Akreditační systém ČR a mezinárodní spolupráce v rámci akreditačního procesu. Martin Matušů

Akreditační systém ČR a mezinárodní spolupráce v rámci akreditačního procesu Martin Matušů

Český institut pro akreditaci, o.p.s. Ing. Martin Matušů, CSc. Útvar pro kalibrační, stavební a ostatní laboratoře garant pro oblast kalibračních laboratoří

ČIA

Opletalova 41, 110 00 Praha 1 e-mail: [email protected] www.cai.cz

16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

2

Představte si, že jste… …laborant/ka v pražské akreditované kalibrační laboratoři a jedete výtahem do své kanceláře…


3

Váš nadřízený rozhodl, že máte kontaktovat… … v Německu akreditovanou kalibrační laboratoř (AKL) pro oblast kalibrace momentu síly …


4

Internetový vyhledavač Vás dovedl na stránky www.cai.cz – adresa ČIA


5

Stránky ČIA Vám nabídly odkaz na webové stránky www.european-accreditation.org …adresu Evropské akreditace, kde jste si otevřeli evropskou databázi akreditovaných laboratoří…


6


7

Za několik minut jste našel/a příslušnou AKL


8

Nové pojmy / Otázky • Akreditace, • Akreditovaná laboratoř, • Evropská akreditace. ? Co je to akreditace a proč hledám AKL ? Kde se dá využít akreditace ? Jaké je moje odborné uplatnění v akreditačním procesu ? Mezinárodní vazby v akreditačním procesu ? Akreditace dokumenty a zkratky 16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

9

Co znamená pojem AKREDITACE ve vztahu k ČIA? • Prostor okolo nás je zahlcen množstvím slov - pojmů odborných výrazů. • Některé pojmy jsou pro nás jasné a srozumitelné, u jiných jen tušíme nebo odhadujeme jejich význam. • Mnoho pojmů může mít i více významů, podle toho v jakých souvislostech se použijí. V textu presentace hovoříme o akreditaci ve vztahu k ČIA! 16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

10

Co znamená pojem AKREDITACE ve vztahu k ČIA? Všichni, kdo sledujeme sdělovací prostředky, občas zaslechneme: „Na atletické závody se akreditovalo 700 novinářů z 52 zemí světa…“ … „Vysoká škola získala akreditaci od ministerstva školství na nové učební programy“.


11

Co znamená pojem AKREDITACE ve vztahu k ČIA?

Zatímco v případě novinářů jde o zaregistrování se na určitou akci. U vzdělávacího programu, ve spojitosti s určitou školou, se pojem akreditace používá ve smyslu pověření k určité činnosti. Jedná se pak o oficiální uznání, osoby nebo organizace, vykonávat nějakou konkrétní činnost (v tomto případě zajišťovat výuku v daném oboru).


12

Definice akreditace

Akreditací se rozumí Český institut pro akreditaci, obecně prospěšná společnost

110 02 Praha 1 - Nové Město, Opletalova 41

oficiální uznání,

{proměnný text podle oblasti akreditace (dále jen {?})} č. XXX / 200X pro {?} č. {?}XXX.X «název právního subjektu» «název akreditovaného subjektu» «adresa akreditovaného subjektu»

že subjekt akreditace

Předmět akreditace: {předmět akreditace} v rozsahu uvedeném v příloze tohoto osvědčení. Jménem akreditované {?} jedná {osoba} a za správnost {?} odpovídají {osoby}. Toto osvědčení o akreditaci vydal Český institut pro akreditaci, o.p.s. na základě posouzení splnění akreditačních kriterií podle

{?} a po zjištění, že {?} je odborně způsobilý objektivně a nezávisle vykonávat {?} v rozsahu předmětu akreditace.

je způsobilý provádět specifické činnosti. 16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

Adresát tohoto osvědčení je oprávněn používat při své činnosti v rozsahu tohoto osvědčení a po dobu jeho platnosti vedle svého názvu označení „{?} č. XXXX.X“, pokud dodržuje veškeré příslušné předpisy vztahující se k činnosti akreditovaného {?}, včetně předpisů vydaných Českým institutem pro akreditaci, o.p.s.. {?} Prokáže-li se, že adresát tohoto osvědčení neplní akreditační kriteria rozhodná pro jeho vydání a závazky podmiňující akreditaci, může Český institut pro akreditaci, o.p.s. účinnost tohoto osvědčení pozastavit nebo osvědčení o akreditaci zrušit nebo změnit.

