DIEREXPERIMENTENCOMMISSIE NEDERLANDS KANKER INSTITUUT JAARVERSLAG 2014

DIEREXPERIMENTENCOMMISSIE NEDERLANDS KANKER INSTITUUT JAARVERSLAG 2014

27 maart 2015

Algemeen: De Dierexperimentencommissie van het Nederlands Kanker Instituut, hierna te noemen de DEC, is ingesteld op verzoek van de Stichting Het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis. De DEC werd officieel erkend door het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport per d.d. 01-01-2000. De taakstelling van de DEC is: o Het adviseren aan de Vergunninghouder omtrent de ethische toelaatbaarheid van voorgenomen dierproeven. o Het adviseren van de Vergunninghouder over ontwikkelingen op het gebied van dierproevenbeleid en over vragen aangaande dierexperimenteel onderzoek. o Het formuleren van criteria met betrekking tot het gebruik van proefdieren. o Het stimuleren van de toepassing van Vermindering, Verfijning en Vervanging van dierproeven. o De Vergunninghouder van advies dienen, indien in het kader van een dierproef, tevens biotechnologische handelingen bij de dieren worden verricht. Gedurende het verslagjaar heeft de DEC NKI advies uitgebracht aan de Vergunninghouder van de Stichting Het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis en de Vergunninghouder Sanquin Bloedvoorziening. Dit jaarverslag betreft de adviezen die aan het Nederlands Kanker Instituut zijn uitgebracht. Er zijn in 2014 nog geen verzoeken onder de nieuwe regelgeving behandeld. Procedure DEC NKI: De onderzoekers dienen hun DEC formulier(en) of andere verzoeken in bij het secretariaat van de DEC. Op basis van het reglement van de DEC wordt samen met de proefdierdeskundige bepaald op welke wijze het verzoek verder zal worden afgehandeld. Nieuwe protocollen worden altijd in de plenaire DEC-vergadering behandeld. Andere verzoeken zoals verlengingen van en wijzigingen op reeds van positief advies voorziene protocollen kunnen worden behandeld door de DEC plenair, de DEC in kleine commissie of door de proefdierdeskundige, volgens vooraf bepaalde criteria. Samenstelling DEC NKI: De DEC bestond gedurende het verslagjaar uit zeven leden; deels uit externe leden en deels uit leden die werkzaam zijn bij het NKI-AVL. Tevens is een van de proefdierdeskundigen bij de vergaderingen aanwezig en deze treedt op als adviseur van de Vergunninghouder en de DEC. 1

lid 1 voorzitter

lid 2 vice vz. lid 3 lid 4 lid 5 lid 6 lid 7 adviseur ambt. secretaris

deskundigheid

arbeidsverhouding

Ethiek; dierproeven; proefdieren en hun bescherming Alternatieven/dierproeven proefdieren en hun bescherming proefdieren en hun bescherming proefdieren en hun bescherming Dierproeven Dierproeven proefdierdeskundige -

nee

betrokken bij dierproeven ja

ja nee

ja nee

nee

nee

nee

ja

ja ja ja ja

ja ja ja nee

Aantal vergaderingen: De DEC is in 2014 dertien keer in plenaire vergadering en elf keer in kleine commissie bijeen geweest. DEC-formulier en geldigheidsduur advies: Het DEC formulier van het NKI bestaat uit twee delen: een A-deel en een B-deel. Het A-deel is een overkoepelend onderzoeksplan. Het B-deel spitst zich meer toe op het daadwerkelijke experiment. Dieren worden toegekend op het B-deel. Er kunnen meerdere B-delen aan een A-deel worden toegevoegd tijdens de looptijd van een A-deel. Een voorbeeld van beide DECformulieren is als bijlage bijgevoegd. De DEC heeft tijdens dit verslagjaar besloten de geldigheidsduur van alle adviezen voor alle lopende A- en B-delen te verlengen tot 31 december 2017. Adviezen: De adviezen die de DEC aan de Vergunninghouder kan uitbrengen voor de ingediende protocollen zijn: “aangehouden”, “positief onder voorwaarden” (pov) en “positief”. Indien een protocol wordt aangehouden danwel de DEC een positief onder voorwaarden-advies uitbrengt, stelt de DEC een aantal vragen en/of voorwaarden aan de onderzoeker die hij/zij dient te beantwoorden. Tevens verzoekt de DEC de onderzoeker het protocol aan te passen. Daarnaast wordt tijdens de vergadering bepaald door welke instantie (DEC plenair, DEC kleine commissie, proefdierdeskundige) de reacties van de onderzoekers en de bijbehorende aangepaste protocollen verder zal worden afgehandeld. Onderzoekers zijn niet verplicht binnen een bepaalde termijn te reageren op de vragen en voorwaarden gesteld door de DEC, maar kunnen als er vragen of voorwaarden zijn gesteld waarop een reactie wordt verwacht ook niet beginnen met hun experiment.

2

Toelichting: alleen positieve adviezen? Uit opsomming van alle protocollen en de daarvoor uitgebrachte adviezen blijkt dat voor nagenoeg alle protocollen uiteindelijk een positief advies wordt uitgebracht. Daar in dit jaarverslag alleen de adviezen over het jaar 2014 staan vermeld, staat bij een aantal protocollen als laatste advies “aangehouden” of “positief onder voorwaarden”. Het kan zijn dat in 2015 alsnog een positief advies hiervoor is/wordt uitgebracht. Dit geldt alleen wanneer een “positief advies onder voorwaarden” is uitgebracht. Ingeval het advies “aangehouden” is uitgebracht, kan dit niet verder meer door de DEC worden afgehandeld vanwege de gewijzigde wetgeving. Daarnaast kan het voorkomen dat na het uitbrengen van een “aangehouden” -advies de onderzoeker besluit het experiment niet uit te voeren. De DEC wordt hiervan in dergelijke gevallen vaak niet op de hoogte gebracht en zal een dergelijk besluit van de onderzoeker niet in één afzonderlijk jaarverslag zichtbaar worden. Het is de DEC dan (nog) niet duidelijk of de onderzoeker later of helemaal niet meer zal reageren. Afwegingen: Onderstaand zijn een aantal knelpunten uitgelicht die tijdens de DEC vergaderingen gedurende het verslagjaar 2014 aan bod kwamen: Ethisch: De kerntaak van een DEC is de ethische afweging van een dierproef en tijdens dit verslagjaar heeft de DEC een aantal keer om uitgebreidere verantwoording ten aanzien van de relevantie van een bepaald experiment in relatie tot de humane situatie verzocht danwel om overtuigende redenen voor continuering van bepaalde experimenten. Daarnaast is dit verslagjaar een aantal keer uitgebreid een bepaald diermodel besproken die veel meer onverwacht ongerief ontwikkelde en waarvoor nog geen alternatief is gevonden. Aantallen: Wat betreft de aantallen dieren werd bij een groot aantal protocollen gevraagd de aantallen stapsgewijs te onderbouwen en af te sluiten met een samenvattende berekening. Daarnaast was niet altijd duidelijk aangegeven of bepaalde dieren op dit protocol of op een ander protocol waren opgevoerd zoals bijvoorbeeld donordieren of de fok van dieren voor het eigenlijk experiment. In een aantal gevallen was niet duidelijk of er een controlegroep miste of dat het de bedoeling was gebruik te maken van historische gegevens. Daarnaast heeft de DEC een aantal keer de onderzoeker verzocht te verduidelijken of het de intentie van de onderzoeker was om een stof of tumormateriaal eenzijdig of tweezijdig toe te dienen en hoe dit gegeven in de berekening werd opgenomen. Ook werd een aantal keer toelichting gevraagd hoe op meerdere tumoren wordt gescoord en of er correctie zal worden toegepast in de berekening van het aantal benodigde dieren. Tevens is onderzoekers meerdere keren gevraagd het experiment gefaseerd uit te voeren en beslismomenten in te bouwen. Dit door bijvoorbeeld een andere volgorde van een doseringsschema aan te houden of een methode of een MTD (Maximum Tolerated Dose) te bepalen alvorens vervolgstappen te ondernemen of om de power te kunnen berekenen. Ook de onderbouwing van de keuze voor de groepsgrootte is een aantal keren bekritiseerd en is de onderzoeker verzocht dit te verduidelijken met een power-analyse of ervaring vanuit het verleden of te verduidelijken of het een proef met een pilot-achtig karakter betrof. Echter, een aantal keren is onderzoekers gevraagd het aantal dieren te vermeerderen daar de DEC van mening was dat de power te laag was en dat dit hierdoor een onbetrouwbare uitkomst zou opleveren. De reden voor deze beslissingen is dat de DEC van mening is dat alleen op statistisch 3

