BIZTONSÁGI ADATLAP. cím: Weboldal:

BIZTONSÁGI ADATLAP

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése

ESPAZINE PLUS TABLETS

Regisztrációs szám

-

Szinonimák

TRIFUOPERAZINE HCL AND BENZHEXOL HCL, kiszerelt termék

Kiadás dátuma

27-Április-2016

Verziószám

01

1.2. Az anyag vagy keverék lényeges azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Azonosított felhasználások Gyógyszer.

Ellenjavallt felhasználások

Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.

1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím: Weboldal:

[email protected] www.gsk.com

1.4. Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response

2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék besorolása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. Figyelem - Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt 2.3. Egyéb veszélyek illetően lásd az 11.pontot.

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek Általános információ Kémiai név

%

CAS sz. / EK-sz.

REACH regisztrációs szám

Keményítő

5 - < 10

9005-25-8 232-679-6

-

Osztályozás:

INDEXSZÁM Megjegyzések

-

-

Anyagnév: ESPAZINE PLUS TABLETS 136619 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 27-Április-2016

SDS HUNGARY

1 / 11

Kémiai név

%

CAS sz. / EK-sz.

REACH regisztrációs szám

SUCROSE

5 - < 10

57-50-1 200-334-9

-

-

4

440-17-5 2071230

-

-

Osztályozás:

-

TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE Osztályozás:

Acute Tox. 4;H302, Eye Irrit. 2;H319, Muta. 2;H341, STOT RE 1;H372, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410

TALKUM (AZBESZTMENTES) Osztályozás:

14807-96-6 238-877-9

-

-

1,3

52-49-3 200-142-5

-

-

<1

557-04-0 209-150-3

-

-

-

MAGNESIUM STEARATE Osztályozás:

1-<3

-

BENZHEXOL HYDROCHLORIDE Osztályozás:

INDEXSZÁM Megjegyzések

-

Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.

50 - < 60

A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben DSD: 67/548/EK Irányelv. CLP: 1272/2008 EK rendelet. #: Erre az anyagra Úniós foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. M:M-faktor PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. Az R - és H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. A H-mondatok teljes Összetételre vonatkozó szövege a 16. szakaszban jelenik meg. megjegyzések

4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtási intézkedések Általános információ

Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket.

4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Belélegzés A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli Bőrrel való érintkezés használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Szemmel való érintkezés Lenyelés

4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: dry mouth; blurred vision; muscle weakness; menstrual irregularities; anorexia; insomnia; interference with control of muscle contraction. Kiütés. Fáradtság. Szédülés. Viselkedésben bekövetkező változások Narkózis. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz.

5. SZAKASZ: Tűzoltási intézkedések Általános tűzveszélyek

Rendkívüli tűz- és robbanásveszély nem észlelt.

5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag

Víz. Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2).

Alkalmatlan oltóanyag

Ismeretlen.


SDS HUNGARY

2 / 11

5.2. Az anyaghoz vagy a keverékhez társuló különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek

Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.

Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű környezetbe jutás esetén 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket Nem sürgősségi ellátó széliránnyal szemben el kell távolítani. A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és személyzet esetében védőruhát! Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. Megfelelő szellőzést kell biztosítani. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt A sürgősségi ellátók egyéni védelmet. esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések

6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Értesítse az illetékes igazgatósági- és felügyeleti személyzetet minden környezetbe történt kibocsátásról. Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. Kerüljék el bejutást folyóvizekbe, csatornába, pincékbe vagy zárt területekre. Nagyméretű kiömlések: Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Ahol lehetséges, ott a kiömlött anyagot gáttal vegye körül! Az anyagot fedje le műanyag fóliával, hogy megakadályozza a szétterjedését! Itassa fel vermikulittal, száraz homokkal vagy földdel és tegye tartályokba. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. Kis kiömlések: Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. Alaposan tisztítsa le a felületet a maradék szennyeződés eltávolítására.

6.4. Hivatkozás más szakaszokra

A kifolyt anyagot sosem szabad újrafelhasználás céljából az eredeti tartályba visszatenni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

Hosszabb idejû expozíció kerülendõ.

7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt

Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét).

7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

Gyógyszer.

