BIZTONSÁGI ADATLAP VERAMYST, ALLERMIST, AVAMYS AND PLACEBO NASAL SPRAY

BIZTONSÁGI ADATLAP

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése

VERAMYST, ALLERMIST, AVAMYS AND PLACEBO NASAL SPRAY

Regisztrációs szám

-

Szinonimák

Kiadás dátuma

VERAMYST NASAL SPRAY 0,05% W/W * AVAMYS NASAL SPRAY * ALLERMIST NASAL SPRAY * PLACEBO NASAL SPRAY * FLUTICASONE FUROATE INTRANASAL SPRAY * FLUTICASONE FUROATE, kiszerelt termék 15-szeptember-2015

Verziószám

07

A revízió dátuma

15-szeptember-2015

1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított felhasználások Medicinal Product

Ellenjavallt felhasználások

Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.

1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím: Weboldal:

[email protected] www.gsk.com

1.4. Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(36)-18088425 International toll call: available 24 hrs/7 days; multi-language response

+1 703 527 3887

2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása A keveréket értékelték és /vagy megvizsgálták a fizikai-, egészségügyi- és környezeti veszélyességére, és a következő osztályozás alkalmazandó. Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. Figyelem - Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt 2.3. Egyéb veszélyek illetően lásd az 11.pontot.

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek

Anyagnév: VERAMYST, ALLERMIST, AVAMYS AND PLACEBO NASAL SPRAY 128688 Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15-szeptember-2015 Kiadás dátuma: 15-szeptember-2015

SDS HUNGARY

1 / 10

Általános információ %

CAS sz. / EK-sz.

REACH regisztrációs szám

1-<3

9004-34-6 232-674-9

-

-

0< 0,2

397864-44-7 -

-

-

Kémiai név

MICROCRYSTALLINE CELLULOSE Osztályozás:

-

FLUTICASONE FUROATE Osztályozás:

Repr. 1B;H360D, Repr. 2;H361, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 4;H413

BENZALKONIUM CHLORIDE Osztályozás:

< 0,1

< 0,1

-

-

M=10

139-33-3 2053583

-

-

Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Acute Tox. 4;H332, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 3;H412

POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOLAURATE Osztályozás:

8001-54-5 -

Acute Tox. 4;H302, Skin Corr. 1B;H314, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410

Etilén-diamin-tetraecetsav, DISODIUM SALT Osztályozás:

INDEXSZÁM Megjegyzések

< 0,1

9005-64-5 500-018-3

-

-

-

Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.

90 - 100

A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben CLP: 1272/2008 EK rendelet. DSD: 67/548/EK Irányelv. M:M-faktor vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. Az R - és H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. Összetételre vonatkozó megjegyzések

4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések Általános információ

Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket. Nem előírás a felvétel előtti és az időszakos egészségfelügyelet. A helyi kockázatértékelés alapján kell meghozni a végső döntést az egészségfelügyeletet szükségességével kapcsolatban.

4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Belélegzés Azonnal hívjanak orvost vagy forduljanak toxikológiai központhoz. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli Bőrrel való érintkezés használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Szemmel való érintkezés Lenyelés

4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: headache; nosebleed. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Treat according to locally accepted protocols. For additional guidance, refer to the current prescribing information or to the local poison control information centre.

5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések Általános tűzveszélyek

Ez a termék nem gyúlékony.

5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag

Vízköd. Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2).

Alkalmatlan oltóanyag

Ismeretlen.


SDS HUNGARY

2 / 10

5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek

Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.

Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket Nem sürgősségi ellátó széliránnyal szemben el kell távolítani. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. személyzet esetében Megfelelő szellőzést kell biztosítani. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt A sürgősségi ellátók egyéni védelmet. esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések

6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

6.4. Hivatkozás más szakaszokra

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Csatornába/vízi környezetbe való ürítés esetén értesítse a helyi hatóságokat. Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. Nem szabad szennyezni a vizet. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. Nagyméretű kiömlések: Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Ahol lehetséges, ott a kiömlött anyagot gáttal vegye körül! Az anyagot fedje le műanyag fóliával, hogy megakadályozza a szétterjedését! Itassa fel vermikulittal, száraz homokkal vagy földdel és tegye tartályokba. A termék nem engedhető a csatornába. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. Kis kiömlések: Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. Alaposan tisztítsa le a felületet a maradék szennyeződés eltávolítására. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Használat közben tilos enni, inni és dohányozni. A kezelést követően a kezet alaposan meg kell mosni. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Csatornába engedni nem szabad. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja hűvös, száraz, napfénytől védett helyen. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Medicinal Product