betrouwbare resultaten vervolgonderzoek kan worden gedaan en ook met het oog op een eventueel zeer onwenselijke gevolg om een geheel experiment te moeten herhalen. Proefopzet: Daarnaast heeft de DEC een aantal keer de onderzoeker verzocht de proefopzet in de DECvergadering te bespreken of het door te spreken met een van de DEC-leden. De reden hiervoor was dat de DEC graag een aantal opties en mogelijkheden wilde doorspreken met de onderzoeker of het experiment anders uitgevoerd kon worden, zoals bijvoorbeeld het gebruik van een ander muis- of tumormodel; spontaan model versus transplantatiemodel; de keuze voor bepaalde stamlijnen; wijziging van de proefopzet of de indeling van de groepen of de wijze van uitlezing. Tevens was een aantal keer de beschrijving van het experiment niet duidelijk genoeg gespecificeerd waardoor de DEC het experiment niet goed kon beoordelen. Vragen van de DEC spitsten zich in deze gevallen voornamelijk toe op een meer overzichtelijk en stapsgewijze beschrijving van het experiment en op het verkrijgen van achtergrondinformatie, zoals het beschrijven van de ervaring met het muismodel; beschrijven of er in vitro-voorwerk was uitgevoerd en zo ja; de toelichting hierbij; de reden voor het uitvoeren van bepaalde biotechnische ingrepen en uitgebreide uitleg van de gevolgen van deze handelingen; toelichting op de uitlezing zoals de levensvatbaarheid van bepaalde tumoren danwel of bepaalde tumoren niet worden overschaduwd door metastasen. Biotechnische ingrepen: Tevens heeft de DEC een aantal keer de onderzoeker verzocht bij uitvoering van bepaalde handelingen bij de eerste keer de proefdierdeskundige uit te nodigen zodat deze kon meekijken en eventueel kon bijsturen. Het ging hier om biotechnische ingrepen die niet eerder of al geruime tijd niet meer binnen het NKI waren uitgevoerd zodat de proefdierdeskundige zich persoonlijk op de hoogte kon stellen van het optredende ongerief en gebruik van de nieuwe techniek. Een aantal keer heeft de DEC de onderzoeker verzocht een andere biotechnische ingreep te hanteren die minder belastend voor de dieren zijn zoals bijvoorbeeld bloedafname via de staartvene in plaats van een orbitapunctie of een andere wijze van immuniseren in de poot. Humane eindpunten: De DEC heeft afgelopen verslagjaar meermalen onderzoekers gevraagd het humane eindpunt uitgebreider te beschrijven waarbij, er specifiek aangegeven moest worden wat daadwerkelijk werd verwacht en waarbij de grenzen heel duidelijk werden aangegeven zoals bij meerdere tumoren de cumulatieve tumorgrootte te hanteren. Monitoring: Voor elke dierproef die wordt uitgevoerd geldt als basis de standaardregelgeving van het proefdierhuis van het NKI m.b.t. monitoring. Daarnaast heeft de DEC echter bij een aantal protocollen de onderzoeker verzocht de monitoring van de dieren verder toe te spitsen op hetgeen redelijkerwijs verwacht kan worden (binnen dat bepaalde experiment). Dit gold met name voor het verscherpen van de monitoring indien longtumoren kunnen optreden en het verhogen van de frequentie van de monitoring bij de eerste tekenen van ongerief. Pijnstilling/anesthesie: Door invoering van richtlijnen van een instituut wijd pijnstillingprotocol vier jaar geleden is de pijnstilling en anesthesie gestandaardiseerd en dit blijft een aandachtspunt voor de DEC. Door het niet meer verkrijgbaar zijn van bepaalde middelen zijn er een aantal wijzigingsaanvragen hieromtrent geweest en waarbij in enkele gevallen in overleg met de 4

proefdierdeskundige naar werkbare alternatieven is gezocht zoals pijnstillingsmiddelen in het voer. Huisvesting: Voor elke dierproef die wordt uitgevoerd geldt als basis de standaardregelgeving van het proefdierhuis van het NKI m.b.t. de huisvestiging van de dieren. Dit betekent dat alleen in hoge uitzondering dieren solitair worden gehuisvest zoals o.a. vechtende mannetjes en in geval van kans op besmetting. De DEC heeft hier op toegezien dat dit correct werd verwoord in de DECaanvragen.

