóriumvezetõ tájékoztatja a vevõt.


és


a

kitûzött

feladatokról

Oldal: 1 / (1)

a




Eljárások

Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése

Kiadás: 5

Me 1.12

Me 1.12 Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése Az eljárás célja: az észlelt, továbbá a belsõ és külsõ ellenõrzések során feltárt nem megfelelõségek kivizsgálása, okok feltárása és javaslat készítése a nem megfelelõségek kiküszöbölésére. A laboratórium azon dolgozójának, aki munkavégzése során vagy külsõ panasz alapján nem megfelelõ vizsgálatra utaló jelzést észlel, kap, haladéktalanul értesíti a laboratórium vezetõjét. A laboratóriumvezetõ feladata, hogy megvizsgálja a bejelentést és meghatározza a teendõket.

A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzésének folyamata:

 A vizsgálati alapadatok, számítások, eredmények statisztikai ellenõrzése.  A mérõ- és vizsgálóeszközök ellenõrzése (kalibrálások).

 A vizsgálat megismétlése, amennyiben ez lehetséges az eredetileg átadott mintából.  A vizsgálat megismétlése a vevõtõl igényelt új mintából.  Rendkívüli minõségügyi felülvizsgálat elrendelése.

 Szükség esetén helyesbítõ és megelõzõ intézkedések kezdeményezése.

A laboratórium a nem megfelelõ munka megelõzése céljából rendszeresen belsõ

kontroll minta vizsgálatot végez. Az eredményeket a csoportvezetõ a minõségügyi vezetõvel közösen folyamatosan ellenõrzi, dokumentálása és értékelése a „Kontrollkártyán” (Me 4.15)a minõségügyi vezetõ feladata.



Oldal: 1 / (1)



Eljárások




Kiadás: 5

Me 1.13

Me 1.13 Helyesbítõ tevékenység Az eljárás célja az észlelt nem megfelelõség okának feltárása és kiküszöbölése.

A minõségügyi vezetõ feladata, hogy az intézkedést elõkészítse, dokumentálja, és

figyelemmel kísérje. Az elemzés lefolytatására a laboratórium vezetõje további személyeket jelölhet ki. A laboratóriumvezetõ feladata a tevékenység elrendelése és a végrehajtás ellenõrzése.

Az eltérés okainak megállapításánál elsõ lépésként adatgyûjtést és adatelemzést végez a

rendelkezésre álló mûszaki és minõségirányítási dokumentumok alapján. Az eltérési okok megállapításánál az ok-okozati összefüggések vizsgálata az eltérés jellegétõl függõen az alábbi területekre terjedhet ki:  vizsgálati minták kezelése,  laboratóriumi vizsgálatok,  az ellenõrzés,

 vizsgálati körülmények,

 vezetõk és végrehajtók szemlélete,

 a végrehajtók szakmai felkészültségének és figyelmének elemzése.

Az eltérési ok meghatározása után a minõségügyi vezetõ intézkedési javaslatban /

tervben elõterjeszti a szükséges helyesbítõ tevékenységet. Az intézkedés tervét a

laboratóriumvezetõ hagyja jóvá, megadva a pontos feladatokat, a végrehajtásért felelõs személy nevét, valamint a végrehajtás határidejét.

A laboratórium dolgozói kötelesek a területükre meghatározott intézkedéseket

végrehajtani (az operatív jellegûeket azonnali hatállyal, a távlati jellegûeket az intézkedési tervben meghatározottak szerint).

Az intézkedés végrehajtását a „Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap “ (Me 4.8) nyomtatványon dokumentáljuk.

A helyesbítõ tevékenység során a kijelölt feladatok elvégzését és a meghatározott intézkedések hatékonyságát utóellenõrzés keretében a laboratóriumvezetõ vizsgálja meg.



Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5

Eljárások



Me 1.14


Me 1.14 Megelõzõ tevékenység Az eljárás célja a továbbfejlesztések lehetséges módozatainak és forrásainak feltárása.

A megelõzõ tevékenység tervszerûségének biztosítására a Laboratórium minden év elején oktatási és fejlesztési tervet készít, melyek teljesülését a vezetõségi átvizsgálás alkalmával ellenõrzi.

Megelõzõ tevékenység elindítását a laboratórium bármely dolgozója kezdeményezheti a minõségügyi vezetõnél. A megelõzõ tevékenység tervezése a laboratóriumvezetõ feladata. A minõségügyi vezetõ feladata, hogy az intézkedést elõkészítse, dokumentálja, és figyelemmel kísérje.

A tevékenység továbbfejlesztése érdekében a minõségügyi vezetõ elemzi: 

az ügyfelek visszajelzéseit a labor szolgáltatásaival kapcsolatban,



az auditok eredményeit,

 

a laboratóriumi munkafolyamatokat és azok kockázatait,

a jogszabályi változások hatását a laboratórium szolgáltatási tevékenységére.

A minõségügyi vezetõ az elemzés alapján meghatározza és dokumentálja azokat a tevékenységeket, amelyek bevezetésével az eltérések kiküszöbölhetõk, vagy a lehetõ legkisebb szintre csökkenthetõk. A

megelõzési

folyamat

munkatervének

végrehajtását

és

eredményességét

a

minõségügyi vezetõ ellenõrzi. A munkafolyamatokban szükségessé váló változtatás elrendelése a laboratóriumvezetõ feladata.



Oldal: 1 / (1)





Eljárások


Kiadás: 5

Me 1.15

Me 1.15. Feljegyzések kezelése A laboratórium minõségirányítási rendszerében kizárólag az ezen eljárásban leírtak

szerinti feljegyzések használhatók. Jelen minõségirányítási eljárás hatálya kiterjed a laboratórium által alkalmazott alábbi feljegyzésekre: Minõségirányítási feljegyzések - belsõ auditok, - vezetõségi átvizsgálások, - helyesbítõ intézkedések, - megelõzõ intézkedések, - beszerzések - oktatás-képzés, - panaszok, reklamációk, - munkaköri leírás, - körmérések eredményei, Mûszaki feljegyzések - megkeresések, - szerzõdések, - megbízó feljegyzése, - minta kísérõjegyek, - kalibrációk feljegyzései, - munkafüzetek, - vizsgálati, mérési adatlapok, - vizsgálati jegyzõkönyvek, - mûszerüzemelési napló, - szakmai ellenõrzés feljegyzései, - kitöltött formanyomtatványok. A mûszaki és minõségirányítási feljegyzések jóváhagyásáért, bevezetéséért és ellenõrzéséért

a

laboratóriumvezetõ

a

felelõs.

A minõségirányítási rendszer

feljegyzéseinek megfelelõ kialakítása, kezelése és archiválása a minõségügyi vezetõ felelõsége. A mûszaki feljegyzések tartalmi helyességének biztosítása a feladat elvégzésére kijelölt dolgozó feladata.

A feljegyzések tartalmazzák a készítés idejét, azoknak a munkatársaknak az azonosítóját, akik felelõsek a mintáért, az adatokért és az ellenõrzésért. Módosítva: 2008-02-08 Készítette:


Oldal: 1 / (2)






Eljárások

Kiadás: 5

Me 1.15

A megõrzés ideje alatt a laboratórium gondoskodik arról, hogy a feljegyzésekhez kellõ

felhatalmazással nem rendelkezõ személyek ne férhessenek hozzá. Minden év végén a

laboratórium vezetõje a 5 évnél idõsebb feljegyzéseket átvizsgálja és gondoskodik a további megõrzésükrõl vagy megsemmisítésükrõl. Mûszaki feljegyzések kezelése A DE AMTC Karcagi Kutatóintézet Központi Laboratóriuma a megrendelt vizsgálatok mintáit

„Kísérõjegy”-en

azonosítja.

A

sorszámozott

„Kísérõjegy”-et

a

laboratóriumvezetõ beiktatja a „Vizsgálandó minták” nyilvántartó füzetébe. A vizsgálatokat a laboratóriumvezetõ által összeállított és kiadott “Vizsgálati program” szerint ütemezi. Az egyes vizsgálatok részeredményeit a vizsgálatot végzõ személyek a

minták laboratóriumi sorszámához rendezetten, azonosító számmal ellátott “Mérési Naplóban” rögzítik, vagy közvetlenül a számítógépbe viszik be a Me 1.22 eljárásban leírtak betartásával. A mérési részeredmények a “Mérési Naplóban”, a számítógépben,

illetve az arról kinyomtatott adatlapon azonosítható módon visszakereshetõk. A visszakeresés során az elvégzett vizsgálat, a minta laboratóriumi sorszáma, az elemzés ideje és a vizsgálatot végzõ munkatárs azonosítható.

A vizsgálati alapadatokon kívül feljegyeznek a vizsgálat végzésével kapcsolatos minden

olyan körülményt, amely az adott vizsgálati módszer leírásban szerepel, és amely segítségével rekonstruálható a mérés. Az eredeti észlelések, alapadatok felvételét a vizsgálatot végzõ személy aláírásával igazolja a “Mérési Naplóban”. A vizsgálatot

végzõ személy a “Mérési Naplót”, a mérési adatlapokat, a mérésekkel kapcsolatos számításokat, adatlapokat és a vizsgálati jegyzõkönyveket a munkanap végén az erre a

célra kijelölt, zárható helyre teszi. A betelt munkafüzeteket, lezárt vizsgálatok munkaközi feljegyzéseit a laboratórium csoportvezetõje rendezi és megõrzi.

Az eredeti feljegyzéseken a hibás adatot áthúzással, a helyes adat fölé/mellé írásával és

a hibajavítás dátumának feltüntetésével, valamint a javítást végzõ személy aláírásával javítható. Tilos a hibás adat eltüntetése!

A megrendelõ számára készült vizsgálati eredmények átadásával és a jegyzõkönyvekkel kapcsolatos szabályozás a Minõségügyi Kézikönyv 5.9-es szakaszában található. Módosítva: 2008-02-08 Készítette:


Oldal: 2 / (2)



Eljárások



Belsõ audit

Kiadás: 5

Me 1.16

Me 1.16 Belsõ audit Belsõ auditálás (minõségirányítási felülvizsgálat) alatt értjük, a minõségirányítási

rendszer rendszeres és független vizsgálatát. A minõségirányítási felülvizsgálat során ellenõrizzük, hogy a laboratórium tevékenysége megfelel-e a mûszaki és minõségügyi követelményeknek, a dolgozók a mindennapos szakmai tevékenység során betartják-e a Minõségügyi Kézikönyv elõírásait.

Az audit idõpontját és az auditált területeket a laboratórium vezetõje határozza meg. Az auditort a laboratórium vezetõje jelöli ki és kéri fel az Intézet igazgatójával történõ

egyeztetés után. Belsõ auditot csak olyan személy vezethet, aki megfelelõ képesítéssel rendelkezik, és biztosított a pártatlansága, a vizsgálati területtõl való függetlensége.

Az Audittervet a Me 4.9 alapján a minõségügyi vezetõ készíti el, és a laboratórium vezetõje hagyja jóvá. Az auditálási tervnek a következõkre kell kitérni:  a felülvizsgálandó tevékenységekre,  a vizsgálatot végzõ személyekre,

 az auditálás és az azt követõ intézkedések idõpontjára.

A minõségirányítási felülvizsgálat szakszerû lefolytatásáért az auditor a felelõs. A Minõségügyi Kézikönyvet, és a hozzá tartozó eljárásokat alapul véve összeállítja a

kérdéslistát, amely az audit vázát képezi. Az általánosan használt legfontosabb szempontok:  A folyamat elõírás szerint zajlik-e?

 Megtalálhatók-e a munkahelyeken a munkavégzéshez szükséges dokumentumok és eszközök, az elõírt dokumentumokat használják-e?

 A dolgozók ismerik-e a rájuk vonatkozó elõírásokat?

Az auditálás eredményeit jegyzõkönyvben rögzítik. Amennyiben az auditorok eltéréseket is megállapítottak, akkor az eltérésrõl jelentést készítenek, amiben részletesen felsorolják az eltérések leírását, a hibás mûködés megszüntetésére elõírt

határidõt, és az esetenkénti javaslatokat a hibák elhárítására, illetve a kiváltó okok megszüntetésére.



Oldal: 1 / (2)




Kiadás: 5

Eljárások

Me 1.16

Belsõ audit

A minõségirányítási rendszertõl való eltérés ismétlõdésének elkerülését és az

intézkedések hatásos végrehajtásának ellenõrzését terven kívüli belsõ auditokon ellenõrizzük. A terven kívüli audit végzéséhez nem kell kérdéslistát készíteni, mivel az egy

konkrét

eltérés

megszüntetésének

ellenõrzését

szolgálja.

Terven

felüli

felülvizsgálatot a minõségügyi vezetõ kezdeményezhet, és a laboratóriumvezetõ rendelhet el.



Oldal: 2 / (2)



Kiadás: 5

Eljárások



Me 1.17


Me 1.17 Vezetõségi átvizsgálások A minõségirányítási rendszer alkalmasságának, megfelelõségének és hatásosságának ellenõrzésére

a

felsõ

vezetés

(igazgató,

igazgatóhelyettesek,

tudományos

osztályvezetõk, laboratóriumvezetõ) évente legalább egy alkalommal vezetõségi átvizsgálást végez. A vezetõségi átvizsgálás alkalmával értékeli a minõségirányítási célkitûzések

teljesülését,

illetve

a

minõségpolitikában

megfogalmazott

célok

megvalósulását. Az átvizsgálás alapján meghatározza a minõségirányítási rendszerben szükséges módosításokat.

Az ütemterv alapján a vezetõségi átvizsgálás elõkészítése a minõségügyi vezetõ feladata, aki biztosítja a megfelelõ

adatok, dokumentumok és információk

hozzáférhetõségét. A minõségügyi vezetõ a vezetõségi átvizsgáláshoz az alábbi adatokat gyûjti össze: 

a korábbi vezetõségi átvizsgálás jegyzõkönyvei,



a legutóbbi belsõ auditok eredményei,

       

a minõségpolitika és az eljárások megfelelõsége, a helyesbítõ és megelõzõ intézkedések, a külsõ testületek (NAT) intézkedései,

a munka terjedelmében vagy jellegében bekövetkezett változások, a vevõi visszajelzések és a panaszok, a személyzet képzése,

az éves és a hosszútávú fejlesztési tervek, a megbeszélések jegyzõkönyvei.

A korábbi vezetõségi átvizsgálás alkalmával megfogalmazott minõségirányítási célkitûzések teljesülésérõl, illetve a meghatározott minõségi feladatok elvégzésérõl a kijelölt felelõsök beszámolnak.

A vezetõség a megkapott értékelések, helyzetelemzések és beszámolók alapján a minõségirányítási

rendszer

alkalmasságára,

megfelelõségére

és

hatásosságára

vonatkozóan átfogó értékelést végez. A vezetõségi átvizsgálás alapján a felsõ vezetés



Oldal: 1 / (2)




Eljárások


Kiadás: 5

Me 1.17

összeállítja a minõségirányítási rendszerre, valamint az erõforrások fejlesztésére vonatkozó célkitûzéseket, feladatokat, és dönt a szükséges intézkedésekrõl.

A vezetõségi átvizsgálás eredményeit, a meghatározott feladatok végrehajtási

határidejét és a feladatok elvégzéséért felelõs személyek nevét a minõségügyi vezetõ jegyzõkönyvben rögzíti. A vezetõségi átvizsgálásról készült jegyzõkönyvbõl 1-1

példányt átad az Intézet igazgatójának, a laboratóriumvezetõnek és azoknak a

személyeknek, akik feladattal lettek megbízva. A jegyzõkönyvben rögzített feladatok végrehajtását a laboratóriumvezetõ ellenõrzi, aki szükség esetén, terven kívüli belsõ auditot is elrendelhet. Az átvizsgálás megállapításairól és javaslatairól a bizottság beszámol az Intézeti Tanács ülésén.



Oldal: 2 / (2)




A személyzet oktatása és képzése


Eljárások

Kiadás: 5

Me 1.18

Me 1.18 A személyzet oktatása és képzése Az eljárás célja a laboratórium személyzetének oktatási és képzési célkitûzéseinek és szükségleteinek ellátásához szükséges feladatok összefoglalása.

Az Intézet vezetése évenként rendszeresen - a terület vezetõinek véleménye alapján -

egyezteti az esetleges képzési, továbbképzési igényeket, a bizonyítványok, engedélyek

szükségessé vált megújítását. A képzéssel kapcsolatban nyert adatok alapján a laboratóriumvezetõ Me 4.1 melléklet szerint éves képzési tervet állít össze. A végzendõ

munka, a tervezett fejlesztések és a képzettség ismeretében javaslatot tesz a beosztott dolgozók kiképzésére, továbbképzésére, oktatására. A minõségirányítási rendszer

változásából eredõ képzési feladatok összeállítása a minõségügyi vezetõ feladata. A

javaslatokat az érintett dolgozóval folytatott megbeszélésnek a figyelembe vételével készíti el az Intézet igazgatója részére.

Amennyiben a beiskolázott dolgozó a szükséges képesítéseket nem szerzi meg, a vezetõje gondoskodik arról, hogy ezt pótolja, vagy olyan munkakörbe osztja be, amelynek képesítése megfelel.

A képzés, oktatás szervezését, a dolgozók beiskolázását a laboratórium vezetõje intézi,

aki egyben az oktatáson való részvételt, annak bizonyítékait (vizsgabizonyítvány, ezek

megújítása, stb.) is figyelemmel kíséri (felügyeli), és másolatban összegyûjti. Az Intézeten belüli oktatásokról az Me 4.2 melléklet szerinti jegyzõkönyv, a külsõ

továbbképzéseken és szakmai rendezvényeken, megbeszéléseken való részvételrõl írott feljegyzés képezi a szükséges képzési dokumentációt.

A minõségügyi vezetõ gondoskodik a minõségügyi ismeretek rendszeres, évenként ismétlõdõ újraoktatásáról, felújításáról.

Az újonnan belépõ dolgozókat a minõségügyi vezetõ oktatásban részesíti az Intézet

minõségpolitikájáról és a minõségügyi rendszer követelményeirõl. A munka felvétele

elõtt munkabiztonsági és tûzvédelemi oktatást tart a tûz- és munkavédelmi megbízott. Az újonnan belépõ ezen ismeretek elsajátítását aláírásával igazolja. Módosítva: 2008-02-08 Készítette:


Oldal: 1 / (2)




A személyzet oktatása és képzése


Eljárások

Kiadás: 5

Me 1.18

A betanulás ideje alatt a dolgozó csak a laboratóriumvezetõ által megbízott, a feladat

ellátására kiképzett és gyakorlattal rendelkezõ dolgozó felügyelete alatt vehet részt az adott vizsgálati munkában. A betanulási idõ befejezését követõen a szakmai ismeretek

elsajátítását a csoportvezetõ vagy a laboratóriumvezetõ ellenõrzi és a képzési terv megfelelõ rovatában igazolja.

A képzési terv megvalósulását, az oktatások eredményességét, hasznosságát a Laboratórium és az Intézet vezetése év végén értékeli, és a tapasztalatokat felhasználja a következõ évi terv készítésénél.



Oldal: 2 / (2)



Kiadás: 5

Eljárások


Me 1.19

Vizsgálati módszerek érvényesítése (validálása)


Me 1.19 Vizsgálati módszerek érvényesítése (validálása) A Központi Laboratórium a vizsgálati módszerei között nyilvántart, illetve a mérései során használ olyan módszereket, amelyek regionális vagy nemzetközi szabványokban nem jelentek meg. A laboratórium a módszer kidolgozása során:

 Módszeresen ellenõrzi az eredményt befolyásoló tényezõk hatását. Ha az új

módszer az elõkészítésben (kivonószer, anyag/oldószer arány) eltér a szabvány eljárástól, akkor meghatározza a kivonatkészítés reprodukálhatóságához a

kivonószer adott paramétereinek megengedhetõ eltérését, valamint a kivonás idejét az alkalmazott módszerre.

