cobas® 8000 série modulárních analyzátorů Inteligentní a výkonné řešení laboratoře
cobas® 8000 modulární analyzátor Stručný přehled
1
2
3
4
4
7
1
cobas 8000 data manager • zobrazení softwaru analyzátoru a cobas e-services na jedné obrazovce pro pohodlné sledování analyzátoru •informace o návaznosti výsledků na kalibrace a použité šarže reagencií •uživatelem definované plně automatické a selektivní rerun a reflex testy •možnost připojení až 3 modularních analytických systémů cobas 8000 na jeden cobas 8000 data manager * •technická validace výsledků v kombinaci s naprogramovanými pravidly usnadní a zrychlí proces uvolňování výsledků •QC management pro všechny připojené analyzátory flexibilně integruje na jedné obrazovce lokální nastavení a pravidla pro QC (např. Levey-Jennings grafy a diagramy, Westgardova pravidla, … atd.). *plánované
2
Core Unit • vstupní kapacita 300 vzorků (15 stojánků na nosiči, 5 vzorků na stojánku) •průchodnost až 1 000 vzorků za hodinu •zvláštní STAT vstup
3
cobas ISE modul • Sodík, draslík, chloridy •900 nebo 1800 testů/hodinu •vlastní ISE vzorková jehla s detekcí sraženiny •samostatný buffer vzorků
5
7
4
cobas c 701, c 702 moduly • stanovení klinické chemie, homogenní imunoanalýzy •výkon až 2 000 testů/hodinu •70 reagenčních kanálů •integrita vzorku zaručena pomocí sérových indexů, detekce sraženiny a detekce hladiny •bezkontaktní ultrazvukové míchání •čtečka reagencií RFID •2 vzorkové jehly •4 reagenční jehly • Pipetovací krok 1,8 vteřiny cobas c 702 modul navíc má podavač pro 10 kazet, které si v případě potřeby sám odzátkuje a vloží do reagenčního prostoru
6
7
5
cobas c 502 modul • •stanovení klinické chemie, homogenní imunoanalýzy, HbA1c (měření z plné krve) •výkon až 600 testů/hodinu •60 reagenčních kanálů •vkládání reagencií za chodu •integrita vzorku zaručena pomocí sérových indexů, detekce sraženiny a detekce hladiny •bezkontaktní ultrazvukové míchání
7
6
cobas e 602 modul Heterogenní imunoanalýza •výkon až 170 testů/hodinu •25 reagenčních kanálů •pipetovací špičky na jedno použití •detekce sraženiny, hladiny a bublin
7
Modul Sample Buffer (MSB) • kapacita pro 20 vzorkových stojánků; další kapacita 100 vzorků na modul •prostor pro auto QC (5 stojánků) s kontrolovanou teplotou •záložní provozní vstup vzorků •pohyb stojánku mezi liniemi •okamžitý přístup ke stojánku; stojánek může putovat odkudkoli kamkoli
cobas® 8000 série modulárních analyzátorů Obecné technické požadavky
cobas® 8000 série modulárních analyzátorů
Protože náročná práce si vyžaduje inteligentní a výkonné řešení nejenom teď, ale i zítra cobas® 8000 Data Manager poskytuje veškeré informace o chodu analyzátoru. Umožňuje nejenom definovat rerun a reflex testy, QC management pro všechny připojené analyzátory, ale také například návaznosti výsledků na kalibrace a použité šarže reagencií.
Technická validace výsledků v kombinaci s naprogramovanými pravidly usnadňuje a zrychluje proces uvolňování výsledků.
Požadavky na vodu Deionizovaná voda bez baktérií Vodivost Tlak vody Teplota vody Spotřeba vody
< 10 cfu/ml 1 μS/cm nebo menší 50 – 340 kPa > 12 °C výkon musí být větší než 80 l/hod. c701/c702 modul: asi 40 l/hod. (včetně ISE) c502 modul: asi 40 l/hod. e602 modul: asi 30 l/hod.