8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők Etilén-diamin-tetraecetsav, DISODIUM SALT (CAS 139-33-3) FLUTICASONE FUROATE (CAS 397864-44-7)

POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOLAURATE (CAS 9005-64-5)

Típus

Érték

8 HR TWA

3000 mcg/m3

OHC 8 HR TWA

1 6 mcg/m3

ADE OHC

20 µg/nap 4

OHC

4 1

Biológiai határértékek

Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.

Ajánlott monitoringeljárásokról

Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.


jegyzet

Veszélyes a szaporodásra Bőr

SDS HUNGARY

3 / 10

Származtatott hatásmentes szint (DNEL)

Nem áll rendelkezésre.

Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)


8.2. Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem Megfelelő műszaki ellenőrzés

Általános szellőzés normál esetben elegendő.

Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott Szem és arcvédelemre biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166). Bőrvédelem - Kézvédelem

Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).

- Egyéb

Légutak védelme

Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében). A védőfelszerelés típusát az adott munkahelyen használt veszélyes anyag koncentrációja és mennyisége alapján kell kiválasztani. Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).

Hőveszély

Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot.

Higiéniai intézkedések

Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől.

Környezeti expozíció-ellenőrzések Tartalmazza a kiömléseket, és akadályozza meg a felszabadulást és tartsa be az emissziókra Hazard guidance and vonatkozó nemzeti rendeleteket. control recommendations

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Halmazállapot

Cseppfolyós.

Forma

Spray.

Szín


Szag


Szagküszöbérték


pH


Olvadáspont/fagyáspont


Kezdeti forráspont és forrásponttartomány


Lobbanáspont


Párolgási sebesség


Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot)


Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok. Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)


Gőznyomás


Gőzsűrűség


Relatív sűrűség


Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz)


Oldhatóság( Egyéb)



SDS HUNGARY

4 / 10

Megoszlási hányados: n-oktanol/viz


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Viszkozitás


Robbanásveszélyes tulajdonságok


Oxidáló tulajdonságok


9.2. Egyéb információk

Nem áll rendelkezésre további releváns információ.

10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás

A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.

10.3. A veszélyes reakciók lehetősége

Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.

10.4. Kerülendő körülmények

Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal.

10.5. Nem összeférhető anyagok

Erősen oxidáló közegek.

10.6. Veszélyes bomlástermékek

A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

A valószínű expozíciós útra vonatkozó információ Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Belélegzés Bőrrel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Szemmel való érintkezés

A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.

Lenyelés

Várhatóan csökkent lenyelési veszély. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: headache; nosebleed.

Tünetek

11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Összetevők

Várhatóan csökkent veszély a szokásos ipari vagy kereskedelmi kezelés során ha képzett személyek végzik. Fajok

Vizsgálati eredmények

BENZALKONIUM CHLORIDE (CAS 8001-54-5) Akut Orális LD50

Patkány

240 - 590 mg/kg

Etilén-diamin-tetraecetsav, DISODIUM SALT (CAS 139-33-3) Akut Orális LD50

Patkány

> 2000 mg/kg

FLUTICASONE FUROATE (CAS 397864-44-7) Akut Belélegzés LCLo

Patkány

> 0,133 mg/l

Orális LD50

Egér

> 2000 mg/kg

Patkány

> 2000 mg/kg

Kutya

<= 10,4 mg/kg/nap, 4 weeks Pharmacological effects

Subacute Belélegzés LOEL

<= 9 mg/kg/nap, 4 weeks Pharmacological effects Anyagnév: VERAMYST, ALLERMIST, AVAMYS AND PLACEBO NASAL SPRAY 128688 Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15-szeptember-2015 Kiadás dátuma: 15-szeptember-2015