 Meghatározza az adott paraméter meghatározását zavaró egyéb alkotórészeket

és az adott alkotórésznek a mérés megbízhatóságát befolyásoló koncentráció-

tartományát. Ellenõrzi, hogy meghatározott adalékanyag milyen mértékben képes a zavaró hatás mérséklésére vagy megszüntetésére.

 A vizsgálatnál alkalmazott mérõmûszerre meghatározza az optimális mérési feltételeket. A laboratórium a módosított, átvett vagy kidolgozott vizsgálati eljárásokat a bevezetés elõtt érvényesíti (validálja). A vizsgálati eljárás érvényesítésének célja az adott módszer

alkalmasságának objektív igazolása a laboratórium sajátos körülményei között. A validálás az alábbiak szerint történik:  

A módszert egyértelmûen azonosítjuk a Laboratóriumi Módszerkönyvben. A Me 4.14 jegyzõkönyv pontjaiba foglaltaknak megfelelõen:

1. Leírjuk az analízissel szemben támasztott követelményeket (Protokol). 2. Bemutatjuk

az

analitikai

rendszer

alkalmasságát

bizonyító

mérési

eredményeket. 3. Részletesen leírjuk az analitikai módszert.

4. Referenciaetalonok és különbözõ anyagminták segítségével meghatározzuk a mérõrendszer és az alkalmazott módszer teljesítményjellemzõit.



Oldal: 1 / (2)




Kiadás: 5

Eljárások

Me 1.19

Vizsgálati módszerek érvényesítése (validálása)

A linearitás vizsgálatát csak abban az esetben végzzük el, ha a követelményekben

benne

van,

hogy

az

adott

módszernek

munkatartományban lineárisnak kell lennie.

a

A validálás menetét részletesen a Me 4.14 jegyzõkönyv rögzíti. A adatok értékelését a Me 1.21-es eljárásban leírtak szerint végezzük el.

5. Értékeljük a mérõrendszer és az alkalmazott módszer használhatóságát

aszerint, hogy a teljesítményjellemzõk mért értékei mennyiben felelnek meg a követelményekben foglaltaknak.

A fentiekben részletezett validálási eljárás eredményeit a minõségügyi vezetõ a Me 4.14

jegyzõkönyvben rögzíti. A jegyzõkönyvben a módszer értékelésénél kitér az új vizsgálati eljárás gyakorlati alkalmazhatóságának minõsítésére, az alkalmazók szükséges szakképesítésére.

Az új vizsgálati módszer bevezetése elõtt összehasonlító vagy körvizsgálatok útján ellenõrizzük a módszer megbízhatóságát.

Törekszünk a gyakorlatban jól alkalmazható módszerek publikációkban való közzétételére.



Oldal: 2 / (2)




Eljárások

Belsõ anyagminták ellenõrzése

Kiadás: 5

Me 1.20

Me 1.20 Belsõ anyagminták ellenõrzése A mérések megbízhatóságának rendszeres ellenõrzéséhez a laboratóriumban növény- és talajmintákat használunk fel.

Különbözõ növény- és talajmintákból a mintaelõkészítés szabályainak megfelelõen nagyobb mennyiségû, homogenizált ellenõrzõ mintákat készítünk. Az ellenõrzõ mintákat az adott paraméterek eltérõ tartományát reprezentáló mintákból választjuk ki.

A mintákra ismételt mérésekkel és az adatok statisztikai értékelésével határozzuk meg

az adott jellemzõ értékét. Lehetõség szerint a vizsgálatot külsõ laboratóriumban is elvégeztetjük. A mérõrendszerek és módszerek validálása során ezeket a belsõ anyagmintákat használjuk fel.

Az ellenõrzõ mintát (belsõ anyagminta) minden vizsgálatnál a vizsgálandó mintákkal együtt és azonos módon mérjük le a vizsgálandó paraméterekre. A mért értékeket a vizsgálatot végzõ az adott módszerhez rendszeresített kontroll-kártyára felvezeti. A mért

értékekbõl a mérést végzõ személy a mérés hibájára következtethet. Ha a mért érték a számított középérték ±2 közé esik, akkor a mérés folytatható. Amennyiben a mért

érték a ±2 és ±3 közé, vagy a ±3-n túl esik, akkor a mérést végzõ személy az eltérést a csoportvezetõnek jelenti. Ha a csoportvezetõ a problémát nem tudja megoldani, akkor ezt jelzi a minõségügyi vezetõnek, vagy a laboratórium vezetõjének.

A minõségügyi vezetõ a belsõ ellenõrzõ minta többszöri mérése után a mért értékekbõl,

a vizsgálatra használt módszerre vonatkozóan határozza meg a számított középértéket, a ±2-t és a ±3-t, illetve elkészíti a kontroll–kártyát. A használatban lévõ kontrollkártyákat évente megújítja, és egy erre a célra meghatározott helyen tárolja. A kontrollkártyákat a használatból való kivonásuk után a minõségügyi vezetõ 5 évig megõrzi.



Oldal: 1 / (1)



Eljárások



Kiadás: 5


Me 1.21

Me 1.21 Mérési eredmények statisztikai értékelése A mérési eredmények statisztikai értékelésének célja a  kiugró eredmények ellenõrzése,

 a középérték vagy átlagérték megállapítása,

 a rendszeres és véletlen hibák mértékének meghatározása,  méréseink megbízhatóságának megadása, becslése.

A mérések pontosságának megállapításához szükséges a teljes mérési folyamat véghezvitele és ellenõrzése. A mérési bizonytalanság meghatározását a vizsgált

paraméterre eltérõ koncentrációjú belsõ anyagmintákon (Me 1.20), vagy ha rendelkezésre áll külsõ laboratóriumok által vizsgált és azonosított mintákon végezzük

el. A belsõ anyagminták vizsgált jellemzõinek értékei az adott jellemzõ mérési tartományának egészét lefedik. A vevõ mintáiból csak külön kérésre, megegyezés szerint végezzük el a mérési bizonytalanság becslését.

Azonos minta n számú párhuzamos mérésének adataiból a Dixon-próba alapján 2-os

valószínûségi szinthez tartozó kritikus értéket vesszük meghatározónak. Ha egy ismétlés eredménye meghaladja e szintet, akkor kizárjuk a további feldolgozásból.

A középértéket (x) az egyes x mérési adatok összegének és a mérések számának hányadosa alapján képezzük.

A mért eredmények szórását ( s ) – az általánosan használt „korrigált empirikus szórás” számításának megfelelõen – az alábbi összefüggés alapján számoljuk: s

 x

i

 x

2

n 1

s% 

s  100 x

ahol: xi :az „i”-edik adat az „n”-számú mérésen belül x : az „n”-számú adat középértéke

n : a mérések száma

Mivel a szórás mértéke a mérési eredménytõl és a középérték nagyságától is függ, az összehasonlíthatóság szempontjából a százalékos szórást ( s%) alkalmazzuk: Módosítva: 2007-02-22 Készítette:


Oldal: 1 / (2)



Eljárások



Kiadás: 5


Me 1.21

A szórás mérésünk reprodukálhatóságának fontos jellemzõ paramétere. Az így számított

szórás a 68,2-os valószínûségnek felel meg, amely alapján a mérésünk

megbízhatósága nem kielégítõ. Eredményünk megbízhatóságát 95-os valószínûségi szinthez tartozó szórással adjuk meg, számítását a következõ összefüggés szerint végezzük: Xx

t s n

ahol:

X :az eredményünk megbízhatósága

x : az „n”-számú adat középértéke

n : az ismétlések száma

t : a szórási együttható(95-os megbízhatóságnál, kevés számú adat esetén t=4,303). A sorozatvizsgálatainknál (a megrendelõ mintáinál), általában 3 párhuzamos mérést végezve, az eredmény megbízhatóan az átlag  a mért szórás 2,48.

A mûszeres mérések programja meghatározza a kalibrációs összefüggés paramétereit és

a 3 ismétlésben elvégzett mérések szórását. Ezen adatokat felhasználjuk a mérési bizonytalanság becsléséhez.

Ha a módszer (pl. szabvány) szórása nem ismert, akkor a fenti összefüggések segítségével, n számú párhuzamos mérést elvégezve megállapíthatjuk saját vizsgálatunk megbízhatóságát. Saját fejlesztésû módszer validálásánál az adott paraméter meghatározására szolgáló

szabvány szerinti módszerrel, és a kialakított módszerrel legalább 10 – 10 párhuzamos mérést végezve, a fenti összefüggések és a statisztikai táblázatok adatainak

felhasználásával végezzük el a megbízhatóság becslését. A kidolgozott módszert akkor tekintjük érvényesnek, ha a két középérték a statisztikai t-próba szerint legalább 95-os megbízhatósággal azonos, és a saját módszer szórása nem nagyobb, mint az összehasonlításban alkalmazott eljárásé.



Oldal: 2 / (2)



Eljárások



Számítógépes rendszer használata

Kiadás: 5

Me 1.22

Me 1.22 Számítógépes rendszer használata Az eljárás leírja a Központi Laboratóriumban a mérõmûszerek vezérlésére, a mérési adatok rögzítésére, tárolására és feldolgozására használatos számítógépes rendszerek alkalmazásának szabályait.

A számítógépes rendszer elemei és beszerzése A mérõberendezések mûködtetéshez és vezérléséhez csak a mûszer gyártója által kiadott és jogtiszta szoftvereket használjuk. A mérési adatok rögzítésére, feldolgozására

és a különbözõ dokumentációk készítésére használt hardverek beszerzése az Egyetem elõírásainak betartásával történik. A szükséges hardver és szoftver beszerzése,

nyilvántartása és üzembe helyezése az Intézet számítástechnikai felelõsének közremûködésével bonyolítható.

A számítógépes rendszer meghibásodásáról a laboratórium vezetõje mellett a számítástechnikai felelõst kell értesíteni, aki gondoskodik a rendszer szükségszerû javításáról vagy cseréjérõl.

A számítógépes rendszert az elõírásnak megfelelõ helyen és környezetben kell tárolni és üzemeltetni. A rendszer karbantartását és esetleges javítását szakemberrel végeztetjük. Rendszervédelem A számítógépes rendszer hozzáférési biztonságát jelszóval védjük. A vizsgálati adatok rögzítésére és feldolgozásához használt számítógépeken azonos jogosultsági szintet

alkalmazunk az operátorok részére. A felhasználói programok csak a fejlesztõik részére biztosítják a programok módosítását.

A felhasználói programok eredeti lemezeit vagy másolatait lezárt helyen a laboratóriumvezetõ tárolja.

A laboratórium számítógépes rendszere más rendszerbõl nem érhetõ el. Adatbevitel, adattárolás A mérési adatok bevitelét közvetlen automatikus vagy kézi módszerrel valósítjuk meg.

A közvetlen adatbevitel esetén az adatrögzítéssel egyidejûleg, a rendszer a mérési Módosítva: 2007-02-22 Készítette:

Érvényes: 2006-09-15-tõl

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (3)



Eljárások



Kiadás: 5

Me 1.22

Számítógépes rendszer használata

adatok papíron történõ megjelenítését biztosítja. A mérési adatokat tartalmazó nyomtatott feljegyzések biztosítják az adatok késõbbi ellenõrzését.

A mérési adatokat tartalmazó kinyomtatott feljegyzések azonosítása a mérést végzõ laboráns feladata. Azonosításhoz a következõ adatok rögzítése kötelezõ:  vizsgált paraméter,

 „Kísérõjegy” azonosító,  minták sorszáma,  mérés ideje,

 a mérést végzõ személy azonosítója (névjegy, kód, stb.).

A mérési adatlapok megfelelõ tárolásáért és megõrzéséért a csoportvezetõ a felelõs.

A mérési adatokat tartalmazó eredeti állományokat a számítógépen is tároljuk. Ha a

mérõkészülék vagy a szoftvere nem biztosítja az eredeti adatok tartós tárolását, akkor

segédprogramok felhasználásával az adatokat új állományba visszük át, amely felhasználható az adatok további feldolgozásához és tárolásához. Adatfeldolgozás, adattárolás A számítógépes rendszerbe bevitt adatok feldolgozására alkalmas programokkal a laboratórium rendelkezik. A programok használata jelszóval védett.

A saját fejlesztésû feldolgozó szoftverek alkalmasságának ellenõrzése a laborvezetõ

feladata. Az ellenõrzéseket a kereskedelemben beszerezhetõ gyári szoftverek és a minta

adatokkal (Sváb J.: Biometriai módszerek a kutatásban. Mezõgazdasági Kiadó, Budapest, 1973) végzett számításokkal végezzük. Az ellenõrzésekrõl a feljegyzéseket a laboratóriumvezetõ vagy az általa megbízott dolgozó készíti el. A feljegyzések elkészítését és kezelését az Me 1.15 eljárás szerint végezzük.

A vizsgálati részeredmények összesítése és feldolgozása, illetve a feldolgozott adattok rögzítése a csoportvezetõ feladata. A feldolgozás során észlelt rendellenességrõl köteles a laboratóriumvezetõt értesíteni. A feldolgozás folyamatát a laboratóriumvezetõ szúrópróbaszerûen ellenõrzi.

A vizsgálati alapadatoknak a szoftveres feldolgozott eredményei és ezek összesítésérõl készült nyomtatott változat képezi a „Vizsgálati eredmények” összesítõ feljegyzést. A Módosítva: 2007-02-22 Készítette:


Ellenõrizte:

Oldal: 2 / (3)



Eljárások



vizsgálati eredmények

Kiadás: 5

Me 1.22

Számítógépes rendszer használata összesítõjét

a laboratóriumvezetõ

átvizsgálja,

csoportvezetõ közremûködésével elkészíti a „Vizsgálati jegyzõkönyvet”.

majd

a

A vizsgálatok feldolgozott adatait az átvizsgálást követõen a csoportvezetõ külsõ

mágneses adathordozóra is rögzíti. Az összesített állomány neve a „Kísérõjegy” azonosítójával megegyezõ. Amennyiben az adatállomány nagysága meghaladja a maximális állományméretet, úgy kiegészítõ jelet is alkalmazunk az állománynévben az adatok azonosítására. Az adathordozókat azonosító címkével ellátva és elzárva tároljuk. Az adatok megõrzése céljából havonta lementjük a keletkezett nyers és feldolgozott adatokat.



Ellenõrizte:

Oldal: 3 / (3)

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV DEBRECENI EGYETEM ATC Karcagi Kutató Intézet


Eljárások

Mérõeszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata.

Kiadás: 5

Me 1.23

Me 1.23 Mérõeszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata. Tárolás és nyilvántartás: A mérõeszközök nyilvántartását a Mérõeszközök jegyzéke (Me 3.6 melléklet) és a

Mérõeszközök nyilvántartási lapja (Me 4.11 melléklet) ûrlapokon is vezetni kell.

A nyilvántartások aktualizálása, az új mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz nyilvántartásba vétele, a nyilvántartások érvénytelen, korábbi példányainak megõrzése a csoportvezetõ feladata.

Minden nyilvántartásba vett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi azonosító

számmal rendelkezik. A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök azonosításáért a csoportvezetõ a felelõs.

A selejtezett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi nyilvántartását, a selejtezést követõ 5 évig megõrzi.

A berendezések megfelelõ tárolásért a csoportvezetõ a felelõs. Szállítás: A mérõeszköznek a kijelölt helyrõl történõ elszállítása (pl. javítás, kölcsön, stb. célra)

csak a laboratóriumvezetõ írásos engedélyével történhet. Javítás és karbantartás:

A mérõmûszerek karbantartását egyedi vagy éves megbízás alapján végezteti a

laboratórium vezetõje.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök karbantartását,

illetve javítását csak szakember végezheti. A javításra a minõsített szolgáltatók jegyzékén szereplõ cégeket vagy saját szakembereket kell igénybe venni. A javítást

csak a laboratórium vezetõje kérelmezheti. Az esetleges karbantartás és javítás meglétét

a „Mérõeszközök nyilvántartási lapján” a csoportvezetõnek kell vezetnie. Javítás után a pontossági ellenõrzéseket az Me 1.24 elõírásai szerint kell elvégezni. Módosítva: 2007-02-22 Készítette:


Oldal: 1 / (2)


Eljárások



Kiadás: 5

Me 1.23

Mérõeszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata.

A javításokat végzõ minõsített szervizekrõl a laboratórium nyilvántartást vezet (Me 4.4) melyet hozzáférhetõ helyen tárol. Használat: A berendezéseket csak az arra kijelölt személyek (Me 3.4) a „Kezelési és karbantartási

utasítás” elõírásainak megfelelõen kezelhetik. A berendezés üzemeltetõje köteles az Me

4.13 mûszernaplót vezetni és a mûködés során tapasztalt rendellenességrõl a csoportvagy laboratóriumvezetõt haladéktalanul értesíteni.

A mérésre alkalmas, de nem kalibrált mûszerek csak tájékoztató mérésre

használhatóak.

Ezeket

a

mûszereket

a

minõségügyi

TÁJÉKOZTATÓ MÉRÉSRE” feliratú címkével kell ellátnia.

vezetõnek

a

„CSAK

A számítógép és a vizsgálathoz használt szoftver üzemeltetésénél a kezelõ köteles az Me 1.22 utasítás elõírásainak betartására.



Oldal: 2 / (2)



Eljárások



Kiadás: 5

Me 1.24

Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása

Me 1.24 Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása A mérõeszközök hitelesítését az 1991. évi XLV. Mérésügyi Törvény írja elõ egységes szerkezetben a végrehajtásról szóló 127/1991. (X. 9.) Kormányrendelettel.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök pontossági ellenõrzésének módszerét,

gyakoriságát és felelõseit a laboratórium vezetõje határozza meg az alábbi szempontok figyelembe vételével:  a Mérésügyi Törvény és a vonatkozó kormányrendelet,  az Országos Mérésügyi Hivatal ajánlásai,

 a vizsgálati eljárások, szabványok, mérõ- és vizsgálóeszközre vonatkozó elõírásai,  a mérésre elõírt pontossági követelmények,

 a mérõ-, és vizsgálóeszköz mûszaki jellemzõi, üzemeltetési, kezelési körülményei,  a mérési bizonytalanságra vonatkozó követelményekben foglaltak.

Az elsõ, az idõszakos és a javítás utáni hitelesítést / kalibrálást a laboratórium vezetõjének írásban kell kérnie az illetékes mérésügyi szervektõl. A kérelemnek tartalmaznia kell:  a hitelesítést / kalibrálást kérõ szerv nevét, címét és telefonszámát,

 a hitelesítendõ / kalibrálandó mérõeszközök megnevezését, típusjelét, mérési tartományát és darabszámát.

A vizsgálat során elbíráljuk, hogy a mérõeszköz típusa megfelel-e a gyártó által megadott specifikációnak, a szabványoknak, valamint az adott mérõeszköz-típussal szemben támasztott mérésügyi követelményeknek. A mérõeszköz hitelesítése kiterjed

az engedélyezett mérõeszköz típussal való azonosságnak, a mérõeszköz mûszaki jellemzõi megfelelõségének, valamint a mérõeszköz helyes mûködésének vizsgálatára. A mérõeszköz hitelesítése érvényét veszti, ha:  a hitelesítés érvényességi ideje lejárt,

 a hitelesítési bélyeget a mérésügyi szerv által elhelyezett helyrõl eltávolították, vagy megsérült, Módosítva: 2006-09-15 Készítette:


Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (2)



Eljárások



Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása

Kiadás: 5

Me 1.24

 a hitelesítési bizonyítvány elveszett vagy megváltoztatták,

 a hitelesítési bizonyítványt, illetve a hitelesítési bélyeget érvénytelenítették,

 a mérõeszközön javítást vagy olyan változtatást végeztek, amely annak metrológiai jellemzõit befolyásolhatta.