8. SZAKASZ: Az expozíció elleni védekezés/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE (CAS 440-17-5)

Típus

Érték

8 HR TWA

3 mcg/m3

OHC

4

Magyarországi foglalkozási expozícióra vonatkozó határértékek (OEL), a munkahelyi kémiai biztonságra vonatkozó rendeletbol Forma Összetevők Típus Érték TALKUM (AZBESZTMENTES) (CAS 14807-96-6) Biológiai határértékek

ÁK

2 mg/m3

Belélegezhető.

Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.


SDS HUNGARY

3 / 11

Ajánlott monitoringeljárások

Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.

Származtatott hatásmentes szint (DNEL)

Nem áll rendelkezésre.

Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)


Expozíciós irányelvek 8.2. Az expozíció elleni védekezés Megfelelő műszaki ellenőrzés

Általános szellőzés normál esetben elegendő.

Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott Szem-/arcvédelem biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166). Bőrvédelem - Kézvédelem

Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).

- Egyéb

Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében). Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).

Légutak védelme

Hőveszély Higiéniai intézkedések

Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől.

A környezeti expozíció elleni védekezés Értesítse az illetékes igazgatósági- és felügyeleti személyzetet minden környezetbe történt Hazard guidance and kibocsátásról. control recommendations

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Halmazállapot

Szilárd.

Forma

Tabletta.

Szín


Szag


Szagküszöbérték


pH


Olvadáspont/fagyáspont


Kezdeti forráspont és forrásponttartomány


Lobbanáspont


Párolgási sebesség


Gyúlékonyság (szilárd, gázhalmazállapot)


Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)


Gőznyomás


Gőzsűrűség


Relatív sűrűség


Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz)



SDS HUNGARY

4 / 11

Oldhatóság( Egyéb)


Megoszlási hányados: n-oktanol/víz


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Viszkozitás


Robbanásveszélyesség

Nem robbanásveszélyes.

Oxidáló tulajdonságok

Nem oxidáló.

9.2. Egyéb információk

Nem áll rendelkezésre további releváns információ.

10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás

A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.

10.3. A veszélyes reakciók lehetősége

Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.

10.4. Kerülendő körülmények

Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal.

10.5. Nem összeférhető anyagok

Erősen oxidáló közegek.

10.6. Veszélyes bomlástermékek

Ismeretlen. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

A valószínű expozíciós útakra vonatkozó információ Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Belélegzés Bőrrel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Szemmel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.

Lenyelés

Lenyelve ártalmas lehet. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: dry mouth; blurred vision; muscle weakness; menstrual irregularities; anorexia; insomnia; interference with control of muscle contraction. Szédülés. Fáradtság. Kiütés. Viselkedésben bekövetkező változások Narkózis.

Tünetek

11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Összetevők

Várhatóan csökkent veszély a szokásos ipari vagy kereskedelmi kezelés során ha képzett személyek végzik. Lenyelve ártalmas. Fajok

Vizsgálati eredmények

MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) Akut Orális LD50

Patkány

> 2000 mg/kg

TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE (CAS 440-17-5) Akut Orális LD50

Patkány

500 mg/kg

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Bőrkorrózió/bőrirritáció

Irritációs maró hatás (korrózió)-Bőr TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

Acute dermal irritation; OECD 404 Eredmény: Minimal irritant Fajok: Nyúl

Irritációs maró hatás (korrózió)-Bőr: P.I.I. érték MAGNESIUM STEARATE 0 Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a Súlyos szemekkel átmeneti irritálást okozhat. szemkárosodás/szemirritáció


SDS HUNGARY

5 / 11

Szem TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

Szem / Kay és Calandra osztály - Ép MAGNESIUM STEARATE TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

Acute ocular irritation; OECD 405 Eredmény: Severe Irritant Fajok: Nyúl 4 Visszanyerési időszak: 2 napok Visszanyerési időszak: 7 napok

Légzőszervi szenzibilizáció

Az adatok részleges vagy teljes hiánya miatt, a besorolás nem lehetséges. Nem végeztek el vizsgálatokat.