SDS HUNGARY

5 / 10

Összetevők

Fajok


Patkány

<= 6,9 mg/kg/nap, 4 weeks Pharmacological effects

Egér

<= 7 mcg/kg/day, 13 weeks Pharmacological effects

Kutya

<= 13 mcg/kg/day, 39 weeks Pharmacological effects

Szubkrónikus Belélegzés LOEL

<= 11 mcg/kg/day, 13 weeks Pharmacological effects Patkány

<= 24 mcg/kg/day, 13 weeks Pharmacological effects <= 20 mcg/kg/day, 26 weeks Pharmacological effects

MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (CAS 9004-34-6) Akut Dermális LD50

Nyúl

> 2000 mg/kg

Orális LD50

Patkány

> 2000 mg/kg

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Bőrkorrózió/bőrirritáció

Maró (korrozív) hatás FLUTICASONE FUROATE

Súlyos szemkárosodás/szemirritáció

OECD 404 Eredmény: Negatív Fajok: Nyúl A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.

Szem FLUTICASONE FUROATE

0,05 % Acute Occular irritation Eredmény: Negatív Fajok: Nyúl Read across, Read across, Fluticasone propionate Eredmény: Negatív Fajok: Nyúl

Légzőszervi szenzibilizáció

Ismeretlen.

Bőrszenzitizáció

Nem várható, hogy ez a termék bőrszenzitizációt okoz.

Szenzibilizáció FLUTICASONE FUROATE

Csírasejt-mutagenitás

Read across, Fluticasone propionate Eredmény: Negatív Fajok: Tengerimalac Nem áll rendelkezésre olyan adat, ami arra utalna, hogy a termék vagy annak bármely 0,1%-nál nagyobb mennyiségben jelenlévő összetevője mutagén vagy genotoxikus hatású.

Mutagenitás FLUTICASONE FUROATE

Rákkeltő hatás FLUTICASONE FUROATE

Ames Eredmény: Negatív Chromosomal aberration assay Eredmény: Negatív Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Assay Eredmény: Negatív Rat Micronucleus Assay Eredmény: Negatív ICH S1B - Inhalation Eredmény: Negatív Fajok: Egér ICH S1B - Inhalation Eredmény: Negatív Fajok: Patkány


SDS HUNGARY

6 / 10

Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Nincs felsorolva. A termék összetevőiről bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós Reprodukciós toxicitás rendellenességeket okoz. Reprodukciót károsító hatás FLUTICASONE FUROATE

8 mcg/kg/day Embryofetal Development Eredmény: NOAEL Fajok: Nyúl 91 mcg/kg/day Female Fertility / Early Embryonic Development Eredmény: reduced foetal bodyweight, minor skeletal variations Fajok: Patkány >= 47 mcg/kg/day Embryofetal Development Eredmény: Maternal weight loss/ Foetal abortion Fajok: Nyúl Male Fertility Eredmény: No effect Fajok: Patkány

Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)

Ismeretlen.

Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) FLUTICASONE FUROATE

Immunrendszer. Mellékvese. Csontszövet.

Aspirációs veszély

Valószínűtlen a termék formája miatt.

A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ

Nincs információ.

Egyéb információk

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

Read across, Glucocorticoid Szerv: Adrenals, Immunrendszer, Csont, Szem

12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás

A termék nincs környezetre veszélyesként besorolva. Ez azonban nem zárja ki azt a lehetőséget, hogy nagy, vagy gyakori kiömlések ártalmas vagy káros hatást gyakorolhatnak a környezetre.

Összetevők

Fajok


BENZALKONIUM CHLORIDE (CAS 8001-54-5) Akut IC50

Activated sludge

14 mg/l

Vízi Akut Algák

EC50

Green algae (Chlorella pyrenoidosa)

0,056 mg/l, 72 órák

Hal

EC50

Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus)

0,32 mg/l, 96 órák Static test

Guppy (Juvenile Poecilia reticulata)

1,3 mg/l, 96 órák Static renewal test

Orange-red killfish (Adult Oryzias latipes)


Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)


Microtox

EC50

Microtox

1,43 mg/l, 10 perc

Rákok

EC50

Vízibolha (Daphnia Magna)


Etilén-diamin-tetraecetsav, DISODIUM SALT (CAS 139-33-3) Vízi Akut Hal

EC50

Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus)


Channel catfish (Adult Ictalurus punctatus)


Fathead minnow (Adult Pimephales promelas)