5

Nieuwe protocollen

Nummer A/B-deel Soort

doel 1e advies

voorwaarden

vragen

2e advies

voorwaarden

vragen

3e advies voorwaarden

vragen 4e advies

Toelichting

NIEUWE PROTOCOLLEN 09.011 09.018 09.018 09.018 09.018 09.026 09.029 09.030 09.032 10.003 10.003 10.006 10.006 10.006 10.009 10.013 10.017 10.017 10.017 10.017 10.018 10.019 10.019 10.019 10.019 10.019 10.019 10.023 10.029 10.039 10.039 10.041 10.041 11.001 11.001 11.001 11.001 11.001 11.001 11.001 11.002 11.002 11.002 11.006 11.006 11.006 11.006 11.006 11.006 11.006 11.008 11.008 11.010

B25 B32 B33 B34 B35 B6 B11 B17 B4 B28 B29 B8 B10 B12 B7 B14 B9 B10 B11 B12 B8 B30 B31 B32 B33 B34 B35 B11 B9 B15 B16 B7 B8 B11 B13 B14 B15 B19 B20 B21 B14 B15 B16 B44 B47 B48 B49 B50 B51 B52 B11 B12 B39

muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis

30 30 30 30 30 30 30 30 33 30 30 30 30 30 30 30 37 33 33 33 37 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 37 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 31

pov # # positief pov pov aanhouden aanhouden aanhouden # # # # aanhouden pov pov # aanhouden aanhouden aanhouden positief positief positief pov positief positief positief positief pov aanhouden aanhouden positief pov # # # # positief pov pov aanhouden aanhouden positief # pov positief pov pov positief positief positief pov positief

19, 32, 36 (30)

36 (30) 36 (30, 17), 32 28, 12, 30, 32, 17, 36 (12, 13) 39, 12, 19 12, 30, 19

positief positief positief 11 11

12, 19, 30, 32, 29 37 (11), 26, 36 (19), 13, 22, 17 37 (11), 36 (19, 13, 30), 22, 12 35 (17)

35 (19, 32, 6, 25) 19 39, 15, 32 17 32, 35 (12) 32, 19, 36 (12)

35 (32) 36 (19, 32) 19, 36 (32) 19, 34, 39 39, 19, 32, 36 (13) 35 (15)

11

positief positief positief positief positief positief positief positief positief pov pov positief

positief 11,12 pov 11, 20, 6, 12 11

19 13 35 (13)

pov

pov positief

11

39

11, 19

19, 36 (30)

positief

positief

is 14.001 B1 geworden

positief positief positief positief positief

positief 11 is 14.024 B1 geworden positief

36 (12, 13, 30, 19) 21 19 35 (13) 35 (13) 35 (12, 32, 13) 19, 36 (17, 13) 35 (30, 13)

35 (28) is 14.048 B3 geworden

20

37 (11, 12, 22, 32) 36 (17, 19, 13, 12) 25, 12, 19

32 35 (25)

positief positief positief

positief

11

Nieuwe protocollen

Nummer 11.024 11.026 11.026 11.026 11.028 11.029 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.032 11.032 11.032 11.032 11.032 11.033 11.033 12.001 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.003 12.003 12.005 12.009 12.010 12.010 12.011 12.011 12.011 12.011 12.011 12.012 12.012 12.012 12.012 12.012

A/B-deel B4 B10 B11 B13 B4 B8 B33 B34 B35 B36 B37 B38 B39 B40 B42 B10 B11 B12 B14 B15 B7 B9 B9 B43 B49 B50 B52 B53 B54 B55 B56 B57 B58 B59 B60 B63 B64 B65 B66 B68 B22 B23 B3 B8 B11 B12 B15 B16 B17 B18 B19 B8 B9 B10 B12 B13

Soort muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis

doel 30 37 30 31 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 29 37 37 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 33 30 30 30 30 30 30

1e advies aanhouden pov pov positief positief pov pov aanhouden aanhouden pov pov pov positief pov pov aanhouden aanhouden* aanhouden* positief positief # pov aanhouden # pov aanhouden* aanhouden aanhouden aanhouden pov aanhouden pov pov positief positief pov pov positief positief pov aanhouden* pov pov positief pov aanhouden # pov pov pov positief aanhouden pov positief pov positief

voorwaarden 36 (3, 13, 28, 29, 30), 15 36 (12, 15), 30 30, 15, 36 (30, 6) 35 (12, 32) 35 (32, 12, 15, 30) 30 12, 36 (19, 21) 36 (28) 36 (19, 12) 19, 30 35 (27) 32. 36 (30) 19 19, 22, 36 (12, 22) 36 (2, 12, 32 ) 36 (2)

vragen 11, 21, 12

2e advies pov positief positief

11 12 11, 12 11, 19, 31

positief positief positief pov

12

positief positief

40, 3 11, 19 21 (18)

19 11 11, 13 11, 13 11 11

7

36 (30, 32)

36 (30, 13) 42, 36 (13) 31, 12 35 (13) 15 17 35 (19) 28, 25, 36 (12, 30), 11 35 (12)

3e advies voorwaarden positief

28

positief

positief positief aanhouden* 36 (2, 12 ), 11,19 aanhouden* 36 (2), 18,

positief positief

positief positief positief positief

36 (32), 19

39, 12, 13, 36 (17) 31, 36 (15) 35 (12) 36 (30, 12) 25, 22, 19, 15

vragen

vragen 4e advies

Toelichting

11

36 (19, 30) 20, 11, 36 (12) 25, 19, 36 (30, 17, 15) 19, 36 (12) 10 10 39, 32, 12 39, 21 (18) 36 (30) 36 (30), 37 (13) 32, 36 (30, 13)

voorwaarden 12, 13, 36 (15)

11,9, 12, 6 11

12

11,12 12, 20

11 11

35 (19, 30)

aanhouden* 37: 11, 18 positief 35 (13) positief aanhouden 39, 36 (13) positief positief positief positief

positief

is 14.029 B1 geworden

positief positief

positief aanhouden* 37 (11) positief 35 (17) positief positief positief positief

3 19, 35 (30, 17)


35 (30)

positief

Nieuwe protocollen

Nummer 12.012 12.012 12.012 12.013 12.015 12.018 12.018 12.018 12.018 12.018 12.018 12.018 12.018 12.018 12.018 12.018 12.018 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.020 12.020 12.022 12.022 12.024 12.024 12.024 12.024 12.024 12.025 12.025 12.025 12.035 12.039 12.039 12.039 12.039 12.039 12.039 12.039 12.042 12.045 12.045 12.046



doel 30 30 30 30 37 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

1e advies positief positief positief pov positief positief pov positief positief positief pov pov pov pov pov pov pov positief positief positief positief positief pov positief positief pov pov positief positief positief positief positief positief aanhouden positief pov # # pov aanhouden positief positief pov pov positief # # # # pov positief pov # pov pov 35 (19)

voorwaarden

vragen

35 (13) 12

2e advies

voorwaarden

positief

35 (12, 30) 15, 36 (12, 30) 35 (17, 19) 35 (30, 15)

positief

19, 36 (19, 30) 19, 36 (13, 30) 36 (30, 13) 19, 36 (19, 13) 19, 36 (30, 13) 36 (30, 13) 36 (30, 13) 35 (19) 35 (19) 35 (19, 13) 37 (21) 35 (12) 35 (30) 36 (19) 36 (19)

35 (19) 35 (13) 35 (13) 35 (13, 25) 36 (10), 18

positief

positief positief

11

30, 32

36 (28, 12), 15 18, 36 (28)

29, 32, 19 13 35 (19, 30)