Požadavky na elektrický zdroj Příkon proudu Spotřeba
třífázový AC 200/204/220/230 V 50/60 Hz Core: 1kVA ISE: 0,5 kVA c701/c702 (včetně MSB): 3 kVA c502 (včetně MSB): 2,5 kVA e602 (včetně MSB): 2,5 kVA
Požadavky na okolní podmínky při práci Teplota okolí Vlhkost okolí Objem odpadu Emise hluku Další podmínky pro okolí Podlaha
18 – 32°C se změnami < ± 2°C/hod. 30 -80% (bez kondenzace) c701/c702 modul: asi 2,4 l/hod. konc. odpadu včetně odpadu z ISE c502 modul: asi 2,5 l/hod. konc. odpadu a max. 37,5 l/hod zředěného odpadu < 85 dB do okolí bezprašné s klimatizací bez přímého slunečního světla bez patrných vibrací odchylka od horizontální roviny max. 0,5% bezpodmínečné zohlednění hmotnosti systému
Kontrolní jednotka Počítač Monitor Vstupní zařízení
operační systém Windows 17“ TFT barevný monitor myš, klávesnice, dotyková obrazovka
Kapacita pro uchování dat Data vzorků (rutinní, STAT, QC) Data zpracování (reakce) Kalibrační data
12 000 vzorků (včetně rerunů) 12 000 testů 12 000 testů
Nosiče vzorků Nosič Primární zkumavka Primární zkumavka Primární zkumavka Primární zkumavka Hitachi standard cup Hitachi micro cup Nestandardní zkumavka Zkumavka s falešným dnem
průměr x délka komentář 16 mm x 100 mm cup ve zkum. 16 mm x 75 mm cup ve zkum. 13 mm x 100 mm 13 mm x 75 mm 2,5 ml 1,5 ml 12-16 mm x 73-102 mm 12-16 mm x 73-102 mm definovatelné 3 typy
mrtvý objem 1 000 μl 1 000 μl 500 μl 500 μl 100 μl 50 μl
cobas Core Core jednotka slouží k vkládání nových vzorků a vracejí se do ní již zpracované vzorky. Prostřednictvím core jednotky se ovládá celý analytický systém.
Technická specifikace Core jednotky
Core jednotka Srdce analyzátoru
Přesun stojánků
200 stojánků/hod.
Vstupní část pro stojánky
vstup - 2 nosiče každý pro15 stojánků (150 vzorků) buffer - 2 nosiče každý pro15 stojánků (150 vzorků)
Výstupní část pro stojánky
výstup - 2 nosiče každý pro15 stojánků (150 vzorků) buffer - 2 nosiče každý pro15 stojánků (150 vzorků)
Rerun Buffer
sample buffer u každého modulu až 20 stojánků (100 vzorků) pro rerun v každém modulu
Reflex testing
automatický reflex je podporován systémem, požadavky na reflex buď z Data Manageru nebo LISu
Stojánky Identifikace stojánků Statimové vzorky Systém interface
Roche standard rack identifikace čárovým kódem umístěné do STAT červených stojánků, vložené do STAT vstupu analyzátor může být propojen s LISem přes Ethernet síť, propojení do sítě je mezi data managerem a LISem.
Vzorky se do systému vkládají v 5-ti místných stojánkách. K jejich přenášení slouží nosič pro 15 stojánků. Po jeho vložení do vstupní části se stojánky přesunou do vstupního bufferu a na místo vyprázdněného nosiče lze vložit znovu plný. Do jednoho vstupu je tedy možno vložit až 30 stojánků. Vstupy jsou dva paralelní se stejnou kapacitou. Celkem je možno vložit až 60 stojánků – tedy až 300 vzorků. Kromě toho má core jednotka statimový vstup, kam je možno vkládat urgentní vzorky. Výstupní část je umístěna vedle vstupní a má stejné uspořádání i kapacitu – 300 vzorků. Průchodnost Core jednotky je 1 000 vzorků/hod. Celý systém je řízen cobas®8000 data managerem, který poskytuje veškeré informace o chodu analyzátoru. Umožňuje nejenom definovat rerun a reflex testy, QC management pro všechny připojené analyzátory, ale také například návaznosti výsledků na kalibrace a použité šarže reagencií.
Čárové kódy K označení vzorků lze použít následující standardy: NW7 (codabar) Code 39 ITF Code 128 Pro prevenci chyb musí být používány čárové kódy s kontrolním součtem. Musí být použit kvalitní tisk čárového kódu.
cobas ISE cobas ISE jednotka je zcela autonomní a je možné ji v případě požadovaného vyššího výkonu ještě zdvojit.