A hitelesítési bizonyítványt a minõségügyi vezetõ egy erre rendszeresített mappában lefûzi, és a hitelesítés lejárta után 5 évig megõrzi.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök belsõ kalibrálását a csoportvezetõ vagy a

méréssel megbízott laboráns végzi, illetve dokumentálja. A feljegyzéseket a mérési jegyzõkönyvekkel azonos módon az Me 1.15 elõírásai szerint kezeljük. Berendezés hitelesítési / kalibrálási állapotának feltüntetése Az elvégzett hitelesítés / kalibrálás után a mûszernyilvántartó lapon feltüntetjük:  a hitelesítést / kalibrálást végzõ mérésügyi szerv azonosító számát,  a hitelesítési / kalibrálási bizonyítvány számát,  a felhasználási helyet.

A hitelesítést / kalibrálást végzõ mérésügyi szerv a hitelesített készüléket ellátja egy egyedi hitelesítési bélyeggel.



Ellenõrizte:

Oldal: 2 / (2)



Eljárások



Hibás berendezés kezelése

Kiadás: 5

Me 1.25

Me 1.25 Hibás berendezés kezelése Egy mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz megsérülése, túlterhelõdése, meghibásodása,

vagy a mûködés közben felmerülõ hibás mérés gyanúja esetén a vizsgálat végzõje köteles a problémát a csoportvezetõnek jelenteni. Ilyen esetben a csoportvezetõnek a

mérõ- és vizsgálóberendezést, eszközt ellenõriznie kell. Az ellenõrzésrõl haladéktalanul köteles értesíti a minõségügyi vagy a laboratóriumvezetõt. Hibás mérések gyanúja

esetén a laboratórium vezetõje, illetve a minõségügyi vezetõ elrendelheti a berendezés belsõ kalibrálását.

A berendezés mûszaki állapotának meghibásodása esetén a laboratóriumvezetõ:  a készüléket zárolja,

 használatát megtiltja.

Ezt az eszközön jól láthatóan (pl.: öntapadós matricán) feltünteti a „HASZNÁLATBÓL KIVONVA” címkével. A jelölés tartalmazza a nem megfelelõ állapot tényét, a dátumot és a laboratóriumvezetõ aláírását.

Ha mûszaki meghibásodás esetén, vagy ha a belsõ kalibrálás eredménye alapján a

berendezés nem alkalmas megbízható mérésre, a laboratóriumvezetõ feladata a berendezés javításának vagy ellenõrzésének megrendelése.



Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)




Etalonok kezelése

Eljárások


Kiadás: 5

Me 1.26

Me 1.26 Etalonok kezelése A használati etalon és a vele azonos megítélés alá esõ hiteles anyagminta olyan eszköz,

amely alkalmas a mennyiség egységének vagy helyes értékeinek elõállítására, és más mérõeszközökre való továbbszármaztatására.

A használati etalonokat csak a laboratóriumvezetõ rendelheti abban az esetben, ha:

 A csoportvezetõ vagy a minõségügyi vezetõ jelzi, hogy az eredeti mennyiségnek kb. 90%-a elfogyott.

 Lejárt a szavatossági ideje.

 A meglévõ használati etalonnal szemben minõségi problémák merültek fel.

A rendelés csak minõsített beszállítótól történhet. A rendelt használati etalon átvételéért a vegyszerraktár kezelõje felelõs. Az áru átvételekor ellenõrzi:  a csomag hiánytalan tartalmát,

 a csomag és tartalmának sérülésmentességét,  az etalon megrendelttel azonos voltát,

 érvényességi idejét a minõségi bizonyítvány alapján,  a minõségi bizonylat meglétét.

A vegyszerraktár vezetõje az átvett árut az Me 3.7 „Etalonok és hiteles anyagminták

jegyzékén” iktatja. Az átvett áru minõségi bizonylatát a vegyszerraktár vezetõje csatolja az „Etalonok és hiteles anyagminták jegyzékéhez”, majd a megfelelõ dossziéban 5 évig megõrzi. A mérõ- és vizsgálóberendezések ellenõrzéséhez használt etalonokat egy erre kijelölt

helyen (HASZNÁLATI ETALONOK címkével és felirattal ellátva) tároljuk elszennyezõdést, illetve meghibásodást gátló csomagolásban.



Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5

Eljárások



Me 1.27


Me 1.27 A minták átvétele és nyilvántartása Az eljárás célja a vizsgálati minták egyértelmû azonosítási rendszerének és gyakorlatának szabályozása.

A vevõnek a vizsgálandó minták számát, egyedi azonosítóit, a mintavételre utaló

adatokat és az igényelt vizsgálatokat a „Kísérõjegyen” (vagy Szerzõdésen) kell rögzíteni. Ezen a dokumentumon kell meghatározni az általánostól eltérõ mintakezelési módot (pl: ellenminta igényt, egyedi mintatárolási eljárást, stb.)

A vevõ által kiállított "Kísérõjegyre" a laboratórium vezetõjének vagy megbízottjának

kell rávezetni a Kísérõjegy azonosítóját és a minták laboratóriumi sorszám tartományát, majd ezt a "Kísérõjegy összesítõben” iktatnia. „Kísérõjegy” azonosító:

N - 22 / 01

A „Kísérõjegy” azonosító elsõ betûje a mintaféleségre utal:

N: növényminta, T: talajminta, V: vízminta E: egyéb minta (talajjavító anyag, mûtrágya, stb.).

A következõ jegy a „Kísérõjegy” sorszáma, amely alatt a minta a „Kísérõjegy összesítõben” bevezetésre került. A sorszám minden évben 1-rõl indul. Az utolsó két szám az évet jelöli, az elsõ két jegy elhagyásával.

A különbözõ mintákat, mintacsoportonként minden évben 1-rõl kezdõdõ futó sorszámmal azonosítjuk

A különbözõ minták - talaj, víz, növény, egyéb – „ Kísérõjegyei” külön iktatófüzetben kerülnek iktatásra. A nyilvántartó füzetben a „Kísérõjegy” száma mellett iktatásra kerül  a kiállítás dátuma,

 a minták száma és laboratóriumi sorszáma,  a vevõ / felelõs neve,

 a megrendelés / téma száma,  a fõbb vizsgálatok igénye.



Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (2)



Eljárások




Kiadás: 5

Me 1.27

Az egyes minták sorszámozását - a megadott laboratóriumi sorszám tartományban –

általában a vevõ végzi vagy az egyeztetett sorrendben a laboratórium mintaelõkészítõje.

A sorszámozott minták átvételének idejét és tényét a laboratórium megbízottjának - a

minta-elõkészítõnek - aláírásával kell igazolnia. A kitöltött "Kísérõjegy" eredeti példányát a minták átadásakor a laboratórium dolgozója köteles átvenni, majd átadni a laboratórium vezetõjének, aki a megfelelõ gyûjtõbe helyezi és gondoskodik megõrzésérõl. Az átvett minták további azonosítására csak a laboratóriumi sorszám szolgál.

Az

elõkészített minta azonosítása céljából a „Kísérõjegy” azonosító és laboratóriumi sorszám kerül a minta:

 csomagolására,

 a munkafüzetbe,

 a vizsgálati jegyzõkönyvbe.

A minták azonosító dokumentumait a laboratórium vezetõje minimum 5 évig köteles megõrizni.



Ellenõrizte:

Oldal: 2 / (2)




Kiadás: 5

Eljárások


Me 1.28

Me 1.28 A vizsgálati minták mozgatása, tárolása és megõrzése A vevõtõl átvett mintákat az elõkészítést végzõ dolgozó szállítja a laboratórium elõkészítõ helyiségébe. Az elõkészítõ helyiségben csak a feldolgozandó minta tárolható átmenetileg. A minta elõkészítését a szabvány szerint végezzük.

A vizsgálat céljából és annak befejezése után a laboratórium vezetõje vagy megbízottja utasítására az elõkészítõ helyiség, a vizsgálati hely és a mintatároló között a mintát az elõkészítést végzõ dolgozó szállítja.

A vizsgálandó mintát a laboratórium vezetõje által kijelölt helyiségben tároljuk. A minták elkülönített, keveredés-mentes tárolásáért az elõkészítést végzõ dolgozó felel.

A talajmintákat (Me 3.2) az elõkészítõ helyiséggel közös épületben található „Mintatároló helyiség”-ben tároljuk. A Mintatároló helyiségben egymástól elkülönítve tároljuk a talaj- és növénymintákat, illetve a vizsgálatra leadott és a már levizsgált

mintákat. A vízmintákat az adatfeldolgozó szobában (Me 3.2) lévõ hûtõszekrényben tároljuk. A növénymintákat elõkészítés után papírzacskóban, illetve a mintakollekciókat fémdobozba helyezve tároljuk.

A csoportvezetõ és laboratóriumvezetõ szúrópróbaszerûen ellenõrzi a mintatárolás elõírásainak betartását.

A vevõ kérésére egyedi mintakezelési és tárolási eljárás alkalmazható, amelyet a szerzõdésben rögzítenek. Ennek alkalmazását a laboratóriumvezetõ vagy megbízottja írásos külön eljárásban rendeli el, melyet a minta dokumentációjához csatolva megõrizzük. A minták megõrzési ideje azok jellegétõl függõen, az átvételtõl számítva:  talajmintánál minimum 1 év,

 növénymintánál minimum 6 hónap,  vízmintánál 1 hét.

Nedvesen, eredeti állapotban vizsgálandó minták további tárolására – a speciális igényektõl eltekintve - nem kerül sor.



Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (2)




Eljárások

Kiadás: 5


Me 1.28

A vevõ kérésére a bevizsgált minták tárolási ideje eltérhet, vagy megõrzésre a

laboratórium átadhatja a mintát a vevõ részére. Az általánostól eltérõ vevõi igényeket a laboratóriumvezetõ vagy helyettese a "Kísérõjegyen" rögzíti.

A vízmintákat a vonatkozó szabvány elõírásai szerint tartósítjuk, és 30 napig õrizzük meg. A tárolt minták átvizsgálását évente a laboratórium vezetõje végzi, utasítására kerül sor

a minták kiselejtezésére. A selejtezést az elõkészítést végzõ dolgozó kisegítõkkel végzi el. A minták selejtezésérõl a csoportvezetõ feljegyzést készít.



Ellenõrizte:

Oldal: 2 / (2)



Eljárások


Alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredmények


Kiadás: 5

Me 1.29

Me 1.29 Alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredmények Az alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredményeket a Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának egyértelmûen elkülönítve, az ügyféllel elõzetesen egyeztetett formában kell megadnia.

Általában a minõsített – akkreditált – alvállalkozó saját formátumban szolgáltatja az eredményeket. Ezen adatok meglétét és hitelességét a „Vizsgálati jegyzõkönyv”

mellékleteként csatolt, az alvállalkozótól kapott vizsgálati eredmények másolatával bizonyítjuk. Az eredeti jegyzõkönyvet a laboratóriumvezetõ tárolja, a másolat készítés idejét

és

tényét

a

jegyzõkönyvhöz

csatolt

feljegyzésen

dokumentálja.

A

laboratóriumvezetõ engedélye nélkül az alvállalkozótól kapott vizsgálatokról tilos másolatot készíteni.

A vevõnek kiadott vizsgálati jegyzõkönyvhöz csatoljuk a laboratórium számára átadott

dokumentum másolatát és

a „Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási listába”, a

megjegyzés rovatba az alvállalkozót beírjuk.



Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)



Eljárások



Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai

Kiadás: 5

Me 1.30

Me 1.30 Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai A jóváhagyott és / vagy kiadott vizsgálati jegyzõkönyvek nem módosíthatók átírással,

javítással. A vizsgálati jegyzõkönyvek adataira vonatkozó bármilyen helyesbítést, pontosítást, kiegészítést egy újabb kiegészítõ dokumentumon közlünk az ügyféllel.

Ennek jelölése “Módosítás”, és az eredeti jegyzõkönyv azonosító száma. A kiadott

dokumentum minden lapján jelöljük a módosítást. A módosítás megadásánál hivatkozunk az eredeti jegyzõkönyv azon oldalszámára és alpontjaira, amelyet

módosítani kívánunk. Adat vagy eredmény módosításakor megadjuk a hibás adatot és a

helyette szereplõ helyes adatot is. A módosító jegyzõkönyvek kiadására a vizsgálati jegyzõkönyveknél alkalmazott szabályozások érvényesek. A módosított jegyzõkönyv elküldésekor a vevõtõl visszakérjük a tévesen kiállított példányt.

A vizsgálati jegyzõkönyv módosítására jogosult a laboratórium vezetõje vagy tartós távollétekor a laboratóriumvezetõ helyettes.



Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5

Eljárások



Me 1.31

Támogató személyzet

Me 1. 31 Támogató személyzet A laboratórium mûszaki, karbantartási munkálatokra elsõsorban olyan szakembereket

vesz igénybe, akik a Kutató Intézettel szerzõdéses jogviszonyban állnak. Mivel a karbantartó szakemberek nem tartoznak a laboratórium dolgozói közé, szakmai jellegû oktatásukról,

képzésükrõl az

Intézet

vezetése

gondoskodik.

A

laboratórium

minõségirányítási rendszerérõl a minõségügyi vezetõ tart számukra oktatást, amirõl jegyzõkönyv készül.

Ezek a dolgozók titoktartási nyilatkozatot nem írtak alá, ezért a munkavégzés során a

laboratórium vezetõje gondoskodik megfelelõ felügyeletükrõl annak érdekében, hogy vevõkkel kapcsolatos bizalmas információkhoz ne férhessenek hozzá.

Külsõ cég igénybevétele esetében csak minõsített szolgáltatóval végeztetünk karbantartási és javítási munkákat. Rájuk is érvényesek a minõségirányítási rendszer elõírásai, munkájukat csak felügyelet mellett végezhetik.

A támogató személyzetnek a laboratóriumban végzett munkájáról, annak idejérõl feljegyzés készül. A feljegyzés készítése a laboratórium felügyelettel megbízott dolgozójának feladata.

Rendkívüli esetekre (tûz, mûszaki meghibásodás, stb.) az Intézet Gondnokságán a laboratórium kulcsa megtalálható. A rendkívüli eseményrõl a laboratórium vezetõjét az Intézet szabályai szerint értesíteni kell. A kulcsot tartalmazó boríték felnyitásáról és újra lezárásáról jegyzõkönyvet készít a laboratórium és a Gondnokság vezetõje.



Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)



Eljárások



Bizalmas ügykezelés

Kiadás: 5

Me 1.32

Me 1.32 Bizalmas ügykezelés A vizsgálati tevékenységgel kapcsolatos dokumentációk és feljegyzések kezelésére eljárást dolgoztunk ki, amely biztosítja az adatok védelmét.

A számítógépen tárolt dokumentumokat jelszóval védjük az ellen, hogy illetéktelen személyek hozzáférhessenek.

A vevõnek vagy képviselõjének jogában áll a laboratóriumban tartózkodni a megrendelt

vizsgálatok elvégzésekor vagy az eredmények feldolgozásakor a Me 1.10 eljárásban leírtaknak megfelelõen. Ilyen esetben az õket kísérõ laboratóriumi dolgozónak kell felügyelnie arra, hogy jelenlétük során a többi vevõvel kapcsolatos bizalmas információkba ne nyerjenek betekintést. Ha a laboratórium külsõ támogató személyzet vagy szakcég munkáját veszi igénybe, gondoskodik a dolgozók felügyeletérõl és az információk védelmérõl.

Minden, a vevõktõl érkezett vagy velük kapcsolatos dokumentumot (ajánlatkérés, szerzõdés,

mûszaki feljegyzések, stb.) külön dossziéban tárolunk, amivel biztosítjuk a bizalmas adatkezelést. A laboratórium dogozói és az alvállalkozók titoktartási nyilatkozatot írnak alá, melyben

vállalják, hogy a vevõkkel kapcsolatos információkat még munkaviszonyuk megszûnte után sem adják tovább harmadik fél részére.



Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)



Eljárások



Kiadás: 5

Me 1.33

Kommunikációs folyamatok

Me 1.33 Kommunikációs folyamatok Az Intézet vezetése rendszeres idõközönként szervezett megbeszélések keretén belül biztosítja

azt, hogy a Laboratórium személyzete és a vezetés között megfelelõ kommunikáció és információcsere alakuljon ki. A megbeszélés célja, hogy a személyzethez a szükséges

információk eljussanak, és a vezetés tudatosítsa bennük a velük szemben támasztott követelmények fontosságát, a megfelelõ munkavégzés jelentõségét, a nemmegfelelõségek lehetséges kihatásait.

A Laboratórium vezetõje negyedévente (3 havonta) összehívja a Laboratórium személyi állományát, és az elõre ismertetett programpontok szerint tájékoztatja õket az esetleges

jogszabályi változásokról, szabványok visszavonásáról és közzétételérõl és minden olyan változásról, amely munkájukat és az irányítási rendszer mûködtetését érinti. A megbeszélés során a vezetés lehetõséget ad a személyzetnek arra, hogy észrevételeiket megtegyék és

javaslatokkal éljenek a vizsgálati tevékenységgel és az irányítási rendszer fejlesztésével kapcsolatban. A megbeszélésrõl jegyzõkönyv készül, mely a támogatott javaslatokat

tartalmazza, és azok teljesülését évente belsõ átvizsgálás keretén belül ellenõrzi. A Laboratórium vezetõje soron kívül is kezdeményezhet megbeszélést, ha azt jelentõsebb esemény (pl. audit, körvizsgálat) indokolttá teszi.

Az Intézet és a Laboratórium vezetése között biztosított a megfelelõ kommunikáció. A Laboratóriumvezetõ tagja az Intézeti Tanácsnak, és részt vesz azokban a döntésekben,

amelyek a Laboratórium mûködését befolyásolják. Az Intézet gazdálkodását vagy mûködését

érintõ változásokról az Igazgató a Laboratórium vezetõjét körlevélben értesíti. Az évente (lehetõség szerint az év végén) megtartott vezetõségi átvizsgáláson megvitatják az észlelt hiányosságok kiküszöbölésének lehetõségeit, és a fejlesztés lehetséges irányait.

A Laboratórium vezetõjének és a minõségügyi vezetõnek közvetlen bejárása van az Intézet

vezetéséhez, és bármikor lehetõségük van arra, hogy kérdéseket vagy javaslatokat tegyenek a vezetésnek a Laboratórium mûködésével kapcsolatban.



Oldal: 1 / (1)




Eljárások

Az irányítási rendszer fejlesztése

Kiadás: 5

Me 1.34

Me 1.34 Az irányítási rendszer fejlesztése Az Intézet vezetése nagy hangsúlyt fektet a Laboratórium személyi és mûszerállományának, valamint az irányítási rendszer egészének folyamatos fejlesztésére

A vezetés a laboratóriumvezetõvel és a minõségügyi vezetõvel egyeztetve hosszútávú

fejlesztési tervet készített a mûszerállományt illetõen. Ennek éves teljesülését az évvégi tanácsülésen tárgyalják meg.

Minden év elején a laboratóriumvezetõ elkészíti az arra az évre vonatkozó fejlesztési tervet, amely a következõket tartalmazza:

 A tárgyévre tervezett mûszer és eszközbeszerzések,

 a személyzet szakmai és minõségirányítási ismereteinek bõvítését célzó képzések,  vizsgálati módszerek módosítása, fejlesztése,  a dokumentációs rendszer tökéletesítése.

A terv elkészítésénél a laboratóriumvezetõ figyelembe veszi a NAT képviselõinek elõzõ évi észrevételeit és a jártassági vizsgálatok által feltárt hiányosságokat is.

Az éves fejlesztési tervet az Inézeti Tanács hagyja jóvá, és annak teljesülését az év végén megtartott vezetõségi átvizsgáláson értékelik, amirõl jegyzõkönyv készül.



Oldal: 1 / (1)




Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1


Me 2.1 A nem szabványos vizsgálatok leírása A vizsgálati leírások a „Laboratóriumi vizsgálatok módszerleírásai” gyûjtemény részleges kivonatát képezik.

Eszközök használata

Általános rész

A vizsgálatok végzése során használatos eszközök üzembe helyezését, használatát és kikapcsolását a berendezés „Kezelési és karbantartási utasítása” alapján végezzük. A

vizsgálati módszerek leírása csak az adott módszerre specifikus utasításokat tartalmazza. Az eszközök használatával kapcsolatos minõségirányítási elõírások a „Minõségügyi

Kézikönyv”, a munkavédelmi és tûzrendészeti elõírások a „Kezelési és karbantartási utasítás” részét képezik.