36 (12, 28), 22 (12) 35 13 12, 32, 15, 29, 13 36 (19, 34, 12)

11, 7


11

positief

positief positief positief positief positief positief positief positief positief

35

vragen


vragen 4e advies

Toelichting

Nieuwe protocollen

Nummer 12.050 12.050 12.051 12.058 12.062 12.062 12.066 12.066 12.071 13.001 13.003 13.003 13.007 13.007 13.008 13.009 13.012 13.012 13.012 13.012 13.014 13.014 13.015 13.016 13.016 13.016 13.019 13.020 13.020 13.020 13.020 13.020 13.020 13.020 13.020 13.020 13.020 13.020 13.022 13.022 13.023 13.023 13.024 13.024 13.024 13.024 14.001 14.001 14.001 14.002 14.002 14.002 14.002 14.005 14.005 14.006

A/B-deel B3 B4 B4 B4 B4 B5 B6 B7 B1 B3 B3 B4 B2 B3 B1 B2 B2 B3 B6 B7 B3 B4 B2 B4 B5 B6 B6 B4 B5 B6 B7 B8 B9 B10 B11 B12 B13 B14 B1 B3 B1 B2 B1 B2 B3 B5 A B1 B2 A B1 B2 B3 A B1 A


doel 30 30 30 37 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 33 37 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

1e advies pov positief # positief aanhouden aanhouden positief positief # pov pov pov positief pov # positief # # pov positief pov positief aanhouden positief positief positief pov positief positief positief positief positief pov positief positief positief positief positief # aanhouden # pos positief positief positief positief positief positief* aanhouden positief pov positief positief pov aanhouden positief

voorwaarden 32 35 (19)

vragen

2e advies

voorwaarden

vragen


vragen 4e advies

11

pov

12

Toelichting

positief 16 10 35 (12) 36 (19, 30), 12, 29 19, 36 (30, 15) 36 (12, 30) 31, 36 (13)

21, 11, 20

11, 28

aanhouden positief positief positief

12 aanhouden

19

positief

35 (15)

12, 30 36 (10, 30), 28, 12 35 (1, 12, 32, 30) 31, 36 (30, 15) 35 (12) 35 (19) 35 (32) 19, 15

34


21, 23, 29

positief

35 (30, 13) 30, 13 35 (30, 13)

12

positief

35 (13)

35 (30, 13) 35 (30, 13) positief 37 (11), 36 (40, 30), 28, 19, 32 pov

25, 12, 30, 36 (6)

positief

36 (30), 12 35 (30,34)

39, 13, 12, 15

was 10.039 B5 is 14.050 B1 geworden

20, 19,11 12

positief

6 23, 12

positief positief

35 (12) 19, 29, 30, 13, 42

35 (15)

Nieuwe protocollen

Nummer 14.006 14.006 14.007 14.007 14.008 14.008 14.008 14.009 14.009 14.009 14.009 14.010 14.010 14.011 14.011 14.011 14.012 14.012 14.012 14.013 14.013 14.014 14.014 14.014 14.014 14.014 14.016 14.016 14.017 14.017 14.017 14.017 14.017 14.017 14.017 14.018 14.018 14.019 14.019 14.020 14.020 14.020 14.020 14.020 14.020 14.020 14.021 14.021 14.022 14.022 14.022 14.022 14.022 14.022 14.023 14.023

A/B-deel B1 B2 A B1 A B1 B2 A B1 B2 B4 A B1 A B1 B2 A B1 B2 A B1 A B1 B2 B3 B4 A B1 A B1 B2 B3 B4 B5 B6 A B1 A B1 A B1 B2 B3 B4 B5 B6 A B1 A B1 B2 B3 B4 B5 A B1


doel 37 37 30 30 30 30 30 33 33 30 33 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 37 37 37 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

1e advies pov positief positief pov positief positief pov positief positief positief positief positief aanhouden positief positief pov positief aanhouden* aanhouden positief pov positief pov pov pov pov positief positief positief aanhouden pov pov positief positief positief positief positief positief positief positief pov pov pov positief positief pov positief pov positief pov pov pov pov aanhouden positief pov

voorwaarden 3, 30, 15, 36 (6, 30, 19) 35 (30, 12, 13, 30)

vragen

12, 19, 36 (17, 30) 35 (17) 35 (13, 12) 36 (28), 11

2e advies positief

voorwaarden

vragen


19

positief

vragen 4e advies

Toelichting

positief

35 (30, 13) 35 (13) 19, 20, 36 (17, 12)

11, 18

35 (30) 36 (30), 19 20, 36 (25, 32, 13, 12) 5 19 35 (17) 36 (30), 13 36 (30), 13 36 (30), 13 36 (30), 13

pov

positief 11, 19

aanhouden* 11, 28, 26, 32, 36 (30) pov 19, 36 (29)

gewijzigd in nieuw B-deel: B2

positief

11


35 (17) 6, 11, 12 19, 36 (30) 36 (2), 32 35 (10, 13) 35 (10, 13, 12)


35 (12) 35 (19) 34, 18, 36 (12) 36 (12, 25, 30) 32, 36 (15, 25) 35 (19, 25) 3, 35 (12, 32) 36 (19, 25)


12

positief

34, 12, 17, 15, 36 (30)

positief

28, 19, 15, 36 (12) 19, 36 (13), 15 19, 34, 15, 36 (13) 19, 34, 15 19, 32, 15

positief pov pov pov aanhouden

18, 36 (28, 13)

28

positief

35 (25) 13, 36 (30, 25, 34, 22) 13, 19, 36 (25) 36 (25), 19 37 (11)

28


35 (19, 32, 6, 25)

Nieuwe protocollen

Nummer 14.023 14.024 14.024 14.025 14.025 14.026 14.026 14.026 14.026 14.026 14.027 14.027 14.028 14.028 14.029 14.029 14.030 14.030 14.031 14.031 14.032 14.032 14.033 14.033 14.034 14.034 14.035 14.035 14.036 14.036 14.037 14.037 14.038 14.038 14.039 14.039 14.040 14.040 14.042 14.042 14.043 14.043 14.043 14.043 14.043 14.43 14.044 14.044 14.044 14.044 14.044 14.044 14.044 14.045 14.045 14.045

A/B-deel B2 A B1 A B1 A B1 B2 B3 B4 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 A B1 B2 B3 B4 B6 A B1 B2 B3 B4 B5 B6 A B1 B2


doel 30 30 30 30 30 33 33 33 33 33 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

1e advies positief positief positief positief pov positief pov pov positief positief positief pov positief pov positief positief pov positief pov pov positief pov positief pov pov pov positief pov positief aanhouden aanhouden pov positief pov positief aanhouden* positief pov positief positief positief pov* pov* pov* pov* pov* positief positief positief positief pov pov pov pov pov pov

voorwaarden 35

vragen

2e advies

voorwaarden

vragen


11,6,19

positief

19, 15 36 (30, 32), 11, 19 36 (30, 32), 11, 19

positief positief

35 (2, 6, 12, 32), 3 28, 8

3

36 (19), 6

positief positief

35 (13) 6,7 1, 3 36 (1, 13, 30), 19

positief

28

28, 11, 12, 36 (12)

positief

35 (19, 30, 13)