Technická specifikace modulů ISE
Aplikace
Na+, K+, Cl- v séru nebo v moči
Detekční systém
systém iontově selektivních elektrod
Výkon
jeden instalovaný systém 300 vzorků/hod. dva instalované systémy 600 vzorků/hod.
Objem pipetovaného vzorku
15 μl (normální objem vzorku) 10 μl (snížený objem vzorku pro moč)
Objem pipetované reagencie
Dil 450 μl/vzorek (ředění 1:31) ISE IS 500 μl/vzorek (měření v sérii) 1050 μl/vzorek (jednotlivé měření) KCl 130 μl/vzorek
Měřící rozsah (sérum)
Na+ K+ Cl-
80 – 180 mmol/l 1,5 – 10 mmol/l 60 – 140 mmol/l
ISE jednotka má 3 indikační elektrody Na, K a Cl. ISE jednotka je umístěna v samostatném modulu – mimo hlavní dráhu. Pro obsluhu ISE jednotky se využívá Modul Sample buffer prvního analytického modulu.
Měřící rozsah (moč)
Na+ K+ Cl-
10 – 250 mmol/l 1,0 – 100 mmol/l 10 – 250 mmol/l
Výkon ISE jednotky je až 300 vzorků/hod. tj. až 900 testů/hod. V případě potřeby je možno ISE jednotku zdvojit – celkový výkon ISE modulu pak může být 600 vzorků/hod tedy až 1800 testů/hod.
Teplota měření
37°C ± 2°C (během měření ± 0,5°C)
Časový interval měření
2 x 6 vteřin
Detekce sraženiny
tlakový detekční systém
Detekce hladiny
měření kapacitance
Míchání
bezdotykové ultrazvukové
cobas ISE jednotka Samostatná a zdvojitelná
cobas c 701 a cobas c 702 Vysoce výkonné moduly pro klinickou chemii pro velké objemy zpracovávaných vzorků
Technická specifikace modulů c 701 a c 702
Aplikace Počet reagenčních kazet Výkon Reakční objem Reakční teplota Reakční kruh Reakční kyvety
cobas c 701 a c 702 Velcí a výkonní cobas c 701 a cobas c 702 jsou fotometrické moduly s vysokým výkonem. Díky zdvojení pipetování vzorku i reagencií je možno dosáhnout výkonu až 2000 testů/hod. Reagencie se vkládají do modulu v kazetách c-pack large, identifikovaných čipem. Jeden modul má temperovaný prostor pro 70 kazet. Oba vzorkové pipetory mají detekci hladiny, detekci sraženiny a nárazový detektor. Oba mají svoje mycí stanice pro oplach jehly zvenku i zevnitř a v případě potřeby je možno použít i dva mycí roztoky, umístěné v dosahu obou jehel. Čtyři reagenční pipetory mají detekci hladiny a nárazový detektor. Každá jehla má svoji mycí stanici. Kyvety pro střednědobé použití jsou umístěny ve vodní lázni s teplotou 37°C. Minimální objem reakční směsi pro měření je 100 μl. Míchání reakční směsi zajišťují ultrazvuková míchadla, což odstraňuje možnost kontaminace míchadly a zároveň snižuje spotřebu vody. Pro měření se používá fotometr s diodovým polem s 12 vlnovými délkami. Je možno používat mono nebo bichromatické měření. cobas c 702 má stejný výkon a ostatní vlastnosti jako modul c 701. Proti modulu c 701, do kterého je nutno vkládat odzátkované kazety manuálně, modul c 702 má podavač pro 10 kazet, které si v případě potřeby sám odzátkuje a vloží do reagenčního prostoru.