Tömeg és térfogatmérések

A vizsgálatok során – ha a módszer leírása nem definiálja – a tömegméréseket elektromos gyorsmérleggel, ±0,01 g pontossággal végezzük.

A mérõ és kalibráló oldat készítéséhez a szilárd vegyszereket analitikai mérlegen, ±0,1 mg pontossággal mérjük.

Az oldatok térfogatának méréséhez általában automata adagolókat, „B” jelû pipettákat,

automata bürettát és a nagyobb térfogatoknál mérõhengert használunk. A titrálásokhoz bürettát használunk. A mérõ és kalibráló oldat készítéséhez kétjelû, „A” jelzésû pipettát vagy mikrobürettát használunk.

Vegyszerek

A vizsgálatokhoz – ahol a leírás ettõl eltérõ minõséget nem ír elõ – csak analitikai tisztaságú reagensek (a.r.) használhatók.

A vegyszerek felhasználása, mozgatása és tárolása során be kell tartani a vonatkozó tûzés munkavédelmi utasításokat.



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (16)



Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1




A saját elõállítású ioncserélt víz elektromos vezetõképessége kisebb, mint 20 ìS/cm. Meghatározott

vizsgálatokhoz

csak

desztillációval

utótisztított

ioncserélt

víz

használható. Számítógépek és programok használata

A számítógép, mûszer és a kapcsolódó perifériás eszközök közötti kiépített kapcsolatot megváltoztatni tilos! A programokat elõírások szerint használjuk, módosítani tilos!

A számítógépes mérõprogramok a PC-hez kapcsolt nyomtatóval papíron is rögzítik a mérési adatokat

Mérési eredmények megadása

A mérési eredményeket az SI rendszernek megfelelõ dimenzióban adjuk meg. Ahol az

érvényes szabvány és a gyakorlat nem SI egységet használ, ott mind az SI, mind a nem SI mértékegységben megadjuk a mérés eredményét.

Validálás

Az alábbi módszerek validálását bevezetésük elõtt elvégeztük. A részeredmények és a validálási jegyzõkönyvek a laboratóriumvezetõnél megtalálhatók.



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 2 / (16)




Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1


LABN 10. Növények nitrát tartalmának meghatározása (ORION Manual,1978)

A növényi anyag oldható nitrát-tartalmát vízzel kioldjuk, és a mennyiségi meghatározást ionszelektív elektróddal (ISE), potenciometriás módszerrel, állandó ionerõsség mellett végezzük el. Mértékegység: mg/kg. 10.1. Szükséges eszközök, anyagok 

Eszközök: - Elektromos gyorsmérleg - ORION 93-07 típusú nitrát elektród - Mérõpipetta, adagoló - Rázópalack - Porcelán tál - Fõzõpohár - Mérõlombik - Büretta  Oldatok: - ISA : 2 mol/l-es (NH4)2SO4 (52,86 g (NH4)2SO4 0,2 mol/l-es H2SO4-val 200 ml-re töltve) - 0,2 mol/l-es H2SO4 (11,2 ml 96%-os kénsavat desztvízzel félig már megtöltött lombikba öntünk, és 1000 ml-re feltöltjük.) - 0,1 mol/l-es NaOH-oldat (4,0 gramm szilárd NaOH-ot 1000 ml desztvízben oldunk). - 1 g/l alkoholos 2,4-dinitro-fenol indikátor (átcsapási tartomány: pH = 2,6 – 4,4; színe: színtelen /savas/, sárga /lúgos/) - kivonószer: az alábbi anyagokat deszt. vízben oldjuk: - 16,66 g Al2(SO4)3 18H2O - 1,24 g H3BO3 - 4,67 g Ag2SO4 - 2,43 g NH4SO3H (szulfaminsav) A sókat kb. 900 ml deszt. vízben oldjuk, majd üvegelektróddal ellenõrizzük az oldat pH-értékét. Annyi 0,1 mol/l-es NaOH-t adunk hozzá, hogy az oldat pH-ja 3,0 legyen. Ezután az oldatot 1000 ml-re egészítjük ki. - Nitrát törzsoldat: 0,01 mol/l-es KNO3-oldat (0,5056 g KNO3-ot 500 ml deszt. vízben oldunk.) 10.2 A meghatározás kivitelezése: Kivonatkészítés: Száraz növénybõl 0,4 g finomra õrölt mintát 50 ml kivonószerrel 30 percig rázatjuk, majd analitikai szûrõpapíron átszûrjük. Zöld növénybõl 2 g mintát és kb. 2 g mosott, száraz kvarchomokot porcelántálba Módosítva: 2006-09-15


Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 3 / (16)




Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1


mérünk, hozzáadunk 10 ml kivonószert és dörzsbottal eldörzsöljük a mintát. A porcelántálból az oldat-fázist analitikai szûrõpapíron 50 ml-es mérõlombikba átszûrjük. A maradék mintára újra 10 ml kivonószert adagolunk, majd a kioldási folyamatot még 2szer megismételjük. Ezután a 20 ml maradék kivonószerrel a porcelántálat és a szûrõpapírt átmossuk, majd az 50 ml-es lombikot jelig töltjük. Mérés: 25 ml mintát 100 ml-es fõzõpohárba pipettázunk, hozzáadunk 0,5 ml ISA-oldatot. A kalibráló oldatsorból a bemérést hasonlóan végezzük. Az oldatba mûanyag borítású keverõbotot teszünk és a fõzõpoharat mágneses keverõre helyezzük. A meghatározás nitrát ionszelektív elektród segítségével, ION83 készülékkel történik. Referencia elektród: kettõs határrétegû Ag/AgCl. Belsõ töltõoldat: AgCl-dal telített 1 mol/l-es KCl-oldat. Külsõ töltõoldat: 25 ml kivonószer és 0,5 ml- ISA keveréke. A mûszerkönyv elõírásai szerint üzembe helyezett készülékhez csatlakoztatjuk az elektródokat. A mérés elõtt az ionmétert összekapcsoljuk a számítógéppel, elindítjuk az “ION831” programot. Beállítjuk a megfelelõ keverési sebességet, majd óvatosan belehelyezzük az ionszelektív és összehasonlító elektródokat. Vigyázzunk, hogy a keverõbot ne érjen hozzá az elektródokhoz! A beállítások után lemérjük a kalibráló oldatokat és a mintákat. 20 mintánként 1-1 kalibráló oldat lemérésével ellenõrizzük a mérõberendezés stabilitását. A mérési adatokat program „Adatrögzítés” menüpontja alkalmazásával eltároljuk. A mérés végeztével a mérõelektródot az ISA-t is tartalmazó 0,01 mol/l-es KNO3 oldatba, az összehasonlító elektródot pedig a külsõ töltõoldatba tesszük. Ha hosszabb ideig tároljuk az elektródokat, akkor szárazon hagyjuk. Kalibráló oldat sorozat: Koncentráció NO3-N

KNO3 0,01 mol/l

mg/100g 3,5 8,75 17,5 87,5 177,5 262,5 525,0

ml 0,20 0,50 1,00 5,00 10,00 15,00 30,00

Deszt. víz ml

100 ml-re

Nedves (zöld) minta vizsgálatánál a mg/100g-ban megadott értékeket 25-tel osztjuk az eltérõ hígulás miatt (0,14-0,35-0,7-3,5-7,1-10,5-21 mg/100g), meghatározzuk a szárazanyagtartalmat, és a kapott eredményeket arra vonatkoztatva adjuk meg. Módosítva: 2006-09-15


Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 4 / (16)




Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1


LABTK 11.5 Vizes kivonat szulfát tartalmának meghatározása Az 1:5 arányú vizes kivonat szulfát tartalmának meghatározását közvetett AAS-módszerrel végezzük. A vizsgálandó mintához fölöslegben BaCl2 oldatot adunk, a szulfát-ion BaSO4-

csapadék formájában leválik. A fölös bárium mennyiségét acetilénben dús levegõ/acetilén gázkeveréket használva AAS módszerrel határozzuk meg. Mértékegység: ½mmol/100g és mg/100g talaj. 11.5.1 Szükséges eszközök, anyagok 



Eszközök - Vízfürdõ - Fõzõpohár - Kémcsõ (18x180 mm) - Pipetta - Büretta Oldatok: - 5 m/m%-os HCl –oldat (135 ml 37 m/m%-os sósavat desztvízzel 1000 ml-re töltünk) - 2 g/l-es La -oldat (5,4 g LaCl3 7 H2O 1 l-re feltöltve) - 10 g/l KCl -oldat - 10 mmol/l-es BaCl2 -oldat (2,08 g BaCl2 vagy 2,44 g BaCl2 2H2O 1 l-re feltöltve deszt. vízzel) - Ba törzsoldat, 1,00 g/l-es etalon törzsoldat. - 250 mmol/l-es K2SO4-oldat (43,5675 g K2SO4 desztillált vízzel 1 l-re feltöltve).

11.5.2 A meghatározás kivitelezése:

10 ml 1:5 arányú vizes kivonatot 18x180 mm-es kémcsõbe pipettázunk, majd hozzáadunk 1 ml 5 m/m%-os HCl-t. A mérendõ mintákat és a kalibráló sorozat oldatait tartalmazó kémcsöveket ugyanazon kémcsõállványban egyidejûleg kezeljük. A kémcsöveket tartalmazó kémcsõállványt forró vízbe tesszük és kb. 10 percig forraljuk. Ezután a kémcsõállványt kivesszük, és 5,0 ml 10 mmol/l-es BaCl2-oldatot adagolunk a kémcsövekbe, majd visszatesszük a forrásban lévõ vízbe. Újabb 10 perc elteltével ismét kivesszük, a kémcsövekbe 2 ml 2 g/l-es La –oldatot, valamint 2 ml 10 g/l-es KCl-oldatot adagolunk, majd hûlés után összerázzuk. Az oldatot szobahõmérsékleten 6-8 óráig (éjszakára) ülepedni hagyjuk. Az oldatok szûrés nélkül alkalmasak az AAS-s mérésre. Az elõzõekben leírt módon készítjük el a kalibráló sorozatot. A méréshez használt kalibrálósor: 0 - 1 – 2 – 3 – 4 - 5 ½ mmol/100g szulfát koncentrációnak felel meg. A kémcsöveket megfelelõ sorrendben a mintatartóba helyezzük és az AAS-(Varian 10BQ) használati utasításában leírtak szerint, az alábbi programbeállítások szerint végezzük a mérést. A mintaváltó elsõ és utolsó két helyére mintaként 0 ½ mmol/100g szulfát-tartalmú törzsoldatot helyezünk, és az így mért értékek átlagát használjuk fel a



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 5 / (16)



Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1




kiértékelés során. A készüléket az ½ mmol/100g-os szulfát kalibráló oldatra nullázzuk. A mérés során különös figyelmet fordítunk arra, hogy a levált csapadék ne kerüljön be a mintaadagolóba. Mérési program paraméterei: Mérési jellemzõ

Mérési mód

Ba

Abszorpció

Értékelési mód

Integrálás

Hullámhossz:

553,6 nm

Lámpaáram

8 mA

Háttérkorrekció

nincs

Résszélesség

0,5

Mérési idõ

3s

Ismétlésszám

3

Láng

Levegõ/acetilén

Öblítés gyakorisága

Mintánként

Öblítés ideje

1s

Ellenõrzés gyakorisága

Adatrögzítés, nyomtatás

10 minta után Minden adat

A mérés befejezése után az adatokat a megfelelõ munkautasításban leírtak szerint rögzítjük a számítógépben. A rögzített mérési adatokat lemezre másoljuk és így visszük át a további adatfeldolgozáshoz a kijelölt számítógépbe.

Kalibráló sorozat:

Szulfátkoncentráció ½ mmol/100 g 0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0

Törzsoldat, 250 mmol/l-es ml 0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0



Készítette:

Ellenõrizte:

Deszt. víz

500 ml-re

Oldal: 6 / (16)




Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1


LABTK 11.6 Vizes kivonat klorid tartalmának meghatározása

Az 1:5 arányú vizes kivonat klorid tartalmának meghatározását állandó ionerõsség mellett, klorid-szelektív elektróddal végezzük el. Mértékegység: mmol/100 g és mg/100g talaj. 11.6.1 Szükséges eszközök, anyagok -

Radelkis OP-Cl-0711P típusú klorid-szelektív elektród Mágneses keverõ Fõzõpohár Pipetta Büretta Vegyszerek - 2 mol/l-es NaNO3 /ISA/ (170 g NaNO3 deszt. vízzel 1000 ml-re feltöltve) - klorid törzsoldat, 100 mmol/l-es törzsoldat, (vagy 7,456g KCl-ot oldunk 1000 ml desztillált vízben).

11.6.2 A meghatározás kivitelezése:

Az 1:5 arányú talajkivonatból 20 ml-t 50 vagy 100 ml-es fõzõpohárba pipettázunk és az állandó ionerõsség biztosításához hozzáadunk 1 ml ISA-oldatot. Az oldatba mûanyag borítású keverõbotot helyezünk és a fõzõpoharat mágneses keverõre helyezzük. Referencia elektród: Ag/AgCl. Belsõ töltõoldat: AgCl-dal telített 1 mol/l-es KCl-oldat. Külsõ töltõoldat: desztvíz- ISA 20:1 arányú keveréke. Az elektródok mérésre való elõkészítése: a klorid-ionszelektív elektródot a felhasználás elõtt 10-15 percig 10-3 mol/l klorid-oldatban áztatjuk. Beállítjuk a megfelelõ keverési sebességet, majd óvatosan belehelyezzük az ionszelektív és összehasonlító elektródokat. Vigyázzunk, hogy a keverõbot ne érjen hozzá az elektródokhoz! A mûszerkönyv elõírásai szerint üzembe helyezett ION-83 készülékhez csatlakoztatjuk az elektródokat. A készüléket összekapcsoljuk a számítógéppel, elindítjuk az “ION832” programot. A mérõrendszer stabilitását 20 mintánként 1 – 1 kalibráló oldat ismételt mérésével ellenõrizzük. A mérési adatokat program „Adatrögzítés” menüpontja alkalmazásával eltároljuk. A mérés végeztével a munkaelektródot az ISA-t is tartalmazó 10 mmol/l- KCl törzsoldatba, az összehasonlító elektródot pedig a külsõ töltõoldatba helyezzük. Ha hosszabb ideig tároljuk az elektródokat, akkor szárazon hagyjuk õket.



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 7 / (16)



Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1




Kalibráló oldatsor: Klorid koncentráció mmol/100 g talaj 0,1 0,5 1,0 2,5 5,0 10,0 25,0

Törzsoldat 100 mmol/l ml 0,4 2,0 4,0 10,0 20,0 40,0 100,0

Deszt. víz

200 ml-re



Készítette:

Ellenõrizte:

ISA-oldat ml +10 +10 +10 +10 +10 +10 +10

Oldal: 8 / (16)




Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1


12.a Könnyen felvehetõ NO3+NO2 -N-tartalom meghatározása

(MSZ 20135:1999, MSZ EN 26777 és Method of soil analysis Part 2-Chemical and microbiological properties, Second edition, 1982 ) A kálium-kloridos talajkivonat nitrát-tartalmát rézzel kezelt Cd-oszlopon nitritté redukáljuk, majd az így kapott oldat nitrit-tartalmát kolorimetriásan, Griess-Ilosvay-módszerrel határozzuk meg. A lila színû oldat fényelnyelését 540 nm-en mérjük. Mértékegység: mg/kg. 12.1 Szükséges eszközök, anyagok  Elektromos gyorsmérleg  Rázógép  Szûrõállvány  Rázótár és palack  Erlenmeyer lombik  Fõzõpohár  Adagoló  Szûrõpapír MN 614 G1/4  100 ml-es Stochmann-lombik  Automata pipetta (0,5 ml, 1-5 ml, 2 ml)  Vegyszerek: 1 mol/l-es KCl oldat (74,5 g KCl deszt. vízzel 1000 ml-re töltve ) Cd-granulátum, ~1mm átmérõjû 6 mol/l-es HCl 20 g/l-es CuSO4·5H2O-oldat 0,005 mol/l-es nitrát törzsoldat (50 ml 0,1 mol/l-es törzsoldat 1 mol/l-es KCldal 1000 ml-re feltöltve). tömény NH4Cl-oldat (100 g NH4Cl deszt.vízzel 500 ml-re töltve ) hígított NH4Cl-oldat (50 ml tömény NH4Cl deszt.vízzel 2 L-re töltve ) Griess-Ilosvay-reagens (20 g szulfanilamidot feloldunk 50 ml 85m/m%-os H3PO4 és 250 ml deszt. víz elegyében, hozzáadunk 1 g N-(1-Naftil)-etiléndiamindihidrokloridot 56,5 mg NO3+NO2 -N /kg-os (22,6 mg NO3+NO2 -N /l) ellenõrzõ standard (10 ml 1 g NO3/l-es gyári törzsoldat oldat 1mol/l-es KCl-dal 100 ml-re töltve) 1:4 hígítású HCl mosogatáshoz 12.2 A meghatározás kivitelezése: Kivonatkészítés: 20 g talajt bemérünk, 50 ml 1 mol/l-es KCl oldatot adunk hozzá, és 1 órán át, körforgós rázógépben rázatjuk. A szuszpenziót szûrjük, majd a tiszta szûrletbõl 0,5 ml-t redukálunk . Redukció: A redukciót a következõ sorrendben kell elvégezni: vakoldat (mind a négy oszlopon) kalibrálósor - ellenõrzõ standard - kontrollminta - minták. Módosítva: 2006-09-15


Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 9 / (16)



Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1




Az eluenstartályt töltsük fel híg NH4Cl-oldattal. Indítsuk be a perisztaltikus pumpát, és kb. 5 percig mossuk az oszlopokat a híg NH4Cl-oldattal. Ezután vigyünk fel 1-1 ml tömény NH4Cloldatot majd 0,5 ml mintát mindegyik oszlopra, és mossuk be 2 ml híg NH4Cl-oldattal. 1 perces várakozás után kapcsoljuk be a pumpát, és kb. 10 ml/ perces áramlási sebességgel engedjünk kb. 50 ml oldatot (5 min) 100 ml-es Stochmann-lombikokba. Egészítsük ki a térfogatot deszt.vízzel 80±4 ml-re. Miután valamennyi mintát és a kalibráló oldatokat is leredukáltuk, adjunk az oldatokhoz 2-2 ml Griess-Ilosvay reagenst, rázzuk össze, és töltsük fel 100 ml-re. Az extinkciót összerázás után 30 perc elteltével (de 2 órán belül) spektrofotométeren mérjük. Két minta felvitele közt az oszlopot mindig mossuk át kb. 20 ml híg NH4Cl-oldattal. A redukció befejezése után még kb. 10 percig mossuk az oszlopokat híg NH4Cl-oldattal. Ügyeljünk arra, hogy az oldat mindig ellepje a Cd felszínét, és levegõbuborékok ne kerülhessenek az oszlopba. A spektrofotométert a vakoldatok valamelyikére nullázzuk, a másik három vakmintát a mérés elején mintaként rakjuk be, és amennyiben értékük meghaladja a 1,0 mg/kg-ot, a mérés nem kezdhetõ el. Ha az ellenõrzõ standard és a kontroll-minta értéke alatta van a kontroll-kártyán megadott alsó határnak, az oszlopokat regenerálni kell. A mérést 1 cm-es küvettában SPEKOL 1100 készülékkel végezzük 540 nm-en. A mérõprogram: 112-es . A küvettát a legnagyobb standard és minden 10. minta után 1:4 hígítású sósavval ki kell öblíteni. Azokat az edényeket, amelyek színezett oldatokat tartalmaztak, a mosogatás elején szintén 1:4 hígítású sósavval kell elöblíteni. A Cd-oszlop regenerálása: 100 g granulátumot 6 M-os sósavban áztatunk 1 percig, majd desztvízzel alaposan átmossuk. Ezután kétszer 100 ml 20 g/l-es CuSO4·5H2O oldatot öntünk rá, állni hagyjuk 3-3 percig, majd alaposan, a kék és szürke szín eltûnéséig mossuk ki desztvízzel. Töltsük be a granulátumot a hígított NH4Cl-oldatot tartalmazó oszlopba úgy, hogy ne maradjanak benne légbuborékok, és az oldat ellepje az oszlopot. Kalibráló oldatsor készítése:

mg NO3+NO2 -N /kg

KNO3 törzsold. 0,005 mol/l ml

1,75 3,5 8,75 17,5 35,0 70,0 140

1,0 2,0 5,0 10 20 40 60

N-koncentráció



Készítette:

Ellenõrizte:

1 mol/l-es KCl-dal

100 ml-re

Oldal: 10 / (16)




Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1


LABTK 14 A talaj adszorpciós kapacitásának ( T-érték ) meghatározása módosított Mehlich-eljárással A talaj adszorpciós kapacitásának meghatározása során a talajban lévõ összes adszorbeált

kationt Ba-ra cseréljük ki, majd a Ba-ot Ca-ra cseréljük. A kicserélt Ba mennyiségét közvetlen AAS- módszerrel határozzuk meg. Mértékegység: ½ mmol/100 g és mg/100 g talaj. 14.1 Szükséges eszközök, anyagok -

Schachtschabel-csõ állvánnyal Witt-féle porcelánlemez Mérõlombik Fõzõpohár Adagoló, pipetta Kémcsõ 0,1 mol/l-es CaCl2 (21,9 g CaCl26H2O-ot 1000 ml-re feltöltünk, pH-ját mészvízzel vagy HCl-val 8,0-ra állítjuk) 5 m/m%-os HCl (114 ml cc. HCl-at 1000 ml-re feltöltünk) LaCl3-KCl oldat (18 g KCl-ot és 9 g LaCl37H2O-ot 1000 ml-re töltünk) Savas LaCl3-KCl oldat (500 ml LaCl3-KCl oldat + 40 ml 5 m/m%-os HCl-at 1000 mlre töltünk) 50 mmol/l-es BaCl2-oldat (12,214 g BaCl22H2O-ot + kb. 300 ml deszt. vizet + 5 ml 5 m/m%-os HCl-at oldódás után 1000 ml-re öntünk deszt. vízzel) 10%-os savas AgNO3-oldat (100 ml 10%-os AgNO3-oldat + 1 ml cc. HNO3)

14.2 A meghatározás kivitelezése

Telítés Ba-ionokkal: a LABTK 13. módszerben („A talaj kicserélhetõ-kation tartalmának meghatározása módosított Mehlich eljárással”) leírtak szerint. A kicserélhetõ kation meghatározása során deszt. vízzel átmosott oszlopra 125 ml 0,1 mol/l-es CaCl2-oldatot adagolunk. Beszabályozzuk a csepegést úgy, hogy az oldat az oszlopon 4-5 óra alatt szivárogjon keresztül. Ezután 100 ml deszt. vizet öntünk az oszlopra. A csepegést úgy szabályozzuk, hogy a deszt. víz kb. 2 óra alatt szivárogjon át az oszlopon. A lecsepegõ oldatokat 250 ml-es Stochmann-lombikban gyûjtjük össze. A deszt. víz átszivárgása után a lombikot deszt. vízzel jelig öntjük és összerázzuk. Az oldat 10 ml-ét kémcsõbe pipettázzuk, hozzáadunk 20 ml savas LaCl3-KCl oldatot, és összerázzuk. A Ba- tartalmat atomabszorpciós módszerrel mérjük. A méréshez használt Ba-kalibrálósor: 0 - 10 – 20 – 40 – 60 - 80 ½ mmol/100 g



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 11 / (16)



Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1




Mérési program paraméterei: Mérési jellemzõ Mérési mód Értékelési mód Hullámhossz: Lámpaáram Háttérkorrekció Résszélesség Mérési idõ Ismétlésszám Láng Öblítés gyakorisága Öblítés ideje Ellenõrzés gyakorisága Adatrögzítés, nyomtatás

Ba abszorpció integrálás 553,6 nm 8 mA 0,5 3s 3 levegõ/acetilén Mintánként 1s 10 minta után Minden adat

A mérés befejezése után az adatokat a megfelelõ munkautasításban leírtak szerint rögzítjük a számítógépben. A rögzített mérési adatokat lemezre másoljuk és így visszük át a további adatfeldolgozáshoz a kijelölt számítógépbe. Kalibráló oldat sorozat:

Ba-koncentráció ½ mmol/100 g 0 10,0 20,0 40,0 60,0 80,0

Ba-törzsoldat 50 mmol/l ml 0 1,0 2,0 4,0 6,0 8,0

0,1 mol/l CaCl2 ml 25 25 25 25 25 25

Deszt. víz



Készítette:

Ellenõrizte:

ml

50 ml-re

Savas LaCl3-KCl ml +100 +100 +100 +100 +100 +100

Oldal: 12 / (16)




Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1


LABV 5. Vízminták klorid-tartalmának meghatározása A talaj- és öntözõvíz minták klorid tartalmának meghatározását ionszelektív elektróddal, állandó ionerõsség mellett, közvetlen potenciometriás módszerrel végezzük. Mértékegység: mmol/l és mg/l. 5.1 Szükséges eszközök, anyagok -

Fõzõpohár Pipetta Büretta RADELKIS OP Cl 0711 típusú klorid elektród Vegyszerek: - 2 mol/l-es NaNO3 /ISA/ (170 g NaNO3 deszt. vízzel 1000 ml-re feltöltve), - klorid törzsoldat: 200 mmol/l-es KCl törzsoldat (14,912 g KCl-ot 1000 ml deszt. vízben oldunk).

5.2 A meghatározás kivitelezése: A vízmintából 20 ml-t 50 ml-es fõzõpohárba pipettázunk és az állandó ionerõsség biztosításához hozzáadunk 1 ml ISA-oldatot. Az oldatba mûanyag borítású keverõbotot helyezünk és a fõzõpoharat mágneses keverõre helyezzük. Referencia elektród: Ag/AgCl. Belsõ töltõoldat: AgCl-dal telített 1 mol/l-es KCl-oldat. Külsõ töltõoldat: desztvíz- ISA 20:1 arányú keveréke. Az elektródok mérésre való elõkészítése: a klorid-ionszelektív elektródot a felhasználás elõtt 10-15 percig 10-3 mol/les KCl-oldatban kell áztatni. Beállítjuk a megfelelõ keverési sebességet, majd óvatosan belehelyezzük az ionszelektív és összehasonlító elektródokat. Vigyázzunk, hogy a keverõbot ne érjen hozzá az elektródokhoz! A mûszerkönyv elõírásai szerint üzembe helyezett ION-83 készülékhez csatlakoztatjuk az elektródokat. A készüléket összekapcsoljuk a számítógéppel, elindítjuk az “ION832” programot. A mérõrendszer stabilitását 20 mintánként 1 – 1 kalibráló oldat ismételt mérésével ellenõrizzük. A mérési adatokat program „Adatrögzítés” menüpontja alkalmazásával eltároljuk. A mérés végeztével a munkaelektródot az ISA-t is tartalmazó 10 mmol/l-es törzsoldatba, az összehasonlító elektródot pedig a külsõ töltõoldatba tesszük. Ha hosszabb ideig tároljuk az elektródokat, akkor szárazon hagyjuk.



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 13 / (16)



Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1




Kalibráló oldatsor: Klorid koncentráció mmol/l 0 0,2 1,0 2,0 5,0 10,0 20,0 50,0

Törzsoldat 200 mmol/l ml 0 1,0 5,0 10,0 25,0 50,0 100,0 250,0

Deszt. víz

ISA-

1000 ml-re

ml +50 +50 +50 +50 +50 +50 +50 +50



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 14 / (16)




Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1


LABV 6. Vízminták szulfát-tartalmának meghatározása A talaj és öntözõvizek szulfát tartalmának meghatározását közvetett AAS-módszerrel végezzük. A vizsgálandó mintához fölöslegben BaCl2 oldatot adunk, a szulfát ion BaSO4 csapadék formájában leválik. A fölös bárium mennyiségét acetilénben dús levegõ/acetilén gázkeveréket használva AAS módszerrel határozzuk meg. Mértékegység: ½ mmol/l és mg/l. 6.1 Szükséges eszközök, anyagok 



Eszközök - Vízfürdõ - Fõzõpohár - Pipetta - Büretta Oldatok: - 5 m/m%-os HCl –oldat (135 ml 37 m/m%-os sósavat desztvízzel 1000 ml-re töltünk) - 2 g/l-es La-oldat (5,4 g LaCl3 7 H2O 1 l-re feltöltve) - 10 g/l KCl -oldat - 25 mmol/l-es BaCl2 -oldat (5,2 g BaCl2 vagy 6,1 g BaCl2 2 H2O 1 l-re feltöltve deszt.vízzel) - Ba törzsoldat, 1,00 g/l-es gyári törzsoldat. - 250 mmol/l-es K2SO4-oldat (43,5675 g K2SO4 desztillált vízzel 1 l-re feltöltve)

6.2 A meghatározás kivitelezése: 10 ml vízmintát kémcsõbe pipettázunk, majd hozzáadunk 1 ml 5 m/m%-os HCl-t. A kémcsövet forró vízbe tesszük, és a mintát kb. 10 percig forraljuk. 10 perc elteltével kivesszük, és 5,0 ml 25 mmol/l-es BaCl2-oldatot adunk hozzá, majd visszatesszük a forrásban lévõ vízbe. Újabb 10 perc elteltével ismét kivesszük, a kémcsövekbe 2 ml 2 g/les La-oldatot, valamint 2 ml 10 g/l-es KCl-oldatot adagolunk, majd hûlés után összerázzuk. Az oldatot szobahõmérsékleten 6-8 óráig (éjszakára) ülepedni hagyjuk. Az oldatok szûrés nélkül alkalmasak az AAS-s mérésre. Az elõzõekben leírt módon készítjük el a kalibráló sorozatot. A méréshez használt kalibrálósor: 0 - 2 – 5 – 10 – 15 - 20 ½ mmol/l szulfát koncentrációnak felel meg. A kémcsöveket megfelelõ sorrendben a mintatartóba helyezzük és az AAS-(Varian 10BQ) használati utasításában leírtak szerint, az alábbi programbeállítások szerint végezzük a mérést A mintaváltó elsõ és utolsó két helyére mintaként 0 ½ mmol/l100g szulfát-tartalmú törzsoldatot helyezünk, és az így mért értékek átlagát használjuk fel a kiértékelés során A készüléket az 20 ½ mmol/l-es szulfát kalibráló oldatra nullázzuk.



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 15 / (16)




Kiadás: 5

Utasítások

Me 2.1


Mérési program paraméterei: Mérési jellemzõ Mérési mód Értékelési mód Hullámhossz: Lámpaáram Háttérkorrekció Résszélesség Mérési idõ Ismétlésszám Láng Öblítés gyakorisága Öblítés ideje Ellenõrzés gyakorisága Adatrögzítés, nyomtatás

Ba abszorpció integrálás 553,6 nm 8 mA 0,5 3s 3 levegõ/acetilén Mintánként 1s 10 minta után Minden adat

A mérés befejezése után az adatokat a megfelelõ munkautasításban leírtak szerint rögzítjük a számítógépben. A rögzített mérési adatokat lemezre másoljuk és így visszük át a további adatfeldolgozáshoz a kijelölt számítógépbe. Kalibráló oldat sorozat Koncentráció SO42 ½ mmol/l 0 0,5 1,0 2,0 5,0 10,0 15,0 18,0 20,0

K2SO4 törzsoldat 250 mmol/l ml 0 1,0 2,0 4,0 10,0 20,0 30,0 36,0 40,0



Készítette:

Ellenõrizte:

Deszt. víz

1000 ml-re

Oldal: 16 / (16)



Utasítások



Kiadás: 5

Me 2.2

Saját hatáskörben végzett kalibrálások

Me 2.2 Saját hatáskörben végzett kalibrálások Mérõmûszerek kalibrálása

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök pontossági ellenõrzésének módszerét, gyakoriságát és felelõseit a laboratórium vezetõje az Me 1.24 eljárásban leírtak figyelembe vételével: A kalibrálás elõtt a mérõmûszer optimális mérési paramétereit a mûszer Kezelési Utasítása szerint beállítjuk és ellenõrizzük.

A mérõmûszerek kalibrálásánál a Kezelési Utasítás elõírásait be kell tartani. Az eljárás koncentráció- vagy standard addiciós kalibrálási módszer. A kalibrációs mérések adatait vagy a mérõmûszer eredeti programja, vagy statisztikai program felhasználásával, regressziós elemzéssel értékeljük.

A kalibrációs görbe elfogadásának feltétele, hogy a mérési pontok szórása < 5%. A kalibráció adatait a számítógépben és papírra kinyomtatva rögzítjük.

Az ionszelektív elektróddal végzett mérésnél a kalibrálással egyidejûleg ellenõrizzük az

elektródmeredekség értékét (S), amit szintén feljegyzünk. Ha az elektród többszöri

ismétléssel mért paraméterei kívül esnek az elõírt határokon, akkor kicseréljük azt. A pH-mérõ rendszert tanúsított minõségû puffer oldatokkal sorozatonként, 10 - 20 mintánként mérés közben ellenõrizzük, illetve minden esetben a mérési sorozat végén ellenõrizzük a kalibráció érvényességének megmaradását, melynek eredményeit rögzítjük. Kalibráló oldatok A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatokhoz a vizsgáló mûszerek kalibráló oldatainak készítéséért a csoportvezetõ a felelõs. A csoportvezetõnek új kalibráló oldatokat kell készíteni, ha:

 az elõzõ kalibráló oldatok min. 90%-a elfogyott,

 a készített kalibráló oldatoknak lejárt a szavatossági ideje,

 ha a készített kalibráló oldatok a hibafeltárás során nem felelnek meg a kívánalmaknak,  ha a laboratórium vezetõje vagy a minõségügyi vezetõ elrendeli.



Oldal: 1 / (2)



Utasítások



Saját hatáskörben végzett kalibrálások

Kiadás: 5

Me 2.2

A csoportvezetõnek a vegyszerraktár vezetõjétõl kell a szükséges vegyszert kérnie. A vegyszerraktár vezetõje a kiadott vegyszert az „Anyag kivételezési keretutalványon” köteles iktatni.

Az oldat készítõjének a mérõoldatokat tartalmazó edényeken, öntapadós matricán, maradandó módon (golyóstollal vagy filctollal) fel kell tüntetni az alábbi adatokat:  a mérõoldat neve,

 a mérõoldat koncentrációja,

 a mérõoldat készítõjének aláírása,  a készítés dátuma,

A kalibráló oldatokat a módszerleírásban leírtak szerint készítjük el. A lejárat idõpontját az oldatkészítési naplóban és a címkén feltüntetjük, az oldatkészítési naplóban rögzített felhasználhatósági idõtartamoknak megfelelõen.



Oldal: 2 / (2)




Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Munkaköri leírások

Kiadás: 5

Me 3.1

Me 3.1 Munkaköri leírások A laboratórium vezetõinek munkaköri leírásai 1, Laboratórium vezetõ

Feladata:

Iskolai végzettsége: felsõfokú szakirányú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 3 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: igazgató Helyettesíti: laboratóriumvezetõ helyettes.

- Részletes terv készítése az egység meghatározott feladatának eredményes végrehajtása érdekében. - A felsõbb rendelkezések (jogszabályok, egyetemi- és intézeti szabályok, utasítások, stb. ) érvényesítése az egység munkájában. - A laboratórium szakszerû mûködéséhez szükséges tárgyi és személyi feltételek biztosítása. Gondoskodás az eszközök és vizsgálati eljárások fejlesztésérõl, a mûszerek és berendezések hitelesítésérõl, kalibrálásáról és javításáról. - Résztétel a laboratórium egészség-, munka- és tûzvédelmi szabályzatának elkészítésében. - A laboratórium munkájának ütemezése, hatékony megszervezése és ellenõrzése, figyelembe véve e tevékenységre vonatkozó egészség-, munka- és tûzvédelmi elõírásokat. - Az újonnan belépõ dolgozók egészség-, munka- és tûzvédelmi oktatásának, valamint oktatás biztosítása a laboratórium minõségügyi rendszerének követelményeirõl. - A dolgozók munkaköri leírásának, oktatási és továbbképzési tervének elkészítése és ellenõrzése. - A laboratórium személyzetének szakképzettségére és gyakorlatára vonatkozó követelmények meghatározása az érvényes szabályzatokkal összhangban. - Kapcsolattartás a hasonló területen dolgozó hazai és külföldi intézményekkel, szakemberekkel. - A laboratórium képviselete az Intézeti Tanácsban. Hatásköre: - A laboratóriumi dolgozók kiküldetésének elrendelése, megtörténtének igazolása. - Mûködési területén utalványozási és aláírási, munkáltatói kérdésekben javaslati joggal rendelkezik. - Külsõ vizsgálatok eredményeinek és számláinak igazolása. - Belsõ ellenõrzõ vizsgálatok elrendelése. - Helyesbítõ tevékenység elrendelése, felelõs kijelölése. - A vizsgálatok elvégzésére alvállalkozók bevonása.



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (5)





Kiadás: 5

Me 3.1

2, Laboratóriumvezetõ helyettes Iskolai végzettsége: felsõfokú szakirányú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 1 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Helyettesíti: laboratóriumvezetõ Feladata: - Közremûködés a laboratórium vizsgálati feladatainak elvégzésében, az eredmények feldolgozásában. - A vizsgálati módszerleírások naprakészségének biztosítása. - A laboratórium vegyszer, anyag és eszköz készletének nyomon követése, a hiányzó anyagok pótlásának elõkészítése. - A vizsgálatok ütemezésében, szervezésében és ellenõrzésében való közremûködés. - A körmérések megszervezése, végrehajtása és kiértékelése. - A laboratóriumvezetõ 1 hónapot meghaladó távolléte esetén a laboratóriumvezetõi munka ellátása teljes joggal és felelõséggel. - A laboratóriumvezetõ utasításainak végrehajtása. Hatásköre: - A hitelesítési, kalibrálási jegyzõkönyvek aláírása. - Belsõ szolgáltatások munkalapjainak igazolása. 3, Minõségügyi vezetõ

Feladata:

Iskolai végzettsége: felsõfokú szakirányú végzettség, belsõ auditori képzettség Gyakorlati idõ: felsõfokú végzettségnél min. 1 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Helyettesíti: laboratóriumvezetõ vagy helyettese

- A minõségügyi rendszer folyamatainak bevezetése, folyamatos karbantartása, felügyelete és fejlesztése. - A pontossági ellenõrzések, a körmérések és kalibrálások idejének meghatározása. - A vizsgálat végzésébe bevonható alvállalkozók minõsítése. - Rendszeresen beszámolás a minõségügyi rendszer mûködésérõl és eredményességérõl. - A minõségügyi ismeretek évenkénti újra oktatásának biztosítása. - Belsõ auditterv elkészítése, valamint a végrehajtás ellenõrzése. - a Laboratórium minõségügyi rendszerének képviselete külsõ felekkel szemben



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 2 / (5)





Kiadás: 5

Me 3.1

Hatásköre: - A minõségügyi követelmények betartatása a laboratórium dolgozóival. 4, Csoport vezetõ Iskolai végzettsége: közép vagy felsõfokú szakirányú végzettség, Gyakorlati idõ: felsõfokú végzettségnél min. 1 éves szakmai gyakorlat középfokú végzettségnél min. 5 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Helyettesíti: laboratóriumvezetõ helyettes Feladata: - Közremûködés a laboratórium vizsgálati feladatainak elvégzésében, az eredmények feldolgozásában. - A csoporton belül a vizsgálatok ütemezése, szervezésében és ellenõrzésében való közremûködés. - A mérõ és vizsgáló berendezések azonosításának aktualizálása, a mûszer nyilvántartó lapok vezetése. - " Kezelési és karbantartási utasítás"-ok elkészítése, az elõírások betartásának folyamatos ellenõrzése. - A mérõeszközök és etalonok nyilvántartásának folyamatos vezetése. - A vizsgálatra alkalmatlan mûszerek zárolása. - A mûszerek és berendezések javításának nyilvántartása. - A laboratóriumi helyiségek állapotának és tisztaságának ellenõrzése. - A vizsgálati utasítások aktualizálásában való közremûködés, az utasítások megõrzése. - A vizsgálati munkafüzetek megõrzése, tárolása. - A vizsgálati jegyzõkönyvek elkészítése. Hatásköre: -

A mûszer és etalon nyilvántartások aláírása. A mûszer zárolás biztosítása.