19, 12, 36 (32, 13, 30) 3 19


35 (13)

12, 32, 36 (13, 30, 15)

positief

36 (13,12,30), 19, 34, 11, 12, 13 17, 8, 36 36 (13,30), 28, 34, 32

19, 11 11

22 (15), 13, 36 (30)


35 (2)

positief 11, 6, 19

19, 36 (30, 25)

aanhouden* positief

35 (30, 32) 36 (2, 25, 6), 19, 12, 15, 35 (32) 36 (2, 6, 13), 30, 19, 12, 15, 35 (32) 36 (2, 25, 6), 19, 12, 15, 35 (32) 36 (25,17, 13), 19, 12, 15, 35 (32) 36 ( 25,17), 19, 12, 15, 35 (32)

35 (19) 17, 36 (13) 36 (32) 36 (13) 1 41 41

35 (30)

12 12


vragen 4e advies

Toelichting

Nieuwe protocollen

Nummer 14.046 14.046 14.047 14.047 14.048 14.048 14.048 14.050 14.050 14.051 14.051 14.052 14.052 14.052 14.053 14.053 14.053 14.054 14.055 14.055 14.057 14.057

A/B-deel A B1 A B1 A B1 B3 A B1 A B1 A B1 B2 A B1 B2 A A B1 A B1

Soort muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis

doel 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

pov=positief onder voorwaarden

1e advies positief positief positief positief positief pov positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief aanhouden positief positief positief positief

voorwaarden 35 (3) 35 (19, 30,32)

vragen

2e advies

voorwaarden

vragen


vragen 4e advies

Toelichting

35 19 35 (1)

12 was B17 onder 09.030

35 (34)

was B2 onder 14.001

3 3, 35 (32, 15)

8 35 (30, 13) 35 (19)

6

Mutaties

Nummer A/B-deel

Soort

doel

1e advies

30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 33 30 30 29 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief # positief positief positief positief positief positief positief geen positief positief positief positief positief positief positief pov positief positief positief positief positief

voorwaarden

vragen

2e advies

voorwaarden vragen

3e advies

voorwaarden

vragen

Opm.

MUTATIES 08.041 08.050 08.061 08.061 08.061 08.061 08.062 09.011 09.011 09.011 09.018 09.018 09.018 09.024 09.026 09.030 09.032 09.036 10.003 10.005 10.006 10.006 10.006 10.013 10.013 10.013 10.017 10.019 10.019 10.019 10.019 10.019 10.019 10.023 10.023 10.023 10.023 10.023 10.023 10.023 10.023 10.023 10.023 10.023 10.026 10.029 10.029 10.029 10.039 10.039 10.039 10.041

B32 B8 B7 B7 B7 B9 B9 B14 B20 B20 B29 B30 B34 B7 B5 B16 B5 B5 B30 B6 B10 B12 B12 B13 B15 B15 B7 B26 B28 B28 B29 B29 B29 B8 B8 B8 B9 B9 B9 B9 B9 B9 B9 B10 B2 B7 B8 B10 B12 B12 B14 B6

muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis

35 (12)

12, 35 (32)

35 (30)

35 (25, 30)

positief 35 (19)

19

5

19

19, 36 (13, 30, 29, 12) 35 (12)

35 (12)

pov

28, 15

6 1 4 4 5 7 5 5 5 5 5 4+6 4 3 5+7 2 5+7 7 5+6 5+7 3 7 3 6 5+7 4 4 5 6 3 5+7 6 5 4 4 5 4 4 4 4 4 5 4 4 4 5 5 2 5 5 7 2

toelichting

Mutaties

Nummer 10.047 11.001 11.001 11.001 11.001 11.002 11.002 11.002 11.002 11.002 11.002 11.002 11.003 11.006 11.006 11.006 11.006 11.008 11.008 11.008 11.008 11.008 11.008 11.010 11.010 11.010 11.013 11.014 11.014 11.014 11.019 11.019 11.022 11.026 11.026 11.026 11.026 11.028 11.028 11.030 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031



doel 30 30 30 30 37 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 34 34 30 30 30 30 30 30 30 37 37 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

1e advies positief positief positief positief positief positief positief positief aanhouden positief positief positief positief aanhouden positief positief positief positief positief positief positief aanhouden positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief pov positief pov pov positief positief aanhouden positief positief positief pov pov pov

voorwaarden

vragen

2e advies

voorwaarden vragen

3e advies

11, 19, 26, 36 (1, 12, 30)

aanhouden

5

positief

11 35 (19)

positief

11, 19 35 (19) 35 (1, 40, 19)

positief

32, 15

35 (28)

35 (1)

11

positief

11 11

positief positief

5

positief

11 11 11


voorwaarden

vragen

Opm. 4 5+7 7 5+7 5+7 7 5 7 3+5+7 2 6 4 5+7 7 2 3 3 3 6 7 5 3 7 5+7 5+7 5+7 4 5+7 4 5 4 4 4 4+5 5+7 4 4 5+7 4 4 6 5 4 6 7 6 6 5 4 7 5 5 6 6 6 6

toelichting

Mutaties

Nummer 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.031 11.032 11.033 11.033 11.033 11.033 11.033 12.001 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.002 12.003 12.003 12.003 12.003 12.003 12.003 12.003 12.003 12.009 12.010 12.010 12.010 12.011 12.011 12.011 12.012 12.012 12.013 12.013 12.014 12.018 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019 12.019



doel 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 33 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

1e advies positief pov aanhouden* positief positief aanhouden positief positief positief positief aanhouden positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief geen aanhouden positief positief positief positief positief geen positief positief positief positief positief positief pov positief positief positief positief positief geen positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief

voorwaarden

vragen

2e advies

voorwaarden vragen

29 11, 19

positief

19

39, 12

35 (32, 12, 15, 6) 35 (32, 6 19

positief

5 7, 21, 11

positief positief

35 (32)

39

5

13

35 (30) 13 13

positief

3e advies

voorwaarden

vragen

Opm. 5+6 7 7 6 5 7 5+7 5+7 5 +7 5+7 5 4 4 5 4 4 5 5 4 7 2 6 4 5 5+7 7 4 7 7 10 5+7 7 5 5 6 6 4+7 2 6 5+7 7 5 3 4 5+6 5 5 7 3 5 6 7 6 7 2

toelichting

mutatie is vervangen door 12.012 B11

Mutaties

Nummer 12.019 12.019 12.021 12.021 12.021 12.021 12.022 12.022 12.022 12.024 12.025 12.025 12.025 12.025 12.027 12.027 12.035 12.035 12.035 12.039 12.039 12.039 12.039 12.039 12.039 12.039 12.039 12.039 12.040 12.045 12.047 12.047 12.047 12.047 12.050 12.051 12.053 12.058 12.058 12.060 12.060 12.060 12.060 12.060 12.060 12.070 13.001 13.001 13.008 13.008 13.009 13.013 13.014 13.016 13.016 13.019