Bőrszenzibilizáció

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Szenzibilizáció TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

Csírasejt-mutagenitás

0 % OECD 406 - Maximisation test Eredmény: Negatív Fajok: Tengerimalac Contains components that produced genotoxicity in laboratory tests.

Mutagenitás TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

0,01 - 0,03 mg/l Mutation in Drosophila melanogaster Eredmény: Pozitív 0,1 mmol/L Mutation in Drosophila melanogaster Eredmény: Equivocal Megjegyzések: Drug Chem Toxicol, 22 (2) 389-400 1999 55 - 165 mg/kg/nap In vivo Micronucleus Eredmény: Pozitív Fajok: Egér Szerv: Csontvelő 80 - 160 mg/kg In vivo cytogenetics Eredmény: Pozitív Fajok: Egér Szerv: Csontvelő, Sperm. Megjegyzések: Fd Chem Tox, 25(8)15-7 1987

Nem várhatóak rákkeltő hatások a munkahelyi expozíció következtében. Rákkeltő hatás TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK Eredmény: Negatív Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Nincs felsorolva. Ennek a terméknek várhatóan nincs hatása a reprodukcióra vagy a fejlődésre. Reprodukciós toxicitás Reprodukciót károsító hatás TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

Károsíthatja a szerveket. Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

15 mg/kg/nap Embryo-foetal development - Oral, Maternally toxic dose. Eredmény: Developmental effects including cleft palate Fajok: Egér 50 mg/kg/nap Embryo-foetal development - Oral, Maternally toxic dose. Eredmény: Developmental effects including cleft palate Fajok: Patkány Clinical use Eredmény: No association with abnormalities from clnical use. Drug effects, sometimes marked reported following high exposure to the foetus. Fajok: Humán Epidemiológia Eredmény: No clear association with developmental effects. Fajok: Humán

Clinical use Fajok: Humán Szerv: Központi idegrendszer, Szív.

Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE Clinical use Fajok: Humán Szerv: Szem Aspirációs veszély

Valószínűtlen a termék formája miatt.


SDS HUNGARY

6 / 11

A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ

Nincs információ.

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE Clinical experience Eredmény: Photosensitivity.

Egyéb információk

12. SZAKASZ: Ökológiai adatok 12.1. Toxicitás

No information is available about the potential of this product to produce adverse environmental effects. A termék olyan anyagot tartalmaz, amely hosszantartó, káros hatást fejt ki a környezetre.

Összetevők

Fajok

Vizsgálati eredmények

Orange-red killfish (Adult Oryzias latipes)

130 mg/l, 96 órák

Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)

> 100 g/l, 24 órák Static renewal test

MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) Vízi Akut Hal

EC50

TALKUM (AZBESZTMENTES) (CAS 14807-96-6) Vízi Akut Hal

EC50

TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE (CAS 440-17-5) Akut IC50 Activated sludge NOEC Vízi Akut Algák Hal

Rákok

66 mg/l, 3 órák Nominal

Activated sludge

10 mg/l

EC50

Zöldalga (Selenastrum capricornutum)

0,31 mg/l, 72 órák Nominal

NOEC

Algák

0,13 mg/l

EC50

Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss)


NOEC

Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss)

0,5 mg/l

EC50

Vízibolha (Daphnia Magna)


NOEC

Daphnia

0,63 mg/l, 48

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) MAGNESIUM STEARATE Felezési idő (Fotolizis- vízi) TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE UV / látható spektrum hullámhossz MAGNESIUM STEARATE Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció- gyors) MAGNESIUM STEARATE Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) MAGNESIUM STEARATE SUCROSE TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE Százalékos lebomlás (aerób biológiai lebonthatóság-talaj) MAGNESIUM STEARATE

17 Órák Becsült 50 %, < 1 day Mért, Deionized Water 210 nm

95 %, 22 napok Sturm test 77 %, 28 napok BOD 69 % BOD5 0 % , OECD 302B, 14 napok

50 %, 13 napok

12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) SUCROSE Anyagnév: ESPAZINE PLUS TABLETS 136619 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 27-Április-2016

-3 SDS HUNGARY

7 / 11

TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE Biokoncentrációs tényezőre (BCF) MAGNESIUM STEARATE

5,03 (Measured).