Toto osvědčení platí do: XX.XX.200X {v případě změny osvědčení text týkající se nahrazovaného osvědčení}

V Praze dne: XX.XX.200X

Ing. Jiří R ů ž i č k a ředitel Českého institutu pro akreditaci, o.p.s.

13

Národní akreditační orgán • Akreditační autoritou může být stát , orgán státní správy nebo jiný stanovený orgán. • Akreditační autorita zaručuje, že činnosti subjektu žádajícího o akreditaci, jsou nestranně a nezávisle posouzeny (touto autoritou - třetí stranou). • Akreditační proces je ukončen vydáním písemného prohlášení - Osvědčení o akreditaci. Český institut pro akreditaci, o.p.s.


14

Činnost ČIA Národní akreditační orgán ČR zabezpečuje akreditaci: • zkušebních laboratoří (ZL), • kalibračních laboratoří (KL), • certifikačních orgánů provádějících certifikaci výrobků, systémů jakosti, EMS a pracovníků (CO), • inspekčních orgánů (IO), • environmentálních ověřovatelů (EMAS), • organizátorů programů zkoušení způsobilosti (OPZZ). 16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

15

Osvědčení o akreditaci

ak red 804 su itova bje ný ktů ch

Stav k 11.12. 2008 600

526 500 400 300 200

96 100

66

51

22

35 3

5

EMAS

OPZZ

0 ZL+ML

KL

COV

COSJ

COP


IO

16

Akreditace je prováděna na základě mezinárodně uznávaných kritérií a pravidel Mezinárodní normy týkající se akreditace např: ČSN EN 45011 (COV) ČSN EN ISO/IEC 17025 (ZL/KL) ČSN EN ISO/IEC 17024 (COP)

Metodické pokyny pro akreditaci (MPA) MPA slouží k interpretaci a upřesnění kritérií

Dokumenty EA, ILAC, IAF EA: např. pro specifické oblasti zkoušení 16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

17

Nařízení EP a Rady

Jednotný rámec pro akreditaci na národní i evropské úrovni bez ohledu na oblast použití.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh. Účinnost od 1.1.2010


18

WECC

WELAC

1976

1987

EAL

1994

EAC

1991

EA 1997 2000: EA ustanovena právnickou osobou (Nizozemsko)


19

• Členské země EA národní akreditační orgány států EU a EFTA

27

• Smluvní dohody s EA Austrálie, Brazílie, Hong-Kong, Izrael, JAR, Nový Zéland, Singapur, Tunisko, USA www.european-accreditation.org

16

Dokument EA-01/08: EA Multi and Bilateral Agreement Signatories


20

Historie ČIA

15 let ak v Č redi R tace

1988 - zahájeny práce na vytvoření Československého akreditačního systému 1991 - Evropské normy řady 45000 zavedeny do soustavy ČSN 14.3.1991 vydáno OSVĚDČENÍ O AKREDITACI č.1 1993 - zřízen ČIA - příspěvková organizace, podle z. 20/1993 Sb. orgán státní správy 1998 - zřízen ČIA o.p.s. Zakladatelem je ČR zastoupená MPO.


21

Zapojení ČIA do mezinárodní spolupráce Plné členství MLA EA o vzájemném uznávání výsledků akreditace ve všech existujících oblastech

8 9 9 1

9 9 9 1

Plné členství MLA IAF o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti certifikace systémů jakosti

Plné členství MRA ILAC o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti zkoušek


0 0 0 2

22

Dohody o vzájemném uznávání výsledků • Akreditační orgány využívají při akreditaci stejných mezinárodních norem týkajících se akreditace. • Jednotný přístup ke stanovení odborné způsobilosti.


23

Dohody o vzájemném uznávání výsledků • MRA (mutual recognition arrangements) nebo MLA (multilateral agreements) - jsou důležité pro vzájemné uznávání mezi zeměmi. • Výsledkem takové dohody je, že každý ze signatářů uznává akreditaci subjektů pro něž je dohoda uzavřena, jako by ji provedl sám. 16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

24

Měření v praxi • V oblasti měření veličin se v praxi používá řada měřidel (např. váhy, teploměry, měřidla délky, času, průtoku, osvětlení apod.). • Měřidla musí být podle zákona navázána na státní etalony, aby byla zajištěna jednotnost a správnost měření. • Tuto činnost – tzv. kalibraci - zajišťuje státem pověřená organizace (např. Český metrologický institut - ČMI ).