A/B-deel B28 B34 A B2 B2 B2 B3 B3 B4 B7 B1 B1 B4 B6 A B4 B9 B11 B13 B2 B3 B7 B7 B8 B10 B10 B11 B13 B2 B2 B1 B1 B3 B3 B2 B2 B2 B2 B3 B1 B1 B2 B3 B3 B4 B1 B2 B2 B1 B1 B1 B1 B1 B3 B6 B1


doel 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

1e advies positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief aanhouden* positief aanhouden positief positief positief positief positief positief

voorwaarden 13

vragen

2e advies

voorwaarden vragen

11

aanhouden* 11

3e advies

40

35 (19)

16 37, 19, 12

positief

voorwaarden

vragen

Opm. 7 6 7 7 5+7 5+7 7 7 6 7 4 4 5+7 5+7 7 7 7 2 2 5 6 6 6 6 6 5+7 6 5+6 7 5 3 5 4 3 4 4 5 5+7 5+7 4 4 4 7 7 7 5 1 7 3 6 5 3 5 +7 3 3 7

toelichting

Mutaties

Nummer 13.019 13.019 13.019 13.019 13.019 13.020 13.023 13.023 13.023 13.023 13.024 13.049 14.002 14.002 14.002 14.006 14.006 14.006 14.008 14.009 14.009 14.012 14.016 14.016 14.018 14.018 14.018 14.022 14.022 14.022 14.022 14.027 14.027 14.033 14.033 14.034 14.046 14.053 14.053

A/B-deel B1 B1 B1 B3 B5 B2 B1 B1 B1 B1 B3 B1 B2 B3 B4 B1 B1 B2 B3 B3 B4 B2 B1 B1 B1 B1 B1 B1 B2 B2 B3 B1 B1 B1 B1 B1 B1 B1 B2

Soort muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis muis

doel 30 33 33 37 33 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 37 30 30 33 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

pov=positief onder voorwaarden

1e advies pov positief aanhouden* positief positief positief positief geen positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief positief

voorwaarden 19

vragen 11

2e advies

voorwaarden vragen

11 35 (19, 12, 32, 6)

11, 19

positief*

35 (19)

37

35 (19)

35 (13)

3e advies

voorwaarden

vragen

Opm. 5+7 5+7 5+7 5+7 5+7 7 4 6 7 6 3+7 7 4 4 5+6 4 4 4 6 5+7 5 7 7 4 4 4 4 4 7 7 7 5+7 5+7 4 7 5+7 4 3 3

toelichting

Categorieen voorwaarden/vragen: Wettelijke bevoegdheden en regelgeving 1 Verantwoordelijk onderzoeker 2 BBD/ andere regelgeving 3 Bevoegdheid/deskundigheid 4 Toezicht tijdens (deel van) experiment 5 Overstijging bevoegdheden DEC Kleine commissie/andere vergadering Doel, belang, (externe) wetenschappelijke beoordeling 6 Doel onderzoek/vraagstelling 7 Belang onderzoek: wetenschappelijk en/of maatschappelijk 8 Wetenschappelijke beoordeling 9 Ethische afweging 10 Titel Experiment 11 Proefopzet/fokschema 12 Biotechnische/experimentele handelingen 13 Anesthesie/analgesie 14 Euthanasie 15 Humane eindpunten 16 Eerst pilot/ander B-deel uitvoeren 17 Looptijd/duur experiment 18 Fasering/beslismomenten 19 (onderbouwing van) Aantallen 20 Uitlezing 3 V's 21 Vermindering (of vermeerdering) (biostatistische onderbouwing aantal dieren) 22 Verfijning 23 Vervanging Gegevens proefdieren 24 Diersoort 25 Herkomst dieren/surplusdieren 26 (Schatting) omvang fokoverschotten/surplusdieren 27 Bestemming overtollige dieren/hergebruik 28 stamlijnen 29 gevolgen/uitval Ongerief 30 Inschatting ongerief 31 Aangetast fenotype 32 Monitoring Diversen 33 (tussentijdse) Rapportage 34 Huisvesting/locatie 35 Administratieve aanpassing secretariaat DEC* 36 Administratieve aanpassing door onderzoeker* 37 Overleg met DEC lid/PDD/tijdens DEC-vergadering 38 Breder opstellen protocol 39 Valt niet onder A-deel/ structuur protocol 40 Medewerkers 41 Eerst goedkeuring A-deel 42 Aanwezigheid PDD bij uitvoering (beginfase) experiment * Vaak staan de categorieen 35 en 36 gecombineerd met een of meerdere andere categorieen. Dit is om aan te geven in welke categorie de wijziging gemaakt dient te worden. Het betreft hier een minimale wijziging van adminstratieve aard zoals bijvoorbeeld een onjuist vakje aangevinkt, een niet geheel duidelijke formulering van een antwoord e.d.

Categorieen opmerkingen: 1 Verlenging: geen ophoging aantallen dieren 2 Verlenging: wel ophoging aantallen dieren 3 Mutatie: stamlijnen en ophoging aantallen dieren 4 Mutatie: stamlijnen, geen ophoging aantallen dieren 5 Mutatie: ophoging aantallen dieren 6 Mutatie: experimentele handelingen 7 Mutatie: diversen 8 Pilot experiment 9 Vervalt 10 Rapportage

Legenda : Pov positief onder voorwaarden advies # eerder advies uitgebracht in verslagjaar 2013 * uitnodiging / mondelinge behandeling tijdens vergadering

Aanmeldingformulier Deel A ten behoeve van toetsing gebruik proefdieren V050920 VERTROUWELIJK

Dierexperimentencommissie NKI DEEL A: GEGEVENS ONDERZOEKSPLAN Gelieve onderstaande vragen zo volledig mogelijk te beantwoorden en s.v.p. aan te kruisen wat van toepassing is. Onvolledigheid of onduidelijkheid kan leiden tot vertraging in de toetsingsprocedure.

Het aanmeldingsformulier dient uiterlijk 12 dagen (vrijdag 17:00) voor de eerstvolgende DEC vergadering te worden ingeleverd bij: DEC NKI -------------------------------------------------------

Niet invullen door de aanvrager Datum binnenkomst: Datum behandeling: Datum positief advies: DEC nr:

A1.

Titel van deze studie: (uniek, betreft uitsluitend de hieronder aangemelde dierproeven).

A2.