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 3 / (5)





Kiadás: 5

Me 3.1

A laboránsok munkaköri leírásai 5, Laboráns I. Iskolai végzettsége: középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: szakirányú végzettségnél: min. 1 éves szakmai gyakorlat általános végzettségnél: min. 5 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Feladata: -

a mûveleti leírások szerint a vizsgálatok elvégzése, az eredmények számítógépes feldolgozása, törzsoldatok elkészítése, a kalibrálási és belsõ ellenõrzési vizsgálatok végzése, a munkafolyamatban használt eszközök tisztítása, tárolása.

6, Laboráns II. Iskolai végzettsége: középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 3 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Feladata: -

a vizsgálati minták elõkészítése, bemérése, a mûveleti leírások szerint a vizsgálatok elvégzése, kivéve AAS méréseket, a standard oldatok elkészítése, az elvégzett vizsgálatok adatainak a vizsgálati naplóban történõ rögzítése, az eredmények számítógépes feldolgozásában való közremûködés, a vizsgálatokhoz szükséges ioncserélt és desztillált víz készítése, az ioncserélõ regenerálása, a munkafolyamatokban használt eszközök tisztítása, tárolása.

7, Laboráns III. Iskolai végzettsége: alap- vagy középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: középfokú végzettségnél: min. 1 éves szakmai gyakorlat alapfokú végzettségnél: min. 5 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 4 / (5)





Kiadás: 5

Me 3.1

Feladata: -

a vizsgálati minták elõkészítése, bemérése, a mûveleti leírások szerint a vizsgálatok elvégzése, kivéve a spektrofotometriás és AAS méréseket, az elvégzett vizsgálatok adatainak a vizsgálati naplóban történõ rögzítése, az eredmények számítógépes feldolgozásában való közremûködés, a munkafolyamatban használt eszközök tisztítása, tárolása.

8, Mintaelõkészítõ Iskolai végzettsége: alap- vagy középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 1 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Feladata: -

vizsgálati minták átvétele, ellenõrzése , a szükséges minta-elõkészítés, szárítás és darálás elvégzése, a minták elõírás szerinti tárolása, a tárolt minták nyilvántartása, az ütemezett vizsgálatokhoz szükséges mintáknak a vizsgálati hely és a mintatároló közötti szállítása, a minta-elõkészítõ és mintatároló tisztántartása.



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 5 / (5)



Kiadás: 5





Me 3.3

Me 3.3 A laboratórium személyzetének nyilvántartása Sorszám 1.

2.

3.

Név

Besorolás Munkakör

Tud. munkatárs Laboratóriumvezetõ Tud. s.munkatárs Laboratóriumvezetõ Õri Nóra helyettes Minõségügyi vezetõ Laboráns I. Tóthné Halmi Erzsébet csoportvezetõ Dr. Antal Károly

Helyettes Õri Nóra Dr. Antal Károly Õri Nóra

Iskolai végzettség Igazoló okirat száma Okl. biológus 131/1982 okl.vegyész 162/ 1999

vegyipari szakközép. 12/1980 okleveles környezetmérnök mg-i szakközép. 27/A 1978

Egyéb szakirányú végzettség

Bõvített sugárvédelmi tanfolyam Körny.véd. és mûsz. analitikus szakvegyész Belsõ auditor (BME-152-61/2006)

Nyelvism.

Gyakorlati idõ kezdete 1982

Angol

2001

1972

4.

Éri László

Laboráns I.

Õri Nóra

5.

Popovics Sándor

Laboráns I.

Herczeg Istvánné

6.

Herczeg Istvánné

Laboráns II.

Popovics Sándor

mg-i szakközép. 1/ A 1975

1976

7.

Erdei Elekné

Laboráns III.

Herczeg Istvánné

8 általános

1973

8.

Horváth Kálmánné

Mintaelõkészítõ

Erdei Elekné

szakmunkásképzõ

1978



Készítette: -

Ellenõrizte:

angol atomtechnikai tanf. A” 650/82

2004 1978

Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5



A laboratórium speciális feladataiban részvevõ személyek nyilvántartása


Me 3.4

Me 3.4 A laboratórium speciális feladataiban részvevõ személyek nyilvántartása Sorszám

Név

Munkakör

Minta átvétel

AAS elemzés

Spektrofoto metriás v.

Elektrokémiai v.

Mikrohull. feltárás

Talajfizikai vizsg.

Adat feldolgozás

Adminisztrá -ció, Kutatás

Egyéb

1

Dr.Antal Károly

Laboratórium vezetõ

+

+

+

+

+

+

+

+

-

2

Õri Nóra

Labor.vezetõ helyettes

+

+

+

+

-

+

+

+

-

3

Tóthné Halmi Erzsébet

+

+

+

+

+

+

+

-

-

-

+

+

+

készletek kezelése

+

+

-

-

csoportvezetõ

-

4

Éri László

Laboráns I.

5

Popovics Sándor

Laboráns I.

6

Herczeg Istvánné

Laboráns II.

-

7

Erdei Elekné

Laboráns III.

-

8

Horváth Kálmánné Mintaelõkészítõ

-

-

-

+

+

+

-

-

-

+ -

+ -



Készítette:

Ellenõrizte:

-

+ + -

-

-

-

-

-

Mintaelõk. mosogatás

Oldal: 1 / (1)




Kiadás: 5

Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Az akkreditálás mûszaki területe

Me 3.5

Me 3.5 Az akkreditálás mûszaki területe

Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: A vizsgált termék/anyag Növényi anyagok

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, alsó méréshatár/mérési bizonytalanság Nedvességtartalom tömegmérés ± 5%

MSZ-08-1783-1:1983

Ca-tartalom FAAS >50 mg/kg

MSZ-08-1783-2:1983

Mg-tartalom FAAS >50 mg/kg

MSZ-08-1783-3:1983

P-tartalom spektrofotometria >5 mg/kg

MSZ-08-1783-4:1983

K-tartalom AES >5 mg/kg

MSZ-08-1783-5:1983

Na-tartalom AES >5 mg/kg)

MSZ-08-1783-5:1983

összes N-tartalom acidi-alkalimetria >0,2 %


A vizsgálati/mérési módszer azonosítója

MSZ08-1783-6:1983

Fe-tartalom FAAS >10 mg/kg

MSZ-08-1783-7:1983

Mn-tartalom FAAS >10 mg/kg

MSZ-08-1783-8:1983

Zn-tartalom FAAS >10 mg/kg

MSZ-08-1783-9:1983

Cu-tartalom FAAS >5 mg/kg

MSZ-08-1783-10:1983

Nitrát-tartalom Potenciometria (ISE) > 2 mg/kg

Orion Manual, LABN 10


Oldal: 1 / (5)



A vizsgált termék/anyag



A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, alsó méréshatár/mérési bizonytalanság Arany-féle kötöttségi szám plaszticitás-vizsgálat ±2

Talaj

Mechanikai összetétel granulometria, pipettás eljárás ± 10% Leiszapolható rész granulometria, pipettás eljárás ± 10%

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója MSZ-08-0205:1978 5.1

MSZ-08-0205:1978 2.

MSZ-08-0205:1978 3.

MSZ-08-0205:1978

Térfogatsúly Tömegmérés ± 0,1

MSZ-08-0205-8:1978 4.

Talajnedvesség-tartalom Tömegmérés ±10%

MSZ-08-0205:1978 12.1

Hidraulikus vezetõképesség volumetria ± 10%

MSZ-08-0205:1978 16.

pH-érték Potenciometria ± 0,1 pH egység

MSZ-08-0206:1978 2.1

MSZ-08-0206:1978 2.2

Szóda lúgosság acidi-alkalimetria >0,005 m/m% Vízben oldható összes sótartalom Konduktometria > 0,02 m/m% Hidrolitos aciditás acidi-alkalimetria > 0,5 Kicserélõdési aciditás acidi-alkalimetria > 0,2 Szerves szén (humusz) tartalom Redoxititrálás > 0,2 m/m%

Készítette:

Me 3.5

Higroszkóposság Tömegmérés ± 10 %

Szénsavas mész Volumetria > 0,05 m/m%


Kiadás: 5


MSZ-08-0206:1978 2.3

MSZ-08-0206:1978 2.4

MSZ-08-0206:1978 2.5

MSZ-08-0206:1978 2.6

MSZ-08-0210:1977 2.2

Oldal: 2 / (5)






A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, alsó méréshatár/mérési bizonytalanság Humusz minõség meghatározás spektrofotometria ±5 % Kation adszorpciós kapacitás Ba – FAAS > 343 mg/kg Kicserélhetõ kationok, Ca FAAS >40 mg/kg

Készítette:

Me 3.5

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója Hargitai-szerint, LABTK 8 MSZ-08-0215:1978, LABTK 14 MSZ-08-0215:1978, LABTK 14

MSZ-08-0214-2:1978 1.1.3

Mg FAAS >24 mg/kg

MSZ-08-0214-2:1978 1.2.2

K AES >78 mg/kg

MSZ-08-0214-2:1978 1.4.1

Na AES >46 mg/kg

MSZ-08-0214-2:1978 1.3.1

Vízben oldható sók minõsége és mennyisége, pH Potenciometria ± 0,1


Kiadás: 5

MSZ-08-0213-2:1978 1.2, 2.3

Elektr. vez.kép. kondukometria >0,05mS/cm

MSZ-08-0213-2:1978 2.2


MSZ-08-0213-2:1978 1.6.2, 2.7.2


MSZ-08-0213-2:1978 1.7.2, 2.8.2


MSZ-08-0213-2:1978 1.9, 2.10

Na-tartalom AES >23 mg/kg

MSZ-08-0213-2:1978 1.8, 2.9

CO3-tartalom acidi-alkalimetria >30 mg/kg

MSZ-08-0213-2:1978 1.3, 2.4


Oldal: 3 / (5)






A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, alsó méréshatár/mérési bizonytalanság HCO3-tartalom acidi-alkalimetria >61 mg/kg SO4 –tartalom FAAS >48 mg/kg

MSZ-08-0213-2:1978 1.3, 2.4

MSZ 20135:1999 4.2.1, 5.4.2


MSZ 20135:1999 4.2.1, 5.3

Na-tartalom AES >5 mg/kg

MSZ 20135:1999 4.2.1, 5.3


MSZ 20135:1999, 4.2.1, 5.2


MSZ 20135:1999, 4.2.2, 5.2

Felvehetõ NO3+NO2 -N-tartalom fotometria. >2 mg/kg

MSZ 20135:1999, 4.2.2, 5.4.5, LABTK 12a

pH Potenciometria

MSZ 448-22:1985

El. Vezetõképesség Konduktometria > 0,05 mS/cm

MSZ EN 27888:1998

Bepárlási maradék Tömegmérés > 5mg/l p-lúgosság acidi-alkalimetria > 0,1 mmól/l

Készítette:


LABTK 11.7

Oldható tápelemtartalom P-tartalom spektrofotometria >2 mg P2O5/kg


Me 3.5

LABTK 11.6, MSZ 08-1783-25:1984

Cl-tartalom ISE >36 mg/kg

Talajvíz, öntözõvíz

Kiadás: 5


MSZ 448-19:1986

MSZ 448-11:1986, 6.1

Oldal: 4 / (5)





Kiadás: 5


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, alsó méréshatár/mérési bizonytalanság

Me 3.5


CO3-tartalom számítás > 3 mg/l

MSZ 448-11:1986, 6.2

m-lúgosság acidi-alkalimetria >0,1 mmol/l

MSZ 448-11:1986, 6.1

HCO3 számítás >6,1 mg/l

MSZ 448-11:1986, 6.2

Cl-tartalom Potenciometria (ISE) >7,1 mg/l

LABV 5

Ca-tartalom FAAS >2 mg/l

MSZ 1484-3:2006 6.

Mg-tartalom FAAS > 1,2 mg/l

MSZ 1484-3:2006 6.

SO4-tartalom FAAS >9,6 mg/l

LABV 6, MSZ 08-1783-25:1984

K-tartalom AES >3,9 mg/l

MSZ-448-10:1977 4.

Na-tartalom AES >2,3 mg/l

MSZ-448-10:1977 3.

P-tartalom Spektrofotometria >0,2 mg/l

MSZ EN ISO 6878:2004

Az akkreditált területhez tartozó mintaelõkészítési eljárások: Termék/anyag Növényi anyagok Talaj

Talajvíz, öntözõvíz Módosítva: 2007-03-19 Készítette:

Az eljárás jellege

Az eljárás azonosítója

Mintaelõkészítés, tárolás

MSZ-08-1783-1: 1983

Minta elõkészítés általános elõírások Vízben oldható sók minõsége és mennyisége Kicserélhetõ kation Oldható tápelem tartalom

MSZ- 08-0206-1:1978 MSZ- 08-2013-1:1978 MSZ-08-0214-1:1978 MSZ 20135:1999

Mintaelõkészítés, tárolás


MSZ EN ISO 5667-3:2004

Oldal: 5 / (5)






Egyedi azonosító

Mérõeszköz megnevezése

400370

Dig. labormérleg

400372

Dig. labormérleg

400373

Dig. labormérleg Digitális analitikai mérleg

15170/1

Analitikai mérleg

15170/2

Analitikai mérleg

17090/1

El. gyorsmérleg

400362 400773 400497

Atomabszorpciós sp. fotométer Atomabszorpciós sp. fotométer Atomabszorpciós sp. fotométer

400519

Sp. fotométer

400299

Ionmérõ

Kiadás: 5

Me 3.6


Me 3.6 Mérõeszközök jegyzéke

Gyártó, típus, gyártási szám Mérleg Szöv. , DL 200D, Gy.sz: 171/99 Mérleg Szöv., DL 200D, Gy.sz: 201/99 Mérleg Szöv. , DL 2000D, Gy.sz: 203/99 Kern 770/GS/GJ Gy.sz.:17706720 XX21 0017 Lengyel, WA-31 Gy.sz.: 20604 Labor MIM, LB 1050 Gy.sz.: 1789 Chirana, P3-200, Gy.sz.: 1401-86 VARIAN, SpectrAA10 Gy.sz.: 811-12-36 VARIAN, SpectrAA220FS Gy.sz: ZEISS, AAS5EA Gy.sz.: 00023 ZEISS, SPEKOL1100 Gy.sz.: 0308 Radiometer, ION-83 Gy.sz.: 91R17N06

Üzembe helyezés

Méréstartomány

Pontossági adatok

1999

100/200 g

0,01/0,02 g

1999

100/200 g

0,01/0,02 g

1999

1000/2000 g

0,1/0,2 g

2005

210g

0,01mg

1976

200 g

0,1 mg

1972

200 g

0,1 mg

1986

200 g

0,1 g

1989 2002 1994 1997 1993

185 – 900 nm Abs.: -0,3 - 2 185 – 900 nm Abs.: 0 – 3 190 – 860 nm Abs.: 0 – 2 320 – 900 nm Abs.: 0 - 3 pH: 2 - 12 mV: -1000 - +1000 pX: -2 - +20



Készítette:

Ellenõrizte:

± 0,3 ± 0,025

pH: ± 0,01 mV: ± 0,1 pX: ± 0,002

Ellenõrzés módja, gyakorisága Ki végzi hitelesítés, 2 év szakszerviz hitelesítés, 2 év szakszerviz hitelesítés, 2 év szakszerviz hitelesítés, 2 év szakszerviz kalibrálás, 2 év szakszerviz kalibrálás, 2 év szakszerviz kalibrálás, 2 év szakszerviz kalibrálás, 2 év laboratórium kalibrálás, 2 év laboratórium kalibrálás, 2 év laboratórium kalibrálás, 1 év laboratórium kalibrálás, 1 év laboratórium

Megjegyzés

Napi kalibrálás Napi kalibrálás Napi kalibrálás Napi kalibrálás Napi kalibrálás

Oldal: 1 / (2)





Központi Laboratórium Egyedi azonosító

Mérõeszköz megnevezése

400271

pH/EC mérõ

5470

Konduktométer

402213

Mikrohullámú roncsoló

Kiadás: 5

Me 3.6


Gyártó, típus, gyártási szám

WTW, inoLab pH/Cond Level 3 gysz: 00420018 Radelkis, OK-102/1 Gy.sz: 9665 CEM, Mars-5 Express Gysz: MD 8806

Üzembe helyezés

2000

1977

Méréstartomány

Pontossági adatok

Ellenõrzés módja, gyakorisága Ki végzi

Megjegyzés

pH: 2 - 12 mV: -1000 - +1000 EC: 0,01ìS/cm – 500 mS/cm EC: 0,01ìS/cm – 500 mS/cm

pH: ± 0,01 mV: ± 0,2 EC: ± 1%

kalibrálás, 1 év laboratórium

Napi kalibrálás

EC: ± 1%


Napi kalibrálás

pH: ±0.004 mV: ±0.2 T ±0.1K


Napi kalibrálás

±0,2

kalibrálás, 2 év szakszerviz

2007

67348

Ionmérõ

WTW, Inolab 750

2007

pH: -2-16 mV: -2000-+2000 T :-5-+105 Co EC: 0,001ìS/cm – 2000 mS/cm

6116

Hg-os manométer

Labor MIM, IB-003 Gy.sz: 0402

1969

760-780 Hgmm



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 2 / (2)



Kiadás: 5





Me 3.7

Me 3.7 Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke

Sorszám 1

Megnevezés, típus Puffer oldat, TEP 4

Gyártó, kód/gyártási szám WTW, 108700

Beszerzés dátuma 2004.május

2

Puffer oldat, TEP4

WTW, 108702

3

As AAS standard

4

Ni AAS standard

5

K AAS standard

6

Ca AAS standard

7

Cd AAS standard

8

Zn AAS standard

9

Al AAS standard

10

Pb AAS standard

11

Co AAS standard

12

Fe AAS standard

13

Ba AAS standard

Merck, 1197730100 HC754393 Merck, 1197920100 OC543550 Merck, 1703420100 OC675145 Carlo Erba 497481 Merck, 1197770100 OC543785 Merck, 1198060100 OC567223 Merck, 1197700100 OC563713 Merck, 1197760100 OC528343 Merck, 1197850100 HC760753 Merck, 1197810100 OC679544 Merck, 1197740100 OC528174

2007.01

Koncentráció / mérési tartomány pH=4,01

2004.május

2007.04

pH=7,00

2008.február

2010.04.30.

1 mg/ml

2005.09.21.

2008. 05. 31.

1 mg/ml

2006.02.14

2006.03.31.

1 mg/ml

2005.11.25.

2007.02.

1 mg/ml

2006.02.14.

2008.06.30.

1 mg/ml

2006.02.14.

2008.11.30.

1 mg/ml

2006.02.14.

2008.06.30.

1 mg/ml

2006.02.14.

2008.03.31.

1 mg/ml

2008. február

2010.07.31.

1 mg/ml

2006.07.27.

2009.01.31.

1 mg/ml

2005.09.21.

2008.02.28.