25

Využití akreditace • Uživatel měřidla má záruku, že měření pomocí kalibrovaného měřidla bude správné s přípustnou chybou, pokud je správně používáno. • Výše uvedený požadavek zaručuje kalibrace provedená prostřednictvím akreditované kalibrační laboratoře. • Akreditace potvrzuje, že činnost zajišťovaná akreditovanou kalibrační laboratoří (AKL) je v souladu s předpisy (normativními dokumenty, postupy) a je zaručena způsobilost osob zajišťujících tuto činnost. 16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

26

Osnova předmětu PMTR: Průmyslová metrologie – 2341701 Oblasti, které pokrývá akreditace • • • • • • • • • •

Úvod do problematiky 3-D měření. Principy, konstrukce, snímací hlavy, odměřovací systémy, metody měření. Přehled norem pro 3-D měření. Druhy softwarů pro měření a vyhodnocení. Použití standardů DMIS. Moderní trendy měření na souřadnicových měřicích strojích. Programování skenovacích postupů s využitím normy I++. Teorie obecných ploch jako základ programů pro měření karoserií, forem, lisovacích nástrojů apod. Zkoušení souřadnicových měřicích strojů, metody a vyhodnocení. Směry vývoje ke zvýšení přesnosti měření. Rozměrové a geometrické specifikace výrobku a jejich ověřování prostřednictvím legální metrologie. Síla a moment síly. Definice, primární a sekundární etalony. Schémata návaznosti. Metrologie teploty v ČR. Primární a sekundární etalonáž. Schémata návaznosti. Základní metody navrhování a vyhodnocování experimentů. Analýza rozptylu, faktoriální a Taguchiho návrhy. Enviromentální metrologie a zkušebnictví.

•

Akreditace metrologických laboratoří, technické a personální požadavky. Český institut pro akreditaci a jeho úloha v metrologickém systému ČR.

• • •

Spolehlivost, základní pojmy, spolehlivost strojních a měřicích systémů, zálohování. Sekundární etalonáž jednotky délky, kalibrace koncových měrek. Interferenční metoda měření. Nejistota měření a způsobilost kontrolních procesů. Podniková metrologie.


27

Obory měření 1 - Geometrické veličiny 2 - Mechanické veličiny, zkoušení materiálu 3 - Veličiny z oblasti tepla a teploty 4 - Elektrické a magnetické veličiny, přístroje pro měření a záznam elektrických a neelektrických veličin 5 - Optické veličiny 6 - Veličiny času, frekvence a akustiky 7 - Fyzikálně-chemické veličiny 8 - Veličiny atomové a jaderné fyziky


28

Podobory měření - Geometrické veličiny 1 1 - Délka 1 2 - Rovinný úhel 1 3 - Plošný obsah 1 4 - Objem, průtok

Skupina kalibrovaných přístrojů - Geometrické veličiny např. 1 1 1 0 - Délkové míry (např. koncové měrky, kroužky pro nastavování měřicích přístrojů pro vnitřní měření, měřítka (např. čárková, kódovaná, inkrementální), měřicí pásma, kontrolní měřicí trny, hladké mezní kalibry, porovnávací hladké kalibry, lístkové spároměrky) 16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

29

Podobory měření – Mechanické veličiny, zkoušení materiálů 2 1 - Hmotnost 2 2 - Mechanický pohyb 2 3 - Síla, mechanické zkoušky materiálu 2 4 - Tlak, mechanické napětí 2 5 - Zkoušky vlastností a vad materiálu

Skupina kalibrovaných přístrojů - Mech.vel., zk.materiálů např. 2 3 2 0 - Tvrdoměry (např. tvrdoměry pro zkoušky podle Brinella, Vickerse, Rockwella, tvrdoměry založené na dynamickém principu, např. tvrdoměry pro zkoušky podle Shoreho, ultrazvukové tvrdoměry, mikrotvrdoměry, etalonová vnikací tělesa, etalonové tvrdoměrné destičky) 16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