Reakční čas Pipetovací cyklus Míchání
200 fotometrických aplikací 8 vypočítávaných testů 3 sérové indexy až 70 2 000 testů/hod. 100 -250 μl 37 ± 0,1°C cirkulující vodní lázně 406 kyvet 14 segmentů po 29 kyvetách (kyvety se střednědobou životností) 3 – 10 minut, v 1-minutových krocích 1,8 vteřiny bezkontaktní ultrazvukové míchání
Pipetovací sytém vzorku Typy vzorku Objem pipetovaného vzorku Detekce sraženiny Detekce hladiny
sérum/plasma, moč, CSF, supernatant a další 1,5 – 35 μl, v krocích po 0,1 μl tlakový senzor měření kapacitance
Reagenční systém Identifikace reagencií Pipetovaný objem reagencie Čas pipetování reagencií Uložení reagencií Konfigurace reagencií Chlazení reagencií Kontrola zbytku reagencie
Měřící fotometrický systém Zdroj světla Fotometr Vlnové délky Optická tloušťka Měřící rozsah fotometru Linearita Nabídka optického měření
automatická identifikace 5 – 180 μl, po 1 μl krocích (5-19 μl: + 20 μl vody) 3 časy možné (R1: 3,6 sec; R2: 113,4 sec; R3: 307,8sec) chlazený prostor pro 70 kazet možné 3 různé uspořádání až s 2 lahvičkami na 1 kazetu c-pack large 5 - 15°C registrace reagencií pomocí LLD, automatické odpočítávání reagencií při každém pipetování
halogenová lampa, 12 V / 50 W spektrofotometr s více vlnovými délkami 12 vlnových délek:340, 376, 415, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 800 nm 5,6 mm 0,0000 – 3,3000 absorbance do 2,5 absorbance monochromatické a bichromatické
cobas c 502 Středně výkonný modul pro klinickou chemii pro maximální spektrum méně frekventovaných testů
cobas c 502 Malý ale šikovný Modul c 502 je upravený modul systému cobas® 6000. Má výkon 600 testů/ hod. Reagenční prostor má kapacitu pro 60 kazet c-pack. Kazety si modul sám propichuje při vkládání, přičemž malý otvor zaručuje dlouhou stabilitu na palubě. Smyslem používání tohoto modulu je zajištění provozu málo frekventovaných metod, protože dlouhá stabilita na palubě spolu s menší kapacitou kazet zaručují spotřebu reagencií před jejich exspirací. Vzorková jehla je opatřena detekcí hladiny, detekcí sraženiny, nárazovým detektorem, mycí stanicí, sušící stanicí (při zpracování plné krve) a možností mytí ve dvou mycích roztocích. Kyvety pro střednědobé použití jsou umístěny ve vodní lázni s teplotou 37°C. Minimální objem reakční směsi pro měření je 100 μl. Míchání reakční směsi zajišťují ultrazvuková míchadla, což odstraňuje možnost kontaminace míchadly a zároveň snižuje spotřebu vody. Pro měření se používá fotometr s diodovým polem s 12 vlnovými délkami. Je možno používat mono nebo bichromatické měření.
Technická specifikace modulu c 502
Aplikace Počet reagenčních kazet Výkon Reakční objem Reakční teplota Reakční kruh Reakční kyvety Reakční čas Pipetovací cyklus Míchání
200 fotometrických aplikací 3 sérové indexy až 60 600 testů/hod. 100 -250 μl 37 ± 0,1°C cirkulující vodní lázně 160 kyvet 8 segmentů po 20 kyvetách (kyvety se střednědobou životností) 3 – 10 minut, v 1-minutových krocích 6 vteřin bezkontaktní ultrazvukové míchání
Pipetovací sytém vzorku Typy vzorku Objem pipetovaného vzorku Detekce sraženiny Detekce hladiny
sérum/plasma, moč, CSF, supernatant, plná krev a další 1,5 – 35 μl, v krocích po 0,1 μl tlakový senzor měření kapacitance
Reagenční systém Identifikace reagencií Pipetovaný objem reagencie Čas pipetování reagencií Uložení reagencií Konfigurace reagencií Chlazení reagencií Kontrola zbytku reagencie
automatická identifikace 5 – 180 μl, po 1 μl krocích 3 časy možné (R1: 3,6 s; R2: 113,4 s; R3: 307,8 s) chlazený prostor pro 60 kazet možné 3 různé uspořádání až s 3 lahvičkami na 1 kazetu c-pack 5 - 12°C automatické odpočítávání reagencií při každém pipetování
Měřící fotometrický systém Zdroj světla Fotometr Vlnové délky Optická tloušťka Měřící rozsah fotometru Linearita Nabídka optického měření
halogenová lampa, 12 V / 50 W spektrofotometr s více vlnovými délkami 12 vlnových délek:340, 376, 415, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 800 nm 5,6 mm 0,0000 – 3,3000 absorbance do 2,5 absorbance monochromatické a bichromatické
cobas e 602 Modul pro heterogenní imunoanalýzu e 602 používá dosud nepřekonanou technologii elektrochemiluminiscence. Díky tomu dosahují metody Elecsys mimořádných parametrů vysoké senzitivity, širokého měřicího rozsahu, nadstandardní reprodukovatenosti a krátké doby měření.