Verantwoordelijk onderzoeker, ex. art. 9 functionaris en direct verantwoordelijke voor opzet en uitvoering van dit onderzoeksplan. Beschrijf de deskundigheid van deze persoon, waaronder begrepen de mate van ervaring op het desbetreffende onderzoeksgebied in verband met artikel 9 van de wet.

A3.

Deze aanvraag betreft: een nieuwe aanvraag een herhaalde aanvraag Vermeld bij een herhaalde aanvraag het voorgaande DEC-nummer:

A4.

Titel van het onderzoeksprogramma waaronder dit onderzoeksplan valt.

A-deel pagina 1 van 3


A5.

Sectie- of groepsleider (Dit zijn de groepsleiders die ook als zodanig binnen het NKI bekend zijn. Deze groepsleider is verantwoordelijk voor het correct invullen van deze aanvraag en hij/zij ziet erop toe dat dierexperimenten door zijn/haar medewerkers conform deze aanvraag worden uitgevoerd. Tevens is hij/zij verantwoordelijk voor het doorgeven van alle personele mutaties aan de DEC.

A6.

Aanvang en einde van de uitvoering van dit onderzoeksplan: Aanvang: / / Einde:

/

/

De DEC geeft maximaal een positief advies voor de duur van maximaal 4 jaar voor een A-deel.

A7.

Door wie en hoe is de wetenschappelijke beoordeling van dit onderzoeksplan uitgevoerd? In geval van projecten ook het nummer of nummers van de projecten vermelden.

A8.

Korte omschrijving van vraagstelling, doel en belang van het onderzoek, in relatie tot het voorgestelde proefdiergebruik en tot voorgaande bevindingen in het onderzoekstraject en tot het belang voor de gezondheid of voeding van mens of dier. Achtergrond:



Doel/hypothese:

Belang – wetenschappelijk

Belang – maatschappelijk

A9.

Waarom zijn er dierproeven nodig voor dit project?

A10. hiermee verklaart de indiener, dat de groepsleider kennis heeft genomen van en akkoord gaat met de inhoud van deze aanvraag.


Aanmeldingsformulier deel B ten behoeve van toetsing gebruik proefdieren V05/09/20 VERTROUWELIJK

Dierexperimentencommissie NKI DEEL B: OMSCHRIJVING DIERPPROEF Gelieve onderstaande vragen zo volledig mogelijk te beantwoorden en s.v.p. aan te kruisen wat van toepassing is. Onvolledigheid of onduidelijkheid kan leiden tot vertraging in de toetsingsprocedure. De DEC geeft een positief advies voor de duur van maximaal 1 jaar voor een B-deel. Dit termijn gaat in op de datum van het uitbrengen van een positief advies. Na einddatum kunnen geen dieren meer in proef genomen worden, d.w.z. ingeboekt worden op de werkprotocollen die behoren bij het B-deel. De werkprotocollen blijven wel actief voor de dieren die voor de einddatum ingeboekt werden. Indien nodig, dien op tijd een aanvraag voor verlenging in bij de DEC (vraag 1.3: herhaalde aanvraag / ongewijzigd). Het aanmeldingsformulier dient uiterlijk 12 dagen (vrijdag 17:00) voor de eerstvolgende DEC vergadering te worden ingeleverd bij: DEC NKI ----------------------------------------------------

Niet invullen door de aanvrager Datum binnenkomst: Datum behandeling: Datum positief advies: DEC nr:

Administratieve gegevens 1.1

Titel van deze studie zoals genoemd op A-deel vraag A1

Naam van de verantwoordelijk onderzoeker, ex. Art 9 functionaris op A-deel vraag A2

Hiermee verklaart de indiener, dat de verantwoordelijk onderzoeker voor het A-deel kennis heeft genomen van en akkoord gaat met de inhoud van deze aanvraag DEC-nummer van het A-deel:

1.2

Geef een titel die uniek is voor het dierexperiment beschreven in dit B-deel.

Naam van de verantwoordelijk onderzoeker, ex. Art 9, voor dit B-deel

Dit B-deel is exemplaarnummer:

, behorende bij het bovenvermelde A-deel.

B-deel exemplaar pagina 1 van 8


1.3

Deze aanvraag betreft: een nieuwe aanvraag een herhaalde aanvraag:

ongewijzigd gering gewijzigd aanzienlijk gewijzigd

1

Vermeld bij een herhaalde aanvraag: het nummer voorgaande B-deel:

Welke wijzigingen zijn aangebracht t.o.v. de eerdere aanvraag, indien van toepassing.

Hoeveel dieren heeft u aangevraagd bij voorgaande indiening van deze studie en hoeveel dieren heeft u daadwerkelijk gebruikt in de periode waarvoor de dieren aangevraagd werden (per diersoort)? Diersoort Aantal dieren aangevraagd Aantal dieren gebruikt

Indien een aanzienlijk verschil bestaat tussen aangevraagd en gebruikt aantal dieren verklaar dan het verschil.

1.4

Totale tijdsduur van het gehele dierexperiment zoals beschreven in dit B-deel.

1.5

Betreft het een aanvraag voor het vervaardigen van genetisch gemodificeerde dieren? ja Vergunning BBD-nummer: nee Worden genetisch gemodificeerde dieren betrokken van buiten de instelling? ja Leverancier: nee

Indien u GGM dieren fokt en/of experimenten hiermede uitvoert, dient u over een GGO vergunning te beschikken. Het GGO nummer moet in het werkprotocol ingevuld zijn om genetisch gemodificeerde dieren te kunnen boeken op het desbetreffende werkprotocol. Voor GGO vergunningszaken kunt u contact opnemen met de Biologische Veiligheidsfunctionaris.

Medewerkers 2

Medewerkers betrokken bij handelingen aan proefdieren. Onderzoekers Art. 9 bevoegd 1. 2. 3.

1

Criteria aanzienlijk gewijzigd: o.a. andere procedure(s), aantal dieren, andere diersoort(en), mate van ongerief.



4. 5. 6. Dierverzorgers/ biotechnici/ analisten

Art. 12 bevoegd

Stagiaires/studenten

Zonder bevoegdheid

Anderen

Functies of bevoegdheid vermelden

7. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 1. 2. 3. 1. 2. 3.

Diergegevens 3.1

Diersoort:

3.2

Gegevens stammen: beantwoordt de vragen in tabel 3.2 in B bijlage

3.3

Totaal aantal aangevraagde dieren:

3.4

Worden surplus dieren gebruikt? ja nee. Waarom niet?

Onder surplus dieren wordt verstaan overtollige dieren die gefokt zijn binnen het instituut, niet voor het doel van de betreffende proef, welke gebruikt kunnen worden in de betreffende proef omdat stam, geslacht, en/of leeftijd niet relevant zijn.

Huisvesting 4.1

Zijn de dieren gehuisvest in de centrale proefdierfaciliteit (gebouw G)? ja nee. Waar dan gehuisvest en waarom?