> 9999 Becsült

12.4. A talajban való mobilitás Adszorpció Iszap/biomassza megoszlási hányados -Log Kd TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE Talaj/szediment szorpció -Log Koc MAGNESIUM STEARATE

3,16 Mért, pH 7 5,86 Becsült

Általános mobilitás Illékonyság Henry-törvény SUCROSE

< 0 atm m^3/mol Becsült

Eloszlás Oktanol/víz eloszlási hányados log dow TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei


12.6. Egyéb káros hatások


1,07, pH 5 2,9, pH 7 4,17, pH 9

13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék

Szennyezett csomagolás

EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések

A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Kerülje folyó a vizekbe vagy a földre való kiürítést. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!

14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR UN3077 14.1. UN-szám A környezetre veszélyes anyagok, szilárd, ha más nincs megjelölve 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 9 Osztály Mellékes kockázatok 9 Label(s) Nem áll rendelkezésre. Veszélyességi Szám (CÍM) Nem áll rendelkezésre. Tunnel code 14.4. Csomagolási csoport III 14.5. Környezeti veszélyek Nem. Kiskereskedelmi és disztribúciós célokra való csomagolásban nem tartozik az ADR előírások 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések hatálya alá. Lásd az SP 601-t. IATA UN3077 14.1. UN number Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE) 14.2. UN proper shipping name 9 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) Anyagnév: ESPAZINE PLUS TABLETS 136619 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 27-Április-2016

SDS HUNGARY

8 / 11

III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. 9 Labels required 9L ERG Code Not available. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed with restrictions. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed with restrictions. Passenger & cargo IMDG UN3077 14.1. UN number ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (TRIFLUOPERAZINE 14.2. UN proper shipping DIHYDROCHLORIDE) name 14.3. Transport hazard class(es) 9 Class Subsidiary risk 9 Label(s) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Marine pollutant F-A, S-F EmS Not available. 14.6. Special precautions for user MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ADR; IATA; IMDG

Általános információ

Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment. See SP 375.

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 2. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 3. része a módosításokkal Nincs felsorolva. Anyagnév: ESPAZINE PLUS TABLETS 136619 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 27-Április-2016

SDS HUNGARY

9 / 11

649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. (EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Nincs felsorolva. 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről Nincs felsorolva. 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. Egyéb rendelkezések Terhes nők ne dolgozzanak ezzel a termékkel, ha a legkisebb veszély is fennáll a használata közben. Ez a biztonsági adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet előírásainak, a vonatkozó módosításokkal. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. A 94/33/EK irányelv Nemzeti rendelkezések értelmében amely a fiatal személyek munkahelyi védelméről rendelkezik, a vonatkozó módosításokkal, a 18 év alatti fiatalok nem dolgozhatnak ezzel a termékkel.

15.2. Kémiai biztonsági értékelés

A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei A munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX. 30.) EüM-SZCSM együttes rendelet és módosításai 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemről, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004 (VII. 21.) Korm. rendelet és módosításai A veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 98/2001 (VI. 15.) Korm. rendelet és módosításai, a hulladékok jegyzékéről szóló 16/2001 (VII. 18.) KöM rendelet és módosításai 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosításai, valamint vonatkozó rendeletei: 44/2000 (XII. 27.) EüM rendelet és módosításai Ez a biztonsági adatlap megfelel a következő törvényeknek, rendeleteknek és szabványoknak: Nem történt kémiai biztonságossági értékelés.

16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke


Hivatkozások

GSK Hazard Determination

Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről

Az egészségügyi és környezeti veszélyek besorolásának forrása, számítási módszerek és vizsgálati adatok kombinációjából származik, ha ilyenek rendelkezésre állnak.

Nem szerepel a 2-15 részekben olvasható H-nyilatkozatok teljes szövege

H302 Lenyelve ártalmas.


SDS HUNGARY

10 / 11

Információ a revíziókról

H319 Súlyos szemirritációt okoz. H341 Feltehetően genetikai károsodást okoz. H372 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Egyik sem.

Információ a képzésről

Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat.

Jogi nyilatkozat

The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS HUNGARY

11 / 11

BIZTONSÁGI ADATLAP. cím: Weboldal:

Recommend Documents