1 mg/ml

Lejárati idõ



Készítette:

Ellenõrizte:

Pontossági adatok

Megjegyzés

pH=4,01 (25°C) pH=7,00 (25°C)

Oldal: 1 / (2)

DEBRECENI EGYETEM AMTC Karcagi Kutató Intézet

Központi Laboratórium Sorszám

Megnevezés, típus

14

Mg AAS standard

15

Mn AAS standard

16

Cu AAS standard

17

Na AAS standard

18

Cr standard

19

Klorid standard

20

Nitrát standard

21

Foszfát standard

22

Szulfát standard

23 24

Hiteles súlyok Hõmérõ

Gyártó, kód/gyártási szám Merck, 1197880100 HC781843 Merck, 1197890100 HC744799 Merck, 1197860100 OC467334 Merck, 1702380100 OC534298 Merck 1197790100 HC765810 RADELKIS 43011204 Merck, 1198110500 OC547982 Merck, 1198980500 OC548116 Merck, 1198130500 HC782087 KT Méleg és Súlylab. 212/2003 211/2003 Lombik Kft. H-24246


Kiadás: 5


Me 3.7

Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke Beszerzés dátuma

Lejárati idõ

Koncentráció / mérési tartomány 1 mg/ml

2008. február

2010.10.31.

2008. január

2010.02.28

2004. július

2007.02.28.

1 mg/ml

2006.02.14.

2008.05.31.

1 mg/ml

2006. február

2010.08.31.

1 mg/ml

2005. február

2007.12.

0,1 mol/l

2005.09.21.

2008.06.30.

1 mg/ml

2006.09.21.

2008.07.31.

1 mg/ml

2007 február

2010.11.30

1 mg/ml

2003.10.21

2006.11.28.

2007. február

2008 február

1 g, 100 g 0-50 ºC



Készítette:

Ellenõrizte:

Pontossági adatok

Megjegyzés

1 mg/ml

F2 ± 0,5

Oldal: 2 / (2)




Kiadás: 5



A laboratóriumban használt programok nyilvántartása

Me 3.8

Me 3.8 A laboratóriumban használt programok nyilvántartása Felhasználói szoftverek Sorszám

Megnevezés Felhasználási terület

Gyártó

Azonosító

1,

MS-DOS

Microsoft Corp.

474763080

2,

Window’98

Microsoft Corp.

00003-938-994-974 21802-OEM-0001292-60561

3,

Office’98 – Word’97 - Excel’97

Microsoft Corp.

4,

Origin Ver: 4.1 –statisztikai elemzés, - regresszió számítás, - ábrázolás

Microcal Software Inc. 6024241

5,

SPEKOL S Ver: 1.1

Analytik Jena GmbH

223001-9363.000 049

6,

OS/2 Ver: 2.1

IBM

63G3812

7,

AAS5EA Ver: 4.1

Analytik Jena GmbH

8,

SPECTRAA 10/20 Flame Ver: 2

Varian Australia

9,

InoLab Pilot Ver: 1.11

WTW GmbH

10,

SpectrAA Ver: 4.00

Varian Australia

11,

MultiLab pilot Ver: 5.02

WTW GmbH

64264-270-6687573-37510 64264-270-4446584-64433



Készítette:

Ellenõrizte:

85-100628-00

Build 00050

Oldal: 1 / (2)





Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A laboratóriumban használt programok nyilvántartása

Saját fejlesztésû programok Sorszám

Megnevezés

Kiadás: 5

Felhasználási terület

Me 3.8

Azonosító

1,

ION831

Ionméteres mérések rögzítése, feldolgozása

Ver.1.1, 2002.03.06

2,

INOLAB

InoLab mérések rögzítése, feldolgozása

Ver1.1, 2002.03.29

3,

Spekol2

Spekol adatok konvertálása

Ver: 1.1, 2001.04.04

4,

AAS-PC

SPECTRAA 10 adatok átvitele PC-be

Ver: 1.2, 1993.02.15

5,

NOVENY1

növényvizsgálati adatok rögzítése, rendezése, nyomtatása

Ver: 1.4, 2001.08.17

6,

MECH20

Mech. elemzés adatainak rögzítése, rendezése, nyomtatása

Ver: 1.2, 2002.10.14

7,

TAL-PH

Talaj pH/EC mérések, adatok rögzítése, rendezése, nyomtatása

Ver.2.1, 2002.04.24

8,

TALNEDV

Talajnedvesség mérések adatainak rögzítése, rendezése, nyomtatása

Ver: 1.2, 2002.08.23

9,

TALAJ02

Talajvizsgálati adatok beírása, összesítése, rendezése, rögzítése és nyomtatása

Ver: 1.4, 2002.08.11

10,

VIZ2002

Vízvizsgálati adatok beírása, összesítése, rendezése, rögzítése és nyomtatása

Ver: 1.6, 2002.01.17

11,

VKIV02

Vizes-kivonat vizsgálati adatok beírása, Ver: 1.6, 2002.05.08 összesítése, rendezése, rögzítése és nyomtatása



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 2 / (2)



Kiadás: 5




Me 3.9

Alkalmazott szabványok jegyzéke

Me 3.9 Alkalmazott szabványok jegyzéke Sorszám

1. 2.

Szabvány szám, kibocsátási év MSZ08-0205:1978

Hatálybalépés dátuma:

MSZ-08-0206-1:1978

1978.12.24.

MSZ08-0206-2:1978

1978.12.24.

MSZ08-0210:1977

1978.03.15.

MSZ08-0214-2:1978

1979.01.15.

MSZ08-0215:1978

1978.12.15.

Általános elõírások. Kivonat készítés

MSZ08-0213-1:1978

1978.09.15.

Laboratóriumi vizsgálatok

MSZ08-0213-2:1978

1978.09.15.

MSZ 20135:1999

1999.02.01.

Szabvány megnevezése

A talaj fizikai és vízgazdálkodási tulajdonságainak vizsgálata A talaj egyes kémiai tulajdonságainak vizsgálata. Általános elõírások. A talajminta elõkészítése

1978.11.01.

7.

A talaj egyes kémiai tulajdonságainak vizsgálata. Laboratóriumi vizsgálatok A talaj szerves széntartalmának meghatározása A talaj kicserélhetõ kationjainak minõségi és mennyiségi meghatározása Laboratóriumi vizsgálatok A talaj kation adszorpciós kapacitásának meghatározása Módosított Mehlich eljárás A talaj vízben oldható sóinak minõségi és mennyiségi meghatározása

8.

A talaj vízben oldható sóinak minõségi és mennyiségi meghatározása

9.

A talaj oldható tápelem-tartalmának meghatározása

10.

Növényi anyagok kémiai mintaelõkészítési eljárása ásványi tápanyagok mennyiségi meghatározásához

MSZ08-1783-1:1983

1983.04.01.

Növényi anyagok kalciumtartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-2:1983

1983.04.15.

MSZ08-1783-3:1983

1983.04.15.

3. 4. 5. 6.

11. 12.

Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban

Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban

Növényi anyagok magnéziumtartalmának mennyiségi meghatározása



Készítette:

Ellenõrizte:

Módosítás megjelent:

Oldal: 1 / (3)


Központi Laboratórium Sorszám

13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25.


Kiadás: 5


Me 3.9


Szabvány szám, kibocsátási év

Hatálybalépés dátuma:

Növényi anyagok foszfortartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-4:1983

1983.04.15.

Növényi anyagok kálium- és nátriumtartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-5:1983

1983.04.15.

Növényi anyagok vastartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-7:1983

1983.04.15.

Növényi anyagok mangántartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-8:1983

1983.04.15.

Növényi anyagok cinktartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-9:1983

1983.04.15.

Növényi anyagok réztartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-10:1983

1983.04.15.

Növényi anyagok ólomtartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-14:1983

1985.06.15.

Növényi anyagok krómtartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-16:1983

1985.05.15.

Növényi anyagok kadmiumtartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-17:1983

1985.05.15.

Növényi anyagok kobalttartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-18:1983

1985.05.15.

Növényi anyagok alumínium-tartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-19:1983

1985.05.15.

Növényi anyagok nikkeltartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-20:1983

1985.05.15.

Növényi anyagok nitrogéntartalmának mennyiségi meghatározása

MSZ08-1783-6:1983

1983.04.15.

Szabvány megnevezése Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban



Készítette:

Ellenõrizte:


Oldal: 2 / (3)




Kiadás: 5


Me 3.9


SorSzabvány megnevezése szám 26. Ivóvízvizsgálat. pH- és egyensúlyi pH-meghatározás 27. Vízminõség. Az elektromos vezetõképesség meghatározása 28. A bepárlási maradék és az összes oldottanyag-tartalom meghatározása Vízvizsgálat. Az oldott, a lebegõanyaghoz kötött és az összes fémtartalom 29. meghatározása AAS- és ICP-OES módszerrel 30. Ivóvízvizsgálat. Nátrium- és kálium lángfotometriás meghatározása Vízminõség. A lúgosság meghatározása 31. 1.rész Az összes és az összetett lúgosság meghatározása Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a mezõgazdasági mûvelésbe vont 32. talajok hasznosításával kapcsolatos vizek kémiai vizsgálataiban. Kloridtartalom meghatározása Vízminõség. Foszfor meghatározása.. Ammónium-molibdenátos 33. spektrfotometriás módszer. Vízminõség. A Kjeldahl nitrogén meghatározása. Szelénes roncsolás utáni 34. meghatározás.

Szabvány szám, kibocsátási év MSZ 448-22:1985 MSZ EN 27888:1998 MSZ 448-19:1986

Hatálybalépés dátuma: 1985.09.15. 1998.05.01. 1987.03.15.

MSZ 1484-3:2006

2006.02.01

MSZ 448-10:1977 MSZ EN ISO 99631:1998

1978.05.01.

MSZ-08-0474-15:1983

1984.04.01.

MSZ EN ISO 6878:2004

2004.08.01.

MSZ EN 25663:1998

1998.03.01.


1998.04.01.

Felülvizsgálva:

Felülvizsgálva:

Felülvizsgálva:

Felülvizsgálva:

Felülvizsgálva:

Dátum:

Dátum:

Dátum:

Dátum:

Dátum:

Aláírás:

Aláírás:

Aláírás:

Aláírás:

Aláírás:



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 3 / (3)



Kiadás: 5

Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése


Me 3.10

Me 3.10 A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése Sorszám

1

Változtatott

Az új

fejezetek

kiadás

fejezetszáma

száma

összes

1

2

összes

2

3

összes

3

4

összes

4

5

összes

5

A változtatás rövid leírása

Elsõ kiadás NAT 2003. 01. 24. bírálatának megfelelõen NAT 2003. 03. 30. bírálatának megfelelõen NAT–tal 2003. 09. 04-én történt egyeztetésnek megfelelõen Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 Szaványnak megfelelõen



Készítette:

Ellenõrizte:

Kiadás Jóváhagyta

dátuma:

2002. 09. 10. 2003. 03. 03. 2003. 04. 30. 2003. 09. 15. 2006. 09. 15.

Oldal: 1 / (1)




Kiadás: 5



Me 3.11

Me 3.11 A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke Sorszám

Tulajdonos neve

Tulajdonos beosztása

Átvétel

Aláírás

dátuma:

minõségügyi vezetõ

Törzspéldány

1

NAT

2

Intézet igazgató

3


4

csoportvezetõ



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (2)




Kiadás: 5



Me 3.11

Módosítások átvétele Módosított

Tulajdonos neve:

Tulajdonos beosztása:

fejezetek:

Átvétel

Aláírás

dátuma:



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 2 / (2)




Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Törzslista

Kiadás: 5

Me 3.12

Me 3.12 Törzslista

Kiadott dokumentum Kiadva Átvette Aláírás Megjegyzés Minõségügyi Kézikönyv törzspéldány 2006. 09.15. Õri Nóra Minõségügyi Kézikönyv 1. példány 2006. 09.15. NAT Minõségügyi Kézikönyv 2. példány 2006. 09.15. Dr. Blaskó Lajos Minõségügyi Kézikönyv 3. példány 2006. 09.15. Dr. Antal Károly Minõségügyi Kézikönyv 4. példány 2006. 09.15. Tóthné Halmi E. 1. A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumai Minõségpolitikai nyilatkozat 2006. 09.15. A Karcagi Kutató Intézet szervezeti felépítése 2006. 09.15. A laboratórium elrendezési rajza 2006. 09.15. Minõségirányítási eljárások 2006. 09.15. Módszerleírások és munkautasítások 2006. 09.15. Alkalmazott szabványok jegyzéke 2006. 09.15. A laboratórium személyzetének nyilvántartása 2006. 09.15. A Minõségügyi Kézikönyv kiadott példányaiban A laboratórium vizsgálati módszerei 2006. 09.15. Formanyomtatványok 2006. 09.15. A laboratóriumban használt programok 2006. 09.15. Mérõeszközök jegyzéke 2006. 09.15. Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke 2006. 09.15. A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése 2006. 09.15. A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke 2006. 09.15. Önálló gyûjteménybe rendszerezett dokumentumok Módszerkönyv 2002.06.01 Tóthné Halmi E. Kezelési és munkautasítások 2002.06.01 Tóthné Halmi E. Minõsített beszállítók jegyzéke 2002.06.01 Õri Nóra Módosítva: 2006-09-15 Készítette:


Oldal: 1 / (2)


Központi Laboratórium Kiadott dokumentum Kontroll-kártyák Munkaköri leírások Oktatási, képzési tervek Audittervek


Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Törzslista

Kiadva 2002.06.01 változó

Átvette Õri Nóra Intézeti Irattár Dr. Antal Károly

Aláírás

Kiadás: 5

Me 3.12 Megjegyzés

Ütemtervek 2002.06.01 Õri Nóra 2002.06.01 Õri Nóra Feljegyzések 2002.06.01 Õri Nóra 2002.06.01 Dr. Antal Károly 2002.06.01 Õri Nóra 2002.06.01 Õri Nóra 2002.06.01 Õri Nóra Õri Nóra 2002.06.01

Oktatási jegyzõkönyvek Vizsgálati jegyzõkönyvek Reklamáció nyilvántartó lapok Hitelesítési és kalibrálási jegyzõkönyvek Belsõ kalibrálási jegyzõkönyvek Feljegyzések szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl Auditok, átvizsgálások jegyzõkönyvei 2002.06.01 Õri Nóra Mûszerüzemeltetési naplók 2002.08.01 Tóthné Halmi E. Helyesbítõ, megelõzõ intézkedés nyilvántartó lapok 2002.06.01 Õri Nóra Látogatási Füzet 2003.01.01 Õri Nóra Validálási jegyzõkönyvek 2002.06.01 Õri Nóra 2. A minõségirányítási rendszer külsõ szabályzó dokumentumai Szabványok 2002.06.01 Dr. Antal Károly Rendeletek, jogszabályok, szabályzatok Intézeti Irattár 2002.06.01 gyûjteménye Dr. Antal Károly A laboratórium mûködéséhez szükséges Intézeti Irattár 2002.06.01 engedélyek Dr. Antal Károly Egyetemi és intézeti szabályzatok 2002.06.01 Dr. Antal Károly Módosítva: 2006-09-15 Készítette:


Oldal: 2 / (2)



Kiadás: 5


Formanyomtatványok Oktatási, képzési terv

Me 4.1


Me 4.1 Oktatási, képzési terv 200… évre Oktatás tárgya,

Oktatás helye,

témája

tanintézmény megnevezése

Ellenõrizte: Dátum:

Oktatás idõtartama Kezdés idõpontja

Befejezés idõpontja


Oktatás tervezett

Beiskolázandó személy neve,

költsége

munkaköre




Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)




Kiadás: 5

Formanyomtatványok

Me 4.2


Me 4.2 Oktatási jegyzõkönyv Az oktatás témái:

Elõadó neve: ………………………. Oktatás idõpontja: Sor-

Résztvevõ neve

szám

Nyilvántartási szám:

Elõadó munkaköre: ……………………… Oktatás helye:

Elõadó aláírása: ………… ……………….

Résztvevõ

Résztvevõ

Résztvevõ

munkahelye

munkaköre

aláírása

Minõsítés

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5

Formanyomtatványok



Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája

Me 4.3

Me 4.3 Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája Név


Cím, telefon, fax

Tevékenységi kör

Referenciák


Minõségtanúsítási rendszer

Törlés

Dátum/ aláírás

Oldal: 1 / (1)



Kiadás: 5

Formanyomtatványok



Minõsített szolgáltatók, beszállítók jegyzéke

Me 4.4

Me 4.4 Minõsített szolgáltatók, beszállítók jegyzéke Név


Cím, telefon, fax

Tevékenységi kör

Referenciák


Minõségtanúsítási rendszer

Törlés

Dátum/ aláírás

Oldal: 1 / (1)



Formanyomtatványok



Kiadás: 5

Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére

Me 4.5

Me 4.5 Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére Kérjük, szíveskedjenek a kérdõívet kitölteni, és 15 napon belül visszaküldeni. 1. A cég

teljes neve: pontos címe: telefon/fax száma:

2. A cég tevékenységi köre (fontosabb gyártmányai/szolgáltatásai):

3. A cég referenciái (fontosabb vevõi):



4. Alkalmaznak-e valamilyen elfogadott minõségtanúsítási rendszert? igen/nem 5. Ha igen, nevezze meg, milyen szabvány szerint: A tanúsítás dátuma: Milyen szervezet végezte a tanúsítást?

6. Ha nem, szándékában áll-e valamilyen minõségbiztosítási rendszert bevezetni? 

igen/nem Ha igen, milyen rendszert kívánnak bevezetni? A tanúsítás tervezett idõpontja: 7. Tudnak-e minden szállítmányhoz minõségi tanúsítványt csatolni?



igen/nem



Megjegyzés -hoz: a megfelelõt kérjük aláhúzni! Dátum: .......................................... .................................................................. aláírás



Oldal: 1 / (1)




Formanyomtatványok

Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl

Kiadás: 5

Me 4.6

Me 4.6 Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl Az ajánlatkérõ/megrendelõ neve, címe, telefon-és fax száma:

Tárgyaló partner neve és beosztása:

Ajánlatkérés/megrendelés tárgya:

Egyéb mûszaki és minõségi követelmények:

Mennyiség:

Kért teljesítési határidõ:

Az ajánlatkéréssel/megrendeléssel kapcsolatos egyéb információk:

Felvette: ………………………….. Átvizsgálta: ………………………… Módosítva: 2006-09-15 Készítette:

Dátum: ……………………… Dátum: ……………………… Érvényes: 2006-09-15-tõl Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)



Formanyomtatványok


Reklamáció nyilvántartó lap


Kiadás: 5

Me 4.7

Me 4.7 Reklamáció nyilvántartó lap DEBRECENI EGYETEM AMTC

REKLAMÁCIÓ NYILVÁNTARTÓ LAP

Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratórium

Reklamáció beérkezésének módja:

Reklamáció nyilvántartási száma:

 telefonon  írásban *

A reklamációt benyújtó Neve: Címe: Tel.: Fax.: Egyéb: A vizsgálati jegyzõkönyv Száma: Kiadásának dátuma: Reklamáció leírása:

A reklamációt követõ intézkedések:  nincs  a kiadott vizsgálati jegyzõkönyv adatainak ellenõrzése  a helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap megnyitása Lejegyezte:................................... ................................................. laboratóriumvezetõ

................................................. minõségügyi vezetõ

* csatolandó



Oldal: 1 / (1)



Formanyomtatványok



Kiadás: 5

Me 4.8


Me 4.8 Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap A hiba felismerés módja:      

Szervezet: Tevékenység:

belsõ audit vezetõi ellenõrzés munkatársi bejelentés megrendelõi reklamáció pontossági ellenõrzés akkreditálás

Ténymegállapítások, hiba, eltérés, probléma leírása:

Nyilvántartás sorszáma:

A hiba feltárás idõpontja:

Aláírás: A probléma megoldására kijelölt felelõs személy(ek) Munkakör: Team status:

Név:

Az érintett terület képviselõjének véleménye: Aláírás:

Dátum: A megállapított okok:

A javasolt helyesbítõ intézkedés: Dátum: Aláírás: Az elrendelt helyesbítõ intézkedés: Határidõ:

Felelõs:

Az intézkedés elrendelõjének aláírása:

A végrehajtásért felelõs aláírása: A megvalósítás ellenõrzése: Dátum: Aláírás: Megelõzõ intézkedés szükséges: Határidõ:

Felelõs:

Dátum: Aláírás: Megelõzõ intézkedés végrehajtásának ellenõrzése: Dátum: Aláírás: A helyesbítõ intézkedés nyilvántartó lap lezárása: Dátum:

Minõségügyi vezetõ:



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)




Auditterv

Kiadás: 5

Formanyomtatványok


Me 4.9

Me 4.9 Auditterv Éves auditterv Azonosító:

Azonosító szám:

Szervezeti egység:

Auditorok:

Év:

200.. Hónapok

Tevékenységek:

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Jelmagyarázat: T: tervezett audit

V: végrehajtott audit

Készült:

Aláírás:

J: javító intézkedés

E: ellenõrzés Jóváhagyta:



Készítette:

Ellenõrizte:

L: audit lezárva Aláírás:

Oldal: 1 / (1)

12



Kiadás: 5

Formanyomtatványok


Me 4.10



Me 4.10 Látogatási engedély

DE AMTC KKI Központi laboratórium Látogatás megkezdésének ideje:

LÁTOGATÁSI ENGEDÉLY

Ügyfél neve:

Munkahelye: Látogatás célja:

Látogatás helye (labor helyiség): Kísérõ neve:

Látogatás befejezésének ideje: Észrevételek, megjegyzések:

Karcag, 200 A látogatást engedélyezem:

………………….. laboratóriumvezetõ

DE AMTC KKI Központi laboratórium Látogatás megkezdésének ideje:

LÁTOGATÁSI ENGEDÉLY

Ügyfél neve:

Munkahelye: Látogatás célja:

Látogatás helye (labor helyiség): Kísérõ neve:

Látogatás befejezésének ideje: Észrevételek, megjegyzések:

Karcag, 200 A látogatást engedélyezem: Módosítva: 2008-02-08 Készítette:

………………….. laboratóriumvezetõ Érvényes: 2006-09-15-tõl Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)



Formanyomtatványok



Mérési tartomány:

Me 4. 11 Mérõeszközök nyilvántartási lapja Típus:

Gyártó:

Mérõeszköz pontossági adatai:

Me 4.11

Mérõeszközök nyilvántartási lapja terv

Mérõeszköz megnevezése: Egyedi azonosító:

Kiadás: 5

   

Pontossági ellenõrzés módja:

hitelesítés kalibrálás saját kalibrálás körmérés

Gyártási szám: Pontossági ellenõrzés érvényességi ideje:

Beszerzés dátuma:

Kalibrálási utasítás:

Beszerzési állapot:

Kezelési és karbantartási utasítás:

Tárolási hely:

Használati hely:

Szerviz és címe:

Hitelesítõ, kalibráló szervezet:

Hitelesítés, kalibrálás, körmérés nyilvántartása: Pontossági ellenõrzés idõpontja: Pontossági ellenõrzés jegyzõkönyvszáma: Minõsítés: Aláírás:

Mérõeszköz karbantartás, meghibásodások, javítások: Esemény leírása: Idõpont: Javítást végezte:

Aláírás:



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)




Kiadás: 5

Formanyomtatványok


Me 4.12

Me 4.12 Mérõeszközök kalibrálási jegyzõkönyve A mérõ- és vizsgáló eszköz, megnevezése:

A jegyzõkönyv azonosító szám:

Gyártó, típus:

Egyedi azonosító:

Használati etalon:

Az etalon azonosító száma:

Gyártási szám:

Kalibrálási utasítás azonosítószáma:

A használati etalon hitelesítési vagy kalibrálási jegyzõkönyv Érvényességi ideje: száma: A kalibrálás helye:

A kalibrálás ideje:

Hõmérséklet a kalibrálási helyen:

A kalibrálási utasításban elõírt vizsgálatok eredménye:

Mérési eredmények: Helyes érték:

Mért érték

Hiba:

A kalibrálást végezte:

Hiba százalékban

Megjegyzés:



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)




Formanyomtatványok Mûszernapló

Kiadás: 5

Me 4.13

Me 4.13 Mûszernapló Mûszer megnevezése: ...................................................................................................... Mérés dátuma

Mérés ideje

200__.__.__. __:__-__:__

A készülék jellemzõ paramétere

Mérést végezte

Megjegyzés (pl. észlelt hiba)

200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__



Oldal: 1 / (1)




Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv

Kiadás: 5

Me 4.14

Validált módszer: Felhasznált mûszer Vonatkozó elõírás: A validálás idõpontja: A validálást végezte: A validálást jóváhagyta:

1. AZ ANALÍZISSEL SZEMBEN TÁMASZTOTT KÖVETELMÉNYEK (PROTOKOLL) 1.1. Az analízis célja

1.2. A meghatározandó alkotók minõségi és mennyiségi követelményei, a koncentráció-értékek nagyságrendje 1.3. A rendszer alkalmasságának kritériumai, a rendszerrel szemben támasztott követelmények 1.4. A szelektivitás mértéke

1.5. A meghatározási határok

1.6. A szükséges munkatartomány (legtöbbször, de nem mindig a linearitás tartománya) 1.7. A mérés pontosságára utaló kritériumok

1.8. A mérés ismételhetõségére és reprodukálhatóságára jellemzõ adatok 1.9. Az eredmény számítására és megadására vonatkozó követelmények



Oldal: 1 / (14)





Kiadás: 5

Me 4.14

2. AZ ANALITIKAI RENDSZER ALKALMASSÁGÁT BIZONYÍTÓ MÉRÉSI EREDMÉNYEK ( Adott koncentrációjú minta megbízható, jól ismételhetõ mérése ) 2.1. Adott, ismert összetételû (ha indokolt, több koncentrációnál is), homogén minta (standard) 5 párhuzamos mérése alapján Minta jele

Mért jellemzõ

1. 2. 3. 4. 5. 6. Átlag Standard deviáció SD Százalékos szórás RSD% 2.2. Esetenként egyéb jellemzõket (reakció idõ, abszorbancia maximum )is meg kell adni.



Oldal: 2 / (14)




Kiadás: 5

Formanyomtatványok

Me 4.14


3. AZ ANALITIKAI MÓDSZER RÉSZLETES LEÍRÁSA 3.1. A mérés elve 3.2. A mérés alkalmazási köre, a zavaró hatások 3.3. A mintavétel és a mintaelõkészítés elve 3.4. Az alkalmazott vegyszerek, standardok, etalonok minõsége 3.5. A mérésnél használt eszközök ismertetése 3.6. A mérés receptszerû leírása 3.7. Az eredmények értékelésének módszere és a számítás menete (akkor is , ha beépített szoftver számolja ki ) 3.8. A mérési eredmények megbízhatósági adatai (sorozatmérésnél a módszerre jellemzõ, eseti mérésnél a konkrét elemzésre vonatkozó - indoklással)



Oldal: 3 / (14)




Kiadás: 5

Formanyomtatványok

Me 4.14


4. AZ ANALITIKAI MÓDSZER FÕBB TELJESÍTMÉNYJELLEMZÕINEK MÉRÉSI DOKUMENTUMAI ÉS A TELJESÍTMÉNYJELLEMZÕK MÉRT ÉRTÉKEI

4.1. Szelektivitás Eljárás:

A szelektivitás mértékének megállapítására az elemzéseket vakminták, ismeretlen vagy modell oldatok és adalékolt oldatok vizsgálatával kell elvégezni. Eredmények: Minta neve

1.mérés

2.mérés

3.mérés

Átlag

C mért

Szórás

1. vakminta 2. Modell v. ism. oldat 3.Vakminta+x mg mérendõ anyag 4.Modell v. ism. oldat+x mg mérendõ anyag

Értékelés:

Elfogadási kritérium: - 1 és 3 között szignifikáns különbség van. - 2 + 3 és 4 között nincs szignifikáns különbség



Oldal: 4 / (14)



Kiadás: 5

Formanyomtatványok



Me 4.14


4.2. Linearitás Eljárás: A mérõgörbe adott tartományban, adott megbízhatósággal egyenesnek tekinthetõ. Ez legegyszerûbben a regressziós együtthatóval vizsgálható Kalibrációs sort készítünk az adott koncentráció tartományban. A 10 független beméréssel készített oldat jelének mérése véletlen sorrendben történik. Eredmények:

X  koncentráció Y  Mért jel

Y - Yszám.  Reziduális Sorszám

X

Y

Y - Yszám

1. 2. …10.

A regressziós egyenes paraméterei Paraméterek

Becsült érték

Konfidencia intervallum

Meredekség Tengelymetszet Korrelációs koefficiens



Oldal: 5 / (14)





Kiadás: 5

Me 4.14

A reziduálisok eloszlásának ábrázolása: (grafikon) Értékelés: A kalibrációs egyenes egyenlete: A kalibrációs egyenes regressziós koefficiense: ami nagyobb/kisebb, mint az elõírt érték. (R2 > …)

A tengelymetszet konfidencia intervalluma (P  95 %) tartalmazza az origót, van/nincs additív hiba.

A reziduálisok az Y0 tengely mentén ……….szóródnak, van/nincs arányos hiba. A kalibrációs egyenes lineáris/nem lineáris az elõírt tartományban.



Oldal: 6 / (14)



Formanyomtatványok




Kiadás: 5

Me 4.14

4.3. Torzítatlanság Eljárás:

Két különbözõ koncentrációnál méréseket végzünk 8-8 független beméréssel készített

oldattal. Az oldatok jelét véletlenszerû sorrendben határozzuk meg. A vizsgálandó

oldathoz hozzáadott alkotó ismert mennyiségének, és a mért jelbõl számított koncentrációnak az eltérését vizsgáljuk. Eredmények:

X - a bemért koncentráció Y - a meghatározott koncentráció Y - Yszám - reziduális R - visszanyerés, %

Mintaszám

X

Y

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16.

Y-Yszám

R

átlag:

Értékelés: Az átlagos visszanyerés:. Megfelelõ/nem megfelelõ



Oldal: 7 / (14)



Formanyomtatványok




Kiadás: 5

Me 4.14

4.4. Pontosság A módszer rendszeres hibájának jellemzõje. Eljárás:

8 független beméréssel készített, a mérendõ alkotót tartalmazó oldat koncentrációjának meghatározásával kiszámítjuk a mérések átlagát, szórását és a relatív szórás értékét. Eredmények:

Y-Az adott alkotót tartalmazó oldatok meghatározott koncentrációi Mintaszám

Y

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Átlag Szórás RSD % Értékelés: RSD < %

(n=8).


Megfelelõ/nem megfelelõ.


Oldal: 8 / (14)



Formanyomtatványok




Kiadás: 5

Me 4.14

4.5. Ismételhetõség (Repeatability) Eljárás:

Azonos mintából két különbözõ személy különbözõ napokon, napi három független bemérésbõl készített oldatnak az adott elemre vonatkozó koncentrációját határozta meg.

Az eredményekbõl szóráselemzéssel meghatározzuk az egyes csoportok közötti különbség szignifikáns voltát. Eredmények: Személy

Mintaszám

Eredmények 2. nap

1. nap

3. nap

Vp 1. 2. 3.

A személy

Vp 1. 2. 3.

B személy

Napok közötti összehasonlítás: m1 =

s1 =

Fszám

=

m2 =

s2 =

Fkrit

= (P=95 %)

m3 =

s3 =

tszám = tkrit = (P=95 %) Személyek közötti összehasonlítás: A átlag:

mA =

B átlag: mB =

sA = sB =

Fszám Fkrit

=

=

(P=95 %)

tszám = tkrit = (P=95 %) Teljes átlag:

mt =

st =

RSD = % Értékelés: Módosítva: 2006-09-15 Készítette:


Oldal: 9 / (14)





Kiadás: 5

Me 4.14

Fszám / Fkrit , minden esetben. Van/nincs szignifikáns különbség a különbözõ

napokon, sem pedig a különbözõ személyek által végzett mérések pontossága között. - tszám / tkrit , minden esetben. Van/nincs szignifikáns különbség a különbözõ napokon, a különbözõ személyek által végzett mérések átlagértékei között. RSD / 1,00 % , megfelelõ/nem megfelelõ. 4.6. Méréstartomány Eljárás:

Az analitikai eljárás munkatartományát a linearitás, a torzítatlanság és pontosság

meghatározása után, azok eredményeibõl állapítjuk meg. Értékelés:

Az adott alkotó meghatározásának munkatartományaként elfogadjuk a meghatározási

határtól a …… koncentrációig terjedõ tartományt, amelyen belül a módszer bizonyítottan lineáris, torzítatlan és megfelelõ pontosságú. A méréstartomány alsó határa


A méréstartomány felsõ határa


Oldal: 10 / (14)





Kiadás: 5

Me 4.14

4.7. Stabilitás Eljárás:

Egy az adott alkotót tartalmazó standard oldatot …. órán keresztül állni hagytuk egy

mérõlombikban, majd félóránként meghatároztuk az adott alkotó/vegyület jelét. Eredmények:

Vp - vakpróba Y

- Meghatározott koncentráció

Idõ (perc) Y

Vp Átlag: Szórás : RSD: % Értékelés:

Az RSD / 1,00 % .

A standard oldat a mérési körülmények között legalább ……órán keresztül stabil.

A vizsgálati eredmények idõbeli változása véletlenszerû / nem véletlenszerû, nem mutat/mutat egyirányú tendenciát.



Oldal: 11 / (14)



Formanyomtatványok




Kiadás: 5

Me 4.14

4.8. Kimutatási határ A kimutatási határ az a koncentráció, amelyhez tartozó jel értéke megegyezik a vak

minta közepes jelének és a vak minta jel háromszoros tapasztalati szórásának összegével

JKH = Jvak, átl. + 3SDvak Eljárás:

Hat egymástól független vakpróba (Vp) oldatot állítunk össze, majd egyenként

megmérjük õket. Kiszámítjuk a jelhez tartozó koncentráció értékeket, , az összes mérés

átlagát és szórását. Kimutatási határként az átlagértékhez hozzáadott háromszoros szórás érték segítségével kapott koncentrációt határozzuk meg. Eredmények:

(AZ = Auto Zero) AZ Vp1-re

AZ Vp2-re

AZ Vp3-ra

AZ Vp4-re

AZ Vp5-re

AZ Vp6-ra

Cmért Vp1 Vp2 Vp3 Vp4 Vp5 Vp6 átlag szórás Teljes átlag: Teljes szórás: Értékelés:

ct = sc =

A meghatározás kimutatási határa: ck = ct + 3 sc =



Oldal: 12 / (14)





Kiadás: 5

Me 4.14

4.9. Mennyiségi meghatározás határa Eljárás:

A kimutatási határ számításánál kapott átlageredményhez a meghatározás szórásának

10-szeresét hozzáadva a kapott koncentrációt nevezzük a mennyiségi meghatározás alsó határának. Értékelés:

A mennyiségi meghatározás határa: cm = ct + 10 sc =



Oldal: 13 / (14)



Kiadás: 5

Formanyomtatványok



Me 4.14


5. A MÉRÕRENDSZER ÉS AZ ALKALMAZOTT MÓDSZER HASZNÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE Az analitikai rendszer alkalmasságát bizonyító mérési eredmények Teljesítményjellemzõ

Követelmény

Kapott érték

Minõsítés

Specifikusság Linearitás Torzítatlanság Pontosság Ismételhetõség Stabilitás Munkatartomány alsó határa Munkatartomány felsõ határa Kimutatási határ Mennyiségi meghatározás határa

Egyéb észrevételek, javaslatok: A validálási jegyzõkönyvet készítette: ______________________________ A validálási jegyzõkönyvet jóváhagyta: ______________________________ 200..



Oldal: 14 / (14)



Kiadás: 5

Formanyomtatványok



Me 4.15

Kontroll-kártya

Me 4.15 Kontroll-kártya

……………………………………… (Vizsgált jellemzõk megnevezése)

A belsõ anyagminta mért értékeibõl számított statisztikai adatok átlag

(1. jell.)

(2. jell.)

(

3. jell.)

stb.

2 3

Dátum

Kísérõjegy sorszáma


(1. jell.)

(2. jell)

(3. jell)


Minõsítés

Aláírás

Oldal: 1 / (1)





Kiadás: 5

Formanyomtatványok


Me 4.16

Me 4.16 Vizsgálati jegyzõkönyv minta DEBRECENI EGYETEM AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratórium 5300 Karcag, Kisújszállási út 166. Tel.: 59/500 360, Fax: 59/500 151

VIZSGÁLATI JEGYZÕKÖNYV

Jegyzõkönyv száma:

a NAT által 1-0782/2007 számon akkreditált vizsgálólaboratórium.

Megbízó neve: Megbízó címe: Vizsgálati minta megnevezése: Száma: Vizsgálati minták azonosítója: Sorszáma: Beérkezés dátuma: Vizsgálat ideje:

-

/08

minta db / -

Elvégzett vizsgálatok: Sorszám:

Megnevezés:

Jelen vizsgálati jegyzõkönyv terjedelme

Vizsgálati eljárás:

("NA":utalás ha nem akkreditált vizsgálat)

oldal, beleértve ezt az oldalt is.

Vizsgálati eredmények átadásának módja: személyesen Karcag, ………………………………….. laboratóriumvezetõ Megjegyzések: A vizsgálati eredmény csak a megvizsgált mintaanyagra vonatkozik. A vizsgálati jegyzõkönyvet a laboratórium írásbeli engedélye nélkül csak teljes terjedelmében lehet sokszorosítani és más részére bemutatni. Módosítva: 2008-02-08


Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (2)



Kiadás: 5

Formanyomtatványok


Me 4.16



vizsgálat eredményei

Minta megnevezése: minta Kísérõjegyzék száma: Vizsgálati jegyzõkönyv száma: Beérkezés ideje: Az eredmények légszáraz anyagra vonatkoznak Talaj Jelzés

Növény Jelzés

Labor. pH(KCl) CaCO3 sorszám (m/m)%

N Labor. sorszám (m/m)%

Víz Vizsg. jellemzõ pH mS Bepárlási maradék Ca Mg Na K CO3 HCO3 Cl SO4 NO3

P

mg/kg

Mérték egység

KA

Sótart.

Humusz

(m/m)% (m/m)%

K

mg/kg

Ca

mg/kg

P2O5 mg/kg

Mg

mg/kg

/

NO2+NO3N mg/kg mg/kg K2 O

Cu „NA” mg/kg

Na

mg/kg

Labor. sorszám

mS/cm g/l mg/l mg/l mg/l mg/l mg/l mg/l mg/l mg/l mg/l

Eredeti példányt átvettem (dátum, aláírás)




Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 2 / (2)



Formanyomtatványok



Kiadás: 5

Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista

Me 4.17

Me 4.17 Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista Jegyzõkönyv: Dátum: száma

Megbízó:

Megjegyzés:

Aláírás:

oldalszám



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)



Formanyomtatványok



Laboratóriumban használatos címkék

Kiadás: 5

Me 4.18

Me 4.18 Laboratóriumban használatos címkék a, Használatból kivont mûszer (Zárolási jegy)

Zárolási jegy Mérõeszköz megnevezése: azonosító: gyártási szám: Karcag, 200 .

…………………………. aláírás

b, Nem kalibrált / hitelesített mérõberendezés (Tájékoztató mérésre)

CSAK TÁJÉKOZTATÓ MÉRÉSRE Dátum:

Aláírás:



Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)




Formanyomtatványok


Kiadás: 5

Me 4.19

Me 4.19 Kérdõív a vevõi megelégedettség felméréséhez Vevõ megnevezése Megrendelés száma Megrendelés idõpontja

Szempont

Értékelés

Teljesítés idõtartama, a határidõ betartása Szolgáltatás minõsége Munkatársak elérhetõsége, segítõkészsége rugalmassága A szolgáltatással kapcsolatos információk Reklamációkezelés Egyéb észrevételek:

Kérjük, értékelje a szolgáltatást 1-tõl 5-ig terjedõ pontozással! 1 = nagyon elégedetlen, 5= teljes mértékben elégedett Módosítva: 2007-02-22


Készítette:

Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (1)

Debreceni Egyetem Agrár- és Mûszaki Tudományok Centruma Karcagi Kutató Intézet

Recommend Documents