4.2

Worden de dieren in open bakken gehuisvest? ja nee. Waarom niet (te denken aan immuunstatus, GGO regelgeving, e.d.)

4.3

Hoe worden de dieren gehuisvest?



De dieren worden in groepen gehuisvest op de standaard bedding en met de standaard kooiverrijking (tissues): ja nee Indien van toepassing, motiveer waarom dieren solitair en/of zonder bedding en/of kooiverrijking worden gehuisvest.

Experiment (uitvoering) Indien bij de uitvoering van dit experiment met carcinogenen, toxische stoffen of (pathogene) micro-organismen gewerkt wordt moet u dat expliciet vermelden in het werkprotocol. Neem in dit geval ook contact op met de Biologische veiligheidsfunctionaris (-----------------en/of het hoofd afdeling proefdieren (--------------------) voor te nemen veiligheidsmaatregelen

5.1

Geef een korte beschrijving van het doel van dit dierexperiment en geef aan waarom het onder het A-deel valt.

5.2

De beschrijving van de dierproef moet zodanig zijn, dat het duidelijk is, hoe met de gekozen proefopzet de vraagstelling(en) kan (kunnen) worden beantwoord en welke rol de verschillende experimentele groepen daarbij spelen. Vermeld in ieder geval: o De structuur van het experiment o De experimentele condities (onafhankelijke variabelen) per proefgroep o De te meten parameters (afhankelijke variabelen) per proefgroep o De benodigde aantallen proefdieren per proefgroep o De extra aantallen die men nodig denkt te hebben i.v.m. eventuele uitval en/of training

5.3

Geef een omschrijving van de experimentele procedures waaraan de dieren worden onderworpen. Vermeld hierbij tevens aard, duur en frequentie ingreep, de lengte van het interval tussen de ingrepen, de klinische effecten, en gebruikte farmaca (anders dan anesthetica/pijnstillers) etc. Vermeld de totale duur van het experiment en hoe de dieren uit dit werkprotocol worden genomen (b.v. euthanasie (methode), overbrengen naar ander werkprotocol, ander instituut, e.d.) Beantwoordt de vragen van tabel 5.3 in B-bijlage.

Experiment (motivatie) 6.1

Geef een motivering voor de keuze van het diersoort, de stammen (en genotype). Voor de beantwoording van deze vraag kan soms volstaan worden met het beantwoorden van de desbetreffende kolom in tabel 3.2. Indien de complexiteit van de opzet van het experiment een meer samenvattend en/of uitgebreider antwoord vereist, kan deze hier beschreven worden.

6.2

Geef een motivering voor het aantal dieren per proefgroep. Geef hierbij tevens aan



welke methodologische maatregelen (proefopzet, statistiek) er genomen worden om het aantal dieren te berekenen en te beperken. Motiveer uw antwoord met uitkomsten van berekeningen (bijvoorbeeld power analyse) en een gedetailleerde methodologische opzet.

6.3

Vervanging, Vermindering, Verfijning Geef een korte argumentatie waarom deze proef niet anders dan d.m.v. dierproeven (bijvoorbeeld m.b.v. celkweek, computermodellen, etc.) of met minder proefdieren kan worden uitgevoerd. Worden er specifieke methoden gebruikt om het ongerief voor de proefdieren zo veel mogelijk te beperken? Zo ja, welke?

Inschatting ongerief 7.1

In geval van een genetisch gemodificeerde dier (GGM) geef aan welke modificatie dit betreft. Specificeer het eventuele fenotype en de stam(men) en beschrijf eventuele gerelateerd ongerief. Voor de beantwoording van deze vraag kan soms volstaan worden met de beantwoording van de desbetreffende kolom in tabel 3.2 van Bbijlage. Indien gewenst, kan hieronder nadere informatie verstrekt worden.

7.2

Beschrijf de aard van het ongerief geïnduceerd door de afzonderlijke ingrepen en eventuele gevolgen hiervan. Geef de mate van ongerief aan. Gebruik hiervoor tabel 5.3 in de B-bijlage.

7.3

De totale tijdsduur dat een individueel dier maximaal in proefgehouden wordt:

7.4

Wordt anesthesie toegepast? ja Vermelden in tabel 5.3 nee Waarom niet?

7.5

Wordt pijnbestrijding toegepast? ja Vermelden in tabel 5.3 nee Waarom niet?

7.6

Wanneer acht u het in geval van meer dan verwacht ongerief noodzakelijk om het dier te euthanaseren (verantwoord eindpunt)?

7.7

Maak een inschatting van het totale (sommatie) ongerief voor het gehele experiment en vermeld dat in kolom 9, rij 9.

Hergebruik 8.1

Zijn er proefdieren bij die reeds eerder zijn gebruikt in een experiment (binnen een ander DEC protocol)?



ja

Bij welk project (DEC nr) en met welk ongerief?

nee

8.2

Worden dieren beschreven in dit experiment, later ook nog in andere experimenten gebruikt (bij een ander DEC protocol)? ja Bij welk project (DEC nr) en met welk ongerief? nee

Wettelijke registratie codes 9. Codes voor Registratie dierproeven 1 2 3 4

5 6 7 8 9 10 11

Doel van de proef Bijzondere technieken (#) Toestand van de dieren na beëindiging van de proef Pijnbestrijding, postoperatief of op een ander tijdstip Anesthesie Herkomst dieren en hergebruik ($) Toxicologisch. Incl. veiligheidsonderzoek Wettelijke bepalingen Inschatting ongerief Diersoort Belang van de proef gericht op de gezondheid of voeding van mens of dier

maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze

maak een keuze maak een keuze Geen Geen maak een keuze maak een keuze Ja

#: Let op de nieuwe code nr.17: fok met spontaan ongerief $: met werkeenheid wordt bedoeld de vergunninghouder het Nederlands Kanker Instituut De keuze is dus meestal code 1: eigen fok werkeenheid

10 hiermee verklaart de indiener, dat de groepsleider kennis heeft genomen van en akkoord gaat met de inhoud van deze aanvraag.

11

Opmerkingen:



nummer A-deel: nummer B-deel:

tabel 3.2 Aangevraagde stammen. Gebruik het stamnummer en de stamnaam zoals vermeld in de stammenlijst in Promas.

stam nummer

stam naam

aantal

motivatie gebruik stam

GGM

ja nee ja nee ja nee ja nee ja nee ja nee ja nee ja nee ja nee


spontaan fenotype

gradatie ongerief

maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze


tabel 5.3 Experimentele procedures.

Nr.

Omschrijving van de experimentele procedures (aard, duur en frequentie ingreep, de lengte van het interval tussen de ingrepen, de klinische effecten, etc.)

Beschrijving van het ongerief tijdens en ten gevolge van de procedure

Inschatting van het ongerief. maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze maak een keuze


DIEREXPERIMENTENCOMMISSIE NEDERLANDS KANKER INSTITUUT JAARVERSLAG 2014

Recommend Documents