SDS HUNGARY

7 / 10

Összetevők Rákok

Fajok


EC50



NOEC



EC50

Manure worm (Eisenia foetida)

> 1000 mg/kg, 14 napok Mért, OECD 207

NOEC

Manure worm (Eisenia foetida)

1000 mg/kg, 14 napok

IC50

Residential sludge

> 1000 mg/l, 3 órák Nominal, OECD 209

NOEC

Residential sludge

1000, 3 órák Nominal

EC50


> 4,2 mg/l, 48 órák Static renewal test, OECD 202

NOEC



FLUTICASONE FUROATE (CAS 397864-44-7) Szárazföldi Akut Földigiliszta

Vízi Akut Eleveniszap légzése Rákok

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció- gyors) Etilén-diamin-tetraecetsav, DISODIUM SALT Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) Etilén-diamin-tetraecetsav, DISODIUM SALT FLUTICASONE FUROATE Százalékos lebomlás (aerób biológiai lebonthatóság-talaj) Etilén-diamin-tetraecetsav, DISODIUM SALT FLUTICASONE FUROATE

28 %, 28 days Sturm test 37 %, 14 days Zahn-Wellens, Activated sludge 0 %, 28 days Modified MITI (II) Test., Activated sludge

13 - 45 %, 15 weeks 2 - 3 %, 64 days, Talaj

12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) FLUTICASONE FUROATE

2,61 (Measured).

Biokoncentrációs tényezőre (BCF) Etilén-diamin-tetraecetsav, DISODIUM SALT

0.8 - 1.8 Mért, Lepomis macrochirus, Naphal

12.4. A talajban való mobilitás Adszorpció Talaj/szediment szorpció -Log Koc FLUTICASONE FUROATE Nem áll rendelkezésre. Általános mobilitás 12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei


12.6. Egyéb káros hatások


3,6 - 4,2 Mért

13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék

Szennyezett csomagolás

EU hulladék kód

A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Az üres tartályokat újra hasznosítás vagy hulladék kezelés céljából jóváhagyott hulladék kezelő telepre kell vinni. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni.


SDS HUNGARY

8 / 10

Hulladékbahelyezés módszerei/információk

Különleges óvintézkedések

Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Az anyag ne kerüljön a lefolyókba illetve vízforrásokba! Nem szabad elszennyezni az álló- vagy folyóvizeket vegyszerekkel vagy a használt csomagolóanyaggal. Az edényt és tartalmát a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!

14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek Regulation (EC) No. 1005/2009 on substances that deplete the ozone layer, Annex I, as amended Nincs felsorolva. (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, II. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 2. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok importjáról és exportjáról, I. melléklet, 3. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. (EK) 166/2006 sz. rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 1907/2006 számú rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. 1907/2006 (EK) számú rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) számú rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Nincs felsorolva. 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről Nincs felsorolva.


SDS HUNGARY

9 / 10

98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. E Egyéb rendelkezések Biztonsági Adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet követelményeinek. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. Nemzeti rendelkezések 15.2. Kémiai biztonsági értékelés

Nem történt kémiai biztonságossági értékelés.

16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke


Hivatkozások

GSK Hazard Determination

Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről

Az egészségügyi és környezeti veszélyekre az osztályozás számítási módszerek kombinációjából és-ha rendelkezésre áll- vizsgálati adatokból származik.

Full text of any H-statements not written out in full under Sections 2 to 15

Információ a revíziókról

Információ a képzésről Jogi nyilatkozat

H302 Lenyelve ártalmas. H314 Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz. H315 Bőrirritáló hatású. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H332 Belélegezve ártalmas. H360D Károsíthatja a születendő gyermeket. H361 Feltehetően károsítja a termékenységet. H373 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H413 Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. Termék és cégazonosító: Material Processes Összetétel: Undisclosed Ingredient Statement Fizikai és kémiai tulajdonságok: Összetett tulajdonságok Szállításra vonatkozó előírások: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection Szabályozási információk: Egyesült Államok GHS: Besorolás Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS HUNGARY

10 / 10

BIZTONSÁGI ADATLAP VERAMYST, ALLERMIST, AVAMYS AND PLACEBO NASAL SPRAY

Recommend Documents