cobas e 602 Spolehlivé dvojče Modul má dvě měřící komory, takže při stejném taktu, který má cobas e411 (Elecsys 2010) má až dvojnásobný výkon, tedy 170 testů/hod. Pro jeden test je možno použít buďto jednu nebo obě měřící komory podle frekvence požadavků na příslušný test, čímž je možno snížit náklady na kalibrace a QC. Další důležitou předností tohoto zdvojení cel je možnost okamžité zálohy. Modul e 602 používá stejné reagenční soupravy jako menší systémy. V nabídce je více než 80 parametrů z oblasti parametrů štítné žlázy, fertilitních hormonů, tumormarkerů, kardiálních markerů, osteomarkerů, infekčních chorob a dalších. Reagenční kruh má 25 pozic. Prakticky je tedy možno provádět 18 – 25 různých metod současně. Pro pipetování vzorků se používá jednorázová špička, aby nedocházelo ke kontaminaci materiálu předchozím vzorkem. Špička je vybavena detekcí sraženiny, pěny a hladinovým senzorem. Modul e 602 dále disponuje tzv. předmycí stanici (PreWash), ve které se izolují paramagnetické částice s navázanými imunokomlexy, odstraní se reakční směs a částice se před měřením znovu resuspendují. Tím se odstraní případný matrix efekt. Další značnou výhodou je kontinuální práce se spotřebním materiálem, a také s reagenčními soupravami pomocí speciální SW funkce. SW nabízí řadu zajímavých vlastností, jako možnost maskování jedné měřící cely, celého testu nebo jen měření pacientských vzorků u vybrané metody, přičemž nemaskované části pokračují v provozu bez omezení. Ve vícemodulovém uspořádání se projeví výhoda maskování modulu/ů.
Technická specifikace modulu e 602
Aplikace Počet reagenčních souprav Výkon Reakční objem Reakční teplota Inkubátor Reakční čas Pipetovací cyklus Míchání
více než 80 aplikací heterogenní imunoanalýzy až 25 až 170 testů/hod. přibližně 200 μl 37 ± 0,3°C 54 pozic 2 x 4,5 min., 2 x 9 min., příp. 3 x 9 min., detekční krok 42 s 21 s pro modul, 42 s pro celu tip mixing (míchání pomocí špičky), neinvazivní míchání ve vortex stanici
Pipetovací systém vzorku Typy vzorku sérum/plasma, moč, sliny Objem pipetovaného vzorku 10 – 50 μl Detekce sraženiny tlakový senzor Detekce hladiny měření kapacitance Jednorázové reakční nádobky (AssayCups) spolu s jednorázovými špičkami (AssayTip) po 84 ks v jednom nosiči – tzv. Combirack, max. po 1 008 ks v jednom modulu Reagenční systém Identifikace reagencií Pipetovaný objem reagencie Pipetovaný objem mikročástic Uložení reagencií Konfigurace reagencií Temperace reagencií
automatická identifikace načtením čárových kódů 40-64 μl/test v závislosti na metodě 24-40 μl/test v závislosti na metodě temperovaný reagenční kruh vybavený systémem automatického otvírání a zavírání souprav 100 a/nebo 200 testů v soupravě 20 ± 3°C
Měřící systém elektrochemiluminiscence (ECL) Měřící metoda Měřící cely Kalibrační mód Protokoly testů Teplota v měřící cele
integrální měření ECL signálu 2 individuálně kalibrované dvoubodová kalibrace v duplexu 26 různých 28 ± 0,3°C
COBAS, COBAS C, COBAS E, LIFE NEEDS ANSWERS and INTELLIGENT LABPOWER are trademarks of Roche. ©2010 Roche Roche ,s.r.o. Diagnostics Division Karlovo náměstí 17 120 00 Praha 2 www.roche-diagnostics.cz