30

Podobory měření – Veličiny z oblasti tepla a teploty 3 1 - Teplo, teplotní roztažnost 3 2 - Měřidla pro kontrolu teploty

Skupina kalibrovaných přístrojů – Veličin z oblasti tepla a teploty např. 3 1 1 0 - Přístroje pro měření tepla (např. kalorimetry, termografy, měřiče tepla, např. poměrové, kalorimetrická počítadla atd.) 3 2 2 0 - Bezdotyková měřidla pro kontrolu teploty (např. pyrometry, např. jasové, barvové, na celkové záření, pásmové, monochromatické, termografie (termovizní systémy, infračervená fotografie)


31

Využití technické odbornosti v rámci akreditace Obor měřené veličiny: Kalibrace: Poř. číslo

délka Nominální teplota pro kalibraci: (20 ± 1) °C

Měřená veličina

Rozsah měřené veličiny

Nejlepší měřicí schopnost [ ± ] 2)

Identifikace metody

1)

1*

posuvná měřidla analogová a digitální

(0 až 1000) mm

10 + 9 L [µm]

KP - 001

2

mikrometrická měřidla analogová a digitální

(0 až 1000) mm

1,3 + 6,4 L [µm]

KP - 002

3

číselníkové, páčkové a digitální úchylkoměry

(0-100) mm

1,2 + 4,1 L [µm]

KP - 003

4

passametr

(0 až 300) mm

2,2 + 4,8 L [µm]

KP - 004

5

kalibrace pomocí souřadnicového měřícího stroje

(300x300x165) mm

2+L/100 [µm]

KP - 030

1)

hvězdička u pořadového čísla označuje kalibrace prováděné mimo/i mimo prostory laboratoře 2) vyjádřená obdobně jako nejistota v souladu s požadavky dokumentu EA 4/02 při k = 2 L - měřená délka v [m] KP - kalibrační postup


32

Dokumenty akreditačního procesu - výběr Systémové MPA popisující obecně akreditační proces: MPA 00-01-… Základní pravidla akreditačního procesu, MPA 00-02-… Předpisová základna akreditačního procesu, MPA 00-03-… Pravidla pro vyřizování námitek a stížností, MPA 00-04-… Podmínky pro používání loga Českého institutu pro akreditaci, o.p.s., akreditačních značek, odkazů na akreditaci a kombinovaného loga a značky IAF MLA a ILAC MRA, MPA 00-06-… Klasifikace neshod.


33

Dokumenty akreditačního procesu - výběr Specifické dokumenty pro oblast laboratoří: ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Posuzování shody – Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří, MPA 30-01-… Zkoušení způsobilosti, MPA 30-02-… Návaznost měřidel a výsledků měření, MPA 10-01-… k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Posuzování shody – Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří v akreditačním systému České republiky, Dokument EA-4/02 „Vyjadřování nejistot měření při kalibracích”. Překlad dokumentu EA-4/02 „Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration", a mnoho dalších.


34

Akreditační proces a zkratky stručný výběr BIPM Bureau international des poids et mesures (Mezinárodní úřad pro váhy a míry),

CEN Comité Européen de normalisation (European Committee for Standardization) (Evropský výbor pro normalizaci) Vyhlašuje evropské normy; ty se vydávají v členských státech jako národní verze (např. ČSN EN),

ČIA Český institut pro akreditaci, o.p.s, ČMI Český metrologický institut, ČSN Česká technická norma,


35

Akreditační proces a zkratky - stručný výběr DAR

Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie GmbH (Německý akreditační orgán pro oblast chemie, biologie, laboratorní medicíny, forenzní medicíny, toxikologie a hygienické služby),

EA

European Accreditation (Sdružení evropských akreditačních orgánů),

EN

European Standard (Europäische Norm) (Evropská norma),

MPZ OIML

Mezilaboratorní porovnávání zkoušek, Organisation Internationale de Métrologie Légale (Mezinárodní organizace pro legální metrologii)

a mnoho dalších. 16.12.2008 / Fakulta strojní, ČVUT

36

Děkuji za pozornost

www.cai.cz


37

Akreditační systém ČR a mezinárodní spolupráce v rámci akreditačního procesu. Martin Matušů

Recommend Documents